Liek Glyukovans - inštrukcie, náhrady a recenzie pacientov

• Diagnostika

Glucovans je dvojzložkové liečivo pozostávajúce z dvoch najšetrovanejších liekov na zníženie hladiny glukózy, glibenklamidu a metformínu. Obe látky preukázali svoju bezpečnosť a účinnosť v rôznych štúdiách. Bolo dokázané, že normalizujú nielen glukózu, ale tiež znižujú riziko angiopatických komplikácií, predlžujú život diabetickej pacientky.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Kombinácia metformínu a glibenklamidu je rozšírená. Avšak bez akéhokoľvek preháňania sa Glyukovani nazývajú jedinečnou liečivou látkou, ktorá nemá žiadne analógy, pretože v nej je glibenklamid v špeciálnej mikronizovanej forme, čo významne znižuje riziko hypoglykémie. Tablety Glucovance vyrábajú vo Francúzsku firma Merck Sante.

Dôvody vymenovania Glyukovansa

Spomalenie progresie komplikácií u diabetikov je možné len dlhodobou kontrolou diabetes mellitus. Údaje o kompenzáciách sa v posledných desaťročiach stali prísnejšími. Je to spôsobené tým, že lekári prestali považovať diabetes typu 2 za miernejšiu chorobu ako typ 1. Je preukázané, že ide o ťažké, agresívne progresívne ochorenie, ktoré si vyžaduje stálu liečbu.

Aby sa dosiahla normálna hladina glukózy v krvi, často sa vyžaduje viac ako jedno liečivo na zníženie hladiny glukózy. Komplexný liečebný režim je bežný pre prevažujúci počet skúsených diabetikov. Všeobecne platí, že nové tablety sa pridávajú hneď, ako predchádzajúce prestali poskytovať cieľové percento glykovaného hemoglobínu. Liekom prvej línie vo všetkých krajinách sveta je metformín. K nim sa zvyčajne pridávajú deriváty sulfonylmočoviny, z ktorých najpopulárnejším je glibenklamid. Glyukovans je kombináciou týchto dvoch látok, umožňuje vám zjednodušiť schému liečby cukrovky bez zníženia jej účinnosti.

Glyukovani s predpísaným diabetes mellitus:

1. V prípade neskoršej diagnózy choroby alebo jej rýchleho, agresívneho priebehu. Indikátor, že metformín samotný nebude stačiť na kontrolu diabetes mellitus a Glucovanov je potrebný - glukóza nalačno je viac ako 9,3.
2. V prípade, že prvá etapa diabetes diéta s nedostatkom sacharidov, cvičenie a metformín neznížila glykovaného hemoglobínu nižšia ako 8%.
3. S poklesom produkcie vlastného inzulínu. Táto indikácia je buď potvrdená laboratóriom, alebo sa predpokladá, že je založená na zvýšení glykémie.
4. So zlou toleranciou metformínu, ktorá sa zvyšuje súčasne so zvýšením jeho dávky.
5. Ak je vysoká dávka metformínu kontraindikovaná.
6. Keď pacient v minulosti úspešne podal metformín a glibenklamid a chce znížiť počet liekov.

Farmakologický účinok

Glyukovans je pevná kombinácia dvoch látok znižujúcich obsah cukru s viacsmerovými účinkami.

Metformín znižuje hladinu glukózy v krvi zvýšením citlivosti svalov, tukov, pečene na produkovaný inzulín. Ovplyvňuje úroveň syntézy hormónov iba nepriamo: práca s beta bunkami sa zlepšuje s normalizáciou zloženia krvi. Metformínové tablety Glyukovans znižujú množstvo glukózy v pečeni (s diabetes mellitus 2. typu, je to 2-3 krát vyššie ako normálne), spomaľuje rýchlosť glukózy z gastrointestinálneho traktu do krvi, normalizuje krvné lipidy a podporuje úbytok hmotnosti.

Glibenklamid, rovnako ako všetky deriváty sulfonylmočoviny (PSM), má priamy účinok na sekréciu inzulínu väzbou na receptory beta-buniek. Periférny účinok lieku je malý: zvýšením koncentrácie inzulínu v krvi a znížením toxického účinku glukózy na tkanivá sa zlepší využitie glukózy a jeho produkcia je inhibovaná pečeňou. Glibenklamid je najsilnejší liek v skupine PSM, používa sa v klinickej praxi už viac ako 40 rokov. Teraz lekári uprednostňujú inovatívnu mikronizovanú formu glibenklamidu, ktorý je súčasťou Glucovanov.

Jeho výhody:

• funguje efektívnejšie ako zvyčajne, čo umožňuje znížiť dávku lieku;
• Častice glibenkladu v matrici tablety sú 4 rôzne veľkosti. Rozpúšťajú sa v rôznych časoch, čím optimalizujú tok liečiva do krvného obehu a znižujú riziko hypoglykémie;
• najmenšie častice glibenklamidu od Glucovanov sa rýchlo vstrebávajú do krvi a aktívne znižujú glykémiu v prvých hodinách po jedle.

Kombinácia dvoch látok v jednej tablete neovplyvňuje ich účinnosť. Naopak, štúdia získala údaje v prospech Glucovanov. Po prechode diabetikov užívajúcich metformín a glibenklamid na Glucovany sa glykovaný hemoglobín počas šiestich mesiacov liečby znížil v priemere o 0,6%.

Podľa výrobcu je Glucovans najžiadanejším dvojzložkovým liekom na svete a jeho použitie bolo schválené v 87 krajinách.

Ako užívať liek počas liečby

Liek Glucovans sa vyrába v dvoch verziách, takže môžete ľahko nájsť správnu dávku na začiatku a zvýšiť ju v budúcnosti. Indikácia dávky 2,5 mg + 500 mg naznačuje, že mikronizovaný glibenklamid obsahuje 2,5 mg metformínu 500 mg na tabletu. Tento liek je indikovaný na začiatku liečby PSM. Možnosť 5 mg + 500 mg je potrebná na zintenzívnenie liečby. Pacienti s hyperglykémiou, ktorí dostávali optimálnu dávku metformínu (2000 mg denne) na kontrolu diabetes mellitus, dokázali, že zvyšujú dávku glibenklamidu.

Odporúčania pre liečbu Glyukovansom návod na použitie:

1. Počiatočná dávka vo väčšine prípadov je 2,5 mg + 500 mg. Liek sa užíva s jedlom, ktoré musí obsahovať sacharidy.
2. Ak sa starší diabetik typu 2 podával obidve aktívne zložky vo vysokých dávkach, počiatočná dávka môže byť vyššia: dvakrát 2,5 mg / 500 mg. Podľa recenzií diabetikov má glibenklamid v zložení Glucovans vyššiu účinnosť ako obvyklé, takže predchádzajúca dávka môže spôsobiť hypoglykémiu.
3. Upravte dávku po 2 týždňoch. Horšie, keď pacient s diabetes mellitus toleruje liečbu metformínom, tým viac času odporúča odísť zvyknúť si na liek. Rýchle zvýšenie dávky môže viesť nielen k problémom s tráviacim traktom, ale aj k nadmernému poklesu hladiny glukózy v krvi.
4. Maximálna dávka je 20 mg mikronizovaného glibenklamidu, 3000 mg metformínu. Z hľadiska tabliet: 2,5 mg / 500 mg - 6 kusov, 5 mg / 500 mg - 4 kusy.

Odporúčania z pokynov na užívanie tabliet:

Kombinované lieky Glyukovans - návod na použitie

V závislosti od typu cukrovky sa používajú rôzne lieky.

Pre liek typu 1 je predpísaný inzulín a pre typ 2 predovšetkým tabletové prípravky.

Liekmi na zníženie hladiny glukózy je Glyukovans.

Všeobecné informácie o lieku

Glucovance (glucovance) - komplexný liek, ktorý má hypoglykemický účinok. Jeho zvláštnosťou je kombinácia dvoch aktívnych zložiek rôznych farmakologických skupín metformínu a glibenklamidu. Táto kombinácia zvyšuje efekt.

Glibenklamid je reprezentant derivátov sulfonylmočoviny druhej generácie. Uznané za najefektívnejšiu drogu v tejto skupine.

Metformín sa považuje za liečivo prvej línie, ktoré sa používa pri absencii účinku diétnej liečby. Látka má v porovnaní s glibenklamidom nižšie riziko hypoglykémie. Kombinácia dvoch zložiek vám umožňuje dosiahnuť hmatateľné výsledky a zvýšiť účinnosť terapie.

Účinok lieku je spôsobený dvoma aktívnymi zložkami - glibenklamidom / metformínom. Ako doplnok sa používa stearan horečnatý, povidón K30, MCC, sodná soľ kroskarmelózy.

Dostupné vo forme tabliet v dvoch dávkach: 2,5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformín) a 5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformín).

Farmakologický účinok

Glibenklamid blokuje draslíkové kanály a stimuluje pankreatické bunky. V dôsledku toho sa sekrécia hormónov zvyšuje, vstupuje do krvi a medzibunkových tekutín.

Účinnosť stimulácie sekrécie hormónu závisí od dávky lieku. Znižuje obsah cukru u pacientov s cukrovkou a u zdravých ľudí.

Metformín - inhibuje tvorbu glukózy v pečeni, zlepšuje citlivosť tkanív na hormón spomaľuje proces absorpcie glukózy v krvi.

Na rozdiel od glibenklamidu neindukuje syntézu inzulínu. Okrem toho má pozitívny vplyv na lipidový profil - celkový cholesterol, LDL, triglyceridy. Neznižuje počiatočnú hladinu cukru u zdravých ľudí.

farmakokinetika

Glibenklamid sa aktívne absorbuje bez ohľadu na jedlo. Po 2,5 hodinách sa dosiahne maximálna koncentrácia v krvi a po 8 hodinách sa postupne znižuje. Eliminačný polčas je 10 hodín a úplné odstránenie - 2-3 dni. Takmer úplne metabolizované v pečeni. Látka sa odstráni močom a žlčou. Väzba na plazmatické bielkoviny nepresahuje 98%.

Po perorálnom podaní sa metformín takmer úplne absorbuje. Príjem potravy ovplyvňuje absorpciu metformínu. Po 2,5 hodine sa dosiahne maximálna koncentrácia látky, v krvi je nižšia ako v krvnej plazme. Nie je metabolizovaný a nezmení sa. Polčas eliminácie je 6,2 hodín, vylučuje sa hlavne močom. Komunikácia s proteínmi je zanedbateľná.

Biologická dostupnosť lieku je rovnaká ako pri užívaní jednotlivých účinných látok oddelene.

Indikácie a kontraindikácie

Medzi indikáciami na užívanie tabliet Glucovans:

• Diabetes typu 2 pri absencii účinku diétnej terapie, fyzickej námahy;
• Diabetes typu 2 bez účinku na monoterapiu s metformínom a glibenklamidom;
• pri nahradení liečby u pacientov s kontrolovanou glykémiou.

Kontraindikácie na použitie sú:

• 1 typ diabetu;
• hypersenzitivita na deriváty sulfonylmočoviny, metformín;
• precitlivenosť na iné zložky lieku;
• renálna dysfunkcia;
• tehotenstvo / laktácia;
• diabetická ketoacidóza;
• chirurgické zákroky;
• laktátová acidóza;
• alkoholová intoxikácia;
• hypokalorická strava;
• vek detí;
• zlyhanie srdca;
• respiračné zlyhanie;
• závažné infekčné choroby;
• srdcový záchvat;
• porfýria;
• poruchy obličiek.

Návod na použitie

Dávku stanovuje lekár, pričom sa zohľadňuje hladina glykémie a osobné charakteristiky organizmu. Priemerný štandardný režim liečby sa môže zhodovať s predpísaným režimom. Začiatok terapie - jedna jednotka denne. Aby sa zabránilo hypoglykémii, nemala by sa prekročiť predtým stanovená dávka metformínu a glibenklamidu oddelene. Ak je to potrebné, zvýšenie sa vykoná každé 2 alebo viac týždňov.

V prípadoch prenosu lieku na lieky Glucovans sa predpísaná liečba zohľadňuje predchádzajúce dávky každej účinnej látky. Stanovené denné maximum je 4 jednotky 5 + 500 mg alebo 6 jednotiek 2,5 + 500 mg.

Tablety sa používajú spolu s jedlom. Aby ste sa vyhli minimálnej hladine glukózy v krvi, pokaždé, keď užijete liek, pripravte si jedlo, ktoré má vysoký obsah uhľohydrátov.

Video od Dr. Malysheva:

Špeciálni pacienti

Liek nie je predpísaný počas plánovania a tehotenstva. V takýchto prípadoch sa pacient prenesie na inzulín. Pri plánovaní tehotenstva musíte informovať lekára. V súvislosti s nedostatkom výskumných údajov sa liek Glucovance nepoužíva počas laktácie.

Starší pacienti (> 60 rokov) nepredpisujú lieky. Ľudia, ktorí vykonávajú ťažkú ​​fyzickú prácu, sa neodporúčajú užívať lieky. To súvisí s vysokým rizikom laktátovej acidózy. V prípade megoblastickej anémie treba mať na pamäti, že liek spomaľuje vstrebávanie B12.

Špeciálne pokyny

Používa sa opatrne pri ochoreniach štítnej žľazy, horúčke, adrenálnej nedostatočnosti. Deti nie sú predpísané lieky. Glyukovani zakázané kombinovať s alkoholom.

Po terapii by mal nasledovať postup merania cukru pred / po jedle. Odporúča sa tiež skontrolovať koncentráciu kreatinínu. V prípade porúch obličiek u starších ľudí sa monitorovanie vykonáva 3-4 krát za rok. Pri normálnom fungovaní orgánov stačí vykonať analýzu raz za rok.

48 hodín pred / po operácii je liek zrušený. 48 hodín pred / po RTG vyšetrení s rádiopaskou látkou Glucovance neplatí.

U osôb so srdcovým zlyhaním sa zvyšuje riziko renálneho zlyhania a hypoxie. Vyššie monitorovanie funkcie srdca a obličiek sa odporúča.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Medzi vedľajšími účinkami v procese prijímania sa pozoruje:

• najčastejšou je hypoglykémia;
• laktátová acidóza, ketoacidóza;
• porušenie pocitov chuti;
• trombocytopénia, leukopénia;
• zvýšenie kreatinínu a močoviny v krvi;
• nedostatok chuti do jedla a iné poruchy gastrointestinálneho traktu;
• žihľavka a svrbivá koža;
• poškodenie pečene;
• hepatitída;
• hyponatrémia;
• vaskulitída, erytém, dermatitída;
• zrakové poruchy dočasného charakteru.

Pri predávkovaní Glyukovansom môže vzniknúť hypoglykémia v dôsledku prítomnosti glibenklamidu v kompozícii. Dávka 20 g glukózy pomáha zastaviť miernu alebo strednú závažnosť. Ďalej sa dávka upraví, diéta sa preskúma. Ťažká hypoglykémia vyžaduje naliehavú starostlivosť a možnú hospitalizáciu. Významné predávkovanie môže viesť k ketoacidóze v dôsledku prítomnosti metformínu v kompozícii. Podobný stav sa v nemocnici zaobchádza. Hemodialýza sa považuje za najefektívnejšiu metódu.

Interakcia s inými liekmi

Nekombinujte liek s fenylbutazónom alebo danazolom. Ak je to potrebné, pacient trpezlivo kontroluje indikátory. Znížte inhibítory ACE cukru. Zvýšenie - kortikosteroidy, chlorpromazín.

Glibenklamid sa neodporúča kombinovať s mikonazolom - táto interakcia zvyšuje riziko hypoglykémie. Posilnenie účinku danej látky, je možné, pričom flukonazol, anabolické steroidy, klofibrát, antidepresíva, sulfalilamidov, mužských hormónov, deriváty kumarínu, cytostatiká. Ženské hormóny, hormóny štítnej žľazy, glukagón, barbituráty, diuretiká, sympatomimetiká, kortikosteroidy znižujú účinok glibenklamidu.

Súčasné užívanie metformínu s diuretikami zvyšuje možnosť vzniku laktátovej acidózy. Rádiokontrastné látky pri podávaní spoločne môžu spôsobiť zlyhanie obličiek. Je potrebné vyhnúť sa nielen používaniu alkoholu, ale aj drogám s obsahom.

Ďalšie informácie, analógové

Cena lieku Glucovans je 270 rubľov. Nepotrebuje určité podmienky skladovania. Predpis. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Výroba - Merck Sante, Francúzsko.

Absolútny analóg (aktívne zložky sa zhodujú) sú Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

Existujú aj iné kombinácie účinných látok (metformín a gliklazid) - DiaNorm-M, metformín a glipizid - Dibizid-M, metformín a glimeperid - Amaryl-M, Duglimaks.

Nahradenie môže slúžiť ako liečivo s jednou aktívnou zložkou. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformín). Glibomet, Manin (glibenklamid).

Stanovisko diabetikov

Prehľady pacientov naznačujú účinnosť Glucovanov a prijateľnú cenu. Je tiež potrebné poznamenať, že meranie cukru pri prijímaní finančných prostriedkov by malo dôjsť častejšie.

Spočiatku vzala Glyukofaz, keď menovali Glyukovanov. Lekár sa rozhodol, že by to bolo efektívnejšie. Táto droga znižuje cukor lepšie. Iba teraz je potrebné vykonať merania častejšie, aby sa zabránilo hypoglykémii. Lekár mi o tom povedal lekár. Glucovance sa líši od lieku Glucophage: prvý liek pozostáva z glibenklamidu a metformínu a druhý obsahuje len metformín.

Salamatina Svetlana, 49 rokov, Novosibirsk

Trpím cukrovkou už 7 rokov. Nedávno mi vymenoval kombinovanú medicínu Glyukovans. Ihneď o výhodách: účinnosť, jednoduchosť použitia, bezpečnosť. Cena tiež neškrtí - dám iba 265 r za balík, dosť za dva týždne. Medzi nedostatky: existujú kontraindikácie, ale do tejto kategórie nepatrí.

Lidiya Borisovna, 56 rokov, Jekaterinburg

Liek bol predpísaný moju matku, ona je moja diabetika. Vezme Glyukovanov asi 2 roky, cíti sa dobre, vidím jej aktívnu a veselú. Spočiatku moja matka mala naštvaný žalúdok - nevoľnosť a strata chuti do jedla, po mesiaci všetko odišlo. Dospela som k záveru, že liek je účinný a pomáha dobre.

Sergeeva Tamara, 33 rokov, Ulyanovsk

Pred týmto Maninilom sa cukor udržiaval na hodnote 7,2. Prešiel som na Glucovanov, týždeň klesol na 5,3. Kombinácia liečby s cvičením a špeciálne vybraná strava. Často merať cukor a nedovolím extrémne stavy. Je potrebné prejsť na liek až po konzultácii s lekárom, aby ste dodržali jasne definované dávky.

Alexander Saveliev, 38 rokov, Petrohrad

Čo robí Glucovance tablety predpísané?

Diabetes druhého typu znamená porušenie interakcie inzulínu s bunkami. Ak chcete pomôcť procesu, použite drog Glyukovans, návod na použitie, ktorý jasne ukazuje jeho účinok.

Farmakologická skupina a zloženie

Hlavnými zložkami glukovanov sú metformín hydrochlorid a glibenklamid a ďalšie zložky predstavované sodnou soľou kroskarmelózy, povidón, streakát horečnatý, makrogol, žlté a čierne oxidy železa, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, hypromelóza. Pripojenie je spôsobené čistením vody. Glukovany analógy zahraničnej aj domácej produkcie sa vyrábajú vo veľkých množstvách s prakticky rovnakým zložením. Podobne ako Glucovans, všetky tieto lieky sú určené pre pacientov s diabetom typu 2 a prispievajú k absorpcii inzulínu bunkami tela.

Tento liek je dostupný vo forme tabliet na orálne podanie, balených v blistri s 15 alebo 20 kusmi.

1. Účinok lieku má priamy účinok na pečeň a gastrointestinálny trakt.
2. Pod pôsobením lieku pečeň minimalizuje tvorbu glukózy, gastrointestinálneho traktu, zatiaľ čo jeho absorpcia funguje s oneskorením.
3. Navyše vďaka lieku Glucovans 500 sa citlivosť tela na inzulín zhoršuje, čo vedie k tomu, že sa v krvi aktívne konzumuje a absorbuje sa vo svaloch.

Glibenklamid, ktorý je súčasťou tabliet, má priamy účinok na produkciu inzulínu pankreasou. Práve tento proces vedie k výraznému zníženiu cukru.

Obe hlavné zložky lieku sa navzájom dokonale dopĺňajú, aj keď majú odlišné mechanizmy účinku. Výsledok príjmu nie je len zníženie glukózy v krvnej plazme, ale aj normalizácia lipidového zloženia krvi, pokles hladiny celkového cholesterolu a triglyceridov.

Aplikačná schéma

Glucovans sa predpisuje pacientom s diabetom 2. typu. Často je to potrebné, ak liečba metformínom alebo derivátmi sulfonylmočoviny nepriniesla požadovaný výsledok.

Často sa pri cukrovke druhého typu dosiahne stabilizácia cukru prostredníctvom špeciálnej stravy alebo určitých fyzických aktivít. Ak sa tak nestane, lekár môže predpisovať tento liek.

Okrem toho, ak má pacient stabilnú a kontrolovanú hladinu glykémie, Glucovance nahrádza predchádzajúcu liečbu derivátmi metformínu a sulfonylmočoviny.

Liečivo a jeho dávkovanie predpisuje ošetrujúci endokrinológ. Ak však odkazujete na pokyny, musíte začať užívať jednu tabletku denne.

Je potrebné ju akceptovať orálne, bez drvenia a bez žuvania. Zvýšenie dávky je povolené až po 14 dňoch. Cieľom je dosiahnuť kontrolu hladín glukózy v krvi.
Ak je Glucovans predpisovaný na nahradenie metformínu a glibenklamidu, celková denná dávka týchto zložiek v prípravku by nemala prekročiť denné dávky predchádzajúceho objemu. Každých 14 dní sa analyzuje krvný cukor a v prípade potreby sa upraví dávkovanie.

1. Podľa pokynov sa tablety majú užívať s jedlom.
2. V závislosti od počtu tabliet denne je najlepšie to urobiť ráno, ak je predpísaná 1 tableta alebo ráno a večer - ak je potrebná dvojnásobná dávka.
3. Okrem toho, aby sa zabránilo hypoglykémii, potraviny sprevádzané liekom by mali byť bohaté na sacharidy.

Vedľajšie účinky

Podľa pokynov môže Glyukovansa viesť k porfýrii kože a pečene, zvýšenej hladine kyseliny mliečnej, zníženiu hladín vitamínu B12, hemoglobínu, močoviny, kreatinínu a sodíka v krvi, aplázie kostnej drene.

Niektoré recenzie naznačujú rozmazané videnie. To je spôsobené tým, že na začiatku podávania lieku sa hladina glukózy v krvnom sére znižuje.

Okrem toho, podľa recenzií dochádza k zhoršeniu chuti do jedla, môže byť riziko nevolnosti, zvracania, hnačky. Avšak všetky tieto vedľajšie účinky sami prechádzajú časom. Aby sa zabránilo takémuto účinku tabliet, príjem sa rozdelí dvakrát alebo trikrát, postupne sa zvyšuje dávka.

Vzhľadom na skutočnosť, že liek pôsobí priamo na pečeň a obličky a deriváty sú odstránené z tela tým istými orgánmi, môže sa objaviť kožná reakcia vo forme vyrážky, svrbenia alebo žihľavky.

Dyspnoe, zníženie telesnej teploty, poruchy trávenia a dokonca aj kŕče sú veľmi zriedkavé. Toto naznačuje prejav laktátovej acidózy a vyžaduje okamžité prerušenie liečby.

Ďalším zriedkavým vedľajším účinkom môže byť hypokliemia, pri ktorej dochádza k zvýšeniu krvného tlaku, tachykardie, záchvaty paniky, bolesti hlavy, porušenia gastrointestinálneho traktu, kŕče. V tomto prípade je droga tiež zastavená.

Kto by nemal vziať Glyukovanov

Glyukovani, vzhľadom na vlastnosti jeho základných zdravotných prvkov, ovplyvňujú všetky vnútorné orgány. Z tohto dôvodu by tento liek mal podávať len lekár a existuje veľa kontraindikácií, aby ste ho užívali.

Používanie tejto drogy je prísne zakázané pre ľudí s diabetom 1. typu.

Liečivo sa neodporúča deťom, osobám starším ako 60 rokov, osobám, ktoré sú neustále vystavené zvýšenej fyzickej námahe. Glukované zložky môžu u pacientov vyvolávať laktátovú acidózu.

Laktóza obsiahnutá v lieku môže nepriaznivo ovplyvniť stav ľudí, ktorí majú choroby spojené s intoleranciou laktózy alebo sú s touto látkou spojené.

Glucovans nie je predpisovaný pacientom s precitlivenosťou na metformín, glibenklamid alebo iné deriváty týchto liekov.

V zakázanom zozname sú tiež osoby s poruchou funkcie obličiek alebo zlyhaním obličiek. Okrem toho je potrebné brať do úvahy také stavy pacientov, ktorí po požití týchto tabliet do tela môžu viesť k takýmto patologickým stavom. To isté platí pre pečeň, či už ide o tie najmenšie porušenia.

V prípade chirurgických zákrokov sa liek zastaví dva dni predtým a má sa obnoviť až po uplynutí rovnakého obdobia.

Akútne alebo chronické ochorenia dýchacieho traktu a srdcového svalu neumožňujú užívať tieto pilulky. V opačnom prípade to môže viesť k hypoxii, čo je dôsledok tejto choroby - kóma.

Nie je možné kombinovať tento liek s alkoholom, a preto nie je predpisovaný ľuďom s akútnym nedostatkom alkoholu alebo s alkoholizmom.

Nepoužívajte pilulky počas tehotenstva a laktácie.

Recenzie pacientov

"Začal som užívať túto drogu po tom, čo som začala brať moju pamäť. Neustále zabúdalo, ktoré z dvoch piluliek pili. A v týchto tabletkách je všetko, čo je potrebné s druhým typom. "

"Lekár predpísal tieto tablety pomerne nedávno. Cukor sa nejako stal normálnym, ale so zvyškom všetko nie je tak ružové: žalúdok bolí, neustále závraty, nechcem jesť. Po konzultácii lekár povedal, že v prvom prípade je to veľmi často, malo by čoskoro prísť. Čakám. "

"Objavili diabetes typu 2. Nechcel som si vziať inzulín, ale moje staré pilulky už neboli prepustené. Glyukovani boli spásou - bola predpísaná minimálna dávka, ale všetko je v poriadku, cukor je normálny. Áno, a je lacné. "

"Strýko má problémy s cukrom. To len on neskúšal: a diéty, bylinky a tabliet rôzne píly. Niekedy sa to zlepšilo a potom znovu vyskočil. Po vypustení tejto drogy sa okamžite zhoršilo, neexistujú žiadne ďalšie krízy, je to v poriadku. "

"Nemôžem žiť bez týchto piluliek, pretože som bol diagnostikovaný diabetes 2. typu. Beriem 2 tablety ráno a 2 tablety večer. Potom sa cukor udržiava na úrovni 6 alebo dokonca nižšej. Tento liek sa zvýšil v cenách trikrát, zriedkavo vydávaný zriedkavo na klinike. Nič sa nedá urobiť, musíte si kúpiť. Ďakujem za to, že si to! "

Glyukovans

Glucovance: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Glucovance

Kód ATX: A10BD02

Účinná látka: metformín + glibenklamid (metformín + glibenklamid)

Výrobca: MERCK SANTE, s.a.s. (Francúzsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 26.7.2018

Ceny v lekárňach: od 297 rubľov.

Glucovans je perorálne hypoglykemické činidlo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Glyukovansa lieková forma - tablety: kapsulovidnoy bikonvexné forme svetlo oranžovej farby vyryté na jednej strane "2,5", alebo žltá vyrytým "5" (15 kusov v blistri v blistri, kartónové balenie 2).

Obsah účinných látok v 1 tablete:

• Glibenklamid 2,5 mg alebo 5 mg;
• Metformín hydrochlorid - 500 mg.

Pomocné látky: povidón K30, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie shell svetlo oranžová / žltá farba: Opadry OY-L-24808 ružová / Opadry 31-F-22700 žltá (hypromelóza 15cP, laktóza, oxid titaničitý, červený oxid železitý, čierny oxid železitý / farbivo chinolínová žltá, makrogol, oxid železa žltá), čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Glyukovans je fixná kombinácia dvoch perorálnych hypoglykemických látok, ktoré patria do rôznych farmakologických skupín: glibenklamid a metformín.

Metformín je člen skupiny biguanidov a znižuje hladiny glukózy v krvi v postprandiálnej aj bazálnej úrovni. Nie je to stimulant inzulínu, ktorý spôsobuje minimálne riziko hypoglykémie. Látka má tri mechanizmy účinku:

• inhibícia absorpcie glukózy v gastrointestinálnom trakte;
• zvýšená citlivosť periférnych inzulínových receptorov, zvýšené vychytávanie glukózy a využitie svalových buniek;
• zníženie syntézy glukózy v pečeni prostredníctvom inhibície glykogenolýzy a glukoneogenézy.

Metformín má tiež priaznivý účinok na zloženie lipidov v krvi, čo znižuje koncentráciu triglyceridov, lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) a celkového cholesterolu.

Glibenklamid je derivátom sulfonylmočoviny druhej generácie. Úroveň glukózy, keď vstúpi do tela tejto aktívnej zložky, je znížená kvôli aktivácii produkcie inzulínu beta bunkami umiestnenými v pankrease.

Mechanizmy účinku metformínu a glibenklamidu sú odlišné, avšak tieto látky majú synergický účinok a sú schopné navzájom zvýšiť hypoglykemickú aktivitu, čo umožňuje dosiahnuť výrazné zníženie hladiny glukózy v krvi.

farmakokinetika

Absorpcia glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu perorálnym podaním presahuje 95%. Táto aktívna zložka Glucovanov je mikronizovaná. Maximálna koncentrácia látky v plazme sa dosiahne približne za 4 hodiny a distribučný objem je približne 10 litrov. Glibenklamid sa viaže na plazmatické bielkoviny o 99%. To je takmer 100% sa metabolizuje v pečeni za vzniku dvoch neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú do žlče (60% aplikovanej dávky) a močom (40% aplikovanej dávky). Polčas rozpadu sa pohybuje od 4 do 11 hodín.

Po perorálnom podaní sa metformín úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu a jeho maximálna plazmatická hladina sa dosiahne v priebehu 2,5 hodiny. Približne 20 - 30% látky sa vylučuje z gastrointestinálneho traktu nezmenené. Absolútna biologická dostupnosť je 50-60%.

Metformín sa distribuuje v tkanivách pri vysokej rýchlosti a jeho stupeň väzby na plazmatické bielkoviny je minimálny. Látka sa mierne metabolizuje a vylučuje sa obličkami. Priemerný eliminačný polčas je 6,5 hodiny. U pacientov s renálnou dysfunkciou dochádza k zníženiu renálneho klírensu a zvýšeniu polčasu rozpadu, čo spôsobuje zvýšenie obsahu metformínu v krvnej plazme.

Kombinácia glibenklamidu a metformínu v rovnakom prípravku sa vyznačuje rovnakou biologickou dostupnosťou ako pri užívaní liekov obsahujúcich tieto účinné látky samostatne. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť Glucovanov, čo je kombinácia glibenklamidu a metformínu. Avšak rýchlosť absorpcie glibenklamidu, keď sa užíva počas jedla, sa zvyšuje.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Glucovans predpísaný pre dospelých s diabetom 2. typu, ak:

• Predchádzajúca monoterapia so sulfonylmočovinami alebo metformínom bola diétna terapia a cvičenie neúčinná;
• Kombinovaná liečba metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny u pacientov s dobre kontrolovanou a stabilnou hladinou glykémie sa má nahradiť monoterapiou.

kontraindikácie

• Diabetes typu 1;
• Diabetický prekom a kóma;
• Diabetická ketoacidóza;
• Laktátová acidóza vrátane anamnézy;
• Renálne a / alebo zlyhanie pečene;
• Funkčné poruchy obličiek (klírens kreatinínu (CK)
• Akútne stavy, ktoré spôsobujú zmeny funkcie obličiek: závažná infekcia, dehydratácia, šok, podávanie intravenóznych kontrastných látok obsahujúcich jód;
• porfýria;
• Hypoxia tkanív na pozadí akútnych alebo chronických foriem respiračného alebo srdcového zlyhania, šok, nedávny infarkt myokardu;
• Obdobie tehotenstva a dojčenia;
• Súčasný príjem mikonazolu;
• Rozsiahle chirurgické zákroky;
• Akútna intoxikácia alkoholom, chronický alkoholizmus;
• Súlad s nízkokalorickou diétou (menej ako 1000 kcal za deň);
• Syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy;
• Vek do 18 rokov;
• Vek vo veku nad 60 rokov pri ťažkej fyzickej námahe (riziko vzniku laktátovej acidózy);
• Precitlivenosť na zložky lieku alebo iných derivátov sulfonylmočoviny.

S opatrnosťou sa odporúča Glyukovans predpísať: ochorenia štítnej žľazy s nekompenzovaným narušením funkcie; adrenálna nedostatočnosť; febrilný syndróm; hypofunkcia prednej hypofýzy.

Návod na použitie Glyukovansa: spôsob a dávkovanie

Tablety Glucovans sa odporúčajú užívať s jedlom, diéta by mala obsahovať veľké množstvo sacharidov.

Lekár priradí dávku individuálne, berúc do úvahy hladinu glykémie.

Počiatočná dávka - 1 tableta Glucovans 2,5 mg / 500 mg alebo Glucovans 5 mg / 500 mg 1 denne.

Pri prenose samostatne alebo v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny a metformínu na liečbu Glyukovansom, aby sa zabránilo hypoglykémii, priradenie počiatočná dávka by nemala prekročiť ekvivalent dennej dávky skôr prijaté drog pacienta. Aby sa dosiahla primeraná kontrola glukózy v krvi, dávka by sa mala postupne zvyšovať o nie viac ako 5 mg / 500 mg denne každé dva týždne alebo menej. Úprava dávky sa má vždy vykonať v závislosti od hladiny glykémie.

Maximálna denná dávka - 4 tablety Glucovans 5 mg / 500 mg alebo 6 tabliet 2,5 mg / 500 mg. Spôsob užívania tabliet sa určuje individuálne, závisí od dennej dávky lieku:

• 1 tableta (akékoľvek dávkovanie) - 1 denne, ráno;
• 2 alebo 4 tablety (akékoľvek dávkovanie) - 2 krát denne, ráno a večer;
• 3, 5 alebo 6 tabliet 2,5 mg / 500 mg alebo 3 tablety s dávkou 5 mg / 500 mg trikrát denne sa má užívať ráno, obed a večer.

U starších pacientov by počiatočná dávka nemala prekročiť jednu tabletu 2,5 mg / 500 mg. Dávkovanie a používanie Glucovanov by malo byť pod pravidelnou kontrolou stavu funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky

• Na strane tráviaceho systému: veľmi často - nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, hnačka. Symptómy sa zvyčajne objavujú na začiatku liečby a sú dočasné. Veľmi zriedkavo - funkčné poruchy pečene, hepatitída;
• Zo zmyslov: často - chuť kovu v ústach. Na začiatku liečby je možné dočasné zhoršenie zraku;
• Metabolizmus: hypoglykémia; zriedkavo epizódy porfýrie kože a porfýrie pečene; veľmi zriedkavo - laktátová acidóza. Pri dlhodobej liečbe - zníženie koncentrácie vitamínu B12 v sére (môže spôsobiť megaloblastickú anémiu). Na pozadí užívania alkoholu - disulfiram-like reakcia;
• Zo strany krvných orgánov: zriedkavo - trombocytopénia a leukopénia; veľmi zriedkavo - pancytopénia, hemolytická anémia, aplázia kostnej drene, agranulocytóza;
• Na strane kože: zriedkavo - svrbenie, vyrážka podobná jadru; veľmi zriedkavo - exfoliačná dermatitída, multiformný erytém, fotosenzitivita;
• Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - viscerálna alebo kožná alergická vaskulitída, anafylaktický šok. So súčasným prijatím sú možné prejavy krížovej precitlivenosti na sulfónamidy a ich deriváty;
• Laboratórne indikátory: zriedkavo - mierne zvýšenie hladín sérového kreatinínu a močoviny; veľmi zriedkavo - hyponatrémia.

predávkovať

Predávkovanie glukovanými látkami môže vyvolať vývoj hypoglykémie, pretože derivát sulfonylmočoviny je zahrnutý do prípravku.

Symptómy hypoglykémie mierne a stredne závažné pri neprítomnosti porúch centrálneho nervového systému a mdloby sa zvyčajne korigujú okamžitou konzumáciou cukru. Tiež by ste mali upraviť dávku Glyukovanov a / alebo zmeniť stravu. Ak majú pacienti s diabetom ťažké hypoglykemické reakcie, sprevádzané paroxysmom, kómou alebo inými neurologickými poruchami, je potrebné poskytnúť okamžitú lekársku pomoc. Bezprostredne po stanovení diagnózy alebo pri najmenšom podozrení na hypoglykémiu sa odporúča okamžité intravenózne podanie roztoku dextrózy predtým, ako je pacient hospitalizovaný. Akonáhle pacient znovu získal vedomie, mali by ste mu dať jedlo, ktoré je bohaté na sacharidy, ktoré sú ľahko stráviteľné, čo zabráni opätovnému rozvoju hypoglykémie.

Dlhodobé používanie Glyukovanov vo vysokých dávkach alebo existujúce pridružené rizikové faktory môžu viesť k vzniku laktátovej acidózy, pretože metformín je súčasťou lieku. Laktátová acidóza sa považuje za stav vyžadujúci naliehavú lekársku starostlivosť a jej liečba by sa mala vykonávať výlučne v nemocnici. Hemodialýza je jednou z najefektívnejších terapií, ktoré podporujú vylučovanie laktátu a metformínu.

U pacientov s dysfunkciou pečene sa môže zvýšiť klírens glibenklamidu v krvnej plazme. Keďže sa táto látka intenzívne viaže na plazmatické bielkoviny, je jej eliminácia počas hemodialýzy nepravdepodobná.

Špeciálne pokyny

Liečba sa odporúča sprevádzať pravidelné sledovanie hladiny glukózy v krvi nalačno a po jedle.

Počas obdobia podávania lieku Glyukovansa je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku laktátovej acidózy, príznakmi ochorenia môže byť výskyt bolesti brucha, ťažkej nevoľnosti, svalových kŕčov a dyspeptických porúch.

Pri používaní lieku Glyukovansa existuje riziko hypoglykémie, s najväčšou pravdepodobnosťou jeho výskyt u pacientov s diétou s nízkym obsahom sacharidov, nedodržiavajúc stravu, pitie alkoholu a ťažké cvičenie s nízkokalorickou diétou. Upozornenie pri schôdzke, starostlivý výber dávky a dodržiavanie odporúčaní lekára znižujú pravdepodobnosť ochorenia.

Alkohol je počas liečby zakázaný.

Pred vymenovaním lieku Glyukovansa a počas recepcie je potrebné vykonať pravidelné štúdie na určenie hladiny sérového kreatinínu. Analýza sa má vykonať u pacientov s normálnou funkciou obličiek najmenej raz za rok, s funkčnou poruchou funkcie obličiek a staršími pacientmi 2 až 4-krát za rok.

Ak sa objaví infekčná choroba priedušiek, pľúc alebo močových orgánov, okamžite sa poraďte s lekárom.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti majú byť opatrní pri vedení a vykonávaní iných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Začiatok tehotenstva je kontraindikáciou pre užívanie Glucovanov. Pacienti by mali byť informovaní, že počas obdobia liečby drog by mali informovať lekára o plánovaní tehotenstva alebo jeho výskyte. V oboch týchto prípadoch sa Glucovance okamžite zruší a predpísa sa kurz inzulínovej terapie.

Informácie o schopnosti metformínu v kombinácii s glibenklamidom preniknúť do materského mlieka chýbajú, takže určenie lieku počas laktácie je neprijateľné.

Použitie v detstve

Glukovance na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neuplatňuje.

V prípade poškodenia funkcie obličiek

V prípade renálnej insuficiencie je použitie Glucovanu kontraindikované.

S abnormálnou funkciou pečene

V prípade hepatálnej insuficiencie je použitie Glucovanu kontraindikované.

Použitie v starobe

Dávka pre starších pacientov je určená stavom funkcie obličiek, ktorý je potrebné pravidelne hodnotiť. Počiatočná dávka u pacientov v tejto kategórii je 1 tableta 2,5 mg / 500 mg.

Neodporúča sa používať Glyukovans u pacientov starších ako 60 rokov, ktorých telo je vystavené intenzívnemu fyzickému namáhaniu, čo sa vysvetľuje zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy.

Lieková interakcia

Príjem liekov Glyukovans sa má ukončiť 2 dni pred podaním a obnoviť 2 dni po intravenóznom podaní kontrastných látok obsahujúcich jód.

Zakázané súbežné užívanie s mikonazolom v dôsledku vysokej pravdepodobnosti hypoglykémie až do stavu kómy.

Kombinácia lieku s liečivami obsahujúcimi etanol a fenylbutazónom sa neodporúča, pretože zvyšujú hypoglykemický účinok Glucovanov.

Súčasné užívanie s bosentanom zvyšuje riziko hepatotoxického účinku, znižuje účinok glibenklamidu.

Vysoká dávka chlórpromazínu znižuje uvoľňovanie inzulínu a zvyšuje hladinu glukózy v krvi.

Hypoglykemický účinok lieku Glucovans sa znižuje, ak je kombinovaný s glukokortikosteroidmi, tetrakosaktidy, diuretikami, danazolom a beta2-adrenomimetikami.

Pri súbežnom podávaní s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), vrátane enalaprilu a kaptoprilu, klesá hladina glukózy v krvi.

Zvláštna starostlivosť je potrebná pri kombinácii s metformínom u pacientov s funkčnou renálnou insuficienciou, lebo sa pravdepodobne objaví laktátová acidóza u pacientov s "slučkovými" diuretikami.

Kombinácia Glyukovanov so sympatomimetikami, betablokátormi, reserpínom, klonidínom, guanetidínom skrýva príznaky hypoglykémie.

Úprava dávky lieku je potrebná pri užívaní flukonazolu, existuje riziko hypoglykémie.

Glibenklamid znižuje antidiuretický účinok desmopresínu.

Hypoglykemický účinok lieku Glucovans sa zvyšuje pri súčasnom použití s ​​inhibítormi monoaminooxidázy (MAO), sulfonamidmi, antikoagulanciami (derivátmi kumarínu), fluorochinolónmi, chloramfenikolom, pentoxifylínom, látkami znižujúcimi hladinu lipidov zo skupiny fibrátov, disopyramidom.

analógy

Analógmi glukovanov sú: Glibomet, Gluconorm, Glucofast, Bagomet Plus, Metformín, Siofor.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky predaja liekov

Predpis.

Recenzie Glyukovans

Pacienti s cukrovkou často nechávajú recenzie Glucovanov online. Často sa zaoberajú otázkami súvisiacimi s výberom dávky a liečebného režimu, ako aj s jeho spoločnou aplikáciou s inými liekmi. Samotné recenzie sú však úplne rozporuplné. Správy naznačujú, že na dosiahnutie maximálneho účinku počas liečby je potrebné spočítať počet príjmov kalórií a sacharidov, ako aj zabezpečiť starostlivé sledovanie dávky liekov.

Existujú však aj názory na zbytočnosť Glucovanov. Pacienti sa sťažujú na nedostatok zlepšenia zdravia a významné odchýlky od normálnych hodnôt koncentrácie cukru v krvi (hypoglykémia). Ďalší pacienti uvádzajú, že na normalizáciu svojho zdravotného stavu sa museli uchýliť k dlhej a starostlivej korekcii liečebného režimu a životného štýlu.

Cena za lekárov v lekárňach

V lekárskych reťazcoch je približná cena lieku Glucovans 2,5 mg / 500 mg 214-307 rubľov, 5 mg / 500 mg - 282-325 rubľov.

Glucovance® (Glucovance®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

štruktúra

Opis dávkovej formy

Tablety 2,5 mg + 500 mg: bikonvexné, filmom potiahnuté, svetlooranžové, v tvare kapsuly, s vyrytým "2,5" na jednej strane.

Tablety 5 mg + 500 mg: bikonvexná, filmom obalená žltá farba v tvare kapsuly s rytinou "5" na jednej strane.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Glucovans® je fixná kombinácia dvoch perorálnych hypoglykemických látok rôznych farmakologických skupín: metformín a glibenklamid.

Metformín patrí do skupiny biguanidov a znižuje obsah bazálnej aj postprandiálnej glukózy v krvnej plazme. Metformín neindukuje sekréciu inzulínu, a preto nespôsobuje hypoglykémiu. Má 3 mechanizmy činnosti:

- znižuje produkciu glukózy v pečeni kvôli inhibícii glukoneogenézy a glykogenolýzy;

- zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na inzulín, spotrebu a využitie glukózy bunkami vo svaloch;

- oneskoruje absorpciu glukózy v zažívacom trakte.

Liek má tiež priaznivý účinok na lipidové zloženie krvi, čím sa znižuje hladina celkového XC, LDL a triglyceridov.

Glibenklamid patrí do skupiny derivátov sulfonylmočoviny generácie II. Obsah glukózy pri užívaní glibenklamidu klesá v dôsledku stimulácie sekrécie inzulínu p-bunkami pankreasu.

Metformín a glibenklamid majú odlišné mechanizmy účinku, ale navzájom dopĺňajú hypoglykemickú aktivitu. Kombinácia dvoch hypoglykemických látok má synergický účinok pri znižovaní glukózy.

farmakokinetika

Glibenclamid. Pri absorpcii požívania z gastrointestinálneho traktu je viac ako 95%. Glibenklamid, ktorý je súčasťou produktu Glucovans®, je mikronizovaný. C_max v plazme sa dosiahne za približne 4 hodiny, v_d - asi 10 litrov. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 99%. Takmer úplne sa metabolizuje v pečeni a tvoria dva neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú obličkami (40%) a žlčou (60%). T_1/2 - od 4 do 11 hodín.

Metformín. Po požití sa celkom úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu_max v plazme sa dosiahne v priebehu 2,5 hodiny. Približne 20-30% metformínu sa vylučuje cez gastrointestinálny trakt nezmenený. Absolútna biologická dostupnosť sa pohybuje od 50 do 60%. Metformín sa rýchlo distribuuje v tkanivách, prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Metabolizuje sa veľmi nízkym stupňom a vylučuje sa obličkami. T_1/2 v priemere 6,5 hodiny. Keď je poškodená funkcia obličiek, renálna klírens klesá, rovnako ako klírens kreatinínu, zatiaľ čo T_1/2 zvyšuje, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie metformínu v krvnej plazme.

Kombinácia metformínu a glibenklamidu v jednej dávkovej forme má rovnakú biologickú dostupnosť ako pri užívaní tabliet obsahujúcich metformín alebo glibenklamid v izolácii. Biologická dostupnosť metformínu v kombinácii s glibenklamidom nie je ovplyvnená príjmom potravy, ako aj biologickou dostupnosťou glibenklamidu. Rýchlosť absorpcie glibenklamidu sa však zvyšuje s príjmom potravy.

Indikácie lieku Glucovans ®

Diabetes typu 2 u dospelých:

- s neúčinnosťou diétnej terapie, cvičením a predchádzajúcou monoterapiou s derivátmi metformínu alebo sulfonylmočoviny;

- nahradiť predchádzajúcu liečbu dvoma liekmi (metformín a derivát sulfonylmočoviny) u pacientov so stabilnými a dobre kontrolovanými hladinami glukózy v krvi.

kontraindikácie

precitlivenosť na metformín, glibenklamid alebo iné deriváty sulfonylmočoviny, ako aj pomocné látky;

diabetes typu 1;

diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;

zlyhanie obličiek alebo dysfunkcia obličiek (Cl kreatinínu ® obsahuje laktózu, avšak jeho použitie sa neodporúča pre pacientov s zriedkavých genetických ochorení súvisiacich s intoleranciou galaktózy, syndrómu laktázy alebo glukózo galaktózy.

S opatrnosťou: febrilný syndróm; adrenálna nedostatočnosť; hypofunkcia prednej hypofýzy; ochorenia štítnej žľazy s nekompenzovaným narušením funkcie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku je kontraindikované počas tehotenstva. Pacient by mal byť upozornený, že počas obdobia liečby Glucovanom ® je potrebné informovať lekára o plánovanom tehotenstve ao nástupe tehotenstva. Pri plánovaní tehotenstva, ako aj v prípade tehotenstva v období užívania lieku Glucovans ® sa liek má zrušiť a predpísať liečbu inzulínom.

Glyukovans® je kontraindikovaný pri dojčení, pretože neexistujú žiadne údaje o jeho schopnosti preniknúť do materského mlieka.

Vedľajšie účinky

V priebehu liečby liekom Glucovans ® sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Frekvencia vedľajších účinkov lieku je nasledujúca: veľmi často - ≥1 / 10; Často - ≥1 / 100, ® sa treba vyvarovať alkoholu a liekov obsahujúcich etanol.

Fenylbutazón: zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (nahradenie derivátov sulfonylmočoviny v miestach väzby na proteíny a / alebo zníženie ich eliminácie). Je vhodnejšie použiť iné protizápalové lieky, ktoré zisťujú menšie interakcie alebo upozorniť pacienta na potrebu nezávisle kontrolovať hladinu glykémie; ak je to potrebné, dávka sa má upraviť, keď sa protizápalové činidlo použije spolu a po jeho ukončení.

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

Bosentan: v kombinácii s glibenklamidom zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov. Odporúča sa vyhnúť sa užívaniu týchto liekov súčasne. Hypoglykemický účinok glibenklamidu môže byť tiež znížený.

Súvisiace s používaním metformínu

Alkohol: riziko vzniku laktátovej acidózy sa zvyšuje pri akútnej intoxikácii alkoholom, najmä v prípade pôstu alebo zlej výživy alebo zlyhaním pečene. Počas obdobia liečby liekom Glucovans® sa nesmie prijímať alkohol a lieky obsahujúce alkohol.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť

Sú spojené s používaním všetkých hypoglykemických liekov

Chlórpromazín: vo vysokých dávkach (100 mg / deň) spôsobuje zvýšenie glykémie (zníženie uvoľňovania inzulínu). Bezpečnostné opatrenia: pacient by mal byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi av prípade potreby upraviť dávku hypoglykemického prostriedku počas súčasného užívania neuroleptik a po prerušení jeho užívania.

GCS a tetrakosactid: zvýšenie krvnej glukózy, niekedy sprevádzané ketózou (GCS spôsobuje pokles glukózovej tolerancie). Bezpečnostné opatrenia: pacient musí byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi av prípade potreby upraviť dávku hypoglykemických látok počas súčasného užívania GCS a po prerušení užívania.

Danazol: má hyperglykemický účinok. Ak je to potrebné, liečba danazolom a prerušenie liečby sa vyžaduje úprava dávky lieku Glyukovans® pod kontrolou hladín glukózy v krvi.

β₂-adrenomimetiká: v dôsledku stimulácie β₂-adrenoreceptory zvyšujú koncentráciu glukózy v krvi. Bezpečnostné opatrenia: je potrebné varovať pacienta a stanoviť kontrolu glukózy v krvi, je možné preniesť na inzulínovú liečbu.

Diuretiká: zvýšenie hladiny glukózy v krvi. Bezpečnostné opatrenia: pacient musí byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania glukózy v krvi; Pri súčasnom užívaní s diuretikami a po prerušení užívania môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického prostriedku.

ACE inhibítory (captopril, enalapril): použitie ACE inhibítorov pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi. Ak je to potrebné, dávka lieku Glucovans ® sa má upraviť v priebehu súčasného užívania s inhibítormi ACE a po prerušení užívania.

Súvisiace s používaním metformínu

Diuretiká: laktátová acidóza, ku ktorej dochádza pri užívaní metformínu na pozadí funkčného zlyhania obličiek spôsobeného užívaním diuretík, najmä slučky.

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

beta-adrenergné blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín a sympatomimetiká maskujú niektoré symptómy hypoglykémie: palpitácie a tachykardiu; väčšina neselektívnych β-blokátorov zvyšuje výskyt a závažnosť hypoglykémie. Pacient by mal byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.

Flukonazol: Zvýšená T_1/2 glibenklamid s možným výskytom prejavov hypoglykémie. Pacient by mal byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi; Môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemických liekov počas súčasnej liečby flukonazolom a po prerušení jeho užívania.

Sekvestranty žlčových kyselín: súčasné užívanie lieku Glyukovans® znižuje koncentráciu glibenklamidu v krvnej plazme, čo môže viesť k zníženiu hypoglykemického účinku. Glyukovans ® musíte užívať najmenej 4 hodiny pred užitím sekvestrantov žlčových kyselín.

Iné interakcie: kombinácie, ktoré treba brať do úvahy

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

Desmopresín: Glucovans® môže znížiť antidiuretický účinok desmopresínu.

Antibakteriálne liečivá zo skupiny sulfónamidov, fluorochinolónov, antikoagulancií (deriváty kumarínu), inhibítory MAO, chloramfenikol, pentoxifylín, hypolipidemické liečivá zo skupiny fibrátov, disopyramid: riziko hypoglykémie s glibenklamidom.

Dávkovanie a podávanie

Dávka lieku určuje lekár jednotlivo pre každého pacienta v závislosti od hladiny glykémie.

Počiatočná dávka je 1 tabuľka. Glucovans ® 2,5 + 500 mg alebo 5 + 500 mg jedenkrát denne. Aby sa zabránilo hypoglykémii, počiatočná dávka by nemala prekročiť dennú dávku glibenklamidu (alebo ekvivalentnú dávku iného už užívaného lieku sulfonylmočoviny) alebo metformínu, ak boli použité ako liečba prvej línie. Odporúča sa zvýšiť dávku o viac ako 5 mg glibenklamidu + 500 mg metformínu denne každé dva alebo viac týždňov, aby sa dosiahla adekvátna kontrola glykémie.

Nahradenie predchádzajúcej kombinovanej liečby metformínom a glibenklamidom: počiatočná dávka by nemala prekročiť dennú dávku glibenklamidu (alebo ekvivalentnú dávku iného lieku sulfonylmočoviny) a predtým užívaného metformínu. Každých 2 alebo viac týždňov po začatí liečby sa dávka lieku upravuje v závislosti od hladiny glykémie.

Maximálna denná dávka 4 tabliet. Glucovans ® 5 + 500 mg alebo 6 tabliet. Glucovans® 2,5 + 500 mg.

Dávkovací režim závisí od individuálneho použitia.

Pre dávky 2,5 + 500 mg a 5 + 500 mg:

- Raz za deň, ráno počas raňajok, na karte 1 schôdzka. za deň;

- 2 x denne, ráno a večer, s vymenovaním 2 alebo 4 tabuľky. za deň.

Pre dávkovanie 2,5 + 500 mg:

- 3 x denne, ráno, popoludní a večer, pri vymenovaní 3, 5 alebo 6 tab. za deň.

Pre dávkovanie 5 + 500 mg:

- 3 krát denne, ráno, popoludní a večer, na schôdzke 3 kartu. za deň.

Tablety sa majú užívať spolu s jedlom. Každý príjem lieku by mal byť sprevádzaný jedlom s dostatočne vysokým obsahom uhľohydrátov, aby sa zabránilo nástupu hypoglykémie.

Dávka liečiva sa vyberá na základe stavu renálnej funkcie. Počiatočná dávka by nemala presiahnuť 1 tabuľku. Glucovans® 2,5 + 500 mg. Pravidelné vyšetrenie funkcie obličiek je potrebné.

Liek Glucovans ® sa neodporúča používať u detí.

predávkovať

Príznaky: predávkovania sa môže rozvinúť hypoglykémia v dôsledku prítomnosti sulfonylmočoviny v zložení prípravku ( "Špeciálne pokyny", viď.).

Liečba: mierne až stredne závažné príznaky hypoglykémie bez straty vedomia a neurologických prejavov možno korigovať okamžitou konzumáciou cukru. Musíte vykonať úpravu dávky a / alebo zmeniť stravu.

Výskyt ťažkých hypoglykemických reakcií, sprevádzaných kómou, paroxysmom alebo inými neurologickými poruchami, u pacientov s diabetes mellitus si vyžaduje poskytnutie núdzovej lekárskej starostlivosti.

Je nevyhnutné / pri zavádzaní roztoku dextrózy ihneď po stanovení diagnózy alebo výskytu podozrenia na hypoglykémiu pred hospitalizáciou pacienta. Potom, čo je nevyhnutné pre obnovenie vedomia, aby potraviny pacienta bohaté na sacharidy (aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie).

Predĺžené predávkovanie alebo prítomnosť pridružených rizikových faktorov môžu vyvolať vznik laktátovej acidózy, pretože Liečivo zahŕňa metformín (pozri "Osobitné pokyny").

Laktátová acidóza je stav, ktorý si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť. liečba laktátovou acidózou sa má uskutočniť v klinike. Najúčinnejší spôsob liečby, ktorý umožňuje odstrániť laktát a metformín, je hemodialýza.

Plazmatický klírens glibenklamidu sa môže zvýšiť u pacientov s ochorením pečene. Keďže glibenklamid je aktívne spojený s krvnými proteínmi, liečivo sa počas dialýzy nevylučuje.

Špeciálne pokyny

Počas liečby liekom Glucovans ® je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi na pôste a po jedle.

Laktátová acidóza je extrémne zriedkavá, ale závažná (vysoká úmrtnosť v prípade absencie núdzovej liečby), ktorá sa môže vyskytnúť v dôsledku kumulácie metformínu. Prípady laktátovej acidózy u pacientov liečených metformínom sa vyskytli hlavne u pacientov s diabetes mellitus so závažným zlyhaním obličiek.

Mali by sa zvážiť aj ďalšie pridružené rizikové faktory, ako je zle kontrolovaná cukrovka, ketóza, dlhotrvajúci hlad, nadmerná konzumácia alkoholu, zlyhanie pečene a akýkoľvek stav spojený s ťažkou hypoxiou.

Mala by sa zvážiť riziko vzniku laktátovej acidózy v prípade nešpecifických príznakov, ako sú svalové kŕče, sprevádzané dyspeptickými poruchami, bolesťou brucha a ťažkou malátnosťou. V závažných prípadoch sa môže vyskytnúť acidóza, dýchavičnosť, hypoxia, hypotermia a kóma.

Diagnostické laboratórne parametre sú: nízke pH v krvi, koncentrácia laktátu v plazme nad 5 mmol / l, zvýšený interval aniónov a pomer laktát / pyruvát.

Pretože Glyukovans® obsahuje glibenklamid, liek je sprevádzaný rizikom hypoglykémie u pacienta. Postupná titrácia dávky po zahájení liečby môže zabrániť nástupu hypoglykémie. Táto liečba môže byť predpísaná len pacientovi, ktorý sa pripája k pravidelnému jedlu (vrátane raňajok). Je dôležité, aby spotreba sacharidov bola pravidelná, pretože riziko neschopnosti hypoglykémie sa zvyšuje s oneskorenými jedlami, nedostatočným alebo nevyváženým príjmom uhľohydrátov. Vývoj hypoglykémie je s najväčšou pravdepodobnosťou nízkou kalóriou, po intenzívnej alebo dlhodobej fyzickej námahe pri konzumácii alkoholu alebo pri kombinácii hypoglykemických látok.

V dôsledku kompenzačných reakcií spôsobených hypoglykémiou, pocením, strachom, tachykardiou, hypertenziou, palpitáciami, angínou pektoris a arytmiou môže dôjsť. Tieto príznaky môžu chýbať, ak sa hypoglykémia vyvíja pomaly, v prípade autonómnej neuropatie alebo pri súčasnom užívaní β-blokátorov, klonidínu, reserpínu, guanetidínu alebo sympatomimetiká.

Ďalšie príznaky hypoglykémie u pacientov s cukrovkou môžu byť bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, ťažká únava, poruchy spánku, agitovaný stav, agresia, zhoršená koncentrácia a psychomotorické reakcie, depresia, zmätenosť, porucha reči, rozmazané videnie, tras, a parestézia, závrat, delirium, kŕče, ospalosť, bezvedomie, plytké dýchanie a bradykardia.

Opatrné podanie lieku, výber dávky a správne pokyny pre pacienta sú dôležité pre zníženie rizika hypoglykémie. Ak má pacient záchvaty hypoglykémie, ktoré sú buď závažné alebo spojené s nevedomou príznakov, treba zvážiť možnosť liečby inými hypoglykemickými látkami.

Faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie:

- súčasné užívanie alkoholu, najmä počas pôstu;

- zlyhanie alebo (najmä u starších pacientov) neschopnosť pacienta komunikovať s lekárom a dodržiavať odporúčania uvedené v návode na použitie;

- zlá výživa, nepravidelné stravovanie, pôst alebo zmeny stravy;

- nerovnováha medzi výkonom a príjmom uhľohydrátov;

- závažné zlyhanie pečene;

- predávkovanie liekom Glucovans®;

- určité poruchy endokrinného systému: nedostatok funkcie štítnej žľazy, hypofýzy a funkcie nadobličiek;

- súčasné podávanie jednotlivých liekov.

Zlyhanie obličiek a pečene

Farmakokinetika a / alebo farmakodynamika sa môžu meniť u pacientov s hepatálnou insuficienciou alebo ťažkou renálnou insuficienciou. Hypoglykémia, ktorá vzniká u takýchto pacientov, môže byť dlhá, v tomto prípade musí byť zahájená zodpovedajúca liečba.

Nestabilita glukózy v krvi

V prípade chirurgického zákroku alebo iných príčin dekompenzácie diabetu sa odporúča poskytnúť dočasný prechod na inzulínovú liečbu. Symptómy hyperglykémie sú časté močenie, ťažká smäd, suchá koža.

48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom alebo IV injekciou rádioaktívneho činidla obsahujúceho jód, podávanie lieku Glucovans ® sa má prerušiť. Liečba sa odporúča obnoviť po 48 hodinách a až po vyhodnotení funkcie obličiek a rozpoznaní ako normálnej.

Vzhľadom k tomu, že sa metformín vylučuje obličkami, a to pred začatím liečby a potom v pravidelných intervaloch, ktoré určí Cl kreatinínu a / alebo kreatinínu v sére: aspoň raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek, a 2-4 krát za rok u starších pacientov, ako aj u pacientov s Cl kreatinínom na VGN.

Cvičenie opatrnosť sa odporúča v prípadoch, kedy môže byť ohrozená funkcie obličiek, napríklad u starších pacientov alebo v prípade antihypertenzív, diuretík a nesteroidných antireumatík.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pacient by mal informovať lekára o výskyte bronchopulmonálnej infekcie alebo infekcii močových orgánov.

Vplyv na schopnosť riadiť a pracovať s mechanizmami. Pacienti majú byť informovaní o riziku hypoglykémie a dodržiavať preventívne opatrenia pri jazde a práci s mechanizmami, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár uvoľnenia

Filmom obalené tablety 2,5 mg + 500 mg a 5 mg + 500 mg. Na karte 15 v blistri PVC / Al. 2 alebo 4 bl. umiestnené v škatuľke. Symbol "M" sa aplikuje na balenie blistra a lepenky, aby sa zabránilo podvodu.

výrobca

Právna adresa: 37, Rue Sen Romain, 69379, LION CEDEX, 08, Francúzsko.

Adresa výrobnej lokality: Centre de Productions Cemau, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Francúzsko.

Žiadosti spotrebiteľov a informácie o nežiaducich účinkoch je potrebné zaslať spoločnosti OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Gross, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Podmienky predaja liekov

Podmienky uchovávania lieku Glucovans ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Trvanlivosť lieku Glucovans ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.