Tablety Maninil (1,75, 3,5 a 5 mg) na liečbu diabetu typu 2

• Analýzy

Maninil je určený na kontrolu diabetu typu 2 (inzulín-nezávislú formu).

Tablety sú pre diabetikov predpísané okrem toho, že po modifikácii životného štýlu neexistuje plánovaný účinok (diéta s nízkym obsahom sacharidov, adekvátna fyzická námaha, korekcia nadmernej hmotnosti, kontrola emočného stavu, dodržiavanie spánku a odpočinku).

Endokrinológ predpíše liek, vypočíta režim liečby na základe stravy, veku pacienta, štádia ochorenia, komorbidít, celkovej pohody a odpovede tela na liek. Presná dávka liečiva sa určuje zaostrením na glykemický profil pacienta.

Klinicko-farmakologická skupina

Perorálne hypoglykemické liečivo.

Podmienky predaja liekov

Je uvoľnená na lekársky predpis.

Koľko je maninil? Priemerná cena v lekárňach je 175 rubľov.

Forma uvoľnenia a zloženie

"Maninil" sa vyrába vo forme okrúhlych tabliet ružovej alebo svetlo ružovej farby, balených v lekárskych sklenených fľašiach po 120 kusoch alebo v kartónových obaloch (jedna tableta obsahuje 20 tabliet). V závislosti od obsahu účinnej látky existujú tri formy lieku:

• Maninil 1,75 (1,75 mg glibenklamid);
• "Maninil 3,5" (3,5 mg glibenklamid);
• "Maninil 5" (5 mg glibenklamidu).

Laktóza vo forme monohydrátu sa používa ako pomocné zložky pri výrobe lieku, preto pacienti s deficienciou laktázy musia užívať liek s opatrnosťou. V zložení tabliet sú tiež prítomné: zemiakový škrob, mastenec, želatína, oxid kremičitý. Ružová farba sa dosiahne pridaním výživového doplnku E124, ktorý je potravinárskym farbivom.

Farmakologický účinok

Účinná látka lieku patrí do kategórie derivátov sulfonylmočoviny. Má hypoglykemický účinok, ktorý je vhodný na liečbu cukrovky. Glibenklamid vstupuje do vzťahu s beta bunkami pankreasu, čím sa zvyšuje produkcia inzulínu v tele.

Okrem toho pri užívaní týchto liekov zvyšuje citlivosť na inzulín. To prispieva k rýchlejšej absorpcii glukózy svalovou tkanivou. Veľmi dôležitým znakom Glibenclamidu je jeho schopnosť spomaliť lipolýzu, čím sa zabráni vzniku aterosklerózy. Tento liek tiež zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. Glibenklamid sa absorbuje z tráviaceho traktu. Táto látka začína pôsobiť približne po 2 hodinách a liek sa aktívne dostáva do kontaktu s proteínmi obsiahnutými v krvnej plazme. Metabolizmus sa uskutočňuje v pečeni s tvorbou dvoch metabolitov, ktoré sa považujú za neaktívne. Jeden z nich odstraňuje obličky, druhý je odstránený spolu s žlčou.

Ak chcete odstrániť polovicu látky obsiahnutej v tele, je to potrebné od 3 do 16 hodín (závisí to od individuálnych charakteristík pacienta). Trvanie expozície liekom nie je kratšie ako 20 hodín, zatiaľ čo jeho účinok je charakterizovaný mäkkosťou a fyziológiou.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný v prípadoch, keď dodatočné opatrenia, napríklad mierne cvičenie, diéta s nízkym obsahom cukru, úbytok hmotnosti neovplyvňujú hladinu glukózy v krvi, čo vedie k normálnym fyziologickým parametrom.

Liek Maninil pre diabetes je indikovaný na použitie osôb bez cukrovky typu 2, ktoré nie sú závislé od inzulínu.

kontraindikácie

Liek sa nemôže predpisovať v nasledujúcich situáciách:

• Diabetes typu 1;
• leukopénia;
• Diabetická kóma a prekom, diabetická ketoacidóza;
• Stav po odstránení pankreasu;
• Parezia žalúdka, črevná obštrukcia;
• Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
• Tehotenstvo a dojčenie (laktácia);
• Ťažké zlyhanie pečene a obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• Dedičná intolerancia laktózy, deficit laktázy alebo syndróm malabsorpcie laktózy a glukózy;
• Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť používania Maninilu v tejto vekovej skupine pacientov sa neštudovala);
• Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na iné sulfonylmočovinové deriváty, sulfónamidy, probenecidové, diuretické (diuretické) látky s obsahom sulfónamidovej skupiny v molekule (vzhľadom na možnosť krížových reakcií);
• Dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov pri infekčných ochoreniach, úrazoch, popáleninách alebo po veľkých operáciách, keď je indikovaná inzulínová terapia.

Manin by mal byť používaný opatrne u pacientov s akútnej intoxikácie alkoholom, alkoholizmus, febrilné syndróm, ochorenie štítnej žľazy (s poruchou funkcie), hypofunkcia kôry nadobličiek alebo predného laloku hypofýzy, ako aj u pacientov od 70 rokov (v dôsledku na riziko hypoglykémie).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Liek by nemal byť predpísaný pacientom počas dojčenia a tehotenstva.

V prípade tehotenstva počas liečby je liek zrušený.

Dávkovanie a spôsob použitia

V návode na použitie sa uvádza, že dávka lieku Maninil závisí od veku, závažnosti diabetes mellitus, koncentrácie krvnej glukózy na lačno a 2 hodiny po jedle.

Maninil sa má užívať pred jedlom bez žuvania a umývania malým množstvom tekutiny. Denné dávky lieku do 2 tabliet. Zvyčajne sa majú užívať 1 denne - ráno, tesne pred raňajkami. Vyššie dávky sú rozdelené na ranný a večerný príjem.

• Počiatočná dávka lieku Maninil 1,75 je 1-2 tabuľka. (1,75 - 3,5 mg) 1 denne / deň. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Ak je denná dávka glibenklamidu vyššia ako 3 tabuľky. lieku Maninil 1,75, odporúča sa použiť liek Maninil 3.5.

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 1,75 by sa mal začať pod dohľadom lekára s 1-2 tabuľkami. liek Maninil 1,75 za deň (1,75 - 3,5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú liečbu.

• Počiatočná dávka lieku Maninil 3.5 je tabuľka 1 / 2-1. (1,75-3 mg) 1 denne / deň. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 3.5 je 3 tabuľky. (10,5 mg).

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 3.5 by sa mal začať pod dohľadom lekára s kartou 1 / 2-1. liek Maninil 3,5 za deň (1,75 - 3,5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú liečbu.

• Počiatočná dávka lieku Maninil 5 je tabuľka 1 / 2-1. (2,5-5 mg) 1 denne / deň. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 5 je 3 tabuľky. (15 mg).

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 5 by sa mal začať pod dohľadom lekára s kartou 1 / 2-1. liečiva Maninil 5 denne (2,5-5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú liečbu.

U starších pacientov, oslabených pacientov, pacientov so zníženou výživou, u pacientov so závažne poškodenou funkciou obličiek alebo pečene by sa počiatočná a udržiavacia dávka Manilu mala znížiť z dôvodu rizika hypoglykémie.

Ak preskočíte jeden príjem lieku, ďalšia tableta sa má užívať v obvyklom čase a nesmiete užívať vyššiu dávku.

Vedľajšie účinky

Podľa recenzií pacientov môže Maninil mať vedľajšie účinky, ako sú:

1. Hepatitída, intrahepatálna cholestáza, dočasné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov (z biliárneho traktu a pečene).
2. Nevoľnosť, bolesť, pocit ťažkosti v žalúdku, bolesť brucha, vracanie, kovová chuť v ústach, hnačka (z tráviaceho traktu);
3. Hypertermia, hlad, ospalosť, tachykardia, slabosť, nespolupráca, bolesť hlavy, vlhkosť kože, triaška, strach, celková úzkosť, prechodné neurologické poruchy, prírastok na váhe (metabolizmus).
4. Trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza, leukopénia, hemolytická anémia, erytropénia (z hematopoetického systému).
5. Svrbenie, petechie, vyrážka, fotosenzitivita, alergická vaskulitída, purpura, anafylaktický šok, celková alergická reakcia sprevádzaná horúčkou, vyrážky, proteinúria, bolesť kĺbov a žltačka (imunitným systémom).

Okrem toho môže Maninil spôsobiť zvýšenú diurézu, poškodenie zraku, poruchy ubytovania, hyponatrémiu, prechodnú proteinúriu, krížovú alergiu na probenec, sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny a diuretiká obsahujúce sulfónamidovú skupinu v molekule.

predávkovať

Príznaky predávkovania lieku je vo forme hypoglykémia, hlad, hypertermia, tachykardia, ospalosť, slabosť, vlhkosť kože, poruchy koordinácie pohybov, tras, generálny nepokoj, úzkosť, bolesť hlavy, prechodné neurologické poruchy (napríklad poruchy videnia a reči, prejavy parézy alebo paralýzy alebo zmenené pocity pocitov). S progresiou hypoglykémie, pacienti môžu stratiť sebakontrolu a vedomia, rozvoj hypoglykemického kómy.

Na odstránenie príznakov predávkovania a miernej hypoglykémie by mal pacient požívať kúsok cukru, jedlo alebo nápoje s vysokým obsahom cukru (džem, med, pohár sladkého čaju). Ak stratíte vedomie, musíte vstúpiť do / do glukózy - 40-80 ml 40% roztoku dextrózy (glukózy) a potom infúzie 5-10% roztoku dextrózy. Potom môžete navyše zadať 1 mg glukagónu v / v, v / m alebo s / c. Ak pacient nezískal vedomie, toto opatrenie sa môže zopakovať; ďalej môže vyžadovať intenzívnu starostlivosť.

Špeciálne pokyny

Skôr ako začnete používať liek, prečítajte si osobitné pokyny:

1. Počas liečby sa neodporúča dlhodobé vystavenie slnku.
2. Dlhodobá abstinencie od potravín, nedostatočný prísun sacharidov, intenzívna fyzická aktivita, hnačka alebo vracanie je riziko hypoglykémie.
3. Počas liečby Maninilom je nevyhnutné dôsledne dodržiavať odporúčania lekára týkajúce sa stravovania a vlastného monitorovania koncentrácie glukózy v krvi.
4. U starších pacientov je riziko hypoglykémie o niečo vyššie, preto je potrebný dôkladnejší výber dávky lieku a pravidelné monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi nalačno a po jedle, najmä na začiatku liečby.
5. Súčasná liečba, ktorá má vplyv na centrálny nervový systém, znižuje krvný tlak (vrátane beta-blokátorov), ako aj periférna neuropatia môže maskovať príznaky hypoglykémie.
6. Veľké chirurgické zákroky a poranenia, rozsiahle popáleniny, infekčné ochorenia s febrilným syndrómom môžu vyžadovať prerušenie perorálnych hypoglykemických liekov a podávanie inzulínu.
7. Alkohol môže spôsobiť hypoglykémiu, rovnako ako vývoj disulfiramopodobnyh reakcia (nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, pocit tepla a kožu do hornej časti tela, tachykardia, závraty, bolesti hlavy), takže by ste mali piť alkohol počas liečby Manin.

Lieková interakcia

Pri používaní lieku sa musí brať do úvahy interakcia s inými liekmi:

1. Okysľovanie znamená moč (chlorid amónny, chlorid vápenatý) zvyšuje účinok lieku Maninil znížením stupňa disociácie a zvýšením jeho reabsorpcie.
2. Pentamidín v ojedinelých prípadoch môže spôsobiť silné zníženie alebo zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi.
3. antagonistu H2 receptorov môže zmierniť Na jednej strane, a na druhej strane zvyšujú hypoglykemický efekt prípravu Mannino.
4. Pri súčasnom užívaní lieku Maninil môže zvýšiť alebo oslabiť účinok derivátov kumarínu.
5. Spolu s posilnením hypoglykemickej aktivity beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín a liečiv s centrálnym mechanizmom účinku, by mohla oslabiť pocit prekurzorov symptómov hypoglykémie.
6. Hypoglykemické pôsobenie Mannino liečivo môže byť znížená, zatiaľ čo používanie barbiturátov, izoniazid, diazoxid, kortikosteroidy, glukagón nikotinát (vysoká dávka), fenytoín, fenotiazíny, rifampicín, tiazidové diuretiká, acetazolamid, perorálnej antikoncepcie, estrogény, hormónov štítnej žľazy lieky, sympatomimetiká, blokátory pomalých kalciových kanálov, soli lítia.

Amplifikácia hypoglykemické liek jednaní možná Mannino pričom s ACE inhibítory, anabolických látok a mužských pohlavných hormónov, iných perorálnych hypoglykemických činidiel (napr. Akarbóza, biguanidy) a inzulínu, azapropazón, NSAID, beta-blokátory, chinolónové deriváty, chloramfenikol, klofibrát a analógy, kumarínové deriváty, disopyramid, fenfluramín, antifungálne lieky (mikonazol, flukonazol), fluoxetín, inhibítory MAO, PAS K, pentoxifylín (vysoká dávka, keď sa podáva parenterálne), perhexilin, pyrazolónové deriváty, phosphamide (napríklad cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), probenecid, salicyláty, sulfónamidy, tetracyklíny a tritokvalinom.

recenzia

Zobrali sme niektoré recenzie ľudí, ktorí užívali liek Maninil:

1. Victor. Som piť 4 pilulky, 2 ráno, 2 večer, cukor klesol na 5,4-5,6 predtým na glidiab dosiahol 17,3. Stručne povedané, pomáha to perfektne, ale musíte postupovať podľa stravy, niekoľkokrát kvôli tomu, že cukor klesol na 2,8.
2. Andrew. Musíte vedieť, že diabetes je prvý typ a druhý. S prvým typom cukrovky od narodenia, s druhom - získané počas celého života. Diabetes môže byť tiež inzulín dependentný a inzulín nezávislý. Maninil sa používa v druhom type, inzulín nezávislý. Je menovaný endokrinológom, s prísnym dodržiavaním diéty na korekciu telesnej hmotnosti. Dávka závisí od množstva glukózy v moči. Aplikácia je jednoduchá - vypiť tablety s vodou na prázdny žalúdok. Liečivo je dobré a účinné. Moja stará mama si vzala, keď objavila cukrovku.
3. Natalia. Maninil pilulky boli predpísané môjmu starému otcovi, ktorý má diabetes viac ako 5 rokov. Kúpil som mu tento liek druhý rok. Liečba nespôsobila žiadne vedľajšie účinky, jediná vec, ktorú sme spočiatku podávali podľa pokynov lekára - užívali jednu tabletu denne počas šiestich mesiacov, potom v dôsledku stresu prešli na 2.

analógy

S rovnakou aktívnou zložkou Glibenclamidu môžu Glibenclamid a Glibamid nahradiť Manin. Indikácie, kontraindikácie, vedľajšie účinky sú absolútne identické. Podľa ATH kódu štvrtej úrovne pre Maninil môžu byť analógy Glidiab, Gliclazide, Diabeton, Glyurenorm, ktoré majú podobný terapeutický účinok.

Pred použitím analogov sa poraďte so svojím lekárom.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Uchovávajte mimo dosahu detí. Maninil 1,75 a 3,5 mg pri teplote nie vyššej ako + 30 ° C. Maninil 5 mg pri teplote nie vyššej ako + 25 ° C.

Manin

Opis k 12. decembru 2015

• Latinský názov: Maninil
• ATX kód: A10BB01
• Účinná zložka: Glibenklamid
• Výrobca: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemecko)

štruktúra

Hlavnou aktívnou zložkou je glibenklamid. 1 tableta obsahuje 1,75, 3,5 alebo 5 mg tohto prvku.

Lieky Maninil 1.75 a Manilil 3.5 tiež obsahujú nasledujúce ďalšie zložky: metylhydroxyetylcelulózu, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, oxid kremičitý, škrob, červené farbivo.

Lieky Mannino 5 obsahuje nasledujúce ďalšie zložky: mastenec, laktóza, želatína, stearát horečnatý, škrob, červené farbivo.

Formulár uvoľnenia

K dispozícii vo forme tabletov.

Farmakologický účinok

Maninil je hypoglykemické liečivo, patrí do skupiny derivátov sulfonylmočoviny druhej generácie. Má extrapankrétické a pankreatické mechanizmy účinku.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Glibenklamid stimuluje produkciu inzulínu a zvyšuje účinok glukózy na sekréciu inzulínu.

Pod pôsobením liečiva sa zvyšuje citlivosť pankreatických buniek na inzulínotropický polypeptid závislý od glukózy.

Extrapanktický účinok sa dosahuje zvýšením citlivosti inzulínových receptorov.

Maninil v terapeutických dávkach, sa znižuje riziko komplikácií, ako je nefropatia, retinopatia, kardiomyopatia, znižuje úmrtnosť diabetu.

Liečivo má antiarytmický a kardioprotektívny účinok, ktorý mu umožňuje predpísať diabetikom so sprievodným IHD.

Glibenklamid znižuje agregáciu trombocytov, zabraňuje vaskulárnym komplikáciám diabetu.

Liek je platný dlhšie ako 12 hodín. Mikronizovaná forma glibenclamid sa vstrebáva z tráviaceho traktu rýchlo, čo je liek, aby sa viac fyziologická a jemne.

Indikácie na použitie

Maninil je predpísaný pre neúčinnosť diétnej terapie pre diabetes 2. typu. Používa sa pri kombinovanej terapii inzulínom na denné sledovanie glukózy.

kontraindikácie

DM Prvý typ precoma diabetickej kóma, ketoacidóza, hyperosmolárna kóma, rozsiahlych popálenín, trauma, radiácia, infekčné choroby, tehotenstvo, mikroangiopatia, pečene, zlyhanie obličiek, črevnej obštrukcie.

Buďte opatrní vymenovaní s nadledvinovou nedostatočnosťou, alkoholizmom, febrilným syndrómom, chorobami štítnej žľazy.

Vedľajšie účinky

Pri nedostatočnej diéte môže porušenie dávkového režimu Maninil viesť k hypoglykémii.

Takisto je potrebné poznamenať horúčku, priberanie na váhe, alergie, bolesti kĺbov, dyspepsia, proteinúriu, neurologických porúch, cholestáza, pečeňové poruchy funkcie, poruchy krvotvorných, tardívna kožné porfýrii, polyúria, fotosenzitivitu, chuť dysfunkcia, bolesti hlavy, únava.

Tablety Maninil, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Maninilová dávka lieku sa vyberá individuálne, berúc do úvahy závažnosť ochorenia, vek pacienta, hladiny cukru v krvi. Denná dávka je v priemere 2,5 až 15 mg. Glibenklamid sa užíva ráno a večer pol hodiny pred jedlom bez potreby tablety žuť.

Podľa pokynov na použitie môže byť Maninil 5 užívaný ako maximálna dávka 3-4 tabliet denne.

predávkovať

Zvýšené potenie, hlad, reč, vedomie, zrak, tremor, palpitácie, podráždenosť, nespavosť, depresia, opuch mozgu a ďalšie príznaky hypoglykémie, kóma.

Liečba: vezmite si cukor dovnútra. Ak je pacient v bezvedomí, potom intravenózne vstúpte do dextrózy bolusom, glukagónom, diazoxidom. Každých 15 minút monitorovať hladiny glukózy v krvi. Aby sa zabránilo re-hypoglykémii, je potrebné poskytnúť pacientovi potravu, ktorá je bohatá na sacharidy (ľahko stráviteľné). Pri cerebrálnom edéme je dexametazón, predpísaný manitol.

interakcie

Antifungálne lieky, ACE, alopurinol, inzulín zvyšujú účinok maninilu.

Lepidlá, barbituáty, chlórpromazín, kyselina nikotínová, soli s lítiom, estrogény, perorálne kontraceptíva oslabujú účinný účinok maninilu.

Veľké dávky kyseliny askorbovej, chloridu amónneho zvyšujú reabsorpciu liečiva a zvyšujú účinok glibenklamidu.

Keď sa užíva súčasne s liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, existuje zvýšené riziko myelosupresie.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

V dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C

Čas použiteľnosti

Nie viac ako tri roky.

Špeciálne pokyny

Vyžaduje pravidelné monitorovanie hladiny cukru v krvi, aby sa monitorovala denná krivka koncentrácie glukózy.

Pri súčasnom používaní etanolu je možné zaznamenať výrazný hypoglykemický účinok, bolesť hlavy a dyspeptické poruchy.

Počas obdobia liečby sa neodporúča dlhodobé vystavenie slnečnému žiareniu.

Pri zmene stravy, emocionálneho a fyzického prepätia je potrebná úprava dávky manilínu.

Znižuje rýchlosť reakcie pri jazde vozidiel.

Analogy Manin

Analógy sa môžu nazývať tablety Glibamid, Glibenclamid.

Maninil Recenzie

Podľa recenzií je liek Maninil 5 účinným a nenákladným liekom pre diabetes 2. typu. Plne vykonáva všetky priradené funkcie.

Na začiatku užívania liekov sú možné vedľajšie účinky, ktoré v priebehu času vymiznú.

Manila cena, kde kúpiť

Cena Manin 1,75 je 130 rubľov na balenie 120 tabliet.

Náklady Manin 3,5 - 170 rubľov za rovnaký balík.

Manin 5 bude stáť okolo 130 rubľov za 120 tabliet.

Manin

Maninil: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Maninil

Kód ATX: A10BB01

Účinná zložka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobca: Berlin-Chemie (Nemecko), Menarini-Von Heyden (Nemecko)

Aktualizovať popis a fotografiu: 27.7.2018

Ceny v lekárňach: zo 115 rubľov.

Maninil je orálny hypoglykemický liek.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: plochá valcová s rizikom a svahom na jednej strane; 1,75 mg každej - svetlo ružová farba, každá 3,5 a 5 mg v ružovej farbe (120 v bezfarebných sklenených fľašiach, v kartónovom zväzku jednu fľašu a Manilin návod na použitie).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná zložka: glibenklamid - 1,75, 3,5 alebo 5 mg (v mikronizovanej forme);
• Pomocné zložky (1,75 / 3,5 / 5 mg v tomto poradí): monohydrát laktózy - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg zemiakový škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg gimetelloza - 11/11/0 mg, koloidný oxid kremičitý - 2 / 3,5 / 0 mg, stearát horečnatý - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, mastenec - 0/0 / 2,25 mg, želatína - 55 mg, karmínové farbivo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Maninil je orálny hypoglykemický liek zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny generácie II.

Použitie glibenklamidu pomáha stimulovať sekréciu inzulínu, čo je spôsobené jeho väzbou na špecifické receptory p-bunkovej membrány pankreasu. Tiež príjem lieku je zvýšenie uvoľňovania inzulínu, zníženie prahu pre stimuláciu glukózou pankreatických p-buniek, zvýšená citlivosť na inzulín a stupeň väzby k cieľovým bunkám, posilnenie účinku inzulínu na vychytávanie glukózy v pečeni a svalov, čo vedie k zníženiu koncentrácie glukózy v v krvi. Aktivita sa rozvíja v druhom štádiu sekrécie inzulínu. Znižuje krvné trombogénne vlastnosti, má zníženie lipidov, inhibuje lipolýzu v tukovom tkanive.

Maninil v dávke 1,75 a 3,5 mg v mikronizovanej forme, je vysoká, konkrétne tvoria nasekané glibenclamid umožňuje látku ľahšie absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Kvôli skoršiemu úspechu C_max (maximálna koncentrácia látky) glibenklamid v plazmatickom hypoglykemickom účinku v priebehu času takmer zodpovedá nárastu koncentrácie glukózy v krvi po jedle. Táto vlastnosť robí účinok maninilu viac fyziologickým a mäkkým. Trvanie hypoglykemického účinku je v rozmedzí od 20 do 24 hodín.

Hypoglykemický účinok lieku v dávke 5 mg sa rozvíja v priebehu 2 hodín, jeho trvanie je 12 hodín.

farmakokinetika

• Manin 3,5 a 1,75: absorpcia z gastrointestinálneho traktu je rýchla a takmer úplná. Uvoľňovanie mikronizovanej účinnej látky trvá 5 minút;
• Maninil 5: stupeň absorpcie z gastrointestinálneho traktu - od 48 do 84%. Čas dosiahnuť C_max -1-2 hodín. Absolútna biologická dostupnosť je v rozmedzí od 49 do 59%.

Väzba plazmatických proteínov: manín 3,5 a 1,75 - viac ako 98%, Manin 5 - 95%.

Glibenklamid sa takmer úplne metabolizuje v pečeni a tvorí dva neaktívne metabolity. Vylučovanie jedného z nich sa vyskytuje s žlčou, druhou s močom.

T_1/2 (eliminačný polčas): maninil 1,75 a 3,5 - 1,5 - 3,5 hodiny, Maninil 5 - od 3 do 16 hodín.

Indikácie na použitie

Tablety Maninil sú predpísané pre diabetes mellitus typu 2 ako monoterapiu alebo súčasne s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi s výnimkou glinidov a derivátov sulfonylmočoviny.

kontraindikácie

• Diabetes typu 1;
• leukopénia;
• Diabetická kóma a prekom, diabetická ketoacidóza;
• Stav po odstránení pankreasu;
• Ťažké zlyhanie pečene a obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• Parezia žalúdka, črevná obštrukcia;
• Dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov pri infekčných chorobách, úrazoch, popáleninách alebo po veľkých operáciách, keď je indikovaná inzulínová terapia;
• Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
• Dedičná intolerancia laktózy, deficit laktázy alebo syndróm malabsorpcie laktózy a glukózy;
• Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť používania Maninilu v tejto vekovej skupine pacientov sa neštudovala);
• Tehotenstvo a dojčenie (laktácia);
• Precitlivenosť na liečivo, ako aj ďalšie deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy, probenecid, diuretikum (diuretické) znamená obsah v molekule sulfonamid (vzhľadom na možnosť krížových reakcií).

Manin by mal byť používaný opatrne u pacientov s akútnej intoxikácie alkoholom, alkoholizmus, febrilné syndróm, ochorenie štítnej žľazy (s poruchou funkcie), hypofunkcia kôry nadobličiek alebo predného laloku hypofýzy, ako aj u pacientov od 70 rokov (v dôsledku na riziko hypoglykémie).

Maninil, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Maninil sa užívajú perorálne, bez žuvania a stlačené malým množstvom tekutiny, najlepšie pred jedlom. Ak je denná dávka 1-2 tablety, užíva sa raz ráno, tesne pred raňajkami. Vyššie dávky sa majú užívať v 2 dávkach (ráno a večer).

Ak omylom preskočíte jednu dávku lieku Manin, ďalšia tableta sa má užívať v obvyklom čase bez zvýšenia dávky.

Režim lieku je určený vekom, závažnosťou ochorenia, koncentráciou krvnej glukózy nalačno a 2 hodiny po jedle.

V prípade nedostatočnej účinnosti predpísanej počiatočnej dávky sa pod lekárskym dohľadom postupne (z niekoľkých dní na 1 týždeň) zvyšuje, aby sa dosiahol dostatočný metabolizmus sacharidov, aby sa stabilizoval (ale nie vyšší ako maximálne).

Pri prechode z užívania iných hypoglykemických liekov sa Maninil predpisuje v bežnej počiatočnej dávke pod lekárskym dohľadom s postupným zvyšovaním na optimum.

Denná dávka (počiatočná / maximálna) je:

• Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (ak je denná dávka vyššia ako 3 tablety, odporúča sa použitie Maninilu 3.5);
• Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
• Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Vzhľadom na riziko hypoglykémie u starších pacientov s ťažkými funkčnými poruchami pečene alebo obličiek, pacientov s poškodením funkcie pečene a pacientov so zníženou výživou by sa mali počiatočné a udržiavacie dávky Maninilu znížiť.

Vedľajšie účinky

Počas aplikácie Maninilu je možné, že sa objavia poruchy na niektorých telesných systémoch (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Manin

Obsah

Farmakologické vlastnosti lieku Manin

Farmakodynamika. Glibenklamid - (1-<4-[2-(5-[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил>-3-cykloxyxymočovina) je hypoglykemické činidlo. Znižuje hladiny glukózy v plazme u pacientov s diabetes mellitus typu II a u zdravých dobrovoľníkov zvýšením sekrécie inzulínu pankreatickými ß-bunkami. Hypoglykemický účinok glibenklamidu závisí od koncentrácie glukózy v médiu obklopujúcom ß-bunky pankreatických ostrovčekov Langerhans. Inhibuje uvoľňovanie glukagónu a-bunkách pankreasu a má extrapankreatické riadenia najmä receptorov inzulínu zvyšuje citlivosť na inzulín v periférnych tkanivách, zvyšuje účinok inzulínu a spomaľuje úrovni postreceptor štiepanie receptory, ale klinický význam týchto javov doteraz skúmaný.
Farmakokinetika. Po perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne absorbuje. Súčasný príjem potravy významne neovplyvňuje absorpciu glibenklamidu, ale môže viesť k zníženiu koncentrácie glibenklamidu v krvnej plazme. Väzba na plazmatický albumín - 98%. Cmax v plazme po podaní 1,75 mg glibenklamidu sa dosiahne za 1-2 hodiny a dosiahne 100 ng / ml. Po 8 až 10 hodinách sa koncentrácia v plazme znižuje v závislosti od podanej dávky o 5 až 10 ng / ml. V pečeni sa glibenklamid takmer úplne premení na dva hlavné metabolity: 4-trans-hydroxy-glibenklamid a 3-cis-hydroxy-glibenklamid. Oba metabolity úplne vylučuje v rovnakom množstve v moči a žlči za 45 až 72 hodín. T1 / 2 glibenklamidu je 2-5 hodín, ale môže byť rozšírený až na 8-10 hodín. Trvanie účinku však nezodpovedá T1 / 2. U pacientov s poškodenou funkciou pečene je vylučovanie z krvnej plazmy pomalé. Pri renálnej insuficiencii, v závislosti od stupňa renálnej dysfunkcie, sa exkrécia metabolitov močom zvyšuje kompenzačne. Pri stredne ťažkej renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu - 30 ml / min) celková eliminácia zostáva nezmenená; pri závažnom zlyhaní obličiek je možná akumulácia.

Indikácie pre použitie lieku Manin

Diabetes mellitus závislý od inzulínu (typ II), ak nie je možné dosiahnuť kompenzáciu metabolických porúch nasledujúcimi vhodnou diétou a zvýšenou telesnou aktivitou a ak nie je potrebná inzulínová liečba. S rozvojom sekundárnej rezistencie na glibenklamid je možné vykonať kombinovanú liečbu s inzulínom, avšak nemusí mať výhody oproti monoterapii inzulínom.

Použitie lieku Maninil

Liek by mal predpisovať iba lekár a vždy s korekčnou diétou. Dávkovanie závisí od výsledkov štúdie hladín glukózy v plazme a moči.
Prvé a nasledujúce stretnutia. Liečba sa začína vždy, keď je to možné, s minimálnymi dávkami, najprv sa týka pacientov so zvýšenou tendenciou k hypoglykémii a telesnej hmotnosti ≤ 50 kg. Terapia sa odporúča začať s vymenovaním 1 / 2-1 Manil 3,5 tabliet (1,75-3,5 mg glibenklamid) alebo 1/2 Manil 5 tabliet (2,5 mg glibenklamid) 1 denne. Táto dávka sa môže postupne zvyšovať v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, kým sa nedosiahne terapeutická dávka. Maximálna účinná dávka je 15 mg / deň (3 tablety Manil 5) alebo 10,5 mg mikronizovaného glibenklamidu (3 tablety Maninu 3.5).
Odovzdanie pacienta z iných antidiabetík. Prenos Maninilu 3.5 do príjmu sa vykonáva veľmi starostlivo a začína sa 1 / 2-1 manilínom 3,5 tableta (1,75-3,5 mg glibenklamidu denne).
Výber dávky. Pacienti pokročilého veku, astenizovaní pacienti alebo s nedostatočnou výživou, ako aj pri porušení funkcie obličiek alebo pečene musia byť počiatočná a udržiavacia dávka znížená z dôvodu rizika hypoglykémie. Okrem toho, pri znižovaní telesnej hmotnosti alebo zmien životného štýlu pacienta je potrebné vyriešiť problém s úpravou dávky.
Kombinácia s inými antidiabetikami. Maninil sa môže podávať ako monoterapia alebo v kombinácii s metformínom. V niektorých prípadoch, s neznášanlivosťou na metformín, môže byť indikované ďalšie užívanie liekov glitazónovej skupiny (rosiglitazón, pioglitazón). Maninil sa môže tiež kombinovať s perorálnymi antidiabetikami, ktoré nestimulujú uvoľňovanie endogénneho inzulínu p-bunkami pankreasu (guar alebo akarbóza). Pri sekundárnej rezistencii na glibenklamid (zníženie produkcie inzulínu v dôsledku vyčerpania ß-buniek Langerhansových ostrovčekov) sa môže použiť inzulínová terapia. Avšak s úplným zastavením sekrécie vlastného inzulínu v tele je indikovaná monoterapia inzulínom.
Spôsob aplikácie a trvanie liečby. Denná dávka až 2 tabliet Manilin sa užíva bez žuvania s dostatočným množstvom tekutiny (1 pohár vody) 1 krát denne pred raňajkami. Pri vyššej dennej dávke sa odporúča rozdeliť na 2 dávky v pomere 2: 1 ráno a večer. Je veľmi dôležité, aby ste drogu užívali v rovnakom čase. Keď preskočíte liek, nemôže namiesto toho vynechať jeho dvojitú dávku. Trvanie liečby závisí od priebehu ochorenia. Počas liečby je potrebné pravidelne sledovať stav metabolizmu.

Kontraindikácie pri používaní lieku Manin

Ak je to potrebné inzulín: diabetes závislý (I-typ), metabolická acidóza, a kóma hyperglykemické precoma, dekompenzácia metabolických porúch a infekčných ochorení operácie a stavy po resekcii pankreasu, celkového sekundárneho odporu glibenklamidu v diabetes mellitus typu II.
Ďalšie kontraindikácie patria: poruchou funkcie pečene, zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu ≤30 ml / min, zvýšená citlivosť na glibenklamidu farbivo Ponceau 4R alebo na ďalšie zložky liečivá, ako aj ďalšie deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidové diuretík a probenecid; obdobie tehotenstva a laktácie.

Vedľajšie účinky lieku Manin

Pri hodnotení nežiaducich účinkov sa ako základ používajú nasledujúce frekvencie výskytu: veľmi často (≥10%), často (≤10% a ≥1%), niekedy (≤1% a ≥0,1%), zriedkavo (≤0,1 % a ≥ 0,01%), veľmi zriedkavo (≤ 0,01% alebo nie sú známe prípady):
na strane metabolizmu: často - zvýšenie telesnej hmotnosti, hypoglykémia, ktorá môže nadobudnúť zdĺhavú povahu a viesť k ťažkej hypoglykemickej kóme, ktorá ohrozuje život pacienta. Dôvody pre to môže byť predávkovanie lieku, pečene a obličiek, alkoholizmus, nepravidelný potravín (najmä preskakovanie jedál), nezvyčajný cvičenie, poruchy metabolizmu sacharidov kvôli štítnej žľazy, hypofýzy a kôry nadobličiek. Adrenergné symptómy v hypoglykémii môžu chýbať alebo môžu byť mierne s pomaly sa rozvíjajúcou hypoglykémiou, periférnou neuropatiou alebo súbežnou sympatolytickou liečbou (hlavne blokátory β-adrenoreceptorov). Príznaky-poslovia hypoglykémie: vyrážka, tachykardia, triaška, ostrý pocit hladu, úzkosti, parestézia v ústach, bledú pokožku, bolesť hlavy, ospalosť, dissomnii, poruchy koordinácie pohybov, prechodné neurologické poruchy (poruchy reči a videnia, senzorické a motorových oblastí ). Podrobnejšie informácie o stave hypoglykémie sú uvedené v časti predávkovania. Pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť hypofunkcia štítnej žľazy;
zo strany orgánu videnia: veľmi zriedkavo - poškodenie zraku a ubytovanie, najmä na začiatku liečby;
z gastrointestinálneho traktu: niekedy - nevoľnosť, pocit plnosti / distenzie v žalúdku, vracanie, bolesť v brušnej dutine, hnačka, vracanie, kovová chuť v ústach. Tieto zmeny sú prechodné a nevyžadujú prerušenie liečby;
z pečene a žlčových ciest: Veľmi zriedkavo - prechodné zvýšenie AST a ALT, alkalickej fosfatázy, hepatitídy spôsobenej lieky, intrahepatálna cholestáza môže spôsobiť alergické reakcie, ako je hyperergic hepatocyty. Tieto poruchy sú reverzibilné po prerušení liečby, ale môžu viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene;
z kože a podkožného tkaniva: niekedy - svrbenie, žihľavka, erytém nodosum, kortikálne alebo makulopapulárne exantémy, purpura, fotosenzitizácia. Tieto reakcie z precitlivenosti sú reverzibilné, ale veľmi zriedkavo môžu viesť k život ohrozujúcim podmienkam, ktoré sprevádzajú dýchavičnosť a výrazné zníženie krvného tlaku až po vznik šoku. Veľmi zriedkavo - generalizované reakcie z precitlivenosti, ktoré sprevádzajú kožná vyrážka, artralgia, triaška, proteinúria a žltačka; alergická vaskulitída;
na strane krvného systému a lymfatického systému: zriedkavo - trombocytopénia; veľmi zriedkavo - leukopénia, erytropénia, granulocytopénia (až do vývoja agranulocytózy); v niektorých prípadoch - pancytopénia, hemolytická anémia. Tieto zmeny v krvi sú reverzibilné, ale veľmi zriedkavo môžu predstavovať hrozbu pre život;
iné vedľajšie účinky: veľmi zriedkavo - slabý diuretický účinok, reverzibilná proteinúria, hyponatrémia, disulfiram-podobná reakcia, krížová alergia na sulfónamidy, deriváty sulfónamidov a probenecid. Ponso 4R farbivo môže spôsobiť alergické reakcie.

Špeciálne pokyny na použitie lieku Manin

Liečba maninilom vyžaduje pravidelný lekársky dohľad. Pri použití lieku vo vysokých dávkach alebo pri opakovanom používaní v krátkych intervaloch je potrebné brať do úvahy dlhší účinok lieku ako pri použití v malých dávkach.
Treba mať na pamäti, že zatiaľ čo aplikácia Mannino klonidín, β-blokátory, guanetidín a rezerpín môžu byť rušený vnímanie príznakov pacientom prekurzory hypoglykémie.
V prípade zhoršenia funkcie obličiek alebo pečene, zníženej funkcie štítnej žľazy, hypofýzy alebo kôry nadobličiek sa vyžaduje osobitná starostlivosť.
U starších pacientov existuje riziko predĺženej hypoglykémie, preto je glibenklamid predpísaný veľmi opatrne a pod neustálym pozorovaním na začiatku liečby; je vhodné najprv užívať lieky sulfonylmočoviny s kratšou dobou účinku. Ak je kontakt s pacientom ťažký (napríklad pri cerebrálnej ateroskleróze), riziko hypoglykémie sa zvyšuje. Významné intervaly medzi jedlom, nedostatočným príjmom uhľohydrátov, neobvyklým cvičením, hnačkou alebo vracaním môžu zvýšiť riziko hypoglykémie. Alkohol v jednorazovej dávke vo veľkom množstve as konštantným príjmom môže neočakávaným spôsobom posilniť alebo oslabiť účinok Maninilu. Konštantné zneužívanie preháňadiel môže viesť k zhoršeniu stavu metabolizmu. Pri nedodržaní liečebného režimu s nedostatočným hypoglykemickým účinkom lieku alebo počas stresových situácií sa môže zvýšiť hladina glukózy v krvnej plazme. Symptómy hyperglykémie: polydipsia, suchosť v ústach, časté močenie, svrbenie a suchá koža, hubové alebo infekčné ochorenia kože, znížený výkon. Pri ťažkých stresových situáciách (trauma, chirurgia, infekčné ochorenie, ktoré sprevádza zvýšenie telesnej teploty) sa metabolizmus môže zhoršiť, čo vedie k hyperglykémii, niekedy tak závažnej, že môže byť nevyhnutné dočasne preniesť pacienta na inzulínovú liečbu. Pacient má byť informovaný o tom, že vývoj iných ochorení počas liečby Maninilom musí byť okamžite hlásený lekárovi.
V prípade nedostatku glukózo-6-fosfát dehydrogenázy môže liečba sulfonylmočovinami vrátane glibenklamidu spôsobiť hemolytickú anémiu, preto je potrebné vyriešiť problém s použitím alternatívnych sulfonylmočovinových prípravkov.
Pri dedičnej intolerancii na galaktózu, pri nedostatku laktázy alebo pri zníženej absorpcii glukózy / galaktózy sa maninil nesmie používať.
Použitie počas tehotenstva a laktácie. Kontraindikované.
Použitie u detí. Nepoužívajte.
Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri jazde alebo práci s mechanizmami. Pri hypoglykémii sa môže obmedziť schopnosť sústrediť sa a rýchlosť reakcie, čo sa musí brať do úvahy pri jazde a práci s inými mechanizmami. To je dôležité najmä v prípade častého výskytu hypoglykemických stavov alebo nedostatku adekvátne vnímanie symptómov-zvestovateľa hypoglykémie, kedy je potrebné rozhodnúť, či viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Liekové interakcie Maninil

Zvýšenie účinok glibenklamidu (vývoj hypoglykemickej stave), je možné, so súčasným použitím s ďalšími perorálnymi antidiabetikami (metformín a akarbóza) a inzulínu, inhibítory ACE, anabolické steroidy a liečiv mužských pohlavných hormónov, antidepresíva (fluoxetín, inhibítory MAO), fenylbutazón, p- blokátory adrenoreceptorov, chinolónové deriváty, chloramfenikol, klofibrát a jeho analógy, dizopyramid, fenfluramín, mikonazol, PASK, pentoxifylín (na Parente rálne podanie vysokých dávok), perhexilin, pyrazolónové deriváty, probenecid, salicyláty, fibráty, sulfónamid, tetracyklín lieky, tritokvalinom, cytostatiká (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid).
Zníženie glibanu fenotiazínové deriváty, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, lieky ženských hormónov (progestíny, estrogény), sympatomimetiká.
Antagonisti H2 receptorov môžu oslabiť a zvýšiť hypoglykemický účinok liekov. Abúzus alkoholu môže zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu.
V niektorých prípadoch môže pentamidín viesť k závažnej hypo- alebo hyperglykémii. Účinok derivátov kumarínu môže byť zvýšený aj oslabený.
Sympatolytiká činidlá, ako je β-adrenergných blokátorov, rezerpín a guanetidín, klonidín, na konštantnej aplikovaný môže znížiť príznaky hladina glukózy v krvi a maska ​​hypoglykémie.

Prípadné predávkovanie, symptómy a liečba

Akútne a chronické predávkovanie glibenklamidu môže spôsobiť vznik závažnej, dlhodobej a život ohrozujúcej hypoglykémie. Hypoglykémia sa môže vyvíjať v dôsledku preskakovania jedla, zvýšenej fyzickej námahy a interakcie medzi liekmi.
Symptómy hypoglykémie: výrazný pocit hladu, nevoľnosť, vracanie, slabosť, úzkosť, vyrážky, tachykardia, tras, mydriáza, svalové hyper-, bolesti hlavy, poruchy spánku, endokrinné psychosyndróm (podráždenosť, agresivita, depresia, depresia, poruchy koncentrácie, zmätenosť, poruchy koordinácie, primitívne automacie - grimasy, uchopenie pohyby, champing, záchvaty, fokálna príznaky - hemiplégia, afázia, dvojité videnie, ospalosť, kóma, poškodenie centrálnej regulácie dýchania a atď. činnosti kardiovaskulárneho systému). S progresiou hypoglykémie je možná strata vedomia (hypoglykemická kóma); vyznačujúci sa tým, vlhké a studené integuments pohmat, tachykardia, hypertermia, motor budenie, hyperreflexia, pozitívne Babinský nástupu a rozvoju parézou a záchvatov.
Liečbu. Mierna hypoglykémia (bez straty vedomia), ktorú pacient dokáže sama odstrániť, užíva približne 20 g cukru alebo jedla bohatého na sacharidy.
Náhodné predávkovanie a pri kontakte s pacientom, musí dôjsť k vracaniu, výplach žalúdka držanie (v absencia) a priradiť adsorbéry in / vstúpiť rr glukózu. Pri ťažkej hypoglykémii (strata vedomia) sa má okamžite vykonať katetrizácia žily. V / bolus 40-100 ml 40% roztoku glukózy, nasleduje infúzia 5-10% roztoku glukózy, a v prípade, že žilovej katetrizácie je možné - v / m alebo M / K 1-2 mg glukagónu. Ak sa pacient nedostane do vedomia, vyššie uvedené opatrenia sa opakujú, ak je to potrebné, vykonajte intenzívnu liečbu. Pre prevenciu relapsu po obnovení vedomie hypoglykémie počas nasledujúcich 24-48 hodín vnútorne určiť sacharidov (20-30 g a raz každých 2-3 hodín), alebo dlhé nesené na / v infúziou počas 5 až 20% roztok glukózy. Môžete zadať po dobu 6 hodín každých 6 hodín, 1 mg glukagónu IM. Glykémia sa pravidelne monitoruje najmenej 48 hodín po eliminácii závažného hypoglykemického stavu. V prípade veľkej predávkovania (ako je napríklad pokusy o samovraždu) využíva vedomie, kontinuálne infúzie sa vykonáva 5-10% roztok glukózy, požadovaná plazmatická koncentrácia glukózy je asi 200 mg / dl. Po 20 minútach je možná opakovaná injekcia 40% roztoku glukózy. Ak je klinický obraz nezmenil, je nutné vykonať diferenciálnu diagnostiku kóme, opuchu mozgu súčasne vykonávať liečbu (dexametazón, sorbitol). Glibenklamid sa nevylučuje hemodialýzou.

Podmienky skladovania lieku Manin

Pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Sklenené obaly uložené na tmavom mieste!

Manin

Názov produktu:

Maninil (Maninil)

štruktúra

Maninil 3.5:
Glibenclamid 3,5 mg.
Ostatné zložky: zemiakový škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, methylhydroxyethylcelulóza, hydratovaný oxid kremičitý, farbivo E124.

Maninil 5:
Glibenclamid 5,0 mg.
Ďalšie zložky: stearát horečnatý, laktóza, farbivo E124.

Farmakologický účinok

Maninil stimuluje sekréciu inzulínu beta-bunkami ostrovčekov pankreasu Langerhans. Intenzita odozvy β-buniek je priamo úmerná koncentrácii glukózy v krvi a okolitému prostrediu.
Maninil sa vstrebáva rýchlo a prakticky bez zvyškov v čreve, keď sa užíva perorálne. Absorbčná dávka nezávisí od množstva žalúdočného obsahu a súčasného jedla. V krvi sa maninil viaže na plazmatické bielkoviny - ≥98%. Koncentrácia sa stane maximálnou v krvnej plazme po 2,5 hodinách a je v rozsahu 100 ng / ml. Polčas rozpadu je 2 hodiny po perorálnom podaní - 7 hodín. Existuje dôkaz, že pacienti s diabetom mellitus tentoraz môžu trvať až 8-10 hodín.

Hlavný metabolizmus maninilu sa vyskytuje v pečeňových bunkách. Hepatocyty transformujú na 3-cis-hydroxy-glibenklamid a druhý metabolit 4-trans-hydroxy-glibenklamid. Dokázalo sa, že sa nezúčastňujú hypoglykemických účinkov Manina a že sú takmer úplne odstránené z tela rovnako ako žlč a moč, a to v priebehu dvoch až troch dní. Pri porušení funkčnosti pečene sa čas strávený plazmou Maninilu zvyšuje. V prípadoch zlyhania obličiek, v závislosti od závažnosti procesu, vylučovanie manínových metabolitov močom zvyšuje kompenzačné účinky. Nie sú pozorované účinky kumulácie s miernym až stredne ťažkým renálnym zlyhaním. Ak je klírens kreatinínu ≤ 30 ml / min, denná eliminácia sa zníži a je možné zvýšiť koncentráciu manínu v plazme. V takýchto prípadoch musíte počítať dennú dávku lieku alebo preniesť pacienta na zavedenie jednoduchého inzulínu.

Indikácie na použitie

Maninil sa používa pri diabetes mellitus typu 2 (nezávislý inzulín). Jeho účel je znázornený, ak zvýšenie fyzickej aktivity, korekcia telesnej hmotnosti v smere redukcie, prísne diétne predpisy nemajú hypoglykemický účinok, stabilizujú hladinu glukózy v krvi vo fyziologických hodnotách.
Maninil je menovaný endokrinológom s podmienkou prísneho dodržiavania diéty. Výpočet dávky je založený na výsledkoch stanovenia hladiny glukózy v moči a glykemickom profile. Liečba má začať minimálnymi dávkami lieku, najmä u pacientov so zníženou výživou, astenickými a s hypoglykemickými záchvatmi v anamnéze. Spravidla je počiatočná dávka 0,5 tabliet Manilu 3,5 alebo 0,5 tabliet Manilu 5 ako dennú dávku. Súčasne sa sledujú denné hladiny glukózy v krvi. Ak sa po minimálnych dávkach lieku nedosiahne potrebná korekcia, dávka maninilu sa zvyšuje nie rýchlejšie ako 1 krát za týždeň alebo niekoľko dní, podľa uváženia endokrinológa.

Liečebná denná dávka je 3 tablety Manin 5 alebo 5 tabliet Manin 3,5, čo zodpovedá 15 mg denne.
Prechod pacientov z iných antidiabetík na Maninil vyžaduje rovnaké liečenie ako pôvodný predpis lieku. Najskôr zrušte staré liečivo a určite skutočnú hladinu glukózy v krvi a moči bez vplyvu liečby. Potom určte 0,5 tabliet manilu 3,5 alebo 0,5 tabliet Manil 5 s povinným stravovaním a laboratórnymi testami. Potom, ak je to potrebné, postupne zvyšujte dávku na terapeutickú.

Spôsob použitia

Maninil sa užíva ráno na prázdny žalúdok, pričom sa tablety umyjú jedným pohárom vody. Ak denná dávka presiahne 2 tablety lieku, potom by mala byť rozdelená na ranný a večerný príjem ako 2: 1. Aby sa dosiahol stabilný terapeutický účinok, je potrebné použiť liek v pevne stanovenom čase. Ak z nejakého dôvodu nebol Maninil užívaný, nemali by ste pridávať vynechanú dávku na ďalší príjem lieku.
Trvanie liečby Maninilom určuje endokrinológ. Pri užívaní lieku sa vyžaduje týždenné monitorovanie glukózy v krvi a moči pacienta.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky Mannino študované podľa nasledujúcej stupnice: veľmi často - viac ako 10% prípadov, často - od 1 do 10%, niekedy - od 0,1 do 1%, zriedkavé - od 0,01% do 0,1%, veľmi zriedka menej ako 0,01% alebo žiadne hlásené prípady.
Metabolizmus: často - hypoglykémia (pozri prílišná dávka), prírastok hmotnosti.
Zo strany orgánov zraku: veľmi zriedkavo - dočasné poruchy ubytovania a zrakové vnímanie na začiatku liečby. Frustrácia prechádza nezávisle a nevyžaduje špeciálne ošetrenie.
Na strane tráviaceho systému: niekedy - rôzne dyspeptické javy, vo forme ťažkosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie, poruchy stolice atď. Spravidla tieto účinky nevyžadujú stiahnutie lieku a zmiznú bez špeciálneho ošetrenia.
Na strane pečene: veľmi zriedkavo - mierne prechodné zvýšenie hladiny transamináz krvi a alkalickej fosfatázy. V prípade hyperergického typu alergie hepatocytov na Maninil je možný vývoj intrahepatálnej cholestázy s život ohrozujúcimi následkami vo forme zlyhania pečene.
Na strane kože a vlákniny: niekedy - vyrážka inej povahy podľa typu atopickej dermatitídy, svrbenie. Vyrážky sú reverzibilné, ale vo výnimočných prípadoch vedú k generalizovaným prejavom vo forme alergického šoku a predstavujú hrozbu pre život pacienta. Existujú všeobecné reakcie tela na alergie vo forme mrazenia, horúčky, žltačky a bielkovín v moči. Alergické zápaly krvných ciev (vaskulitída) môžu byť nebezpečné. Pri akýchkoľvek prejavoch kožných reakcií na recepciu Manil by ste mali okamžite konzultovať s lekárom.

Z a lymfatického systému zriedka - zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), veľmi zriedka - zníženie počtu ďalších krviniek (leukocytov, erytrocyty, atď). Ako výnimka sa pozorovalo zníženie všetkých bunkových zložiek krvi, ktoré po prerušení liečby predstavovali hrozbu pre život pacienta.
Z iných orgánov a systémov: veľmi zriedkavé: (. Viď Kontraindikácie) slabý diuretický účinok, prechodné proteinúria, disulfiramopodobnyh akcie, hyponatriémia, cross-alergické reakcie na lieky, ktoré majú zvýšenú citlivosť pacienta. Existujú náznaky, že farbivo Ponso 4R, ktoré sa používa pri výrobe Maninu, je alergén vo väčšine prípadov alergických reakcií na liek.

kontraindikácie

Maninil je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na liek alebo jeho zložky. Neužívajte liek u pacientov s alergickými reakciami na diuretiká, iné typy sulfonylmočoviny, deriváty sulfonamidov, sulfonylamidy, probenecid. Je možné predpísať liek na inzulín-dependentný formou diabetu, pacienti, ktorí sa vyskytli atrofia alebo nekrózy beta-buniek Langerhansových ostrovčekov pankreasu diabetickej kóma, metabolická acidóza, ťažké poruchy funkcie pečene, zlyhanie obličiek 3 stupňov.
Maninil je kontraindikovaný u chronických alkoholikov a ľudí, ktorí zneužívajú alkohol. Pri užívaní významnej dávky alkoholu môže hypoglykemický účinok Maninilu dramaticky vzrásť alebo nie, čo je pre pacienta naliehavé.

V prípade nedostatočnosti enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy je liečba Maninilom kontraindikovaná alebo vyžaduje osobitné lekárske rozhodnutie, pretože môže spôsobiť hemolýzu červených krviniek.
Pri plánovaní závažných brušných operácií je kontraindikovaný príjem akýchkoľvek hypoglykemických tabliet, počas ktorých môže byť potrebné upraviť hladinu glukózy v krvi. Takíto pacienti sa dočasne prenesú na jednoduché inzulínové injekcie.
Absolútne kontraindikácie pri riadení vozidiel pri liečbe Maninil, č. Liek však môže spôsobiť hypoglykemické stavy, ktoré sú plné koncentrácie a poruchy pozornosti. Preto musí každý pacient premýšľať o vhodnosti zvýšeného rizika.

tehotenstvo

Maninil je kontraindikovaný u tehotných žien. Nemôžete užívať liek počas laktácie a dojčenia.

Lieková interakcia

Pri kombinácii s betablokátormi Maninilu, reserpínom, klonidínom, guanetidínom pacient nemusí cítiť symptómy charakteristické pre aproximáciu hypoglykemického stavu.
Častý príjem laxatív a výsledná hnačka môže znížiť hladinu glukózy v krvi a viesť pacienta k hypoglykemickému stavu.
Zosilňovať účinok Mannino a viesť k hypoglykémii môže súčasný príjem inzulínu a inými perorálnymi antidiabetikami, ACE inhibítory, lieky androgény a anabolické steroidy, antidepresíva (inhibítory MAO, fluoxetín), beta-blokátorov, chinolónových derivátov, klofibratoma, kumarínu, dizopiramidoma, fenfluraminoma, mikonazoloma, PASK, pentoxifylín (pri intravenóznej aplikácii vo vysokých dávkach) pergeksilinoma, pyrazolónové deriváty, probenetsidoma, salicyláty, sulfonamidamidov a tetracyklínové antibiotiká, tritokvalinóm, cytostatiká zo skupiny cyklofosfamid.

Inhibovať pôsobenie Mannino a viesť k hyperglykémii môže súčasne s Acetazolamid, beta-blokátorov, barbituráty, diazoxid, diuretiká, glukagón tubazid, kortikosteroidy, nikotinát, drogy fenotiazíny skupina, fenytoín, antibiotiká rifampitsinovogo séria prípravky hormóny štítnej žľazy, ženského pohlavia hormóny, sympatomimetiká.
Antagonisty H2-receptorov žalúdka, ranitidínu a reserpínu môžu oslabiť alebo zosilniť účinok Maninu. Niekedy pentamidín vedie k závažnej hypo- alebo hyperglykémii. Účinok liečiv kumarínovej skupiny môže mať tiež účinky v oboch smeroch.

predávkovať

Predávkovanie Maninil (akútny a kvôli kumulatívnemu účinku) spôsobuje pretrvávajúci stav hypoglykémie, ktorý je charakterizovaný charakterom predĺženým v čase, vážnym a život ohrozujúcim priebehom.
Klinické prejavy hypoglykémie sú veľmi charakteristické. Pacienti s diabetes mellitus nepochybne cítia aproximáciu tohto stavu. Pacienti, ktorí majú pocit hladu, tras končatín, srdcových infarktov, úzkosť, bledé sliznice a pokožku, môže sa jednať o prechodné fokálnej mozgovej poruchy, parestézia. Ak sa neprijmú primerané opatrenia, pacient vyvinie hypoglykemický prekom a kómu. Diagnóza hypoglykemickej kómy spočíva v zbere anamnézy od príbuzných alebo priateľov (cukrovka a užívanie liekov na zníženie cukru), údaje o objektívnom vyšetrení a laboratórnom stanovení hladín glukózy v krvi. Pri vyšetrení pacienta je koža mokrá, lepkavá, studená. Pulz sa urýchli, telesná teplota je normálna alebo nízka. V závislosti od hĺbky kómy sa môžu pozorovať kŕče (klonické alebo tonické), výskyt patologických reflexov, strata vedomia.
Pacient vykonáva liečbu hypoglykemických stavov, ktoré nedosiahli stupeň prekoma a kómu. Musíte si vziať čajovú lyžičku cukru alebo iných sacharidov, ktoré odstraňujú všetky negatívne prejavy hypoglykémie. Ak nedôjde k zlepšeniu, je nevyhnutné okamžite zavolať pohotovostnú lekársku službu.

S rozvojom kómy sa liečba začína intravenóznym podaním 40 ml 40% roztoku glukózy. Potom pod kontrolou laboratórnych parametrov správna infúzna terapia s nízkomolekulárnymi sacharidmi na normalizáciu hladín glukózy v krvi. Zavedenie 5% roztoku glukózy je kontraindikované pri liečbe hypoglykémie, pretože účinok zriedenia krvi s podávaným liekom je výraznejší ako liečba sacharidov.
Existujú prípady dlhotrvajúcej alebo oneskorenej hypoglykémie súvisiacej predovšetkým s kumulatívnymi vlastnosťami maninilu. V takýchto prípadoch sa uvádza, že pacient zostane v jednotke intenzívnej starostlivosti najmenej 10 dní, s konštantným laboratórnym monitorovaním hladín glukózy v krvi a vhodnou liečbou.
V prípade náhodného použitia lieku Manin je potrebné urobiť výplach žalúdka a dať obeti lyžičku cukru alebo sladkého sirupu.

Formulár uvoľnenia

Manin 3.5
Tablety číslo 3,5 mg injekčnej liekovky 120.

Maninil 5
Tablety s obsahom 5,0 mg vialky 120.

Podmienky skladovania

V dosahu detí, pri teplote najviac +30 stupňov Celzia.