Diabeton - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (80 mg tablety, 60 mg MB s modifikovaným uvoľňovaním) lieku na liečbu diabetu typu 2 u dospelých, detí a počas tehotenstva

  • Dôvody

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Diabeton. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory špecialistov na používanie Diabetonu vo svojej praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy Diabetonu v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Používa sa na liečbu diabetu typu 2 u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Diabeton - perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny 2 generácie. Stimuluje sekréciu inzulínu beta bunkami pankreasu. Zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín. Zdá sa, že stimuluje aktivitu intracelulárnych enzýmov (najmä svalovej glykogén-syntetázy). Znižuje čas od okamihu prijatia potravy na začiatok sekrécie inzulínu. Obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu, znižuje postprandiálny vrchol hyperglykémie.

Gliclazid (aktívna zložka lieku Diabeton) znižuje priľnavosť a agregáciu krvných doštičiek, spomaľuje tvorbu stenových zrazenín, zvyšuje vaskulárnu fibrinolytickú aktivitu. Normalizuje vaskulárnu permeabilitu. Má anti-aterogénne vlastnosti: znižuje koncentráciu celkového cholesterolu (Xc) a Xc-LDL v krvi, zvyšuje koncentráciu Xc-HDL a tiež znižuje počet voľných radikálov. Interferuje s vývojom mikrotrombózy a aterosklerózy. Zlepšuje mikrocirkuláciu. Znižuje citlivosť ciev na adrenalín.

Pri diabetickej nefropatii na pozadí dlhodobého užívania gliklazidu dochádza k významnému poklesu proteinúrie.

štruktúra

Gliclazid + excipienty.

farmakokinetika

Po požití sa Diabeton úplne vstrebáva. Koncentrácia gliklazidu v plazme sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín, úroveň hladiny sa udržuje od 6 do 12 hodín a individuálna variabilita je nízka. Jedlo nemá vplyv na rýchlosť alebo rozsah absorpcie gliklazidu. Gliklazid sa metabolizuje primárne v pečeni. Nie sú prítomné plazmatické aktívne metabolity. Vylučuje sa hlavne obličky ako metabolity, menej ako 1% - s močom nezmenené.

U starších pacientov sa nezaznamenali žiadne významné zmeny vo farmakokinetických parametroch.

svedectvo

  • diabetes mellitus typu 2 s nedostatočnou účinnosťou stravovania, cvičením a stratou hmotnosti;
  • prevencia komplikácií diabetes mellitus: zníženie rizika mikrovaskulárnej (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulárnych komplikácií (infarkt myokardu, mŕtvica) u pacientov s diabetes mellitus 2. typu prostredníctvom intenzívnej glykemickej kontroly.

Formy uvoľnenia

60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním (Diabeton MV).

Pokyny na použitie a dávkovací režim

Počiatočná denná dávka je 80 mg, priemerná denná dávka je 160 až 320 mg, frekvencia podávania je 2 krát denne pred jedlom. Dávkovanie závisí od glukózy nalačno a 2 hodiny po jedle, ako aj od klinických prejavov ochorenia.

Liek je určený len pre dospelých.

Odporúčaná dávka lieku sa má užívať perorálne 1 krát denne, najlepšie počas raňajok.

Denná dávka je 30-120 mg (1/2 tablety) v 1 príjmu. Odporúča sa prehltnúť pilulku alebo polovicu pilulky celú bez žuvania alebo brúsenia.

Ak vynecháte jednu alebo viac dávok lieku, nemali by ste užívať vyššiu dávku v ďalšej dávke, zanedbaná dávka by sa mala užívať nasledujúci deň. Tak ako pri iných hypoglykemických liekoch, dávka lieku musí byť vždy individuálne zvolená v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi a glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c).

Počiatočná odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších ≥ 65 rokov) - 30 mg (1/2 tablety) denne.

V prípade adekvátnej kontroly sa liečivo v tejto dávke môže použiť na udržiavaciu liečbu. Pri nedostatočnej kontrole glykémie sa denná dávka lieku môže konzistentne zvyšovať na 60 mg, 90 mg alebo 120 mg. Zvýšenie dávky nie je možné skôr ako po 1 mesiaci liečebnej liečby v predpísanej dávke. Výnimkou sú pacienti, u ktorých koncentrácia glukózy v krvi neznížila po 2 týždňoch liečby. V takýchto prípadoch môže byť dávka lieku zvýšená 2 týždne po začiatku liečby.

Maximálna odporúčaná denná dávka lieku je 120 mg.

1 tableta s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg je ekvivalentná 2 tabletám s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg. Dostupnosť zárezy na tablety 60 mg tablety umožňuje rozdeliť a dostane denná dávka 30 mg, ako je (1/2 tablety 60 mg), a ak je to potrebné, 90 mg (1 tableta na 60 mg a 60 mg tablety 1/2).

Prechod z užívania lieku Diabeton tablety 80 mg na liek Diabeton MB tablety s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg

1 tableta lieku Diabeton 80 mg sa môže nahradiť 1/2 tablety s modifikovaným uvoľňovaním Diabeton MB 60 mg. Pri prechode pacientov zo skupiny Diabeton 80 mg na Diabeton MB sa odporúča starostlivá kontrola glykémie.

Prechod z užívania iného hypoglykemického lieku na Diabeton MB, 60 mg tablety s modifikovaným uvoľňovaním

Liek Diabeton MB 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním sa môže použiť namiesto iného hypoglykemického prostriedku na perorálne podanie. Pri prechode na pacientov s diabetes mellitus Diabeton, ktorým sa podávajú iné hypoglykemické lieky na perorálne podanie, je potrebné zvážiť ich dávku a polčas rozpadu. Prechodné obdobie sa spravidla nevyžaduje. Počiatočná dávka by mala byť 30 mg a potom by mala byť titrovaná v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Pri nahradení Diabetonu MB derivátmi sulfonylmočoviny s dlhým polčasom rozpadu, aby sa predišlo hypoglykémii spôsobenej aditívnym účinkom dvoch hypoglykemických látok, môžu byť zastavené niekoľko dní. Počiatočná dávka Diabetonu MB je tiež 30 mg (1/2 tablety 60 mg) a v prípade potreby sa môže ďalej zvyšovať, ako je opísané vyššie.

Kombinované použitie s inou hypoglykemickou liečbou

Diabeton MB sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi alfa-glukozidázy alebo inzulínom.

V prípade nedostatočnej kontroly glykémie sa má predpísať ďalšia liečba inzulínom s dôkladným lekárskym monitorovaním.

Špeciálne skupiny pacientov

Úprava dávky u pacientov nad 65 rokov sa nevyžaduje.

Výsledky klinických štúdií ukázali, že úprava dávky u pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa nevyžaduje. Odporúča sa dôkladné lekárske sledovanie.

U pacientov s rizikom vzniku hypoglykémie (nedostatočná alebo nevyvážená výživa, ťažké alebo nedostatočne kompenzované endokrinné poruchy - hypofýza a adrenálna insuficiencia, hypotyreóza, eliminácia glukokortikosteroidov (GCS) po ich dlhodobom príjme a / alebo príjme vo vysokých dávkach, vaskulárny systém - ťažká koronárna artérie, ťažká ateroskleróza karotických artérií, bežná ateroskleróza), odporúča sa použiť minimálnu dávku (30 mg) lieku Diabeton MB.

Ak chcete dosiahnuť intenzívnu kontrolu glykémie, aby ste predišli komplikáciám diabetu, môžete postupne zvyšovať dávku lieku Diabeton MB na 120 mg denne popri stravovaní a cvičení, kým nedosiahnete cieľovú hladinu HbA1c. Mal by si byť vedomý rizika hypoglykémie. Okrem toho sa k terapii môžu pridať ďalšie hypoglykemické liečivá, ako je metformín, inhibítor alfa-glukozidázy, derivát tiazolidíndiónu alebo inzulín.

Vedľajšie účinky

  • hypoglykémia;
  • bolesť hlavy;
  • silný pocit hladu;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • zápcha;
  • zvýšená únava;
  • porucha spánku;
  • podráždenosť;
  • vzrušenie;
  • znížená koncentrácia;
  • oneskorená reakcia;
  • depresie;
  • zmätenosť;
  • rozmazané videnie a reč;
  • tras;
  • strata sebakontroly;
  • pocit bezmocnosti;
  • závraty;
  • slabosť;
  • kŕče;
  • bradykardia;
  • delírium;
  • plytké dýchanie;
  • ospalosť;
  • strata vedomia s možným rozvojom kómy, dokonca smrťou;
  • zvýšené potenie;
  • lepkavá pokožka;
  • úzkosť;
  • tachykardia;
  • zvýšený krvný tlak;
  • pocit tepu srdca;
  • arytmie;
  • angína pectoris;
  • vyrážka;
  • svrbenie;
  • erytém;
  • makulopapulárna vyrážka;
  • bulózne reakcie (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza);
  • žihľavka;
  • angioedém;
  • hematologické poruchy (anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza);
  • prechodné poruchy videnia.

kontraindikácie

  • diabetes typu 1;
  • diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;
  • ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo pečene (v týchto prípadoch sa odporúča inzulín);
  • súčasné používanie mikonazolu;
  • tehotenstva;
  • obdobie laktácie (dojčenie);
  • vek do 18 rokov;
  • precitlivenosť na gliclazid alebo na niektorú z pomocných látok lieku, iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Skúsenosti s používaním Diabetonu počas tehotenstva chýbajú. Údaje o použití iných derivátov sulfonylmočoviny počas tehotenstva sú obmedzené.

V štúdiách na laboratórnych zvieratách neboli identifikované žiadne teratogénne účinky gliklazidu.

Na zníženie rizika vrodených malformácií je potrebná optimálna kontrola (vhodná liečba) diabetu.

Orálne hypoglykemické lieky počas tehotenstva sa nepoužívajú. Inzulín je liečivo na liečbu cukrovky u tehotných žien. Odporúča sa nahradiť príjem perorálnych hypoglykemických liekov inzulínovou terapiou tak v prípade plánovaného tehotenstva, ako aj v prípade, že počas užívania lieku došlo k tehotenstvu.

Vzhľadom na nedostatok údajov o vstupe Diabetonu do materského mlieka a riziku vzniku neonatálnej hypoglykémie je počas dojčenia kontraindikované dojčenie.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii.)

Špeciálne pokyny

Pri priraďovanie Diabeton MB by malo za to, že sa môže vyvinúť hypoglykémia, a v niektorých prípadoch v dôsledku prijatia deriváty sulfonylmočoviny - v podobe závažné a dlhotrvajúce, vyžadujúce hospitalizáciu a podanie dextrózy (glukózy) v rámci niekoľkých dní.

Liek môže byť predpísaný iba tým pacientom, ktorých jedlo je pravidelné a zahŕňa raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať adekvátny príjem sacharidov z potravy, pretože riziko hypoglykémie sa zvyšuje s nepravidelnou alebo podvýživou, rovnako ako s konzumáciou potravín, chudobných v sacharidoch. Hypoglykémia sa často rozvíja s nízkokalorickou diétou po dlhšom alebo intenzívnom cvičení po požití alkoholu alebo pri súčasnom užívaní viacerých hypoglykemických liekov.

Spravidla príznaky hypoglykémie zmiznú po jedle bohatom na sacharidy (napríklad cukor). Treba mať na pamäti, že užívanie sladidiel neprispieva k eliminácii hypoglykemických príznakov. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že hypoglykémia sa môže opakovať napriek účinnej počiatočnej úľave od tohto stavu. Ak majú hypoglykemické príznaky výrazný charakter alebo sú dlhé, dokonca aj v prípade dočasného zlepšenia po jedle s jedlom bohatým na sacharidy, je potrebné poskytnúť pohotovostnú lekársku starostlivosť vrátane hospitalizácie.

Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber liekov a dávkovací režim, ako aj poskytnutie úplných informácií o navrhovanej liečbe pacientovi.

Zvýšené riziko hypoglykémie sa môže vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:

  • odmietnutie alebo neschopnosť pacienta (najmä starších) dodržiavať predpisy lekára a kontrolovať jeho stav;
  • neadekvátne a nepravidelné jedlá, preskakovanie jedál, pôst a zmena stravy;
  • nerovnováha medzi výkonom a množstvom nasýtených sacharidov;
  • zlyhanie obličiek;
  • závažné zlyhanie pečene;
  • predávkovanie liekom Diabeton MB;
  • niektoré poruchy endokrinného systému (ochorenie štítnej žľazy, hypofýza a adrenálna insuficiencia);
  • súčasného užívania určitých liekov.

U pacientov s ťažkou hepatálnou a / alebo renálnou insuficienciou sa môžu zmeniť farmakokinetické a / alebo farmakodynamické vlastnosti gliklazidu. Hypoglykémia, ktorá sa u týchto pacientov vyvíja, môže byť pomerne dlhá, v takýchto prípadoch je potrebné okamžite vykonať príslušnú liečbu.

Informácie o pacientoch

Je potrebné pacientovi a jeho rodinným príslušníkom informovať o riziku hypoglykémie, jej príznakoch a podmienkach, ktoré vedú k jej rozvoju. Pacient musí byť informovaný o možných rizikách a prínosoch navrhovanej liečby. Pacient musí objasniť dôležitosť diéty, potrebu pravidelného cvičenia a pravidelného monitorovania hladín glukózy v krvi.

Nedostatočná kontrola glykémie

Glykemická kontrola u pacientov liečených hypoglykemickou liečbou môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: horúčka, trauma, infekčné ochorenia alebo veľké chirurgické zákroky. Za týchto podmienok môže byť potrebné prerušiť liečbu liekom MB Diabeton a predpísať inzulínovú liečbu.

U mnohých pacientov bola účinnosť perorálnych hypoglykemických látok vrátane po dlhom období liečby má gliklazid tendenciu klesať. Tento účinok môže byť spôsobený tak progresiou ochorenia, ako aj poklesom terapeutickej odpovede na liečivo. Tento jav je známy ako sekundárna rezistencia voči liekom, ktorá sa musí odlíšiť od primárneho lieku, pri ktorom liek nedáva očakávaný klinický účinok pri prvom menovaní. Pred diagnostikovaním sekundárnej rezistencie lieku na pacienta je potrebné posúdiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy pacientom.

Kontrola laboratórnych parametrov

Na posúdenie glykemickej kontroly sa odporúča pravidelne určovať hladinu glukózy v krvi nalačno a hladinu glykovaného hemoglobínu. Okrem toho sa odporúča pravidelne monitorovať koncentrácie glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny môžu spôsobiť hemolytickú anémiu u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhľadom na to, že gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, je potrebné venovať pozornosť pacientom s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Mali by ste vyhodnotiť možnosť predpisovania hypoglykemickej drogy inej skupiny.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Vzhľadom na možný vývoj hypoglykémie pri používaní Diabetonu MB by pacienti mali byť oboznámení s príznakmi hypoglykémie a mali by byť opatrní pri jazde alebo práci, ktorá vyžaduje vysokú mieru fyzických a duševných reakcií, najmä na začiatku liečby.

Lieková interakcia

Lieky a látky, ktoré zvyšujú účinok gliklazidu (prispievajú k zvýšenému riziku hypoglykémie)

Súčasné užívanie s mikonazolom (na systémové použitie a pri použití gélu na sliznici ústnej dutiny) vedie k zvýšenému hypoglykemickému účinku gliklazidu (hypoglykémia sa môže vyvinúť až do stavu kómy).

Kombinácie sa neodporúčajú.

Fenylbutazón (na systémové použitie) zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny, pretože vytláča ich z väzby na proteíny plazmy a / alebo spomaľuje ich vylučovanie z tela. Výhodne je použitie iného protizápalového liečiva. Ak je potrebný fenylbutazón, pacient by mal byť upozornený na potrebu kontroly glykémie. Ak je to potrebné, dávka lieku Diabeton MB sa má upraviť počas príjmu fenylbutazónu a po jeho ukončení.

Pri použití súčasne s gliklazidom zvyšuje etanol (alkohol) hypoglykémiu, inhibuje kompenzačné reakcie a môže prispieť k rozvoju hypoglykemickej kómy. Je potrebné odmietnuť užívanie liekov, ktoré zahŕňajú etanol, a používanie alkoholu.

Kombinácie, ktoré si vyžadujú opatrnosť

Prijatie Diabetonu v kombinácii s určitými liekmi (napríklad iné hypoglykemické lieky - inzulín, akarbóza, metformín, tiazolidíndióny, inhibítory dipeptidovej peptidázy-4, agonisty GLP-1); beta-blokátory, flukonazol; ACE inhibítory - captopril, enalapril; histamínové H2 receptorové blokátory; Inhibítory MAO; sulfónamidy, klaritromycín, NSAID) je sprevádzaný zvýšeným hypoglykemickým účinkom a rizikom hypoglykémie.

Lieky, ktoré oslabujú účinok gliklazidu (prispievajú k zvýšeniu hladiny glukózy v krvi)

Kombinácie sa neodporúčajú.

Danazol má diabetogénny účinok. Ak je potrebné užívať tento liek, pacientovi sa odporúča starostlivo monitorovať hladinu glukózy v krvi. Ak je to potrebné, pri príjme liekov v kombinácii, odporúča sa vybrať dávku hypoglykemických látok tak pri príjme danazolu, ako aj po jeho zrušení.

Kombinácie, ktoré si vyžadujú opatrnosť

Kombinované používanie diabetónu s chlórpromazínom vo vysokých dávkach (viac ako 100 mg denne) môže viesť k zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi znížením sekrécie inzulínu. Odporúča sa dôkladná kontrola glykémie. Ak je to potrebné, pri príjme liekov v kombinácii, odporúča sa, aby sa dávka hypoglykemického činidla zvolila tak pri podávaní neuroleptika, ako aj po jeho vysadení.

Pri súbežnom užívaní glukokortikosteroidov (pre systémové a lokálne použitie - intraartikulárne, perkutánne, rektálne podávanie) a tetrakosactidu sa zvyšuje koncentrácia glukózy v krvi s možným rozvojom ketoacidózy (znížená tolerancia na sacharidy). Odporúča sa starostlivá kontrola glykémie, najmä na začiatku liečby. Ak je to potrebné, pri príjme liekov v kombinácii, môžu byť potrebné aj úpravy dávky hypoglykemických látok, a to pri príjme GCS aj po ich zrušení.

Pri kombinovanom použití beta2-adrenomimetiki (ritodrin, salbutamol, terbutalín, intravenózne podanie) sa zvyšuje koncentrácia glukózy v krvi.

Zvláštna pozornosť sa musí venovať dôležitosti nezávislej kontroly glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa preniesť pacienta na liečbu inzulínom.

Kombinácie, ktoré treba brať do úvahy

Deriváty sulfonylmočoviny môžu zosilniť účinok antikoagulancií (napríklad warfarínu), keď sa užívajú spolu. Môže vyžadovať úpravu dávky antikoagulancia.

Analógy lieku Diabeton

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • Glidiab;
  • Glidiab MB;
  • Gliklada;
  • gliklazid;
  • Gliclazid MB;
  • Glyukostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinaks;
  • Diabrezid;
  • Diatika;
  • Predian;
  • Reklid.

Analógy farmakologickej skupiny (hypoglykemické látky):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • ADEBA;
  • Amalviya;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozon;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byetta;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Butamide;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Gilemal;
  • Glemaz;
  • Glibenez retard;
  • glibenclamid;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklazid;
  • glucones;
  • Glyukobene;
  • Glyukovans;
  • Glyukonorm;
  • Glyukostabil;
  • Glucotrol CL;
  • Glucophage;
  • Glukóga dlhá;
  • Glyumedeks;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diaglinid;
  • Diatika;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • Metfogamma;
  • metformín;
  • Minidiab;
  • Movogleken;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Pioglar;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Metfogamma;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • chlórpropamid;
  • Janow.

Diabeton MV 60 mg: návod na použitie, cena, hodnotenie

Diabetes MB je jedinečná droga svojho druhu. Vo svojich pomocných zložkách sa nachádza špeciálna látka - hypromelóza. Vytvára základ hydrofilnej matrice, ktorá sa pri interakcii so žalúdočnou šťavou mení na gél. Z tohto dôvodu je počas dňa hladká hladina hlavnej účinnej látky - gliklazidu. Diabeton má vysokú biologickú dostupnosť a môže sa užívať len raz denne. Neexistuje žiadny účinok na metabolizmus tukov, bezpečný pre starších ľudí a ľudí s poškodenou funkciou obličiek.

Formulár zloženia a uvoľnenia

Diabeton MV sa vyrába vo forme tabliet so zárezom a na oboch stranách nápis "DIA" "60". Účinná látka - gliklazid 60 mg. Pomocné zložky: stearát horečnatý - 1,6 mg, bezvodý koloidný oxid kremičitý - 5,04 mg, maltodextrín - 22 mg, hypromelóza 100 cp - 160 mg.

Písmená "MB" v mene Diabetonu sa dekódujú ako modifikované uvoľňovanie, t.j. postupne.

Výrobca: Les Laboratoires Servier, Francúzsko

Ako Diabeton MB

Diabeton sa týka liekov sulfonylmočoviny druhej generácie. Aktivuje pankreas a B-bunky zodpovedné za produkciu inzulínu. Účinné, ak bunky nejako fungujú. Liek je predpísaný po analýze c-peptidu, ak je výsledok nižší ako 0,26 mmol / l.

Uvoľňovanie inzulínu pri príjme gliklazid čo najbližšie k fyziologickej: zotavuje sekréciu vrchol v reakcii na dextróza, prenikajúce do krvi zo sacharidov, zvýšenú produkciu hormónov v dvoch fázach.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Diabeton úplne vstrebáva. Zvýšenie koncentrácie účinnej látky v krvi trvá 6 hodín a môže sa udržať na dosiahnutom stupni až do 12 hodín.

Komunikácia s plazmatickými proteínmi dosahuje 95%, distribučný objem je 30 litrov. Na udržanie konštantnej koncentrácie v plazme po dobu 24 hodín je liek dostatočné na to, aby 1 tabletu 1 denne.

Štiepenie látky vyprodukovanej v pečeni. Vylučované obličkami: metabolity sú vylučované,

Catherine. Nedávno lekár predpísal Diabeton MV, užíval som 30 mg metformínu (2000 mg denne). Cukor klesol z 8 mmol / l na 5. Výsledok je spokojný, neexistujú žiadne vedľajšie účinky, hypoglykémia.

Valentina. Rok som piť Diabeton, cukor udržať normálne. Strávim na strave, večer chodím na prechádzku. Bol som taký, že som zabudol jesť po užití drogy, v tele sa cítila triaška, pochopil som, že ide o hypoglykémiu. S jedlom som sa po 10 minútach cítil dobre. Po tejto udalosti pravidelne jedávam.

Diabeton MR 60 mg

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Gliclazid? perorálne hypoglykemické liečivo, derivát sulfonylmočoviny, ktorý sa odlišuje od iných podobných zlúčenín prítomnosťou kruhu aminoazobicyklooktánu, ktorý obsahuje dusík a má endocyklické väzby. Gliclazid znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu p-bunkami pankreatických ostrovčekov Langerhans.

Zvýšenie postprandiálneho sekrécie inzulínu a C-peptidu sa udržuje aj po 2 rokoch užívania lieku. Gliclazid tiež vykazuje hemovaskulárne vlastnosti.

Účinok na sekréciu inzulínu. U pacientov s diabetom typu II gliklazid obnovuje fázu I a II sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy. Zvýšenie sekrécie inzulínu je v súlade s prijatým stravovaním alebo zaťažením glukózy.

Hemovaskulárne vlastnosti. Gliklazid znižuje riziko vaskulárnej mikrotrombózy prostredníctvom dvoch mechanizmov, ktoré sa vyskytujú počas vzniku komplikácií diabetes mellitus:

čiastočne inhibuje agregáciu a adhéziu krvných doštičiek, znižuje počet markerov aktivácie krvných doštičiek (beta-tromboglobulín, tromboxán B2);

ovplyvňuje fibrinolytickú aktivitu vaskulárneho endotelu (zvyšuje aktivitu tkanivového aktivátora plazminogénu).

farmakokinetika

Koncentrácia gliklazidu v plazme sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín po podaní, po dosiahnutí konštantnej hladiny (plató), ktorá sa udržuje počas 6 až 12 hodín po podaní.

Jedna dávka dennej dávky lieku Diabeton MR 60 mg poskytuje účinnú koncentráciu gliklazidu v krvnej plazme počas 24 hodín. Jednotlivé výkyvy sú zanedbateľné.

Gliklazid sa úplne vstrebáva v zažívacom trakte. Jedlo nemá vplyv na rýchlosť a rozsah absorpcie.

Existuje lineárny vzťah medzi dávkou lieku do 120 mg a koncentráciou v plazme. Väzba gliklazidu na plazmatické bielkoviny je približne 95%.

Gliklazid sa metabolizuje hlavne v pečeni a vylučuje sa močom, menej ako 1% účinnej látky vylúčenej v moči nezmenené. Nie sú prítomné plazmatické aktívne metabolity.

Polčas rozpadu gliklazidu je približne 12 - 20 hodín.

Distribučný objem je približne 30 litrov.

svedectvo

Diabetes typu II, keď nie je možné regulovať hladinu glykémie iba pri diéte, cvičení alebo úbytku hmotnosti.

prihláška

Na orálne podanie. Určené iba pre dospelých. Denná dávka sa pohybuje od 1 /2 až 2 tablety denne (30 - 120 mg denne). Denná dávka užívaná raz počas raňajok. Polovica pilulky alebo pilulky sa má prehltnúť celá (nerozdrvte ani nehubujte).

Ak pacient zabudol užiť pilulky, nezvyšujte dávku nasledujúci deň.

Tak ako všetky lieky na zníženie hladiny glukózy je potrebný individuálny výber dávky Diabetonu MR 60 mg v závislosti od individuálnej odpovede pacienta na liečbu (hladina glukózy v krvi a glykozylovaný hemoglobín HbAlc).

Počiatočná dávka a výber dávky. Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg (1 tableta denne s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg alebo 1 /2 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním).

Ak je potrebné zlepšiť kontrolu glykémie, denná dávka sa môže zvýšiť na 60 mg (2 tablety po 30 mg alebo 1 tableta po 60 mg), 90 mg (3 tablety po 30 mg alebo 1,5 tablety po 60 mg) alebo 120 mg (4 tablety na 30 mg alebo 2 tablety na 60 mg) raz počas raňajok. Zvýšenie dávky sa odporúča postupne s intervalom 1 mesiac s výnimkou prípadov, keď sa počas 2 týždňov liečby neznížil hladina glukózy v krvi. Za takýchto okolností môže byť dávka zvýšená po 2 týždňoch liečby.

Priemerná denná dávka je 60 mg? 2 tablety lieku modifikovaného uvoľňovania na 30 mg alebo 1 tableta modifikovaného uvoľňovania na 60 mg denne raz počas raňajok pre väčšinu pacientov od samého začiatku liečby.

Maximálna odporúčaná denná dávka? 120 mg (4 tablety s riadeným uvoľňovaním, 30 mg každé alebo 2 tablety s upraveným uvoľňovaním, 60 mg každý).

Jedna tableta s modifikovaným uvoľňovaním lieku Diabeton MR 60 mg zodpovedá dvom tabletám s modifikovaným uvoľňovaním lieku Diabeton MR 30 mg.

Možno rozdeliť tabletu s modifikovaným uvoľňovaním lieku Diabeton MR 60 mg, čo umožňuje používať liek v dávke 30 mg (1 /2 tablety) a dávka 90 mg (1,5 tabliet).

Prechod pacienta z liečby prípravkom obsahujúcim 80 mg gliklazidu na podanie Diabetonu MR 60 mg tablety s modifikovaným uvoľňovaním: 1 tableta obsahujúca 80 mg gliklazidu zodpovedá 1 /2 Diabeton MR 60 mg tablety. Počas prechodu na Diabeton MR 60 mg musíte pozorne sledovať krvný obraz.

Prenášanie pacienta z liečby inými perorálnymi liekmi na zníženie cukru na Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg sa môže predpísať namiesto iného lieku na zníženie hladiny glukózy. V tomto prípade sa musí brať do úvahy dávkovanie a polčas zárodku. Prechodné obdobie zvyčajne nie je potrebné. Potrebujete začať dávkou 30 mg a následne upraviť dávku (pozri časť "Počiatočná dávka a výber dávky").

Pri prechode z hypoglykemických liekov sulfonylmočoviny, ktoré majú dlhší polčas než Diabeton MR 60 mg, môže byť potrebné zabrániť liečbe niekoľko dní, aby sa zabránilo aditívnemu účinku dvoch liekov a vzniku hypoglykémie. Liečba liekom Diabeton MR 60 mg začína dávkou 30 mg denne (1 /2 tablety) s následnou úpravou dávky v súlade s vyššie uvedenými pravidlami (pozri vyššie).

Súbežné použitie s inými antidiabetikami: Diabeton MR 60 mg sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi α-glukozidázy a inzulínom. Ak sa nedosiahla adekvátna kontrola glykémie u pacientov užívajúcich Diabeton MR 60 mg, súčasná inzulínová liečba sa môže začať pod starostlivým lekárskym dohľadom.

U starších pacientov (viac ako 65 rokov) je dávkový režim pre Diabeton MR 60 mg rovnaký ako u pacientov mladších ako 65 rokov.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou je dávkovací režim pre Diabeton MR 60 mg rovnaký ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek, ale pacient musí byť starostlivo sledovaný.

U pacientov patriacich do rizikovej skupiny pre výskyt hypoglykémie (pozri časti "VLASTNOSTI POUŽITIA a INTERAKCIE) sa odporúča minimálna počiatočná dávka. 30 mg denne.

U pacientov s ťažkým vaskulárnym ochorením (ochorenie koronárnych artérií, ťažké koronárne cievne ochorenie, difúzne cievne lézie) sa odporúča minimálna počiatočná dávka? 30 mg denne.

kontraindikácie

?? Precitlivenosť na gliclazid, iné deriváty sulfonylmočoviny,

?? sulfonamidov a akejkoľvek zložky liečiva;

?? inzulín-dependentný diabetes mellitus typu I;

?? diabetický prekom a kóma, ketoacidóza; ťažké hepatálne alebo ?? závažné zlyhanie pečene alebo obličiek;

?? súbežná liečba mikonazolom;

?? obdobie tehotenstva a laktácie;

Vedľajšie účinky

Na základe skúseností s použitím gliklazidu a iných derivátov sulfónamidu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.

Hypoglykémia. Tak ako pri používaní iných liekov sulfonylmočoviny môže požitie gliklazidu spôsobiť výskyt hypoglykémie v dôsledku nepravidelného príjmu potravy, najmä ak sa jedlo vynechá.

Výskyt hypoglykémie môže byť sprevádzaný charakteristickými symptómami, a to: bolesť hlavy, silný pocit hladu, nevoľnosť, vracanie, slabosť, poruchy spánku, agitácia, porucha koncentrácie a reakcia, depresia, zmätenosť, zhoršené videnie a reč, afázia, zmätenosť, závrat, strata sily, strata sebakontroly, delirium, kŕče, plytké dýchanie, bradykardia, ospalosť a strata vedomia, čo môže viesť k rozvoju smrtiacej kómy.

Okrem toho môžu existovať príznaky adrenergnej protiregulácie ako nadmerné potenie, lepkavá koža, úzkosť, tachykardia, hypertenzia, palpitácie, angína, arytmia.

Symptómy hypoglykémie zvyčajne zmiznú po užití sacharidov (cukru). Avšak umelý cukor (náhrady cukru) nie je účinný. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že stav hypoglykémie sa môže opakovať, aj keď boli opatrenia prvej pomoci účinné.

Ak je epizóda hypoglykémie ťažká alebo dlhotrvajúca, pacient potrebuje núdzovú lekársku starostlivosť alebo hospitalizáciu, aj keď je jeho stav dočasne monitorovaný z dôvodu príjmu cukru.

Ďalšie vedľajšie účinky.

Na strane gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, hnačka a zápcha. Dodržiavanie odporúčaní na užívanie drogy počas raňajok pomôže vyhnúť sa alebo minimalizovať výskyt týchto prejavov.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté:

Z kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, žihľavka, erytém, macropapulárna vyrážka, vyrážka z bolestenia.

Na strane krvného systému (zriedkavo sa vyskytujú): anémia, trombocytopénia, leukopénia, granulocytopénia. Tieto javy spravidla zanikajú po prerušení liečby.

Na strane hepatobiliárneho systému: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, ASAT, ALP), hepatitídy (izolované prípady). V prípade žltačky treba liečbu prerušiť.

Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú po vysadení lieku.

Na strane viditeľného orgánu sa môže vyskytnúť dočasné poškodenie zraku, najmä na začiatku liečby, v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi.

Porušenie, ktoré môžu nastať pri použití akéhokoľvek lieku sulfonylmočovinu: prípady erythropenia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénie a alergickej vaskulitídy. Pri aplikácii liekov sulfonylmočovinových zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov sú tiež popísané prípady, a dokonca aj pečeň (napr., Žltačka a cholestáza) a hepatitídy, čo znižuje symptómy po vysadení týchto liekov, alebo v extrémnych prípadoch viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene

Špeciálne pokyny

Hypoglykémia. Pri používaní liekov sulfonylmočoviny sa môže vyskytnúť hypoglykémia (pozri časť NEŽIADUCE REAKCIE). Táto droga by mala byť predpísaná len tým pacientom, ktorí majú možnosť pravidelne jesť (vrátane raňajok). Je dôležité pravidelne užívať sacharidy, pretože zvýšené riziko hypoglykémie sa vyskytuje pri neskorom podávaní jedla, v nedostatočnom množstve alebo pri nedostatočnom množstve uhľohydrátov.

Faktory, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie:

?? pacient odmieta alebo nemôže dodržiavať odporúčania lekára (najmä u starších pacientov);

?? chudobné, nepravidelné jedlá, doby pôstu a zmeny stravy;

?? nerovnováha medzi výkonom a príjmom uhľohydrátov;

?? závažné zlyhanie pečene;

?? niektoré poruchy endokrinného systému: dysfunkcia štítnej žľazy, hypopituitrizmus a adrenálna insuficiencia;

?? súčasné používanie určitých liekov (pozri INTERAKCIA).

Poškodenie funkcie obličiek a pečene: Farmakokinetika a / alebo farmakodynamika gliklazidu sa môže meniť u pacientov s poškodením funkcie pečene a ťažkého poškodenia obličiek. Hypoglykemické epizódy u týchto pacientov môžu byť predĺžené a preto potrebujú vhodnú liečbu.

Zhoršenie kontroly glykémie u pacientov užívajúcich hypoglykemické lieky môže byť spôsobené infekciou, horúčkou, traumou alebo chirurgickým zákrokom. V niektorých prípadoch môže byť potrebné predpísať inzulín.

Hypoglykemická účinnosť akéhokoľvek perorálneho hypoglykemického činidla vrátane gliklazidu sa môže v priebehu času meniť. To môže byť spôsobené progresiou závažnosti ochorenia alebo v dôsledku zníženia odpovede na liečbu. Tento jav je známy ako sekundárna porucha, ktorá sa líši od primárneho zlyhania, keď sú lieky neúčinné od začiatku liečby. Pred uskutočnením záverov týkajúcich sa vývoja sekundárneho zlyhania u pacienta je potrebné skontrolovať správnosť aplikovanej dávky a dodržiavanie diéty pacientom.

Laboratórne indikátory: na posúdenie kontroly hladiny glukózy v krvi sa odporúča určiť hladinu glykovaného hemoglobínu (alebo hladinu glukózy v krvi nalačno).

U pacientov s nedostatkom G6 FDG môže použitie sulfonylmočovinových liekov spôsobiť hemolytickú anémiu. Takýmto pacientom je potrebné opatrne predpisovať gliklazid a zvážiť otázku alternatívnej liečby.

Prípravok obsahuje laktózu, preto sa pacientom s vrodenou intoleranciou na galaktózu, malabsorpčným syndrómom glukózy a galaktózy a nedostatkom Lappety neodporúča predpisovať tento liek.

Deti. Gliklazid sa neodporúča pre deti z dôvodu nedostatku výskumu u tejto kategórie pacientov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie. Skúsenosti s používaním lieku Diabeton MR 60 mg počas tehotenstva chýbajú. Pri plánovaní alebo tehotenstve je potrebné previesť ženu z perorálnych hypoglykemických liekov na inzulín.

Diabetes MR 60 mg je kontraindikovaný počas dojčenia kvôli možnosti hypoglykémie u dieťaťa.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri jazde alebo práci s inými mechanizmami. Pacienti by si mali byť vedomí príznakov hypoglykémie, mali by ich rozpoznať a ak sa vyskytnú, buďte opatrní pri jazde a práci s rôznymi mechanizmami, najmä na začiatku liečby.

interakcie

Pri používaní liekov, ktorých súčasné vymenovanie môže spôsobiť výskyt hypo- alebo hyperglykémie, je potrebné upozorniť pacienta na potrebu starostlivého sledovania hladín glukózy v krvi počas liečby. Môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického lieku počas a po liečbe týmito liekmi.

Prípravky, ktorých súčasné vymenovanie môže zvýšiť riziko hypoglykémie:

Súbežné použitie je kontraindikované:

mikonazol (na systémové použitie, perorálny gél) zvyšuje hypoglykemický účinok s možným vývojom príznakov hypoglykémie a dokonca aj s rozvojom kómy.

Neodporúča sa súčasné použitie:

Fenylbutazón (na systémové použitie) zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (nahrádza ich väzbu s plazmatickými proteínmi a / alebo znižuje ich elimináciu);

Alkohol zvyšuje riziko hypoglykemických reakcií (kvôli inhibícii kompenzačných reakcií), čo môže viesť k hypoglykemickému syndrómu. Treba sa vyhnúť alkoholu a liekom obsahujúcim alkohol.

Kombinácie, ktorých použitie si vyžaduje opatrnosť: pri súčasnom používaní s jedným z nasledujúcich liekov sa v niektorých prípadoch môže vyskytnúť hypoglykémia v dôsledku zvýšeného hypoglykemického účinku:

iné inzulíny znižujúce hladinu glukózy (inzulín, akarbóza, biguanidy), blokátory β-adrenoreceptorov, ACE inhibítory (captopril, enalapril), flukonazol, H antagonisty2-receptory, sulfónamidy, NSAID, inhibítory MAO.

Lieky, ktorých súčasné vymenovanie môže zvýšiť riziko hyperglykémie:

Neodporúča sa súčasné použitie:

danazol ?? má diabetický účinok.

Kombinácie, ktorých použitie vyžaduje opatrnosť:

Chlorpromazín (neuroleptikum) pri použití vysokých dávok (viac ako 100 mg denne) zvyšuje hladinu glukózy v krvi (v dôsledku poklesu uvoľňovania inzulínu).

GCS (pre systémové a topické podávanie: prípravky na intraartikulárne podanie, topické podanie (na pokožku) a rektálne prípravky) a tetracosactid? zvýšiť hladiny glukózy v krvi s možným vývojom ketoacidózy (znížiť toleranciu uhľohydrátov);

ritodrin, salbutamol, terbutalín (na IV injekciu)? môže zvýšiť glukózu krvi o β2-agonistický účinok.

Kombinácie, ktoré treba zohľadniť:

antikoagulanciá (napríklad warfarín): ak sa používajú súčasne s antikoagulanciami, deriváty sulfonylmočoviny môžu potencovať antikoagulačný účinok týchto derivátov. V prípade potreby je možné upraviť dávku antikoagulancií.

predávkovať

To sa prejavuje hypoglykémiou. Príznaky miernej hypoglykémie (bez straty vedomia alebo neurologických porúch) sa majú korigovať užívaním sacharidov (cukru), úpravou dávky lieku znižujúceho hladinu glukózy a / alebo zmeny stravy a stravy. Pozorné monitorovanie je potrebné, kým sa stav úplne stabilizuje. Epizódy závažnej hypoglykémie, sprevádzané vývojom kómy, záchvatov a iných neurologických porúch, si vyžadujú okamžitú liečbu a okamžitú hospitalizáciu pacienta.

Ak sa diagnostikuje hypoglykemická kóma, alebo ak je podozrenie na kómu, pacient musí rýchlo vstúpiť do 50 ml koncentrovaného glukózového roztoku (20-30%) s ďalším kontinuálnym podaním menej koncentrovaného glukózového roztoku (10%) s frekvenciou potrebné na udržanie hladín glukózy v krvi vyšších ako 1 g / l. Je potrebné zabezpečiť neustále pozorovanie pacienta. V závislosti od stavu pacienta sa lekár rozhodne pre ďalšiu taktiku.

Gliclazid má vysokú úroveň väzby na plazmatické bielkoviny, preto použitie dialýzy nie je účinné.

DIABETON MR 60 mg (DIABETON® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Tabuľka. s modif. vysvob. 60 mg blister, № 30

Ďalšie zložky: monohydrát laktózy, hypromelóza, magnéziumstearát, maltodextrín, bezvodý koloidný oxid kremičitý.

UA / 2158/02/02 z 03/16/2016 do 03/16/2021 Lekársky predpis A

farmakodynamika. Mechanizmus činnosti. Gliclazid je perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny, ktorý sa odlišuje od iných prípravkov prítomnosťou heterocyklického kruhu, ktorý obsahuje dusík a má endocyklické väzby.

Účinná látka gliclazid znižuje hladiny glukózy v plazme stimuláciou sekrécie inzulínu p-bunkami pankreatických ostrovčekov Langerhans. Zvýšený postprandiálny sekrécia inzulínu a C-peptidu pretrváva aj po 2 rokoch užívania. Okrem týchto metabolických vlastností má gliklazid aj hemovaskulárne vlastnosti.

Klinická účinnosť a bezpečnosť. Účinok na sekréciu inzulínu. U pacientov s diabetom typu II gliklazid obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu ako odpoveď na príjem glukózy a zvyšuje fázu sekrécie inzulínu II. Zvýšenie sekrécie inzulínu je v súlade s prijatým stravovaním alebo zaťažením glukózy.

Hemovaskulárne vlastnosti. Gliclazid znižuje mikrotrombózu prostredníctvom dvoch mechanizmov, ktoré sa môžu podieľať na vzniku komplikácií diabetes mellitus:

  • čiastočne inhibuje agregáciu a adhéziu krvných doštičiek, znižuje počet markerov aktivácie krvných doštičiek (beta-tromboglobulín, tromboxán B2);
  • ovplyvňuje fibrinolytickú aktivitu vaskulárneho endotelu (zvyšuje aktivitu tPA).

Prevencia komplikácií diabetu typu II. ADVANCE je medzinárodná multicentrická randomizovaná štúdia s bifaktoriálnym dizajnom zameraná na identifikáciu výhod intenzívnej stratégie kontroly glykémie (HbA1c ≤ 6,5%) na základe MR Diabetonu v porovnaní so štandardnou kontrolou glykémie a prínosom zníženia krvného tlaku s použitím pevnej kombinácie perindoprilu / indapamidu v porovnaní s s placebom na pozadí súčasnej štandardnej terapie (dvojito zaslepené porovnanie) týkajúce sa účinku na hlavné makro- a mikrovaskulárne komplikácie u pacientov s diabetes mellitus II typu.

Primárny koncový ukazovateľ pozostával zo závažných makrovaskulárnych (kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna mozgová príhoda) a mikrovaskulárne (nové prípady alebo zhoršenie nefropatie, retinopatia).

V štúdii ADVANCE bolo zahrnutých 11 140 pacientov. Počas 6 týždňov po uvedení do štúdie pacienti pokračovali v liečbe hypoglykemickými zvyčajnými zvyškami. Ďalej boli pacienti rozdelení podľa randomizovaného princípu do štandardnej kontrolnej skupiny pre glykémiu (n = 5569) a skupiny Diabeton MR ako základ intenzívnej stratégie kontroly glykémie (n = 5571). Stratégia intenzívnej kontroly glykémie bola založená na predpisovaní lieku Diabeton MR od začiatku liečby alebo na predpisovaní lieku Diabeton MR okrem štandardnej terapie (terapia, ktorú pacient dostal v čase zapnutia) s možným zvýšením dávky na maximum (120 mg) a potom, ak je to potrebné, pridanie ďalších hypoglykemických liekov. lieky ako metformín, akarbóza, tiazolidíndióny alebo inzulín. Iné lieky sulfonylmočoviny sa nepoužili v skupine intenzívnej glykemickej kontroly. Pacienti boli pod prísnym lekárskym dohľadom a prísne dodržiavali diétu.

Pozorovanie trvalo 4,8 roka. Výsledok liečby liekom Diabeton MR, ktorý bol základom intenzívnej stratégie kontroly glykémie (priemerná hladina HbA1c dosiahla - 6,5%) v porovnaní so štandardnou kontrolou glykémie (priemerná hladina HbA1c dosiahla - 7,3%) zaznamenala výrazný celkový pokles o 10% relatívne riziko závažných makro- a mikrovaskulárnych komplikácií (HR 0,90, 95% CI [0,82, 0,98], p = 0,013, 18,1% pacientov z intenzívnej kontrolnej skupiny v porovnaní s 20% pacientov zo štandardnej kontrolnej skupiny ). Výhody intenzívnej stratégie kontroly glykémie s menovaním Diabetonu MR v centre liečby boli spôsobené:

  • významné zníženie relatívneho rizika veľkých mikrovaskulárnych príhod o 14% (HR 0,86, 95% CI [0,77, 0,97], p = 0,014, 9,4% oproti 10,9%);
  • významné zníženie relatívneho rizika nových prípadov alebo progresie nefropatie o 21% (HR 0,79, 95% CI [0,66-0,93], p = 0,006, 4,1% vs 5,2%);
  • významné zníženie relatívneho rizika novovznikajúcej mikroalbuminúrie o 8% (HR 0,92, 95% CI [0,85-0,99], p = 0,030, 34,9% oproti 37,9%);
  • významné zníženie relatívneho rizika renálnych príhod o 11% (HR 0,89, 95% CI [0,83, 0,96], p = 0,001, 26,5% vs 29,4%);

Na konci štúdie dosiahlo 65% a 81,1% pacientov v skupine s intenzívnou kontrolou (vs 28,8% a 50,2% štandardnej kontrolnej skupiny) cieľ HbA1c ≤ 6,5% a ≤ 7%.

90% pacientov v skupine s intenzívnou kontrolou užíval Diabeton MR (priemerná denná dávka bola 103 mg), pričom 70% z nich dostávalo maximálnu dennú dávku 120 mg. V skupine s intenzívnou kontrolou glykémie na báze Diabetonu zostala MR pacientov stabilná.

Výhody intenzívnej stratégie kontroly glykémie založenej na Diabeton MR nezávisia od zníženia krvného tlaku.

sania. Koncentrácia plazmatickej gliclazidu sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín po podaní, po dosiahnutí konštantnej hladiny (plató), ktorá sa udržuje od 6. do 12. hodiny po podaní. Jednotlivé výkyvy sú malé.

Gliklazid sa úplne vstrebáva v zažívacom trakte. Jedlo nemá vplyv na rýchlosť a rozsah absorpcie.

distribúcia. Väzba gliklazidu na plazmatické bielkoviny je približne 95%. Distribučný objem je približne 30 litrov.

Jedna dávka dennej dávky lieku Diabeton MR 60 mg poskytuje účinnú koncentráciu gliklazidu v krvnej plazme počas 24 hodín.

biotransformácie. Gliklazid sa metabolizuje hlavne v pečeni a vylučuje sa močom, menej ako 1% účinnej látky vylúčenej v moči nezmenené. V krvnej plazme nie sú žiadne aktívne metabolity.

chov. T½ gliklazid je približne 12-20 hodín.

Linearita / nelinearita. Pri použití lieku v dávke do 120 mg sa zaznamenáva lineárna závislosť medzi prijatou dávkou a koncentráciou v krvnej plazme.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti. Starší pacienti neukázali žiadne klinicky významné zmeny vo farmakokinetike lieku.

diabetes typu II u dospelých:

  • zníženie a kontrola hladiny glukózy v krvi, keď je nemožné normalizovať hladinu glukózy iba diétou, cvičením a stratou hmotnosti;
  • prevenciu komplikácií diabetu typu II: znižuje riziko makrovaskulárnych a mikrovaskulárnych komplikácií, ako je vznik alebo zhoršenie nefropatia u pacientov s diabetom typu II, ktorí sú liečení na intenzívne kontrolnej glukózy stratégie.

na orálne podanie. Určené iba pre dospelých. Denná dávka sa môže meniť od ½ až 2 tablety denne (od 30 do 120 mg / deň). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Denná dávka sa má užívať raz počas raňajok. Polovica pilulky alebo celého pilulka (y) by sa mala prehltnúť celá (nedrvte ani nehubujte).

Ak pacient zabudol užiť pilulky, nezvyšujte dávku nasledujúci deň.

Tak ako všetky antidiabetiká, Diabeton MR 60 mg vyžaduje individuálnu voľbu dávky v závislosti od odpovede pacienta na liečbu (hladina glukózy v krvi, glykovaný hemoglobín HbA1c).

Počiatočná dávka a výber dávky. Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg (½ tablety) denne. S účinnou kontrolou glukózy môžete pokračovať v liečbe tejto dávky. Ak je to potrebné, zvýšiť kontrolu hladín glukózy v krvi, denná dávka sa môže postupne zvyšovať na 60 mg (1 tableta), 90 mg (1,5 tabliet) alebo 120 mg (2 tablety). Zvýšenie dávky sa odporúča postupne v intervale 1 mesiac, s výnimkou prípadov, keď nedochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi počas 2 týždňov liečby. V tomto prípade môže byť dávka zvýšená na konci druhého týždňa liečby.

Maximálna odporúčaná denná dávka je 120 mg (2 tablety).

Jedna tableta s modifikovaným uvoľňovaním lieku Diabeton MR 60 mg je ekvivalentná dvom tabletám 30 mg gliklazidu s modifikovaným uvoľňovaním.

Tableta s modifikovaným uvoľňovaním Diabeton MR 60 mg sa môže rozdeliť, čo umožňuje používať liek v dávke 30 mg (½ tablety) av dávke 90 mg (1,5 tabliet).

Prenášanie pacienta z liekov obsahujúcich 80 mg gliklazidu na Diabeton MR 60 mg tablety s modifikovaným uvoľňovaním: 1 tableta obsahujúca 80 mg gliklazidu zodpovedá ½ tabletu Diabetonu MR 60 mg. Počas prenosu na Diabeton MR 60 mg je potrebné pozorne sledovať krvný obraz.

Odovzdanie pacienta z iných perorálnych antidiabetík na Diabeton MR 60 mg. Pri prechode na Diabeton MR sa musí brať do úvahy dávkovanie a T.½ predchádzajúce perorálne antidiabetické liečivo. Prechodné obdobie sa zvyčajne nevyžaduje. Je potrebné začať dávkou 30 mg s následnou úpravou dávky (pozri časť "Počiatočná dávka a dávka").

Pri prechode zo sulfonylmočoviny na liečbu diabetu s dlhým T½, Prerušenie liečby počas niekoľkých dní môže byť nevyhnutné, aby sa zabránilo kumulatívnemu účinku týchto dvoch liekov a vzniku hypoglykémie. Liečba Diabetonom MR 60 mg sa začína dávkou 30 mg / deň (½ tablety), po ktorej nasleduje úprava dávky s pravidlami opísanými v časti Počiatočná dávka a dávka (pozri vyššie).

Súčasné užívanie s inými antidiabetikami: Diabeton MR 60 mg sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi alfa-glukozidázy alebo inzulínom. Ak nedosiahnete adekvátnu kontrolu glykémie u pacientov užívajúcich Diabeton MR 60 mg, môžete začať súčasnú liečbu inzulínom pod starostlivým lekárskym dohľadom.

Špeciálne skupiny pacientov. U starších pacientov (viac ako 65 rokov) je dávkový režim pre Diabeton MR 60 mg rovnaký ako u pacientov mladších ako 65 rokov.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou je dávkovací režim pre Diabeton MR 60 mg rovnaký ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek, ale pacient musí byť starostlivo sledovaný.

Rizikové faktory hypoglykémie:

- nedostatočná alebo nedostatočná výživa;

- závažné alebo nedostatočne kompenzované poruchy endokrinného systému (hypotyreóza, hypopituitarizmus a adrenokortikotropná insuficiencia);

- zrušenie dlhodobej liečby kortikosteroidmi a / alebo terapie vysokými dávkami kortikosteroidov;

- závažné cievne ochorenia (ťažké ochorenie koronárnych artérií, závažné ochorenie ciev karotid, difúzne cievne ochorenie).

Odporúča sa minimálna počiatočná dávka 30 mg / deň.

Aby sa zabránilo komplikáciám diabetu typu II. Podľa štúdie ADVANCE je potrebné dodržiavať stratégiu intenzívnej kontroly glykémie (hladina HbA1c ≤6,5%). Stratégia intenzívnej kontroly glykémie umožňuje postupné zvyšovanie dávky Diabetonu MR 60 mg až 120 mg / deň. Zvýšenie dávky sa má vykonať pod kontrolou HbA1c v súlade s prísnymi odporúčaniami týkajúcimi sa výživy a cvičenia, ktoré kontrolujú riziko hypoglykémie. Je tiež možné pridať ďalšie lieky znižujúce hladinu glukózy, ako je metformín, acarbóza, tiazolidíndióny alebo inzulín.

  • hypersenzitivita na gliclazid alebo iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy alebo akákoľvek zložka lieku;
  • inzulín-dependentný diabetes mellitus typu I;
  • diabetický prekom a kóma, diabetická ketoacidóza (v takýchto prípadoch sa odporúča použitie inzulínu);
  • závažné zlyhanie pečene alebo obličiek;

Najčastejšou nežiaducou reakciou s gliklazidom je hypoglykémia. Tak ako pri používaní iných liekov sulfonylmočoviny, príjem gliklazidu môže spôsobiť hypoglykémiu s nepravidelnou výživou, najmä ak chýba jedlo. Výskyt hypoglykémie môže byť sprevádzaná charakteristickými symptómami, ako je bolesť hlavy, silného pocitu hladu, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, nepokoj, agresia, znížená koncentrácia a pozornosť, pomalší reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy videnia a reči, afázia, tras, paréza, zmyslové poruchy, závraty, pocity bezmocnosti, strata sebakontroly, delírium, kŕče, plytké dýchanie, bradykardia, ospalosť a strata vedomia, čo môže viesť ku kóme a smrtiace po na účinky

Okrem toho môžu byť tieto poruchy adrenergného systému: potenie, vlhká koža, úzkosť, tachykardia, hypertenzia, palpitácie, bolesti na hrudníku, arytmia.

Symptómy hypoglykémie zvyčajne zmiznú po užití sacharidov (cukru). Avšak príjem náhrad cukrov nebude v tomto prípade účinný. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že aj keď sú prijaté opatrenia účinné, hypoglykémia sa môže znova vyskytnúť.

Ak je epizóda hypoglykémie ťažká alebo dlhotrvajúca a stav pacienta je dočasne pod kontrolou kvôli príjmu cukru, je potrebná núdzová lekárska starostlivosť alebo dokonca hospitalizácia.

Gastrointestinálne poruchy vrátane bolesti brucha, nauzey, vracania, dyspepsie, hnačky a zápchy. Dodržiavanie odporúčaní na užívanie drogy počas raňajok pomôže vyhnúť sa alebo minimalizovať výskyt týchto prejavov.

Menej často zaznamenané nežiaduce účinky:

Kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioneurotický edém, erytém, makulopapulárny vyrážka, bulózne reakcie (ako je Stevens - Johnson a toxická epidermálna nekrolýza), a veľmi zriedka - liekovej vyrážky s eozinofíliou a systémovými príznakmi (ženy).

Zo strany krvného systému a lymfatického systému sa hematologické poruchy vyskytujú zriedkavo a môžu zahŕňať anémiu, trombocytopéniu, leukopéniu, granulocytopéniu. Tieto javy spravidla zanikajú po prerušení liečby.

Zo strany hepatobiliárneho systému: zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (AlAT, AsAT, SchP), hepatitída (izolované prípady). V prípade cholestatickej žltačky sa má liečba liekom prerušiť.

Tieto nežiaduce účinky zvyčajne vymiznú po vysadení lieku.

Zo strany orgánov videnia sa môže vyskytnúť dočasné zhoršenie zraku, najmä na začiatku liečby, v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi.

Reakcia Typické triedy sulfonylmočovín: prípadov erythropenia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia, alergická vaskulitída, hyponatriémia, zvýšené pečeňové enzýmy, a dokonca dysfunkcia pečene (napr. Cholestáza a žltačka), hepatitída s regresiou po vysadení sulfonylmočovín alebo na jedinej v prípadoch s ďalším zlyhaním pečene, čo je život ohrozujúce.

Klinické štúdie. Počas štúdie ADVANCE sa monitorovali závažné nežiaduce reakcie. V skupine pacientov s diabetom typu II, ktorí boli liečení podľa stratégie intenzívnej kontroly glykémie, neboli identifikované žiadne skôr opísané nežiaduce reakcie. Niektorí pacienti utrpeli závažnú hypoglykémiu. Väčšina epizód hypoglykémie sa pozorovala u pacientov so súbežnou inzulínovou liečbou.

Nahláste suspektné nežiaduce reakcie. Nahlasovanie podozrivých nežiaducich účinkov po registrácii lieku je dôležité. To vám umožní pokračovať v monitorovaní pomeru prínosu a rizika. Požiadajte lekárov, aby nahlásili podozrenie na nežiaduce účinky prostredníctvom národného systému zasielania správ.

hypoglykémie. Táto droga by mala byť predpísaná len tým pacientom, ktorí majú možnosť pravidelne jesť (vrátane raňajok). Je dôležité pravidelne užívať sacharidy, pretože zvýšené riziko hypoglykémie sa vyskytuje pri oneskorenej konzumácii potravy, v nedostatočnom množstve alebo pri nízkom obsahu uhľohydrátov. Vývoj hypoglykémie je pravdepodobnejšie nízkou kalóriou, dlhodobou alebo silnou fyzickou námahou, pitie alkoholu alebo kombináciou antidiabetických liekov.

Pri užívaní liekov sulfonylurey sa môže vyskytnúť hypoglykémia (pozri NEŽIADUCE ÚČINKY). Niekedy môže byť hypoglykémia ťažká a dlhotrvajúca. V tomto prípade sa môže vyžadovať hospitalizácia a podávanie glukózy niekoľko dní.

Na zníženie rizika epizód hypoglykémie je potrebné brať do úvahy individuálne charakteristiky pacientov, poskytnúť im jasné vysvetlenie a starostlivo vybrať dávku.

Faktory, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie: pacient odmieta alebo nemôže dodržiavať odporúčania lekára (najmä u starších pacientov); zlé, nepravidelné jedlá, zmeškané jedlá, obdobia pôstu alebo zmeny v strave; nerovnováha medzi výkonom a príjmom uhľohydrátov; zlyhanie obličiek; závažné zlyhanie pečene; predávkovanie drogami; niektoré poruchy endokrinného systému: dysfunkcia štítnej žľazy, hypopituitarizmus a nedostatočnosť nadobličiek; súčasné používanie určitých liekov (pozri INTERAKCIE).

Poškodenie funkcie obličiek a pečene: Farmakokinetika a / alebo farmakodynamika gliklazidu sa môže meniť u pacientov s poškodením funkcie pečene a ťažkého poškodenia obličiek. Epizódy hypoglykémie u týchto pacientov môžu byť dlhé, preto je potrebná vhodná liečba. Pacient a jeho rodinní príslušníci by mali byť informovaní o rizikových faktoroch a podmienkach, ktoré môžu prispieť k nástupu hypoglykémie, symptómov hypoglykémie (pozri NEŽIADUCE ÚČINKY) a ako ich odstrániť.

Pacient by mal byť informovaný o dôležitosti dodržiavania odporúčaní lekára týkajúcich sa stravovania, pravidelného cvičenia a pravidelného monitorovania glukózy v krvi.

Zhoršenie kontroly glykémie u pacientov užívajúcich lieky znižujúce hladinu glukózy môže byť spôsobené Hypericum (Hypericum perforatum) alebo akýmkoľvek iným sprievodným liekom, ktorý môže ovplyvniť metabolizmus, infekciu, horúčku, traumu alebo chirurgický zákrok. V niektorých prípadoch môže byť potrebné predpísať inzulín.

Hypoglykemická účinnosť akéhokoľvek perorálneho hypoglykemického činidla vrátane gliklazidu sa môže v priebehu času meniť. Môže to byť spôsobené progresiou závažnosti ochorenia alebo znížením odpovede na liečbu. Tento jav je známy ako sekundárna porucha, ktorá sa líši od primárneho zlyhania, keď sú lieky neúčinné od začiatku liečby. Pred uskutočnením záverov týkajúcich sa vývoja sekundárneho zlyhania u pacienta je potrebné skontrolovať správnosť aplikovanej dávky a dodržiavanie diéty pacientom.

Laboratórne indikátory: na posúdenie kontroly hladiny glukózy v krvi sa odporúča stanoviť hladinu HbA1c (alebo hladinu glukózy v krvi nalačno). Samostatné monitorovanie hladín glukózy v krvi pacienta môže byť tiež užitočné.

U pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy môže použitie sulfonylmočovinových liekov spôsobiť hemolytickú anémiu. Vzhľadom na to, že gliclazid patrí do skupiny liečiv sulfonylmočoviny chemického pôvodu, je potrebné venovať pozornosť podávaniu pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy na alternatívnu liečbu inej triedy.

Prípravok obsahuje laktózu, preto sa pacientom so zriedkavými vrodenými poruchami tolerancie na galaktózu, syndróm glukózy a galaktózovej malabsorpcie a Lappeta deficiencia neodporúča predpisovať tento liek.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie. Tehotenstvo. Perorálne lieky na zníženie hladiny glukózy by sa nemali užívať počas tehotenstva (vrátane Diabetonu MR 60 mg). Skúsenosti s gliklazidom počas gravidity sú obmedzené (menej ako 300 prípadov užívania u tehotných žien), údaje o použití iných sulfonylmočovín sú tiež obmedzené. Štúdie na zvieratách ukázali, že gliklazid nemá teratogénny účinok. Odporúča sa vyhnúť sa užívaniu gliklazidu počas tehotenstva.

Kontrola glukózy by sa mala dosiahnuť ešte pred plánovaním tehotenstva, aby sa znížilo riziko abnormalít spojených s nekontrolovaným cukrovkou. Pri plánovaní alebo bezprostredne po vzniku tehotenstva je potrebné previesť ženu z perorálnych hypoglykemických liekov na inzulín.

Dojčenie. Nie sú k dispozícii údaje o penetrácii gliklazidu alebo jeho metabolitov do materského mlieka. Diabetes MR 60 mg je kontraindikovaný počas dojčenia kvôli možnosti neonatálnej hypoglykémie. Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov a deti.

Plodnosť. V predklinických štúdiách sa účinok na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť samíc a samcov potkanov nestanovil.

Deti. Neodporúča sa predpisovať Diabeton MR 60 mg pre deti z dôvodu nedostatku údajov o použití lieku u tejto kategórie pacientov.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri jazde s vozidlami a inými mechanizmami. Diabetes MR 60 mg môže mať zanedbateľný vplyv na schopnosť riadiť vozidlá alebo pracovať s inými automatizovanými systémami. Pacienti by si mali byť vedomí symptómov hypoglykémie, schopní ich rozpoznať, a ak sa vyskytnú, buďte opatrní pri jazde alebo práci s inými mechanizmami, najmä na začiatku liečby.

pri predpisovaní liekov, ktorých súčasné použitie môže spôsobiť hypo- alebo hyperglykémiu, je potrebné upozorniť pacienta na potrebu starostlivého sledovania hladín glukózy v krvi počas liečby. Môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického lieku počas a po liečbe týmito liekmi.

Lieky, ktorých súčasné vymenovanie môže zvýšiť riziko hypoglykémie

Súčasné užívanie je kontraindikované

Miconazol (na systémové použitie, perorálny gél) zvyšuje hypoglykemický účinok s možným vývojom príznakov hypoglykémie a dokonca aj rozvoj kómy.

Chinolón zvyšuje hypoglykemický účinok s možným vznikom závažnej, hlbokej, pretrvávajúcej hypoglykémie, ktorej symptómy sú ťažko kontrolovateľné alebo dokonca s vývojom kómy, najmä u starších pacientov s renálnou insuficienciou.

Neodporúča sa súčasné použitie:

- fenylbutazón (na systémové použitie) zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (nahrádza ich spojenie s plazmatickými proteínmi a / alebo znižuje ich vylučovanie);

- alkohol zvyšuje riziko hypoglykemických reakcií (kvôli inhibícii kompenzačných reakcií), čo môže viesť k hypoglykemickej kóme. Mali by ste sa vyhnúť pití alkoholu a užívaniu liekov obsahujúcich alkohol

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť: Pri použití jedného z týchto liekov, v niektorých prípadoch to môže byť hypoglykémie v dôsledku zvýšenej hypoglykemickej aktivity: ďalších hypoglykemických činidiel (inzulíny, akarbóza, metformín, tiazolidíndiónmi, inhibítory dipeptidyl peptidázy-4, agonisty receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1)), ß-blokátory, flukonazol, ACE inhibítory (captopril, enalapril), H antagonisty2-receptory, inhibítory MAO, sulfónamidy, klaritromycín a NSAID.

Súbežne s tým môže zvýšiť riziko hyperglykémie

Neodporúča sa súčasné použitie:

Danazol má diabetogénny účinok.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť:

- Chlórpromazín (neuroleptikum), keď sa používa vo vysokých dávkach (> 100 mg / deň), zvyšuje hladinu glukózy v krvi (v dôsledku zníženia uvoľňovania inzulínu);

- glukokortikoidy (na systémové a lokálne použitie: intraartikulárne, dermálne a rektálne prípravky) a tetrakosactid - zvýšenie hladín glukózy v krvi s možným rozvojom ketoacidózy (zníženie tolerancie sacharidov);

- in / in: ritodrin, salbutamol, terbutalín zvyšujú hladinu glukózy v krvi o β2-agonistický účinok;

- prípravky Hypericum (Hypericum perforatum) znižujú koncentráciu gliklazidu. Treba zdôrazniť význam kontroly hladín glukózy v krvi.

Kombinácie, ktoré treba brať do úvahy:

- antikoagulanciá (napríklad warfarín atď.): pri používaní sulfonylmočoviny s antikoagulanciami môžu potenciovať antikoagulačné účinky týchto antikoagulancií. V prípade potreby je možné upraviť dávku antikoagulancií.

predávkovanie liekov sulfonylmočoviny môže spôsobiť hypoglykémiu. Príznaky miernej hypoglykémie (bez straty vedomia a bez neurologických symptómov) sa majú korigovať užívaním sacharidov (cukru), úpravy dávky antidiabetika a / alebo diéty. Starostlivé sledovanie stavu pacienta musí pokračovať, až kým sa lekár presvedčí, že pacient je bezpečný. Závažná hypoglykémia, sprevádzaná vývojom kómy, kŕčmi alebo inými neurologickými poruchami, si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť s okamžitou hospitalizáciou.

Ak je podozrenie na diagnózu hypoglykemickej kómy alebo ak je podozrenie na kómu, pacient musí rýchlo vstúpiť do 50 ml koncentrovaného roztoku glukózy (20-30%) s ďalším kontinuálnym podaním menej koncentrovaného glukózového roztoku (10%) s požadovanou frekvenciou na udržanie hladiny glukózy v krvi> 1 g / l. Je potrebné zabezpečiť nepretržité monitorovanie pacienta. V závislosti od stavu pacienta sa lekár rozhodne pre ďalšie sledovanie.

Gliclazid má vysokú úroveň väzby na plazmatické bielkoviny, a preto je použitie dialýzy neúčinné.

osobitné podmienky skladovania sa nevyžadujú. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Prečítajte Si Viac O Cukrovke

Príznaky Cukrovky

Glykemický Index