Insuman Bazal GT: návod na použitie

• Diagnostika

Insuman Bazal-GT je liek s inzulínom s priemernou dĺžkou trvania účinku. Pridelené na kontrolu glykémie u pacientov s cukrovkou.

Zloženie a dávková forma lieku

V 1 ml - 100 mg bioinžinierstva inzulínu.

Ďalšie zložky: protamín sulfát, m-krezol, fenol, chlorid zinočnatý, glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda atď.

LS vo forme bielych alebo belavých, ľahko dispergovaných suspenzií určených na s / c injekcie. Je balený v sklenených kazetách, umiestnených v jednorazových striekačkových perách alebo liekovkách zabalených do pásikov. V balení kartónu: 5 sh. (3 ml každej) alebo 5 fliaš (5 ml každej), abstrakt.

Liečivé vlastnosti

Hypoglykemický účinok lieku Insuman Basal sa dosahuje vďaka jeho zložke - inzulínu a izofánu. Látka vo svojej štruktúre a vlastnostiach podobná hormónu produkovanému v ľudskom tele. Vyrába sa pomocou genetického inžinierstva.

Liečivo patrí do skupiny liekov s priemerným trvaním účinku. Po podaní sa subkutánne viaže na určité receptory bunkovej membrány a vytvára špecifický komplex, ktorý aktivuje vnútrobunkové procesy, ktoré sa uskutočňujú. Znižuje glukózu urýchľovaním jeho transportu, zvýšenou absorpciou, inhibíciou syntézy pečene, posilnením metabolických procesov s jeho účasťou.

Trvanie účinku liečiva závisí od rýchlosti, ktorou sa inzulín absorbuje v tele, od dávky, od oblasti injekcií a od spôsobu podania. Preto inzulín pôsobí špecificky nielen u rôznych diabetikov, ale aj u jedného pacienta.

Priemerné hodnoty izofánu: nástup účinku - jeden a pol hodiny po injekcii, najvyšší účinok sa prejavuje v intervale 4 - 12 hodín, trvanie hypoglykemického účinku je až 1 deň.

Liečivo sa distribuuje do tkanív v rôznych objemoch, nie je schopné prejsť do mlieka a placentou. Recyklované vo významných množstvách v pečeni a obličkách. Vylučuje sa močom.

Spôsob použitia

Všetky charakteristiky používania lieku Insuman Basal GT (dávkovanie, čas podávania, cieľová koncentrácia cukru) by sa mali stanoviť a upraviť výlučne individuálne, berúc do úvahy stravu a telesnú aktivitu pacienta. Jediná odporúčaná dávka inzulínu, univerzálna pre všetkých pacientov, neexistuje. V priemere je odporúčané denné množstvo lieku Insuman Basal 1/2 - 1 IU na každý 1 kg hmotnosti.

Po vymenovaní by ošetrujúci endokrinológ mal odporučiť, ako vstúpiť, kedy a ako reagovať na skoky z glukózy v krvi.

Ak diabetik používal inzulín Insuman Bazal iný typ inzulínu

Priemerná cena: fl. (5 ks) - 1492 rubľov, spr. "SoloStar" s kartr. (5 ks) - 1294 rubľov.

Preklad z iného typu hypoglykemického lieku by mal byť pod dohľadom lekára. Možno budete musieť zmeniť dávku injekcií. Pred týmto žihadlo diabetickej zvieracieho inzulínu, je denná dávka Insuman Basal môže byť znížená, najmä tých, ktorí boli predpísané nízke dávky, ako aj u pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie. Potreba zmeny dávky sa môže prejaviť ihneď po prechode alebo sa môže vytvoriť počas niekoľkých týždňov použitia.

Po začiatku nového kurzu by sa mali pozorne sledovať kolísania glykémie. Diabetici, ktorí predtým používali veľké dávky inzulínu kvôli prítomnosti protilátok, by mali byť v nemocnici dlhší čas pod lekárskym dohľadom.

Ďalšie faktory korekcie dávok inzulínu

Pri lepšej kontrole glykémie sa môže vyskytnúť precitlivenosť na liek, čo spôsobí zníženie dopytu po inzulíne v tele. Korekcia by sa okrem toho mala vykonať:

• Zmena hmotnosti
• Nový spôsob života (vrátane stravovania, fyzickej aktivity atď.)
• Ďalšie stavy alebo faktory, ktoré zvyšujú tendenciu k vzniku hypo- alebo hyperglykémie.

Vlastnosti lieku u určitých skupín diabetikov:

• Starší pacienti: telesná potreba hormónu sa môže znížiť, takže začiatok priebehu liečby by mal byť vykonaný so zvýšenou opatrnosťou, aby nedošlo k poklesu glukózy a následným stavom.
• Diabetici s poškodením obličiek a / alebo pečene: existuje zníženie požiadaviek na inzulín.

Počas tehotenstva a dojčenia

Je známe, že inzulín nie je schopný prejsť cez placentárnu bariéru. Použitie lieku Insuman Bazal GT v prípade tehotenstva môže pokračovať.

Počas celého tehotenstva je mimoriadne dôležité vykonať kompetentnú kontrolu glykémie. Ak bol diabetes diagnostikovaný pred tehotenstvom alebo sa vyvinul počas gestačného obdobia, potom môže endokrinológ predpísať liek po štúdiu súvisiacich faktorov a hodnôt glukózy.

Potreba inzulínu v tele sa môže znížiť na začiatku tehotenstva a potom sa zvyšuje v obdobiach 2 a 3. Počas pôrodu a bezprostredne po nej znižuje potreba inzulínu, čo môže spôsobiť hypoglykémiu. Preto na uskutočnenie normálnej kontroly glykémie je potrebné konštantné monitorovanie koncentrácií glukózy.

Ak sa žena pripravuje na materstvo, musí o tom informovať svojho ošetrujúceho lekára.

Počas laktácie neexistujú žiadne prekážky pri určovaní inzulínovej liečby. Podľa uváženia lekárov môže byť korekcia inzulínu a denná strava ponúknutá dojčiacej ženke.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Insuman Bazal sa nemá používať, ak má pacient:

• Zvýšená citlivosť alebo neznášanlivosť na zložky liekov
• Hypoglykémia.

Liek nie je určený na použitie s infúznym zariadením, inzulínovými pumpami.

Relatívne kontraindikácie, pri ktorých má byť vymenovanie vykonávané s opatrnosťou a priebeh liečby je neustále monitorovaný lekármi, je:

• Zhoršená funkcia obličiek a / alebo pečene u starších diabetikov
• Porušovanie CAS
• Proliferatívna retinopatia.

Krížové liekové interakcie

Počas inzulínu Insuman Bazal GT je potrebné vziať do úvahy, že pri kombinácii s určitými liekmi sa môže vyskytnúť zmena hypoglykemického účinku alebo narušenie terapeutických účinkov iných liekov:

• Saharoponizhayuschee prípravku Insuman rozšíri a predĺži v kombinácii s perorálnymi saharoponizhayuschimi lieky, inhibítory ACE, inhibítory MAO, Dizoprimidom, salicyláty, anaboliká, PM s mužských hormónov, fluoxetín, fenfluramín, ifosfamid, sulfónamidy, amfetamíny, tetracyklíny a iné.
• V kombinácii s kortikosteroidmi, diuretiká, kortikotropín, danazol, glukagón, hormóny (estrogény, progestíny), sympatomimetiká tireodnymi látky, fenotiazínové deriváty, barbituráty a iných drog znižuje nejaký hypoglykemický účinok inzulínu.
• Pri kombinácii s BAB, klonidínom a lítnymi soľami sa účinok lieku Insuman Basal nedá predvídať: môže sa vyvinúť hypo- alebo hyperglykemický účinok.
• Etanol pôsobí na inzulínového prípravku nepredvídateľné ako: akčná Insuman môže zvýšiť alebo znížiť. Treba mať na pamäti, že ak sa zníži hladina glukózy v krvi pacienta, potom pod vplyvom alkoholických nápojov alebo drog môže znížiť hladinu ku kritickej, čo by mohlo predstavovať hrozbu pre zdravie a života diabetika.

Vedľajšie účinky

Počas užívania liekov je potrebné vziať do úvahy, že bazal inzulín môže u diabetikov vyvolať dysfunkčné stavy.

hypoglykémie

Najbežnejší vedľajší účinok pri inzulínovej terapii. Vyvíja sa v prípade aplikácie dávky, ktorá mnohonásobne prekračuje potrebu inzulínu. Opakované ťažké prípady klesajúcich hladín glukózy prispievajú k rozvoju neurologických porúch, ktoré môžu sprevádzať kŕče, kóma. Príliš dlhé a závažné útoky môžu spôsobiť smrť pacienta.

Ak pokles koncentrácie glukózy nastane náhle, môže spôsobiť hypokaliémiu s komplikáciami kardiovaskulárneho systému a / alebo edému mozgu.

Okrem hypoglykémie majú diabetici aj iné nežiaduce účinky, ktoré sa prejavujú vo forme poruchy vnútorných orgánov a systémov:

• Allergické prejavy: anafylaxia, generalizované kožné reakcie, angioedém, bronchospazmus, tvorba protilátok (môže sa vyžadovať úprava dávkovania inzulínu).
• SSS: pokles krvného tlaku.
• Metabolické procesy: edém, prebytok sodíka v tele.
• Vizuálne orgány: recidivujúce poškodenie zraku, krátkodobé zhoršenie retinopatie, poškodenie optického nervu alebo sietnice a následná dočasná alebo trvalá slepota.
• Koža a podkožné tkanivo: lipodystrofia (s konštantnými injekciami na jednom mieste), čo má za následok - zhoršenie absorpcie inzulínu.
• Ďalšie poruchy: začervenanie v mieste vpichu, svrbenie, bolesť, žihľavka, opuch alebo opuch, zápal.

predávkovať

Zavedenie príliš veľa lieku Insuman Bazal neúmerne konzumovalo množstvo potravy alebo spotrebovanej energie vedie k rozvoju hypoglykémie s rôznou závažnosťou.

S mierne vyslovenou patológiou môže diabetik samostatne vylúčiť hypoglykémiu jedlom uhľohydrátov.

Pri ťažkých formách predávkovania, keď hypoglykémia vyvolala stratu vedomia, u ktorých sa pri konvulzii alebo neurologických poruchách vyžaduje pacient lekársku pomoc. V týchto prípadoch odporúčaná intravenózna infúzia koncentrovanej dextrózy alebo injekcia v glukamóne / m alebo s / c. Ak sa u dieťaťa vyskytne hypoglykémia, množstvo týchto roztokov sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti.

Po zvýšení glykémie je možné opakované zníženie obsahu glukózy, preto sa pacientovi podáva podporný príjem sacharidových produktov.

Ak závažný stav po predávkovaní trvá príliš dlho alebo sa zdá byť príliš intenzívny, môže byť pacientovi predpísané, aby znovu podal dextrózu v nižšej koncentrácii, aby sa zabránilo možnému útoku. Najmä opatrne je potrebné sledovať hladinu glukózy u malých detí, pretože sú najviac náchylné na ťažké formy hypoglykémie.

V niektorých prípadoch je pacient hospitalizovaný na ďalšie pozorovanie a kontrolu.

analógy

Otázka nahradenia lieku iným typom inzulínu môže vyriešiť iba ošetrujúci endokrinológ.

Biosulin N

Marvel L.S. (India)

Priemerná cena: 1 fl. 40 IU (10 ml) - 535 rubov, 1 fl. 100 IU (10 ml) - 536 rubľov, kľuková skriňa. 100 IU (5 ks) - 1080 rubľov.

Lieky na diabetes typu 1 a 2. Vytvorené na báze ľudského bioinžinierskeho inzulínového média. K dispozícii s obsahom inzulínu 40 alebo 100 IU.

Schéma podávania a počet injekcií sa určuje podľa typu a závažnosti diabetu, komorbidít a ďalších charakteristík pacienta.

klady:

nevýhody:

• Je ťažké vybrať správnu dávku
• Nie vždy pomôže znížiť cukor.

Insulin Insuman Bazal GT - návod na použitie

Liečba cukrovky často vyžaduje použitie inzulínových prípravkov. Patrí medzi ne aj Insuman Bazal GT. Je potrebné zistiť, aké sú jeho vlastnosti a vlastnosti, aby bol proces terapeutickej liečby účinný a bezpečný.

Všeobecné informácie, zloženie, formulár na uvoľnenie

Výrobca tejto drogy je Francúzsko. Nástroj patrí do hypoglykemickej skupiny. Bola vytvorená na základe ľudského inzulínu semi-syntetického pôvodu. Predaj sa nachádza vo forme injekčnej suspenzie. Trvanie expozície účinnej látky je stredné.

Okrem aktívnej zložky tento liek obsahuje aj iné látky, ktoré prispievajú k jeho účinnosti.

Patria medzi ne:

• voda;
• chlorid zinočnatý;
• fenol;
• protamín sulfát;
• hydroxid sodný;
• glycerol;
• kresol;
• dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného;
• kyselina chlorovodíková.

Suspenzia by mala byť homogénna. Jeho farba je zvyčajne biela alebo takmer biela. Použite jeho subkutánnu metódu.

Môžete si vybrať jednu z najvhodnejších foriem na predaj:

1. Zásobníky 3 ml (balenie po 5 ks).
2. Kazety vložené do pera. Ich objem je tiež 3 ml. Každé injekčné pero je jednorazové. V balení 5 ks.
3. Fľaše s objemom 5 ml. Sú vyrobené z bezfarebného skla. Celkovo je v balení 5 fliaš.

Použitie drogy by sa malo vzťahovať len na vymenovanie špecialistu, berúc do úvahy indikácie a obmedzenia. Samotné môžete študovať iba vlastnosti lieku. Pre správne použitie sú potrebné špeciálne znalosti.

Mechanizmus účinku a farmakokinetika

Účinok ľubovoľného lieku je spôsobený účinnými látkami obsiahnutými v jeho zložení. V lieku Insuman Bazal je aktívnou zložkou inzulín, ktorý sa synteticky vyrába. Jeho účinok je podobný účinku bežného inzulínu produkovaného v ľudskom tele.

Jeho účinok na telo je nasledovný:

• znížená hladina cukru;
• stimulácia anabolických účinkov;
• pomalý katabolizmus;
• urýchlenie distribúcie glukózy v tkanivách aktiváciou jej intercelulárnej dopravy;
• zvýšená produkcia glykogénu;
• potlačenie glykogenolýzy a glykoneogenézy;
• zníženie rýchlosti lipolýzy;
• zvýšená lipogenéza vyskytujúca sa v pečeni;
• urýchlenie procesu syntézy bielkovín;
• stimulácia príjmu draslíka v tele.

Vlastnosťou účinnej látky, ktorá tvorí základ tejto drogy, je trvanie jej účinku. Zároveň sa jej účinok nevyskytuje okamžite, ale postupne sa rozvíja. Prvé výsledky sú viditeľné jednu hodinu po injekcii. Najefektívnejší liek ovplyvňuje telo po 3-4 hodinách. Účinok tohto typu inzulínu môže trvať 20 hodín.

Absorpcia liečiva nastáva zo subkutánneho tkaniva. Tam inzulín prichádza do styku so špecifickými receptormi, kvôli ktorým sa distribuuje do svalových tkanív. Vylučovanie tejto látky sa uskutočňuje obličkami, preto ich stav ovplyvňuje rýchlosť tohto procesu.

Indikácie a kontraindikácie

Použitie akéhokoľvek lieku by malo byť bezpečné. To platí najmä pre lieky, ktoré zabezpečujú normalizáciu vitálnych znakov, ako sú hladiny cukru v krvi.

Aby terapia nepoškodila pacienta, je potrebné dodržiavať pokyny pre liek a používať ho iba vtedy, ak je vhodná diagnóza.

Insuman Basal sa používa na liečbu cukrovky. Predpísaná je v prípadoch, keď pacient potrebuje inzulín. Niekedy sa liek používa v kombinácii s inými spôsobmi, ale je prijateľný a monoterapický.

Ešte dôležitejšou črtou užívania drog je úvaha o kontraindikáciách. Pretože vybraná droga môže zhoršiť zdravie pacienta, lekár musí najprv študovať históriu a vykonať potrebné testy, aby sa uistili, že neexistujú žiadne obmedzenia.

Medzi hlavné kontraindikácie lieku sa hovorí Fuser:

• individuálna intolerancia inzulínu;
• neznášanlivosť na pomocné zložky lieku.

Medzi obmedzenia patria také funkcie:

• tehotenstva;
• dojčenia;
• zlyhanie pečene;
• patológia vo fungovaní obličiek;
• starší a detský vek pacienta.

Tieto prípady nepatria k prísnym kontraindikáciám, ale lekári by mali pri predpisovaní liekov prijať preventívne opatrenia. Obvykle sú tieto opatrenia systematicky kontrolovať hladiny glukózy a upravovať dávkovanie. Tým sa znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Bazal počas tehotenstva a laktácie

Pri štúdiu charakteristických vlastností akéhokoľvek lieku je potrebné zistiť, ako ovplyvňuje ženy počas tehotenstva a laktácie.

Prenášanie dieťaťa často vyvoláva zvýšenie hladiny cukru v krvi očakávanej matky, čo si vyžaduje normalizáciu týchto ukazovateľov. Je veľmi dôležité pochopiť, ktoré lieky sú v tejto situácii bezpečné.

Neboli získané presné údaje o účinku lieku Insuman na tehotnú ženu a plod. o všeobecné informácie o prípravách inzulínu na základe toho možno konštatovať, že táto látka nepreniká cez placentu, a preto nie je schopný spôsobiť poruchy vo vývoji dieťaťa.

Samotný inzulín by mal pacientovi priniesť len prospech. Napriek tomu ošetrujúci lekár musí brať do úvahy všetky vlastnosti klinického obrazu a pozorne sledovať koncentráciu glukózy. Počas tehotenstva sa indikátory cukru môžu dramaticky líšiť v závislosti od obdobia, takže ich musíte sledovať, pričom upravíte časť inzulínu.

Pri dojčení je povolené používanie lieku Insuman Bazal. Jeho aktívnou zložkou je bielkovina, takže nie je žiadna škoda, pokiaľ ide o dieťa spolu s materským mliekom. Látka sa rozkladá v tráviacom trakte dieťaťa na aminokyseliny a absorbuje sa. Ale matka v tejto dobe ukazuje stravu.

Vedľajšie účinky lieku

Pri liečbe cukrovky so suspenziou. Insuman Bazal musí brať do úvahy všetky zmeny, ktoré sa vyskytujú v tele pacienta. Nie sú vždy pozitívne. Ako sa uvádza v recenziách pacientov, tento liek môže spôsobiť mnoho vedľajších účinkov, ktorých vylučovanie závisí od ich typu, intenzity a ďalších vlastností. Ak sa vyskytnú, môže sa vyžadovať úprava dávky, symptomatická liečba a nahradenie lieku jeho analógmi.

hypoglykémie

Tento jav je jedným z najčastejších prípadov pri používaní inzulínu. Vyvíja sa, ak je dávka lieku vyberaná nesprávne alebo ak je u pacienta precitlivenosť. Výsledkom je, že telo je naplnené veľkým množstvom inzulínu, ako je potrebné, čím sa výrazne zníži hladina cukru. Takýto výsledok je veľmi nebezpečný, pretože ťažké prípady hypoglykémie môžu byť smrteľné.

Hypoglykémia sa vyznačuje príznakmi, ako sú:

• porucha koncentrácie;
• závraty;
• pocit hladu;
• kŕče;
• strata vedomia;
• tras;
• tachykardia alebo arytmia;
• zmeny krvného tlaku atď.

Odstráňte slabú hypoglykémiu použitím produktov obsahujúcich rýchle sacharidy. Zvyšujú hladiny glukózy na normálnu a stabilizujú stav. S ťažkým priebehom tohto javu potrebujete lekársku pomoc.

Imunitný systém

Imunitný systém niektorých ľudí môže reagovať na tento liek alergickými reakciami. Zvyčajne sa na prevenciu takýchto prípadov uskutočňuje predbežná skúška na intoleranciu kompozície.

Ale niekedy je použitie lieku predpísané bez takýchto testov, ktoré môžu vyvolať tieto javy:

• kožné reakcie (opuch, sčervenanie, vyrážka, svrbenie);
• bronchospazmus;
• zníženie krvného tlaku;
• angioedém;
• anafylaktický šok.

Niektoré z vyššie uvedených reakcií sa nepovažujú za hroziace. V ostatných prípadoch sa vyžaduje okamžité zrušenie lieku Insuman, pretože pacient môže kvôli tomu zomrieť.

Liečba inzulínom môže spôsobiť zvýšenie metabolickej kontroly, v dôsledku čoho môže pacient vytvoriť edém. Tento liek tiež spôsobuje retenciu sodíka u niektorých pacientov.

Z vizuálnych orgánov, podkožného tkaniva a kože

Vizuálne deformácie sa vyskytujú v dôsledku náhlych zmien hladín glukózy. Akonáhle je glykemický profil zarovnaný, tieto porušenia zmiznú.

Medzi hlavné vizuálne problémy patrí:

• zvýšená diabetická retinopatia;
• prechodné poruchy videnia;
• dočasná slepota.

V tejto súvislosti je veľmi dôležité nepovoliť kolísanie úrovne cukru.

Hlavným vedľajším účinkom na subkutánne tkanivo je lipodystrofia. Je spôsobená injekciou v tej istej oblasti, čo spôsobuje poruchy absorpcie účinnej látky.

Aby sa zabránilo tomuto javu, odporúča sa na tento účel alternovať oblasti podávania liekov v rámci povolenej zóny.

Kožné prejavy sú často spôsobené neschopnosťou tela liečiť inzulínom. Po dlhšom čase sa vylúčia bez liečby, lekár by si ich mal byť vedomý.

Patria medzi ne:

• pocity bolesti;
• začervenanie;
• tvorba edému;
• svrbenie;
• žihľavka;
• zápal.

Všetky tieto reakcie sa vyskytujú len v alebo v mieste vpichu injekcie.

Návod na použitie

Liečivo Insuman potrebuje použiť len subkutánnu metódu. Mala by byť vložená do stehennej, ramennej alebo prednej brušnej steny. Aby sa zabránilo rozvoju lipodystrofie, nie je potrebné vykonávať injekcie v rovnakej oblasti, miesto by malo byť striedavo. Optimálny čas na injekciu je obdobie pred jedlom (asi za hodinu alebo o málo menej). Takže bude možné dosiahnuť najväčšiu produktivitu.

Priemerná dávka je v súčasnosti 8 až 24 U. Následne môže byť táto dávka upravená nahor alebo nadol. Maximálna prípustná jednorazová dávka je množstvo 40 IU.

Výber dávky je ovplyvnený takýmto indikátorom, ako je citlivosť organizmu na aktívnu zložku liečiva. Ak je silná citlivosť, telo reaguje veľmi rýchlo na inzulín, takže títo pacienti potrebujú menšiu dávku, inak sa môže vyvinúť hypoglykémia. Pacienti so zníženou citlivosťou na produktívnu liečebnú dávku by mali byť zvýšené.

Video tutoriál o používaní injekčného pera:

Prechod na iný inzulín a meniace sa dávkovanie

Prenos pacienta na inú drogu by mal byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Toto sa zvyčajne robí preto, aby sa zabránilo vzniku negatívnych následkov v dôsledku kontraindikácií alebo vedľajších účinkov. Stáva sa tiež, že pacient nie je spokojný s cenou Bazalu.

Lekár má veľmi opatrne vziať dávku nového lieku tak, aby nespôsoboval silné výkyvy v glykemickom profile - to sú nebezpečné vedľajšie účinky. Je taktiež veľmi dôležité skontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby sa dávka lieku mohla zmeniť v čase alebo pochopiť, že nie je vhodná na liečbu.

Ak chcete zmeniť dávku, lekár by mal vyhodnotiť dynamiku. Ak predpísaná počiatočná dávka lieku nefunguje, musíte zistiť, prečo sa to deje. Len potom môže byť dávka zvýšená, opäť kontrolovať proces.

Niekedy môže reakcia na liečivo chýbať kvôli individuálnym charakteristikám organizmu a hyperreaktivita sa často vyvíja kvôli prítomnosti kontraindikácií. Len to špecialista dokáže pochopiť.

Dávkovací režim pre špeciálne skupiny pacientov

Existuje niekoľko kategórií pacientov, pre ktorých musíte byť obzvlášť obozretní.

1. Tehotné a dojčiace ženy. Pre nich je potrebné systematicky kontrolovať indikátory glukózy a zmeniť časť lieku podľa výsledkov.
2. Pacienti s poruchou obličiek a pečene. Tieto orgány podliehajú najaktívnejšiemu účinku lieku. Preto ak v tejto oblasti existujú patológie, pacient potrebuje zníženú dávku liekov.
3. Starší pacienti. Keď je pacient starší ako 65 rokov, patológia sa často vyskytuje vo fungovaní rôznych orgánov. Zmeny súvisiace s vekom môžu mať vplyv na pečeň a obličky. To znamená, že u takýchto pacientov by dávkovanie malo byť veľmi starostlivé. Ak v týchto orgánoch nedôjde k porušeniu, môžete začať s normálnou časťou, ale pravidelne by ste mali robiť prieskum. Ak sa objaví zlyhanie obličiek alebo pečene, je nevyhnutné znížiť množstvo spotrebovaného inzulínu.

Pred zakúpením lieku Insuman Bazal sa musíte uistiť, že to bude užitočné.

Neoprávnené zvýšenie dávky môže spôsobiť predávkovanie liekom. To zvyčajne vedie k hypoglykemickému stavu, ktorého závažnosť môže byť veľmi odlišná. V niektorých prípadoch môže pacient v prípade neprítomnosti lekárskej starostlivosti zomrieť. Keď hypoglykémia slabšej formy, môžete zastaviť útok s jedlom, ktoré je bohaté na sacharidy (cukor, cukrík atď.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Insuman Basal GT

Kód ATX: A10AC01

Účinná látka: ľudský inzulín, izofán (ľudský inzulín, izofán)

Výrobca: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 11/29/2018

Ceny v lekárňach: od 1225 rubľov.

Insuman Bazal GT - ľudský inzulín s priemernou dĺžkou trvania účinku.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma - suspenzia na podkožné (sc) podanie: ľahko dispergovatelná, takmer biela alebo biela (3 ml v bezfarebných sklenených náplniach, 5 náplní v celulárnych obalových obaloch, v kartóne 1 balenie, 3 ml v náplniach z bezfarebného skla umiestneného v jednorazových injekčných perách SoloStar, v kartónovom zväzku 5 injekčných perí, 5 ml v bezfarebných sklenených liekovkách, v kartónovom zväzku 5 injekčných liekoviek, každý zväzok obsahuje aj inštrukcie na použitie Insumanu Bazal GT).

Zloženie 1 ml suspenzie:

• účinná látka: inzulín-izofán (ľudské genetické inžinierstvo) - 100 IU (medzinárodné jednotky), čo zodpovedá 3,571 mg;
• pomocné zložky: glycerol 85%, fenol, metakrezol (m-kresol), dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, ​​chlorid zinočnatý, protamínsulfát, voda na injekciu, ako aj kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na dosiahnutie pH).

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Účinná látka Insuman Basal GT --isophane inzulínu získaný genetickým inžinierstvom s použitím E. coli K12 135 pINT90d, jeho štruktúra je identická s ľudským inzulínom.

Liek znižuje hladinu glukózy v krvi, znižuje katabolické účinky a prispieva k rozvoju anabolických účinkov. Zvyšuje transport glukózy a draslíka do buniek, zvyšuje syntézu glykogénu v pečeni a svaloch, inhibuje glukoneogenézu a glykogenolýzu, zlepšuje tok aminokyselín do buniek, syntézu bielkovín a využitie pyruvátu. Inzulín izofán potláča lipolýzu, zvyšuje lipogenézu v pečeni a tukovom tkanive.

Hypoglykemický účinok sa rozvíja v priebehu 1 hodiny, dosahuje maximum v priebehu 3-4 hodín, pretrváva 11-20 hodín.

farmakokinetika

Polčas inzulínu z plazmy u zdravých dobrovoľníkov je približne 4-6 minút, u pacientov s renálnou insuficienciou sa toto číslo zvyšuje.

Farmakokinetika inzulínu neodráža jeho metabolické účinky.

Indikácie na použitie

Insuman Bazal GT sa používa na diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom.

kontraindikácie

• hypoglykémia;
• precitlivenosť na akúkoľvek pomocnú zložku lieku alebo inzulínu, okrem prípadov, keď je nevyhnutná liečba inzulínom.

V nasledujúcich prípadoch sa má Insuman Bazal GT používať opatrne (úprava dávky a starostlivé sledovanie stavu pacienta):

• zlyhanie obličiek;
• zlyhanie pečene;
• interkurentné ochorenie;
• ťažká stenóza koronárnych a mozgových artérií;
• proliferatívna retinopatia, najmä u pacientov, ktorí neboli liečení fotokoaguláciou (laserová terapia);
• vek

Insuman Bazal GT, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Lekár určí dávkovací režim inzulínu (dávka a čas podávania) pre každého pacienta individuálne, v prípade potreby ho upraví podľa životného štýlu pacienta, úrovne telesnej aktivity a diétnej terapie.

Nie sú tu presne regulované pravidlá dávkovania inzulínu. Priemerná denná dávka je 0,5-1 IU / kg, zatiaľ čo podiel ľudského inzulínu s dlhodobým účinkom je 40-60% celkovej požadovanej dennej dávky inzulínu.

Ošetrujúci lekár by mal inštruovať pacienta, pokiaľ ide o frekvenciu stanovenie koncentrácie glukózy v krvi, rovnako ako poskytnúť vodítko k inzulínu režimu v prípade zmeny životného štýlu alebo stravy.

Insuman Bazal GT sa zvyčajne vstrekuje hlboko s / c 45-60 minút pred jedlom. Pri každej injekcii by sa miesto vpichu malo meniť v tej istej anatomickej oblasti podania. Zmena oblasti (napríklad od brucha až po stehno) by sa mala vykonať až po konzultácii s lekárom, pretože absorpcia inzulínu sa môže zmeniť a v dôsledku toho sa môže zmeniť jeho účinok.

Insuman Bazal GT sa nesmie používať v rôznych inzulínových pumpách, vrátane implantovaných. Intravenózne podanie lieku je prísne zakázané! Nemôžete ju miešať s inzulínovými inými koncentráciami, inzulínovými analógmi, inzulínom živočíšneho pôvodu a inými liekmi.

Insuman Bazal GT sa môže miešať so všetkými prípravkami na ľudský inzulín vyrobenými spoločnosťami skupiny Sanofi-Aventis.

Koncentrácia inzulínu v prípravku je 100 IU / ml, preto v prípade použitia fliaš s objemom 5 ml je potrebné použiť túto koncentráciu len pre jednorazové plastové striekačky v prípade použitia kaziet s objemom 3 ml - kliknite na injekčné perá KlikSTAR alebo OptiPen Pro1.

Bezprostredne pred vytočením musí byť zavesenie dobre premiešané a kontrolované. Prípravok pripravený na zavlečenie musí mať jednotnú konzistenciu mliečno-bielej farby. Ak má suspenzia iný vzhľad (zostal priehľadný, kusy alebo vločky vytvorené v kvapaline alebo na stenách / dno fľaše), nemožno ho použiť.

Prechod na Insuman Bazal GT z iného typu inzulínu

Pri výmene jedného typu inzulínu iné často vyžaduje korekciu dávkový režim, napríklad, v prípade výmeny živočíšneho pôvodu ľudský inzulín, prechod z jednej do druhej z ľudského inzulínu, pacienta preklad s rozpustným ľudským inzulínom na inzulín cez predĺženého účinku.

V prípade výmeny zvieracieho inzulínu na ľudský môže vyžadovať zníženie dávky Insuman Basal HT, a to najmä u pacientov, ktorí už predtým boli vykonané v dostatočne nízkych koncentráciách glukózy v krvi; majú tendenciu vyvíjať hypoglykémiu; predtým potrebných vysokých dávok inzulínu v dôsledku prítomnosti protilátok proti nemu.

Môže sa vyžadovať zníženie dávky ihneď po prenose pacienta na iný typ inzulínu. Aj potreba inzulínu sa môže postupne znižovať počas niekoľkých týždňov.

Počas prechodu na Insuman Bazal GT z iného typu inzulínu a počas prvých týždňov liečby je potrebné pozorne sledovať hladinu glukózy v krvi. Pacienti, ktorí v dôsledku prítomnosti protilátok vyžadovali vysoké dávky inzulínu, sa odporúča preniesť liečivo do nemocnice pod prísnym dohľadom lekára.

Ďalšie úpravy dávky

S vylepšenou metabolickou kontrolou je možné zvýšiť citlivosť na inzulín, vďaka čomu sa telesná potreba znižuje.

Zmena dávky Insuman Basal GT môže byť tiež potrebné v prípade, že pacient zmenil životný štýl (fyzickej aktivity, strave, a tak ďalej. D.), telesná hmotnosť a / alebo iné okolnosti, ktoré, pretože môže zvýšiť náchylnosť k rozvoju hyper- alebo hypoglykémie.

Potreba inzulínu môže byť u starších pacientov znížená u pacientov s renálnou / hepatálnou insuficienciou. V tejto súvislosti by mal byť výber počiatočnej a udržiavacej dávky vykonávaný veľmi opatrne (aby sa zabránilo vzniku hypoglykemických reakcií).

Použitie lieku Insuman Bazal GT v injekčných liekovkách

1. Odstráňte plastový kryt z fľaše.
2. Suspenzia dobre premiešajte: odoberte fľašu pod ostrým uhlom medzi dlaňami a opatrne (aby sa zabránilo tvorbe peny) otočte.
3. Nakreslite vzduch do injekčnej striekačky v množstve zodpovedajúcom potrebnej dávke inzulínu a vložte ju do injekčnej liekovky (nie v suspenzii).
4. Bez odstránenia injekčnej striekačky otočte injekčnú liekovku hore dnom a odoberte správne množstvo lieku.
5. Odstráňte vzduchové bubliny zo striekačky.
6. Zložte kožný záhyb dvoma prstami, vložte ihlu do základne a pomaly vstrekujte inzulín.
7. Pomaly vyberte ihlu a niekoľko sekúnd stlačte miesto vpichu bavlneným tampónom.
8. Zaznamenajte dátum prvej sady inzulínu na štítok injekčnej liekovky.

Aplikácia Usuman Bazal GT v kazetách

Kazety sú určené na použitie s peromikami ClickStAR a OptiPen Pro1. Pred inštaláciou by sa zásobník mal uchovávať 1-2 hodiny pri izbovej teplote, pretože injekcie ochladeného inzulínu sú bolestivé. Potom musíte premiešať suspenzie na homogénny stav: jemne otočte kazetu približne 10-krát (v každej kazete sú tri kovové guľôčky, ktoré umožňujú rýchle premiešanie obsahu).

Ak je kazeta už nainštalovaná v pere, invertujte ju spolu s kazetou. Tento postup sa musí vykonať pred každým podaním lieku Insuman Bazal GT.

Kazety nie sú určené na zmiešanie lieku s inými typmi inzulínu. Prázdne nádoby nie je možné znovu naplniť. V prípade rozbitia pera požadovanú dávku zo zásobníka môže vstúpiť cez konvenčné jednorazové injekčné striekačky, s použitím iba plastové striekačky navrhnuté pre danú koncentráciu inzulínu.

Po inštalácii novej kazety sa pred podaním prvej dávky musí skontrolovať správna činnosť rukoväte injekčnej striekačky.

Použitie Insuman Bazal GT v perách striekačiek SoloStar

Pred prvým použitím sa pero má uchovávať pri izbovej teplote 1-2 hodiny. Počas používania sa pero môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 ° C), ale ak sa uchováva v chladničke, musí sa vždy odstrániť 1-2 hodiny pred injekciou.

Pred každou injekciou je potrebné premiešať suspenziu do homogénneho stavu: držte injekčné pero pod ostrým uhlom medzi dlaňami a jemne ho otočte okolo svojej osi.

Použité perá SoloStar sa musia zlikvidovať, pretože nie sú určené na doplnenie. Aby sa zabránilo infekcii, každé pero striekačky by sa malo používať len u jedného pacienta.

Pred prvou injekciou sa odporúča oboznámiť sa s pokynmi na použitie pera striekačiek SoloStar - obsahuje informácie o správnej príprave, nastavení dávky a podávaní liekov.

Dôležité pravidlá používania pera striekačiek SoloStar:

• používajte len ihly kompatibilné so SoloStar;
• použite novú ihlu na každú injekciu a vykonajte vždy bezpečnostnú skúšku;
• prijať potrebné preventívne opatrenia, aby sa zabránilo nehodám súvisiacim s použitím ihly a možnosti prenosu infekcie;
• nepoužívajte injekčné pero, ktoré poškodzuje alebo narušuje dávkovanie lieku;
• zabrániť pero z nečistôt a prachu (z vonkajšej strany môže byť otierať vlhkou handričkou, ale to je možné vyprať, mazať, a ponorí sa do kvapaliny, pretože je možné, aby poškodenie);
• vždy noste so sebou náhradnú rukoväť striekačky v prípade poškodenia alebo straty hlavnej rukoväte.

Použitie pera SoloStar:

1. Kontrola inzulínu: pred prvým použitím sa odporúča vždy skontrolovať štítok s typom inzulínu, aby ste sa uistili, že je správny výber. Určené pre liek Insuman Bazal GT, injekčné pero SoloStar je biele so zeleným gombíkom. Po zmiešaní suspenzie je potrebné vždy skontrolovať jej vzhľad kvôli homogenite konzistencie a správnej farby, neprítomnosti hrudiek a vločiek.
2. Pripevnenie ihlou: používajte iba kompatibilné ihly a na každú injekciu použite novú sterilnú ihlu. Po odstránení uzáveru opatrne nasaďte ihlu na pero.
3. Test na bezpečnosť (prick Pred každou skúškou by mala byť vykonaná v oblasti bezpečnosti, potvrdenie funkčnosti a pero ihla, absencia vzduchových bublín) pre meranie dávku 2 jednotky; odstráňte vonkajšie a vnútorné kryty; umiestnite pero s ihlou smerom nahor a opatrne poklepte na kazetu prstom tak, aby sa všetky bubliny pohybovali na ihlu; Plne stlačte tlačidlo injekcie inzulínu. Ak sa suspenzia objavila na špičke ihly, pero a ihlica fungovali správne. Ak sa suspenzia nezobrazí, celý postup sa má opakovať, až kým sa prípravok neobjaví na špičke ihly.
4. Výber dávky: pero injekčnej striekačky SoloStar vám umožňuje merať dávku s presnosťou až na 1, od minimálnej (1 jednotky) po maximálnu (80 jednotiek). Ak je pacientovi predpísaná vyššia dávka ako maximálna, urobte 2 alebo viac snímok. Po dokončení bezpečnostnej skúšky by sa v okienku dávkovania malo zobraziť číslo "0" a potom môžete nastaviť požadovanú dávku.
5. Injekcia lieku: musíte vložiť ihlu pod kožu a stlačiť tlačidlo injekcie úplne. Po dobu 10 sekúnd držte tlačidlo nadol a nevyberajte ihlu, aby ste zaistili úplné vstreknutie vybranej dávky.
6. Vybratie a ničí ihly: všetko ihlu na jedno použitie, takže po každom mieste vpichu by mal byť odstránený a zlikvidovaný pri dodržaní osobitné opatrenia (napr, na sebe čiapku s jednou rukou), aby sa znížilo riziko nehôd. Po vybratí ihly by malo byť pero uzatvorené uzáverom.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky (klasifikované nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do

Insuman® Bazal GT (Insuman® Basal GT)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

štruktúra

Opis dávkovej formy

Pozastavenie bielej alebo takmer bielej farby, ľahko dispergovateľné.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Insuman® Bazal GT obsahuje inzulín, ktorý má rovnakú štruktúru ako ľudský inzulín a je geneticky upravený pomocou Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mechanizmus účinku inzulínu:

- znižuje koncentráciu glukózy v krvi, prispieva k anabolickým účinkom a znižuje katabolické účinky;

- zvyšuje transport glukózy do buniek a tvorbu glykogénu vo svaloch a pečeni a zlepšuje využitie pyruvátu inhibuje glykogenolýzy a glukoneogenézy;

- zvyšuje lipogenézu v pečeni a tukovom tkanive a inhibuje lipolýzu;

- podporuje vstup aminokyselín do buniek a syntézu bielkovín;

- zvyšuje tok draslíka do buniek.

Insuman® Bazal GT je dlhodobo pôsobiaci inzulín s postupným nástupom účinku. Po podaní s / c sa hypoglykemický účinok prejaví v priebehu 1 hodiny a dosiahne maximum v priebehu 3-4 hodín. Účinok trvá 11 až 20 hodín.

farmakokinetika

U zdravých jedincov T_1/2 plazmatický inzulín je približne 4-6 minút. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je dlhšia. Treba však poznamenať, že farmakokinetika inzulínu neodráža jeho metabolický účinok.

Indikácie pre použitie lieku Insuman ® Bazal GT

Diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom.

kontraindikácie

reakcia z precitlivenosti na inzulín alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku, okrem prípadov, keď je nevyhnutná inzulínová liečba;

S opatrnosťou: zlyhanie obličiek (zníženie potreby inzulínu je možné z dôvodu zníženia metabolizmu inzulínu); starší pacienti (postupný pokles renálnych funkcií môže viesť k stále sa zvyšujúcemu poklesu potrieb inzulínu); poškodenie funkcie pečene (potreba inzulínu sa môže znížiť v dôsledku zníženia schopnosti glukoneogenézy a poklesu metabolizmu inzulínu); ťažká stenóza koronárnych a mozgových tepien (u týchto pacientov príhody hypoglykémie sa môžu obzvlášť klinicky významné, pretože je tu zvýšené riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií); pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä tí, ktorí nedostali fotokoagulačnú liečbu (laserová terapia), pretože s hypoglykémiou, majú riziko prechodnej amaurozy - úplnú slepotu; pacientov s interkurentnými ochoreniami (pretože s interkurentnými ochoreniami sa často zvyšuje potreba inzulínu).

Ak má pacient jedno z týchto ochorení alebo stavov, mali by ste vždy pred použitím lieku konzultovať s lekárom.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Liečba liekom Insuman ® Bazal GT by mala pokračovať počas gravidity. Inzulín nepreniká do placentárnej bariéry. Účinná udržiavanie metabolickej kontroly počas tehotenstva je povinná u žien, ktoré majú cukrovku pred tehotenstvom, alebo u žien, u ktorých sa vyvinul gestačný diabetes.

Potreba inzulínu počas tehotenstva sa môže počas prvého trimestra gravidity znížiť a zvyčajne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra gravidity. Ihneď po narodení sa potreba inzulínu rýchlo znižuje (zvýšené riziko hypoglykémie). Počas tehotenstva a najmä po pôrode je povinné dôkladné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi.

V prípade tehotenstva alebo plánovania tehotenstva je potrebné informovať lekára.

Neexistujú žiadne obmedzenia na liečbu inzulínom počas dojčenia, avšak môže byť potrebné dávkovanie inzulínu a úprava stravy.

Vedľajšie účinky

Hypoglykémia. Najčastejšie vedľajšie účinky inzulínovej terapie sa môžu objaviť, ak dávka injekčného inzulínu prekročí potrebu (pozri "Osobitné pokyny"). Závažné opakované prípady hypoglykémie môžu viesť k vzniku neurologických príznakov vrátane kómy, záchvatov (pozri časť "Predávkovanie"). Dlhodobé alebo závažné epizódy hypoglykémie môžu ohroziť životy pacientov.

U mnohých pacientov môžu príznaky a prejavy neuroglykopénie predchádzať symptómy reflexu (v reakcii na rozvoj hypoglykémie) aktivácie sympatického nervového systému. Zvyčajne s výraznejším alebo rýchlejším poklesom koncentrácie glukózy v krvi je fenomén reflexnej aktivácie sympatického nervového systému a jeho príznakov výraznejší.

Pri prudkom znížení koncentrácie glukózy v krvi môže vzniknúť hypokaliémia (komplikácie z kardiovaskulárneho systému) alebo vznik mozgového edému.

Nasledujú nežiaduce účinky pozorované v klinických štúdiách, ktoré sú klasifikované podľa tried orgánových systémov av poradí klesajúcej frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1 / 10); časté (≥1 / 100 a ® Bazal GT

Pri prechode pacientov z iného typu inzulínu môže byť potrebné upraviť režim dávkovania inzulínu: napríklad pri prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín alebo pri prechode z jedného prípravku na ľudský inzulín na iný alebo pri prechode z rozpustného ľudského inzulínu na liečbu, vrátane dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.

Po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu, najmä u pacientov, ktorí boli predtým podávaný s dostatočne nízkou koncentráciou glukózy v krvi; u pacientov so sklonom k ​​rozvoju hypoglykémie; u pacientov, ktorí predtým vyžadovali vysoké dávky inzulínu v dôsledku prítomnosti protilátok proti inzulínu. Potreba korekcie (zníženia) dávky môže nastať ihneď po prechode na nový typ inzulínu alebo sa môže postupne rozvinúť počas niekoľkých týždňov.

Pri prechode z iného typu inzulínu a potom v nasledujúcich prvých týždňoch sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácie glukózy v krvi. U pacientov, ktorí vyžadujú vysoké dávky inzulínu v dôsledku prítomnosti protilátok, sa odporúča prejsť na iný typ inzulínu pod lekárskym dohľadom v nemocnici.

Dodatočná zmena dávky inzulínu

Zlepšenie metabolickej kontroly môže viesť k zvýšeniu citlivosti na inzulín, v dôsledku čoho sa môže znížiť potreba inzulínu v tele.

Zmena dávky môže byť tiež potrebná pre:

- zmena telesnej hmotnosti pacienta;

- zmeny životného štýlu (vrátane stravovania, úrovne fyzickej aktivity atď.);

- iné okolnosti, ktoré môžu prispieť k zvýšeniu citlivosti na hypo alebo hyperglykémiu.

Dávkovací režim pre špeciálne skupiny pacientov

Starší ľudia. U starších ľudí môže dôjsť k zníženiu potreby inzulínu. Odporúča sa, aby na začiatku liečby, zvýšenie voľbe dávky a udržiavacie dávky u starších pacientov s diabetes mellitus, vykonávať opatrne, aby sa zabránilo hypoglykemické reakcie.

Pacienti s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou. U pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou môže byť potreba inzulínu znížená.

Zavedenie lieku Insuman ® Bazal GT

Insuman® Bazal GT sa zvyčajne injektuje hlboko s / c 45-60 minút pred jedlom. Miesto vpichu v tej istej injekčnej oblasti sa musí vždy zmeniť. Zmenu v oblasti podávania inzulínu (napríklad od brušnej oblasti po oblasť stehna) sa má vykonať až po konzultácii s lekárom, pretože Absorpcia inzulínu a následne účinok zníženia koncentrácie glukózy v krvi sa môže meniť v závislosti od oblasti podania (napríklad brucha alebo stehna).

Insuman® Bazal GT sa nepoužíva v rôznych typoch inzulínových čerpadiel (vrátane implantovaných).

Pri zavádzaní lieku je úplne vylúčené!

Nemiešajte Insuman® Bazal GT s inzulínom s inými koncentráciami, s inzulínom živočíšneho pôvodu, analógmi inzulínu alebo inými liekmi.

Insuman® Bazal GT sa môže zmiešať so všetkými ľudskými inzulínovými prípravkami skupiny sanofi-aventis. Insuman® Bazal GT sa nemôže miešať s inzulínom, ktorý je určený špeciálne na použitie v inzulínových pumpách.

Je potrebné mať na pamäti, že koncentrácia inzulínu je 100 IU / ml (pre liekovky s náplňou s objemom 5 ml alebo 3 ml), preto je potrebné použiť len plastové injekčné striekačky určené pre túto koncentráciu inzulínu v prípade liekoviek alebo injekčné perá OptiPen Pro1 alebo KlikSTAR v prípade použitia kaziet. Plastová striekačka by nemala obsahovať žiadne iné liečivo ani jeho zvyškové množstvá.

Pred prvou sadu inzulínu z fľaše musíte odstrániť plastovú krytku (prítomnosť uzáveru - dôkaz neotvorenej injekčnej liekovky). Bezprostredne pred súpravou by mala byť suspenzia dobre premiešaná a nemala by sa vytvoriť žiadna pena. Najlepšie to urobíte tým, že fľašu otočíte a držíte ju pod ostrým uhlom medzi dlaňami. Po zmiešaní by mala byť suspenzia jednotná konzistencia a mliečne biela farba. Suspenzia sa nemôže použiť, ak má iný typ, t. ak zostane priehľadná alebo sa v kvapaline samotnej, na dne alebo na stranách liekovky tvoria vločky alebo hrudky. V takýchto prípadoch by ste mali použiť inú fľašu, ktorá spĺňa vyššie uvedené podmienky, a mala by tiež informovať lekára.

Pred odobratím inzulínu z injekčnej liekovky sa do injekčnej striekačky nasunie objem vzduchu, ktorý sa rovná predpísanej dávke inzulínu, a vstrekne sa do injekčnej liekovky (nie kvapalnej). Potom sa fľaša spolu so striekačkou otočí injekčnou striekačkou smerom nadol a zhromaždí sa požadované množstvo inzulínu. Pred injekciou je potrebné odstrániť vzduchové bubliny zo striekačky. V mieste vpichu sa odoberie kožný záhyb, pod kožu sa vloží ihla a inzulín sa pomaly vstrekuje. Po injekcii sa ihlica pomaly odstráni a miesto vpichu sa niekoľko sekúnd stlačí bavlneným tampónom. Dátum prvej sady inzulínu z liekovky by sa mal zaznamenať na štítku injekčnej liekovky.

Po otvorení môžu byť fľaše skladované pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C počas 4 týždňov na mieste chránenom pred svetlom a teplom.

Pred inštaláciou kazety (100 IU / ml) do pera OptiPen Pro1 a KlikSTAR je potrebné ju udržiavať 1-2 hodiny pri izbovej teplote (injekcie ochladeného inzulínu sú bolestivé). Potom jemne otočte kazetu (až 10-krát), aby ste dosiahli homogénnu suspenziu. Každá kazeta má navyše 3 kovové guľôčky pre rýchlejšie miešanie obsahu. Po vložení kazety do pera pred každým vstreknutím inzulínu sa pero musí niekoľkokrát otočiť, aby sa získala homogénna suspenzia. Po zmiešaní by mala byť suspenzia jednotná konzistencia a mliečne biela farba. Suspenzia sa nemôže použiť, ak má iný typ, t. ak zostane priehľadná alebo sa v kvapaline samotnej na dni alebo stenách náplne vytvoria vločky alebo hrčky. V takýchto prípadoch by ste mali použiť inú kazetu, ktorá spĺňa vyššie uvedené podmienky, a mali by ste tiež informovať lekára. Pred injekciou odstráňte všetky vzduchové bubliny z kazety (pozrite si pokyny na používanie injekčných striekačiek OptiPen Pro1 alebo KlikSTAR).

Zásobník nie je určený na miešanie lieku Insuman® Bazal GT s inými inzulínmi. Prázdne kazety nie je možné znovu naplniť. V prípade, že pero striekačky zlyhalo, môžete použiť požadovanú dávku z kazety pomocou konvenčnej striekačky. Treba mať na pamäti, že koncentrácia inzulínu v náplni je 100 IU / ml, preto je potrebné používať len plastové striekačky určené pre túto koncentráciu inzulínu. Injekčná striekačka by nemala obsahovať žiadne iné lieky ani ich zvyškové množstvá.

Po inštalácii kazety je možné ju použiť po dobu 4 týždňov. Odporúčame skladovať pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a teplom. Pri používaní náplne by sa pero nemalo uchovávať v chladničke (pretože injekcia ochladeného inzulínu je viac bolestivá). Po inštalácii novej kazety je potrebné skontrolovať správnu činnosť pera striekačky pred injekciou prvej dávky (pozri návod na použitie pera injekčnej striekačky OptiPenPro1 alebo KlikSTAR.

Pokyny na používanie a nakladanie s naplneným injekčným perom SoloStar ®

Pred prvým použitím injekčnej striekačky je potrebné ju uchovávať pri izbovej teplote 1-2 hodiny.

Pred použitím by ste mali skontrolovať kazetu vnútri pera injekčnej striekačky po dôkladnom premiešaní suspenzie v ňom otáčaním pera striekačky okolo jej osi a udržiavať ju v ostrom uhle medzi dlaniami. Mala by byť použitá len vtedy, ak má suspenzia po zmiešaní jednotnú konzistenciu a mliečnu bielu farbu. Pero injekčnej striekačky sa nemôže použiť, ak má suspenzia v nej po zmiešaní iný vzhľad, t.j. ak zostane priehľadná alebo sa v kvapaline samotnej na dni alebo stenách náplne vytvoria vločky alebo hrčky. V takýchto prípadoch sa má použiť iný pero a lekár by mal byť informovaný.

Prázdne pero SoloStar® sa nesmie opätovne používať a musí sa zničiť.

Ak chcete zabrániť infekcii, vopred naplnené pero by sa malo používať iba u jedného pacienta a neprevedené na inú osobu.

Manipulácia so striekačkou SoloStar ®

Pred použitím pera striekačiek SoloStar ® by ste si mali dôkladne prečítať informácie o použití.

Dôležité informácie o používaní striekačkového pera SoloStar®

Pred každým použitím treba opatrne pripojiť novú ihlu k peru a vykonať test bezpečnosti. Mali by sa používať iba ihly, ktoré sú kompatibilné so SoloStarom.

Musia sa prijať osobitné opatrenia, aby sa zabránilo nehodám spojeným s ihlou a možnosť prenosu infekcie.

V žiadnom prípade nepoužívajte pero SoloStar ®, ak je poškodené, alebo ak si pacient nie je istý, či bude správne fungovať.

V prípade straty alebo poškodenia pracovnej kópie injekčného pera SoloStar ® je vždy potrebné mať k dispozícii náhradné injekčné pero SoloStar ®.

Pokyny pre skladovanie

Je potrebné preskúmať časť "Skladovacie podmienky" týkajúce sa pravidiel skladovania pera striekačiek SoloStar ®.

Ak sa injekčné pero SoloStar ® uchováva v chladničke, musí sa odstrániť 1-2 hodiny pred zamýšľanou injekciou, aby sa suspenzia vrátila na izbovú teplotu. Zavedenie chladeného inzulínu je bolestivé.

Použité pero SoloStar® by malo byť zničené.

Pero SoloStar® by malo byť chránené pred prachom a nečistotami.

Vonkajšie pero SoloStar ® je možné čistiť stieraním vlhkou handričkou.

Neponárajte do kvapaliny, neoplávajte a neumývajte injekčné pero Solostar®, pretože to môže poškodiť.

Injekčné pero Solostar® presne dávkuje inzulín a je bezpečné na použitie. Vyžaduje tiež starostlivé zaobchádzanie. Treba sa vyhnúť situáciám, v ktorých sa môže vyskytnúť poškodenie pera SoloStar®. Ak má pacient podozrenie, že by pracovná kópia pera striekačky SoloStar ® mohla byť poškodená, malo by sa použiť nové pero.

Stupeň 1. Kontrola inzulínu

Je potrebné skontrolovať štítok na pero SoloStar ®, aby ste sa uistili, že obsahuje príslušný inzulín. Pre Insuman® Bazal GT je injekčné pero SoloStar® bielo so zeleným tlačidlom na injekčné podanie. Po odstránení uzáveru rukoväte injekčnej striekačky sa monitoruje vzhľad inzulínu obsiahnutého v ňom: suspenzia inzulínu po zmiešaní by mala mať jednotnú konzistenciu a mliečnu bielu farbu.

Krok 2. Spojenie ihlou

Mali by sa použiť iba ihly, ktoré sú kompatibilné s perom SoloStar®.

Pre každú nasledujúcu injekciu vždy použite novú sterilnú ihlu. Po odstránení uzáveru musí byť ihlica starostlivo nainštalovaná na pero.

Stupeň 3. Vykonajte bezpečnostnú skúšku (vždy vykonajte po zmiešaní suspenzie, pozri vyššie).

Pred zavedením každej injekcie je potrebné vykonať bezpečnostnú skúšku a uistiť sa, že injekčné pero a ihly dobre fungujú a že vzduchové bubliny boli odstránené.

Zmerajte dávku rovnajúcu sa dvom čiastkam.

Vonkajšie a vnútorné uzávery ihly musia byť odstránené.

Po umiestnení ihly hore ihlou opatrne klepnite na kazetu inzulínom prstom tak, aby všetky vzduchové bubliny smerovali k ihle.

Plne stlačte tlačidlo injekcie.

Ak sa na špičke ihly objaví inzulín, znamená to, že pero a ihlica fungujú správne.

Ak sa na špičke ihly neobjaví inzulín, potom sa môže stupeň 3 opakovať, kým sa na špičke ihly neobjaví inzulín.

Stupeň 4. Výber dávky (vždy po zmiešaní suspenzie, pozri vyššie)

Dávka sa môže nastaviť s presnosťou 1 U: od minimálnej dávky - 1 U až po maximálnu dávku - 80 U. Ak je potrebná dávka vyššia ako 80 U, mali by sa podať 2 alebo viac injekcií.

Dávkovacie okno by po vykonaní bezpečnostnej skúšky malo ukazovať "0". Potom je možné stanoviť potrebnú dávku.

Etapa 5. Správa dávky

Pacient by mal byť informovaný o spôsobe injekcie lekárom.

Ihla musí byť vložená pod kožu. Tlačidlo na vstrekovanie musí byť úplne stlačené. Udržiava sa v tejto polohe ďalších 10 sekúnd, kým sa ihlica neodstráni. Tým je zaistené, aby bola úplne podaná vybraná dávka inzulínu.

6. krok Extrakcia a vyradenie ihly

Vo všetkých prípadoch je potrebné ihlu po každej injekcii odstrániť a zlikvidovať. Tým je zabezpečená prevencia kontaminácie a / alebo zavádzania infekcie, vstup vzduchu do kontajnera na inzulín a únik inzulínu.

Osobitnú pozornosť treba venovať pri odstraňovaní a vyradení ihly. Odporúčané bezpečnostné opatrenia by sa mali vykonať s cieľom odstrániť a vyradiť ihly (napríklad použitím jednej ruky na uzáver), aby sa znížilo riziko nehôd spôsobených ihlou a aby sa zabránilo infekcii.

Po vybratí ihly zatvorte pero SoloStar ® uzáverom.

predávkovať

Príznaky: Predávkovanie inzulínom, napríklad zavedenie nadmerného množstva inzulínu v porovnaní s konzumáciou potravy alebo energetickým odpadom, môže viesť k závažnej a niekedy predĺženej a život ohrozujúcej hypoglykémii.

Liečba: mierne epizódy hypoglykémie (pacient je vedomý) sa môžu zastaviť prijímaním sacharidov. Môže byť potrebná korekcia dávky inzulínu, režim stravovania a fyzická aktivita.

Ťažšie epizódy hypoglykémie s kómou, kŕče alebo neurologické poruchy sa môžu zastaviť pri intramuskulárnych alebo subkutánnych injekciách s glukagónom alebo pri podávaní koncentrovaného roztoku dextrózy.

U detí je množstvo podávanej dextrózy stanovené v pomere k telesnej hmotnosti dieťaťa. Po zvýšení koncentrácie glukózy v krvi môže byť potrebné podporiť príjem a pozorovanie uhľohydrátov, pretože po zrejmej klinickej eliminácii príznakov hypoglykémie je možné jej opätovný vývoj.

V prípadoch závažnej alebo dlhodobej hypoglykémie po podaní glukagónu alebo pri podávaní dextrózy sa odporúča infúzia s menej koncentrovaným roztokom dextrózy, aby sa zabránilo opakovanému výskytu hypoglykémie.

U malých detí je potrebné pozorne sledovať koncentráciu glukózy v krvi v dôsledku možného výskytu ťažkej hyperglykémie.

Za určitých podmienok sa odporúča hospitalizácia pacientov v jednotke intenzívnej starostlivosti na starostlivejšie sledovanie ich stavu a sledovanie liečby.

Špeciálne pokyny

V prípade nedostatočnej kontroly glykémie alebo tendencie k epizódam hyper- alebo hypoglykémie je potrebné pred prijatím rozhodnutia o úprave dávkovania inzulínu skontrolovať predpísaný spôsob podávania inzulínu, uistiť sa, že sa injekčne podáva inzulín do odporúčanej oblasti, skontrolovať správnosť injekčnej techniky a všetky ostatné faktory čo môže ovplyvniť účinok inzulínu. pretože súčasné užívanie viacerých liekov (pozri časť "Interakcia") môže oslabiť alebo zvýšiť hypoglykemický účinok lieku Insuman® Bazal GT. Pri jeho používaní nemôžete užívať iné lieky bez výslovného súhlasu lekára.

Hypoglykémia. Vyskytuje sa, ak dávka inzulínu prevyšuje potrebu inzulínu. Riziko hypoglykémie je vysoké na začiatku liečby inzulínom pri prechode na iné inzulínové liečivo u pacientov s nízkou udržiavacou koncentráciou glukózy v krvi.

Rovnako ako u všetkých inzulínov, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť a odporúča sa intenzívne sledovanie koncentrácií glukózy v krvi u pacientov, u ktorých hypoglykemické epizódy môžu mať osobitný klinický význam, ako sú pacienti s ťažkou stenózou koronárnych alebo cerebrálnych artérií (riziko srdcových alebo cerebrálnych komplikácií hypoglykémie), ako aj u pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak neboli podrobené fotokoagulácii (laserová terapia), pretože majú riziko prechodnej amaurozy (celková slepota) s rozvojom hypoglykémie.

Existujú určité klinické príznaky a príznaky, ktoré by mali pacientovi alebo iným indikovať vývoj hypoglykémie. Tieto zahŕňajú: nadmerné potenie, vlhkosť pokožky, tachykardiu, srdcové arytmie, zvýšený krvný tlak, bolesti na hrudníku, tras, úzkosť, hlad, ospalosť, poruchy spánku, strach, depresia, podráždenosť, neobvyklé správanie, úzkosť, parestézia počas ústa a okolo úst, bledosť kože, bolesť hlavy, zhoršená koordinácia motorov, ako aj prechodné neurologické poruchy (poškodenie reči a zraku, paralytické príznaky) a nezvyčajné pocity. S rastúcim poklesom koncentrácie glukózy môže pacient stratiť sebakontrolu a dokonca aj vedomie. V takýchto prípadoch sa môže vyskytnúť ochladzovanie a vlhkosť pokožky a môžu sa vyskytnúť záchvaty. Každý pacient s cukrovkou, ktorý dostáva inzulín, sa preto musí naučiť rozpoznať nezvyčajné symptómy, ktoré sú znakom vzniku hypoglykémie. Pacienti, ktorí pravidelne monitorujú koncentráciu glukózy v krvi, majú menej pravdepodobne hypoglykémiu. Pacient môže opraviť zníženie koncentrácie glukózy v krvi tým, že užíva cukor alebo potraviny s vysokým obsahom sacharidov. Za týmto účelom by mal pacient vždy nosiť s sebou 20 g glukózy.

V závažnejších podmienkach hypoglykémie je zobrazená subkutánna injekcia glukagónu (ktorú môže urobiť lekár alebo zdravotná sestra). Po dostatočnom zlepšení stavu by mal pacient jesť. Ak sa hypoglykémia nedá okamžite vylúčiť, okamžite vyhľadajte lekára. Je potrebné okamžite informovať lekára o vývoji hypoglykémie, aby mohol rozhodnúť, že je potrebné upraviť dávku inzulínu. Nedodržanie diéty, preskakovanie inzulínových injekcií, zvýšené požiadavky na inzulín v dôsledku infekčných alebo iných ochorení, znížená telesná aktivita môže viesť k zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi (hyperglykémia), prípadne s nárastom koncentrácie ketónových teliesok v krvi (ketoacidóza). Ketoacidóza sa môže vyvinúť v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Pri prvých príznakoch metabolickej acidózy (smäd, časté močenie, strata chuti do jedla, únava, suchá koža, hlboké a rýchle dýchanie, vysoká koncentrácia acetónu a glukózy v moči) je potrebná naliehavá lekárska intervencia.

Pri výmene lekára (napríklad počas hospitalizácie v dôsledku nehody, choroby počas prázdnin) musí pacient informovať lekára, že má cukrovku.

Pacienti majú byť upozornení na podmienky, kedy sa môžu meniť, byť menej výrazné alebo úplne chýbajúce, upozorňovať na vznik hypoglykémie, napríklad:

- s významným zlepšením glykemickej kontroly;

- postupný rozvoj hypoglykémie;

- u starších pacientov;

- u pacientov s autonómnou neuropatiou;

- u pacientov s dlhou históriou cukrovky;

- u pacientov súčasne liečených určitými liekmi (pozri "Interakcia"). Takéto situácie môžu viesť k vzniku ťažkej hypoglykémie (a možno aj so stratou vedomia) predtým, než si pacient uvedomí, že u nich vzniká hypoglykémia.

V prípade detekcie normálnych alebo znížených glykozylovaných hodnôt hemoglobínu sa má zvážiť možnosť vzniku opakujúcich sa, neuznaných (najmä nočných) epizód hypoglykémie.

Na zníženie rizika hypoglykémie sa vyžaduje, aby pacient presne dodržiaval predpísaný dávkovací režim a stravu, správne injikoval inzulín a bol upozornený na príznaky vzniku hypoglykémie.

Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť k vývoju hypoglykémie, vyžadujú starostlivé monitorovanie a môžu vyžadovať úpravu dávky. Tieto faktory zahŕňajú:

- zmena oblasti podávania inzulínu;

- zvýšená citlivosť na inzulín (napr. eliminácia stresových faktorov);

- nezvyčajná (zvýšená alebo dlhotrvajúca) fyzická aktivita;

- interkurentná patológia (zvracanie, hnačka);

- nedostatočný príjem potravy;

- preskakovanie jedál;

- niektoré nekompenzované endokrinné ochorenia (ako je hypotyreóza a nedostatočnosť prednej hypofýzy alebo adrenálnej insuficiencie);

- súčasný príjem určitých liekov (pozri "Interakcia").

Interkurentné ochorenia. Pri interkurentných ochoreniach je potrebná intenzívna metabolická kontrola. V mnohých prípadoch sú uvedené močové testy na prítomnosť ketónových telies a úprava dávky inzulínu je často potrebná. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetom 1. typu by mali pokračovať v pravidelnom konzumovaní aspoň malého množstva sacharidov, aj keď môžu užívať iba malé množstvo potravy alebo ak majú zvracanie a nikdy nesmú úplne prestať užívať inzulín.

Krížové imunologické reakcie. U pomerne veľkého počtu pacientov s precitlivenosťou na inzulín živočíšneho pôvodu je prechod na ľudský inzulín ťažký v dôsledku krížovej imunologickej odpovede ľudského inzulínu a inzulínu živočíšneho pôvodu.

V prípade precitlivenosti pacienta na inzulín živočíšneho pôvodu, ako aj na m-krezol sa má tolerovať liečivo Insuman® Bazal GT na klinike s použitím intradermálnych testov. Ak intracutánny test preukáže precitlivenosť na ľudský inzulín (okamžitá reakcia, ako je Arthus), potom by sa malo ďalšie ošetrenie vykonať pod lekárskym dohľadom.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá alebo iné mechanizmy. Schopnosť pacienta koncentrovať sa a rýchlosť psychomotorických reakcií môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie alebo hyperglykémie, ako aj v dôsledku zrakových porúch. Toto môže predstavovať určité riziko v situáciách, keď sú tieto schopnosti dôležité (riadenie vozidiel alebo iné mechanizmy).

Pacientov treba upozorniť, aby používali opatrnosť a zabránili hypoglykémii počas jazdy. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov, ktorí majú znížené alebo žiadne vedomie o príznakoch naznačujúcich vývoj hypoglykémie alebo sú časté prípady hypoglykémie. U takýchto pacientov by sa mala individuálne riešiť otázka, či môžu byť poháňané motorovými vozidlami alebo inými mechanizmami.

Formulár uvoľnenia

Suspenzia na subkutánne podanie, 100 IU / ml. Na 5 ml prípravku v fľaštičke z priehľadného a bezfarebného skla (typ I). Fľaša je naplnená hliníkovým uzáverom a krytá ochranným plastovým uzáverom. Na 5 fľašiach umiestnite do lepenkového balenia.

Na 3 ml prípravku v náplni z priehľadného a bezfarebného skla (typ I). Zásobník je na jednej strane naplnený korokom a stláčaný hliníkovým uzáverom, na druhej strane s piestom. Okrem toho sú do kazety vložené 3 kovové guľôčky. Na 5 kaziet v blistrovom páse z PVC z fólie a hliníkovej fólie. Na 1 balení blistrov umiestnite do kartónového obalu.

Na 3 ml prípravku v náplni z priehľadného a bezfarebného skla (typ I). Zásobník je na jednej strane naplnený korokom a stláčaný hliníkovým uzáverom, na druhej strane s piestom. Okrem toho sú do kazety vložené 3 kovové guľôčky. Náplň je umiestnená v jednorazovom perete SoloStar ®. Na 5 striekačkových perách sa SoloStar ® umiestni do kartónovej škatule.

výrobca

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemecko. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt nad Mohanom, Nemecko.

Sťažnosti spotrebiteľov boli zaslané na adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

V prípade výroby lieku na CJSC Sanofi-Aventis Vostok v Rusku by sa sťažnosti spotrebiteľa mali zasielať na túto adresu: 302516, Rusko, Oryolsko, Okres Orlovsky, Bolshekulikovskoye Livenskaya, 1.

Tel / Fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Podmienky predaja liekov

Podmienky skladovania lieku Insuman® Bazal GT

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Insuman ® Bazal GT

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.