Actrapid NM

  • Dôvody

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) je prípravok na ľudský inzulín, ktorý sa vyrába pomocou genetického inžinierstva.

Má krátke trvanie účinku a neutrálne pH. Injekované subkutánne. TK v mene drogy v latinčine znamená "ľudské genetické inžinierstvo, jednokomponentné".

V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú Actrapid NM, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tejto drogy v lekárňach. Skutočné odporúčania ľudí, ktorí už využili účinok lieku Actrapid, nájdete v komentároch.

Formulár zloženia a uvoľnenia

Actrapid je dostupný ako bezfarebný injekčný roztok v 10 ml liekovkách (40 U účinnej látky / ml), ako aj v náplniach pre injekčné perá s obsahom 1,5 alebo 3 ml.

  1. Účinná zložka je neutrálny monokomponentný roztok inzulínu identický s ľudským inzulínom. 1 medzinárodná jednotka (medzinárodná jednotka, v ruskom prepisu - AU) zodpovedá 35 μg bezvodého ľudského inzulínu. Ľudské geneticky modifikované.
  2. Pomocné látky: chlorid zinočnatý (stabilizátor inzulínu), glycerol, metakrezol (prostriedok na sterilizáciu získaného roztoku, umožňuje používať otvorenú injekčnú liekovku až 6 týždňov), kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný (na udržanie neutrálneho pH), voda na injekciu.
  3. Koncentrácia účinnej látky je 100 U / ml.

Klinicko-farmakologická skupina: DNA-rekombinantný ľudský inzulín.

Čo pomáha Actrapid NM?

Indikácie pre použitie lieku Actrapid sú:

  • Diabetes mellitus typu I alebo II.
  • Tehotenstvo sprevádzané poruchami metabolizmu uhľohydrátov.

Farmakologický účinok

Rekombinantný ľudský inzulín. Je inzulín s priemernou dĺžkou trvania účinku.

Reguluje metabolizmus glukózy, má anabolický účinok. Vo svaloch a iných tkanivách (s výnimkou mozgu) inzulín urýchľuje intracelulárny transport glukózy a aminokyselín, zvyšuje anabolizmus proteínov. Inzulín prispieva k premene glukózy na glykogén v pečeni, inhibuje glukoneogenézu a stimuluje premenu prebytočnej glukózy na tuk.

Návod na použitie

Podľa pokynov na použitie je dávka lieku Actrapid NM stanovená lekárom v každom jednotlivom prípade podľa stavu pacienta. Ak používate aktrapid NM v jeho čistej forme, zvyčajne sa podáva trikrát denne (možno až 5 až 6 krát). Liečivo sa môže podávať subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne.

Je potrebné podávať potravu do 30 minút po podaní lieku. Pri individuálnom výbere inzulínovej terapie je možné použiť Actrapid NM v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom. Actrapid NM sa môže zmiešať v tej istej striekačke s iným vysoko purifikovaným inzulínom. Pri zmiešaní so zinkovými inzulínovými suspenziami sa injekcia musí okamžite vykonať. Pri zmiešaní s inzulínom s dlhodobým účinkom sa musí najskôr odobrať aktrapid NM v injekčnej striekačke.

Súbežné užívanie kortikosteroidov, inhibítorov MAO, hormonálnej antikoncepcie, alkoholu, terapie hormónmi štítnej žľazy môže viesť k zvýšenej potrebe inzulínu.

Nájdené prísahy nepriateľské HUSHROOM nechty! Nechty budú vyčistené za 3 dni! Vezmite si to.

Ako rýchlo normalizovať krvný tlak po 40 rokoch? Recept je jednoduchý, zapíšte ho.

Unavený z hemoroidov? Existuje cesta! To môže byť vyliečené doma za pár dní, čo potrebujete.

O prítomnosti červov hovorí vôňa z úst! Pite vodu s kvapkou jedenkrát denne..

kontraindikácie

hypoglykémia; precitlivenosť na inzulín alebo na niektorú zo zložiek lieku.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie pozorované pri používaní lieku Actrapid NM boli vo väčšine prípadov spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu a boli spojené s dávkou. Najčastejším vedľajším účinkom lieku je hypoglykémia, ku ktorej dochádza, keď dávka inzulínu výrazne prevyšuje potrebu pacienta.

Na pozadí závažnej hypoglykémie boli zaznamenané kŕče a / alebo strata vedomia, dočasné alebo trvalé narušenie činnosti mozgu a dokonca aj smrť. Ďalšie možné vedľajšie účinky zistené počas klinických štúdií zahŕňajú:

  1. Kožné a podkožné tkanivá: zriedkavo - lipodystrofia v mieste vpichu injekcie (môže sa vyskytnúť vtedy, keď miesto vpichu v rámci jednej oblasti sa neustále mení a roztok sa vstrekne do rovnakej oblasti);
  2. Nervový systém: mimoriadne zriedkavo - periférna neuropatia (s rýchlym zlepšením kontroly hladín glukózy v krvi, môže sa vyskytnúť akútna bolestivá neuropatia, ktorá je zvyčajne reverzibilná);
  3. Orgán výhľadu: zriedkavo - refrakčné poruchy (vyvíjajú sa na začiatku kurzu a sú zvyčajne reverzibilné); extrémne zriedkavé - diabetická retinopatia;
  4. Imúnny systém: zriedkavo - vyrážka, žihľavka; extrémne zriedkavo - anafylaktické reakcie; generalizovaná precitlivenosť (v niektorých prípadoch život ohrozujúca), vrátane nasledujúcich príznakov: angioedém, potenie, pruritus, generalizovaná kožná vyrážka, gastrointestinálne poruchy, rýchly srdcový rytmus, dýchavičnosť, mdloby / strata vedomia, zníženie krvného tlaku;
  5. Lokálne reakcie v mieste vpichu: bolesť, svrbenie, opuch, tvorba hematómov, začervenanie kože; zriedkavo, podnecovanie (všetky uvedené účinky sú zvyčajne v prírode prechodné a počas liečby vymiznú).

Špeciálne pokyny

V prípade nesprávne vybranej dávky alebo ak je liek zrušený, existuje riziko hyperglykémie, najmä u pacientov s cukrovkou 1. typu. Prvé príznaky tejto komplikácie sa zvyčajne objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní: nevoľnosť, ťažká ospalosť, suchosť v ústach, vracanie, suchá a sčervenaná koža, strata chuti do jedla, smäd, vôňa acetónu z úst, zvýšený výdaj moču.

Ak nie je liečená hyperglykémia u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, je možné vyvinúť život ohrozujúcu diabetickú ketoacidózu. Pri výraznom zlepšení kontroly glykémie (napríklad v dôsledku intenzívnej inzulínovej terapie) sa môžu meniť bežné symptómy prekurzorov hypoglykémie, ktorých pacienti musia byť upozornení. Treba mať na pamäti, že prekurzory hypoglykémie môžu byť menej výrazné u pacientov, ktorí sú presunutí z iného typu inzulínu.

Lieky, ktoré zvyšujú účinok inzulínu a zvyšujú riziko hypoglykémie: cukrovky, ACE inhibítory, disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory MAO, pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidy. Lieky, ktoré mierne oslabujú účinok inzulínu: danazol, diazoxid, diuretiká, izoniazid, deriváty fenotiazínu, somatropín, sympatomimetiká, hormóny štítnej žľazy, perorálne kontraceptíva, inhibítory proteázy a antipsychotiká. Porozprávajte sa so svojím lekárom!

analógy

Analógy lieku Actrapid HM sú: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulín R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsulín R, Monoinzulín CR, Rosinsulin R.

Pozor: používanie analógov by malo byť dohodnuté s ošetrujúcim lekárom.

Priemerná cena Aktrapid NM, v lekárňach (Moskva) 400 rubľov.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Actrapid HM sa má uchovávať pri teplote 2... 8 ° C. Zmrazovanie nie je povolené. Inzulínová injekčná liekovka skladovaná pri izbovej teplote sa má používať počas 6 týždňov.

Liečivo sa nemôže použiť v prípade straty jeho plnej vhodnosti a za prítomnosti farbenia.

ACTRAPID NM

Injekčný roztok je číry, bezfarebný.

Pomocné látky: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný a / alebo kyselina chlorovodíková (na udržanie hodnoty pH), voda d / a.

* 1 IU zodpovedá 35 μg bezvodého ľudského inzulínu.

10 ml - sklenené fľaše (1) - balenia kartón.

Rekombinantný ľudský inzulín. Je inzulín s priemernou dĺžkou trvania účinku. Reguluje metabolizmus glukózy, má anabolický účinok. Vo svaloch a iných tkanivách (s výnimkou mozgu) inzulín urýchľuje intracelulárny transport glukózy a aminokyselín, zvyšuje anabolizmus proteínov. Inzulín prispieva k premene glukózy na glykogén v pečeni, inhibuje glukoneogenézu a stimuluje premenu prebytočnej glukózy na tuk.

Diabetes mellitus za prítomnosti indikácií na inzulínovú liečbu; novo diagnostikovaný diabetes; gravidity s diabetom 2. typu (nie je závislá od inzulínu).

Dávka stanovuje lekár individuálne, v závislosti od hladiny glykémie.

Spôsob podania závisí od typu inzulínu.

Na strane endokrinného systému: hypoglykémia.

Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a (vo výnimočných prípadoch) k smrti.

Alergické reakcie: sú možné lokálne alergické reakcie - hyperémia, opuch alebo svrbenie v mieste vpichu injekcie (zvyčajne sa zastaví počas niekoľkých dní až niekoľkých týždňov); systémové alergické reakcie (vyskytujú sa menej často, ale sú závažnejšie) - generalizované svrbenie, ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, znížený krvný tlak, zvýšená srdcová frekvencia, zvýšené potenie. Závažné prípady systémových alergických reakcií môžu byť život ohrozujúce.

Perorálne kontraceptíva, kortikosteroidy, prípravky hormónu štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, diazoxid, tricyklické antidepresíva znižujú hypoglykemický účinok.

Perorálne hypoglykemické lieky, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová), sulfónamidy, inhibítory MAO, beta-blokátory, etanol a lieky obsahujúce etanol zvyšujú hypoglykemický účinok.

Beta-blokátory, klonidín, rezerpín môžu maskovať prejav symptómov hypoglykémie.

Prenos pacienta na iný typ inzulínu alebo na inzulínový prípravok s iným obchodným názvom by mal byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Zmeny aktivity inzulínu, jeho typu, druhu (bravčového mäsa, ľudského inzulínu, analógu ľudského inzulínu) alebo výrobnej metódy (DNA-rekombinantný inzulín alebo zvierací inzulín) môžu vyžadovať úpravu dávky.

Potreba úpravy dávky sa môže vyžadovať už pri prvej injekcii ľudského inzulínu po inzulíne živočíšneho pôvodu alebo postupne počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov po transplantácii.

Potreba inzulínu môže byť znížená s nedostatočnou funkciou nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy alebo s renálnym alebo hepatálnym zlyhaním.

Pri niektorých ochoreniach alebo emočnom strese môže dôjsť k zvýšeniu potreby inzulínu.

Úprava dávky môže byť tiež potrebná pri zvyšovaní telesnej námahy alebo pri zmene bežnej stravy.

Symptómy, prekurzory hypoglykémie v pozadí zavedenia ľudského inzulínu u niektorých pacientov môžu byť menej výrazné alebo odlišné od tých, ktoré sa v nich pozorovali na pozadí zavedenia inzulínu živočíšneho pôvodu. Pri normalizácii hladín glukózy v krvi môže napríklad dôsledkom intenzívnej inzulínovej liečby zmiznúť všetky alebo niektoré symptómy, prekurzory hypoglykémie, o ktorých by mali byť pacienti informovaní.

Symptómy, prekurzory hypoglykémie sa môžu meniť alebo byť menej výrazné pri dlhodobom diabetes mellitus, diabetickej neuropatii alebo pri súčasnom užívaní beta-blokátorov.

V niektorých prípadoch môžu byť miestne alergické reakcie spôsobené príčinami, ktoré sa netýkajú účinku lieku, napríklad podráždenie kože čistiacim prostriedkom alebo nevhodná injekcia.

V zriedkavých prípadoch si vývoj systémových alergických reakcií vyžaduje okamžitú liečbu. Niekedy môže byť potrebné zmeniť inzulín alebo desenzibilizáciu.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Počas hypoglykémie môže pacient zhoršiť schopnosť sústrediť sa a znížiť rýchlosť psychomotorických reakcií. To môže byť nebezpečné v situáciách, v ktorých sú tieto schopnosti zvlášť potrebné (riadenie vozidla alebo ovládanie strojov). Pacientov treba odporučiť, aby pri jazde zabránili vzniku hypoglykémie. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov s miernymi alebo chýbajúcimi príznakmi, prekurzormi hypoglykémie alebo s častým vývinom hypoglykémie. V takýchto prípadoch musí lekár posúdiť uskutočniteľnosť vedenia vozidla pacientom.

V tehotenstve je obzvlášť dôležité udržiavať dobrú glykemickú kontrolu u pacientov s cukrovkou. Počas tehotenstva potreba inzulínu zvyčajne klesá v prvom trimestri a zvyšuje sa v druhom a treťom trimestri.

Pacientom s cukrovkou sa odporúča informovať lekára o nástupe alebo plánovaní tehotenstva.

U pacientov s diabetes mellitus počas laktácie (dojčenie) môže byť potrebná úprava dávky inzulínu, diéta alebo oboje.

V štúdiách genetickej toxicity v sérii in vitro a in vivo nebol ľudský inzulín mutagénny.

Actrapid® HM Penfill® (Actrapid® HM Penfill®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

štruktúra

vlastnosť

Neutrálny ľudský jednokomponentný inzulín s krátkym účinkom.

Farmakologický účinok

Interaguje so špecifickými receptormi plazmatické membrány a preniká do bunky, ktorá aktivuje fosforyláciu bunkových proteínov, stimuluje glikiencintetazu, pyruvát, hexokináza, inhibuje tukového tkaniva lipázy a lipoproteínových lipáz. V komplexe sa špecifickým receptorom uľahčuje vstup glukózy do buniek, zvyšuje vychytávanie tkaniny a podporuje konverziu na glykogén. Zvyšuje prísun glykogénu do svalov, stimuluje syntézu peptidov.

Klinická farmakológia

Účinok sa vyvíja 30 minút po injekcii s / c, dosahuje maximálne po 1 až 3 hodinách a trvá 8 hodín.

Indikácie lieku Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus typu I a II.

kontraindikácie

Vedľajšie účinky

Hypoglykémia, refrakčné poruchy (zvyčajne na začiatku liečby), alergické reakcie.

interakcie

Inhibítory MAO, neselektívne betablokátory, inhibítory ACE, salicyláty, anabolické steroidy, zvyšovanie obsahu alkoholu, perorálne kontraceptíva, kortikosteroidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, sympatomimetiká - oslabenie hypoglykemického účinku.

Dávkovanie a podávanie

Dávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy potreby pacienta.

Zvyčajne sa potreba inzulínu pohybuje od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denné potreby inzulínu môžu byť vyššie u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.

Liečivo sa podáva 30 minút pred jedlom alebo jedlom obsahujúcim sacharidy.

Actrapid ® NM je krátkodobo pôsobiaci inzulín a môže sa používať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.

Actrapid® NM sa zvyčajne injektuje s / c do oblasti prednej brušnej steny. Ak je to vhodné, injekcie sa môžu uskutočňovať aj v stehne, v gluteálnej oblasti alebo v deltoidnom svale ramena. Zavedením lieku do prednej brušnej steny sa dosiahne rýchlejšia absorpcia ako pri zavádzaní do iných oblastí. Ak sa injekcia podáva do kožného záhybu, minimalizuje sa riziko náhodného intramuskulárneho vstreknutia lieku. Ihla by mala zostať pod kožou po dobu najmenej 6 s, čo zaručuje kompletnú dávku. Je nutné neustále meniť miesto vpichu do anatomické oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.

V / m injekcie sú tiež možné, ale len na predpis.

Actrapid ® NM je tiež možné zaviesť do / a takéto postupy môžu vykonávať iba lekári.

Intravenózne podanie lieku Actrapid ® NM Penfill ® z náplne je povolené len výnimočne bez prítomnosti liekoviek. V tomto prípade by ste mali užívať liek v inzulínovej injekčnej striekačke bez súpravy vzduchu alebo infúzie pomocou infúzneho systému. Tento postup by mal vykonávať iba lekár. Actrapid ® NM Penfill ® je určený na použitie s injekčnými systémami na podávanie inzulínu z Novo Nordisk a NovoFine ® alebo NovoTvist ® inzulínu. Dodržujte podrobné odporúčania týkajúce sa používania a podávania lieku.

Súčasné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Úprava dávky lieku môže byť potrebná aj vtedy, ak pacient má sprievodné ochorenia obličiek, pečene, poruchy adrenálnej funkcie, hypofýzy alebo štítnej žľazy.

Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť aj pri zmene telesnej aktivity alebo zvyčajnej stravy pacienta. Pri prenose pacienta z iného typu inzulínu môže byť potrebná úprava dávky.

predávkovať

Symptómy: hypoglykémia (studený pot, búšenie srdca, tras, hlad, vzrušenie, podráždenosť, bledosť, bolesť hlavy, ospalosť, nedostatok pohybu, reči a videnia, depresie). Ťažká hypoglykémia môže viesť k dočasné alebo trvalé poškodenie mozgových funkcií, bezvedomie a smrť.

Liečba: cukrový alebo glukózový roztok vo vnútri (ak je pacient vedomý), n / a, v / m alebo in - glukagón alebo in / glukóza.

Bezpečnostné opatrenia

Treba mať na pamäti, že schopnosť riadiť auto po prechode pacientov na ľudský inzulín môže dočasne klesnúť. Liek sa môže použiť, ak je úplne transparentný a bezfarebný. Ak používate dva typy inzulínových prípravkov v náplniach Penfill, potrebujete pero pre každý typ inzulínu.

Formulár uvoľnenia

Injekčný roztok, 100 IU / ml. V sklenených kazetách Penfill® 3 ml; v blistri 5 kaziet; v balení z lepenky 1 blistra.

výrobca

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánsko.

Zastupiteľský úrad spoločnosti Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovský Prospect, 38, z. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Podmienky predaja liekov

Podmienky uchovávania lieku Actrapid ® HM Penfill ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Aktrapid ® HM Penfill ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Actrapid HM

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Actrapid HM - krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulín.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma - injekčný roztok: bezfarebná, číra kvapalina (v sklenených injekčných liekovkách s objemom 10 ml, v lepenkovej škatuli 1 fľaštičku).

1 ml roztoku obsahuje:

  • Aktívna zložka: rozpustný inzulín (ľudský genetický inžinier) - 100 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 3,5 mg bezvodého ľudského inzulínu;
  • Ďalšie zložky: voda na injekciu, metakrezol, glycerol, chlorid zinočnatý, kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný.

Indikácie na použitie

Actrapid HM je liek na liečbu diabetes mellitus, vrátane núdzových stavov zahŕňajúcich porušenie glykemickej kontroly.

kontraindikácie

  • hypoglykémia;
  • Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Dávkovanie a podávanie

Actrapid NM sa podáva intravenózne (iv) alebo subkutánne (s / c) 30 minút pred jedlom alebo jedlom s obsahom uhľohydrátov.

Lekár zvolí dennú dávku liečiva individuálne, v závislosti od potrieb pacienta, zvyčajne sa pohybuje medzi 0,3-1 IU / kg. Denná potreba inzulínu môže byť nižšia u pacientov so zvyškovou produkciou endogénneho inzulínu a vyššia u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad pri obezite alebo počas puberty).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene znižujú dávku lieku Actrapid NM.

Po dosiahnutí optimálnej kontroly glykémie sa komplikácie diabetes mellitus zvyčajne objavia neskôr, preto by ste sa mali snažiť optimalizovať kontrolu metabolizmu, a to najmä starostlivo monitorovať hladinu glukózy v krvi.

Ak je to potrebné, Actrapid NM sa môže podávať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom.

Intravenózne liečivo by malo podávať iba lekár. Na tento účel použite infúzne systémy obsahujúce ľudský inzulín v koncentráciách 0,05-1 IU / ml v takých infúznych roztokoch, ako je 0,9% chlorid sodný, 5% dextróza a 10%, vrátane chloridu draselného v koncentrácii 40 mmol / l. V systéme na intravenózne podanie sa používajú infúzne vaky z polypropylénu. V procese infúzie je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v krvi.

Podkožne sa agens zvyčajne vstrekuje do oblasti prednej brušnej steny, injekcie sa môžu tiež uskutočniť do gluteálnej oblasti, oblasti stehna alebo deltového svalu ramena. V prvom prípade sa dosiahne rýchlejšia absorpcia v porovnaní s inými miestami podania.

Zavedenie lieku do záhybu pokožky znižuje riziko vstupu roztoku do svalu.

Aby sa zabránilo vzniku lipodystrofií, odporúča sa alternatívne miesto vpichu v anatomickej oblasti.

Zavedením lieku by sa mali používať iba injekčné striekačky, ktoré sú označené stupnicou na meranie dávky v jednotkách účinku. Lahvičky sú určené na individuálne použitie.

Pred zavedením lieku Actrapid NM je potrebné skontrolovať štítok, aby sa ubezpečil, že je vybratý správny typ inzulínu, a tiež dezinfikovať gumovú zátku vatovým tampónom.

Je zakázané používať Actrapid NM v nasledujúcich prípadoch:

  • Strata transparentnosti, zmena farby roztoku;
  • Skladovanie bez dodržania stanovených podmienok, zmrazenie roztoku;
  • Použitie v inzulínových pumpách;
  • Nedostatok ochranného krytu fľaše alebo jeho tesného uzatvorenia.

Technika vstrekovania pri používaní len Actrapid NM:

  1. Nasajte vzduch do striekačky v množstve zodpovedajúcom požadovanej dávke inzulínu.
  2. Vložte do liekovky vzduch s liekom, aby ste to urobili, prepichnite gumenú zátku ihlou a stlačte piest;
  3. Otočte fľašu hore dnom;
  4. Nakreslite správnu dávku inzulínu do injekčnej striekačky;
  5. Odstráňte ihlu z liekovky;
  6. Odstráňte vzduch zo striekačky;
  7. Skontrolujte správnu dávku lieku;
  8. Okamžite urobte injekciu.

Injekčná technika pri použití Aktrapidy NM v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom:

  1. Injekciu liekovky s dlhodobo pôsobiacim inzulínom (IDA) medzi dlaňami, až kým sa roztok nestane rovnomerne zakalený a biely;
  2. Vložte injekčnú striekačku do vzduchu v množstve zodpovedajúcom dávke FID, vsuňte ju do príslušnej injekčnej liekovky a vyberte ihlu;
  3. Nasajte vzduch do injekčnej striekačky v množstve zodpovedajúcom dávke Actrapidu NM a vložte vzduch do príslušnej injekčnej liekovky;
  4. Bez odstránenia injekčnej striekačky otočte injekčnú liekovku hore dnom a zozbierajte požadovanú dávku lieku Actrapid NM, odstráňte ihlu a odstráňte vzduch zo striekačky, skontrolujte správnosť vytočenej dávky;
  5. Vložte ihlu do fľaše s IDA;
  6. Otočte fľašu hore dnom a vytočte požadovanú dávku FID;
  7. Odstráňte ihlu z injekčnej liekovky a vzduch zo striekačky, skontrolujte správnu dávku;
  8. Okamžite vstreknite vytočenú zmes krátkeho a inzulínu
    dlhodobo pôsobiace.

Inzulíny s krátkym a dlhodobým účinkom by mali byť vždy obsadené v uvedenom poradí.

Pravidlá podávania liekov:

  1. Dva prsty si preložia kožu;
  2. Vložte ihlu do spodnej časti záhybu pod uhlom asi 45 ° a podkožne podajte inzulín;
  3. Neodstraňujte ihlu po dobu 6 sekúnd, aby ste zaistili úplnú aplikáciu dávky.

Vedľajšie účinky

Najčastejším vedľajším účinkom lieku je hypoglykémia, ktorá sa vyvinie v prípadoch, keď dávka inzulínu výrazne prevyšuje potrebu pacienta. S ťažkou hypoglykémiou sa môžu vyskytnúť záchvaty a / alebo strata vedomia, prípadne dysfunkcia mozgu a dokonca aj smrť.

Ďalšie možné nežiaduce reakcie:

    Imunitný systém: Zriedkavé (> 1/1000,

Inzulín Aktrapid - inštrukcie o tom, ako nahradiť a koľko stojí

Tradičným spôsobom zníženia obsahu cukru po jedle je ľudský krátkodobo pôsobiaci inzulín. Jeden z najpopulárnejších liekov Actrapid sa už viac ako 3 desiatky rokov bojuje s cukrovkou. V priebehu rokov potvrdil svoju vynikajúcu kvalitu a zachránil milióny životov.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

V súčasnosti už existujú nové zlepšené inzulíny, ktoré poskytujú normálnu glykémiu a sú bez nevýhod svojich predchodcov. Napriek tomu Actrapid nestráca svoju pozíciu a aktívne sa používa na liečbu cukrovky typu 1 a 2.

Stručné pokyny na použitie

Actrapid je jedným z prvých inzulínov získaných genetickým inžinierstvom. Prvýkrát ho vyrobil v roku 1982 farmaceutický koncern Novo Nordisk, jeden z najväčších vývojárov liekov na liečbu diabetu na svete. V tom čase sa diabetici museli spokojne so zvieracím inzulínom, ktorý mal nízky stupeň čistenia a vysokú alergickosť.

Actrapid sa vyrába s pomocou modifikovaných baktérií, konečný výrobok opakuje inzulín produkovaný u ľudí. Technológia výroby nám umožňuje dosiahnuť dobrý účinok na zníženie hladiny glukózy a vysokú čistotu roztoku, čo znižuje riziko alergií a zápalu v mieste injekcie. Radar (register liekov registrovaných na ministerstve zdravotníctva) naznačuje, že liek môže byť vyrobený a zabalený v Dánsku, Francúzsku a Brazílii. Kontrola výstupu sa uskutočňuje iba v Európe, takže nie je pochýb o kvalite lieku.

Stručné informácie o lieku Actrapid z pokynov na použitie, ktoré si zaslúžia oboznámiť každého diabetika:

  1. Účinná látka je ľudský inzulín.
  2. Pre dlhodobé skladovanie sú potrebné konzervačné látky - metakrezol, chlorid zinočnatý. Umožňujú injekcie bez predbežného ošetrenia pokožky antiseptikmi.
  3. Stabilizátory sú potrebné na udržanie neutrálneho pH roztoku - kyseliny chlorovodíkovej, hydroxidu sodného.
  4. Voda na injekciu.
  1. Diabetes mellitus s absolútnym nedostatkom inzulínu, bez ohľadu na typ.
  2. Diabetes typu 2 s konzervovanou syntézou inzulínu počas obdobia zvýšenej potreby, napríklad počas chirurgického zákroku av pooperačnom období.
  3. Liečba akútnych hyperglykemických stavov: ketoacidóza, ketoacidóza a hyperosmolárna kóma.
  4. Gestačný diabetes.
  • vyrážka;
  • svrbenie;
  • poruchy trávenia;
  • mdloby;
  • hypotenzia;
  • Quincke opuch.

Actrapid je zakázané používať v inzulínových pumpách, pretože je náchylný na kryštalizáciu a môže upchať infúzny systém.

Ak prekročíte dávkovanie, dôjde k hypoglykémii, ktorá môže viesť k kóme za niekoľko hodín. Časté kvapky ľahkého cukru spôsobujú nevratné poškodenie nervových vlákien, "vymazávajú" symptómy hypoglykémie, čo znemožňuje ich zistenie.

V prípade porušenia injekčnej techniky Actrapid inzulínu alebo v dôsledku individuálnych charakteristík podkožného tkaniva je možná lipodystrofia, ich frekvencia výskytu je nižšia ako 1%.

Podľa pokynov počas prechodu na inzulín a rýchleho poklesu cukru môžu nastať dočasné nežiaduce reakcie, ktoré zaniknú samostatne: rozmazané videnie, opuch, neuropatia.

Inzulín je krehký liek, v jednej injekčnej striekačke sa môže miešať iba so soľným roztokom a so stredne pôsobiacim inzulínom, ktorý je lepší ako ten istý výrobca (Protafan). Riešenie inzulínu Aktrapid je potrebné pre pacientov s cukrovkou s vysokou citlivosťou na hormón, ako sú malé deti. Kombinácia liekov s priemerným účinkom sa používa na diabetes typu 2, zvyčajne u starších pacientov.

Súčasný príjem určitých liekov môže ovplyvniť aktivitu inzulínu. Hormonálne a diuretické látky môžu oslabiť účinok aktrapidových, moderných tlakových liekov a dokonca aj tetracyklínu s aspirínom, ho môžu zvýšiť. Pacienti s inzulínovou terapiou by mali starostlivo preskúmať časť "Interakcia" v pokynoch všetkých liekov, ktoré plánujú použiť. Ak sa ukáže, že liek môže ovplyvniť účinok inzulínu, dávka lieku Actrapid sa musí dočasne zmeniť.

  • 3 ml náplne, 5 kusov v krabici;
  • 10 ml liekovky;
  • 3 ml náplne v perách na pero na jedno použitie.

V praxi sa predávajú iba fľaše (Actrapid NM) a náplne (Actrapid NM Penfill). Všetky formy obsahujú rovnaké liečivo s koncentráciou 100 jednotiek inzulínu na mililiter roztoku.

Actrapid je každoročne zaradený do zoznamu VED, takže si ho môžu užívať diabetici s predpisom od ošetrujúceho lekára.

Ďalšie informácie

Actrapid NM sa vzťahuje na krátke (zoznam krátkeho inzulínu), ale nie na ultra krátke lieky. Začína konať po 30 minútach, preto ho zadajte vopred. Tento inzulín dokáže "chytiť" glukózu z potravy s nízkym GI (napríklad pohánka s mäsom) a včas odstrániť z krvi. S rýchlymi sacharidmi (napríklad čaj s koláčom) Actrapid nie je schopný rýchlo bojovať, takže po jedení sa nevyhnutne objaví hyperglykémia, ktorá sa potom postupne znižuje. Takéto cukrové skoky nielen zhoršujú zdravie pacienta, ale prispievajú aj k rozvoju komplikácií diabetu. Na spomalenie rastu glykémie musí každé jedlo pri používaní inzulínu Actrapid obsahovať vlákninu, bielkovinu alebo tuk.

Trvanie akcie

Actrapid funguje až 8 hodín. Prvých 5 hodín je hlavná akcia, potom zostatkové prejavy. Ak často podávate inzulín, účinok dvoch dávok sa navzájom prekrýva. Je takmer nemožné vypočítať požadovanú dávku liečiva, čo zvyšuje riziko hypoglykémie. Aby bolo možné úspešne užívať liek, je potrebné distribuovať jedlá a inzulínové injekcie každých 5 hodín.

Liečivo má maximálny účinok po 1,5 až 3,5 hodinách. V tejto dobe väčšina potravín má čas na trávenie, takže dôjde k hypoglykémii. Aby ste tomu zabránili, potrebujete občerstvenie 1-2 XE. Celkovo s diabetes mellitus za deň dostanete 3 hlavné a 3 ďalšie jedlá. Inzulín Actrapid sa podáva iba pred hlavnými liekmi, ale jeho dávka sa vypočíta s ohľadom na snacking.

Úvodné pravidlá

Fľaše s Aktrapid NM sa môžu používať len s inzulínovými striekačkami označenými ako U-100. Kazety - so striekačkami a injekčnými perami: NovoPen 4 (jednotka dávkovania 1), NovoPen Echo (0,5 jednotky).

Aby inzulín pri cukrovke mohol správne fungovať, musíte si preštudovať injekčnú techniku ​​v návode na použitie a presne ju dodržiavať. Najčastejšie sa Actrapid pichne v záhybe brucha, injekčná striekačka je držaná v uhle k pokožke. Po vložení sa ihlica na niekoľko sekúnd neodstráni, aby sa zabránilo úniku roztoku. Inzulín by mal byť pri izbovej teplote. Pred zavedením musíte skontrolovať dátum vypršania a výskyt lieku.

Fľaša s vločkami, usadeninami alebo kryštálmi vo vnútri je zakázané používať.

Porovnanie s inými inzulínmi

Napriek skutočnosti, že molekula Actrapid je identická s ľudským inzulínom, ich účinok je odlišný. Je to spôsobené subkutánnou aplikáciou lieku. Potrebuje čas, aby opustil tukové tkanivo a dostal sa do krvného obehu. Inzulín je navyše náchylný na tvorbu komplexných štruktúr v tkanivách, čo tiež bráni rýchlemu poklesu cukru.

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

Tieto moderné nedostatky sú zbavené modernejších ultra krátkych inzulínov - Humalog, NovoRapid a Apidra. Začnú pracovať skôr, preto dokážu odstrániť aj rýchle sacharidy. Čas ich činnosti je znížený a vrchol je neprítomný, takže jedlá môžu byť častejšie a občerstvenie nie je potrebné. Podľa výskumu poskytujú ultrakrátke lieky lepšiu glykemickú kontrolu ako Actrapid.

Použitie inzulínu Actrapid na diabetes mellitus môže byť odôvodnené:

  • u pacientov, ktorí dodržiavajú diétu s nízkym obsahom karbamidov, najmä u diabetu typu 2;
  • u detí, ktoré jedia každé 3 hodiny.

Koľko je liek? Nepochybnými výhodami tohto inzulínu je jeho nízka cena: 1 jednotka nákladov Actrapidu od 40 kopecks (400 rubľov na 10 ml fľaše), ultra krátky hormón je trikrát drahší.

analógy

Prípravky ľudského inzulínu s podobnou molekulovou štruktúrou a podobnými vlastnosťami:

Actrapid

Popis k 07.02.2015

  • Latinský názov: Actrapid
  • ATX kód: A10AB01
  • Účinná zložka: inzulín rozpustný (rozpustný v inzulíne)
  • Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko)

štruktúra

Actrapid NM obsahuje inzulín rozpustný (humánny geneticky upravený), ako aj nasledujúce ďalšie zložky: chlorid zinočnatý, metakrezol, voda, glycerol, hydroxid sodný a / alebo kyselina chlorovodíková.

Formulár uvoľnenia

Dostupné vo forme injekčného roztoku. Takáto forma uvoľňovania ako Actrapid NM Penfill je tiež známa. Predáva sa tiež ako injekcia.

Farmakologický účinok

Hypoglykemické liečivo, ktoré je krátko pôsobiaci inzulín.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Inzulín Aktrapid sa vyrába rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Jeho INN je ľudský inzulín.

Liečivo interaguje s receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány. Vytvára komplex inzulínu a receptorov. Aktivuje intracelulárne procesy stimuláciou biosyntézy cAMP alebo penetráciou do svalovej bunky.

Zníženie hladiny glukózy je dôsledkom zvýšenia jej vnútrobunkového transportu a vychytávania tkaniva, aktivácie lipogenézy, syntézy proteínov a glykogenézy, ako aj zníženia rýchlosti produkcie glukózy v pečeni atď.

Akcia sa začne do 30 minút po aplikácii. Maximálny účinok je viditeľný v priemere 2,5 hodiny. Celková dĺžka trvania akcie je 7-8 hodín.

Pre pacientov existujú individuálne charakteristiky, a to aj v závislosti od veľkosti dávkovania.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie - cukrovka. Keďže účinok užívania lieku je pomerne rýchly, je predpísaný v prípade havarijných stavov sprevádzaných porušením kontroly glykémie.

kontraindikácie

Insulóm a hypoglykémia.

Vedľajšie účinky

Pri používaní lieku môžu spôsobiť alergické reakcie: angioedém, vyrážka. V zriedkavých prípadoch je zaznamenaná lipodystrofia. Pravdepodobná rezistencia na Actrapid.

Návod na použitie Aktrapida (metóda a dávkovanie)

Pokyny týkajúce sa lieku Actrapid informujú, že liek sa podáva subkutánne alebo intravenózne. Dávka sa vyberá odborníkom individuálne, v závislosti od potrieb pacienta v inzulíne. Spravidla dávka je 0,3-1 IU / kg denne. Pri inzulínovej rezistencii môže byť potreba vyššia av prípade zostatkovej produkcie endogénneho inzulínu nižšia. Pacienti majú starostlivo monitorovať hladinu glukózy v krvi.

V prípade poškodenia funkcie obličiek alebo pečene je potreba inzulínu menšia. Takže musíte upraviť dávkovanie.

Návod na použitie Actrapid naznačuje, že sa môže používať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom.

Liečivo sa vstrekuje pol hodiny pred jedlom alebo svačinkom s uhľohydrátmi. Spravidla sa injekcie podávajú subkutánne v oblasti prednej brušnej steny. Tým sa zabezpečí zrýchlenie absorpcie. Okrem toho môžu byť injekcie uskutočnené v oblasti stehna, deltoidného svalu ramena alebo zadku. Aby sa zabránilo vpichovaniu lipodystrofie, je potrebné ich zmeniť.

Intravenózne podanie je povolené len vtedy, ak injekciu vykonáva lekár. Intramuskulárne lieky sa podávajú iba podľa predpisu špecialistu.

predávkovať

Ak je to možné predávkovanie: nespavosť, nadmerná bledosť, zvýšenie vzrušenie a chuť do jedla, triaška, potenie, bolesť hlavy, parestézia v ústach, búšenie srdca. V prípade účinnej látky v dávkach oveľa vyššia, než je obvyklé, že pacient môže spadnúť do bezvedomia.

V prípade miernej hypoglykémie musíte konzumovať cukor alebo potraviny bohaté na cukor. Pri závažnom predávkovaní sa podáva intramuskulárna injekcia 1 mg glukagónu. Ak je to potrebné, dodatočne vstreknuté koncentrované roztoky glukózy.

interakcie

Hypoglykemický účinok tela lieky obsahujúce etanol. Alkohol nielen posilňuje, ale predlžuje účinok Actrapidu.

Hypoglykemický účinok, naopak, klesá pod vplyvom perorálnej antikoncepcie, hormóny štítnej žľazy, heparín, sympatomimetík, klonidín, diazoxid, fenytoín, kortikosteroidy, tiazidové diuretiká, tricyklické antidepresíva, danazolu, blokátory kalciových kanálov, morfín, nikotín.

Účinok lieku Actrapid sa môže zvýšiť alebo znížiť v dôsledku použitia Reserpinu a salicylátov. Octreotid, Lanreotid môže znížiť alebo zvýšiť potrebu inzulínu.

Akceptácia beta-blokátorov môže skryť príznaky hypoglykémie a zabrániť ich eliminácii.

Niektoré produkty, napríklad tie, ktoré obsahujú tiol alebo sulfity, môžu spôsobiť degradáciu inzulínu.

Podmienky predaja

Predané len na predpis.

Podmienky skladovania

Roztok uchovávajte v chladničke pri teplote 2 - 8 ° C. Nemôžete zmraziť. Po otvorení sa liekovky uchovávajú pri izbovej teplote. Udržujte ich v chladničke je nežiaduce. Liekovky by mali byť chránené pred priamym vystavením teplu a svetlu. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Otvorená fľaša sa uchováva najviac 6 týždňov. Pred otvorením je trvanlivosť lieku 30 mesiacov. Nepoužívajte roztok po dátume exspirácie.

recenzia

Recenzie charakterizujú Actrapid ako spoľahlivé liečivo, ktoré umožňuje získať predvídateľnú glykemickú kontrolu. Pacienti ako rýchlo pôsobiace lieky. Medzi negatívnymi aspektmi je zaznamenaná len nepríjemná forma uvoľnenia finančných prostriedkov vo forme roztoku na injekčné podanie, ktorého zavedenie často vyžaduje dohľad špecialistov.

Cena Aktrapida, kde kúpiť

Cena Aktrapida okolo 450 rubľov. Kúpiť tento nástroj môže byť len predpis.

Cena inzulínu Aktrapid HM Penfill je asi 950 rubľov. Liečivo je preto považované za pomerne nákladné. V niektorých internetových lekárňach môže byť cena Actrapidu vyššia, ako je uvedené.

ACTRAPID NM PENFILL / ACTRAPID HM PENFILL

Návod na použitie a recenzie

Klinicko-farmakologická skupina

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Injekčný roztok je číry, bezfarebný.

Pomocné látky: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný (na udržanie hodnoty pH), voda d / a.

* 1 IU zodpovedá 35 μg bezvodého ľudského inzulínu.

3 ml - bezfarebné sklenené kazety (5) - balené bunky (1) - kartónové obaly.

Farmakologický účinok

Actrapid NM je krátkodobo pôsobiaci inzulínový prípravok vyrábaný biotechnológiou rekombinantnej DNA s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Zníženie hladiny glukózy v krvi nastáva v dôsledku zvýšenia intracelulárneho transportu po naviazaní inzulínu na svalové a tukové inzulínové receptory a súčasné zníženie rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Normalizácia koncentrácie glukózy v plazme (do 4,4-6,1 mmol / l) pri intravenóznom podaní Acrapidu NM u pacientov v jednotke intenzívnej starostlivosti, ktorí podstúpili závažné chirurgické zákroky (204 pacientov s diabetes mellitus a 1344 pacientov bez diabetes mellitus), ktorí mali hyperglykémiu plazmatická glukóza> 10 mmol / l), znížená úmrtnosť o 42% (4,6% namiesto 8%). Účinok lieku Actrapid NM sa začne do pol hodiny po podaní a maximálny účinok sa prejaví v rozmedzí 1,5 - 3,5 hodiny, zatiaľ čo celkové trvanie účinku je približne 7-8 hodín.

farmakokinetika

T1 / 2 inzulínu z krvného obehu je len niekoľko minút. Trvanie účinku inzulínových prípravkov je hlavne spôsobené rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od viacerých faktorov (napríklad od dávky inzulínu, spôsobu a miesta podania, hrúbky podkožného tuku a typu diabetes mellitus). Preto farmakokinetické parametre inzulínu podliehajú významným inter- a intra-individuálnym výkyvom.

Cmax inzulínu v plazme sa dosiahne v priebehu 1,5 - 2,5 hodiny po podaní s / c.

Neexistuje výrazná väzba na plazmatické bielkoviny, s výnimkou cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).

Ľudský inzulín sa štiepi inzulínázou alebo inzulínom štiepiacimi enzýmami a možno aj účinkom proteínovej disulfidovej izomerázy.

Predpokladá sa, že v molekule ľudského inzulínu existuje niekoľko miest štiepenia (hydrolýza); avšak žiadny z metabolitov vytvorených štiepením nie je aktívny.

T1 / 2 je určená rýchlosťou absorpcie z tkanív s / c. Tak, T1 / 2, skôr je miera absorpcie, a nie je v skutočnosti meria inzulínu klírens z plazmy (T1 / 2 inzulínu z krvného riečiska je rovná iba niekoľko minút). Štúdie ukázali, že T1 / 2 je približne 2-5 hodín.

Deti a dospievajúci

Farmakokinetický profil lieku Aktrapid NM bol študovaný u malej skupiny detí s diabetom (18 osôb) vo veku 6-12 rokov, ako aj dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov). Hoci sa získané údaje považujú za obmedzené, preukázali, že farmakokinetický profil lieku Actrapid NM u detí a adolescentov je podobný ako u dospelých. Zároveň boli zistené rozdiely medzi rôznymi vekovými skupinami, čo sa týka hodnoty Cmax, čo opäť zdôrazňuje potrebu individuálneho výberu dávky.

Predklinické údaje o bezpečnosti

V priebehu predklinických štúdií, vrátane štúdií farmakologickej bezpečnosti, štúdií toxicity s opakovaným dávkovaním, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na reprodukčnú sféru, sa neidentifikovalo žiadne špecifické riziko pre človeka.

dávkovanie

Liečivo je určené pre SC a IV.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy potreby pacienta.

Typicky sú požiadavky na inzulín v rozmedzí od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denné potreby inzulínu môžu byť vyššie u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.

Liečivo sa podáva 30 minút pred jedlom alebo jedlom obsahujúcim sacharidy.

Actrapid NM je krátkodobo pôsobiaci inzulín a môže sa používať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom.

Actrapid NM sa zvyčajne injektuje s / c do oblasti prednej brušnej steny. Ak je to vhodné, injekcie sa môžu uskutočňovať aj v stehne, v gluteálnej oblasti alebo v deltoidnom svale ramena. Zavedením lieku do prednej brušnej steny sa dosiahne rýchlejšia absorpcia ako pri zavádzaní do iných oblastí. Ak sa injekcia podáva do kožného záhybu, minimalizuje sa riziko náhodného intramuskulárneho vstreknutia lieku. Ihla musí zostať pod kožou po dobu najmenej 6 sekúnd, čo zaručuje úplné podanie dávky. Je nutné neustále meniť miesto vpichu do anatomické oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.

V / m injekcie sú tiež možné, ale len na predpis. Actrapid NM je tiež možné vstúpiť do / a a takéto postupy môžu vykonávať len lekári.

Pri / po zavedení lieku Aktrapid NM Penfill z kazety je povolený len výnimočne bez prítomnosti liekoviek. V tomto prípade by ste mali užívať liek v inzulínovej injekčnej striekačke bez súpravy vzduchu alebo infúzie pomocou infúzneho systému. Tento postup by mal vykonávať iba lekár. Actrapid NM Penfill je určený na použitie s injekčnými systémami na podávanie inzulínu z ihiel Novo Nordisk a NovoFine alebo NovoTvist. Dodržujte podrobné odporúčania týkajúce sa používania a podávania lieku.

Súčasné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Úprava dávky lieku môže byť potrebná aj vtedy, ak pacient má sprievodné ochorenia obličiek, pečene, poruchy adrenálnej funkcie, hypofýzy alebo štítnej žľazy.

Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť aj pri zmene telesnej aktivity alebo zvyčajnej stravy pacienta. Pri prenose pacienta z iného typu inzulínu môže byť potrebná úprava dávky.

predávkovať

Špecifická dávka potrebná na predávkovanie inzulínom nebola stanovená, ale hypoglykémia sa môže postupne rozvíjať, ak sa podajú príliš vysoké dávky inzulínu vo vzťahu k potrebám pacienta.

Pacient môže sám eliminovať miernu hypoglykémiu požitím potravy obsahujúcej glukózu alebo cukor. Preto sa odporúča, aby pacienti s diabetom neustále nosili s nimi výrobky obsahujúce cukor.

V prípade ťažkej hypoglykémie, keď je pacient v bezvedomí, musíte vstúpiť z 0,5 mg na 1 mg glukagónu intramuskulárne alebo s / c (do nej môže vstúpiť vyškolená osoba) alebo intravenózne v glukózovom roztoku (dextróza) (môže vstúpiť len lekár), Je tiež potrebné zaviesť dextrózu v prípade, ak po 10 až 15 minútach po zavedení glukagónu pacient nezískal vedomie. Po obnovení vedomia sa pacientovi odporúča, aby užíval potravu bohatú na uhľohydráty, aby zabránila opakovaniu hypoglykémie.

Lieková interakcia

Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu. Hypoglykemický účinok inzulínu zvýšiť perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, inhibítory karboanhydrázy, selektívne beta-blokátory, bromokriptín, sulfónamidy, anabolické steroidy, tetracyklíny, clofibrat, ketokonazol, mebendazol, pyridoxín, teofylínu, cyklofosfamid, fenfluramín, lieky lítiové salicyláty,

Hypoglykemický účinok inzulínu znehodnotených perorálnej antikoncepcie, steroidov, hormónov štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatikomimetiká, rastový hormón (somatropínom), danazol, klonidín, blokátory kalciových kanálov pomalé, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a sťažiť ich návrat z hypoglykémie. Oktreotid / lanreotid môže zvyšovať aj znižovať potrebu inzulínu.

Alkohol môže zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Actrapid NM sa môže pridávať len k zlúčeninám, s ktorými je známe, že sú kompatibilné. Niektoré lieky (napríklad lieky obsahujúce tioly alebo sulfity), keď sa inzulín pridáva do roztoku, môže spôsobiť jeho degradáciu.

Tehotenstvo a laktácia

Obmedzenia používania inzulínu počas tehotenstva neexistujú, pretože inzulín nepreniká do placentárnej bariéry.

Hypoglykémia a hyperglykémia, ktoré sa môžu vyvinúť v prípade nedostatočne zvolenej terapie, zvyšujú riziko malformácií plodu a úmrtia plodu. Tehotné ženy s cukrovkou by sa mali monitorovať počas celého tehotenstva, musia vykonávať zvýšenú kontrolu hladín glukózy v krvi; Rovnaké odporúčania sa vzťahujú na ženy, ktoré plánujú tehotenstvo. Požiadavky na inzulín sa zvyčajne znižujú v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšujú v druhom a treťom trimestri.

Po pôrode sa potreba inzulínu spravidla rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola zaznamenaná pred tehotenstvom. Taktiež neexistujú žiadne obmedzenia na používanie lieku Actrapid NM počas dojčenia. Vedenie inzulínovej liečby pre ženy počas dojčenia nie je pre dieťa nebezpečné. Možno však bude potrebné upraviť režim dávkovania lieku Actrapid NM a / alebo diétu.

Vedľajšie účinky

Najčastejšou nežiaducou udalosťou s inzulínom je hypoglykémia. Počas klinických skúšok, ako aj počas užívania lieku po jeho uvoľnení na spotrebiteľskom trhu sa zistilo, že frekvencia hypoglykémie sa mení v závislosti od populácie pacientov, dávkovacieho režimu lieku a kontroly glykémie.V počiatočnom štádiu inzulínovej liečby, refrakčných porúch, edému a reakcie na miestach podania injekcie (vrátane bolesti, začervenania, žihľavky, zápalu, hematómu, opuchu a svrbenia v mieste vpichu injekcie). Tieto príznaky sú zvyčajne dočasné. Rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže viesť k stavu "neuropatie akútnej bolesti", ktorá je zvyčajne reverzibilná.

Intenzifikácia inzulínovej terapie dramatickým zlepšením v kontrole metabolizmu uhľohydrátov môže viesť k dočasnému zhoršeniu diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie. Zoznam vedľajších účinkov je uvedený nižšie.

Všetky vedľajšie účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinických štúdií sú rozdelené do skupín podľa frekvencie vývoja v súlade s MedDRA a orgánovými systémami. Výskyt vedľajších účinkov je definovaný ako: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100 až

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Prípravok uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 2 ° C až 8 ° C (v chladničke), ale nie v blízkosti mrazničky. Neuchovávajte v mrazničke.

Skladujte kazety v škatuli na ochranu pred svetlom.

Pri otvorených kazetách: Neskladujte v chladničke. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C počas 6 týždňov.

Actrapid NM Penfill by mal byť chránený pred vystavením nadmernému teplu a svetlu.

Čas použiteľnosti - 30 mesiacov. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

svedectvo

- Núdzové stavy u pacientov s diabetes mellitus, sprevádzané porušením kontroly glykémie.

kontraindikácie

- precitlivenosť na ľudský inzulín alebo na akúkoľvek zložku, ktorá je súčasťou tohto lieku.

Špeciálne pokyny

Nedostatočná dávka alebo prerušenie liečby, najmä pri diabetes mellitus typu 1, môže viesť k vzniku hyperglykémie. Prvé príznaky hyperglykémie sa zvyčajne objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní. Medzi príznaky hyperglykémie patrí smäd, časté močenie, nevoľnosť, vracanie, ospalosť, začervenanie a suchosť kože, suchosť v ústach, strata chuti do jedla a vôňa acetónu vo vydychovanom vzduchu. Bez vhodnej liečby môže hyperglykémia u pacientov s diabetom 1. typu spôsobiť diabetickú ketoacidózu, čo je stav, ktorý je potenciálne smrteľný.

Hypoglykémia sa môže objaviť, ak sa podáva príliš vysoká dávka inzulínu vo vzťahu k potrebám pacienta.

Vynechanie jedál alebo neplánované intenzívne cvičenie môže viesť k hypoglykémii.

Po kompenzácii metabolizmu sacharidov, napríklad pri intenzívnej inzulínovej liečbe, sa typické príznaky hypoglykémie, ktoré sú pre ne typické, môžu zmeniť u pacientov, o ktorých majú byť pacienti informovaní. Zvyčajné príznaky prekurzorov môžu zmiznúť s dlhým priebehom cukrovky.

Prenos pacientov na iný typ inzulínu alebo inzulínu inej výrobnej spoločnosti by sa mal uskutočňovať len pod lekárskym dohľadom. Ak zmeníte koncentráciu, výrobcu, typ, typ (ľudský inzulín, analóg ľudského inzulínu) a / alebo spôsob výroby, možno budete musieť zmeniť dávku inzulínu. Pacienti, ktorí prejdú na liečbu liekom Actrapid NM, môžu potrebovať zmenu dávky alebo zvýšenie frekvencie injekcií v porovnaní s predchádzajúcimi inzulínovými prípravkami. Ak pri prechode pacientov na liečbu liekom Actrapid NM je potrebná úprava dávky, môže sa to urobiť už pri prvej dávke alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.

Podobne ako pri liečbe iných inzulínových prípravkov sa môžu na mieste podania prejaviť reakcie, ktoré sa prejavujú bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, hematómom, opuchom a svrbením. Pravidelná zmena miesta vpichu v tej istej anatomickej oblasti pomôže zmierniť symptómy alebo zabrániť vzniku týchto reakcií. Reakcie obvykle zaniknú v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov. V zriedkavých prípadoch môže byť potrebné zrušiť Actrapid NM v dôsledku reakcií v mieste podania. Pred cestou by pacient mal kvôli zmene časových pásiem konzultovať s lekárom, pretože zmena časového pásma znamená, že pacient musí jesť inzulín a injekciu podať inokedy.

Pri pridávaní lieku Aktrapid NM do roztokov na infúziu nie je množstvo inzulínu absorbovaného infúznym systémom nepredvídateľné, preto nie je povolené používanie Actrapid NM v PSII.

Súbežné použitie prípravkov tiazolidíndiónovej skupiny a inzulínových prípravkov

Prípady vývoja chronického srdcového zlyhania boli hlásené pri liečbe pacientov s tiazolidíndiónmi v kombinácii s inzulínovými prípravkami, najmä ak majú pacienti rizikové faktory pre vznik chronického srdcového zlyhania. Táto skutočnosť by sa mala brať do úvahy pri predpisovaní tiazolidíndiónov a kombinovanej liečby inzulínom pacientom. Pri predpisovaní takejto kombinovanej terapie je potrebné vykonať lekárske vyšetrenia pacientov na identifikáciu ich príznakov a symptómov chronického zlyhania srdca, prírastku hmotnosti a výskytu opuchu. Ak sa príznaky srdcového zlyhania u pacientov zhoršia, liečba tiazolidíndiónmi sa má zastaviť.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami

Schopnosť pacientov koncentrovať a rýchlosť reakcie môže byť znížená počas hypoglykémie, čo môže byť nebezpečné v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad pri jazde alebo práci so strojmi a mechanizmami). Pacientom by sa malo odporučiť, aby pri vedení vozidla zabránili vzniku hypoglykémie. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov s neprítomnosťou alebo poklesom závažnosti symptómov, prekurzormi vzniku hypoglykémie alebo s častými hypoglykémiami. V týchto prípadoch by sa mala zvážiť potreba riadenia a vykonávania takejto práce.

V prípade poškodenia funkcie obličiek

Úprava dávky lieku môže byť potrebná aj vtedy, ak pacient má ochorenie obličiek.

S abnormálnou funkciou pečene

Úprava dávkovania lieku môže byť potrebná aj vtedy, ak pacient má súvisiace ochorenie pečene.