Asphart bifázický inzulín

• Hypoglykémie

Inzulín aspart je inzulín s ultra krátkym účinkom, ktorý sa získava metódami biotechnológie a genetického inžinierstva. Vyrába sa z geneticky modifikovaných druhov kvasiniek Saccharomyces cerevisiae, ktoré sa vo farmaceutickom priemysle kultivujú osobitne na tieto účely. Liečivo účinne znižuje hladinu cukru v krvi pacientov s diabetes mellitus 1. typu, pričom nespôsobuje alergické reakcie a nenarušuje imunitný systém.

Princíp činnosti

Toto liečivo sa viaže na inzulínové receptory v tukových tkanivách a svalových vláknach. Úroveň glukózy v krvi je znížená v dôsledku toho, že tkanivá môžu účinnejšie absorbovať glukózu, navyše sa lepšie dostáva do buniek, zatiaľ čo jej tvorba v pečeni, naopak, sa spomaľuje. Proces štiepenia tukov v tele sa zintenzívňuje a urýchľuje syntézu proteínových štruktúr.

Účinok lieku začína po 10 až 20 minútach a jeho maximálna koncentrácia v krvi sa zaznamená po 1-3 hodinách (to je 2 krát rýchlejšie v porovnaní s normálnym ľudským hormónom). Takýto monokomponentný inzulín sa vyrába pod obchodným názvom "NovoRapid" (okrem toho existuje aj dvojfázový inzulín aspart, ktorý sa líši v jeho zložení).

Bifázický inzulín

Dvojfázový inzulín aspart má rovnaký princíp farmakologických účinkov na telo. Rozdiel je v tom, že obsahuje krátkodobo pôsobiaci inzulín (vlastne aspart) a stredne pôsobiaci hormón (protamín-inzulín aspart). Pomer týchto inzulínov v liekoch je takýto: 30% je rýchlo pôsobiaci hormón a 70% je dlhodobá verzia.

Primárny účinok lieku sa začína doslova ihneď po injekcii (do 10 minút) a 70% zvyšku činidla vytvára inzulínovú rezervu pod kožu. Uvoľňuje sa pomalšie a pôsobí v priemere až 24 hodín.

Existuje aj náprava, pri ktorej sa kombinuje krátkodobo účinný inzulín (aspart) a ultra-dlhotrvajúci účinok hormónu (degludec). Jeho obchodné meno je Raizodeg. Zadajte tento nástroj, rovnako ako akýkoľvek takýto kombinovaný inzulín, môžete podkožne podávať, pravidelne meniť oblasť pre injekcie (aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie). Trvanie lieku v druhej fáze je až 2 - 3 dni.

Ak pacient potrebuje často prechádzať rôznymi typmi hormónov, možno je preňho vhodnejšie používať dvojfázový inzulín aspart. Znižuje počet injekcií a pomáha účinne regulovať glykémiu. Ale len endokrinológ môže vybrať optimálny prostriedok na základe výsledkov analýz a objektívnych údajov vyšetrenia.

Výhody a nevýhody

Inzulín aspart (dvojfázový a jednofázový) sa mierne líši od normálneho ľudského inzulínu. V určitej polohe je aminokyselina prolín nahradená kyselinou asparágovou (tiež známa ako aspartát). To len zlepšuje vlastnosti hormónu a v žiadnom prípade neovplyvňuje jeho dobrú znášanlivosť, aktivitu a nízku alergenitu. Vďaka tejto modifikácii sa táto droga začína správať oveľa rýchlejšie ako jej náprotivky.

Z nevýhod lieku s týmto typom inzulínu je možné pozorovať, hoci zriedkavo sa vyskytujúce, ale stále možné vedľajšie účinky.

Môžu sa prejavovať ako:

• opuch a bolestivosť v mieste vpichu injekcie;
• lipodystrofia;
• kožné vyrážky;
• suchá koža;
• alergická reakcia.

kontraindikácie

Kontraindikácie pri užívaní liekov sú individuálna intolerancia, alergie a nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Neboli vykonané žiadne kontrolované štúdie týkajúce sa použitia tohto inzulínu počas gravidity a laktácie. Predklinické pokusy na zvieratách ukázali, že v dávkach, ktoré neprekročili odporúčané hodnoty, liek ovplyvňuje telo rovnakým spôsobom ako bežný ľudský inzulín.

Súčasne, keď bola injekčná dávka prekročená 4 až 8-krát, zvieratá vykazovali skorý výtok spontánnych potratov, vývoj vrodených chýb u potomstva a problémy s tehotenstvom v neskorších štádiách tehotenstva.

Nie je známe, či tento liek preniká do materského mlieka, preto sa ženám počas liečby neodporúča dojčiť. Ak pacient počas tehotenstva potrebuje injekciu inzulínu, potom je liek vždy vybraný z porovnania výhod s matkou a rizikami pre plod.

Zvyčajne sa na začiatku tehotenstva potreba inzulínu prudko znižuje a v druhom a treťom trimestri môže byť opäť potrebná liečba. Pri gestačnom diabetu sa tento nástroj prakticky nepoužíva. V každom prípade by mal nielen endokrinológ, ale aj pôrodník-gynekológ určiť podobnú liečebnú terapiu tehotnej žene.

Vo väčšine prípadov je tento typ hormónu dobre znášaný pacientmi a vedľajšie účinky z jeho užívania sa vyskytujú zriedkavo.

Rôzne lieky s rôznymi obchodnými názvami, ktoré sú založené na nej, vám umožnia vybrať optimálnu dávku injekcie pre každého pacienta. Pri liečbe týmto liekom je dôležité dodržiavať režim odporúčaný lekárom a nezabudnúť na stravu, cvičenie a zdravý životný štýl.

INSULIN ASPART (INSULIN ASPART)

Diabetes mellitus 1. typu (závislý od inzulínu).

Diabetes mellitus 2. typu (nezávislý od inzulínu): stupeň rezistencie na perorálne hypoglykemické lieky, čiastočná rezistencia na tieto lieky (počas kombinovanej liečby), interkurentné ochorenia.

Diabetes mellitus 1. typu (závislý od inzulínu).

Diabetes mellitus 2. typu (nezávislý od inzulínu): stupeň rezistencie na perorálne hypoglykemické lieky, čiastočná rezistencia na tieto lieky (počas kombinovanej liečby), interkurentné ochorenia.

Diabetes mellitus 1. typu (závislý od inzulínu).

Diabetes mellitus 2. typu (nezávislý od inzulínu): stupeň rezistencie na perorálne hypoglykemické lieky, čiastočná rezistencia na tieto lieky (počas kombinovanej liečby), interkurentné ochorenia.

Inzulín aspart

Obsah

Ruský názov

Názov latinskej látky Inzulín aspart

Farmakologická skupina látky Insulin aspart

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Charakteristika látky Inzulín aspart

Inzulínová ultra-krátka činnosť. Analóg ľudského inzulínu získaný rekombinantnou DNA technológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, v ktorom je aminokyselina prolín v polohe B28 nahradená kyselinou asparágovou. Molekulová hmotnosť 5825,8.

farmakológia

Väzba na inzulínové receptory na svalových a tukových bunkách. Zníženie hladiny glukózy v krvi je spôsobené zvýšením intracelulárneho transportu, zvýšením využitia tkaniva a poklesom rýchlosti produkcie glukózy v pečeni. Zvyšuje intenzitu lipogenézy a glykogenogenézy, syntézu bielkovín. Po injekcii s / c sa účinok prejaví v priebehu 10-20 minút, maximálne dosiahne po 1-3 hodinách a trvá 3-5 hodín.

Rýchlo sa vstrebáva z podkožného tuku. Nahradenie aminokyseliny prolínu v polohe B28 kyselinou asparágovou znižuje tendenciu molekúl vytvárať hexaméry, čo zvyšuje rýchlosť absorpcie (v porovnaní s bežným ľudským inzulínom). Po s / c injekcii T_max je 40-50 min, väzba na proteíny je veľmi nízka (0-9%), T_1/2 - 81 min.

Karcinogenita, mutagénnosť, vplyv na plodnosť

Štandardné dvojročné štúdie hodnotiace potenciál karcinogenity inzulínu aspartu sa nevykonali. Štúdie jednoročnej karcinogenity u potkanov Sprague-Dawley p / inzulín aspartu podávaná v dávkach 10, 50 a 200 jednotiek / kg (približne 2, 8 a 32 krát vyššia, než je dávka pre človeka, ak je s / k zavedeniu). Výsledky ukázali, že v dávke 200 jednotiek / kg u žien frekvencia nádorov mliečnej žľazy, je vyššia v porovnaní s kontrolnou skupinou (tieto pozorovania nie sú významne odlišné od tých, získané v prípade bežného ľudského inzulínu). Význam údajov pre ľudí nie je známy.

Nie je určené mutagennocti inzulín aspartu genotoxický v niekoľkých testoch (vrátane Amesovom teste, test génovej mutácie v myšiach lymfómových buniek, testu na chromozomálne odchýlky v pestovaných ľudských lymfocytov bunkami) a mikronukleárnom teste in vivo na myšiach, na a ex vivo v UDS test (neplánovaná syntéza DNA) na potkaních hepatocytoch.

Nebolo zistené žiadne poškodenie plodnosti samcov a samíc potkanov so s / c dávkami inzulínu aspartu, čo je približne 32-násobok odporúčanej dávky pre podávanie s / c u ľudí.

Použitie látky Inzulín Aspart

kontraindikácie

Obmedzenia používania

Deti do 6 rokov (bezpečnosť a účinnosť nie sú identifikované).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

V štúdiách na zvieratách ukázali, že zavedenie oboch inzulínu aspart a ľudský inzulín v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka pre n / podanie človeku asi 32 krát (potkany) a 3-krát (králik), a to ako pred inzulín indukovanej a po implantačnej strate, ako aj viscerálnych / kostrových anomálií.

Neuskutočnili sa adekvátne a striktne kontrolované štúdie u tehotných žien. Dôkladné monitorovanie a monitorovanie hladín glukózy v krvi by sa malo vykonať počas obdobia, kedy je tehotenstvo možné a počas celého života, a to tak u pacientov s diabetes mellitus, ako aj u žien s gestačným diabetes v anamnéze. Potreba inzulínu zvyčajne klesá v prvom trimestri tehotenstva a zvyšuje sa v druhom a treťom trimestri. Počas pôrodu a ihneď po ňom môže dôjsť k výraznému zníženiu potreby inzulínu.

Kategória účinku na plod FDA - C.

Skúsenosti s klinickým použitím počas laktácie sú obmedzené. Má sa používať s opatrnosťou (nie je známe, či sa inzulín aspart vylučuje do materského mlieka).

Vedľajšie účinky látky Insulin aspart

Hypoglykémia (slabosť, "chladný" pot, bledosť, búšenie srdca, nervozita, tras, hlad, parestézia v rukách, nohách, pier, jazyka, bolesti hlavy, ospalosť, nedostatok pohybu, reči a videnia, depresie), prechodné edém, prechodné reverzibilné poruchy refrakcie oka, zhoršenie diabetickej retinopatie, akútna bolestivá neuropatia, generalizované alergické reakcie; lokálne reakcie: hyperémia, opuch a svrbenie v mieste vpichu, lipodystrofia v mieste vpichu.

Generalizované život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie, sa môžu prejaviť aj pri použití inzulínu vrátane a inzulín aspart, vyrážka po celom tele so svrbením, ťažkostiami s dýchaním, hypotenziou, tachykardiou, potenie.

interakcie

Farmaceutické inkompatibilné s roztokmi iných liekov. Hypoglykemické pôsobenie zvýšiť orálny hypoglykemická liečivá, sulfónamidy, inhibítory MAO (vrátane furazolidon, prokarbazín, selegilín), inhibítory karboanhydrázy, ACE inhibítory, anabolické steroidy (vrátane stanozolol, oxandrolone, methandrostenolone), androgény, bromokriptín, tetracyklíny, disopyramid, fibráty, fluoxetín, ketokonazol, mebendazol, teofylín, cyklofosfamid, fenfluramín, pyridoxín, chinidín, chinín, chlórchinín, etanol a lieky obsahujúce etanol. Hypoglykemický účinok glukogénu diazoxid, morfín, nikotín, fenytoín.

Beta-adrenoblokátory, klonidín, soli lítia, reserpín, salicyláty, pentamidín - môžu posilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu.

predávkovať

Symptómy: hypoglykémia, hypoglykemická kóma, kŕče.

Liečba: pacient môže odstrániť mierny hypoglykémia nezávisle od toho, že užíva cukor alebo potraviny bohaté na stráviteľné sacharidy. P / C v / m alebo v injekčnom glukagóne alebo v hypertonickej dextróze. S rozvojom hypoglykemickej kómy sa 20 až 40 ml (do 100 ml) 40% roztoku dextrózy injektuje do prúdového prúdu, kým pacient opustí kómu. Po obnovení vedomia sa odporúča perorálny príjem sacharidov, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

Spôsob podávania

P / C, v / v (ak je to potrebné), pomocou infúznych systémov.

Bezpečnostné opatrenia pre inzulín aspart

Nedostatočná dávka alebo prerušenie liečby (najmä s diabetes mellitus 1. typu) môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze. V prítomnosti sprievodných ochorení, najmä infekčnej povahy, sa zvyšuje potreba inzulínu a ak dôjde k narušeniu funkcie obličiek alebo pečene, klesá. Prenos pacienta na nový typ alebo značku inzulínu by sa mal uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom. Ak používate inzulín aspart, možno budete potrebovať väčší počet injekcií denne alebo zmenu dávky v porovnaní s dávkami s bežným inzulínom. Potreba úpravy dávky sa môže objaviť hneď po prvej injekcii alebo počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po transplantácii. Po kompenzácii metabolizmu uhľohydrátov u pacientov sa môžu zmeniť typické príznaky hypoglykémie, ktoré sú ich prekurzormi, o ktorých by mali byť informovaní. Vynechanie jedál alebo neplánované cvičenie môže viesť k hypoglykémii.

Intenzifikácia inzulínovej terapie dramatickým zlepšením glykemickej kontroly môže byť sprevádzaná dočasným zhoršením priebehu diabetickej retinopatie a vývojom akútnej bolesti pri neuropatii. Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko diabetickej retinopatie a neuropatie.

Počas obdobia liečby musí byť opatrný pri jazde a obsadenie iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorické reakcie (hypoglykémia môže nastať, a to najmä u pacientov s miernymi alebo žiadnymi symptómami-hlásateľa hypoglykémie alebo časté epizódy).

NovoRapid Inzulín aspart dvojfázový

inštrukcia

• ruský
• kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Dávkovací formulár

Injekcia, 100 U / ml

štruktúra

1 ml prípravku obsahuje

účinná zložka - inzulín aspart 100 U (3,5 mg);

pomocné látky: glycerol, fenol, metakrezol, zinok, chlorid sodný, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​hydroxid sodný 2 M, kyselina chlorovodíková 2 M, voda na injekciu.

Jedna fľaša obsahuje 10 ml roztoku zodpovedajúceho 1000 IU.

popis

Transparentná bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na liečbu diabetu. Inzulíny.

Inzulíny a analógy s rýchlym účinkom. Inzulín aspart.

ATH kód A10AV05

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Po subkutánnom podaní inzulínu aspart je čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie (tmax) v krvnej plazme v priemere 2 krát nižší ako po podaní rozpustného ľudského inzulínu. Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) dosahuje v priemere 492 ± 256 pmol / l a dosahuje sa 40 minút po subkutánnej dávke 0,15 U / kg telesnej hmotnosti u pacientov s cukrovkou typu 1. Koncentrácia inzulínu sa vráti na pôvodnú úroveň po 4- 6 hodín po podaní lieku. Rýchlosť absorpcie je mierne nižšia u pacientov s cukrovkou 2. typu, čo má za následok nižšiu maximálnu koncentráciu (352 ± 240 pmol / l) a neskorší tmax (60 minút). Interindividuálna variabilita v tmax je významne nižšia, ak sa používa inzulín aspart v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom, zatiaľ čo táto variabilita Cmax pre inzulín aspart je vyššia.

Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili u starších pacientov alebo u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.

Farmakokinetika u detí (6-12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu Absorpcia inzulínu aspart sa rýchlo vyskytuje u obidvoch vekových skupín s tmax podobným ako u dospelých. Existujú však rozdiely Cmax v dvoch vekových skupinách, čo zdôrazňuje dôležitosť individuálneho dávkovania lieku.

Starší pacienti (≥ 65 rokov)

NovoRapid® sa môže používať u starších pacientov.

U starších pacientov sa má koncentrácia glukózy v krvi starostlivejšie kontrolovať a dávka inzulínu sa má upraviť individuálne.

Pacienti s poškodením obličiek a pečene

U pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou môže byť potreba inzulínu znížená.

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene sa má koncentrácia glukózy v krvi pozornejšie sledovať a dávka inzulínu aspratum sa upravuje individuálne.

farmakodynamika

NovoRapid® je analóg krátkodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu produkovaného rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, v ktorom je aminokyselina prolín v polohe B28 nahradená kyselinou asparágovou.

Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza atď.). Zníženie hladiny glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie tkanív, stimulácie lipogenézy, glykogenogenézy, zníženia produkcie glukózy v pečeni atď.

Nahradenie aminokyseliny prolínu v polohe B28 kyselinou asparágovou v NovoRapid® znižuje tendenciu molekúl tvoriť hexaméry, čo sa pozoruje v roztoku bežného inzulínu. V tomto ohľade sa NovoRapid® absorbuje omnoho rýchlejšie z podkožného tuku a začne pôsobiť oveľa rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. NovoRapid® silnejšie znižuje hladinu glukózy v krvi počas prvých 4 hodín po jedle ako rozpustný ľudský inzulín. U pacientov s diabetes mellitus 1. typu sa pri podávaní lieku NovoRapid® porovnáva nižšia postprandiálna hladina glukózy v krvi v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Trvanie účinku lieku NovoRapid® po subkutánnom podaní je kratšie ako rozpustný ľudský inzulín.

Po subkutánnom podaní sa účinok lieku začína v priebehu 10 až 20 minút po podaní. Maximálny účinok sa pozoruje 1-3 hodiny po injekcii. Trvanie lieku je 3-5 hodín.

Klinické štúdie zahŕňajúce pacientov s diabetom 1. typu ukázali zníženie rizika nočnej hypoglykémie inzulínom aspart v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom. Riziko dennej hypoglykémie sa významne nezvýšilo.

Inzulín aspart je ekvipotenciálne rozpustný ľudský inzulín na báze molárnych indikátorov.

Dospelí Klinické štúdie zahŕňajúce pacientov s diabetes mellitus 1. typu preukázali nižšiu hladinu glukózy v krvi po podaní lieku NovoRapid® v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Deti a dospievajúci Použitie lieku NovoRapid u detí ukázalo podobné výsledky dlhodobej kontroly glukózy v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Klinická štúdia používajúca rozpustný ľudský inzulín pred jedlom a inzulín aspart po jedle bola vykonaná u malých detí (26 pacientov vo veku od 2 do 6 rokov); a štúdia s jednorazovou dávkou PK / PD bola vykonaná u detí (vo veku 6 - 12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov). Farmakodynamický profil inzulínu aspartu u detí bol podobný ako u dospelých pacientov.

Tehotenstvo: Klinická štúdia Porovnávacie Bezpečnosť a účinnosť inzulínu aspart a ľudského inzulínu pri liečení tehotných žien s diabetes mellitus typu 1 (322 oslovených tehotné ženy sú inzulín aspart: 157; ľudský inzulín: 165) neukázali žiadne negatívne účinky inzulínu aspart na tehotenstvo alebo zdravie plodu / novorodenca.

Ďalšie klinické štúdie s 27 ženami s gestačným diabetes, ktoré dostávali inzulín aspart a ľudský inzulín (inzulín aspart dostali 14 žien, ľudský inzulín 13), preukázali porovnateľnosť bezpečnostných profilov a významné zlepšenie kontroly glukózy po jedle s liečbou inzulínom aspartom.

Indikácie na použitie

- liečba cukrovky u dospelých, adolescentov a detí vo veku od 2 rokov

Dávkovanie a podávanie

NovoRapid® je určený na subkutánne a intravenózne podanie. NovoRapid® je rýchlo pôsobiaci inzulínový analóg.

Vzhľadom na rýchlejší nástup účinku sa má NovoRapid® podávať spravidla bezprostredne pred jedlom, ak je to potrebné, môže byť podané skoro po jedle.

Dávka lieku určuje lekár jednotlivo v každom prípade na základe hladiny glukózy v krvi. NovoRapid® sa zvyčajne používa v kombinácii s inzulínovými prípravkami so stredným alebo dlhodobým účinkom, ktoré sa podávajú najmenej 1 denne.

Individuálna denná potreba inzulínu u dospelých a detí od 2 rokov je zvyčajne od 0,5 do 1,0 U / kg telesnej hmotnosti. Po zavedení lieku pred jedlom môže byť potreba inzulínu poskytnutá liekom NovoRapid® o 50-70%, zvyšná potreba inzulínu je poskytovaná inzulínom s predĺženým účinkom. Teplota inzulínu by mala byť pri izbovej teplote. NovoRapid® sa podáva subkutánne do oblasti prednej brušnej steny, stehna, ramena alebo zadku. Miery injekcie v tej istej oblasti tela by sa mali pravidelne meniť, aby sa znížilo riziko vzniku lipodystrofie. Tak ako pri iných inzulínových prípravkoch, trvanie účinku lieku NovoRapid závisí od dávky, miesta podania, intenzity krvného prietoku, teploty a úrovne fyzickej aktivity.

Podkožná injekcia do prednej brušnej steny poskytuje rýchlejšiu absorpciu v porovnaní s úvodom na iné miesta. Avšak rýchlejší nástup účinku v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom sa udržuje bez ohľadu na umiestnenie miesta vpichu.

Ak je to potrebné, NovoRapid® sa môže podávať intravenózne, ale iba kvalifikovaným lekárom.

Na intravenózne podanie sa používajú infúzne systémy s NovoRapidom 100 U / ml s koncentráciou 0,05 U / ml až 1 U / ml inzulínu aspart v 0,9% roztoku chloridu sodného; 5% alebo 10% roztok dextrózy obsahujúci 40 mmol / l chloridu draselného s použitím polypropylénových infúznych nádob. Tieto roztoky sú stabilné pri izbovej teplote počas 24 hodín. Počas infúzií inzulínu je potrebné neustále monitorovať hladiny glukózy v krvi.

Špeciálne skupiny pacientov

Podobne ako u iných inzulínov, u starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa má koncentrácia glukózy v krvi starostlivejšie kontrolovať a dávka inzulínu aspartu sa má upraviť individuálne.

Deti a dospievajúci

Je vhodnejšie používať NovoRapid® namiesto rozpustného ľudského inzulínu u detí, keď je potrebné rýchlo začať účinok lieku, napríklad keď je pre dieťa ťažké pozorovať potrebný časový interval medzi injekciou a príjmom potravy.

Prechod z iných inzulínových prípravkov

Pri presune pacienta z iných inzulínových prípravkov na NovoRapid® môže byť potrebná úprava dávky lieku NovoRapid®.

a bazálneho inzulínu.

Pokyny pre pacientov o použití lieku NovoRapid®

Pred použitím lieku NovoRapid® Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že je vybratý správny typ inzulínu.

Vždy skontrolujte fľašu vrátane gumového piestu. Nepoužívajte, ak je viditeľné poškodenie, alebo existuje medzera medzi piestom a bielym prúžkom na fľaši. Ďalšie pokyny nájdete v návode na použitie systému na podávanie inzulínu.

Dezinfikujte gumovú membránu bavlneným tampónom ponoreným do lekárskeho liehu.

Vždy používajte novú ihlu na každú injekciu, aby ste zabránili infekcii.

Nepoužívajte NovoRapid®, ak

injekčná liekovka alebo systém na podávanie inzulínu vypadáva, alebo je injekčná liekovka poškodená alebo drvená, pretože existuje riziko úniku inzulínu;

podmienky uchovávania inzulínu neboli stanovené, alebo liečivo bolo zmrazené;

inzulín už nie je transparentný a bezfarebný.

NovoRapid® je určený na subkutánne injekcie alebo kontinuálne infúzie v systéme inzulínovej pumpy (PPII). NovoRapid® sa môže podávať aj intravenózne pod prísnym dohľadom lekára.

Miesto injekcie by sa malo vždy zmeniť, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofií. Najlepšie miesta na injekciu sú: predná brušná stena, zadok, predný povrch stehna alebo rameno. Inzulín bude pôsobiť rýchlejšie, ak sa vstrekuje do prednej brušnej steny. Infúzne miesta by sa mali pravidelne meniť.

NovoRapid® v injekčnej liekovke sa používa s inzulínovými striekačkami s príslušnou stupnicou v jednotkách účinku.

Ak sa NovoRapid® a iný inzulín v injekčnej liekovke alebo náplni Penfill® používajú súčasne, musíte použiť dve samostatné inzulínové striekačky alebo dva samostatné injekčné systémy na podanie inzulínu, jeden pre každý typ inzulínu.

Nádobka NovoRapid® sa nedá znovu naplniť.

Ako opatrnosť vždy noste so sebou záložný systém na inzulín v prípade straty alebo poškodenia Vášho lieku NovoRapid®.

Ako urobiť injekciu

Inzulín sa má podávať pod kožu. Použite injekčnú techniku ​​odporúčanú lekárom alebo zdravotnou sestrou alebo postupujte podľa pokynov na podávanie inzulínu uvedených v príručke inzulínového zariadenia.

Držte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste sa uistili, že ste podali celú dávku lieku.

Po každej injekcii nezabudnite vytiahnuť ihlu. Inak môže dôjsť k úniku kvapaliny, čo môže viesť k nesprávnemu dávkovaniu inzulínu.

Na použitie v systéme čerpania inzulínu na kontinuálne infúzie.

Keď sa používa v systéme čerpania, NovoRapid® sa nikdy nesmie miešať s inými typmi inzulínu.

Dodržujte pokyny lekára a odporúčania na používanie lieku NovoRapid® v systéme čerpania. Pred použitím lieku NovoRapid® v čerpacom systéme je potrebné starostlivo prečítať kompletné pokyny na používanie tohto systému a informácie o akýchkoľvek opatreniach, ktoré je potrebné vykonať v prípade choroby, príliš vysokej alebo príliš nízkej hladiny cukru v krvi alebo v prípade poruchy systému pre PPII.

Pred vložením ihly si umyte ruky a pokožku na miesto na vloženie ihly mydlom, aby ste sa vyhli infekcii v mieste infúzie.

Pri plnení novej nádrže skontrolujte, či v striekačke alebo v tube zostávajú veľké vzduchové bubliny.

Výmena infúznej súpravy (tubus a katéter) sa musí vykonať v súlade s používateľskou príručkou pripojenou k infúznej súprave.

Aby sa zaistila optimálna kompenzácia porúch metabolizmu sacharidov a včasná detekcia možnej poruchy inzulínovej pumpy, odporúča sa pravidelne monitorovať hladiny glukózy v krvi.

Čo robiť, ak systém na čerpanie inzulínu nefunguje

Ako preventívne opatrenie vždy noste náhradný systém na podávanie inzulínu v prípade straty alebo poškodenia.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní a likvidácii

NovoRapid® by sa mal používať iba s výrobkami, ktoré sú s ňou kompatibilné a zabezpečiť jeho bezpečné a účinné fungovanie.

NovoRapid® je určený len na individuálne použitie.

NovoRapid® sa môže použiť v inzulínových pumpách. Rúry, ktorých vnútorný povrch je vyrobený z polyetylénu alebo polyolefínu, boli skontrolované a zistené, že sú vhodné na použitie v čerpadlách.

Roztoky na infúzie v polypropylénových nádobách pripravených z NovoRapid® 100 U / ml s koncentráciou od 0,05 do 1,0 U / ml inzulínu aspart v 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy alebo 10% roztok dextrózy obsahujúci 40 mmol / l chloridu draselného, ​​stabilný pri izbovej teplote počas 24 hodín.

Napriek udržateľnosti po určitý čas je určité množstvo inzulínu počiatočne absorbované materiálom infúzneho systému.

Počas infúzie inzulínu je potrebné nepretržite monitorovať hladiny glukózy v krvi.

NovoRapid® sa nedá použiť, ak prestane byť transparentný a bezfarebný.

Nepoužitý liek a ostatné materiály sa musia zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich NovoRapid® sú hlavne závislé od dávky a sú spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu.

Inzulín aspart bifázický (dvojfázový inzulín aspart)

Obsah

Ruský názov

Latinský názov látky bifázický inzulín aspart

Farmakologická skupina látky Inzulín aspart dvojfázový

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Charakteristika látky Inzulín aspart dvojfázový

Kombinovaný účinok lieku inzulín, analóg ľudského inzulínu. Dvojfázová suspenzia pozostávajúca z rozpustného inzulínu aspartu (30%) a kryštálov inzulínu aspart protamínu (70%). Inzulín aspart bol získaný technológiou rekombinantnej DNA použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae; v molekulovej štruktúre inzulínu je aminokyselina prolín v polohe B28 nahradená kyselinou asparagovou.

farmakológia

Interakuje so špecifickými receptormi cytoplazmatickej membrány buniek a vytvára komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza). Zníženie koncentrácie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie kostrových svalov a tukového tkaniva, poklesu rýchlosti produkcie glukózy v pečeni. Má rovnakú aktivitu s ľudským inzulínom v molárnom ekvivalente. Nahradenie aminokyseliny prolínu v polohe B28 kyselinou asparágovou znižuje tendenciu molekúl tvoriť hexaméry v rozpustnej frakcii liečiva, čo sa pozoruje v rozpustnom ľudskom inzulíne. V tomto ohľade sa inzulín aspart absorbuje z podkožného tuku rýchlejšie ako rozpustný inzulín obsiahnutý v dvojfázovom ľudskom inzulíne. Inzulín aspart protamín sa absorbuje dlhšie. Po podaní s / c sa účinok rozvíja po 10-20 minútach, maximálny účinok po 1-4 hodinách, trvanie účinku - až 24 hodín (v závislosti od dávky, miesta podania, intenzity krvného toku, telesnej teploty a úrovne fyzickej aktivity).

Pri podávaní s / c v dávke 0,2 U / kg telesnej hmotnosti T_max - 60 min. Väzba na krvné proteíny je nízka (0-9%). Koncentrácia inzulínu v sére sa vráti na východiskovú hodnotu po 15-18 hodinách.

Použitie látky Inzulín dvojfázový

Diabetes mellitus 1. typu 2. diabetes mellitus 2. typu (v prípade rezistencie na perorálne hypoglykemické lieky, čiastočnú rezistenciu na tieto lieky počas kombinovanej liečby s interkurentnými ochoreniami).

kontraindikácie

Obmedzenia používania

Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nie sú definované).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Reprodukčné štúdie na zvieratách s dvojfázovým inzulínom aspartom sa nevykonali. Reprodukčné toxikologické štúdie, ako aj štúdie teratogenity u potkanov a králikov so s / c podaním inzulínu (inzulín aspart a normálny ľudský inzulín) však ukázali, že účinky týchto inzulínov sa vo všeobecnosti neodlišujú. Inzulín aspart, podobne ako ľudský inzulín, v dávkach presahujúcich odporúčané injekčné podanie injekcie u ľudí asi 32-krát (potkany) a trikrát (králiky) spôsobil pred a po implantačnú stratu, ako aj viscerálne / skeletálne anomálie. Pri dávkach presahujúcich odporúčané pre podávanie s / c u ľudí približne 8-krát (potkany) alebo približne rovnaké ako dávka u ľudí (králiky), neboli zaznamenané žiadne významné účinky.

Použitie počas tehotenstva je možné, ak očakávaný účinok liečby prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod (adekvátne a striktne kontrolované štúdie neboli vykonané). Nie je známe, či má bifázický aspirant inzulín aspartu embryotoxický účinok, ak sa užíva počas gravidity a či ovplyvňuje reprodukčnú kapacitu.

Počas obdobia možného tehotenstva a počas jeho života je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov s diabetes mellitus a sledovať ich hladinu glukózy v krvi. Potreba inzulínu spravidla klesá v prvom trimestri a postupne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri gravidity.

Kategória účinku na plod FDA - C.

Počas pôrodu a hneď po ňom môže potreba inzulínu dramaticky klesnúť, ale rýchlo sa vráti na úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom.

Nie je známe, či liek preniká do materského mlieka. Počas laktácie môže byť potrebné upraviť dávku.

Nežiaduce účinky látky Inzulín aspart dvojfázový

Edém a refrakcia (na začiatku liečby); lokálne alergické reakcie (hyperémia, opuch, svrbenie kože v mieste vpichu); generalizované alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, zvýšené potenie, gastrointestinálna dysfunkcia, ťažkosti s dýchaním, tachykardia, znížený krvný tlak, angioedém); lipodystrofia v mieste vpichu injekcie.

interakcie

Zlepšite pôsobenie vrcholu etanol a lieky obsahujúce etanol.

Hypoglykemický účinok inzulínu je oslabený perorálnymi kontraceptívami, glukokortikoidmi, hormónmi štítnej žľazy, tiazidovými diuretikami, heparínom, tricyklickými antidepresívami, sympatomimetikami, danazolom, BKK, diazoxidom, morfínom, fenytoínom a nikotínom. Pod vplyvom beta-adrenergných blokátorov, klonidínu, lítiových prípravkov, reserpínu a salicylátov je možné zoslabiť a posilniť účinok.

predávkovať

Symptómy: hypoglykémia - "studený" pot, bledosť kože, nervozita, tras, úzkosť, neobvyklá únava, slabosť, dezorientácia, porucha koncentrácie, závrat, výrazný hlad, neurologické poruchy, kóma.

Liečba: pacient môže zastaviť zanedbateľnú hypoglykémiu požitím glukózy, cukru alebo potravín bohatých na sacharidy. V závažných prípadoch - v / v 40% roztoku dextrózy; V / m, s / c - glukagón. Po opätovnom získaní vedomia sa pacientovi odporúča, aby užíval potravy bohaté na sacharidy, aby zabránil opakovaniu hypoglykémie.

Spôsob podávania

Bezpečnostné opatrenia pre látku inzulín aspart dvojfázový

Nemožno podať / in. Nedostatočná dávka alebo prerušenie liečby (najmä pri diabetes mellitus 1. typu) môže viesť k vzniku hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy. Hyperglykémia sa spravidla vyskytuje postupne počas niekoľkých hodín alebo dní (príznaky hyperglykémie: nevoľnosť, vracanie, ospalosť, začervenanie a suchá koža, suchosť v ústach, zvýšená moč, smäd a strata chuti do jedla, vôňa acetónu vo vydychovanom vzduchu) a bez vhodnej liečby môže viesť k smrti.

Po kompenzácii metabolizmu sacharidov, napríklad pri intenzívnej inzulínovej terapii, môžu pacienti zmeniť svoje typické príznaky, prekurzory hypoglykémie, o ktorých by mali byť pacienti informovaní. U pacientov s diabetes mellitus s optimálnou metabolickou kontrolou sa neskoré komplikácie diabetu vyvíjajú neskôr a postupujú pomalšie. V tejto súvislosti sa odporúča vykonávať činnosti zamerané na optimalizáciu metabolickej kontroly vrátane monitorovania hladín glukózy v krvi.

Liečivo sa má používať v priamom spojení s príjmom potravy. Je potrebné vziať do úvahy vysokú mieru nástupu účinku pri liečbe pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo pri užívaní liekov, ktoré spomaľujú vstrebávanie potravy. V prítomnosti sprievodných ochorení, najmä infekčnej povahy, sa zvyšuje potreba inzulínu. Zhoršená funkcia obličiek a / alebo pečene môže znížiť potrebu inzulínu. Vynechanie jedál alebo neplánované cvičenie môže viesť k hypoglykémii.

Prechod pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulín iného výrobcu sa má uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom a môže byť potrebné upraviť dávku. Ak je to potrebné, úprava dávky sa môže vykonať už pri prvej injekcii lieku alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby. Zmena dávky sa môže vyžadovať pri zmene stravy a pri zvýšenej fyzickej námahe. Cvičenie ihneď po jedle môže zvýšiť riziko hypoglykémie.

S rozvojom hypoglykémie alebo hyperglykémie je možné znížiť koncentráciu a rýchlosť reakcie, čo môže byť nebezpečné pri jazde alebo práci so strojmi a mechanizmami. Pacientov treba odporučiť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie a hyperglykémie. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov s neprítomnosťou alebo poklesom závažnosti symptómov, prekurzormi vzniku hypoglykémie alebo s častými hypoglykémiami.

Inzulín aspart: inštrukcie na použitie roztoku

Inzulín aspart je liek, ktorý sa používa na antidiabetické liečenie cukrovky typu 1 a 2.

Je určená pre inzulín-dependentnú formu diabetu typu 1, rovnako ako pre typ 2 (keď je pozorovaná rezistencia na hypoglykemické lieky alebo čiastočná rezistencia na tieto lieky s kombinovanou antidiabetickou liečbou, sú diagnostikované interkurentné ochorenia).

Zloženie a formy uvoľnenia

1 ml lieku obsahuje 100 U účinnej látky (1 U sa rovná 35 μg dehydratovaného inzulínu aspartu).

Inzulín aspart bifázický obsahuje 30% inzulínu aspartu, rovnako ako 70% protamínu inzulínu aspartu v kryštalickej forme.

Číry roztok pre bodnutie je k dispozícii v 3 ml náplniach. Vnútri balenia je 5 náplní, navyše pripevnené striekačky, perá.

Liečivé vlastnosti

Inzulín aspart je liek založený na krátkodobom prírodnom inzulíne. Interakuje s množstvom receptorov umiestnených na vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membráne, čo vedie k vytvoreniu takzvaného komplexu inzulín-receptor. Liek pomáha zvýšiť produkciu enzýmov hexokináza, glykogénsyntázu a pyruvátkinázu.

Hypoglykemický účinok je spôsobený zlepšením intracelulárnej dopravy a normalizáciou vychytávania glukózy vo vnútri tkanív. Zároveň sa pozoruje aktivácia glykogenogenézy a lipogenézy, rýchlosť tvorby glukózy v pečeňových bunkách je významne znížená.

Inzulín aspart pôsobí oveľa rýchlejšie ako ľudský inzulín, pretože účinnejšie znižuje index glukózy - 4 hodiny po jedle. Po podaní lieku pod kožu sa terapeutický účinok objaví po 10 až 20 minútach, najvyššia účinnosť sa zaznamená po 1 - 3 hodinách po injekcii. Trvanie expozície je 3-5 hodín. Treba poznamenať, že počas antidiabetickej liečby je pravdepodobnosť nočnej hypoglykémie významne znížená.

Dvojfázový inzulín aspart sa vyznačuje rovnakým princípom farmakologických účinkov na telo.

Účinok užívania lieku sa zaznamenáva takmer okamžite po zavedení (10 minút) a 70% finančných prostriedkov zostáva subkutánne na sklade. Bifázický inzulín sa uvoľňuje postupne, trvanie účinku - až 24 hodín.

Inzulín aspart: návod na použitie

Cena: od 1600 do 2090 rubľov.

Inzulín obsahujúci liečivo sa injikuje do žily alebo subkutánne. Požadovaná dávka sa stanovuje individuálne, pričom sa zohľadňuje index glukózy. Obvykle je priemerná denná dávka 0,5 až 1 U na 1 kg hmotnosti pacienta.

Umiestnenie injekcií pod kožu (odporúča sa použiť inzulínovú striekačku) sa môže vykonávať v oblasti ramena, stehna, zadku alebo brušnej steny (predná časť). Podávanie liekov obsahujúcich inzulín sa musí neustále meniť.

V prípade necitlivosti buniek na inzulín (napríklad u pacientov s nadváhou) sa môže zvýšiť potreba inzulínu a u jedincov so zvyškovou produkciou endogénneho inzulínu sa výrazne zníži. Inzulín aspart bifázický je potrebné injekčne podať pred ďalším jedlom, v niektorých prípadoch môžu byť okamžite umiestnené zábery.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Neodporúča sa začať s antidiabetickou liečbou v prípade zvýšenej náchylnosti na zložky, ako aj v prípade hypoglykémie.

Inzulín aspart bifázický nie je indikovaný u detí mladších ako 18 rokov.

Pri nesprávne zvolenej dávke alebo pri prerušení antidiabetickej liečby sa môže vyvinúť hyperglykémia alebo diabetická ketoacidóza. Treba pamätať na to, že s infekčnými ochoreniami sa zvyšuje potreba inzulínu av prípade porušenia pečene a obličiek - je znížená.

Prechod na iné hypoglykemické liečivo by mal byť pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

V niektorých prípadoch bude potrebné produkovať väčší počet injekcií denne v porovnaní s použitím bežných liekov obsahujúcich inzulín.

Potreba zmeny dávky lieku sa môže vyskytnúť po prvej injekcii alebo počas prvých týždňov antidiabetickej liečby.

Ak preskočíte jedlo alebo ak príliš veľa cvičíte, môže sa objaviť príznaky hypoglykémie.

Počas antidiabetickej liečby sa odporúča upustiť od nebezpečných typov pracovnej aktivity, pri ktorých je potrebná zvýšená koncentrácia pozornosti, čo je spôsobené vysokým rizikom hypoglykémie.

Krížové liekové interakcie

Účinok užívania liekov posilňuje liečivá zo skupiny sulfónamidov; inhibítory MAO, NSAID, ACE, karboanhydráza; cyklofosfamid, hormonálne prípravky na báze androgény, chinidínu, bromokriptín, látok zo skupiny tetracyklínu, ketokonazolu, etanol, mebendazolu, klofibrát, chinín, prostriedky na báze lítia, mebendazolu, fenfluramín, teofylín, anabolické steroidy, pyridoxín, chlorochínu.

Oslabenie hypoglykemizujúcimi pozorovaných účinkov pri užívaní COC estrogensoderzhaschih lieky, heparín, fenytoín, niektoré diuretiká, blokátory H1-receptory histamínu, antidepresíva, sulfinpirazona, danazolu, drogy, epinefrín, glukagónu, sympatomimetiká, klonidín, kortikosteroidy, rastového hormónu, hormónu štítnej žľazy, diazoxid, epinefrín, ako aj antagonisty vápnika.

Oktreotid-adrenergné blokátory, pentamidín a tiež reserpín sú schopné zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Na pozadí inzulínovej liečby sa môže vyskytnúť:

• Prechodný opuch
• alergie
• Ipoglikemiya
• Refrakčná porucha
• Lokálne reakcie (sčervenanie, silné svrbenie, opuch, v niektorých prípadoch - lipodystrofia).

Existujú náznaky hypoglykémie.

Miernu formu hypoglykémie môžete odstrániť sami pomocou konzumácie roztoku glukózy alebo užívaním potravín obsahujúcich cukor. V ťažkých keď pacient je v bezvedomí, sa odporúča zaviesť do žily 40% roztokom dextrózy, musí potom n / A alebo A / m podaním takého liečiva ako objem 0,5-1 ml glukagónu. Po obnovení vedomia pacienta je potrebné zabezpečiť, aby sa potraviny obsahujúce sacharidy odobrali.

analógy

Existuje veľa analógov pod rôznymi názvami, ktoré vykazujú hypoglykemický účinok.

Apidra SoloStar

Sanofi-Aventis Deutschland, Nemecko

Cena od 1893 do 2354 rubľov.

Inzulín obsahujúci liek pod obchodným názvom Apidra SoloStar je predpísaný pre inzulín-dependentnú formu diabetu, aby sa znížil index cukru na normálne hodnoty. Hlavnou zložkou lieku je inzulín glulizín. Dostupné v liekoch v náplniach (roztok).

klady:

• Môžu sa podávať deťom od 6 rokov
• Liečivo sa môže injikovať subkutánne (injekčne) alebo infúziou
• Pohodlné použitie vďaka špeciálnym striekačkám.

nevýhody:

• Vysoká cena
• V niektorých prípadoch vyvoláva vývoj diabetickej ketoacidózy.
• Počas liečby sa môže vyvinúť lipodystrofia.

Inzulín dvojfázový Aspart - indikácie a návod na použitie

Pri používaní drog je veľmi dôležité pochopiť ich princíp konania. Akákoľvek droga môže byť škodlivá, ak je zneužitá. To sa týka najmä činidiel používaných pri patologických ochoreniach, ktoré majú smrteľné riziko.

Patria sem lieky na báze inzulínu. Medzi nimi je inzulín nazvaný Aspart. Musíte poznať vlastnosti hormónu, aby liečba s jeho pomocou bola najefektívnejšia.

Všeobecné informácie

Obchodným názvom tejto drogy je NovoRapid. Odkazuje na počet inzulínov s krátkym účinkom, pomáha znižovať množstvo cukru v krvi.

Lekári ju predpisujú pacientom s diabetom závislým od inzulínu. Účinnou látkou lieku je inzulín Aspart. Táto látka je vo svojich vlastnostiach veľmi podobná ľudskému hormónu, hoci sa vyrába chemickými spôsobmi.

Asparta sa vyrába vo forme roztoku, ktorý sa podáva subkutánne alebo intravenózne. Jedná sa o dvojfázový roztok (rozpustný inzulín Aspart a protamínové kryštály). Jeho agregátom je bezfarebná kvapalina.

Okrem hlavnej látky v počte jej zložiek možno nazvať:

• voda;
• fenol;
• chlorid sodný;
• glycerol;
• kyselina chlorovodíková;
• hydroxid sodný;
• zinok;
• kresol;
• dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného.

Inzulín Aspart je distribuovaný v injekčných liekovkách s objemom 10 ml. Jeho použitie je povolené len na základe pokynu ošetrujúceho lekára av súlade s pokynmi.

Farmakologické vlastnosti

Asparta má hypoglykemický účinok. Vyskytuje sa, keď účinná látka interaguje s inzulínovými receptormi v bunkách tukového tkaniva a svalov.

To pomáha urýchliť transport glukózy medzi bunkami, čo znižuje jeho koncentráciu v krvi. Vďaka tomuto lieku telesné tkanivá rýchlejšie využívajú glukózu. Ďalším smerom expozície lieku je spomalenie procesu tvorby glukózy v pečeni.

Liek stimuluje glykogenézu a lipogenézu. Taktiež, keď sa konzumuje, proteín sa aktívne vyrába.

Je charakterizovaná rýchlou absorpciou. Po podaní injekcie sa aktívne zložky absorbujú svalovými bunkami. Tento proces sa začína 10-20 minút po injekcii. Najsilnejšie účinky možno dosiahnuť po 1,5-2 hodinách. Trvanie liečebného účinku ako celku je približne 5 hodín.

Návod na použitie

Liek sa môže použiť pri diabetes mellitus typu 1 a 2. To by sa však malo robiť len podľa pokynov lekára. Špecialista by mal študovať obraz o chorobe, zistiť vlastnosti tela pacienta a potom odporučiť určité metódy liečby.

Pri diabetu typu 1 sa tento liek často používa ako primárna metóda liečby. Pacienti s diabetes mellitus 2. typu sú predpísaní pri absencii výsledkov liečby perorálnymi hypoglykemickými látkami.

Ako užívať liek, lekár určuje. Takisto vypočítava dávku liekov, v zásade je 0,5-1 U na 1 kg hmotnosti. Výpočet je založený na teste krvného cukru. Pacient musí analyzovať svoj stav a hlásiť akékoľvek nežiaduce udalosti lekárovi, aby mohol zmeniť množstvo liekov včas.

Toto liečivo je určené na subkutánne podanie. Niekedy môžete urobiť intravenózne injekcie, ale to je len za pomoci zdravotníckeho personálu.

Podávanie liekov sa zvyčajne vykonáva raz denne, pred jedlom alebo ihneď po ňom. Injekcie sa majú umiestniť do ramena, prednej brušnej steny alebo do hýždia. Aby ste zabránili výskytu lipodystrofie, vždy, keď potrebujete vybrať novú oblasť v rámci pomenovanej oblasti.

Video tutoriál o technike inzulínového injekčného pera:

Kontraindikácie a obmedzenia

Pokiaľ ide o akúkoľvek drogu, je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie, aby sa nezhoršila blahobyt človeka. Pri vymenovaní Asparty je to tiež dôležité. Tento liek má niektoré kontraindikácie.

Medzi prísne je precitlivenosť na zložky liekov. Ďalším zákazom je malý vek pacienta. Ak je diabetik menej ako šesť rokov, stojí za to, aby tento liek nevykonal, pretože nie je známe, ako to ovplyvní detské telo.

Existujú aj určité obmedzenia. Ak má pacient tendenciu hypoglykémie, je potrebné postupovať opatrne. Dávkovanie je potrebné znížiť a kontrolovať priebeh liečby. Ak sú zistené negatívne príznaky, je lepšie odmietnuť užívanie lieku.

Dávka sa musí upraviť aj pri predpisovaní liekov starším osobám. Zmeny súvisiace s vekom v ich orgánoch môžu viesť k narušeniu fungovania vnútorných orgánov, v dôsledku čoho sa účinok lieku mení.

To isté možno povedať o pacientoch s patologickými stavmi pečene a obličiek, kvôli ktorým je inzulín absorbovaný horšie, čo môže spôsobiť hypoglykémiu. Používanie tejto drogy týmto osobám nie je zakázané, ale dávka sa má znížiť, ako aj neustále kontrolovať hladinu glukózy.

Účinok predmetného činidla nebol študovaný. V štúdiách na zvieratách sa negatívne reakcie z tejto látky vyskytli len pri zavádzaní veľkých dávok. Preto je niekedy povolené používanie lieku počas tehotenstva. To sa však musí robiť len pod prísnym dohľadom lekárov a s neustálou úpravou dávok.

Pri podávaní dieťaťa s materským mliekom sa Aspart tiež niekedy používa - ak prínos pre matku prevyšuje pravdepodobné riziko pre dieťa.

Presné informácie získané v rámci výskumnej práce o tom, ako zloženie lieku na kvalitu materského mlieka, č.

To znamená, že pri používaní tohto lieku musíte prijať opatrenia.

Vedľajšie účinky

Použitie lieku vo všeobecnosti sa dá nazvať bezpečným pre pacientov. Ale pri nedodržiavaní lekárskych predpisov, ako aj v dôsledku individuálnych charakteristík pacienta, môže mať jeho použitie vedľajšie účinky.

Patria medzi ne:

1. Hypoglykémia. Spôsobuje nadmerné množstvo inzulínu v tele, kvôli čomu hladina krvného cukru výrazne klesá. Táto odchýlka je veľmi nebezpečná, pretože pri absencii včasnej lekárskej starostlivosti je pacient čelí smrti.
2. Miestne reakcie. Vykazujú sa ako podráždenie alebo alergia na miestach podania injekcie. Ich hlavnými črtami sú svrbenie, opuch a sčervenanie.
3. Porušovanie orgánov zraku. Môžu byť dočasné, ale niekedy kvôli nadbytku inzulínu sa videnie pacienta môže výrazne zhoršiť, čo je nezvratné.
4. Lipodystrofie. Jeho výskyt je spojený so zníženou absorpciou podávaného lieku. Ak ju chcete varovať, odborníci odporúčajú injekciu v rôznych oblastiach.
5. Alergie. Jeho prejavy sú veľmi rozmanité. Niekedy sú pre život pacienta veľmi ťažké a nebezpečné.

Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné, aby lekár vykonal vyšetrenie a buď zmenil dávku lieku, alebo ho celkom zrušil.

Liekové interakcie, predávkovanie, analógy

Ak užívate nejaké lieky, musíte ich oznámiť svojmu lekárovi, pretože niektoré lieky sa nesmú používať spoločne.

V iných prípadoch môže byť potrebná opatrnosť - neustále monitorovanie a testovanie. Možno budete tiež musieť upraviť dávkovanie.

Dávka inzulínu Aspart by sa mala znížiť pri vykonávaní liečby liekmi, ako sú:

• hypoglykemické lieky;
• prípravky obsahujúce alkohol;
• anabolické steroidy;
• Inhibítory ACE;
• tetracyklíny;
• sulfónamidy;
• fenfluramín;
• pyridoxín;
• Teofylín.

Tieto lieky stimulujú aktivitu uvažovaného liečiva, a preto sa proces využitia glukózy v ľudskom tele zvyšuje. Ak neznížite dávku, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.

Zníženie účinnosti lieku sa pozoruje, keď sa kombinuje s nasledujúcimi spôsobmi:

• tiuretiki;
• agonisty;
• niektoré typy antidepresív;
• hormonálne kontraceptíva;
• glukokortikoidy.

Pri ich aplikácii je veľká úprava dávkovania potrebná.

Existujú aj lieky, ktoré môžu zvýšiť aj znížiť účinnosť tejto drogy. Patria medzi ne salicyláty, betablokátory, reserpín, lieky obsahujúce lítium.

Zvyčajne sa tieto prostriedky pokúšajú kombinovať s inzulínom Aspart. Ak sa táto kombinácia nedá vyhnúť, obaja lekári a pacienti musia byť obzvlášť pozorní pri reakciách, ktoré sa vyskytujú v tele.

Ak sa liek používa podľa odporúčania lekára, výskyt predávkovania je nepravdepodobný. Zvyčajne nepríjemné javy sú spojené s neopatrným správaním samotného pacienta, hoci niekedy problém môže spočívať v charakteristikách organizmu.

Pri predávkovaní sa hypoglykémia zvyčajne vyskytuje s rôznym stupňom závažnosti. V niektorých prípadoch vám sladké cukríky alebo lyžica cukru môže zachrániť pred príznakmi.

Potreba nahradiť Asparta sa môže vyskytnúť z rôznych dôvodov: neznášanlivosť, vedľajšie účinky, kontraindikácie alebo nepríjemnosti užívania.

Lekár môže tento nástroj nahradiť nasledujúcimi liekmi:

1. Protafan. Jeho základom je inzulín izofán. Liečivo je suspenzia, ktorá sa musí podávať subkutánne.
2. Novomiks. Nástroj je založený na inzulíne Aspart. Predáva sa ako suspenzia na podanie pod kožu.
3. Apidra. Liečivo je injekčný roztok. Jeho aktívnou zložkou je inzulín glulizín.

Okrem injekčného užívania liekov môže lekár predpísať a tabletovať lieky. Ale výber by mal patriť špecialistovi, aby sa predišlo dodatočným zdravotným problémom.