Dávkovacia forma Diamicron: tablety

• Produkty

Diabetici, nepodávajte lekárne, použite tento lacný ekvivalent času SSSR

Návod na použitie

Medzinárodný názov

Pripojenie k skupine

Opis účinnej látky (INN)

Dávkovací formulár

Farmakologický účinok

Perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny generácie II. Okrem účinku na metabolizmus uhľohydrátov má vplyv na mikrocirkuláciu. To stimuluje sekréciu inzulínu pankreasom, zvyšuje insulinosekretornoe účinok glukózy a citlivosť periférnych tkanív na inzulín. Stimuluje aktivitu intracelulárnych enzýmov - svalovej glykogén syntetázy. Znižuje čas od okamihu podania potravy až po začiatok sekrécie inzulínu. Obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu (na rozdiel od iných derivátov sulfonylmočoviny, ako je glibenklamid a chlorpropamid, ktoré ovplyvňujú hlavne druhú fázu sekrécie). Znižuje postprandiálnej hyperglykémie znižuje adhéziu a agregáciu krvných doštičiek, spomaľuje rozvoj membránového trombózy, normalizuje vaskulárnej permeabilitu a bráni rozvoju aterosklerózy a mikrotrombózu, obnovuje fyziologický proces membránové fibrinolýzy protiklade zvýšenej vaskulárnej odozvu na adrenalínu na mikroangiopatiách. Spomaľuje vývoj diabetickej retinopatie v neproliferačnom štádiu; diabetická nefropatia uprostred dlhého aplikácie zaznamenala výrazný pokles proteinúrie. Nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti, pretože má prevládajúci účinok na skorý vrchol sekrécie inzulínu a nespôsobuje hyperinzulinémiu; podporuje úbytok telesnej hmotnosti u obéznych pacientov so správnou výživou.

Má anti-aterogénne vlastnosti, znižuje koncentráciu cholesterolu v krvi.

svedectvo

kontraindikácie

Vedľajšie účinky

Hypoglykémia (v rozpore s dávkovacím režimom a nedostatočnou diétou): bolesť hlavy, únava, hlad, zvýšené potenie, ťažká slabosť, palpitácie, ospalosť, nespavosť, agitácia, agresia, úzkosť, podráždenosť, nepozornosť, rozmazané videnie, afázia, tras, paréza, zmyslové poruchy, závraty, pocit bezmocnosti, strata sebakontroly, delirium, kŕče, hypersomnia, strata vedomia, plytké dýchanie, dikardiya.

Na strane tráviaceho systému: dyspepsia (nauzea, hnačka, pocit ťažkosti v epigastriu), strata chuti do jedla - závažnosť sa znižuje pri užívaní počas jedla; zriedkavo, dysfunkcia pečene (cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz).

Na strane krvotvorných orgánov: inhibícia hematopoézy kostnej drene (anémia, trombocytopénia, leukopénia).

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, makulopapulárna vyrážka.

Iné: podráždená koža a sliznice

Aplikácia a dávkovanie

Vnútri počas jedla je počiatočná denná dávka 80 mg, priemerná denná dávka je 160 až 320 mg (v 2 dávkach ráno a večer). Dávka závisí od veku, závažnosti cukrovky, koncentrácie glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jedle.

Tablety s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg sa užívajú 1 raňajok denne počas raňajok. Ak bola liek zmeškaná, potom nasledujúci deň by sa dávka nemala zvyšovať. Počiatočná odporúčaná dávka - 30 mg (vrátane osôb starších ako 65 rokov). Každá následná zmena dávky sa môže vykonať po najmenej dvojtýždňovom období. Denná dávka by nemala presiahnuť 120 mg. Ak pacient predtým dostal terapiu sulfonylmočovinami s dlhším T1 / 2 (napríklad chlórpropamidom), je potrebné opatrne sledovať (1-2 týždne), aby sa zabránilo hypoglykémii v dôsledku uloženia ich účinkov.

Dávkovací režim pre starších pacientov alebo s chronickým ochorením obličiek miernej a strednej závažnosti (CC 15-80 ml / min) je totožný s vyššie uvedeným.

V kombinácii s inzulínom sa odporúča 60-180 mg počas dňa.

Špeciálne pokyny

V prípade chirurgických zákrokov alebo dekompenzácií diabetu je potrebné zvážiť možnosť použitia inzulínu.

Pacienti majú byť upozornení na zvýšené riziko hypoglykémie v prípadoch podávania etanolu (vrátane možného vývoja disulfiram-podobných reakcií: bolesť brucha, nauzea, vracanie, bolesť hlavy), NSAID s hladom.

Úprava dávkovania je potrebná pre fyzické a emocionálne preťaženie, zmenu stravovania.

Obzvlášť citlivé na účinok hypoglykemických liekov starších pacientov, pacientov, ktorí nedostávajú vyváženú stravu so všeobecným oslabeným stavom, pacientov trpiacich nedostatočnosťou hypofýzy a nadobličiek. Klinické prejavy hypoglykémie môžu byť maskované pri užívaní beta-blokátorov, klonidínu, reserpínu a guanetidínu.

Počas obdobia liečby sa musí venovať pozornosť pri riadení vozidiel a za účasti ďalších potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

interakcie

ACE inhibítory (captoprise) anabolické steroidy, betablokátory, inhibítory MAO, sulfónamidy s dlhodobým účinkom, cyklofosfamidy, biguanidy, chloramfenikol, fenfluramín, akarbóza, fluoxetín, guanetidín, pentoxifylín, tetracyklín, teofylín, sekrécie ltsevuyu, rezerpín, bromokriptín, dizopyramid, pyridoxín, inzulín, alopurinol, a etanol etanolsoderzhaschie lieky zvýšiť účinok.

Oslabenie účinku barbitútov, kaktusov salbutamol, terbutalín, glukagón, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soľ Li + vo vysokých dávkach - kyselina nikotínová, chlórpromazín, perorálne kontraceptíva a estrogény.

Zvyšuje riziko ventrikulárnych extrasystolov na pozadí srdcových glykozidov.

Lieky, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, zvyšujú riziko myelosupresie.

Diabetológ: "Stabilizovať hladinu cukru v krvi."

Diamicron návod na použitie

Produkcia derivátu II sulfonylmočoviny.

farmakológia

Farmakologický účinok - hypoglykemický.

Zvyšuje sekréciu inzulínu beta bunkami pankreasu a zlepšuje využitie glukózy. Stimuluje aktivitu svalovej glykogén syntetázy. Efektívne s metabolickým, latentným diabetes, u pacientov s exogénnou ústavnou obezitou. Normalizuje glykemický profil po niekoľkých dňoch liečby. Znižuje čas od okamihu požívania až po začiatok sekrécie inzulínu, obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu a znižuje hyperglykémiu v dôsledku príjmu potravy. Zlepšuje hematologické parametre, reologické vlastnosti krvi, hemostázu a mikrocirkuláciu. Zabraňuje rozvoj mikrovaskulitídy, vrátane lézie sietnice. Potláča agregáciu trombocytov, významne zvyšuje relatívny index rozpadu, zvyšuje heparín a fibrinolytickú aktivitu a zvyšuje toleranciu voči heparínu. Má antioxidačné vlastnosti, zlepšuje vaskularizáciu spojoviek, zabezpečuje nepretržitý prietok krvi v mikrovesseloch, eliminuje príznaky mikrostázy. Pri diabetickej nefropatii znižuje proteinúriu.

V experimentoch na štúdium chronických a špecifických typov toxicity neboli zistené žiadne známky karcinogenity, mutagenity a teratogenity (potkany, králiky), ako aj účinky na fertilitu (potkany).

Úplne a rýchlo sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu, Cmax sa dosiahne po 2 až 6 hodinách (pre tablety s modifikovaným uvoľňovaním - po 6-12 hodinách) po podaní. Rovnovážna koncentrácia v plazme vzniká po 2 dňoch. Väzba na plazmatické bielkoviny je 85-99%, distribučný objem je 13-24 l. Trvanie účinku s jednorazovou dávkou dosiahne 24 hodín (pre tablety s modifikovaným uvoľňovaním - viac ako 24 hodín). V pečeni prechádza oxidáciou, hydroxyláciou, glukuronidáciou s tvorbou 8 neaktívnych metabolitov, z ktorých jedna má výrazný vplyv na mikrocirkuláciu. Vylučuje sa vo forme metabolitov v moči (65%) a tráviacom trakte (12%). T1 / 2 - 8-12 hodín (pre tablety s modifikovaným uvoľňovaním - približne 16 hodín).

Použitie látky Gliclazid

Diabetes typu 2, monoterapia a v kombinácii s inzulínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi.

kontraindikácie

Precitlivenosť, diabetes mellitus typu 1, vrátane juvenilná, ketoacidóza, diabetická (s ketoacidózou) a hyperosmolárna kóma, rozsiahle poranenia a popáleniny, zlyhanie pečene a závažné formy zlyhania obličiek, hypo- a hypertyroidizmus, tehotenstvo, dojčenie.

Obmedzenia používania

Vek detí (účinnosť a bezpečnosť používania u detí nie sú definované).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované počas tehotenstva. V čase liečby by malo prestať dojčiť.

Nežiaduce účinky gliklazidu

Na strane gastrointestinálneho traktu: veľmi zriedkavo - dyspeptické príznaky (nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha), extrémne zriedka - žltačka.

Kardiovaskulárny systém a krv: reverzibilná cytopénia, eozinofília, anémia.

Na strane kože: zriedkavo - alergické reakcie na kožu, fotosenzitívnosť.

Metabolizmus: hypoglykémia.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: slabosť, bolesť hlavy, závrat, zmena chuťových vnemov.

interakcie

Zvýšenie účinok ACE inhibítorov, anabolické steroidy, beta-blokátory, fibráty, biguanidov, chloramfenikol, cimetidín, kumarínu, fenfluramín, fluoxetín, salicyláty, guanetidín, inhibítory MAO, mikonazol, flukonazol, pentoxifylín, teofylín, fenylbutazón, phosphamide, tetracyklíny.

Barbituráty, chlórpromazín, glukokortikoidy, sympatomimetiká, glukagón, saluretiká, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soli lítia, vysoké dávky kyseliny nikotínovej, perorálne kontraceptíva a estrogény - oslabujú hypoglykémiu.

predávkovať

Symptómy: hypoglykemické stavy, vrátane kómy, opuch mozgu.

Liečba: ak je to potrebné, požívanie glukózy pri / po zavedení roztoku glukózy (50%, 50 ml). Monitorovanie glukózy, močovinového dusíka, elektrolytov v sére. S opuchom mozgu - manitolom (hmotn.), Dexametazónom.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, 30 minút pred alebo počas jedla. Terapeutické dávky sú 40 až 320 mg (v závislosti od hladiny glykémie). Na začiatku 40-160 mg ráno potom - až do 320 mg / deň. Dávky presahujúce 160 mg sú predpísané v niekoľkých dávkach (najmenej 2). V kombinácii s inzulínom počas dňa sa odporúča 60 - 180 mg.

Tablety s modifikovaným uvoľňovaním: počiatočná dávka - 30 mg; Ďalšia dávka môže byť zvýšená nie skôr ako za 2 týždne; maximálna denná dávka je 120 mg (1 raňajok denne počas raňajok).

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa látky Gliclazid

Počas obdobia výberu dávky, najmä v kombinácii s inzulínovou terapiou, je potrebné určiť profil cukru a dynamiku glykémie a neskôr sa ukazuje pravidelné monitorovanie hladín glukózy v krvi. Na prevenciu hypoglykémie je potrebné jasne stanoviť čas príjmu liečiva na príjem potravy, vyhýbať sa pôstu a úplne upustiť od používania alkoholu. Súčasné užívanie betablokátorov môže maskovať príznaky hypoglykémie. Odporúča sa dodržiavať nízkokalorickú diétu s nízkym obsahom sacharidov. Buďte opatrní pri používaní vodičov vozidiel a ľudí, ktorých povolanie súvisí so zvýšenou koncentráciou pozornosti.

Chcete kúpiť doménu?

hosting

Najrýchlejší štart pre začiatočníkov. Už po 5 minútach po registrácii môžete začať používať hosting, rozvíjať webové stránky a odosielať e-maily z osobnej webovej pošty.

Profesionálne riešenie pre vývojárov a začínajúcich podnikateľov. Sila virtuálneho servera sa zvyšuje v pomere k záťaži úplne zadarmo. Garantujeme vysoký výkon a toleranciu voči chybám.

servery

Prenájom dedikovaných serverov pre veľké firmy a projekty s vysokou záťažou. Spravujte svoj server sami alebo zverte našu technickú podporu

Princípy, ktoré nás urobili vodcami
na ukrajinskom trhu:

DIAMICRON / DIAMICRON

4 000,00 str.

• PZN: 6488698
• Výrobca: SERVIER Deutschland GmbH

Diamicron (Diamicron) je hypoglykemické liečivo odvodené od II sulfonylmočoviny.

Ovplyvňuje metabolizmus sacharidov a transport biologických tekutín na úrovni tkaniva.
Diamicron znižuje čas medzi príjmom potravy a nástupom inzulínu, obnovuje prvý vrchol uvoľňovania proteínového hormónu.

Liečivo je účinné pri metabolickom latentnom cukrovke.

Diamicron čistí steny krvných ciev z tuleňov, znižuje stupeň saturácie krvi s celkovým cholesterolom a pri správnej diéte pomáha znížiť celkovú hmotnosť pacienta.

Diabeton MR 60 mg

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Gliclazid? perorálne hypoglykemické liečivo, derivát sulfonylmočoviny, ktorý sa odlišuje od iných podobných zlúčenín prítomnosťou kruhu aminoazobicyklooktánu, ktorý obsahuje dusík a má endocyklické väzby. Gliclazid znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu p-bunkami pankreatických ostrovčekov Langerhans.

Zvýšenie postprandiálneho sekrécie inzulínu a C-peptidu sa udržuje aj po 2 rokoch užívania lieku. Gliclazid tiež vykazuje hemovaskulárne vlastnosti.

Účinok na sekréciu inzulínu. U pacientov s diabetom typu II gliklazid obnovuje fázu I a II sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy. Zvýšenie sekrécie inzulínu je v súlade s prijatým stravovaním alebo zaťažením glukózy.

Hemovaskulárne vlastnosti. Gliklazid znižuje riziko vaskulárnej mikrotrombózy prostredníctvom dvoch mechanizmov, ktoré sa vyskytujú počas vzniku komplikácií diabetes mellitus:

čiastočne inhibuje agregáciu a adhéziu krvných doštičiek, znižuje počet markerov aktivácie krvných doštičiek (beta-tromboglobulín, tromboxán B₂);

ovplyvňuje fibrinolytickú aktivitu vaskulárneho endotelu (zvyšuje aktivitu tkanivového aktivátora plazminogénu).

farmakokinetika

Koncentrácia gliklazidu v plazme sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín po podaní, po dosiahnutí konštantnej hladiny (plató), ktorá sa udržuje počas 6 až 12 hodín po podaní.

Jedna dávka dennej dávky lieku Diabeton MR 60 mg poskytuje účinnú koncentráciu gliklazidu v krvnej plazme počas 24 hodín. Jednotlivé výkyvy sú zanedbateľné.

Gliklazid sa úplne vstrebáva v zažívacom trakte. Jedlo nemá vplyv na rýchlosť a rozsah absorpcie.

Existuje lineárny vzťah medzi dávkou lieku do 120 mg a koncentráciou v plazme. Väzba gliklazidu na plazmatické bielkoviny je približne 95%.

Gliklazid sa metabolizuje hlavne v pečeni a vylučuje sa močom, menej ako 1% účinnej látky vylúčenej v moči nezmenené. Nie sú prítomné plazmatické aktívne metabolity.

Polčas rozpadu gliklazidu je približne 12 - 20 hodín.

Distribučný objem je približne 30 litrov.

svedectvo

Diabetes typu II, keď nie je možné regulovať hladinu glykémie iba pri diéte, cvičení alebo úbytku hmotnosti.

prihláška

Na orálne podanie. Určené iba pre dospelých. Denná dávka sa pohybuje od 1 /₂ až 2 tablety denne (30 - 120 mg denne). Denná dávka užívaná raz počas raňajok. Polovica pilulky alebo pilulky sa má prehltnúť celá (nerozdrvte ani nehubujte).

Ak pacient zabudol užiť pilulky, nezvyšujte dávku nasledujúci deň.

Tak ako všetky lieky na zníženie hladiny glukózy je potrebný individuálny výber dávky Diabetonu MR 60 mg v závislosti od individuálnej odpovede pacienta na liečbu (hladina glukózy v krvi a glykozylovaný hemoglobín HbAlc).

Počiatočná dávka a výber dávky. Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg (1 tableta denne s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg alebo 1 /₂ 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním).

Ak je potrebné zlepšiť kontrolu glykémie, denná dávka sa môže zvýšiť na 60 mg (2 tablety po 30 mg alebo 1 tableta po 60 mg), 90 mg (3 tablety po 30 mg alebo 1,5 tablety po 60 mg) alebo 120 mg (4 tablety na 30 mg alebo 2 tablety na 60 mg) raz počas raňajok. Zvýšenie dávky sa odporúča postupne s intervalom 1 mesiac s výnimkou prípadov, keď sa počas 2 týždňov liečby neznížil hladina glukózy v krvi. Za takýchto okolností môže byť dávka zvýšená po 2 týždňoch liečby.

Priemerná denná dávka je 60 mg? 2 tablety lieku modifikovaného uvoľňovania na 30 mg alebo 1 tableta modifikovaného uvoľňovania na 60 mg denne raz počas raňajok pre väčšinu pacientov od samého začiatku liečby.

Maximálna odporúčaná denná dávka? 120 mg (4 tablety s riadeným uvoľňovaním, 30 mg každé alebo 2 tablety s upraveným uvoľňovaním, 60 mg každý).

Jedna tableta s modifikovaným uvoľňovaním lieku Diabeton MR 60 mg zodpovedá dvom tabletám s modifikovaným uvoľňovaním lieku Diabeton MR 30 mg.

Možno rozdeliť tabletu s modifikovaným uvoľňovaním lieku Diabeton MR 60 mg, čo umožňuje používať liek v dávke 30 mg (1 /₂ tablety) a dávka 90 mg (1,5 tabliet).

Prechod pacienta z liečby prípravkom obsahujúcim 80 mg gliklazidu na podanie Diabetonu MR 60 mg tablety s modifikovaným uvoľňovaním: 1 tableta obsahujúca 80 mg gliklazidu zodpovedá 1 /₂ Diabeton MR 60 mg tablety. Počas prechodu na Diabeton MR 60 mg musíte pozorne sledovať krvný obraz.

Prenášanie pacienta z liečby inými perorálnymi liekmi na zníženie cukru na Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg sa môže predpísať namiesto iného lieku na zníženie hladiny glukózy. V tomto prípade sa musí brať do úvahy dávkovanie a polčas zárodku. Prechodné obdobie zvyčajne nie je potrebné. Potrebujete začať dávkou 30 mg a následne upraviť dávku (pozri časť "Počiatočná dávka a výber dávky").

Pri prechode z hypoglykemických liekov sulfonylmočoviny, ktoré majú dlhší polčas než Diabeton MR 60 mg, môže byť potrebné zabrániť liečbe niekoľko dní, aby sa zabránilo aditívnemu účinku dvoch liekov a vzniku hypoglykémie. Liečba liekom Diabeton MR 60 mg začína dávkou 30 mg denne (1 /₂ tablety) s následnou úpravou dávky v súlade s vyššie uvedenými pravidlami (pozri vyššie).

Súbežné použitie s inými antidiabetikami: Diabeton MR 60 mg sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi α-glukozidázy a inzulínom. Ak sa nedosiahla adekvátna kontrola glykémie u pacientov užívajúcich Diabeton MR 60 mg, súčasná inzulínová liečba sa môže začať pod starostlivým lekárskym dohľadom.

U starších pacientov (viac ako 65 rokov) je dávkový režim pre Diabeton MR 60 mg rovnaký ako u pacientov mladších ako 65 rokov.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou je dávkovací režim pre Diabeton MR 60 mg rovnaký ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek, ale pacient musí byť starostlivo sledovaný.

U pacientov patriacich do rizikovej skupiny pre výskyt hypoglykémie (pozri časti "VLASTNOSTI POUŽITIA a INTERAKCIE) sa odporúča minimálna počiatočná dávka. 30 mg denne.

U pacientov s ťažkým vaskulárnym ochorením (ochorenie koronárnych artérií, ťažké koronárne cievne ochorenie, difúzne cievne lézie) sa odporúča minimálna počiatočná dávka? 30 mg denne.

kontraindikácie

?? Precitlivenosť na gliclazid, iné deriváty sulfonylmočoviny,

?? sulfonamidov a akejkoľvek zložky liečiva;

?? inzulín-dependentný diabetes mellitus typu I;

?? diabetický prekom a kóma, ketoacidóza; ťažké hepatálne alebo ?? závažné zlyhanie pečene alebo obličiek;

?? súbežná liečba mikonazolom;

?? obdobie tehotenstva a laktácie;

Vedľajšie účinky

Na základe skúseností s použitím gliklazidu a iných derivátov sulfónamidu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.

Hypoglykémia. Tak ako pri používaní iných liekov sulfonylmočoviny môže požitie gliklazidu spôsobiť výskyt hypoglykémie v dôsledku nepravidelného príjmu potravy, najmä ak sa jedlo vynechá.

Výskyt hypoglykémie môže byť sprevádzaný charakteristickými symptómami, a to: bolesť hlavy, silný pocit hladu, nevoľnosť, vracanie, slabosť, poruchy spánku, agitácia, porucha koncentrácie a reakcia, depresia, zmätenosť, zhoršené videnie a reč, afázia, zmätenosť, závrat, strata sily, strata sebakontroly, delirium, kŕče, plytké dýchanie, bradykardia, ospalosť a strata vedomia, čo môže viesť k rozvoju smrtiacej kómy.

Okrem toho môžu existovať príznaky adrenergnej protiregulácie ako nadmerné potenie, lepkavá koža, úzkosť, tachykardia, hypertenzia, palpitácie, angína, arytmia.

Symptómy hypoglykémie zvyčajne zmiznú po užití sacharidov (cukru). Avšak umelý cukor (náhrady cukru) nie je účinný. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že stav hypoglykémie sa môže opakovať, aj keď boli opatrenia prvej pomoci účinné.

Ak je epizóda hypoglykémie ťažká alebo dlhotrvajúca, pacient potrebuje núdzovú lekársku starostlivosť alebo hospitalizáciu, aj keď je jeho stav dočasne monitorovaný z dôvodu príjmu cukru.

Ďalšie vedľajšie účinky.

Na strane gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, hnačka a zápcha. Dodržiavanie odporúčaní na užívanie drogy počas raňajok pomôže vyhnúť sa alebo minimalizovať výskyt týchto prejavov.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté:

Z kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, žihľavka, erytém, macropapulárna vyrážka, vyrážka z bolestenia.

Na strane krvného systému (zriedkavo sa vyskytujú): anémia, trombocytopénia, leukopénia, granulocytopénia. Tieto javy spravidla zanikajú po prerušení liečby.

Na strane hepatobiliárneho systému: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, ASAT, ALP), hepatitídy (izolované prípady). V prípade žltačky treba liečbu prerušiť.

Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú po vysadení lieku.

Na strane viditeľného orgánu sa môže vyskytnúť dočasné poškodenie zraku, najmä na začiatku liečby, v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi.

Porušenie, ktoré môžu nastať pri použití akéhokoľvek lieku sulfonylmočovinu: prípady erythropenia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénie a alergickej vaskulitídy. Pri aplikácii liekov sulfonylmočovinových zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov sú tiež popísané prípady, a dokonca aj pečeň (napr., Žltačka a cholestáza) a hepatitídy, čo znižuje symptómy po vysadení týchto liekov, alebo v extrémnych prípadoch viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene

Špeciálne pokyny

Hypoglykémia. Pri používaní liekov sulfonylmočoviny sa môže vyskytnúť hypoglykémia (pozri časť NEŽIADUCE REAKCIE). Táto droga by mala byť predpísaná len tým pacientom, ktorí majú možnosť pravidelne jesť (vrátane raňajok). Je dôležité pravidelne užívať sacharidy, pretože zvýšené riziko hypoglykémie sa vyskytuje pri neskorom podávaní jedla, v nedostatočnom množstve alebo pri nedostatočnom množstve uhľohydrátov.

Faktory, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie:

?? pacient odmieta alebo nemôže dodržiavať odporúčania lekára (najmä u starších pacientov);

?? chudobné, nepravidelné jedlá, doby pôstu a zmeny stravy;

?? nerovnováha medzi výkonom a príjmom uhľohydrátov;

?? závažné zlyhanie pečene;

?? niektoré poruchy endokrinného systému: dysfunkcia štítnej žľazy, hypopituitrizmus a adrenálna insuficiencia;

?? súčasné používanie určitých liekov (pozri INTERAKCIA).

Poškodenie funkcie obličiek a pečene: Farmakokinetika a / alebo farmakodynamika gliklazidu sa môže meniť u pacientov s poškodením funkcie pečene a ťažkého poškodenia obličiek. Hypoglykemické epizódy u týchto pacientov môžu byť predĺžené a preto potrebujú vhodnú liečbu.

Zhoršenie kontroly glykémie u pacientov užívajúcich hypoglykemické lieky môže byť spôsobené infekciou, horúčkou, traumou alebo chirurgickým zákrokom. V niektorých prípadoch môže byť potrebné predpísať inzulín.

Hypoglykemická účinnosť akéhokoľvek perorálneho hypoglykemického činidla vrátane gliklazidu sa môže v priebehu času meniť. To môže byť spôsobené progresiou závažnosti ochorenia alebo v dôsledku zníženia odpovede na liečbu. Tento jav je známy ako sekundárna porucha, ktorá sa líši od primárneho zlyhania, keď sú lieky neúčinné od začiatku liečby. Pred uskutočnením záverov týkajúcich sa vývoja sekundárneho zlyhania u pacienta je potrebné skontrolovať správnosť aplikovanej dávky a dodržiavanie diéty pacientom.

Laboratórne indikátory: na posúdenie kontroly hladiny glukózy v krvi sa odporúča určiť hladinu glykovaného hemoglobínu (alebo hladinu glukózy v krvi nalačno).

U pacientov s nedostatkom G6 FDG môže použitie sulfonylmočovinových liekov spôsobiť hemolytickú anémiu. Takýmto pacientom je potrebné opatrne predpisovať gliklazid a zvážiť otázku alternatívnej liečby.

Prípravok obsahuje laktózu, preto sa pacientom s vrodenou intoleranciou na galaktózu, malabsorpčným syndrómom glukózy a galaktózy a nedostatkom Lappety neodporúča predpisovať tento liek.

Deti. Gliklazid sa neodporúča pre deti z dôvodu nedostatku výskumu u tejto kategórie pacientov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie. Skúsenosti s používaním lieku Diabeton MR 60 mg počas tehotenstva chýbajú. Pri plánovaní alebo tehotenstve je potrebné previesť ženu z perorálnych hypoglykemických liekov na inzulín.

Diabetes MR 60 mg je kontraindikovaný počas dojčenia kvôli možnosti hypoglykémie u dieťaťa.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri jazde alebo práci s inými mechanizmami. Pacienti by si mali byť vedomí príznakov hypoglykémie, mali by ich rozpoznať a ak sa vyskytnú, buďte opatrní pri jazde a práci s rôznymi mechanizmami, najmä na začiatku liečby.

interakcie

Pri používaní liekov, ktorých súčasné vymenovanie môže spôsobiť výskyt hypo- alebo hyperglykémie, je potrebné upozorniť pacienta na potrebu starostlivého sledovania hladín glukózy v krvi počas liečby. Môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického lieku počas a po liečbe týmito liekmi.

Prípravky, ktorých súčasné vymenovanie môže zvýšiť riziko hypoglykémie:

Súbežné použitie je kontraindikované:

mikonazol (na systémové použitie, perorálny gél) zvyšuje hypoglykemický účinok s možným vývojom príznakov hypoglykémie a dokonca aj s rozvojom kómy.

Neodporúča sa súčasné použitie:

Fenylbutazón (na systémové použitie) zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (nahrádza ich väzbu s plazmatickými proteínmi a / alebo znižuje ich elimináciu);

Alkohol zvyšuje riziko hypoglykemických reakcií (kvôli inhibícii kompenzačných reakcií), čo môže viesť k hypoglykemickému syndrómu. Treba sa vyhnúť alkoholu a liekom obsahujúcim alkohol.

Kombinácie, ktorých použitie si vyžaduje opatrnosť: pri súčasnom používaní s jedným z nasledujúcich liekov sa v niektorých prípadoch môže vyskytnúť hypoglykémia v dôsledku zvýšeného hypoglykemického účinku:

iné inzulíny znižujúce hladinu glukózy (inzulín, akarbóza, biguanidy), blokátory β-adrenoreceptorov, ACE inhibítory (captopril, enalapril), flukonazol, H antagonisty₂-receptory, sulfónamidy, NSAID, inhibítory MAO.

Lieky, ktorých súčasné vymenovanie môže zvýšiť riziko hyperglykémie:

Neodporúča sa súčasné použitie:

danazol ?? má diabetický účinok.

Kombinácie, ktorých použitie vyžaduje opatrnosť:

Chlorpromazín (neuroleptikum) pri použití vysokých dávok (viac ako 100 mg denne) zvyšuje hladinu glukózy v krvi (v dôsledku poklesu uvoľňovania inzulínu).

GCS (pre systémové a topické podávanie: prípravky na intraartikulárne podanie, topické podanie (na pokožku) a rektálne prípravky) a tetracosactid? zvýšiť hladiny glukózy v krvi s možným vývojom ketoacidózy (znížiť toleranciu uhľohydrátov);

ritodrin, salbutamol, terbutalín (na IV injekciu)? môže zvýšiť glukózu krvi o β₂-agonistický účinok.

Kombinácie, ktoré treba zohľadniť:

antikoagulanciá (napríklad warfarín): ak sa používajú súčasne s antikoagulanciami, deriváty sulfonylmočoviny môžu potencovať antikoagulačný účinok týchto derivátov. V prípade potreby je možné upraviť dávku antikoagulancií.

predávkovať

To sa prejavuje hypoglykémiou. Príznaky miernej hypoglykémie (bez straty vedomia alebo neurologických porúch) sa majú korigovať užívaním sacharidov (cukru), úpravou dávky lieku znižujúceho hladinu glukózy a / alebo zmeny stravy a stravy. Pozorné monitorovanie je potrebné, kým sa stav úplne stabilizuje. Epizódy závažnej hypoglykémie, sprevádzané vývojom kómy, záchvatov a iných neurologických porúch, si vyžadujú okamžitú liečbu a okamžitú hospitalizáciu pacienta.

Ak sa diagnostikuje hypoglykemická kóma, alebo ak je podozrenie na kómu, pacient musí rýchlo vstúpiť do 50 ml koncentrovaného glukózového roztoku (20-30%) s ďalším kontinuálnym podaním menej koncentrovaného glukózového roztoku (10%) s frekvenciou potrebné na udržanie hladín glukózy v krvi vyšších ako 1 g / l. Je potrebné zabezpečiť neustále pozorovanie pacienta. V závislosti od stavu pacienta sa lekár rozhodne pre ďalšiu taktiku.

Gliclazid má vysokú úroveň väzby na plazmatické bielkoviny, preto použitie dialýzy nie je účinné.

Diabetón (Gliclazid)

Existujú kontraindikácie. Pred začatím konzultácie s lekárom.

Obchodné názvy v zahraničí - Glizid, Glyloc, Reclide (India), Diamicron (Kanada a Austrália), Glubitor-OD. V USA sa droga nepredáva.

Ďalšie lieky na liečbu cukrovky typu 2 tu.

Všetky lieky používané v endokrinológii sú tu.

Opýtajte sa alebo položte recenziu o lieku (nezabudnite uviesť názov lieku v texte správy) tu.

Prípravky obsahujúce Gliclazid (Gliclazid, ATX kód (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (pôvodný Gliclazid) - návod na použitie. Droga je predpis, informácie sú určené len pre zdravotníckych pracovníkov!

Klinicko-farmakologická skupina:

Perorálne hypoglykemické liečivo

Farmakologický účinok

Perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny, ktoré sa líši od podobných prípravkov prítomnosťou heterocyklického kruhu obsahujúceho N s endocyklickou väzbou.

Gliclazid znižuje koncentráciu glukózy v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu beta-bunkami Langerhansových ostrovčekov. Zvýšené hladiny postprandiálneho inzulínu a C-peptidu pretrvávajú po 2 rokoch liečby. Okrem účinku na metabolizmus uhľohydrátov má gliklazid hemovaskulárne účinky.

Účinok na sekréciu inzulínu

Pri cukrovke typu 2 liek obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy a zvyšuje druhú fázu sekrécie inzulínu. Významné zvýšenie sekrécie inzulínu sa pozoruje v reakcii na stimuláciu spôsobenú príjmom potravy a podaním glukózy.

Gliklazid znižuje riziko trombózy malých ciev, ovplyvňuje mechanizmy, ktoré môžu spôsobiť komplikácie pri diabetes: čiastočnú inhibíciu agregácie krvných doštičiek a adhézie a zníženie koncentrácie krvné doštičky aktivujúci faktor (beta-thromboglobulin, tromboxánu B2) a pre obnovu cievneho endotelu fibrinolytickej aktivity a zvýšená aktivita aktivátora tkanivového plazminogénu.

Intenzívna kontrola glykémie založená na použití lieku Diabeton® MB (glykovaný hemoglobín (HbA1c) 65 rokov) - 30 mg (1/2 tabliet) denne.

V prípade adekvátnej kontroly sa liečivo v tejto dávke môže použiť na udržiavaciu liečbu. Pri nedostatočnej kontrole glykémie sa denná dávka lieku môže konzistentne zvyšovať na 60 mg, 90 mg alebo 120 mg. Zvýšenie dávky nie je možné skôr ako po 1 mesiaci liečebnej liečby v predpísanej dávke. Výnimkou sú pacienti, u ktorých koncentrácia glukózy v krvi neznížila po 2 týždňoch liečby. V takýchto prípadoch môže byť dávka lieku zvýšená 2 týždne po začiatku liečby.

Maximálna odporúčaná denná dávka lieku je 120 mg.

1 tableta s upraveným uvoľňovaním (MB) 60 mg je ekvivalentná 2 tabletám s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg. Dostupnosť zárezy na tablety 60 mg tablety umožňuje rozdeliť a dostane denná dávka 30 mg, ako je (1/2 tablety 60 mg), a ak je to potrebné, 90 mg (1 tableta na 60 mg a 60 mg tablety 1/2).

Prechod z užívania lieku Diabeton® tablety 80 mg na tablety Diabeton® MB s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg:

1 tableta Diabetonu 80 mg sa môže nahradiť 1/2 tablety s modifikovaným uvoľňovaním Diabeton® MB 60 mg. Pri prechode pacientov zo skupiny Diabeton® 80 mg na Diabeton® MB sa odporúča starostlivá kontrola glykémie.

Prechod z užívania iného hypoglykemického lieku na tablety Diabeton® MB s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg:

Liek Diabeton® MB s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg sa môže použiť namiesto iného hypoglykemického prostriedku na perorálne podávanie. Pri prechode na pacientov s diabetes mellitus Diabeton®, ktorým sa podávajú iné hypoglykemické lieky na perorálne podanie, je potrebné zvážiť ich dávku a polčas rozpadu. Prechodné obdobie sa spravidla nevyžaduje. Počiatočná dávka by mala byť 30 mg a potom by mala byť titrovaná v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Pri výmene drog Diabeton® MB deriváty sulfonylmočoviny s dlhým polčasom, aby sa zabránilo hypoglykémii spôsobenej aditívnemu účinku dvoch hypoglykemických činidiel môže zastaviť pričom ich po dobu niekoľkých dní. Počiatočná dávka Diabetonu® MB je tiež 30 mg (1/2 tablety 60 mg) a v prípade potreby sa môže ďalej zvyšovať, ako je opísané vyššie.

Kombinované použitie s inou hypoglykemickou liečbou

Diabeton® MB sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi alfa-glukozidázy alebo inzulínom.

V prípade nedostatočnej kontroly glykémie sa má predpísať ďalšia liečba inzulínom s dôkladným lekárskym monitorovaním.

Špeciálne skupiny pacientov

Úprava dávky u pacientov nad 65 rokov sa nevyžaduje.

Výsledky klinických štúdií ukázali, že úprava dávky u pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa nevyžaduje. Odporúča sa dôkladné lekárske sledovanie.

U pacientov s rizikom hypoglykémie (zlé stravovacie návyky, závažné alebo zle kompenzované endokrinné poruchy - hypofýzu a nedostatočnosť nadobličiek, hypotyreózu; zrušenie kortikosteroidov po dlhodobom používaní a / alebo príjem vysoké dávky, závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému - závažné arytmie, vážna ateroskleróza karotických artérií, častá ateroskleróza), odporúča sa použiť minimálnu dávku (30 mg) Diabetonu MB.

K dosiahnutiu intenzívnej kontroly glykémie, aby sa zabránilo komplikáciám cukrovky môže postupne zvyšovať dávku drogy Diabeton® MB až 120 mg denne, v kombinácii s diétou a cvičením na dosiahnutie cieľovej HbA1c. Mal by si byť vedomý rizika hypoglykémie. Okrem toho sa k terapii môžu pridať ďalšie hypoglykemické liečivá, ako je metformín, inhibítor alfa-glukozidázy, derivát tiazolidíndiónu alebo inzulín.

Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú k dispozícii.

Vedľajšie účinky

Vzhľadom na skúsenosti s použitím gliklazidu a iných derivátov sulfonylmočoviny je potrebné pamätať na možnosť vývoja nasledujúcich vedľajších účinkov.

Podobne ako iné lieky sulfonylmočoviny, Diabeton® MB môže spôsobiť hypoglykémiu v prípade nepravidelného príjmu potravy a najmä ak chýba jedlo. Možné príznaky hypoglykémie sú bolesť hlavy, silné hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, podráždenosť, nepokoj, znížená koncentrácia, spomalila reakcie, depresia, zmätenosť, zhoršené videnie a reči, afázia, trasenie, paréza, poruchy vnímania, závrat, slabosť, kŕče, bradykardia, delirium, respiračné zlyhanie, ospalosť, strata vedomia s možným rozvojom kómy až do smrti.

Môžu byť tiež zaznamenané andrenergické reakcie: zvýšené potenie, lepkavá koža, úzkosť, tachykardia, arteriálna hypertenzia, palpitácie, arytmia a angína.

Spravidla sa príznaky hypoglykémie zastavujú prijímaním sacharidov (cukru). Prijatie náhrady cukru je neúčinné. Na pozadí iných derivátov sulfonylmočoviny došlo po úspešnom ukončení liečby k recidíve hypoglykémie.

Pri ťažkej alebo dlhodobej hypoglykémii je indikovaná núdzová lekárska starostlivosť, prípadne s hospitalizáciou, dokonca aj s účinkom príjmu uhľohydrátov.

Ďalšie vedľajšie účinky

Na strane tráviaceho systému: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha. Užívanie drogy počas raňajok pomáha vyhnúť sa týmto symptómom alebo ich minimalizovať.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté:

Z kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, žihľavka, erytém, makulopapulárna vyrážka, bulózna vyrážka.

Na strane hematopoetického systému sa zriedkavo vyskytujú hematologické poruchy (anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia). Zvyčajne sú tieto javy reverzibilné v prípade ukončenia liečby.

Na strane pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (AST, ALT, alkalická fosfatáza); v zriedkavých prípadoch - hepatitídu. Keď sa objaví cholestatická žltačka, liečba sa má prerušiť.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné, ak sa liečba preruší.

Zo strany orgánu videnia sa môžu vyskytnúť prechodné poruchy zraku spôsobené zmenami hladiny glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.

Vedľajšie účinky súvisiace s derivátmi sulfonylmočoviny boli hlásené prípady erytrocytopénie, agranulocytózy, hemolytickej anémie, pancytopénie a alergickej vaskulitídy. Taktiež počas užívania iných derivátov sulfonylmočoviny došlo k zvýšeniu pečeňových enzýmov, zníženej funkcii pečene (napríklad s vývojom cholestázy a žltačky) a hepatitídy. Tieto prejavy klesali s časom po prerušení liečby sulfonylmočovinou, avšak v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

Vedľajšie účinky zaznamenané počas klinických štúdií.

V štúdii ADVANCE sa vyskytol mierny rozdiel v frekvencii rôznych závažných nežiaducich udalostí medzi dvoma skupinami pacientov. Neboli prijaté žiadne nové bezpečnostné údaje. Malý počet pacientov mal závažnú hypoglykémiu, ale celkový výskyt hypoglykémie bol nízky. Frekvencia hypoglykémie v skupine s intenzívnou glykemickou kontrolou bola vyššia ako u štandardnej kontrolnej skupiny glykémie. Väčšina epizód hypoglykémie v skupine s intenzívnou glykemickou kontrolou bola pozorovaná na pozadí sprievodnej inzulínovej liečby.

Kontraindikácie pri používaní lieku DIABETON® MV

• diabetes typu 1;
• diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;
• ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo pečene (v týchto prípadoch sa odporúča inzulín);
• súčasné používanie mikonazolu;
• tehotenstva;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na gliclazid alebo na niektorú z pomocných látok lieku, iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy.

Vzhľadom na skutočnosť, že liek obsahuje laktózu, Diabeton® MB sa neodporúča pre pacientov s vrodenou intoleranciou laktózy, galaktozémiou, syndrómom glukózy / galaktózovej malabsorpcie.

Neodporúča sa používať liek v kombinácii s fenylbutazónom alebo danazolom.

Pri použití starostlivosť u pacientov s nepravidelný a / alebo nevyváženej stravy, nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému, hypotyreóza, nadobličiek alebo hypofýzy nedostatočnosťou obličiek a / alebo pečene, dlhodobá liečba kortikosteroidmi, alkoholizmus, u starších pacientov age.

DIABETON® MV užívanie drog počas tehotenstva a laktácie

Skúsenosti s gliklazidom počas tehotenstva chýbajú. Údaje o použití iných derivátov sulfonylmočoviny počas tehotenstva sú obmedzené.

V štúdiách na laboratórnych zvieratách neboli identifikované žiadne teratogénne účinky gliklazidu.

Na zníženie rizika vrodených malformácií je potrebná optimálna kontrola (vhodná liečba) diabetu.

Orálne hypoglykemické lieky počas tehotenstva sa nepoužívajú. Inzulín je liečivo na liečbu cukrovky u tehotných žien. Odporúča sa nahradiť príjem perorálnych hypoglykemických liekov inzulínovou terapiou tak v prípade plánovaného tehotenstva, ako aj v prípade, že počas užívania lieku došlo k tehotenstvu.

Vzhľadom na nedostatok údajov o vstupe gliklazidu do materského mlieka a riziku neonatálnej hypoglykémie je počas dojčenia kontraindikované dojčenie.

Žiadosť o porušenie pečene

Použitie lieku je kontraindikované pri závažnom zlyhaní pečene.

Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek.

Výsledky klinických štúdií ukázali, že úprava dávky u pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa nevyžaduje.

Špeciálne pokyny

Pri priraďovanie Diabeton MB by malo za to, že sa môže vyvinúť hypoglykémia, a v niektorých prípadoch v dôsledku prijatia deriváty sulfonylmočoviny - v podobe závažné a dlhotrvajúce, vyžadujúce hospitalizáciu a podanie dextrózy (glukózy) v rámci niekoľkých dní.

Liek môže byť predpísaný iba tým pacientom, ktorých jedlo je pravidelné a zahŕňa raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať adekvátny príjem sacharidov z potravy, pretože riziko hypoglykémie sa zvyšuje s nepravidelnou alebo podvýživou, rovnako ako s konzumáciou potravín, chudobných v sacharidoch. Hypoglykémia sa často rozvíja s nízkokalorickou diétou po dlhšom alebo intenzívnom cvičení po požití alkoholu alebo pri súčasnom užívaní viacerých hypoglykemických liekov.

Spravidla príznaky hypoglykémie zmiznú po jedle bohatom na sacharidy (napríklad cukor). Treba mať na pamäti, že užívanie sladidiel neprispieva k eliminácii hypoglykemických príznakov. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že hypoglykémia sa môže opakovať napriek účinnej počiatočnej úľave od tohto stavu. Ak majú hypoglykemické príznaky výrazný charakter alebo sú dlhé, dokonca aj v prípade dočasného zlepšenia po jedle s jedlom bohatým na sacharidy, je potrebné poskytnúť pohotovostnú lekársku starostlivosť vrátane hospitalizácie.

Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber liekov a dávkovací režim, ako aj poskytnutie úplných informácií o navrhovanej liečbe pacientovi.

Zvýšené riziko hypoglykémie sa môže vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:

• odmietnutie alebo neschopnosť pacienta (najmä starších) dodržiavať predpisy lekára a kontrolovať jeho stav;
• neadekvátne a nepravidelné jedlá, preskakovanie jedál, pôst a zmena stravy;
• nerovnováha medzi výkonom a množstvom nasýtených sacharidov;
• zlyhanie obličiek;
• závažné zlyhanie pečene;
• predávkovanie Diabeton® MB;
• niektoré poruchy endokrinného systému (ochorenie štítnej žľazy, hypofýza a adrenálna insuficiencia);
• súčasného užívania určitých liekov.

Porucha funkcie pečene / obličiek

U pacientov s ťažkou hepatálnou a / alebo renálnou insuficienciou sa môžu zmeniť farmakokinetické a / alebo farmakodynamické vlastnosti gliklazidu. Hypoglykémia, ktorá sa u týchto pacientov vyvíja, môže byť pomerne dlhá, v takýchto prípadoch je potrebné okamžite vykonať príslušnú liečbu.

Informácie o pacientoch

Je potrebné pacientovi a jeho rodinným príslušníkom informovať o riziku hypoglykémie, jej príznakoch a podmienkach, ktoré vedú k jej rozvoju. Pacient musí byť informovaný o možných rizikách a prínosoch navrhovanej liečby. Pacient musí objasniť dôležitosť diéty, potrebu pravidelného cvičenia a pravidelného monitorovania hladín glukózy v krvi.

Nedostatočná kontrola glykémie

Glykemická kontrola u pacientov liečených hypoglykemickou liečbou môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: horúčka, trauma, infekčné ochorenia alebo veľké chirurgické zákroky. Za týchto podmienok môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu Diabetonom® MB a predpísať inzulínovú liečbu.

U mnohých pacientov bola účinnosť perorálnych hypoglykemických látok vrátane po dlhom období liečby má gliklazid tendenciu klesať. Tento účinok môže byť spôsobený tak progresiou ochorenia, ako aj poklesom terapeutickej odpovede na liečivo. Tento jav je známy ako sekundárna rezistencia voči liekom, ktorá sa musí odlíšiť od primárneho lieku, pri ktorom liek nedáva očakávaný klinický účinok pri prvom menovaní. Pred diagnostikovaním sekundárnej rezistencie lieku na pacienta je potrebné posúdiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy pacientom.

Kontrola laboratórnych parametrov

Na posúdenie glykemickej kontroly sa odporúča pravidelne určovať hladinu glukózy v krvi nalačno a hladinu glykovaného hemoglobínu. Okrem toho sa odporúča pravidelne monitorovať koncentrácie glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny môžu spôsobiť hemolytickú anémiu u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhľadom na to, že gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, je potrebné venovať pozornosť pacientom s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Mali by ste vyhodnotiť možnosť predpisovania hypoglykemickej drogy inej skupiny.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Pacienti by si mali byť vedomí príznakov hypoglykémie a pri vedení alebo práci, ktorá si vyžaduje vysokú mieru psychomotorických reakcií, zvlášť na začiatku liečby, je potrebná opatrnosť.

predávkovať

Pri predávkovaní derivátmi sulfonylmočoviny sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Liečba: ak pocítite mierne príznaky hypoglykémie, mali by ste zvýšiť príjem sacharidov spolu s jedlom, znížiť dávku lieku a / alebo zmeniť stravu. Starostlivé sledovanie stavu pacienta by malo pokračovať dovtedy, kým ošetrujúci lekár nebude mať istotu, že nič neohrozuje zdravie pacienta.

Možno vznik ťažkých hypoglykemických stavov sprevádzaných kómou, kŕčmi alebo inými neurologickými poruchami. Ak sa objavia tieto príznaky, je nevyhnutná okamžitá lekárska starostlivosť a okamžitá hospitalizácia.

Ak je podozrenie na hypoglykemickú kómu alebo diagnóza, 50 ml 20-30% roztoku dextrózy (glukózy) sa injektuje do pacienta v prúde. Potom / v kvapkaní roztoku 10% dextrózy (glukózy) na udržanie koncentrácie glukózy v krvi nad 1 g / l. Dôkladné monitorovanie by sa malo vykonať minimálne počas nasledujúcich 48 hodín a v závislosti od stavu pacienta by sa mala vyriešiť otázka potreby ďalšieho sledovania vitálnych funkcií pacienta.

Dialýza je neúčinná v dôsledku výraznej väzby gliklazidu na plazmatické bielkoviny.

Lieková interakcia

Lieky, ktoré zvyšujú účinky Diabetonu MB (zvyšujú riziko hypoglykémie)

Kombinácie, ktoré sú kontraindikované

Súčasné užívanie s mikonazolom (na systémové použitie a pri použití gélu na sliznici ústnej dutiny) vedie k zvýšenému hypoglykemickému účinku gliklazidu (hypoglykémia sa môže vyvinúť až do stavu kómy).

Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú

Fenylbutazón (na systémové použitie) zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny, pretože vytláča ich z väzby na proteíny plazmy a / alebo spomaľuje ich vylučovanie z tela. Je vhodnejšie použiť iné protizápalové liečivo. Ak je potrebný fenylbutazón, pacient by mal byť upozornený na potrebu kontroly glykémie. Ak je to potrebné, dávka Diabetonu MB by sa mala upraviť počas užívania fenylbutazónu a po jeho ukončení.

Pri súčasnom používaní s liekom Diabeton® MB etanol zvyšuje hypoglykémiu, inhibuje kompenzačné reakcie a môže prispieť k rozvoju hypoglykemickej kómy. Je potrebné odmietnuť užívanie liekov, ktoré zahŕňajú etanol, a používanie alkoholu.

Kombinácia vyžadujúca osobitné opatrenia

Príjem gliklazidu v kombinácii s niektorými liekmi (napríklad iné hypoglykemické lieky - inzulín, akarbóza, biguanidy, betablokátory, flukonazol, inhibítory ACE - captopril, enalapril, blokátory receptorov H2 receptorov, inhibítory MAO; účinok a riziko hypoglykémie.

Lieky, ktoré oslabujú účinok Diabetonu MV (zvýšenie hladiny glukózy v krvi)

Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú

Danazol má diabetogénny účinok. Ak je potrebné užívať tento liek, pacientovi sa odporúča dôkladná kontrola glykémie. Ak je to potrebné, pri príjme liekov v kombinácii, odporúča sa vybrať dávku hypoglykemických látok tak pri príjme danazolu, ako aj po jeho zrušení.

Kombinácia vyžadujúca osobitné opatrenia

Kombinované používanie Diabetonu MB s chlórpromazínom vo vysokých dávkach (viac ako 100 mg / deň) môže viesť k zvýšeniu koncentrácie glukózy v plazme v dôsledku zníženia sekrécie inzulínu. Odporúča sa dôkladná kontrola glykémie. Ak je to potrebné, pri príjme liekov v kombinácii, odporúča sa, aby sa dávka hypoglykemického činidla zvolila tak pri podávaní neuroleptika, ako aj po jeho vysadení.

Súčasné používanie GCS (pre systémové a lokálne použitie / intraartikulárne, perkutánne, rektálne /) zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi s možným vývojom ketoacidózy (zníženie tolerancie sacharidov). Odporúča sa starostlivá kontrola glykémie, najmä na začiatku liečby. Ak je to potrebné, pri príjme liekov v kombinácii, môžu byť potrebné aj úpravy dávky hypoglykemických látok, a to pri príjme GCS aj po ich zrušení.

Pri kombinovanom použití beta2-adrenergných (ritodrin, salbutamol, terbutalín) sa zvyšuje koncentrácia glukózy v krvi. Zvláštna pozornosť sa musí venovať dôležitosti nezávislej kontroly glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa preniesť pacienta na liečbu inzulínom.

Kombinácie, ktoré treba brať do úvahy

Deriváty sulfonylmočoviny môžu zosilniť účinok antikoagulancií, keď sa užívajú spolu. Môže vyžadovať úpravu dávky antikoagulancia.

Podmienky predaja liekov

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Zoznam B. Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu detí. Nie sú potrebné zvláštne podmienky skladovania. Čas použiteľnosti - 2 roky; Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na balení.