Ako používať inzulín Levemir FlexPen a Penfill

• Diagnostika

"Levemir" je terapeutické liečivo, ktoré sa používa podľa pokynov na použitie na normalizáciu hladiny inzulínu, bez ohľadu na množstvo potravy a vlastnosti stravy. Tento nástroj často odporúčajú lekárom svojim pacientom zníženie hladiny cukru v krvi. Účinná látka v jej chemickom zložení a vlastnostiach podobných inzulínu, ktoré sa produkujú v ľudskom tele.

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Liečivo je číra kvapalina v injekčnom pere s dávkovačom. Patrí do skupiny hypoglykemických látok. Balenie vám umožní pohodlne vstúpiť do inzulínu v ľubovoľných dávkach - od 1 do 60. Úprava dávkovania je možná až do jednej dávky. Na obale lieku je možné uviesť dve varianty názvu: LEVEMIR FlexPen alebo LEVEMIR Penfill.

Hlavnou zložkou je inzulín detemir.

Ďalšie látky:

• glycerol;
• chlorid sodný;
• kresol;
• fenol;
• kyselina chlorovodíková;
• octan zinočnatý;
• hydrofosforečnan dihydrát;
• voda.

Balenie v zeleno-bielej farbe. Vo vnútri lieku LEVEMIR Penfill sú sklenené kazety s 3 ml roztoku (300 ED) v každej z nich. Jedna jednotka obsahuje 0,142 mg účinnej látky. LEVEMIR FlexPen je balený v injekčnom pere.

POZOR! Keď dôjde k vyčerpaniu lieku v náplni, pero by sa malo zlikvidovať!

INN, výrobcovia

Výrobcom je spoločnosť "Novo Nordisk", Dánsko. Medzinárodný nechránený názov je "inzulín detemir".

Príprava sa uskutočňuje biotechnologickou metódou založenou na umelo vytvorenom reťazci DNA s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae.

Náklady na

Maloobchodná cena drogy sa pohybuje od 1 300 do 3 000 rubľov. "FlexPen" je o niečo drahšie ako "PenFill", pretože je pohodlnejšie používať.

farmakológia

Levemir je umelým analógom dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu. Na miestach podania injekcie dochádza k výraznej samoviazaniu molekúl inzulínu a ich spojeniu s albumínom, pretože účinná látka pomaly vstupuje do cieľových tkanív a nevstupuje okamžite do krvného obehu. Postupne sa distribuuje a vstrebáva droga.

Kombinácia molekúl s proteínmi sa vyskytuje v zóne reťazca bočných mastných kyselín.

Takýto mechanizmus poskytuje kombinovaný účinok, ktorý zlepšuje kvalitu absorpcie terapeutickej látky a uľahčuje priebeh metabolických procesov.

farmakokinetika

Maximálny objem látky je koncentrovaný v plazme 6-8 hodín po injekcii. Pri dvojnásobnom príjme sa dosiahne rovnaká koncentrácia počas 2 alebo 3 injekcií. Liečivo sa distribuuje v krvi v objeme 0,1 l / kg. Tento ukazovateľ sa dosahuje vďaka skutočnosti, že látka sa prakticky nespája s bielkovinami, ale sa hromadí a cirkuluje v plazme. Po inaktivácii sa metabolické produkty odobrali z tela po 5 až 7 hodinách.

svedectvo

Liek je predpísaný so zvýšenou hladinou cukru v krvi. Používa sa na liečbu dospelých a detí od dvoch rokov.

Na začiatku liečby inzulínom sa podáva "Levemir" raz, čo pomáha optimálne kontrolovať glykémiu.

Liek výrazne znižuje riziko hypoglykémie v noci.

Presné zdvihnutie dávky na normalizáciu stavu nie je ťažké. Liečba liekom Levemir nevedie k zvýšeniu hmotnosti.

Čas, kedy vstúpite do lieku, si môžete vybrať sami. V budúcnosti sa neodporúča meniť.

kontraindikácie

1. Neznášanlivosť hlavných a ďalších zložiek účinnej látky.
2. Vek do dvoch rokov.

Návod na použitie (dávkovanie)

Doba expozície lieku závisí od dávky. Na začiatku liečby by mali byť pichnutie raz denne, najlepšie v predvečer večera alebo pred spaním. U pacientov, ktorí predtým nedostali inzulín, je počiatočná dávka 10 U alebo 0,1-0,2 jednotiek na kg normálnej telesnej hmotnosti.

U pacientov, ktorí už dávno používali hypoglykemické lieky, lekári odporúčajú dávku 0,2 až 0,4 jednotiek na kg telesnej hmotnosti. Akcia začína po 3-4 hodinách, niekedy až do 14 hodín.

Základná dávka sa zvyčajne podáva 1-2 krát denne. Môžete okamžite zadať celú dávku alebo ju rozdeliť na dve dávky. V druhom prípade sa nástroj používa ráno a večer, interval medzi injekciami by mal byť 12 hodín. Pri prechode z iného typu inzulínu na Levemir zostáva dávka lieku nezmenená.

Dávku vypočíta endokrinológ na základe týchto ukazovateľov:

• stupeň činnosti;
• funkcia napájania;
• hladiny cukru;
• závažnosť patológie;
• denný režim;
• prítomnosť sprievodných ochorení.

Terapia sa môže zmeniť, ak je potrebná operácia.

Vedľajšie účinky

Až 10% pacientov hlási vedľajšie účinky počas užívania lieku. V polovici prípadov ide o hypoglykémiu. Ďalšie účinky po podaní sa prejavujú ako opuchy, začervenanie, bolesť, svrbenie, zápal. Môžu sa vyskytnúť poranenia. Nežiaduce reakcie zvyčajne vymiznú po niekoľkých týždňoch.

Niekedy sa stav zhoršuje v dôsledku exacerbácie cukrovky, nastane špecifická reakcia: diabetická retinopatia a akútna bolestivá neuropatia. Dôvodom je zachovanie optimálnych hladín glukózy a kontrola glykémie. Existuje reštrukturalizácia tela, a keď sa prispôsobuje vo vzťahu k lieku, príznaky prechádzajú samy.

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie:

• poruchy centrálnej nervovej sústavy (zvýšená citlivosť na bolesť, znížená citlivosť končatín, zhoršená zraková ostrosť a ľahké vnímanie, pálenie alebo pocit pálenia);
• poruchy metabolizmu uhľohydrátov (hypoglykémia);
• žihľavka, svrbenie, alergie, anafylaktický šok;
• periférny edém;
• patológiu tukového tkaniva, čo vedie k zmene tvaru tela.

Všetky z nich sú opravené pomocou liekov. Ak to nepomôže, lekár nahradí liek.

POZOR! Látka sa podáva výlučne subkutánne, inak môžete vyvolať komplikácie vo forme ťažkej hypoglykémie.

predávkovať

Množstvo lieku, ktoré by vyvolalo tento klinický obraz, ešte odborníci nestanovili. Systémové predávkovanie môže postupne viesť k hypoglykémii. Útok začína najčastejšie v noci alebo pod stresom.

Svetlá forma môže byť eliminovaná sami seba: jesť čokoládu, kúsok cukru alebo produkt bohatý na sacharidy. Vážna forma, keď pacient stráca vedomie, zahŕňa intramuskulárne podanie až 1 mg roztoku glukagónu / glukózy intravenózne. Tento postup môže vykonávať len špecialista. Ak sa vedomie nevráti na osobu, dodatočne sa zavedie glukóza.

POZOR! Nezávisle zvyšovať alebo znižovať dávkovanie, rovnako ako preskočiť okamih ďalšieho lieku je zakázané, pretože existuje vysoká pravdepodobnosť komatózy a zhoršenia neuropatie.

Lieková interakcia

Levemir sa úspešne používa v kombinácii s inými liekmi: hypoglykemickými látkami vo forme tabliet alebo krátkym inzulínom. Je však nežiaduce miešať rôzne typy inzulínu v rámci tej istej striekačky.

Použitie iných liekov mení ukazovateľ požiadaviek na inzulín. Teda hypoglykemické činidlá, anhydrázy uhličitých, inhibítory, monoaminoxidáza a ďalšie zvyšujú účinok účinnej látky.

Hormonálne látky, antikoncepčné prostriedky, lieky obsahujúce jód, antidepresíva, danazol sú schopné zoslabiť účinok.

Salicyláty, oktreotid a tiež rezerpín môžu znížiť a zvýšiť potrebu inzulínu, a betablokátory maskujú príznaky hypoglykémie, inhibujú normalizáciu hladín cukru.

Kompozície so sulfitovou alebo tiolovou skupinou, ako aj odrody infúznych roztokov majú devastujúci účinok.

Kompatibilita s alkoholom

Nápoje obsahujúce alkohol môžu predĺžiť alebo zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínového lieku, ale alkohol pre diabetikov by sa mal užívať mimoriadne opatrne, pretože ovplyvňuje metabolizmus uhľohydrátov v tele.

Špeciálne pokyny

Liečba liekom Levemir znižuje riziko hypoglykémie v noci a súčasne nevedie k prudkému zvýšeniu hmotnosti. To zase umožňuje zmenu objemu roztoku, výber vhodnej dávky v kombinácii s tabletami z rovnakej série pre lepšiu kontrolu.

Pri plánovaní dlhej cesty so zmenou časového pásma sa poraďte so svojím lekárom.

Zastavenie užívania a zníženie dávky je prísne zakázané, aby sa zabránilo hypoglykémii.

Symptómy nástupu útoku sú:

• pocit smädu;
• emetic urge;
• nevoľnosť;
• ospalý stav;
• suchá koža;
• časté močenie;
• zlá chuť;
• pri vdychovaní je cítiť zápach acetónu.

Ak zvyšujete dávku, preskočíte povinné jedlo, neočakávané zvýšenie záťaže môže tiež vyvolať hypoglykémiu. Konanie intenzívnej starostlivosti normalizuje stav.

Infekcia telesných síl na zvýšenie dávky inzulínu. Pri ochoreniach štítnej žľazy, obličiek alebo pečene sa tiež upravuje dávka.

Tehotenstvo a laktácia

Bezpečné užívanie lieku Levemir pri nesení dieťaťa je potvrdené výskumom. Inzulín nepoškodzuje plod a sama matka správne zvolenou dávkou. Nie je návyková. Ak sa diabetes mellitus počas tohto obdobia nelieči, bude mať veľké problémy. Pri podávaní sa dávka opäť upraví.

Celá doba čakania na bábätku by mala byť pod dohľadom lekára.

V prvom trimestri sa môže znížiť potreba inzulínu a v druhom a treťom období sa môže mierne zvýšiť. Po porodu sa hladina potreby stáva rovnakou ako pred tehotenstvom.

Použitie v detstve a starobe

Pre deti sa dávka inzulínu vypočítava na základe stravy, ktorú nasledujú. Ak je v strave veľa produktov s nízkym obsahom sacharidov, dávka bude nízka. Pri dávkovaní za studena a chrípky sa bude musieť zvýšiť dávka 1,5-2 krát.

U starších pacientov sa starostlivo monitoruje hladina cukru v krvi. Dávka sa vypočíta striktne individuálne, najmä pre tých, ktorí trpia chorobami obličiek a pečene. Farmakokinetika u mladých pacientov a starších osôb nie je iná.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Uchovávajte liek v chladničke pri 2-8 ° C. Samotné pero nie je potrebné ochladiť. Spolu s obsahom náplne je možné skladovať počas mesiaca a pol pri teplote miestnosti. Ak chcete ochrániť obsah injekčnej striekačky pred lúčmi svetla, pomôže viečko. Liek je použiteľný po dobu 30 mesiacov od dátumu uvoľnenia. Je uvoľňovaná len na lekársky predpis.

Pero môžete čistiť vatovým tampónom namočeným v alkoholovom roztoku. Je zakázané ponoriť sa do kvapaliny alebo kvapkať. Pri páde môže dôjsť k poškodeniu rukoväte a jeho obsahu.

Inzulín Levemir: vlastnosti a pravidlá aplikácie

Levemir Flekspen je farmakologický liek, ktorý pôsobí ako analóg ľudského inzulínu a používa sa na zabezpečenie hypoglykemických účinkov u pacientov s cukrovkou. Účinná látka lieku (detemir) sa získava biotechnologickou konverziou DNA pomocou Saccharomyces cerevisiae. Liečivo je bezfarebná transparentná tekutina určená na subkutánne podanie. Ako používať inzulín Levemir av akých prípadoch je to kontraindikované?

Indikácie a kontraindikácie

Inzulín Levemir Flekspen sa používal na zmiernenie príznakov cukrovky, udržanie normálnej hladiny cukru v krvi a zlepšenie fungovania organizmu. Je indikovaná pre ochorenie typu 1. U pacientov s touto diagnózou je použitie inzulínovej substitučnej terapie jediným spôsobom, ako zachovať zdravie a život.

Ukazuje sa použitie inzulínu a ľudí s diabetes mellitus typu 2 - v prítomnosti komplikácií alebo v prípade prudkého zhoršenia zdravia. Liečivo sa používa ako náhradná terapia počas tehotenstva alebo chirurgického zákroku.

Levemir poskytuje postupný príjem inzulínu, ktorý normalizuje hladinu cukru, reguluje metabolické procesy, urýchľuje transport glukózy do buniek a stimuluje produkciu glykogénu.

Dlhodobo pôsobiaci inzulín má množstvo kontraindikácií. Levemir je zakázaný pre diabetikov s precitlivenosťou na detemir alebo iné zložky lieku. Nie sú priradené deťom do 6 rokov, pretože sa nevykonali potrebné štúdie a nie sú k dispozícii žiadne informácie o ich účinku na deti.

Začať užívať Levemir by mal predpisovať iba lekár a pod jeho kontrolou. To vám umožní sledovať reakciu tela a včas identifikovať patologické zmeny.

dávkovanie

Liečivo je predpísané ošetrujúcim lekárom, ak je to indikované. Špecialista si vyberá dávku lieku vzhľadom na stupeň hyperglykémie, hmotnosti, fyzickej aktivity, stravy a ďalších charakteristík života pacienta. Pre každého pacienta sa vypočíta individuálne dávka.

Levemir Flekspen - dlhodobo pôsobiaci inzulín, preto sa používa raz alebo dvakrát denne. Dávka liečiva je 0,2 až 0,4 U na kilogram telesnej hmotnosti. Pri diabetes mellitus typu 2 je dávka 0,1-0,2 U / kg, pretože na zníženie hladiny cukru v krvi sa dodatočne používajú perorálne lieky.

V niektorých prípadoch je potrebná úprava dávky inzulínu a starostlivejšia kontrola hladiny cukru v krvi. To platí najmä pre starších pacientov, ako aj ľudí trpiacich zlyhaním pečene alebo obličiek. Úprava dávky je potrebná v prípade chronických ochorení, pri zmene bežnej stravy, pri zvyšovaní telesnej námahy alebo pri užívaní určitých skupín liekov.

Návod na použitie

Pravidlá používania dlhodobo pôsobiaceho inzulínu stanovuje ošetrujúci lekár, upozorňujúce na možné dôsledky porušenia dávky alebo nesprávnej aplikácie lieku.

Injekcia inzulínu Levemir sa podáva subkutánne v prednej brušnej stene, stehne alebo ramene. Odporúča sa zmeniť každú injekčnú oblasť.

V prípade inzulínových injekcií vyberte požadovaný počet jednotiek (dávka), stlačte pokožku rukou prstami a vložte ihlu do nej. Kliknite na tlačidlo "Štart" a počkajte niekoľko sekúnd. Odstráňte ihlu a kryt uzatvorte uzáverom.

Liečivo sa zvyčajne aplikuje raz denne. Ak existuje potreba dvoch postupov, druhá dávka sa podáva počas večere alebo pred spaním. Časový interval medzi injekciami by mal byť aspoň 12 hodín.

Maximálny účinok lieku sa dosiahne 3-4 hodiny po jeho zavedení a trvá až 14 hodín. Levemir Flekspen nevedie k prudkému zvýšeniu inzulínu, takže riziko hypoglykémie je nižšie ako pri užívaní iných liekov.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky lieku Levemir sú spôsobené farmakologickými vlastnosťami inzulínu a nedodržaním odporúčanej dávky. Najčastejším fenoménom je hypoglykémia, ostrý a významný pokles hladiny cukru v krvi. Patologický stav sa vyskytuje v dôsledku prekročenia odporúčanej dávky liečiva, keď je dávka inzulínu podávaná injekčne vyššia ako hormonálna potreba tela.

Nasledujúce príznaky sú charakteristické pre hypoglykémiu:

• slabosť, únava a zvýšená úzkosť;
• bledosť kože a výkon studeného potu;
• tremor končatín;
• zvýšená nervozita;
• silný pocit hladu;
• bolesť hlavy, znížené videnie, zhoršená koncentrácia a orientácia v priestore;
• srdcové palpitácie.

Pri absencii včasnej pomoci sa môže vyvinúť hypoglykemická kóma, ktorá niekedy vedie k smrti alebo k ireverzibilným zmenám v tele (prerušenie mozgu alebo centrálneho nervového systému).

Často sa v mieste podania inzulínu vyskytuje alergická reakcia. Toto sa prejavuje sčervenaním a opuchom kože, svrbením, vznikom zápalu a objavením sa modrín. Spravidla sa takáto reakcia uskutočňuje sama o sebe po niekoľkých dňoch, ale pred zmiznutím spôsobuje pacientovi bolesť a nepohodlie. Ak sa v rovnakej oblasti podáva niekoľko injekcií, môže sa vyvinúť lipodystrofia.

V niektorých prípadoch spôsobuje použitie inzulínu Levemir zmeny v imunitnom systéme. To môže spôsobiť žihľavku, vyrážky a iné alergické reakcie. Niekedy sa vyskytuje angioedém, zvýšené potenie, dyspeptické poruchy, zníženie krvného tlaku, zvýšená srdcová frekvencia.

predávkovať

Objem lieku, ktorý môže spôsobiť predávkovanie inzulínom Levemir, nie je spoľahlivo stanovený. U každého pacienta môžu byť indikátory rôzne, ale dôsledky sú rovnaké - vývoj hypoglykémie.

Diabetik môže odstrániť miernu redukciu cukru. Pacientovi sa odporúča jesť akýkoľvek výrobok obsahujúci rýchle sacharidy. V záujme prijatia vhodných opatrení včas by mal diabetik vždy po ruke sušienku, cukrík alebo ovocný sladký džús.

Ťažká hypoglykémia vyžaduje kvalifikovanú lekársku starostlivosť. Pacientovi sa intravenózne vstrekuje alebo infúzie roztoku glukózy. Po opätovnom získaní vedomia je nevyhnutné konzumovať potraviny s vysokým obsahom sacharidov, aby sa zabránilo relapsu.

Osobitným rizikom je hypoglykemická kóma, ktorá sa vyvíja bez kvalifikovanej a včasnej pomoci. Tento stav ohrozuje zdravie a život pacienta.

Levemir počas tehotenstva

Ženy s diagnózou diabetu vyžadujú dôkladné sledovanie lekárom počas plánovania, počatia a plodu. V prvom trimestri gravidity sa potreba inzulínu znižuje a zvyšuje sa v neskorších obdobiach. Počas laktácie sa lieková terapia uskutočňuje pred počatím.

Levemir sa používa počas tehotenstva a dojčenia. Lekár jednotlivo určuje dávkovanie a upravuje podľa potreby. Tehotné ženy potrebujú pravidelné monitorovanie glukózy, je tiež dôležité dodržiavať pokyny na injekciu.

Lieková interakcia

Pacienti, ktorí prechádzajú z iných liekov stredne alebo dlhodobo pôsobiacich, vyžadujú úpravu dávky lieku Levemir a zmenu času podávania. Počas prechodu musíte starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi a sledovať ju niekoľko dní po začatí užívania nového lieku.

Je dôležité mať na pamäti, že kombinácia Levemir s antidiabetikami, ako je klofibrát, tetracyklín, pyridoxín, ketokonazol, cyklofosfamid, zlepšuje hypoglykemické vlastnosti. Zvýšiť účinnosť liekov a anabolických steroidov, antihypertenzív a liekov obsahujúcich alkohol. Ak je to potrebné, takáto kombinácia vyžaduje korekčnú dávku liečiva.

Antikoncepčné a diuretické lieky, antidepresíva, kortikosteroidy, diuretiká, morfín, heparín, nikotín, rastové hormóny a blokátory vápnika môžu znížiť hypotenzívny účinok lieku.

Špeciálne pokyny

Levemir Flekspen - dlhodobo pôsobiaci inzulín, ktorý nespôsobuje zvýšenie telesnej hmotnosti a menej často vyvoláva vývoj hypoglykémie. Liečivo vám umožňuje kontrolovať koncentráciu cukru v krvi a udržiavať ho na optimálnej úrovni.

Nedostatočný injekčný inzulín zvyšuje riziko hyperglykémie alebo ketoacidózy. Príznaky patologického stavu sa vyvíjajú počas niekoľkých dní a prejavujú sa zvýšeným smädom, častým močením (najmä v noci), ospalosťou, nevoľnosťou, závratmi, sucho v ústach a zníženou chuťou do jedla. Pri ketoacidóze vzniká nepríjemný zápach acetónu z úst. Pri absencii náležitej pomoci je riziko úmrtia vysoké.

Lekár, ktorý predpisuje Levemir, má informovať pacienta o možných následkoch a príznakoch hypo- a hyperglykémie.

Je dôležité si uvedomiť: počas infekčných ochorení sa významne zvyšuje potreba inzulínu, čo si vyžaduje úpravu dávky lieku.

Je prísne zakázané podávať liek intravenózne kvôli vysokému riziku hypoglykémie. Pri intramuskulárnej injekcii sa inzulín absorbuje a začne pracovať oveľa rýchlejšie, takže sa uistite, že to pred injekciou uvažujete.

Pravidlá skladovania

Na zachovanie farmakologických vlastností lieku je dôležité zabezpečiť správne podmienky skladovania. Inzulín uchovávajte v chladničke pri teplote +2... +8 ° C. Neumiestňujte liek do blízkosti horúcich predmetov, zdrojov tepla (batérie, kachle, ohrievače) a nezmrazujte.

Po každom použití uzatvorte injekčné pero a uchovávajte mimo dosahu svetla pri teplote nepresahujúcej +30 ° C. Nenechávajte inzulín a striekačku v oblastiach prístupných deťom.

Inzulín Levemir Flexspot je určený na podporu živobytia a normálneho blahobytu diabetikov. Lekár zvolí dávku individuálne v každom konkrétnom prípade a vysvetľuje dôsledky samočinnej výmeny dávky alebo nesprávneho použitia lieku.

Inzulín Levemir - inštrukcie, dávkovanie, cena

Nie je prehnané povedať, že s príchodom analógov inzulínu začala nová éra života diabetikov. Vzhľadom na svoju jedinečnú štruktúru umožňujú omnoho úspešnejšie, ako predtým, kontrolovať glykémiu. Inzulín Levemir - jeden z predstaviteľov moderných liekov, ktorý je analógom bazálneho hormónu. Zdá sa to pomerne nedávno: v Európe v roku 2004, v Rusku o dva roky neskôr.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Levemir má všetky vlastnosti ideálneho dlhého inzulínu: funguje rovnomerne, bez vrcholov počas 24 hodín, znižuje nočnú hypoglykémiu, neprispieva k zvýšeniu hmotnosti pacientov, čo je obzvlášť dôležité pre diabetes 2. typu. Jeho pôsobenie je predvídateľnejšie a menej závislé od individuálnych charakteristík osoby ako z inzulínu NPH, preto je oveľa jednoduchšie vybrať dávku. Stručne povedané, táto droga stojí za bližší pohľad.

Stručný návod

Levemir - duchovný dánsky podnik spoločnosti Novo Nordisk, známy svojimi inovatívnymi nástrojmi pre diabetes. Liek úspešne absolvoval početné štúdie, vrátane detí a dospievajúcich, počas tehotenstva. Všetky z nich potvrdili nielen bezpečnosť lieku Levemir, ale aj vyššiu účinnosť ako predtým používané inzulíny. Kontrola cukru je rovnako úspešná pri cukrovke typu 1 av podmienkach s nižšou potrebou hormónu: u diabetu typu 2 na začiatku inzulínovej liečby a pri gestačnom diabetu.

Stručné informácie o výrobku z návodu na použitie:

Levemir ľahko tvorí komplexné zlúčeniny inzulínu, hexaméry, viaže sa na proteíny v mieste vpichu, takže jeho uvoľňovanie z podkožného tkaniva je pomalé a rovnomerné. Liečivo nemá vrcholovú charakteristiku protafanu a humulínu NPH.

Podľa výrobcu je účinok lieku Levemir ešte hladší ako účinok hlavného konkurenta rovnakej skupiny inzulínov - Lantus. Pokiaľ ide o prevádzkový čas, Levemir prekonáva len najnovší a najdrahší liek Tresiba vyvinutý spoločnosťou Novo Nordisk.

• ak ste alergický na inzulín alebo pomocné zložky roztoku;
• na liečenie akútnych hyperglykemických stavov;
• v inzulínových pumpách.

Liečivo sa podáva iba subkutánne, intravenózne podanie je zakázané.

Štúdie u detí do dvoch rokov neboli vykonané, preto sa táto kategória pacientov spomína aj v kontraindikáciách. Napriek tomu je tento inzulín predpísaný a veľmi malé deti.

Ukončenie používania lieku Levemir alebo opakované podávanie nedostatočnej dávky vedie k závažnej hyperglykémii a ketoacidóze. Toto je obzvlášť nebezpečné pri cukrovke 1. typu. Nadmerné dávky, preskakovanie jedál, nezaregistrované záťaže sú plné hypoglykémie. V prípade zanedbania inzulínovej terapie a častého striedania epizód vysokej a nízkej glukózy sa komplikácie diabetu vyvíjajú najrýchlejšie.

Potreba Levemira stúpa počas športu, počas choroby, najmä pri vysokej horúčke, počas tehotenstva, začínajúc v druhej polovici. Úprava dávkovania je potrebná pri akútnom zápale a exacerbácii chronických.

Pokyny odporúčané pre diabetes 1. typu na výpočet individuálnej dávky pre každého pacienta. Pri chorobe typu 2 sa výber dávky začína od 10 jednotiek Levemira denne alebo od 0,1 do 0,2 jednotiek na kilogram, ak sa hmotnosť výrazne líši od priemeru.

V praxi môže byť toto množstvo príliš vysoké, ak pacient dodržiava diétu s nízkym obsahom karbamidov alebo sa aktívne podieľa na športovaní. Preto je potrebné vypočítať dávku dlhého inzulínu pomocou špeciálnych algoritmov s ohľadom na glykémiu počas niekoľkých dní.

O nuansách aplikácie Levemir

Levemir má funkciu podobnú iným inzulínovým analógom, indikáciám a kontraindikáciám. Základným rozdielom je čas pôsobenia, dávkovanie, odporúčaná schéma injekcií pre rôzne skupiny pacientov s cukrovkou.

Aký je účinok inzulínu Levemir

Levemir je dlhý inzulín. Jeho účinok je dlhší ako účinok tradičných liekov - zmes ľudského inzulínu a protamínu. Pri dávke približne 0,3 jednotiek. na kilogram lieku funguje 24 hodín. Čím je požadovaná dávka menšia, tým kratší je pracovný čas. U diabetických pacientov, ktorí majú diétu s nízkym obsahom uhľovodíkov, môže účinok skončiť po 14 hodinách.

Dlhý inzulín sa nemôže použiť na korekciu hladiny glukózy v krvi počas dňa alebo pred spaním. Ak je vo večernom veku detekovaný zvýšený cukor, je potrebné urobiť korekčnú krátky inzulínovú triesku a po nej zaviesť dlhý hormón v predchádzajúcej dávke. Nie je možné miešať inzulínové analógy rôzneho trvania v jednej striekačke.

Formy uvoľnenia

Inzulín Levemir v injekčnej liekovke

Levemir FlexPen a Penfill sa líšia len vo forme, liek v nich je identický. Penfill sú kazety, ktoré sa môžu vložiť do injekčného pera alebo odoberať inzulín z nich štandardnou inzulínovou striekačkou. Levemir FlexPen - vopred naplnený výrobca striekačiek, ktoré sa používajú až do skončenia roztoku. Doplňte ich nemôže. Perá umožňujú vložiť inzulín v krokoch po 1 jednotke. Musia oddelene nakupovať ihly NovoFayn. V závislosti od hrúbky podkožného tkaniva sa zvolí najmä tenké (priemer 0,25 mm) dĺžka 6 mm alebo tenké (0,3 mm) 8 mm. Cena balíka 100 ihiel je asi 700 rubľov.

Levemir FlexPen vhodný pre pacientov s aktívnym životným štýlom a nedostatkom času. Ak je potreba inzulínu malá, krok 1 jednotky vám nedovolí presne vytočiť požadovanú dávku. Pre takéto osoby sa odporúča Levemir Penfill v kombinácii s presnejším injekčným perom, napríklad NovoPen Echo.

Správne dávkovanie

Dávka lieku Levemir sa považuje za správnu, ak nielen cukor na prázdny žalúdok, ale aj glykovaný hemoglobín je v normálnom rozmedzí. Ak kompenzácia cukrovky nie je dostatočná, môžete zmeniť množstvo dlhého inzulínu každé tri dni. Na určenie potrebnej korekcie odporúča výrobca priemerný cukor na prázdny žalúdok, posledné 3 dni sa podieľajú na výpočte.

Injekčný režim

1. Pri diabetu typu 1 odporúča inzulín podávať dvakrát denne: po prebudení a pred spaním. Takáto schéma poskytuje lepšiu kompenzáciu diabetu ako jedna. Dávky sa vypočítavajú samostatne. Pre ranný inzulín - na základe cukru na deň nalačno, pre večerný cukor - na základe jeho nočných hodnôt.
2. Pri diabetu typu 2 je možné podávať jedenkrát a dvakrát denne. Štúdie ukazujú, že na začiatku liečby inzulínom stačí jedna injekcia denne na dosiahnutie cieľovej hladiny cukru. Jediná dávka nevyžaduje zvýšenie vypočítanej dávky. Pri dlhodobom diabetu je racionálnejšia aplikácia dlhého inzulínu dvakrát denne.

Použitie u detí

Aby bolo možné používať Levemir medzi rôznymi skupinami obyvateľstva, je potrebný veľký výskum zahŕňajúci dobrovoľníkov. Pre deti mladšie ako 2 roky je to spojené s veľa ťažkostí, preto sú pokyny na použitie a existuje vekový limit. Situácia je podobná iným moderným inzulínom. Napriek tomu sa Levemir úspešne používa u detí do jedného roka. Liečba pre nich je rovnako úspešná ako u starších detí. Podľa rodičov neexistuje negatívny účinok.

Prechod na Levemir z NPH inzulínov je potrebný, ak:

• cukrový pôst nestabilný,
• existuje hypoglykémia v noci alebo neskoro večer,
• dieťa má nadváhu.

Porovnanie lieku Levemir a NPH-inzulínu

Na rozdiel od lieku Levemir majú všetky inzulíny s protamínom (Protafan, Humulin NPH a ich analógy) výrazný účinok, čo zvyšuje riziko hypoglykémie a počas dňa sa vyskytujú cukrové skoky.

Osvedčené výhody lieku Levemir:

1. Má predvídateľnejší účinok.
2. Znižuje pravdepodobnosť hypoglykémie: ťažká o 69%, nočná až o 46%.
3. Spôsobuje nižšie prírastky na váhe s diabetom 2. typu: po 26 týždňoch u pacientov s Levemirom sa zvýši hmotnosť o 1,2 kg, u diabetikov na NPH-inzulíne o 2,8 kg.
4. Reguluje pocit hladu, ktorý vedie k zníženiu chuti do jedla u pacientov s obezitou. Diabetici na lieku Levemir konzumujú priemerne 160 kcal / deň menej.
5. Zvyšuje sekréciu GLP-1. Pri cukrovke typu 2 to vedie k zvýšeniu syntézy vlastného inzulínu.
6. Má pozitívny účinok na metabolizmus vody a soli, čo znižuje riziko hypertenzie.

Jedinou nevýhodou lieku Levemir v porovnaní s prípravkami NPH sú jeho vysoké náklady. V posledných rokoch bol zaradený do zoznamu základných liekov, takže si ho môžu diablati získať zadarmo.

analógy

Levemir je relatívne nový inzulín, takže nemá lacné generiká. Najviac z hľadiska vlastností a platnosti sú lieky zo skupiny dlhých analógov inzulínu - Lantus a Tujeo. Prechod na iný inzulín si vyžaduje prepočet dávky a nevyhnutne vedie k dočasnému zhoršeniu kompenzácie diabetes mellitus, preto je potrebné zmeniť len lieky zo zdravotných dôvodov, napríklad ak ste precitlivený.

Levemir alebo Lantus - čo je lepšie

Výrobca odhalil výhody lieku Levemir v porovnaní s jeho hlavným konkurentom - Lantus, ktorý šťastne uviedol v pokynoch:

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

• účinok inzulínu je konzistentnejší;
• droga prináša menej prírastku hmotnosti.

Podľa recenzií sú tieto rozdiely takmer nepostrehnuteľné, takže pacienti dávajú prednosť lieku, ktorého recept sa v tomto regióne ľahšie získava.

Jediný významný rozdiel, ktorý je dôležitý pre pacientov, ktorí zriedia inzulín, je: Levemir dobre premieša s fyziologickým roztokom a Lantus čiastočne stráca svoje vlastnosti po zriedení.

Tehotenstvo a Levemir

Levemir neovplyvňuje vývoj plodu, preto ju môžu používať tehotné ženy, vrátane žien s gestačným diabetes. Dávka lieku počas tehotenstva si vyžaduje časté úpravy a mala by byť zvolená spolu s lekárom.

V prípade diabetu typu 1, pacienti počas obdobia nosenia dieťaťa zostávajú na rovnakom dlhom inzulíne, ktorý dostali skôr, len ich dávkovacie zmeny. Prechod z NPH na Levemir alebo Lantus nie je potrebný, ak je cukor normálny.

V prípade gestačného diabetu možno v niektorých prípadoch dosiahnuť normálnu glykémiu bez inzulínu, a to výlučne na diétu a telesnú výchovu. Ak je cukor často zvýšený, potrebuje sa inzulínová terapia, aby sa zabránilo fetálnej fetopatii u plodu a ketoacidózy u matky.

recenzia

Drvivý počet recenzií pacientov týkajúcich sa lieku Levamir je pozitívny. Okrem zlepšenia glykemickej kontroly, pacienti zistili ľahké použitie, výbornú znášanlivosť, kvalitné liekovky a perá, tenké ihly, ktoré umožňujú bezbolestné injekcie. Väčšina diabetikov tvrdí, že hypoglykémia na tomto inzulíne je menej častá a slabšia.

Negatívne hodnotenia sú zriedkavé. Prichádzajú hlavne z rodičov detí s cukrovkou a žien s gestačným diabetes. Títo pacienti vyžadujú znížené dávky inzulínu, takže Levemir FlexPen je pre ne nevhodné. Ak neexistuje žiadna alternatíva a iba taká droga môže byť získaná, diabetici musia rozbiť kazety z jednorazového injekčného pera a preniesť ich do iného alebo ich injikovať injekčnou striekačkou.

Účinok lieku Levemir sa prudko zhoršuje 6 týždňov po otvorení. Pacienti s nízkou potrebou dlhého inzulínu nemajú čas na strávenie 300 jednotiek lieku, preto sa musí vyvážiť zostatok.

Nezabudnite sa naučiť! Myslíš, že tabletky a inzulín sú jediným spôsobom, ako udržať cukor pod kontrolou? Nie je to pravda Môžete sa o to spoľahnúť tým, že začnete. prečítajte si viac >>

Insulin Levemir - popis a vlastnosti.

Levemir FlexPen je analógom ľudského inzulínu a má hypoglykemický účinok. Levemir sa vyrába extrakciou rekombinantnej DNA pomocou Saccharomyces cerevisiae.

Je to rozpustný bazálny analóg ľudského inzulínu s predĺženým účinkom a plochým profilom účinku, oveľa menej premenlivý ako inzulín glargín a izofán inzulín.

Predĺžený účinok tohto lieku je spôsobený tým, že molekuly inzulínu detemiru majú schopnosť samo-asociovať sa v mieste vpichu a tiež sa viažu na albumín kombináciou s postranným reťazcom mastných kyselín.

Inzulín detemir dosahuje periférne cieľové tkanivá pomalšie ako izofánový inzulín. Takáto kombinácia mechanizmov oneskorenej redistribúcie umožňuje dosiahnuť reprodukovateľný absorpčný profil a účinok Levemir Penfill ako izofán-inzulín.

Inzulín, keď je viazaný na určité receptory na cytoplazmatickej membráne buniek, vytvára špeciálny komplex, ktorý stimuluje syntézu mnohých potrebných enzýmov vo vnútri buniek, ako je hexokináza, glykogénsyntáza, pyruvát kináza a ďalšie.

svedectvo

Hlavnou indikáciou na používanie lieku Levemir FlexPen je cukrovka.

kontraindikácie

Inzulín by sa nemal predpisovať so zvýšenou individuálnou citlivosťou na inzulín detemir alebo na akúkoľvek inú zložku, ktorá je súčasťou lieku.

Levemir FlexPen sa nepoužíva u detí mladších ako šesť rokov, pretože neboli vykonané žiadne klinické štúdie s malými deťmi.

Dávkovanie a podávanie

Pre Levemir používa FlexPen subkutánny spôsob podania. Dávka a počet injekcií sa stanoví individuálne pre každého jednotlivca.

V prípade určenia lieku v spojení s činidlami redukujúcimi cukor na perorálne podávanie sa odporúča použiť raz denne v dávke 0,1-0,2 U / kg alebo 10 U.

Ak sa tento liek používa ako súčasť základného bolusového režimu, potom je predpísaný v závislosti od potrieb pacienta 1 alebo 2 krát denne. Ak osoba potrebuje dvakrát použiť inzulín na udržanie optimálnej hladiny glukózy, môže byť večerná dávka podávaná počas večere alebo pred spaním alebo po 12 hodinách po ráno injekcii.

Injekcie lieku Levemir Penfill sa podávajú subkutánne do ramena, prednej brušnej steny alebo oblasti stehna, kde nájdete viac informácií o tom, ako inzulín v diabete narušiť, nájdete na našej webovej stránke. Aj keď je injekcia podaná na rovnakú časť tela, miesto vpichu sa musí zmeniť.

Úprava dávky

Pacienti v starobe alebo v prítomnosti renálnej alebo hepatálnej insuficiencie majú byť upravené dávkou tohto lieku, ako pri používaní iného inzulínu. Cena sa z toho nezmenila.

Dávka inzulínu detemir sa má zvoliť individuálne s dôkladným sledovaním glukózy v krvi.

Tiež by sa mala dávka prehodnotiť so zvýšenou fyzickou aktivitou pacienta, prítomnosťou sprievodných ochorení alebo zmenou jeho bežnej stravy.

Prechod z iných inzulínových prípravkov

Ak je potrebné preniesť pacienta z predĺženého inzulínu alebo liekov s priemernou dĺžkou trvania na Levemir FlexPen, môže byť potrebné zmeniť časový rozvrh podávania aj úpravu dávky.

Rovnako ako pri používaní iných podobných liekov je potrebné pozorne sledovať obsah glukózy v krvi počas samotného prechodu a počas niekoľkých prvých týždňov užívania nového lieku.

V niektorých prípadoch je tiež potrebné prehodnotiť súbežnú hypoglykemickú liečbu, napríklad dávky perorálneho lieku alebo dávkovanie a čas podávania krátko pôsobiacich inzulínových prípravkov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

V období dojčenia a dojčenia nie je veľa klinických skúseností s liekom Levemir FlexPen. V štúdii reprodukčnej funkcie u zvierat sa nezistili žiadne rozdiely v embryotoxicite a teratogenite medzi ľudským inzulínom a inzulínom detemirom.

Ak má žena diagnózu diabetu, je potrebné dôkladné monitorovanie v plánovacom štádiu a počas celého gestačného veku.

V prvom trimestri sa potreba inzulínu zvyčajne znižuje a zvyšuje sa v ďalších obdobiach. Po pôrode sa zvyčajne potreba tohto hormónu rýchlo dostane na počiatočnú úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom.

Počas dojčenia môže žena potrebovať korekčnú diétu a dávku inzulínu.

Vedľajšie účinky

Spravidla sú vedľajšie účinky u osôb užívajúcich liek Levemir FlexPen priamo závislé od dávky a sú výsledkom farmakologického účinku inzulínu.

Najčastejším nežiaducim účinkom je hypoglykémia. Vyskytuje sa v prípade zavedenia príliš veľkých dávok lieku, ktoré prekračujú prirodzenú potrebu inzulínu v tele.

Klinické štúdie ukázali, že približne 6% pacientov liečených liekom Levemir FlexPen vyvinul ťažkú ​​hypoglykémiu a vyžadoval pomoc iných ľudí.

Reakcie na zavedenie lieku do miesta podania injekcie s použitím lieku Levemir FlexPen sa pozorujú oveľa častejšie ako pri liečbe ľudským inzulínom. Toto sa prejavuje sčervenaním, zápalom, opuchom a svrbením, podliatinami v mieste vpichu.

Typicky takéto reakcie nemajú výraznú povahu a sú dočasne prítomné (zmiznú s pokračujúcou terapiou niekoľko dní alebo týždňov).

Vývoj vedľajších účinkov u pacientov liečených týmto liekom sa vyskytuje približne v 12% prípadov. Všetky nežiaduce reakcie spôsobené liekom Levemir FlexPen sa delia na nasledujúce skupiny:

1. Metabolické poruchy a poruchy príjmu potravy.

Hypoglykémia sa vyskytuje najčastejšie s nasledujúcimi príznakmi:

• studený pot;
• únava, únava, slabosť;
• bledá pokožka;
• úzkosť;
• nervozita alebo tras;
• znížená koncentrácia a dezorientácia;
• silný pocit hladu;
• bolesti hlavy;
• zhoršenie zraku;
• zvýšená srdcová frekvencia.

Pri ťažkej hypoglykémii môže pacient stratiť vedomie, začne mať kŕče, v mozgu sa môžu vyskytnúť dočasné alebo nezvratné poruchy a smrť je možná.

1. Reakcie v mieste podania injekcie:

• sčervenanie, svrbenie a opuch v mieste vpichu sa často vyskytujú. Zvyčajne majú dočasnú povahu a pri pokračujúcej liečbe prechádzajú;
• lipodystrofia - sa vyskytuje zriedkavo, môže sa začať kvôli skutočnosti, že pravidlo zmeny miesta podania v jednej oblasti nie je pozorované;
• opuch môže nastať v počiatočných štádiách liečby inzulínom.

Všetky tieto reakcie sú zvyčajne dočasné.

1. Zmeny v imunitnom systéme - kožná vyrážka, žihľavka a iné alergické reakcie sa môžu niekedy vyskytnúť.

Je to dôsledok generalizovanej precitlivenosti. Medzi ďalšie príznaky patrí potenie, angioedém, svrbenie, gastrointestinálne poruchy, ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku a zrýchlený srdcový rytmus.

Manifestácia generalizovanej precitlivenosti (anafylaktické reakcie) môže predstavovať riziko pre život pacienta.

1. Zhoršenie zraku - v zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť diabetická retinopatia alebo refrakčná chyba.

Špeciálne pokyny

Levemir FlexPen má dlhší účinok a je rozpustným bazálnym analógom inzulínu, má predvídateľný profil plochých aktivít.

Na rozdiel od iných podobných liekov, pri intenzívnej liečbe Levemir Penfill nespôsobuje zvýšenie telesnej hmotnosti.

Pri používaní tohto nástroja je riziko vzniku nočnej hypoglykémie oveľa nižšie ako riziko iných inzulínov. Levemir FleksPen umožňuje lepšiu kontrolu hladiny glukózy v krvi ako pri izofánnom inzulíne (na základe definície glukózy v plazme nalačno).

Keď sa liečba preruší alebo keď sa používajú nedostatočné dávky lieku (hlavne pre diabetes mellitus prvého typu), môže sa vyvinúť hyperglykémia, rovnako ako diabetická ketoacidóza. Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie postupne rozvíjajú v priebehu niekoľkých hodín až niekoľkých dní. Tieto prejavy zahŕňajú:

• pocit smädu;
• časté močenie;
• vracanie, nevoľnosť;
• ospalosť;
• sucho v ústach;
• suchosť a začervenanie kože;
• strata chuti do jedla;
• zápach acetónu z úst.

Ak neurobíte vhodné opatrenia, potom pri diabetes mellitus prvého typu môže hyperglykémia spôsobiť diabetickú ketoacidózu a byť fatálna.

Pri príliš vysokých dávkach inzulínu, ktoré nespĺňajú potreby tela, ako aj pri neplánovanom zvýšení fyzickej aktivity alebo pri preskakovaní jediného jedla, môže začať hypoglykémia.

Lekár musí vždy informovať pacientov, že typické symptómy naznačujúce nástup hypoglykémie sa môžu zmeniť po kompenzácii metabolizmu uhľohydrátov (napríklad pri intenzívnej liečbe inzulínom). Zvyčajné príznaky prekurzorov s dlhodobou liečbou cukrovky môžu chýbať.

Potreba inzulínu v tele sa môže zvyšovať so sprievodnými ochoreniami, najmä infekčnými a v prítomnosti horúčky.

Ak sa pacient musí preniesť na iný typ inzulínu alebo inzulínový prípravok inej spoločnosti, potom by to malo byť vykonané len pod prísnym dohľadom lekára.

Zmena výrobcu, zmena koncentrácie, typ lieku (ľudský, zvierací, ľudský analóg inzulínu), typ, spôsob výroby (inzulín živočíšneho pôvodu alebo získaný pomocou genetického inžinierstva) - to všetko môže vyžadovať úpravu dávky.

Pri prepnutí na liečbu liekom Levemir FlexPen môže byť potrebné, aby pacient prepočal dávku v porovnaní s inzulínovými prípravkami, ktoré použil skôr.

Úprava dávky môže byť potrebná okamžite po prvej injekcii lieku alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov od začiatku liečby.

Inzulínový liek Levemir FlexPen sa nemôže podávať intravenózne, pretože môže spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu. Pri intramuskulárnom podaní sa používajú inzulínové striekačky, liečivo sa absorbuje rýchlejšie ako pri subkutánnych injekciách.

Ak sa inzulín Levemir FlexPen zmieša s inými inzulínovými prípravkami, účinok jedného alebo oboch prostriedkov sa môže zmeniť.

Pri zmiešaní tohto lieku napríklad s inzulínom aspartom (analóg krátko pôsobiaceho inzulínu) sa profil účinku mení smerom k poklesu a oneskoreniu maximálneho účinku v porovnaní s oddeleným podávaním týchto liekov.

Inzulín Levemir FlexPen nemožno použiť v inzulínových pumpách.

predávkovať

Nebolo stanovené, čo môže určitá dávka spôsobiť predávkovanie inzulínom, ale keď sa podáva príliš veľa pre konkrétnu osobu, hypoglykémia môže postupne začať.

S miernym stupňom tohto stavu sa pacient dokáže sám vyrovnať konzumáciou potravín s vysokým obsahom sacharidov, ako aj užívaním glukózy alebo cukru. Preto pacienti s cukrovkou musia vždy nosiť sušienky, sladkosti, cukor alebo ovocné šťavy.

Pri ťažkej hypoglykémii a bezvedomí pacienta je potrebné, aby mu podal intramuskulárne alebo subkutánne injekciu glukagónu v dávke 0,5 až 1 mg (toto by mal urobiť znalý človek) alebo intravenóznou infúziou roztoku glukózy (povolené sú len lekári).

Aj intravenózne podanie dextrózy je indikované, ak sa osoba nevráti do vedomia 10 až 15 minút po injekcii glukagónu. Aby ste predišli opakovaniu hypoglykémie po obnovení vedomia, musíte užívať sacharidové potraviny.

skladovanie

Inzulín by mal byť skladovaný v chladničke pri teplote +2 až +8 stupňov, nemôžete ho umiestniť vedľa mrazničky a zmraziť.

V chladničke nemusíte uchovávať použité pero striekačky, ale nemôžete ho udržovať na teplote vyššej ako 30 stupňov po dobu 6 týždňov. Po použití musí byť rukoväť chránená pred svetlom ochranným krytom.

Držte drogu mimo dosahu detí.

Levemir FlexPen a Penfil - inštrukcie na použitie, analógy, recenzie

Levemir je hypoglykemické liečivo, ktoré je identické vo svojej chemickej štruktúre a pôsobení na ľudský inzulín. Tento liek patrí do skupiny ľudského rekombinantného dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.

Levemir FlexPen je jedinečné inzulínové pero s dávkovačom. Vďaka nej sa inzulín môže podávať od 1 U do 60 U. Nastavenie dávky je k dispozícii v rámci jednotky.

Na regáloch lekární nájdete Levemere Penfill a Levemere Flekspen. Ako sa navzájom líšia? Celá kompozícia a dávkovanie sú spôsoby podávania úplne rovnaké. Rozdiel zástupcov je vo forme prepustenia. Levemere Penfill je vymeniteľná náplň pre opätovne použiteľné pero. A Levemir Flekspen je jednorazové injekčné pero s vnútorným zásobníkom.

štruktúra

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je inzulín detemir. Ide o rekombinantný ľudský inzulín, ktorý sa syntetizuje s použitím genetického kódu bakteriálneho kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Dávka účinnej látky v 1 ml roztoku je 100 U alebo 14,2 mg. Súčasne je 1 U rekombinantného inzulínu Levemir ekvivalentné 1 U ľudského inzulínu.

Ďalšie komponenty majú pomocný efekt. Každá súčasť je zodpovedná za určité funkcie. Stabilizujú štruktúru roztoku, poskytujú lieku špeciálne ukazovatele kvality, predlžujú dobu uchovávania a čas použitia.

Tieto látky tiež pomáhajú normalizovať a zlepšovať farmakokinetiku a farmakodynamiku hlavnej aktívnej zložky: zlepšiť biologickú dostupnosť, perfúziu tkaniva, znížiť väzbu na krvné proteíny, kontrolovať metabolizmus a iné cesty eliminácie.

Do roztoku lieku sú zahrnuté nasledujúce zložky:

• Glycerol - 16 mg;
• Metakrezol - 2,06 mg;
• Zinočnatý - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Chlorid sodný - 1,17 mg;
• Kyselina chlorovodíková - q.s.;
• Dihydrát hydrogénfosforečnanu - 0,89 mg;
• Voda na injekciu - do 1 ml.

farmakodynamika

Inzulín Levemir je analóg ľudského inzulínu s dlhotrvajúcim účinkom s plochým profilom. Účinok oneskoreného typu je spôsobený vysokým nezávislým asociatívnym účinkom molekúl liečiva.

Tiež sa viažu na proteíny v zóne postranného reťazca. To všetko sa deje v mieste vpichu, takže inzulín detemir vstupuje do krvného obehu pomalšie. A cieľové tkanivá dostanú neskôr požadovanú dávku vo vzťahu k inému inzulínu. Tieto mechanizmy účinku majú kombinovaný účinok pri distribúcii liečiva, čo poskytuje prijateľnejší profil absorpcie a metabolizmu.

Priemerná odporúčaná dávka 0,2-0,4 U / kg dosiahne po 3 hodinách polovicu maximálnej účinnosti. V niektorých prípadoch môže byť toto obdobie oneskorené až na 14 hodín.

V súvislosti s farmakodynamikou a farmakokinetikou prípravkov Levemiru sa dávka inzulínu v základnej dávke môže podávať 1-2 krát denne. Priemerná dĺžka trvania akcie je 24 hodín.

farmakokinetika

Liečivo dosiahne maximálnu koncentráciu v krvi v priebehu 6-8 hodín po podaní. Konštantná koncentrácia liečiva sa dosiahne dvojnásobnou injekciou za deň a je stabilná po 3 injekciách. Na rozdiel od iných bazálnych inzulínov závisí variabilita vstrebateľnosti a distribúcie od individuálnych vlastností. Nezaznamenala sa ani závislosť od rasy a pohlavia.

Štúdie naznačujú, že Levinin inzulín prakticky nie je viazaný na proteíny a väčšina liečiva cirkuluje v krvnej plazme (koncentrácia v priemernej terapeutickej dávke dosahuje 0,1 l / kg). Inzulín sa metabolizuje v pečeni s odstránením neaktívnych metabolitov.

Polčas je určený závislosťou od času absorpcie do krvného riečiska po subkutánnom podaní. Približný polčas závislej dávky je 6 až 7 hodín.

Indikácie a kontraindikácie

Kontraindikáciami použitia liečiva je prítomnosť individuálnej neznášanlivosti hlavnej aktívnej zložky a pomocných zložiek. Recepcia je tiež kontraindikovaná u detí mladších ako 2 roky kvôli absencii klinických štúdií u tejto skupiny pacientov.

Návod na použitie

Dlhodobo pôsobiaci inzulín Levemir sa užíva 1 až 2 krát denne ako základná bolusová terapia. Ktorá z dávok sa podáva najlepšie večer pred spaním alebo počas večere. To profylakticky zabraňuje možnosti nočnej hypoglykémie.

Dávky vyberá lekár jednotlivo pre každého pacienta. Dávkovanie a frekvencia podávania závisí od fyzickej aktivity, stravovacích princípov, hladiny glukózy, závažnosti ochorenia a denného režimu pacienta. Čo je základná liečba, nie je možné vybrať jednorazovo. Akékoľvek výkyvy vo vyššie uvedených bodoch sa majú hlásiť lekárovi a celá denná dávka sa má znovu prepočítať.

Aj lieková terapia sa mení s vývojom akejkoľvek sprievodnej choroby alebo s potrebou chirurgickej intervencie.

Levemir sa môže používať ako monoterapia, ako aj v kombinácii so zavedením krátkych inzulínových alebo perorálnych tabliet s hypoglykemickými liekmi. Existuje komplexné zaobchádzanie, preferenčná násobnosť príjmu 1 čas. Základná dávka je 10 U alebo 0,1 - 0,2 U / kg.

Čas podávania počas dňa je určený pacientom, pretože je pre neho vhodné. Ale každý deň budete musieť drogu striptýz prísne v rovnakom čase.

Levemir sa podáva len subkutánne. Iné spôsoby podania môžu spôsobiť zhubné komplikácie, ako je ťažká hypoglykémia. Nemôže sa podať intravenózne a nesmie sa podať intramuskulárna injekcia. Liek nie je možné použiť v inzulínových pumpách.

Levemir Flekspen pomáha správne vstúpiť do lieku do subkutánneho mastného tkaniva. Vzhľadom na to, že dĺžka ihly je špeciálne zvolená podľa veľkosti. Každá injekcia sa musí podať na nové miesto, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie. Ak sa droga vstrekuje do oblasti jednej zóny, potom nemôžete liečiť na rovnakom mieste.

Odporúčané oblasti pre subkutánne podanie:

1. stehná;
2. rameno;
3. zadok;
4. Predná brušná stena;
5. Oblasť deltového svalu.

Správne používanie pera Levemir

Pred zakúpením produktu musíte zabezpečiť celistvosť kazety a gumového piestu. Viditeľná časť piestu nesmie presahovať širokú časť bielych kódovacích čiar. V opačnom prípade to bude dôvodom na vrátenie tovaru dodávateľovi.

Pred injekciou musíte skontrolovať Levemira Flekspena a uistiť sa, že to funguje prípravou pera na akciu:

1. Pozrite sa na gumový piest;
2. Skontrolujte integritu kazety;
3. Skontrolujte názov lieku a uistite sa, že typ inzulínu je správny;
4. Pokaždé použite novú ihlu na injekciu dávky, aby ste predišli infekcii rany.

Rukoväť nie je možné použiť na:

• V prípade dátumu vypršania platnosti alebo zmrazenia lieku;
• Porušenie integrity výkonu zásobníka alebo rukoväte;
• Ak sa roztok zmení z jasného na zakalený;
• Individuálna intolerancia k zložkám;
• S nízkou hladinou glukózy v krvi.

Po použití kazety sa nedá naplniť inzulínom. Ako preventívne opatrenie je tiež potrebné nosiť náhradný vstrekovací systém, ktorý by eliminoval vynechanie lieku v dôsledku poruchy hlavného systému. V prípade komplexnej liečby niekoľkými inzulínmi je potrebné, aby každý z nich mal samostatný systém na vylúčenie miešania účinných látok.

Pokyny krok za krokom pre Levemira Flekspena

Ihlu treba zvlášť starostlivo zaobchádzať a monitorovať ho tak, aby sa neohýbalo. Vyhnite sa vloženiu vnútorného viečka na ihlu. To spôsobí zbytočné prerazenie.

1. Odstráňte špeciálny hrot z pera;
2. Vezmite jednorazovú ihlu a opatrne vyberte ochrannú fóliu z ihly a zaskrutkujte ju na pero;
3. Ihla má veľký ochranný vonkajší kryt, ktorý je potrebné odstrániť a uložiť;
4. Potom odstráňte vnútorný tenký ochranný kryt z ihly, ktorá sa musí zlikvidovať;
5. Skontrolujte tok inzulínu. Toto je potrebný postup, pretože aj správne použitie rukoväte nevylučuje možnú vzduchovú bublinu. Aby ste zabránili jeho vniknutiu do subkutánneho mastného tkaniva, musíte pomocou voliča dávkovania nastaviť 2 U na číselníku;
6. Otočte pero tak, aby ihla smerovala hore. Zrazte kazetu špičkou prstov tak, aby sa všetky vzduchové bubliny zhromaždili do jednej veľkej pred ihlou;
7. Pokračujte v držaní rukoväte v tejto polohe, stlačte tlačidlo štartu úplne tak, aby bol volič dávky 0 U. Bežne sa na ihlu objaví kvapka roztoku. V opačnom prípade, ak sa tak nestane, musíte zobrať novú ihlu a zopakovať vyššie uvedené kroky. Množstvo pokusov by nemalo prekročiť šesťkrát. Ak všetky pokusy zlyhali, pero je vadné a môže byť odstránené;
8. Teraz je potrebné nainštalovať potrebnú terapeutickú dávku. V takom prípade musí byť volič nevyhnutne 0. Potom nastavte požadovanú dávku pomocou voliča. Môže sa točiť ľubovoľným smerom. Počas regulácie musíte veľmi opatrne manipulovať s voličom, aby ste sa náhodou nedotkli štartovacieho tlačidla a inzulín nevyliali. Výhoda pera Levemir FlexPen spočíva tiež v tom, že nie je možné stanoviť dávku liečiva, ktorá presahuje skutočnú prítomnosť inzulínových jednotiek v náplni;
9. Vložte ihlu pod kožu známym spôsobom. Po vložení ihly do podkožného tukového tkaniva je potrebné úplne stlačiť tlačidlo spúšte. A držte ju v tejto polohe, kým indikátor dávky nezobrazí 0. V prípade, že počas vstrekovania stlačíte alebo otočíte volič, liečivo zostane v rukoväti, takže musíte starostlivo sledovať prsty;
10. Vytiahnite ihlu do rovnakej trajektórie pohybu, ako ju zaviedla. Štartovacie tlačidlo je stále stlačené po celý čas na úplné uvoľnenie určenej dávky;
11. Pomocou vonkajšieho veľkého viečka odskrutkujte ihlu a zlikvidujte ju bez jej odstránenia.

Neuchovávajte injekčné pero ihlou, pretože je plné úniku tekutín a poškodenia produktu. Veľmi opatrne musíte striekačku pero uložiť a vyčistiť. Akýkoľvek náraz alebo pádu môže poškodiť kazetu.

Vedľajšie účinky

Špecifické vedľajšie účinky z používania dlhodobo pôsobiaceho inzulínu Levemir sa vyskytujú u približne 12% pacientov. Polovinou prípadov všetkých možných reakcií je hypoglykémia.

Podkožné podávanie je tiež charakterizované lokálnymi vedľajšími účinkami. Častejšie sú vyjadrené zavedením rekombinantného inzulínu v porovnaní s ľudským. Môžu sa prejaviť ako lokálna bolesť, začervenanie, opuch, podliatina, svrbenie a zápal.

Reakcie sú zvyčajne prechodné a závisia od individuálnych charakteristík pacienta. Vedľajšie účinky by mali po dlhšej liečbe vymiznúť počas niekoľkých týždňov.

Medzi všeobecnými špecifickými reakciami sa môže pozorovať edém a zhoršenie refrakcie. Tiež sa vyznačuje zhoršením na pozadí exacerbácie komplikácií diabetes mellitus: akútna bolestivá neuropatia a diabetická retinopatia. Je to spôsobené nástupom kontroly glykémie a konštantnou udržiavaním normálnych hladín glukózy.

Nešpecifické nežiaduce reakcie zahŕňajú príznaky typické pre väčšinu liekov. Sú individuálne a závisia od charakteristík reakcie tela na príjem účinnej látky a ďalších zložiek vo všeobecnosti.

Patria medzi ne:

• Poruchy nervového systému: znecitlivenie končatín, parestézie, zvýšená citlivosť na bolesť, exacerbácia neuropatie, poruchy refrakcie a videnie;
• Problémy s metabolizmom sacharidov: hypoglykémia;
• Odozva imunitnej odpovede: svrbenie, reakcia sprostredkovaná imunitná odpoveď, urtikária, angioedém, anafylaktický šok;
• Iné: periférny edém, lipodystrofia.

predávkovať

Presná dávka, ktorá spôsobuje charakteristický klinický obraz, neexistuje. Vzhľadom na to, že závisí od závažnosti pacienta, v závislosti od inzulínu a kvality výživy pacienta.

Typické príznaky hypoglykémie:

• Sucho v ústach;
• smäd;
• závraty;
• Studený lepivý pot;
• Letí pred tvojimi očami;
• tinitus;
• nevoľnosť;
• Oblačnosť vedomia rôzneho stupňa.

Vzhľadom na trvanie lieku sa hypoglykémia vyskytuje hladko, najčastejšie v noci alebo večer.

Keď sa s problémom dokáže vyrovnať hypoglykémia s ľahkým pacientom. Na to musíte užívať glukózový roztok, cukor alebo iný výrobok bohatý na rýchle sacharidy. V súvislosti s nízkou kontrolovateľnosťou procesu sa odporúčajú ľudia s diabetes mellitus inzulín-dependentného typu nosiť sladkosti s nimi.

Ak je stav ťažký a je sprevádzaný zákalom vedomia, je nevyhnutné naliehavo začať farmakoterapiu. Pri prvej pomoci musíte zadať antagonistu inzulínu - glukagónu v objeme 0,5 - 1 mg intramuskulárne alebo subkutánne.

Ak taký liek nie je k dispozícii, môžete čo najskôr zadať iné hormonálne látky - prírodné antagonisty inzulínu. Na tento účel sa môžu použiť glukokortikosteroidy, katecholamíny, tyrotropické hormóny alebo somatotropín.

Ako podporná a detoxikačná liečba je potrebné začať intravenózne kvapkanie dextrózy (glukózy). Po normalizácii vedomia si vezmite jedlo bohaté na rýchle a pomalé sacharidy.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Liečivo sa uchováva v chladničke pri teplote 2 až 8 stupňov. Miesto by nemalo byť umiestnené v blízkosti mrazničky. Zmrazenie lieku je kontraindikované.

Otvorené kazety sú uložené v rovnakých podmienkach ako jednorazové perá. Nemôžu sa uchovávať v chladničke alebo zmraziť. Použitá kazeta alebo pero sa uchovávajú pri teplotách do 30 stupňov. Maximálna skladovateľnosť je 6 týždňov od otvorenia.

Liečivo je potrebné uchovávať na tmavom mieste, chránené pred slnečným žiarením a nadmerným svetlom. Ak nie je možné takéto podmienky zabezpečiť, uskladnite ich v ochrannom obale, v ktorom bol inzulín zakúpený.

Optimálna skladovateľnosť lieku je 2,5 roka. Dátum expirácie uvedený na obale je zakázaný.

analógy

Levemir FlexPen a Penfil vyrába farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk, ktorá sídli v Dánsku. V Rusku je cena kazety a pera približne rovnaká a pohybuje sa medzi rokmi 1900 a 3100 rubľov. Priemerná cena lekární v Rusku je 2660 rubľov.

Levemir nie je jediný firmou reprezentujúcou dlhodobo pôsobiaci rekombinantný inzulín. Existujú analógy drogy, ale v našej krajine nie je tak veľa z nich:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Každý zástupca má svoje vlastné výhody a nevýhody. Voľba lieku je vždy ponechaná na pacienta a lekára, keďže toto rozhodnutie ovplyvňuje množstvo faktorov.