Insulin Degludek

• Produkty

Všetky injekčné inzulíny sú rozdelené na lieky s veľmi krátkym, krátkodobým, stredným a dlhodobým účinkom počas trvania farmakologického účinku. Existujú aj kombinované lieky, ktoré vykonávajú svoju funkciu v dvoch fázach. Deglyudek - dlhodobo pôsobiaci inzulín, ktorý sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou, prvý aj druhý typ. Táto droga je nová generácia získaná použitím biotechnológie a genetického inžinierstva.

Všeobecné informácie a indikácie

Takýto inzulín vo svojej čistej forme vyrába farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk a je registrovaný pod obchodným názvom Tresiba. Liečivo je dostupné v dvoch dávkových formách:

• roztok v injekčných striekačkách na jedno použitie (názov inzulínu "Tresiba Flekstach");
• roztok v kazetách pre opakovane použiteľné inzulínové perá ("Tresiba Penfill").

Najčastejšie sa liek používa pre pacientov s inzulín-dependentným typom cukrovky. Keď sa dostane pod kožu, geneticky zlepšená molekula inzulínu tvorí perzistentné komplexy, ktoré sú druhom depotu tohto hormónu. Takéto zlúčeniny sú pomerne pomaly rozdelené, v dôsledku čoho inzulín neustále vstupuje do krvi v požadovanej dávke. Liečivo sa zvyčajne podáva 1-krát denne, pretože jeho účinok pretrváva najmenej 24 hodín.

Tento liek sa niekedy používa aj ako súčasť kombinovanej terapie u pacientov s diabetom 2. typu. Ak je pankreas vyčerpaný alebo jej funkcie vážne narušené, môže pacient potrebovať inzulínovú terapiu okrem tabliet na zníženie cukru. Existuje mnoho obchodných názvov hormónu, ktoré je možné použiť na tento účel, a Tresiba je jedným z nich. Použitie liekov pomáha normalizovať hladiny glukózy v krvi, zlepšuje celkový výkon tela a zlepšuje kvalitu života.

Výhody a nevýhody

Tento inzulín v priemyselnom meradle sa vyrába pomocou techník genetického inžinierstva. Je získaný zo špeciálneho typu kvasníc, ktorý je pre túto úlohu geneticky modifikovaný a "zaostrený". Vzhľadom na spôsob výroby je takáto inzulínová kompozícia aminokyselín veľmi podobná ľudskému náprotivku. Súčasne môže byť kvôli biotechnologickým operáciám molekule hormónu priradené určité vlastnosti a parametre.

Výhody Degludek Injection-Based Injection Products:

• dobrá tolerancia;
• vysoký stupeň čistenia;
• hypoalergénne.

Použitie liekov ako súčasti komplexnej liečby u pacientov s diabetes mellitus 1. typu vám umožňuje udržiavať stabilnú hladinu glukózy v krvi 24-40 hodín. Riziko hypoglykémie s riadne zvolenými dávkami je prakticky znížené na nulu.

Nevýhody inzulínu sú vysoké náklady na liek a rovnako ako akýkoľvek iný liek - teoretická možnosť vedľajších účinkov (aj keď v tomto prípade je minimálna). Nežiaduci účinok lieku môže byť najčastejšie nedodržiavaním režimu podávania, nedostatočnou dávkou alebo nesprávne zvoleným liečebným režimom.

Medzi možné nežiaduce udalosti patria:

• alergické reakcie (najčastejšie - malá vyrážka na koži podľa typu žihľavky);
• degenerácia tukov;
• hypoglykémia;
• nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka;
• bolesť a začervenanie v mieste vpichu injekcie;
• zadržiavanie tekutín v tele.

Vo väčšine prípadov je liek dobre znášaný a najčastejším vedľajším účinkom je práve nepohodlie v mieste vpichu. Takýto prejav, bohužiaľ, je charakteristický pre mnohé injekčné formy drog. Na zníženie pravdepodobnosti degeneratívnych zmien v tukovom tkanive pri každej injekcii inzulínu je potrebné zmeniť anatomickú zónu tela. To umožňuje, aby sa subkutánne tkanivo ľahšie prispôsobilo kontinuálnym injekciám a znižovalo riziko tuleňov a bolestivých zmien.

Odporúčania pre bezpečné používanie

Liečivo je určené len na subkutánne podanie. Nemôže sa podať intravenózne, pretože to môže viesť k rýchlemu poklesu cukru a rozvoju závažnej hypoglykémie. Intramuskulárne injekcie tiež nie sú povolené, pretože interferujú s normálnou absorpciou lieku.

Dávka liečiva musí byť zvolená ošetrujúcim lekárom na základe charakteristík choroby pacienta a prítomnosti sprievodných patológií iných orgánov a systémov. Pri 1 type cukrovky sa liek zvyčajne predpisuje 1 denne. Nemôže to byť jediný liek, pretože nepokrýva potrebu pacienta krátkodobo pôsobiaceho inzulínu tesne pred jedlom. Preto sa predpisuje v spojení s inými inzulínmi s krátkym alebo ultra krátkým účinkom.

Existuje kombinovaný liek, ktorý obsahuje ako inzulín aspart, tak degludec. Aspart je typ krátko pôsobiaceho syntetického hormónu, takže táto kombinácia vám umožňuje odmietnuť ďalšie injekcie pred jedlom. Účinnosť lieku však nie je rovnaká pre rôzne skupiny pacientov a závisí od mnohých sprievodných faktorov, preto by mal lekár predpísať len to.

Kontraindikácie pri používaní inzulínu deglyudek:

• tehotenstvo a laktácia;
• vek pacienta do 18 rokov (kvôli nedostatku rozsiahlych klinických štúdií týkajúcich sa účinku lieku na detské telo);
• idiosynkáza a alergie na zložky liekov.

Degludek je typ modifikovaného syntetického inzulínu, ktorý sa úspešne používa na liečbu pacientov s rôznou závažnosťou cukrovky. Vďaka tomuto lieku je možné účinne udržiavať hladinu glukózy v krvi na požadovanej úrovni a výrazne zlepšiť kvalitu života pacienta. Neprítomnosť náhlych zmien krvného cukru je základom prevencie závažných komplikácií ochorenia a zárukou dobrého zdravotného stavu.

Inzulín degludek (inzulín degludec)

Obsah

Ruský názov

Latinský názov látky Insulin degludek

Chemický názov

B29N (epsilon) -omega-karboxypentadekanoyl-gama-L-glutamyl desB30 ľudský inzulín

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Insulin degludek

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Charakteristika látky Inzulín degludek

Analóg ľudského inzulínu, bazálny dlhodobo pôsobiaci inzulín produkovaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím kmeňa Sacchromyces cerevisiae.

farmakológia

Farmakologický účinok inzulínu degludek sa realizuje podobne ako účinok ľudského inzulínu prostredníctvom špecifickej väzby a interakcie s ľudskými endogénnymi inzulínovými receptormi.

Hypoglykemický účinok inzulínu degludec je spôsobený zvýšením využitia glukózy v tkanivách po naviazaní na receptory svalových a tukových buniek a súčasné zníženie rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Počas 24-hodinového sledovania hypoglykemického účinku inzulínu degludec u pacientov, ktorým bola podaná dávka raz denne, bol pozorovaný jednotný účinok v prvej a druhej 12-hodinovej perióde.

Trvanie účinku inzulínu deludec je viac ako 42 hodín v rozsahu terapeutických dávok.

Osvedčený lineárny vzťah medzi zvýšením dávky inzulínu degludek a jeho všeobecným hypoglykemickým účinkom.

Neexistoval žiadny klinicky významný rozdiel vo farmakodynamike inzulínu medzi staršími pacientmi a dospelými pacientmi v mladom veku.

Po dlhodobej liečbe inzulínom nebol zistený žiadny klinicky významný vznik protilátok proti inzulínu.

Absorpcie. Predĺžený účinok inzulínu degludek je spôsobený špeciálne vytvorenou štruktúrou jeho molekuly. Po subkutánnej injekcii sa vytvoria rozpustné stabilné multihexaméry, ktoré vytvárajú depot inzulínu v subkutánnom tukovom tkanive. Multihexaméry sa postupne disociujú a uvoľňujú monoméry inzulínu, čo vedie k pomalému a dlhotrvajúcemu uvoľňovaniu liečiva do krvi, čo poskytuje dlhý rovný profil účinku a stabilný hypoglykemický účinok.

C_SS v krvnej plazme sa dosiahne 2-3 dni po podaní inzulínu.

Distribution. Združenie inzulínu degludec s plazmatickými proteínmi (albumínom) je> 99%. Pri podávaní s / c sú celkové plazmatické koncentrácie úmerné dávke podanej v rozmedzí terapeutických dávok.

Metabolizmus. Rozklad inzulínu degludek je podobný ako u ľudského inzulínu; všetky vytvorené metabolity sú neaktívne.

Odstúpenie. T_1/2 po sc injekcii inzulínu je Degludek určený rýchlosťou jeho absorpcie zo subkutánneho tkaniva, je približne 25 hodín a nezávisí od dávky.

Špeciálne skupiny pacientov

Vo farmakokinetických vlastnostiach inzulínu degludec neboli zistené žiadne rozdiely v závislosti od pohlavia pacientov.

Starší pacienti, pacienti rôznych etnických skupín, pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Neboli klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike inzulínu medzi staršími a mladými pacientmi, medzi pacientmi rôznych etnických skupín, medzi pacientmi s poruchou funkcie obličiek a pečeňou a zdravými pacientmi.

Deti a mládež. Farmakokinetické vlastnosti inzulínu degludek v štúdii u detí (6-11 rokov) a adolescentov (12-18 rokov) s diabetes mellitus 1. typu sú porovnateľné s farmakokinetickými vlastnosťami u dospelých pacientov. Na pozadí jediného podávania lieku pacientom s diabetes mellitus typu 1 sa preukázalo, že celková dávka lieku u detí a dospievajúcich je vyššia v porovnaní s dávkou u dospelých pacientov.

Predklinické štúdie bezpečnosti údajov. Predklinické údaje na základe štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na reprodukčnú funkciu neodhalili u ľudí žiadne nebezpečenstvo inzulínu degludec. Pomer metabolickej a mitogénnej aktivity inzulínu degludek a ľudského inzulínu je podobný.

Použitie látky Inzulín degludek

Diabetes u dospelých.

kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť na inzulínový degluedek, vek detí do 18 rokov, obdobie tehotenstva a dojčenia (klinické skúsenosti s liekmi u detí, ženy počas tehotenstva a dojčenia chýbajú).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Používanie inzulínu degludek počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované, pretože klinické skúsenosti s jeho používaním v týchto obdobiach chýbajú.

Nie je známe, či sa inzulín degludec vylučuje do materského mlieka u žien.

Kategória účinku na plod FDA - C.

Nežiaduce účinky látky Inzulín degludek

Najčastejším vedľajším účinkom zaznamenaným počas liečby deguláciou inzulínom je hypoglykémia; môžu sa vyvinúť alergické reakcie, vrátane bezprostredného typu vrátane potenciálne život ohrozujúceho pacienta.

Všetky vedľajšie účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinických štúdií sú zoskupené podľa MedDRA a orgánových systémov. Výskyt vedľajších účinkov bol hodnotený ako veľmi časté (> 1/10); často (> 1/100 až 1/1000 až 1/10000 až ®

Super dlhý Tresibov inzulín - vlastnosti použitia a výpočet dávkovania

Tresiba je najdlhšie zaznamenaný bazálny inzulín. Spočiatku bola vytvorená pre pacientov, ktorí majú stále svoju vlastnú syntézu inzulínu, to znamená pre diabetes typu 2. Účinnosť lieku pre diabetikov s ochorením typu 1 bola teraz potvrdená.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Tresibu vyrába slávny dánsky koncern NovoNordisk. Tiež jeho produkty sú tradičné Aktrapid a Protafan, zásadne nové analógy insulínov Levemir a NovoRapid. Skúsení diabetici tvrdia, že Tresiba nemá nižšiu kvalitu ako predchodcovia - Protafan, priemerný čas pôsobenia a dlhý Levemir a z hľadiska stability a jednotnosti práce ich výrazne prevyšujú.

Pracovný princíp spoločnosti Traciba

U diabetikov 1. typu je potrebné doplniť chýbajúci inzulín injekciou umelého hormónu. Pri dlhodobom diabetu typu 2 je inzulínová terapia najefektívnejšou, ľahko tolerovanou a nákladovo efektívnou liečbou. Jediným významným nedostatkom inzulínových prípravkov je vysoké riziko hypoglykémie.

Pád cukru je v noci obzvlášť nebezpečný, pretože sa dá zistiť príliš neskoro, takže bezpečnostné požiadavky na dlhé inzulíny sa neustále zvyšujú. Pri dlhšom a stabilnejšom diabetu bude menej účinný účinok liečiva, tým nižšie riziko vzniku hypoglykémie po jeho zavedení.

Inzulín Tresiba plne spĺňa tieto ciele:

1. Liek patrí do novej skupiny super-dlhého inzulínu, pretože funguje oveľa dlhšie ako ostatné, 42 hodín alebo viac. K tomu dochádza v dôsledku skutočnosti, že modifikované molekuly hormónu "spájajú" pod kožu a uvoľňujú sa do krvi veľmi pomaly.
2. Prvých 24 hodín vstúpi droga rovnomerne, potom sa účinok veľmi hladko znižuje. Špičková akcia úplne chýba, profil je takmer plochý.
3. Všetky injekcie sú rovnaké. Môžete si byť istí, že droga bude fungovať rovnako ako včera. Účinok rovnakých dávok je podobný u pacientov rôzneho veku. Akčná variabilita lieku Traciba je 4 krát nižšia ako účinok Lantusu.
4. Tresiba vyvoláva o 36% menej hypoglykémie ako dlhé analógy inzulínu v období od 0:00 do 6:00 hodín s diabetom 2. typu. Pri chorobe typu 1 nie je taká výhoda taká, že liek znižuje riziko vzniku nočnej hypoglykémie o 17%, ale zvyšuje riziko denného výskytu o 10%.

Aktívnou zložkou Traciby je degludek (v niektorých prameňoch - deglyudhek, anglický degludec). Ide o ľudský rekombinantný inzulín, v ktorom sa mení štruktúra molekuly. Rovnako ako prirodzený hormón, je schopný viazať sa na bunkové receptory, podporuje prechod cukru z krvi do tkanív a spomaľuje produkciu glukózy v pečeni.

Vzhľadom na jeho mierne modifikovanú štruktúru má tento inzulín tendenciu tvoriť komplexné hexaméry v náplni. Po injekcii pod kožu tvorí akýsi depot, ktorý sa vstrebáva pomaly a konštantnou rýchlosťou, čo zabezpečuje stály tok hormónu do krvi.

Formulár uvoľnenia

Liečivo je dostupné v 3 formách:

1. Tresiba Penfill - náplne s roztokom, koncentrácia hormónu v nich je štandardná - U inzulínu je možné vytočiť injekčnou striekačkou alebo vloženými kazetami do pera NovoPen a podobne.
2. Tresiba FlexTach s koncentráciou U100 - injekčné pero, v ktorom je namontovaná 3 ml náplň. Pero sa môže používať, až kým inzulín v ňom neuplynie. Výmena kazety nie je k dispozícii. Dávkový krok - 1 jednotka, najvyššia dávka pre 1 podanie - 80 jednotiek.
3. Tresiba FlexTach U200 - vytvorený tak, aby spĺňal zvýšenú potrebu hormónu, zvyčajne pacientov s cukrovkou s ťažkou inzulínovou rezistenciou. Koncentrácia inzulínu sa zdvojnásobuje, takže objem injekčného roztoku pod kožu je menší. Pero môže byť podávané raz až do 160 jednotiek. hormónu v krokoch po 2 jednotkách. V žiadnom prípade sa kazety s vysokou koncentráciou degluduku nemôžu rozdeliť z pôvodných injekčných pera a vložiť do iných, pretože to spôsobí dvojité predávkovanie a ťažkú ​​hypoglykémiu.

Formulár uvoľnenia

V Rusku boli zaregistrované všetky 3 formy liekov, ale lekárne ponúkajú prevažne Tracibu FlexTach s normálnou koncentráciou. Cena za Tresibu je vyššia ako iné dlhé inzulíny. Balenie s 5 injekčnými perami (15 ml, 4500 jednotiek) stojí od 7300 do 8400 rubľov.

Okrem degludek obsahuje Tresiba glycerol, metakrezol, fenol, octan zinočnatý. Kyslosť roztoku je blízko neutrálnej kvôli prídavku kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.

Označenia na vymenovanie Traciba

Liečivo sa používa v kombinácii s rýchlym inzulínom na hormonálnu substitučnú liečbu u oboch typov cukrovky. Pri chorobe typu 2 v prvej fáze je možné priradiť len dlhý inzulín. Spočiatku ruské pokyny na použitie umožňovali používať Tresibu výlučne pre dospelých pacientov. Po štúdiách potvrdzujúcich jeho bezpečnosť pre rastúci organizmus sa vykonali zmeny v pokynoch a teraz umožňuje používanie drogy u detí od 1 roka.

Vplyv degludeca na priebeh tehotenstva a vývoj detí do jedného roka ešte nebol študovaný, preto sa týmto skupinám pacientov zatiaľ nepodáva žiadny inzulín. Ak diabetik už predtým zaznamenal výrazné alergické reakcie na degludec alebo iné zložky roztoku, taktiež sa odporúča zdržať sa liečby liekom Traciba.

Návod na použitie

Bez znalosti pravidiel podávania inzulínu nie je možné dosiahnuť dobrú náhradu za diabetes mellitus. Nedodržanie pokynov môže viesť k akútnym komplikáciám: ketoacidóze a ťažkej hypoglykémii.

Ako urobiť liečbu bezpečnou:

• v prípade cukrovky typu 1 by mala byť zvolená požadovaná dávka v podmienkach lekárskej inštitúcie. Ak pacient predtým dostal dlhý inzulín, pri prechode na liek Tracibu dávka najskôr zostala rovnaká a potom bola upravená tak, aby sa zohľadnili glykemické údaje. Liečivo plne rozširuje svoju činnosť do 3 dní, takže prvá korekcia je povolená až po uplynutí tejto doby;
• s chorobou typu 2 je počiatočná dávka 10 jednotiek, s veľkou hmotnosťou - až 0,2 jednotiek. na kg Potom sa postupne mení až do normalizácie glykémie. Pacienti s obezitou, zníženou aktivitou, silnou inzulínovou rezistenciou, dlhodobým dekompenzovaným diabetes mellitusom si spravidla vyžadujú veľké dávky Traciby. Postupom liečby postupne klesá;
• Napriek skutočnosti, že inzulín Tresiba funguje dlhšie ako 24 hodín, v priebehu vopred určeného času ho vyrážajú raz denne. Účinok ďalšej dávky sa má čiastočne prekrývať s predchádzajúcou dávkou;
• liečivo sa môže podávať len subkutánne. Intramuskulárna injekcia je nežiaduca, pretože môže spôsobiť pokles cukru, intravenózne je život ohrozujúce;
• miesto vpichu nie je významné, ale zvyčajne sa stehno používa na dlhšie inzulíny, pretože krátky hormón sa vtlačil do žalúdka - rovnako ako kde sa má inokulovať;
• Pero je nekomplikované zariadenie, ale je lepšie, keby vám lekár povedal o pravidlách na jeho zaobchádzanie. Len v prípade, že tieto pravidlá sú duplicitné v pokynoch, ktoré sú pripojené ku každému baleniu;
• Pred každou injekciou sa musíte uistiť, že vzhľad roztoku sa nezmenil, kazeta je neporušená a ihla je priechodná. Na kontrolu použiteľnosti systému sa na pero striekačky nastaví dávka 2 jednotiek. a kliknite na piest. Pri otvorení ihly by sa mal objaviť priehľadný pokles. Pre Traciba FlexTax sú vhodné originálne ihly NovoTvist, NovoFayn a ich protějšky od iných výrobcov;
• po zavedení roztoku sa ihla neodstráni z kože na niekoľko sekúnd, takže inzulín nezačne vytekať. Miesto podania injekcie sa nemôže zahriať ani masírovať.

Tresibu sa môže používať so všetkými anti-hypoglykemickými liekmi vrátane ľudských a analógových inzulínov, ako aj tabletami, ktoré sú predpísané pre diabetes 2. typu.

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

Vedľajšie účinky

Možné negatívne účinky liečby Diabetes mellitus a ich hodnotenie rizika:

Analógy inzulínového inzulínu * (inzulín degludec *)

Popis lieku

Inzulín degludek * (inzulín degludec *) - inzulín príprava degludek * (inzulín degludec *) ® Penfill ® - ľudský inzulín akcie extrémne dlhá, vyrobený rekombinantnou DNA s použitím biotechnológií shtamma Saccharomyces cerevisiae.

Inzulín degludek sa špecificky viaže na ľudský endogénny inzulínový receptor a v interakcii s ním dosahuje jeho farmakologický účinok podobný ako u ľudského inzulínu.

Hypoglykemický účinok inzulínu degludec je spôsobený zvýšením využitia glukózy v tkanivách po naviazaní inzulínu na receptory svalových a tukových buniek a súčasnom znížení rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Tresiba® Penfill® je bazálny analóg ľudského dlhodobo pôsobiaceho inzulínu; po subkutánnej injekcii, tvorí rozpustný multigeksamery podkožné depo, z ktorej je kontinuálny a predĺženej absorpcie degludek inzulínu do krvného obehu, poskytuje extrémne dlhú, plochý profil pôsobenia a stabilné hypoglykemického účinku lieku. V priebehu 24-hodinového obdobia sledovania hypoglykemický účinok liečiva u pacientov, ktorí sú inzulín degludek dávka sa podáva raz za deň, je liečivo Tresiba® Penfill, na rozdiel od inzulínu glargín preukázané rovnomerné rozdelenie hlasitosti medzi pôsobenia prvej a druhej 12 hodinových časových úsekov ( AUC_{GiR, 0-12h, SS}/ AUC_{GiR, celkom, SS} = 0,5).

Trvanie účinku lieku Tresiba® Penfill® je viac ako 42 hodín v rozsahu terapeutických dávok. Rovnovážna koncentrácia liečiva v krvnej plazme sa dosiahne 2-3 dni po podaní lieku.

Inzulín degludek schopný rovnovážna koncentrácia výrazne ukazuje menšie (4 x) v porovnaní s variabilitou inzulín glargín v dennej profily hypoglykemickej aktivity, ktorá sa odhaduje na základe hodnoty variability (CV) koeficientu pre štúdiu hypoglykemický účinok lieku do jedného dávkovacieho intervalu (AUC_{GiR, t, SS}) a v časovom intervale od 2 do 24 hodín (AUC_{GiR, 2-24 h, SS}), pozri tabuľku 1.

Tabuľka 1. Variabilita denných profilov hypoglykemického účinku Tresibu® a inzulínu glargínu v stave rovnovážnej koncentrácie u pacientov s diabetom 1. typu.

CV - koeficient intraindividuálnej variability v%;

SS je koncentrácia liečiva v rovnovážnom stave;

AUC_{GiR, 2-24 h, SS} - metabolický účinok počas posledných 22 hodín dávkovacieho intervalu (to znamená, že nemá vplyv na intravenózny inzulín počas úvodného obdobia svorky).

Preukázal sa lineárny vzťah medzi zvýšením dávky Tresibu® Penfill® a jeho celkovým hypoglykemickým účinkom.

V štúdiách nebol klinicky významný rozdiel vo farmakodynamike lieku Tresiba® medzi staršími pacientmi a dospelými pacientmi v mladom veku.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Vedená 11 medzinárodná randomizovaná, otvorená klinická štúdia Treat k cieľu (stratégiu "liečiť zacieliť") trvajúce 26 a 52 týždňov, vykonávané v paralelných skupinách, ktoré zahŕňali celkovo 4275 pacientov (1102 pacientov s diabetom typu 1 a 3173 pacient s diabetes mellitus typu 2), ktorí dostali liek Tresiba®.

Príprava Účinnosť Tresiba® bola študovaná u pacientov s diabetom 1. typu, ktorí nedostávali pred inzulínu, a diabetes typu 2 liečení inzulínovej liečby, v pevnej alebo flexibilné dávkovači režim Tresiba® prípravy. Absencia nadradenosti porovnávacích liekov (inzulín detemir a glaukóm inzulínu) v porovnaní s liekom Tresiba® pri redukcii HbA bola preukázaná_1C od okamihu zaradenia do konca štúdie. Výnimkou bol liek sitagliptín, v porovnaní s ktorým liečivo Tresiba® preukázalo svoju štatisticky významnú prevahu z hľadiska zníženia indexu HbA_1C.

Výsledky klinických štúdií (stratégiu "liečiť zacieliť") o začatí podávania inzulínu u pacientov s diabetom typu 2 ukázala pokles na 36% výskytu epizód potvrdeného nočnej hypoglykémie (definované ako hypoglykemických epizód došlo v priebehu dennej doby medzi nulou hodín a šesť hodín ráno potvrdené meraním koncentrácie glukózy v plazme b

* štatisticky významné;
a - schválená hypoglykémia je epizóda hypoglykémie, potvrdená výsledkom merania koncentrácie glukózy v plazme b - epizód hypoglykémie po 16. týždni liečby.

Po dlhodobej liečbe liekom Tresiba® Penfill® nedošlo k žiadnej klinicky významnej tvorbe protilátok proti inzulínu.

Zoznam analógov

recenzia

Výsledky prieskumu návštevníkov

Prehľad výkonnosti návštevníkov

Ešte neboli poskytnuté žiadne informácie.

Jeden návštevník zaznamenal vedľajšie účinky.

Jeden návštevník uviedol odhadované náklady

Jeden návštevník informoval o frekvencii prijatia za deň.

Jeden návštevník informoval o dávkovaní

Návštevníci informujú o dátume uplynutia platnosti

Ešte neboli poskytnuté žiadne informácie.

Návštevníci informujú o čase prijatia

Ešte neboli poskytnuté žiadne informácie.

Dva návštevníci uviedli vek pacienta

Recenzie návštevníkov

Momentálne nie sú žiadne recenzie.

Oficiálny návod na použitie

Tresiba® Penfill®

Registračné číslo:

Obchodný názov:

INN alebo názov zoskupenia:

Forma dávkovania:

štruktúra

Farmakoterapeutická skupina:

Farmakologické vlastnosti

Indikácie pre použitie:

kontraindikácie

Použitie počas tehotenstva a dojčenia

Dávkovanie a podávanie

Vedľajšie účinky

predávkovať

Interakcia s inými liekmi

Špeciálne pokyny

Formulár uvoľnenia:

Dátum vypršania platnosti:

Podmienky skladovania:

Podmienky predaja liekov:

výrobca:

Informácie na stránke verifikuje praktický lekár Vasilyeva E.I.

Zaujímavé články

Ako si vybrať správny analóg
Vo farmakológii sú lieky zvyčajne rozdelené na synonymá a analógy. Synonymá zahŕňajú jednu alebo viac rovnakých aktívnych chemických látok, ktoré majú terapeutický účinok na telo. Analogami sa rozumejú lieky obsahujúce rôzne účinné látky, ale určené na liečenie rovnakých ochorení.

Rozdiely medzi vírusovými a bakteriálnymi infekciami
Príčinou infekčných ochorení sú vírusy, baktérie, huby a prvoky. Priebeh chorôb spôsobených vírusmi a baktériami je často podobný. Rozlišovať príčinu choroby - znamená vybrať si správnu liečbu, ktorá pomôže rýchlejšie zvládnuť chorobu a nepoškodiť dieťa.

Alergia - príčina častých prechladnutí.
Niektorí ľudia sú oboznámení s situáciou, keď dieťa často a dlho trpí bežnou chrípkou. Rodičia ho berú k lekárom, robia sa testy, lieky sa opitú a v dôsledku toho je dieťa už registrované u pediatra ako často choré. Skutočné príčiny častých respiračných ochorení nie sú identifikované.

Urológia: liečba chlamýdiovej uretritídy
Chlamidová uretritída sa často vyskytuje v praxi urológa. To je spôsobené tým, intracelulárne parazit Chlamýdií trachomatis, ktoré majú vlastnosti, ako sú baktérie a vírusy, ktoré často vyžaduje dlhá (dlhodobú liečbu antibiotikami) režimy antibakteriálne. Môže spôsobiť nešpecifický zápal močovej rúry u mužov a žien.

Doktor proti cukrovke

prihlásenie

Napísal ju Alla 7. novembra 2017. Publikované v správach o liečbe

V zdravom tele sa inzulín vylučuje kontinuálne (hlavná exkrécia) a začína sa produkovať, keď je potrebné znížiť hladinu glukózy v krvi (napríklad po jedle). Ak dôjde k nedostatku inzulínu v ľudskom tele, vyžaduje sa zavedenie inzulínu injekciou, tj inzulínovou terapiou.

Úloha predĺženého inzulínu (dlhodobý účinok), ktorý je k dispozícii vo forme pera, je zobrazenie hlavnej (kontinuálnej) sekrécie pankreasu.

Hlavným účelom lieku je udržiavať potrebnú koncentráciu liečiva v krvi počas dostatočne dlhej doby. Preto sa nazýva bazálny inzulín.

Tento hormón sa zvyčajne delí na dva typy: lieky (NPH) s predĺženým účinkom a analógy.

Dlhodobo pôsobiaci inzulín novej generácie

Ľudský inzulín NPH a jeho analógy s dlhodobým účinkom sú dostupné pre diabetikov. V nasledujúcej tabuľke sú uvedené hlavné rozdiely medzi týmito liekmi.

V septembri 2015 bol zavedený nový dlhodobo pôsobiaci inzulín Abasaglar, ktorý je takmer identický s široko používaným Lantusom.

Inzulín s dlhodobým účinkom

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA, US FDA) - vládna agentúra podriadená Ministerstvu zdravotníctva USA v roku 2016 schválila iný dlhodobo pôsobiaci analóg inzulínu - Toujeo. Tento výrobok je dostupný na domácom trhu a dokazuje jeho účinnosť pri liečbe cukrovky.

NPH inzulín (NPH Neutral Protamine Hagedorn)

Je to forma syntetického inzulínu, modelovaná na konštrukcii ľudského inzulínu, ale obohatená protamínom (rybími proteínmi) na spomalenie jeho účinku. NPH má zamračený pohľad. Preto pred zavedením by mal byť jemne otočený a dobre premiešať.

NPH je najlacnejšia forma inzulínu s dlhodobým účinkom. Bohužiaľ nesie vyššie riziko hypoglykémie a prírastku hmotnosti, pretože má výrazný vrchol aktivity (aj keď jeho účinok je postupne a nie tak rýchly ako účinok inzulínu v boluse).

U pacientov s diabetom 1. typu sa zvyčajne podávajú dve dávky NPH inzulínu denne. A pacienti s diabetom 2. typu sa môžu podávať raz denne. Všetko závisí od hladiny glukózy v krvi a odporúčaní lekára.

Analógy dlhodobo pôsobiaceho inzulínu

Inzulín, ktorého chemické zložky sú tak pozmenené, že spomaľujú absorpciu a účinok lieku, sa považujú za syntetický analóg ľudského inzulínu.

Lantus, Abasaglar, Tujeo a Tresiba majú spoločný znak - dlhšie trvanie účinku a menej výrazný vrchol aktivity ako NPH. V tomto ohľade ich príjem znižuje riziko hypoglykémie a prírastku hmotnosti. Avšak náklady na analógové sú vyššie.

Inzulín Abasaglar, Lantus a Tresiba sa užíva jedenkrát denne. Niektorí pacienti tiež užívajú Levemir raz denne. Toto sa nevzťahuje na diabetikov 1. typu, u ktorých je lieková aktivita kratšia ako 24 hodín.

Tresiba je najnovšia a v súčasnej dobe najdrahšou formou inzulínu dostupná na trhu. Má však významnú výhodu - riziko hypoglykémie, najmä v noci, je najnižšie.

Ako dlho trvá inzulín?

Úloha dlhodobo pôsobiaceho inzulínu predstavuje hlavnú sekréciu inzulínu cez pankreas. Preto je zabezpečená homogénna hladina tohto hormónu v krvi počas celej jeho činnosti. To umožňuje bunkám nášho tela používať glukózu rozpustenú v krvi 24 hodín.

Ako inokulovať

Všetky inzulíny s dlhým časom pôsobenia sa injikujú pod kožu na miesta, kde je tučná vrstva. Bočná časť stehna je najvhodnejšia na tento účel. Toto miesto umožňuje pomalé, rovnomerné vstrebávanie lieku. V závislosti od účelu endokrinológov musíte urobiť jednu alebo dve injekcie denne.

Výhody a nevýhody dlhodobo pôsobiaceho inzulínu

Typ inzulínu, ktorý si vyberiete, závisí od mnohých faktorov vrátane vašej anamnézy, rizika hypoglykémie a miery kontroly nad dennými dávkami inzulínu.

Frekvencia vstrekovania

Ak chcete zabezpečiť, aby boli inzulínové injekcie minimálne, použite analógy Abasaglar, Lantus, Toujeo alebo Tresiba. Jednorazová injekcia (ráno alebo večer, ale vždy v rovnakom čase dňa) môže poskytovať jednorazovú hladinu inzulínu nepretržite.

Možno budete potrebovať dva zásahy za deň na udržanie optimálnej hladiny hormónu v krvi pri výbere NPH. To vám však umožňuje upraviť dávku v závislosti na čase a aktivite - vyššie počas dňa a menej pred spaním.

Riziko hypoglykémie pri používaní bazálneho inzulínu

Bolo preukázané, že analógy s dlhodobým účinkom inzulínu menej pravdepodobne spôsobujú hypoglykémiu (najmä ťažkú ​​hypoglykémiu v noci) v porovnaní s NPH. Pri ich použití sa pravdepodobne dosiahnu cieľové hodnoty glykovaného hemoglobínu HbA1c.

Existuje tiež dôkaz, že použitie analógov inzulínu s dlhodobým účinkom v porovnaní s NPH izoflánom spôsobuje zníženie telesnej hmotnosti (a následne zníženie rezistencie voči lieku a celkových požiadaviek na liek).

Inzulín s dlhodobým účinkom pri cukrovke typu 1

Ak trpíte cukrovkou 1. typu, vaše pankreas nie je schopný produkovať dostatok inzulínu. Preto po každom jedle by ste mali používať dlhodobé lieky, ktoré napodobňujú primárnu sekréciu inzulínu beta bunkami. Ak vynecháte injekciu, existuje riziko vzniku diabetickej ketoacidózy.

Pri výbere medzi Abasaglarom, Lantusom, Levemirom a Tresibom je potrebné poznať niektoré funkcie inzulínu.

• Lantus a Abasaglar majú mierne hladší profil ako Levemir a pre väčšinu pacientov sú aktívne 24 hodín.
• Levemir sa môže užívať dvakrát denne.
• Pomocou lieku Levemir je možné dávky vypočítať v závislosti od času v priebehu dňa, čím sa znižuje riziko nočnej hypoglykémie a zlepšuje sa denná kontrola.
• Toujeo, lieky Tresibia účinnejšie redukujú vyššie uvedené príznaky v porovnaní s liekom Lantus.
• Mali by ste tiež zvážiť vedľajšie účinky liekov, ako je vyrážka. Tieto reakcie sú pomerne zriedkavé, ale môžu sa vyskytnúť.
• Ak potrebujete prejsť z dlhodobo pôsobiacich analógov inzulínu na NPH, nezabudnite, že dávka po jedle bude pravdepodobne potrebné znížiť.

Dlhodobo pôsobiaci inzulín pri cukrovke typu II

Liečba cukrovky typu II zvyčajne začína zavedením správnej stravy a perorálnych liekov (Metformin, Siofor, Diabeton atď.). Existujú však prípady, kedy sú lekári nútení používať inzulínovú terapiu.

Najbežnejšie sú uvedené nižšie:

• Nedostatočný účinok perorálnych liekov, neschopnosť dosiahnuť normálnu glykémiu a glykovaný hemoglobín
• Kontraindikácie pre perorálne lieky
• Diagnóza cukrovky s vysokými glykemickými ukazovateľmi zvýšila klinické príznaky
• Infarkt myokardu, koronárna angiografia, mozgová príhoda, akútna infekcia, chirurgické zákroky
• tehotenstvo

Inzulínový profil s dlhodobým účinkom

Počiatočná dávka lieku je zvyčajne 0,2 jednotiek / kg telesnej hmotnosti. Táto kalkulačka je platná pre ľudí bez rezistencie na inzulín, s normálnou funkciou pečene a obličiek. Dávkovanie inzulínu je predpísané výlučne lekárom (!)

Okrem trvania účinku (najdlhšie je degludec, najkratší je ľudský geneticky upravený inzulín izofán), tieto lieky sa tiež líšia vo vzhľade. V prípade NPH inzulínu je vrchol expozície časovo rozložený a vyskytuje sa medzi 4 a 14 hodinami po injekcii. Účinok analógu dlhodobo pôsobiaceho inzulínu detemiru dosahuje svoj vrchol 6 až 8 hodín po injekcii, ale trvá menej a menej výrazný.

Inzulín glargín sa preto nazýva bazálny inzulín. Jeho koncentrácia v krvi je veľmi nízka, takže riziko hypoglykémie je oveľa nižšie.

Inzulín degludek
INSULIN DEGLUDEC

Pharm. skupiny

analógy

recept

Rp.: Insulini degludecumi 100 U / 3 ml - č.5
D.S. Podkožne 1 denne.

Farmakologický účinok

Hypoglykemický. Farmakologický účinok inzulínu degludek sa realizuje podobne ako účinok ľudského inzulínu prostredníctvom špecifickej väzby a interakcie s ľudskými endogénnymi inzulínovými receptormi. Hypoglykemický účinok inzulínu degludec je spôsobený zvýšením využitia glukózy v tkanivách po naviazaní na receptory svalových a tukových buniek a súčasné zníženie rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Spôsob použitia

Podkožne 1 denne, najlepšie súčasne. Dávka sa vypočíta individuálne v súlade s obsahom glukózy v krvnej plazme. Pacienti s diabetes mellitus typu I potrebujú ďalšie injekcie rýchlo pôsobiacich inzulínových prípravkov, aby sa zabezpečila potreba prandiálneho (pred jedlom) inzulínom.

svedectvo

- diabetes u dospelých.

kontraindikácie

- zvýšená individuálna citlivosť na inzulínový degludek
- vek detí do 18 rokov
- obdobie tehotenstva a dojčenia (klinické skúsenosti s liekmi u detí, chýbajúce ženy počas tehotenstva a dojčenia).

Vedľajšie účinky

- Na strane imunitného systému: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu jazyka alebo pier, hnačky, nevoľnosti, pocit únavy a svrbenia kože), urtikária.
- na strane metabolizmu a výživy: veľmi často - hypoglykémia (hypoglykémia sa môže vyvinúť, ak je dávka inzulínu významne vyššia ako pacientova potreba inzulínu.) Závažná hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a / alebo k záchvatom, dočasnej alebo nezvratnej dysfunkcii mozgu, Symptómy hypoglykémie sa zvyčajne vyvíjajú zriedkavo, medzi ktoré patrí studený pot, bledosť kože, únava, nervozita alebo tras, úzkosť, neobvyklá únava alebo slabosť, dezorientácia, znížená koncentrácia, ospalosť, výrazný pocit hladu, rozmazané videnie, bolesť hlavy, nevoľnosť, palpitácie).
- na strane kože a podkožných tkanív: zriedkavo - lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, môže sa v mieste vpichu vyvinúť lipoatrofia. Dodržiavanie pravidiel na zmenu miesta vpichu v rámci tej istej anatomickej oblasti pomáha znižovať riziko tejto nežiaducej reakcie).
- Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - reakcie v mieste vpichu (hematóm, bolesť, lokálne krvácanie, erytém, uzliny spojivového tkaniva, opuch, zmena farby kože, svrbenie, podráždenie a indukcia v mieste vpichu injekcie); zriedkavo - periférny edém. Väčšina reakcií v mieste vpichu je malá a dočasná a zvyčajne zmizne pri ďalšej liečbe.

Formulár uvoľnenia

Rr d / p / na zavedenie 100 IU / 1 ml: 3 ml náplne 5 ks.
Roztok na SC injekciu je číry, bezfarebný.
1 ml:
zmes inzulínu degludek a inzulínu aspart v pomere 70/30
(zodpovedá 2,56 mg inzulínu a 1,05 mg inzulínu aspartu) 100 IU *
Pomocné látky: glycerol - 19 mg, fenol 1,5 mg, metakrezol 1,72 mg, zinok 27,4 μg (vo forme octanu zinočnatého 92 μg), chlorid sodný 0,58 mg, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (na úpravu pH), voda d / - do 1 ml.

3 ml (300 IU) - sklenené náplne Penfill® (5) - Al / PVC blistre (1) - kartónové obaly.
pH roztoku 7.4.
* 1 U obsahuje 0,0256 mg bezvodého inzulínu bez obsahu soli a 0,0105 mg bezvodého inzulínu aspartu bez soli, čo zodpovedá 1 IU ľudského inzulínu, 1 IU inzulínu detemiru, inzulínu glargínu alebo dvojfázovému inzulínu aspartu.

POZOR!

Informácie na stránke, ktorú prezeráte, sú vytvorené výhradne na informačné účely a nepodporujú samošetrenie. Cieľom zdroja je oboznámiť zdravotníckych pracovníkov s ďalšími informáciami o rôznych liekoch, čím sa zvyšuje ich profesionálna úroveň. Použitie lieku "Insulin degludek" nevyhnutne zabezpečuje konzultáciu s odborníkom, ako aj jeho odporúčania týkajúce sa spôsobu použitia a dávkovania zvoleného lieku.

Inzulín degludek

Inzulínový degluduk alebo inzulínový deglyadik (inzulínový inzulín) - nová injekcia (na subkutánne podanie) inzulínu s dlhým (do 40 hodín) účinku. Určené na liečbu cukrovky typu 1 a 2 u dospelých.

Inzulín degludek je analóg ľudského inzulínu, ktorý sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA použitím kmeňa kvasiniek Saccharomyces cerevisiae.

V ATH bol od začiatku roka 2014 zahrnutý inzulín degludek, ktorý sa vzťahuje na skupinu "A10 Lieky na liečbu diabetes mellitus", podskupinu "A10AE Inzulín s dlhodobým účinkom na injekciu a ich analógov". Kód inzulínu degludek je A10AE06. Okrem toho bol na začiatku roka 2014 do ATH zapísaný kód "A10AD06 Inzulín degludek a inzulín aspart".

Klinická a farmakologická skupina "Analóg ľudského dlhodobo pôsobiaceho inzulínu".
Podľa randomizovanej kontrolovanej štúdie s návrhom "liečby na dosiahnutie cieľa" u pacientov vo veku od 1 do 17 rokov s diabetom 1. typu sa ukázalo, že keď sa podáva jedenkrát denne, inzulín degludec v kombinácii s veľmi krátkodobým bolusovým inzulínom (aspart ) zabezpečuje účinné dosiahnutie cieľov kontroly glykémie, preukazuje stabilitu hypoglykemického účinku, má porovnateľnú vysokú úroveň bezpečnosti a zároveň menej často spôsobuje hyperglykémiu s ketózou. Vzhľadom na dlhý polčas (25 hodín) môže inzulín degludek zabrániť vzniku fenoménu "ranného svitania" (fenomén Dawn), ktorý je bežnejší u dospievajúcich. A od rannej hyperglykémie v niektorých prípadoch môže predchádzať nočná hypoglykémia, degludec, ktorý má najnižšiu variabilitu účinku a najnižšie riziko hypoglykémie medzi registrovaným bazálnym inzulínom av tomto prípade bude mať výhody (Alimova IL).

Publikácie pre zdravotníckych odborníkov zaoberajúcich sa lekárskym používaním inzulínu degludek

• Alimova I.L. Diabetická neuropatia u detí a dospievajúcich: nevyriešené problémy a nové príležitosti // Ruský denník perinatológie a pediatrie. - 2016. - № 3, str. 114-123.

Na internetovej stránke www.gastroscan.ru v katalógu literatúry nájdete časť "Endokrinologické ochorenia spojené s ochoreniami gastrointestinálneho traktu" obsahujúce okrem iného diela zaoberajúce sa liečbou cukrovky.

Liečivá s aktívnou zložkou inzulín

V Rusku je inzulín degludek registrovaný pod obchodným názvom Tresiba ® (vo forme liekových foriem Tresiba ® FlexTach ® a Tresiba ® Penfill ®). Obchodným menom v EÚ a USA je Tresiba®. Výrobca (žiadateľ) - Novo Nordisk (Novo Nordisk), Dánsko.

Insulin degludek (Tresiba) je schválený na použitie v Európskej únii a Japonsku. V roku 2013 FDA odmietla žiadosť spoločnosti Novo Nordisk o registráciu inzulínu degludek (Tresiba) v dôsledku možných problémov s bezpečnosťou kardiovaskulárneho systému, ale v septembri 2015 dostal FDA schválenie na použitie inzulínom degludec (Tresiba).

V Rusku má kombinácia inzulínu degludek a inzulínu aspartát obchodné označenie Rayzodeg® (liekové formy: Rayzodeg® FlexTach® a Rayzodeg® Penfill®). Podobný liek, Ryzodeg®, je schválený na použitie v Európskej únii a Japonsku. V roku 2013 FDA odmietla žiadosť o jeho použitie v Spojených štátoch s inzulínom degludec. V septembri 2015 schválila FDA aj Ryzodeg 70/30 (inzulín degludek + inzulín aspartát).

Liek s kombinovanou účinnou látkou inzulín degludek + liraglutid, ktorý má obchodný názov Xultophy® (Novo Nordisk, Dánsko), dostal 25. júla 2014 pozitívne stanovisko Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) Európskej lekárskej agentúry (EMA) a 21. novembra 2016 - pozitívne rozhodnutie FDA USA. V Rusku je táto droga registrovaná pod obchodným názvom Sultofay®.

Existujú kontraindikácie inzulínu degludec, vedľajšie účinky a vlastnosti užívania, je potrebná konzultácia so špecialistom.

Tresiba - Ultra dlhodobo pôsobiaci inzulín

Medzi osobitnými ťažkosťami s touto chorobou mnohí diabetici hovoria, že nie je možné opustiť dom dlho, aby sa nestratili injekcii. Existujú drogy, ktoré môžu tento problém zbaviť. "Tresiba" - inzulín, ktorý sa môže používať podľa návodu na použitie raz denne a zároveň sa cíti dobre. A môžete si s sebou vziať pero aj na výlete. Aké ďalšie výhody má tento liek? Pozrime sa bližšie.

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Roztok na subkutánne podanie, číry a bezfarebný. Dostupné vo forme kazety pre injekčné perá, v jednej striekačke - 3 ml roztoku. Balenie po 3 alebo 5 perách, v závislosti od obsahu účinnej látky.

Štruktúra zahŕňa:

• 100 alebo 200 kusov inzulínu deluxe;
• glycerol;
• fenol;
• kresol;
• zinok;
• kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný;
• voda na injekciu.

INN, výrobcovia

Medzinárodný názov je inzulín deglydek.

Vyrába spoločnosť "Novo Nordisk", Dánsko.

Náklady na

Cena inzulínu Tresiba v lekárňach začína od 7800 rubľov.

Farmakologický účinok

Má dlhodobo pôsobiacu hypoglykemickú vlastnosť. Inzulínový deglyadik tvorený DNA rekombináciou. Akonáhle sa nachádza v tele, viaže sa na receptory ľudského inzulínu a začne pôsobiť ako súčasť komplexu. Využívanie glukózy tkanivami svalových a tukových buniek v interakcii s receptorovým komplexom sa zvyšuje. Výskyt epizód nočnej hypoglykémie je znížený.

farmakokinetika

Trvanie akcie je viac ako 42 hodín. Pri zavádzaní látky raz denne dochádza k rovnomernému rozloženiu účinku počas celého dňa. Metabolity, do ktorých sa účinná zložka rozkladá, sú neaktívne. Polčas rozpadu je približne 25 hodín.

svedectvo

Diabetes mellitus vo všetkých vekových skupinách (okrem detí mladších ako 1 rok).

kontraindikácie

• Zvýšená citlivosť na komponenty;
• Obdobie tehotenstva a laktácie;
• Vek detí do 1 roka.

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Injekcia sa vykonáva raz denne. Dávka je vybraná ošetrujúcim lekárom na základe týchto testov a individuálnych potrieb tela. Začnite liečbu dávkou 10 U alebo 0,1 - 0,2 U / kg. Následne sa dá dávka zvýšiť o 1-2 U naraz. Môže sa použiť ako na monoterapiu, tak v kombinácii s iným spôsobom liečenia cukrovky.

Je povolené vstúpiť len subkutánne. Miery injekcie sú brucho, boky, ramená, zadky. Odporúča sa pravidelne meniť miesto podania injekcie.

Maximálne 80 alebo 160 U je povolené naraz.

Vedľajšie účinky

• hypoglykémia;
• alergické lokálne alebo systémové reakcie;
• lipodystrofia;
• opuch.

predávkovať

Pri jeho vývoji môže dôjsť k hypoglykémii. Hlavnými príznakmi sú: slabosť, bledosť kože, poškodenie vedomia až po jeho stratu a vznik kómy, hlad, podráždenosť atď. Ľahká forma sa môže odstrániť sama o sebe jedením potravín bohatých na sacharidy. Stredná a ťažká hypoglykémia sa odstráni injekciou roztoku glukagónu alebo dextrózy, potom by mal byť človek vedomý a podávaný s jedlom obohateným o sacharidy. Neskôr sa obráťte na svojho lekára o úpravu dávky.

Lieková interakcia

Účinok lieku "Tresiba" sa zvyšuje:

• perorálne hormonálne kontraceptíva;
• hormóny štítnej žľazy;
• tiazidové diuretiká;
• somatropín;
• GCS;
• agonisty;
• danazol.

Účinok liekov môže oslabiť:

• perorálne hypoglykemické lieky;
• neselektívnych betablokátorov;
• Agonisty receptora GLP-1;
• salicyláty;
• Inhibítory MAO a ACE;
• anabolické steroidy;
• sulfónamidy.

Beta-blokátory, schopné maskovať príznaky hypoglykémie. Etanol, rovnako ako Octreotide alebo Lanreotide môžu oslabiť a zvýšiť účinok lieku.

Nemiešajte s inými roztokmi a liekmi!

Kompatibilita s alkoholom

Deulín inzulín nie je kompatibilný s alkoholom a látkami obsahujúcimi etanol. Znižuje toleranciu voči alkoholu. Počas celého trvania liečby sa diabetikom sa neodporúča piť alkohol a lieky obsahujúce etanol.

Špeciálne pokyny

Riziko hypoglykémie sa zvyšuje s cvičením, stresom, preskakovaním jedál alebo injekciou liekov, určitými ochoreniami. Pacient si musí byť vedomý symptómov a byť schopný poskytnúť prvú pomoc.

Nedostatočná dávka inzulínu vedie k vzniku hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy. Poznať ich príznaky a zabrániť vzniku takýchto stavov.

Prechod na iný typ inzulínu sa uskutočňuje pod dohľadom špecialistu. Môže vyžadovať úpravu dávky.

Diabetická retinopatia sa môže vyskytnúť na začiatku liečby.

"Tresiba" je schopný ovplyvniť vedenie vozidla, čo súvisí s vývojom hypoglykémie. Preto, aby sa predišlo nebezpečným stavom, ktoré ohrozujú zdravie pacienta a iných pacientov, je nevyhnutné, aby ste sa rozhodli so svojím lekárom o potrebe riadiť auto počas inzulínovej liečby.

Len na predpis!

Tehotenstvo a laktácia

Je zakázané užívať počas tehotenstva a dojčenia, pretože neexistujú žiadne presné klinické údaje o účinku zložiek lieku na telo dieťaťa.

Použitie v detstve a starobe

Môže byť použitý na liečbu detí starších ako 1 rok. Treba však mať na pamäti, že pre deti sa dávka starostlivejšie volí a sledovanie stavu tela sa vykonáva bližšie.

Predpísané na liečbu starších pacientov. Je dôležité vedieť, že u starších ľudí sa hypoglykémia môže rozvíjať rýchlejšie, a preto si vyžaduje neustále sledovanie zdravotného stavu.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Uchovávajte v chladničke pri teplote neprevyšujúcej 8 ° C, nezmrazujte. Otvorené pero sa uchováva pri teplote približne 25 ° C. Termín je 30 mesiacov pre uzavretú drogu, 8 týždňov pre otvorenú drogu. Potom sa lieky zlikvidujú.

Porovnanie s analógmi

Tento typ inzulínu má množstvo analógov. Odporúča sa, aby ste ich porovnali, aby ste mohli porovnávať ich vlastnosti.

Nevýhody: môžu byť aplikované na deti až po 6 rokoch.

Nevýhody: nepoužívajte na liečbu detí do 18 rokov; obmedzené pre tehotné ženy, staršie osoby a pacientov s určitými ochoreniami (retinopatia, poruchy štítnej žľazy atď.).

Mínus: nie pre deti do 2 rokov. Tehotné ženy majú starostlivo vybrať dávku.

Preklad z jedného lieku do druhého produkuje lekára. Samošetrenie je zakázané!

recenzia

Vo všeobecnosti odporúčania diabetikov so skúsenosťami s týmto liekom sú pozitívne. Zaznamenáva sa trvanie a účinnosť účinku, neprítomnosť vedľajších účinkov alebo ich vzácny vývoj. Liečivo je vhodné pre mnohých pacientov. Medzi mínusmi je vysoká cena.

Oksana: "Už 15 rokov sedím na inzulíne. Už som skúsil veľa drog, teraz som sa zastavil v Tracibe. Je veľmi výhodné používať hoci je drahé. Mám rád taký dlhý účinok, neexistujú žiadne nočné epizódy hypo, a predtým sa to často stalo. Som rád.

Sergey: "V poslednej dobe som musel prejsť na liečbu inzulínom - pilulky prestali pomáhať. Lekár sa odporúča vyskúšať pero "Tresiba". Môžem povedať, že je výhodné dať si injekciu, hoci som na to nový. Pero ukazuje dávkovanie s označením, takže nemôžete pokaziť, koľko potrebujete vstúpiť. Cukor drží presne a dlho. Žiadna strana, ktorá po niektorých tabletách poteší. Mám rád drogu a páči sa mi to. "

Diana: "Babička má typ cukrovky závislý od inzulínu. Dávam injekcie, lebo ona bola vystrašená. Lekár odporúčal vyskúšať "Tresibu". Sama babička sa môže podať injekciu. Pohodlne to musíte robiť len raz za deň a účinok trvá dlho. A zdravotný stav je oveľa lepší. "

Denis: "Mám diabetes typu 2, už mám používať inzulín. Sedel dlhý čas na Levemire, prestal držať cukor. Doktor preložil do "Tresibu" a získal som mu výhody. Veľmi pohodlné znamená, že hladina cukru sa stala prijateľnou, nič mačká. Musel som upraviť trochu stravy, ale ešte lepšie - hmotnosť neustále rastie. Som spokojný s týmto liekom. "

Alina: "Po pôrode ma diagnostikovali diabetes typu 2. Kohl inzulín, rozhodol sa vyskúšať so súhlasom lekára "Tresibu". Prijaté dávky, takže je to plus. Mám rád, že tento efekt je dlhý a trvalý. Na začiatku liečby bola nájdená retinopatia, ale dávka sa zmenila, diéta sa trochu zmenila a všetko bolo v poriadku. Dobrý liek.

záver

Tresiba je dobrý liek na liečbu všetkých typov cukrovky. Je vhodný pre väčšinu diabetikov, dá sa dokonca získať na výhody. Lekári chvália drogu za svoju účinnosť v liečbe a trvaní účinku, čo umožňuje pacientom viesť aktívny životný štýl bez poškodenia ich zdravia. Takže táto droga si zaslúži svoju pozitívnu reputáciu.