Glucophage 1000

  • Diagnostika

Glukofag je liek, ktorý znižuje hladinu glukózy v krvi. Vyrába sa vo forme tabliet na príjem. Liečivo je preukázané ľuďom trpiacim na diabetes mellitus typu II na pozadí nadváhy, obezity.

prihláška

Glukofag je činidlo znižujúce cukor na orálne podanie (ústami), zástupca biguanidov. Obsahuje účinnú látku - metformíniumchlorid a ďalšie látky zahŕňajú stearan horečnatý a povidón. Plášť tablety Glyukofaz 1000 obsahuje okrem hypromelózy aj makrogol.

Napriek zníženiu množstva cukru v krvi nevedie k hypoglykémii. Princíp pôsobenia lieku Glucophage je založený na zvýšení afinity inzulínových receptorov, ako aj na zachytení a deštrukcii glukózy bunkami. Navyše liek inhibuje produkciu glukózy v pečeňových bunkách - inhibíciou procesov glukogenolýzy a glukoneogenézy.

Hlavná aktívna zložka lieku spôsobuje produkciu glykogénu v pečeni. Tiež poskytuje zvýšenie objemu transportných systémov glukózy na rôzne bunky. Metformín má niektoré vedľajšie účinky - znižuje hladinu cholesterolu a triglyceridov, podporuje optimálnu penetráciu glukózy v gastrointestinálnom trakte.

Formy uvoľnenia

Glukofag sa podáva vo forme tabliet v dávke 500, 850 a 1000 mg. Stojí za zmienku, že tablety v dávke 500 a 850 mg sú okrúhle a 1000 mg sú oválne.

Návod na použitie

Prípravok na perorálne podávanie vo forme tabliet potiahnutý bielym filmom.

Od začiatku kurzu sa predpisuje v množstve 500 alebo 850 mg niekoľkokrát denne počas jedla alebo po jedle. Na základe saturácie hladiny cukru v krvi môžete dávku postupne zvyšovať.

Údržbová časť terapie je 1500-2000 mg denne. Celkový počet je rozdelený na 2-3 dávky, aby sa zabránilo nežiaducim gastrointestinálnym poruchám. Maximálna udržiavacia dávka je 3000 mg, má sa rozdeliť na 3 dávky denne.

Po určitom čase môžu pacienti prejsť zo štandardnej dávky 500-850 mg na dávku 1000 mg. Maximálna dávka v týchto prípadoch je presne rovnaká ako pri udržiavacej liečbe - 3000 mg rozdelených na 3 dávky.

Ak je potrebné prepnúť z predtým užívaného hypoglykemického lieku na Glucophage, mali by ste prestať užívať predchádzajúci liek a začať užívať Glucophage v dávke uvedenej skôr.

Kombinácia s inzulínom:

Neinhibuje syntézu tohto hormónu a nevyvoláva vedľajšie účinky v kombinovanej terapii. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov je možné ich vziať dohromady. Pre túto dávku by mala byť dávka Glyukofazu štandardná - 500-850 mg a množstvo injekčného inzulínu musí byť zvolené s prihliadnutím na jeho koncentráciu v krvi.

Deti a dospievajúci:

Od 10 rokov môžete predpísať liečbu lieku Glucophage ako jediného lieku alebo v kombinácii s inzulínom. Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých. Po dvoch týždňoch je možné upraviť dávku na základe hladín glukózy.

Dávka lieku Glucophage u starších pacientov sa má upraviť na stav renálneho systému. K tomu je potrebné stanoviť hladinu kreatinínu v sére 2-4 krát za rok.

Biele obalené tablety na orálne podanie. Musia byť konzumované celé, bez porušenia ich integrity, vyplatené vodou.

Glukophage Long 500mg:

Správa dávky 500 mg - jediná denne na večeru alebo dvakrát klepanie na 250 mg počas raňajok a večere. Toto množstvo je vybrané na základe hladiny glukózy v plazme.

Ak je potrebné prepnúť z bežných tabliet na Glucofage Long, dávka lieku sa zhoduje s dávkou bežného lieku.

Podľa úrovne cukru po dvoch týždňoch sa môže zvýšiť hlavná dávka o 500 mg, ale nie viac ako maximálna dávka - 2000 mg.

Ak sa účinok lieku Glucophage Long znižuje alebo nie je výrazný, maximálna dávka sa má užívať podľa pokynov - ráno a večer dve tablety.

Interakcia s inzulínom sa neodlišuje od interakcie s inzulínom pri užívaní nepredĺženého lieku Glucophage.

Glukophage Long 850 mg:

Prvá dávka lieku Glucophage Long 850 mg - 1 tableta denne. Maximálna dávka je 2250 mg. Recepcia je podobná dávke 500 mg.

Glucophage 1000 návod na použitie:

Dávka 1000 mg je podobná ako iné predĺžené možnosti - 1 tableta denne počas jedla.

kontraindikácie

Nemôžete užívať túto drogu ľuďom, ktorí trpia:

  • ketoacidóza na pozadí diabetu
  • z poškodenej funkcie obličiek s klírensom menej ako 60 ml / min
  • dehydratácia na pozadí zvracania alebo hnačky, šok, infekčné ochorenia
  • ochorenie srdca, ako je CHF
  • Pľúcne choroby - HLN
  • zlyhanie pečene a poškodenie funkcie pečene
  • chronický alkoholizmus
  • individuálna intolerancia k látkam v prípravku

Okrem toho je zakázané užívať Glucophage tehotným ženám, ktoré majú diétu s nízkym obsahom kalórií, osobám v štádiu alebo kóme s diabetes mellitus.

dávkovanie

Tablety s obsahom 500, 850 a 100 mg, potiahnuté bielou farbou. Použitie drogy - pri jedle vnútri, pitnej vody. Dávka sa vypočítava individuálne pre každého pacienta, pričom sa zohľadňujú jeho glukózové indikátory a stupeň obezity, pretože liek je použiteľný aj na úbytok hmotnosti.

Vedľajšie účinky

Môže sa vyskytnúť nežiaduce účinky na telo, ako sú:

  • dyspepsia - prejavuje nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, plynatosť (zvýšená tvorba plynu)
  • chuťové poruchy
  • strata chuti do jedla
  • poškodenie funkcie pečene - zníženie aktivity jeho funkcií až po vývoj hepatitídy
    na koži - svrbivá vyrážka, erytém
  • zníženie vitamínu B12 - na pozadí dlhodobých liekov

Náklady sa líšia v maloobchodných lekárňach a internetových obchodoch. Cena tiež závisí od dávky lieku a od počtu tabliet v balení. V internetovom obchode je cenový popis balíčkov s 30 tabletami 500 mg - asi 130 rubľov, 850 mg - 130-140 rubľov, 1000 mg - asi 200 rubľov. Rovnaké dávky, ale pre balenie s množstvom 60 kusov v balení, sú 170, 220 a 320 rubľov.

V maloobchodných reťazcoch lekární môžu byť náklady vyššie v rozmedzí 20 až 30 rubľov.

analógy

Z dôvodu účinnej látky metformín má Glucophage pomerne málo analógov. Tu sú len niektoré z nich:

  • Metfogamma. Liečivo s rovnakou účinnou látkou. Je to najbezpečnejšia verzia hypoglykemických liekov na chudnutie. Okrem toho sú zaznamenané extrémne zriedkavé vedľajšie účinky. Približná cena je okolo 400 rubľov.
  • Nova Met. Zvláštnosťou tohto lieku je to, že jeho použitie u starších ľudí a tých, ktorí sa zaoberajú ťažkou fyzickou prácou, je ťažké. Faktom je, že Nova Meth dokáže vyvolať vznik laktátovej acidózy. Okrem toho môžu starší pacienti mať zhoršenú funkciu obličiek v dôsledku chýbajúcich príznakov. Cena - asi 300 rubľov.
  • Metformín. V skutočnosti je to celá účinná látka všetkých analógov Glucophage a sama osebe. Má rovnaké vlastnosti. Cena v lekárňach je približne 80 až 100 rubľov.

predávkovať

Ako už bolo spomenuté vyššie, liek neprispieva k hypoglykémii - a tiež pri predávkovaní. Ale v prípadoch, keď sa užíva v množstve presahujúcom prípustnú, vzniká takzvaná laktátová acidóza. Toto je zriedkavý, ale celkom nebezpečný jav, pretože sa môže premeniť na smrteľný výsledok.

V prípade predávkovania Glyukofazom je naliehavé prerušiť užívanie lieku. Okamžitá hospitalizácia, lekárske vyšetrenie a diagnostika sú uvedené. Symptomatická liečba je indikovaná, ale najlepšou voľbou by bolo určenie hemodialýzy.

recenzia

záver

Liek Glukonazh 1000 - výborný nástroj pre ľudí s cukrovkou. Pomáha nielen kontrolovať hladinu cukru, ale aj je schopný znížiť hmotnosť, aby pomohol tým, ktorí chcú schudnúť. Nesmiete to však bezmocne brať - musíte ju užívať podľa pokynov lekára. Predtým ako si kúpite túto drogu, poraďte sa so špecialistom.

GLUCOPHAGE XR 1000MG N60

Varovanie! Materiály, ktoré sú tu uvedené, sú len orientačné a nemôžu byť príručkou samošetrenia. Stránka nie je v žiadnom prípade zodpovedná za vyššie uvedené popisy liekov. Používate ich alebo ich nepoužívate na vlastné riziko!

Na 2018-Dec-03
zhruba si môžete kúpiť "GLUCOPHAGE XR 1000MG N60" v meste Riga v Lotyšsku za nasledovnú cenu:

11.88 € 13.49 $ 10.58 € 904rub. 122.6SEK 51PLN 50.09 ₪

Kód ATC: A10BA02. Účinné látky: metformín.

Výrobca: Merck Sante S.a.s..
Liek GLUCOPHAGE XR 1000MG N60 je zaradený do zoznamu liekov s náhradou lieku v Lotyšsku.
Liečivo na predpis.

GLUCOPHAGE XR 1000MG TAB. R x (Merck kga)
GLUCOPHAGE XR 1000MG N60 (K)

Glukóza (Glucophage)

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Tablety pokryté krytom bielej farby, film; okrúhle, bikonvexné; na priereze - homogénna biela hmotnosť. 1 kartu. Metformín hydrochlorid 500 mg. Pomocné látky: povidón, magnéziumstearát. Zloženie fólie: hypromelóza.

Tablety pokryté krytom bielej farby, film; okrúhle, bikonvexné; na priereze - homogénna biela hmotnosť. lentikulárne. 1 kartu. metformín hydrochlorid 850 mg. Pomocné látky: povidón, magnéziumstearát. Zloženie fólie: hypromelóza.

Tablety pokryté krytom bielej farby, film; oválne, bikonvexné, s rizikom na oboch stranách a rytím "1000" na jednej strane; na priereze - homogénna biela hmotnosť. 1 kartu. metformín hydrochlorid 1000 mg. Pomocné látky: povidón, magnéziumstearát. Zloženie filmovej škrupiny: opadry pure (hypromelóza, makrogol 400, makrogol 8000).

Klinicko-farmakologická skupina: Perorálne hypoglykemické liečivo.

Farmakologický účinok

Perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov. Glukofag redukuje hyperglykémiu bez toho, aby spôsoboval hypoglykémiu. Neindukuje sekréciu inzulínu a nemá hypoglykemický účinok u zdravých jedincov. Zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na inzulín a stimuluje vychytávanie glukózy svalovými bunkami. Inhibuje glukoneogenézu v pečeni. Spomaľuje vstrebávanie sacharidov v črevách. Má priaznivý účinok na metabolizmus lipidov: znižuje celkový cholesterol, triglyceridy a LDL.

farmakokinetika

Po užití lieku v metformíne sa úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. So súčasným jedlom sa absorpcia metformínu znižuje a oneskoruje. Absolútna biologická dostupnosť je 50-60%. Cmax v plazme je približne 2 μg / ml alebo 15 μmol a dosiahne sa po 2,5 hodinách.

Metformín sa rýchlo distribuuje v telesných tkanivách. Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny.

Vo veľmi malej miere sa metabolizuje a vylučuje obličkami.

Klírens metformínu u zdravých jedincov je 440 ml / min (4-krát vyšší ako CC), čo naznačuje aktívnu tubulárnu sekréciu. T1 / 2 je približne 6,5 hodiny.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s renálnou insuficienciou T1 / 2 sa zvyšuje riziko akumulácie metformínu v tele.

svedectvo

Dávkovací režim

Monoterapia a kombinovaná terapia s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi U dospelých je počiatočná dávka 500 mg 2-3 krát / deň po alebo počas jedla.

Možno ďalšie postupné zvyšovanie dávky v závislosti od hladiny glukózy v krvi. Podporná denná dávka je 1500-2000 mg / deň. Na zníženie vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu je potrebné dávku rozdeliť na 2-3 dávky. Maximálna denná dávka je 3000 mg / deň, rozdelená na 3 dávky. Pomalé zvyšovanie dávky môže pomôcť zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu lieku.

Pacienti, ktorí užívajú metformín v dávkach 2000 - 3000 mg / deň, môžu byť presunutí na príjem lieku Glucophage 1000 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 3000 mg / deň, rozdelená na 3 dávky. V prípade, že plánujete prejsť na liečbu Glucophagus z iného hypoglykemického lieku, musíte prestať užívať inú látku a začať užívať Glucophage v dávke uvedenej vyššie. Kombinácia s inzulínom Na dosiahnutie lepšej kontroly hladín glukózy v krvi sa môže kombinovaná terapia použiť metformín a inzulín. Počiatočná dávka lieku Glyukofaz v dávke 500 mg a 850 mg je 1 tabuľka. 2-3 krát denne; lieku Glyukofazh v dávke 1000 mg je 1 tab. 1 čas / deň Dávka inzulínu sa vyberá na základe výsledkov merania hladiny glukózy v krvi.

U detí starších ako 10 rokov môže byť Glucophage použitý ako v monoterapii, tak v kombinácii s inzulínom. Počiatočná dávka je 500 mg 2-3 krát / deň po jedle alebo počas jedla. Po 10-15 dňoch sa má dávka upraviť na základe výsledkov merania hladiny glukózy v krvi. Maximálna denná dávka je 2000 mg, rozdelená na 2-3 dávky. U starších pacientov by sa kvôli možnému zníženiu renálnych funkcií mala dávka metformínu vybrať pri pravidelnom sledovaní ukazovateľov funkcie obličiek (kontrola sérového kreatinínu aspoň 2 až 4-krát za rok). Neodporúča sa používať liek u pacientov vo veku nad 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú ​​fyzickú prácu.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov bola hodnotená nasledovne: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100,

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - erytém, pruritus, vyrážka.

Tehotenstvo a laktácia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia. Pri plánovaní alebo výskyte tehotenstva sa má Glucophage zrušiť a predpísať inzulínovú liečbu. Pacient by mal byť upozornený na potrebu oznamovať lekárovi v prípade tehotenstva. Matka a dieťa majú byť monitorované.

Nie je známe, či sa metformín vylučuje do materského mlieka. Ak je to potrebné, používanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Žiadosť o porušenie pečene

Kontraindikované pri porušovaní pečene.

Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Kontraindikované pri porušovaní obličiek.

Špeciálne pokyny

Pacient by mal byť upozornený na potrebu ukončenia užívania lieku a konzultovať s lekárom, ak dôjde k vracaniu, bolesti brucha, svalovej bolesti, všeobecnej slabosti a ťažkej nevoľnosti. Tieto príznaky môžu byť znakom počiatočnej laktátovej acidózy. Glyukofaz sa má zrušiť 48 hodín pred a počas 48 hodín po röntgenovom vyšetrení (vrátane urografie, IV / angiografie) pomocou röntgenových kontrastných látok.

Keďže metformín sa vylučuje močom, hladiny kreatinínu v sére by sa mali stanoviť pravidelne pred začiatkom liečby liekom. Osobitná opatrnosť by sa mala vykonať pri porušení renálnych funkcií, napríklad v počiatočnom období liečby antihypertenzívami, diuretikami, NSAID.

Pacient by mal byť informovaný o potrebe vyhľadania lekárskej pomoci, ak sa objavia príznaky bronchopulmonálnej infekcie alebo infekcie močových orgánov. Na pozadí užívania lieku by sa Glyukofaz mal zdržať užívania alkoholu.

Použitie v pediatrii

U detí starších ako 10 rokov môže byť Glucophage použitý ako v monoterapii, tak v kombinácii s inzulínom.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Monoterapia s liekom Glucophage nespôsobuje hypoglykémiu, a preto neovplyvňuje schopnosť riadiť auto a pracovať s mechanizmami. Pacienti by sa však mali obávať rizika hypoglykémie pri používaní metformínu v kombinácii s inými hypoglykemickými látkami (vrátane derivátov sulfonylmočoviny, inzulínu, repaglinidu).

predávkovať

Symptómy: Pri použití Glucophage v dávke 85 g sa nepozorovala hypoglykémia, avšak pozoroval sa vývoj laktátovej acidózy. Prvými príznakmi laktátovej acidózy sú nevoľnosť, vracanie, hnačka, horúčka, bolesť brucha, svalová bolesť av budúcnosti aj rýchle dýchanie, závrat, zhoršenie vedomia a vývoj kómy.

Liečba: okamžité zrušenie Glyukofazu, urgentná hospitalizácia, stanovenie koncentrácie laktátu v krvi; v prípade potreby sa vykonáva symptomatická liečba. Na odstránenie laktátu a metformínu z organizmu je hemodialýza najefektívnejšia.

Lieková interakcia

Neodporúčané kombinácie Pri súčasnom užívaní lieku Glucophage s danazolom sa môže vyvinúť hyperglykemický účinok. Ak je to potrebné, liečba danazolom a po prerušení jeho podávania vyžaduje úpravu dávky lieku Glucophage pod kontrolou hladiny glykémie.

Pri súčasnom užívaní lieku Glyukofazh s liekom obsahujúcim alkohol a etanol zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy počas akútnej intoxikácie alkoholom, najmä pri hladovaní alebo po nízkokalorickej diéte, ako aj pri zlyhaní pečene. Kombinácia vyžadujúca osobitnú starostlivosť Chlórpromazín vo vysokých dávkach (100 mg / deň) znižuje uvoľňovanie inzulínu a zvyšuje hladinu glukózy v krvi.

Pri súbežnom podávaní s neuroleptikami a po prerušení podávania sa vyžaduje úprava dávky lieku Glucophage pod kontrolou hladiny glykémie. GCS (pre systémové a lokálne použitie) znižuje toleranciu glukózy a zvyšuje hladinu glukózy v krvi, v niektorých prípadoch spôsobuje ketózu.

Ak je potrebné použiť takúto kombináciu a po prerušení liečby GCS, úprava dávky Glucophage sa vyžaduje pod kontrolou hladiny glukózy v krvi.

Pri súčasnom používaní "slučkových" diuretík a Glyukofazu existuje riziko laktátovej acidózy v dôsledku možného výskytu funkčného zlyhania obličiek. Nepodávajte Glucophage, ak ide o QC

Aplikácia Glyukofazu má byť zrušená 48 hodín predtým a nie je obnovená skôr, 2 dni po röntgenovej skúške s použitím rádioaktívnych látok. Injekcia vo forme beta2-sympatomimetiká znižuje hypoglykemický účinok lieku Glucophage v dôsledku stimulácie β2-adrenoreceptorov. V tomto prípade sa má monitorovať hladina glukózy v krvi a v prípade potreby sa má podať inzulín. ACE inhibítory a iné antihypertenzíva môžu znížiť hladinu glukózy v krvi.

V prípade potreby upravte dávku metformínu. Pri súčasnom používaní Glyukofazu s derivátmi sulfonylmočoviny, inzulínu, akarbózy a salicylátov sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti pre tablety 500 mg a 850 mg - 5 rokov. Čas použiteľnosti pre tablety 1000 mg - 3 roky.

Glucophage® XR (1000 mg) metformín

inštrukcia

  • ruský
  • kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Dávkovací formulár

750 mg a 1000 mg tablety s dlhodobým účinkom

štruktúra

Jedna 750 mg dlhodobo pôsobiaca tableta obsahuje:

účinná látka je 750 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 585 mg bázy metformínu,

pomocné látky: sodná soľ karmelózy, hypromelóza 2208, stearát horečnatý

Jedna tableta s predĺženým účinkom 1000 mg obsahuje:

účinná látka je 1000 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 780 mg bázy metformínu,

pomocné látky: sodná soľ karmelózy, hypromelóza 2208, stearát horečnatý

popis

750 mg tablety s dlhodobým účinkom: tablety v tvare kapsúl, bikonvexné, biele až takmer biele, s vyrytým "750" na jednej strane a "Merck" na druhej strane;

1000 mg tablety s dlhodobým účinkom: tablety v tvare kapsúl, bikonvexné, biele až takmer biele, s vyrytým 1000 na jednej strane a Merckom na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na liečbu diabetu. Lieky na zníženie cukru pre

perorálne podávanie. Biguanidy. Metformín.

ATX kód A10BA02

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Po perorálnom podaní vo forme tablety s predĺženým účinkom je absorpcia metformínu pomalá v porovnaní s tabletom s bežným uvoľňovaním metformínu. Čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie (TCmax) je 7 hodín. Súčasne je TCmax pre tablet s rýchlym uvoľňovaním 2,5 hodiny.

Po jednorazovej perorálnej dávke 1500 mg lieku Glucophage® XR 750 mg sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia 1193 ng / ml dosiahla s mediánom 5 hodín (v rozmedzí od 4 do 12 hodín).

Po jedinom perorálnom podaní 1000 mg lieku Glucophage® XR 1000 mg sa dosiahla priemerná maximálna koncentrácia 1214 ng / ml s mediánom 5 hodín (v rozmedzí od 4 do 10 hodín).

Glucophage® XR 750 mg a Glucophage® XR 1000 mg sú bioekvivalentné s tabletami Glucofage® XR 750 mg v dávke 1500 mg a tablety Glucofage® XR 500 mg v dávke 1000 mg vo vzťahu k Cmax a AUC (plocha pod krivkou závislosti od koncentrácie od čas) u zdravých pacientov po jedle a na prázdny žalúdok.

Bioekvivalentné liečivo vykazuje nasledujúce vlastnosti:

V ustálenom stave, podobne ako pri dávkovacej forme s okamžitým uvoľňovaním, sa Cmax a AUC nezvyšujú v pomere k podanej dávke. AUC po jednorazovej perorálnej dávke 2000 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním metformíniumchloridu, podobne ako AUC pozorovaná po užití 1000 mg tablety metformíniumchloridu s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne.

Individuálna variabilita Cmax a AUC tablety s predĺženým uvoľňovaním metformíniumchloridu je porovnateľná s individuálnou variabilitou pozorovanou pri užívaní tabletiek metformíniumchloridu s okamžitým uvoľňovaním.

Keď sa tableta s predĺženým uvoľňovaním užíva po jedle, zvýši sa AUC o 77% (Cmax sa zvýši o 26% a Tmax sa mierne zvýši o približne jednu hodinu). Jedlo takmer žiadny vplyv na priemernú absorpciu metformín hydrochloridu z dávkovej formy s pomalým uvoľňovaním.

Keď sa tablety s predĺženým účinkom používajú v nalačno, AUC sa zníži o 30% (Cmax a Tmax sa nemenia). Absorpcia tabliet metformínu s predĺženým uvoľňovaním sa nemení v závislosti od príjmu potravy.

Po opakovanom podávaní tabliet metformíniumchloridu s predĺženým uvoľňovaním v dávke do 2000 mg nedochádza k žiadnej akumulácii.

Stupeň väzby metformínu na plazmatické bielkoviny je nevýznamný. Metformín sa distribuuje v červených krvinkách. Maximálna hladina v krvi je nižšia ako v plazme a dosiahne sa približne v rovnakom čase. Priemerný distribučný objem (Vd) je 63-276 litrov.

Metformín sa vylučuje nezmenený v moči. Neboli identifikované žiadne ľudské metabolity metformínu.

Renálny klírens metformínu je viac ako 400 ml / min, čo naznačuje odstránenie metformínu glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Po požití je polčas približne 6,5 hodiny.

Pri renálnej dysfunkcii sa renálna klírens znižuje v pomere k klírensu kreatinínu a tým sa polčas rozpadu zvyšuje, čo vedie k zvýšeniu plazmatických hladín metformínu.

farmakodynamika

Metformín je biguanid s antihyperglykemickým účinkom, ktorý znižuje hladiny glukózy v plazme aj v bazálnej a postprandiálnej úrovni. Nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto nespôsobuje hypoglykémiu.

Metformín má 3 mechanizmy účinku:

znižuje produkciu glukózy v pečeni kvôli inhibícii glukoneogenézy a glykogenolýzy;

zlepšuje zachytávanie a využitie periférnej glukózy vo svaloch zvýšením citlivosti na inzulín;

oneskoruje absorpciu glukózy v črevách.

Metformín stimuluje syntézu intracelulárneho glykogénu pôsobením na glykogénsyntázu. Tiež zlepšuje schopnosť všetkých typov transportérov glukózovej membrány (GLUT).

V klinických štúdiách užívanie metformínu neovplyvnilo telesnú hmotnosť alebo ho trochu znížilo.

Bez ohľadu na účinok na glykémiu má metformín pozitívny vplyv na metabolizmus lipidov. Počas kontrolovaných klinických štúdií s terapeutickými dávkami sa zistilo, že metformín znižuje celkový cholesterol, lipoproteíny s nízkou hustotou a triglyceridy.

Indikácie na použitie

liečba diabetu typu 2, najmä u pacientov s nadváhou, keď iba diéta a cvičenie neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie. Glyukofazh XR sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom.

Dávkovanie a podávanie

Monoterapia a kombinovaná liečba v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami:

Liek Glyukofazh® XR 750 mg a 1000 mg je určený pacientom, ktorí už užívali tablety metformínu (predĺžený alebo okamžitý účinok).

U pacientov, ktorí začali užívať metformín hydrochlorid po prvýkrát, je zvyčajná začiatočná dávka 500 mg Glucophage® XR 1 denne. Po 10 až 15 dňoch od začiatku liečby je potrebné upraviť dávku lieku na základe výsledkov merania hladiny glukózy v krvi. Pomalé zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu. Ak sa nedosiahne kontrola glukózy s maximálnou dennou dávkou užívanou raz za deň, môžeme zvážiť možnosť rozdeliť túto dávku na niekoľko dávok denne podľa nasledujúcej schémy: Glucofage® XR predĺžený účinok 500 mg: 2 tablety počas raňajok a 2 tablety na večera. Ak sa stále nedosiahne kontrola glykémie, pacient sa môže preniesť na štandardný metformín na maximálnu dávku 3000 mg denne. Pacienti užívajúci metformín v dávke vyššej ako 2000 mg denne sa neodporúčajú prejsť na Glukofazolu s predĺženým účinkom.

V prípade plánovania prechodu z iného antidiabetika je potrebné prerušiť užívanie iného lieku a začať užívať Glucophage®R XR v dávke 500 mg pred prechodom na Glucophage® XR 750 mg a 1000 mg.

Dávka lieku Glyukofaz® XR 750 mg a Glyukofaz® XR 1000 mg by mala byť ekvivalentná dennej dávke metformínových tabliet (predĺžené alebo okamžité uvoľňovanie) až do maximálnej dávky 1500 mg a 2000 mg, ktoré sa majú užívať s večerným jedlom. Po 10 až 15 dňoch liečby sa odporúča skontrolovať meraním hladiny glukózy v krvi, že dostatočná dávka lieku Glucophage® XR 750 mg.

Tablety s predĺženým účinkom 1000 mg:

Glyukofazh® XR 1000 mg sa má užívať jedenkrát denne s večerným jedlom, maximálna odporúčaná dávka je 2 tablety denne.

Glucofage® XR 1000 mg je určený na udržiavaciu liečbu u pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú 1000 mg alebo 2000 mg metformíniumchloridu. Pri prepínaní musí byť denná dávka lieku Glyukofaz® XR ekvivalentná súčasnej dennej dávke metformíniumchloridu.

Kombinácia inzulínu:

Na dosiahnutie lepšej kontroly hladiny glukózy v krvi sa Glucofas-XR a inzulín môžu používať ako kombinovaná terapia. Zvyčajná úvodná dávka lieku Glucophage®XR je 500 mg jedenkrát denne, zatiaľ čo dávka inzulínu je vybraná na základe výsledkov merania glukózy v krvi.

U pacientov, ktorí už v kombinovanej terapii užívali metformín a inzulín, dávka Glucofage® XR 750 mg a Glucofage® XR 1000 mg by mala byť ekvivalentná dennej dávke metformínových tabliet (predĺžené alebo okamžité uvoľňovanie) maximálne do 1500 mg a 2000 mg, ktoré by užívaný s večerným jedlom, zatiaľ čo dávka inzulínu je upravená na základe merania glukózy v krvi.

Po titrácii sa má zvážiť prechod na Glucophage® XR 1000 mg.

Starší pacienti:

Vzhľadom na možné zníženie funkcie obličiek u starších ľudí by dávka Glucofage®XR mala byť vybraná na základe parametrov funkcie obličiek. Pravidelné vyšetrenie funkcie obličiek je potrebné.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:

Metformín sa môže použiť u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek - stupeň 3a (klírens kreatinínu (ClCr) 45-59 ml / min alebo odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (eGFR) 45-59 ml / min / 1,73 m2) iba v neprítomnosti iné stavy, ktoré môžu zvýšiť riziko laktátovej acidózy a s nasledujúcou úpravou dávky: počiatočná dávka metformíniumchloridu je 500 mg alebo 750 mg jedenkrát denne. Maximálna dávka je 1000 mg denne. Je potrebné starostlivé sledovanie funkcie obličiek (každé 3-6 mesiacov).

Ak sa hodnoty CLCr alebo eGFR znížia na úroveň 60 ml / min / 1,73 m2, použitie metformínu sa má pred alebo počas štúdie zastaviť použitím kontrastných látok obsahujúcich jód a nemalo by sa pokračovať skôr ako 48 hodín po skončení štúdie a až po ukončení štúdie obličky boli opätovne analyzované a nebolo zistené žiadne následné zhoršenie.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek so strednou závažnosťou (eGFR 45-60 ml / min / 1,73 m2) sa má metformín vysadiť 48 hodín pred použitím kontrastných látok obsahujúcich jód a pokračovať skôr ako 48 hodín po skončení štúdie a až po ako bola opätovne analyzovaná funkcia obličiek a nebolo zistené žiadne následné zhoršenie.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť

Lieky s hyperglykemickým účinkom (glukokortikoid (systémový a lokálny) a sympatomimetiká): môže byť potrebné častejšie stanovenie hladiny glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby. Ak je to potrebné, dávka metformínu sa má upraviť s príslušným liekom pred prerušením liečby.

Diuretiká, najmä slučkové diuretiká, môžu zvýšiť riziko laktátovej acidózy kvôli ich potenciálnemu negatívnemu účinku na funkciu obličiek.

Špeciálne pokyny

Laktátová acidóza je veľmi zriedkavá, ale závažná metabolická komplikácia s vysokou úmrtnosťou v prípade absencie núdzovej liečby, ktorá sa môže vyvinúť ako dôsledok akumulácie metformínu. Zaznamenané prípady laktátovej acidózy u pacientov liečených metformínom sa vyvinuli prevažne u pacientov s diabetes mellitus a ťažkou renálnou insuficienciou alebo s akútnym poškodením funkcie obličiek. V prípadoch dehydratácie (ťažké hnačky, vracanie) alebo antihypertenzívnej liečby, diuretickej liečby alebo nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) je potrebné venovať pozornosť situáciám, pri ktorých môže byť poškodená funkcia obličiek. Pri týchto akútnych ochoreniach sa má liečba metformínom dočasne pozastaviť.

Musia sa zvážiť ďalšie rizikové faktory, ako je slabá kontrola cukrovky, ketóza, dlhotrvajúci pôst, nadmerné pitie, zlyhanie pečene a akýkoľvek stav súvisiaci s hypoxiou (ako dekompenzované zlyhanie srdca, akútny infarkt myokardu).

Je potrebné zvážiť diagnózu laktátovej acidózy, ak sa objavia nešpecifické príznaky, ako sú svalové kŕče, bolesť brucha a / alebo závažná asténia. Pacienti musia byť informovaní o tom, že musia tieto príznaky oznámiť lekárovi, najmä ak pacienti už predtým mali dobrú znášanlivosť metformínu. Ak je podozrenie na laktátovú acidózu, liečba GlyukofazhR sa má prerušiť. Opakované použitie lieku Glucophage® XR sa má zvážiť individuálne iba po zohľadnení pomeru prínosu a rizika a funkcie obličiek.

Laktátová acidóza sa vyznačuje nástupom acidotickej dyspnoe, bolesti brucha a hypotermie, po ktorej nasleduje kóma. Diagnostické laboratórne indikátory sú pokles pH v krvi, hladiny laktátu v plazme nad 5 mmol / l, zvýšenie intervalu aniónov a pomer laktátu a pyruvátu. Ak je podozrenie na laktátovú acidózu, pacient by mal byť ihneď hospitalizovaný. Lekári by mali oznamovať pacientom riziko a symptómy laktátovej acidózy.

Keďže metformín sa vylučuje obličkami, je potrebné skontrolovať klírens kreatinínu pred začatím a pravidelným počas liečby liekom Glucophage XR (stanovením hladiny kreatinínu v krvnom sére pomocou vzorca Cockroft-Gault):

najmenej raz za rok u pacientov s normálnou funkciou obličiek;

nie menej ako 2-4 krát za rok u starších pacientov, ako aj u pacientov s klírensom kreatinínu v dolnej hranici normálu.

Glucophage xr 1000

Farmakologický účinok
Glukofag je orálny hypoglykemický liek. Liečivo obsahuje aktívnu zložku - metformín - látku s výrazným hypoglykemickým účinkom, ktorý sa vyvíja iba za podmienok hyperglykémie. U pacientov s normálnymi hladinami glukózy v plazme nemá liek hypoglykemický účinok. U pacientov s hyperglykémiou liek znižuje počiatočnú hladinu glukózy v krvnej plazme, ako aj hladinu glukózy po jedle.
Mechanizmus pôsobenia lieku je založený na jeho schopnosti inhibovať glukoneogenézu a glykogenolýzu, zvyšovať citlivosť na inzulín a tiež znižovať absorpciu glukózy v gastrointestinálnom trakte. Liek teda pomáha znižovať produkciu glukózy v pečeni, stimuluje zachytenie a využitie glukózy svalmi a znižuje koncentrácie glukózy v plazme.
Navyše metformín, bez ohľadu na hypoglykemický účinok, vedie k zlepšeniu metabolizmu lipidov, najmä k zníženiu hladiny triglyceridov, cholesterolu a lipoproteínov s nízkou hustotou.

Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte, príjem potravy znižuje absorpciu metformínu. Najvyššia koncentrácia metformínu v plazme sa pozoruje 2,5 hodiny po perorálnom podaní lieku Glucophage a 7 hodín po užití lieku Glucophage XR. Absolútna biologická dostupnosť pri požití dosahuje 50-60%. Keďže liek je charakterizovaný nízkym stupňom komunikácie s plazmatickými proteínmi, metformín preniká do červených krviniek, zatiaľ čo koncentrácia liečiva v plazme je vyššia ako koncentrácia v krvi.
Liek sa v tele metabolizuje, vylučuje sa hlavne obličkami, niektoré sa vylučujú črevámi. Polčas rozpadu je približne 6,5 hodiny.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek dochádza k zníženiu klírensu metformínu, ktorý je úmerný zníženiu klírensu kreatinínu.

Indikácie na použitie
Liečivo sa používa na liečbu pacientov s diabetom typu II, v ktorých diétna terapia neprinesie požadovaný účinok.
Liek je predpísaný ako monoterapia, ako aj v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami alebo inzulínom.
Liek Glucophage sa môže predpisovať deťom vo veku nad 10 rokov ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami alebo inzulínom.

Spôsob použitia
Tablety potiahnuté, Glyukofazh:
Liek je určený na perorálne podávanie. Povlečená tableta sa odporúča, aby bola prehltnutá celá, ne žuvaná alebo drvená, stlačená dostatočným množstvom tekutiny. Liečivo sa odporúča užívať počas jedla alebo po jedle. Pri prechode na metformín s inými hypoglykemickými látkami by mal byť ich príjem zrušený. Dĺžka trvania liečby a dávka liečiva určuje ošetrujúci lekár jednotlivo pre každého pacienta.
Dospelí sú zvyčajne predpisovaní 500-850 mg lieku 2-3 krát denne. 10-15 dní po začiatku liečby liekom sa dávka metformínu upraví v závislosti od hladiny glukózy v krvnej plazme. Dávka lieku sa má postupne zvyšovať.
Pri použití lieku v kombinácii s inzulínom je metformín predpísaný v obvyklých dávkach a dávka inzulínu sa vyberá individuálne v závislosti od hladiny glukózy v krvnej plazme.
Maximálna denná dávka metformínu je 3000 mg.
Maximálna jednorazová dávka metformínu je 1000 mg.
Deťom vo veku nad 10 rokov sa zvyčajne predpisuje 500-850 mg lieku raz denne. 10-15 dní po začiatku liečby liekom sa dávka metformínu upraví v závislosti od hladiny glukózy v krvnej plazme. Dávka lieku sa má postupne zvyšovať. Pri použití lieku v kombinácii s inzulínom je metformín predpísaný v obvyklých dávkach a dávka inzulínu sa vyberá individuálne v závislosti od hladiny glukózy v krvnej plazme.
Maximálna denná dávka metformínu je 2000 mg.
Maximálna jednorazová dávka metformínu je 1000 mg.
Pacienti trpiaci poškodením funkcie obličiek, ako aj starší pacienti by mali dostať liek do minimálnej počiatočnej dávky. Úprava dávkovania u takýchto pacientov by sa mala uskutočniť s prihliadnutím na hladinu glukózy v krvnej plazme a na hodnotenie funkcie obličiek.

Dlhodobo pôsobiace tablety Glucophage XR:
Liek je určený na perorálne podávanie. Povlečená tableta sa odporúča, aby bola prehltnutá celá, ne žuvaná alebo drvená, stlačená dostatočným množstvom tekutiny. Pri prechode na metformín s inými hypoglykemickými látkami by mal byť ich príjem zrušený. Dĺžka trvania liečby a dávka liečiva určuje ošetrujúci lekár jednotlivo pre každého pacienta.
Dospelí sú zvyčajne predpísané 1 tabletku lieku raz denne večer. 10-15 dní po začiatku liečby liekom sa dávka metformínu upraví v závislosti od hladiny glukózy v krvnej plazme. Dávka lieku sa má zvýšiť 1 krát za týždeň na 500 mg, aby sa dosiahol požadovaný hypoglykemický účinok.
Pri použití lieku v kombinácii s inzulínom je metformín zvyčajne predpisovaný v dávke 500 mg jedenkrát denne večer a dávka inzulínu sa vyberá individuálne v závislosti od hladiny glukózy v krvnej plazme.
Ak je hypoglykemický účinok nedostatočný pri použití lieku v dávke 4 tablety 1 denne, potom sa 2 tablety lieku predpisujú dvakrát denne.
Maximálna denná dávka metformínu je 2000 mg.
Pacienti, ktorí predtým dostávali liečbu metformínom, majú užívať lieky Glucophage XR v dávke zodpovedajúcej dennej dávke metformínu, ktorú pacient dostal.
Pacienti trpiaci poškodením funkcie obličiek, ako aj starší pacienti by mali dostať liek do minimálnej počiatočnej dávky. Úprava dávkovania u takýchto pacientov by sa mala uskutočniť s prihliadnutím na hladinu glukózy v krvnej plazme a na hodnotenie funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky
Pri používaní lieku u pacientov sa pozoroval vývoj takýchto vedľajších účinkov:
Na strane gastrointestinálneho traktu a pečene: nevoľnosť, vracanie, epigastrická bolesť, porucha stolice, anorexia, plynatosť, zmena chuti, kovová chuť, hepatitída, abnormálna funkcia pečene. Vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú do 2 týždňov po začatí farmakoterapie. Ak sa u pacienta objavia výrazné vedľajšie účinky, ktoré nepodliehajú samovoľnému liečeniu, prerušte liečbu.
Na strane krvného systému: megaloblastická anémia.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka.
Ostatné: laktátová acidóza, ktorej prvými príznakmi sú nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti, myalgia, ťažká slabosť. Pri dlhodobom užívaní lieku, hlavne u pacientov s megaloblastickou anémiou, došlo k zníženiu absorpcie kyanokobalamínu v gastrointestinálnom trakte.
V prípade vedľajších účinkov by ste mali prestať užívať liek a kontaktujte svojho lekára, ktorý rozhodne o možnosti ďalšieho užívania lieku.

kontraindikácie
Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku.
Liek sa nepoužíva na liečbu pacientov s diabetickým prekom, kómou a diabetickou ketoacidózou.
Liek nie je predpísaný pacientom trpiacim na poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 60 ml / min, závažnými stavmi, ktoré môžu sprevádzať poškodenie funkcie obličiek vrátane dehydratácie, závažných foriem infekčných ochorení a šoku.
Liečba sa neberie počas diagnostických postupov, ktoré vyžadujú použitie rádioaktívneho činidla obsahujúceho jód (liek sa má zastaviť najmenej 48 hodín pred podaním rádioaktívnych látok obsahujúcich jód).
Liek je kontraindikovaný u pacientov trpiacich akútnymi a chronickými ochoreniami, ktoré môžu byť sprevádzané hypoxiou vrátane akútneho infarktu myokardu, šoku, ťažkého respiračného alebo srdcového zlyhania.
Liečba sa nepoužíva pred chirurgickým zákrokom (užívanie lieku by sa malo zastaviť najmenej 48 hodín pred začiatkom operácie), ako aj pri liečbe pacientov s poškodenou funkciou pečene, ťažkou intoxikáciou etanolom a alkoholizmom.

Liek nie je predpísaný pacientom s nízkokalorickou diétou, ako aj pacientom s laktátovou acidózou vrátane anamnézy laktátovej acidózy.
Liek sa nepoužíva na liečbu žien počas tehotenstva a laktácie.
Liek Glucophage sa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 10 rokov. Liek Glucophage XR sa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 18 rokov.
Liečivo by malo byť predpísané opatrne starším pacientom, najmä ak dostanú ťažké fyzické námahy (šport, ťažká fyzická práca).
Liek (najmä v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi) by mal byť starostlivo predpísaný pacientom, ktorých práca súvisí so správou potenciálne nebezpečných strojov a riadením vozidla.
Liek Glucophage sa má používať s opatrnosťou u dospievajúcich počas puberty.

tehotenstvo
Použitie lieku počas tehotenstva je kontraindikované. Ženy vo fertilnom veku pred vymenovaním lieku Glyukofaz by nemali brať do úvahy tehotenstvo. Počas obdobia farmakoterapie by ženy v plodnom veku mali používať spoľahlivú antikoncepciu. V prípade plánovania alebo tehotenstva by sa liek mal zrušiť.
V prípade potreby používajte liek počas laktácie, poraďte sa so svojím lekárom a rozhodnite sa o prerušení dojčenia.

Lieková interakcia
Kombinované užívanie lieku s etanolom a látkami obsahujúcimi rádioaktívne žiarenie je kontraindikované, pretože súčasné použitie týchto látok zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy. V prípade potreby by mali diagnostické postupy používajúce rádioaktívne činidlá obsahujúce jód prerušiť užívanie lieku najmenej 48 hodín.
Liek nie je predpisovaný v spojení s danazolom. V prípade potreby by kombinované užívanie týchto liekov malo upraviť dávku metformínu.
Pri súbežnom podávaní lieku beta2-sympatomimetikami, neuroleptikami, diuretikami, glukokortikosteroidmi a vysokými dávkami chlórpromazínu je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi av prípade potreby upraviť dávku metformínu.
Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, keď sa kombinujú s metformínom, zvyšujú jeho terapeutický účinok.

predávkovať
Pri použití lieku v dávkach, ktoré sú významne vyššie ako sa odporúča, pacienti môžu vyvinúť laktátovú acidózu.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sú indikované odvykanie lieku a symptomatická liečba.
Liečba predávkovania sa má uskutočniť v nemocnici, kde je možné určiť koncentráciu laktátu. Na zníženie hladiny laktátu a metformínu v tele sa vykonáva hemodialýza.

Formulár uvoľnenia
Filmom obalené tablety Glucophage 10 každý v blistri, 3 alebo 6 blistrových baleniach v škatuli.
Potiahnuté tablety, Glucophage, 15 každý v blistri, 2 alebo 4 blistrové balenia v škatuli.
Poťahované tablety, Glyukofaz z 20 kusov v blistri, 3 blistrové balenia v škatuľke.
Potiahnuté tablety s pomalým uvoľňovaním účinnej látky Glucofage XR 15 kusov v blistri, 2 alebo 4 blistrové balenia v škatuli.

Podmienky skladovania
Liečivo sa odporúča skladovať na suchom mieste mimo priameho slnečného žiarenia pri teplote 15 až 25 stupňov Celzia.
Čas použiteľnosti lieku Glucophage 500 a Glucophage 850 je 5 rokov.
Čas použiteľnosti lieku Glucophage 1000 a Glucophage XR je 3 roky.

štruktúra
1, Glucofage 500 obsahuje:
Metformín hydrochlorid - 500 mg;
Pomocné látky.

1, Glucofage 850 obsahuje:
Metformín hydrochlorid - 850 mg;
Pomocné látky.

1, Glyukofazh 1000 obsahuje:
Metformín hydrochlorid - 1000 mg;
Pomocné látky.

1, Glucofage XR obsahuje:
Metformín hydrochlorid - 500 mg;
Pomocné látky.

Ako používať Glucophage 1000 z cukrovky

Glukofag je vysoko účinný liek, ktorého hlavným účelom je znížiť hladinu cukru v krvi a udržať ho na prijateľnej úrovni. Dlhodobé užívanie lieku dokázalo jeho klinickú účinnosť a najčastejšie sa používalo v endokrinológii. Vzhľadom k tomu, že Glucophage má schopnosť oslabiť chuť do jedla, stále viac sa používa na zníženie hmotnosti. V tomto smere má liek aj pozitívny účinok, najmä v prípadoch, keď sa človek nedokáže vyrovnať so zvýšenou výživou sám o sebe.

Podľa medzinárodnej klasifikácie liekov (ATC) má Glucophage 1000 kód A10BA02. Písmená A a B uvedené v kóde naznačujú, že látka má vplyv na metabolizmus, činnosť tráviaceho traktu a hematopoetickú aktivitu.

Glukofag je vysoko účinný liek na zníženie hladiny cukru v krvi a udržuje ho na prijateľnej úrovni.

Formy uvoľňovania a zloženia

Liečivo je dostupné iba vo forme tabliet, ktoré sú potiahnuté ochranným plášťom. Každá tableta má oválny tvar (vypuklý z dvoch strán), riziko oddelenia (aj z dvoch strán) a nápis "1000" na jednej strane.

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je metformíniumchlorid, pomocnými zložkami sú povidón a stearan horečnatý. Filmová škrupina pozostáva z hypromelózy, makrogolu 400 a makrogolu 8000.

Liečivo sa vyrába vo Francúzsku a Španielsku, na tom istom mieste sa vykonáva balenie. Ruská spoločnosť LLC Nanolek má však právo na sekundárne (spotrebiteľské) balenie.

Balenia balené v krajinách EÚ obsahujú 60 alebo 120 tabliet, balené v blistroch z hliníkovej fólie. Blistre obsahujúce 10 tabliet v jednej škatuľke môžu obsahovať 3, 5, 6 alebo 12, 15 tabliet - 2, 3 a 4. Blistre sa umiestnia spolu s pokynmi do lepenkovej škatule. Balíky zabalené v Rusku obsahujú 30 a 60 tabliet. V balení môžu byť 2 alebo 4 blistre obsahujúce vždy 15 tabliet. Bez ohľadu na krajinu balenia sú každá škatuľka a blister označené symbolom "M", čo je ochrana proti neoprávnenej manipulácii.

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je metformíniumchlorid, pomocnými zložkami sú povidón a stearan horečnatý.

Farmakologický účinok

Metformín má na telo nasledujúce účinky:

  • znižuje hladinu cukru v krvi a nevedie k hypoglykémii;
  • neprispieva k rozvoju inzulínu a rozvoju hypoglykémie u ľudí, ktorí netrpia vážnymi chronickými ochoreniami;
  • zvyšuje náchylnosť periférnych receptorov k inzulínu;
  • podporuje spracovanie glukózových buniek;
  • inhibuje tvorbu glukózy a rozklad glykogénu na glukózu, čím sa znižuje jej produkcia pečeňou;
  • inhibuje vychytávanie glukózy v črevnej časti tráviaceho systému;
  • stimuluje produkciu glykogénu;
  • znižuje hladinu lipoproteínov s nízkou hustotou, cholesterolu a triglyceridov v krvi, čo zlepšuje metabolizmus lipidov;
  • pomáha obmedziť zvýšenie telesnej hmotnosti a často aj úbytok hmotnosti;
  • zabraňuje rozvoju cukrovky v počiatočnom štádiu a obezite v prípadoch, keď zmena životného štýlu neumožňuje dosiahnuť požadovaný výsledok.

farmakokinetika

V gastrointestinálnom trakte sa metformín takmer úplne absorbuje. 2,5 hodiny po požití dosiahne koncentrácia liečiva v krvi maximálnu hodnotu. Ak sa metformín spotrebuje po jedle alebo počas jedla, jeho absorpcia sa oneskorí a zníži.

Liečivo je slabo metabolizované a vylučované obličkami. Klírens metformínu (indikátor rýchlosti redistribúcie látky v tele a jej eliminácie) u pacientov, ktorí nemajú ochorenie obličiek, je 4-krát vyšší ako klírens kreatinínu a je 400 ml za minútu. Polčas rozpadu je 6,5 hodín a problémy s obličkami sú dlhšie. V druhom prípade je možná akumulácia látky.

Indikácie na použitie

Glucophage sa používa v 3 prípadoch:

  1. Diabetes typu 2 u dospelých a detí starších ako 10 rokov. Liečba sa môže uskutočňovať len s použitím Glyukofazu a v kombinácii s inými liekmi vrátane inzulínu.
  2. Prevencia diabetes mellitus v počiatočnom štádiu a prediabetický stav v prípadoch, keď iné metódy (strava a cvičenie) neposkytujú uspokojivý účinok.
  3. Prevencia počiatočného štádia cukrovky a preddiabetického stavu v prípadoch, keď je pacient ohrozený - mladší ako 60 rokov - a má:
    • zvýšený index telesnej hmotnosti (BMI) 35 kg / m2 alebo viac;
    • gestačný diabetes mellitus v anamnéze;
    • genetická predispozícia k vzniku ochorenia;
    • blízkych príbuzných s diabetom 1. typu;
    • zvýšená koncentrácia triglyceridov;
    • nízka koncentrácia lipoproteínov s vysokou hustotou.

kontraindikácie

Liek nie je predpísaný v prípadoch, keď osoba trpí:

  • individuálna intolerancia ktorejkoľvek zložky lieku;
  • diabetickej ketoacidózy alebo je v predčasnom alebo komatóznom stave;
  • zlyhanie pečene alebo obličiek;
  • porucha funkcie obličiek alebo pečene;
  • chronický alkoholizmus;
  • laktátová acidóza;
  • akútne alebo chronické ochorenia zahŕňajúce tkanivovú hypoxiu, vrátane infarktu myokardu, akútnych foriem srdcového alebo respiračného zlyhania;
  • závažné infekčné choroby;
  • akútna otravu sprevádzanú vracaním alebo hnačkou, ktorá môže vyvolať dehydratáciu.

Glucophage nie je indikovaný u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Glukofag nie je predpísaný v prípadoch, keď pacient:

  • je na diéte s nízkym obsahom kalórií;
  • vážne zranených alebo podrobených rozsiahlym chirurgickým zákrokom vyžadujúcim liečbu inzulínom;
  • je v stave tehotenstva;
  • 2 dni pred tým podstúpil rádiologickú alebo rádioizotopovú (zavedenie jódu) diagnostiku (a do 2 dní po nej).

S opatrnosťou

Pri liečbe lieku Glucophage je potrebné dodržiavať zvýšené bezpečnostné opatrenia v prípadoch, keď pacient:

  • viac ako 60 rokov, ale fyzicky tvrdo pracuje;
  • trpí zlyhaním obličiek a mierami vylučovania kreatínu pod 45 ml za minútu;
  • je dojčiaca matka.

Ako užívať Glucophage 1000?

Liek sa užíva perorálne denne bez prerušenia. Tablety by sa nemali rozdrviť ani žuvať. Aby sa predišlo nežiaducim vedľajším účinkom alebo znížilo závažnosť ich prejavov, je potrebné začať liečbu týmto liekom z najnižšej dávky (500 mg denne) a pomaly ho zvyšovať na dávku predpísanú endokrinológiou. Liek sa môže užívať v procese jedenia a po nej.

Obdobie návyku tela trvá 10-15 dní. Počas tohto obdobia je potrebné pravidelne merať hladinu cukru v krvi glukometrom a udržiavať denník pozorovaní. Tieto informácie pomôžu lekárovi najpresnejšie vybrať dávkovanie a liečebný režim. Trvanie liečby je nastavené individuálne.

Pre deti

Štúdie ukazujú, že použitie Glyukofazu na liečbu diabetu 2. typu u detí počas jedného roka nespôsobuje abnormálny rast a vývoj. Dlhodobé štúdie sa však neuskutočnili, preto pred začiatkom liečby je potrebné potvrdiť diagnózu a uistiť sa, že liek je potrebný. A potom počas liečby starostlivo sledovať stav dieťaťa, najmä ak je v puberte.

Štúdie ukazujú, že použitie Glyukofazu na liečbu diabetu 2. typu u detí počas jedného roka nespôsobuje abnormálny rast a vývoj.

Glukofag je predpísaný deťom ako monoterapiu, tak v kombinácii s inými liekmi. Počas prvých 2 týždňov je denná dávka 500 mg. Pilulka sa užíva 1 krát denne. Najvyššia jednotlivá dávka by nemala presiahnuť 1000 mg, najvyššiu dennú dávku - 2000 mg (má sa rozdeliť na niekoľko dávok). Údržbová dávka je stanovená v závislosti od výpovede testov.

Pre dospelých

Dospelí užívajú Glucophage na liečbu prediabetes, počiatočného štádia cukrovky a na zníženie telesnej hmotnosti.

Pri pre-diabetickej monoterapii je udržiavacia dávka 1000-1700 mg. Liek sa užíva dvakrát denne. Ak pacient trpí miernou formou zlyhania obličiek, najvyššia dávka by nemala byť vyššia ako 1000 mg. Užívajte liek dvakrát denne na 500 mg.

Liečba sa má vykonať na pozadí pravidelného monitorovania indikácie hladiny cukru av prípade potreby klírensu kreatinínu.

chudnutie

Glukofag je liek určený na úpravu hladín cukru v krvi a nie je určený na chudnutie. Avšak jeho farmakologické vlastnosti a časté vedľajšie účinky vo forme straty chuti do jedla, ktoré ženy používajú na zníženie hmotnosti.

Na jednej strane metformín potláča produkciu glukózy v pečeni a na druhej strane stimuluje konzumáciu tejto látky svalmi. Obe opatrenia vedú k zníženiu cukru. Navyše metformín, ktorý sa podieľa na normalizácii metabolizmu lipidov, pomáha spomaľovať proces premeny sacharidov na tuky a účinne znižuje chuť do jedla.

Odborníci odporúčajú užívať liek na účely korekcie hmotnosti a odporúčajú dodržiavať nasledujúce pravidlá:

  • denná dávka lieku používaná na účely úbytku hmotnosti by nemala presiahnuť 500 mg;
  • Vezmite pilulku v noci;
  • maximálny priebeh adjuvantnej liečby by nemal presiahnuť 22 dní;
  • Liečivo na zníženie telesnej hmotnosti je prísne zakázané pre ľudí s ochorením krvi, srdca, dýchacích ciest, diabetu 1. typu.

Napriek tomu, že lekári nezakazujú užívanie Glyukofazhu na korekciu hmotnosti, zdôrazňujú, že pri dosahovaní cieľa nemožno zaručiť žiadne straty (úbytok hmotnosti je najlepšie 2-3 kg), ale spôsobuje vážne vedľajšie účinky a v niektorých prípadoch aj nezvratné povolené procesy.

Liečba cukrovky Glyukofazhem 1000

Pri liečbe diabetu typu 2 je terapeutická dávka 1 500 až 2 000 mg denne, ktorá sa musí rozdeliť na niekoľko dávok. Najvyššia dávka by nemala prekročiť 3000 mg denne a mala by sa užívať v 1000 mg (1 tablete) 3 krát denne.

Pri kombinovanej liečbe ochorenia (na dosiahnutie vyššieho výsledku pri kontrole hladiny cukru) sa Glucophage užíva spolu s injekciami inzulínu. Počiatočná dávka lieku Glucophage je 500 alebo 850 mg denne (pilulky sa užívajú počas raňajok alebo po nej). Dávka inzulínu sa vyberá individuálne a závisí od výkonu cukru. V priebehu liečby sa upraví dávka a počet dávok.

S cieľom dosiahnuť vyšší výsledok pri kontrole hladín cukru sa Glucophage užíva spolu s injekciami inzulínu.

Vedľajšie účinky

Metformín najčastejšie spôsobuje vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu a nervového systému, je to mimoriadne zriedkavé z iných systémov - metabolizmus kože, pečene a žlčových ciest. Podľa klinických pozorovaní sa prejavy vedľajších účinkov u dospelých a detí prakticky nelíšia.

Gastrointestinálny trakt

V počiatočnom štádiu liečby Glyukofazom sa často vyskytujú poruchy v gastrointestinálnom trakte ako nevoľnosť, bolesť brucha, dyspepsia, vracanie a hnačka. Vo väčšine prípadov tieto vedľajšie účinky zmiznú samostatne. Aby sa znížilo riziko ich výskytu, odporúča sa pomaly zvyšovať dávku a počas prvých týždňov užívať liek 2-3 krát denne s jedlom alebo po jedle.

Centrálny nervový systém

Poruchy chuti sa často prejavujú.

Na strane močového systému

Abnormality vo fungovaní močového systému pri liečbe metformínom nie sú stanovené.

Pečeň a žlčové cesty

Použitie metformínu môže spôsobiť dysfunkciu pečene a dokonca spôsobiť hepatitídu. Ale po prerušení liečby zmiznú všetky negatívne prejavy.

Špeciálne pokyny

Najnebezpečnejším vedľajším účinkom metformínu je vývoj laktátovej acidózy. Toto je extrémne zriedkavé v prípadoch, keď pacient trpí poškodenou funkciou obličiek, v dôsledku čoho sa látka začne hromadiť v tele. Nebezpečenstvo spočíva nielen v závažnosti samotnej choroby, ale aj v tom, že sa môže prejaviť nespecifickými symptómami, v dôsledku ktorých pacient nedostáva včasnú pomoc a môže zomrieť. Tieto nešpecifické príznaky zahŕňajú:

  • svalové kŕče;
  • dyspepsia;
  • bolesť brucha;
  • dýchavičnosť;
  • zníženie teploty.

Ak sa vyskytnú vyššie uvedené príznaky, príjem lieku Glyukofaz sa musí prerušiť a čo najskôr sa aplikovať na nemocničnú nemocnicu.

Najnebezpečnejším vedľajším účinkom metformínu je vývoj laktátovej acidózy.

Prijatie metformínu by sa malo zastaviť najneskôr 2 dni pred začiatkom plánovaného chirurgického zákroku a pokračovať najskôr 2 dni po jeho ukončení.

Kompatibilita s alkoholom

Alkohol je kontraindikovaný u ľudí s cukrovkou a problémami s pečeňou. Takíto pacienti by mali sledovať nízkokalorickú diétu, aby nevyvolali zvýšenie hladín cukru. Glukofag znižuje hladiny glukózy. Z tohto dôvodu môže kombinácia liečby Glyukofazhem s alkoholom alebo liekom obsahujúcim alkohol na pozadí stravy spôsobiť prudký pokles hladiny cukru v krvi až po hypoglykemickú kómu alebo môže vyvolať vznik laktátovej acidózy.

Vplyv na schopnosť ovládania mechanizmov

Glukófazémová terapia nespôsobuje prudký pokles cukru, a preto nepredstavuje nebezpečenstvo pre riadenie dopravy alebo zložitých mechanických zariadení. Avšak hladina glukózy môže byť výrazne znížená v prípade kombinácie Glucophage s inými liekmi na zníženie cukru, napríklad s inzulínom, repaglinidom atď.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Ak počas tehotenstva žena, ktorá trpí hyperglykémiou, nepodniká kroky na zníženie obsahu cukru, výrazne stúpa pravdepodobnosť výskytu kongenitálnych malformácií u plodu. Je potrebné udržiavať hladinu glukózy v plazme čo najbližšie k normálu. Použitie metformínu vám umožňuje dosiahnuť tento výsledok a udržiavať ho. Údaje o jej účinku na vnútromaternicový vývoj plodu však nestačia na to, aby sa dieťa ubezpečilo o úplnej bezpečnosti.

Záverom je, že ak je žena v preddiabetickom stave, alebo už bola diagnostikovaná diabetom 2. typu, používa metformín a plánuje otehotnieť, alebo že už prišla, liečivo sa má zastaviť a prejsť na inzulínovú liečbu.

Metformínové väzy v materskom mlieku. Rovnako ako v prípade tehotenstva, údaje o vplyve tohto faktora na vývoj dieťaťa nestačia. Preto sa odporúča buď odmietnuť užívanie lieku alebo prestať podávať.

Použitie v starobe

Väčšina starších ľudí je viac-menej postihnutá poruchou funkcie obličiek a vysokým krvným tlakom. Toto je hlavný problém pri liečbe metformínom.

Ak je prítomné mierne ochorenie obličiek, liečba Glucophageom je povolená so stavom pravidelného sledovania klírensu kreatinínu (najmenej 3-4 krát za rok). Ak sa jeho hladina znížila na 45 ml denne, liek sa zruší.

Ak pacient užíva diuretiká, nesteroidné protizápalové a antihypertenzívne lieky, je potrebná zvýšená opatrnosť.

predávkovať

Aj pri vysokom predávkovaní (viac ako 40-krát) nebol zaznamenaný metformín hypoglykemického účinku, ale pozorovali sa príznaky laktátovej acidózy. Toto je hlavný príznak predávkovania liekom. Pri prvých príznakoch intoxikácie liekom je nevyhnutné okamžite prestať užívať Glucophage a doručiť obeť do nemocnice, kde sa vykonajú opatrenia na odstránenie metformínu a laktátu z krvného riečišťa. Najlepším liekom pre tento postup je hemodialýza. Potom vykonajte priebeh symptomatickej liečby.

Pri prvých príznakoch intoxikácie liekom je potrebné okamžite prestať užívať Glucophage a doručiť obeť do nemocnice.

Interakcia s inými liekmi

Glyukofaz sa často používa v komplexnej terapii, ale existuje množstvo liekov, ktoré v kombinácii s metformínom vytvárajú nebezpečné kombinácie, a preto ich zdieľanie je zakázané. V iných prípadoch sú kombinácie prípustné, ale môžu mať za následok kombináciu okolností negatívne dôsledky, a preto by sa s ich účelom malo zaobchádzať s vyššou opatrnosťou.

kontraindikované kombinácia

Kompletná kontraindikácia má kombináciu metformínu s liekmi obsahujúcimi jód.

Kombinácia sa neodporúča

Kombinácia lieku Glyukofazha s liekom obsahujúcim alkohol sa neodporúča.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť

Opatrné používanie vyžaduje kombináciu lieku Glucophage s liekmi, ako sú:

  1. Danazol. Súčasné podanie môže poskytnúť silný hyperglykemický účinok. Ak je aplikácia Danazolu nevyhnutným opatrením, liečba Glucophage je prerušená. Po ukončení liečby Danazolom sa dávka metformínu upravuje v závislosti od ukazovateľov cukru.
  2. Chlórpromazín. Je tiež možné skákať hladinu cukru a súčasne znížiť množstvo inzulínu (najmä pri užívaní veľkej dávky lieku).
  3. Glukokortikoidy. Kombinované užívanie liekov môže spôsobiť zníženie cukru alebo vyvolať vznik ketózy, čo bude následkom zníženej glukózovej tolerancie.
  4. Beta2-adrenomimetické injekcie. Liek stimuluje beta2-adrenoreceptory, čo prispieva k zvýšeniu hladiny cukru v krvi. Súčasný príjem inzulínu sa odporúča.

Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch (počas súčasného podávania a po určitú dobu po prerušení liečby) sa dávka metformínu musí upraviť v závislosti od hodnôt glukózy.

So zvýšenou opatrnosťou je Glucophage predpisovaný v kombinácii s liekmi, ktoré spôsobujú hypoglykémiu, medzi ktoré patrí:

  • činidlá znižujúce tlak;
  • salicyláty;
  • akarbózu;
  • inzulín;
  • derivátov sulfonylmočoviny.

Súčasné podávanie Glyukofazu s diuretikami môže viesť k vzniku laktátovej acidózy. V takom prípade sa má monitorovať klírens kreatinínu.

Súčasné podávanie Glyukofazu s diuretikami môže viesť k vzniku laktátovej acidózy.

Katiónové lieky môžu zvýšiť maximálnu koncentráciu metformínu. Patria medzi ne:

Nifedipín zvyšuje koncentráciu metformínu a zvyšuje jeho absorpciu.

Analógy Glucophage 1000

Analógy lieku sú:

  • Formentin a Formentin Long (Rusko);
  • Metformín a metformín-teva (Izrael);
  • Glyukofazh Long (Nórsko);
  • Gliformin (Rusko);
  • Metformin Long Canon (Rusko);
  • Metformín Zentiva (Česká republika);
  • Metphogamma 1000 (Nemecko);
  • Siofor (Nemecko).

Termín dovolenky pre lekáreň

Podľa návodu na použitie je liek uvoľňovaný len na lekársky predpis.

Môžem si kúpiť bez lekárskeho predpisu?

Liek sa považuje za neškodnú drogu a dá sa ju bezplatne zakúpiť v lekárni bez lekárskeho predpisu.

Priemerná cena 30 tabliet Glyukofazh v moskovskom lekárňach sa pohybuje od 200 do 400 rubľov, 60 tabliet - od 300 do 725 rubľov.

Podmienky skladovania Glyukofazha 1000

Liečivo sa má uchovávať na mieste, ktoré nie je prístupné deťom, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Liečivo je použiteľné po dobu 3 rokov od dátumu vydania uvedeného na obale.

Recenzie Glyukofazhe 1000

Glukophage sa vzťahuje na kategóriu liekov s preukázaným účinkom. Aktivne sa používa na liečbu cukrovky a dosahuje uspokojivé výsledky, čo dokazujú početné prehľady lekárov i pacientov.

lekári

Boris, 48-ročný urolog, 22 rokov skúseností, Moskva: "Používam Glucophage viac ako 10 rokov na liečbu niektorých foriem zníženej plodnosti u mužov s nadváhou a hyperglykemikou. Efekt je dosť vysoký. Je dôležité, aby pri dlhodobej liečbe nedošlo k hypoglykémii. Liečivo poskytuje dobrý výsledok pri komplexnej eliminácii mužskej neplodnosti. "

Mária, 45 rokov, endokrinológ, 20 rokov skúseností, Petrohrad: "Aktívne používam liečivo na liečbu cukrovky typu 2 a obezity. Účinok je uspokojivý: pacienti sú dobre a bez poškodenia zdravia, strácajú váhu a dosahujú stabilnú hladinu cukru v krvi. Avšak stravovacie a športové záťaže by mali byť povinnou súčasťou liečby. Osvedčená účinnosť v kombinácii s dostupnou cenou sú hlavnými výhodami tejto drogy. "

So zvýšenou opatrnosťou je Glucophage predpisovaný v kombinácii s liekmi, ktoré spôsobujú hypoglykémiu, medzi ktoré patrí napríklad akarbóza.

Z pacientov

Anna, 38, Kemerovo: "Moja matka dlhé roky trpí cukrovkou, za posledné 2 roky získala veľa váhy, má dýchavicu. Lekár uviedol, že príčiny zdravotných porúch spočívajú v metabolickej poruche a vysokom cholesterole a určuje Glucophage.

O šesť mesiacov neskôr sa stav výrazne zlepšil: testy sa takmer vrátili do normálu, celkový stav sa zlepšil, koža na pätách prestala prasknúť, moja matka začala chodiť nezávisle na schodoch. Teraz ona pokračuje v užívaní drogy a zároveň pozoruje jedlo - táto podmienka pre účinnú liečbu je nevyhnutná. "

Mária, 52, Nižný Novgorod: "Pred pol rokom som začal užívať Glucophage na liečbu diabetu 2. typu. Bola veľmi znepokojená vysokým obsahom cukru, ale ona práve rezignovala na tie extra libier. Avšak po 6 mesiacoch užívania drogy a špeciálnej stravy som nielen znížil a stabilizoval cukor, ale aj "zanechal" 9 kg nadváhy. Cítim sa oveľa lepšie. "

Prečítajte Si Viac O Cukrovke

Príznaky Cukrovky

Glykemický Index