Torvakard - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania statínového lieku (tablety 10 mg, 20 mg a 40 mg) na zníženie cholesterolu a prevenciu kardiovaskulárnych ochorení u dospelých, detí a počas tehotenstva

Analýzy

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Torvakard. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie statínu Torvakard v ich praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy Torvakard za prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na zníženie cholesterolu a prevenciu kardiovaskulárnych ochorení u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Torvacard je liek na zníženie lipidov zo skupiny statínov. Selektívny kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy - enzým, ktorý premieňa 3-hydroxy-3-metylglutaryl-koenzým A na mevalónovú kyselinu, ktorá je prekurzorom steroidov vrátane cholesterolu. V pečeni sú do zloženia VLDL zahrnuté triglyceridy a cholesterol, vstupujú do krvnej plazmy a transportujú sa do periférnych tkanív. LDL tvoria LDL počas interakcie s LDL receptormi. Atorvastatín (aktívna zložka Torvakard liečivá) znižuje hladinu cholesterolu v krvi (XC) a lipoproteínov plazmy inhibíciu inhibítory HMG-CoA reduktázy, syntézu cholesterolu v pečeni a zvyšujú počet LDL receptorov na povrchu buniek, čo vedie k zvýšenej zachytávanie a katabolizmus LDL,

Atorvastatín znižuje tvorbu LDL, spôsobuje výrazné a pretrvávajúce zvýšenie aktivity LDL receptorov. Torvakard znižuje hladinu LDL u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorá zvyčajne nereaguje na liečbu inými liekmi na zníženie hladiny lipidov.

Znižuje hladinu celkového cholesterolu o 30-46%, LDL - o 41-61%, apolipoproteín B o 34-50% a triglyceridov o 14-33%; spôsobuje zvýšenie koncentrácie LDL-C a apolipoproteínu A. V závislosti od dávky znižuje hladina LDL u pacientov s hemozygotnou dedičnou hypercholesterolémiou rezistentnou na liečbu inými liekmi znižujúcimi hladinu lipidov.

štruktúra

Atorvastatín vápenatý + excipienty.

farmakokinetika

Absorpcia je vysoká. Jedlo mierne znižuje rýchlosť a trvanie absorpcie lieku (o 25% a 9%), ale zníženie hladiny LDL cholesterolu je podobné ako pri použití atorvastatínu bez jedla. Koncentrácia atorvastatínu aplikovaná večer je nižšia ako ráno (približne 30%). Bol nájdený lineárny vzťah medzi stupňom absorpcie a dávkou liečiva. Metabolizovaný hlavne v pečeni. Vylučuje sa cez črevo žlčou po hepatálnom a / alebo extrahepatálnom metabolizme (nie je vystavený ťažkej enterohepatálnej recirkulácii). Inhibičná aktivita proti HMG-CoA reduktáze zostáva približne 20 až 30 hodín kvôli prítomnosti aktívnych metabolitov. Močom sa stanoví menej ako 2% požití dávky lieku. Počas hemodialýzy sa nezobrazuje.

svedectvo

v kombinácii s diétou na zníženie zvýšenej hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, apolipoproteínu B a triglyceridov a zvýšenie Xc HDL-C u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, heterozygotnou familiárnou a non-familiárna hypercholesterolémia a kombinované (zmiešané) hyperlipidémia (typy 2a a 2b podľa Fredrickson) ;
v kombinácii s diétou na liečbu pacientov so zvýšenou hladinou triglyceridov v sére (typ 4 podľa Fredricksona) a pacientov s dysbetalipoproteinémiou (typ 3 podľa Fredricksona), u ktorých dietná terapia neposkytuje adekvátny účinok;
k zníženiu hladiny celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientov s homozygotnou familiárna hypercholesterolémia, kedy diétne terapie, a iné non-farmakologickej liečby nie sú účinné (ako doplnok terapie hypolipidemické, vrátane autológnej čistené LDL z krvi);
ochorenia kardiovaskulárneho systému (u pacientov so zvýšeným CHD rizikových faktorov - vyšší vek nad 55 rokov, fajčenie, vysoký krvný tlak, diabetes mellitus, ochorenia periférnych ciev, prekonali mozgovú mŕtvicu, hypertrofia ľavej komory, protein- / albuminúria, ischemická choroba srdca v bezprostrednej rodiny ), vrátane na pozadí dyslipidémie - sekundárna prevencia s cieľom znížiť celkové riziko úmrtia, infarktu myokardu, mozgovej príhody, re-hospitalizáciu na angínu a potrebu revaskularizačného postupu.

Formy uvoľnenia

Tablety, potiahnuté 10 mg, 20 mg a 40 mg.

Pokyny na použitie a režim

Pred predpisovaním lieku Torvakard by mal byť pacientovi odporúčané odporučiť štandardnú diétu na znižovanie hladiny lipidov, ktorú by mal pokračovať po celú dobu liečby.

Počiatočná dávka je v priemere 10 mg raz za deň. Dávka sa pohybuje od 10 do 80 mg raz za deň. Liečivo sa môže užívať kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na čas na jedlo. Dávka sa vyberá na základe počiatočných hladín LDL-C, cieľa terapie a individuálneho účinku. Na začiatku liečby a / alebo počas zvýšenia dávky lieku Torvakard je potrebné monitorovať hladiny lipidov v plazme každé 2 až 4 týždne a podľa toho upraviť dávku. Maximálna denná dávka je 80 mg na 1 príjem.

Pri primárnej hypercholesterolémii a zmiešanej hyperlipidémii je vo väčšine prípadov dostatočné podať dávku 10 mg lieku Torvakard 1 denne. Významný terapeutický účinok sa zvyčajne pozoruje po 2 týždňoch a maximálny terapeutický účinok sa zvyčajne pozoruje po 4 týždňoch. Pri dlhodobej liečbe tento účinok pretrváva.

Vedľajšie účinky

bolesť hlavy;
slabosť;
nespavosť;
závraty;
ospalosť;
nočné mory;
amnézia;
depresie;
periférna neuropatia;
ataxia;
paresthesia;
nevoľnosť, vracanie;
zápcha alebo hnačka;
plynatosť;
bolesť brucha;
anorexia alebo zvýšená chuť do jedla;
bolesť svalov;
bolesti kĺbov;
myopatia;
myositis;
bolesť chrbta;
kŕče lýtkové svaly nohy;
svrbenie;
vyrážka;
žihľavka;
angioedém;
anafylaktický šok;
bulózne erupcie;
polyformálny exudatívny erytém, vrátane Stevens-Johnsonov syndróm;
toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
hyperglykémia;
hypoglykémia;
bolesť na hrudníku;
periférny edém;
impotencia;
alopécia;
hučanie v ušiach;
zvýšenie telesnej hmotnosti;
malátnosť;
slabosť;
trombocytopénia;
sekundárne zlyhanie obličiek.

kontraindikácie

aktívne ochorenie pečene alebo zvýšenú sérovú transaminázovú aktivitu (viac ako 3-krát v porovnaní s VGN) s nejasnou genézou;
zlyhanie pečene (závažnosť A a B na stupnici Child-Pugh);
dedičná choroba, ako je intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózo-galaktózy (v dôsledku prítomnosti laktózy v kompozícii);
tehotenstva;
obdobie laktácie;
ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú primerané antikoncepčné metódy;
deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
precitlivenosť na liek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Torvakard je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Pretože cholesterol a látky syntetizované z cholesterolu sú dôležité pre vývoj plodu, potenciálne riziko inhibície HMG-CoA reduktázy prekračuje výhody užívania lieku počas tehotenstva. Pri použití v 1 trimestri lovastatín (inhibítor HMG-CoA reduktázy), z dextroamfetamínu známych prípadov detí narodených s kostnej deformácie, tracheo pažeráka fistuly, análny atrézia. Ak sa počas liečby liekom Torvakard diagnostikuje gravidita, liek sa má okamžite prerušiť a pacienti majú byť upozornení na možné riziko pre plod.

Ak je to potrebné, používanie lieku počas laktácie, vzhľadom na možnosť nežiaducich účinkov u dojčiat, by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Použitie u žien v reprodukčnom veku je možné len v prípade použitia spoľahlivých antikoncepčných metód. Pacient by mal byť informovaný o možnom riziku liečby plodu.

Použitie u detí

Liek je kontraindikovaný na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Špeciálne pokyny

Pred začatím liečby liekom Torvakard je potrebné pokúsiť sa dosiahnuť kontrolu nad hypercholesterolémiou prostredníctvom adekvátnej diétnej terapie, zvýšenej telesnej aktivity, úbytku hmotnosti u pacientov s obezitou a liečby iných stavov.

Použitie inhibítorov HMG-CoA reduktázy na zníženie hladiny lipidov v krvi môže viesť k zmenám biochemických parametrov odrážajúcich funkciu pečene. Funkcia pečene sa má monitorovať pred začiatkom liečby, 6 týždňov, 12 týždňov po začatí užívania Torvakardu a po každom zvýšení dávky, ako aj pravidelne (napríklad každých 6 mesiacov). Zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v sére môže byť pozorované počas liečby Torvacardom (zvyčajne počas prvých 3 mesiacov). Pacienti so zvýšenou hladinou transamináz majú byť monitorovaní, kým sa hladina enzýmov nevráti do normálu. V prípade, že hodnoty ALT alebo AST sú viac ako 3-krát vyššie ako VGN, odporúča sa znížiť dávku lieku Torvakard alebo prerušiť liečbu.

Liečba liekom Torvakard môže spôsobiť myopatiu (bolesť a slabosť svalov v kombinácii so zvýšením aktivity CPK viac ako 10 krát v porovnaní s VGN). Torvakard môže spôsobiť zvýšenie sérovej hodnoty CPK, čo by sa malo zohľadniť pri diferenciálnej diagnostike bolesti na hrudníku. Pacienti majú byť upozornení, že majú okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia nevysvetlené bolesti alebo slabosť svalov, najmä ak sú sprevádzané nepríjemnosťou alebo horúčkou. Terapia s Torvakard by mal pozastaviť alebo zrušiť vzhľad známky možného myopatie alebo prítomnosť rizikových faktorov pre zlyhanie obličiek s rabdomyolýzy (napr ťažká akútna infekcia, hypotenzia, hlavné chirurgia, trauma, závažné metabolické, endokrinné a elektrolytov poruchy a nekontrolované záchvaty ).

Vplyv na schopnosť riadiť a pracovať s mechanizmami

Nežiadúci účinok lieku Torvakard na schopnosť riadiť a zapojiť sa do iných činností, ktoré vyžadujú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, nebol hlásený.

Lieková interakcia

So súčasným použitím cyklosporínu, fibrátov, erytromycín, klaritromycín, imunosupresívne a antimykotické azoly skupiny kyseliny nikotínovej a nikotínamidu, lieky ovplyvňujú metabolizmus sprostredkovaný izoenzýmu 3A4 CYR450 a / alebo prepravu liekov, koncentrácie atorvastatínu v plazme (a riziko myopatie) zvyšuje. Priradením týchto liekov je potrebné starostlivo zvážiť potenciálne prínosy a riziká liečby a pravidelne sledovať pacientov pre odhaľovanie bolesť či slabosť vo svaloch, najmä počas prvých mesiacov liečby a pri zvyšovaní dávky akejkoľvek drogy, periodické stanovenie CPK činnosti, aj keď takáto kontrola neumožňuje zabrániť vzniku ťažkej myopatie. Torvakard farmakoterapia by mala byť ukončená v prípade výrazného zvýšenia CPK aktivity v prítomnosti alebo potvrdené alebo podozrenie na myopatiu.

Liek Torvakard nemal klinicky významný vplyv na koncentráciu terfenadínu v krvnej plazme, ktorá sa metabolizuje hlavne izoenzýmom 3A4 CYP450; v tejto súvislosti sa zdá nepravdepodobné, že atorvastatín môže významne ovplyvniť farmakokinetické parametre iných substrátov izoenzýmu 3A4 CYP450. Pri súbežnom podávaní atorvastatínu (10 mg raz za deň) a azitromycínu (500 mg raz za deň) sa koncentrácia atorvastatínu v krvnej plazme nezmenila.

So súčasným požitím atorvastatínu a prípravkov obsahujúcich hydroxid hlinitý a horečnatý, koncentrácia atorvastatínu v plazme bola znížená o 35%, ale stupeň zníženie hladiny LDL-C, sa nezmení.

Pri súbežnom užívaní kolestipolu sa koncentrácia atorvastatínu v krvnej plazme znížila približne o 25%. Avšak účinok kombinácie atorvastatínu a kolestipolu na znižovanie lipidov bol lepšie ako účinok každého liečiva oddelene.

Pri súčasnom používaní lieku Torvacard neovplyvňuje farmakokinetiku fenazónu, preto sa neočakáva interakcia s inými liekmi metabolizovanými týmito izoenzýmami CYP450.

Pri štúdiu interakcie atorvastatínu s warfarínom, cimetidínom a fenazónom sa nezistili príznaky klinicky významnej interakcie.

Súčasné použitie liekov na zníženie koncentrácie endogénnych steroidných hormónov (vrátane cimetidín, ketokonazol, spironolaktón), zvyšuje riziko zníženia endogénnych steroidných hormónov (POZOR).

Žiadna klinicky významná nežiaduca interakcia atorvastatínu s antihypertenzívami, ako aj s estrogénmi.

So súčasným použitím Torvakarda dávke 80 mg za deň a antikoncepciu obsahujúce noretisterón a etinylestradiol, vykazovali významné zvýšenie koncentrácie noretisterónu a etinylestradiolu je asi 30% a 20% v tomto poradí. Tento účinok sa má zvážiť pri výbere perorálnej antikoncepcie u žien, ktoré dostávajú torvacard.

Pri súčasnom používaní atorvastatínu v dávke 80 mg a amlodipínu v dávke 10 mg sa farmakokinetika atorvastatínu v rovnovážnom stave nezmenila.

Pri opakovanom podávaní digoxínu a atorvastatínu v dávke 10 mg sa rovnovážna koncentrácia digoxínu v krvnej plazme nezmenila. Avšak pri použití digoxínu v kombinácii s atorvastatínom v dávke 80 mg denne sa koncentrácia digoxínu zvýšila približne o 20%. Pacienti užívajúci digoxín v kombinácii s atorvastatínom vyžadujú monitorovanie.

Výskumná interakcia s inými liekmi nebola vykonaná.

Analógy lieku Torvakard

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Anvistat;
Atokord;
Atomaks;
atorvastatín;
Atorvoks;
Atoris;
Vazator;
lipon;
Lipoford;
Lipitor;
Liptonorm;
Torvazin;
Tulipán.

Analógy farmakologickej skupiny (statíny):

AKORT;
Aktalipid;
Anvistat;
Apekstatin;
Aterostat;
Atokord;
Atomaks;
atorvastatín;
Atorvoks;
Atoris;
Vazator;
Vasilip;
ZOCOR;
Zokor Forte;
Zorstat;
Cardiostatin;
Crestor;
Lescol;
Lescol forte;
lipobaj;
lipon;
Lipostat;
Lipoford;
Lipitor;
Liptonorm;
Lovakor;
lovastatín;
Lovasterol;
Mevacor;
Medostatin;
Merten;
Ovenkor;
pravastatín;
Rovakor;
rosuvastatín;
Rozukard;
Rozulip;
Roxer;
Simva Hexal;
Simvakard;
Simvakol;
Simvalimit;
simvastatín;
Simvastol;
Simvor;
Simgal ®;
Simla;
Sinkard;
Tevastor;
Torvazin;
tulipán;
Holvasim;
Holetar.

TORVAKARD

Tablety s filmom potiahnuté z bielej až takmer bielej farby, oválne, bikonvexné.

Pomocné látky: oxid horečnatý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, nízko substituovaná hyprolóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.

Kompozícia škrupiny: Hypromelóza 2910/5, Macrogol 6000, oxid titaničitý, mastenec.

10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (9) - balenia z lepenky.