Liek Glyukovans - inštrukcie, náhrady a recenzie pacientov

  • Prevencia

Glucovans je dvojzložkové liečivo pozostávajúce z dvoch najšetrovanejších liekov na zníženie hladiny glukózy, glibenklamidu a metformínu. Obe látky preukázali svoju bezpečnosť a účinnosť v rôznych štúdiách. Bolo dokázané, že normalizujú nielen glukózu, ale tiež znižujú riziko angiopatických komplikácií, predlžujú život diabetickej pacientky.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Kombinácia metformínu a glibenklamidu je rozšírená. Avšak bez akéhokoľvek preháňania sa Glyukovani nazývajú jedinečnou liečivou látkou, ktorá nemá žiadne analógy, pretože v nej je glibenklamid v špeciálnej mikronizovanej forme, čo významne znižuje riziko hypoglykémie. Tablety Glucovance vyrábajú vo Francúzsku firma Merck Sante.

Dôvody vymenovania Glyukovansa

Spomalenie progresie komplikácií u diabetikov je možné len dlhodobou kontrolou diabetes mellitus. Údaje o kompenzáciách sa v posledných desaťročiach stali prísnejšími. Je to spôsobené tým, že lekári prestali považovať diabetes typu 2 za miernejšiu chorobu ako typ 1. Je preukázané, že ide o ťažké, agresívne progresívne ochorenie, ktoré si vyžaduje stálu liečbu.

Aby sa dosiahla normálna hladina glukózy v krvi, často sa vyžaduje viac ako jedno liečivo na zníženie hladiny glukózy. Komplexný liečebný režim je bežný pre prevažujúci počet skúsených diabetikov. Všeobecne platí, že nové tablety sa pridávajú hneď, ako predchádzajúce prestali poskytovať cieľové percento glykovaného hemoglobínu. Liekom prvej línie vo všetkých krajinách sveta je metformín. K nim sa zvyčajne pridávajú deriváty sulfonylmočoviny, z ktorých najpopulárnejším je glibenklamid. Glyukovans je kombináciou týchto dvoch látok, umožňuje vám zjednodušiť schému liečby cukrovky bez zníženia jej účinnosti.

Glyukovani s predpísaným diabetes mellitus:

  1. V prípade neskoršej diagnózy choroby alebo jej rýchleho, agresívneho priebehu. Indikátor, že metformín samotný nebude stačiť na kontrolu diabetes mellitus a Glucovanov je potrebný - glukóza nalačno je viac ako 9,3.
  2. V prípade, že prvá etapa diabetes diéta s nedostatkom sacharidov, cvičenie a metformín neznížila glykovaného hemoglobínu nižšia ako 8%.
  3. S poklesom produkcie vlastného inzulínu. Táto indikácia je buď potvrdená laboratóriom, alebo sa predpokladá, že je založená na zvýšení glykémie.
  4. So zlou toleranciou metformínu, ktorá sa zvyšuje súčasne so zvýšením jeho dávky.
  5. Ak je vysoká dávka metformínu kontraindikovaná.
  6. Keď pacient v minulosti úspešne podal metformín a glibenklamid a chce znížiť počet liekov.

Farmakologický účinok

Glyukovans je pevná kombinácia dvoch látok znižujúcich obsah cukru s viacsmerovými účinkami.

Metformín znižuje hladinu glukózy v krvi zvýšením citlivosti svalov, tukov, pečene na produkovaný inzulín. Ovplyvňuje úroveň syntézy hormónov iba nepriamo: práca s beta bunkami sa zlepšuje s normalizáciou zloženia krvi. Metformínové tablety Glyukovans znižujú množstvo glukózy v pečeni (s diabetes mellitus 2. typu, je to 2-3 krát vyššie ako normálne), spomaľuje rýchlosť glukózy z gastrointestinálneho traktu do krvi, normalizuje krvné lipidy a podporuje úbytok hmotnosti.

Glibenklamid, rovnako ako všetky deriváty sulfonylmočoviny (PSM), má priamy účinok na sekréciu inzulínu väzbou na receptory beta-buniek. Periférny účinok lieku je malý: zvýšením koncentrácie inzulínu v krvi a znížením toxického účinku glukózy na tkanivá sa zlepší využitie glukózy a jeho produkcia je inhibovaná pečeňou. Glibenklamid je najsilnejší liek v skupine PSM, používa sa v klinickej praxi už viac ako 40 rokov. Teraz lekári uprednostňujú inovatívnu mikronizovanú formu glibenklamidu, ktorý je súčasťou Glucovanov.

Jeho výhody:

  • funguje efektívnejšie ako zvyčajne, čo umožňuje znížiť dávku lieku;
  • Častice glibenkladu v matrici tablety sú 4 rôzne veľkosti. Rozpúšťajú sa v rôznych časoch, čím optimalizujú tok liečiva do krvného obehu a znižujú riziko hypoglykémie;
  • najmenšie častice glibenklamidu od Glucovanov sa rýchlo vstrebávajú do krvi a aktívne znižujú glykémiu v prvých hodinách po jedle.

Kombinácia dvoch látok v jednej tablete neovplyvňuje ich účinnosť. Naopak, štúdia získala údaje v prospech Glucovanov. Po prechode diabetikov užívajúcich metformín a glibenklamid na Glucovany sa glykovaný hemoglobín počas šiestich mesiacov liečby znížil v priemere o 0,6%.

Podľa výrobcu je Glucovans najžiadanejším dvojzložkovým liekom na svete a jeho použitie bolo schválené v 87 krajinách.

Ako užívať liek počas liečby

Liek Glucovans sa vyrába v dvoch verziách, takže môžete ľahko nájsť správnu dávku na začiatku a zvýšiť ju v budúcnosti. Indikácia dávky 2,5 mg + 500 mg naznačuje, že mikronizovaný glibenklamid obsahuje 2,5 mg metformínu 500 mg na tabletu. Tento liek je indikovaný na začiatku liečby PSM. Možnosť 5 mg + 500 mg je potrebná na zintenzívnenie liečby. Pacienti s hyperglykémiou, ktorí dostávali optimálnu dávku metformínu (2000 mg denne) na kontrolu diabetes mellitus, dokázali, že zvyšujú dávku glibenklamidu.

Odporúčania pre liečbu Glyukovansom návod na použitie:

  1. Počiatočná dávka vo väčšine prípadov je 2,5 mg + 500 mg. Liek sa užíva s jedlom, ktoré musí obsahovať sacharidy.
  2. Ak sa starší diabetik typu 2 podával obidve aktívne zložky vo vysokých dávkach, počiatočná dávka môže byť vyššia: dvakrát 2,5 mg / 500 mg. Podľa recenzií diabetikov má glibenklamid v zložení Glucovans vyššiu účinnosť ako obvyklé, takže predchádzajúca dávka môže spôsobiť hypoglykémiu.
  3. Upravte dávku po 2 týždňoch. Horšie, keď pacient s diabetes mellitus toleruje liečbu metformínom, tým viac času odporúča odísť zvyknúť si na liek. Rýchle zvýšenie dávky môže viesť nielen k problémom s tráviacim traktom, ale aj k nadmernému poklesu hladiny glukózy v krvi.
  4. Maximálna dávka je 20 mg mikronizovaného glibenklamidu, 3000 mg metformínu. Z hľadiska tabliet: 2,5 mg / 500 mg - 6 kusov, 5 mg / 500 mg - 4 kusy.

Odporúčania z pokynov na užívanie tabliet:

Glucovance® (Glucovance®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

štruktúra

Opis dávkovej formy

Tablety 2,5 mg + 500 mg: bikonvexné, filmom potiahnuté, svetlooranžové, v tvare kapsuly, s vyrytým "2,5" na jednej strane.

Tablety 5 mg + 500 mg: bikonvexná, filmom obalená žltá farba v tvare kapsuly s rytinou "5" na jednej strane.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Glucovans® je fixná kombinácia dvoch perorálnych hypoglykemických látok rôznych farmakologických skupín: metformín a glibenklamid.

Metformín patrí do skupiny biguanidov a znižuje obsah bazálnej aj postprandiálnej glukózy v krvnej plazme. Metformín neindukuje sekréciu inzulínu, a preto nespôsobuje hypoglykémiu. Má 3 mechanizmy činnosti:

- znižuje produkciu glukózy v pečeni kvôli inhibícii glukoneogenézy a glykogenolýzy;

- zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na inzulín, spotrebu a využitie glukózy bunkami vo svaloch;

- oneskoruje absorpciu glukózy v zažívacom trakte.

Liek má tiež priaznivý účinok na lipidové zloženie krvi, čím sa znižuje hladina celkového XC, LDL a triglyceridov.

Glibenklamid patrí do skupiny derivátov sulfonylmočoviny generácie II. Obsah glukózy pri užívaní glibenklamidu klesá v dôsledku stimulácie sekrécie inzulínu p-bunkami pankreasu.

Metformín a glibenklamid majú odlišné mechanizmy účinku, ale navzájom dopĺňajú hypoglykemickú aktivitu. Kombinácia dvoch hypoglykemických látok má synergický účinok pri znižovaní glukózy.

farmakokinetika

Glibenclamid. Pri absorpcii požívania z gastrointestinálneho traktu je viac ako 95%. Glibenklamid, ktorý je súčasťou produktu Glucovans®, je mikronizovaný. Cmax v plazme sa dosiahne za približne 4 hodiny, vd - asi 10 litrov. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 99%. Takmer úplne sa metabolizuje v pečeni a tvoria dva neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú obličkami (40%) a žlčou (60%). T1/2 - od 4 do 11 hodín.

Metformín. Po požití sa celkom úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktumax v plazme sa dosiahne v priebehu 2,5 hodiny. Približne 20-30% metformínu sa vylučuje cez gastrointestinálny trakt nezmenený. Absolútna biologická dostupnosť sa pohybuje od 50 do 60%. Metformín sa rýchlo distribuuje v tkanivách, prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Metabolizuje sa veľmi nízkym stupňom a vylučuje sa obličkami. T1/2 v priemere 6,5 hodiny. Keď je poškodená funkcia obličiek, renálna klírens klesá, rovnako ako klírens kreatinínu, zatiaľ čo T1/2 zvyšuje, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie metformínu v krvnej plazme.

Kombinácia metformínu a glibenklamidu v jednej dávkovej forme má rovnakú biologickú dostupnosť ako pri užívaní tabliet obsahujúcich metformín alebo glibenklamid v izolácii. Biologická dostupnosť metformínu v kombinácii s glibenklamidom nie je ovplyvnená príjmom potravy, ako aj biologickou dostupnosťou glibenklamidu. Rýchlosť absorpcie glibenklamidu sa však zvyšuje s príjmom potravy.

Indikácie lieku Glucovans ®

Diabetes typu 2 u dospelých:

- s neúčinnosťou diétnej terapie, cvičením a predchádzajúcou monoterapiou s derivátmi metformínu alebo sulfonylmočoviny;

- nahradiť predchádzajúcu liečbu dvoma liekmi (metformín a derivát sulfonylmočoviny) u pacientov so stabilnými a dobre kontrolovanými hladinami glukózy v krvi.

kontraindikácie

precitlivenosť na metformín, glibenklamid alebo iné deriváty sulfonylmočoviny, ako aj pomocné látky;

diabetes typu 1;

diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;

zlyhanie obličiek alebo dysfunkcia obličiek (Cl kreatinínu ® obsahuje laktózu, avšak jeho použitie sa neodporúča pre pacientov s zriedkavých genetických ochorení súvisiacich s intoleranciou galaktózy, syndrómu laktázy alebo glukózo galaktózy.

S opatrnosťou: febrilný syndróm; adrenálna nedostatočnosť; hypofunkcia prednej hypofýzy; ochorenia štítnej žľazy s nekompenzovaným narušením funkcie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku je kontraindikované počas tehotenstva. Pacient by mal byť upozornený, že počas obdobia liečby Glucovanom ® je potrebné informovať lekára o plánovanom tehotenstve ao nástupe tehotenstva. Pri plánovaní tehotenstva, ako aj v prípade tehotenstva v období užívania lieku Glucovans ® sa liek má zrušiť a predpísať liečbu inzulínom.

Glyukovans® je kontraindikovaný pri dojčení, pretože neexistujú žiadne údaje o jeho schopnosti preniknúť do materského mlieka.

Vedľajšie účinky

V priebehu liečby liekom Glucovans ® sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Frekvencia vedľajších účinkov lieku je nasledujúca: veľmi často - ≥1 / 10; Často - ≥1 / 100, ® sa treba vyvarovať alkoholu a liekov obsahujúcich etanol.

Fenylbutazón: zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (nahradenie derivátov sulfonylmočoviny v miestach väzby na proteíny a / alebo zníženie ich eliminácie). Je vhodnejšie použiť iné protizápalové lieky, ktoré zisťujú menšie interakcie alebo upozorniť pacienta na potrebu nezávisle kontrolovať hladinu glykémie; ak je to potrebné, dávka sa má upraviť, keď sa protizápalové činidlo použije spolu a po jeho ukončení.

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

Bosentan: v kombinácii s glibenklamidom zvyšuje riziko hepatotoxických účinkov. Odporúča sa vyhnúť sa užívaniu týchto liekov súčasne. Hypoglykemický účinok glibenklamidu môže byť tiež znížený.

Súvisiace s používaním metformínu

Alkohol: riziko vzniku laktátovej acidózy sa zvyšuje pri akútnej intoxikácii alkoholom, najmä v prípade pôstu alebo zlej výživy alebo zlyhaním pečene. Počas obdobia liečby liekom Glucovans® sa nesmie prijímať alkohol a lieky obsahujúce alkohol.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť

Sú spojené s používaním všetkých hypoglykemických liekov

Chlórpromazín: vo vysokých dávkach (100 mg / deň) spôsobuje zvýšenie glykémie (zníženie uvoľňovania inzulínu). Bezpečnostné opatrenia: pacient by mal byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi av prípade potreby upraviť dávku hypoglykemického prostriedku počas súčasného užívania neuroleptik a po prerušení jeho užívania.

GCS a tetrakosactid: zvýšenie krvnej glukózy, niekedy sprevádzané ketózou (GCS spôsobuje pokles glukózovej tolerancie). Bezpečnostné opatrenia: pacient musí byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi av prípade potreby upraviť dávku hypoglykemických látok počas súčasného užívania GCS a po prerušení užívania.

Danazol: má hyperglykemický účinok. Ak je to potrebné, liečba danazolom a prerušenie liečby sa vyžaduje úprava dávky lieku Glyukovans® pod kontrolou hladín glukózy v krvi.

β2-adrenomimetiká: v dôsledku stimulácie β2-adrenoreceptory zvyšujú koncentráciu glukózy v krvi. Bezpečnostné opatrenia: je potrebné varovať pacienta a stanoviť kontrolu glukózy v krvi, je možné preniesť na inzulínovú liečbu.

Diuretiká: zvýšenie hladiny glukózy v krvi. Bezpečnostné opatrenia: pacient musí byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania glukózy v krvi; Pri súčasnom užívaní s diuretikami a po prerušení užívania môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického prostriedku.

ACE inhibítory (captopril, enalapril): použitie ACE inhibítorov pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi. Ak je to potrebné, dávka lieku Glucovans ® sa má upraviť v priebehu súčasného užívania s inhibítormi ACE a po prerušení užívania.

Súvisiace s používaním metformínu

Diuretiká: laktátová acidóza, ku ktorej dochádza pri užívaní metformínu na pozadí funkčného zlyhania obličiek spôsobeného užívaním diuretík, najmä slučky.

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

beta-adrenergné blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín a sympatomimetiká maskujú niektoré symptómy hypoglykémie: palpitácie a tachykardiu; väčšina neselektívnych β-blokátorov zvyšuje výskyt a závažnosť hypoglykémie. Pacient by mal byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.

Flukonazol: Zvýšená T1/2 glibenklamid s možným výskytom prejavov hypoglykémie. Pacient by mal byť upozornený na potrebu vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi; Môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemických liekov počas súčasnej liečby flukonazolom a po prerušení jeho užívania.

Sekvestranty žlčových kyselín: súčasné užívanie lieku Glyukovans® znižuje koncentráciu glibenklamidu v krvnej plazme, čo môže viesť k zníženiu hypoglykemického účinku. Glyukovans ® musíte užívať najmenej 4 hodiny pred užitím sekvestrantov žlčových kyselín.

Iné interakcie: kombinácie, ktoré treba brať do úvahy

Vzťahuje sa na použitie glibenklamidu

Desmopresín: Glucovans® môže znížiť antidiuretický účinok desmopresínu.

Antibakteriálne liečivá zo skupiny sulfónamidov, fluorochinolónov, antikoagulancií (deriváty kumarínu), inhibítory MAO, chloramfenikol, pentoxifylín, hypolipidemické liečivá zo skupiny fibrátov, disopyramid: riziko hypoglykémie s glibenklamidom.

Dávkovanie a podávanie

Dávka lieku určuje lekár jednotlivo pre každého pacienta v závislosti od hladiny glykémie.

Počiatočná dávka je 1 tabuľka. Glucovans ® 2,5 + 500 mg alebo 5 + 500 mg jedenkrát denne. Aby sa zabránilo hypoglykémii, počiatočná dávka by nemala prekročiť dennú dávku glibenklamidu (alebo ekvivalentnú dávku iného už užívaného lieku sulfonylmočoviny) alebo metformínu, ak boli použité ako liečba prvej línie. Odporúča sa zvýšiť dávku o viac ako 5 mg glibenklamidu + 500 mg metformínu denne každé dva alebo viac týždňov, aby sa dosiahla adekvátna kontrola glykémie.

Nahradenie predchádzajúcej kombinovanej liečby metformínom a glibenklamidom: počiatočná dávka by nemala prekročiť dennú dávku glibenklamidu (alebo ekvivalentnú dávku iného lieku sulfonylmočoviny) a predtým užívaného metformínu. Každých 2 alebo viac týždňov po začatí liečby sa dávka lieku upravuje v závislosti od hladiny glykémie.

Maximálna denná dávka 4 tabliet. Glucovans ® 5 + 500 mg alebo 6 tabliet. Glucovans® 2,5 + 500 mg.

Dávkovací režim závisí od individuálneho použitia.

Pre dávky 2,5 + 500 mg a 5 + 500 mg:

- Raz za deň, ráno počas raňajok, na karte 1 schôdzka. za deň;

- 2 x denne, ráno a večer, s vymenovaním 2 alebo 4 tabuľky. za deň.

Pre dávkovanie 2,5 + 500 mg:

- 3 x denne, ráno, popoludní a večer, pri vymenovaní 3, 5 alebo 6 tab. za deň.

Pre dávkovanie 5 + 500 mg:

- 3 krát denne, ráno, popoludní a večer, na schôdzke 3 kartu. za deň.

Tablety sa majú užívať spolu s jedlom. Každý príjem lieku by mal byť sprevádzaný jedlom s dostatočne vysokým obsahom uhľohydrátov, aby sa zabránilo nástupu hypoglykémie.

Dávka liečiva sa vyberá na základe stavu renálnej funkcie. Počiatočná dávka by nemala presiahnuť 1 tabuľku. Glucovans® 2,5 + 500 mg. Pravidelné vyšetrenie funkcie obličiek je potrebné.

Liek Glucovans ® sa neodporúča používať u detí.

predávkovať

Príznaky: predávkovania sa môže rozvinúť hypoglykémia v dôsledku prítomnosti sulfonylmočoviny v zložení prípravku ( "Špeciálne pokyny", viď.).

Liečba: mierne až stredne závažné príznaky hypoglykémie bez straty vedomia a neurologických prejavov možno korigovať okamžitou konzumáciou cukru. Musíte vykonať úpravu dávky a / alebo zmeniť stravu.

Výskyt ťažkých hypoglykemických reakcií, sprevádzaných kómou, paroxysmom alebo inými neurologickými poruchami, u pacientov s diabetes mellitus si vyžaduje poskytnutie núdzovej lekárskej starostlivosti.

Je nevyhnutné / pri zavádzaní roztoku dextrózy ihneď po stanovení diagnózy alebo výskytu podozrenia na hypoglykémiu pred hospitalizáciou pacienta. Potom, čo je nevyhnutné pre obnovenie vedomia, aby potraviny pacienta bohaté na sacharidy (aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie).

Predĺžené predávkovanie alebo prítomnosť pridružených rizikových faktorov môžu vyvolať vznik laktátovej acidózy, pretože Liečivo zahŕňa metformín (pozri "Osobitné pokyny").

Laktátová acidóza je stav, ktorý si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť. liečba laktátovou acidózou sa má uskutočniť v klinike. Najúčinnejší spôsob liečby, ktorý umožňuje odstrániť laktát a metformín, je hemodialýza.

Plazmatický klírens glibenklamidu sa môže zvýšiť u pacientov s ochorením pečene. Keďže glibenklamid je aktívne spojený s krvnými proteínmi, liečivo sa počas dialýzy nevylučuje.

Špeciálne pokyny

Počas liečby liekom Glucovans ® je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi na pôste a po jedle.

Laktátová acidóza je extrémne zriedkavá, ale závažná (vysoká úmrtnosť v prípade absencie núdzovej liečby), ktorá sa môže vyskytnúť v dôsledku kumulácie metformínu. Prípady laktátovej acidózy u pacientov liečených metformínom sa vyskytli hlavne u pacientov s diabetes mellitus so závažným zlyhaním obličiek.

Mali by sa zvážiť aj ďalšie pridružené rizikové faktory, ako je zle kontrolovaná cukrovka, ketóza, dlhotrvajúci hlad, nadmerná konzumácia alkoholu, zlyhanie pečene a akýkoľvek stav spojený s ťažkou hypoxiou.

Mala by sa zvážiť riziko vzniku laktátovej acidózy v prípade nešpecifických príznakov, ako sú svalové kŕče, sprevádzané dyspeptickými poruchami, bolesťou brucha a ťažkou malátnosťou. V závažných prípadoch sa môže vyskytnúť acidóza, dýchavičnosť, hypoxia, hypotermia a kóma.

Diagnostické laboratórne parametre sú: nízke pH v krvi, koncentrácia laktátu v plazme nad 5 mmol / l, zvýšený interval aniónov a pomer laktát / pyruvát.

Pretože Glyukovans® obsahuje glibenklamid, liek je sprevádzaný rizikom hypoglykémie u pacienta. Postupná titrácia dávky po zahájení liečby môže zabrániť nástupu hypoglykémie. Táto liečba môže byť predpísaná len pacientovi, ktorý sa pripája k pravidelnému jedlu (vrátane raňajok). Je dôležité, aby spotreba sacharidov bola pravidelná, pretože riziko neschopnosti hypoglykémie sa zvyšuje s oneskorenými jedlami, nedostatočným alebo nevyváženým príjmom uhľohydrátov. Vývoj hypoglykémie je s najväčšou pravdepodobnosťou nízkou kalóriou, po intenzívnej alebo dlhodobej fyzickej námahe pri konzumácii alkoholu alebo pri kombinácii hypoglykemických látok.

V dôsledku kompenzačných reakcií spôsobených hypoglykémiou, pocením, strachom, tachykardiou, hypertenziou, palpitáciami, angínou pektoris a arytmiou môže dôjsť. Tieto príznaky môžu chýbať, ak sa hypoglykémia vyvíja pomaly, v prípade autonómnej neuropatie alebo pri súčasnom užívaní β-blokátorov, klonidínu, reserpínu, guanetidínu alebo sympatomimetiká.

Ďalšie príznaky hypoglykémie u pacientov s cukrovkou môžu byť bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, ťažká únava, poruchy spánku, agitovaný stav, agresia, zhoršená koncentrácia a psychomotorické reakcie, depresia, zmätenosť, porucha reči, rozmazané videnie, tras, a parestézia, závrat, delirium, kŕče, ospalosť, bezvedomie, plytké dýchanie a bradykardia.

Opatrné podanie lieku, výber dávky a správne pokyny pre pacienta sú dôležité pre zníženie rizika hypoglykémie. Ak má pacient záchvaty hypoglykémie, ktoré sú buď závažné alebo spojené s nevedomou príznakov, treba zvážiť možnosť liečby inými hypoglykemickými látkami.

Faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie:

- súčasné užívanie alkoholu, najmä počas pôstu;

- zlyhanie alebo (najmä u starších pacientov) neschopnosť pacienta komunikovať s lekárom a dodržiavať odporúčania uvedené v návode na použitie;

- zlá výživa, nepravidelné stravovanie, pôst alebo zmeny stravy;

- nerovnováha medzi výkonom a príjmom uhľohydrátov;

- závažné zlyhanie pečene;

- predávkovanie liekom Glucovans®;

- určité poruchy endokrinného systému: nedostatok funkcie štítnej žľazy, hypofýzy a funkcie nadobličiek;

- súčasné podávanie jednotlivých liekov.

Zlyhanie obličiek a pečene

Farmakokinetika a / alebo farmakodynamika sa môžu meniť u pacientov s hepatálnou insuficienciou alebo ťažkou renálnou insuficienciou. Hypoglykémia, ktorá vzniká u takýchto pacientov, môže byť dlhá, v tomto prípade musí byť zahájená zodpovedajúca liečba.

Nestabilita glukózy v krvi

V prípade chirurgického zákroku alebo iných príčin dekompenzácie diabetu sa odporúča poskytnúť dočasný prechod na inzulínovú liečbu. Symptómy hyperglykémie sú časté močenie, ťažká smäd, suchá koža.

48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom alebo IV injekciou rádioaktívneho činidla obsahujúceho jód, podávanie lieku Glucovans ® sa má prerušiť. Liečba sa odporúča obnoviť po 48 hodinách a až po vyhodnotení funkcie obličiek a rozpoznaní ako normálnej.

Vzhľadom k tomu, že sa metformín vylučuje obličkami, a to pred začatím liečby a potom v pravidelných intervaloch, ktoré určí Cl kreatinínu a / alebo kreatinínu v sére: aspoň raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek, a 2-4 krát za rok u starších pacientov, ako aj u pacientov s Cl kreatinínom na VGN.

Cvičenie opatrnosť sa odporúča v prípadoch, kedy môže byť ohrozená funkcie obličiek, napríklad u starších pacientov alebo v prípade antihypertenzív, diuretík a nesteroidných antireumatík.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pacient by mal informovať lekára o výskyte bronchopulmonálnej infekcie alebo infekcii močových orgánov.

Vplyv na schopnosť riadiť a pracovať s mechanizmami. Pacienti majú byť informovaní o riziku hypoglykémie a dodržiavať preventívne opatrenia pri jazde a práci s mechanizmami, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár uvoľnenia

Filmom obalené tablety 2,5 mg + 500 mg a 5 mg + 500 mg. Na karte 15 v blistri PVC / Al. 2 alebo 4 bl. umiestnené v škatuľke. Symbol "M" sa aplikuje na balenie blistra a lepenky, aby sa zabránilo podvodu.

výrobca

Právna adresa: 37, Rue Sen Romain, 69379, LION CEDEX, 08, Francúzsko.

Adresa výrobnej lokality: Centre de Productions Cemau, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Francúzsko.

Žiadosti spotrebiteľov a informácie o nežiaducich účinkoch je potrebné zaslať spoločnosti OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Gross, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Podmienky predaja liekov

Podmienky uchovávania lieku Glucovans ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Trvanlivosť lieku Glucovans ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Glyukovans

Opis k 12. júnu 2015

  • Latinský názov: Glucovance
  • ATC kód: A10BD02
  • Účinná látka: Glibenklamid + metformín (Glibenclamid + metformín)
  • Výrobca: Merck Sante (Francúzsko)

štruktúra

Produkt obsahuje účinné zložky: glibenklamid, metformín hydrochlorid.

Ďalšie zložky: sodná soľ kroskarmelózy, MCC, magnéziumstearát, povidón K30 a Opadry OY-L-24808 ružová.

Formulár uvoľnenia

Glucovance sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet s obsahom účinnej látky 5 mg + 500 mg a 2,5 mg + 500 mg. Tablety sú balené v blistroch s 15 kusmi, 2 alebo 4 blistre v balení.

Farmakologický účinok

Liečivo má hypoglykemický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Glyukovans je kombinované hypoglykemické liečivo, ktoré vzniklo na báze metformínu a glibenklamidu.

Metformín je známy ako skupina biguanidov. Jeho použitie pomáha znižovať obsah glukózy v krvnej plazme. Súčasne nie je stimulovaná sekrécia inzulínu, preto sa hypoglykémia nevyvíja.

Vo všeobecnosti sa metformín vyznačuje 3 mechanizmami účinku, konkrétne:

  • znížená produkcia glukózy v pečeni prostredníctvom inhibície glykogenolýzy a glukoneogenézy;
  • periférna receptorová citlivosť na inzulín, príjem a využitie glukózy svalovými bunkami;
  • oneskorená absorpcia glukózy v zažívacom trakte.

Navyše má liek priaznivý účinok na krv, znižuje hladinu cholesterolu, množstvo triglyceridov atď.

Glibenklamid, člen skupiny derivátov sulfonylmočoviny, je schopný znížiť hladiny glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu beta-bunkami v pankrease.

Hoci metformín a glibenklamid sú charakterizované rôznymi mechanizmami účinku, ale dopĺňajú hypoglykemický účinok navzájom. V kombinácii tieto látky vykazujú synergickú aktivitu pri znižovaní obsahu glukózy.

Pri vnútornom užívaní glibenklamidu je jeho absorpcia v gastrointestinálnom trakte aspoň 95%. Táto látka je mikronizovaná. Dosiahnutie maximálnej koncentrácie v plazmovej kompozícii sa dosiahne do 4 hodín. Väzba plazmatických proteínov zodpovedá 99%. V dôsledku metabolizmu sa v pečeni tvoria dva neúčinné metabolity, ktoré sa vylučujú pomocou obličiek a žlče.

Metformín je charakterizovaný úplnou absorpciou z gastrointestinálneho traktu s maximálnou koncentráciou 2,5 hodiny. Látka je slabo metabolizovaná. V tomto prípade sa odstránenie jeho časti stane nezmenené pomocou obličiek.

Kombinácia metformínu a glibenklamidu má rovnakú biologickú dostupnosť ako látky samostatne. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť metformínu, ale zvyšuje mieru absorpcie glibenklamidu.

Indikácie na použitie

Indikácie užívania tabliet sú diabetes typu 2 u dospelých pacientov:

  • s neúčinnou výživou, cvičením a predchádzajúcou liečbou metformínom;
  • s cieľom nahradiť predchádzajúcu liečbu pacientom, ktorým je kontrolovaná hladina glykémie.

kontraindikácie

Liek sa neodporúča:

  • citlivosť naň a jeho zloženie;
  • diabetes typu I;
  • zlyhanie obličiek a ochorenie obličiek;
  • diabetická ketoacidóza, preomes coma;
  • akútne stavy vedúce k zmenám funkcie obličiek: dehydratácia, ťažké infekcie, šok a tak ďalej;
  • akútne alebo chronické choroby sprevádzané tkanivovou hypoxiou: srdcové alebo respiračné zlyhanie, infarkt myokardu, šok;
  • detstva;
  • zlyhanie pečene;
  • porfýria;
  • laktácia, gravidita;
  • rozsiahle chirurgické postupy;
  • chronický alkoholizmus alebo akútna intoxikácia alkoholom;
  • laktátová acidóza;
  • po nízkokalorickej strave.

Navyše sa liek neodporúča pacientom starším ako 60 rokov, osobám, ktoré vykonávajú ťažkú ​​prácu a majú zriedkavé dedičné choroby spojené s intoleranciou galaktózy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie a nedostatkom laktázy.

Pri liečbe pacientov s febrilným syndrómom, adrenálnej insuficiencie, hypofunkcie prednej hypofýzy, ochorenia štítnej žľazy a iných porúch sa musí venovať pozornosť.

Vedľajšie účinky

Pri liečbe Glucovanom sa často vyskytujú vedľajšie účinky, ktoré postihujú rôzne orgány a systémy tela.

Metabolické poruchy môžu sprevádzať hypoglykémia, epizódy pečeňovej alebo dermálnej porfýrie, laktátová acidóza atď.

Obehové a lymfatické systémy môžu reagovať s leukopéniou, trombocytopéniou, agranulocytózou, ktorá zvyčajne vymizne po vysadení lieku.

Vedľajší účinok na nervový systém je porucha chuti. Taktiež nie sú vylúčené odchýlky vo funkciách orgánov zraku, gastrointestinálneho traktu, kože a podkožného tkaniva.

Niekedy sa môžu vyskytnúť imunologické reakcie, poruchy pečene a žlčových ciest a zmeny laboratórnych parametrov, ako je zvýšenie koncentrácie močoviny, kreatinínu a rozvoj hyponatrémie.

Návod na použitie Glyukovansa (metóda a dávkovanie)

Toto hypoglykemické činidlo je určené na požitie. V tomto prípade pokyny na použitie lieku Glyukovans uvádzajú, že dávka liečiva sa stanovuje individuálne pre každý konkrétny prípad a závisí od hladiny glykémie.

Začnite liečbu jednou tabletou s dennou jednotkovou dávkou. Aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie, je potrebné, aby počiatočná dávka neprekročila dennú dávku glibenklamidu alebo metformínu, ktoré boli použité predtým. Preto je možné zvýšiť dávku len o 5 mg + 500 mg denne každé 2 alebo viac týždňov. Tento prístup umožňuje dosiahnuť adekvátnu kontrolu hladín glukózy v krvi.

Ak chcete nahradiť predchádzajúcu kombinovanú liečbu metformínom a glibenklamidom, počiatočná dávka sa stanoví v súlade s dávkou, ktorá sa predtým užívala. Po každých 2 alebo viacerých týždňoch od začiatku liečby je možná úprava dávky v závislosti od hladiny glykémie.

Maximálna denná dávka je 4 tablety Glucovans 5 + 500 mg alebo 6 až 2,5 + 500 mg. Terapeutická dávka závisí od individuálneho odporúčania špecialistu.

Tablety sa musia užívať spoločne s jedlom. Je dôležité, aby každé použitie lieku sprevádzalo konzumácia potravín s vysokým obsahom sacharidov, ktoré pomáhajú predchádzať výskytu hypoglykémie.

predávkovať

V prípadoch predávkovania sa môže vyvinúť hypoglykémia. Pri miernych a miernych prejavoch môže byť stav normalizovaný kvôli bezprostrednej spotrebe cukru. Ale aj naliehavá potreba upraviť dávkovanie a stravu.

Ťažké hypoglykemické reakcie sprevádzané kómou, paroxysmom, niektorými neurologickými poruchami vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť.

Potrebná liečba zahŕňa zavedenie roztoku dextrózy a inej súbežnej liečby do žily. Keď sa obnoví vedomie, pacient by mal byť kŕmený jedlom bohatým na ľahko stráviteľné sacharidy, čím by sa zabránilo opätovnému vývoju hypoglykémie.

Okrem toho je možné vyvinúť laktátovú acidózu, ktorej liečba sa uskutočňuje na klinike. Účinnou metódou liečby, ktorá pomáha odstrániť metformín a laktát, je hemodialýza.

interakcie

Užívanie tohto lieku mikonazolom môže spôsobiť vznik hypoglykémie v dôsledku obsahu glibenklamidu v ňom. Súčasné použitie s kontrastnými látkami obsahujúcimi jód nie je povolené.

Fenylbutazón môže zvýšiť hypoglykemický účinok lieku. Kombinácia s liekom Bosentan môže zvýšiť riziko hepatotoxických účinkov.

Pri použití tohto nástroja s opatrnosťou sa odporúča užívať chlórpromazín, tetrakozaktidom, Danazol, p2-agonistov, diuretiká, ACE inhibítory sú niektoré, ktoré sú schopné meniť krvnej glukózy a spôsobiť rozvoj nežiaducich účinkov. Preto užívanie akýchkoľvek liekov vyžaduje povinnú konzultáciu špecialistu.

Podmienky predaja

Glucovany je možné zakúpiť len na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Tablety by sa mali skladovať na suchom a tmavom mieste mimo dosahu detí.

Glyukovans

Latinský názov: Glucovance

Kód ATX: A10BD02

Účinná látka: Glibenklamid + metformín (Glibenclamid + metformín)

Analógy: Glibomet, Glyukofast, Metformin a Siofor

Výrobca: Merck Sante (Francúzsko)

Popis relevantný pre: 02.10.17

Cenové lekárne online:

Glucovans je kombinovaná hypoglykemická (znižujúca hladina cukru v krvi) určená na perorálne použitie.

Účinná zložka

Glibenklamid + metformín (glibenklamid + metformín).

Forma uvoľnenia a zloženie

Dostupné vo forme tabliet, ktoré sú potiahnuté filmom.

Indikácie na použitie

Glyukovani predpisovaní na diabetes mellitus typu II u dospelých pacientov v takýchto prípadoch:

  • ak špeciálna diéta, cvičenie alebo predchádzajúca liečba derivátmi metformínu alebo sulfonylmočoviny neboli účinné;
  • u pacientov so stabilnými a dobre kontrolovanými hladinami glukózy v krvi nahradením predchádzajúcej liečby metformínom a derivátom sulfonylmočoviny.

kontraindikácie

Kontraindikované pri takýchto chorobách a podmienkach:

  • diabetická ketoacidóza, prekoma a kóma;
  • diabetes typu I;
  • porušenie pečene alebo zlyhania pečene;
  • zhoršená činnosť obličiek alebo zlyhanie obličiek;
  • akútne stavy, ktoré môžu spôsobiť zmeny funkcie obličiek;
  • intravaskulárna injekcia kontrastných prvkov obsahujúcich jód;
  • respiračné zlyhanie;
  • zlyhanie srdca;
  • šoku;
  • infarkt myokardu;
  • laktátová acidóza;
  • podmienky vyžadujúce inzulínovú liečbu;
  • chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;
  • súčasné používanie mikonazolu;
  • tehotenstvo a dojčenie;
  • intolerancia lieku na pozadí precitlivenosti na jeho zložky.

Návod na použitie Glyukovany (metóda a dávkovanie)

Dávkovanie lieku Glucovans určuje lekár, v závislosti od hladiny glykémie, ako aj od zdravotného stavu každého jednotlivého pacienta.

Počiatočná dávka lieku je 1 tableta, ktorá sa musí užívať jedenkrát denne. Pri 1 tablete sa dávka môže zvýšiť nie skôr ako po 14 dňoch. Aby sa dosiahla kontrola hladín cukru v krvi, je žiaduce zvýšiť dávku každé dva týždne.

Pri nahradení predchádzajúcej liečby dvoma liekmi je počiatočná dávka predpísaná v množstve, ktoré nepresahuje denné dávky metformínu a glibenklamidu, ktoré pacient predtým užíval. Každé 2 týždne treba upraviť dávkovanie na základe hladín glukózy.

Maximálna denná dávka lieku je 4 tablety (5 mg / 500 mg) alebo 6 tabliet (2,5 mg / 500 mg).

Počas jedla je potrebné užívať tablety: ráno alebo ráno a večer (v závislosti od dávky). Postupne sa množstvo liečiva zvýši až trikrát a dávka je 3,5 až 6 tabliet. Vezmite si s jedlom, ktoré sú bohaté na sacharidy, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Starší pacienti musia začať liečbu 1 tabletu (2,5 mg / 500 mg) a potom upraviť dávku s prihliadnutím na stav obličiek.

Vedľajšie účinky

Použitie lieku Glyukovans môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

  • kožná a pečeňová porfýria (porucha metabolizmu pigmentu s vysokými hladinami porfýrínu v krvi);
  • laktátová acidóza (vysoká hladina kyseliny mliečnej v tele);
  • zníženie hladiny močoviny, kreatinínu a sodíka v krvnej plazme;
  • hypoglykémia;
  • zníženie hladiny vitamínu B12 v tele;
  • trombocytopénia (zvýšené krvácanie spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek);
  • agranulocytóza (nízky počet neutrofilov v krvi);
  • leukopénia (znížený počet bielych krviniek);
  • megaloblastická a hemolytická anémia (zníženie hladiny hemoglobínu v krvi);
  • aplázia kostnej drene (zníženie hematopoetického tkaniva);
  • pancytopénia (nízka hladina všetkých krvných buniek);
  • vracanie, nevoľnosť, anorexia, porucha stolice;
  • hepatitída, abnormálna funkcia pečene;
  • epigastrická bolesť;
  • urtikária, pruritus, alergická vaskulitída (zápal steny malých ciev);
  • Stevensov-Johnsonov syndróm (pľuzgiere na sliznici orgánov);
  • citlivosť na svetlo;
  • exfoliačná dermatitída;
  • anafylaktický šok.

Zmeny chuti, poruchy videnia, disulfiram podobné reakcie sú možné (extrémne nepriaznivé pocity pri užívaní liekov, ktoré sú nezlučiteľné s alkoholom).

predávkovať

V prípade predávkovania vzniká hypoglykémia v dôsledku prítomnosti derivátu sulfonylmočoviny v prípravku. Dlhodobé predávkovanie môže vyvolať vznik laktátovej acidózy, pretože Liečivo zahŕňa metformín.

Mierne a stredne závažné príznaky hypoglykémie, ktoré nie sú sprevádzané stratou vedomia a neurologickými prejavmi, možno korigovať okamžitou konzumáciou cukru. Musíte vykonať úpravu dávky a / alebo zmeniť stravu.

Závažná hypoglykemická reakcia u pacientov s diabetes mellitus, sprevádzaná kómou, paroxysmom alebo inými neurologickými poruchami, si vyžaduje poskytnutie núdzovej lekárskej starostlivosti. Intravenózne podanie roztoku dextrózy sa uskutočňuje bezprostredne po podozrení na diagnózu alebo hypoglykémiu pred hospitalizáciou pacienta. Po opätovnom nadobudnutí vedomia je potrebné poskytnúť pacientovi potravu bohatú na ľahko stráviteľné sacharidy.

Laktátová acidóza je stav, ktorý si vyžaduje naliehavú lekársku starostlivosť. Liečba sa musí vykonať v zdravotníckom zariadení. Obvykle sa vykonáva hemodialýza.

Plazmatický klírens glibenklamidu sa môže zvýšiť u pacientov s ochorením pečene. Keďže glibenklamid je aktívne spojený s krvnými proteínmi, liečivo sa počas dialýzy nevylučuje.

Analogy Glucovans

Glibomet, Glyukofast, Metformin a Siofor.

Farmakologický účinok

Farmakologický účinok lieku v dôsledku jeho zloženia. Liek obsahuje dve hypoglykemické látky, ktoré patria do rôznych farmakologických skupín - metformín a glibenklamid.

Vďaka metformínu sa vyskytuje:

  • znížená produkcia glukózy v pečeni;
  • zvýšená senzitivita na inzulín k periférnym receptorom;
  • zvýšená spotreba cukru svalovými bunkami;
  • oneskorená absorpcia glukózy v zažívacom trakte.

Metformín sa líši od glibenklamidu tým, že nespôsobuje produkciu inzulínu, v dôsledku čoho nedochádza k hypoglykémii.

Glibenklamid je liek, ktorý patrí do skupiny sulfonylmočoviny. Je schopný znížiť obsah cukru v krvi tým, že ovplyvňuje beta bunky pankreasu, ktoré stimulujú produkciu inzulínu.

Glyukovans pozitívne ovplyvňuje tukové zloženie krvi, čo znižuje výkon lipoproteínov s nízkou hustotou, triglyceridov a celkového cholesterolu.

Vďaka kombinácii glibenklamidu a metformínu, ktoré pôsobia komplementárne a navzájom sa dopĺňajú, je Glucovance charakterizovaný súhrnným účinkom pri znižovaní hladiny glukózy v tele.

Špeciálne pokyny

V prípade použitia lieku Glucovans sa môže takýto stav ako laktátová acidóza prejaviť vo forme kŕčov, dyspepsie (poruchy trávenia), dýchavičnosť, hypoxia, zníženie telesnej teploty až do vývoja stavu komatózy. Tvorba týchto prejavov si vyžaduje zrušenie.

Často sa vyskytuje laktátová acidóza u pacientov s poruchou pečene v pití alkoholu, s ketózou (so zvýšením hladiny ketónových telies), dlho hladoví ľudia, ako aj s slabo kontrolovaným diabetom.

Používanie tabliet Glucovans sa musí zastaviť, keď sa objavia príznaky hypoglykémie: vysoký krvný tlak, tachykardia, neprimeraný strach, potenie, bolesť hlavy, depresia, slabosť, kŕče.

Nasledujúce faktory významne zvyšujú riziko hypoglykémie:

  • pôstu;
  • zvýšená fyzická námaha;
  • nízky príjem sacharidov;
  • užívanie alkoholu;
  • narušenie endokrinného systému;
  • poruchy pečene a obličiek.

Počas tehotenstva a dojčenia

Kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

V detstve

Liek nie je predpísaný deťom.

V starobe

Určené pre starších ľudí s jasným dodržiavaním dávkovania lieku.

Osoby staršie ako 60 rokov sú predpisované mimoriadne opatrne, pretože riziko laktátovej acidózy je vysoké.

V prípade poškodenia funkcie obličiek

Kontraindikované pri porušení funkcie obličiek a zlyhania obličiek.

S abnormálnou funkciou pečene

Kontraindikované pri zlyhaní pečene.

Lieková interakcia

Je prísne zakázané kombinovať podávanie lieku Glucovans s mikonazolom alebo intravenózne podávanie kontrastných látok obsahujúcich jód.

S extrémnou opatrnosťou sa má kombinovať s liekom fenylbutazón, pretože zvyšuje riziko hypoglykémie. Kombinácia glibenklamidu s bosentanom zvyšuje účinok na pečeň. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu liekov.

Počas liečby liekom Glucovance sa nesmie používať alkohol a iné lieky obsahujúce etanol.

Chlórpromazín vo veľkom množstve spôsobuje zvýšenie hladiny glykémie. Pri jednorazovej dávke je dôležité neustále monitorovať hladiny glukózy.

Ak je to potrebné, dávka hypoglykemického liečiva sa upraví v prípade súčasného použitia antipsychotik a po prerušení jeho použitia.

GCS a tetrakozaktid spôsobujú zvýšenie hladiny glukózy v krvi, niekedy sprevádzané ketózou.

Danazol má hyperglykemický účinok. Ak je to potrebné, liečba danazolom a prerušenie liečby danazolom vyžaduje úpravu dávky lieku Glucovance s konštantným monitorovaním hladín glukózy.

Beta2-adrenomimetika v dôsledku stimulácie β2-adrenergných receptorov zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi. Diuretiká zvyšujú hladinu glukózy v krvi.

Laktátová acidóza, ku ktorej dochádza pri užívaní metformínu na pozadí funkčného zlyhania obličiek spôsobeného užívaním diuretík, najmä "slučky".

Beta-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín a sympatomimetiká maskujú niektoré príznaky hypoglykémie: palpitácie a tachykardiu; väčšina neselektívnych betablokátorov zvyšuje výskyt a závažnosť hypoglykémie.

Pri súbežnom používaní s flukonazolom dochádza k nárastu glibenklamidu T1 / 2 s možným výskytom prejavov hypoglykémie.

Podmienky predaja liekov

Predpis.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Skladujte na tmavom, suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Glyukovans

Glucovance: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Glucovance

Kód ATX: A10BD02

Účinná látka: metformín + glibenklamid (metformín + glibenklamid)

Výrobca: MERCK SANTE, s.a.s. (Francúzsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 26.7.2018

Ceny v lekárňach: od 297 rubľov.

Glucovans je perorálne hypoglykemické činidlo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Glyukovansa lieková forma - tablety: kapsulovidnoy bikonvexné forme svetlo oranžovej farby vyryté na jednej strane "2,5", alebo žltá vyrytým "5" (15 kusov v blistri v blistri, kartónové balenie 2).

Obsah účinných látok v 1 tablete:

  • Glibenklamid 2,5 mg alebo 5 mg;
  • Metformín hydrochlorid - 500 mg.

Pomocné látky: povidón K30, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie shell svetlo oranžová / žltá farba: Opadry OY-L-24808 ružová / Opadry 31-F-22700 žltá (hypromelóza 15cP, laktóza, oxid titaničitý, červený oxid železitý, čierny oxid železitý / farbivo chinolínová žltá, makrogol, oxid železa žltá), čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Glyukovans je fixná kombinácia dvoch perorálnych hypoglykemických látok, ktoré patria do rôznych farmakologických skupín: glibenklamid a metformín.

Metformín je člen skupiny biguanidov a znižuje hladiny glukózy v krvi v postprandiálnej aj bazálnej úrovni. Nie je to stimulant inzulínu, ktorý spôsobuje minimálne riziko hypoglykémie. Látka má tri mechanizmy účinku:

  • inhibícia absorpcie glukózy v gastrointestinálnom trakte;
  • zvýšená citlivosť periférnych inzulínových receptorov, zvýšené vychytávanie glukózy a využitie svalových buniek;
  • zníženie syntézy glukózy v pečeni prostredníctvom inhibície glykogenolýzy a glukoneogenézy.

Metformín má tiež priaznivý účinok na zloženie lipidov v krvi, čo znižuje koncentráciu triglyceridov, lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) a celkového cholesterolu.

Glibenklamid je derivátom sulfonylmočoviny druhej generácie. Úroveň glukózy, keď vstúpi do tela tejto aktívnej zložky, je znížená kvôli aktivácii produkcie inzulínu beta bunkami umiestnenými v pankrease.

Mechanizmy účinku metformínu a glibenklamidu sú odlišné, avšak tieto látky majú synergický účinok a sú schopné navzájom zvýšiť hypoglykemickú aktivitu, čo umožňuje dosiahnuť výrazné zníženie hladiny glukózy v krvi.

farmakokinetika

Absorpcia glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu perorálnym podaním presahuje 95%. Táto aktívna zložka Glucovanov je mikronizovaná. Maximálna koncentrácia látky v plazme sa dosiahne približne za 4 hodiny a distribučný objem je približne 10 litrov. Glibenklamid sa viaže na plazmatické bielkoviny o 99%. To je takmer 100% sa metabolizuje v pečeni za vzniku dvoch neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú do žlče (60% aplikovanej dávky) a močom (40% aplikovanej dávky). Polčas rozpadu sa pohybuje od 4 do 11 hodín.

Po perorálnom podaní sa metformín úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu a jeho maximálna plazmatická hladina sa dosiahne v priebehu 2,5 hodiny. Približne 20 - 30% látky sa vylučuje z gastrointestinálneho traktu nezmenené. Absolútna biologická dostupnosť je 50-60%.

Metformín sa distribuuje v tkanivách pri vysokej rýchlosti a jeho stupeň väzby na plazmatické bielkoviny je minimálny. Látka sa mierne metabolizuje a vylučuje sa obličkami. Priemerný eliminačný polčas je 6,5 hodiny. U pacientov s renálnou dysfunkciou dochádza k zníženiu renálneho klírensu a zvýšeniu polčasu rozpadu, čo spôsobuje zvýšenie obsahu metformínu v krvnej plazme.

Kombinácia glibenklamidu a metformínu v rovnakom prípravku sa vyznačuje rovnakou biologickou dostupnosťou ako pri užívaní liekov obsahujúcich tieto účinné látky samostatne. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť Glucovanov, čo je kombinácia glibenklamidu a metformínu. Avšak rýchlosť absorpcie glibenklamidu, keď sa užíva počas jedla, sa zvyšuje.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Glucovans predpísaný pre dospelých s diabetom 2. typu, ak:

  • Predchádzajúca monoterapia so sulfonylmočovinami alebo metformínom bola diétna terapia a cvičenie neúčinná;
  • Kombinovaná liečba metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny u pacientov s dobre kontrolovanou a stabilnou hladinou glykémie sa má nahradiť monoterapiou.

kontraindikácie

  • Diabetes typu 1;
  • Diabetický prekom a kóma;
  • Diabetická ketoacidóza;
  • Laktátová acidóza vrátane anamnézy;
  • Renálne a / alebo zlyhanie pečene;
  • Funkčné poruchy obličiek (klírens kreatinínu (CK)
  • Akútne stavy, ktoré spôsobujú zmeny funkcie obličiek: závažná infekcia, dehydratácia, šok, podávanie intravenóznych kontrastných látok obsahujúcich jód;
  • porfýria;
  • Hypoxia tkanív na pozadí akútnych alebo chronických foriem respiračného alebo srdcového zlyhania, šok, nedávny infarkt myokardu;
  • Obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • Súčasný príjem mikonazolu;
  • Rozsiahle chirurgické zákroky;
  • Akútna intoxikácia alkoholom, chronický alkoholizmus;
  • Súlad s nízkokalorickou diétou (menej ako 1000 kcal za deň);
  • Syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy;
  • Vek do 18 rokov;
  • Vek vo veku nad 60 rokov pri ťažkej fyzickej námahe (riziko vzniku laktátovej acidózy);
  • Precitlivenosť na zložky lieku alebo iných derivátov sulfonylmočoviny.

S opatrnosťou sa odporúča Glyukovans predpísať: ochorenia štítnej žľazy s nekompenzovaným narušením funkcie; adrenálna nedostatočnosť; febrilný syndróm; hypofunkcia prednej hypofýzy.

Návod na použitie Glyukovansa: spôsob a dávkovanie

Tablety Glucovans sa odporúčajú užívať s jedlom, diéta by mala obsahovať veľké množstvo sacharidov.

Lekár priradí dávku individuálne, berúc do úvahy hladinu glykémie.

Počiatočná dávka - 1 tableta Glucovans 2,5 mg / 500 mg alebo Glucovans 5 mg / 500 mg 1 denne.

Pri prenose samostatne alebo v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny a metformínu na liečbu Glyukovansom, aby sa zabránilo hypoglykémii, priradenie počiatočná dávka by nemala prekročiť ekvivalent dennej dávky skôr prijaté drog pacienta. Aby sa dosiahla primeraná kontrola glukózy v krvi, dávka by sa mala postupne zvyšovať o nie viac ako 5 mg / 500 mg denne každé dva týždne alebo menej. Úprava dávky sa má vždy vykonať v závislosti od hladiny glykémie.

Maximálna denná dávka - 4 tablety Glucovans 5 mg / 500 mg alebo 6 tabliet 2,5 mg / 500 mg. Spôsob užívania tabliet sa určuje individuálne, závisí od dennej dávky lieku:

  • 1 tableta (akékoľvek dávkovanie) - 1 denne, ráno;
  • 2 alebo 4 tablety (akékoľvek dávkovanie) - 2 krát denne, ráno a večer;
  • 3, 5 alebo 6 tabliet 2,5 mg / 500 mg alebo 3 tablety s dávkou 5 mg / 500 mg trikrát denne sa má užívať ráno, obed a večer.

U starších pacientov by počiatočná dávka nemala prekročiť jednu tabletu 2,5 mg / 500 mg. Dávkovanie a používanie Glucovanov by malo byť pod pravidelnou kontrolou stavu funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky

  • Na strane tráviaceho systému: veľmi často - nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, hnačka. Symptómy sa zvyčajne objavujú na začiatku liečby a sú dočasné. Veľmi zriedkavo - funkčné poruchy pečene, hepatitída;
  • Zo zmyslov: často - chuť kovu v ústach. Na začiatku liečby je možné dočasné zhoršenie zraku;
  • Metabolizmus: hypoglykémia; zriedkavo epizódy porfýrie kože a porfýrie pečene; veľmi zriedkavo - laktátová acidóza. Pri dlhodobej liečbe - zníženie koncentrácie vitamínu B12 v sére (môže spôsobiť megaloblastickú anémiu). Na pozadí užívania alkoholu - disulfiram-like reakcia;
  • Zo strany krvných orgánov: zriedkavo - trombocytopénia a leukopénia; veľmi zriedkavo - pancytopénia, hemolytická anémia, aplázia kostnej drene, agranulocytóza;
  • Na strane kože: zriedkavo - svrbenie, vyrážka podobná jadru; veľmi zriedkavo - exfoliačná dermatitída, multiformný erytém, fotosenzitivita;
  • Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - viscerálna alebo kožná alergická vaskulitída, anafylaktický šok. So súčasným prijatím sú možné prejavy krížovej precitlivenosti na sulfónamidy a ich deriváty;
  • Laboratórne indikátory: zriedkavo - mierne zvýšenie hladín sérového kreatinínu a močoviny; veľmi zriedkavo - hyponatrémia.

predávkovať

Predávkovanie glukovanými látkami môže vyvolať vývoj hypoglykémie, pretože derivát sulfonylmočoviny je zahrnutý do prípravku.

Symptómy hypoglykémie mierne a stredne závažné pri neprítomnosti porúch centrálneho nervového systému a mdloby sa zvyčajne korigujú okamžitou konzumáciou cukru. Tiež by ste mali upraviť dávku Glyukovanov a / alebo zmeniť stravu. Ak majú pacienti s diabetom ťažké hypoglykemické reakcie, sprevádzané paroxysmom, kómou alebo inými neurologickými poruchami, je potrebné poskytnúť okamžitú lekársku pomoc. Bezprostredne po stanovení diagnózy alebo pri najmenšom podozrení na hypoglykémiu sa odporúča okamžité intravenózne podanie roztoku dextrózy predtým, ako je pacient hospitalizovaný. Akonáhle pacient znovu získal vedomie, mali by ste mu dať jedlo, ktoré je bohaté na sacharidy, ktoré sú ľahko stráviteľné, čo zabráni opätovnému rozvoju hypoglykémie.

Dlhodobé používanie Glyukovanov vo vysokých dávkach alebo existujúce pridružené rizikové faktory môžu viesť k vzniku laktátovej acidózy, pretože metformín je súčasťou lieku. Laktátová acidóza sa považuje za stav vyžadujúci naliehavú lekársku starostlivosť a jej liečba by sa mala vykonávať výlučne v nemocnici. Hemodialýza je jednou z najefektívnejších terapií, ktoré podporujú vylučovanie laktátu a metformínu.

U pacientov s dysfunkciou pečene sa môže zvýšiť klírens glibenklamidu v krvnej plazme. Keďže sa táto látka intenzívne viaže na plazmatické bielkoviny, je jej eliminácia počas hemodialýzy nepravdepodobná.

Špeciálne pokyny

Liečba sa odporúča sprevádzať pravidelné sledovanie hladiny glukózy v krvi nalačno a po jedle.

Počas obdobia podávania lieku Glyukovansa je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku laktátovej acidózy, príznakmi ochorenia môže byť výskyt bolesti brucha, ťažkej nevoľnosti, svalových kŕčov a dyspeptických porúch.

Pri používaní lieku Glyukovansa existuje riziko hypoglykémie, s najväčšou pravdepodobnosťou jeho výskyt u pacientov s diétou s nízkym obsahom sacharidov, nedodržiavajúc stravu, pitie alkoholu a ťažké cvičenie s nízkokalorickou diétou. Upozornenie pri schôdzke, starostlivý výber dávky a dodržiavanie odporúčaní lekára znižujú pravdepodobnosť ochorenia.

Alkohol je počas liečby zakázaný.

Pred vymenovaním lieku Glyukovansa a počas recepcie je potrebné vykonať pravidelné štúdie na určenie hladiny sérového kreatinínu. Analýza sa má vykonať u pacientov s normálnou funkciou obličiek najmenej raz za rok, s funkčnou poruchou funkcie obličiek a staršími pacientmi 2 až 4-krát za rok.

Ak sa objaví infekčná choroba priedušiek, pľúc alebo močových orgánov, okamžite sa poraďte s lekárom.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti majú byť opatrní pri vedení a vykonávaní iných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Začiatok tehotenstva je kontraindikáciou pre užívanie Glucovanov. Pacienti by mali byť informovaní, že počas obdobia liečby drog by mali informovať lekára o plánovaní tehotenstva alebo jeho výskyte. V oboch týchto prípadoch sa Glucovance okamžite zruší a predpísa sa kurz inzulínovej terapie.

Informácie o schopnosti metformínu v kombinácii s glibenklamidom preniknúť do materského mlieka chýbajú, takže určenie lieku počas laktácie je neprijateľné.

Použitie v detstve

Glukovance na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neuplatňuje.

V prípade poškodenia funkcie obličiek

V prípade renálnej insuficiencie je použitie Glucovanu kontraindikované.

S abnormálnou funkciou pečene

V prípade hepatálnej insuficiencie je použitie Glucovanu kontraindikované.

Použitie v starobe

Dávka pre starších pacientov je určená stavom funkcie obličiek, ktorý je potrebné pravidelne hodnotiť. Počiatočná dávka u pacientov v tejto kategórii je 1 tableta 2,5 mg / 500 mg.

Neodporúča sa používať Glyukovans u pacientov starších ako 60 rokov, ktorých telo je vystavené intenzívnemu fyzickému namáhaniu, čo sa vysvetľuje zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy.

Lieková interakcia

Príjem liekov Glyukovans sa má ukončiť 2 dni pred podaním a obnoviť 2 dni po intravenóznom podaní kontrastných látok obsahujúcich jód.

Zakázané súbežné užívanie s mikonazolom v dôsledku vysokej pravdepodobnosti hypoglykémie až do stavu kómy.

Kombinácia lieku s liečivami obsahujúcimi etanol a fenylbutazónom sa neodporúča, pretože zvyšujú hypoglykemický účinok Glucovanov.

Súčasné užívanie s bosentanom zvyšuje riziko hepatotoxického účinku, znižuje účinok glibenklamidu.

Vysoká dávka chlórpromazínu znižuje uvoľňovanie inzulínu a zvyšuje hladinu glukózy v krvi.

Hypoglykemický účinok lieku Glucovans sa znižuje, ak je kombinovaný s glukokortikosteroidmi, tetrakosaktidy, diuretikami, danazolom a beta2-adrenomimetikami.

Pri súbežnom podávaní s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), vrátane enalaprilu a kaptoprilu, klesá hladina glukózy v krvi.

Zvláštna starostlivosť je potrebná pri kombinácii s metformínom u pacientov s funkčnou renálnou insuficienciou, lebo sa pravdepodobne objaví laktátová acidóza u pacientov s "slučkovými" diuretikami.

Kombinácia Glyukovanov so sympatomimetikami, betablokátormi, reserpínom, klonidínom, guanetidínom skrýva príznaky hypoglykémie.

Úprava dávky lieku je potrebná pri užívaní flukonazolu, existuje riziko hypoglykémie.

Glibenklamid znižuje antidiuretický účinok desmopresínu.

Hypoglykemický účinok lieku Glucovans sa zvyšuje pri súčasnom použití s ​​inhibítormi monoaminooxidázy (MAO), sulfonamidmi, antikoagulanciami (derivátmi kumarínu), fluorochinolónmi, chloramfenikolom, pentoxifylínom, látkami znižujúcimi hladinu lipidov zo skupiny fibrátov, disopyramidom.

analógy

Analógmi glukovanov sú: Glibomet, Gluconorm, Glucofast, Bagomet Plus, Metformín, Siofor.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky predaja liekov

Predpis.

Recenzie Glyukovans

Pacienti s cukrovkou často nechávajú recenzie Glucovanov online. Často sa zaoberajú otázkami súvisiacimi s výberom dávky a liečebného režimu, ako aj s jeho spoločnou aplikáciou s inými liekmi. Samotné recenzie sú však úplne rozporuplné. Správy naznačujú, že na dosiahnutie maximálneho účinku počas liečby je potrebné spočítať počet príjmov kalórií a sacharidov, ako aj zabezpečiť starostlivé sledovanie dávky liekov.

Existujú však aj názory na zbytočnosť Glucovanov. Pacienti sa sťažujú na nedostatok zlepšenia zdravia a významné odchýlky od normálnych hodnôt koncentrácie cukru v krvi (hypoglykémia). Ďalší pacienti uvádzajú, že na normalizáciu svojho zdravotného stavu sa museli uchýliť k dlhej a starostlivej korekcii liečebného režimu a životného štýlu.

Cena za lekárov v lekárňach

V lekárskych reťazcoch je približná cena lieku Glucovans 2,5 mg / 500 mg 214-307 rubľov, 5 mg / 500 mg - 282-325 rubľov.

Prečítajte Si Viac O Cukrovke

Príznaky Cukrovky

Glykemický Index