Jardins - návod na použitie, analógy, recenzie a formy uvoľňovania (tablety 10 mg a 25 mg) lieku na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus typu 2 u dospelých, detí a počas tehotenstva. štruktúra

Analýzy

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Jardins. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov na používanie Jardinov v ich praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy Jardinov za prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus typu 2 u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie lieku.

Jardins je perorálna hypoglykemická liečba. Empagliflozín (aktívna zložka lieku Jardins) je reverzibilný, vysoko aktívny, selektívny a kompetitívny inhibítor prepravcu glukózy sodného typu 2 s koncentráciou potrebnou na inhibíciu 50% enzýmovej aktivity (IC50) 1,3 nmol. Selektivita empagliflozínu je 5000 krát vyššia ako selektivita glukózového transportéra závislého od sodíka typu 1, ktorý je zodpovedný za absorpciu glukózy v čreve.

Okrem toho sa zistilo, že empagliflozín má vysokú selektivitu pre iných transportérov glukózy zodpovedných za homeostázu glukózy v rôznych tkanivách.

Dopravca glukózy sodného typu 2 je hlavným nosičovým proteínom zodpovedným za reabsorpciu glukózy z glomerulov späť do krvného obehu.

Jardins zlepšuje glykemickú kontrolu u pacientov s diabetes mellitus 2. typu tým, že znižuje reabsorpciu glukózy v obličkách. Množstvo glukózy vylučovanej obličkami týmto mechanizmom závisí od koncentrácie glukózy v krvi a GFR. Inhibícia transportu glukózy sodného typu 2 u pacientov s cukrovkou 2. typu a hyperglykémia vedie k eliminácii glukózy obličkami.

V klinických štúdiách sa zistilo, že u pacientov s diabetom typu 2 sa vylučovanie glukózy v obličkách zvýšilo ihneď po aplikácii prvej dávky lieku Jardins; tento účinok trval 24 hodín Zvýšenie vylučovania glukózy obličkami pretrvávalo až do konca 4-týždňového obdobia liečby, dosahujúceho priemerne 78 g denne s použitím empagliflozínu v dávke 25 mg raz denne. U pacientov s diabetom 2. typu spôsobilo zvýšenie vylučovania obličiek glukózou okamžité zníženie koncentrácie glukózy v plazme.

Jardíny znižujú koncentráciu glukózy v plazme, a to ako pri užívaní na prázdny žalúdok, tak po jedle.

Mechanizmus účinku lieku Jardins nezávisí od funkčného stavu beta buniek pankreasu a metabolizmu inzulínu. Pozoroval sa pozitívny účinok empagliflozínu na náhradné markery funkčnej aktivity beta-buniek, vrátane indexu HOMA-beta (model na hodnotenie homeostázy) a pomeru proinzulínu k inzulínu. Navyše dodatočné vylučovanie glukózy obličkami spôsobuje stratu kalórií, čo sprevádza zníženie objemu tukového tkaniva a zníženie telesnej hmotnosti.

Glykozúria pozorovaná počas užívania empagliflozínu je sprevádzaná miernym zvýšením diurézy, čo môže prispieť k miernemu poklesu krvného tlaku.

V klinických štúdiách, kde sa Jardins použil ako monoterapia; kombinovaná liečba metformínom; kombinovaná liečba metformínom u pacientov s novo diagnostikovaným diabetom 2. typu; kombinovaná liečba metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny; kombinovaná liečba pioglitazónom +/- metformínom; kombinovaná liečba s linagliptínom u pacientov s novo diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu; kombinovaná liečba s linagliptínom, pridané k liečbe metformínom; kombinovaná liečba metformínom versus glimepiridom (údaje z dvojročnej štúdie); kombinovaná liečba inzulínom (režim s viacerými inzulínovými injekciami) +/- metformín; kombinovaná liečba s bazálnym inzulínom; Zistilo sa, že kombinácia s inhibítorom dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metformínom +/- ukázala štatisticky významný pokles glykovaného hemoglobínu (HbA1c), zníženie plazmatickej glukózy nalačno, ako aj zníženie krvného tlaku a telesnej hmotnosti.

štruktúra

Empagliflozin + excipienty.

farmakokinetika

Farmakokinetika empagliflozínu bola rozsiahle sledovaná u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diabetom 2. typu.

Po perorálnom podaní sa empagliflozín rýchlo absorbuje. Jedenie nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu. Hlavnou metabolickou dráhou empagliflozínu u ľudí je glukuronizácia zahŕňajúca uridín-5-difosfoglukuronozyltransferázu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Najčastejšie zistené metabolity empagliflozínu sú tri glukurónové konjugáty (2-0, 3-0 a 6-0 glukuronid). Systémový účinok každého metabolitu je malý (menej ako 10% celkového účinku empagliflozínu). Po užití označeného empagliflozínu u zdravých dobrovoľníkov sa vylúčilo približne 96% dávky (cez črevo - 41%, obličkami - 54%). Cez črevá sa väčšina značeného lieku vylúčila nezmenená. Iba polovica značeného lieku bola vylúčená obličkami v nezmenenej forme.

Index telesnej hmotnosti, pohlavie, rasa a vek nemal klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.

Štúdie farmakokinetiky empagliflozínu u detí neboli vykonané.

svedectvo

Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulín dependentný alebo nediabetes mellitus):

ako monoterapia u pacientov s nedostatočnou kontrolou glykémie iba na pozadí stravovania a cvičenia, vymenovanie metformínu, ktoré sa považuje za nevhodné z dôvodu neznášanlivosti (vrátane zníženia nadmernej hmotnosti alebo straty hmotnosti);
ako súčasť kombinovanej terapie s inými hypoglykemickými látkami vrátane inzulínu, keď aplikovaná terapia v spojení s diétou a cvičením neposkytuje potrebnú glykemickú kontrolu.

Formy uvoľnenia

Tablety, potiahnuté 10 mg a 25 mg.

Pokyny na použitie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo.

Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg raz denne. Ak denná dávka 10 mg neposkytuje dostatočnú kontrolu glykémie, dávka sa môže zvýšiť na 25 mg raz za deň.

Maximálna denná dávka je 25 mg.

Keď preskočíte dávku, pacient má užívať liek, akonáhle si spomenie. Počas jedného dňa by ste nemali užívať dvojnásobnú dávku.

Pacienti s renálnou insuficienciou s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie menej ako 45 ml / min / 1,73 m2 sa neodporúčajú používať liek.

Pacienti so zhoršenou úpravou dávky pečeňových funkcií sa nevyžadujú.

Vedľajšie účinky

Celkový výskyt nežiaducich účinkov u pacientov užívajúcich empagliflozín alebo placebo bol podobný v klinických štúdiách. Najčastejším nežiaducim účinkom bola hypoglykémia pozorované empagliflozina použitie v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom:

vaginálna kandidóza;
vulvovaginitída;
balanitídy a iných infekcií pohlavných orgánov;
infekcie močových ciest;
hypoglykémia (ak sa používa spolu s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom);
hypovolémia;
časté močenie;
dyzúria;
svrbenie kože.

Popis jednotlivých nežiaducich reakcií

Frekvencia hypoglykémie závisí od sprievodnej hypoglykemickej terapie a bola podobná u pacientov užívajúcich empagliflozín alebo placebo ako monoterapiu, ako aj v prípade pridania empagliflozínu k metformínu av prípade pridania empagliflozínu k pioglitazónu (+/- metformínu). Keď sa empagliflozín použil v kombinácii s metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny a keď sa empagliflozín použil v kombinácii s inzulínom (+/- metformínom a +/- sulfonylmočovinou), incidencia hypoglykémie bola vyššia ako u placeba v rovnakej kombinácii.

Ťažká hypoglykémia (stav vyžadujúci lekársku intervenciu). Výskyt ťažkej hypoglykémie bol nízky (menej ako 1%) a podobný u pacientov užívajúcich empagliflozín a placebo ako monoterapiu, ako aj v prípade pridania empagliflozínu k metformínu a v prípade pridania empagliflozínu k pioglitazónu (+/- metformínu). Keď sa empagliflozín použil v kombinácii s derivátmi metformínu a sulfonylmočoviny, v kombinácii s inzulínom (+/- metformínom a +/- sulfonylmočovinou) bola incidencia hypoglykémie vyššia ako u placeba v rovnakej kombinácii.

Frekvencia častého močenia (príznaky ako pollakiúria, polyúria, noktúria) bola vyššia v prípade empagliflozínu (v dávke 10 mg: 3,5% v dávke 25 mg: 3,3%) ako v prípade placeba (1,4%). Incidencia noktúrie bola porovnateľná u skupiny pacientov užívajúcich Jardins a u pacientov užívajúcich placebo (menej ako 1%). Intenzita týchto vedľajších účinkov bola mierna alebo mierna.

Infekcie močových ciest

Výskyt infekcií močových ciest bol podobný v prípade Jardins 25 mg a placeba (7,0% a 7,2%), ale v prípade 10 mg (8,8%) empagliflozínu bol vyšší. Tak ako u placeba, infekcie močového traktu s empagliflozínom boli častejšie u pacientov s anamnézou chronických a rekurentných infekcií močových ciest. Intenzita infekcií močových ciest bola podobná u pacientov užívajúcich empagliflozín a placebo. Infekcie močových ciest sú bežnejšie u žien.

Incidencia nežiaducich udalostí, ako je vaginálna kandidóza, vulvovaginitída, balanitída a iné infekcie pohlavných orgánov, bola vyššia u pacientov s Jardinsom (v dávke 10 mg: 4,0% v dávke 25 mg: 3,9%) než placebo (1,0%, Genitálne infekcie sú bežnejšie u žien. Intenzita genitálnych infekcií bola mierna alebo mierna.

Frekvencia hypovolémiu (ktorý je vyjadrený pomocou poklesu krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, dehydratácia, synkopa) bola podobná v prípade empagliflozina (10 mg: 0,6%, 25 mg: 0,4%) a placebo (0,3%). U pacientov vo veku nad 75 rokov, bola incidencia hypovolémiu bola porovnateľná u pacientov liečených empagliflozin 10 mg (2,3%) a placebo (2,1%), ale vyššie u pacientov liečených empagliflozin 25 mg (4,3%).

kontraindikácie

diabetes typu 1;
diabetická ketoacidóza;
zriedkavé dedičné poruchy (nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy);
zlyhanie obličiek s pretrvávajúcou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie menej ako 45 ml / min / 1,73 m2;
použitie v kombinácii s analógmi peptidu-1 podobného glukagónu (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti);
tehotenstva;
obdobie laktácie (dojčenie);
vek nad 85 rokov;
deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (kvôli nedostatočným údajom o účinnosti a bezpečnosti);
precitlivenosť na akúkoľvek zložku lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Používanie Jardinov v tehotenstve je kontraindikované kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti.

Používanie empagliflozínu počas dojčenia je kontraindikované. Údaje získané v predklinických štúdiách na zvieratách naznačujú uvoľnenie empagliflozínu do materského mlieka. Nie je vylúčené riziko expozície novorodencom a dojčených deťom. V prípade potreby sa má vysadiť používanie empagliflozínu počas laktácie, dojčenia.

Použitie u detí

Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (kvôli nedostatočným údajom o účinnosti a bezpečnosti).

Použitie u starších pacientov

Pacienti vo veku 75 rokov a starších majú zvýšené riziko dehydratácie. U týchto pacientov, ktorí dostávali Jardins, boli častejšie (v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo) pozorované nežiaduce reakcie spôsobené hypovolemiou.

Skúsenosti s použitím empagliflozínu u pacientov starších ako 85 rokov sú obmedzené, preto sa neodporúča predpisovať lieky Jardins pacientom tejto vekovej skupiny.

Špeciálne pokyny

Liek Jardins sa neodporúča pacientom s diabetom typu 1 a liečbe diabetickej ketoacidózy.

Zriedkavé prípady diabetickej ketoacidózy boli hlásené pri použití inhibítorov glukózy typu 2, vrátane empagliflozínu. V niektorých z týchto prípadov boli prejavy atypické a prejavili miernym zvýšením koncentrácie glukózy v krvi (nie viac ako 14 mmol / l (250 mg / dl)).

Mala by sa zvážiť riziko rozvoja diabetickej ketoacidózy, ak sa objavia nešpecifické príznaky ako nevoľnosť, vracanie, nedostatok chuti do jedla, bolesť brucha, ťažká smäd, ťažkosti s dýchaním, dezorientácia, nemociovaná únava alebo ospalosť. Ak sa objavia takéto príznaky, pacienti by mali byť okamžite vyšetrení na ketoacidózu bez ohľadu na koncentráciu glukózy v krvi. Použitie lieku Jardins by malo byť prerušené alebo pozastavené až do stanovenia diagnózy.

Vyššie riziko vzniku diabetickej ketoacidózy je možné u pacientov s diétou s veľmi nízkym obsahom sacharidov, u pacientov s ťažkou dehydratáciou, u pacientov s anamnézou ketoacidózy alebo u pacientov s nízkou sekrečnou aktivitou pankreatických beta buniek. U takýchto pacientov sa má liečivo Jardins používať s opatrnosťou. Pri znížení dávky inzulínu sa musí venovať pozornosť.

Jardins obsahuje laktózu, preto sa liek nesmie používať u pacientov s takými zriedkavými dedičnými poruchami, ako je nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy a galaktózy.

Klinické štúdie ukázali, že liečba empagliflozínom nevedie k zvýšeniu kardiovaskulárneho rizika. Použitie empagliflozínu v dávke 25 mg nevedie k predĺženiu QT intervalu.

Ak kombinované použitie lieku Jardins s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínu môže vyžadovať zníženie dávky derivátov sulfonylmočoviny / inzulínu v dôsledku rizika hypoglykémie.

Empagliflozín nebol skúmaný v kombinácii s analógmi peptidu-1 podobných glukagónu (GLP-1).

Účinnosť liekov Jardins závisí od funkcie obličiek, preto sa odporúča monitorovať funkciu obličiek pred jej predpisovaním a pravidelne počas liečby (najmenej raz za rok), ako aj pred predpisovaním súbežnej liečby, ktorá môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek. Použitie lieku u pacientov s renálnou insuficienciou (GFR menej ako 45 ml / min) sa neodporúča.

Pacienti vo veku 75 rokov a starších majú zvýšené riziko dehydratácie, preto sa pacientom v tejto kategórii musí predpisovať opatrne. U týchto pacientov, ktorí dostávali empagliflozín, boli častejšie (v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo) pozorované nežiaduce reakcie spôsobené hypovolemiou. Skúsenosti s použitím empagliflozínu u pacientov starších ako 85 rokov sú obmedzené, preto sa neodporúča predpisovať lieky Jardins pacientom tejto vekovej skupiny.

Podľa mechanizmu účinku môže použitie lieku Jardins viesť k miernemu poklesu krvného tlaku. Preto sa liek má používať s opatrnosťou v prípadoch, keď je zníženie krvného tlaku nežiadúce, napríklad u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami; pacientov užívajúcich antihypertenzíva (s anamnézou arteriálnej hypotenzie), ako aj u pacientov starších ako 75 rokov.

Ak pacient užívajúci lieky Jardins vyvíja podmienky, ktoré môžu viesť k strate tekutín (napríklad v prípade gastrointestinálnych ochorení), stav pacienta, krvný tlak je potrebné starostlivo sledovať a hematokrit a elektrolytová rovnováha majú byť monitorované. Môže to vyžadovať dočasné až do obnovenia rovnováhy vody, prerušenie liečby.

Výskyt vedľajších účinkov, ako sú infekcie močových ciest, bol porovnateľný, keď sa empagliflozín použil v dávke 25 mg a placebo a bol vyšší, keď sa empagliflozín použil v dávke 10 mg. Komplikované infekcie močových ciest (ako je pyelonefritída a urosepsia) boli pozorované s podobnou frekvenciou u pacientov užívajúcich empagliflozín a placebo. V prípade vývoja komplikovaných infekcií močových ciest je potrebné dočasné ukončenie liečby empagliflozínom.

Podľa mechanizmu účinku sa určí glukóza moču u pacientov užívajúcich lieky Jardins.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Neuskutočnili sa klinické štúdie o účinku empagliflozínu na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel a mechanizmov, pretože pri používaní lieku Jardins (najmä v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny a / alebo inzulínu) sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Lieková interakcia

Jardíny môžu zvýšiť diuretický účinok tiazidových a "slučkových" diuretík, čo zase môže zvýšiť riziko vzniku dehydratácie a arteriálnej hypotenzie.

Inzulín a látky zvyšujúce sekréciu, ako sú deriváty sulfonylmočoviny, môžu zvýšiť riziko hypoglykémie. Preto pri súbežnom používaní empagliflozínu s inzulínom a liekmi, ktoré zvyšujú jeho sekréciu, môže byť potrebné znížiť ich dávku, aby sa zabránilo riziku hypoglykémie.

Vyhodnotenie in vitro liekových interakcií

Empagliflozín neinhibuje, neinaktivuje a neindukuje izoenzýmy CYP450. Hlavnou metabolickou cestou u ľudí je empagliflozina glukuronidácia s uridín-5-difbsfit glukuronyltransferázy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Empagliflozin neinhibuje UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 alebo UGT2B7. Liekové interakcie empagliflozínu a liekov, ktoré sú substrátmi izoenzýmov CYP450 a UGT1A1, sa považujú za nepravdepodobné.

Empagliflozín je substrát pre P-glykoproteín a proteín, ktorý určuje rezistenciu voči rakovine prsníka (BCRP), ale neinhibuje tieto proteíny v terapeutických dávkach. Na základe údajov získaných v štúdiách sa predpokladá, že schopnosť interakcie empagliflozínu s liekmi, ktoré sú substrátmi pre P-glykoproteín, je nepravdepodobná. Empagliflozin je substrátom organického aniónového transportéra: OAT3 a OATR1V1 OATR1V3, ale nie je substrátom organického aniónového transportéra 1 (OAT1) a organický katiónový transportér 2 (OST2). Avšak interakcia lieku empagliflozin s liekmi, ktoré sú substrátmi pre vyššie opísané nosné proteíny, sa považuje za nepravdepodobnú.

Vyhodnotenie liekových interakcií in vivo

Keď sa empagliflozín používal spolu s inými bežne používanými liekmi, neboli pozorované žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie. Výsledky farmakokinetických štúdií naznačujú, že nie je potrebné meniť dávku lieku Jardins, pokiaľ sa súčasne používa s často užívanými liekmi.

Farmakokinetika empagliflozina nezmenená u zdravých dobrovoľníkov v prípade jeho použitia v kombinácii s metformínom, glimepiridom, pioglitazónom, sitagliptínom, linagliptinom, warfarínu, verapamil, ramipril, simvastatín, torasemidu a hydrochlorotiazid. Keď sa empagliflozín používal spolu s gemfibrozilom, rifampicínom a probenecidom, hodnota AUC u emaggliflozínu sa zvýšila o 59%, 35% a 53%, avšak tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky významné.

Empagliflozin nemá žiadny významný vplyv na farmakokinetiku metformínu, glimepirid, pioglitazón, sitagliptínu, linagliptina, warfarínu, digoxínu, ramipril, simvastatín, hydrochlorotiazid, torasemidu a antikoncepčné režim u zdravých dobrovoľníkov.

Analógy liekov Jardins

Štrukturálne analógy účinnej látky Jardins neboli.

Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu diabetes mellitus nezávislého od inzulínu):

Amaryl;
Anvistat;
Arfazetin;
B. Inzulín S.T. Berlin-Chemie;
Bagomet;
Berlinsulin;
Biosulin R;
Vipidiya;
Galvus;
Galvus Met;
Gensulin;
Glemaz;
Glibamid;
Glibenez;
glibenclamid;
Glibomet;
glimepirid;
Gliformin;
Glucophage;
Glukóga dlhá;
Depot inzulín C;
Diabeton;
Diabrezid;
Dibikor;
Inzulín C;
Xenical;
Levemir;
lišty;
Manin;
Metfogamma;
metformín;
Mikstard;
Monotard;
NovoMiks;
NovoNorm;
NovoRapid;
NovoFormin;
Pensulin;
Protafan;
Rayzodeg FlexTach;
Reduxine Met;
Reklid;
Rinsulin;
Saksenda;
Silubin retard;
Metfogamma;
Starliks;
Traykor;
Ultratard;
Formetin;
Formin Pliva;
Chitosan Evalar;
Humalog;
Humulin;
Tsygapan;
Erbisol;
Euglyukon;
Janow.

DZHARDINS

Tablety potiahnuté filmom svetlo žlto sfarbené, okrúhle, bikonvexné so skosenými hranami s rytím symbolu spoločnosti na jednej strane a "S10" na druhej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 162,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 62,5 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 7,5 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 5 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,25 mg, stearát horečnatý - 1,25 mg.

Zloženie obalu: opadry žltá (02B38190) - 7 mg (hypromelóza 2910 - 3,5 mg, oxid titaničitý - 1,733 mg, mastenec - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, žltý oxid železitý - 0,018 mg).

10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.

Tablety potiahnuté filmom svetlo žlté, oválne, bikonkave, so skosenými hranami, s rytím symbolu firmy na jednej strane a "S25" - na druhej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 113 mg, mikrokryštalická celulóza - 50 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 6 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 4 mg, koloidný oxid kremičitý - 1 mg, stearát horečnatý - 1 mg.

Zloženie obalu: opadry žltá (02B38190) - 6 mg (hypromelóza 2910 - 3 mg, oxid titaničitý - 1,485 mg, mastenec - 1,2 mg, makrogol 400 - 0,3 mg, žltý oxid železitý - 0,015 mg).

10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.

Empagliflozin je reverzibilná, vysoko aktívny, selektívny a kompetitívny inhibítor glukózy typu transportér 2 hodnotu koncentrácie sodíka závislé potrebnej na inhibíciu 50% aktivity enzýmu (IC₅₀), rovnajúcej sa 1,3 nmol. Selektivita empagliflozínu je 5000 krát vyššia ako selektivita transportéra glukózy sodného typu 1, ktorý je zodpovedný za absorpciu glukózy v čreve.

Okrem toho sa zistilo, že empagliflozín má vysokú selektivitu pre iných transportérov glukózy zodpovedných za homeostázu glukózy v rôznych tkanivách.

Dopravca glukózy sodného typu 2 je hlavným nosičovým proteínom zodpovedným za reabsorpciu glukózy z glomerulov späť do krvného obehu.

Empagliflozín zlepšuje glykemickú kontrolu u pacientov s cukrovkou 2. typu tým, že znižuje reabsorpciu glukózy v obličkách. Množstvo glukózy vylučovanej obličkami týmto mechanizmom závisí od koncentrácie glukózy v krvi a GFR. Inhibícia transportu glukózy sodného typu 2 u pacientov s cukrovkou 2. typu a hyperglykémia vedie k eliminácii glukózy obličkami.

V klinických štúdiách sa zistilo, že u pacientov s diabetom 2. typu sa vylučovanie glukózy obličkami zvýšilo ihneď po aplikácii prvej dávky empagliflozínu; tento účinok trval 24 hodín Zvýšenie vylučovania glukózy v obličkách pretrvávalo až do konca 4-týždňovej periódy liečby, dosahovalo približne 78 g / deň, keď sa empagliflozín použil v dávke 25 mg 1 denne / deň. U pacientov s diabetom 2. typu spôsobilo zvýšenie vylučovania obličiek glukózou okamžité zníženie koncentrácie glukózy v plazme.

Empagliflozín (v dávke 10 mg a 25 mg) znižuje koncentráciu glukózy v krvnej plazme, a to ako v prípade hladovania, tak po jedle.

Mechanizmus účinku empagliflozínu nezávisí od funkčného stavu ß-buniek pankreasu a metabolizmu inzulínu. Pozoroval sa pozitívny účinok empagliflozínu na náhradné markery funkčnej aktivity ß-buniek, vrátane indexu HOMA-p (model na hodnotenie homeostázy) a pomeru proinzulínu k inzulínu. Navyše dodatočné vylučovanie glukózy obličkami spôsobuje stratu kalórií, čo sprevádza zníženie objemu tukového tkaniva a zníženie telesnej hmotnosti.

Glykozúria pozorovaná počas užívania empagliflozínu je sprevádzaná miernym zvýšením diurézy, čo môže prispieť k miernemu poklesu krvného tlaku.

V klinických štúdiách, kde bol empagliflozín použitý ako monoterapia; kombinovaná liečba metformínom; kombinovaná liečba metformínom u pacientov s novo diagnostikovaným diabetom 2. typu; kombinovaná liečba metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny; kombinovaná liečba pioglitazónom +/- metformínom; kombinovaná liečba s linagliptínom u pacientov s novo diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu; kombinovaná liečba s linagliptínom, pridané k liečbe metformínom; kombinovaná liečba s linagliptínom v porovnaní s placebom u pacientov s nedostatočnou glykemickou kontrolou u pacientov užívajúcich linagliptín a metformín; kombinovaná liečba metformínom versus glimepiridom (údaje z dvojročnej štúdie); kombinovaná liečba inzulínom (režim s viacerými inzulínovými injekciami) +/- metformín; kombinovaná liečba s bazálnym inzulínom; Zistilo sa, že kombinovaná terapia s inhibítorom dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metformínom +/- ďalším hypoglykemickým orálnym liekom predstavuje štatisticky významný pokles glykovaného hemoglobínu (HbA_1c), zníženie koncentrácií glukózy v plazme na prázdny žalúdok, ako aj zníženie krvného tlaku a telesnej hmotnosti.

V klinickej štúdii sa skúmal účinok lieku Jardins na výskyt kardiovaskulárnych príhod u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a vysokým kardiovaskulárnym rizikom (definovaný ako najmenej jeden z nasledujúcich ochorení a / alebo stavov: IHD / infarkt myokardu, bypass koronárne artérie, IHD s léziou jednej koronárnej cievy, IHD s léziou niekoľkých koronárnych ciev / anamnéza ischemickej alebo hemoragickej mozgovej príhody, ochorenie periférnych artérií so symptómami alebo bez nej), ktorí dostávali štandardnú terapiu zahŕňajúcu hypoglykemické lieky a lieky na liečbu kardiovaskulárnych ochorení. Kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a neplodná mozgová príhoda boli hodnotené ako primárny koncový ukazovateľ. Ďalšie vopred určené konečné body boli vybrané pre kardiovaskulárnu smrť, celkovú mortalitu, vývoj nefropatie alebo progresívne zhoršenie nefropatie, hospitalizáciu pre zlyhanie srdca.

Empagliflozín zlepšil celkové prežitie znížením výskytu kardiovaskulárnej smrti. Empagliflozin znižuje riziko hospitalizácie pri zlyhaní srdca. Aj počas klinickej štúdie sa ukázalo, že liek Jardins znižuje riziko nefropatia alebo progresívne zhoršenie nefropatie.

U pacientov so základnou makroalbuminúriou sa zistilo, že liek Jardins významne častejšie v porovnaní s placebom spôsobil stabilnú normu alebo mikroalbuminúriu (pomer rizika 1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Farmakokinetika empagliflozínu bola rozsiahle sledovaná u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diabetom 2. typu.

Po požití sa empagliflozín rýchlo absorbuje, C_max v plazme sa dosahuje po 1,5 hodine. Potom sa koncentrácia empagliflozínu v plazme znižuje v dvoch fázach. Po užití lieku v dávke 25 mg raz denne bola priemerná hodnota AUC počas obdobia rovnovážnej plazmatickej koncentrácie 4740 nmol.h / 1 a hodnota C_max - 687 nmol / l. Jedenie nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.

Farmakokinetika empagliflozínu u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diabetom 2. typu bola celkovo podobná.

V_d počas obdobia konštantnej koncentrácie v krvnej plazme je asi 73,8 l. Po požití zdravých dobrovoľníkov značeného empagliflozínu [14 C] bola väzba na plazmatické bielkoviny 86,2%.

Hlavnou metabolickou cestou pre ľudí s empagliflozínom je glukuronizácia zahŕňajúca uridín-5'-difosfó-glukuronozyltransferázu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Najčastejšie zistené metabolity empagliflozínu sú tri glukurónové konjugáty (2-0, 3-0 a 6-0 glukuronid). Systémový účinok každého metabolitu je malý (menej ako 10% celkového účinku empagliflozínu).

T_1/2 je približne 12,4 hodín.Pri použití empagliflozínu 1 denne / deň C_ss v krvnej plazme sa dosiahla po piatej dávke. Pri požití empagliflozina značenej [14C] u zdravých dobrovoľníkov vylúči asi 96% dávky (črevom - 41% obličiek - 54%). Cez črevá sa väčšina značeného lieku vylúčila nezmenená. Iba polovica značeného lieku bola vylúčená obličkami v nezmenenej forme.

Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov

U pacientov s miernym (60 2), stredným (30 2) a ťažkým (GFR 2) zlyhaním obličiek a u pacientov s konečným štádiom zlyhania obličiek sa hodnoty AUC empagliflozínu zvýšili približne o 18%, 20%, 66% a 48% v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek a u pacientov s konečným štádiom zlyhania obličiek_max plazmatický empagliflozín bol podobný zodpovedajúcim hodnotám u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov s miernou alebo ťažkou renálnou insuficienciou_max plazmatický empagliflozín bol približne o 20% vyšší ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Údaje o populačnej farmakokinetickej analýze ukázali, že celkový klírens empagliflozínu sa znížil so znižujúcou sa GFR, čo viedlo k zvýšeniu expozície lieku.

Pacienti s poruchou funkcie pečene mierne, stredne ťažké a ťažké (podľa klasifikácie Child-Pugh) empagliflozina AUC zvýšili približne 23%, 47% a 75% v tomto poradí, a hodnoty C_max približne 4%, 23% a 48% (v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene).

BMI, pohlavie, rasa a vek nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.

Štúdie farmakokinetiky empagliflozínu u detí neboli vykonané.

Diabetes typu 2:

- ako monoterapia u pacientov s nedostatočnou kontrolou glykémie iba na pozadí stravovania a cvičenia, vymenovanie metformínu, ktoré je nemožné z dôvodu neznášanlivosti;

- ako súčasť kombinovanej liečby s inými hypoglykemickými látkami, vrátane inzulínu, keď sa používa liečba v spojení s diétou a cvičením neposkytuje potrebnú kontrolu glykémie.

Je indikovaný u pacientov s diabetom 2. typu a vysokým kardiovaskulárnym rizikom * v kombinácii so štandardnou kardiovaskulárnou liečbou na zníženie:

- celková úmrtnosť v dôsledku zníženia kardiovaskulárnej úmrtnosti;

- kardiovaskulárna mortalita alebo hospitalizácia pri zlyhaní srdca.

* Vysoké kardiovaskulárne riziko je definované ako prítomnosť aspoň jednej z nasledujúcich ochorení a / alebo ochorení: ochorenie koronárnych artérií (infarkt myokardu v anamnéze, bypass koronárnych artérií, ochorenie koronárnych artérií s jedinou chorobou koronárnych tepien, ochorenie koronárnych artérií); ischemická alebo hemoragická mŕtvica v histórii; periférne arteriálne ochorenie (so symptómami alebo bez nej).

- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;

- diabetes mellitus typu 1;

- zlyhanie obličiek v SCF 2;

- použitie v kombinácii s analógmi peptidu 1 (GLP-1) podobného glukagónu (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti);

- zriedkavé zdedené poruchy (nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy a galaktózy);

- obdobie laktácie (dojčenie);

- vek nad 85 rokov;

- deti a dospievajúci do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti).

- pacienti s rizikom hypovolemie (použitie antihypertenzív s anamnézou arteriálnej hypotenzie);

- pri ochoreniach tráviaceho traktu, čo vedie k stratám tekutín;

- infekcie močovej sústavy;

- anamnéza diabetickej ketoacidózy;

- nízka sekrečná aktivita ß-buniek pankreasu;

- použitie v kombinácii so sulfonylmočovinami alebo inzulínom;

- strava s nízkym obsahom sacharidov;

- pacienti starší ako 75 rokov.

Drug Jardins sa užíva perorálne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo.

Monoterapia alebo kombinovaná terapia

Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg (1 tableta s dávkou 10 mg) 1 denne / deň. Ak denná dávka 10 mg neposkytuje adekvátnu kontrolu glykémie, dávka sa môže zvýšiť na 25 mg (1 tableta s dávkou 25 mg) 1 denne / deň. Maximálna denná dávka je 25 mg.

Akcie pri prijímaní príjmu jednej alebo viacerých dávok lieku

Keď preskočíte dávku, pacient má užívať liek, akonáhle si spomenie. Nepodávajte dvojnásobnú dávku v priebehu jedného dňa.

Špeciálne skupiny pacientov

U pacientov s renálnou insuficienciou s GFR 2 sa neodporúča používať liek; s GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 úprava dávky nie je potrebná.

Pacienti so zhoršenou úpravou dávky pečeňových funkcií sa nevyžadujú.

Celkový výskyt nežiaducich účinkov u pacientov užívajúcich empagliflozín alebo placebo bol podobný v klinických štúdiách. Najčastejšou nežiaducou reakciou bola hypoglykémia, pozorovaná pri použití empagliflozínu v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínovými derivátmi.

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich empagliflozín v placebom kontrolovaných štúdiách sú uvedené nižšie v súlade s klasifikáciou orgánov a systémov a uprednostňovanými podmienkami MedDRA s uvedením ich absolútnej frekvencie. Frekvenčné kategórie sú definované nasledovne: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 až 2).

Starší pacienti. Pacienti vo veku 75 rokov a starších majú zvýšené riziko dehydratácie, preto by mali byť Jardins predpisovaní s opatrnosťou v tejto skupine pacientov. U týchto pacientov, ktorí dostávali empagliflozín, boli častejšie (v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo) pozorované nežiaduce reakcie spôsobené hypovolemiou. Skúsenosti s použitím empagliflozínu u pacientov starších ako 85 rokov sú obmedzené, preto sa neodporúča predpisovať lieky Jardins pacientom tejto vekovej skupiny.

Použitie u pacientov s rizikom rozvoja hypovulémie. Podľa mechanizmu účinku môže použitie lieku Jardins viesť k miernemu poklesu krvného tlaku. Preto sa liek má používať s opatrnosťou v prípadoch, keď je zníženie krvného tlaku nežiadúce, napríklad u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami; pacientov užívajúcich antihypertenzíva (s anamnézou arteriálnej hypotenzie), ako aj u pacientov starších ako 75 rokov.

Infekcia močových ciest. Výskyt vedľajších účinkov, ako sú infekcie močových ciest, bol porovnateľný, keď sa empagliflozín použil v dávke 25 mg a placebo a bol vyšší, keď sa empagliflozín použil v dávke 10 mg. U pacientov užívajúcich empagliflozín a placebo sa pozorovali komplikované infekcie močových ciest (vrátane závažných infekcií močových ciest, ako je pyelonefritída a urosepsa) s porovnateľnou frekvenciou. V prípade vývoja komplikovaných infekcií močových ciest je potrebné dočasné ukončenie liečby empagliflozínom.

Laboratórna analýza moču. Podľa mechanizmu účinku sa určí glukóza moču u pacientov užívajúcich lieky Jardins.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Používanie empagliflozínu počas tehotenstva je kontraindikované kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti.

Účinnosť drogových záhrad závisí od funkcie obličiek. Preto sa odporúča monitorovať funkcie obličiek pred jej vymenovaním a pravidelne počas liečby (najmenej raz za rok), ako aj pred vymenovaním súbežnej liečby, ktorá môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek.

Kontraindikované použitie u pacientov s renálnou insuficienciou s GFR 2.

Pacienti vo veku 75 rokov a starších majú zvýšené riziko dehydratácie. U týchto pacientov, ktorí dostávali empagliflozín, boli častejšie (v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo) pozorované nežiaduce reakcie spôsobené hypovolemiou.

Skúsenosti s použitím empagliflozínu u pacientov starších ako 85 rokov sú obmedzené, preto sa neodporúča predpisovať lieky Jardins pacientom tejto vekovej skupiny.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Farmakologický účinok a návod na použitie lieku Jardins

Pri liečbe cukrovky je veľmi dôležitá voľba liekov. Predpísali ich lekári, ale pacientom nebolo možné zabrániť vedomostiam o zvláštnosti jedného alebo druhého lieku. Jedným z liekov uvedených v radare a používaných na kontrolu hladín glukózy je Jardins.

Všeobecné informácie, zloženie a formulár na uvoľnenie

Tento liek sa vyrába v Nemecku. Je to pilulka na vnútorné použitie, charakterizovaná hypoglykemickým účinkom. Mala by sa používať iba na odporúčanie ošetrujúceho lekára, pretože v inej situácii môže dôjsť k poškodeniu zdravia.

Súčasne je potrebné pozorne sledovať stavové zmeny a zaznamenávať výskyt nežiaducich účinkov. Správne použitie v súlade s odporúčaniami pomáha znížiť množstvo cukru v krvi a dosiahnuť pozitívnu dynamiku.

Nástroj je zastúpený dvomi typmi tabliet, ktoré sa líšia v množstve účinnej látky. Táto látka je Empagliflozin. Zavádza sa lekársky prípravok, ktorý obsahuje 10 alebo 25 mg tejto zložky.

Každá tableta má oválny tvar a je potiahnutá filmom. Má rytie (na jednej strane symbol výrobcu, na druhej strane dávkovanie aktívnej zložky).

Okrem lieku Empagliflozin Jardins obsahuje ďalšie prísady:

mikrokryštalická celulóza;
monohydrát laktózy;
stearan horečnatý;
koloidný oxid kremičitý;
giproloza;
mastenec;
oxid titaničitý;
farbivo.

Prostriedky sa realizujú v balíčkoch z lepenky, kde sú umiestnené pľuzgiere s tabletkami (10 kusov). Balenie obsahuje 1 alebo 3 blistre.

Mechanizmus účinku a farmakokinetika

Empagliflozín je inhibítor prenosu glukózy sodného typu 2. Jeho vplyv poskytuje kontrolu nad množstvom cukru pri cukrovke 2. typu. Vďaka tejto látke je reabsorpcia glukózy znížená obličkami.

Aktivita vylučovania glukózy obličkami je ovplyvnená hladinou jej obsahu v krvi a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie. Pri príjme lieku u diabetikov je proces odstraňovania cukru močom výrazne zrýchlený, čo zabezpečuje rýchle zníženie jeho množstva.

Ďalším znakom Jardins je jeho pozitívny vplyv na aktivitu beta buniek a aktiváciu procesu spaľovania tukov. To poskytuje úbytok hmotnosti, ktorý je užitočný u pacientov trpiacich obezitou.

Absagliflozin sa rýchlo vstrebáva, čo sa odohráva v stenách tráviaceho traktu. Látka dosiahne najvyššiu koncentráciu 1,5 hodiny po užití tablety. Ďalej, jeho množstvo v plazme sa prudko znižuje, pretože dochádza k jej distribúcii. Metabolizmus je pomalý.

Systémový účinok lieku sa stáva intenzívnejší pri zvyšovaní dávkovania. Užívanie s tukovými jedlami mierne znižuje jeho účinnosť. Ale tieto zmeny sú nepatrné, takže nástroj môže byť opitý pred jedlom aj po jedle.

Empagliflozín tvorí stabilné väzby s krvnými proteínmi a tvoria tri typy metabolitov. Avšak ich obsah v porovnaní s koncentráciou účinnej látky je zanedbateľný. Odstránenie lieku sa vyskytuje takmer v nezmenenej forme s výkalmi a močom.

Indikácie a kontraindikácie

Hlavnou funkciou lekárskych prípravkov je kontrola glukózy v krvi u diabetikov.

Je určená pre diabetes 2. typu v situáciách, ako sú:

monoterapiou (pri absencii výsledkov zo stravovania a intolerancie na lieky na báze metformínu);
kombinovaná liečba (kombinácia tohto lieku s inými, vrátane inzulínu, ak nie je účinná výživa).

Existujú prípady, keď je nástroj zakázaný:

diabetes typu 1;
vývoj ketoacidózy pri cukrovke;
zlyhanie obličiek;
laktóza;
nedostatok laktázy;
laktácie a tehotenstva;
vek (od 85 rokov);
vek detí (do 18 rokov);
prítomnosť citlivosti na komponenty.

Okrem prísnych kontraindikácií sa vyčleňujú situácie, keď je povolené použitie finančných prostriedkov, ale za prítomnosti lekárskeho dohľadu.

Patria medzi ne:

ochorenia gastrointestinálneho traktu spojené s tendenciou dehydratácie;
infekčné ochorenia močových orgánov;
potreba diéty s nízkym obsahom uhľovodíkov;
pravdepodobnosť hypovolemie;
narušenie beta buniek pankreasu;
anamnéza diabetickej ketoacidózy;
veku pacienta nad 75 rokov.

V týchto a podobných prípadoch môže byť liek predpísaný, ale iba s dobrými dôvodmi.

Návod na použitie

Jardíny spoliehajú na požitie vodou. Jeho použitie je povolené pred aj po jedle.

Dávka sa musí objasniť u ošetrujúceho lekára, ale pri absencii špecifických pokynov je predpísaná jedna tableta (10 mg) denne.

Ak takýto rozvrh lieku neprinesie požadovaný účinok, odporúča sa použiť nástroj, kde je dávka účinnej látky 25 mg.

Aj on by mal piť jednu dávku denne. Maximálna dávka lieku je 25 mg.

Dvojitá časť liekov Jardins sa nedá odobrať, dokonca ani vtedy, ak sa liek nepil včas. V takomto prípade je potrebné vziať si pilulku hneď, ako pacient pripomenul chybu.

Špeciálni pacienti a indikácie

Pre určité skupiny pacientov existujú osobitné pravidlá.

Patria medzi ne:

Ženy počas tehotenstva a dojčenia. Informácie o tom, ako účinkuje empagliflozín u takýchto pacientov, zatiaľ nie je k dispozícii, keďže výskum v tejto oblasti nebol vykonaný. To znamená zákaz ich používania.
Deti a mládež. Efektívnosť a pravdepodobné riziká tohto lieku neboli ani pre nich študované. Pre bezpečnosť týchto pacientov sa odporúča používať iné lieky.
Ľudia starého veku. Od veku 75 rokov majú pacienti väčšiu pravdepodobnosť dehydratácie pri liečbe týmto liekom. Preto je potrebné dodržiavať bezpečnostné opatrenia pre ne. Lekár môže predpisovať Jardíny tak choré, ale starostlivo sledovať ich zdravie. Vo veku viac ako 85 rokov je tento liek kontraindikovaný.

Iné skupiny pacientov môžu používať tento liek pri absencii iných obmedzení a podľa predpisu špecialistu.

Prítomnosť špecifických indikácií týkajúcich sa tohto lieku súvisí s jeho účinkom na obličky. Preto lekár pred tým, ako predpíše Jardins, musí zabezpečiť, aby nedošlo k porušeniu v tomto tele.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné sledovať implementáciu funkcií obličiek a vykonávať vyšetrenie pacienta. V iných prípadoch (dokonca aj pri abnormálnej funkcii pečene) sa zmeny v dávkovaní nevyžadujú.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Pri používaní tejto drogy sa niekedy môžu vyskytnúť nežiaduce účinky.

Hlavné sú:

hypoglykémia;
svrbenie na koži;
hypovolémia;
poruchy močenia (zvýšené alebo chýbajúce);
kandidóza,
infekčné ochorenia močových orgánov;
vulvovaginitída.

Postup v takýchto prípadoch závisí od ich závažnosti. Zvyčajne, keď sa vyskytnú, Jardíny sú nahradené inými tabletkami. S postupným znižovaním nežiaducich účinkov alebo ich nízkou intenzitou môže pokračovať liečba.

Prípady predávkovania neboli zistené pri dodržaní pokynov. Pri jednorázovom predávkovaní až do 80 mg nedošlo k odchýlkam. Ak sa z dôvodu predávkovania zistia vážne komplikácie, charakteristiky ich eliminácie závisia od príznakov.

Interakcie a analógy liekov

Správny režim liečby minimalizuje riziko komplikácií s liekom Jardins v kombinácii s inými liekmi. Je nežiaduce kombinovať tento liek s diuretikami, pretože pomáha posilniť ich pôsobenie, čo vedie k dehydratácii a zníženiu tlaku.

Ak existujú dôvody na odmietnutie tohto nástroja, môžu byť nahradené analógmi.

Hlavné sú:

Repodiab. Aktívnou zložkou týchto liekov je repaglinid. Nástroj sa vyznačuje podobným účinkom a podobnými kontraindikáciami, ktoré zvyšujú zlyhanie pečene. Mala by byť tiež starostlivo kombinovaná s inými liekmi, pretože na ňu existujú ďalšie obmedzenia.
NovoNorm. Liečivo je tiež založené na repaglinide. Kontraindikácie tohto nástroja sú podobné tým, ktoré sa vzťahujú na Jardins, s výnimkou poškodenia obličiek (v tomto prípade sa môže používať pod prísnym lekárskym dohľadom).
Invokana. Produkt je vhodný na liečbu diabetu 2. typu. Jeho účinnou látkou je kanagliflozín. Liečivo je veľmi podobné v jeho účinku na Jardins, charakterizované rovnakými kontraindikáciami a vedľajšími účinkami.

Ak chcete použiť ktorýkoľvek z týchto a iných analógových produktov, musí byť lekár predpísaný.

Názory spotrebiteľov

Z početných recenzií pacientov, ktorí užívali Jardins, možno vyvodiť záver, že liečivo znižuje hladinu cukru v krvi a je vhodné ho používať, avšak pozorujú sa vedľajšie účinky z močového mechúra a obličiek, ktoré spôsobili, že niektorí prejsť na analógy lieku. Existuje aj vysoká cena liekov.

Začal som užívať Jardins na odporúčanie endokrinológov. Výsledky sa mi páčili, ale potom zmizol z lekární a musel som použiť iný liek. Akonáhle som to mohol, vrátil som sa na recepciu Jardins, pretože reguloval cukor dobre. Jediným problémom je cena lieku.

Spočiatku som bol spokojný s touto drogou, pretože som udržal mieru cukru dobre. Ale kvôli nemu som mal problémy s močom - musel som príliš často chodiť na toaletu. Potom prišlo svrbenie v pošve. Lekár povedal, že ide o vedľajšie účinky. Snažil som sa na to zvyknúť, ale musel som požiadať o ďalší liek.

Mám rád skutočnosť, že Jardins má dve dávky. Mala som dosť 10 mg tabliet, potom som musel zvýšiť dávku. Dúfam, že sa v lete môžem vrátiť k predchádzajúcej liečbe, lebo v lete žijem vo vidieckom dome. Je čerstvý vzduch, veľa práce, zelenina zo záhrady, takže by malo byť jednoduchšie kontrolovať cukor. Liek mi perfektne zapadá, nespôsobuje vedľajšie účinky a je ľahké ju užívať - len 1 krát denne.

Valentina, 57 rokov

Videozáznam o príčinách diabetu 2. typu:

Náklady na liek Jardins závisia od množstva účinnej látky v tabletách. V dávke 10 mg sa liek môže zakúpiť za cenu 2000-2200 rubľov. Ak potrebujete nápravu s dávkou 25 mg, potom bude musieť stráviť 2100-2600 rubľov. Ide o priemernú cenu balenia obsahujúceho 30 tabliet. Pri kúpe balíka s 10 tabletami budete potrebovať 800-1000 rubľov.

Tento liek môže spôsobiť poškodenie pacienta, ak nie je riadne podávaný. Preto je jeho príjem povolený len so súhlasom lekára. Lekárne ju predávajú len na lekársky predpis.