Incretíny a ich mimetiká, alebo všetky analógy GLP-1.

  • Hypoglykémie

Čo sú to inkcity?

Niektoré bunky tenkého čreva produkujú špeciálne hormóny - inkretíny. Ich hlavnou činnosťou je zvýšenie množstva inzulínu v krvi ako reakcia na jedlo. Existuje niekoľko typov inkrenín. Pre nás je najdôležitejšie peptid typu 1 glukagónu (GLP-1).

Ako funguje GLP-1?

Zvýšená sekrécia inzulínu

Stimulácia sekrécie inzulínu závisí od hladiny glukózy v krvi. Ak je hladina cukru v krvi vyššia ako normálne hodnoty, zvýši sa sekrécia inzulínu, a to aj vplyvom pôsobenia GLP-1. Ale akonáhle hladina cukru klesne na normálnu úroveň (asi na 4,5 mmol / l), tento účinok inkretinov zmizne. Preto sa hypoglykémia nemôže vyskytnúť.

Okrem toho GLP-1 podporuje tvorbu nového inzulínu v pankreatických bunkách. Viaceré experimentálne štúdie na zvieratách ukázali, že GLP-1 "obnovuje" tie isté pankreatické beta bunky, ktoré vylučujú inzulín.

Znížená sekrécia glukagónu

Glukagón je hormón, ktorý sa tiež tvorí v pankreatických bunkách a pôsobí proti inzulínu. Zvyšuje hladinu cukru v krvi v dôsledku uvoľnenia glukózy z pečene, kde sa skladovala vo forme molekúl glykogénu, ako aj tvorby glukózy z tukov a bielkovín. Ak je však hladina krvného cukru v normálnom rozmedzí, tento účinok inkretín sa tiež nerealizuje.

Vplyv na rýchlosť gastrointestinálneho traktu

Znížená pohyblivosť alebo kontraktilita tráviaceho systému spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a absorpciu glukózy v čreve. Výsledkom je zníženie hladiny cukru po jedle. Ďalším plusom - čím viac GLP-1, človek sa cíti dlhšie nasýtený.

Priaznivý účinok na srdce

V štúdiách používajúcich lieky s GLP-1 sa pozorovalo zlepšenie výživy myokardu a toku krvi v tkanivách v dôsledku "relaxácie" artérií, ktoré nesú krv do srdcového svalu.

Účinok na pečeň a sval

GLP-1 znižuje tvorbu glukózy z tukov a bielkovín v pečeni, prispieva k "zachyteniu" glukózy z krvi bunkami svalov a pečene.

Vplyv na kostné tkanivo

GLP-1 znižuje intenzitu procesov spojených s deštrukciou kostného tkaniva.

Vplyv na mozog

GLP-1 pôsobí na centrum saturácie v mozgu. V dôsledku toho pocit plnosti vzniká rýchlejšie, čo vedie k zníženiu množstva spotrebovanej potravy, a tým k úbytku hmotnosti

Čo sú to incrementy mimetics a prečo sú potrebné?

"Životnosť" inkrenín je veľmi krátka - od 2 do 6 minút. Potom, čo sú zničené špeciálnou enzýmovou peptidou typu 4 (DPP-4). S cieľom "predĺžiť" účinok inkretínov boli vyvinuté lieky, ktoré majú podobnú štruktúru ako GLP-1, ale nie sú vystavené pôsobeniu DPP-4. Tak môžu pôsobiť v tele oveľa dlhšie. Takéto lieky sa nazývajú mimetiká (mimetiká, gréčtina, mimetiká - imitátor) inkretínov alebo analógy GLP-1. Všetky inkretinové mimetiká sa podkožne injikujú špeciálnym injekčným perom. Technika vstrekovania je podobná tomu, ktorá sa používa pri používaní injekčných perá s inzulínom.

V súčasnosti sa v Rusku používajú nasledujúce prípravy analógov GLP-1 na liečbu diabetu typu 2:

  • Byetta (exenatid) - dvakrát denne, počínajúc dávkou 5 μg, po ktorej nasledovalo zvýšenie na 10 μg ráno a večer;
  • Viktoza (liraglutid) - jedenkrát denne, 0,6 mg jeden týždeň, potom sa zvýši na 1,2 mg a v prípade potreby na 1,8 mg;
  • Liksumiya (liksizenatid) - 10 a 20 μg raz za deň;
  • Skutočnosť (dulaglutid) 0,75 a 1,5 mg raz týždenne.

Prípravy liekov Byetta a Viktoza boli najčastejšie používané v Ruskej federácii, ostatné boli zaregistrované na liečbu diabetu typu 2 nedávno. Iné lieky tejto skupiny, napríklad semaglutid, sa aktívne skúmajú. Niektoré z nich sa už používajú v niektorých európskych krajinách, napríklad špeciálna forma exenatidu pod obchodným názvom Budereon, ktorá vyžaduje zavedenie raz týždenne.


Lyraglutid a jeho porovnanie s inými liekmi


V rozsiahlej porovnávacej štúdii LEAD (Liraglutid Effect and Action in Diabetes) sa účinok liraglutidu (Victose) porovnal s metformínom, glimepiridom, rosiglitazónom a placebom. Použitie liraglutidu viedlo k väčšiemu zníženiu hladín HbA.1c, prispeli k výraznejšej úbytku hmotnosti. Vedci tiež skúmali účinnosť a bezpečnosť lieku Viktoza s metformínom, rosiglitazónom a glimepiridom.

V štúdii LEAD-6 sa účinok exenatidu (Byet) v dávke 10 μg dvakrát denne porovnával s liraglutidom v dávke 1,8 μg denne. V skupine, ktorá dostávala liraglutid, došlo k výraznejšiemu zníženiu HbA1c, ako aj väčší počet pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hladinu cukru v krvi.

Na liečbu obezity s použitím dávky lieku liraglutida 3 mg denne (Saksenda).


Ukázalo sa, že liraglutid je vysoko účinný pri liečbe nealkoholického tuku v pečeni v štúdii Lira-NAFLD.

Časté vedľajšie účinky inzulínových mimetik:

GLP-1 je prísne kontraindikovaný v:

  • tehotenstva;
  • diabetes typu 1;
  • ketoacidosis;
  • prítomnosť pankreatitídy, rakoviny pankreasu;
  • prítomnosť medulárneho karcinómu štítnej žľazy v osobnej alebo rodinnej anamnéze;
  • prítomnosť syndrómu endokrinnej neoplázie (MEN);
  • závažné poškodenie pečene a obličiek.

Nepochybné výhody:

  • vysoká účinnosť;
  • úbytok hmotnosti;
  • minimálne riziko hypoglykémie.

nevýhody:

  • vysoká cena;
  • spôsob podania injekcie.

Tablety na zníženie chuti do jedla. Ako používať lieky na diabetes na kontrolu chuti do jedla

Najnovšie lieky na liečbu cukrovky, ktoré sa začali objavovať v roku 2000, sú inkretinové lieky. Oficiálne sú určené na zníženie hladiny cukru v krvi po konzumácii cukrovky 2. typu. Avšak v tejto funkcii nás nestačia. Pretože tieto lieky pôsobia podobne ako Siofor (metformín), alebo dokonca menej efektívne, aj keď sú veľmi drahé. Môžu byť predpísané okrem Sioforu, keď jeho činy už nie sú dosť a diabetik kategoricky nechce začať pichávať inzulín.

Lieky na diabetický bajt a Viktoza patria do skupiny agonistov receptora GLP-1. Sú dôležité v tom, že nielen znížia hladinu cukru v krvi po jedle, ale tiež znižujú chuť do jedla. A to všetko bez akýchkoľvek zvláštnych vedľajších účinkov.

Skutočnou hodnotou nových liekov na diabetes typu 2 je, že znižujú chuť do jedla a pomáhajú kontrolovať prejedanie. Z tohto dôvodu je pre pacientov jednoduchšie sledovať stravovanie s nízkym obsahom sacharidov a vyhnúť sa narušeniu. Predpísanie nových liekov na liečbu cukrovky na zníženie chuti do jedla ešte nie je oficiálne schválené. Okrem toho sa ich klinické skúšky nevykonali v kombinácii s diétou s nízkym obsahom sacharidov. Napriek tomu prax ukázala, že tieto lieky naozaj pomáhajú vyrovnať sa s nekontrolovanou lakom a vedľajšie účinky sú nepodstatné.

Recepty na nízkotučné diéty nájdete tu.

Aké pilulky sú vhodné na zníženie chuti do jedla

Pred prechodom na diétu s nízkym obsahom sacharidov trpia všetci pacienti s diabetom 2. typu bolestivou závislosťou od stravovacích sacharidov. Táto závislosť sa prejavuje v podobe konštantného prejedania sa so sacharidmi a / alebo pravidelných záchvatov obludnosti. Rovnako ako osoba, ktorá trpí alkoholizmom, môže byť po celý čas "pod chmeľom" a / alebo pravidelne spadnúť do binges.

Ľudia s obezitou a / alebo cukrovkou typu 2 majú nepríjemnú chuť do jedla. V skutočnosti sú tieto diétne sacharidy obviňované z toho, že takí pacienti majú chronický pocit hladu. Keď oni pokračujú jesť bielkoviny a prírodné zdravé tuky, ich chuť do jedla zvyčajne sa vráti do normálu.

Samotná diéta s nízkym obsahom sacharidov pomáha približne 50% pacientov vyrovnať sa so závislosťou na sacharidoch. Zvyšných pacientov s diabetom 2. typu je potrebné prijať ďalšie opatrenia. Endretin lieky sú "treťou líniou obrany", ktorú doktor Bernstein odporúča po užití chrómpikolinátu a autohypnózy.

Tieto lieky zahŕňajú dve skupiny liekov:

  • Inhibítory DPP-4;
  • Agonisty receptora GLP-1.

Ako účinné sú nové lieky na diabetes?

Klinické štúdie ukázali, že inhibítory DPP-4 a agonisty receptora GLP-1 znižujú hladinu cukru v krvi po jedení u pacientov s diabetom 2. typu. Je to preto, že stimulujú sekréciu inzulínu pankreasom. Výsledkom ich použitia v kombinácii s "vyváženou" stravou je zníženie glykovaného hemoglobínu o 0,5 až 1%. Niektorí účastníci testov tiež trochu stratili váhu.

To nie je Boh vie, čo je to úspech, pretože dobrý starý Siofor (metformín) za rovnakých podmienok znižuje glykovaný hemoglobín o 0,8-1,2% a skutočne pomáha schudnúť o niekoľko kilogramov. Avšak oficiálne sa odporúča predpísať inkretinové série okrem metformínu, aby sa zvýšil jeho účinok a oddialilo začatie liečby cukrovky typu 2 inzulínom.

Dr Bernstein odporúča, aby diabetici užívali tieto lieky nie na stimuláciu sekrécie inzulínu, ale kvôli ich účinku na zníženie chuti do jedla. Pomáhajú kontrolovať príjem potravy a urýchľujú nástup saturácie. Z tohto dôvodu sa prípady porúch stravovania s nízkym obsahom sacharidov u pacientov vyskytujú omnoho menej často.

Bernstein predpisuje inkretinové série nielen pre pacientov s diabetes mellitus 2. typu, ale aj pre pacientov s diabetom 1. typu, ktorí majú problém s prejedaním. Oficiálne tieto lieky nie sú určené pre pacientov s diabetom 1. typu. Poznámka. Pacienti s diabetom 1. typu, ktorí vyvinuli diabetickú gastroparézu, tj oneskorené vyprázdňovanie žalúdka kvôli porušeniu nervového vedenia, nemôžu tieto lieky používať. Pretože to bude horšie.

Ako fungujú inkretinové radikálne lieky

Prípravy série inkretin znižujú chuť do jedla, pretože spomalia vyprázdňovanie žalúdka po jedle. Možným vedľajším účinkom je nevoľnosť. Ak chcete znížiť nepríjemné pocity, začnite užívať liek s minimálnou dávkou. Pomaly ho zvyšujte, keď sa karoséria prispôsobí. V priebehu času prechádza na väčšinu pacientov nevoľnosť. Teoreticky sú možné ďalšie vedľajšie účinky - vracanie, bolesť žalúdka, zápcha alebo hnačka. Dr Bernstein poznamenáva, že v praxi nie sú dodržané.

Inhibítory DPP-4 sú dostupné v tabletách a agonisty receptora GLP-1 vo forme roztoku na subkutánne podanie do náplní. Bohužiaľ, tie, ktoré sú vo forme piluliek, prakticky nepomáhajú kontrolovať chuť do jedla, av krvi sa veľmi znižuje hladina cukru. V skutočnosti existujú agonisty receptora GLP-1. Oni sa nazývajú Byeta a Viktoza. Musia pichnúť, skoro ako inzulín, jeden alebo niekoľkokrát denne. Rovnaká technika bezbolestných injekcií je vhodná ako u injekcií s inzulínom.

Agonisty receptora GLP-1

GLP-1 (glukagón-podobný peptid-1) je jedným z hormónov, ktoré sa produkujú v gastrointestinálnom trakte ako odpoveď na príjem potravy. Dáva signál pankreasu, že je čas na výrobu inzulínu. Tento hormón tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a tým znižuje chuť do jedla. Predpokladá sa tiež, že stimuluje obnovenie beta buniek pankreasu.

Prirodzený ľudský glukagón-podobný peptid-1 sa zničil v tele 2 minúty po syntéze. Vyrába sa podľa potreby a pôsobí rýchlo. Jeho syntetické analógy sú prípravky Byet (exenatid) a Viktoza (liraglutid). Sú stále k dispozícii len vo forme injekcií. Byetta pracuje niekoľko hodín a Viktoza - celý deň.

Baetha (exenatid)

Výrobcovia liekov Byetta odporúčajú urobiť jednu injekciu hodinu pred raňajkami a večer ešte jednu hodinu pred večerou. Dr Bernstein odporúča, aby ste konali inak - bodavý Byet 1-2 hodiny pred časom, kedy pacient obvykle prejedal alebo záchvaty mrznutia. Ak sa budete prejedať raz denne - to znamená, že pero Byetu bude stačiť raz v dávke 5 alebo 10 mg. Ak sa problém s prejedaním vyskytne niekoľkokrát počas dňa, podajte injekciu vždy raz za hodinu predtým, ako nastane typická situácia, keď dovolíte príliš veľa.

Preto sú vhodné skúšobné a chybné časy pre injekcie a dávky. Teoreticky je maximálna denná dávka lieku Byetta 20 mikrogramov, ale ľudia s ťažkou obezitou môžu potrebovať viac. Pri liečbe Baety môže byť dávka inzulínu alebo cukrovky pred jedlom okamžite znížená o 20%. Potom podľa výsledkov merania hladiny cukru v krvi skontrolujte, či je potrebné ďalej znížiť alebo zvýšiť.

Viktoza (liraglutid)

Liek Viktoza začal používať v roku 2010. Jeho injekcia sa má vykonať 1 krát denne. Injekcia trvá 24 hodín, ako tvrdia výrobcovia. Môžete to urobiť v každom vhodnom čase počas dňa. Ale ak máte problémy s prejedaním sa zvyčajne vyskytujú súčasne, napríklad pred obedom, potom kolikídu Victosis 1-2 hodiny pred obedom.

Dr Bernstein považuje Viktozu za najsilnejší liek na kontrolu jeho chuti do jedla, na zvládnutie prejedania a na porážku závislostí na sacharidoch. Je účinnejšia ako Baeta a je ľahšie použiteľná.

Inhibítory DPP-4

DPP-4 je dipeptidová peptidáza-4, enzým, ktorý ničí GLP-1 v ľudskom tele. Inhibítory DPP-4 inhibujú tento proces. V súčasnosti táto skupina zahŕňa nasledujúce lieky:

  • Januvia (sitagliptín);
  • Ongliza (saxagliptín);
  • Galvus (Vidlagliptín).

Všetky tieto lieky sú v tabletkách, ktoré sa odporúčajú užívať 1 krát denne. Existuje aj droga Tradienta (linagliptín), ktorá sa nepredáva v rusky hovoriacich krajinách.

Dr Bernstein poznamenáva, že inhibítory DPP-4 nemajú prakticky žiadny vplyv na chuť do jedla a tiež mierne zníženú hladinu cukru v krvi po jedle. Predpísal tieto lieky pacientom s diabetom 2. typu, ktorí už užívajú metformín a pioglitazón, ale nemôže dosiahnuť normálnu hladinu cukru v krvi a odmietnuť liečbu inzulínom. Inhibítory DPP-4 v tejto situácii nie sú vhodnou náhradou inzulínu, ale to je lepšie ako nič. Vedľajšie účinky z ich príjmu takmer nedochádza.

Nežiaduce účinky liekov na zníženie chuti do jedla

Štúdie na zvieratách ukázali, že použitie inztrínových liekov viedlo k čiastočnému zotaveniu ich pankreatických beta buniek. Ešte sa nedozvie, či sa to isté stane s ľuďmi. Rovnaké štúdie na zvieratách zistili, že výskyt jedného zriedkavého typu štítnej žľazy rastie mierne. Na druhej strane zvýšená hladina cukru v krvi zvyšuje riziko vzniku 24 rôznych typov rakoviny. Takže prínos liekov je jednoznačne väčší ako potenciálne riziko.

Na pozadí užívania intaktínových liekov sa zaznamenalo zvýšené riziko pankreatitídy, zápalu pankreasu u ľudí, ktorí mali predtým problémy so slinivkou brušnej. Toto riziko sa týka najmä alkoholikov. Ostatným kategóriám diabetikov sa ho ťažko nemusí báť.

Známkou pankreatitídy je neočakávaná a ostrá bolesť brucha. Ak to máte pocit, ihneď sa poraďte s lekárom. Potvrdzuje alebo vyvráti diagnózu pankreatitídy. V každom prípade okamžite prestaňte užívať náplasť, kým nie je všetko jasné.

Pozri tiež:

ahoj
Ja som 43, výška 186 kg 109 kg, podstúpila operáciu na čiastočné odstránenie adenómu hypofýzy v roku 2012 (veľký prolaktinóm s veľmi vysokou hladinou prolaktínu). Teraz sa nádor znížil z 5 cm na 2, užívam bromokriptín 10 mg (4 tablety), hladina prolaktínu je 48,3 (horná hranica normy je 13,3) a tyroxín je 50 μg (existuje hypotyreóza). Mám metabolický syndróm, inzulín 48-55 (až 28). Dávam glukofag XR 500 viac ako šesť mesiacov - nie je výsledok ani pre inzulín, ani pre hmotnosť. Tiež liečivo Crestor, na ňom cholesterol 3,45, triglyceridy 3,3, LDL 2,87 VLDL 1,17, HDL 0,76. Bez nej je všetko oveľa horšie. Podľa gastroenterológa: steatohepatitída, ALT zvýšená o 2 krát, užívam Heptral 800 krát dvakrát denne.
Počas posledného vyšetrenia bol endokrinolológ (opakovaná provízia za zdravotné postihnutie) detegovaný glykovaný hemoglobín 6,3% (5,4% pred operáciou v roku 2012). Glyukofazh a Onglizu boli opäť menovaní, ale zatiaľ som ich neprijal. Prepínal sa na diétu s nízkym obsahom karbamidov a pridaný cvik Výsledky kontroly celkovej hladiny cukru v krvi (glukometr One Touch): na prázdny žalúdok ráno - 4,1 pred raňajkami 4,3, 2 hodiny po raňajkách 5,6 po cvičení (1 hodina chôdze rýchlym tempom) 5,3 pred večerou 5,1 2 hodiny po obede 5.9. Pred večerou, cukor 5,8, 2 hodiny po večeri - 5,7. Pred spaním - 5. Zlepšil sa zdravotný stav, stavy hypoglykémie zmizli. Hmotnosť na mieste, inzulín a lipidy nie sú merané. Otázky: 1. Môže zvýšený prolaktín stimulovať produkciu inzulínu? (Nemôžeme na túto otázku odpovedať žiadny z našich lekárov) 2. Môžu mať Byaut alebo Viktosu takú "kyticu" z mojej chuti (okrem steatohepathy, aj chronickej pankreatitídy)? 3. Potrebujem Glucophage, ak sú také ukazovatele cukru, dodržiavam diétu a existuje fyzická aktivita? Vezmem veľa liekov, takže pečeň nie je v poriadku. Naozaj nechcem, aby som dostal cukrovku na všetky moje problémy. Ďakujeme za odpoveď.

> môže zvýšiť prolaktín stimulovať
> produkcia inzulínu? (žiadny z našich lekárov
> táto odpoveď sa nedá odpovedať)

Produkcia inzulínu je stimulovaná diétou preťaženou uhľohydrátmi. Pretože ste prešli na stravu s nízkym obsahom sacharidov a máte vynikajúcu hladinu cukru v krvi počas 24 hodín, možno predpokladať, že hladina inzulínu v krvi sa už vrátila do normálu. Opätovne zopakujte krvný test inzulínu na prázdny žalúdok.

> Môžem kúpať Baetou alebo Viktosu z chuti do jedla
> okrem steatohepathy, taky mám
> chronická pankreatitída

Existuje riziko, že sa pankreatitída zhorší. Vyskúšajte seba-hypnóza, znížte pracovné a rodinné zaťaženie a tiež hľadajte iné potešenie namiesto toho, aby ste sa zožierali.

> Aj droga Crestor

Zopakujte testy krvných lipidov po 6 týždňoch prísneho dodržiavania diéty s nízkym obsahom sacharidov. S veľkou pravdepodobnosťou tento liek môže a musí byť opustený. Zdá sa, že Crestor znižuje hladinu dobrého cholesterolu v krvi. Jesť veľa vajíčok a masla, môžete dokonca aj mozog zvýšiť svoj dobrý cholesterol. Lieky z triedy statínov zvyšujú únavu a niekedy spôsobujú závažnejšie vedľajšie účinky. Pre drvivú väčšinu ľudí má nízkokarbohydrátová strava pomôcku udržať normálny cholesterol v krvi bez nich.

> aj tyroxín 50 mikrogramov (existuje hypotyreóza)

Nepotrebujete vyliečiť rovnakú dávku tyroxínu pre každého, ale individuálne si vyberte podľa výsledkov krvných testov, kým sa hormóny nevrátia do normálu. Opisuje, čo sú tieto testy. Nie je dostatok krvného testu na hormón stimulujúci štítnu žľazu, musíte skontrolovať aj zvyšok. Robí to tak. Strata testov - úprava dávky - po 6 týždňoch opäť prešla testy - v prípade potreby opäť upraviť dávku. A tak ďalej, kým to nie je normálne.

Je tiež užitočné pracovať s autoimunitnými príčinami hypotyreózy. Keby som bol vy, pokúsil by som sa spojiť diétu s nízkym obsahom uhľovodíkov s bezlepkovou diétou a odhadnúť, ako to môže zmeniť vašu pohodu po 6 týždňoch. Existuje teória, že jednou z príčin hypotyreózy je neznášanlivosť potravín na lepky.

Byetta je dobrý prostriedok na zníženie telesnej hmotnosti a na diabetes

43 rokov, 150 cm vysoký, hmotnosť 86 kg, diabetes typu 2. Pred troma rokmi utrpela ischemickú mozgovú príhodu s ochrnutím očí, víziou -5. Sťažnosti bolesti a kŕčov v nohách, rukách, bolestiach brucha, tukovej hepatóze pečene, dýchavičnosti, svrbenie pokožky, pohlavných orgánov, prítomnosti akútnych hemoroidov (obávam sa, že sa s touto operáciou budem súhlasiť). Aj svalová slabosť, únava. Užívam inzulín Protaphan 12 U ráno a 12 hodín večer, ďalší aktrapid 5-6 U 3 krát denne a Metformin 1000 tabliet 2 krát denne.

Prečítajte si program liečby cukrovky typu 2 a dôsledne ho dodržiavajte. Cukor sa normalizuje. Počas týždňa pocítite zlepšenie Vášho stavu.

Čítal som vaše články, mal som obezitu, prešiel som testy, tu sú výsledky: [znížiť] glukózu 6,52 a dnes na prázdny žalúdok ráno 7,6, glykovaný hemoglobín 5,4%. Vek 42 rokov, hmotnosť 107 kg s výškou 164 cm. Všetko som pochopil o diéte s nízkym obsahom sacharidov. Myslím, že vitamíny skupiny B a horčík môžem piť. Otázkou je - je potrebné použiť akékoľvek lieky, napríklad Crestor, Victose, Tryptofan a Niacin?

> Tu sú výsledky: [cut]

Normy môžete ľahko nájsť na internete a porovnať ich s výsledkami. Nie je to nič, čo ma to zaťažuje.

Váš glykovaný hemoglobín a krvné testy na glukózu sú zvláštne nesprávne. Možno nie je presný glukometer. Skontrolujte glukomera, ako je tu popísané.

> lieky, ako kríž,
> Victóza, tryptofán a niacín

Crestor. Žiť nízkym obsahom uhlohydrátov stravy po dobu 6 týždňov. Sledujte to starostlivo po celú dobu! Potom opäť urobte krvné testy na cholesterol. S vysokou pravdepodobnosťou sa vaše výsledky zlepšia bez tejto drogy. Prečítajte si pokyny, aké sú jeho bohaté vedľajšie účinky. Odporúčam vám, aby ste začali užívať len vtedy, ak je diéta s nízkym obsahom sacharidov bez "chémie" zle pomáha zniesť normálny cholesterol. V skutočnosti je to nepravdepodobné. Ak sa cholesterol nezlepšuje, máte buď zlú diétu alebo máte problémy s hormónmi štítnej žľazy. Potom je treba liečiť, a nie prehltnúť cristo ani iné statíny.

Viktoza. Je nevyhnutné vykonať úplnú sebakontrolu krvného cukru, ako je tu opísané. Rozhodnutie o tom, či sa vikózuje proti diéte s nízkym obsahom sacharidov, rozhoduje o jej výsledkoch. S vysokou pravdepodobnosťou sa váš cukor a bez neho normalizuje. Viktoza na zníženie chuti do jedla - je ďalšia vec. Vyskúšajte nasledujúce. Žiť týždeň na diéte s nízkym obsahom sacharidov a konzumovať bielkovinové jedlá aspoň raz za 4 hodiny, takže hladina cukru v krvi nikdy neklesne pod normálny. Možno v dôsledku toho dôjde k úpadku lstivosti. Vždy si s sebou vezmite bielkovinové občerstvenie! Napríklad plátky šunky. Vyskúšajte všetky metódy, ktoré sú opísané v našom článku o strate hmotnosti. A to len vtedy, keď to všetko nepomôže riadiť žravosť - potom už vtlačiť zábery.

Tryptofán. Podľa môjho názoru to nie je efektívny hypnotický. Dávam prednosť 5-HTP. Tieto kapsuly pomáhajú pri depresii, zlepšujú kontrolu chuti do jedla a spánku. Najdôležitejšie je ich každý deň, aj keď je všetko v poriadku.

Niacín. No, toto je dlhá téma. V dávkach, ktoré sú potrebné na zlepšenie cholesterolu, spôsobuje návaly horúčavy. Vyhľadávajte na webe.

Ak analýzy preukázali problémy s hormónmi štítnej žľazy, predovšetkým s T3, potom sa obráťte na endokrinológa a užite pilulky, ktoré predpíše. Len nepočúvajte jeho rady o strave :).

Vitajte! 65 rokov, typ 2, výška 155 cm, hmotnosť 49-50 kg. Pred 4 mesiacmi som stratil 7 kg prudko. Nadváha netrpeli. Vízia je zlá - napísali okuliare na prácu +4, ale napriek tomu nevidím malé písmená bez lupy. Hypoxia myokardu pravej komory, hypotrofia ľavej komory, ateroskleróza, chronická steatohepatitída. Cholesterol bol 7,5 - užívam atoris, teraz 4,7. Krvný tlak 160/80 - užívam enalapril 1 krát denne, amlodipín na noc. Po užití lieku je tlak 130/70. Analýzy - glykovaný hemoglobín 8%, cukor v moči 28. Užívam glukózu, kardiogram, atoris, začal som piť magnelis-B6, 2 tablety 3 krát denne. Mám diabetes LADA? V noci môže byť inzulín užívaný na prázdny žalúdok? Naozaj potrebujem tvoju radu. Ďakujem.

> Mám diabetes LADA?

Nie, máte diabetes typu 2 premenený na ťažký diabetes typu 1. A LADA je mierny diabetes typu 1.

> V noci môže inzulín
> dostať sa na prázdny žalúdok?

Povedz mi, prosím, a Viktoza nepodnecuje pankreasu?

> a Viktoza nepodnecuje pankreasu?

V zmysle, v akom to deriváty sulfonylmočoviny robia, nie, neindukuje.

Ale prečítajte si pokyny pre jej kontraindikácie a vedľajšie účinky.

Dobrý deň! Som 51 rokov, výška 162 cm, hmotnosť 103 kg. Diabetes typu 2 od roku 1998. Prijaté iba Siofor za všetky tieto roky. Cukor na prázdny žalúdok postupne narástol na 10. Vo februári, po chrípke a antibiotickej liečbe, sa cukor stal prázdnym žalúdkom 18,6. V nemocnici začali pichávať inzulín, potom sa preniesli na Amaril a Galvus sa stretli s 1000. Boli zrazení na 8-9 na prázdny žalúdok. Od apríla som začal pichať Viktosu plus Glucophage Long 1000 večer. Piť taurín dvakrát denne, 250 mg, horčík B6 v noci 2 tablety s dávkou 48 mg. Zvyčajne sledujem stravu s nízkym obsahom sacharidov, ale raz za tri dni sa rozpadám - jedím kus chleba alebo chlieb. Cukor klesol na 6,7 ​​na prázdny žalúdok. Plávam v bazéne dvakrát týždenne. Od februára poklesla hmotnosť o 7 kg.
Povedzte mi, je možné ďalšie zníženie cukru na normálne, a čo je najdôležitejšie, ako? A robím všetko správne? Možno potrebujete zvýšiť dávku lieku Victoza alebo Glucophage? Ďalšie problémy zahŕňajú: tukovú hepatózu pečene, žlčové kamene, chronickú pankreatitídu, vysoký krvný tlak, prerušovanú nespavosť, hypertrofickú kardiomyopatiu. Boli tiež znepokojení slabosťou, chronickou únavou,
podráždenosť. Po znižovaní obsahu cukru a hmotnosti som sa začal cítiť lepšie.

A robím všetko správne?

Potrebujete inzulínové snímky. Bez nich, zo všetkých ostatných aktivít bude mať malý význam.

Piť taurín dvakrát denne, 250 mg, horčík B6 v noci 2 tablety s dávkou 48 mg.

Uvedené dávky doplnkov sú 4 až 5 krát nižšie ako tie, ktoré potrebujete.

Dobrý deň, mám 55 rokov a vážil som 176 kg 104 SD2 od roku 2010. Vzal som Diabetus 30 ráno a Glucophage Long 1000 vo večerných hodinách, keď som chodil na sacharidovú stravu 10/01/2015 Neakceptujem diabetón Cukor na 6,3 niekedy nafúkne žalúdok bolesťou bolesti na pravej strane. 43 mil Mn, ako byť s Glukofazhem a či je možné vyhliadky na Ndietu.

Vitajte! Ďakujeme za túto stránku. Povedzte mi, prosím, presne to, čo máte zo sladkostí? Nechcete domáce koláč? Ďakujem!

Len chcem poďakovať! Nádherné miesto, veľmi užitočné, profesionálne!
Bol som prekvapený, že Galvus nie je taký užitočný, ale prečo bol zahrnutý do zoznamu preferenčných liekov na diabetes? Dostal som to zdarma na zľavu ako diabetik, som rád, že sa pokúsiť vziať to, raz zadarmo, a v skutočnosti to nie je lacné! Možno on?
Moja hladina cukru je od 5,6 do 6, 8, glykované - 6,5, index obezity je 28,
Tieto indikátory sú pred začiatkom diéty s nízkym obsahom uhľovodíkov, ktoré ste začali len pred dvoma dňami! Naozaj sa teším na výsledok a som si takmer istý, že cukor padne, ale tučné jedlá pre pečeň sú katastrofou! Áno, a bielkoviny nie sú užitočné pre obličky, aké sú komplikácie s nízkym obsahom sacharidov pre tieto orgány? Neexistuje žiadna patológia, ale objaví sa po tejto strave?
A ďalšia veľmi dôležitá otázka: ako sa vyrovnať s otrubami v tejto strave? A čo s drogami plantain semená plevy zo zápchy? Majú nejaké prísady, sladidlá a tak ďalej.. Ale od zápchy je to prvá vec!
To sú otázky, ktoré budem mať, budem vďačný, ak vám poradím

Dobrý deň, Sergey! Ďakujem vám za vašu prácu! Môj príbeh je to. Mám 32 rokov, výška 167 cm, hmotnosť 64 kg. Mama a jedna babička mali diabetes typu 2, druhú babičku typu 1. Počas druhého tehotenstva v roku 2010 som dostal gestačný diabetes, narodil som sa, môj syn je zdravý. V júli 2017 podstúpila testy - glykovaný hemoglobín 7,6, glukóza nalačno 6,5, inzulín 3, s-peptid 1,03 (rýchlosťou 0,78-5,19). Oči sú v poriadku (kontrolované oftalmológiou), ešte si nemám sťažovať na nohy. Endokrinológia klinike danej Lantus, povedal bodné 6-10 Jednotka na noc, zaznamenaný na diabetes školy z 2. októbra 2017. A na klinike počul od ženy, o low-carb diétu, našiel vaše stránky, začal čítať a jesť pre predpis (až naopak, bol som vegetariánsky a pozoroval pôst...) Od prvého dňa experimentu bol pôstný cukor najväčší 5,1, dve hodiny po jedení najväčší bol 6,8, zvyčajne menej (5,5 - 6,2), v poslednom dni sú stále nižšie. Začal som chcieť spať menej a ležať, stále sa zdá, že stratil váhu. Išla som k svojmu endokrinológovi, aby som sa pýtal, ako sa vyrovnávať s inzulínom, ak mám takéto cukry v tejto strave. Povedala, keď je na strave. Chcem sa pýtať - posúdením pomocou c-peptidu, je zrejmé, že pankreas je už vážne poškodený. Má teraz zmysel začať liečbu agonistami receptora GLP-1 (bez inzulínu zatiaľ)? Alebo už začnete pichať inzulín? Pretože, podľa vašich čísel, dokonca aj pri diéte s nízkym obsahom uhľovodíkov, cukr stále zostáva vyvýšený. Ďakujem!

Mám ploché brucho s výťažkom goji bobúľ, aby som znížil chuť do jedla. Hmotnosť ide rýchlo, pretože Najmenej mám konečne jesť.

Mám 63 žil som... ale trochu som chcel dať svojej vnučke ženatú a len tu žiť pre seba a rozhodla sa vyrovnať sa s vašou cukrovkou som bol chorý od roku 2003
Cukor sa zdvihne na 29,9, a preto je to zlé: ako keby ste stáli na okraji svojho hrobu a odtiaľ ste počuli taký známy a známy hlas. kúsky nemŕtvych
zle fungujúci mozog, viete, nemôžete tam ísť, neurobil všetko tu.
Bol som unavený z kulturistiky, bol som unavený žiť a prestala som veriť, že človek môže stále žiť dôstojne: bez päťnásobných injekcií do žalúdka a nôh, bez štyroch jednorazových piluliek, 8 kusov naraz, ktoré nie sú vnímané v žalúdku Cítim takto: pomaly, odporne, klzavé a páchnúce.
Asi pred 6 rokmi mi bolo z Vladivostoku poslaných 5 balíčkov 360 tabliet peňazí za 17 tisíc rubľov. Videl som celú trasu a to bolo pre mňa ľahšie.Po pol roku som si vzal ďalší kurz - kúpil som si to Ale 4 balenia sa ukázali byť podobné, ale líšili sa od prírodného lieku aj vôňou, tak som ich vypil, ale nedošlo k žiadnym kvalitatívnym zmenám.
Odvtedy som neskúšal nič, ja som nepomohol nič s liečivými a inými liekmi Napísal som jasnú a presnú myšlienku NEKLIDÁTE diabetes A v našej krajine nemôžete s tým nič robiť Nie je výhodné dať ľuďom účinné lieky a peniaze., takže lekárne predávajú všetky druhy odpadu, pretože určité prostriedky už boli vynaložené na ich prepustenie a musia byť vrátené späť. A zdravie ľudí pre vyliečených ľudí je malá záležitosť. Ak máte peniaze, choďte do Izraela, kde vás budú za peniaze zaobchádzať, nebudú vás vyliečiť, ale aspoň vám bude život jednoduchšie. A nemusíte veriť s akýmkoľvek druhom užívania drog s 50% zľavou a stojí 990 rubľov.Nie je nič iné ako krieda a paracytamol v najlepšom.Viem jednu vec istý - nebudete mať hnačku na vyznačenom boxe.
Život pre teba a šťastie

Victoza® (Victoza®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

štruktúra

Opis dávkovej formy

Bezfarebný alebo takmer bezfarebný transparentný roztok.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Lyraglutid je analóg ľudského GLP-1, ktorý je produkovaný rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, ktorý má 97% homológiu s ľudským GLP-1, ktorý viaže a aktivuje receptory GLP-1 u ľudí. Receptor GLP-1 slúži ako cieľ pre natívny GLP-1, endogénny hormónový inštrín, ktorý stimuluje sekréciu inzulínu závislej od glukózy v beta bunkách pankreasu. Na rozdiel od natívneho GLP-1, farmakokinetické a farmakodynamické profily liraglutidu umožňujú pacientom podávať injekciu pacientovi neužívajte jedenkrát denne.

Dlhé T1/2 liek z plazmy je poskytnutý tromi mechanizmami: samo-združovaním, čoho výsledkom je pomalá absorpcia lieku; viazanie na albumín a vyššia hladina enzymatickej stability vzhľadom na DPP-4 a enzýmovú neutrálnu endopeptidázu (NEP).

Lyraglutid interaguje s GLP-1 receptormi, čo vedie k zvýšeniu hladín cAMP. Pri pôsobení liraglutidu dochádza k stimulácii sekrécie inzulínu závislej od glukózy a k zlepšeniu funkcie pankreatických beta-buniek. Súčasne, pri pôsobení liraglutidu dochádza k potlačeniu nadmerne vysokej sekrécie glukagónu závislej od glukózy. Takže so zvýšením koncentrácie glukózy v krvi sa stimuluje sekrécia inzulínu a sekrécia glukagónu sa potláča. Na druhej strane, počas hypoglykémie líraglutid znižuje sekréciu inzulínu, ale neinhibuje sekréciu glukagónu. Mechanizmus zníženia glykémie zahŕňa aj mierne oneskorenie vyprázdňovania žalúdka. Lyraglutid znižuje telesnú hmotnosť a znižuje tukové tkanivá mechanizmami, ktoré znižujú hlad a znižujú výdavky na energiu.

GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu kalórií a receptory GLP-1 sa nachádzajú vo viacerých oblastiach mozgu zapojených do procesov regulácie chuti do jedla.

V štúdiách na zvieratách došlo k periférnemu podaniu liraglutidu k záchvatu lieku v špecifických oblastiach mozgu, vrátane hypotalamu, kde liraglutid prostredníctvom špecifickej aktivácie GLP-1 receptorov zvýšil saturačné signály a oslabily hladové signály, čo viedlo k zníženiu telesnej hmotnosti.

Receptory GLP-1 sú tiež prítomné v špecifických oblastiach srdca, ciev, imunitného systému a obličiek. Štúdie zahŕňajúce ľudí a zvierat ukázali, že aktivácia receptorov GLP-1 liraglutidom môže mať kardiovaskulárne a mikrocirkulačné účinky, vrátane znížiť zápal. Štúdie na zvieratách preukázali, že liraglutid spomaľuje vývoj aterosklerózy.

Štúdie na pokusných zvieracích modeloch s prediabetikami ukázali, že liraglutid spomaľuje vývoj diabetes mellitus (DM). Diagnostika in vitro ukázala, že liraglutid je silným faktorom pri špecifickej stimulácii proliferácie pankreatických beta buniek a zabraňuje smrti beta buniek (apoptóza) indukovaných cytokínmi a voľnými mastnými kyselinami. In vivo, liraglutid zvyšuje biosyntézu inzulínu a zvyšuje hmotnosť beta buniek u experimentálnych zvieracích modelov s cukrovkou. Keď sa koncentrácia glukózy normalizuje, liraglutid zastavuje zvýšenie hmotnosti beta buniek pankreasu.

Liek Viktoza ® má dlhú 24-hodinovú účinnosť a zlepšuje kontrolu glykémie znížením koncentrácie glukózy v krvi nalačno a po jedle u pacientov s diabetom 2. typu (DM2).

Sekrécia inzulínu závislá od glukózy. Pri zvyšovaní koncentrácie glukózy v plazme zvyšuje Viktoza® sekréciu inzulínu. Pri použití infúzie glukózy krok za krokom sa sekrécia inzulínu po podaní jednej dávky lieku Victoz pacientom s diabetom 2. typu zvyšuje na úroveň porovnateľnú so zdravými jedincami (obrázok 1).

Obrázok 1. Priemerná miera sekrécie inzulínu v porovnaní s koncentráciou glukózy po jednorazovej dávke liraglutidu 7,5 mg / kg (0,66 mg) u pacientov s diabetom 2. typu (N = 10) a u neliečených zdravých dobrovoľníkov (N = 10) počas fázovanej infúzie glukózy (štúdia 2063)

Funkcia beta buniek pankreasu. V priebehu farmakodynamických štúdií Viktoz zlepšil funkciu beta buniek pankreasu u pacientov s diabetom 2. typu, čo dokazujú prvá a druhá fáza inzulínovej odpovede a maximálna sekrečná aktivita beta buniek.

Klinické štúdie s trvaním do 52 týždňov ukázali, že liečba liekom Victoza ® vedie k zlepšeniu funkcie beta buniek pankreasu.

Sekrécia glukagónu. Liek Viktoza ®, ktorý stimuluje sekréciu inzulínu a potláča sekréciu glukagónu, znižuje koncentráciu glukózy v krvi. Victoza® neuloží glukagónovú odpoveď na nízke koncentrácie glukózy v krvi. Navyše, na pozadí lieku Viktoza® je nižšia produkcia endogénnej glukózy.

Vyprázdňovanie žalúdka. Liek Viktoza spôsobil mierne oneskorenie vyprázdňovania žalúdka, čo viedlo k zníženiu intenzity postprandiálnej glukózy (PPG) v krvi.

Telesná hmotnosť, zloženie tela a spotreba energie. U pacientov s nadváhou, zahrnutých do dlhodobých klinických štúdií lieku Viktoza ®, došlo k významnému zníženiu telesnej hmotnosti. Skúmanie tela odhalilo, že strata telesnej hmotnosti sa vyskytla najmä v dôsledku straty tukových tkanív pacientov. Strata telesnej hmotnosti sa vysvetľuje skutočnosťou, že pacienti počas liečby Viktozom znížili hladinu a spotrebu energie.

Elektrofyziológia srdca (EFS). Účinok lieku Victoza® na proces repolarizácie v srdci bol testovaný v štúdii EFS. Použitie lieku Viktoza v rovnovážnej koncentrácii v dennej dávke až do 1,8 mg nespôsobuje predĺženie korigovaného QT intervalu.

Klinická účinnosť a bezpečnosť. Hodnotenie účinku lieku Viktoza ® na kontrolu glykémie sa uskutočnilo v 5 dvojito zaslepených, kontrolovaných klinických štúdiách. V týchto štúdiách bolo randomizovaných 3 992 pacientov s T2D (3 978 pacientov dostalo terapiu, z čoho 2501 dostalo Viktoza®). Liečba liekom Viktoz ® spôsobila klinicky významné zlepšenie glykovaného Hb (HbA)1c), koncentrácie glukózy v plazme na prázdny žalúdok (FPG) a PPG.

Glykemická kontrola. index HbA1c predstavovali menej ako 7% a zostali 12 mesiacov s vymenovaním pacientov s liekom Viktoza ®, ktorí predtým dostali terapiu vo forme diéty a cvičenia (štúdia 1573).

Obrázok 2. Dynamika HbA1c týždenná liečba lieku Victoza ® a glimepiridu (obe ako monoterapia počas 52 týždňov)

U pacientov s HbA1c nad 9,5% v počiatočnom štádiu štúdie sa tento ukazovateľ znížil o 2,1% na pozadí monoterapie s Viktoza®, zatiaľ čo u pacientov zúčastnených na klinických štúdiách kombinovaného použitia lieku Viktoza® bola priemerná hladina HbA1c pokles o 1,1-2,5%.

U pacientov, u ktorých nedošlo k adekvátnej kontrole glykémie pri liečbe liekom Victoza a metformín, pridanie bazálneho inzulínu zabezpečilo zníženie HbA1c z pôvodnej hodnoty 1,1%.

Liek Viktoza počas 26 týždňov kombinovanej terapie s jedným alebo viacerými perorálnymi hypoglykemickými liekmi (PGHP) viedol k trvalému poklesu HbA1c v rozmedzí od 1,1 do 1,5%. V rovnakých štúdiách po 26 týždňoch liečby došlo k zmenám v HbA1c sa pohybovala od -0,4 do -1,1% v skupinách s aktívnym komparátorom a od -0,5 do 0,2% v skupinách s placebom.

Podiel pacientov, ktorí dosiahli pokles HbA1c. Na pozadí monoterapie s liekom Viktoz® bol pomer pacientov, ktorí dosiahli hodnotu HbA1c ® v kombinácii s jedným alebo viacerými PGHP podielom pacientov, ktorí dosiahli HbA1c ≤ 6,5%, v rozpätí od 42 do 54%.

V skupinách pacientov, ktorí nedosiahli adekvátnu glykemickú kontrolu pri liečbe Victozom 1,8 mg a metformínom, podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľovú HbA1c (® podarilo dosiahnuť HbA1c ® 1,8 mg zníženej HbA1c o 1,05% oproti 0,38% u pacientov, ktorí dostávali placebo. Percento pacientov dosahujúcich HbA1c ® bol pri podávaní placeba 52,8% oproti 19,5%. Pacienti užívajúci liek Viktoza ® zaznamenali u pacientov, ktorí dostávali placebo, pokles telesnej hmotnosti o 2,41 kg oproti 1,09 kg.

Riziko vzniku epizód hypoglykémie medzi dvoma skupinami liečby bolo porovnateľné. Bezpečnostný profil lieku Viktoza ® bol vo všeobecnosti podobný ako v iných štúdiách lieku Viktoza ®.

Koncentrácia glukózy v plazme nalačno. Koncentrácia HHP sa znížila o 13-43,5 mg / dl (0,72-2,42 mmol / l) na pozadí použitia lieku Viktoza® ako monoterapie, tak v kombinácii s jedným alebo dvoma PHYP. Tento pokles sa pozoroval počas prvých dvoch týždňov liečby.

Postprandiálna glykémia. Pri použití lieku Viktoza® sa pozoroval pokles koncentrácie PPG po každom z troch denných jedál pri dávke 31-49 mg / dl (1,68-2,71 mmol / l).

Telesná hmotnosť 52-týždňová monoterapia s Viktozom bola spojená s trvalou stratou hmotnosti.

Počas celého obdobia klinických štúdií bola trvalá strata hmotnosti spojená aj s použitím Viktozy v kombinácii s PGHP.

Zníženie telesnej hmotnosti u pacientov užívajúcich Viktoz v kombinácii s metformínom sa pozorovalo aj po pridaní bazálneho inzulínu.

Najväčší pokles telesnej hmotnosti bol pozorovaný u pacientov, ktorí mali začiatok štúdie zvýšený BMI.

Zníženie telesnej hmotnosti sa pozorovalo u všetkých pacientov, ktorí dostávali liečbu liekom Viktoza ®, bez ohľadu na to, či mali alebo nemali nežiaducu reakciu vo forme nauzey.

Monoterapia s liekom Viktoz® počas 52 týždňov spôsobila zníženie priemerného objemu pása o 3 až 3,6 cm.

Liek Viktoza ® v kombinovanej terapii s metformínom znížil objem viscerálneho tuku o 13 - 17%.

Nealkoholická steatohepatóza. Liečivo Viktoza® znižuje závažnosť steatohepatózy u pacientov s diabetom 2. typu.

Imunogenicita. Pri použití lieku Viktoza ® v priemere ukázalo 8,6% pacientov tvorbu protilátok proti liraglutide. Tvorba protilátok nevedla k zníženiu účinnosti lieku Viktoza ®.

Hodnotenie vplyvu na CAS. V retrospektívnej analýze veľkých kardiovaskulárnych príhod (BSSS) (úmrtie v dôsledku kardiovaskulárnych ochorení, nefatálny infarkt myokardu a mŕtvica bez smrti) podľa všetkých dlhodobých štúdií a štúdií priemerného trvania fázy II a III BSS.

Bola vykonaná multicentrická, placebom kontrolovaná dvojito zaslepená klinická štúdia "Účinok a účinky liraglutidu na diabetes mellitus: hodnotenie kardiovaskulárnych rizík" (LEADER ®).

Liek Viktoza ® významne znížil riziko vzniku BSSS v porovnaní s placebom (obrázok 3).

Relatívne riziko (RR) vývoja BSSS bolo konzistentne pod 1 pre všetky tri kardiovaskulárne príhody.

Victoza ® tiež významne znížil riziko vzniku pokročilej BSSS (primárna BSSS, nestabilná angína, vedúca k hospitalizácii, revaskularizácii myokardu alebo hospitalizácii v dôsledku srdcového zlyhania), ako aj zníženiu rizika vzniku ďalších sekundárnych koncových bodov (obrázok 4).

Graf Kaplan-Meier - čas do výskytu prvej BSSS - Populácia úplnej analýzy (PPA)

Pri použití lieku Viktoza ® v porovnaní s placebom sa pozoroval stabilný pokles HbA1c po 36 mesiacoch v porovnaní so základnou hodnotou. Na začiatku štúdie u pacientov s inzulínom bola potreba intenzifikácie inzulínovej liečby znížená o 48% pri použití lieku Victoza v porovnaní s placebom (RR 0,52). Pri použití lieku Viktoza ® v porovnaní s placebom sa po 36 mesiacoch pozorovalo trvalé zníženie telesnej hmotnosti v porovnaní s počiatočnou hodnotou. Povaha nežiaducich účinkov bola vo všeobecnosti porovnateľná s povahou javov pozorovaných počas ukončených klinických štúdií lieku Viktoza®, ktorý sa používa na liečbu cukrovky typu 2 (pozri časť "Vedľajšie účinky").

Obrázok 4. Lesný diagram ukazujúci analýzu jednotlivých typov javov CVS - PPA

HELL a HR. Dlhodobé klinické štúdie ukázali, že Victoza® znižuje krvný tlak v priemere o 2,3-6,7 mmHg. Art. počas prvých 2 týždňov liečby. Liek Viktoza znížil výskyt metabolického syndrómu v súlade s definíciou správy III odbornej skupiny pre liečbu dospelých (ATRIII). Zníženie SBP sa vyskytlo pred stratou hmotnosti.

V štúdii LEADER® došlo v porovnaní s placebom k zníženiu SAM pri používaní lieku Victoza®, zatiaľ čo DAD klesol po 36 mesiacoch v menšom rozsahu pri podávaní liraglutidu v porovnaní s placebom. V priebehu dlhodobých klinických štúdií vč. Štúdie LEADER ®, s použitím lieku Viktoza ®, priemerný nárast srdcovej frekvencie od počiatočnej hodnoty bol od 2 do 3 úderov za minútu. Štúdia LEADER ® neodhalila dlhodobý klinický vplyv zvýšenej srdcovej frekvencie na riziko vzniku kardiovaskulárnych príhod.

Hodnotenie účinku na mikrovaskulatúru. Počas štúdie LEADER ® zahŕňalo hodnotenie mikrocirkulačných udalostí hodnotenie nefropatie a retinopatie. Pri analýze času, ktorý uplynul pred objavením sa prvého mikrocirkulačného účinku, bol pri podávaní liraglutidu v porovnaní s placebom OR 0,84. Hodnota OR pri podávaní liraglutidu v porovnaní s placebom bola 0,78 pri analýze času pred prvým výskytom nefropatie a 1,15 pred prvým výskytom retinopatie.

Pomer medzi režimami liečby pre zmenu albumínu / kreatinínu v moči v porovnaní s počiatočnou hodnotou po 36 mesiacoch bol 0,81.

farmakokinetika

Absorpcie. Absorpcia liraglutidom po sc injekcii je pomalá, Tmax v plazme - 8-12 hodín po podaní dávky lieku. Cmax plazmatický lyraglutid po injekcii s / c v jednej dávke 0,6 mg je 9,4 nmol / l. Pri zavádzaní liraglutidu v dávke 1,8 mg sa priemer jeho Css v plazme (AUC τ / 24) dosahuje približne 34 nmol / l. Expozícia liraglutidu (proces expozície lieku) sa zvyšuje v pomere k podanej dávke. Po podaní liraglutidu v jednej dávke je intraindividuálny variačný koeficient pre AUC 11%. Absolútna biologická dostupnosť liraglutidu po sc injekcii je približne 55%.

Distribution. Zdá sa, že vd liraglutida v tkanivách po injekcii s / c - 11-17 litrov. Medium Vd liraglutida po zavedení / v úvode - 0,07 l / kg. Lyraglutid sa do značnej miery viaže na plazmatické bielkoviny (> 98%).

Metabolizmus. Po 24 hodinách po podaní jedinej dávky (3H) -ligragtidu značeného rádioaktívnym izotopom zdravým dobrovoľníkom zostala hlavnou zložkou plazmy nezmenený liraglutid. Boli detekované dva plazmatické metabolity (<9 a <5% celkovej rádioaktivity v plazme). Lyraglutid sa metabolizuje ako veľké proteíny bez účasti akéhokoľvek špecifického orgánu ako cesty vylučovania.

Odstúpenie. Po podaní dávky (3H) -raglutidu sa nezmenil nezmenený liraglutid v moči alebo výkaloch. Iba nepodstatná časť podanej rádioaktivity vo forme metabolitov spojených s liraglutidom (6 a 5%) bola vylúčená obličkami alebo cez črevá. Rádioaktívne látky v obličkách alebo cez črevá sa vylučujú hlavne počas prvých 6 až 8 dní po podaní dávky a sú to tri metabolity. Priemerná klírens vylučovaná po podaní liraglutidu v jednorazovej dávke je približne 1,2 l / h s elimináciou T1/2 približne 13 hodín

Špeciálne skupiny pacientov

Staroba Úprava dávkovania nie je potrebná podľa veku. Údaje z farmakokinetických štúdií u skupiny zdravých dobrovoľníkov a analýza farmakokinetických údajov získaných u populácie pacientov (od 18 do 80 rokov) naznačujú, že vek nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Paul. Žiadna úprava dávky nie je potrebná podľa pohlavia. Populačná farmakokinetická analýza údajov získaných pri štúdii účinku liraglutidu u pacientov u mužov a mužov a údaje z farmakokinetických štúdií u skupiny zdravých dobrovoľníkov naznačujú, že pohlavie nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Etnika. Úprava dávky sa nevyžaduje v závislosti od etnickej príslušnosti. Populačná farmakokinetická analýza údajov získaných pri štúdii účinku liraglutidu u pacientov s bielymi, čiernymi, ázijskými a latinskoamerickými rasovými skupinami naznačuje, že etnicita nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Obezita. Populačná farmakokinetická analýza údajov naznačuje, že BMI nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Hepatálna insuficiencia. Farmakokinetické vlastnosti liraglutidu sa skúmali v klinickej štúdii s jednorazovou dávkou lieku u pacientov s rôznym stupňom zlyhania pečene. Štúdia zahŕňala pacientov s miernou hepatálnou insuficienciou (podľa Child-Pughovej klasifikácie, závažnosť ochorenia bola 5-6 bodov) a ťažká hepatálna insuficiencia (podľa Child-Pughovej klasifikácie bola závažnosť ochorenia> 9 bodov). V prípade pacientov s miernou a stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou a významným poklesom expozície liraglutidu (o 44%) u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi došlo k 13-23% zníženiu expozície liraglutidu.

Renálne zlyhanie. Farmakokinetika liraglutidu sa skúmala u pacientov s rôznym stupňom renálneho zlyhania v štúdii s jednorazovou dávkou. Táto štúdia zahŕňala subjekty s rôznym stupňom zlyhania obličiek: od mierneho (Cl kreatinínu 50-80 ml / min) až po závažné (Cl kreatinín u detí nebol hodnotený.

Indikácie lieku Viktoza ®

Victoza® je indikovaný u dospelých s diabetes mellitus typu 2 na pozadí diéty a cvičení na dosiahnutie glykemickej kontroly ako:

- kombinovaná liečba s jedným alebo viacerými perorálnymi hypoglykemickými liekmi (s metformínom, derivátmi sulfonylmočoviny alebo tiazolidíndiónmi) u pacientov, ktorí nedosiahli primeranú glykemickú kontrolu v predchádzajúcej liečbe;

- kombinovaná liečba inzulínom u pacientov, ktorí počas liečby liekom Victoza a metformín nedosiahli adekvátnu glykemickú kontrolu.

Victoza ® je indikovaný na zníženie rizika závažných kardiovaskulárnych príhod (smrť v dôsledku kardiovaskulárnych ochorení, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna mozgová príhoda) u pacientov s diabetom typu 2 a s diagnostikovaným kardiovaskulárnym ochorením ako doplnok k štandardná liečba kardiovaskulárnych ochorení (na základe analýzy času začiatku prvej hlavnej kardiovaskulárnej udalosti - viď Farmakodynamika, pododdiel "Hodnotenie účinku na kardiovaskulárny systém").

kontraindikácie

hypersenzitivita na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;

anamnéza rakoviny štítnej žľazy v anamnéze, vrátane rodina;

násobná endokrinná neoplázia typu 2;

diabetes mellitus typu 1 (pozri "Osobitné pokyny");

diabetická ketoacidóza (pozri "Osobitné pokyny").

Použitie lieku Viktoza ® je kontraindikované u nasledovných skupín pacientov av nasledujúcich prípadoch / ochoreniach z dôvodu nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti:

funkčná trieda chronickej zlyhania srdca IV (v súlade s klasifikáciou NYHA (New York Heart Association);

zápalové ochorenie čriev (pozri "Osobitné pokyny");

diabetická gastroparéza (pozri "Osobitné pokyny");

konečné štádium ochorenia obličiek (kreatinín Cl sa odporúča používať s opatrnosťou u pacientov s ochorením štítnej žľazy a s anamnézou akútnej pankreatitídy (pozri "Osobitné pokyny").

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o používaní lieku Viktoza u tehotných žien. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu lieku (pozri "Osobitné pokyny", plodnosť). Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.

Je kontraindikované používať liek Viktoza počas tehotenstva, namiesto toho sa odporúča liečba inzulínom. Ak sa pacient pripravuje na tehotenstvo alebo tehotenstvo už začalo, liečba liekom Viktoza ® sa má okamžite zastaviť.

Nie je známe, či liraglutid prechádza do materského mlieka žien. Štúdie na zvieratách preukázali, že penetrácia liraglutidu a metabolitov úzkej štrukturálnej väzby do materského mlieka je nízka. Skúsenosti s používaním lieku Viktoza ® u dojčiacich žien chýba. Použitie lieku počas dojčenia je kontraindikované.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie počas klinických štúdií boli poruchy gastrointestinálneho traktu: veľmi časté bolo hlásené nevoľnosť a hnačka, vracanie, zápcha, bolesť brucha a dyspepsia. Na začiatku liečby liekom Viktoz® sa tieto nežiaduce udalosti z gastrointestinálneho traktu môžu vyskytnúť častejšie; tieto reakcie zvyčajne ustupujú v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov s pokračujúcou liečbou.

Bolesť hlavy a infekcie horných dýchacích ciest boli tiež často hlásené. Okrem toho bola hypoglykémia zaznamenávaná často a veľmi často pri použití lieku Viktoza® v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny. Ťažká hypoglykémia bola prevažne zaznamenaná v kombinovanej terapii derivátmi sulfonylmočoviny.

Nižšie je uvedený zoznam nežiaducich reakcií zaznamenaných v dlhodobo kontrolovaných štúdiách fázy IIIa, štúdii LEADER® a spontánnych (postregistračných) správ. Frekvencia sprievodných spontánnych správ (po registrácii) bola vypočítaná na základe ich frekvencie v klinických štúdiách fázy IIIa.

Nežiaduce reakcie sú zoskupené podľa orgánových systémov MedDRA a frekvencie. Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100 až ®.

* Tento jav je veľmi častý pri použití v kombinácii s inzulínom.

** Údaje získané iba počas klinických štúdií fázy IIIb a fázy IV, počas ktorých boli tieto parametre merané.

*** pozri "Špeciálne pokyny".

Opis jednotlivých nežiaducich reakcií

Hypoglykémia: väčšina epizód potvrdenej hypoglykémie zaznamenaná počas klinických štúdií bola mierna. Počas klinických štúdií s použitím lieku Viktoza ® vo forme monoterapie sa nevyskytli žiadne prípady ťažkej hypoglykémie. Ťažká hypoglykémia sa vyskytuje zriedkavo a pozoruje sa hlavne pri použití lieku Viktoza® v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny (0,02 prípadov / pacienta za rok). Pri použití lieku Viktoza® v kombinácii s inými derivátmi PGHP (deriváty sulfonylmočoviny) sa vyskytli izolované prípady hypoglykémie (0,001 prípadov / pacienta za rok).

Počas štúdie LEADER® boli hlásené epizódy závažnej hypoglykémie, ale ich frekvencia bola menej ako u liraglutidu v porovnaní s placebom (1 vs. 1,5 prípadov na 100 pacientských rokov, pomer 0,69 [0,51-0,93]) (pozri posúdenie vplyvu na CVS)

Počas liečby Viktozom v dávke 1,8 mg v kombinácii s inzulínom a metformínom neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie. Výskyt miernej hypoglykémie bol 0,228 prípadov / pacienta ročne. V skupinách pacientov liečených Liraglutidom 1,8 mg a metformínom bol výskyt miernej hypoglykémie 0,034 a 0,115 prípadov / pacient za rok.

Na strane gastrointestinálneho traktu: vo väčšine prípadov bola nevoľnosť mierna alebo stredná, bola prechodná a zriedkavo viedla k zrušeniu terapie (obrázok 5).

Obrázok 5. Dynamika počtu pacientov s nežiaducimi udalosťami vo forme nevoľnosti v závislosti od obdobia po randomizácii (dlhodobá štúdia).

20,7% pacientov, ktorí dostávali Victoza v kombinácii s metformínom a 9,1% pacientov, ktorí dostávali Victoza v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, mali najmenej jednu epizódu nauzey. 12,6% pacientov, ktorí dostávali Viktoza v kombinácii s metformínom a 7,9% pacientov, ktorí dostávali Victoza v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, zaznamenali najmenej jednu epizódu hnačky.

V priebehu dlhodobých kontrolovaných klinických štúdií (26 týždňov alebo dlhšie) frekvencia vysadenia pacientov v štúdii v dôsledku výskytu vedľajších účinkov bola 7,8% u skupiny pacientov, ktorí dostali liek Viktoza® a 3,4% v skupine pacientov, ktorí dostávali porovnávacie lieky, Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré viedli k vysadeniu lieku Viktoza ®, boli nauzea (2,8% pacientov) a vracanie (1,5%).

U pacientov vo veku nad 70 rokov môže byť výskyt nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu pri použití lieku Viktoza ® vyšší.

Pri použití lieku Viktoza® u pacientov s miernym a stredne závažným zlyhaním obličiek (Cl kreatinín 60-90 a 30-59 ml / min) môže byť frekvencia nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu vyššia.

Cholelitiáza a cholecystitida: V priebehu dlhodobých kontrolovaných klinických štúdií fázy IIIa bolo u pacientov liečených Viktoza® hlásených niekoľko prípadov cholelitiázy (0,4%) a cholecystitídy (0,1%). Počas štúdie LEADER ® bol výskyt cholelitiázy a cholecystitídy 1,5 a 1,1% - s liraglutidom a 0,7% - s placebom (pozri Hodnotenie účinkov na CVS).

Reakcie v mieste podania: v priebehu dlhodobých kontrolovaných štúdií (26 týždňov alebo viac) u približne 2% pacientov, ktorí dostávali liek Viktoza ®, sa v mieste podania injekcie vyskytli reakcie. Tieto reakcie boli zvyčajne ľahké.

Pankreatitída: bolo hlásených niekoľko prípadov akútnej pankreatitídy (® výskyt potvrdenej akútnej pankreatitídy bol 0,4% s liraglutidom a 0,5% s placebom (pozri Vyhodnotenie účinkov na CAS).

Alergické reakcie: V období po registrácii bol hlásený výskyt alergických reakcií, ako je urtikária, vyrážka a svrbenie. V období postregistračného užívania lieku Viktoza ® opísal niekoľko prípadov anafylaktických reakcií sprevádzaných príznakmi ako je hypotenzia, rýchla srdcová frekvencia, dýchavičnosť, periférny edém.

interakcie

Vyhodnotenie interakcie lieku in vitro. Liečivo Viktoza® preukázalo veľmi nízku kapacitu lieku PCV s liekmi v dôsledku metabolizmu v systéme cytochrómu P450, ako aj väzby na plazmatické bielkoviny.

Vyhodnotenie interakcie lieku in vivo. Mierne oneskorenie vyprázdňovania žalúdka pri použití lieku Viktoza ® môže ovplyvniť absorpciu súbežných perorálnych liekov. Štúdie liekových interakcií nepreukázali žiadne klinicky významné oneskorenie absorpcie týchto liekov, preto úprava dávky nie je potrebná. U niekoľkých pacientov liečených Viktozom sa pozorovalo najmenej jedna epizóda akútnej hnačky. Hnačka môže ovplyvniť vstrebávanie perorálnych liekov, ktoré sa užívajú súčasne s Viktoza ®.

Warfarín a iné deriváty kumarínu. Interakčné štúdie sa neuskutočnili. Nie je možné vylúčiť klinicky významné interakcie s účinnými látkami s nízkou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín. Na začiatku liečby liekom Victoza u pacientov užívajúcich warfarín alebo iné deriváty kumarínu sa odporúča častejšie sledovať MHO.

Paracetamol. Jednorázové použitie paracetamolu v dávke 1000 mg na pozadí používania lieku Viktoza ® nespôsobuje zmenu systémovej expozície. Cmax paracetamol v plazme klesol o 31% a priemer Tmax v krvnej plazme sa zvýšil o 15 minút. Pri súbežnom užívaní lieku Viktoza® a paracetamolu nie je potrebná úprava dávky.

Atorvastatín. Jednorazové použitie atorvastatínu v dávke 40 mg na pozadí používania lieku Viktoza ® nespôsobuje zmenu systémovej expozície. Takže pri užívaní lieku Viktoza ® sa úprava dávky atorvastatínu nevyžaduje. Cmax atorvastatín v plazme klesol o 38% a priemer Tmax v plazme na pozadí používania lieku Viktoza ® sa zvýšil o 1 až 3 hodiny.

Grizeofulvín. Jediná aplikácia griseofulvínu v dávke 500 mg na pozadí používania lieku Viktoza ® nespôsobuje zmenu systémovej expozície. Cmax griseofulvín sa zvýšil o 37%, zatiaľ čo priemerný Tmax v plazme sa nezmenila. Úprava dávky griseofulvínu a iných liekov s nízkou rozpustnosťou a vysokou permeabilitou sa nevyžaduje.

Digoxín. Pri súčasnom jednorazovom podaní digoxínu v dávke 1 mg a prípravku Viktoza sa znížil AUC digoxínu o 16%; Cmax digoxín klesol o 31%. Priemer Tmax digoxín v plazme sa zvýšil o 1 až 1,5 h. Na základe výsledkov sa úprava dávky digoxínu nevyžaduje.

Lizinopril. Jediné použitie lisinoprilu v dávke 20 mg na pozadí používania lieku Viktoza ® viedlo k 15% zníženiu AUC lizinoprilu; Cmax lisinopril sa znížil o 27%. Priemer Tmax lizinoprilu v plazme na pozadí používania lieku Viktoza ® sa zvýšil zo 6 na 8 hodín Na základe získaných výsledkov nie je úprava dávky lisinoprilu potrebná.

Perorálne kontraceptíva. Cmax etinylestradiol a levonorgestrel po ich jednorazovom použití počas liečby liekom Victoza znížili o 12 a 13%. Použitie obidvoch liekov spolu s liekom Viktoza ® sprevádzalo zvýšenie Tmax tieto lieky počas 1,5 hodiny Klinicky významný účinok na systémovú expozíciu etinylestradiolu a levonorgestrelu v tele nemá líraglutid. Takže očakávaný antikoncepčný účinok obidvoch liekov počas liečby liekom Viktoza ® sa nemení.

Inzulín. Farmakokinetická alebo farmakodynamická interakcia lieku Victoza s inzulínom nebola zistená s jednorazovým použitím inzulínu v dávke 0,5 U / kg s Victoza v dávke 1,8 mg u pacientov s diabetom 2. typu.

Nekompatibilita. Látky pridávané k lieku Viktoza ® môžu spôsobiť degradáciu liraglutidu. Liek Viktoza ® sa nemôže miešať s inými liekmi, vrátane s infúznymi roztokmi.

Dávkovanie a podávanie

P / c v oblasti brucha, stehna alebo ramena, 1 krát denne kedykoľvek bez ohľadu na jedlo. Miesto a čas injekcie sa môžu meniť bez úpravy dávky. Avšak je výhodné podávať liečivo približne v rovnakom čase dňa, v čase, ktorý je pre pacienta najvhodnejší. Ďalšie informácie o spôsobe použitia lieku Viktoza ® sú uvedené v časti Usmernenia na použitie. Liek Viktoza ® sa nemôže podávať v / in a / m.

Na zlepšenie gastrointestinálnej tolerancie je počiatočná dávka lieku 0,6 mg denne. Po použití lieku najmenej 1 týždeň sa má dávka zvýšiť na 1,2 mg. Existuje dôkaz, že u niektorých pacientov sa účinnosť liečby zvyšuje so zvýšením dávky lieku z 1,2 na 1,8 mg. Aby sa dosiahla najlepšia kontrola glykémie u pacienta as prihliadnutím na klinickú účinnosť, dávka lieku Viktoza ® sa môže po aplikácii v dávke 1,2 mg po dobu najmenej 1 týždňa zvýšiť na 1,8 mg. Použitie lieku v dennej dávke nad 1,8 mg sa neodporúča.

Liek Viktoza ® sa môže použiť okrem existujúcej liečby metformínom alebo kombinovanej terapie s metformínom s tiazolidíndiónom. Liečba metformínom a tiazolidíndiónom môže pokračovať v predchádzajúcich dávkach.

Liek Viktoza ® sa môže pridať k prebiehajúcej liečbe derivátmi sulfonylmočoviny alebo kombinovanou terapiou s metformínom s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínovou terapiou.

Pri pridávaní lieku Victoza na sulfonylmočovinu alebo inzulínovú terapiu zvážte zníženie dávky sulfonylmočoviny alebo derivátov inzulínu, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri "Špeciálne pokyny").

Na úpravu dávky lieku Viktoz ® sa nevyžaduje žiadna kontrola koncentrácie glukózy v krvi. Avšak na začiatku liečby Viktozom® v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom môže byť potrebné takéto auto-monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi na úpravu dávky sulfonylmočoviny alebo derivátov inzulínu.

Zmeškaná dávka. Ak nie je dávka vynechaná, Viktoza sa má podať čo najskôr do 12 hodín od času plánovanej dávky.

Ak je trvanie podania dlhšie ako 12 hodín, liek Viktoza ® sa má podávať nasledujúci deň v plánovanom čase.

Nasledujúci deň by sa nemala podať ďalšia alebo zvýšená dávka lieku Viktoz, aby kompenzovala vynechanú dávku.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší vek (> 65 rokov). Úprava dávky v závislosti od veku sa nevyžaduje (pozri časť "Farmakokinetika").

Renálne zlyhanie. U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou sa nevyžaduje úprava dávkovania. Skúsenosti s použitím lieku u pacientov s konečným štádiom zlyhania obličiek chýbajú; užívanie lieku Viktoza u týchto pacientov je kontraindikované (pozri časť "Farmakokinetika").

Hepatálna insuficiencia. Úprava dávky sa nevyžaduje u pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou (pozri časť Farmakokinetika). Liek Viktoza ® sa neodporúča používať u pacientov so závažným zlyhaním pečene.

Deti a mládež. Používanie lieku Viktoza ® u detí a dospievajúcich do 18 rokov je kontraindikované kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.

Pokyny pre pacienta

Pred použitím pera striekačky Victoza® by ste mali starostlivo preštudovať uvedené pokyny.

Pero Victoza® obsahuje 18 mg liraglutidu. Pacient si môže vybrať ľubovoľnú z troch možných dávok: 0,6; 1,2 a 1,8 mg. Pero Victoza® je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine® alebo NovoTvist® s dĺžkou až 8 mm as hrúbkou 0,25 / 0,23 mm.

Príprava pera na injekciu

Skontrolujte názov a farebný kód na štítku pera striekačky, aby ste sa uistili, že obsahuje liraglutid. Použitie nesprávneho lieku môže byť škodlivé pre zdravie pacienta.

Odstráňte viečko z pera.

B. Odstráňte papierovú samolepku z jednorazovej ihly. Opatrne a pevne priskrutkujte ihlu na pero striekačky.

C. Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte ju stranou bez toho, aby ste ju odhodili.

D. Odstráňte vnútorný kryt ihly a vyhoďte ho.

Dôležité informácie. Vždy použite novú ihlu s každou injekciou. Takéto opatrenie zabráni kontaminácii, infekcii, úniku liečiva z injekčného pera, zablokovaniu ihiel a zaručuje presnosť dávkovania. Pri manipulácii s ihlou dodržujte preventívne opatrenia, aby ste pred použitím neohli ohyb alebo poškodili ihlu.

Dôležité informácie. Nikdy neklaďte vnútornú čiapočku naspäť na ihlu. Tým sa zabráni riziku náhodného prepichnutia ihlou.

Starostlivosť o injekčné pero

- Nepokúšajte sa opraviť pero sami alebo ho rozobrať;

- chráňte pero pred prachom, nečistotami a všetkými typmi kvapalín;

- Pero je možné čistiť handričkou navlhčenou jemným čistiacim prostriedkom. Nepoužívajte pero do kvapaliny, neumývajte ani neumývajte, pretože Mohlo by dôjsť k poškodeniu mechanizmu.

Pero striekačky je určené na individuálne použitie - nemalo by sa prenášať na iné osoby. Injekčnú striekačku uchovávajte na mieste, ktoré nie je prístupné pre všetkých, najmä pre deti.

Kontrola práce nového pera

Pred použitím nového injekčného pera na injekciu vždy skontrolujte činnosť pera injekčnej striekačky, ako je uvedené nižšie.

Ak pacient už používa pero, musí prejsť na stupeň H "Nastavenie dávky".

E. Otočte volič dávky, až kým symbol kontrolnej operácie v indikátore nie je zarovnaný s indikátorom dávky.

F. Uchopte pero ihlou nahor, niekoľkokrát ju zacvaknite prstom tak, aby sa vzduchové bubliny posunuli na hornú časť kazety.

G. Uchopte pero ihlou nahor, stlačte tlačidlo štart, kým sa v indikátore oproti indikátoru dávky neobjaví 0 mg. Na konci ihly by sa mala objaviť kvapka drogy. Ak sa kvapka nezobrazí, opakujte operácie E - G, kým sa na konci ihly neobjaví kvapka liraglutidu. Ak po 4 opakovaniach vyššie uvedených operácií sa kvapka drogy na konci ihly neobjavila, zmeňte ihlu na novú a znovu zopakujte operácie E-G. Ak sa kvapka lieku na konci ihly neobjaví, znamená to, že injekčné pero je poškodené a pacient by mal použiť nové injekčné pero.

Dôležité informácie. Ak pacient uvrhol pero na tvrdý povrch alebo má pochybnosti o jeho plnej funkčnosti, pred začatím podávania lieku je potrebné pripevniť novú jednorazovú ihlu a skontrolovať činnosť pera injekčnej striekačky.

Najskôr sa musíte uistiť, že v indikátore je "0 mg" oproti indikátoru dávky.

H. Otočte volič dávky, kým požadovaná dávka pacienta (0,6, 1,2 alebo 1,8 mg) v okne indikátora nie je na úrovni indikátora dávky (mg znamená mg). Nesprávne nastavenú dávku môžete opraviť otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu, kým číslice požadovanej dávky v indikátore nebudú zarovnané s indikátorom dávky. Pri otočení voliča dávky dozadu dávajte pozor, aby ste náhodou nestlačili štartovacie tlačidlo, aby ste zabránili uvoľneniu dávky liraglutidu. Ak sa volič dávky zastavil skôr, ako sa dávka potrebná pacientom objavila v ukazovateli oproti indikátoru dávky, znamená to, že zostávajúci líraglutid v injekčnej striekačke nestačí na to, aby poskytol celú dávku. V tomto prípade vykonajte jeden z nasledujúcich dvoch krokov.

Zadajte požadovanú dávku v dvoch dávkach.

Otočte volič dávky ľubovoľným smerom, až kým dávka 0,6 alebo 1,2 mg nebude oproti indikátoru dávky. Vykonajte injekciu. Pripravte nové pero pre druhú injekciu a vstreknite zvyšok dávky (v miligramoch), aby ste dokončili celú dávku. Dávku lieku môžete rozdeliť medzi použitý a nový injekčný pero len vtedy, ak bol lekár vyškolený alebo odporúčaný lekárom. Na plánovanie dávkovania musíte použiť kalkulačku. Ak pacient nesprávne rozdelí dávku, môže podať nedostatok alebo príliš veľké množstvo liraglutidu.

Vstreknite celú dávku lieku novým injekčným perom.

Ak sa dávkovací volič zastavil skôr, než sa v ukazovateli oproti indikátoru dávky objavili čísla 0,6 mg, pripravte novú injekčnú striekačku na injekciu a vstreknite celú dávku lieku pomocou novej striekačky na pero.

Dôležité informácie. Nepokúšajte sa vyberať iné dávky ako 0,6 dávky; 1,2 alebo 1,8 mg. Čísla v okne ukazovateľa by mali byť presne oproti indikátoru dávky - táto poloha zaručuje, že pacient dostane správnu dávku lieku.

Volič dávky robí kliknutia počas otáčania. Nepoužívajte tieto kliknutia na meranie dávky liraglutidu, ktorú potrebuje pacient na injekciu.

Nepoužívajte stupnicu kazety na meranie dávky liraglutidu na injekciu - ukazuje nedostatočne presné hodnoty.

Vložte ihlu pod kožu injekčnou technikou odporúčanou lekárom alebo zdravotnou sestrou. Potom postupujte podľa pokynov uvedených nižšie:

I. Stlačte tlačidlo Štart, kým sa nezastaví, kým sa v indikátore oproti indikátoru dávky neobjaví "0 mg". Treba venovať pozornosť: nedotýkajte sa ukazovateľa prstami a nestláčajte volič dávky - to môže spôsobiť zablokovanie mechanizmu rukoväte injekčnej striekačky. Držte stlačené tlačidlo spúšte celkom dovnútra a ihlu pod kožou po dobu najmenej 6 sekúnd. Tým sa zabezpečí zavedenie celej dávky lieku.

J. Odstráňte ihlu pod kožu. Pacient môže vidieť kvapku liraglutidu na konci ihly. Toto je normálny jav, ktorý neovplyvňuje dávku lieku, ktorý práve vstúpil.

K. Vložte koniec ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotkli ihly a vonkajšieho krytu.

Keď je ihlica v uzávere, opatrne zatlačte vonkajší kryt injekčnej ihly dopredu tak, aby ihla úplne zapadla do nej. Potom odskrutkujte ihlu. Odstráňte ihlu, dodržiavajte bezpečnostné opatrenia a zatvorte rukoväť injekčnej striekačky uzáverom. Ak je pero prázdne, odskrutkujte ihlu a vyprázdnite prázdne pero bez ihly. Dodržiavajte miestne predpisy týkajúce sa likvidácie použitých zdravotníckych materiálov.

Dôležité informácie. Odstráňte použitú ihlu po každej injekcii a neklaďte pero injekčnej striekačky s pripojenou ihlou. To pomôže zabrániť kontaminácii, infekcii a úniku liraglutidu z pera a zablokovaniu ihiel. Okrem toho zaručuje presnosť dávkovania.

Dôležité informácie. Osoby poskytujúce opatrovateľskú starostlivosť by mali zvládať mimoriadne opatrné používané ihly, aby sa zabránilo náhodným injekciám a krížovým infekciám.

predávkovať

Podľa údajov z klinických štúdií a po registrácii lieku liraglutid sa zaznamenali prípady predávkovania s nárastom dávky až na 40-násobok odporúčanej dávky (72 mg). V prípade predávkovania bol dávkovanie viac ako 10 krát (18 mg denne) počas 7 mesiacov.

Príznaky: Pacienti zaznamenali zvyčajne ťažkú ​​nevoľnosť, vracanie a hnačku, ale zotavili sa bez zvyškových účinkov. Žiadny z pacientov nemal ťažkú ​​hypoglykémiu.

Liečba: v prípade predávkovania liekom Viktoz ® sa odporúča vykonať príslušnú symptomatickú liečbu.

Špeciálne pokyny

Použitie lieku Viktoza ® kontraindikované u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.

Viktoza ® nenahrádza inzulín.

Nie sú skúsenosti s používaním lieku Viktoza ® u pacientov s funkčnou triedou CHF IV podľa klasifikácie NYHA CHF. Použitie lieku Viktoza u týchto pacientov je kontraindikované.

Skúsenosti s používaním lieku Viktoza® u pacientov so zápalovým ochorením čriev a diabetickou gastroparézou sú obmedzené. Používanie lieku Viktoza ® u týchto skupín pacientov je kontraindikované, pretože spojené s vývojom prechodných nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu, ako je nevoľnosť, vracanie a hnačka.

Použitie agonistov GLP-1 bolo spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy. Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy. Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, liečba liekom Viktoza ® sa má okamžite prerušiť; v prípade potvrdenia akútnej pankreatitídy sa liečba Victoza ® nemala obnoviť. Pri absencii iných znakov a príznakov akútnej pankreatitídy nie je zvýšenie aktivity pankreatických enzýmov prognostickým faktorom pre vznik akútnej pankreatitídy.

Existujú obmedzené údaje o používaní lieku Viktoza® u pacientov s pankreatitídou v anamnéze. Nie je známe, či pacienti s anamnézou pankreatitídy majú pri používaní lieku Victoza ® zvýšené riziko vzniku pankreatitídy. V tejto súvislosti sa má liečivo Viktoza® u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).

Ochorenie štítnej žľazy

V priebehu klinických štúdií s Viktozom u niektorých pacientov (najmä u pacientov, u ktorých už došlo k ochoreniu štítnej žľazy) boli hlásené vedľajšie účinky štítnej žľazy vrátane zvýšenia koncentrácie kalcitonínu v sére, novotvarov štítnej žľazy a štítnej žľazy liečba liekom Viktoza ® u týchto pacientov sa má používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).

V postmarketingovom období mali pacienti liečení liraglutidom prípady medulárnej rakoviny štítnej žľazy. Dostupné údaje nie sú dostatočné na stanovenie alebo vylúčenie príčinnej súvislosti s výskytom medulárneho karcinómu štítnej žľazy s liraglutidom u ľudí. Je potrebné informovať pacienta o riziku vzniku medulárneho karcinómu štítnej žľazy a príznakoch nádorov štítnej žľazy (pečať na krku, dysfágia, dýchavičnosť, nepríjemný chrapot).

Ak je zistené zvýšenie koncentrácie sérového kalcitonínu, je potrebné ďalšie vyšetrenie pacienta. Pacienti s uzlinami štítnej žľazy identifikovanými počas fyzického vyšetrenia alebo ultrazvukom štítnej žľazy by mali byť ďalej vyšetrení.

Pacienti užívajúci liek Viktoza v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom majú zvýšené riziko hypoglykémie (pozri časť "Vedľajšie účinky"). Riziko hypoglykémie sa môže znížiť znížením dávky sulfonylmočoviny alebo derivátov inzulínu.

Počas klinických štúdií boli u pacientov užívajúcich liek Viktoza ® hlásené známky a príznaky dehydratácie a zlyhania obličiek. Pacienti užívajúci liek Viktoza ® majú byť upozornení na možné riziko dehydratácie v dôsledku vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu a na potrebu preventívnych opatrení na zabránenie vzniku hypovolémie.

S výnimkou malého poklesu počtu živých implantátov neboli v štúdiách na zvieratách získané žiadne dôkazy o nepriaznivom účinku na fertilitu.

Predklinické údaje na základe štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne nebezpečenstvo pre ľudí.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Štúdie o vplyve lieku Viktoza ® na schopnosť riadiť vozidlá a práce s mechanizmami sa neuskutočnili. Je nepravdepodobné, že liek Viktoza ® môže ovplyvniť schopnosť riadiť vozidlá alebo pracovať s mechanizmami. Pacienti majú byť upozornení, že majú prijať opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas jazdy a práce so strojmi, najmä pri použití Viktozy v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom.

Sprievodca použitia

Pero Victoza® je určené len na individuálne použitie. Liek Victoza ® sa nedá použiť, ak vyzerá inak ako číra a bezfarebná alebo takmer bezfarebná kvapalina.

Liek Viktoza ® nemôže byť použitý, ak bol podrobený zmrazeniu.

Aplikáciu lieku Victoza ® je možné použiť ihlou dlhým až 8 mm a hrúbkou až 32 g.

Pero injekčnej striekačky je určené na použitie v kombinácii s jednorazovými injekčnými ihlami NovoFine ® alebo NovoTvist ®.

V balení nie sú zahrnuté injekčné ihly. Pacient by mal byť informovaný o tom, že použitá ihla by sa mala po každej injekcii vyhodiť a tiež že nie je možné uložit injekčné pero s pripojenou ihlou. Takéto opatrenie zabráni kontaminácii, infekcii a úniku liečiva z injekčného pera a zaručuje presnosť dávkovania.

Formulár uvoľnenia

Roztok na subkutánne podanie, 6 mg / ml. Na 3 ml v náplniach zo skla hydrolytickej triedy I, na jednej strane na kotúč z brómbutylového kaučuku / polyizoprénu a na strane druhej z piestu z brómbutylového kaučuku.

Zásobník je utesnený v plastovom injekčnom pere na jedno použitie na opakované injekcie. Na jedno, dve alebo tri plastické perá na jednorazové injekčné striekačky na opakované injekcie v kartónovom obale.

Každé pero (3 ml) obsahuje 30 dávok po 0,6 mg každej, 15 dávok po 1,2 mg alebo 10 dávok 1,8 mg liraglutidu.

výrobca

Výrobca a vlastník registračného certifikátu: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánsko.

Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, st. Krylatská, 15, z. 41.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Podmienky predaja liekov

Skladovanie liekov Viktoza ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Viktoza ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Prečítajte Si Viac O Cukrovke

Príznaky Cukrovky

Glykemický Index