Diabeton MW

  • Diagnostika

Diabeton MB: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Diabeton mr

ATX kód: A10BB09

Účinná látka: Gliclazid (Gliclazid)

Výrobca: Les Laboratoires Servier (Francúzsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 10/22/2018

Ceny v lekárňach: od 264 rubľov.

Diabetes MB je orálny hypoglykemický liek s modifikovaným uvoľňovaním.

Forma uvoľnenia a zloženie

Forma dávkovania: tablety s modifikovaným uvoľňovaním: oválne, biele, bikonvexné; Diabeton MV 30 mg - na jednej strane gravírovanie "DIA 30" na strane druhej - logo spoločnosti; Diabeton CF 60 mg - so zárezom na oboch stranách rytie «DIA 60" (15 kusov v platoch v kartónovej zväzku 2 alebo 4 blistru 30 kusov v blistroch v kartónovej zväzku 1 alebo 2 blistra..).

Zloženie 1 tableta:

  • účinná látka: gliklazid - 30 alebo 60 mg;
  • pomocné zložky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého - 83,64 / 0 mg; hypromelóza 100 cp - 18/160 mg; hypromelóza 4000 cp - 16/0 mg; stearát horečnatý - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrín 11,24 / 22 mg; bezvodý koloidný oxid kremičitý - 0,32 / 5,04 mg; monohydrát laktózy - 0 / 71,36 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, orálny hypoglykemický liek, ktorý ho odlišuje od podobných liekov za prítomnosti heterocyklického kruhu obsahujúceho N s endocyklickou väzbou.

Gliclazid pomáha znižovať koncentráciu glukózy v krvi, stimuluje sekréciu inzulínu beta-bunkami Langerhansových ostrovčekov. Zvýšenie hladín postprandiálneho inzulínu a C-peptidu pretrváva po 2 rokoch užívania. Okrem účinkov na metabolizmus uhľohydrátov má látka hemovaskulárne účinky.

V diabetes mellitus typu 2 Diabeton MV obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy a tiež zvyšuje druhú fázu sekrécie inzulínu. Významné zvýšenie sekrécie sa pozoruje v reakcii na stimuláciu, ktorá je spôsobená zavedením glukózy a príjmu potravy.

Gliklazid znižuje pravdepodobnosť trombóza malých ciev, ovplyvňuje mechanizmy, ktoré môžu spôsobiť vznik komplikácií diabetu: čiastočná inhibícia agregácie adhézie / krvných doštičiek, a znížením koncentrácie krvné doštičky aktivujúci faktor (thromboxanu B2, β-thromboglobulin), a zvýšiť aktivitu tkanivového plasminogenového aktivátora a obnovenie fibrinolytickej aktivity vaskulárneho endotelu.

Intenzívna kontrola glykémie, ktorá je založená na použití Diabetonu MV v porovnaní so štandardnou glykemickou kontrolou, významne znižuje makro- a mikrovaskulárne komplikácie diabetu 2. typu.

Výhodou je vďaka výraznému zníženiu relatívneho rizika dôležitého vývoja cievnych komplikácií a progresii nefropatia, výskyt makroalbumínúria, rozvoj mikroalbuminúria a renálnym komplikáciám.

Výhody intenzívnej kontroly glykémie proti použitiu Diabetonu MV nezávisia od výhod dosiahnutých na pozadí antihypertenzívnej liečby.

farmakokinetika

  • absorpcia: po perorálnom podaní dochádza k úplnej absorpcii. Plazmatická koncentrácia gliklazidu v krvi sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín, úroveň hladiny sa udržiava v rozmedzí 6 až 12 hodín. Individuálna variabilita je nízka. Príjem potravy neovplyvňuje stupeň / rýchlosť absorpcie gliklazidu;
  • distribúcia: väzba na plazmatické bielkoviny je približne 95%. Vd je približne 30 l. Prijatie Diabetonu MV 60 mg 1 denne udržiava účinnú plazmatickú koncentráciu gliklazidu v krvi viac ako 24 hodín;
  • Metabolizmus: Metabolizmus sa vyskytuje prevažne v pečeni. Nie sú prítomné plazmatické aktívne metabolity;
  • eliminácia: priemerný polčas rozpadu 12-20 hodín. Vylučovanie sa vyskytuje hlavne obličkami vo forme metabolitov, menej ako 1% sa vylučuje nezmenené.

Vzťah medzi odobratou dávkou a AUC (číselná hodnota plochy pod krivkou koncentrácie / čas) je lineárny.

Indikácie na použitie

  • diabetes typu 2 v prípadoch, keď iné aktivity (diétna terapia, cvičenie a strata hmotnosti) nie sú dostatočne účinné;
  • komplikácie diabetu (prevencia intenzívnej kontroly glykémie): znižuje pravdepodobnosť mikro a makrovaskulárnych komplikácií (nefropatia, retinopatia, mŕtvica, infarkt myokardu) u pacientov s diabetom 2. typu.

kontraindikácie

  • diabetes typu 1;
  • diabetická prekoma, diabetická ketoacidóza, diabetická kóma;
  • zlyhanie pečene / obličiek v ťažkom priebehu (v takýchto prípadoch sa odporúča použitie inzulínu);
  • kombinované použitie s mikonazolom, fenylbutazónom alebo danazolom;
  • vrodená intolerancia laktózy, galaktozémia, syndróm galaktózy / glukózovej malabsorpcie;
  • vek do 18 rokov;
  • tehotenstvo a laktácia;
  • individuálna intolerancia k zložkám liečiva, ako aj ďalšie deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy.

Relatívne (ochorenia / stavy, pri ktorých predpisovanie Diabetonu CF vyžaduje opatrnosť):

  • alkoholizmus;
  • nepravidelná / nevyvážená strava;
  • ťažké ochorenia kardiovaskulárneho systému;
  • nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
  • nedostatočnosť nadobličiek / hypofýzy;
  • hypotyreóza;
  • dlhodobá liečba glukokortikosteroidmi;
  • poškodenie obličiek / pečene;
  • vek

Pokyny na použitie Diabetonu MV: metóda a dávkovanie

Tablety Diabeton MV sa užívajú perorálne bez brúsenia a žuvania, najlepšie počas raňajok raz denne.

Denná dávka sa môže pohybovať od 30 do 120 mg (maximálne). Stanovuje sa koncentráciou glukózy v krvi a HbA1c.

V prípade chýbania jednej dávky nie je možné zvyšovať ďalšiu dávku.

Počiatočná odporúčaná denná dávka je 30 mg. V prípade adekvátnej kontroly sa Diabeton MV v takej dávke môže použiť na udržiavaciu liečbu. Pri neadekvátnej kontrole glykémie (nie skôr ako 30 dní po začiatku užívania lieku) sa denná dávka môže konzistentne zvyšovať na 60, 90 alebo 120 mg. Rýchlejší nárast dávky (po 14 dňoch) je možný v prípadoch, keď koncentrácia glukózy v krvi počas liečby neklesla.

1 tableta Diabeton 80 mg môže byť nahradený Diabetonom MV 30 mg (pod starostlivou kontrolou glykémie). Je tiež možné prejsť z iných perorálnych hypoglykemických látok, v tomto prípade je potrebné vziať do úvahy ich dávku a polčas rozpadu. Prechodné obdobie sa zvyčajne nevyžaduje. Počiatočná dávka je v týchto prípadoch 30 mg, potom sa má titrovať v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Pri prechode od derivátov sulfonylmočoviny s dlhým polčasom, aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie, ktorá je spojená s aditívnym účinkom liekov, môžete ich prestať užívať niekoľko dní. Počiatočná dávka je v takýchto prípadoch tiež 30 mg s možným následným zvýšením podľa schémy opísanej vyššie.

Možno kombinované použitie s inhibítormi biguanidínu, inzulínu alebo α-glukozidázy. V prípade nedostatočnej kontroly glykémie sa má predpísať ďalšia liečba inzulínom s dôkladným lekárskym monitorovaním.

Pri miernom / stredne závažnom zlyhaní obličiek sa má liečba vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Diabetes MB sa odporúča užívať 30 mg denne u pacientov, u ktorých existuje riziko vzniku hypoglykémie v dôsledku takýchto chorôb:

  • nevyvážená / nedostatočná výživa;
  • nedostatočne kompenzované / ťažké endokrinné poruchy vrátane hypofýzy a nadobličiek, hypotyreóza;
  • zrušenie glukokortikosteroidov po dlhšom používaní a / alebo pri užívaní vysokých dávok; ťažké ochorenia kardiovaskulárneho systému vrátane závažnej aterosklerózy karotických artérií, ťažkej ischemickej choroby srdca, bežnej aterosklerózy.

Na dosiahnutie intenzívnej kontroly glykémie je možné postupne zvyšovať dávku na maximum ako doplnkový nástroj na výživu a výkon až do dosiahnutia cieľovej hladiny HbA1c. Je potrebné pamätať na pravdepodobnosť hypoglykémie. Ostatné hypoglykemické lieky, najmä inhibítory a-glukozidázy, metformín, inzulín alebo deriváty tiazolidíndiónu, môžu byť tiež pridané do Diabetonu MB.

Vedľajšie účinky

Podobne ako iné lieky sulfonylmočoviny, Diabeton MV môže v prípade nepravidelného príjmu potravy spôsobiť hypoglykémiu, a najmä vtedy, ak sa jedlo zmeškalo. Možné príznaky: strata koncentrácie, nepokoj, nevoľnosť, bolesti hlavy, dýchavičnosť, silného pocitu hladu, vracanie, únava, poruchy spánku, podráždenosť, pomalé reakcie, depresia, self-strata, zmätenosť, poruchy reči a videnia, afázia, paréza, tremor, poruchy vnímania, pocit bezmocnosti, závrat, slabosť, kŕče, bradykardia, delirium, ospalosť, strata vedomia s možným vznikom kómy, dokonca smrťou.

Adrenergné reakcie sú tiež možné: nadmerné potenie, lepkavá koža, tachykardia, úzkosť, vysoký krvný tlak, pocit palpitácie, angína a arytmia.

Vo väčšine prípadov sa tieto príznaky môžu zastaviť pomocou sacharidov (cukru). Prijatie náhrad cukru v takýchto prípadoch je neúčinné. Na pozadí liečby inými derivátmi sulfonylmočoviny sa po úspešnej úľave od neho vyskytla recidíva hypoglykémie.

V prípade dlhotrvajúcej / ťažkej hypoglykémie je indikovaná núdzová lekárska starostlivosť, vrátane hospitalizácie, aj keď je účinok na príjem sacharidov.

Možné poruchy tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, zápcha, hnačka (na minimalizáciu pravdepodobnosti vývinu týchto porúch prispieva k užívaniu Diabetonu MV počas raňajok)

Nasledujúce nežiaduce reakcie sú menej časté:

  • lymfatického systému a orgány krvotvorby: zriedka - hematologické poruchy (prejavujúce sa ako anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia, sú zvyčajne reverzibilné);
  • kožné / podkožné tkanivo: vyrážka, žihľavka, pruritus, erytém, angioedém, makulopapulárna vyrážka, bulózne reakcie;
  • viditeľný orgán: prechodné poruchy zraku (spojené so zmenami hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku používania Diabetonu MV);
  • žlčové cesty / pečeň: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (aspartátaminotransferáza, alanínaminotransferáza, alkalická fosfatáza); v zriedkavých prípadoch - hepatitída, cholestatická žltačka (vyžaduje zrušenie terapie), poruchy sú zvyčajne reverzibilné.

Nežiaduce reakcie súvisiace s derivátmi sulfonylmočoviny: alergická vaskulitída, erytrocytopénia, hyponatrémia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia. Existujú informácie o vývoji zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov, poruche funkcie pečene (napríklad s vývojom žltačky a cholestázy) a hepatitídy. Závažnosť týchto reakcií klesá s časom po vysadení lieku, avšak v niektorých prípadoch sa môže vyvinúť život ohrozujúce pečeňové zlyhanie.

predávkovať

V prípadoch predávkovania Diabeton MV sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Liečba: mierne príznaky - zvýšenie príjmu sacharidov s jedlom, zníženie dávky lieku a / alebo zmena stravovania; dôkladné monitorovanie je potrebné až do zmiznutia ohrozenia zdravia; ťažké hypoglykemické stavy spojené s kŕčmi, kómou alebo inými neurologickými poruchami - vyžaduje sa okamžitá hospitalizácia a naliehavá lekárska starostlivosť.

Pre hypoglykemickú kómu / podozrenie sa preukázalo intravenóznou injekciou roztoku 20-30% dextrózy (50 ml), po ktorom sa intravenózne vstrekne 10% roztok dextrózy (aby sa udržali koncentrácie glukózy v krvi nad 1000 mg / l). Dôkladné monitorovanie hladiny glukózy v krvi a monitorovanie stavu pacienta sa má vykonať minimálne ďalších 48 hodín. Potreba ďalšieho pozorovania závisí od stavu pacienta.

V dôsledku výraznej väzby gliklazidu na plazmatické bielkoviny je dialýza neúčinná.

Špeciálne pokyny

Počas liečby je možné vyvinúť hypoglykémiu av niektorých prípadoch aj v dlhej / ťažkej forme, ktorá si vyžaduje niekoľko dní hospitalizáciu a intravenózne podanie dextrózy.

Diabetes MB sa môže predpisovať len v prípadoch, keď je diéta pacienta pravidelná a zahŕňa raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať dostatok potravín s jedlom, pretože pravdepodobnosť hypoglykémie s nepravidelnou / podvýživou, ako aj spotreba potravín s nízkym obsahom sacharidov sa zvyšuje. Často sa objavuje výskyt hypoglykémie, keď sa pozoruje nízkokalorická diéta po intenzívnom / dlhodobom cvičení, pití alkoholu alebo pri súčasnom užívaní niekoľkých hypoglykemických liekov.

Aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber liekov a dávkovací režim.

Pravdepodobnosť hypoglykémie sa zvyšuje v nasledujúcich prípadoch:

  • odmietnutie / neschopnosť pacienta kontrolovať stav a dodržiavať predpis lekára (najmä to platí pre starších pacientov);
  • nerovnováha medzi množstvom uhľohydrátov a cvičením;
  • preskakovanie jedál, nepravidelná / podvýživa, zmena stravy a hladovanie;
  • zlyhanie obličiek;
  • závažné zlyhanie pečene;
  • predávkovanie Diabeton MV;
  • kombinované použitie s určitými liekmi;
  • niektoré poruchy endokrinného systému (ochorenie štítnej žľazy, nedostatočnosť nadobličiek a hypofýzy).

Oslabenie kontroly glykémie počas príjmu lieku Diabeton MV je možné s horúčkou, zraneniami, infekčnými ochoreniami alebo veľkými chirurgickými intervenciami. V týchto prípadoch možno budete musieť zrušiť liek a vymenovať inzulínovú liečbu.

Po dlhšej dobe liečby sa účinnosť Diabetonu MB môže znížiť. Môže to byť spôsobené progresiou ochorenia alebo poklesom terapeutickej odpovede na účinok liečiva - sekundárna rezistencia voči lieku. Pred diagnostikovaním tejto poruchy je potrebné posúdiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy pacientom.

S cieľom vyhodnotiť kontrolu glykémie sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi nalačno a glykozylovanej hladiny hemoglobínu HbA1c. Odporúča sa pravidelne vykonávať aj vlastné monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny môžu viesť k hemolytickej anémii u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (predpis Diabetonu MB s touto poruchou vyžaduje opatrnosť); je tiež potrebné vyhodnotiť možnosť predpisovania hypoglykemickej drogy inej skupiny.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel by pacienti mali byť opatrní kvôli pravdepodobnosti hypoglykémie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Ošetrovateľské a gravidné ženy Diabeton MB nie je predpísaný (kvôli obmedzeným údajom potvrdzujúcim bezpečnosť / účinnosť liečby).

Použitie v detstve

U detí a dospievajúcich do 18 rokov je použitie Diabetonu MV kontraindikované z dôvodu obmedzených údajov potvrdzujúcich bezpečnosť / účinnosť liečby.

V prípade poškodenia funkcie obličiek

Príjem Diabetonu MV pri ťažkom zlyhaní obličiek je kontraindikovaný.

S abnormálnou funkciou pečene

Podľa pokynov je Diabeton MV kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní pečene.

Použitie v starobe

Liečivo na predpis vyžaduje opatrnosť. U starších pacientov sa úprava dávky Diabetonu MB nevyžaduje, je však potrebné neustále sledovanie stavu.

Lieková interakcia

Látky / lieky, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť hypoglykémie (účinok gliklazidu sa zvyšuje):

  • mikonazol: hypoglykémia sa môže vyvinúť až do kómy (kombinácia je kontraindikovaná);
  • Fenylbutazón: v prípade potreby sa vyžaduje kombinované použitie glykemickej kontroly (kombinácia sa neodporúča, môže sa vyžadovať úprava dávky Diabetonu MB);
  • etanol: pravdepodobnosť vývinu hypoglykemickej kómy (používanie alkoholu a používanie liekov obsahujúcich etanol sa odporúča zlikvidovať);
  • iné hypoglykemické činidlá vrátane inzulínu, akarbózy, metformínu, tiazolidíndiónov, inhibítorov dipeptidyl peptidázy-4, agonistov GLP-1; beta-blokátory; flukonazol; inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, vrátane kaptoprilu, enalaprilu; histamínové H2 receptorové blokátory; inhibítory monoaminooxidázy; nesteroidné protizápalové liečivá; sulfónamidy; klaritromycín a niektoré ďalšie lieky / látky: zvýšený hypoglykemický účinok (kombinácia vyžaduje opatrnosť).

Látky / lieky, ktoré zvyšujú hladinu glukózy v krvi (účinok gliklazidu je oslabený):

  • Danazol: má diabetogénny účinok (kombinácia sa neodporúča); ak je to potrebné, kombinované použitie odporúčaného starostlivého monitorovania glukózy v krvi a úpravy dávky Diabeton MV;
  • chlórpromazín (vo vysokých dávkach): znížená sekrécia inzulínu (kombinácia vyžaduje opatrnosť); dôkladná kontrola glykémie, môže sa vyžadovať úprava dávky Diabetonu MV;
  • salbutamol, ritodrin, terbutalín a ďalšie β2-adrenomimetiká: zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi (kombinácia vyžaduje opatrnosť);
  • glukokortikosteroidy, tetrakosaktidy: pravdepodobnosť vzniku ketoacidózy - zníženie tolerancie sacharidov (kombinácia vyžaduje opatrnosť), odporúča sa starostlivá kontrola glykémie, najmä na začiatku liečby; môže byť potrebná úprava dávky Diabetonu MV.

Počas používania lieku by mala venovať osobitnú pozornosť dôležitosti kontroly glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa preniesť pacienta na liečbu inzulínom.

Pri použití v kombinácii s antikoagulanciami môže byť ich účinok zvýšený, čo môže vyžadovať úpravu dávky.

analógy

Analógmi Diabetonu MW sú: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm a ďalšie.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Nie sú potrebné zvláštne podmienky skladovania. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum exspirácie: dávka 30 mg - 3 roky; dávka 60 mg - 2 roky.

Podmienky predaja liekov

Predpis.

Recenzie Diabeton MV

Podľa recenzií Diabeton MW je účinná látka, ktorá pomáha znížiť hladinu cukru. Vývoj vedľajších účinkov sa hlási len vo vzácnych prípadoch. Z nevýhod zvyčajne vyplývajú pomerne vysoké náklady na liek.

Cena lieku Diabeton MV v lekárňach

Približná cena Diabetonu MV (30 tabliet 60 mg) je 180-315 rubľov.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

štruktúra

Opis dávkovej formy

Biele, bikonvexné, oválne tablety s drážkou a rytím "DIA" "60" na oboch stranách.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, hypoglykemické perorálne liečivo, ktoré sa odlišuje od podobných liekov prítomnosťou heterocyklického kruhu obsahujúceho N s endocyklickou väzbou.

Gliclazid znižuje koncentráciu glukózy v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu beta bunkami Langerhansových ostrovčekov. Zvýšené postprandiálne koncentrácie inzulínu a C-peptidu pretrvávajú po 2 rokoch liečby.

Okrem účinku na metabolizmus uhľohydrátov má gliklazid hemovaskulárne účinky.

Účinok na sekréciu inzulínu

Pri diabete mellitus typu 2 liek obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy a zvyšuje druhú fázu sekrécie inzulínu. Významné zvýšenie sekrécie inzulínu sa pozoruje v reakcii na stimuláciu spôsobenú príjmom potravy alebo podaním glukózy.

Gliclazid znižuje riziko trombózy malých ciev ovplyvňujúcich mechanizmy, ktoré môžu spôsobiť komplikácie diabetes mellitus: čiastočne inhibuje agregáciu a adhéziu krvných doštičiek a znižuje koncentráciu faktorov aktivujúcich krvné doštičky (beta-tromboglobulín, tromboxán B2) a tiež obnovuje fibrinolytickú aktivitu vaskulárneho endotelu a zvyšuje aktivitu tkanivového aktivátora plazminogénu.

Intenzívna kontrola glykémie založená na použití Diabetonu MV (HbA1c MV a zvyšovania jeho dávky proti štandardnej liečbe (alebo namiesto) pred pridaním ďalšieho hypoglykemického liečiva (napríklad metformín, inhibítor alfa-glukozidázy, derivát tiazolidíndiónu alebo inzulín) Denná dávka Diabetonu MV u pacientov s intenzívnou kontrolnou skupinou bola 103 mg, maximálna denná dávka bola 120 mg.

Diabeton ® MV sa použil v skupine s intenzívnou kontrolou glykémie (priemerná dĺžka pozorovania 4,8 roka, priemerná hladina HbA1c - 6,5%) v porovnaní so štandardnou kontrolnou skupinou (priemerná hladina HbA1c - 7,3%) ukazuje významný pokles 10% relatívne riziko kombinovanej frekvencie makro- a mikrovaskulárnych komplikácií.

Výhodou bolo dosiahnutie výrazného zníženia relatívneho rizika veľkých mikrovaskulárnych komplikácií o 14%, výskytu a progresie nefropatie o 21%, výskytu mikroalbuminúrie o 9%, makroalbuminúrie o 30% a vývoj renálnych komplikácií o 11%.

Výhody intenzívnej kontroly glykémie pri užívaní lieku Diabeton ® MV nezávisia od výhod dosiahnutých na pozadí antihypertenzívnej liečby.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa gliklazid úplne absorbuje. Koncentrácia gliclazidu v plazme sa postupne zvyšuje, počas prvých 6 hodín sa hladina hladiny udržiava od 6 do 12 hodín a individuálna variabilita je nízka.

Jedlo nemá vplyv na stupeň absorpcie gliklazidu.

Asi 95% gliklazidu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Vd - asi 30 l. Podávanie lieku Diabeton MV v dávke 60 mg 1 denne zabezpečuje udržanie účinnej koncentrácie gliklazidu v krvnej plazme viac ako 24 hodín.

Gliklazid sa metabolizuje primárne v pečeni. Nie sú prítomné plazmatické aktívne metabolity.

Gliklazid sa vylučuje hlavne obličkami: vylučovanie sa vykonáva vo forme metabolitov, menej ako 1% sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme. T1/2 gliklazid v priemere od 12 do 20 hodín.

Vzťah medzi odobratou dávkou (do 120 mg) a AUC je lineárny.

Starší ľudia. U starších pacientov sa nezaznamenali žiadne významné zmeny vo farmakokinetických parametroch.

Indikácie pre Diabeton ® MB

diabetes mellitus typu 2 s nedostatočnou účinnosťou stravovania, cvičením a stratou hmotnosti;

prevencia komplikácií diabetes mellitus: zníženie rizika mikrovaskulárnej (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulárnych komplikácií (infarkt myokardu, mŕtvica) u pacientov s diabetom 2. typu intenzívnou glykemickou kontrolou.

kontraindikácie

hypersenzitivita na gliclazid, iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy alebo pomocné látky, ktoré tvoria liečivo;

diabetes typu 1;

diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;

ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo pečene (v týchto prípadoch sa odporúča inzulín);

užívanie mikonazolu (pozri "Interakcia");

tehotenstva a obdobia laktácie (pozri "Použitie počas tehotenstva a laktácie");

vo veku do 18 rokov.

Vzhľadom na skutočnosť, že liek obsahuje laktózu, Diabeton ® MV sa neodporúča pre pacientov s vrodenou intoleranciou laktózy, galaktozémiou, glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Neodporúča sa používať v kombinácii s fenylbutazónom alebo danazolom (pozri časť "Interakcia").

S opatrnosťou: pokročilý vek, nepravidelná a / alebo nevyvážená výživa, deficiencia glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, ťažké kardiovaskulárne ochorenie, hypotyreóza, nedostatočnosť nadobličiek alebo hypofýzy, renálna a / alebo pečeňová nedostatočnosť, dlhodobá terapia GCS, alkoholizmus.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Skúsenosti s gliklazidom počas tehotenstva chýbajú. Údaje o použití iných derivátov sulfonylmočoviny počas tehotenstva sú obmedzené.

V štúdiách na laboratórnych zvieratách neboli identifikované žiadne teratogénne účinky gliklazidu.

Na zníženie rizika vrodených malformácií je potrebná optimálna kontrola (vhodná liečba) diabetu.

Orálne hypoglykemické lieky počas tehotenstva sa nepoužívajú. Inzulín je liečivo na liečbu cukrovky u tehotných žien. Odporúča sa nahradiť príjem perorálnych hypoglykemických liekov inzulínovou terapiou tak v prípade plánovaného tehotenstva, ako aj v prípade, že počas užívania lieku došlo k tehotenstvu.

Vzhľadom na nedostatok údajov o vstupe gliklazidu do materského mlieka a riziku neonatálnej hypoglykémie je počas dojčenia kontraindikované dojčenie.

Vedľajšie účinky

Vzhľadom na skúsenosti s podávaním gliklazidu je potrebné pamätať na možnosť vývoja nasledujúcich vedľajších účinkov.

Podobne ako iné lieky sulfonylmočoviny, Diabeton ® MV môže spôsobiť hypoglykémiu v prípade nepravidelného príjmu potravy, a najmä, ak sa jedlo chýba. Možné príznaky hypoglykémie: bolesť hlavy, silný hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, porucha spánku, podráždenosť, agitácia, znížená koncentrácia, oneskorená reakcia, depresia, zmätenosť, zhoršené videnie a reč, afázia, tras, paréza, strata sebaovládania, pocit bezmocnosti, porušenie vnímania, závrat, slabosť, kŕče, bradykardia, delirium, plytké dýchanie, ospalosť, strata vedomia s možným rozvojom kómy, dokonca smrťou.

Môžu sa zaznamenať aj adrenergické reakcie: zvýšené potenie, lepkavá koža, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, palpitácie, arytmia a angína.

Spravidla sa príznaky hypoglykémie zastavujú prijímaním sacharidov (cukru). Prijatie náhrady cukru je neúčinné. Na pozadí iných derivátov sulfonylmočoviny došlo po úspešnom ukončení liečby k recidíve hypoglykémie.

Pri závažnej alebo dlhodobej hypoglykémii je indikovaná núdzová lekárska starostlivosť, prípadne s hospitalizáciou, dokonca aj s účinkom príjmu uhľohydrátov.

Ďalšie vedľajšie účinky

Na strane tráviaceho traktu: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha. Užívanie drogy počas raňajok pomáha vyhnúť sa týmto symptómom alebo ich minimalizovať.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté.

Na strane kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, erytém, vyrážka makulopapulá, bulózne reakcie (ako Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza).

Na strane obehových a lymfatických systémov sa zriedkavo vyvíjajú hematologické poruchy (anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia). Zvyčajne sú tieto javy reverzibilné v prípade ukončenia liečby.

Na strane pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (AST, ALT, alkalická fosfatáza), hepatitída (izolované prípady). Keď sa objaví cholestatická žltačka, liečba sa má prerušiť.

Tieto javy sú zvyčajne reverzibilné v prípade ukončenia liečby.

Zo strany orgánu videnia sa môžu vyskytnúť prechodné poruchy zraku spôsobené zmenami koncentrácie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.

Vedľajšie účinky, ktoré sú vlastné derivátom sulfonylmočoviny: ako aj v prítomnosti iných derivátov sulfonylmočoviny, boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky: erytrocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia, alergická vaskulitída, hyponatrémia. Zaznamenala sa zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zhoršená funkcia pečene (napríklad s vývojom cholestázy a žltačky) a hepatitída; prejavy klesali s časom po vysadení liekov sulfonylmočoviny, avšak v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

Vedľajšie účinky zaznamenané počas klinických štúdií.

V štúdii ADVANCE sa vyskytol mierny rozdiel v frekvencii rôznych závažných nežiaducich udalostí medzi dvoma skupinami pacientov. Neboli prijaté žiadne nové bezpečnostné údaje. Malý počet pacientov mal závažnú hypoglykémiu, ale celkový výskyt hypoglykémie bol nízky. Frekvencia hypoglykémie v skupine s intenzívnou glykemickou kontrolou bola vyššia ako u štandardnej kontrolnej skupiny glykémie. Väčšina epizód hypoglykémie v skupine s intenzívnou glykemickou kontrolou bola pozorovaná na pozadí sprievodnej inzulínovej liečby.

interakcie

1. Lieky a látky, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie (zvýšenie účinku gliklazidu)

Miconazol (so systémovým podaním a s použitím gélu na sliznici dutiny ústnej dutiny): zvyšuje hypoglykemický účinok gliklazidu (hypoglykémia sa môže vyvinúť až do stavu kómy).

Fenylbutazón (systémové podávanie): zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (vytesňuje ich z väzby na proteíny plazmy a / alebo spomaľuje ich vylučovanie z tela).

Je vhodnejšie použiť iné protizápalové liečivo. Ak je potrebný fenylbutazón, pacient by mal byť upozornený na potrebu kontroly glykémie. Ak je to potrebné, dávka Diabetonu MV sa má upraviť počas príjmu fenylbutazónu a po jeho ukončení.

Etanol: zvyšuje hypoglykémiu, inhibuje kompenzačné reakcie, môže prispieť k rozvoju hypoglykemickej kómy. Musíte odmietnuť užívať lieky, ktoré obsahujú etanol a alkohol.

Kombinácie, ktoré si vyžadujú opatrnosť

Prijatie gliklazidu v kombinácii s určitými liekmi: iné hypoglykemické lieky (inzulín, akarbóza, metformín, tiazolidíndión, inhibítory dipeptidyl peptidázy-4, agonisty GLP-1); beta-blokátory, flukonazol; ACE inhibítory - captopril, enalapril; blokátory histamínu H.2-receptory; Inhibítory MAO; sulfónamidy; klaritromycínom a NSAID sú sprevádzané zvýšeným hypoglykemickým účinkom a rizikom hypoglykémie.

2. Lieky, ktoré prispievajú k zvýšeniu hladiny glukózy v krvi (oslabujú účinok gliklazidu)

Danazol: má diabetogénny účinok. Ak je použitie tohto lieku nevyhnutné, odporúča sa pacientovi starostlivo kontrolovať hladinu glukózy v krvi. Ak je to potrebné, odporúča sa pri príjme liekov v kombinácii výber dávky hypoglykemických látok, ako počas podávania danazolu a po jeho zrušení.

Kombinácie, ktoré si vyžadujú opatrnosť

Chlórpromazín (neuroleptikum): vo vysokých dávkach (> 100 mg / deň) zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi, čím sa znižuje sekrécia inzulínu. Odporúča sa dôkladná kontrola glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa pri príjme liekov v kombinácii výber dávky hypoglykemických látok, a to tak počas podávania neuroleptika, ako aj po jeho vysadení.

GCS (systémové a lokálne použitie - intraartikulárne, perkutánne, rektálne podanie) a tetrakosactid: zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi s možným vývojom ketoacidózy (zníženie tolerancie sacharidov). Odporúča sa starostlivá kontrola glykémie, najmä na začiatku liečby. Ak je to nevyhnutné, príjem liekov v kĺbe môže vyžadovať úpravu dávky hypoglykemických látok, a to tak počas príjmu GCS, ako aj po ich zrušení.

Ritodrin, salbutamol, terbutalín (v / v úvode): beta2-adrenomimetiká prispievajú k zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi.

Zvláštna pozornosť sa musí venovať dôležitosti nezávislej kontroly glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa preniesť pacienta na liečbu inzulínom.

3. Kombinácie, ktoré treba zohľadniť

Antikoagulanciá (napríklad warfarín). Deriváty sulfonylmočoviny môžu zosilniť účinok antikoagulancií, keď sa užívajú spolu. Môže vyžadovať úpravu dávky antikoagulancia.

Dávkovanie a podávanie

Liek je určený len na liečbu dospelých.

Odporúčaná dávka lieku sa má užívať perorálne 1 krát denne, najlepšie počas raňajok.

Denná dávka môže byť 30-120 mg (1 / 2-2 tabuľka). V jednom kroku.

Odporúča sa prehltnúť pilulku alebo polovicu pilulky celú bez žuvania alebo brúsenia.

Ak vynecháte jednu alebo viac dávok lieku, nemali by ste užívať vyššiu dávku v ďalšej dávke, zanedbaná dávka by sa mala užívať nasledujúci deň.

Tak ako pri iných hypoglykemických liekoch, dávka lieku musí byť vždy individuálna, v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi a hladiny HbA1c.

Počiatočná odporúčaná dávka (vrátane pacientov v pokročilom veku, ≥ 65 rokov) - 30 mg / deň (1/2 tabuľka).

V prípade adekvátnej kontroly sa liečivo v tejto dávke môže použiť na udržiavaciu liečbu. Pri nedostatočnej kontrole glykémie sa denná dávka lieku môže konzistentne zvyšovať na 60, 90 alebo 120 mg.

Zvýšenie dávky nie je možné skôr ako po 1 mesiaci liečebnej liečby v predpísanej dávke. Výnimku tvoria pacienti, u ktorých koncentrácia krvnej glukózy neklesla po 2 týždňoch liečby. V takýchto prípadoch môže byť dávka lieku zvýšená 2 týždne po začiatku podávania.

Maximálna odporúčaná denná dávka lieku je 120 mg.

1 kartu. Diabeton MV tablety s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg sú ekvivalentné 2 tabletám. Diabeton ® MB 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. Prítomnosť zárezov na tablete 60 mg vám umožňuje rozdeliť tabletu a užívať dennú dávku 30 mg (1/2 tablety, 60 mg) av prípade potreby 90 mg (1 a 1/2 tablety, 60 mg).

Prechod z užívania lieku Diabeton ® tablety 80 mg na tablety Diabeton ® MB s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg

1 kartu. lieku Diabeton ® 80 mg možno nahradiť 1/2 tabuľkou. Diabeton ® MV s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg. Pri prechode pacientov z lieku Diabeton ® 80 mg na liek Diabeton ® MV sa odporúča starostlivá kontrola glykémie.

Prechod z užívania iného hypoglykemického lieku na tablety Diabeton MV s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg

Tablety lieku Diabeton MV s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg sa môžu použiť namiesto iného hypoglykemického liečiva na perorálne podanie. Pri prechode na pacientov s diabetom MV, ktorí dostávajú iné hypoglykemické lieky na perorálne podávanie, je potrebné ich dávku a T1/2. Prechodné obdobie sa spravidla nevyžaduje. Počiatočná dávka by mala byť 30 mg a potom by mala byť titrovaná v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Pri výmene lieku Diabeton ® MV derivátov sulfonylmočoviny s dlhou T1/2 aby sa zabránilo hypoglykémii spôsobenej aditívnym účinkom dvoch hypoglykemických látok, môžete ich prestať užívať niekoľko dní. Počiatočná dávka lieku Diabeton ® MV je tiež 30 mg (1/2 tabuľka, 60 mg) av prípade potreby môže byť ďalej zvýšená, ako je opísané vyššie.

Kombinované použitie s inou hypoglykemickou liečbou

Diabeton MV sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi alfa-glukozidázy alebo inzulínom.

V prípade nedostatočnej kontroly glykémie sa má predpísať ďalšia liečba inzulínom s dôkladným lekárskym monitorovaním.

Starší pacienti

Úprava dávkovania u pacientov nad 65 rokov sa nevyžaduje.

Pacienti s renálnym zlyhaním

Výsledky klinických štúdií ukázali, že úprava dávky lieku u pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa nevyžaduje. Odporúča sa dôkladné lekárske sledovanie.

Pacienti s rizikom vzniku hypoglykémie

U pacientov, u ktorých existuje riziko vzniku hypoglykémie (nedostatočná alebo nevyvážená výživa, ťažké alebo nedostatočne kompenzované endokrinné poruchy - hypofýza a nadoblička, hypotyreóza, zrušenie GCS po dlhodobom podávaní a / alebo podávaní vo vysokých dávkach, ťažké CVD ochorenia - ťažká karotidová ateroskleróza, častá ateroskleróza), odporúča sa použiť minimálnu dávku (30 mg) lieku Diabeton ® MV.

Prevencia komplikácií diabetu

Na dosiahnutie intenzívnej kontroly glykémie môžete postupne zvyšovať dávku Diabetonu ® MV na 120 mg / deň popri stravovaní a cvičení až do dosiahnutia cieľovej hladiny HbA1c. Mal by si byť vedomý rizika hypoglykémie. Okrem toho sa k terapii môžu pridať ďalšie hypoglykemické liečivá, ako je metformín, inhibítor alfa-glukozidázy, derivát tiazolidíndiónu alebo inzulín.

Deti a mladiství mladší ako 18 rokov

Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú k dispozícii.

predávkovať

Pri predávkovaní derivátmi sulfonylmočoviny sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Ak pocítite mierne príznaky hypoglykémie bez narušenia vedomia alebo neurologických príznakov, mali by ste zvýšiť príjem sacharidov s jedlom, znížiť dávku lieku a / alebo zmeniť stravu. Blízka lekárska kontrola stavu pacienta by mala pokračovať, kým nebude existovať istota, že nič neohrozuje jeho zdravie.

Možno vznik ťažkých hypoglykemických stavov sprevádzaných kómou, kŕčmi alebo inými neurologickými poruchami. Ak sa objavia tieto príznaky, je nevyhnutná okamžitá lekárska starostlivosť a okamžitá hospitalizácia.

V prípade hypoglykemickej kómy alebo v prípade podozrenia na pacienta sa intravenózne injektuje 50 ml roztoku 20-30% dextrózy (glukózy) do pacienta. Potom sa podáva 10% roztok dextrózy v kvapkaní kvôli udržaniu koncentrácie glukózy v krvi nad 1 g / l. Starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi a monitorovanie pacienta sa majú vykonať minimálne 48 po sebe nasledujúcich hodín. Po tomto časovom období, v závislosti od stavu pacienta, ošetrujúci lekár rozhodne o potrebe ďalšieho pozorovania.

Dialýza je neúčinná v dôsledku výraznej väzby gliklazidu na plazmatické bielkoviny.

Špeciálne pokyny

Pri užívaní derivátov sulfonylmočoviny, vrátane a hypoglykémia sa v niektorých prípadoch môže vyvinúť v ťažkej a dlhodobej forme vyžadujúcej hospitalizáciu a IV injekciu roztoku dextrózy niekoľko dní (pozri časť "Nežiaduce účinky").

Liek môže byť predpísaný iba tým pacientom, ktorých jedlo je pravidelné a zahŕňa raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať dostatočné množstvo uhľohydrátov s jedlom, pretože riziko hypoglykémie sa zvyšuje s nepravidelnou alebo podvýživou, rovnako ako s konzumáciou potravín, chudobných v sacharidoch. Hypoglykémia sa často rozvíja s nízkokalorickou diétou po dlhšom alebo intenzívnom cvičení po požití alkoholu alebo pri súčasnom užívaní viacerých hypoglykemických liekov.

Spravidla príznaky hypoglykémie zmiznú po jedle bohatom na sacharidy (napríklad cukor). Treba mať na pamäti, že užívanie sladidiel neprispieva k eliminácii hypoglykemických príznakov. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že hypoglykémia sa môže opakovať napriek účinnej počiatočnej úľave od tohto stavu. Ak hypoglykemické príznaky majú výraznú povahu alebo sú dlhé, dokonca aj v prípade dočasného zlepšenia stavu po jedle bohatom na sacharidy, je potrebné poskytnúť pohotovostnú lekársku starostlivosť až po hospitalizáciu vrátane.

Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber liekov a dávkovacieho režimu, ako aj poskytnutie úplných informácií o liečbe pacientovi.

Zvýšené riziko hypoglykémie sa môže vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:

- odmietnutie alebo neschopnosť pacienta (najmä starších) dodržiavať predpisy lekára a kontrolovať jeho stav;

- neadekvátne a nepravidelné jedlá, preskakovanie jedál, pôst a zmena stravy;

- nerovnováha medzi výkonom a množstvom nasýtených sacharidov;

- závažné zlyhanie pečene;

- predávkovanie Diabeton ® MV;

- niektoré poruchy endokrinného systému: ochorenie štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy a nadobličiek;

- súčasný príjem určitých liekov (pozri "Interakcia").

Zlyhanie obličiek a pečene

U pacientov s hepatálnou a / alebo ťažkou renálnou insuficienciou sa môžu zmeniť farmakokinetické a / alebo farmakodynamické vlastnosti gliklazidu. Stav hypoglykémie, ktorý sa vyvinie u takýchto pacientov, môže byť dosť dlhý, v takýchto prípadoch je nevyhnutné okamžite vykonať príslušnú liečbu.

Informácie o pacientoch

Je potrebné informovať pacienta, ako aj jeho rodinných príslušníkov o riziku vzniku hypoglykémie, príznakoch a podmienkach, ktoré prispievajú k jej rozvoju. Pacient musí byť informovaný o možných rizikách a prínosoch navrhovanej liečby.

Pacient musí objasniť dôležitosť diéty, potrebu pravidelného cvičenia a kontroly koncentrácie glukózy v krvi.

Nedostatočná kontrola glykémie

Glykemická kontrola u pacientov liečených hypoglykemickou liečbou môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: horúčka, trauma, infekčné ochorenia alebo veľké chirurgické zákroky. Za týchto podmienok môže byť potrebné prerušiť liečbu Diabetonom MV a predpísať inzulínovú liečbu.

U mnohých pacientov bola účinnosť perorálnych hypoglykemických látok vrátane po dlhom období liečby má gliklazid tendenciu klesať. Tento účinok môže byť spôsobený tak progresiou ochorenia, ako aj poklesom terapeutickej odpovede na liečivo. Tento jav je známy ako sekundárna rezistencia voči liekom, ktorá sa musí odlíšiť od primárneho lieku, pri ktorom liek nedáva očakávaný klinický účinok pri prvom menovaní. Pred diagnostikovaním sekundárnej rezistencie lieku na pacienta je potrebné posúdiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy pacientom.

Na posúdenie kontroly glykémie sa odporúča pravidelne určovať koncentráciu glukózy v krvi nalačno a hladinu glykovaného hemoglobínu HbA1c. Okrem toho sa odporúča pravidelne monitorovať koncentrácie glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny môžu spôsobiť hemolytickú anémiu u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhľadom na to, že gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, je potrebné venovať pozornosť pacientom s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Mali by ste vyhodnotiť možnosť predpisovania hypoglykemickej drogy inej skupiny.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy

V súvislosti s možným rozvojom hypoglykémia pri použití lieku Diabeton ® pacienti s CF by mali byť vedomí príznakov hypoglykémie a opatrnosť pri vedení vozidla alebo vykonávať prácu vyžadujúcu vysokorýchlostné fyzickej a psychickej reakcie, najmä začiatku liečby.

Formulár uvoľnenia

Tablety s modifikovaným uvoľňovaním, 60 mg.

Na 30 tabliet v blistri (PVC / Al), na 1 alebo 2 blistroch s pokynmi na lekárske použitie v kartónovom obale.

Pri balení (balenie) v ruskom podniku LLC "Serdiks"

Na 30 tabliet v blistri (PVC / Al), na 1 alebo 2 blistroch s pokynmi na lekárske použitie v kartónovom obale.

Na 15 tabliet v blistri (PVC / Al), na 2 alebo 4 blistroch s pokynmi na lekárske použitie v kartónovom obale.

Produkciou v ruskom podniku LLC Serdiks

Na 15 tabliet v blistri (PVC / Al), na 2 alebo 4 blistroch s pokynmi na lekárske použitie v kartónovom obale.

výrobca

Servier Industries Laboratories, Francúzsko

Serdiks LLC, Rusko.

Osvedčenie o registrácii vydané spoločnosťou Servier Laboratory, Francúzsko, od spoločnosti Servier Industry Laboratory, Francúzsko

Servier Industries Labs

905, diaľnica Saran, 45520 Gidy, Francúzsko

Pre všetky otázky kontaktujte zástupcu spoločnosti JSC "Servier Laboratory".

Zastúpenie Servier Laboratory JSC 115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, s.3

Tel.: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

Pokyny uvedené v balení dodatočne označujú logo spoločnosti Servier Labs.

V prípade balenia a / alebo balenia / vo výrobe na LLC Serdiks, Rusko

Serdiks LLC, Rusko

Tel: (495) 225-8010; fax: (495) 225-8011.

Podľa pokynov uvedených v balení je navyše uvedený logo spoločnosti Serdy LLC, pridruženej spoločnosti Servier.

Podmienky predaja liekov

Podmienky uchovávania lieku Diabeton ® MB

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Diabeton ® MB

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Diabeton

Ceny v lekárňach online:

Diabeton je syntetické hypoglykemické liečivo používané na liečbu diabetu typu 2, ako aj na prevenciu vzniku komplikácií choroby.

Farmakologický účinok Diabetonu

Aktívna zložka Diabeton (gliklazid) má výrazný hypoglykemický účinok, účinne znižuje koncentráciu glukózy v krvi a stimuluje sekréciu inzulínu p-buniek Langerhansových ostrovčekov.

Diabetes s diabetes mellitus typu 2 v reakcii na príjem glukózy prispieva k obnoveniu skorého vrcholu sekrécie inzulínu a súčasne zvyšuje druhú fázu jeho sekrécie.

Okrem toho Diabeton podľa pokynov znižuje riziko vzniku trombózy s malými cievami, čo ovplyvňuje mechanizmy, ktoré sú hlavnými faktormi pre vznik komplikácií diabetes mellitus.

Formulár na uvoľnenie Diabetonu

Diabetón vyrábaný vo forme tabliet:

  • S obsahom 80 mg účinnej látky (gliclazid), 15 kusov v blistri;
  • Diabeton MV - modifikované uvoľňovanie s obsahom 60 mg (Diabeton 60) a 30 mg účinnej látky, 15 kusov v blistri.

Diabetónové analógy

Diabeton analógy aktívne zložky sú Diabefarm tablety Glidiab, Gliklada, Glyukostabil, Diabetalong a Diabinaks Diatika.

Analógy Diabeton mechanizmu účinku a patrí do rovnakej farmakologickej skupiny, zahŕňa lieky: Glemaz, glimepirid, Amaryl Glemauno, Glibenez spomaľujú Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid a Meglimid.

Indikácie používania Diabetonu

Podľa pokynov sa Diabeton predpisuje:

  • Pri liečbe diabetes mellitus typu 2 na pozadí nedostatočnej účinnosti z fyzickej námahy a diétnej liečby;
  • Na prevenciu komplikácií diabetes mellitus - zníženie rizika mŕtvice, retinopatie, nefropatie a infarktu myokardu.

kontraindikácie

Diabeton, podľa pokynov, je kontraindikované vymenovať proti

  • Diabetes typu 1;
  • Závažná renálna alebo hepatálna insuficiencia;
  • Diabetický prekom, diabetická ketoacidóza, diabetická kóma.

Okrem toho sa Diabeton MB nevzťahuje:

  • Súčasne s mikonazolom, fenylbutazónom alebo danazolom;
  • Počas tehotenstva a dojčenia;
  • V pediatrii do 18 rokov;
  • Pri precitlivenosti na aktívny (gliclazid) a na niektorú z pomocných zložiek lieku.

Osobitná starostlivosť vyžaduje vymenovanie lieku Diabeton CF:

  • V prípade nedostatočnosti glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
  • S alkoholizmom;
  • Na pozadí zlyhania obličiek a pečene;
  • Pri nepravidelnej alebo nevyváženej strave;
  • V hypotyreózy;
  • Na pozadí závažných ochorení kardiovaskulárneho systému;
  • Pri dlhodobej liečbe glukokortikosteroidmi;
  • Na pozadí nedostatočnosti nadobličiek alebo hypofýzy;
  • U starších pacientov.

Dávkovanie a dávkovanie Diabetonu

Denná dávka Diabetonu MW sa má užívať raz denne, najlepšie pri raňajkách.

Počiatočná dávka lieku je 30 mg denne, ktorá sa môže individuálne zvýšiť na dve tablety Diabetonu 60. Zároveň sa dávka nemá zvyšovať viac ako raz za mesiac.

Neprekračujte odporúčanú maximálnu dennú dávku, ktorá je 2 tablety Diabetonu 60.

Pri prechode z bežných tabliet (80 mg) na Diabeton 60 sa má vykonať starostlivá kontrola glykémie. Okrem toho počiatočná dávka Diabetonu MV nesmie presiahnuť 30 mg po dobu najmenej dvoch týždňov. Rovnaká dávka sa má aplikovať na pozadí rizika hypoglykémie:

  • Pri ťažkých alebo nedostatočne kompenzovaných endokrinných ochoreniach - hypofýze a adrenálnej nedostatočnosti, hypotyreóza;
  • V prípade nedostatočnej alebo nevyváženej výživy;
  • Pri ťažkých ochoreniach kardiovaskulárneho systému - závažná ischemická choroba srdca, ťažká karotída ateroskleróza, častá ateroskleróza;
  • Po zrušení glukokortikosteroidov po dlhšom používaní alebo podávaní vo vysokých dávkach.

V prípade predávkovania Diabetonom je s najväčšou pravdepodobnosťou vývin hypoglykémie, aby sa znížili príznaky, pri ktorých sa odporúča zvýšiť príjem potravy z potravy a znížiť dávku lieku.

Lieková interakcia

Pri vykonávaní terapie je potrebné mať na pamäti, že niektoré kombinácie liekov zvyšujú účinok aktívnej zložky Diabetonu a riziko hypoglykémie. Preto sa použitie Diabetonu s mikonazolom, fenylbutazónom a etanolom neodporúča.

Nežiaduce účinky Diabetonu

Podľa recenzií Diabeton, podobne ako iné lieky skupiny sulfonylmočoviny, môže viesť k rozvoju hypoglykémie, ktorá sa najčastejšie vyvíja na pozadí nepravidelného príjmu potravy. Najvýraznejšie príznaky hypoglykémie počas užívania Diabetonu sú podľa hodnotení:

  • Silný pocit hladu;
  • bolesť hlavy;
  • Zvýšená únava;
  • Nevoľnosť a vracanie;
  • Podráždenosť a nepokoj;
  • Porucha spánku;
  • Pomalá odpoveď;
  • bradykardia;
  • Znížená koncentrácia;
  • kŕče;
  • Depresia a zmätenosť;
  • Zhoršené videnie, vnímanie a reč;
  • Závraty a slabosť;
  • Brad.

Okrem symptómov opísaných počas užívania Diabetonu sa podľa recenzií môžu vyskytnúť adrenergické reakcie vo forme:

  • úzkosť;
  • Zvýšené potenie;
  • hypertenzia;
  • tachykardia;
  • Arytmia.

Zvyčajne sa príznaky hypoglykémie ľahko zastavia príjemom uhľohydrátov, avšak pri dlhodobých ochoreniach môže byť potrebná núdzová lekárska starostlivosť.

Okrem hypoglykémie môže Diabeton MV spôsobiť poruchy trávenia, ktorým sa môžete vyhnúť, ak užívate liek počas raňajok.

Medzi kožnými poruchami sa vyznačuje erytém, vyrážka, žihľavka, makulopapulárna a bulózna vyrážka a svrbenie. V niektorých prípadoch, najmä na začiatku liečby, užívanie Diabetonu spôsobuje prechodné poruchy videnia.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Diabeton patrí k radu perorálnych hypoglykemických liekov, ktorých uvoľnenie z lekární je možné na základe lekárskeho predpisu. Čas použiteľnosti lieku je 24 mesiacov v závislosti od štandardných podmienok skladovania.