Amaril M

• Prevencia

Popis k 12. augustu 2014

• Latinský názov: Amaryl M
• ATC kód: A10BD02
• Účinná látka: Glimepirid + metformín (Glimepirid + metformín)
• Výrobca: SANOFI AVENTIS (Francúzsko)

štruktúra

Jedna tableta obsahuje lieky: mikronizovaný glimepirid - 1 mg, 2 mg a hydrochlorid metformínu 250 alebo 500 mg.

Okrem pomocných zložiek: monohydrát laktózy, povidón KZO, karboxymetylškrob sodný, mikrokryštalická celulóza, krospovidón a stearát horečnatý.

Membránový film pozostáva z hypromelózy, oxidu titaničitého, makrogolu 6000 a karnaubského vosku.

Formulár uvoľnenia

Amaryl M sa vyrába v filmom obalených tabletách s obsahom 1 mg + 250 mg a 2 mg + 500 mg. Tento liek je balený v 10 kusoch v blistri a balený v 3 blistroch v balení.

Farmakologický účinok

Amaryl M má kombinovaný hypoglykemický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Jedna z účinných zložiek liečiva - glimepirid, ktorý je schopný stimulovať sekréciu inzulínu a jeho uvoľňovanie z beta-buniek pankreasu, aby sa zlepšila citlivosť periférnych tkanív na účinky endogénneho inzulínu.

Ďalšou účinnou zložkou metformínom je hypoglykemické liečivo, ktoré je v skupine s biguanidmi. V tomto prípade sa hypoglykemický účinok látky prejavuje pri zachovaní sekrécie inzulínu, dokonca aj malého. Metformín nemá žiadny vplyv na beta bunky pankreasu, sekréciu inzulínu a jeho podávanie v terapeutických dávkach nevedie k vzniku hypoglykémie.

Predpokladá sa, že metformín je schopný potenciácie účinnosť inzulínu zvyšujú citlivosť tkanív na to, že inhibuje pečeňové glukoneogenézy, znižujú produkciu voľných mastných kyselín, znižovať oxidáciu tukov, chuti do jedla, sacharidové absorpcia v gastrointestinálnom trakte, a tak ďalej.

Maximálna koncentrácia lieku v krvnej plazme sa dosiahne do 2,5 hodiny po opakovanom podaní 4 mg denne. Vo vnútri tela je zaznamenaná úplná absolútna biologická dostupnosť. Jedlo nemá vplyv na absorpciu, len mierne spomaľuje jeho rýchlosť. Hlavná časť metabolitov Amaryl M sa vylučuje obličkami a zvyšok cez črevá.

Je zistené, že liek môže preniknúť do placentárnej bariéry a vyniknúť materským mliekom.

Indikácie na použitie

Hlavnou indikáciou pre vymenovanie Amaryl M je diabetes mellitus typu 2 s podmienkou dodržiavania diéty, fyzickej námahy a podváhy, ak:

• kontrola glykémie nie je dosiahnutá kombináciou diéty, fyzickej námahy, úbytku hmotnosti a monoterapie metformínom alebo glimepiridom;
• kombinovaná terapia s glimepiridom a metformínom je nahradená príjmom jednej kombinovanej drogy.

kontraindikácie

Neodporúča sa užívať tento liek na:

• diabetes typu 1;
• diabetická ketoacidóza, diabetická kóma a prekom, akútna alebo chronická metabolická acidóza;
• precitlivenosť na liek;
• ťažká dysfunkcia pečene;
• zlyhanie obličiek a poškodenie funkcie obličiek;
• sklon k rozvoju laktátovej acidózy;
• akýkoľvek stres;
• do veku 18 rokov;
• porušovanie potravy a absorpcie liekov z gastrointestinálneho traktu;
• chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;
• deficiencia laktázy, intolerancia galaktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy;
• laktácie, tehotenstva atď.

Vedľajšie účinky

Podávanie Amarylu M, najmä v počiatočnom štádiu, môže spôsobiť širokú škálu nežiaducich javov, ktoré ovplyvňujú dôležité orgány a systémy.

Hypoglykémia je často dlhá a je sprevádzaná: bolesti hlavy, akútna hlad, nevoľnosť, vracanie, letargia, apatia, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, zlá koncentrácia a bdelosti, spomalenie psychomotorických reakcie, depresia, zmätenosť, reči a videnia, tremor a tak ďalej.

Súčasne sa útoky ťažkej hypoglykémie môžu podobať mozgovej cirkulácii. Môžete sa zbaviť nežiaducich symptómov odstránením manifestácie glykémie.

Pokyny pre Amaryl M (metóda a dávkovanie)

Dávkovanie lieku Amaryl M je zvyčajne určené obsahom cieľovej koncentrácie glukózy v zložení ľudskej krvi. Na získanie potrebnej metabolickej kontroly sa liečba začína použitím najnižšej dávky.

Počas liečby by sa mali pravidelne určovať koncentrácie glukózy v krvi a moču. Tiež si vyžaduje pravidelné sledovanie glykovaného hemoglobínu v krvi.

V prípade nesprávneho príjmu lieku alebo preskočenia ďalšej dávky sa neodporúča doplniť ho o vyššiu dávku.

Pri liečbe Amarylu M dochádza postupne k zlepšeniu kontroly metabolizmu ak zvýšeniu citlivosti tkanív na inzulín, čo znižuje potrebu glimepiridu. Preto je potrebné dávku znížiť v čase alebo prestať užívať liek, čím sa zabráni vzniku hypoglykémie.

Vo väčšine prípadov predpíšte 1-2 jednorazový denný príjem lieku súčasne s jedlom.

Maximálna denná dávka glimepiridu je 8 mg a metformín je 2000 mg. Najvhodnejšia jednorazová dávka sa považuje za príjem podľa pokynov pre Amaryl M - 2 mg + 500 mg.

Zvyčajne liečba Amaryl M zahŕňa jeho dlhodobé užívanie.

predávkovať

V prípade predávkovania Amaryl M sa môže vyvinúť hypoglykémia, niekedy vedie k kóme a kŕčom, ako aj k vzniku laktátovej acidózy.

V takýchto prípadoch je liečba predpísaná v závislosti od závažnosti hypoglykémie. Ak sa zistí mierna forma bez straty vedomia, neurologických zmien, odporúča sa konzumovať dextrózu (glukózu) a potom upraviť dávkovanie lieku a stravy. Po určitú dobu je potrebné pokračovať v starostlivom pozorovaní pacienta, kým sa úplne neodstráni nebezpečenstvo pre zdravie a život.

Závažné formy hypoglykémie sprevádzané kómou, kŕčemi a inými neurologickými príznakmi vyžadujú urgentnú hospitalizáciu pacienta. Ďalšia liečba sa vykonáva v nemocnici v závislosti od príznakov.

interakcie

Súčasné užívanie glimepiridu a niektorých liekov môže ovplyvniť jeho metabolizmus, napríklad použitie induktorov CYP2C9, rifampicínu, flukonazolu atď.

Okrem toho existujú lieky, ktoré sú schopné zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu, orálny hypoglykemická činidlá, alopurinol, ACE inhibítory, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, kumarínové antikoagulanciá, chloramfenikol, cyklofosfamid, fenfluramín, Feniramidol, fluoxetín, guanetidín, ifosfamid, mikonazol, flukonazol, probenecid, kyselina aminosalicylová, fenylbutazón, antimikrobiálne látky skupiny chinolónov, tetracyklíny, salicyláty, sulfinpyrazón a mnoho ďalších.

Tiež kombinácie viacerých liekov môže znížiť hypoglykemický účinok, napríklad s acetazolamid, barbituráty, kortikosteroidy, diazoxid, diuretiká, epinefrín alebo sympatomimetikami, glukagónu, preháňadlá (s dlhšom používaní), kyseliny nikotínovej (vysoká dávka), estrogény, progestogény, fenotiazíny, fenytoíny, rifampicín, hormóny štítnej žľazy.

Navyše, ak sa Amaryl M užíva spolu s blokátormi receptorov histamínu H2, klonidínom alebo reserpínom, potom môžeme očakávať zvýšenie aj pokles hypoglykemického účinku.

Zavedením kontrastných látok obsahujúcich jód sa môže objaviť renálne zlyhanie, čo vedie k akumulácii metformínu a zvyšuje riziko laktátovej acidózy. V takýchto prípadoch sa odporúča prerušiť užívanie lieku dva dni.

Podobný účinok možno očakávať pri užívaní Amarylu M a antibiotík, ktoré majú výrazný nefrotoxický účinok (Gentamicin) a iné lieky.

Preto pri predpisovaní lieku Amaryl M je potrebné informovať lekára o možnom používaní iných liekov, aby sa vylúčila ich nebezpečná interakcia.

Podmienky predaja

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať na mieste chránenom pred deťmi, s teplotami do 30 ° C.

Amaril Recenzie

Formulár uvoľnenia: Tablety

Analogy Amaril

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 90 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1716 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 97 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1709 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 115 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1691 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 130 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1676 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 273 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1533 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 287 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1519 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 288 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1518 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 435 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1371 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 499 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1307 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 735 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1071 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 982 rubľov. Analogovo lacnejšie o 824 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1060 rubľov. Analogovo lacnejšie o 746 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1301 rubľov. Analogovo lacnejšie o 505 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1395 rubľov. Analogovo lacnejšie o 411 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2128 rubľov. Analogovo drahšie na 322 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2569 rubľov. Analogovo drahšie o 763 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 3396 rubľov. Analog je drahšie na 1590 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 4919 rubľov. Analogovo drahšie na 3113 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 8880 rubľov. Analogovo drahšie na 7074 rubľov

Pokyny na použitie lieku Amaryl

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Tablety modrej farby, podlhovasté, ploché, s rozdelením rizika na oboch stranách, s rytím "NMO" a štylizovaným "h" na oboch stranách.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 135,85 mg, karboxymetylškrob sodný (typ A) - 8 mg, povidón 25 000 - 1 mg, mikrokryštalická celulóza - 20 mg, stearát horečnatý - 1 mg, indigokarmín (E132) - 0,15 mg.

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (6) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (8) - balenia z lepenky.

Farmakologický účinok

Perorálne hypoglykemické liečivo je derivát sulfonylmočoviny III. Generácie.

Glimepirid znižuje koncentráciu glukózy v krvi, hlavne kvôli stimulácii uvoľňovania inzulínu z ß-buniek pankreasu. Jeho účinok je primárne spojený so zlepšenou schopnosťou ß-buniek pankreasu reagovať na fyziologickú stimuláciu glukózou. V porovnaní s glibenklamidom glimepirid v nízkych dávkach spôsobuje uvoľnenie menšieho množstva inzulínu, keď sa dosiahne približne rovnaké zníženie koncentrácie glukózy v krvi. Táto skutočnosť svedčí o tom, že v glimepiride sa vyskytuje hypoglykemický extrapankový účinok (zvýšená citlivosť tkanív na inzulín a inzulínomimetický účinok).

Sekrécia inzulínu. Tak ako všetky ostatné deriváty sulfonylmočoviny, glimepirid reguluje sekréciu inzulínu interakciou s draslíkovými kanálmi citlivými na ATP na membránach ß-buniek. Na rozdiel od iných derivátov sulfonylmočoviny sa glimepirid selektívne viaže na proteín s molekulovou hmotnosťou 65 kilodaltonov, ktorý sa nachádza v membránach ß-buniek pankreasu. Táto interakcia glimepiridu s jeho väzbovým proteínom reguluje otváranie alebo zatváranie draslíkových kanálov citlivých na ATP.

Glimepirid uzatvára draslíkové kanály. To spôsobuje depolarizáciu β-buniek a vedie k objaveniu vápnikových kanálov citlivých na napätie a vstupu vápnika do bunky. V dôsledku toho zvýšenie intracelulárnej koncentrácie vápnika aktivuje sekréciu inzulínu exocytózou.

Glimepirid je oveľa rýchlejší a preto častejšie vstupuje do väzby a uvoľňuje sa z väzby s proteínom viazaným na tento glibenklamid. Predpokladá sa, že táto vlastnosť vysokej výmeny glimepiridu s proteínom viažucim sa na ňu spôsobuje výrazný účinok senzibilizácie ß-buniek na glukózu a ich ochranu pred desenzibilizáciou a predčasným vyčerpaním.

Účinok zvýšenia citlivosti tkanív na inzulín. Glimepirid zvyšuje účinky inzulínu na príjem glukózy periférnymi tkanivami.

Inzulínomimetický účinok. Glimepirid má podobné účinky ako inzulín na vychytávanie glukózy periférnymi tkanivami a uvoľňovanie glukózy z pečene.

Príjem glukózy periférnymi tkanivami sa uskutočňuje transportom vnútri svalových buniek a adipocytov. Glimepirid priamo zvyšuje počet molekúl prenášajúcich glukózu v plazmatických membránach svalových buniek a adipocytov. Zvýšenie príjmu glukózových buniek vedie k aktivácii fosfolipázy C špecifickej pre glykozylfosfatidylinozitol. Výsledkom je zníženie koncentrácie intracelulárneho vápnika, čo spôsobuje zníženie aktivity proteínkinázy A, čo následne vedie k stimulácii metabolizmu glukózy.

Glimepirid inhibuje uvoľňovanie glukózy z pečene zvýšením koncentrácie 2,6-bisfosfátu fruktózy, ktorá inhibuje glukoneogenézu.

Účinok na agregáciu trombocytov. Glimepirid znižuje agregáciu doštičiek in vitro a in vivo. Tento účinok sa zdá byť spojený so selektívnou inhibíciou COX, ktorá je zodpovedná za tvorbu tromboxánu A, dôležitého endogénneho faktora agregácie krvných doštičiek.

Antiatherogénny účinok. Glimepirid prispieva k normalizácii lipidov, znižuje hladinu malondialdehydu v krvi, čo vedie k významnému zníženiu peroxidácie lipidov. Pri zvieratách glimepirid vedie k významnému zníženiu tvorby aterosklerotických plakov.

Znižovanie závažnosti oxidatívneho stresu, ktorý je neustále prítomný u pacientov s diabetom 2. typu. Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho α-tokoferolu, katalázovú aktivitu, glutatiónperoxidázu a superoxiddismutázu.

Kardiovaskulárne účinky. Pomocou draslíkových kanálov citlivých na ATP majú deriváty sulfonylmočoviny tiež vplyv na kardiovaskulárny systém. V porovnaní s tradičnými derivátmi sulfonylmočoviny má glimepirid významne menší účinok na kardiovaskulárny systém, čo možno vysvetliť špecifickou povahou jeho interakcie s draslíkovým kanálom citlivým na ATP, ktorý sa k nemu viaže.

U zdravých dobrovoľníkov je minimálna účinná dávka glimepiridu 0,6 mg. Účinok glimepiridu je závislý od dávky a je reprodukovateľný. Fyziologická odpoveď na fyzickú aktivitu (znížená sekrécia inzulínu) pretrváva počas užívania glimepiridu.

Neexistujú žiadne významné rozdiely v účinku v závislosti od toho, či bola liek užívaná 30 minút pred jedlom alebo tesne pred jedlom. U pacientov s diabetes mellitus sa dá dostatočná metabolická kontrola dosiahnuť do 24 hodín s jedinou dávkou lieku. Okrem toho sa v klinickej štúdii u 12 z 16 pacientov s renálnou insuficienciou (CC 4-79 ml / min) dosiahla dostatočná metabolická kontrola.

Kombinovaná liečba metformínom. U pacientov s nedostatočnou metabolickou kontrolou pri použití maximálnej dávky glimepiridu môže byť zahájená kombinačná liečba glimepiridom a metformínom. Dve štúdie v kombinovanej terapii ukázali zlepšenie metabolickej kontroly v porovnaní s liečbou každého z týchto liekov oddelene.

Kombinovaná liečba inzulínom. U pacientov s nedostatočnou metabolickou kontrolou sa pri súčasnom podávaní glimepiridu v maximálnych dávkach môže začať súčasná inzulínová liečba. Podľa výsledkov dvoch štúdií s použitím tejto kombinácie sa dosahuje rovnaké zlepšenie metabolickej kontroly ako pri použití samotného inzulínu. Avšak v kombinovanej terapii je potrebná nižšia dávka inzulínu.

farmakokinetika

Pri porovnaní údajov získaných s jednorazovým a opakovaným podávaním glimepiridu (1 dávka / deň) neboli žiadne významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch a ich variabilita medzi rôznymi pacientmi bola veľmi nízka. Významná akumulácia lieku chýba.

Pri opakovanom užívaní lieku v dennej dávke 4 mg C_max v sére sa dosiahne približne po 2,5 h a je 309 ng / ml. Existuje lineárny vzťah medzi dávkou a C_max glimepirid v krvnej plazme, ako aj medzi dávkou a AUC. Pri požití je biologická dostupnosť glimepiridu 100%. Jedlo nemá významný vplyv na absorpciu, s výnimkou mierneho spomalenia jeho rýchlosti.

U glimepiridu charakterizovaného veľmi nízkym V_d (asi 8,8 l), približne rovnajúcemu sa V_d albumín, vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny (viac ako 99%) a nízky klírens (približne 48 ml / min).

Glimepirid sa vylučuje do materského mlieka a preniká do placentárnej bariéry.

Glimepirid sa metabolizuje v pečeni (hlavne za účasti izoenzýmu CYP2C9) s tvorbou 2 metabolitov - hydroxylovaných a karboxylovaných derivátov, ktoré sa nachádzajú v moči a vo výkaloch.

T_1/2 pri plazmatických koncentráciách liečiva v sére zodpovedajúcom viacnásobnému dávkovaciemu režimu je približne 5-8 hodín Po užití glimepiridu vo vysokých dávkach T_1/2mierne stúpa.

Po jednorazovom perorálnom podaní sa 58% glimepiridu vylučuje obličkami a 35% cez črevá. Nezmenená účinná látka sa nezistil v moči.

T_1/2 hydroxylované a karboxylované metabolity glimepiridu boli približne 3-5 hodín a 5 až 6 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Farmakokinetické parametre sú podobné u pacientov rôznych pohlaví a rôznych vekových skupín.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek (s nízkym QC) majú tendenciu zvyšovať klírens glimepiridu a znižovať jeho priemerné koncentrácie v sére, čo je pravdepodobne spôsobené rýchlejšou elimináciou lieku v dôsledku jeho nižšej väzby na proteíny. V tejto skupine pacientov teda neexistuje žiadne ďalšie riziko kumulácie glimepiridu.

svedectvo

Dávkovací režim

Spravidla je dávka Amarylu ® určená cieľovou koncentráciou glukózy v krvi. Liek sa má používať v minimálnej dávke, ktorá je dostatočná na dosiahnutie potrebnej metabolickej kontroly.

Počas liečby liekom Amaryl® je potrebné pravidelne určovať hladinu glukózy v krvi. Okrem toho sa odporúča pravidelne sledovať hladinu glykovaného hemoglobínu.

Porušenie lieku, napríklad preskočenie ďalšej dávky, by nemalo byť doplnené následným podaním lieku vo vyššej dávke.

Lekár by mal vopred poučiť pacienta o krokoch, ktoré by sa mali vykonať v prípade chýb pri užívaní lieku Amaryl® (najmä pri preskakovaní ďalšej dávky alebo pri preskakovaní jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užívať liek.

Tablety Amarylu ® sa majú užívať celé, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny (asi 1/2 šálky). Ak je to potrebné, tablety lieku Amaryl ® sa môžu rozdeliť pozdĺž rizík na dve rovnaké časti.

Počiatočná dávka lieku Amaryl® je 1 mg raz denne. Ak je to potrebné, denná dávka sa môže postupne zvyšovať (v intervaloch 1 až 2 týždne) pod pravidelnou kontrolou hladiny glukózy v krvi a v tomto poradí: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg),

U pacientov s dobre kontrolovaným diabetom mellitus typu 2 denná dávka lieku je zvyčajne 1-4 mg. Denná dávka viac ako 6 mg je účinnejšia iba u malého počtu pacientov.

Čas liečby Amaryl ® a distribúcia dávky počas dňa určuje lekár so zohľadnením životného štýlu pacienta (čas na jedlo, množstvo fyzickej námahy). Denná dávka je predpísaná v 1 príjme, spravidla bezprostredne pred kompletnou raňajkou alebo, ak sa neprijala denná dávka, bezprostredne pred prvým hlavným jedlom. Veľmi dôležité nie je preskočiť jedlo po užití tabliet Amaryl ®.

pretože zlepšenie metabolickej kontroly je spojené so zvýšenou citlivosťou na inzulín a počas liečby je možné znížiť potrebu glimepiridu. Aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie, je potrebné dávku znížiť včas alebo prestať užívať Amaryl ®.

Podmienky, pri ktorých môže byť potrebná aj úprava dávky glimepiridu:

- úbytok hmotnosti;

- zmeny životného štýlu (zmena stravovania, čas na jedlo, množstvo telesnej aktivity);

- výskyt iných faktorov, ktoré vedú k náchylnosti na vznik hypoglykémie alebo hyperglykémie.

Liečba glimepiridom je zvyčajne dlhodobá.

Prenos pacienta z užívania iného perorálneho lieku na podanie lieku Amaryl ®

Neexistuje presný vzťah medzi dávkami lieku Amaryl ® a inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi. Pri prechode z týchto liekov na Amaryl® je odporúčaná počiatočná denná dávka 1 mg (aj keď sa pacient prenesie na Amaryl® z maximálnej dávky iného perorálneho hypoglykemického lieku). Každé zvýšenie dávky sa má uskutočňovať postupne, berúc do úvahy reakciu na glimepirid podľa vyššie uvedených odporúčaní. Je potrebné zvážiť intenzitu a trvanie účinku predchádzajúceho hypoglykemického činidla. Môže sa vyžadovať prerušenie liečby, aby sa zabránilo aditívnemu účinku, ktorý zvyšuje riziko hypoglykémie.

Použitie v kombinácii s metformínom

U pacientov s nedostatočne kontrolovaným diabetes mellitus sa pri liečbe glimepiridom alebo metformínom pri maximálnej dennej dávke môže liečba začať kombináciou týchto dvoch liekov. V tomto prípade pokračuje predchádzajúca liečba buď glimepiridom alebo metformínom v rovnakých dávkach a ďalšia aplikácia metformínu alebo glimepiridu sa začína z nízkej dávky, ktorá sa potom titruje v závislosti od cieľovej hladiny metabolickej kontroly až do maximálnej dennej dávky. Kombinovaná liečba sa má začať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Použitie v kombinácii s inzulínom

Pacientom s nedostatočne kontrolovaným diabetes mellitus počas užívania glimepiridu v maximálnej dennej dávke sa môže súčasne priradiť inzulín. V tomto prípade zostáva posledná dávka glimepiridu pridelená pacientovi nezmenená. V tomto prípade liečba inzulínom začína nízkymi dávkami, ktoré sa postupne zvyšujú pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba sa vykonáva pod starostlivým lekárskym dohľadom.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek môžu byť citlivejší na hypoglykemický účinok glimepiridu. Údaje o používaní lieku Amaryl® u pacientov s renálnou insuficienciou sú obmedzené.

Údaje o používaní lieku Amaryl® u pacientov s hepatálnou insuficienciou sú obmedzené.

Vedľajšie účinky

Na strane metabolizmu je možná hypoglykémia, ktorá môže byť, rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny, predĺžená. Symptómy hypoglykémie - bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, zhoršená koncentrácia, bdelosť a rýchlosť reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči, afázia,, senzorické poruchy, závrat, strata sebakontroly, delirium, cerebrálne záchvaty, ospalosť alebo strata vedomia až po kómu, plytké dýchanie, bradykardiu. Okrem toho sa môžu vyskytnúť prejavy adrenergnej protiregulácie ako odpoveď na hypoglykémiu, ako je studený lepivý pot, úzkosť, tachykardia, arteriálna hypertenzia, angína pectoris, palpitácie a poruchy srdcového rytmu. Klinický obraz závažnej hypoglykémie sa môže podobať mŕtvici. Symptómy hypoglykémie takmer vždy po odstránení hypoglykémie zmiznú.

Zo strany orgánu videnia: sú možné prechodné poruchy zraku v dôsledku zmeny koncentrácie glukózy v krvi (najmä na začiatku liečby). Sú spôsobené dočasnou zmenou opuchu šošovky v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi a tým zmeny indexu refrakcie šošovky.

Na strane tráviaceho systému: zriedkavo - nevoľnosť, vracanie, pocit ťažkosti alebo plnosti v epigastriu, bolesť brucha, hnačka; v niektorých prípadoch hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a / alebo cholestáza a žltačka, ktoré môžu viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene, ale môžu byť zrušené, ak sa liek stiahne.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia; v niektorých prípadoch leukopénia, hemolytická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia. Pri postmarketingovom používaní lieku boli hlásené prípady závažnej trombocytopénie s počtom krvných doštičiek.

kontraindikácie

- diabetes mellitus typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma;

- závažná abnormálna funkcia pečene (nedostatok klinických skúseností s aplikáciou);

- ťažká renálna dysfunkcia, vrátane pacienti na hemodialýze (nedostatok klinických skúseností);

- dojčenie (dojčenie);

- vek detí (nedostatok klinických skúseností);

- zriedkavé zdedené choroby, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózo-galaktózy;

- precitlivenosť na liek;

- Precitlivenosť na iné deriváty sulfonylmočoviny a lieky na liečbu sulfa (riziko reakcií z precitlivenosti).

S opatrnosťou by mal liek užívať v prvých týždňoch liečby (zvýšené riziko hypoglykémie); v prítomnosti rizikových faktorov rozvoja hypoglykémie (môže vyžadovať úpravu dávky glimepiridu alebo celej terapie); s interkurentnými ochoreniami počas liečby alebo so zmenou životného štýlu pacientov (zmena stravovania a času na jedlo, zvýšenie alebo zníženie fyzickej aktivity); v prípade nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; s porušením absorpcie potravy a liekov z gastrointestinálneho traktu (intestinálna obštrukcia, črevná paréza).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Amaryl® je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. V prípade plánovaného tehotenstva alebo tehotenstva sa žena má preniesť na inzulínovú terapiu.

Zistilo sa, že glimepirid sa vylučuje do materského mlieka. Počas laktácie musíte previesť ženu na inzulín alebo prestať dojčiť.

Žiadosť o porušenie pečene

Kontraindikované použitie pri ťažkých porušeniach pečene.

Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Kontraindikované použitie pri ťažkých poruchách funkcie obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze);

Použitie u detí

Kontraindikované u detí.

Špeciálne pokyny

Najmä klinické stresové stavy, ako je trauma, chirurgické zákroky, infekcie s febrilnou teplotou, metabolická kontrola sa môžu zhoršiť u pacientov s cukrovkou, preto môže byť potrebná dočasná udržiavacia liečba inzulínom na udržanie adekvátnej metabolickej kontroly.

Počas prvých týždňov liečby môže dôjsť k zvýšenému riziku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť dôkladné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi.

Faktory prispievajúce k riziku hypoglykémie zahŕňajú:

- neochota alebo neschopnosť pacienta (častejšie pozorovaný u starších pacientov) spolupracovať s lekárom;

- podvýživa, nepravidelný príjem potravy alebo zmeškané jedlá;

- nerovnováha medzi cvičením a príjmom uhľohydrátov;

- používanie alkoholu, najmä v kombinácii s poklesom príjmu potravy;

- ťažká renálna dysfunkcia;

- závažná dysfunkcia pečene (u pacientov s ťažkou pečeňovou dysfunkciou je indikovaný prechod na inzulínovú terapiu aspoň dovtedy, kým sa nedosiahne metabolická kontrola);

- niektoré dekompenzované endokrinné poruchy, ktoré zhoršujú metabolizmus sacharidov alebo adrenergnú protireguláciu v reakcii na hypoglykémiu (napríklad niektoré dysfunkcie štítnej žľazy a prednej hypofýzy, adrenálna insuficiencia);

- súčasný príjem určitých liekov;

- prijímanie glimepiridu pri absencii indikácií na jeho príjem.

Liečba deriváty sulfonylmočoviny, ako je glimepirid, môže viesť k hemolytickej anémie, avšak u pacientov s deficitom glukóza-6-fosfátu musí byť obzvlášť opatrní pri priraďovaní glimepirid, výhodne používané hypoglykemická činidlá nie sú sulfonylmočoviny.

V prípade vyššie uvedených rizikových faktorov vývoja hypoglykémie, ako aj v prípade interkurentných ochorení počas liečby alebo zmeny životného štýlu pacienta môže byť potrebná úprava dávky glimepiridu alebo celá terapia.

Príznaky hypoglykémie v dôsledku adrenergných kontrregulyatsii telo v reakcii na hypoglykémie môže byť mierne alebo chýbajúce u postupného rozvoja hypoglykémie u starších pacientov, u pacientov s poruchami autonómneho nervového systému, alebo u pacientov užívajúcich beta-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín a ďalšie sympatolytické liečivá.

Hypoglykémia sa môže rýchlo eliminovať okamžitým užívaním rýchlo sa stráviteľných sacharidov (glukózy alebo sacharózy). Tak ako pri príjme iných derivátov sulfonylmočoviny, napriek počiatočnej úspešnej úľave hypoglykémie sa hypoglykémia môže obnoviť. Preto by pacienti mali zostať pod stálym dohľadom. Pri ťažkej hypoglykémii je potrebné okamžité liečenie a pozorovanie lekárom a v niektorých prípadoch aj hospitalizácia pacienta.

Počas liečby glimepiridom sa vyžaduje pravidelné sledovanie funkcie pečene a obrazu periférnej krvi (najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).

Nežiaduce účinky ako ťažké hypoglykémie, závažné zmeny v krvnom obraze, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene môže byť život ohrozujúce, takže v prípade takej reakcie, pacient by mal okamžite informovať svojho lekára, prestaňte užívať liek a nie o predĺžení funkčného obdobia bez odporúčania lekára,

Použitie v pediatrii

Údaje o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti lieku u detí nie sú k dispozícii.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Na začiatku liečby môže po zmene liečby alebo s nepravidelným príjmom glimepiridu dôjsť k zníženiu koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií spôsobených hypo alebo hyperglykémiou. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť riadiť vozidlá alebo ovládať rôzne stroje a mechanizmy.

predávkovať

Symptómy: pri akútnom predávkovaní a dlhodobej liečbe glimepiridom v nadmerných dávkach sa môže vyvinúť závažná život ohrozujúca hypoglykémia.

Liečba: hypoglykémia sa môže takmer vždy rýchlo zastaviť tým, že sa ihned užívajú sacharidy (glukóza alebo cukorová káva, sladká ovocná šťava alebo čaj). Z tohto hľadiska by mal pacient vždy nosiť s sebou najmenej 20 g glukózy (4 kusy cukru). Sladidlá sú neúčinné pri liečbe hypoglykémie.

Dokým lekár nerozhodne, že pacient je mimo nebezpečenstva, pacient potrebuje starostlivý lekársky dohľad. Treba mať na pamäti, že hypoglykémia sa môže obnoviť po počiatočnom zotavení koncentrácie glukózy v krvi.

Ak je pacient trpiaci cukrovkou liečený rôznymi lekármi (napríklad počas pobytu v nemocnici po nehode, s chorobou o víkendoch), musí ich informovať o svojej chorobe a predchádzajúcej liečbe.

Niekedy môže byť potrebné hospitalizovať pacienta, aj keď len ako preventívne opatrenie. Významné predávkovanie a závažné reakcie s prejavmi, ako je strata vedomia alebo iné závažné neurologické poruchy, sú naliehavé zdravotné ťažkosti a vyžadujú okamžitú liečbu a hospitalizáciu.

Pri bezvedomí je potrebná intravenózna injekcia roztoku koncentrovanej dextrózy (glukózy) (pre dospelých začínajúc 40 ml 20% roztoku). Alternatívne je možné, aby dospelí podávali glukagón v / v, p / k alebo i / m, napríklad v dávke 0,5 až 1 mg.

Pri liečbe hypoglykémie v dôsledku náhodného použitia lieku Amaryl® dojčatami alebo malými deťmi treba dávku dextrózy opatrne upraviť, aby sa zabránilo nebezpečnej hyperglykémii. zavedenie dextrózy by sa malo uskutočňovať pri konštantnej kontrole koncentrácie glukózy v krvi.

V prípade predávkovania lieku Amaryl® môže byť potrebné výplach žalúdka a užívanie aktívneho uhlia.

Po rýchlom zotavení koncentrácie glukózy v krvi je nevyhnutné, aby intravenózna infúzia roztoku dextrózy s nižšou koncentráciou bola nevyhnutná na zabránenie obnovenia hypoglykémie. Koncentrácia glukózy v krvi týchto pacientov sa má nepretržite monitorovať 24 hodín. V závažných prípadoch s predĺženým priebehom hypoglykémie môže riziko zníženia hladiny glukózy v krvi pretrvávať niekoľko dní.

Hneď ako sa predávkovanie objaví, je potrebné okamžite informovať lekára.

Lieková interakcia

Glimepirid sa metabolizuje za účasti izoenzýmu CYP2C9, ktorý sa má zvážiť pri použití lieku induktormi (napríklad rifampicínom) alebo inhibítormi (napríklad flukonazolom) CYP2C9.

Potenciácia hypoglykemického účinku a v niektorých prípadoch spojené s týmto možnosť rozvoja hypoglykémie možno pozorovať pri kombinovanom liečivá Amaryl ® s jedným z nasledujúcich liečiv: inzulín, ďalších hypoglykemických činidiel na perorálne podanie, inhibítory ACE, anabolické steroidy a mužských pohlavných hormónov, chloramfenikol, deriváty kumarínu, cyklofosfamid, disopyramid, fenfluramín, feniramidol, fibráty, fluoxetín, guanetidín, ifosfamid, inhibítory MAO, flukonazol, PAS, pentoxifylín (vysoké parenterálne dávky), Fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolóny, salicyláty, sulfinpyrazón, klaritromycín, sulfónamidy, tetracyklíny, tritokvalin, trofosfamid.

Zníženie hypoglykemický účinok a výsledné zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi, je možné v kombinácii s jedným z nasledujúcich liečiv: acetazolamid, barbituráty, kortikosteroidy, diazoxid, diuretiká, sympatomimetiká (vrátane epinefrínu), glukagón, laxatíva (pri dlhodobom užívaní ), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach), estrogény a progestogény, fenotiazíny, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy obsahujúce jód.

Blokátory histamínu N₂-receptory, beta-blokátory, klonidín a rezerpín sú schopné posilniť aj znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Pod vplyvom sympatolytických látok, ako sú beta-adrenergné blokátory, klonidín, guanetidín a reserpín, môžu byť príznaky adrenergnej protiregulácie v reakcii na hypoglykémiu znížené alebo chýbajúce.

Počas užívania glimepiridu je možné zosilniť alebo oslabiť účinok derivátov kumarínu.

Jednoduché alebo chronické pitie môže posilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Sekvestranty žlčových kyselín: kožné červy sa viažu na glimepirid a znižujú absorpciu glimepiridu z gastrointestinálneho traktu. V prípade glimepiridu, najmenej 4 hodiny pred požitím kolobeha, sa nezaznamenáva žiadna interakcia. Preto sa glimepirid musí podať najmenej 4 hodiny pred užitím invalidného vozíka.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Zoznam B. Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Amaryl M: inštrukcie na použitie tabliet

Amaryl M perorálne tablety sú určené:

• Pre glykemickú kontrolu pri diabetes mellitus typu II (ako doplnok k diéte, cvičeniu, úbytku hmotnosti)
• Na zníženie glykémie, ak každá z účinných látok použitých samostatne neposkytuje požadovaný výsledok.
• Ak sa ukáže, že diabetik užíva metformín a glimepirid.

Zloženie, dávkovanie, dávková forma

Liečivo je dostupné s rôznymi hladinami glimepiridu a metformínu. V jednej forme tabliet je ich koncentrácia 1 mg a 250 mg v druhom - dvojnásobné množstvo: 2 a 500 mg.

• Zloženie ďalších zložiek je totožné: laktóza (ako monohydrát), sodná soľ KMK, povidón-K30, CMK, krospovidón, E572.
• Komponenty filmového povlaku: hypromelóza, makrogol-6000, E171, E903.

Tablety s rovnakým oválnym tvarom, konvexné na obidvoch stranách, obalené bielou vrstvou priľnavého filmu. Odlišujú sa pri označovaní: na jednom z povrchov piluliek 1 mg / 250 mg sa aplikuje potlač HD125 a koncentrovanejší Amaryl-M (2/500) je označený ikonou HD25.

Oba typy lieku Amaril M sú balené v blistroch s 10 tabletami. V kartónovom obale - 3 dosky s tabletami, abstraktné.

Liečivé vlastnosti

Liek kombinovaného účinku, jeho účinok je spôsobený vlastnosťami účinných zložiek (glimepirid a metformín).

glimepirid

Prvá látka patrí do skupiny derivátov sulfonylmočoviny tretej generácie. Má schopnosť stimulovať produkciu a uvoľňovanie inzulínu z buniek pankreasu, zvyšuje citlivosť tukového a svalového tkaniva na účinky endogénnych látok. Hypoglykemický účinok sa dosiahne vďaka vyššej schopnosti látky regulovať množstvo inzulínu produkovaného organizmom, na rozdiel od sulfónamidov 2. generácie. Tá istá vlastnosť zabezpečuje, že liek účinne znižuje riziko hypoglykémie.

Podobne ako iné deriváty sulfonylmočoviny, zložka Amaril M znižuje odolnosť voči inzulínu, má antioxidačný účinok, zabraňuje výskytu krvných zrazenín a minimalizuje poškodenie kardiovaskulárnych ochorení. Urýchľuje transport glukózy do tkaniva a jeho využitie, stimuluje metabolizmus glukózy.

Po systematickom požití 4 mg (denný príjem) sa po 2,5 hodine vytvorí najvyššia koncentrácia látky v krvi. Jedenie takmer žiadny vplyv na absorpciu, len mierne spomaľuje jeho rýchlosť.

Má schopnosť preniknúť do materského mlieka a prejsť placentou. Transformuje sa do pečene a tvorí dva typy metabolitov, ktoré sa potom nachádzajú v moči a výkaloch.

Významná časť látky sa vylučuje obličkami a určitým množstvom - cez črevá.

metformín

Látka s hypoglykemickým účinkom je zahrnutá do skupiny biguanidov. Jeho schopnosť znížiť obsah cukru sa môže prejaviť len vtedy, ak sa zachová endogénna produkcia inzulínu. Látka neovplyvňuje ß-bunky pankreasu a v žiadnom prípade neprispieva k tvorbe inzulínu. Keď sa užíva v odporúčaných dávkach, nevyvoláva hypoglykemický účinok.

Zatiaľ čo mechanizmus jeho činnosti nie je úplne pochopený. Predpokladá sa, že je schopný zvýšiť účinok inzulínu. Je známe, že látka zvyšuje citlivosť tkanív na inzulín zvyšovaním množstva inzulínových receptorov na bunkových membránach. Okrem toho metformín spomaľuje produkciu glukózy v pečeni, znižuje tvorbu voľných mastných kyselín, zabraňuje metabolizmu tukov a znižuje obsah krvných doštičiek. Látka znižuje chuť do jedla, čo prispieva k zachovaniu hmotnosti diabetika alebo jeho úbytku hmotnosti.

Po perorálnom podaní sa úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy môže znížiť a zabrániť vstrebávaniu. Okamžite distribuovaný do tkanív sa takmer neviaže na plazmatické bielkoviny. Prakticky nie metabilizované.

Vylučovanie z tela sa prejavuje obličkami. Ak orgán nefunguje efektívne, existuje riziko, že látka bude kumulovať.

Spôsob použitia

Množstvo lieku sa vypočíta osobne pre každého pacienta v súlade s indikáciami glykémie. Liečba Amarilom M podľa pokynov na použitie sa odporúča začať najnižšou dávkou, pri ktorej je možná adekvátna hypoglykemická kontrola. Potom sa dávka môže meniť v závislosti od indikátorov glukózy v krvi.

Ak vám chýba tabletka, nemôžete v každom prípade vyplniť zmeškané lieky, inak môže spôsobiť prudký pokles hladiny glykémie. Pacienti by mali vopred konzultovať, ako konať v takýchto prípadoch.

Pri zlepšenej kontrole glykémie, keď dôjde k nárastu citlivosti na účinok inzulínu, môže byť počas liečby Amarilom M znížená potreba lieku. Aby ste predišli hypoglykémii, je potrebné znížiť dávkovanie včas alebo zrušiť tabletku.

Liečebný režim určuje ošetrujúci lekár, ale výrobcovia odporúčajú konzumovať jedlo raz alebo dvakrát denne s jedlom. Najvyššie prípustné množstvo metformínu, povolené pre jednu dávku - 1 g denne - 2 g

Aby sa zabránilo hypoglykémii, na začiatku terapie tablety Dávka by nemala byť vyššia ako denné množstvo metformínu a glimepiridu, ktorí sa pacienta v predchádzajúcom cykle. Ak diabetik prevedené na Amaryl-M s inými liekmi, sa dávka vypočíta na základe počtu už skôr prijatá. V prípade potreby zvýšenia dávky lieku, je najlepšie, aby zvýšila pol tablety Amar M 2 mg / 500 mg.

Trvanie kurzu je stanovené odborníkom, liek je povolený na dlhodobé užívanie.

Počas tehotenstva a dojčenia

Amaryl M nesmú užívať tehotné ženy a ženy, ktoré sa pripravujú na materstvo. O jeho úmysel či výskytu tehotenstva počas liečby hypoglykemickej prostriedku nastávajúca matka mala okamžite informovať svojho lekára, aby mohol rýchlo vymenovať iného saharoponizhayuschee vozidlo alebo jeho prevodu na inzulínovej liečby.

Štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali, že k dispozícii ako súčasť protidrogovej metformín, môže byť hrozbou pre vývoj embryo / plod / dieťa a vplyv na čas po pôrode.

Je známe, že metformín je schopný ľahko preniknúť do materského mlieka. Z tohto dôvodu, aby sa zabránilo nežiaduce účinky látky na tele dieťaťa, ženy sa neodporúča dojčenie alebo prepnutie do iných liekov s hypoglykemickým pôsobením povolenej pre ošetrovateľstvo.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Priemerná cena: (1 mg / 250 mg) - 735 rubľov, (2 mg / 500 mg) - 736 rubľov.

Tablety Amaryl M sa nesmú užívať, ak sú k dispozícii:

• Typ I DM
• Komplikácie diabetu: ketoacidóza (vrátane histórie), rodový pôvod a kóma
• Akákoľvek forma metabolickej acidózy (akútna alebo chronická)
• Závažné ochorenia pečene (kvôli nedostatku adekvátnej aplikačnej skúsenosti)
• hemodialýza
• Zlyhanie obličiek a závažná patológia (pravdepodobne je laktátová acidóza)
• Všetky akútne stavy, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek (dehydratácia, komplexné infekcie, použitie liekov s jódom)
• Choroby, ktoré negatívne ovplyvňujú prívod kyslíka do tkanív (nedostatočnosť kardiovaskulárneho systému, infarkt myokardu, šok)
• Predispozícia tela k laktátovej acidóze (vrátane histórie laktakidémie)
• Stresových podmienok (komplex trauma, tepelné alebo chemické popáleniny, chirurgické zákroky, závažné infekcie so súčasným horúčkou, infekcia krvi)
• Nevyvážená strava vďaka nalačno, nízkym obsahom uhľovodíkov, vyčerpaniu
• Poruchy absorpcie látok v orgánoch zažívacieho traktu (paréza a obštrukcia čriev)
• Chronická závislosť od alkoholu, akútne predávkovanie alkoholom
• Nedostatok laktázy v tele, galaktózová imunita, syndróm malabsorpcie GG
• Prípravy na koncepciu, tehotenstvo, laktáciu
• Až do veku 18 rokov (kvôli nedostatku zaručenej bezpečnosti mladého tela)
• Vysoká úroveň individuálnej citlivosti alebo úplnej neznášanlivosti látok obsiahnutých v prípravku, ako aj akýchkoľvek liekov s derivátmi sulfanilmočoviny, biguanidmi.

Čo potrebujete vedieť pri vymenovaní Amarily M

Na začiatku liečby je možné zvýšené riziko hypoglykémie, preto v priebehu niekoľkých týždňov je potrebné dôkladnejšie skontrolovať a v prípade potreby opraviť glykémiu. Rizikové faktory sú:

• Neschopnosť pacienta alebo neochota poskytovať lekárske predpisy
• Chudobná výživa (zlá strava, nepravidelný príjem potravín, neobnoviteľné zdroje energie)
• Prijatie nápojov obsahujúcich alkohol
• Porucha metabolizmu v dôsledku endokrinných ochorení (patológie štítnej žľazy, dysfunkcia GM miest zodpovedných za metabolické procesy)
• Pripájanie ochorení, ktoré zhoršujú priebeh cukrovky
• Užívanie iných liekov bez zohľadnenia ich kompatibility s Amarilom M
• U starších pacientov: skryté poškodenie funkcie obličiek, bez symptómov
• Nadmerné cvičenie
• Lieky na obličky (diuretiká, ktoré znižujú krvný tlak, NSAID atď.)
• Zníženie alebo deformácia symptómov, prekurzory hypoglykémie.

Krížové liekové interakcie

Pri liečbe liekom Amaril M je potrebné mať na pamäti, že dve aktívne zložky obsiahnuté v jeho zložení môžu samostatne alebo spoločne vstúpiť do nežiaducich reakcií s látkami iných liekov. V dôsledku toho môže nepriaznivo ovplyvniť terapeutický účinok alebo kontrolu glykémie a viesť k nepredvídateľným udalostiam.

Vlastnosti glimepiridu

Metabolická transformácia nastáva pri priamom podiele izoenzýmu CYP2C9. Preto sa jeho vlastnosti menia v kombinácii s inhibítormi alebo induktormi endogénnej látky. Ak je to potrebné, pri takýchto kombináciách je potrebné skontrolovať správnosť dávky a v prípade potreby ju upraviť:

• Saharoponizhayuschee glimepiridu je zvýšená pod vplyvom ACE inhibítory, anabolické steroidy, mužských hormónov, lieky s derivátmi kumarínu, inhibítory MAO, cyklofosfamid, fenfluramín, Feniramidola, fibráty, flukonazol, salicyláty, sulfónamidy, tetracyklíny-antribiotikov et al.
• Hypoglykemický účinok sa znižuje pri kombinácii s Amar M acetazolamid barbituráty, diuretiká, sympatomimetík, kortikosteroidy, veľkých dávok kyseliny nikotínovej, glukagónu, hormónov štítnej žľazy (, estrogén, progestogén), fenotiazíny, rifampicín, dlhodobé používanie laxatív.

Ďalšie možné reakcie:

• V kombinácii s priebehom antagonistami blokátormi histamínu H2 receptorov, klonidín, rezerpín akcie Amar M sa môže meniť, zvyšuje alebo znižuje. Aby sa zabránilo negatívne podmienky určite musieť pozorne sledovať hladinu cukru v krvi a v súlade so svojím výkonom - pre zmenu dennej sadzby lieku. Okrem toho, lieky majú špecifický účinok na receptory na, čo vedie k narušenej odpovede na liečbu. Na druhej strane, to môže viesť k zníženiu závažnosti príznakov hypoglykémie, čo by zvýšilo nebezpečenstvo jeho zosilnenie.
• Ak sa kombinuje glimepirid s etanolom na pozadí nadmernej konzumácie alebo chronickej formy alkoholizmu, jeho hypoglykemický účinok môže byť zvýšený alebo oslabený.
• Pri kombinácii s kumarínovými derivátmi, nepriamymi antikoagulanciami, sa ich účinok mení v jednom alebo druhom smere.
• Absorpcia glimepiridu z tráviaceho traktu je znížená pod vplyvom colesevelam, kedy bol prijatý do Amara M. Ale ak budete piť drogy v obrátenom poradí v intervaloch nie menej ako 4 hodiny, nedôjde k žiadne nežiaduce účinky.

Charakteristiky reakcie metformínu s inými liekmi

Nežiaduce kombinácie zahŕňajú:

• Kombinácia s etanolom. V prípade akútnej otravy alkoholom sa zvyšuje riziko laktátovej acidózy, najmä ak je nedostatok potravy alebo nedostatočný príjem potravy a nedostatočná funkcia pečene. Pri liečbe liekom Amaril M sa treba zdržať alkoholických nápojov a liekov.
• Kontrastnými látkami obsahujúcimi jód. V kombinácii s terapiou Amarillo M vykonáva postupy zahŕňajúce intravaskulárnej kontrastnej látky, hrozba zvyšuje renálnych lézií. V dôsledku nedostatočného fungovania orgánu sa metformín akumuluje s následným vznikom laktátovej acidózy. Aby nedošlo k nepriaznivej situácii, Amaryl M by mal prestať piť až 2 dni pred postupom s látkami obsahujúce jód, a neberú to isté od konca lekárskeho výskumu. Pokračovanie kurzu je povolené len po obdržaní informácie, že podmienka obličky nie sú žiadne odchýlky.
• Kombinácia s antibiotikami, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú obličky, vedie k tvorbe laktátovej acidózy.

Možné kombinácie s metformínom, pre ktoré je potrebné venovať pozornosť:

• V kombinácii s miestnych alebo systémových kortikosteroidov, diuretík a 2-agonistov, ktoré majú byť kontrolované častejšie, než je obvyklé ranné glykémie (obzvlášť čoskoro v integrovanom cykle), aby bolo možné rýchlo vykonať opravu v období dávkovania liečby alebo po odstránení niektorých liekov.
• Pri kombinácii s ACE inhibítorom a metformínom sú prvé lieky schopné znížiť glykémia, takže počas liečby alebo po prerušení podávania inhibítora ACE bude potrebná zmena dávkovania.
• Pri kombinácii s liekmi schopné zvýšiť účinok metformínu (inzulínu, anaboliká, sulfonylmočovinou a deriváty, aspirín a salicyláty) potrebujú systematické sledovanie glukózy pre presné a vhodné zmeny metformín dávkovanie po vysadení týchto liečiv pri pokračujúcej liečbe Amarillo M.
• Rovnako nutné kontroly hladiny glukózy v kombinácii s liekmi, Amar M, oslabujú jeho účinok (kortikosteroidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové drogy, perorálnej antikoncepcie, sympatomimetiká, blokátory kalciových kanálov, a ďalšie.) Pre korekciu dávkovania v prípade potreby.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky užívania Amarilu M sú dôsledkom individuálnych vlastností metformínu a glimepiridu, ako aj ich spoločného účinku na procesy v tele.

glimepirid

Nasledujúce možné vedľajšie účinky sú založené na klinických skúsenostiach s glimepiridom a inými derivátmi sulfonylmočoviny. Hypoglykémia môže byť predĺžená. Vystupuje vo forme:

• bolesť hlavy
• Konštantný hlad
• Nevoľnosť, zvracanie
• Bežná slabosť
• Poruchy spánku (nespavosť alebo ospalosť)
• Zvýšená nervozita, úzkosť
• Neprimeraná agresivita
• Neschopnosť zaostrenia, znížená pozornosť
• Inhibícia psychomotorických reakcií
• strnulosť
• Depresívny stav
• Poruchy citlivosti na vybraných miestach
• Strata videnia
• Poruchy reči
• záchvaty
• Mdloby (možný kóma)
• Dýchavičnosť, bradykardia
• Studený, lepkavý pot
• tachykardia
• Vysoký krvný tlak
• Búchanie srdca
• Arytmia.

V niektorých prípadoch, keď je hypoglykémia obzvlášť výrazná, môže byť zamieňaná s akútnou poruchou cirkulácie v GM. Stav sa zlepšuje po eliminácii hypoglykémie.

Ďalšie vedľajšie účinky

• Zhoršenie zraku: prechodné zníženie ostrosti (najmä na začiatku liečby). Spôsobené kolísaním hladiny glukózy v krvi, čo vedie k opuchu zrakového nervu, čo sa odráža v uhle lomu.
• Orgány tráviaceho traktu: nevoľnosť, záchvaty zvracania, bolesť, hnačka, nadúvanie, pocit plnosti.
• Pečeň: hepatitída, aktivácia enzýmov orgánu, žltačka, cholestáza. S progresiou patológií je možný vývoj podmienok, ktoré predstavujú hrozbu pre život pacienta. Tento stav sa môže zlepšiť po prerušení liečby.
• Hematopoetické orgány: trombocytopénia, niekedy leukopénia a iné stavy v dôsledku zmien v zložení krvi.
• Imunita: alergické a falošné alergické príznaky (vyrážka, svrbenie, žihľavka). Zvyčajne sa prejavuje miernym, ale niekedy schopným pokročiť, prejavom dyspnoe, klesajúcim krvným tlakom, anafylaktickým šokom. Porušenia môžu byť spôsobené spoločnou expozíciou sulfonylmočoviny alebo podobných látok. Potrebujete kontaktovať špecialistu.
• Ďalšie reakcie: zvýšená citlivosť dermis na slnečné svetlo a UV žiarenie.

metformín

Najčastejším nežiaducim účinkom po použití liekov s metformínom je laktátová acidóza. Okrem toho môže látka spôsobiť narušenie fungovania vnútorných systémov a orgánov.

• Tráviace orgány: najčastejšie - nevoľnosť, záchvaty vracania, bolesť, plynatosť, zvýšená tvorba plynu, nedostatok chuti do jedla. Príznaky sú spravidla prechodné charakteristické pre počiatočnú fázu liečby. Keď budete pokračovať v prijímaní, Amarila M zmizne nezávisle. Ak chcete zmierniť stav po podaní liekov a zabrániť tomu, odporúča sa postupne zvyšovať dávkovanie a užívať lieky s jedlom. Ak dôjde k ťažkej hnačke a / alebo vracaniu, výsledkom môže byť dehydratácia a prerenálna azotémia. V tomto prípade musí byť liečba Amarilom M prerušená, až kým sa stabilizuje pohoda.
• Zmyselné orgány: nepríjemná "kovová" pachuť
• Pečeň: narušenie normálneho fungovania tela, hepatitída (prípadne recidivujúce zotavenie po zrušení liekov). V prípade problémov s pečeňou by mal pacient skôr kontaktovať ošetrujúceho špecialistu.
• Koža: svrbenie, vyrážka, erytém.
• Orgány tvorby krvi: anémia, leuko- a trombocytopénia. Pri dlhom kurze dochádza k poklesu obsahu vit. B12 v krvi, výskyt megaloblastickej anémie.

predávkovať

Podmienky, ktoré sa môžu vyvinúť po užití veľkého množstva Amarilu M, sú spôsobené vlastnosťami jeho aktívnych zložiek.

glimepirid

Použitie vysokých dávok látky je nebezpečné vznikom hypoglykémie. Obzvlášť silná hrozba vzniká pri dlhodobom používaní. V tomto prípade môže nepriaznivý stav ohroziť život pacienta. Preto pri prvom podozrení na predávkovanie musíte ihneď kontaktovať lekárov. Ak je pacient vedomý, môže mu byť pomôcť skôr, než príde ambulancia tým, že mu dovolí jesť sacharidové potraviny, cukor alebo iné sladkosti.

V prípade hroziacich príznakov je žalúdok očistený od zvyškov tabliet (vracanie je spôsobené, žalúdok je prepláchnutý), po ktorom by mal pacientovi podať aktívny uhlík na pitie. Vo veľmi ťažkých prípadoch môže obeť potrebovať hospitalizáciu.

Mierny stupeň hypoglykémie, pri ktorom nedochádza k strate vedomia a neurologickým poruchám, sa eliminuje podaním perorálnej dextrózy / glukózy a následnou korekciou dennej dávky Amarilu M a dennej stravy. Pacient musí byť pod kontrolou lekárov, kým štát prestane byť nebezpečný.

Pri stredne závažnej a závažnej hypoglykémii sprevádzanej synkopou, neurologickými poruchami, je tento stav považovaný za kritický. Z tohto dôvodu sa zvyčajne vyžaduje okamžitá hospitalizácia. Ak je pacient v bezvedomí, vstrekne sa do nasýteného roztoku glukózy. Podávanie glukagónu je tiež povolené. Jeho prick v / v, v / m alebo subkutánne. Následne sa pacient podrobuje celodennému pozorovaniu aspoň 1-2 dni, pretože existuje možnosť ďalšieho záchvatu hypoglykémie. Riziko návratu k stavu môže pretrvávať ešte dlhšie, ak bol predchádzajúci útok dlhý a veľmi ťažký.

Ak sa u dieťaťa vyskytlo predávkovanie, zavedenie dextrózy by malo sprevádzať starostlivá kontrola hladiny glukózy, aby mohla okamžite reagovať, ak nastane hyperglykémia - nie menej nebezpečný stav.

metformín

Ako je dokázané v klinických údajoch, zavedenie látky do desaťnásobného nadbytočného množstva neviedlo k prípadom poklesu glukózy. Niektorí diabetici však vyvinuli laktátovú acidózu.

Závažné predávkovanie látkami, ako aj pridružené rizikové faktory, môžu vyvolať kómu kyseliny mliečnej. V tomto prípade pomôcť pacientovi v nemocnici iba kvalifikovanú lekársku starostlivosť. Najefektívnejším spôsobom doteraz je hemodialýza.

Je tiež možné, že dôsledkom predávkovania môže byť výskyt akútnej pankreatitídy.

analógy

Ak chcete nahradiť Amaril M iným hypoglykemickým liekom, pacient by mal kontaktovať vášho primárneho endokrinológ. Existujú rôzne nástroje, ktoré majú podobný účinok: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentína)

Priemerná cena balenia (tabuľka 30): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rubľov, (5 mg / 500 mg) - 242 rubľov.

Liečivo na zníženie cukru u diabetikov typu 2, ak strava, fyzická aktivita a predchádzajúca aplikácia liekov nedávajú výsledky. Je tiež predpísané, ak je pacientovi predpísané tablety dvoch liekov s metformínom a glibenklamidom.

Vyrába sa v tabletách na orálne podanie. Obsahuje 2,5 alebo 5 mg metformínu. Druhá aktívna zložka glibenklamid je prítomná v dvoch formách v rovnakom množstve.

Režim sa stanoví individuálne pre každého pacienta. Maximálne CH - 4 tablety.

klady:

• účinnosť
• Dostupný nástroj
• Dobrá kvalita.