Liek Glyukovans - inštrukcie, náhrady a recenzie pacientov

  • Diagnostika

Glucovans je dvojzložkové liečivo pozostávajúce z dvoch najšetrovanejších liekov na zníženie hladiny glukózy, glibenklamidu a metformínu. Obe látky preukázali svoju bezpečnosť a účinnosť v rôznych štúdiách. Bolo dokázané, že normalizujú nielen glukózu, ale tiež znižujú riziko angiopatických komplikácií, predlžujú život diabetickej pacientky.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Kombinácia metformínu a glibenklamidu je rozšírená. Avšak bez akéhokoľvek preháňania sa Glyukovani nazývajú jedinečnou liečivou látkou, ktorá nemá žiadne analógy, pretože v nej je glibenklamid v špeciálnej mikronizovanej forme, čo významne znižuje riziko hypoglykémie. Tablety Glucovance vyrábajú vo Francúzsku firma Merck Sante.

Dôvody vymenovania Glyukovansa

Spomalenie progresie komplikácií u diabetikov je možné len dlhodobou kontrolou diabetes mellitus. Údaje o kompenzáciách sa v posledných desaťročiach stali prísnejšími. Je to spôsobené tým, že lekári prestali považovať diabetes typu 2 za miernejšiu chorobu ako typ 1. Je preukázané, že ide o ťažké, agresívne progresívne ochorenie, ktoré si vyžaduje stálu liečbu.

Aby sa dosiahla normálna hladina glukózy v krvi, často sa vyžaduje viac ako jedno liečivo na zníženie hladiny glukózy. Komplexný liečebný režim je bežný pre prevažujúci počet skúsených diabetikov. Všeobecne platí, že nové tablety sa pridávajú hneď, ako predchádzajúce prestali poskytovať cieľové percento glykovaného hemoglobínu. Liekom prvej línie vo všetkých krajinách sveta je metformín. K nim sa zvyčajne pridávajú deriváty sulfonylmočoviny, z ktorých najpopulárnejším je glibenklamid. Glyukovans je kombináciou týchto dvoch látok, umožňuje vám zjednodušiť schému liečby cukrovky bez zníženia jej účinnosti.

Glyukovani s predpísaným diabetes mellitus:

  1. V prípade neskoršej diagnózy choroby alebo jej rýchleho, agresívneho priebehu. Indikátor, že metformín samotný nebude stačiť na kontrolu diabetes mellitus a Glucovanov je potrebný - glukóza nalačno je viac ako 9,3.
  2. V prípade, že prvá etapa diabetes diéta s nedostatkom sacharidov, cvičenie a metformín neznížila glykovaného hemoglobínu nižšia ako 8%.
  3. S poklesom produkcie vlastného inzulínu. Táto indikácia je buď potvrdená laboratóriom, alebo sa predpokladá, že je založená na zvýšení glykémie.
  4. So zlou toleranciou metformínu, ktorá sa zvyšuje súčasne so zvýšením jeho dávky.
  5. Ak je vysoká dávka metformínu kontraindikovaná.
  6. Keď pacient v minulosti úspešne podal metformín a glibenklamid a chce znížiť počet liekov.

Farmakologický účinok

Glyukovans je pevná kombinácia dvoch látok znižujúcich obsah cukru s viacsmerovými účinkami.

Metformín znižuje hladinu glukózy v krvi zvýšením citlivosti svalov, tukov, pečene na produkovaný inzulín. Ovplyvňuje úroveň syntézy hormónov iba nepriamo: práca s beta bunkami sa zlepšuje s normalizáciou zloženia krvi. Metformínové tablety Glyukovans znižujú množstvo glukózy v pečeni (s diabetes mellitus 2. typu, je to 2-3 krát vyššie ako normálne), spomaľuje rýchlosť glukózy z gastrointestinálneho traktu do krvi, normalizuje krvné lipidy a podporuje úbytok hmotnosti.

Glibenklamid, rovnako ako všetky deriváty sulfonylmočoviny (PSM), má priamy účinok na sekréciu inzulínu väzbou na receptory beta-buniek. Periférny účinok lieku je malý: zvýšením koncentrácie inzulínu v krvi a znížením toxického účinku glukózy na tkanivá sa zlepší využitie glukózy a jeho produkcia je inhibovaná pečeňou. Glibenklamid je najsilnejší liek v skupine PSM, používa sa v klinickej praxi už viac ako 40 rokov. Teraz lekári uprednostňujú inovatívnu mikronizovanú formu glibenklamidu, ktorý je súčasťou Glucovanov.

Jeho výhody:

  • funguje efektívnejšie ako zvyčajne, čo umožňuje znížiť dávku lieku;
  • Častice glibenkladu v matrici tablety sú 4 rôzne veľkosti. Rozpúšťajú sa v rôznych časoch, čím optimalizujú tok liečiva do krvného obehu a znižujú riziko hypoglykémie;
  • najmenšie častice glibenklamidu od Glucovanov sa rýchlo vstrebávajú do krvi a aktívne znižujú glykémiu v prvých hodinách po jedle.

Kombinácia dvoch látok v jednej tablete neovplyvňuje ich účinnosť. Naopak, štúdia získala údaje v prospech Glucovanov. Po prechode diabetikov užívajúcich metformín a glibenklamid na Glucovany sa glykovaný hemoglobín počas šiestich mesiacov liečby znížil v priemere o 0,6%.

Podľa výrobcu je Glucovans najžiadanejším dvojzložkovým liekom na svete a jeho použitie bolo schválené v 87 krajinách.

Ako užívať liek počas liečby

Liek Glucovans sa vyrába v dvoch verziách, takže môžete ľahko nájsť správnu dávku na začiatku a zvýšiť ju v budúcnosti. Indikácia dávky 2,5 mg + 500 mg naznačuje, že mikronizovaný glibenklamid obsahuje 2,5 mg metformínu 500 mg na tabletu. Tento liek je indikovaný na začiatku liečby PSM. Možnosť 5 mg + 500 mg je potrebná na zintenzívnenie liečby. Pacienti s hyperglykémiou, ktorí dostávali optimálnu dávku metformínu (2000 mg denne) na kontrolu diabetes mellitus, dokázali, že zvyšujú dávku glibenklamidu.

Odporúčania pre liečbu Glyukovansom návod na použitie:

  1. Počiatočná dávka vo väčšine prípadov je 2,5 mg + 500 mg. Liek sa užíva s jedlom, ktoré musí obsahovať sacharidy.
  2. Ak sa starší diabetik typu 2 podával obidve aktívne zložky vo vysokých dávkach, počiatočná dávka môže byť vyššia: dvakrát 2,5 mg / 500 mg. Podľa recenzií diabetikov má glibenklamid v zložení Glucovans vyššiu účinnosť ako obvyklé, takže predchádzajúca dávka môže spôsobiť hypoglykémiu.
  3. Upravte dávku po 2 týždňoch. Horšie, keď pacient s diabetes mellitus toleruje liečbu metformínom, tým viac času odporúča odísť zvyknúť si na liek. Rýchle zvýšenie dávky môže viesť nielen k problémom s tráviacim traktom, ale aj k nadmernému poklesu hladiny glukózy v krvi.
  4. Maximálna dávka je 20 mg mikronizovaného glibenklamidu, 3000 mg metformínu. Z hľadiska tabliet: 2,5 mg / 500 mg - 6 kusov, 5 mg / 500 mg - 4 kusy.

Odporúčania z pokynov na užívanie tabliet:

LANTUS, GLUKOPHAGE A GLYUKOVANS

Oba sú kompatibilné, glukovany sú silnejšie, pretože obsahuje glukózu v jeho zložení.


S cieľom diskutovať o korekcii liečby znižujúcej hladinu glukózy v neprítomnosti by ste mali priniesť denník nasledujúceho typu: 08-00 cukor 4.5, 08-10 lantus 20 jednotiek, glucovans 2.5 / 500 mg 2 tablety 08-30 raňajky: 2 polievkové lyžice. lyžice ovsenej vločky, varené vajce, 1 šálka čaju bez cukru. A tak na 1 deň.

Ak nerozumiete mojej odpovedi alebo máte ďalšie otázky - napíšte komentáre k vašej otázke a budem sa snažiť pomôcť (prosím, nepíšte ich do osobných správ).

Ak chcete niečo objasniť, ale nie ste autorom tejto otázky, napíšte svoju otázku na https://www.consmed.ru/add_question/, inak vaša otázka zostane nezodpovedaná. Lekárske otázky v súkromných správach zostanú nezodpovedané.

Nahlásenie potenciálneho konfliktu záujmov: Dostávam materiálne odmeny vo forme nezávislých výskumných grantov od spoločnosti Servier, Sanofi, GSK a Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.

Vytvorte novú správu.

Ale ste neoprávneným používateľom.

Ak ste sa zaregistrovali predtým, prihláste sa (prihlasovací formulár v pravej hornej časti stránky). Ak ste tu prvýkrát, zaregistrujte sa.

Ak sa zaregistrujete, môžete naďalej sledovať odpovede na vaše príspevky, pokračovať v dialógu v zaujímavých témach s ostatnými používateľmi a konzultantmi. Registrácia vám okrem toho umožní uskutočňovať súkromnú korešpondenciu s konzultantmi a ďalšími používateľmi webu.

Kombinované lieky Glyukovans - návod na použitie

V závislosti od typu cukrovky sa používajú rôzne lieky.

Pre liek typu 1 je predpísaný inzulín a pre typ 2 predovšetkým tabletové prípravky.

Liekmi na zníženie hladiny glukózy je Glyukovans.

Všeobecné informácie o lieku

Glucovance (glucovance) - komplexný liek, ktorý má hypoglykemický účinok. Jeho zvláštnosťou je kombinácia dvoch aktívnych zložiek rôznych farmakologických skupín metformínu a glibenklamidu. Táto kombinácia zvyšuje efekt.

Glibenklamid je reprezentant derivátov sulfonylmočoviny druhej generácie. Uznané za najefektívnejšiu drogu v tejto skupine.

Metformín sa považuje za liečivo prvej línie, ktoré sa používa pri absencii účinku diétnej liečby. Látka má v porovnaní s glibenklamidom nižšie riziko hypoglykémie. Kombinácia dvoch zložiek vám umožňuje dosiahnuť hmatateľné výsledky a zvýšiť účinnosť terapie.

Účinok lieku je spôsobený dvoma aktívnymi zložkami - glibenklamidom / metformínom. Ako doplnok sa používa stearan horečnatý, povidón K30, MCC, sodná soľ kroskarmelózy.

Dostupné vo forme tabliet v dvoch dávkach: 2,5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformín) a 5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformín).

Farmakologický účinok

Glibenklamid blokuje draslíkové kanály a stimuluje pankreatické bunky. V dôsledku toho sa sekrécia hormónov zvyšuje, vstupuje do krvi a medzibunkových tekutín.

Účinnosť stimulácie sekrécie hormónu závisí od dávky lieku. Znižuje obsah cukru u pacientov s cukrovkou a u zdravých ľudí.

Metformín - inhibuje tvorbu glukózy v pečeni, zlepšuje citlivosť tkanív na hormón spomaľuje proces absorpcie glukózy v krvi.

Na rozdiel od glibenklamidu neindukuje syntézu inzulínu. Okrem toho má pozitívny vplyv na lipidový profil - celkový cholesterol, LDL, triglyceridy. Neznižuje počiatočnú hladinu cukru u zdravých ľudí.

farmakokinetika

Glibenklamid sa aktívne absorbuje bez ohľadu na jedlo. Po 2,5 hodinách sa dosiahne maximálna koncentrácia v krvi a po 8 hodinách sa postupne znižuje. Eliminačný polčas je 10 hodín a úplné odstránenie - 2-3 dni. Takmer úplne metabolizované v pečeni. Látka sa odstráni močom a žlčou. Väzba na plazmatické bielkoviny nepresahuje 98%.

Po perorálnom podaní sa metformín takmer úplne absorbuje. Príjem potravy ovplyvňuje absorpciu metformínu. Po 2,5 hodine sa dosiahne maximálna koncentrácia látky, v krvi je nižšia ako v krvnej plazme. Nie je metabolizovaný a nezmení sa. Polčas eliminácie je 6,2 hodín, vylučuje sa hlavne močom. Komunikácia s proteínmi je zanedbateľná.

Biologická dostupnosť lieku je rovnaká ako pri užívaní jednotlivých účinných látok oddelene.

Indikácie a kontraindikácie

Medzi indikáciami na užívanie tabliet Glucovans:

  • Diabetes typu 2 pri absencii účinku diétnej terapie, fyzickej námahy;
  • Diabetes typu 2 bez účinku na monoterapiu s metformínom a glibenklamidom;
  • pri nahradení liečby u pacientov s kontrolovanou glykémiou.

Kontraindikácie na použitie sú:

  • 1 typ diabetu;
  • hypersenzitivita na deriváty sulfonylmočoviny, metformín;
  • precitlivenosť na iné zložky lieku;
  • renálna dysfunkcia;
  • tehotenstvo / laktácia;
  • diabetická ketoacidóza;
  • chirurgické zákroky;
  • laktátová acidóza;
  • alkoholová intoxikácia;
  • hypokalorická strava;
  • vek detí;
  • zlyhanie srdca;
  • respiračné zlyhanie;
  • závažné infekčné choroby;
  • srdcový záchvat;
  • porfýria;
  • poruchy obličiek.

Návod na použitie

Dávku stanovuje lekár, pričom sa zohľadňuje hladina glykémie a osobné charakteristiky organizmu. Priemerný štandardný režim liečby sa môže zhodovať s predpísaným režimom. Začiatok terapie - jedna jednotka denne. Aby sa zabránilo hypoglykémii, nemala by sa prekročiť predtým stanovená dávka metformínu a glibenklamidu oddelene. Ak je to potrebné, zvýšenie sa vykoná každé 2 alebo viac týždňov.

V prípadoch prenosu lieku na lieky Glucovans sa predpísaná liečba zohľadňuje predchádzajúce dávky každej účinnej látky. Stanovené denné maximum je 4 jednotky 5 + 500 mg alebo 6 jednotiek 2,5 + 500 mg.

Tablety sa používajú spolu s jedlom. Aby ste sa vyhli minimálnej hladine glukózy v krvi, pokaždé, keď užijete liek, pripravte si jedlo, ktoré má vysoký obsah uhľohydrátov.

Video od Dr. Malysheva:

Špeciálni pacienti

Liek nie je predpísaný počas plánovania a tehotenstva. V takýchto prípadoch sa pacient prenesie na inzulín. Pri plánovaní tehotenstva musíte informovať lekára. V súvislosti s nedostatkom výskumných údajov sa liek Glucovance nepoužíva počas laktácie.

Starší pacienti (> 60 rokov) nepredpisujú lieky. Ľudia, ktorí vykonávajú ťažkú ​​fyzickú prácu, sa neodporúčajú užívať lieky. To súvisí s vysokým rizikom laktátovej acidózy. V prípade megoblastickej anémie treba mať na pamäti, že liek spomaľuje vstrebávanie B12.

Špeciálne pokyny

Používa sa opatrne pri ochoreniach štítnej žľazy, horúčke, adrenálnej nedostatočnosti. Deti nie sú predpísané lieky. Glyukovani zakázané kombinovať s alkoholom.

Po terapii by mal nasledovať postup merania cukru pred / po jedle. Odporúča sa tiež skontrolovať koncentráciu kreatinínu. V prípade porúch obličiek u starších ľudí sa monitorovanie vykonáva 3-4 krát za rok. Pri normálnom fungovaní orgánov stačí vykonať analýzu raz za rok.

48 hodín pred / po operácii je liek zrušený. 48 hodín pred / po RTG vyšetrení s rádiopaskou látkou Glucovance neplatí.

U osôb so srdcovým zlyhaním sa zvyšuje riziko renálneho zlyhania a hypoxie. Vyššie monitorovanie funkcie srdca a obličiek sa odporúča.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Medzi vedľajšími účinkami v procese prijímania sa pozoruje:

  • najčastejšou je hypoglykémia;
  • laktátová acidóza, ketoacidóza;
  • porušenie pocitov chuti;
  • trombocytopénia, leukopénia;
  • zvýšenie kreatinínu a močoviny v krvi;
  • nedostatok chuti do jedla a iné poruchy gastrointestinálneho traktu;
  • žihľavka a svrbivá koža;
  • poškodenie pečene;
  • hepatitída;
  • hyponatrémia;
  • vaskulitída, erytém, dermatitída;
  • zrakové poruchy dočasného charakteru.

Pri predávkovaní Glyukovansom môže vzniknúť hypoglykémia v dôsledku prítomnosti glibenklamidu v kompozícii. Dávka 20 g glukózy pomáha zastaviť miernu alebo strednú závažnosť. Ďalej sa dávka upraví, diéta sa preskúma. Ťažká hypoglykémia vyžaduje naliehavú starostlivosť a možnú hospitalizáciu. Významné predávkovanie môže viesť k ketoacidóze v dôsledku prítomnosti metformínu v kompozícii. Podobný stav sa v nemocnici zaobchádza. Hemodialýza sa považuje za najefektívnejšiu metódu.

Interakcia s inými liekmi

Nekombinujte liek s fenylbutazónom alebo danazolom. Ak je to potrebné, pacient trpezlivo kontroluje indikátory. Znížte inhibítory ACE cukru. Zvýšenie - kortikosteroidy, chlorpromazín.

Glibenklamid sa neodporúča kombinovať s mikonazolom - táto interakcia zvyšuje riziko hypoglykémie. Posilnenie účinku danej látky, je možné, pričom flukonazol, anabolické steroidy, klofibrát, antidepresíva, sulfalilamidov, mužských hormónov, deriváty kumarínu, cytostatiká. Ženské hormóny, hormóny štítnej žľazy, glukagón, barbituráty, diuretiká, sympatomimetiká, kortikosteroidy znižujú účinok glibenklamidu.

Súčasné užívanie metformínu s diuretikami zvyšuje možnosť vzniku laktátovej acidózy. Rádiokontrastné látky pri podávaní spoločne môžu spôsobiť zlyhanie obličiek. Je potrebné vyhnúť sa nielen používaniu alkoholu, ale aj drogám s obsahom.

Ďalšie informácie, analógové

Cena lieku Glucovans je 270 rubľov. Nepotrebuje určité podmienky skladovania. Predpis. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Výroba - Merck Sante, Francúzsko.

Absolútny analóg (aktívne zložky sa zhodujú) sú Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

Existujú aj iné kombinácie účinných látok (metformín a gliklazid) - DiaNorm-M, metformín a glipizid - Dibizid-M, metformín a glimeperid - Amaryl-M, Duglimaks.

Nahradenie môže slúžiť ako liečivo s jednou aktívnou zložkou. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformín). Glibomet, Manin (glibenklamid).

Stanovisko diabetikov

Prehľady pacientov naznačujú účinnosť Glucovanov a prijateľnú cenu. Je tiež potrebné poznamenať, že meranie cukru pri prijímaní finančných prostriedkov by malo dôjsť častejšie.

Spočiatku vzala Glyukofaz, keď menovali Glyukovanov. Lekár sa rozhodol, že by to bolo efektívnejšie. Táto droga znižuje cukor lepšie. Iba teraz je potrebné vykonať merania častejšie, aby sa zabránilo hypoglykémii. Lekár mi o tom povedal lekár. Glucovance sa líši od lieku Glucophage: prvý liek pozostáva z glibenklamidu a metformínu a druhý obsahuje len metformín.

Salamatina Svetlana, 49 rokov, Novosibirsk

Trpím cukrovkou už 7 rokov. Nedávno mi vymenoval kombinovanú medicínu Glyukovans. Ihneď o výhodách: účinnosť, jednoduchosť použitia, bezpečnosť. Cena tiež neškrtí - dám iba 265 r za balík, dosť za dva týždne. Medzi nedostatky: existujú kontraindikácie, ale do tejto kategórie nepatrí.

Lidiya Borisovna, 56 rokov, Jekaterinburg

Liek bol predpísaný moju matku, ona je moja diabetika. Vezme Glyukovanov asi 2 roky, cíti sa dobre, vidím jej aktívnu a veselú. Spočiatku moja matka mala naštvaný žalúdok - nevoľnosť a strata chuti do jedla, po mesiaci všetko odišlo. Dospela som k záveru, že liek je účinný a pomáha dobre.

Sergeeva Tamara, 33 rokov, Ulyanovsk

Pred týmto Maninilom sa cukor udržiaval na hodnote 7,2. Prešiel som na Glucovanov, týždeň klesol na 5,3. Kombinácia liečby s cvičením a špeciálne vybraná strava. Často merať cukor a nedovolím extrémne stavy. Je potrebné prejsť na liek až po konzultácii s lekárom, aby ste dodržali jasne definované dávky.

Alexander Saveliev, 38 rokov, Petrohrad

Lieky - glukovany

Súvisiace slovníky

Glyukovans

Glucovans je kombinovaný hypoglykemický liek na zníženie hladiny glukózy v krvi určený na perorálne použitie.

Farmakologický účinok

Glyukovans zahŕňa dve hypoglykemické látky, ktoré patria do rôznych farmakologických skupín - glibenklamid a metformín.

Glibenklamid je liečivá látka patriaca do skupiny derivátov sulfonylmočoviny. Glibenklamid znižuje glukózu vystavením beta buniek pankreasu, ktoré stimulujú sekréciu inzulínu.

Vlastnosti metformínu sú spôsobené takým mechanizmom účinku Glucovanov ako zníženie produkcie glukózy pečeňou; zvýšená senzitivita na inzulín k periférnym receptorom; zvýšená spotreba a využitie glukózy bunkami vo svaloch; oneskorená absorpcia glukózy v zažívacom trakte. Metformín, na rozdiel od glibenklamidu, neindukuje produkciu inzulínu, čo nespôsobuje hypoglykémiu.

Glyukovans priaznivo ovplyvňuje lipidové zloženie krvi, čím znižuje hladinu lipoproteínu s nízkou hustotou, celkového cholesterolu a triglyceridov.

Vďaka kombinácii metaforínu a glibenklamidu, ktoré sa navzájom dopĺňajú, Glucovans má súhrnný účinok pri znižovaní hladín glukózy.

Indikácie na použitie

Príručka lieku Glucovans odporúča použitie u pacientov s diabetom 2. typu u dospelých v nasledujúcich prípadoch:

  • ak terapia diétou, cvičenie alebo predchádzajúca liečba derivátmi sulfonylmočoviny alebo metformínu boli neúčinné;
  • u pacientov s dobre kontrolovanou a stabilnou hladinou glukózy v krvi (glukóza v krvi) nahradením predchádzajúcej liečby derivátom sulfonylmočoviny a metformínom (dve lieky).

Účinnosť liečiva pri cukrovke závislej od inzulínu je potvrdená pozitívnym hodnotením Glucovanov.

Návod na použitie Glyukovansa

Glukovany sú dostupné vo forme filmom obalených tabliet obsahujúcich 2,5 mg glibenklamidu a 500 mg metformínu alebo 5 mg glibenklamidu a 500 mg metformínu.

Dávka lieku Glucovans sa určuje v závislosti od hladiny glukózy v krvi lekárom individuálne pre každého pacienta.

Podľa pokynov pre lieky Glyukovans, počiatočná dávka lieku zodpovedá 1 tabletu v akejkoľvek dávke, ktorá sa má užívať 1 krát denne. Zvýšenie dávky je možné najskôr po dvoch týždňoch, na 1 tabletu (5 mg / 500 mg) denne. Na dosiahnutie kontroly hladiny glukózy v krvi sa odporúča zvýšiť dávku Glyukovanov každých 14 alebo viac dní.

Pri výmene predchádzajúcej liečby dvomi liekmi je počiatočná dávka lieku Glucovance predpísaná v množstve nepresahujúcom dennú dávku predtým užívaného glibenklamidu a metformínu. Každých 14 alebo viac dní sa dávkový režim upraví na základe hladiny glykémie.

Potvrdenie príručku Glyukovans odporúčané v súlade s odporúčaniami lekára, bez toho aby sa prekročila maximálna denná dávka, zodpovedajúce 4 tablety (5 mg / 500 mg) alebo 6 tabliet (2,5 mg / 500 mg).

Pri vymenovaní jednej tablety má Glyukovansa užívať drogu ráno s jedlom. Pri dennej dávke 2 alebo 4 tablety sa liek užíva ráno a večer - dvakrát denne. Frekvencia užívania lieku Glyukovansa sa zvýšila až trikrát v prípade vymenovania 3,5 alebo 6 tabliet. Liek sa má užívať s jedlom bohatým na sacharidy, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Starší pacienti majú začať liečbu 1 tabletu (2,5 mg / 500 mg) glukovanými, pričom ďalej upravujú dávku s prihliadnutím na stav funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky

Použitie lieku Glyukovans, recenzia potvrdzujú, môže vyvolať nasledujúce nežiaduce účinky:

  • kožné a pečeňové porfýria (narušenie metabolizmu pigmentu s zvýšené hladiny porfyrínov), laktátovú acidózu (zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi), zníženie hladiny močoviny, sodíka a kreatenina plazmy, hypoglykémia, poruchy absorpcia kyanokobalínu (vitamín B12), a, ako výsledok, čo znižuje jeho úroveň;
  • trombocytopénia (zvýšené krvácanie v dôsledku nízkych počtu krvných doštičiek), agranulocytóza (zníženie počtu neutrofilov v krvi), leukopénia (znížený počet bielych krviniek), megaloblastická a hemolytická anémia (znížená hladina hemoglobínu v krvi), aplázia kostnej drene (zníženie objemu krvotvorného tkaniva), pancytopénia (nízka hladina všetkých krviniek);
  • vracanie, nevoľnosť, anorexia, abnormálna stolica, epigastrická bolesť, hepatitída, abnormálna funkcia pečene;
  • žihľavka, vyrážka, svrbenie, alergická vaskulitída (zápal stenách malých krvných ciev), fotosenzitivita, Stevens-Johnsonov syndróm (vznik bublín na sliznice určitých orgánov), anafylaktický šok, eksfoliaktivny (všetky šupka) dermatitídy.

Taktiež informoval recenzie Glyukovanse o možnom porušení, zmeny v chuti, disulfiramopodobnyh reakcia (veľmi negatívne pocity, keď užívajú lieky, ktoré nie sú kompatibilné s alkoholom).

Laktátová acidóza pri použití Glyukovansa sa môže prejaviť ako dyspepsia (bolestivé a ťažké trávenie), záchvaty, hypoxia, dýchavičnosť, zníženie telesnej teploty a kóme. Vývoj týchto príznakov si vyžaduje prerušenie liečby. Prehľad Glyukovanse ukazujú, že väčšina rozvíja laktátová acidóza u pacientov so zle kontrolovaným diabetes, poruchy pečene, ketózy (zvýšenie hladiny ketónov), dlhé hladných konzumentov.

Vstup Glyukovansa treba prerušiť, ak príznaky príznaky hypoglykémie: vysoký krvný tlak, tachykardia, nerozumný strach, potenie, bolesti hlavy, depresia, slabosť, kŕče. Zvýšiť riziko hypoglykémie pri použití Glyukovansa zvýšenej fyzickej aktivity, pôst, konzumácii alkoholu, nízku spotrebu sacharidov, endokrinného systému a pečene a obličiek.

kontraindikácie

Podávanie lieku Glyukovans zakazuje:

  • diabetická ketoacidóza, prekoma a kóma;
  • diabetes prvého typu;
  • abnormálna funkcia pečene alebo zlyhanie pečene;
  • porucha funkcie obličiek alebo zlyhanie obličiek;
  • akútne stavy, ktoré môžu spôsobiť zmenu funkcie obličiek;
  • intravaskulárna injekcia kontrastných látok obsahujúcich jód;
  • respiračné zlyhanie;
  • zlyhanie srdca;
  • šoku;
  • infarkt myokardu;
  • laktátová acidóza;
  • podmienky vyžadujúce inzulínovú liečbu;
  • chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;
  • užívanie mikonazolu súčasne;
  • dojčenia;
  • tehotenstva;
  • precitlivenosť na zložky Glucovanov.

Ďalšie informácie

Podľa pokynov sa Glucovans považuje za platný 3 roky od dátumu vydania za predpokladu, že je skladovaný pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

GLYUKOVANS

Tablety s filmom potiahnuté svetlo oranžové, kapsulovité, bikonvexné, s vyrytým "2,5" na jednej strane.

Pomocné látky: sodná soľ kroskarmelózy, - 14 mg, povidón K30 - 20 mg mikrokryštalická celulóza - 56,5 mg Stearan horečnatý - 7 mg.

škrupiny: Opadry OY-L-24808 ružová - 12 mg (laktózu - 36%, hypromelóza 15cP - 28% oxidu titaničitého - 24,39%, makrogol - 10%, žltý oxid železitý - 1,3%, červený oxid železa - 0,3%, čierny oxid železitý - 0,01%), čistená voda - qs

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Tablety, filmom obalené žlté, kapsulovité, bikonvexné, s vyrytým "5" na jednej strane.

Pomocné látky: sodná soľ kroskarmelózy - 14 mg, povidón K30 - 20 mg, mikrokryštalická celulóza - 54 mg, stearát horečnatý - 7 mg.

škrupiny: Opadry 31-F-22700 žltá - 12 mg (laktózu - 36%, hypromelóza 15cP - 28% oxidu titaničitého - 20,42%, makrogol - 10% farbivo chinolínová žltá - 3%, žltý oxid železitý - 2,5% červený oxid železitý - 0,08%), čistená voda - qs

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Kombinované hypoglykemické liečivo na perorálne podanie.

Glyukovans je pevná kombinácia dvoch perorálnych hypoglykemických látok rôznych farmakologických skupín: metformín a glibenklamid.

Metformín patrí do skupiny biguanidov a znižuje obsah bazálnej aj postprandiálnej glukózy v krvnej plazme. Metformín neindukuje sekréciu inzulínu, a preto nespôsobuje hypoglykémiu. Má 3 mechanizmy činnosti:

- znižuje produkciu glukózy pečeňou v dôsledku inhibície glukoneogenézy a glykogenolýzy;

- zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na inzulín, spotrebu a využitie glukózy bunkami vo svaloch;

- oneskoruje absorpciu glukózy z gastrointestinálneho traktu.

Má tiež priaznivý vplyv na zloženie krvných lipidov, čo znižuje hladinu celkového cholesterolu, LDL a TG.

Glibenklamid patrí do skupiny derivátov sulfonylmočoviny generácie II. Obsah glukózy pri užívaní glibenklamidu klesá v dôsledku stimulácie sekrécie inzulínu p-bunkami pankreasu.

Metformín a glibenklamid majú odlišné mechanizmy účinku, ale navzájom dopĺňajú hypoglykemickú aktivitu. Kombinácia dvoch hypoglykemických látok má synergický účinok pri znižovaní hladín glukózy.

Odsávanie a distribúcia

Pri absorpcii požívania z gastrointestinálneho traktu je viac ako 95%. Glibenklamid, ktorý je súčasťou lieku Glucovans, je mikronizovaný. Cmax v plazme dosiahne približne za 4 hodiny

Vd - asi 10 l. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99%.

Metabolizmus a vylučovanie

Takmer úplne sa metabolizuje v pečeni a tvoria dva neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú obličkami (40%) a žlčou (60%). T1/2 - od 4 do 11 hodín

Odsávanie a distribúcia

Metformín po perorálnom podaní sa úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme sa dosiahne v priebehu 2,5 hodiny. Absolútna biologická dostupnosť sa pohybuje od 50 do 60%.

Metformín sa rýchlo distribuuje v tkanivách, prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny.

Metabolizmus a vylučovanie

T1/2 v priemere 6,5 hodiny, metabolizuje sa na veľmi nízky stupeň a vylučuje sa obličkami. Približne 20-30% metformínu sa vylučuje cez gastrointestinálny trakt nezmenený.

Kombinácia metformínu a glibenklamidu v jednej dávkovej forme má rovnakú biologickú dostupnosť ako pri užívaní tabliet obsahujúcich metformín alebo glibenklamid v izolácii. Biologická dostupnosť metformínu v kombinácii s glibenklamidom nie je ovplyvnená príjmom potravy, ako aj biologickou dostupnosťou glibenklamidu. Rýchlosť absorpcie glibenklamidu sa však zvyšuje s príjmom potravy.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri renálnej dysfunkcii renálna klírens klesá rovnako ako u KK s T1/2 zvyšuje, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie metformínu v krvnej plazme.

Diabetes typu 2 u dospelých:

- s neúčinnosťou diétnej terapie, cvičením a predchádzajúcou monoterapiou s metformínom alebo derivátom sulfonylmočoviny;

- nahradiť predchádzajúcu liečbu dvoma liekmi (metformínom a derivátom sulfonylmočoviny) u pacientov so stabilnou a dobre kontrolovanou hladinou glykémie.

- diabetes mellitus typu 1;

- diabetický prekom, diabetická kóma;

- zlyhanie obličiek alebo poškodenie funkcie obličiek (QC <60 мл/мин);

- akútne stavy, ktoré môžu viesť k zmenám funkcie obličiek: dehydratácia, ťažká infekcia, šok, intravaskulárna injekcia kontrastných látok obsahujúcich jód;

- akútne alebo chronické ochorenia, ktoré sprevádzajú tkanivová hypoxia: srdcové alebo respiračné zlyhanie, nedávny infarkt myokardu, šok;

- obdobie laktácie (dojčenie);

- súčasný príjem mikonazolu;

- rozsiahla chirurgia;

- chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;

- laktátová acidóza (vrátane histórie);

- dodržiavanie nízkokalorickej diéty (menej ako 1000 kalórií / deň);

- precitlivenosť na liek;

- precitlivenosť na iné deriváty sulfonylmočoviny.

Neodporúča sa používať liek u pacientov starších ako 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú ​​fyzickú prácu, čo súvisí so zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy.

Glyukovans obsahuje laktózu, ale jeho použitie sa neodporúča pre pacientov s zriedkavých genetických ochorení súvisiacich s intoleranciou galaktózy, syndrómu laktázy alebo glukózo galaktózy.

je potrebná opatrnosť pri horúčkovitý syndróm, nedostatočnosť nadobličiek, hypofunkcia predné hypofýzy, štítnej žľazy ochorenie s nekompenzované porušenie jeho funkcií.

Dávka lieku určuje lekár jednotlivo pre každého pacienta v závislosti od hladiny glykémie. Počiatočná dávka lieku Glucovans je 1 tab. 2,5 mg / 500 mg alebo 5 mg / 500 mg raz denne. Aby sa zabránilo hypoglykémii počiatočná dávka by nemala prekročiť denná dávka glibenklamidu (alebo ekvivalentnej dávky iných skôr prijatých sulfonylmočoviny liekov) alebo metformínom, v prípade, že boli použité ako liečby prvej línie. Odporúča sa zvýšiť dávku nie viac ako 5 mg glibenklamidu / metformínu 500 mg za deň, každé 2 týždne alebo viac, pre dosiahnutie dostatočnej kontroly hladiny glukózy v krvi.

Nahradenie predchádzajúcej kombinovanej liečby metformínom a glibenklamidom: počiatočná dávka by nemala prekročiť dennú dávku glibenklamidu (alebo ekvivalentnú dávku iného lieku sulfonylmočoviny) a predtým užívaného metformínu. Každých 2 alebo viac týždňov po začatí liečby sa dávka lieku upravuje v závislosti od hladiny glykémie.

Maximálna denná dávka je 4 karty. lieku Glucovans 5 mg / 500 mg alebo 6 tab. lieku Glucovans 2,5 mg / 500 mg.

Dávkovací režim je nastavený individuálne.

Pre dávkovanie 2,5 mg / 500 mg a 5 mg / 500 mg:

- 1 krát denne, ráno pri raňajkách - s vymenovaním 1 karty. za deň;

- 2 x denne, ráno a večer - s vymenovaním 2 alebo 4 tabuliek. v dňoch

Pre dávkovanie 2,5 mg / 500 mg:

- 3 krát / deň, ráno, popoludní a večer - s vymenovaním tabuľky 3, 5 alebo 6. v dňoch

Pre dávkovanie 5 mg / 500 mg:

- 3 krát / deň, ráno, popoludní a večer - s vymenovaním 3 tabuľky. v dňoch

Tablety sa majú užívať spolu s jedlom. Každý príjem lieku by mal byť sprevádzaný jedlom s dostatočne vysokým obsahom uhľohydrátov, aby sa zabránilo nástupu hypoglykémie.

U starších pacientov sa dávka stanovuje s prihliadnutím na stav renálnych funkcií. Počiatočná dávka by nemala presiahnuť 1 kartu. lieku Glucovans 2,5 mg / 500 mg. Pravidelné vyšetrenie funkcie obličiek je potrebné.

Liek Glyukovans sa neodporúča používať u detí.

Metabolizmus: hypoglykémia; zriedkavo epizódy pečeňovej porfýrie a kožnej porfýrie; veľmi zriedkavo - laktátová acidóza. Pri dlhodobom užívaní metformínu sa znížila absorpcia vitamínu B12, spolu s poklesom jeho koncentrácie v sére. Ak sa zistí megaloblastická anémia, musí sa zvážiť možnosť takejto etiológie. Disulfiramopodobnaya reakcie pri pití alkoholu.

Na strane tráviaceho systému: veľmi často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a nedostatok chuti do jedla. Tieto príznaky sú bežnejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov zmiznú samy. Aby sa zabránilo vzniku týchto príznakov, odporúča sa užívať liek v 2 alebo 3 dávkach; pomalé zvýšenie dávky tiež zlepšuje jeho znášanlivosť. Veľmi zriedkavo - porušenie funkcie pečene alebo hepatitída vyžadujúce prerušenie liečby.

Zo strany krvotvorných orgánov: zriedkavo - leukopénia a trombocytopénia; veľmi zriedkavo - agranulocytóza, hemolytická anémia, aplázia kostnej drene a pancytopénia. Tieto nežiaduce udalosti zmiznú po odstúpení od lieku.

Zo zmyslov: často - porušenie chuti (kovová chuť v ústach). Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť dočasné poškodenie zraku v dôsledku zníženia hladiny glukózy v krvi.

Na strane kože: zriedkavo - svrbenie, makulopapulárna vyrážka; veľmi zriedkavo - multiformný erytém, exfoliačná dermatitída, fotosenzitivita.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - kožná alebo viscerálna alergická vaskulitída, anafylaktický šok. Možné sú krížové hypersenzitívne reakcie na sulfónamidy a ich deriváty.

Laboratórne indikátory: zriedkavo - zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v sére od strednej až strednej; veľmi zriedkavo - hyponatrémia.

Symptómy: hypoglykémia sa môže vyvinúť v dôsledku prítomnosti derivátu sulfonylmočoviny. Predĺžené predávkovanie alebo prítomnosť pridružených rizikových faktorov môžu vyvolať vznik laktátovej acidózy, pretože Liečivo zahŕňa metformín.

Liečba: mierne až stredne závažné príznaky hypoglykémie bez straty vedomia a neurologických prejavov možno korigovať okamžitou konzumáciou cukru. Musíte vykonať úpravu dávky a / alebo zmeniť stravu. Výskyt závažných hypoglykemických reakcií u pacientov s diabetes mellitus sprevádzaný kómou, paroxyzmom alebo inými neurologickými poruchami si vyžaduje poskytnutie núdzovej lekárskej starostlivosti. Je nevyhnutné / pred zavedením roztoku dextrózy ihneď po zistení diagnózy alebo výskytu podozrenia na hypoglykémiu pred hospitalizáciou pacienta. Potom, čo je nevyhnutné pre obnovenie vedomia, aby potraviny pacienta bohaté na sacharidy (aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie).

Laktátová acidóza je stav, ktorý si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť. liečba laktátovej acidózy sa má vykonať na klinike. Najúčinnejší spôsob liečby, ktorý umožňuje odstrániť laktát a metformín, je hemodialýza.

Plazmatický klírens glibenklamidu sa môže zvýšiť u pacientov s ochorením pečene. Keďže glibenklamid je aktívne spojený s krvnými proteínmi, liečivo sa počas dialýzy nevylučuje.

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

Pri súčasnom užívaní lieku Glyukovans môže mikonazol vyvolať vývoj hypoglykémie (až do vývoja kómy).

Súvisiace s používaním metformínu

V závislosti od funkcie obličiek sa má liek prerušiť 48 hodín pred alebo po iv podaní kontrastných látok obsahujúcich jód.

Súvisí s použitím derivátov sulfonylmočoviny

Pri súčasnom užívaní etanolu a glibenklamidu sa veľmi zriedkavo pozoruje reakcia typu disulfiram (intolerancia alkoholom). Užívanie alkoholu môže zvýšiť hypoglykemický účinok (inhibíciou kompenzačných reakcií alebo oneskorením jeho metabolickej inaktivácie), čo môže prispieť k rozvoju hypoglykemickej kómy. Počas obdobia liečby liekom Glucovance sa má zabrániť podávaniu alkoholu a liekov obsahujúcich etanol.

Fenylbutazón zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (nahradenie derivátov sulfonylmočoviny v miestach viazania proteínov a / alebo zníženie ich eliminácie). Je výhodné použiť iné protizápalové lieky, ktoré sú charakterizované menej výraznou interakciou, alebo upozorniť pacienta na potrebu nezávislej kontroly hladiny glykémie. Ak je to potrebné, dávka sa má upraviť spoločným použitím protizápalových liekov a po ich ukončení.

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

Bozentan v kombinácii s glibenklamidom zvyšuje riziko hepatotoxického účinku. Odporúča sa vyhnúť sa užívaniu týchto liekov súčasne. Je tiež možné znížiť hypoglykemický účinok glibenklamidu.

Súvisiace s používaním metformínu

Riziko laktátovej acidózy sa zvyšuje pri akútnej intoxikácii alkoholom, najmä v prípade nalačno alebo zlej výživy alebo zlyhania pečene. Počas obdobia liečby liekom Glucovance sa má zabrániť podávaniu alkoholu a liekov obsahujúcich etanol.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť

Sú spojené s používaním všetkých hypoglykemických liekov

Chlórpromazín vo vysokých dávkach (100 mg / deň) spôsobuje zvýšenie glykémie (zníženie uvoľňovania inzulínu). Pri súčasnom používaní pacienta by malo byť upozornené na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi; ak je to potrebné, dávka hypoglykemického lieku sa má upraviť počas súčasného užívania antipsychotickej látky a po ukončení jej použitia.

GCS a tetrakozaktid spôsobujú zvýšenie hladiny glukózy v krvi, niekedy sprevádzané ketózou (GCS spôsobujú pokles glukózovej tolerancie). Pri súčasnom používaní pacienta by malo byť upozornené na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi; Ak je to potrebné, dávka hypoglykemického činidla by sa mala upraviť počas súčasného používania GCS a po jeho ukončení.

Danazol má hyperglykemický účinok. Ak je to potrebné, liečba danazolom a prerušenie liečby sa vyžaduje úprava dávky lieku Glyukovans pod kontrolou hladín glukózy v krvi.

beta2-adrenomimetiká v dôsledku stimulácie β2-adrenoreceptory zvyšujú koncentráciu glukózy v krvi. Pri súčasnom používaní pacienta by malo byť upozornené a nastavené kontroly glukózy v krvi, je možné preniesť na liečbu inzulínom.

Diuretiká môžu zvýšiť hladinu glukózy v krvi. Pri súčasnom používaní pacienta by malo byť upozornené na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi; môže vyžadovať úpravu dávky lieku Glucovans počas súčasného užívania s diuretikami a po prerušení užívania.

Použitie inhibítorov ACE (captopril, enalapril) pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi. Ak je to potrebné, upravte dávku lieku Glyukovans počas súčasného užívania s ACE inhibítormi a po prerušení ich užívania.

Súvisiace s používaním metformínu

Laktátová acidóza, ku ktorej dochádza pri užívaní metformínu na pozadí funkčného zlyhania obličiek spôsobeného užívaním diuretík, najmä "slučky".

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

Beta-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín a sympatomimetiká maskujú niektoré príznaky hypoglykémie: palpitácie a tachykardiu; väčšina neselektívnych betablokátorov zvyšuje výskyt a závažnosť hypoglykémie. Pacient by mal byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.

Pri súbežnom používaní s flukonazolom dochádza k zvýšeniu hladiny T.1/2 glibenklamid s možným výskytom prejavov hypoglykémie. Pacient by mal byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi; môže vyžadovať úpravu dávky lieku Glucovance počas súčasnej liečby flukonazolom a po prerušení jeho užívania.

Kombinácie, ktoré treba brať do úvahy

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

Glucovance je schopný znížiť antidiuretický účinok desmopresínu.

Na pozadí glibenklamidu má riziko vzniku hypoglykémie pri priraďovaní antibakteriálne lieky deriváty sulfanilamidom fluorochinolóny, antikoagulanciá (deriváty kumarínu), inhibítory MAO, chloramfenikol, pentoxifylín, hypolipidemík zo skupiny fibrátov, dizopyramid.

Počas obdobia liečby liekom Glucovans je potrebné pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi nalačno a po jedle.

Laktátová acidóza je extrémne zriedkavá, ale závažná (vysoká úmrtnosť v prípade absencie núdzovej liečby), ktorá sa môže vyskytnúť v dôsledku kumulácie metformínu. Prípady laktátovej acidózy u pacientov liečených metformínom sa vyskytli hlavne u pacientov s diabetes mellitus s ťažkou renálnou insuficienciou. Mali by sa zvážiť aj ďalšie pridružené rizikové faktory, ako je zle kontrolovaná cukrovka, ketóza, dlhotrvajúci hlad, nadmerná konzumácia alkoholu, zlyhanie pečene a akýkoľvek stav spojený s ťažkou hypoxiou. Mali by ste zvážiť riziko vzniku laktátovej acidózy v prípade nešpecifických príznakov, ako sú svalové kŕče, sprevádzané dyspeptickými poruchami, bolesťami brucha a ťažkou indispozíciou. V závažných prípadoch sa môže vyskytnúť acidóza, dýchavičnosť, hypoxia, hypotermia a kóma.

Diagnostické laboratórne parametre sú: nízke pH v krvi, koncentrácia laktátu v plazme nad 5 mmol / l, zvýšený interval aniónov a pomer laktát / pyruvát.

Glyukovans obsahuje glibenklamid, takže užívanie lieku sprevádza riziko hypoglykémie u pacienta. Postupná titrácia dávky po zahájení liečby môže zabrániť nástupu hypoglykémie. Táto liečba môže byť predpísaná len pacientovi, ktorý sa pripája k pravidelnému jedlu (vrátane raňajok). Je dôležité, aby spotreba sacharidov bola pravidelná, pretože riziko neschopnosti hypoglykémie sa zvyšuje s oneskorenými jedlami, nedostatočným alebo nevyváženým príjmom uhľohydrátov. Vývoj hypoglykémie je s najväčšou pravdepodobnosťou nízkym obsahom kalórií, po intenzívnej alebo dlhodobej fyzickej námahe, pri užívaní alkoholu alebo pri užívaní kombinácie hypoglykemických látok.

V dôsledku kompenzačných reakcií spôsobených hypoglykémiou, potenie, úzkosť, tachykardia, arteriálna hypertenzia, palpitácie, angína pectoris a arytmia sa môžu vyskytnúť. Posledné príznaky môžu chýbať, ak sa hypoglykémia vyvíja pomaly, v prípade autonómnej neuropatie alebo pri užívaní beta-blokátorov, klonidínu, reserpínu, guanatidínu alebo sympatomimetiká.

Ďalšími príznaky hypoglykémie u pacientov s diabetom môžu byť bolesti hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, silná únava, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, poruchy sústredenia a psychomotorické reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči, rozmazané videnie, triaška, ochrnutie, parestézia, závrat, delirium, kŕče, ospalosť, bezvedomie, plytké dýchanie a bradykardia.

Opatrné podanie lieku, výber dávky a správne pokyny pre pacienta sú dôležité pre zníženie rizika hypoglykémie. Ak má pacient záchvaty hypoglykémie, ktoré sú buď závažné alebo spojené s nevedomou príznakov, treba zvážiť možnosť liečby inými hypoglykemickými látkami.

Faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie:

-súčasné užívanie alkoholu, najmä počas pôstu;

-zlyhanie alebo (najmä u starších pacientov) neschopnosť pacienta komunikovať s lekárom a dodržiavať odporúčania uvedené v návode na použitie;

-zlá výživa, nepravidelné stravovanie, pôst alebo zmeny stravy;

-nerovnováha medzi výkonom a príjmom uhľohydrátov;

-závažné zlyhanie pečene;

-predávkovanie lieku Glucovans;

-určité poruchy endokrinného systému: nedostatok funkcie štítnej žľazy, hypofýzy a funkcie nadobličiek;

-súčasné podávanie jednotlivých liekov.

Zlyhanie obličiek a pečene

Farmakokinetika a / alebo farmakodynamika sa môžu meniť u pacientov s hepatálnou insuficienciou alebo ťažkou renálnou insuficienciou. Hypoglykémia, ktorá vzniká u takýchto pacientov, môže byť predĺžená, v takom prípade sa má začať vhodná liečba.

Nestabilita glukózy v krvi

V prípade chirurgického zákroku alebo iných príčin dekompenzácie diabetu sa odporúča poskytnúť dočasný prechod na inzulínovú liečbu. Symptómy hyperglykémie sú časté močenie, ťažká smäd, suchá koža.

48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom alebo IV injekciou rádioaktívneho činidla obsahujúceho jód, podávanie lieku Glucovance sa má prerušiť. Liečba sa odporúča obnoviť po 48 hodinách a až po vyhodnotení funkcie obličiek a rozpoznaní ako normálnej.

Keďže metformín sa vylučuje obličkami, je potrebné stanoviť hladinu kreatinínu v krvi a / alebo sérový kreatinín a pravidelne: aspoň raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek a 2-4 krát za rok u starších pacientov a tiež u pacientov s QA na VGN.

Odporúča sa zvlášť opatrnosť v prípadoch, keď môže byť poškodená funkcia obličiek, napríklad u starších pacientov alebo v prípade nástupu antihypertenzívnej liečby, diuretika alebo NSAID.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pacient by mal informovať lekára o výskyte bronchopulmonálnej infekcie alebo infekcii močových orgánov.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Pacienti by mali byť informovaní o riziku hypoglykémie a mali by brať opatrenia pri vedení a práci s mechanizmami, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorické reakcie.

Použitie lieku je kontraindikované počas tehotenstva. Pacient má byť upozornený, že počas obdobia liečby liekom Glucovance je potrebné informovať lekára o plánovanom tehotenstve ao nástupe tehotenstva. Pri plánovaní tehotenstva, ako aj v prípade tehotenstva počas užívania lieku Glucovans, má byť liek zrušený a musí byť predpísaná liečba inzulínom.

Glucovans je počas dojčenia kontraindikovaný, pretože neexistujú žiadne údaje o schopnosti účinných látok lieku preniknúť do materského mlieka.

Liek Glyukovans sa neodporúča používať u detí.

Glukovany sú liekom, ktoré sa rozhodnú pre kombinovanú liečbu diabetu 2. typu

  • KĽÚČOVÉ SLOVÁ: diabetes typu 2, hypoglykemická liečba, endokrinológia

Diabetes mellitus (DM) je najdôležitejší zdravotnícky a sociálny problém súvisiaci s prioritami národných systémov zdravotníctva takmer všetkých krajín. Napriek rozdielom v cieľoch kontroly glykémie, Americká asociácia pre diabetes (ADA) a Európska asociácia pre štúdium diabetes mellitus (EASD) odporúčajú začať aktívnu liečbu pacientov s ťažkou hyperglykémiou na začiatku ochorenia. Vo všeobecnosti je súčasnou stratégiou liečby cukrovky typu 2 výrazne skrátiť čas potrebný na prechod z jedného štádia liečby na druhý.

Tradičný stupňovitý prístup k liečbe, ktorá spočíva v titrácii dávky perorálnymi antidiabetikami (PTS) a dodatok k liečbe novej skupiny hypoglykemických činidiel, sa považujú za "orientovaná na zlyhanie", ako je prechod do ďalšej fázy liečby bolo pomalé, ale samozrejme s nemožnosti dosiahnutia glykemická kompenzácia. Hlavným problémom prístupu "krok za krokom" bolo, že pri prechode na ďalšiu fázu liečby sa čas nevyhnutne stratil a dokonca aj krátke periódy hyperglykémie zvyšujú riziko mikro- a makrovaskulárnych komplikácií. Ako ukázala štúdia UKPDS (United Kindom Prospective Diabetes Study), účinok monoterapie PSSP po troch rokoch od začiatku liečby zostal iba u 50% pacientov a po 9 rokoch iba u 25% pacientov [1].

Zhoršenie glykemickej kontroly spravidla koreluje s progresívnou stratou funkcie beta-buniek. Okrem toho pri dlhodobej dekompenzácii pri monoterapii pri maximálnych dávkach je pridanie PSSP inej triedy prakticky neúčinné. Včasné použitie kombinácie submaximálnych dávok rôznych PSSP môže významne zlepšiť kontrolu glykémie bez zvýšenia frekvencie vedľajších účinkov. Okrem toho kombinačná liečba, na rozdiel od monoterapie, vám umožňuje súčasne uskutočniť niekoľko väzieb na patogenézu diabetu typu 2. Použitie kombinácií s fixnými dávkami zvyšuje komplianciu pacienta, umožňuje rýchlo sa prispôsobiť zvolenému režimu liečby a urýchliť dosiahnutie cieľovej hladiny glykemickej kontroly.

V počiatočných štádiách ochorenia spôsobuje inzulínová rezistencia (IR) kompenzačné zvýšenie sekrécie inzulínu. Avšak s progresi IR je adaptácia beta buniek na ne porušená, to znamená, že beta bunky sú funkčne schopné produkovať dostatok inzulínu na prekonanie IR. Pri prejave diabetu typu 2 sa sekrécia inzulínu zníži o 50%, citlivosť na inzulín o 70% [2]. Pri zvýšení citlivosti na inzulín sa znižuje zaťaženie pankreatického endokrinného zariadenia, znižuje sa negatívny vplyv hyperinzulinémie na kardiovaskulárny systém a zvyšuje sa chuť do jedla, čo vedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti.

Podľa algoritmu ADA / EASD odporúčaného na liečbu cukrovky typu 2 pri stanovení diagnózy, spolu s odporúčaniami pre zmeny životného štýlu, má byť metformín pridelený (pri absencii špecifických kontraindikácií). Metformín je teda liekom prvej voľby v monoterapii pre diabetes typu 2 [3]. Navyše podľa UKPDS má liek bezpodmienečné kardiovaskulárne prínosy, najmä u pacientov s nadváhou (v štúdii sa použil pôvodný metformín Glucophage) [1]. Antihyperglykemický účinok metformínu je spôsobený niekoľkými mechanizmami:

  • zlepšenie využitia tkaniva periférnou glukózou zvýšením aktivity transportérov glukózy;
  • zníženie glukoneogenézy a tvorby glukózy v pečeni;
  • oneskorená absorpcia glukózy v čreve.

Početné testy metformínu uskutočnené v poslednom desaťročí umožnili nielen zhodnotiť terapeutický význam a potvrdiť pozitívny vplyv na prevenciu vzniku kardiovaskulárnych komplikácií diabetes mellitus, ale tiež rozšírili rozsah indikácií na predpisovanie lieku. Takže pozorovacia štúdia uskutočnená J.M. Evans (2005) navrhol, že metformín má ochranný účinok proti určitým druhom rakoviny [4]. Ako sa ukázalo v posledných rokoch, metformín zvyšuje hladinu GLP-1, pravdepodobne zvýšením syntézy GLP-1 bez účinku na DPP-4. Unikátnou vlastnosťou metformínu je schopnosť kombinovať ho s akýmkoľvek známym hypoglykemickým činidlom, zatiaľ čo poskytuje dodatočné zníženie hladiny glykovaného hemoglobínu (HbA1c).

Moderné prístupy k farmakoterapii diabetu typu 2 umožňujú zamerať sa na dva kľúčové aspekty hyperglykémie - inzulínovej dysfunkcie a inzulínovej rezistencie. Bez zníženej sekrécie inzulínu sa hyperglykémia nedá vyvíjať. Po progresii ochorenia dochádza k postupnému zníženiu sekrečnej funkcie - od poruchy funkcie až po úplnú smrť beta buniek. Dysfunkcia sekrécie inzulínu je teda hlavným endokrinným defektom u diabetes typu 2.

Kombinácia liekov, ktoré majú odlišný mechanizmus účinku na boj proti obom chybám, zlepšuje dlhodobú kontrolu glykémie a poskytuje niekoľko ďalších výhod. Účinné používanie metformínu v kombinácii so sulfonylmočovinami. Použitie kombinácie Glyukofazu (metformín) s glibenklamidom v priemere vedie k zníženiu hladín HbA1c o 1,2%. Zároveň je dôležitým cieľom zjednodušiť schému liečby na zníženie hladiny glukózy. Glucovans je moderné kombinované liečivo, ktoré poskytuje patogénny prístup k liečbe diabetu 2. typu. Glucovance je vyvážená kombinácia metformínu 500 mg a glibenklamidu v dávke 2,5 mg alebo 5 mg na tabletu. Toto je jediný kombinovaný liek, v ktorom je glibenklamid prezentovaný vo forme mikronizovanej formy. Technológia výroby Glyukovans je jedinečná: glibenklamid vo forme častíc presne definovanej veľkosti je rovnomerne rozdelený do rozpustnej matrice metformínu [5].

Mikronizované formy glibenklamidu sú charakterizované výrazne lepšou biologickou dostupnosťou, pri ich použití je najvyššia koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme skôr než neiminronizovaná forma. Pri užívaní lieku Glyukovansa vám tieto vlastnosti umožňujú dosiahnuť efektívnejšiu kontrolu koncentrácie glukózy v krvnej plazme po jedle a zníženie HbA1c v porovnaní s monoterapiou jej zložiek. Mikronizovaná forma glibenklamidu v kompozícii Glucovans zaisťuje bezpečnosť lieku pri vysokej účinnosti [6]. Liečivo má menší vplyv na beta bunky, nezvyšuje koncentráciu inzulínu v krvnej plazme na prázdny žalúdok
a znižuje riziko hypoglykémie.

Rýchla absorpcia glibenklamidu je v súlade so zmenami postprandiálnej glykémie, takže Glucovance sa má užívať s jedlom. Glukovany boli porovnávané s modernou monoterapiou v multicentrických randomizovaných klinických štúdiách s dvojito slepou kontrolou a paralelnou účasťou skupín pacientov. V štyroch dvojito zaslepených, randomizovaných, placebom kontrolovaných multicentrických štúdiách bol liek Glucovance porovnaný s monoterapiou s metformínom a glibenklamidom [7, 8, 9, 10]. Štúdie zahŕňali pacientov trpiacich diabetes mellitus 2. typu a nedosiahli cieľové indikátory kontroly glykémie napriek diéte, cvičeniu, terapii metformínom alebo aspoň polovici maximálnej dávky sulfonylmočoviny (v tejto štúdii bolo u 65% pacientov predtým podávaných glibenklamid). Celkovo sa na týchto štúdiách zúčastnilo 2342 pacientov. Vo všetkých štyroch štúdiách boli dosiahnuté najlepšie výsledky u skupín pacientov, ktorí užívali Glucovany. Glyukovany poskytli významnejší pokles koncentrácie plazmy nalačno HbA1c a glukózy. Táto výhoda sa však dosiahla s menšou priemernou dennou dávkou metformínu a glibenklamidu ako s použitím týchto liekov oddelene.

V 52-týždňovej dodatočnej štúdii zahŕňajúcej pacientov liečených derivátmi sulfonylmočoviny sa priemerná koncentrácia HbA1c znížila z 9,4% na 7,4% [11]. Okrem toho sa v tejto štúdii získali údaje, ktoré umožňujú podávanie lieku Glucovans 500/5 mg pacientom, ktorí potrebujú vysoké dávky liečiva, aby sa dosiahli optimálne ukazovatele glykémie. V tejto štúdii bola dávka lieku Glucovans najprv zvýšená na 4 tablety denne (denná dávka metformínu / glibenklamid, 2000/10 mg alebo 2000/20 mg). Po 26 týždňoch liečby sa pacienti s koncentráciou HbA1c vyššou ako 7% dávky Glyukovansu zvýšili na 2000/20 mg (500/5 mg 4-krát denne) alebo na 2500/20 mg (500/5 mg 3-krát denne plus 500/2, 5 mg dvakrát denne).

Z 188 osôb, ktoré pôvodne užívali tablety s dávkou 500 / 2,5 mg, bolo 85 pacientov potrebných na prechod na 500/5 mg tabliet denne. V dvojito zaslepenej fáze liečby sa koncentrácia HbA1c u týchto pacientov znížila z 8,4% na 8,2% a pri použití tabliet Glucovans 500 / 2,5 mg (až 4-krát denne) sa priemerná koncentrácia HbA1c znížila o ďalších 0, 3%. Ďalší nárast dávky Glucovanov použitím dávky 500/5 mg bol sprevádzaný ďalším poklesom koncentrácie HbA1c o 0,5%. Preto s neúčinnosťou dávky lieku 500 / 2,5 mg môže použitie Glucovanov v dávke 500/5 mg pomôcť pri dosiahnutí optimálnych glykemických kontrolných indikátorov.

V niekoľkých retrospektívnych štúdiách sa hodnotili účinky prenosu pacientov z kombinovaného použitia metformínu a glibenklamidu na Glucovance. V jednej z týchto štúdií boli analyzované údaje o liečbe 72 pacientov, ktorí dostali kombináciu metformínu a glibenklamidu najmenej 6 mesiacov pred dátumom analýzy, a potom sa liečili glukovanými v denných dávkach až do 2000/20 mg v priemere 196 dní [12]. V dôsledku užívania Glucovanov sa koncentrácia HbA1c znížila u všetkých pacientov v priemere o 0,6% a u pacientov, ktorí pôvodne mali HbA1c> 8% - o 1,3%. Po prechode pacientov na glukovany sa priemerná denná dávka meformínu významne zvýšila (p = 0,02) a dávka glibenklamidu klesla (p = 0,007).

Vyššia účinnosť liekov Glucovans v porovnaní s kombináciou metformínu a glibenklamidu môže byť spôsobená lepšou kompatibilitou a rýchlejšou absorpciou glibenklamidu v jedinečnej štruktúre Glucovance. Pacienti s diabetom 2. typu často užívajú niekoľko liekov súčasne. Kombinácia liekov v jednej tablete zjednodušuje schému perorálnej hypoglykemickej liečby a zabezpečuje pacientovi dobrú zhodu s predpísanou liečbou. Hlavnou indikáciou pre predpisovanie Glucovanu zostáva diabetes typu 2 u dospelých s neúčinnosťou predchádzajúcej liečby metformínom a / alebo glibenklamidom. Kontraindikácie pre menovanie Glucovanov pozostávajú zo známych kontraindikácií pre vymenovanie metformínu a glibenklamidu.

Glukovani sa majú užívať s jedlom. Pri neúčinnosti monoterapie s optimálnou dávkou metformínu (zvyčajne 2000 mg / deň) sa pacienti prenesú na Glucovans (1 tableta s 500 / 2,5 mg denne), potom sa dávka lieku zvýši. Pri prechode z kombinovaného podávania metformínu a lieku sulfonylmočoviny na liek Glucovance je počiatočná denná dávka lieku Glucovance 1-2 tablety s dávkou 500 / 2,5 mg, po ktorej nasleduje titrácia. V tomto prípade by počiatočná dávka glibenklamidu v Glyukovane nemala prekročiť predtým aplikovanú dávku sulfonylmočoviny. Maximálna denná dávka je 4 tablety Glucovans 500/5 mg. Pri prechode z lieku Glucovans 500 / 2,5 mg na Glucovans 500/5 mg sa táto dávka aplikuje z dávky nepresahujúcej predtým použitú dávku glibenklamidu a potom sa dávka podľa potreby postupne zvyšuje. Maximálna dávka je 4 tablety Glucovans 500/5 mg denne (tj 2000/20 mg).

Takže Glyukovans je moderný unikátny liek, ktorý ovplyvňuje dve hlavné patofyziologické väzby v patogenéze diabetu 2. typu. Jedná sa o jediný kombinovaný produkt s mikronizovanou formou glibenklamidu. Výber dávkovania umožňuje titráciu dávky. Glucovance je veľmi účinná v malých dávkach a pohodlné podávanie lieku zaručuje dobrý súlad pacienta. Preto, aby sa dosiahli hlavné ciele liečby choroby, je potrebné prejsť na agresívnejšiu liečebnú stratégiu: skorý začiatok kombinovanej liečby pre PSSP a u niektorých pacientov prakticky od okamihu diagnózy. Použitie liekov s fixnými dávkami zvyšuje komplianciu pacienta, čo môže urýchliť dosiahnutie cieľovej úrovne glykemickej kontroly.