PROTAFAN NM

Analýzy

Suspenzia na subkutánne injekčné podávanie bielej farby pri stojatosti, stratifikovaná, tvoriaca biela zrazenina a bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant; za miešania sa zrazenina musí resuspendovať.

Pomocné látky: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, protamíniumsulfát, kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný (na udržanie úrovne pH), voda d / a.

* 1 IU zodpovedá 35 μg bezvodého ľudského inzulínu.

10 ml - fľaše bezfarebného skla (1) - balenia kartón.

Ľudský stredne dlhý inzulín, získaný použitím technológie rekombinantnej DNA. Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza). Zníženie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie a absorpcie tkanivami, stimulácie lipogenézy, glykogenogenézy a zníženia rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Trvanie účinku inzulínových preparátov je hlavne spôsobené rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od viacerých faktorov (napríklad dávka, spôsob a miesto podania), a preto profil inzulínového účinku podlieha výrazným výkyvom u rôznych ľudí a rovnakej osoby. osoba.

Po podaní s / c sa tento inzulín účinkuje po 1,5 hodine, maximálny účinok sa rozvíja od 4 hodín do 12 hodín, doba trvania účinku je 24 hodín.

Úplnosť absorpcie a nástup účinku inzulínu závisí od miesta podania (brucha, stehna, zadok), dávky (objem injekcie inzulínu) a koncentrácie inzulínu v prípravku.

Distribuované tkanivo nerovnomerne; nepreniká do placentárnej bariéry a do materského mlieka. Inzulináza je zničená hlavne v pečeni a obličkách. Vylučuje sa obličkami (30-80%).

Diabetes typu 1; diabetes typu 2: stupeň rezistencie na perorálne hypoglykemické lieky, čiastočná rezistencia na tieto lieky (počas kombinovanej terapie), interkurentné ochorenia; diabetes typu 2 u tehotných žien.

Iba pre zavedenie sc. Dávka lieku určuje lekár individuálne v každom prípade na základe koncentrácie glukózy v krvi.

Priemerná denná dávka sa pohybuje od 0,5 do 1 IU / kg telesnej hmotnosti (v závislosti od individuálnych charakteristík pacienta a koncentrácie glukózy v krvi).

Nežiaduce účinky spôsobené vplyvom na metabolizmus sacharidov: hypoglykemickej stavu (svetlou pleťou, potenie, búšenie srdca, tras, hlad, nepokoj, parestézie ústnej sliznice, bolesť hlavy, závraty, rozmazané videnie). Ťažká hypoglykémia môže viesť k vzniku hypoglykemickej kómy.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém, anafylaktický šok.

Lokálne reakcie: hyperémia, opuch a svrbenie v mieste vpichu s predĺženým použitím - lipodystrofia v mieste vpichu injekcie.

Iné: edém, prechodný pokles ostrosti zraku (zvyčajne na začiatku liečby).

Hypoglykemický účinok tela prípravky obsahujúce etanol.

Hypoglykemický účinok inzulínovej narušená glukagón, rastový hormón, estrogény, perorálnej antikoncepcie, kortikosteroidy, obsahujúce jód hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, "slučky" diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, epinefrín, histamínu H₁-receptory, pomalé blokátory kalciových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Pod vplyvom reserpínu a salicylátov je možné zoslabenie a zvýšenie účinku inzulínu.

Znižuje toleranciu voči etanolu.

Počas liečby inzulínom je potrebné neustále monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi.

Príčiny hypoglykémie než predávkovania inzulínu môže byť: výmena liek, preskakovanie jedál, vracanie, hnačka, zvýšenie fyzickej aktivity, ochorenia, znižuje potrebu inzulínu (ľudská pečeň a obličky, hypofunkcia kôry nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy), zmena v mieste vpichu, a interakcie s inými liekmi.

Nesprávne dávkovanie alebo prerušenie podávania inzulínu, najmä u pacientov s diabetom typu 1, môže viesť k hyperglykémii. Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie postupne rozvíjajú počas niekoľkých hodín alebo dní. Patrí medzi ne vznik smäd, časté močenie, nevoľnosť, vracanie, závraty, začervenanie a suchosť kože, sucho v ústach, strata chuti do jedla, vôňu acetónu vo vydychovanom vzduchu. Ak nie je liečená, hyperglykémia pri cukrovke typu 1 môže viesť k vzniku život ohrozujúcej diabetickej ketoacidózy.

Dávka inzulínu musí byť korigovaná kvôli zhoršeniu funkcie štítnej žľazy, Addisonovej chorobe, hypopituitarizmu, poruche funkcie pečene a obličiek a cukrovky u pacientov starších ako 65 rokov.

Vzhľadom na zvýšené riziko srdcových a cerebrálnych komplikácií hypoglykémie by sa mal liek inzulín používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou stenózou koronárnych a cerebrálnych artérií.

S opatrnosťou u pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä u pacientov, ktorí nedostávajú fotokoagulačnú liečbu (laserová koagulácia) kvôli riziku amaurozy (celková slepota).

Ak pacient zvýši intenzitu fyzickej aktivity alebo zmení svoju bežnú diétu, môže byť potrebná úprava dávky inzulínu.

Súčasné ochorenia, najmä infekcie a horúčka, zvyšujú potrebu inzulínu.

Preprava pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulínový prípravok iného výrobcu sa musí vykonať pod dohľadom lekára.

Pri použití inzulínovej prípravky v kombinácii s liekmi skupiny tiazolidíndiónom u pacientov s typu môže dôjsť k diabetes 2. zadržiavanie tekutín v tele, čo má za následok zvýšené riziko rozvoja a progresie chronického srdcového zlyhania, najmä u pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému a prítomnosť rizikových faktorov pre chronické srdcové zlyhanie. Pacienti, ktorí dostávajú túto liečbu, majú byť pravidelne vyšetrovaní na identifikáciu príznakov srdcového zlyhania. Ak dôjde k zlyhaniu srdca, liečba sa má vykonať v súlade so súčasnými štandardmi liečby. Je potrebné zvážiť možnosť zrušenia alebo zníženia dávky tiazolidíndiónu.

Obmedzenia liečby diabetes mellitus inzulínu počas tehotenstva nie sú, pretože inzulín nepreniká do placentárnej bariéry. Pri plánovaní gravidity a počas nej je potrebné zintenzívniť liečbu cukrovky. Potreba inzulínu zvyčajne klesá v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri.

Počas pôrodu a ihneď po ňom môže dôjsť k výraznému zníženiu potreby inzulínu. Krátko po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom.

Protafan® HM (Protaphane® HM)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

štruktúra

Protafan® HM Penfill®

vlastnosť

Jednozložková biosyntetická izofán-inzulínová suspenzia s trvaním média.

Farmakologický účinok

Interaguje so špecifickými receptormi plazmatické membrány a preniká do bunky, ktorá aktivuje fosforyláciu bunkových proteínov, stimuluje glikiencintetazu, pyruvát, hexokináza, inhibuje tukového tkaniva lipázy a lipoproteínových lipáz. V komplexe sa špecifickým receptorom uľahčuje vstup glukózy do buniek, zvyšuje vychytávanie tkaniny a podporuje konverziu na glykogén. Zvyšuje prísun glykogénu do svalov, stimuluje syntézu peptidov.

Klinická farmakológia

Účinok je 1,5 hodiny po podaní s / c, dosahuje vrchol v 4-12 hodín a trvá 24 hodín Protafan HM Penfill diabetu závislého na inzulíne sa používa ako bazálny inzulín v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim inzulínom, non-inzulín -. Monoterapia, a v kombinácii s vysokorýchlostnými inzulínmi.

Indikácie lieku Protafan ® HM

Diabetes mellitus typu I, diabetes typu II (s odolnosťou proti sulfonylmočovinou, vracajúcich choroby, operácie a v po-čase tehotenstva).

kontraindikácie

Vedľajšie účinky

Hypoglykemické stavy, alergické reakcie, lipodystrofia (pri dlhodobom používaní).

interakcie

Hypoglykemický účinok posilniť acetylsalicylovej kyseliny, alkoholu, alfa a beta-blokátory, amfetamín, anabolické steroidy, klofibrát, cyklofosfamid, fenfluramín, fluoxetín, ifosfamid, inhibítory MAO, metyldopa, tetracyklíny, tritokvalin, trifosfamide oslabenie - chlórprotixén, diazoxid, diuretiká (zvlášť tiazidy), glukokortikoidy, heparín, hormonálna antikoncepcia, izoniazid, uhličitan lítny, kyselina nikotínová, fenotiazíny, sympatomimetiká, tricyklické antidepresíva.

Dávkovanie a podávanie

Protafan® HM Penfill®

P / c. Liečivo je určené na subkutánne podanie. Inzulínové suspenzie sa nesmú podávať IV.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy potreby pacienta. Zvyčajne sa potreba inzulínu pohybuje od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denné potreby inzulínu môžu byť vyššie u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.

Protafan® NM sa môže používať ako v monoterapii, tak v kombinácii s inzulínom s rýchlym alebo krátkym účinkom.

Protafan ® NM sa zvyčajne injektuje podkožne do stehna. Ak je to vhodné, môžu sa podať aj injekcie v prednej brušnej stene, v gluteálnej oblasti alebo v deltoidnom svale ramena. Pri zavádzaní lieku do oblasti stehna sa pozoruje pomalšia absorpcia ako pri zavádzaní v iných oblastiach. Ak sa injekcia podáva do kožného záhybu, minimalizuje sa riziko náhodného intramuskulárneho vstreknutia lieku.

Ihla by mala zostať pod kožou po dobu najmenej 6 s, čo zaručuje kompletnú dávku. Je potrebné neustále meniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofií.

Protafan ® HM Penfill ® je určený pre použitie s vstrekovacie systémy pre inzulín Novo Nordisk a ihlami NovoFayn NovoTvist ® alebo ®. Dodržujte podrobné odporúčania týkajúce sa používania a podávania lieku.

Súčasné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Úprava dávky lieku môže byť potrebná aj vtedy, ak pacient má sprievodné ochorenia obličiek, pečene, poruchy adrenálnej funkcie, hypofýzy alebo štítnej žľazy. Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť aj pri zmene telesnej aktivity alebo zvyčajnej stravy pacienta. Pri prenose pacienta z iného typu inzulínu môže byť potrebná úprava dávky.

predávkovať

Symptómy: hypoglykémia (studený pot, búšenie srdca, tras, hlad, vzrušenie, podráždenosť, bledosť, bolesť hlavy, ospalosť, nedostatok pohybu, reči a videnia, depresie). Ťažká hypoglykémia môže viesť k dočasné alebo trvalé poškodenie mozgových funkcií, bezvedomie a smrť.

Liečba: cukrový alebo glukózový roztok vo vnútri (ak je pacient vedomý), n / a, v / m alebo in - glukagón alebo in / glukóza.

Bezpečnostné opatrenia

Nepoužívajte liečivo, ak sa za miešania suspenzia nestane úplne homogénnou.

Formulár uvoľnenia

Suspenzia na subkutánne podanie, 100 IU / ml (injekčné liekovky). V fľaštičiek zo skla hydrolytického triedy 1, bromobutylovej gumenou zátkou z / polyizoprén gumy a plastových viečok, 10 ml; v balení z lepenky 1 fl.

Suspenzia na subkutánne podanie, 100 IU / ml (náplne). V sklenených kazetách Penfill® 3 ml; v blistroch s 5 kazetami; v balení z lepenky 1 blistra.

výrobca

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánsko.

Zastupiteľský úrad spoločnosti Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovský Prospect, 38, z. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Podmienky predaja liekov

Podmienky skladovania lieku Protafan ® HM

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Trvanlivosť lieku Protafan ® HM

suspenzia na subkutánnu injekciu 100 IU / ml - 2,5 roka.

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Protafan

Popis k 01.02.2016

Latinský názov: Protaphane
ATX kód: A10AC01
Účinná látka: inzulín izofán [ľudské genetické inžinierstvo] (inzulín-izofán [biosyntetikum])
Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko)

štruktúra

Liečivo obsahuje účinnú látku inzulín izofán (ľudské genetické inžinierstvo).

Ďalšie zložky: chlorid zinočnatý, m-krezol, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, glycerol, protamíniumsulfát, voda pre injekcie, fenol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.

Formulár uvoľnenia

Protaphan sa uvoľňuje ako suspenzia na podanie pod kožu. Látka je balená v náplniach s objemom 3 ml, 5 náplní v balení.

Farmakologický účinok

Liečivo má hypoglykemický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Všimnite si, že NM je Protafan ľudského inzulínu, ktorý má priemernú dobu pôsobenia, ktoré sa vyrába metódou rekombinantnej DNA biotechnológie s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Liečivo interaguje s špecifický receptor sa nachádza na vonkajšej strane cytoplazmatickej membrány bunky za vzniku komplexu inzulín-receptora. Existuje teda stimulácia intracelulárnych procesov, napr. Syntéza dôležitých enzýmov: pyruvát kinázy, hexokináza, glykogénu a ďalšie.

Glukóza v krvi sa zvyšuje vzhľadom k jeho intracelulárnej transport, čo zvyšuje absorpciu tkanív, rovnako ako stimuláciu lipogenézy a glikogenogeneza, produkcia glukózy znižovanie rýchlosti v pečeni, a tak ďalej.

Súčasne sa inzulín protafán absorbuje rýchlosťou závislou od takých faktorov, ako je dávkovanie, spôsob, miesto podania a typ cukrovky. Z tohto dôvodu môže mať profil účinnosti inzulínu kolísať.

Liečivo začne účinkovať v priebehu 1 až 1,5 hodiny od okamihu podania, dosiahnutie maximálneho účinku nastáva po 4 až 12 hodinách a je platné aspoň jeden deň.

Užitočnosť absorpcie a účinnosť tohto liečiva závisí od miesta a spôsobu podávania, ako aj od dávkovania a koncentrácie hlavnej látky v prípravku. Dosiahnutie maximálneho obsahu inzulínu v krvnej plazme nastáva po 2-18 hodinách v dôsledku subkutánnej injekcie.

Liečivo neprichádza do významného spojenia s plazmatickými proteínmi a detekuje iba cirkulujúce protilátky proti inzulínu. Pri metabolizme ľudského inzulínu sa tvorí niekoľko aktívnych metabolitov, ktoré sa aktívne absorbujú v tele.

Indikácie na použitie

Hlavným znakom používania Protaphanu je cukrovka.

kontraindikácie

Použitie lieku sa neodporúča na:

hypoglykémia;
precitlivenosť na jeho zložky.

Vedľajšie účinky

Počas liečby týmto liekom, ako v kombinácii s liekom Protafan - Penfill, sa môžu vyvinúť negatívne účinky, ktorých závažnosť závisí od dávky a farmakologického účinku inzulínu.

Obzvlášť často sa ako vedľajší účinok vyskytuje hypoglykémia. Dôvod jej prejavu spočíva v značnom prebytku dávky inzulínu a jeho potrebe. Zároveň presne určiť frekvenciu jeho výskytu je takmer nemožné.

Ťažká hypoglykémia môže sprevádzať strata vedomia, konvulzívne stavy, dočasná alebo trvalá dysfunkcia mozgu a niekedy fatálna.

Okrem toho sú možné vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú fungovanie imunitného, nervového a iných systémov.

Je možné, že vývoj anafylaktickej reakcie, príznaky generalizované ochorenia precitlivenosti v zažívacom trakte, angioneurotický edém, dýchavičnosť, zlyhanie srdca, nízky krvný tlak a tak ďalej.

Protafan, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Toto liečivo sa podáva subkutánne. V takomto prípade sa dávka vyberá individuálne, berúc do úvahy potrebu pacienta. Faktom je, že pacienti s rezistenciou na inzulín majú vyššiu potrebu.

Lekár tiež určuje počet denných injekcií a ako používať liek vo forme mono- alebo kombinovanej terapie, napríklad s inzulínom, ktorý má rýchly alebo krátky účinok. Ak je to potrebné, intenzívna inzulínová terapia sa uskutočňuje s použitím tejto suspenzie ako bazálneho inzulínu v kombinácii s rýchlym alebo krátkym inzulínom. Zvyčajne sa injekcie podávajú na základe príjmu potravy.

Väčšina pacientov injekčne podáva Protafan NM subkutánne, priamo do stehna. Injekcie sú povolené do brušnej steny, zadku a iných miest. Faktom je, že keď sa droga vstrekuje do stehna, absorbuje sa pomalšie. Pravidelne sa odporúča zmeniť miesto podania, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie.

predávkovať

Vo väčšine prípadov vedie predávkovanie inzulínu k vývoju stavu hypoglykémie, ktorý má rôznu závažnosť. Ak sa u Vás vyskytne mierna hypoglykémia, pacient ju môže odstrániť nezávisle požitím sladkého lieku. Preto veľa diabetikov nesie s nimi rôzne sladkosti: cukrovinky, sušienky a ďalšie.

Vážne prípady môžu viesť k strate vedomia. V tomto prípade sa uskutočňuje špeciálna liečba zavedením 40% roztoku dextrózy alebo glukagónu intravenózne - intramuskulárne, subkutánne. A po znovuzískaní vedomia by mal pacient ihneď podať jedlo nasýtené uhľohydrátmi, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie a ďalších nežiaducich symptómov.

interakcie

Séria hypoglyzií,

Tak oslabiť jeho hypoglykemický akcia môže perorálnej antikoncepcie, hormóny štítnej žľazy, steroidy, tiazidové diuretiká, tricyklické antidepresíva, heparín, sympatomimetiká, danazol, blokátory kalciových kanálov, klonidín, diazoxid, fenytoín, morfín a nikotínu.

Kombinácia s reserpínom a salicyláty môže oslabiť a zvýšiť účinok tohto lieku. Niektoré beta-blokátory maskujú príznaky hypoglykémie alebo sťažujú ich odstránenie. Zvýšenie alebo zníženie potreby inzulínu môže podať Octreotide a Lanreotide.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liečivo musí byť skladované na pomerne chladnom mieste - 2-8 stupňov, čo zabráni zmrazeniu. Tiež musí byť chránený pred svetlom a deťmi.

Inzulín Protafan: inštrukcia, ako nahradiť a koľko stojí

Moderná liečba cukrovky zahŕňa použitie dvoch typov inzulínu: na pokrytie bazálnych potrieb a na kompenzáciu cukru po jedle. Medzi prípravami strednej alebo strednej akcie, prvou líniou v poradí je inzulín Protafan, jeho podiel na trhu je asi 30%.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Výrobca, spoločnosť Novo Nordisk, je svetovo známy v oblasti boja proti cukrovke. Práve vďaka ich výskumu sa inzulín objavil vo vzdialenom roku 1950 s dlhodobými účinkami, čo uľahčilo pacientom život. Protafan má vysoký stupeň čistenia, stabilný a predvídateľný účinok.

Stručný návod

Protafan sa vyrába biosynteticky. DNA potrebná na syntézu inzulínu sa injikuje do kvasinkových mikroorganizmov, po ktorých začína produkovať proinzulín. Inzulín získaný po liečení enzýmom je úplne identický s ľudským. Na predĺženie jeho pôsobenia sa hormón zmieša s protamínom a pomocou špeciálnej technológie sa kryštalizuje. Takto vyrobený výrobok sa vyznačuje stálosťou jeho zloženia, pričom si je isté, že zmena liekovky neovplyvní hladinu cukru v krvi. Pre pacientov je dôležité: čím menej faktorov ovplyvňujú inzulínovú prácu, tým lepšie bude kompenzácia cukrovky.

Protafan NM je dostupný v sklenených liekovkách s 10 ml roztoku. V tejto forme lieku dostávajú zdravotnícke zariadenia a diabetikov, inzulín injekčne injekčnou striekačkou. V balení kartónu 1 fľaša a návod na použitie.

Protafan NM Penfill je kazety s objemom 3 ml, ktoré môžu byť umiestnené v injekčnom pere NovoPen 4 (jednotka 1 krok) alebo NovoPen Echo (krok 0,5 jednotky). Pre pohodlné miešanie v každej kazetovej sklenenej gule. V balení 5 kaziet a inštrukcií.

Zníženie hladiny cukru v krvi prenosom do tkanív, čím sa zvyšuje syntéza glykogénu vo svaloch a pečeni. Stimuluje tvorbu bielkovín a tukov, čo prispieva k zvýšeniu hmotnosti.

Používa sa na udržanie normálneho cukru na prázdny žalúdok: v noci a medzi jedlami. Na korekciu glukózy v krvi Protafan nemožno použiť na tento účel sú krátke inzulíny.

Potreba inzulínu sa zvyšuje so svalovými záťažami, fyzickými a duševnými poraneniami, zápalmi a infekčnými chorobami. Použitie alkoholu pri cukrovke je nežiaduce, pretože zvyšuje dekompenzáciu ochorenia a môže spôsobiť ťažkú hypoglykémiu.

Úprava dávky sa vyžaduje aj pri užívaní určitých liekov. Zvýšenie - s použitím diuretík a niektorých hormonálnych liekov. Zníženie - v prípade súčasného podávania s hypoglykemickými tabletami, tetracyklínom, aspirínom, antihypertenzívami zo skupín blokátorov receptorov AT1 a inhibítorov ACE.

Najčastejšie nežiaduce účinky akéhokoľvek inzulínu sú hypoglykémia. Pri použití NPH prípravkov je riziko poklesu cukru v noci vyššia, pretože majú maximálny účinok. Nočná hypoglykémia je najcastejšia u diabetes mellitus, pretože pacient ich nedokáže diagnostikovať a opraviť samostatne. Nízky cukor v noci je dôsledkom nesprávne zvoleného dávkovania alebo individuálnych charakteristík metabolizmu.

U menej ako 1% diabetikov spôsobuje inzulín Protafan mierne lokálne alergické reakcie vo forme vyrážky, svrbenia, opuchu v mieste vpichu. Pravdepodobnosť závažných generalizovaných alergií je nižšia ako 0,01%. Môžu tiež nastať zmeny v podkožnom tuku - lipodystrofii. Ich riziko je vyššie pri nesúlade s injekčnou technikou.

Protafan je zakázané používať u pacientov s ťažkou alergiou alebo angioedémom na tento inzulín v anamnéze. Ako náhrada je lepšie použiť nie inzulíny NPH s podobným zložením, ale inzulínové analógy - Lantus alebo Levemir.

Protafan by nemali používať diabetici s tendenciou k hypoglykémii, alebo ak sú príznaky vymazané. Bolo zistené, že analógy inzulínu sú v tomto prípade oveľa bezpečnejšie.

Viac informácií o spoločnosti Protafan

Nižšie sú uvedené všetky základné informácie o lieku.

Akčný čas

Miera prístupu Protaphanu z podkožného tkaniva do krvného obehu u pacientov s cukrovkou je iná, takže nie je možné presne predpovedať, kedy inzulín začne pracovať. Priemerné údaje:

Od vstreknutia do výskytu hormónu v krvi trvá asi 1,5 hodiny.
Protafan má špičkovú aktivitu, u väčšiny diabetikov to predstavuje 4 hodiny od okamihu zavedenia.
Celkové trvanie akcie dosiahne 24 hodín. V tomto prípade závisí doba trvania práce na dávke. Po zavedení 10 jednotiek inzulínu Protafan sa pozoruje hypoglykemický účinok približne 14 hodín, 20 jednotiek - asi 18 hodín.

Režim vstrekovania

Vo väčšine prípadov vyžaduje diabetes mellitus dvakrát podanie Protaphanu: ráno a pred spaním. Večerné injekcie by mali stačiť na udržanie glykémie počas noci.

Kritériá správnej dávky:

cukr v dopoludňajších hodinách je rovnaký ako pred spaním;
v noci nie je žiadna hypoglykémia.

Najčastejšie sa hladina cukru v krvi zvyšuje po 3 hodinách v noci, keď je produkcia kontaminovaných hormónov najaktívnejšia a účinok inzulínu je oslabený. Ak vrchol Protafanu skončí skôr, je možné ohroziť zdravie: nerozpoznaná hypoglykémia v noci a vysoký cukor ráno. Aby ste sa tomu vyhli, musíte pravidelne kontrolovať hladinu cukru v čase 12 a 3 hod. Časové večerné injekcie sa môžu meniť a prispôsobiť sa charakteristikám lieku.

Charakteristiky pôsobenia malých dávok

Pri cukrovke typu 2, gestačnom diabetu u tehotných žien, u detí, u dospelých s diétou s nízkym obsahom karbidu, môže byť potreba NPH inzulínu malá. Pri malej jednotlivej dávke (až 7 jednotiek) môže byť trvanie účinku Protaphanu obmedzené na 8 hodín. To znamená, že dve injekcie predpísané inštrukciami nebudú postačujúce a hladina cukru v krvi sa bude zvyšovať v intervaloch.

To sa dá vyhnúť, ak si vyberiete inzulín Protafan trikrát za 8 hodín: prvá injekcia sa podáva bezprostredne po prebudení, druhá počas obeda s krátkym inzulínom, tretí, najväčší tesne pred spaním.

Podľa recenzií diabetikov nie každý môže dosiahnuť dobrú náhradu za cukrovku týmto spôsobom. Niekedy sa nočná dávka dokončí prácu pred prebudením a cukr v ráno sa ukáže ako vysoký. Zvýšenie dávky vedie k predávkovaniu inzulínu a hypoglykémie. Jedinou cestou z tejto situácie je prechod na inzulínové analógy s dlhším trvaním účinku.

Závislosť od stravy

Diabetici na terapii inzulínom sú obvykle predpísané ako stredné, tak krátke inzulíny. K zníženiu hladiny glukózy v krvi z potravy je potrebný krátky. Používa sa aj na korekciu glykémie. Spolu s liekom Protafan je lepšie použiť krátku prípravu od toho istého výrobcu - Actrapid, ktorý je k dispozícii aj v injekčných liekovkách a kazetách na injekčné perá.

Doba podávania inzulínu Protafan nezávisí od jedla, skôr od rovnakých intervalov medzi injekciami. Akonáhle si vyberiete vhodný čas, musíte sa na ne stále držať. Ak sa to zhoduje s jedlom, Protafan sa môže pichať spolu s krátkym inzulínom. Zároveň je ich miešanie v jednej striekačke nežiaduce, pretože je pravdepodobné, že urobí chybu s dávkou a spomalí účinok krátkeho hormónu.

Maximálna dávka

Inzulín pri diabete mellitus by mal byť pichnutý tak dlho, kým potrebuje normalizovať glukózu. Pokyny na použitie maximálnej dávky nie sú stanovené. Ak sa zvýši požadované množstvo inzulínu Protafan, môže to znamenať rezistenciu na inzulín. Tento problém stojí za to kontaktovať svojho lekára. V prípade potreby predpíše tabletky, ktoré zlepšujú účinok hormónu.

Používajte počas tehotenstva

Ak s gestačným diabetes nie je možné dosiahnuť normálnu glykémiu výlučne diétou, pacientovi sa predpíše inzulínová terapia. Liečivo a jeho dávka sa vyberajú veľmi opatrne, pretože hypo- aj hyperglykémia zvyšujú riziko vývojových porúch u dieťaťa. Inzulín Protafan je schválený na použitie počas tehotenstva, ale vo väčšine prípadov budú dlhšie analógy účinnejšie.

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

Ak sa gravidita vyskytla u diabetu typu 1 a žena úspešne kompenzovala ochorenie liekom Protaphan, nie je potrebná zmena lieku.

Dojčenie dobre prebieha pri inzulínovej terapii. Protafan nepoškodí zdravie dieťaťa. Inzulín vstupuje do mlieka v minimálnych množstvách, po ktorom sa rozkladá v zažívacom trakte dieťaťa, rovnako ako akýkoľvek iný proteín.

Analogy Protafana, prechod na iný inzulín

Kompletné analógy lieku Protafan NM s rovnakými účinnými látkami a úzke pracovné časy sú:

Humulin NPH, USA - hlavný konkurent, má podiel na trhu viac ako 27%;
Insuman Basal, Francúzsko;
Biosulin N, RF;
Rinsulin NPH, RF.

Z pohľadu medicíny nie je zmena lieku Protafan na iný liek s obsahom liečiva NPH prechodom na iný inzulín a dokonca aj v receptoch sa uvádza iba účinná látka, a nie špecifická značka. V praxi môže takáto náhrada nielen dočasne zhoršiť kontrolu glykémie a vyžadovať úpravu dávky, ale tiež vyvolať alergiu. Ak je glykovaný hemoglobín normálny a hypoglykémia je zriedkavá, nie je žiaduce zbaviť sa inzulínu Protaphane.

Rozdiely analógov inzulínu

Dlhé analógy inzulínu, ako sú Lantus a Tujeo, nemajú vrchol, sú lepšie tolerované a menej pravdepodobné, že spôsobia alergie. Ak majú diabetici nočnú hypoglykémiu alebo z akéhokoľvek dôvodu skočia cukry, Protafan by mal byť nahradený modernými dlhými inzulínmi.

Ich významnou nevýhodou sú vysoké náklady. Cena lieku Protafan - asi 400 rubľov. na fľašu a 950 - na balenie kaziet pre injekčné perá. Inzulínové analógy sú takmer trikrát drahšie.

Nezabudnite sa naučiť! Myslíš, že tabletky a inzulín sú jediným spôsobom, ako udržať cukor pod kontrolou? Nie je to pravda Môžete sa o to spoľahnúť tým, že začnete. prečítajte si viac >>

Protafan NM

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Protafan NM - ľudský inzulín s priemerným trvaním účinku.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lieková forma - suspenzia na subkutánne podávanie: biela, stratifies státím takmer bezfarebná kvapalina a biela zrazenina sa znovu uvedie do suspenzie sa za miešania (10 ml bezfarebné sklenené ampulky, nádobka 1 v papierových škatuľkách).

Účinná látka: inzulín-izofán (ľudské genetické inžinierstvo) v jednej fľaši - 100 medzinárodných jednotiek, čo zodpovedá 3,5 mg bezvodého ľudského inzulínu.

Ďalšie zložky: protamín sulfát, fenol, metakrezol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, glycerol, chlorid zinočnatý, hydroxid sodný a / alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Indikácie na použitie

Protafan NM - liek na liečbu cukrovky.

kontraindikácie

hypoglykémia;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Dávkovanie a podávanie

Protafan NM sa podáva subkutánne.

Dávka sa vyberá individuálne v závislosti od individuálnych potrieb pacienta, zvyčajne je to 0,3-1 IU / kg denne. Potreba môže byť nižšia u pacientov so zostatkovou produkciou endogénneho inzulínu alebo vyššou u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad pri obezite a počas puberty).

Protafan NM sa môže použiť ako samostatná látka, ako aj v kombinácii s inzulínom s rýchlym alebo krátkym účinkom.

V prípadoch, keď je potrebné vykonať intenzívnu inzulínovú terapiu, môže byť suspenzia použitá ako bazálny inzulín (injekcie večer a / alebo ráno) v kombinácii s inzulínom s krátkym alebo rýchlym účinkom (jeho injekcie by mali byť viazané na jedlo). Ak je možné dosiahnuť optimálnu kontrolu glykémie, komplikácie cukrovky sa zvyčajne objavia neskôr, a preto by ste sa mali snažiť optimalizovať kontrolu metabolizmu starostlivo kontrolovaním hladiny glukózy v krvi.

Protafan NM sa zvyčajne injektuje podkožne do stehna. Injekcie sa môžu uskutočňovať aj v prednej stenách brušnej sliznice, v oblasti deltoidného svalu ramena alebo v gluteálnej oblasti. V prvom prípade však dochádza k rýchlejšej absorpcii lieku.

Aby sa minimalizovalo riziko náhodného intramuskulárneho injekčného podania, mala by sa injekcia urobiť do kožného záhybu, ktorý bol nakreslený. Aby ste zabránili rozvoju lipodystrofie, odporúča sa zmeniť miesta vpichu v anatomickej oblasti.

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek a pečene je potreba inzulínu znížená a preto je potrebné upraviť dávku Protafan HM.

Suspenzia sa môže podávať len s inzulínovými striekačkami s mierkou, ktorá vám umožňuje merať požadovanú dávku v jednotkách účinku. Lahvičky sú určené len pre individuálne použitie.

Pred použitím lieku Protafan NM je potrebné:

Skontrolujte balenie a skontrolujte, či je vybratý správny typ inzulínu.
Nechajte liečivo zahriať na izbovú teplotu a len potom zmiešajte suspenzia;
Dezinfikujte gumovú zátku.

Liečivo je zakázané používať v nasledujúcich prípadoch:

V inzulínových pumpách;
Ochranná čiapočka fľaše chýba alebo je uvoľnená;
Liečivo bolo skladované nesprávne alebo bolo zmrazené;
Po zmiešaní nie je liek resuspendovaný (nestane sa rovnomerne zakalený a biely).

Technika vstrekovania pri použití len Protafan NM:

Suspenzia premiešajte, aby sa fľaša valila medzi dlaňami (predhriatie na izbovú teplotu);
Nasajte vzduch do striekačky v množstve zodpovedajúcom požadovanej dávke inzulínu.
Vstreknite vzduch do injekčnej liekovky prepichnutím gumovej zátky a stlačením piestu striekačky;
Pri otočení injekčnej liekovky hore nohami vytočte požadovanú dávku inzulínu;
Vyberte ihlu z fľaše a odstráňte vzduch zo striekačky.
Skontrolujte správnu dávku;
Okamžite urobte injekciu.

Technika vstrekovania pri použití Protafanu NM v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim inzulínom:

Suspenzia sa mieša (ako je opísané vyššie);
Nasajte vzduch do striekačky v objeme zodpovedajúcej dávke Protaphanu NM, vložte ho do príslušnej injekčnej liekovky a vyberte ihlu;
Nakreslite vzduch do injekčnej striekačky v objeme, ktorý zodpovedá krátkodobej dávke inzulínu (ICD), vložte ju do príslušnej injekčnej liekovky;
Otočte fľašu hore dnom a odoberte dávku ICD;
Odstráňte ihlu, odstráňte vzduch zo striekačky a skontrolujte správnu dávku;
Vložte ihlu do fľaše s Protafan NM, otočte fľaškou hore dnom a vytočte požadovanú dávku;
Odstráňte ihlu z injekčnej liekovky a vzduch zo striekačky, skontrolujte správnu dávku;
Okamžite vstreknite vytlačenú zmes dlhodobo pôsobiaceho a krátko pôsobiaceho inzulínu.

Inzulín by mal byť vždy obsadený v uvedenom poradí!

Pravidlá podávania liekov:

Pomocou dvoch prstov na zozbieranie kože do záhybu vložte ihlu do jej podstavca pod uhlom asi 45 ° a podkožne podajte inzulín;
Nechajte ihlu pod kožou po dobu najmenej 6 sekúnd, aby ste zaistili úplnú injekciu dávky.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky počas liečby liekom Protafan NM sú zvyčajne závislé od dávky a sú spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu. Najčastejšou nežiaducou reakciou je hypoglykémia, ktorá sa zvyčajne vyvíja v prípade výrazného nadbytku dávky inzulínu vo vzťahu k jeho potrebe. Ťažká hypoglykémia môže sprevádzať strata vedomia a / alebo kŕče, poškodenie funkcie mozgu a dokonca aj smrť.

Možné vedľajšie účinky:

Protafan NM: návod na použitie

štruktúra

1 ml lieku obsahuje:

účinná zložka: inzulín-izofán (ľudský genetický inžinier) 100 ME (3,5 mg); 1 ME zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu. pomocné látky: chlorid zinočnatý 33 μg, glycerín (glycerol) 16 mg, metakrezol 1,5 mg, fenol 0,65 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného 2,4 mg, protamín sulfát približne 0,35 mg, hydroxid sodný približne 0,4 mg a / alebo kyselina chlorovodíková približne 1,7 mg (na úpravu pH), voda na injekciu na 1,0 ml.

1 fľaša obsahuje 10 ml liečiva, čo zodpovedá 1000 ME.

popis

Suspenzia je bielej farby, ktorá je pri stoji stratifikovaná a tvorí biela zrazenina a bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant. Za miešania sa zrazenina musí resuspendovať.

Farmakologický účinok

Protafan® NM je stredne dlhý ľudský inzulín produkovaný rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Zníženie koncentrácie glukózy v krvi nastáva v dôsledku zvýšenia intracelulárneho transportu po naviazaní inzulínu na svalové a tukové inzulínové receptory a zároveň zníženie rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Účinok lieku začína v priebehu 1 hodiny po podaní, maximálny účinok sa prejaví v priebehu 4 až 12 hodín, zatiaľ čo celkové trvanie účinku je približne 24 hodín.

farmakokinetika

Polčas inzulínu z krvného obehu je len pár minút. Trvanie účinku inzulínových prípravkov je hlavne spôsobené rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od viacerých faktorov (napríklad od dávky inzulínu, spôsobu a miesta podania, hrúbky podkožného tuku a typu diabetes mellitus). Preto farmakokinetické parametre inzulínu podliehajú významným inter- a intra-individuálnym výkyvom.

Maximálna koncentrácia (C_sa) Inzulín v plazme sa dosiahne v priebehu 2-18 hodín po subkutánnom podaní.

Neexistuje výrazná väzba na plazmatické bielkoviny, s výnimkou cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).

Ľudský inzulín sa štiepi inzulínproteázou alebo enzýmami štiepiacimi inzulín a možno aj účinkom proteínovej disulfidovej izomerázy. Predpokladá sa, že v molekule ľudského inzulínu existuje niekoľko miest štiepenia (hydrolýza); avšak žiadny z metabolitov vytvorených štiepením nie je aktívny. chov

Eliminačný polčas (Ti /₂) je určená rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva. Tak T_{/ 2} skôr je to miera absorpcie, skôr ako skutočná miera eliminácie inzulínu z plazmy (T /₂ inzulín z krvného obehu je len niekoľko minút). Štúdie ukázali, že T /₂ je asi 5-10 hodín.

) Neklinické údaje o bezpečnosti

V priebehu predklinických štúdií, vrátane štúdií farmakologickej bezpečnosti, štúdií toxicity s opakovaným dávkovaním, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na reprodukčnú sféru, sa neidentifikovalo žiadne špecifické riziko pre človeka.

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Precitlivenosť na ľudský inzulín alebo na akúkoľvek zložku, ktorá je súčasťou tohto lieku.

Tehotenstvo a laktácia

Obmedzenia používania inzulínu počas tehotenstva neexistujú, pretože inzulín nepreniká do placentárnej bariéry.

Hypoglykémia a hyperglykémia, ktoré sa môžu vyvinúť v prípade nedostatočne zvolenej terapie, zvyšujú riziko malformácií plodu a úmrtia plodu. Tehotné ženy s cukrovkou by sa mali monitorovať počas celého tehotenstva, musia vykonávať zvýšenú kontrolu koncentrácie glukózy v krvi; Rovnaké odporúčania sa vzťahujú na ženy, ktoré plánujú tehotenstvo.

Požiadavky na inzulín sa zvyčajne znižujú v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšujú v druhom a treťom trimestri.

Po pôrode sa potreba inzulínu spravidla rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola zaznamenaná pred tehotenstvom.

Tiež neexistujú žiadne obmedzenia na používanie lieku Protafan® NM v období dojčenia. Vedenie inzulínovej liečby pre ženy počas dojčenia nie je pre dieťa nebezpečné. Možno však bude potrebné upraviť režim dávkovania lieku Protafan® NM a / alebo stravy.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo je určené na subkutánne podanie. Inzulínové suspenzie sa nesmú podávať intravenózne.

Protafan® NM sa môže používať ako v monoterapii, tak aj v kombinácii s inzulínom s rýchlym alebo krátkym účinkom.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy potreby pacienta. Typicky sú požiadavky na inzulín v rozmedzí od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denné potreby inzulínu môžu byť vyššie u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.

Protafan® NM sa zvyčajne injektuje podkožne do stehna. Ak je to vhodné, môžu sa podať aj injekcie v prednej brušnej stene, v gluteálnej oblasti alebo v deltoidnom svale ramena. Pri zavádzaní lieku do oblasti stehna sa pozoruje pomalšia absorpcia ako pri zavádzaní v iných oblastiach. Ak sa injekcia podáva do kožného záhybu, minimalizuje sa riziko náhodného intramuskulárneho vstreknutia lieku.

Ihla musí zostať pod kožou po dobu najmenej 6 sekúnd, čo zaručuje úplnú dávku. Je potrebné neustále meniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofií.

Protafan® NM v injekčných liekovkách sa môže používať iba s inzulínovými injekčnými striekačkami, ktoré sú označené stupnicou, ktorá vám umožňuje merať dávku inzulínu v jednotkách účinku. Dodržujte podrobné odporúčania na použitie a podanie lieku (pozri "Návod na použitie Protafan® NM, ktorý sa má podať pacientovi").

Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť aj pri zmene telesnej aktivity alebo zvyčajnej stravy pacienta. Pri prenose pacienta z iného typu inzulínu môže byť potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky

Najčastejšou nežiaducou udalosťou s inzulínom je hypoglykémia. Počas klinických skúšok, ako aj počas užívania lieku po jeho uvoľnení na spotrebiteľskom trhu sa zistilo, že frekvencia hypoglykémie sa mení v závislosti od populácie pacientov, dávkovacieho režimu lieku a kontroly glykémie (pozri "Opis jednotlivých nežiaducich reakcií").

V počiatočnom štádiu inzulínovej liečby môžu na mieste vpichu (vrátane bolesti, začervenania, žihľavky, zápalu, hematómu, opuchu a svrbenia v mieste vpichu) dochádzať k refrakčným poruchám, opuchom a reakciám. Tieto príznaky sú zvyčajne dočasné. Rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže viesť k stavu "neuropatie akútnej bolesti", ktorá je zvyčajne reverzibilná. Intenzifikácie liečby inzulínom s prudkým zlepšením kontrole metabolizmu sacharidov môže viesť k prechodné zhoršenie stavu diabetickej retinopatie, pri súčasne dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.

Zoznam vedľajších účinkov je uvedený v tabuľke.

Všetky vedľajšie účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinických štúdií sú rozdelené do skupín podľa frekvencie vývoja v súlade s MedDRA a orgánovými systémami. Výskyt vedľajších účinkov je definovaný ako: veľmi často (> 1/10); často (> 1/100 až 1/1 000 až 1/10 000 až 0

Priemerná dĺžka trvania účinku inzulínu "Protafan NM"

Na trhu liekov vyrábaných renomovanými farmaceutickými spoločnosťami existuje veľa liekov, ale je veľmi ťažké nájsť ideálne pre každého pacienta s cukrovkou. Podľa návodu na použitie má "Protafan NM" dobré vlastnosti a je dosť cenovo dostupné. Zvážte túto drogu podrobnejšie.

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Liečivo je biela suspenzia. Počas skladovania sa zmení na bezfarebnú kvapalinu s bielou zrazeninou. To neznamená, že sa liek zhoršil - trasením sa suspenzia vráti do pôvodného stavu.

zloženie:

inzulín izofán v koncentrácii 100 IU na ml;
chlorid zinočnatý;
glycerol (glycerol);
kresol;
fenol;
dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného;
protamín sulfát;
hydroxid sodný a / alebo kyselina chlorovodíková;
voda na injekciu.

K dispozícii vo formáte kazety (5 kusov v balení) alebo v 10 ml fľašiach.

INN, výrobcovia

Medzinárodným nechráneným názvom je inzulín izofán (ľudský genetický inžinier).

Vyrába spoločnosť "Novo Nordisk", Bagsvaird, Dánsko. V Rusku je zastúpenie.

Náklady na

Rôzne od 400 rubľov (pre fľašu s objemom 10 ml) až 900 rubľov (pre kazety). Lekárne online sa dajú nájsť za nižšie ceny.

Farmakologický účinok

Jedná sa o rekombinantný inzulín s dlhým trvaním. Poskytuje penetráciu glukózy cez bunkovú stenu, aktivuje enzýmy:

glykogénsyntáza;
pyruvát dehydrogenáza;
hexokinázové.

Okrem toho sú blokované tukové tkanivové lipázy a lipoproteínová lipáza. Tak sa koncentrácia glukózy v krvi znižuje, rýchlosť produkcie glukózy v pečeni klesá. Okrem toho syntéza bunkových proteínov.

farmakokinetika

Účinok inzulínu závisí od mnohých faktorov: miesto vpichu, dávka, spôsob podania a tak ďalej. Po subkutánnom podaní liečivo začne pôsobiť po 1,5 hodine, trvanie práce je 24 hodín a maximálna účinnosť sa objaví medzi 4 a 12 hodinami po injekcii.

Polčas rozpadu je od 5 do 10 hodín. Nepreniká do bariéry placenty a do materského mlieka, vylučuje sa hlavne obličkami.

svedectvo

diabetes mellitus typu 1 a 2;
diabetes typu 2 u tehotných žien.

kontraindikácie

hypoglykémia;
precitlivenosť na zložky.

Návod na použitie (dávkovanie)

Určené individuálne v závislosti od potreby tela inzulínu. Určený ošetrujúcim lekárom na základe výsledkov testov. Priemerná dávka je od 0,5 do 1 IU / kg denne.

Používa sa iba na subkutánne podanie. Môže sa použiť ako monoterapia, ako aj v kombinácii s inými liekmi. Najčastejšie sa injekcia uskutočňuje v oblasti stehna, ramena, zadku alebo brucha. Je potrebné alternovať miesta vpichu, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie. Preto počas mesiaca nemôžete dvakrát pichnúť drogu na rovnakom mieste.

Vedľajšie účinky

Keď sa nežiaduce účinky vyskytujú zriedkavo. Medzi najbežnejšie patria:

rozvoj hypoglykémie s nesprávnym dávkovaním;
lokálne alergické reakcie;
lipodystrofia v mieste vpichu injekcie;
opuch;
znížené videnie (na začiatku liečby).

Väčšina účinkov je reverzibilná, prejde v priebehu liečby alebo môže byť odstránená zrušením prostriedkov.

predávkovať

Ak je dávka inzulínu príliš vysoká, môže sa vyvinúť hypoglykémia. Jeho príznaky sú:

studený pot;
srdcové palpitácie;
tras;
pocit hladu;
bledosť;
bolesť hlavy;
ospalosť;
neistota pohybu.

Svetlá forma môže byť eliminovaná požitím glukózy alebo potravy obsahujúcej cukor. Silnejšie dôsledky sa odstránia vstreknutím roztoku dextrózy alebo glukagónu dovnútra, po ktorom musí pacient konzumovať potraviny bohaté na sacharidy.

POZOR! V každom prípade je potrebné konzultovať s lekárom ohľadom úpravy dávkovania.

Lieková interakcia

Existujú látky, ktoré zvyšujú účinok lieku "Protafan":

perorálne hypoglykemické lieky;
inhibítory monoaminooxidázy, enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ATP), karboanhydrázy;
neselektívnych betablokátorov;
bromokriptín;
sulfónamidy;
anabolické steroidy;
tetracyklíny;
klofibrát;
ketokonazol;
mebendazolu;
pyridoxín;
teofylín;
cyklofosfamid;
fenfluramín;
lítiové prípravky;
prípravky obsahujúce etanol.

Ďalšie liečivé látky naopak oslabujú prácu lieku:

perorálne kontraceptíva;
steroidy;
hormóny štítnej žľazy;
tiazidové diuretiká;
heparín;
tricyklické antidepresíva;
agonisty;
danazol;
klonidín; blokátory kalciového kanála;
diazoxid;
morfín;
fenytoín;
nikotín.

Beta-blokátory sú schopné maskovať nástup hypoglykémie, takže sa užívajú s opatrnosťou a so súhlasom lekára.

POZOR! Nepoužívajte s roztokmi na infúziu v žiadnom prípade!

Kompatibilita s alkoholom

Tak ako pri inom inzulíne, izofán je nezlučiteľný s látkami obsahujúcimi etanol a etanol. Zvyšujú účinok lieku Protaphan NM, zatiaľ čo tolerancia alkoholu u pacienta klesá.

Špeciálne pokyny

Vyžaduje nepretržité monitorovanie glukózy v krvi a pravidelné testovanie.

Dávka sa má upraviť v prípade dysfunkcie štítnej žľazy, Addisonovej choroby, hypopituitarizmu, abnormálnych funkcií pečene, obličiek a cukrovky u pacientov starších ako 65 rokov.

Preklad z jedného typu inzulínu do iného produkuje iba lekára!

Po zrušení lieku "Protafan" sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Pri užívaní lieku môže byť koncentrácia pozornosti a rýchlosť reakcie narušená kvôli možnému rozvoju hypo- alebo hyperglykémie. Preto otázka potreby kontroly vozidla rozhoduje ošetrujúci lekár na základe ukazovateľov tela.

Je uvoľňovaná len na lekársky predpis. Nie je vhodný pre inzulínovú pumpu.

Tehotenstvo a laktácia

Môže sa používať počas celého obdobia plodu a počas laktácie, pretože nepredstavuje hrozbu pre vývoj plodu a neprechádza do materského mlieka. Matka potrebuje konštantnú úpravu dávky, pretože potreba inzulínu sa môže meniť počas rôznych období tehotenstva. Takže zvyčajne klesá v prvom trimestri a potom sa zvyšuje. Preto by ste mali vždy sledovať stav a vyhnúť sa hypoglykémii, ktorá je pre dieťa obzvlášť škodlivá.

Použitie v detstve a starobe

Používa sa tiež pre deti do 18 rokov, špecialista si vyberie dávku na základe výsledkov testov. Zvyčajne sa používa v zriedenej forme.

Môže byť používaný pacientmi pod 65 rokov bez obmedzenia. Po tomto veku - pod dohľadom lekára as prihliadnutím na všetky súvisiace faktory.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Čas použiteľnosti - 2,5 roka, po uplynutí expirácie.

Uchovávajte na suchom, tmavom mieste v chladničke pri teplote 2 až 8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke! Po otvorení obalu je skladovateľnosť 6 týždňov pri teplote nepresahujúcej 30 stupňov.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Porovnanie s analógmi

Existuje niekoľko hlavných analógov tejto drogy.