Protafan® HM Penfill® (Protaphane® HM Penfill®)

  • Diagnostika

Suspenzia na subkutánne injekčné podávanie bielej farby pri stojatosti, stratifikovaná, tvoriaca biela zrazenina a bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant; za miešania sa zrazenina musí resuspendovať.

Pomocné látky: chlorid zinočnatý - 33 μg, glycerol - 16 mg, metakrezol - 1,5 mg, fenol 0,65 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 2,4 mg, protamín sulfát približne 0,35 mg, hydroxid sodný približne 0,4 mg a / približne 1,7 mg (na úpravu pH), voda d / a do 1 ml.

3 ml - bezfarebné sklenené náplne (5) - blistre (1) - balenia kartón.

* 1 IU zodpovedá 35 μg bezvodého ľudského inzulínu.

Ľudský stredne dlhý inzulín, získaný použitím technológie rekombinantnej DNA. Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza). Zníženie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie a absorpcie tkanivami, stimulácie lipogenézy, glykogenogenézy a zníženia rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Trvanie účinku inzulínových preparátov je hlavne spôsobené rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od viacerých faktorov (napríklad dávka, spôsob a miesto podania), a preto profil inzulínového účinku podlieha výrazným výkyvom u rôznych ľudí a rovnakej osoby. osoba.

Po podaní s / c sa tento inzulín účinkuje po 1,5 hodine, maximálny účinok sa rozvíja od 4 hodín do 12 hodín, doba trvania účinku je 24 hodín.

Úplnosť absorpcie a nástup účinku inzulínu závisí od miesta podania (brucha, stehna, zadok), dávky (objem injekcie inzulínu) a koncentrácie inzulínu v prípravku.

Distribuované tkanivo nerovnomerne; nepreniká do placentárnej bariéry a do materského mlieka. Inzulináza je zničená hlavne v pečeni a obličkách. Vylučuje sa obličkami (30-80%).

Diabetes typu 1; diabetes typu 2: stupeň rezistencie na perorálne hypoglykemické lieky, čiastočná rezistencia na tieto lieky (počas kombinovanej terapie), interkurentné ochorenia; diabetes typu 2 u tehotných žien.

Iba pre zavedenie sc. Dávka lieku určuje lekár individuálne v každom prípade na základe koncentrácie glukózy v krvi.

Priemerná denná dávka sa pohybuje od 0,5 do 1 IU / kg telesnej hmotnosti (v závislosti od individuálnych charakteristík pacienta a koncentrácie glukózy v krvi).

Nežiaduce účinky spôsobené vplyvom na metabolizmus sacharidov: hypoglykemickej stavu (svetlou pleťou, potenie, búšenie srdca, tras, hlad, nepokoj, parestézie ústnej sliznice, bolesť hlavy, závraty, rozmazané videnie). Ťažká hypoglykémia môže viesť k vzniku hypoglykemickej kómy.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém, anafylaktický šok.

Lokálne reakcie: hyperémia, opuch a svrbenie v mieste vpichu s predĺženým použitím - lipodystrofia v mieste vpichu injekcie.

Iné: edém, prechodný pokles ostrosti zraku (zvyčajne na začiatku liečby).

Hypoglykemický účinok tela prípravky obsahujúce etanol.

Hypoglykemický účinok inzulínovej narušená glukagón, rastový hormón, estrogény, perorálnej antikoncepcie, kortikosteroidy, obsahujúce jód hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, "slučky" diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, epinefrín, histamínu H1-receptory, pomalé blokátory kalciových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Pod vplyvom reserpínu a salicylátov je možné zoslabenie a zvýšenie účinku inzulínu.

Znižuje toleranciu voči etanolu.

Počas liečby inzulínom je potrebné neustále monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi.

Príčiny hypoglykémie než predávkovania inzulínu môže byť: výmena liek, preskakovanie jedál, vracanie, hnačka, zvýšenie fyzickej aktivity, ochorenia, znižuje potrebu inzulínu (ľudská pečeň a obličky, hypofunkcia kôry nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy), zmena v mieste vpichu, a interakcie s inými liekmi.

Nesprávne dávkovanie alebo prerušenie podávania inzulínu, najmä u pacientov s diabetom typu 1, môže viesť k hyperglykémii. Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie postupne rozvíjajú počas niekoľkých hodín alebo dní. Patrí medzi ne vznik smäd, časté močenie, nevoľnosť, vracanie, závraty, začervenanie a suchosť kože, sucho v ústach, strata chuti do jedla, vôňu acetónu vo vydychovanom vzduchu. Ak nie je liečená, hyperglykémia pri cukrovke typu 1 môže viesť k vzniku život ohrozujúcej diabetickej ketoacidózy.

Dávka inzulínu musí byť korigovaná kvôli zhoršeniu funkcie štítnej žľazy, Addisonovej chorobe, hypopituitarizmu, poruche funkcie pečene a obličiek a cukrovky u pacientov starších ako 65 rokov.

Vzhľadom na zvýšené riziko srdcových a cerebrálnych komplikácií hypoglykémie by sa mal liek inzulín používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou stenózou koronárnych a cerebrálnych artérií.

S opatrnosťou u pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä u pacientov, ktorí nedostávajú fotokoagulačnú liečbu (laserová koagulácia) kvôli riziku amaurozy (celková slepota).

Ak pacient zvýši intenzitu fyzickej aktivity alebo zmení svoju bežnú diétu, môže byť potrebná úprava dávky inzulínu.

Súčasné ochorenia, najmä infekcie a horúčka, zvyšujú potrebu inzulínu.

Preprava pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulínový prípravok iného výrobcu sa musí vykonať pod dohľadom lekára.

Pri použití inzulínovej prípravky v kombinácii s liekmi skupiny tiazolidíndiónom u pacientov s typu môže dôjsť k diabetes 2. zadržiavanie tekutín v tele, čo má za následok zvýšené riziko rozvoja a progresie chronického srdcového zlyhania, najmä u pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému a prítomnosť rizikových faktorov pre chronické srdcové zlyhanie. Pacienti, ktorí dostávajú túto liečbu, majú byť pravidelne vyšetrovaní na identifikáciu príznakov srdcového zlyhania. Ak dôjde k zlyhaniu srdca, liečba sa má vykonať v súlade so súčasnými štandardmi liečby. Je potrebné zvážiť možnosť zrušenia alebo zníženia dávky tiazolidíndiónu.

Obmedzenia liečby diabetes mellitus inzulínu počas tehotenstva nie sú, pretože inzulín nepreniká do placentárnej bariéry. Pri plánovaní gravidity a počas nej je potrebné zintenzívniť liečbu cukrovky. Potreba inzulínu zvyčajne klesá v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri.

Počas pôrodu a ihneď po ňom môže dôjsť k výraznému zníženiu potreby inzulínu. Krátko po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom.

Ako používať liek Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - terapeutické činidlo, ktorého pôsobenie je zamerané na liečbu cukrovky. Liečivo, keď sa správne aplikuje, vám umožňuje dodržiavať požadovanú hladinu glukózy v krvi bez poškodenia zdravia pacienta.

Medzinárodný nechránený názov

A.10.A.C - inzulíny a ich analógy s priemerným trvaním účinku.

Formy uvoľňovania a zloženia

Suspenzia na subkutánnu injekciu 100 IU ml sa pripraví vo forme: fľaše (10 ml), náplne (3 ml).

Zloženie 1 ml lieku obsahuje:

  1. Aktívne zložky: inzulín izofán 100 IU (3,5 mg).
  2. Pomocné zložky: glycerol (16 mg), chlorid zinočnatý (33 μg), fenol (0,65 mg), dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného (2,4 mg), protamínsulfát (0,35 mg) ), metakrezol (1,5 mg), voda na injekciu (1 ml).

Suspenzia na subkutánnu injekciu 100 IU ml sa pripraví vo forme: fľaše (10 ml), náplne (3 ml).

Farmakologický účinok

Liečia hypoglykemické prostriedky s priemerným trvaním účinku. Vyrába sa pomocou technológie rekombinantnej DNA s použitím Saccharomyces cerevisiae. Interakuje s membránovými receptormi a vytvára komplex inzulínu a receptorov, ktorý zlepšuje syntézu enzýmov, ktoré sa podieľajú na životnej aktivite (hexokinázy, glykogénsyntázy).

Liečivo stimuluje transport bielkovín bunkami tela. Výsledkom je zlepšenie absorpcie glukózy, stimulácia lipo- a glykogenézy a zníženie produkcie glukózy v pečeni. Okrem toho sa aktivuje syntéza proteínov.

farmakokinetika

Účinnosť lieku a rýchlosť jeho štiepenia je spôsobená dávkou, miestom podania, injekčným spôsobom (subkutánne, intramuskulárne), obsahom inzulínu v lieku. Maximálny možný obsah zložiek v krvi sa dosiahne po 3-16 hodinách po injekcii subkutánnou metódou.

Indikácie na použitie

Protafan NM Penfill - terapeutické činidlo, ktorého pôsobenie je zamerané na liečbu cukrovky.

kontraindikácie

Ak je precitlivenosť na ľudský inzulín alebo látky obsiahnuté v zložení lieku, hypoglykémia je zakázaná.

S opatrnosťou

Je to starostlivo predpísané v prípade nedodržania bežnej stravy alebo nadmernej fyzickej únavy, pretože môže dôjsť k hypoglykémii. Opatrnosť je potrebná aj pri prechode z iného typu inzulínu.

Ako užívať Protaphan NM Penfill?

Do intramuskulárnych alebo subkutánnych injekcií. Dávka sa vyberá s prihliadnutím na špecifiká a vlastnosti choroby. Prípustné množstvo inzulínu sa pohybuje medzi 0,3-1 IU / kg / deň.

Inzulín sa podáva perom. Ľudia s inzulínovou rezistenciou zaznamenávajú zvýšenú potrebu inzulínu (v čase sexuálneho vývoja, nadmernej telesnej hmotnosti), takže im je predpísaná maximálna dávka.

Aby sa minimalizovalo riziko lipodystrofie, je potrebné alternatívne miesto podania lieku. Pozastavenie podľa pokynov je prísne zakázané podávať intravenózne.

S cukrovkou

Protafan sa používa pri cukrovke akéhokoľvek druhu. Liečebný kurz začína diabetom 1. typu. Liečivo sa podáva v type 2 v neprítomnosti výsledku derivátov sulfonylmočoviny, v čase tehotenstva, počas operácie a po nej, so sprievodnými patológiami, ktoré majú negatívny vplyv na priebeh diabetu.

Nežiaduce účinky Protafan NI Penfill

Vedľajšie účinky pozorované u pacientov v čase liečby sú návykové a súvisia s farmakologickým účinkom lieku. Hypoglykémia je častá medzi častými nežiaducimi reakciami. Vyskytuje sa v dôsledku nedodržania predpísanej dávky inzulínu.

Pri závažnej hypoglykémií je možná strata vedomia, kŕče, zhoršená činnosť mozgu a niekedy smrť. V niektorých prípadoch dochádza k porušeniu metabolizmu uhľohydrátov.

Na strane imunitného systému sú možné: vyrážka, žihľavka, zvýšené potenie, svrbenie, dýchavičnosť, porucha srdcového rytmu, zníženie krvného tlaku, strata vedomia.

Na strane imunitného systému môžu byť negatívne dôsledky: vyrážka, žihľavka, svrbenie.

Nervový systém je tiež ohrozený. V zriedkavých prípadoch dochádza k periférnej neuropatii.

Špeciálne pokyny

Nesprávne zvolená dávka alebo prerušenie liečby spôsobuje hyperglykémiu. Počiatočné príznaky sa objavia v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Ak čas neposkytuje pomoc, zvyšuje sa riziko diabetickej ketoacidózy, ktorá má negatívny vplyv na ľudský život.

Pri komorbidite, ktoré sa prejavujú horúčkou alebo infekciou, sa zvyšuje potreba inzulínu u pacientov. Ak je to potrebné, zmena dávkovania môže byť upravená v čase prvej injekcie alebo s ďalšou liečbou.

Použitie v starobe

Pacienti vo veku do 65 rokov nemajú žiadne obmedzenia pri užívaní lieku. Dosiahnutím tohto veku by pacienti mali byť pod dohľadom lekára a mali by brať do úvahy sprievodné faktory.

Vymenovanie detí Protafan NM Penfill

Môže byť použitý pre deti do 18 rokov. Dávka sa stanovuje individuálne na základe prieskumu. Najčastejšie sa používa v zriedenej forme.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Používa sa počas tehotenstva, pretože neprechádza cez placentu. Ak nechcete liečiť diabetes v gestačnom období, riziko pre plod zvyšuje.

Hypoglykémia s komplikáciami sa vyskytuje vtedy, keď sa zvolí nesprávny priebeh liečby, čo zvyšuje riziko malformácií u dieťaťa a ohrozuje ho intrauterinnou smrťou. V prvom trimestri je potreba inzulínu nižšia a v 2 a 3 sa zvyšuje. Po dodaní sa potreba inzulínu stáva rovnakou.

Lieky nie sú nebezpečné pri dojčení. V niektorých situáciách je potrebné nastavenie režimu vstrekovania alebo diéty.

Predávkovanie prípravkom Protafan NI Penfill

Dávky vedúce k predávkovaniu neboli identifikované. Pre každého pacienta, berúc do úvahy špecifiká priebehu ochorenia, existuje jeho vlastná vysoká dávka, ktorá vedie k vzniku hyperglykémie. S miernym stavom hypoglykémie sa pacient dokáže s ňou vyrovnať sám po tom, čo si vychutná sladké potraviny a potraviny, ktoré obsahujú veľké množstvo sacharidov. Neubližuje tomu, že vždy máte po ruke sladkosti, sušienky, ovocné šťavy alebo len cukorovú kocku.

V ťažkých formách (bezvedomie) sa do žily injektuje roztok glukózy (40%), 0,5 až 1 mg glukagónu pod kožu alebo do svalu. Keď sa človek dostane do vedomia, podávajú sa vysoké uhľohydrátové potraviny, aby sa zabránilo riziku opakovania.

Interakcia s inými liekmi

Hypoglykemické lieky zvyšujú účinok inzulínu. Inhibítory monoaminooxidázy, karboanhydrázy a inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu, bromokryptín, pyridoxín, fenfluramín, lieky obsahujúce etanol, lieky obsahujúce etanol, cyklofosfamid zvyšujú účinnosť inzulínu.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Podobné produkty

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Protafan Nm návod na použitie

Dávkovací formulár

Suspenzia na subkutánne injekčné podávanie bielej farby pri stojatosti, stratifikovaná, tvoriaca biela zrazenina a bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant; za miešania sa zrazenina musí resuspendovať

štruktúra

inzulín izofán (ľudský genetický inžinier) 100 IU *

Pomocné látky: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​protamínsulfát, kyselina chlorovodíková a / alebo roztok hydroxidu sodného (na udržanie hodnoty pH), voda pre i.

* 1 IU zodpovedá 35 μg bezvodého ľudského inzulínu.

farmakodynamika

Protafan® NM Penfill® je neutrálna suspenzia biosyntetického ľudského inzulínu pozostávajúca z izofánu inzulínu.

Biosyntetický ľudský inzulín sa vyrába použitím technológie rekombinantnej DNA pomocou kvasinkových buniek ako organizmu produkujúceho. Liečivo je jednokomponentný purifikovaný inzulín, identický s ľudským inzulínom.

Vo vnútri puzdra Penfill® sa nachádza sklenená guľôčka, ktorá sa používa na rovnomerné rozdelenie bielych častíc inzulínu. Keď niekoľkokrát otočíte Penfill hore a dole, kvapalina sa stáva zakalená a rovnomerná.

Profil podkožného vstrekovania (približné obrázky):

nástup účinku po 1,5 hodine, maximálny účinok: od 4 do 12 hodín, trvanie účinku: 24 hodín.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky spojené s účinkom na metabolizmus uhľohydrátov: hypoglykemické stavy (bledosť, zvýšené potenie, palpitácie, poruchy spánku, tremor).

Alergické reakcie: extrémne zriedkavé - kožná vyrážka.

Iné: prechodné refrakčné poruchy (zvyčajne na začiatku inzulínovej liečby).

Funkcie predaja

svedectvo

- diabetes mellitus závislý od inzulínu (typ I);

- diabetes mellitus nezávislý od inzulínu (typ II): stupeň rezistencie na perorálne hypoglykemické lieky, čiastočná rezistencia na tieto lieky (počas kombinovanej liečby), interkurentné ochorenia, operácie, tehotenstvo

kontraindikácie

- Alergické reakcie okamžitého typu na zavedenie prípravkov na ľudský inzulín v histórii.

Lieková interakcia

Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu. Preto ak užívate akékoľvek lieky, poraďte sa so svojím lekárom.

  • Môžete si kúpiť Protafan nm penfill 100 ml / ml 3 ml n5 prípad v Moskve vo vašej vhodnej lekárni podaním objednávky na Apteka.RU.
  • Cena Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 prípade v Moskve - 832,00 rubľov.
  • Pokyny na použitie pre Protafan nm Penfill 100 ml / ml 3 ml n5 prípad.

Najbližšie doručovacie miesta nájdete v Moskve.

Ceny Protafan Nm v iných mestách

dávkovanie

Dávka lieku stanovuje lekár jednotlivo v každom prípade. Liek sa používa iba na subkutánne injekcie. Po injekcii musí ihla zostať pod kožou niekoľko sekúnd, čo zaisťuje úplné podanie dávky.

V prípade inzulín-dependentného diabetes mellitus (typ I) sa liek používa ako bazálny inzulín v kombinácii s rýchlo účinkujúcim inzulínovým prípravkom.

V prípade diabetes mellitus nezávislého od inzulínu (typ II) sa liek môže používať ako monoterapia, tak v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi.

Pri prenose pacienta z vysoko prečisteného prasačieho alebo ľudského inzulínu na Protafan NM Penfill zostáva dávka liečiva rovnaká.

Pri prechode z hovädzieho alebo zmiešaného inzulínu na Protafan NM sa má dávka Penfill znížiť o 10% s výnimkou prípadov, keď je počiatočná dávka nižšia ako 0,6 U / kg telesnej hmotnosti.

Pri dennej dávke vyššej ako 0,6 U / kg sa inzulín musí podávať vo forme 2 alebo viacerých injekcií na rôzne miesta.

Protafan® NM Penfill®: návod na použitie

Dávkovací formulár

Suspenzia na subkutánne podanie, 100 IU / ml

štruktúra

Obsahuje 1 ml suspenzie

účinná zložka - ľudský genetický inzulín

(inzulín izofán) 100 IU (3,5 mg),

Pomocné látky: síran protamínu, zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, hydroxidu sodného (2 M roztok), kyselina chlorovodíková (2 M roztok), voda na injekciu

popis

Biela suspenzia, ktorá pri stojacom postupe stratifikovaná na priehľadný bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant a biela zrazenina. Peleta sa ľahko resuspenduje jemným trepaním.

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na liečbu diabetu. Inzulíny. Inzulíny a analógy stredného pôsobenia. Inzulín (ľudský)

ATX kód A10AC01

Farmakologické vlastnosti

Úplnosť absorpcie a nástup účinku inzulínu závisí od miesta vpichu (brucha, stehna, zadok), dávky (objem injekcie inzulínu), koncentrácie inzulínu v prípravku atď.

Maximálna koncentrácia (Cmax) inzulínu v plazme sa dosiahne v priebehu 2 až 18 hodín po subkutánnom podaní.

Nie je pozorovaná expresia väzby na plazmatické bielkoviny, niekedy sa zisťujú len cirkulujúce protilátky proti inzulínu.

Ľudský inzulín sa štiepi inzulínproteázou alebo enzýmami štiepiacimi inzulín a možno aj účinkom proteínovej disulfidovej izomerázy. Predpokladá sa, že v molekule ľudského inzulínu existuje niekoľko miest štiepenia (hydrolýza); avšak žiadny z metabolitov vytvorených štiepením nie je aktívny.

Polčas (T½) je určený rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva. Takže T½ je skôr mierou absorpcie, skôr ako skutočná miera vylučovania inzulínu z plazmy (T½ inzulínu z krvného obehu je len niekoľko minút). Štúdie ukázali, že T½ je približne 5-10 hodín.

Trvanie účinku inzulínových prípravkov je hlavne spôsobené rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od viacerých faktorov (napríklad dávka, miesto podania a typ cukrovky). Preto je profil inzulínového účinku vystavený výrazným výkyvom, a to u rôznych ľudí a rovnakej osoby. Jeho účinok sa začne do 1 ½ hodiny po podaní a maximálny účinok sa vyskytne v priebehu 4-12 hodín s celkovým trvaním približne 24 hodín.

Protafan® NM Penfill® je stredne dlhý ľudský inzulín produkovaný rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza atď.). Zníženie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie a absorpcie tkanivami, stimulácie lipogenézy, glykogenézy, syntézy proteínov, zníženia produkcie glukózy v pečeni atď.

Indikácie na použitie

- liečba diabetu

Dávkovanie a podávanie

Liečivo je určené na subkutánne podanie.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy potreby pacienta. Typicky sú požiadavky na inzulín v rozmedzí od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denné potreby inzulínu môžu byť vyššie u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu. Okrem toho lekár stanovuje, koľko injekcií má pacient dostávať denne - jeden alebo viac. Protafan® HM Penfill môžu byť podávané tak v monoterapii, tak v kombinácii s inzulínom alebo rýchle krátkodobo pôsobiaci perorálnymi antidiabetikami. Keď je potreba intenzívne inzulínovej liečby, táto suspenzia môže byť použitá ako bazálny inzulín (vstrekovanie sa vykonáva vo večerných hodinách a / alebo ráno), v kombinácii s inzulínom alebo rýchly krátkodobo pôsobiacich, ktoré musia byť injekčné časovanú k jedlu. Protafan® NM Penfill® sa zvyčajne injektuje subkutánne do oblasti stehna. predná brušná stena. Ak je to vhodné, injekcia môže byť vykonané v prednej brušnej steny, v oblasti zadku alebo deltového svalu ramenných svalov (subkutánne). Zavedením lieku do stehna dochádza k pomalšej absorpcii ako k zavedeniu do prednej brušnej steny. Zavedenie injekcie do kožného záhybu znižuje riziko svalovej penetrácie. Je nutné neustále meniť miesto vpichu do anatomické oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.

Suspenzie inzulínu sa za žiadnych okolností nesmú podávať intravenózne.

Pri poškodení obličiek alebo pečene je potreba inzulínu znížená.

Návod na použitie Protafan® NM Penfill®, ktorý sa musí podať pacientovi.

Náplne Penfill® sú navrhnuté a určené na použitie len v inzulínových systémoch Novo Nordisk a inzulínových systémoch NovoFine® a NovoTvist®.

1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU.

Ak sa súčasne používa Protafan® NM Penfill® a iný inzulín v náplni Penfill®, musíte použiť dva samostatné injekčné systémy na podanie inzulínu, jeden pre každý typ inzulínu.

Protafan® NM Penfill® je určený len na individuálne použitie.

Náplne Penfill® nie sú určené na doplnenie.

Pred použitím Protafan® NM Penfill®:

- Skontrolujte balenie, aby ste sa uistili, že je vybratý správny typ inzulínu.

- Vždy skontrolujte kazetu vrátane gumového piestu. Ak sa zistí poškodenie alebo sa nájde medzera medzi gumovým piestom a bielej pásky s označením, takáto kazeta sa nedá použiť. Ďalšie pokyny nájdete v návode na použitie systému na podávanie inzulínu.

- Vždy používajte novú ihlu na každú injekciu, aby ste zabránili infekcii.

- Dezinfikujte gumovú membránu bavlneným tampónom.

Protafan® NM Penfill® sa nedá použiť:

- Ak kazeta alebo vstrekovacie zariadenie uniká, alebo ak sú poškodené alebo poškodené, ako v tomto prípade existuje nebezpečenstvo úniku inzulínu

- Ak bol inzulín skladovaný nesprávne alebo bol zmrazený

- Ak sa pri zmiešaní obsahu náplne podľa pokynov na použitie inzulín nestane rovnomerne bielym a zakaleným.

Pokyny pre pacienta, ako si podávať inzulín

1. Pred inštaláciou kazety Penfill® do inzulínového injekčného systému zdvihnite a zatlačte kazetu najmenej 10 krát hore a dole tak, aby sa sklenená guľa v kazete pohybovala od jedného konca náplne k druhému aspoň dvakrát. Pred každou injekciou urobte najmenej 10 takýchto pohybov. Tieto manipulácie by sa mali opakovať, kým sa kvapalina nestane rovnomerne biela a zakalená. Okamžite urobte injekciu.

Uistite sa, že najmenej 12 jednotiek inzulínu zostáva v zásobníku, aby sa zabezpečilo rovnomerné miešanie. Ak zostane menej ako 12 jednotiek, použite nový Protaphan® NM Penfill®.

Informujte pacienta, ako si podávať inzulín

- Inzulín sa podáva injekčne pod kožu. Použite metódu opísanú v "Návode na používanie systémov na zavedenie inzulínu (injekčné perá)."

- Ihla musí zostať pod kožou po dobu najmenej 6 sekúnd, čo zaručuje plnú aplikáciu dávky.

- Po každej injekcii je potrebné ihlu odstrániť zo striekačkového pera. V opačnom prípade môže dôjsť k úniku tekutiny z injekčnej striekačky, čo povedie k zmene koncentrácie lieku.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie zaznamenané u pacientov počas liečby liekom Protafan® NM Penfill® boli primárne závislé od dávky a boli spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu.

Frekvencia bola stanovená nasledovne: zriedkavo (≥1 / 1,000 až

kontraindikácie

- precitlivenosť na ľudský inzulín alebo na ktorúkoľvek zložku lieku

Liekové interakcie

Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu.

Hypoglykemický účinok prípravky obsahujúce etanol. Hypoglykemický účinok inzulínu oslabiť: perorálnej antikoncepcie, steroidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, blokátory kalciových kanálov, diazoxid, morfínu, fenytoín, nikotín.

Pod vplyvom reserpínu a salicylátov je možné oslabenie a posilnenie účinku lieku.

Beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a sťažiť elimináciu hypoglykémie.

Oktreotid / lanreotid môže znížiť a zvýšiť potrebu inzulínu.

Alkohol môže zvyšovať a predlžovať hypoglykemický účinok inzulínu.

Súbežné použitie prípravkov tiazolidíndiónovej skupiny a inzulínových prípravkov

Prípady vývoja kongestívneho zlyhania srdca boli hlásené pri liečbe pacientov s tiazolidíndiónmi v kombinácii s inzulínovými prípravkami, najmä ak majú pacienti rizikové faktory rozvoja kongestívneho zlyhania srdca. Táto skutočnosť by sa mala brať do úvahy pri predpisovaní tiazolidíndiónov a kombinovanej liečby inzulínom pacientom. Pri predpisovaní takejto kombinovanej liečby je nevyhnutné vykonať lekárske vyšetrenia pacientov na identifikáciu ich príznakov a príznakov kongestívneho zlyhania srdca, prírastku hmotnosti a výskytu opuchu. Ak sa príznaky srdcového zlyhania u pacientov zhoršia, liečba tiazolidíndiónmi sa má zastaviť.

Protafan® NM Penfill® sa môže pridávať len do tých zlúčenín, o ktorých je známe, že sú kompatibilné.

Inzulínové suspenzie sa nemôžu pridávať do infúznych roztokov.

Špeciálne pokyny

Ak sa vyberie nesprávna dávka alebo ak sa terapia zruší, môže sa vyvinúť hyperglykémia, najmä u pacientov typu 1. Prvé príznaky hyperglykémie sa objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní. Medzi tieto príznaky patrí nevoľnosť, vracanie, ťažká ospalosť, začervenanie, suchá koža, suchosť v ústach, zvýšený výdaj moču, smäd, strata chuti do jedla a zápach acetónu z úst.

Ak nie je liečená, hyperglykémia pri cukrovke typu 1 môže viesť k vzniku život ohrozujúcej diabetickej ketoacidózy. V prípadoch významného zlepšenia hypoglykemickej kontroly, napríklad v dôsledku intenzívnej inzulínovej liečby, sa môžu tiež meniť zvyčajné symptómy prekurzorov hypoglykémie, o ktorých by mali byť pacienti varovaní.

Pri komorbidite, najmä pri infekciách a horúčkach, sa pacientov potreba inzulínu zvyčajne zvyšuje.

Ak sa pacient prenesie z jedného typu inzulínu na iný, skoré príznaky, prekurzory hypoglykémie, sa môžu meniť alebo byť menej výrazné ako tie, ktoré boli pozorované po zavedení predchádzajúceho inzulínu.

Prenos pacientov na iný typ inzulínu alebo inzulínu inej výrobnej spoločnosti by sa mal uskutočňovať len pod lekárskym dohľadom. Ak zmeníte biologickú aktivitu, zmeňte výrobcu, typ, typ (zviera, človek, analóg ľudského inzulínu) a / alebo spôsob výroby, možno budete musieť zmeniť dávkovací režim.

Ak je potrebná úprava dávky, môže sa to uskutočniť už pri prvej dávke alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.

Prekročenie jedál alebo neplánované ťažké fyzické námahy môžu spôsobiť hypoglykémiu.

Ak má pacient prejsť cez časové pásma, mal by sa poradiť so svojím lekárom, pretože bude musieť zmeniť čas podávania inzulínu a príjmu potravy.

Keď sa do infúznych roztokov pridáva Protafan® NM Penfill®, množstvo inzulínu absorbovaného infúznym systémom je nepredvídateľné, takže použitie Protafan® NM v PSII nie je povolené.

Zloženie lieku Protafan® NM Penfill® zahŕňa metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.

Obmedzenia používania inzulínu počas tehotenstva neexistujú, pretože inzulín nepreniká do placentárnej bariéry. Okrem toho, ak nemáte liečbu cukrovky počas tehotenstva, vytvára nebezpečenstvo pre plod. Preto sa má počas gravidity pokračovať v liečbe diabetu.

Hypoglykémia a hyperglykémia, ktoré sa môžu vyvinúť v prípade nedostatočne zvolenej terapie, zvyšujú riziko malformácií plodu a úmrtia plodu. Tehotné ženy s cukrovkou by sa mali monitorovať počas celého tehotenstva, musia vykonávať zvýšenú kontrolu hladín glukózy v krvi; Rovnaké odporúčania sa vzťahujú na ženy, ktoré plánujú tehotenstvo.

Požiadavky na inzulín sa zvyčajne znižujú v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšujú v druhom a treťom trimestri.

Po pôrode sa potreba inzulínu spravidla rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola zaznamenaná pred tehotenstvom.

Neexistujú žiadne obmedzenia na používanie Protafanu NM Penfill® počas dojčenia. Vedenie inzulínovej liečby pre dojčiace matky nie je pre dieťa nebezpečné. Avšak matka môže potrebovať upraviť dávkovací režim Protafan® NM Penfill® a / alebo diétu.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť riadiť vozidlá a potenciálne nebezpečné stroje

predávkovať

Špecifická dávka, ktorej zavedenie by bolo možné hovoriť o predávkovaní inzulínom, sa nestanovilo v prípadoch, keď sa pacientom podajú príliš vysoké dávky, ktoré prekračujú ich potreby, môže sa vyvinúť stav hypoglykémie s rôznou závažnosťou

- Pacient môže odstrániť miernu hypoglykémiu tým, že užíva glukózu alebo potraviny obsahujúce cukor. Preto sa pacientom s cukrovkou odporúča neustále nosiť cukor, sladkosti, sušienky alebo nápoje obsahujúce cukor a glukózu.

- v ťažkých prípadoch, keď pacient stráca vedomie, intravenózne sa podá 40% roztok dextrózy (glukózy); intramuskulárne, subkutánne - glukagón (0,5 mg - 1 mg). Po opätovnom získaní vedomia sa pacientovi odporúča konzumovať potraviny bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

Pri ťažkej hypoglykémii sa vyžaduje pohotovostná hospitalizácia pacienta.

Forma uvoľnenia a balenie

Na 3 ml prípravku v náplniach zo skla hydrolytickej triedy I s piestami z brómbutylového kaučuku na jednej strane a na druhej strane naplnené kotúčmi z brómbutylového kaučuku / polyizoprénu.

Zásobník obsahuje sklenené guľôčky pre ľahšie obnovenie zavesenia.

Na každom samolepiacom štítku kazety.

Na 5 nábojoch v blistrovom páse balenie z filmu z polyvinylchloridu a hliníkovej fólie.

Na 1 balení blistra spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku vložte do kartónového obalu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplotách od 2 ° C do 8 ° C (v chladničke), ale nie v blízkosti mrazničky. Neuchovávajte v mrazničke.

Skladujte kazety v škatuli na ochranu pred svetlom.

Po prvom otvorení: použite do 6 týždňov, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Neuchovávajte v chladničke.

Chráňte pred nadmerným teplom a svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte inzulín po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Inzulín Protafan: inštrukcia, ako nahradiť a koľko stojí

Moderná liečba cukrovky zahŕňa použitie dvoch typov inzulínu: na pokrytie bazálnych potrieb a na kompenzáciu cukru po jedle. Medzi prípravami strednej alebo strednej akcie, prvou líniou v poradí je inzulín Protafan, jeho podiel na trhu je asi 30%.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Výrobca, spoločnosť Novo Nordisk, je svetovo známy v oblasti boja proti cukrovke. Práve vďaka ich výskumu sa inzulín objavil vo vzdialenom roku 1950 s dlhodobými účinkami, čo uľahčilo pacientom život. Protafan má vysoký stupeň čistenia, stabilný a predvídateľný účinok.

Stručný návod

Protafan sa vyrába biosynteticky. DNA potrebná na syntézu inzulínu sa injikuje do kvasinkových mikroorganizmov, po ktorých začína produkovať proinzulín. Inzulín získaný po liečení enzýmom je úplne identický s ľudským. Na predĺženie jeho pôsobenia sa hormón zmieša s protamínom a pomocou špeciálnej technológie sa kryštalizuje. Takto vyrobený výrobok sa vyznačuje stálosťou jeho zloženia, pričom si je isté, že zmena liekovky neovplyvní hladinu cukru v krvi. Pre pacientov je dôležité: čím menej faktorov ovplyvňujú inzulínovú prácu, tým lepšie bude kompenzácia cukrovky.

Protafan NM je dostupný v sklenených liekovkách s 10 ml roztoku. V tejto forme lieku dostávajú zdravotnícke zariadenia a diabetikov, inzulín injekčne injekčnou striekačkou. V balení kartónu 1 fľaša a návod na použitie.

Protafan NM Penfill je kazety s objemom 3 ml, ktoré môžu byť umiestnené v injekčnom pere NovoPen 4 (jednotka 1 krok) alebo NovoPen Echo (krok 0,5 jednotky). Pre pohodlné miešanie v každej kazetovej sklenenej gule. V balení 5 kaziet a inštrukcií.

Zníženie hladiny cukru v krvi prenosom do tkanív, čím sa zvyšuje syntéza glykogénu vo svaloch a pečeni. Stimuluje tvorbu bielkovín a tukov, čo prispieva k zvýšeniu hmotnosti.

Používa sa na udržanie normálneho cukru na prázdny žalúdok: v noci a medzi jedlami. Na korekciu glukózy v krvi Protafan nemožno použiť na tento účel sú krátke inzulíny.

Potreba inzulínu sa zvyšuje so svalovými záťažami, fyzickými a duševnými poraneniami, zápalmi a infekčnými chorobami. Použitie alkoholu pri cukrovke je nežiaduce, pretože zvyšuje dekompenzáciu ochorenia a môže spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu.

Úprava dávky sa vyžaduje aj pri užívaní určitých liekov. Zvýšenie - s použitím diuretík a niektorých hormonálnych liekov. Zníženie - v prípade súčasného podávania s hypoglykemickými tabletami, tetracyklínom, aspirínom, antihypertenzívami zo skupín blokátorov receptorov AT1 a inhibítorov ACE.

Najčastejšie nežiaduce účinky akéhokoľvek inzulínu sú hypoglykémia. Pri použití NPH prípravkov je riziko poklesu cukru v noci vyššia, pretože majú maximálny účinok. Nočná hypoglykémia je najcastejšia u diabetes mellitus, pretože pacient ich nedokáže diagnostikovať a opraviť samostatne. Nízky cukor v noci je dôsledkom nesprávne zvoleného dávkovania alebo individuálnych charakteristík metabolizmu.

U menej ako 1% diabetikov spôsobuje inzulín Protafan mierne lokálne alergické reakcie vo forme vyrážky, svrbenia, opuchu v mieste vpichu. Pravdepodobnosť závažných generalizovaných alergií je nižšia ako 0,01%. Môžu tiež nastať zmeny v podkožnom tuku - lipodystrofii. Ich riziko je vyššie pri nesúlade s injekčnou technikou.

Protafan je zakázané používať u pacientov s ťažkou alergiou alebo angioedémom na tento inzulín v anamnéze. Ako náhrada je lepšie použiť nie inzulíny NPH s podobným zložením, ale inzulínové analógy - Lantus alebo Levemir.

Protafan by nemali používať diabetici s tendenciou k hypoglykémii, alebo ak sú príznaky vymazané. Bolo zistené, že analógy inzulínu sú v tomto prípade oveľa bezpečnejšie.

Viac informácií o spoločnosti Protafan

Nižšie sú uvedené všetky základné informácie o lieku.

Akčný čas

Miera prístupu Protaphanu z podkožného tkaniva do krvného obehu u pacientov s cukrovkou je iná, takže nie je možné presne predpovedať, kedy inzulín začne pracovať. Priemerné údaje:

  1. Od vstreknutia do výskytu hormónu v krvi trvá asi 1,5 hodiny.
  2. Protafan má špičkovú aktivitu, u väčšiny diabetikov to predstavuje 4 hodiny od okamihu zavedenia.
  3. Celkové trvanie akcie dosiahne 24 hodín. V tomto prípade závisí doba trvania práce na dávke. Po zavedení 10 jednotiek inzulínu Protafan sa pozoruje hypoglykemický účinok približne 14 hodín, 20 jednotiek - asi 18 hodín.

Režim vstrekovania

Vo väčšine prípadov vyžaduje diabetes mellitus dvakrát podanie Protaphanu: ráno a pred spaním. Večerné injekcie by mali stačiť na udržanie glykémie počas noci.

Kritériá správnej dávky:

  • cukr v dopoludňajších hodinách je rovnaký ako pred spaním;
  • v noci nie je žiadna hypoglykémia.

Najčastejšie sa hladina cukru v krvi zvyšuje po 3 hodinách v noci, keď je produkcia kontaminovaných hormónov najaktívnejšia a účinok inzulínu je oslabený. Ak vrchol Protafanu skončí skôr, je možné ohroziť zdravie: nerozpoznaná hypoglykémia v noci a vysoký cukor ráno. Aby ste sa tomu vyhli, musíte pravidelne kontrolovať hladinu cukru v čase 12 a 3 hod. Časové večerné injekcie sa môžu meniť a prispôsobiť sa charakteristikám lieku.

Charakteristiky pôsobenia malých dávok

Pri cukrovke typu 2, gestačnom diabetu u tehotných žien, u detí, u dospelých s diétou s nízkym obsahom karbidu, môže byť potreba NPH inzulínu malá. Pri malej jednotlivej dávke (až 7 jednotiek) môže byť trvanie účinku Protaphanu obmedzené na 8 hodín. To znamená, že dve injekcie predpísané inštrukciami nebudú postačujúce a hladina cukru v krvi sa bude zvyšovať v intervaloch.

To sa dá vyhnúť, ak si vyberiete inzulín Protafan trikrát za 8 hodín: prvá injekcia sa podáva bezprostredne po prebudení, druhá počas obeda s krátkym inzulínom, tretí, najväčší tesne pred spaním.

Podľa recenzií diabetikov nie každý môže dosiahnuť dobrú náhradu za cukrovku týmto spôsobom. Niekedy sa nočná dávka dokončí prácu pred prebudením a cukr v ráno sa ukáže ako vysoký. Zvýšenie dávky vedie k predávkovaniu inzulínu a hypoglykémie. Jedinou cestou z tejto situácie je prechod na inzulínové analógy s dlhším trvaním účinku.

Závislosť od stravy

Diabetici na terapii inzulínom sú obvykle predpísané ako stredné, tak krátke inzulíny. K zníženiu hladiny glukózy v krvi z potravy je potrebný krátky. Používa sa aj na korekciu glykémie. Spolu s liekom Protafan je lepšie použiť krátku prípravu od toho istého výrobcu - Actrapid, ktorý je k dispozícii aj v injekčných liekovkách a kazetách na injekčné perá.

Doba podávania inzulínu Protafan nezávisí od jedla, skôr od rovnakých intervalov medzi injekciami. Akonáhle si vyberiete vhodný čas, musíte sa na ne stále držať. Ak sa to zhoduje s jedlom, Protafan sa môže pichať spolu s krátkym inzulínom. Zároveň je ich miešanie v jednej striekačke nežiaduce, pretože je pravdepodobné, že urobí chybu s dávkou a spomalí účinok krátkeho hormónu.

Maximálna dávka

Inzulín pri diabete mellitus by mal byť pichnutý tak dlho, kým potrebuje normalizovať glukózu. Pokyny na použitie maximálnej dávky nie sú stanovené. Ak sa zvýši požadované množstvo inzulínu Protafan, môže to znamenať rezistenciu na inzulín. Tento problém stojí za to kontaktovať svojho lekára. V prípade potreby predpíše tabletky, ktoré zlepšujú účinok hormónu.

Používajte počas tehotenstva

Ak s gestačným diabetes nie je možné dosiahnuť normálnu glykémiu výlučne diétou, pacientovi sa predpíše inzulínová terapia. Liečivo a jeho dávka sa vyberajú veľmi opatrne, pretože hypo- aj hyperglykémia zvyšujú riziko vývojových porúch u dieťaťa. Inzulín Protafan je schválený na použitie počas tehotenstva, ale vo väčšine prípadov budú dlhšie analógy účinnejšie.

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

Ak sa gravidita vyskytla u diabetu typu 1 a žena úspešne kompenzovala ochorenie liekom Protaphan, nie je potrebná zmena lieku.

Dojčenie dobre prebieha pri inzulínovej terapii. Protafan nepoškodí zdravie dieťaťa. Inzulín vstupuje do mlieka v minimálnych množstvách, po ktorom sa rozkladá v zažívacom trakte dieťaťa, rovnako ako akýkoľvek iný proteín.

Analogy Protafana, prechod na iný inzulín

Kompletné analógy lieku Protafan NM s rovnakými účinnými látkami a úzke pracovné časy sú:

  • Humulin NPH, USA - hlavný konkurent, má podiel na trhu viac ako 27%;
  • Insuman Basal, Francúzsko;
  • Biosulin N, RF;
  • Rinsulin NPH, RF.

Z pohľadu medicíny nie je zmena lieku Protafan na iný liek s obsahom liečiva NPH prechodom na iný inzulín a dokonca aj v receptoch sa uvádza iba účinná látka, a nie špecifická značka. V praxi môže takáto náhrada nielen dočasne zhoršiť kontrolu glykémie a vyžadovať úpravu dávky, ale tiež vyvolať alergiu. Ak je glykovaný hemoglobín normálny a hypoglykémia je zriedkavá, nie je žiaduce zbaviť sa inzulínu Protaphane.

Rozdiely analógov inzulínu

Dlhé analógy inzulínu, ako sú Lantus a Tujeo, nemajú vrchol, sú lepšie tolerované a menej pravdepodobné, že spôsobia alergie. Ak majú diabetici nočnú hypoglykémiu alebo z akéhokoľvek dôvodu skočia cukry, Protafan by mal byť nahradený modernými dlhými inzulínmi.

Ich významnou nevýhodou sú vysoké náklady. Cena lieku Protafan - asi 400 rubľov. na fľašu a 950 - na balenie kaziet pre injekčné perá. Inzulínové analógy sú takmer trikrát drahšie.

Nezabudnite sa naučiť! Myslíš, že tabletky a inzulín sú jediným spôsobom, ako udržať cukor pod kontrolou? Nie je to pravda Môžete sa o to spoľahnúť tým, že začnete. prečítajte si viac >>