Levemir flekspen: popis, pokyny, cena

• Produkty

Varovanie! Údaje o cenách a zmenách dostupnosti v reálnom čase môžete použiť vyhľadávanie na získanie informácií aktualizovaných na aktuálnu minútu a tiež ak potrebujete zanechať objednávku na drogy, vyberte oblasti mesta, aby ste vyhľadávali alebo vyhľadávali iba v aktuálne otvorených lekárňach.

Zoznam uvedený vyššie je aktualizovaný aspoň raz za 6 hodín (aktualizované 12/04/2018 o 11:19). Skontrolujte ceny a dostupnosť liekov telefonovaním lekární pred návštevou lekárne. Informácie obsiahnuté na webovej stránke nemožno použiť ako odporúčania pre samošetrenie. Pred použitím liekov sa nevyhnutne poraďte so svojím lekárom.

Inzulín Levemir - inštrukcie, dávkovanie, cena

Nie je prehnané povedať, že s príchodom analógov inzulínu začala nová éra života diabetikov. Vzhľadom na svoju jedinečnú štruktúru umožňujú omnoho úspešnejšie, ako predtým, kontrolovať glykémiu. Inzulín Levemir - jeden z predstaviteľov moderných liekov, ktorý je analógom bazálneho hormónu. Zdá sa to pomerne nedávno: v Európe v roku 2004, v Rusku o dva roky neskôr.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Levemir má všetky vlastnosti ideálneho dlhého inzulínu: funguje rovnomerne, bez vrcholov počas 24 hodín, znižuje nočnú hypoglykémiu, neprispieva k zvýšeniu hmotnosti pacientov, čo je obzvlášť dôležité pre diabetes 2. typu. Jeho pôsobenie je predvídateľnejšie a menej závislé od individuálnych charakteristík osoby ako z inzulínu NPH, preto je oveľa jednoduchšie vybrať dávku. Stručne povedané, táto droga stojí za bližší pohľad.

Stručný návod

Levemir - duchovný dánsky podnik spoločnosti Novo Nordisk, známy svojimi inovatívnymi nástrojmi pre diabetes. Liek úspešne absolvoval početné štúdie, vrátane detí a dospievajúcich, počas tehotenstva. Všetky z nich potvrdili nielen bezpečnosť lieku Levemir, ale aj vyššiu účinnosť ako predtým používané inzulíny. Kontrola cukru je rovnako úspešná pri cukrovke typu 1 av podmienkach s nižšou potrebou hormónu: u diabetu typu 2 na začiatku inzulínovej liečby a pri gestačnom diabetu.

Stručné informácie o výrobku z návodu na použitie:

Levemir ľahko tvorí komplexné zlúčeniny inzulínu, hexaméry, viaže sa na proteíny v mieste vpichu, takže jeho uvoľňovanie z podkožného tkaniva je pomalé a rovnomerné. Liečivo nemá vrcholovú charakteristiku protafanu a humulínu NPH.

Podľa výrobcu je účinok lieku Levemir ešte hladší ako účinok hlavného konkurenta rovnakej skupiny inzulínov - Lantus. Pokiaľ ide o prevádzkový čas, Levemir prekonáva len najnovší a najdrahší liek Tresiba vyvinutý spoločnosťou Novo Nordisk.

• ak ste alergický na inzulín alebo pomocné zložky roztoku;
• na liečenie akútnych hyperglykemických stavov;
• v inzulínových pumpách.

Liečivo sa podáva iba subkutánne, intravenózne podanie je zakázané.

Štúdie u detí do dvoch rokov neboli vykonané, preto sa táto kategória pacientov spomína aj v kontraindikáciách. Napriek tomu je tento inzulín predpísaný a veľmi malé deti.

Ukončenie používania lieku Levemir alebo opakované podávanie nedostatočnej dávky vedie k závažnej hyperglykémii a ketoacidóze. Toto je obzvlášť nebezpečné pri cukrovke 1. typu. Nadmerné dávky, preskakovanie jedál, nezaregistrované záťaže sú plné hypoglykémie. V prípade zanedbania inzulínovej terapie a častého striedania epizód vysokej a nízkej glukózy sa komplikácie diabetu vyvíjajú najrýchlejšie.

Potreba Levemira stúpa počas športu, počas choroby, najmä pri vysokej horúčke, počas tehotenstva, začínajúc v druhej polovici. Úprava dávkovania je potrebná pri akútnom zápale a exacerbácii chronických.

Pokyny odporúčané pre diabetes 1. typu na výpočet individuálnej dávky pre každého pacienta. Pri chorobe typu 2 sa výber dávky začína od 10 jednotiek Levemira denne alebo od 0,1 do 0,2 jednotiek na kilogram, ak sa hmotnosť výrazne líši od priemeru.

V praxi môže byť toto množstvo príliš vysoké, ak pacient dodržiava diétu s nízkym obsahom karbamidov alebo sa aktívne podieľa na športovaní. Preto je potrebné vypočítať dávku dlhého inzulínu pomocou špeciálnych algoritmov s ohľadom na glykémiu počas niekoľkých dní.

O nuansách aplikácie Levemir

Levemir má funkciu podobnú iným inzulínovým analógom, indikáciám a kontraindikáciám. Základným rozdielom je čas pôsobenia, dávkovanie, odporúčaná schéma injekcií pre rôzne skupiny pacientov s cukrovkou.

Aký je účinok inzulínu Levemir

Levemir je dlhý inzulín. Jeho účinok je dlhší ako účinok tradičných liekov - zmes ľudského inzulínu a protamínu. Pri dávke približne 0,3 jednotiek. na kilogram lieku funguje 24 hodín. Čím je požadovaná dávka menšia, tým kratší je pracovný čas. U diabetických pacientov, ktorí majú diétu s nízkym obsahom uhľovodíkov, môže účinok skončiť po 14 hodinách.

Dlhý inzulín sa nemôže použiť na korekciu hladiny glukózy v krvi počas dňa alebo pred spaním. Ak je vo večernom veku detekovaný zvýšený cukor, je potrebné urobiť korekčnú krátky inzulínovú triesku a po nej zaviesť dlhý hormón v predchádzajúcej dávke. Nie je možné miešať inzulínové analógy rôzneho trvania v jednej striekačke.

Formy uvoľnenia

Inzulín Levemir v injekčnej liekovke

Levemir FlexPen a Penfill sa líšia len vo forme, liek v nich je identický. Penfill sú kazety, ktoré sa môžu vložiť do injekčného pera alebo odoberať inzulín z nich štandardnou inzulínovou striekačkou. Levemir FlexPen - vopred naplnený výrobca striekačiek, ktoré sa používajú až do skončenia roztoku. Doplňte ich nemôže. Perá umožňujú vložiť inzulín v krokoch po 1 jednotke. Musia oddelene nakupovať ihly NovoFayn. V závislosti od hrúbky podkožného tkaniva sa zvolí najmä tenké (priemer 0,25 mm) dĺžka 6 mm alebo tenké (0,3 mm) 8 mm. Cena balíka 100 ihiel je asi 700 rubľov.

Levemir FlexPen vhodný pre pacientov s aktívnym životným štýlom a nedostatkom času. Ak je potreba inzulínu malá, krok 1 jednotky vám nedovolí presne vytočiť požadovanú dávku. Pre takéto osoby sa odporúča Levemir Penfill v kombinácii s presnejším injekčným perom, napríklad NovoPen Echo.

Správne dávkovanie

Dávka lieku Levemir sa považuje za správnu, ak nielen cukor na prázdny žalúdok, ale aj glykovaný hemoglobín je v normálnom rozmedzí. Ak kompenzácia cukrovky nie je dostatočná, môžete zmeniť množstvo dlhého inzulínu každé tri dni. Na určenie potrebnej korekcie odporúča výrobca priemerný cukor na prázdny žalúdok, posledné 3 dni sa podieľajú na výpočte.

Injekčný režim

1. Pri diabetu typu 1 odporúča inzulín podávať dvakrát denne: po prebudení a pred spaním. Takáto schéma poskytuje lepšiu kompenzáciu diabetu ako jedna. Dávky sa vypočítavajú samostatne. Pre ranný inzulín - na základe cukru na deň nalačno, pre večerný cukor - na základe jeho nočných hodnôt.
2. Pri diabetu typu 2 je možné podávať jedenkrát a dvakrát denne. Štúdie ukazujú, že na začiatku liečby inzulínom stačí jedna injekcia denne na dosiahnutie cieľovej hladiny cukru. Jediná dávka nevyžaduje zvýšenie vypočítanej dávky. Pri dlhodobom diabetu je racionálnejšia aplikácia dlhého inzulínu dvakrát denne.

Použitie u detí

Aby bolo možné používať Levemir medzi rôznymi skupinami obyvateľstva, je potrebný veľký výskum zahŕňajúci dobrovoľníkov. Pre deti mladšie ako 2 roky je to spojené s veľa ťažkostí, preto sú pokyny na použitie a existuje vekový limit. Situácia je podobná iným moderným inzulínom. Napriek tomu sa Levemir úspešne používa u detí do jedného roka. Liečba pre nich je rovnako úspešná ako u starších detí. Podľa rodičov neexistuje negatívny účinok.

Prechod na Levemir z NPH inzulínov je potrebný, ak:

• cukrový pôst nestabilný,
• existuje hypoglykémia v noci alebo neskoro večer,
• dieťa má nadváhu.

Porovnanie lieku Levemir a NPH-inzulínu

Na rozdiel od lieku Levemir majú všetky inzulíny s protamínom (Protafan, Humulin NPH a ich analógy) výrazný účinok, čo zvyšuje riziko hypoglykémie a počas dňa sa vyskytujú cukrové skoky.

Osvedčené výhody lieku Levemir:

1. Má predvídateľnejší účinok.
2. Znižuje pravdepodobnosť hypoglykémie: ťažká o 69%, nočná až o 46%.
3. Spôsobuje nižšie prírastky na váhe s diabetom 2. typu: po 26 týždňoch u pacientov s Levemirom sa zvýši hmotnosť o 1,2 kg, u diabetikov na NPH-inzulíne o 2,8 kg.
4. Reguluje pocit hladu, ktorý vedie k zníženiu chuti do jedla u pacientov s obezitou. Diabetici na lieku Levemir konzumujú priemerne 160 kcal / deň menej.
5. Zvyšuje sekréciu GLP-1. Pri cukrovke typu 2 to vedie k zvýšeniu syntézy vlastného inzulínu.
6. Má pozitívny účinok na metabolizmus vody a soli, čo znižuje riziko hypertenzie.

Jedinou nevýhodou lieku Levemir v porovnaní s prípravkami NPH sú jeho vysoké náklady. V posledných rokoch bol zaradený do zoznamu základných liekov, takže si ho môžu diablati získať zadarmo.

analógy

Levemir je relatívne nový inzulín, takže nemá lacné generiká. Najviac z hľadiska vlastností a platnosti sú lieky zo skupiny dlhých analógov inzulínu - Lantus a Tujeo. Prechod na iný inzulín si vyžaduje prepočet dávky a nevyhnutne vedie k dočasnému zhoršeniu kompenzácie diabetes mellitus, preto je potrebné zmeniť len lieky zo zdravotných dôvodov, napríklad ak ste precitlivený.

Levemir alebo Lantus - čo je lepšie

Výrobca odhalil výhody lieku Levemir v porovnaní s jeho hlavným konkurentom - Lantus, ktorý šťastne uviedol v pokynoch:

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

• účinok inzulínu je konzistentnejší;
• droga prináša menej prírastku hmotnosti.

Podľa recenzií sú tieto rozdiely takmer nepostrehnuteľné, takže pacienti dávajú prednosť lieku, ktorého recept sa v tomto regióne ľahšie získava.

Jediný významný rozdiel, ktorý je dôležitý pre pacientov, ktorí zriedia inzulín, je: Levemir dobre premieša s fyziologickým roztokom a Lantus čiastočne stráca svoje vlastnosti po zriedení.

Tehotenstvo a Levemir

Levemir neovplyvňuje vývoj plodu, preto ju môžu používať tehotné ženy, vrátane žien s gestačným diabetes. Dávka lieku počas tehotenstva si vyžaduje časté úpravy a mala by byť zvolená spolu s lekárom.

V prípade diabetu typu 1, pacienti počas obdobia nosenia dieťaťa zostávajú na rovnakom dlhom inzulíne, ktorý dostali skôr, len ich dávkovacie zmeny. Prechod z NPH na Levemir alebo Lantus nie je potrebný, ak je cukor normálny.

V prípade gestačného diabetu možno v niektorých prípadoch dosiahnuť normálnu glykémiu bez inzulínu, a to výlučne na diétu a telesnú výchovu. Ak je cukor často zvýšený, potrebuje sa inzulínová terapia, aby sa zabránilo fetálnej fetopatii u plodu a ketoacidózy u matky.

recenzia

Drvivý počet recenzií pacientov týkajúcich sa lieku Levamir je pozitívny. Okrem zlepšenia glykemickej kontroly, pacienti zistili ľahké použitie, výbornú znášanlivosť, kvalitné liekovky a perá, tenké ihly, ktoré umožňujú bezbolestné injekcie. Väčšina diabetikov tvrdí, že hypoglykémia na tomto inzulíne je menej častá a slabšia.

Negatívne hodnotenia sú zriedkavé. Prichádzajú hlavne z rodičov detí s cukrovkou a žien s gestačným diabetes. Títo pacienti vyžadujú znížené dávky inzulínu, takže Levemir FlexPen je pre ne nevhodné. Ak neexistuje žiadna alternatíva a iba taká droga môže byť získaná, diabetici musia rozbiť kazety z jednorazového injekčného pera a preniesť ich do iného alebo ich injikovať injekčnou striekačkou.

Účinok lieku Levemir sa prudko zhoršuje 6 týždňov po otvorení. Pacienti s nízkou potrebou dlhého inzulínu nemajú čas na strávenie 300 jednotiek lieku, preto sa musí vyvážiť zostatok.

Nezabudnite sa naučiť! Myslíš, že tabletky a inzulín sú jediným spôsobom, ako udržať cukor pod kontrolou? Nie je to pravda Môžete sa o to spoľahnúť tým, že začnete. prečítajte si viac >>

Levemir

Inzulín Levemir (detemir): zistite všetko, čo potrebujete. Nižšie nájdete podrobné návody na použitie napísané v prístupnom jazyku. Zistite:

Levemir je rozšírený (bazálny) inzulín, ktorý vyrába známa a uznávaná medzinárodná firma Novo Nordisk. Táto droga sa používa od polovice roku 2000. Podarilo sa mu získať popularitu u diabetikov, aj keď inzulín Lantus má vyšší podiel na trhu. Prečítajte si skutočné recenzie pacientov s diabetom typu 2 a typu 1, ako aj charakteristiky používania u detí.

Zoznámte sa tiež s účinnými spôsobmi liečby, ktoré vám umožňujú udržiavať hladinu cukru v krvi 3,9-5,5 mmol / l konzistentne 24 hodín denne, rovnako ako u zdravých ľudí. Dr. Bernsteinovho systém žiť s cukrovkou už viac ako 70 rokov, umožňuje dospelých a detí s diabetom k ochrane proti vážnym komplikáciám.

Dlhý inzulín Levemir: podrobný článok

Zvláštna pozornosť sa venuje kontrole gestačného diabetu. Levemir je liek, ktorý sa rozhoduje pre tehotné ženy, ktoré majú vysokú hladinu cukru v krvi. Vážne štúdie preukázali svoju bezpečnosť a účinnosť pre tehotné ženy, ako aj pre deti od 2 rokov.

Majte na pamäti, že rozmazaný inzulín zostáva taký transparentný ako čerstvý. Kvalita lieku nie je možné určiť jeho vzhľadom. Preto nekupujte Levemir z rúk podľa súkromných oznámení. Získajte ho vo veľkých renomovaných lekárňach, ktorých zamestnanci vedia pravidlá skladovania a nie sú leniví, aby ich dodržiavali.

Návod na použitie

Pri injekčnom podaní dávky pred levatirom, ako iný typ inzulínu, musíte dodržiavať diétu.

Mnoho diabetikov, ktorí sú liečení inzulínom, verí, že sa nedá vyhnúť záchvatom hypoglykémie. V skutočnosti to nie je. Môžete udržiavať stabilný bežný cukor aj pri ťažkých autoimunitných ochoreniach. A ešte viac s relatívne miernym diabetes mellitus 2. typu. Nie je potrebné umelo nadhodnocovať hladinu glukózy v krvi, aby sa zaistila nebezpečná hypoglykémia. Sledujte video, v ktorom Dr. Bernstein diskutuje o tomto probléme.

Ďalej sú uvedené ďalšie podrobnosti.

Levemir je inzulínom akého účinku? Je to dlhé alebo krátke?

Levemir je inzulín s dlhodobým účinkom. Každá podaná dávka znižuje hladinu cukru v krvi počas 18 až 24 hodín. Avšak diabetici, ktorí sú na diéte s nízkym obsahom uhľovodíkov, potrebujú veľmi nízke dávky, 2 až 8 krát nižšie ako štandardné. Pri použití takýchto dávok účinok liečiva končí rýchlejšie v priebehu 10 až 16 hodín. Na rozdiel od mediánu inzulínu Protafan nemá Levemir výrazný účinok. Venujte pozornosť novému lieku Tresiba, ktorý pôsobí ešte dlhšie, až 42 hodín a hladšie.

Levemir nie je krátky inzulín. Nie je vhodné pre situácie, keď je potrebné rýchlo znižovať obsah cukru. Tiež by nemal byť picholovaný pred jedlom absorbovať potraviny, ktoré diabetik plánuje jesť. Na tieto účely používajte krátke alebo veľmi krátke lieky. Viac informácií nájdete v článku "Druhy inzulínu a ich účinky."

Sledujte video dr. Bernsteina. Zistite, prečo je Levemir lepší ako Lantus. Pochopte, koľkokrát denne potrebujete, aby ste ho pichali a kedy. Skontrolujte, či máte dobrý inzulín, aby sa nepoškodil.

Ako si vybrať dávku?

Dávka lieku Levemir a všetky ostatné typy inzulínu sa musia vyberať individuálne. Pre diabetikov dospelých existuje štandardné odporúčanie na začiatok s 10 U alebo 0,1-0,2 U / kg. Avšak u pacientov s diétou s nízkym obsahom uhľovodíkov bude táto dávka príliš vysoká. Sledujte hladinu cukru v krvi niekoľko dní. Vyberte optimálnu dávku inzulínu pomocou získaných informácií. Viac si prečítajte v článku "Výpočet dlhých dávok inzulínu na injekcie v noci a ráno".

Koľko má byť droga podaná trojročnému dieťaťu?

Závisí od toho, akú diétu nasleduje diabetické dieťa. Ak by bol preradený do diéty s nízkym obsahom uhľovodíkov, potom by sa vyžadovali veľmi nízke dávky, akoby boli homeopatické. Pravdepodobne bude potrebné podávať Levemir ráno a večer v dávkach nepresahujúcich 1 U. Môžete začať s 0.25 ED. Ak chcete presne takéto nízke dávky presiahnuť, je potrebné zriediť továrenský roztok na injekciu. Prečítajte si viac o tom tu.

Počas ochladzovania, otravy jedlom a iných infekčných ochorení by sa dávky inzulínu mali zvýšiť približne 1,5-násobne. Upozorňujeme, že lieky Lantus, Tujeo a Tresiba sa nemôžu rozriediť. Preto pre malé deti z dlhých typov inzulínu zostávajú len Levemir a Protafan. Prečítajte si článok "Diabetes u detí". Naučte sa ako predĺžiť obdobie medové týždne, aby ste vytvorili dobrý denný monitoring výmeny glukózy.

Ako nakopať Levemir? Koľkokrát denne?

Levemir nestačí pichnúť 1 denne. Musí sa podávať dvakrát denne - ráno a v noci. A akcia večernej dávky často nestačí na celú noc. Preto diabetici môžu mať ráno problémy s hladinami glukózy na lačno. Prečítajte si článok "Cukor ráno na prázdny žalúdok: ako ho vrátiť späť do normálu". Pozrite si aj materiál "Zavedenie inzulínu: kde a ako správne pichnúť".

Môžete porovnať túto drogu a Protafan?

Levemir je oveľa lepší ako Protafan. Injekcie inzulínu Protafan pôsobia príliš dlho, najmä ak sú dávky nízke. Tento liek obsahuje protamín z bielkovín, ktorý často spôsobuje alergické reakcie. Je lepšie odmietnuť používanie inzulínu. Dokonca aj keď je táto droga poskytovaná zdarma, budete musieť kúpiť iné typy predĺženého akčného inzulínu za peniaze. Prejsť na Levemir, Lantus alebo Tresiba. Viac si prečítajte v článku "Typy inzulínu a ich účinky".

Čo je lepšie: Levemir alebo Khumulin NPH?

Humulin NPH je stredne dlhý inzulín, rovnako ako Protafan. NPH je neutrálny protamín Hagedorn, ten istý proteín, ktorý často spôsobuje alergie. reakcie. Humulin NPH sa nemá používať z rovnakých dôvodov ako Protafan.

Levemere Penfill a Flekspen: aký je rozdiel?

Flekspen je značkové injekčné perá, v ktorých sú vložené inzulínové náplne Levemir. Penfill je Levemir, ktorý sa predáva bez striekačky na pero, takže môžete používať bežné inzulínové striekačky. Držadlá Flexspins majú krok dávkovania 1 U. To môže byť nepríjemné pri liečbe diabetu u detí, ktoré vyžadujú nízke dávky. V takýchto prípadoch je vhodné nájsť a použiť Penfill.

analógy

Liek Levemir nemá žiadne lacné analógy. Vzhľadom na to, že jeho vzorec je chránený patentom, ktorého platnosť ešte nebola ukončená. Existuje niekoľko podobných druhov dlhého inzulínu od iných výrobcov. Sú to drogy Lantus, Tujeo a Tresiba. Môžete študovať podrobné články o každom z nich. Avšak všetky tieto lieky nie sú lacné. Cennejší inzulín s priemerným trvaním účinku, napríklad Protafan. Má však významné nedostatky, kvôli čomu Dr. Bernstein a internetová stránka endocrin-patient.com neodporúčajú používať ho.

Levemir alebo Lantus: ktorý inzulín je lepší?

Podrobnú odpoveď na túto otázku nájdete v článku o inzulíne Lantus. Ak je Levemir alebo Lantus pre vás správny, pokračujte v používaní. Nemeníte jednu drogu na inú, ak to nie je absolútne nevyhnutné. Ak plánujete len začať pichať dlhý inzulín, skúste najskôr Levemir. Nový inzulín Tresiba lepšie ako Levemere a Lantus, pretože pôsobí dlhšie a hladko. Stojí to však takmer trikrát drahšie.

Levemir počas tehotenstva

Boli vykonané rozsiahle klinické štúdie, ktoré potvrdili bezpečnosť a účinnosť predpisovania lieku Levemir počas tehotenstva. Konkurenčné typy inzulínu Lantus, Tujeo a Tresiba sa nemôžu pochváliť takými dôkazmi o ich bezpečnosti. Je žiaduce, aby tehotná žena, ktorá má vysokú hladinu cukru v krvi, pochopila, ako vypočítať vhodnú dávku.

Inzulín nie je nebezpečný pre matku alebo plod, za predpokladu správneho výberu dávky. Na druhej strane, ak nie je liečená, môže spôsobiť vážne problémy. Takže neváhajte zavolať Levemir, ak vám to lekár nariadil. Pokúste sa urobiť bez inzulínovej liečby po zdravej výžive. Prečítajte si viac o článkoch "Diabetes pregnant women" a "Gestačný diabetes".

recenzia

Levemir sa používa na kontrolu diabetu typu 2 a typu 1 od polovice roku 2000. Hoci tento liek má menej fanúšikov ako Lantus, v priebehu rokov sa nahromadilo dostatočné množstvo spätnej väzby. Prevažná väčšina z nich je pozitívna. Pacienti poznamenávajú, že inzulín detemir znižuje hladinu cukru v krvi. Avšak riziko ťažkej hypoglykémie je veľmi nízke.

Väčšinu recenzií napísali ženy, ktoré počas tehotenstva používali Levemir na kontrolu gestačného diabetu. V zásade sú s touto liečbou spokojní pacienti. Nie je návykové, po narodení môžu byť injekcie zrušené bez problémov. Stará sa o to, aby sa dávky nezmýlili, ale s inými inzulínovými prípravkami to isté.

Podľa pacientov je hlavnou nevýhodou, že kazeta musí byť použitá do 30 dní. Toto je príliš krátky termín. Zvyčajne musíte vyhnúť veľkým nepoužitým zostatkom, ale peniaze boli za ne platené. Ale všetky konkurenčné drogy majú rovnaký problém. Recenzia diabetikov potvrdzuje, že Levemir prekračuje priemerný inzulín Protafan vo všetkých dôležitých parametroch.

Levemir FlexPen a Penfil - inštrukcie na použitie, analógy, recenzie

Levemir je hypoglykemické liečivo, ktoré je identické vo svojej chemickej štruktúre a pôsobení na ľudský inzulín. Tento liek patrí do skupiny ľudského rekombinantného dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.

Levemir FlexPen je jedinečné inzulínové pero s dávkovačom. Vďaka nej sa inzulín môže podávať od 1 U do 60 U. Nastavenie dávky je k dispozícii v rámci jednotky.

Na regáloch lekární nájdete Levemere Penfill a Levemere Flekspen. Ako sa navzájom líšia? Celá kompozícia a dávkovanie sú spôsoby podávania úplne rovnaké. Rozdiel zástupcov je vo forme prepustenia. Levemere Penfill je vymeniteľná náplň pre opätovne použiteľné pero. A Levemir Flekspen je jednorazové injekčné pero s vnútorným zásobníkom.

štruktúra

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je inzulín detemir. Ide o rekombinantný ľudský inzulín, ktorý sa syntetizuje s použitím genetického kódu bakteriálneho kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Dávka účinnej látky v 1 ml roztoku je 100 U alebo 14,2 mg. Súčasne je 1 U rekombinantného inzulínu Levemir ekvivalentné 1 U ľudského inzulínu.

Ďalšie komponenty majú pomocný efekt. Každá súčasť je zodpovedná za určité funkcie. Stabilizujú štruktúru roztoku, poskytujú lieku špeciálne ukazovatele kvality, predlžujú dobu uchovávania a čas použitia.

Tieto látky tiež pomáhajú normalizovať a zlepšovať farmakokinetiku a farmakodynamiku hlavnej aktívnej zložky: zlepšiť biologickú dostupnosť, perfúziu tkaniva, znížiť väzbu na krvné proteíny, kontrolovať metabolizmus a iné cesty eliminácie.

Do roztoku lieku sú zahrnuté nasledujúce zložky:

• Glycerol - 16 mg;
• Metakrezol - 2,06 mg;
• Zinočnatý - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Chlorid sodný - 1,17 mg;
• Kyselina chlorovodíková - q.s.;
• Dihydrát hydrogénfosforečnanu - 0,89 mg;
• Voda na injekciu - do 1 ml.

farmakodynamika

Inzulín Levemir je analóg ľudského inzulínu s dlhotrvajúcim účinkom s plochým profilom. Účinok oneskoreného typu je spôsobený vysokým nezávislým asociatívnym účinkom molekúl liečiva.

Tiež sa viažu na proteíny v zóne postranného reťazca. To všetko sa deje v mieste vpichu, takže inzulín detemir vstupuje do krvného obehu pomalšie. A cieľové tkanivá dostanú neskôr požadovanú dávku vo vzťahu k inému inzulínu. Tieto mechanizmy účinku majú kombinovaný účinok pri distribúcii liečiva, čo poskytuje prijateľnejší profil absorpcie a metabolizmu.

Priemerná odporúčaná dávka 0,2-0,4 U / kg dosiahne po 3 hodinách polovicu maximálnej účinnosti. V niektorých prípadoch môže byť toto obdobie oneskorené až na 14 hodín.

V súvislosti s farmakodynamikou a farmakokinetikou prípravkov Levemiru sa dávka inzulínu v základnej dávke môže podávať 1-2 krát denne. Priemerná dĺžka trvania akcie je 24 hodín.

farmakokinetika

Liečivo dosiahne maximálnu koncentráciu v krvi v priebehu 6-8 hodín po podaní. Konštantná koncentrácia liečiva sa dosiahne dvojnásobnou injekciou za deň a je stabilná po 3 injekciách. Na rozdiel od iných bazálnych inzulínov závisí variabilita vstrebateľnosti a distribúcie od individuálnych vlastností. Nezaznamenala sa ani závislosť od rasy a pohlavia.

Štúdie naznačujú, že Levinin inzulín prakticky nie je viazaný na proteíny a väčšina liečiva cirkuluje v krvnej plazme (koncentrácia v priemernej terapeutickej dávke dosahuje 0,1 l / kg). Inzulín sa metabolizuje v pečeni s odstránením neaktívnych metabolitov.

Polčas je určený závislosťou od času absorpcie do krvného riečiska po subkutánnom podaní. Približný polčas závislej dávky je 6 až 7 hodín.

Indikácie a kontraindikácie

Kontraindikáciami použitia liečiva je prítomnosť individuálnej neznášanlivosti hlavnej aktívnej zložky a pomocných zložiek. Recepcia je tiež kontraindikovaná u detí mladších ako 2 roky kvôli absencii klinických štúdií u tejto skupiny pacientov.

Návod na použitie

Dlhodobo pôsobiaci inzulín Levemir sa užíva 1 až 2 krát denne ako základná bolusová terapia. Ktorá z dávok sa podáva najlepšie večer pred spaním alebo počas večere. To profylakticky zabraňuje možnosti nočnej hypoglykémie.

Dávky vyberá lekár jednotlivo pre každého pacienta. Dávkovanie a frekvencia podávania závisí od fyzickej aktivity, stravovacích princípov, hladiny glukózy, závažnosti ochorenia a denného režimu pacienta. Čo je základná liečba, nie je možné vybrať jednorazovo. Akékoľvek výkyvy vo vyššie uvedených bodoch sa majú hlásiť lekárovi a celá denná dávka sa má znovu prepočítať.

Aj lieková terapia sa mení s vývojom akejkoľvek sprievodnej choroby alebo s potrebou chirurgickej intervencie.

Levemir sa môže používať ako monoterapia, ako aj v kombinácii so zavedením krátkych inzulínových alebo perorálnych tabliet s hypoglykemickými liekmi. Existuje komplexné zaobchádzanie, preferenčná násobnosť príjmu 1 čas. Základná dávka je 10 U alebo 0,1 - 0,2 U / kg.

Čas podávania počas dňa je určený pacientom, pretože je pre neho vhodné. Ale každý deň budete musieť drogu striptýz prísne v rovnakom čase.

Levemir sa podáva len subkutánne. Iné spôsoby podania môžu spôsobiť zhubné komplikácie, ako je ťažká hypoglykémia. Nemôže sa podať intravenózne a nesmie sa podať intramuskulárna injekcia. Liek nie je možné použiť v inzulínových pumpách.

Levemir Flekspen pomáha správne vstúpiť do lieku do subkutánneho mastného tkaniva. Vzhľadom na to, že dĺžka ihly je špeciálne zvolená podľa veľkosti. Každá injekcia sa musí podať na nové miesto, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie. Ak sa droga vstrekuje do oblasti jednej zóny, potom nemôžete liečiť na rovnakom mieste.

Odporúčané oblasti pre subkutánne podanie:

1. stehná;
2. rameno;
3. zadok;
4. Predná brušná stena;
5. Oblasť deltového svalu.

Správne používanie pera Levemir

Pred zakúpením produktu musíte zabezpečiť celistvosť kazety a gumového piestu. Viditeľná časť piestu nesmie presahovať širokú časť bielych kódovacích čiar. V opačnom prípade to bude dôvodom na vrátenie tovaru dodávateľovi.

Pred injekciou musíte skontrolovať Levemira Flekspena a uistiť sa, že to funguje prípravou pera na akciu:

1. Pozrite sa na gumový piest;
2. Skontrolujte integritu kazety;
3. Skontrolujte názov lieku a uistite sa, že typ inzulínu je správny;
4. Pokaždé použite novú ihlu na injekciu dávky, aby ste predišli infekcii rany.

Rukoväť nie je možné použiť na:

• V prípade dátumu vypršania platnosti alebo zmrazenia lieku;
• Porušenie integrity výkonu zásobníka alebo rukoväte;
• Ak sa roztok zmení z jasného na zakalený;
• Individuálna intolerancia k zložkám;
• S nízkou hladinou glukózy v krvi.

Po použití kazety sa nedá naplniť inzulínom. Ako preventívne opatrenie je tiež potrebné nosiť náhradný vstrekovací systém, ktorý by eliminoval vynechanie lieku v dôsledku poruchy hlavného systému. V prípade komplexnej liečby niekoľkými inzulínmi je potrebné, aby každý z nich mal samostatný systém na vylúčenie miešania účinných látok.

Pokyny krok za krokom pre Levemira Flekspena

Ihlu treba zvlášť starostlivo zaobchádzať a monitorovať ho tak, aby sa neohýbalo. Vyhnite sa vloženiu vnútorného viečka na ihlu. To spôsobí zbytočné prerazenie.

1. Odstráňte špeciálny hrot z pera;
2. Vezmite jednorazovú ihlu a opatrne vyberte ochrannú fóliu z ihly a zaskrutkujte ju na pero;
3. Ihla má veľký ochranný vonkajší kryt, ktorý je potrebné odstrániť a uložiť;
4. Potom odstráňte vnútorný tenký ochranný kryt z ihly, ktorá sa musí zlikvidovať;
5. Skontrolujte tok inzulínu. Toto je potrebný postup, pretože aj správne použitie rukoväte nevylučuje možnú vzduchovú bublinu. Aby ste zabránili jeho vniknutiu do subkutánneho mastného tkaniva, musíte pomocou voliča dávkovania nastaviť 2 U na číselníku;
6. Otočte pero tak, aby ihla smerovala hore. Zrazte kazetu špičkou prstov tak, aby sa všetky vzduchové bubliny zhromaždili do jednej veľkej pred ihlou;
7. Pokračujte v držaní rukoväte v tejto polohe, stlačte tlačidlo štartu úplne tak, aby bol volič dávky 0 U. Bežne sa na ihlu objaví kvapka roztoku. V opačnom prípade, ak sa tak nestane, musíte zobrať novú ihlu a zopakovať vyššie uvedené kroky. Množstvo pokusov by nemalo prekročiť šesťkrát. Ak všetky pokusy zlyhali, pero je vadné a môže byť odstránené;
8. Teraz je potrebné nainštalovať potrebnú terapeutickú dávku. V takom prípade musí byť volič nevyhnutne 0. Potom nastavte požadovanú dávku pomocou voliča. Môže sa točiť ľubovoľným smerom. Počas regulácie musíte veľmi opatrne manipulovať s voličom, aby ste sa náhodou nedotkli štartovacieho tlačidla a inzulín nevyliali. Výhoda pera Levemir FlexPen spočíva tiež v tom, že nie je možné stanoviť dávku liečiva, ktorá presahuje skutočnú prítomnosť inzulínových jednotiek v náplni;
9. Vložte ihlu pod kožu známym spôsobom. Po vložení ihly do podkožného tukového tkaniva je potrebné úplne stlačiť tlačidlo spúšte. A držte ju v tejto polohe, kým indikátor dávky nezobrazí 0. V prípade, že počas vstrekovania stlačíte alebo otočíte volič, liečivo zostane v rukoväti, takže musíte starostlivo sledovať prsty;
10. Vytiahnite ihlu do rovnakej trajektórie pohybu, ako ju zaviedla. Štartovacie tlačidlo je stále stlačené po celý čas na úplné uvoľnenie určenej dávky;
11. Pomocou vonkajšieho veľkého viečka odskrutkujte ihlu a zlikvidujte ju bez jej odstránenia.

Neuchovávajte injekčné pero ihlou, pretože je plné úniku tekutín a poškodenia produktu. Veľmi opatrne musíte striekačku pero uložiť a vyčistiť. Akýkoľvek náraz alebo pádu môže poškodiť kazetu.

Vedľajšie účinky

Špecifické vedľajšie účinky z používania dlhodobo pôsobiaceho inzulínu Levemir sa vyskytujú u približne 12% pacientov. Polovinou prípadov všetkých možných reakcií je hypoglykémia.

Podkožné podávanie je tiež charakterizované lokálnymi vedľajšími účinkami. Častejšie sú vyjadrené zavedením rekombinantného inzulínu v porovnaní s ľudským. Môžu sa prejaviť ako lokálna bolesť, začervenanie, opuch, podliatina, svrbenie a zápal.

Reakcie sú zvyčajne prechodné a závisia od individuálnych charakteristík pacienta. Vedľajšie účinky by mali po dlhšej liečbe vymiznúť počas niekoľkých týždňov.

Medzi všeobecnými špecifickými reakciami sa môže pozorovať edém a zhoršenie refrakcie. Tiež sa vyznačuje zhoršením na pozadí exacerbácie komplikácií diabetes mellitus: akútna bolestivá neuropatia a diabetická retinopatia. Je to spôsobené nástupom kontroly glykémie a konštantnou udržiavaním normálnych hladín glukózy.

Nešpecifické nežiaduce reakcie zahŕňajú príznaky typické pre väčšinu liekov. Sú individuálne a závisia od charakteristík reakcie tela na príjem účinnej látky a ďalších zložiek vo všeobecnosti.

Patria medzi ne:

• Poruchy nervového systému: znecitlivenie končatín, parestézie, zvýšená citlivosť na bolesť, exacerbácia neuropatie, poruchy refrakcie a videnie;
• Problémy s metabolizmom sacharidov: hypoglykémia;
• Odozva imunitnej odpovede: svrbenie, reakcia sprostredkovaná imunitná odpoveď, urtikária, angioedém, anafylaktický šok;
• Iné: periférny edém, lipodystrofia.

predávkovať

Presná dávka, ktorá spôsobuje charakteristický klinický obraz, neexistuje. Vzhľadom na to, že závisí od závažnosti pacienta, v závislosti od inzulínu a kvality výživy pacienta.

Typické príznaky hypoglykémie:

• Sucho v ústach;
• smäd;
• závraty;
• Studený lepivý pot;
• Letí pred tvojimi očami;
• tinitus;
• nevoľnosť;
• Oblačnosť vedomia rôzneho stupňa.

Vzhľadom na trvanie lieku sa hypoglykémia vyskytuje hladko, najčastejšie v noci alebo večer.

Keď sa s problémom dokáže vyrovnať hypoglykémia s ľahkým pacientom. Na to musíte užívať glukózový roztok, cukor alebo iný výrobok bohatý na rýchle sacharidy. V súvislosti s nízkou kontrolovateľnosťou procesu sa odporúčajú ľudia s diabetes mellitus inzulín-dependentného typu nosiť sladkosti s nimi.

Ak je stav ťažký a je sprevádzaný zákalom vedomia, je nevyhnutné naliehavo začať farmakoterapiu. Pri prvej pomoci musíte zadať antagonistu inzulínu - glukagónu v objeme 0,5 - 1 mg intramuskulárne alebo subkutánne.

Ak taký liek nie je k dispozícii, môžete čo najskôr zadať iné hormonálne látky - prírodné antagonisty inzulínu. Na tento účel sa môžu použiť glukokortikosteroidy, katecholamíny, tyrotropické hormóny alebo somatotropín.

Ako podporná a detoxikačná liečba je potrebné začať intravenózne kvapkanie dextrózy (glukózy). Po normalizácii vedomia si vezmite jedlo bohaté na rýchle a pomalé sacharidy.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Liečivo sa uchováva v chladničke pri teplote 2 až 8 stupňov. Miesto by nemalo byť umiestnené v blízkosti mrazničky. Zmrazenie lieku je kontraindikované.

Otvorené kazety sú uložené v rovnakých podmienkach ako jednorazové perá. Nemôžu sa uchovávať v chladničke alebo zmraziť. Použitá kazeta alebo pero sa uchovávajú pri teplotách do 30 stupňov. Maximálna skladovateľnosť je 6 týždňov od otvorenia.

Liečivo je potrebné uchovávať na tmavom mieste, chránené pred slnečným žiarením a nadmerným svetlom. Ak nie je možné takéto podmienky zabezpečiť, uskladnite ich v ochrannom obale, v ktorom bol inzulín zakúpený.

Optimálna skladovateľnosť lieku je 2,5 roka. Dátum expirácie uvedený na obale je zakázaný.

analógy

Levemir FlexPen a Penfil vyrába farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk, ktorá sídli v Dánsku. V Rusku je cena kazety a pera približne rovnaká a pohybuje sa medzi rokmi 1900 a 3100 rubľov. Priemerná cena lekární v Rusku je 2660 rubľov.

Levemir nie je jediný firmou reprezentujúcou dlhodobo pôsobiaci rekombinantný inzulín. Existujú analógy drogy, ale v našej krajine nie je tak veľa z nich:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Každý zástupca má svoje vlastné výhody a nevýhody. Voľba lieku je vždy ponechaná na pacienta a lekára, keďže toto rozhodnutie ovplyvňuje množstvo faktorov.

Levemir flekspen návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie

Hypoglykemické liečivo.
Liečivo: LEVEMIR® FlexPen®
Liečivo účinná látka: inzulín detemir
Kódovanie ATC: A10AE05
KFG: analóg ľudského dlhodobo pôsobiaceho inzulínu
Registračné číslo: LS-000596
Dátum registrácie: 07/29/05
Vlastník reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Levemir flekspen, balenie a zloženie produktu.

Roztok na SC injekciu je číry, bezfarebný.

1 ml
1 perom
inzulín detemir
100 U *
300 U *

Pomocné látky: manitol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, chlorid sodný, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

* 1 U obsahuje 142 μg inzulínu detemir bez soli, čo zodpovedá 1 jednotke. ľudský inzulín (IU).

3 ml - viacdávkové pero s dávkovačom (5) - kartónové obaly.

Popis lieku je založený na oficiálne schválených návodoch na použitie.

Farmakologický účinok levemir flekspen

Hypoglykemické liečivo. Je to rozpustný bazálny analóg ľudského inzulínu s plochým a predvídateľným profilom aktivity s predĺženým účinkom. Vyrába sa pomocou rekombinantnej DNA biotechnológie pomocou kmeňa Saccharomyces cerevisiae.

Akčný profil lieku Levemir FlexPen je významne menej premenlivý v porovnaní s izofánom inzulínom a inzulínom glargínom.

Predĺžený účinok lieku Levemir FlexPen je dôsledkom výraznej samo-asociácie molekúl inzulínu detemiru v mieste vpichu a väzby molekúl lieku na albumín pripojením k postrannému reťazcu. Inzulín detemir v porovnaní s izofánom inzulínom k ​​periférnym cieľovým tkanivám je pomalší. Tieto kombinované mechanizmy oneskorenej distribúcie poskytujú viac reprodukovateľný profil absorpcie a účinku lieku Levemir FlexPen v porovnaní s izofánom-inzulínom.

Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza).

Zníženie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie tkanív, stimulácie lipogenézy, glykogenogenézy a zníženia rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Pri dávkach 0,2 až 0,4 U / kg 50% dosahuje maximálny účinok liečiva v rozmedzí od 3 do 4 hodín až 14 hodín po podaní. Dĺžka trvania účinku je až 24 hodín, v závislosti od dávky, ktorá poskytuje možnosť jednorazového alebo dvojitého denného podávania.

Po podaní s / c sa pozorovala farmakodynamická odpoveď, ktorá bola úmerná podanej dávke (maximálny účinok, trvanie účinku, celkový účinok).

V dlhodobých štúdiách (> 6 mesiacov) bola hladina glukózy nalačno v plazme u pacientov s diabetom typu 1 lepšia ako izofán-inzulín podávaný v základnej / bolusovej terapii. Glykemická kontrola (glykovaný hemoglobín - HbA1C) na pozadí liečby liekom Levemir FlexPen bola porovnateľná s liečbou izofánom-inzulínom, s nižším rizikom vzniku hypoglykémie v noci a absenciou zvýšenia telesnej hmotnosti počas užívania lieku Levemir FlexPen.

Nočný kontrolný profil glukózy je hladší a rovnomernejší s Levemirom FlexPen v porovnaní s izofánom-inzulínom, čo sa odráža v nižšom riziku vzniku hypoglykémie v noci.

Farmakokinetika lieku.

Pri podávaní s / c boli sérové ​​koncentrácie úmerné podanej dávke.

Cmax sa dosiahne po 6-8 hodinách po podaní. Pri dvojnásobnom dennom režime sa dosiahne Css po 2-3 injekciách.

Individuálna variabilita absorpcie je pre Levemir FlexPen nižšia v porovnaní s inými bazálnymi inzulínovými prípravkami.

Absorpcia počas podávania i / m nastáva rýchlejšie a vo väčšom rozsahu v porovnaní so subkutánnou injekciou.

Priemerná hodnota Vd lieku Levemir FlexPen (približne 0,1 l / kg) naznačuje, že vysoký podiel inzulínu detemiru cirkuluje v krvi.

Biotransformácia lieku Levemir FlexPen je podobná ako u prípravkov na ľudský inzulín; všetky vytvorené metabolity sú neaktívne.

Terminál T1 / 2 po injekcii s / c je určený stupňom absorpcie z podkožného tkaniva a je 5-7 hodín v závislosti od dávky.

Farmakokinetika lieku.

v špeciálnych klinických situáciách

Neboli klinicky významné intersexné rozdiely vo farmakokinetike lieku Levemir FlexPen.

Farmakokinetické vlastnosti lieku Levemir FlexPen sa skúmali u detí (vo veku 6 - 12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13 - 17 rokov) a porovnávali sa. Neboli rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach v porovnaní s dospelými pacientmi s diabetes mellitus 1. typu.

Klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lieku Levemir FlexPen medzi staršími a mladými pacientmi alebo medzi pacientmi s poškodenou funkciou obličiek a pečeňou a zdravými pacientami neboli identifikované.

Indikácie pre použitie:

Dávkovanie a spôsob užívania lieku.

Dávka liečiva sa stanoví individuálne. Liek Levemir FlexPen sa má podávať 1 alebo 2 krát denne na základe potrieb pacienta. Pacienti, ktorí potrebujú užívanie lieku dvakrát denne na optimálnu kontrolu hladiny glukózy v krvi, môžu vstúpiť do večernej dávky buď počas večere, alebo pred spaním alebo 12 hodín po rannej dávke.

Levemir FlexPen sa injektuje s / c do stehna, prednej brušnej steny alebo ramena. Je potrebné zmeniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofií. Inzulín bude pôsobiť rýchlejšie, ak sa vstrekuje do prednej brušnej steny.

Ak je to potrebné, liek sa môže použiť pod kontrolou lekára.

U starších pacientov, ako aj pri poruchách pečene a obličiek by sa hladiny glukózy v krvi mali starostlivejšie monitorovať a dávka lieku sa mala upraviť.

Úprava dávkovania sa môže vyžadovať aj vtedy, keď fyzická aktivita pacienta narastá, zvyčajná zmena stravy alebo sprievodné ochorenie.

Pri prenose zo stredne dlhých inzulínov a predĺžených inzulínov na inzulín Levemir FlexPen môže byť potrebné dávkovanie a úprava času. Odporúča sa starostlivé monitorovanie hladín glukózy v krvi počas prenosu a počas prvých týždňov vymenovania novej drogy. Môže byť potrebná korekcia súbežnej hypoglykemickej liečby (dávka a čas podávania krátkodobo pôsobiacich inzulínových prípravkov alebo dávok perorálnych hypoglykemických liekov).

Pokyny pre pacientov o použití inzulínového pera FlexPen® s dávkovačom

Injekčné pero FlexPen je navrhnuté na použitie s injekčnými systémami na podanie injekčných ihiel Novo Nordisk inzulínu a NovoFine.

Podaná dávka inzulínu sa pohybuje od 1 do 60 jednotiek. sa môže meniť v krokoch po 1 jednotke. Ihly Novofine S s dĺžkou do 8 mm alebo kratšou dĺžkou sú navrhnuté na použitie s injekčným perom FlexPen. Označenia S majú ihly s krátkou špičkou. Pri bezpečnostných opatreniach vždy noste s vami náhradné inzulínové zariadenie v prípade straty alebo poškodenia flexPen.

Ak sa v injekčnom perách FlexPen používa Levemir FlexPen a iný inzulín, musíte použiť dva samostatné injekčné systémy na podanie inzulínu, jeden pre každý typ inzulínu.

Levemir FlexPen je určený len na individuálne použitie.

Pred použitím Levemir FlexPen by ste mali skontrolovať obal, aby ste sa uistili, že je vybratý správny typ inzulínu.

Pacient by mal vždy skontrolovať kazetu vrátane gumového piestu (ďalšie pokyny je potrebné získať v návode na použitie systému na podávanie inzulínu); Gumová membrána by mala byť dezinfikovaná bavlneným tampónom ponoreným do liečebného liehu.

Liek Levemir FlexPen sa nedá použiť, ak bola kazeta alebo systém na podávanie inzulínu spadnutá, kazeta je poškodená alebo drvená, pretože existuje riziko úniku inzulínu; šírka viditeľnej časti gumového piestu je väčšia ako šírka bieleho kódového pásu; podmienky inzulínu neboli uvedené, alebo liečivo bolo zmrazené alebo inzulín prestane byť číry a bezfarebný.

Ak chcete injekciu vykonať, vložte ihlu pod kožu a stlačte tlačidlo spúšte úplne. Po injekcii by si ihla mala zostať pod kožou najmenej 6 sekúnd. Tlačidlo pera musí byť stlačené, kým sa ihlica úplne neodstráni pod kožou.

Po každej injekcii je potrebné ihlu odstrániť (pretože ak sa ihlica neodstráni, kvapalina môže kvôli kolísaniu teploty vytekať z kazety a koncentrácia inzulínu sa môže zmeniť).

Neodplňujte kazetu inzulínom.

Nežiaduce účinky lieku Levemir Flekspen:

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich Levemir FlexPen sú hlavne závislé od dávky a vyvíjajú sa v dôsledku farmakologického účinku inzulínu. Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá sa objavuje pri zavádzaní príliš vysokých dávok lieku vzhľadom na potrebu inzulínu v tele. Z klinických štúdií je známe, že závažná hypoglykémia, definovaná ako potreba zákroku treťou stranou, sa vyvíja u približne 6% pacientov užívajúcich Levemir FlexPen.

Podiel pacientov liečených liekom Levemir FlexPen, u ktorých sa očakáva výskyt vedľajších účinkov, sa odhaduje na 12%. Výskyt vedľajších účinkov, ktoré sa počas klinických štúdií týka všeobecného lieku súvisiaceho s liekom Levemir FlexPen, je uvedený nižšie.

Nežiaduce reakcie spojené s účinkami na metabolizmus uhľohydrátov: často (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%

Venujte pozornosť

Lovemax pokyny na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie

Antivírusové a imunomodulačné lieky. Autor: Svetlana Tlačiť Pozdrav všetkým čitateľom! Volám sa Svetlana. Vyštudovala Samaru.

Levemir Flekspen: návod na použitie

štruktúra

aktívna zložka: 1 ml injekčného roztoku obsahuje 100 U (≈ 14,2 mg) inzulínu detemiru (rDNA) *;

1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 U

1 jednotka (OD) inzulínu detemiru zodpovedá jednej IU ľudského inzulínu;

pomocné látky: glycerín fenol; kresol; octan zinočnatý, dihydrát; fosforečnan sodný, dihydrát; chlorid sodný, zriedená kyselina chlorovodíková; hydroxid sodný, voda na injekciu.

* Vyrábané technológiou rDNA v Saccharomyces cerevisiae.

Dávkovací formulár

Injekčný roztok.

Hlavné fyzikálne a chemické vlastnosti: číry, bezfarebný, neutrálny roztok.

Farmakologická skupina

Antidiabetiká. Inzulíny a analógy s dlhodobým účinkom na injekcie. ATH kód A10A E05.

Farmakologické vlastnosti

Levemir ® FlexPen ® je rozpustný analóg bazálneho inzulínu s predĺženým profilom účinku, ktorý sa používa ako bazálny inzulín.

Predvídateľnosť lieku je výraznejšia ako inzulín neutrálny protamín Hagedorn (NPH-inzulín) a inzulín glargín. Predĺžené pôsobenie lieku v dôsledku úzkeho vzťahu molekúl inzulínu detemiru v miestach vpichu a pridanie albumínu k nim cez postranný reťazec mastných kyselín. V porovnaní s inzulínom NPH sa inzulín detemir pomaly distribuuje v periférnych cieľových tkanivách. Tento kombinovaný mechanizmus predĺženia účinku určuje predvídateľnejší absorpčný a akčný profil lieku Levemir ® FlexPen ® ako NPH inzulínu.

Hypoglykemický účinok lieku je podporovať vychytávanie glukózy tkaniva po naviazaní inzulínu na receptory svalových a tukových buniek, rovnako ako súčasné inhibícia uvoľňovania glukózy z pečene.

Účinok lieku trvá až 24 hodín v závislosti od dávky, čo umožňuje obmedziť na jednu alebo dve injekcie denne. So zavedením dvojnásobnej dennej glykémie sa môže dosiahnuť stabilizácia po 2-3 injekciách. Po zavedení lieku Levemir ® FlexPen ® v dávke 0,2-0,4 U / kg telesnej hmotnosti sa dosiahne viac ako 50% maximálneho účinku v priebehu 3-4 hodín a trvá približne 14 hodín po injekcii.

Po subkutánnom podaní lieku je farmakologický účinok (maximálny účinok, trvanie účinku, celkový účinok) úmerný dávke lieku.

Počas dlhodobých klinických štúdií lieku Levemir® FlexPen® poskytoval menej denných výkyvov glukózy nalačno v porovnaní s NPH inzulínom.

Podľa vykonaných štúdií zahŕňajúcich diabetikov II typu, ktorí podali bazálny inzulín v kombinácii s orálnej hypoglykemická činidla sledovanie účinnosti glykémie (HbA 1C) pri liečbe Levemirom ® FleksPen ® je porovnateľná s účinnosťou NPH a inzulínu glargín, je pozorovaný menší prírastok hmotnosti (tabuľka 1).

Zmena telesnej hmotnosti po liečbe inzulínom

V skupine pacientov, ktorí dostávali kombinovanej liečby prostriedky a antidiabetický prípravok Levemir FleksPen ® ®, boli v nočných hodinách pozorované prípady hypoglykémie v 61-65% menej v porovnaní s príjmom NPH.

Otvorené, randomizovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej pacientov s diabetom typu II pomocou perorálne antidiabetiká ešte sa nedosiahne cieľová úroveň glykémie bola zahájená s 12-týždenné predbežného obdobia, počas ktorej pacienti dostávali liraglyutid + metformín. Na konci tohto obdobia poklesli hladiny HbA 1C u 61% pacientov.

svedectvo

Liečba cukrovky u dospelých a detí starších ako 2 roky.

kontraindikácie

Precitlivenosť na inzulín detemir alebo ktorúkoľvek zložku lieku.

Interakcia s inými liekmi a inými typmi interakcií

Ako viete, množstvo liekov ovplyvňuje výmenu glukózy, čo je potrebné zvážiť pri určovaní dávky inzulínu.

Lieky, ktoré môžu znížiť potrebu inzulínu

Orálne antidiabetiká (MSS), inhibítory monoaminooxidázy (MAO), neselektívne beta-blokátory, ACE inhibítory (ACE) inhibítory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.

Lieky, ktoré môžu zvýšiť požiadavky na inzulín

Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, hormóny štítnej žľazy, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.

• blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.

Oktreotid / lanreotid môže zvyšovať aj znižovať potrebu inzulínu.

Alkohol môže zvýšiť a predĺžiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Funkcie aplikácie

Pacienti by sa mali poradiť s lekárom pred cestou v rôznych časových pásmach, pretože to zmenilo časový rozvrh inzulínových injekcií a príjmu potravy.

Nedostatočné dávkovanie alebo prerušenie liečby (najmä pri cukrovke typu 1) môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze. Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie postupne rozvíjajú počas niekoľkých hodín alebo dní. Patrí medzi ne pocit smädu, časté močenie, nevoľnosť, zvracanie, ospalosť, sčervenanie a suchosť kože, sucho v ústach, strata chuti do jedla, rovnako ako zápach acetónu v dychu.

Pri diabete typu 1 hyperglykémia, ktorá nie je liečená, vedie k diabetickej ketoacidóze, ktorá je potenciálne smrteľná.

Absencia jedla alebo nepredvídané intenzívne fyzické námahy môžu viesť k hypoglykémii.

Hypoglykémia sa môže vyskytnúť, keď dávka inzulínu podstatne prevyšuje potrebu pacienta.

Levemir® FlexPen® sa nemá podávať v prípade hypoglykémie alebo ak existuje podozrenie, že pacient vyvíja hypoglykémiu.

Pacienti, ktorí významne zlepšili kontrolu hladiny glukózy v krvi v dôsledku intenzívnej inzulínovej liečby, môžu zaznamenať zmeny vo zvyčajných príznakoch prekurzorov hypoglykémie, ktorým by sa im malo zabrániť vopred. Zvyčajné symptómy prekurzorov môžu u pacientov s dlhodobým diabetom zmiznúť.

Súčasné ochorenia, najmä infekcie a febrilné stavy, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu pre pacienta. Potreba zmeniť dávku inzulínu sa môže vyskytnúť pri komorbiditách, ktoré postihujú obličky, pečeň, nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu.

Pri prechode pacientov na iné typy inzulínu sa skoré príznaky, prekurzory hypoglykémie, môžu v porovnaní s predchádzajúcim inzulínom meniť alebo byť menej výrazné.

Prechod z iných inzulínových prípravkov

Prenos pacienta na iný typ alebo typ inzulínu sa uskutočňuje pod prísnym lekárskym dohľadom. Zmeny koncentrácie, typu (výrobcu), typu, pôvodu inzulínu (človeka alebo analógu ľudského inzulínu) a / alebo spôsobu výroby môžu vyžadovať korekciu dávky inzulínu. Pri prenose pacienta na injekciu lieku Levemir FlexPen ® môže byť potrebné zmeniť zvyčajnú dávku inzulínu. Potreba výberu dávky sa môže vyskytnúť ako prvá injekcia nového lieku a počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov jeho použitia.

Reakcie v mieste vpichu

Pri použití inzulínových prípravkov môže dôjsť k vzniku reakcií v mieste vpichu vo forme bolesti, začervenania, svrbenia, urtikárie, modrín, opuchov a zápalu. Konštantná zmena miesta vpichu môže znížiť frekvenciu alebo zabrániť vzniku týchto reakcií. Reakcie obvykle zaniknú po niekoľkých dňoch alebo týždňoch. Zriedkavo môžu zmeny v mieste vpichu vyžadovať zrušenie lieku Levemir ® FleksPen ®.

Údaje o použití lieku u pacientov s ťažkou hypoalbuminémiou sú obmedzené. Treba starostlivo monitorovať týchto pacientov.

Kombinácia tiazolidíndiónov (pioglitazón, rosiglitazón) s inzulínovými prípravkami

Pri použití tiazolidíndiónov v kombinácii s inzulínom boli hlásené prípady kongestívneho zlyhania srdca, najmä u pacientov s rizikovými faktormi kongestívneho zlyhania srdca. Toto sa má zvážiť pri predpisovaní liečby kombináciou tiazolidíndiónov a inzulínu. Pri kombinovanom používaní týchto liekov by pacienti mali byť pod dohľadom lekára na vývoj príznakov a symptómov kongestívneho zlyhania srdca, prírastku hmotnosti a výskytu opuchov. V prípade akéhokoľvek poškodenia srdcovej funkcie sa liečba tiazolidíndiónov má prerušiť.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Levemir ® FlexPen ® sa môže používať počas tehotenstva, ale akýkoľvek potenciálny prínos sa má porovnať s možným zvýšením rizika negatívnych účinkov na priebeh tehotenstva.

Odporúča sa posilniť kontrolu liečby tehotných žien s cukrovkou počas celého obdobia tehotenstva, ako aj v prípade podozrenia na tehotenstvo. Potreba inzulínu zvyčajne klesá v prvom trimestri gravidity a výrazne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri. Po dodaní sa potreba inzulínu rýchlo vráti na pôvodnú úroveň.

V otvorenom, randomizovanom kontrolovanom klinickom skúšaní vykonanom s účasťou tehotných žien (n = 310) s diabetom 1. typu dostala jedna skupina (n = 152) Levemir® FlexPen® v bazálnom bolusovom režime a druhá (n = 158) bazálny inzulín - neutrálny protamín Hagedorn (NPH-inzulín). Obidve skupiny dostávali Novorapid ® ako bolus.

Primárnym cieľom tejto štúdie bolo posúdiť účinnosť lieku Levemir® FlexPen® na optimalizáciu regulácie hladiny glukózy v krvi u tehotných žien s cukrovkou. Získané výsledky ukazujú rovnakú účinnosť inzulínu detemiru a NPH-inzulínu počas tehotenstva, ako aj bezpečnosť ich použitia počas tehotenstva, vývoj plodu a novorodenca.

Ďalšie údaje o výsledkoch tehotenstva získané po uvoľnení lieku na trh, 300 žien, ktoré boli liečení liekom Levemir ® FlexPen ®, poukazujú na to, že chýba negatívny vplyv na priebeh tehotenstva; nezvyšuje riziko malformácií plodu a nemá toxický účinok na plod a novorodenca.

Pokusy na zvieratách neodhalili účinok Levemir® FlexPen® na reprodukčnú schopnosť.

Nie je známe, či sa inzulín detemir vylučuje do materského mlieka. Nemožno očakávať žiadny účinok na novorodenca, pretože inzulín detemir ako peptid je štiepený na aminokyseliny v tráviacom trakte dieťaťa.

Počas dojčenia môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu a diétu.

Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny nepriaznivý účinok na fertilitu.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri vedení vozidla alebo iných mechanizmov.

Reakcia pacienta a jeho schopnosť koncentrovať pozornosť môže byť znížená hypoglykémiou. To môže byť rizikovým faktorom v situáciách, keď sú tieto schopnosti mimoriadne dôležité (napríklad pri riadení vozidla alebo pri prácach so strojmi).

Pacienti majú byť upozornení, aby prijali opatrenia na prevenciu hypoglykémie pred tým, než sa dostanú za volantom. Je to obzvlášť dôležité pre pacientov, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce príznaky - často sa vyskytujú prekurzory hypoglykémie alebo epizódy hypoglykémie. Za takýchto okolností by ste mali zvážiť uskutočniteľnosť jazdy.

Dávkovanie a podávanie

Levemir FlexPen ® je rozpustný analóg bazálneho inzulínu s predĺženým účinkom (až 24 hodín).

Levemir FlexPen ® sa môže používať samostatne ako bazálny inzulín alebo v kombinácii s bolusovým inzulínom. Liečivo sa môže použiť aj s perorálnymi hypoglykemickými liekmi alebo ako adjuvantná liečba liraglutidom.

Na rozdiel od ostatných inzulínov intenzívna starostlivosť s Levemirom FlexPen ® nespôsobuje zvýšenie telesnej hmotnosti.

Nižšie riziko vzniku hypoglykémie v noci v porovnaní s použitím iných inzulínov umožňuje presne upraviť dávku, aby sa dosiahla požadovaná hladina glukózy v krvi. V porovnaní s liečbou NPH inzulínom vám Levemir ® FlexPen ® umožňuje dosiahnuť optimálnejšiu glykemickú kontrolu podľa hladiny glukózy v krvi nalačno. V kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi sa odporúča začať liečbu liekom Levemir ® FlexPen ® podaním 10 U alebo 0,1-0,2 U / kg telesnej hmotnosti raz denne. Dávka lieku sa má zvoliť v závislosti od potrieb pacienta.

Na základe údajov z výskumu sa odporúča použiť údaje uvedené v tabuľke 3 pri výbere dávok.