Diabeton MR 60 mg

• Analýzy

Indikácie na použitie

Diaprrel MR je vynikajúce hypoglykemické liečivo, ktoré je derivátom sulfonylmočoviny. Je určená pre diabetes mellitus druhého stupňa, to znamená pre neinzulínovú závislosť. Liek je predpísaný výlučne dospelým. Dennú dávku má predpísať lekár. Závisí to od závažnosti ochorenia a hladiny glukózy. Celá denná dávka sa užíva v čase prvého jedla.

Kontraindikácie

Tento liek by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:

- Ak ste alergický na gliclazid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, na akýkoľvek iný liek v rovnakej skupine (sulfonylmočovina), na sulfonamidy;

Ak trpíte diabetes závislým od inzulínu (typ 1)

- Ak máte diabetický prekóm a kómu, diabetickú ketoacidózu,

- Keď máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek - ak ste v súčasnosti liečení mikonazolom (interakcia vzh.Lekarstveni);

- Ak dojčíte (pozri Tehotenstvo a dojčenie).

Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE

Tento liek môže spôsobiť hypoglykémiu (zníženú hladinu cukru v krvi): ak sa objavíte potenie, intenzívny hlad, triaška, bledosť, rozmazané videnie alebo ak sa necítite dobre alebo máte abnormálne správanie, ihneď jeme nejaký cukor alebo niečo sladké a konzultujte lekar.Hipoglikemiyata sa vyskytuje častejšie, ak je vaša strava príliš prísna alebo nevyvážená, po dlhšom alebo intenzívnom cvičení, po požití alkoholu alebo po užití iných hypoglykemických látok.

Takže ak užívate hypoglykemické sulfonylmočoviny, mali by ste byť istí:

- Tu sa budete pravidelne stravovať: je dôležité mať pravidelné jedlá vrátane raňajok. Nikdy by ste nemali chýbať jedno jedlo kvôli zvýšenému riziku hypoglykémie, za predpokladu, že vaša strava obsahuje dostatok cukru alebo nevyrovnaný z hľadiska cukru.

- Ste to, kto pravidelne užíva lieky: je dôležité pravidelne užívať liek a urobiť si raňajky (pozri spôsob a cestu podania).

OPATRENIA NA POUŽITIE

- Sledujte toľko diét predpísaných lekárom;

- Skontrolujte hladiny glukózy podľa pokynov lekára;

- Informujte svojho lekára, ak:

Ak máte operáciu, ak máte zranenie, horúčku alebo infekciu, alebo ak nebudete dobre jesť; O v prípade plánovaného tehotenstva;

Ak užívate akékoľvek iné lieky, najmä protizápalové lieky, beta-blokátory, kortikosteroidy;

- Povedzte svojmu zubárovi, že liečite cukrovku.

Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vodiči a prevádzkovatelia vozidiel

Pacienti by mali poznať symptómy hypoglykémie a mali by byť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov, najmä na začiatku liečby.

PREGNANCY A LACTATION

Ak ste tehotná, Váš diabetes sa má liečiť inzulínom. Informujte svojho lekára, ak sa pokúšate otehotnieť. Ak ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi, aby ste počas liečby týmto liekom mohli predpísať vhodnú terapiya.Ako, že ste tehotná, prestaňte užívať túto lekársku látku.Predajte akékoľvek lieky a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

- Laktácia

Liek na dojčenie je počas liečby kontraindikovaný. Pred užívaním akýchkoľvek liekov sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pomocné látky s uznaným účinkom EFFECT

INTERAKCIE PRÍPRAVY

Mali by sa zabrániť niektorým kombináciám liekov, pretože majú veľký vplyv na hladinu cukru v krvi. Nemali by ste sa spoliehať na vaše uváženie pri užívaní liekov.

Via, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate iné lieky, ako sú: (na liečbu infekcií spôsobených mikroskopickými hubami lieky), fenylbutazón (protizápalové liečivo) Danazol (hormonálna liečba) a alkoholu alebo liekov obsahujúcich alkohol Mikonazol.

Dávkovanie a spôsob použitia

Zvyčajná dávka je 1 až 4 tablety denne. Odporúča sa užívať tento liek ako jednorazovú dávku na raňajky. Tablety sa prehĺtajú celé s polovicou šálky voda.PRI každom prípade v súlade so svojimi predpismi LEKAR.Ako si zabudnete vziať jednu alebo viac dávok, neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechal jednu dávku.

NEŽIADUCE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, DIAPREL ® MR môže mať vedľajšie účinky.

- Symptómy hypoglykémie (potenie, bledosť, intenzívny hlad, nevoľnosť) (pozri Osobitné upozornenia);

- Kožné reakcie: žihľavka, pruritus, kožná vyrážka;

- Poruchy gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, hnačka, pocit ťažkosti v bruchu, zápcha, bolesť brucha, vracanie, hepatitída; - abnormálne laboratórne hodnoty krvi a pečene - prechodné poruchy videnia.

Informujte o tom lekára za každú stranu, alebo máte obavy z toho, že táto informácia nie je popísaná.

Diabeton MV 60 mg: návod na použitie, cena, hodnotenie

Diabetes MB je jedinečná droga svojho druhu. Vo svojich pomocných zložkách sa nachádza špeciálna látka - hypromelóza. Vytvára základ hydrofilnej matrice, ktorá sa pri interakcii so žalúdočnou šťavou mení na gél. Z tohto dôvodu je počas dňa hladká hladina hlavnej účinnej látky - gliklazidu. Diabeton má vysokú biologickú dostupnosť a môže sa užívať len raz denne. Neexistuje žiadny účinok na metabolizmus tukov, bezpečný pre starších ľudí a ľudí s poškodenou funkciou obličiek.

Formulár zloženia a uvoľnenia

Diabeton MV sa vyrába vo forme tabliet so zárezom a na oboch stranách nápis "DIA" "60". Účinná látka - gliklazid 60 mg. Pomocné zložky: stearát horečnatý - 1,6 mg, bezvodý koloidný oxid kremičitý - 5,04 mg, maltodextrín - 22 mg, hypromelóza 100 cp - 160 mg.

Písmená "MB" v mene Diabetonu sa dekódujú ako modifikované uvoľňovanie, t.j. postupne.

Výrobca: Les Laboratoires Servier, Francúzsko

Ako Diabeton MB

Diabeton sa týka liekov sulfonylmočoviny druhej generácie. Aktivuje pankreas a B-bunky zodpovedné za produkciu inzulínu. Účinné, ak bunky nejako fungujú. Liek je predpísaný po analýze c-peptidu, ak je výsledok nižší ako 0,26 mmol / l.

Uvoľňovanie inzulínu pri príjme gliklazid čo najbližšie k fyziologickej: zotavuje sekréciu vrchol v reakcii na dextróza, prenikajúce do krvi zo sacharidov, zvýšenú produkciu hormónov v dvoch fázach.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Diabeton úplne vstrebáva. Zvýšenie koncentrácie účinnej látky v krvi trvá 6 hodín a môže sa udržať na dosiahnutom stupni až do 12 hodín.

Komunikácia s plazmatickými proteínmi dosahuje 95%, distribučný objem je 30 litrov. Na udržanie konštantnej koncentrácie v plazme po dobu 24 hodín je liek dostatočné na to, aby 1 tabletu 1 denne.

Štiepenie látky vyprodukovanej v pečeni. Vylučované obličkami: metabolity sú vylučované,

Catherine. Nedávno lekár predpísal Diabeton MV, užíval som 30 mg metformínu (2000 mg denne). Cukor klesol z 8 mmol / l na 5. Výsledok je spokojný, neexistujú žiadne vedľajšie účinky, hypoglykémia.

Valentina. Rok som piť Diabeton, cukor udržať normálne. Strávim na strave, večer chodím na prechádzku. Bol som taký, že som zabudol jesť po užití drogy, v tele sa cítila triaška, pochopil som, že ide o hypoglykémiu. S jedlom som sa po 10 minútach cítil dobre. Po tejto udalosti pravidelne jedávam.

Diaprol 60 mg (30 kusov)

Indikácie pre použitie:

Toto liečivo sa používa u dospelých na liečbu cukrovky závislej od inzulínu (typ 2) v kombinácii s diétou a cvičením za predpokladu, že tieto opatrenia samy o sebe nie sú dostatočné na dosiahnutie normálnych hodnôt glukózy v krvi.

Tento liek by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:

- Ak ste alergický na gliclazid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, na akýkoľvek iný liek v rovnakej skupine (sulfonylmočovina), na sulfonamidy;

Ak trpíte diabetes závislým od inzulínu (typ 1)

- Ak máte diabetický prekóm a kómu, diabetickú ketoacidózu,

- Keď máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek - ak ste v súčasnosti liečení mikonazolom (interakcia vzh.Lekarstveni);

- Ak dojčíte (pozri Tehotenstvo a dojčenie).

Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára.

Tento liek môže spôsobiť hypoglykémiu (zníženú hladinu cukru v krvi): ak sa objavíte potenie, intenzívny hlad, triaška, bledosť, rozmazané videnie alebo ak sa necítite dobre alebo máte abnormálne správanie, ihneď jeme nejaký cukor alebo niečo sladké a konzultujte lekar.Hipoglikemiyata sa vyskytuje častejšie, ak je vaša strava príliš prísna alebo nevyvážená, po dlhšom alebo intenzívnom cvičení, po požití alkoholu alebo po užití iných hypoglykemických látok.

Takže ak užívate hypoglykemické sulfonylmočoviny, mali by ste byť istí:

- Tu sa budete pravidelne stravovať: je dôležité mať pravidelné jedlá vrátane raňajok. Nikdy by ste nemali chýbať jedno jedlo kvôli zvýšenému riziku hypoglykémie, za predpokladu, že vaša strava obsahuje dostatok cukru alebo nevyrovnaný z hľadiska cukru.

- Ste to, kto pravidelne užíva lieky: je dôležité pravidelne užívať liek a urobiť si raňajky (pozri spôsob a cestu podania).

OPATRENIA NA POUŽITIE

- Sledujte toľko diét predpísaných lekárom;

- Skontrolujte hladiny glukózy podľa pokynov lekára;

- Informujte svojho lekára, ak:

Ak máte operáciu, ak máte zranenie, horúčku alebo infekciu, alebo ak nebudete dobre jesť; O v prípade plánovaného tehotenstva;

Ak užívate akékoľvek iné lieky, najmä protizápalové lieky, beta-blokátory, kortikosteroidy;

- Povedzte svojmu zubárovi, že liečite cukrovku.

Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vodiči a prevádzkovatelia vozidiel

Pacienti by mali poznať symptómy hypoglykémie a mali by byť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov, najmä na začiatku liečby.

PREGNANCY A LACTATION

Ak ste tehotná, Váš diabetes sa má liečiť inzulínom. Informujte svojho lekára, ak sa pokúšate otehotnieť. Ak ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi, aby ste počas liečby týmto liekom mohli predpísať vhodnú terapiya.Ako, že ste tehotná, prestaňte užívať túto lekársku látku.Predajte akékoľvek lieky a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Liek na dojčenie je počas liečby kontraindikovaný. Pred užívaním akýchkoľvek liekov sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pomocné látky s uznaným účinkom EFFECT

Mali by sa zabrániť niektorým kombináciám liekov, pretože majú veľký vplyv na hladinu cukru v krvi. Nemali by ste sa spoliehať na vaše uváženie pri užívaní liekov.

Via, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate iné lieky, ako sú: (na liečbu infekcií spôsobených mikroskopickými hubami lieky), fenylbutazón (protizápalové liečivo) Danazol (hormonálna liečba) a alkoholu alebo liekov obsahujúcich alkohol Mikonazol.

Dávkovanie a spôsob použitia

Zvyčajná dávka je 1 až 4 tablety denne. Odporúča sa užívať tento liek ako jednorazovú dávku na raňajky. Tablety sa prehĺtajú celé s polovicou šálky voda.PRI každom prípade v súlade so svojimi predpismi LEKAR.Ako si zabudnete vziať jednu alebo viac dávok, neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechal jednu dávku.

Tak ako všetky lieky, DIAPREL ® MR môže mať vedľajšie účinky.

- Symptómy hypoglykémie (potenie, bledosť, intenzívny hlad, nevoľnosť) (pozri Osobitné upozornenia);

- Kožné reakcie: žihľavka, pruritus, kožná vyrážka;

- Poruchy gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, hnačka, pocit ťažkosti v bruchu, zápcha, bolesť brucha, vracanie, hepatitída; - abnormálne laboratórne hodnoty krvi a pečene - prechodné poruchy videnia.

Informujte o tom lekára za každú stranu, alebo máte obavy z toho, že táto informácia nie je popísaná.

V prípade predávkovania sa poraďte s lekárom. Hypoglykémia sa vyskytuje, ak užívate ďalšie veľké dávky a okamžite zaobchádzate s cukrom (4 až 6 kociek). Ak je pacient v bezvedomí, ihneď sa poraďte s lekárom a lekárskou starostlivosťou. Uskladňujte pri izbovej teplote v pôvodnom obale.

V našej on-line lekárni si môžete kúpiť Diaprrel. Jedná sa o kvalitný liek, ktorý budeme mať na sklade. Doručenie k vám sa uskutoční vo vašom meste počas 5 až 6 pracovných dní. Na stránke vyššie je cena Diaprrel

Zaručujeme dôvernosť procesu nákupu a doručenia. Náš sortiment je neustále aktualizovaný novými liekmi, ktoré vám umožňujú nakupovať zriedkavé lieky za najnižšie ceny.

Ak chcete zakúpiť Diaprrel - kliknite na tlačidlo "Objednávka", potom prejdite na "Košík" a postupujte podľa pokynov. Objednávka zobrazí cenu a spôsob platby spoločnosti Diaprrel.

Starajte sa o svoje zdravie! Sme vždy radi, že vám s tým pomôžeme!

DIAPREL MR TBL 60MG N60

Varovanie! Materiály, ktoré sú tu uvedené, sú len orientačné a nemôžu byť príručkou samošetrenia. Stránka nie je v žiadnom prípade zodpovedná za vyššie uvedené popisy liekov. Používate ich alebo ich nepoužívate na vlastné riziko!

Na 2018-Dec-03
Môžete hrubo zakúpiť "DIAPREL MR TBL 60MG N60" v Rize v Lotyšsku za nasledovnú cenu:

17.12 € 19.45 $ 15.25 € 1302rub. 176.7SEK 73PLN 72.19

Kód ATC: A10BB09. Účinné látky: Gliclazidum.

Výrobca: Les Laboratoires Servier.
Liek DIAPREL MR TBL 60MG N60 je zahrnutý v zozname kompenzovaných liekov v Lotyšsku.
Liečivo na predpis.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS, N60 R _x

DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R _x

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R _x (Servier)

DIAPREL MR TBL 60 MG N60 (K)

Názov lieku: Diabeton MR (Diabeton MR)

Farmakologický účinok:
Diabetes je hypoglykemický liek, derivát druhej generácie sulfonylmočoviny. Stimuluje uvoľňovanie inzulínu z granúl b-buniek pankreatických ostrovčekov. Zvyšuje citlivosť na inzulín buniek cieľových orgánov (pečeň, tukové tkanivo a svaly). Vďaka pôsobeniu lieku Diabeton sa obnoví skorá fáza sekrécie inzulínu, ktorá prichádza priamo po jedle, a druhá fáza sa posilní. Použitie lieku je oprávnené len u pacientov so zachovanou funkciou b-buniek.

Diabetón má pozitívny vplyv na krvný obeh. Zabraňuje trombóze tým, že inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje fibrinolytickú aktivitu endotelových buniek.
Liečivo má antioxidačné vlastnosti.
Modifikované uvoľňovanie liečiva poskytuje terapeutickú koncentráciu účinnej látky počas celého dňa.
Absorpcia Diabetonu z tráviaceho traktu nastáva úplne. Príjem potravy neovplyvňuje proces absorpcie. Metabolizmus sa vyskytuje prevažne v pečeni. Vylučovanie metabolitov a malé množstvo nezmeneného gliclazidu sa uskutočňuje obličkami.

Indikácie pre použitie:
Diabetes mellitus typu II (inzulín-nezávislý).

Spôsob použitia:
Gliclazid je predpísaný pre dospelých. Denná dávka v závislosti od závažnosti cukrovky a hladiny glukózy môže byť v rozsahu od 0,03 g do 0,12 g. Priemerná hodnota je 0,06 g. Celá denná dávka Diabetonu MR sa užíva počas raňajok.

Vedľajšie účinky:
- Bolesť brucha, vracanie, cholestatická žltačka, hnačka, nevoľnosť, zápcha;
- anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia;
- alergické reakcie;
- hypoglykémie.

Kontraindikácie:
- Diabetes mellitus typu I (závislý od inzulínu);
- dojčenia;
- diabetická ketoacidóza;
- závažné infekcie;
- nedostatočná funkcia obličiek a pečene (ťažká);
- tehotenstva;
- ťažké popáleniny;
- precitlivenosť;
- terapia mikonazolom;
- veku detí.

tehotenstva:
Diabeton je kontraindikovaný.

Interakcia s inými liekmi:
Účinok gliclazidu je potencovaný: klofibrát, salicyláty, sulfónamidy, nepriame antikoagulanciá, fenylbutazón, lieky obsahujúce etanol.
Fenomény hypoglykémie môžu byť vyrovnané b-blokátormi.
Súbežné vymenovanie teofylínu, ACE inhibítorov, flukonazolu, inhibítorov MAO a kofeínu zvyšuje riziko hypoglykémie.
Diabetonov hypoglykemický účinok je znížený: diuretiká (tiazid, kyselina etakrynová, furosemid), progestogény, difenín, estrogény, rifampicín, glukokortikosteroidy, barbituráty.

predávkovania:
Klinický prejav - hypoglykémia. Liečba: intravenózne podanie 40% roztoku glukózy pod kontrolou glykémie.

Formulár uvoľnenia:
Tablety 0,06 g, č. 30 a 0,03 g, č. 60.

Podmienky skladovania:
Teplota maximálne 30 stupňov Celzia.

synonymá:
Glidiab MR, Gliclazide MR.

zloženie:
Gliclazid 0,03 g alebo 0,06 g.
Pomocné látky - maltodextrín, stearan horečnatý, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid kremičitý.

Okrem toho:
Možno kombinované vymenovanie Diabeton MR s inzulínom, inhibítory a-glukozidázy a biguanidov.

Varovanie!
Pred použitím lieku Diabeton MR sa musíte poradiť s lekárom. Táto príručka je uvedená vo voľnom preklade a je určená výhradne na informáciu. Ďalšie informácie nájdete v poznámkach výrobcu.

Ak chcete automaticky vyhľadávať najlepšie ceny lieku a generických analógov pre DIAPREL MR TBL 60MG N60, kliknite tu:

DIABETON MR 60 mg (DIABETON® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Tabuľka. s modif. vysvob. 60 mg blister, № 30

Ďalšie zložky: monohydrát laktózy, hypromelóza, magnéziumstearát, maltodextrín, bezvodý koloidný oxid kremičitý.

UA / 2158/02/02 z 03/16/2016 do 03/16/2021 Lekársky predpis A

farmakodynamika. Mechanizmus činnosti. Gliclazid je perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny, ktorý sa odlišuje od iných prípravkov prítomnosťou heterocyklického kruhu, ktorý obsahuje dusík a má endocyklické väzby.

Účinná látka gliclazid znižuje hladiny glukózy v plazme stimuláciou sekrécie inzulínu p-bunkami pankreatických ostrovčekov Langerhans. Zvýšený postprandiálny sekrécia inzulínu a C-peptidu pretrváva aj po 2 rokoch užívania. Okrem týchto metabolických vlastností má gliklazid aj hemovaskulárne vlastnosti.

Klinická účinnosť a bezpečnosť. Účinok na sekréciu inzulínu. U pacientov s diabetom typu II gliklazid obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu ako odpoveď na príjem glukózy a zvyšuje fázu sekrécie inzulínu II. Zvýšenie sekrécie inzulínu je v súlade s prijatým stravovaním alebo zaťažením glukózy.

Hemovaskulárne vlastnosti. Gliclazid znižuje mikrotrombózu prostredníctvom dvoch mechanizmov, ktoré sa môžu podieľať na vzniku komplikácií diabetes mellitus:

• čiastočne inhibuje agregáciu a adhéziu krvných doštičiek, znižuje počet markerov aktivácie krvných doštičiek (beta-tromboglobulín, tromboxán B₂);

• ovplyvňuje fibrinolytickú aktivitu vaskulárneho endotelu (zvyšuje aktivitu tPA).

Prevencia komplikácií diabetu typu II. ADVANCE je medzinárodná multicentrická randomizovaná štúdia s bifaktoriálnym dizajnom zameraná na identifikáciu výhod intenzívnej stratégie kontroly glykémie (HbA1c ≤ 6,5%) na základe MR Diabetonu v porovnaní so štandardnou kontrolou glykémie a prínosom zníženia krvného tlaku s použitím pevnej kombinácie perindoprilu / indapamidu v porovnaní s s placebom na pozadí súčasnej štandardnej terapie (dvojito zaslepené porovnanie) týkajúce sa účinku na hlavné makro- a mikrovaskulárne komplikácie u pacientov s diabetes mellitus II typu.

Primárny koncový ukazovateľ pozostával zo závažných makrovaskulárnych (kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna mozgová príhoda) a mikrovaskulárne (nové prípady alebo zhoršenie nefropatie, retinopatia).

V štúdii ADVANCE bolo zahrnutých 11 140 pacientov. Počas 6 týždňov po uvedení do štúdie pacienti pokračovali v liečbe hypoglykemickými zvyčajnými zvyškami. Ďalej boli pacienti rozdelení podľa randomizovaného princípu do štandardnej kontrolnej skupiny pre glykémiu (n = 5569) a skupiny Diabeton MR ako základ intenzívnej stratégie kontroly glykémie (n = 5571). Stratégia intenzívnej kontroly glykémie bola založená na predpisovaní lieku Diabeton MR od začiatku liečby alebo na predpisovaní lieku Diabeton MR okrem štandardnej terapie (terapia, ktorú pacient dostal v čase zapnutia) s možným zvýšením dávky na maximum (120 mg) a potom, ak je to potrebné, pridanie ďalších hypoglykemických liekov. lieky ako metformín, akarbóza, tiazolidíndióny alebo inzulín. Iné lieky sulfonylmočoviny sa nepoužili v skupine intenzívnej glykemickej kontroly. Pacienti boli pod prísnym lekárskym dohľadom a prísne dodržiavali diétu.

Pozorovanie trvalo 4,8 roka. Výsledok liečby liekom Diabeton MR, ktorý bol základom intenzívnej stratégie kontroly glykémie (priemerná hladina HbA1c dosiahla - 6,5%) v porovnaní so štandardnou kontrolou glykémie (priemerná hladina HbA1c dosiahla - 7,3%) zaznamenala výrazný celkový pokles o 10% relatívne riziko závažných makro- a mikrovaskulárnych komplikácií (HR 0,90, 95% CI [0,82, 0,98], p = 0,013, 18,1% pacientov z intenzívnej kontrolnej skupiny v porovnaní s 20% pacientov zo štandardnej kontrolnej skupiny ). Výhody intenzívnej stratégie kontroly glykémie s menovaním Diabetonu MR v centre liečby boli spôsobené:

• významné zníženie relatívneho rizika veľkých mikrovaskulárnych príhod o 14% (HR 0,86, 95% CI [0,77, 0,97], p = 0,014, 9,4% oproti 10,9%);

• významné zníženie relatívneho rizika nových prípadov alebo progresie nefropatie o 21% (HR 0,79, 95% CI [0,66-0,93], p = 0,006, 4,1% vs 5,2%);

• významné zníženie relatívneho rizika novovznikajúcej mikroalbuminúrie o 8% (HR 0,92, 95% CI [0,85-0,99], p = 0,030, 34,9% oproti 37,9%);

• významné zníženie relatívneho rizika renálnych príhod o 11% (HR 0,89, 95% CI [0,83, 0,96], p = 0,001, 26,5% vs 29,4%);

Na konci štúdie dosiahlo 65% a 81,1% pacientov v skupine s intenzívnou kontrolou (vs 28,8% a 50,2% štandardnej kontrolnej skupiny) cieľ HbA1c ≤ 6,5% a ≤ 7%.

90% pacientov v skupine s intenzívnou kontrolou užíval Diabeton MR (priemerná denná dávka bola 103 mg), pričom 70% z nich dostávalo maximálnu dennú dávku 120 mg. V skupine s intenzívnou kontrolou glykémie na báze Diabetonu zostala MR pacientov stabilná.

Výhody intenzívnej stratégie kontroly glykémie založenej na Diabeton MR nezávisia od zníženia krvného tlaku.

sania. Koncentrácia plazmatickej gliclazidu sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín po podaní, po dosiahnutí konštantnej hladiny (plató), ktorá sa udržuje od 6. do 12. hodiny po podaní. Jednotlivé výkyvy sú malé.

Gliklazid sa úplne vstrebáva v zažívacom trakte. Jedlo nemá vplyv na rýchlosť a rozsah absorpcie.

distribúcia. Väzba gliklazidu na plazmatické bielkoviny je približne 95%. Distribučný objem je približne 30 litrov.

Jedna dávka dennej dávky lieku Diabeton MR 60 mg poskytuje účinnú koncentráciu gliklazidu v krvnej plazme počas 24 hodín.

biotransformácie. Gliklazid sa metabolizuje hlavne v pečeni a vylučuje sa močom, menej ako 1% účinnej látky vylúčenej v moči nezmenené. V krvnej plazme nie sú žiadne aktívne metabolity.

chov. T_½ gliklazid je približne 12-20 hodín.

Linearita / nelinearita. Pri použití lieku v dávke do 120 mg sa zaznamenáva lineárna závislosť medzi prijatou dávkou a koncentráciou v krvnej plazme.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti. Starší pacienti neukázali žiadne klinicky významné zmeny vo farmakokinetike lieku.

diabetes typu II u dospelých:

• zníženie a kontrola hladiny glukózy v krvi, keď je nemožné normalizovať hladinu glukózy iba diétou, cvičením a stratou hmotnosti;

• prevenciu komplikácií diabetu typu II: znižuje riziko makrovaskulárnych a mikrovaskulárnych komplikácií, ako je vznik alebo zhoršenie nefropatia u pacientov s diabetom typu II, ktorí sú liečení na intenzívne kontrolnej glukózy stratégie.

na orálne podanie. Určené iba pre dospelých. Denná dávka sa môže meniť od ½ až 2 tablety denne (od 30 do 120 mg / deň). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Denná dávka sa má užívať raz počas raňajok. Polovica pilulky alebo celého pilulka (y) by sa mala prehltnúť celá (nedrvte ani nehubujte).

Ak pacient zabudol užiť pilulky, nezvyšujte dávku nasledujúci deň.

Tak ako všetky antidiabetiká, Diabeton MR 60 mg vyžaduje individuálnu voľbu dávky v závislosti od odpovede pacienta na liečbu (hladina glukózy v krvi, glykovaný hemoglobín HbA1c).

Počiatočná dávka a výber dávky. Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg (½ tablety) denne. S účinnou kontrolou glukózy môžete pokračovať v liečbe tejto dávky. Ak je to potrebné, zvýšiť kontrolu hladín glukózy v krvi, denná dávka sa môže postupne zvyšovať na 60 mg (1 tableta), 90 mg (1,5 tabliet) alebo 120 mg (2 tablety). Zvýšenie dávky sa odporúča postupne v intervale 1 mesiac, s výnimkou prípadov, keď nedochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi počas 2 týždňov liečby. V tomto prípade môže byť dávka zvýšená na konci druhého týždňa liečby.

Maximálna odporúčaná denná dávka je 120 mg (2 tablety).

Jedna tableta s modifikovaným uvoľňovaním lieku Diabeton MR 60 mg je ekvivalentná dvom tabletám 30 mg gliklazidu s modifikovaným uvoľňovaním.

Tableta s modifikovaným uvoľňovaním Diabeton MR 60 mg sa môže rozdeliť, čo umožňuje používať liek v dávke 30 mg (½ tablety) av dávke 90 mg (1,5 tabliet).

Prenášanie pacienta z liekov obsahujúcich 80 mg gliklazidu na Diabeton MR 60 mg tablety s modifikovaným uvoľňovaním: 1 tableta obsahujúca 80 mg gliklazidu zodpovedá ½ tabletu Diabetonu MR 60 mg. Počas prenosu na Diabeton MR 60 mg je potrebné pozorne sledovať krvný obraz.

Odovzdanie pacienta z iných perorálnych antidiabetík na Diabeton MR 60 mg. Pri prechode na Diabeton MR sa musí brať do úvahy dávkovanie a T._½ predchádzajúce perorálne antidiabetické liečivo. Prechodné obdobie sa zvyčajne nevyžaduje. Je potrebné začať dávkou 30 mg s následnou úpravou dávky (pozri časť "Počiatočná dávka a dávka").

Pri prechode zo sulfonylmočoviny na liečbu diabetu s dlhým T_½, Prerušenie liečby počas niekoľkých dní môže byť nevyhnutné, aby sa zabránilo kumulatívnemu účinku týchto dvoch liekov a vzniku hypoglykémie. Liečba Diabetonom MR 60 mg sa začína dávkou 30 mg / deň (½ tablety), po ktorej nasleduje úprava dávky s pravidlami opísanými v časti Počiatočná dávka a dávka (pozri vyššie).

Súčasné užívanie s inými antidiabetikami: Diabeton MR 60 mg sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi alfa-glukozidázy alebo inzulínom. Ak nedosiahnete adekvátnu kontrolu glykémie u pacientov užívajúcich Diabeton MR 60 mg, môžete začať súčasnú liečbu inzulínom pod starostlivým lekárskym dohľadom.

Špeciálne skupiny pacientov. U starších pacientov (viac ako 65 rokov) je dávkový režim pre Diabeton MR 60 mg rovnaký ako u pacientov mladších ako 65 rokov.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou je dávkovací režim pre Diabeton MR 60 mg rovnaký ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek, ale pacient musí byť starostlivo sledovaný.

Rizikové faktory hypoglykémie:

- nedostatočná alebo nedostatočná výživa;

- závažné alebo nedostatočne kompenzované poruchy endokrinného systému (hypotyreóza, hypopituitarizmus a adrenokortikotropná insuficiencia);

- zrušenie dlhodobej liečby kortikosteroidmi a / alebo terapie vysokými dávkami kortikosteroidov;

- závažné cievne ochorenia (ťažké ochorenie koronárnych artérií, závažné ochorenie ciev karotid, difúzne cievne ochorenie).

Odporúča sa minimálna počiatočná dávka 30 mg / deň.

Aby sa zabránilo komplikáciám diabetu typu II. Podľa štúdie ADVANCE je potrebné dodržiavať stratégiu intenzívnej kontroly glykémie (hladina HbA1c ≤6,5%). Stratégia intenzívnej kontroly glykémie umožňuje postupné zvyšovanie dávky Diabetonu MR 60 mg až 120 mg / deň. Zvýšenie dávky sa má vykonať pod kontrolou HbA1c v súlade s prísnymi odporúčaniami týkajúcimi sa výživy a cvičenia, ktoré kontrolujú riziko hypoglykémie. Je tiež možné pridať ďalšie lieky znižujúce hladinu glukózy, ako je metformín, acarbóza, tiazolidíndióny alebo inzulín.

• hypersenzitivita na gliclazid alebo iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy alebo akákoľvek zložka lieku;

• inzulín-dependentný diabetes mellitus typu I;

• diabetický prekom a kóma, diabetická ketoacidóza (v takýchto prípadoch sa odporúča použitie inzulínu);

• závažné zlyhanie pečene alebo obličiek;

Najčastejšou nežiaducou reakciou s gliklazidom je hypoglykémia. Tak ako pri používaní iných liekov sulfonylmočoviny, príjem gliklazidu môže spôsobiť hypoglykémiu s nepravidelnou výživou, najmä ak chýba jedlo. Výskyt hypoglykémie môže byť sprevádzaná charakteristickými symptómami, ako je bolesť hlavy, silného pocitu hladu, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, nepokoj, agresia, znížená koncentrácia a pozornosť, pomalší reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy videnia a reči, afázia, tras, paréza, zmyslové poruchy, závraty, pocity bezmocnosti, strata sebakontroly, delírium, kŕče, plytké dýchanie, bradykardia, ospalosť a strata vedomia, čo môže viesť ku kóme a smrtiace po na účinky

Okrem toho môžu byť tieto poruchy adrenergného systému: potenie, vlhká koža, úzkosť, tachykardia, hypertenzia, palpitácie, bolesti na hrudníku, arytmia.

Symptómy hypoglykémie zvyčajne zmiznú po užití sacharidov (cukru). Avšak príjem náhrad cukrov nebude v tomto prípade účinný. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že aj keď sú prijaté opatrenia účinné, hypoglykémia sa môže znova vyskytnúť.

Ak je epizóda hypoglykémie ťažká alebo dlhotrvajúca a stav pacienta je dočasne pod kontrolou kvôli príjmu cukru, je potrebná núdzová lekárska starostlivosť alebo dokonca hospitalizácia.

Gastrointestinálne poruchy vrátane bolesti brucha, nauzey, vracania, dyspepsie, hnačky a zápchy. Dodržiavanie odporúčaní na užívanie drogy počas raňajok pomôže vyhnúť sa alebo minimalizovať výskyt týchto prejavov.

Menej často zaznamenané nežiaduce účinky:

Kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioneurotický edém, erytém, makulopapulárny vyrážka, bulózne reakcie (ako je Stevens - Johnson a toxická epidermálna nekrolýza), a veľmi zriedka - liekovej vyrážky s eozinofíliou a systémovými príznakmi (ženy).

Zo strany krvného systému a lymfatického systému sa hematologické poruchy vyskytujú zriedkavo a môžu zahŕňať anémiu, trombocytopéniu, leukopéniu, granulocytopéniu. Tieto javy spravidla zanikajú po prerušení liečby.

Zo strany hepatobiliárneho systému: zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (AlAT, AsAT, SchP), hepatitída (izolované prípady). V prípade cholestatickej žltačky sa má liečba liekom prerušiť.

Tieto nežiaduce účinky zvyčajne vymiznú po vysadení lieku.

Zo strany orgánov videnia sa môže vyskytnúť dočasné zhoršenie zraku, najmä na začiatku liečby, v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi.

Reakcia Typické triedy sulfonylmočovín: prípadov erythropenia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia, alergická vaskulitída, hyponatriémia, zvýšené pečeňové enzýmy, a dokonca dysfunkcia pečene (napr. Cholestáza a žltačka), hepatitída s regresiou po vysadení sulfonylmočovín alebo na jedinej v prípadoch s ďalším zlyhaním pečene, čo je život ohrozujúce.

Klinické štúdie. Počas štúdie ADVANCE sa monitorovali závažné nežiaduce reakcie. V skupine pacientov s diabetom typu II, ktorí boli liečení podľa stratégie intenzívnej kontroly glykémie, neboli identifikované žiadne skôr opísané nežiaduce reakcie. Niektorí pacienti utrpeli závažnú hypoglykémiu. Väčšina epizód hypoglykémie sa pozorovala u pacientov so súbežnou inzulínovou liečbou.

Nahláste suspektné nežiaduce reakcie. Nahlasovanie podozrivých nežiaducich účinkov po registrácii lieku je dôležité. To vám umožní pokračovať v monitorovaní pomeru prínosu a rizika. Požiadajte lekárov, aby nahlásili podozrenie na nežiaduce účinky prostredníctvom národného systému zasielania správ.

hypoglykémie. Táto droga by mala byť predpísaná len tým pacientom, ktorí majú možnosť pravidelne jesť (vrátane raňajok). Je dôležité pravidelne užívať sacharidy, pretože zvýšené riziko hypoglykémie sa vyskytuje pri oneskorenej konzumácii potravy, v nedostatočnom množstve alebo pri nízkom obsahu uhľohydrátov. Vývoj hypoglykémie je pravdepodobnejšie nízkou kalóriou, dlhodobou alebo silnou fyzickou námahou, pitie alkoholu alebo kombináciou antidiabetických liekov.

Pri užívaní liekov sulfonylurey sa môže vyskytnúť hypoglykémia (pozri NEŽIADUCE ÚČINKY). Niekedy môže byť hypoglykémia ťažká a dlhotrvajúca. V tomto prípade sa môže vyžadovať hospitalizácia a podávanie glukózy niekoľko dní.

Na zníženie rizika epizód hypoglykémie je potrebné brať do úvahy individuálne charakteristiky pacientov, poskytnúť im jasné vysvetlenie a starostlivo vybrať dávku.

Faktory, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie: pacient odmieta alebo nemôže dodržiavať odporúčania lekára (najmä u starších pacientov); zlé, nepravidelné jedlá, zmeškané jedlá, obdobia pôstu alebo zmeny v strave; nerovnováha medzi výkonom a príjmom uhľohydrátov; zlyhanie obličiek; závažné zlyhanie pečene; predávkovanie drogami; niektoré poruchy endokrinného systému: dysfunkcia štítnej žľazy, hypopituitarizmus a nedostatočnosť nadobličiek; súčasné používanie určitých liekov (pozri INTERAKCIE).

Poškodenie funkcie obličiek a pečene: Farmakokinetika a / alebo farmakodynamika gliklazidu sa môže meniť u pacientov s poškodením funkcie pečene a ťažkého poškodenia obličiek. Epizódy hypoglykémie u týchto pacientov môžu byť dlhé, preto je potrebná vhodná liečba. Pacient a jeho rodinní príslušníci by mali byť informovaní o rizikových faktoroch a podmienkach, ktoré môžu prispieť k nástupu hypoglykémie, symptómov hypoglykémie (pozri NEŽIADUCE ÚČINKY) a ako ich odstrániť.

Pacient by mal byť informovaný o dôležitosti dodržiavania odporúčaní lekára týkajúcich sa stravovania, pravidelného cvičenia a pravidelného monitorovania glukózy v krvi.

Zhoršenie kontroly glykémie u pacientov užívajúcich lieky znižujúce hladinu glukózy môže byť spôsobené Hypericum (Hypericum perforatum) alebo akýmkoľvek iným sprievodným liekom, ktorý môže ovplyvniť metabolizmus, infekciu, horúčku, traumu alebo chirurgický zákrok. V niektorých prípadoch môže byť potrebné predpísať inzulín.

Hypoglykemická účinnosť akéhokoľvek perorálneho hypoglykemického činidla vrátane gliklazidu sa môže v priebehu času meniť. Môže to byť spôsobené progresiou závažnosti ochorenia alebo znížením odpovede na liečbu. Tento jav je známy ako sekundárna porucha, ktorá sa líši od primárneho zlyhania, keď sú lieky neúčinné od začiatku liečby. Pred uskutočnením záverov týkajúcich sa vývoja sekundárneho zlyhania u pacienta je potrebné skontrolovať správnosť aplikovanej dávky a dodržiavanie diéty pacientom.

Laboratórne indikátory: na posúdenie kontroly hladiny glukózy v krvi sa odporúča stanoviť hladinu HbA1c (alebo hladinu glukózy v krvi nalačno). Samostatné monitorovanie hladín glukózy v krvi pacienta môže byť tiež užitočné.

U pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy môže použitie sulfonylmočovinových liekov spôsobiť hemolytickú anémiu. Vzhľadom na to, že gliclazid patrí do skupiny liečiv sulfonylmočoviny chemického pôvodu, je potrebné venovať pozornosť podávaniu pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy na alternatívnu liečbu inej triedy.

Prípravok obsahuje laktózu, preto sa pacientom so zriedkavými vrodenými poruchami tolerancie na galaktózu, syndróm glukózy a galaktózovej malabsorpcie a Lappeta deficiencia neodporúča predpisovať tento liek.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie. Tehotenstvo. Perorálne lieky na zníženie hladiny glukózy by sa nemali užívať počas tehotenstva (vrátane Diabetonu MR 60 mg). Skúsenosti s gliklazidom počas gravidity sú obmedzené (menej ako 300 prípadov užívania u tehotných žien), údaje o použití iných sulfonylmočovín sú tiež obmedzené. Štúdie na zvieratách ukázali, že gliklazid nemá teratogénny účinok. Odporúča sa vyhnúť sa užívaniu gliklazidu počas tehotenstva.

Kontrola glukózy by sa mala dosiahnuť ešte pred plánovaním tehotenstva, aby sa znížilo riziko abnormalít spojených s nekontrolovaným cukrovkou. Pri plánovaní alebo bezprostredne po vzniku tehotenstva je potrebné previesť ženu z perorálnych hypoglykemických liekov na inzulín.

Dojčenie. Nie sú k dispozícii údaje o penetrácii gliklazidu alebo jeho metabolitov do materského mlieka. Diabetes MR 60 mg je kontraindikovaný počas dojčenia kvôli možnosti neonatálnej hypoglykémie. Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov a deti.

Plodnosť. V predklinických štúdiách sa účinok na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť samíc a samcov potkanov nestanovil.

Deti. Neodporúča sa predpisovať Diabeton MR 60 mg pre deti z dôvodu nedostatku údajov o použití lieku u tejto kategórie pacientov.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri jazde s vozidlami a inými mechanizmami. Diabetes MR 60 mg môže mať zanedbateľný vplyv na schopnosť riadiť vozidlá alebo pracovať s inými automatizovanými systémami. Pacienti by si mali byť vedomí symptómov hypoglykémie, schopní ich rozpoznať, a ak sa vyskytnú, buďte opatrní pri jazde alebo práci s inými mechanizmami, najmä na začiatku liečby.

pri predpisovaní liekov, ktorých súčasné použitie môže spôsobiť hypo- alebo hyperglykémiu, je potrebné upozorniť pacienta na potrebu starostlivého sledovania hladín glukózy v krvi počas liečby. Môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického lieku počas a po liečbe týmito liekmi.

Lieky, ktorých súčasné vymenovanie môže zvýšiť riziko hypoglykémie

Súčasné užívanie je kontraindikované

Miconazol (na systémové použitie, perorálny gél) zvyšuje hypoglykemický účinok s možným vývojom príznakov hypoglykémie a dokonca aj rozvoj kómy.

Chinolón zvyšuje hypoglykemický účinok s možným vznikom závažnej, hlbokej, pretrvávajúcej hypoglykémie, ktorej symptómy sú ťažko kontrolovateľné alebo dokonca s vývojom kómy, najmä u starších pacientov s renálnou insuficienciou.

Neodporúča sa súčasné použitie:

- fenylbutazón (na systémové použitie) zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (nahrádza ich spojenie s plazmatickými proteínmi a / alebo znižuje ich vylučovanie);

- alkohol zvyšuje riziko hypoglykemických reakcií (kvôli inhibícii kompenzačných reakcií), čo môže viesť k hypoglykemickej kóme. Mali by ste sa vyhnúť pití alkoholu a užívaniu liekov obsahujúcich alkohol

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť: Pri použití jedného z týchto liekov, v niektorých prípadoch to môže byť hypoglykémie v dôsledku zvýšenej hypoglykemickej aktivity: ďalších hypoglykemických činidiel (inzulíny, akarbóza, metformín, tiazolidíndiónmi, inhibítory dipeptidyl peptidázy-4, agonisty receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1)), ß-blokátory, flukonazol, ACE inhibítory (captopril, enalapril), H antagonisty₂-receptory, inhibítory MAO, sulfónamidy, klaritromycín a NSAID.

Súbežne s tým môže zvýšiť riziko hyperglykémie

Neodporúča sa súčasné použitie:

Danazol má diabetogénny účinok.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť:

- Chlórpromazín (neuroleptikum), keď sa používa vo vysokých dávkach (> 100 mg / deň), zvyšuje hladinu glukózy v krvi (v dôsledku zníženia uvoľňovania inzulínu);

- glukokortikoidy (na systémové a lokálne použitie: intraartikulárne, dermálne a rektálne prípravky) a tetrakosactid - zvýšenie hladín glukózy v krvi s možným rozvojom ketoacidózy (zníženie tolerancie sacharidov);

- in / in: ritodrin, salbutamol, terbutalín zvyšujú hladinu glukózy v krvi o β₂-agonistický účinok;

- prípravky Hypericum (Hypericum perforatum) znižujú koncentráciu gliklazidu. Treba zdôrazniť význam kontroly hladín glukózy v krvi.

Kombinácie, ktoré treba brať do úvahy:

- antikoagulanciá (napríklad warfarín atď.): pri používaní sulfonylmočoviny s antikoagulanciami môžu potenciovať antikoagulačné účinky týchto antikoagulancií. V prípade potreby je možné upraviť dávku antikoagulancií.

predávkovanie liekov sulfonylmočoviny môže spôsobiť hypoglykémiu. Príznaky miernej hypoglykémie (bez straty vedomia a bez neurologických symptómov) sa majú korigovať užívaním sacharidov (cukru), úpravy dávky antidiabetika a / alebo diéty. Starostlivé sledovanie stavu pacienta musí pokračovať, až kým sa lekár presvedčí, že pacient je bezpečný. Závažná hypoglykémia, sprevádzaná vývojom kómy, kŕčmi alebo inými neurologickými poruchami, si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť s okamžitou hospitalizáciou.

Ak je podozrenie na diagnózu hypoglykemickej kómy alebo ak je podozrenie na kómu, pacient musí rýchlo vstúpiť do 50 ml koncentrovaného roztoku glukózy (20-30%) s ďalším kontinuálnym podaním menej koncentrovaného glukózového roztoku (10%) s požadovanou frekvenciou na udržanie hladiny glukózy v krvi> 1 g / l. Je potrebné zabezpečiť nepretržité monitorovanie pacienta. V závislosti od stavu pacienta sa lekár rozhodne pre ďalšie sledovanie.

Gliclazid má vysokú úroveň väzby na plazmatické bielkoviny, a preto je použitie dialýzy neúčinné.

osobitné podmienky skladovania sa nevyžadujú. Uchovávajte mimo dosahu detí.