Kvalita ruského inzulínu

  • Hypoglykémie

Rozloha výrobného komplexu je 11 000 metrov štvorcových. Spoločnosť bude vyrábať inzulínové látky a analógy inzulínu a výroba hotových liekových foriem bude zriadená v závode spoločnosti v moskovskom regióne.

Po dosiahnutí projektovej kapacity bude závod schopný vyrábať 1000 kg látky za rok, čo zabezpečí 100% potreby obyvateľov Ruska na inzulínové prípravky, ako aj rozvoj smeru vývozu.

Teraz závod v Puškin pripravuje výrobu celej rady inzulínov - mix, lispro, lispro dvojfázový, aspart, bytový dvojfázový, glargínový, deglyudek.

Podľa oficiálneho tlačového veľryby spoločnosti Lizpro je v štádiu registrácie, de-ľudia sú v štádiu farmaceutického vývoja a zvyšok liekov je v predklinických a klinických štádiách.

Vývoj liekov sa realizuje v rámci programu PHARMA 2020. Uvádzanie liekov na trh je naplánované na roky 2019-2021.

A bol som veľmi potešený, že tí, ktorí organizovali tento proces a tento podnik, to urobili od začiatku a na najvyššej úrovni. Jednoducho, úprimne povedané, je úžasné, že našli špecialistov, urobili prvé kroky a priniesli ich do priemyselnej výroby s najvyššou úrovňou. Zaujali vážne postavenie na trhu a teraz uvažujú o tom, ako tieto produkty naďalej podporovať na zahraničnom trhu - už sa pohybujú, plány sú dobré a rozširovať výrobu. To sa týka nielen inzulínu, ale aj iných liekov, ktoré majú jedinečnú povahu, majú najvyššiu kvalitu a majú dobrú ekonomickú zložku.

Nie sme tu náhodou: predtým včera bol Svetový deň diabetu, preto som sa rozhodol, že uvidíme, ako sa tieto úlohy riešia, a úprimne povedané, bolo pekné vidieť všetko, čo sme tu videli.

Uvedenie tejto novej produkcie a výroba plného cyklu z látok do hotových liekových foriem je nepochybne dobrou špeciálnou udalosťou, a to predovšetkým pre ľudí trpiacich cukrovkou a v ich krajine je ich asi 4,5 milióna - v každom prípade, tak to bolo minulý rok.

Predpokladá sa, že závod bude vyrábať inzulínové prípravky v množstvách, ktoré v takýchto liekoch plne spĺňajú potreby našej krajiny. Už máte 30 percent na trhu, ktorý zaujímaš: 30 percent - už je to slušne.

VV Putin o závode "Geropharm" 16. novembra 2018.

Ruský inzulín je dobrý, ak výrobca môže zabezpečiť stabilitu kvality a ak sú na trhu konkurenti.

Ak však budeme dodržiavať "politiku strany" nášho štátu, potom je situácia možná, keď budú cudzie drogy spadať pod sankcie a všetci diabetici budú nútení prejsť na inzulín od spoločnosti GEROPHARM

A vzhľadom na pomerne agresívne ambície manažmentu spoločnosti, ktoré sú priamo v súlade so stratégiou vlády Ruskej federácie "Pharma 2020", je tento druh podujatia veľmi pravdepodobný.

. Nemáme žiadne neziskové SKU (účtovná jednotka v sklade, poznámka editora). Inzulíny sú komerčne úspešným projektom. Toto je nepriamo potvrdené transakciou s RDIF. Fond by do nášho kapitálu nevstúpil ani na malý percentuálny podiel, ak by nemal istotu, že sme komerčne úspešná spoločnosť.,

. V roku 2019 budeme mať inzulínové analógy a pomer diabetologického portfólia bude rásť. Budeme zastupovať lispro, glargine a do konca roku 2019 - začiatkom roka 2020 budeme mať aspart.,

. Produkujeme inzulíny pre genetické inžinierstvo, kým bude dopyt. Ak nie je dopyt, nebudeme produkovať.,

Môžete urobiť záver o marketingovej stratégii sami, rovnako ako prečítať z odkazov presne ako GEROPHARM dostane do štátu. zmlúv, ako osvedčených poľnohospodárskych licencií. drogy.

Treba tiež poznamenať, že spoločnosť Geropharm získala SPIC (Special Investment Contract), ktorá prináša viaceré výhody, ale prirodzene zaväzuje spoločnosť dosiahnuť stanovené čísla a výsledky. Takže komerčne, Geropharm pôsobí 100% efektívne, ale otázka života a zdravia diabetikov tu, ako sa očakávalo, nestojí za to.

Téma poskytovania inzulínu je dosť rozsiahla, ale tu je veľa odtieňov. Niektorí diabetici sú na federálnom prospechu, niektorí na regionálnej úrovni, predpísaný liek tiež závisí od toho.

Napríklad v Kazaň, na regionálny prospech, lekári podľa vyhlášky z vyššie uvedeného zakázané písať inzulín "Novorapid" po dobu dlhšiu ako 1 mesiac, aj keď napríklad s "Humalog" nie je takýto problém. Aký je dôvod, nikto by nemohol vysvetliť.

Možno v samostatných článkoch odhalím problém, ktorý vzniká u ľudí, ktorí násilne prechádzajú na ruské generiká. Existuje veľa príbehov, stačí sa pozrieť na Google.

Ale aj keď kvalita je na úrovni rastlín Lilly a Novonordisk (napríklad), v žiadnom prípade by nemali byť zbavení slobody voľby drog, pretože dokonca 100% vysoko kvalitný a preukázaný inzulín nemusí byť vhodný pre rôznych ľudí.

Čo nám prinesie nová továreň? Dúfajme, že to bude dobré.
Postarajte sa o seba a svojich blízkych. © A.Malakhov

Ruský inzulín: pankreas v Rusku nefunguje dobre

Vozidlo skočí tak silno na hrbole, že vodič sa sotva zdrží komentovania dámy. Nesprávna cesta prebieha pozdĺž dlhej, vysokej steny so špirálou z ostnatého drôtu na vrchu, v štrbine sú vidieť nekonečné sivé prázdne budovy s prichytenými otvormi v oknách. Akonáhle je uzavreté obranné zariadenie, toto územie sa javí ako smiešne a dokonca desivé mŕtve mesto uprostred malebného lesa neďaleko Moskvy.

Strážnik vyšiel z vrátnice a pri volaní prejde auto do územia. Budova, neviditeľná od cesty, je obývaná národnou biotechnologickou spoločnosťou. Chodby a kabíny vyvolávajú spomienky na staré sovietske inštitúcie, ale tu ideme do laboratória. Tu je všetko biele a modré, šumivé, s sterilnými a skutočnými "čistými miestnosťami", tiene potiahli tiene niekoľkých zamestnancov v čiapkach, šatách, obuviach a maskách.

Tu robia ruský inzulín. A nič o tom nie je tajomstvo. Naopak, spoločnosť je hrdá na to, že vyrába domácu drogu a veľmi sa chce, aby bola v dopyte. Ale trh musí doslova vytlačiť a snažiť sa aspoň trochu posunúť obry globálneho farmaceutického priemyslu - dánskeho Novo Nordisk, amerického Eli Lillyho a francúzskeho Sanofi-Aventis.

Majú problém teraz

Na jar domácich výrobcov liekov zaznamenali vietor zmeny. "Prekvapivo orgány neočakávane objavili poľutovaniahodný stav nášho farmaceutického priemyslu," napísal zástupca ruskej spoločnosti. Začiatkom marca ruský prezident Vladimir Putin vyjadril obavu, že trh DLO (dodatočné dodávky drog) bol 93% zaobraný cudzojazykovými drogami a poznamenal, že je čas na nejaký rozvoj domácej výroby. Téma nastolil minister zdravotníctva a sociálneho rozvoja Michail Zurabov, ktorý na stretnutí vlády spomenul, že máme vlastný vývoj inzulínu. A potom on bezmocne dodal: "Teraz majú problém s prístupom na trh."

V poslednom čase ministerstvo zdravotníctva dôrazne vyzvalo veľkých distribútorov liekov na nákup viac domácich výrobkov, aspoň v sektore verejného obstarávania našich liekov by nemalo byť menej ako 15%. Ale tieto tipy sú verbálne. Vyskytla sa tiež správa, že vláda zváži vytvorenie ruských farmaceutických technológií na základe viacerých vedeckých a priemyselných inštitúcií. Štát si ponechá kontrolný podiel, 49% sa predá súkromným investorom a výnosy (asi 500 miliónov dolárov) sa investujú do inovatívnych technológií a výroby. Diabetes mellitus patrí medzi prioritné oblasti. Vlna prešla a dáva nádej nielen našim výrobcom, z ktorých niektoré znášajú zastarané generiky, ale aj vývojárom, ktorí majú čo ponúknuť výrobe a pacientom.

Ruský inzulínový vývojár ožil. Podiel ruzných inzulínov je podľa spoločnosti Pharmexpert v peňažnom vyjadrení okolo 2%, v reálnych hodnotách - 3,5%. Takáto situácia by sa zdala byť obzvlášť nepríjemná, keby sme nemali vlastné technológie. Ale máme. Inzulíny sa často nazývajú strategickými liekmi, ktorých existencia v každej krajine závisí od životov stoviek tisíc a dokonca miliónov ľudí (odhaduje sa, že priemerne vo svete s cukrovkou má diabetes 3-4% populácie). Inzulín sa nepovažuje za nurofen s bolesťou hlavy: diabetici, ktorí majú svoj vlastný pankreas z nejakého dôvodu už tento hormón nevyrábajú alebo produkujú v nedostatočnom množstve, musíte užívať drogu celú dobu, deň po dni a niekoľkokrát. V tele inzulín pomáha sprevádzať energiu nesúcu glukózu do buniek. Bez neho zomrie telo. A bez inzulínu glukóza nepreniká do buniek. Akumuluje sa v krvi a vylučuje sa do moču. Vzhľadom k tomu, metabolizmus sa vyskytuje v tele neustále, potom pomocník pre glukózu je potrebná po celú dobu. V tejto súvislosti Svetová zdravotnícka organizácia odporúča, aby všetky krajiny s počtom obyvateľov nad 50 miliónov ľudí mali svoju vlastnú produkciu inzulínu.

Raz sme mali takú produkciu. Späť v sovietskych časoch, keď bol použitý vyčistený bravčový inzulín, podobný charakteristikám ako ľudský inzulín. Ale od osemdesiatych rokov, kedy bol vo svete vytvorený geneticky upravený ľudský inzulín, postupne začal vytláčať bravčové mäso, hoci mnohí robili takzvaný polosyntetický inzulín. V prípade ošípaných sa zmenila jedna aminokyselina a získal sa inzulín identický s ľudským. Vzhľadom na to, že v Sovietskom zväze a potom v Rusku neexistovalo žiadne genetické inžinierstvo, úrady plánovali zlepšiť staré rastliny a vybudovať nový pre polosyntetický inzulín. Vedci boli vyzvaní, aby vytvorili technológiu ľudského genetického inzulínu, ktorá by nebola horšia ako západná. Všetky tieto dobré priania boli zaznamenané vo Federálnom cieľovom programe "Diabetes", ktorý bol prijatý v roku 1996. Jeho hlavnými cieľmi boli prevencia diabetes mellitus, účinná liečba v špeciálnych centrách a rozvoj domácej výroby liečebných a diagnostických nástrojov a potravín pre diabetikov.

Ako bol tento program vykonaný? Stačí, aby ste si prinajmenšom plynulo prečítali správy Účtovnej komory Ruskej federácie. Z nich vyplýva, že rozpočet peniaze strávené oblak, ale v úradnom jazyku, neúčinné. Veľká produkcia inzulínu, teoreticky schopná pokryť celý náš dopyt v hojnosti, sa začala v Adygeze. Nič sa nestalo okrem trestných prípadov a prepustenia viacerých úradníkov, ktorí sa podieľali na strate peňazí. Áno, a všeobecný dojem zo správ je, že federálny program bol zaangažovaný, mierne, nedbalo - finančné prostriedky boli rozptýlené, neexistovala žiadna kontrola: jeden inštitút kúpil linku na zaplatenie 5 miliónov dolárov za drogu, ktorú nepotreboval. Viac ako šesť miliónov viac know-how v oblasti výroby bravčového inzulínu bolo prevedené na neznámu spoločnosť z Lichtenštajnska, z ktorej získali len know-how. Peniaze boli prevedené do závodu Ferein, o ktorom sa dúfalo, a zrejme mávnutím ruky na projekte Adyghe. Spodný riadok: program zlyhal, peniaze boli preč, produkcia nie je vytvorená.

Avšak Vladimir Bryntsalov so svojim "Fereinom" (teraz "Bryntsalov A") napriek tomu zobral inzulínový obušok. V rokoch 1997-1998 bola produkcia ošípaných a ľudského inzulínu založená na základe licenčnej zmluvy s Novo Nordisk. Bez toho, aby sme sa dostali do podrobností tohto príbehu, upozorňujeme len na to, že ruské a dánske spoločnosti sa rozviedli zo škandálu. Potom bol Bryntsalov obviňovaný z toho, že neleje pod maskou inzulínu la Novo Nordisk. Odborníci však hovoria, že výroba hotových foriem inzulínu v Bryntsalove je vynikajúca a nechuť orgánov voči nemu je celkom subjektívne. Teraz Bryntsalov vyrába inzulín na základe podstaty slávnej francúzskej spoločnosti "Diosint". Avšak podiel Bryntsalovského inzulínu na trhu by sa mal považovať doslova za lupu.

A napriek tomu bol vykonaný jeden poriadok federálneho programu - ruskí vedci vytvorili technológiu na získanie ľudského inzulínu pomocou genetického inžinierstva. Aj napriek skutočnosti, že rozpočet zdrojom finančných prostriedkov na rozvoj vyschli, sotva otvoril.

Každý má vlastný patent

Vedecká úloha bola založená pred dvoma tímami - Moskovským ústavom bioorganickej chémie Ruskej akadémie vied a Obolenským štátnym výskumným centrom pre aplikovanú mikrobiológiu, potom časťou biopreparácií RAO. Pre vedcov bolo riešenie tohto problému prestížnou záležitosťou, pretože v roku 2000 bol inzulín vyrábaný len v štyroch krajinách sveta. Podstata technológie genetického inžinierstva bola známa: ľudský gén zodpovedný za syntézu inzulínu bol "vložený" do buniek kvasiniek alebo baktérií E. coli a bunka začala produkovať zodpovedajúci ľudský hormón. Takto sa získal kmeň, ktorý sa potom mohol použiť na výrobu liekov. Je zrejmé, že každá spoločnosť vytvorila svoj vlastný kmeň, pre ktorý sa snažila vložiť niekoľko ďalších sekvencií do génovej konštrukcie a potom patentovala svoj vlastný spôsob výroby, ktorý sa odlišoval od iných nuancií. "Novo Nordisk má kvasinkový kmeň a Eli Lilly má bakteriálny kmeň," hovorí Alexander Baydus, riaditeľ Národnej biotechnológie (bývalé Výskumné centrum pre aplikovanú mikrobiológiu). - V spôsobe prijatia môžu existovať rozdiely. Napríklad môžete syntetizovať dva reťazce inzulínu oddelene a potom ich "zosieťovať", môžete sledovať schému produkcie ľudského inzulínu v tele, keď sa prvýkrát vytvorí molekula proinzulínu a potom po sérii biochemických reakcií sa inzulín uvoľní. Náš inzulín sa takto vyrába. " Baktérie získané geneticky inžinierstvom sa množia vo fermentoroch a po sérii manipulácií sa izolujú tzv. Inklúzne telieska, ktoré obsahujú molekuly proinzulínu a iné nečistoty, vo forme pasty. Nasledujú biochemické postupy, počas ktorých sa inzulín uvoľňuje, jeho posledné čistenie z nečistôt pomocou vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie. "V dôsledku toho dostávame vysoko čistý inzulín," pokračuje Alexander Bydus. - Kontrolné testy to potvrdili viac ako raz. Stanovili sme pred nami vysoké štandardy a vyberali si najťažšie pozície zo všetkých svetových predpisov na výrobu inzulínu. " Baydus tiež poznamenáva, že Centrum aplikovaného mikrobiologického výskumu nebola náhodne zahrnutá do programu, pretože pre biofarmaceutikála je dôležité nielen urobiť záťaž, ale aj vypracovať technológiu kultivácie vo veľkom meradle. "Stanovili sme úlohu používať len tie technologické riešenia, ktoré umožňujú lineárnu zmenu kultúry s rovnakou účinnosťou ako v laboratórnom fermentore," hovorí.

Vo všeobecnosti bola vytvorená technológia vedcov z Ústavu biochémie a Štátneho výskumného centra. Ale v roku 2000 sa oba tímy odlíšili priateľsky a keďže neexistovali peniaze na ďalšie pohyby, bolo treba hľadať investorov. Nakoniec sa Obshenians dohodli s bývalým námestníkom Gazpromu Petrom Vychírajovom, Petrom Rodionovom a IBH s vládou Moskvy. Po prvé obaja tímy dostali jeden patent na dva, potom opäť neboli viazaní, fantaziovali vývoj a každý získal vlastný patent.

Na vytvorenie pilotnej produkcie na základe Ústavu bioorganickej chémie (IBH) sa moskovská vláda rozhodla prideliť 120 miliónov rubľov vo forme pôžičky. To nielen dávať peniaze, ale tiež sľúbil, že si kúpu inzulínu. A je pravda, že plní svoje sľuby, nie v plnej miere - trvajú približne 65% deklarovaných objemov. Podľa hlavného endokrinologa v Moskve Michaila Antsiferova sa z viac ako 50 tisíc zo 7 tisíc, ktorí dostávajú inzulín od moskovských diabetikov, používa geneticky upravený inzulín IBH. Tento údaj je stále stabilný napriek skutočnosti, že IBH by mohol produkovať viac drog.

"Mohli by sme sa pokúsiť zísť na federálny trh, rokovať s regiónmi. "Snažíme sa to urobiť trochu, ale aby sme boli úprimní - to nie je naša úloha," hovorí vedúci experimentálnej produkcie v IBH Dmitrij Bairamashvili. - Sme vedci, nie obchodníci. Musíme vytvoriť nové špičkové produkty. " V roku 2000 moskovská vláda plánovala vybudovať veľkú továreň, ale plány sa neuskutočnili. Technológia sa uviazla v štádiu pilotnej výroby, ktorá dokázala vyrobiť produkt s hmotnosťou asi 20 kg.

V rovnakom štádiu boli obabsts tiež zaseknuté. Investor investoval celkovo asi 30 miliónov dolárov do Národnej biotechnologickej spoločnosti vytvorenej na základe Štátneho výskumného centra pre aplikovanú mikrobiológiu. "Bola vytvorená výrobná technológia inzulínovej látky, predklinické a klinické skúšky a v roku 2003 bola spustená experimentálna línia pre výrobu hotového výrobku," hovorí Alexander Baidus. "Táto línia nám umožnila dokázať, že sme urobili nielen inzulín, ktorý nie je horší v porovnaní so západnými drogami, ale aj nákladovo efektívny výrobok." Tieto výpočty boli dôležité pre návrh veľkej továrne. Podľa spoločnosti Baidus, aby ste pokryli celú dopyt po inzulíne v Rusku, musíte vyrobiť niekoľko stoviek kilogramov látky, zatiaľ čo experimentálna línia v Obolensku je určená na výrobok s obsahom 30 kg látky. Investície do výstavby komplexného zariadenia na výrobu inzulínov z približne 300 kg látky môžu dosiahnuť 100 miliónov dolárov. Zdá sa, že investor je pripravený prilákať takéto peniaze, ak by existovala dôvera, že inzulín vyrobený v tejto továrni by bol v dopyte.

Akýkoľvek iný výrobok by sa mohol predávať štandardnými metódami, ak by to bolo naozaj o trhu. Faktom je, že takmer všetok inzulín je zakúpený štátom prostredníctvom programu DLO. Niekoľko percent nákupu regiónov, vrátane veľkej časti - aj pre verejné peniaze. Väčšina omrviniek sa predáva v lekárňach.

Vlastnosti lekárskej mentality

Keďže je v podstate jediným kupujúcim inzulínu, štát vynašiel systém verejného obstarávania, ktorý sa zdá byť podobný trhovému. Ministerstvo zdravotníctva tvorí zoznam liekov, ktoré budú obstarané ako súčasť DLO. Federálny fond povinného zdravotného poistenia (FFOMS) organizuje výberové konanie medzi hlavnými distribútormi liekov, ktoré ponúkajú sortiment a ceny. Ponuky sa konajú v niekoľkých okresoch. Víťazná spoločnosť v jednom alebo inom okrese je povinná dodať všetok inzulín, ktorý vypustí lekári.

Zdá sa, že distribútori sa snažia uzavrieť zmluvy so všetkými výrobcami inzulínu uvedenými v zozname DLO. Tieto zmluvy sú však viac podobné protokolom úmyslu - neobsahujú objemy nákupov. Distribútori si budú kúpiť od rôznych výrobcov tak dlho, kým budú vydané príslušné predpisy. Distribútori podľa skúseností predstavujú približne toľko, koľko inzulínu Novo Nordisk, Eli Lilly a Sanofi-Aventis bude vypustených - viac ako 90%, takže kúpia. Zvyšky - drobky od všetkých ostatných. Najväčší zo zostávajúcich dodávateľov je IBC (s fyzickým podielom 2,8%), potom čínska spoločnosť Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty a z minulého roka Pharmstandard. "Národná biotechnológia" nie je dokonca zahrnutá do zoznamu DLO.

Jednou si chceli vyriešiť problém sklonu smerom k importovaným inzulínom a odporučili lekárom, aby v predpisoch napísali nie medzinárodné značky, ale medzinárodné neregistrované názvy (INN). Distribútori však stanovujú, že inzulín nie je ovplyvnený. Lekári sa odvolávali na jemnosť používania liekov rôznych výrobcov.

Vzhľadom na to, že bol vytvorený domáci inzulín, v tlači bolo počuť veľa tipov, že naši zdravotnícki úradníci "zaujímajú" ponuku cudzieho inzulínu. A naši vedúci endokrinológovia "zaujímajú" túto lobby, a preto propagujú tri spoločnosti medzi lekármi. Nikto však nechytil ruku žiadnych úradníkov alebo lekárov. Úrok skutočne je. Je pravda, že leží v úplne právnej rovine. Naozaj, tieto najväčšie globálne spoločnosti prišli do Ruska, keď sme nemali vlastnú technológiu. Skutočne ponúkajú kvalitný výrobok a vyvíjajú inovatívne produkty. V skutočnosti trávia veľa peňazí na vykonávanie klinických pozorovaní, a to aj v Rusku, čím "viažu" lekárov i pacientov na svoje lieky. Vykonávajú vzdelávacie práce medzi lekármi, vrátane zabezpečovania ciest v zahraničí, a tiež dodávajú svoje produkty ako súčasť humanitárnych akcií. Čo je s tým? Zlé je to, že naši výrobcovia to nemôžu urobiť.

Na stánku IBC na nedávnej konferencii endokrinológov mnohí lekári priznali, že vedeli o ruskom inzulíne veľmi málo. "Chceli by sme používať váš inzulín," povedal zástupca jedného z endokrinologických dispenzárov. "Bylo by pekné, keby ste s nami mohli vykonať nejaké klinické pozorovania." Takéto testy nie sú náhodné: pacienti si zvyknú na určitý typ inzulínu a preto by sa prenos na iný inzulín mal vykonávať pod dohľadom lekárov, ktorí musia vypracovať liečebné režimy a zohľadniť pohodu pacientov. Avšak podľa endokrinológov nie sú v takomto preklade žiadne osobitné ťažkosti.

Treba však vziať do úvahy názor samotných pacientov a mnohí z nich nechcú skutočne prejsť na ruské lieky: tie, ktoré už boli testované, sa zdajú byť bezpečnejšie, mnohí majú pochybnosti o kvalite našich inzulínov, najmä o cudzích látkach - v tom istom čase, či už vedome alebo nie. ich povesť bola pokazená prejavmi v tlači.

Klinické skúšky našich výrobkov, ktoré sa uskutočnili vo vedúcich centrách a inštitúciách, ukázali, že ruské inzulíny z ruských látok sú porovnateľné v porovnaní so zahraničnými. Hlavný endokrinológ Moskvy Mikhail Antsiferov a vedúci oddelenia endokrinológie na fakulte odborného vzdelávania lekárov moskovskej lekárskej akadémie pomenovanej podľa M.A. I. M. Sechenov, profesor Michail Balabolkin. Prax endokrinológov od tých, ktorí používali náš inzulín, mu úplne dôveruje. Tvrdia, že je možné naučiť pacientov, ktorí sú po prvýkrát diagnostikovaní s ruským inzulínom. Avšak na to musia výrobcovia alebo vedúci endokrinológovia vykonávať pravidelnú prácu s odborníkmi, stimulovať klinické pozorovania a podporovať náš inzulín.

Zatiaľ sa výroba inzulínu začala v Rusku nie je riadená domácim vývojom. Jeden z najväčších ruských spoločností, Pharmstandard, ročne vyrába inzulíny na jednom z svojich závodov v Ufa, pričom používa francúzsku látku na báze diosínu. V priebehu roka získala spoločnosť podľa Pharmexpertu 0,7% vo fyzickom vyjadrení. V spoločnosti Oryol začína rusko-poľská spoločnosť Bioton výrobu, ktorá bude vyrábať produkt z poľskej látky. Plánované a výstavba zariadenia používajúcej čínsku látku. Naše látky sú stále mimo hru.

Podľa Olgy Leshchanskaya, zástupca spoločnosti Pharmstandard, bude potrebné zaviesť inzulín do výroby na základe iného, ​​vrátane domáceho, substančného, ​​časového a významného investovania. Keď spoločnosť Pharmstandard plánovala výrobu inzulínov, spoločnosť už uzavrela dohody o partnerstve s Diosintom. Na prechod na látku by IBH mal mať za prvé opätovné vykonanie predklinických a klinických skúšok a po druhé registráciu novej drogy. "Spoločnosť plánuje vývoj inzulínu," hovorí Leshchanskaya. "Musíme zvládnuť väčší podiel na trhu s existujúcim inzulínom pred rozhodovaním o pokračujúcich investíciách." Teraz "Pharmstandard" a IBH sú už prepojené partnerstvom, uvoľňujeme ruský rastový hormón "Rastan", ktorého kmeň a technológia vyvinula spoločnosť IBH. "

To znamená, že naši vývojári inzulínu musia čakať na milosť od súkromných spoločností. Vyzerá táto situácia zvláštne? Štát má záujem o životne dôležitú drogu, za ktorú ju kupuje, a každoročne vynakladá obrovské sumy peňazí. S domácim vývojom, technológiami škálovania a dokonca pilotnou výrobou, ktoré vyrábajú vysokokvalitné inzulíny, štát uprednostňuje tri zahraničné spoločnosti. Kde je logika?

Podľa odborníkov by v takejto situácii bolo vhodné napríklad vybudovať závod využívajúci rozpočtové alebo súkromné ​​finančné prostriedky a organizovať nákupy takým spôsobom, aby sa výrobcom inzulínu uprednostnili predovšetkým ruské látky. To by bolo správne z hľadiska národnej bezpečnosti, ako aj z pohľadu hospodárstva. Domáce inzulín môže byť lacnejšie o 20-30%. Pri určovaní priorít štát mal prispieť k podpore domáceho inzulínu medzi praktikovanými endokrinológmi. A prostriedky, ktoré dostali ruskí farmaceutickí výrobcovia, by sa investovali do inovatívnych biotechnologických produktov, ako to robia západné spoločnosti. Investujú do vývoja nových liekov podobných inzulínu, ktoré by mali účinnejšie pôsobiť a byť vhodnejšie pre pacientov. Predovšetkým hovoríme o nahradení injekčných liekov tabletami alebo inhalačnými látkami. Naši vedci v spoločnosti IBH tiež vyvíjajú nové produkty. Ale v súčasnej situácii si ani neuvedomujú, či ich bude potrebovať.

Život je krátky, nepríjemný a bolestivý

Diabetes mellitus je ochorenie spôsobené nedostatkom produkcie inzulínového hormónu pankreasom a (alebo) znížením schopnosti tela používať tento hormón. Inzulín pomáha glukóze, hlavnému dodávateľovi energie, vstúpiť do buniek. Inzulín navyše ovplyvňuje metabolizmus tukov. Diabetes môže spôsobiť poškodenie kardiovaskulárneho systému, obličiek, očí a ďalších orgánov. Existujú dva typy cukrovky. Diabetes mellitus prvého typu sa vyvíja v dôsledku zlyhania imunitného systému, ktorý začína zničiť beta bunky pankreasu, ktoré produkujú inzulín. Pred objavením inzulínu boli pacienti odsúdení na smrť. Teraz len inzulín, zavedený zvonku, môže udržiavať normálny stav a zachrániť život človeka. Diabetes mellitus druhého typu je spôsobený znížením funkcie beta buniek a zhoršeným používaním inzulínu produkovaného organizmom. Tento typ je často spôsobený fyzickou nečinnosťou a konzumáciou rafinovaných potravín.

Diabetes je známy už od III. Storočia pred naším letopočtom. Po prvýkrát tento termín predstavil rímsky lekár Areteus, ktorý filozoficky zhrnul: "Život je krátky, nepríjemný a bolestivý, smäd je nenasiahnuteľný, prívod tekutín je nadmerný a neprimeraný veľkému množstvu moču v dôsledku ešte väčšieho diabetu. Diabetes je strašné utrpenie, ktoré rozpúšťa mäso a končatiny v moči. "

V roku 1776 zistil anglický lekár Dobson, že sladká chuť moču u pacientov s cukrovkou je spojená s prítomnosťou cukru v ňom. V roku 1841 bola vyvinutá metóda určovania cukru v moči. Potom sa naučili určiť hladinu cukru v krvi. V roku 1923 získala Nobelovu cenu za objavenie molekuly inzulínu Frederick Bantingu a Johna MacLeoda av roku 1958 Frederickovi Sengerovi za objav chemického zloženia inzulínu. Bravčové a hovädzie inzulíny, ktoré sa zložením trochu odlišovali od človeka, sa použili v terapii (prvá pre tri aminokyseliny, druhá len pre jednu aminokyselinu). Potom začali odmietať inzulín z hovädzieho mäsa, pretože to často spôsobovalo vedľajšie účinky a tzv. Semi-syntetické bolo vyrobené z ošípaných - zmenili jednu aminokyselinu a dostali identický ľudský hormón.

V roku 1978 sa inzulín stal prvým ľudským hormónom syntetizovaným v baktériách genetickým inžinierstvom. A v roku 1982 spustila americká spoločnosť Genentech prvý geneticky upravený ľudský inzulín. V súčasnosti sú hlavnými výrobcami ľudského inzulínu v oblasti genetického inžinierstva tri hlavné farmaceutické spoločnosti: Novo Nordisk, Eli Lilly a Sanofi-Aventis. Každý má svoje vlastné patentované kmene a spôsoby výroby inzulínu. Každá z nich má celú líniu inzulínu: tzv. Bazálnu (určenú na udržanie konštantnej hladiny glukózy v krvi) a krátke a ultra krátke, ktoré vrcholia na tejto úrovni spojené s príjmom potravy. Jedným z najnovších vývojových trendov je vytvorenie inzulínových liekov alebo analógov inzulínu, ktoré by mali fungovať efektívnejšie. Užívajú sa pohodlnejšie formy liekov - tablety alebo inhalátory namiesto injekcií.

veda

lekárstvo

Rusko nevyrába inzulín

98% inzulínu na ruský trh je dodávaný zo zahraničia

Korešpondent Gazety.Ru zistil, či Rusko má svoj vlastný inzulín, od ktorého pochádza inzulín na ruskom trhu, koľko pacientov s diabetom v krajine a ako sa zmení počet diabetikov na svete.

Prvý v Rusku úplný výrobný cyklus inzulínu vo forme injekčných perí, čo je najpohodlnejší diabetický pacient, bol zahájený v závode v regióne Oryol. Na svetovom trhu sa takéto zariadenia objavili asi pred dvadsiatimi rokmi a priťahovali pacientov s jednoduchou obsluhou a od roku 2011 funguje montážna linka Oryol-striekačky. Pero je liek na lieky, dávkovací mechanizmus a vymeniteľnú ihlu, inzulín sa dá ľahšie vstreknúť a zbaviť sa jeho pomoci, vytvára minimálnu bolesť a je oveľa jednoduchšie nosiť takéto zariadenie s vami ako skutočnú striekačku s ampulkami.

Viac informácií:

V Afričane a Ázii sa diabetes vyvíja rôznymi spôsobmi a musí sa liečiť rôznymi spôsobmi.

Projekt bol spustený na základe pokynov Vladimíra Putina, ktorý bol v tom čase premiérom, a guvernér regiónu Oryol Alexander Kozlov neúnavne zdôrazňoval úlohu politikov a partnerov z ruských technológií v tom, že projekt bol realizovaný úplne (tretí veľkosť dodávateľa inzulínu na ruský trh podľa Pharmexpertu a ďalších západných spoločností, ktoré prišli na ruský trh s podobnými ponukami, ešte neboli schopné realizovať svoje plány). Počas slávnostného otvorenia sa zdôraznilo, že rastlina rieši dva problémy naraz - poskytuje ruským kvalitné drogy a znižuje závislosť od ponuky cudzích drog.

Ale druhý cieľ tejto továrne sa očividne nedosiahne, aspoň v blízkej budúcnosti: samotné látky, v suchej forme, prichádzajú do závodu Oryol z Nemecka.

Potom sa táto aktívna farmaceutická látka (kryštalický ľudský inzulín alebo analógy ľudského inzulínu) a pomocné zložky na prípravu roztokov / suspenzií prenesú na výrobu zo skladu surovín, odvážia sa v laminárnom prietokovom zariadení a naplnia miešačom v naplnenej vode na injekciu.

Výrobky rastliny Orel sú dobre známe ako ľudské, tak aj analógové inzulíny - dlhé a krátke pôsobenie. Kvalita je zhodná s kvalitou závodu vo Frankfurte.

Technológovia rastlín uznávajú, že nie všetky ruské výrobky sú zlé, ale výroba väčšinou nie je certifikovaná GMP (Good Manufacturing Practice), takže nie je jasné, ako odlíšiť kvalitný výrobok od priemyslu. Tak či onak, od pacientov závislých od inzulínu sa očakáva, že dostanú kvalitnú drogu zo zahraničia.

Viac informácií:

Umožňuje telu nezávisle regulovať produkciu inzulínu.

Ľudské inzulíny a ich analógy sú produkované geneticky modifikovanými baktériami, to znamená, že sú to pravé produkty GMO. Pacienti s diabetom však nemajú strach GMO: látky syntetizované baktériami sú omnoho vyššej kvality a menej alergénne pre ľudí. Celý cyklus produkcie inzulínu v Rusku sa realizuje iba na úrovni produkcie s nízkym výkonom v Ústave bioorganickej chémie Ruskej akadémie vied v Moskve a v Národnom biotechnologickom podniku v Obolensku (posledná spoločnosť hlási, že je GMP certifikovaná), ale balia inzulín v nepríjemnom kontajnery vhodné najmä na použitie v nemocniciach. Okrem toho neponúkajú dlhší inzulín.

Inštalácia vlastného zariadenia na výrobu striekačiek je veľmi nákladná a nie je pod silou výrobcov. Štát podporuje aj zahraničné spoločnosti.

"Medsintez" v Novouralsku a "Pharmstandard" v Ufa balia dovezený inzulín, ale kvôli malým objemom výroby sa jeho ceny veľmi líšia od úplne dovezených inzulínov. Najväčšími hráčmi na ruskom a svetovom trhu zostávajú zahraniční Novo Nordisk, Sanofi-Aventis a Eli Lilly. Podľa údajov za rok 2011 predstavuje spoločnosť Novo Nordisk 43,4% trhu, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Iba na štvrtom mieste - Pharmstandard so 6%. Zostávajúci výrobcovia nezahŕňajú ani 3% trhu. IBC RAS ​​a National Biotechnologies, ktoré ponúkajú úplný výrobný cyklus, mali skromné ​​1,3 a 0,6% trhu.

Potreby ruských pacientov na inzulín sú skvelé a naďalej rastú.

Podľa oficiálnych štatistík (za rok 2011) viac ako 3,3 milióna ľudí trpí cukrovkou v Rusku a okolo 285 miliónov ľudí na svete. Avšak experti Endokrinologického vedeckého centra veria, že skutočný počet diabetikov v Rusku je trikrát viac - viac ako 10 miliónov ľudí. Avšak ďaleko od všetkých pacientov vyžaduje inzulín: v našej krajine a vo svete je 90% pacientov s pacientmi s diabetom 2. typu, ktorí v počiatočnej fáze nie sú závislí od inzulínu. Diabetes prvého typu je najčastejšie dedičné. Rôzne infekcie, napríklad enterovírusy, ktoré sú zase determinované prácou leukocytárnych antigénov, pôsobia ako spúšťač.

Diabetes 1. typu sa najčastejšie rozvíja v relatívne mladom veku a nie je spojený so životným štýlom. Druhý typ cukrovky, naopak, sa vyskytuje počas života pod vplyvom mnohých vonkajších faktorov, z ktorých hlavným je nezdravá strava.

Viac informácií:

Kardiológovia sa musia pripraviť na rast degeneratívnych srdcových chýb a srdcového zlyhania

Vedci súhlasia, že výskyt cukrovky v najbližších desiatich rokoch výrazne vzrastie. Hoci sa výskyt diabetu 1. typu výrazne zvýšil u detí počas 20. storočia (vedci stále argumentujú o príčinách tohto javu), hlavný nárast stále prináša cukrovku 2. typu. Hlavným dôvodom je nedostatočná strava a stres. Biologicky v takejto situácii sú všetky živiny usadené v tukovom tkanive, takže je obviňovaný nielen zvyšovanie výskytu cukrovky, ale aj kardiovaskulárnych a onkologických ochorení. Obzvlášť silný rast bude zaznamenaný v krajinách Ázie a Afriky, ktoré prechádzajú na "západnú stravu" a primeraný životný štýl.

Keďže akákoľvek choroba je ľahšie zabrániť, než sa vyliečiť, ľudia s rizikom vzniku cukrovky môžu byť poučení, aby sa vyhli stresu, mohli hrať šport, nemali prejedať ani fajčiť.

Rusky vyrobené ruské inzulíny: recenzie a typy

V súčasnosti je v Rusku približne 10 miliónov ľudí diagnostikovaných s diabetom. Je známe, že táto choroba je spojená so zhoršenou produkciou inzulínu bunkami pankreasu, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus tela.

Aby pacient mohol žiť celý život, potrebuje pravidelne každý deň podávať inzulín.

Dnes je situácia taká, že na trhu s lekárskymi výrobkami je viac ako 90 percent cudzích drog - to platí aj pre inzulín.

Medzitým má dnes krajina úlohu lokalizovať výrobu základných liekov. Z tohto dôvodu je dnes všetkým snahám zabezpečiť, aby domáci inzulín bol dôstojným analógom vyrobených svetoznámych hormónov.

Ruské uvoľňovanie inzulínu

Svetová zdravotnícka organizácia odporučila, aby v krajinách s počtom obyvateľov nad 50 miliónov ľudí organizovali svoju vlastnú produkciu inzulínu tak, aby diabetici nemali problémy s nákupom hormónu.

V posledných rokoch je lídrom vo vývoji liekov geneticky upravených drog v krajine Gerofarm.

Je to ona, jediná v Rusku, ktorá vyrába domáce inzulíny vo forme látok a liekov. V súčasnosti je k dispozícii krátkodobo pôsobiaci inzulín Rinsulin P a stredne pôsobiaci inzulín Rinsulin NPH.

Avšak s najväčšou pravdepodobnosťou sa výroba nezastaví tam. V súvislosti s politickou situáciou v krajine a uložením sankcií zahraničným výrobcom dal prezident Ruskej federácie Vladimír Putin plne poučiť o vývoji výroby inzulínu a inšpekcii už existujúcich organizácií.

Plánuje sa aj výstavba celého komplexu na území mesta Pushchino, kde budú vyrábané všetky typy hormónov.

Bude ruský inzulín nahradiť prípravky zahraničnej výroby?

Ako hovoria odborníci, v súčasnosti Rusko nie je konkurenciou na celosvetovom trhu výroby inzulínu. Hlavnými výrobcami sú tri veľké spoločnosti - Eli-Lilly, Sanofi a Novo Nordisk. Avšak po dobu 15 rokov bude domáci inzulín schopný nahradiť asi 30-40 percent z celkového množstva hormónu predávaného v krajine.

Faktom je, že ruská strana dávno stanovila úlohu poskytnúť krajine svoj vlastný inzulín a postupne nahradiť zahraničné drogy.

Produkcia hormónu bola spustená počas ZSSR, ale potom sa produkoval inzulín živočíšneho pôvodu, ktorý nemal kvalitné čistenie.

V deväťdesiatych rokoch sa usiloval o organizáciu výroby domáceho inzulínu v oblasti genetického inžinierstva, ale krajina čelila finančným problémom a myšlienka bola pozastavená.

Všetky tieto roky sa ruské spoločnosti pokúšali vyrábať rôzne typy inzulínu, ale cudzie výrobky sa používali ako látka. Dnes sa začali objavovať organizácie, ktoré sú pripravené na uvoľnenie plne domáceho produktu. Jednou z nich je spomínaná spoločnosť GEROPHARM.

  • Predpokladá sa, že po výstavbe závodu v moskovskom regióne budú v krajine vyrábané moderné typy liečiv pre diabetikov, ktoré v kvalite dokážu konkurovať západným technológiám. Moderné kapacity nových a existujúcich zariadení umožnia výrobu až 650 kg látky za jeden rok.
  • Nová výroba sa začne v roku 2017. Súčasne budú náklady inzulínu nižšie ako cudzie analógy. Takýto program vyrieši mnohé problémy v oblasti diabetológie krajiny, vrátane finančných.
  • Po prvé, výrobcovia sa zapájajú do uvoľňovania hormónu, ktorý má veľmi krátky a dlhodobý účinok. Po štyri roky sa uvoľní celá štyri pozície. Inzulín sa uvoľní do liekoviek, kaziet, jednorazových a opakovane použiteľných injekčných striekačiek.

Je to naozaj tak - bude známy po spustení procesu a objavia sa prvé recenzie nových liekov.

Je to však veľmi dlhý proces, takže obyvatelia Ruska by nemali dúfať, že dôjde k rýchlej výmene dovozu.

Akú kvalitu má hormón domácej produkcie?

Geneticky upravený inzulín, ktorý vo fyziologických vlastnostiach zodpovedá pôvodnému hormónu, sa považuje za najvhodnejší a najprísnejší vedľajší účinok pre diabetikov.

Na testovanie účinnosti a kvality krátkodobo pôsobiaceho inzulínu Rinsulin P a stredne pôsobiaceho inzulínu Rinsulin NPH bola vykonaná vedecká štúdia, ktorá preukázala dobrý účinok znižovania hladiny glukózy v krvi u pacientov a absenciu alergickej reakcie počas dlhodobej liečby ruskými drogami.

Okrem toho je možné poznamenať, že pacientom bude užitočné vedieť, ako získať bezplatnú inzulínovú pumpu, tieto informácie sú dnes mimoriadne dôležité.

V štúdii sa zúčastnilo 25 diabetikov vo veku 25-58 rokov, ktorí boli diagnostikovaní s diabetom 1. typu. 21 pacientov malo ťažkú ​​formu ochorenia. Každý z nich dostával denne potrebnú dávku ruského a cudzieho inzulínu.

  1. Glykémia a glykovaný hemoglobín v krvi pacientov používajúcich domáce analógy zostali približne na rovnakej úrovni ako pri použití cudzieho hormónu.
  2. Koncentrácia protilátok sa tiež nezmenila.
  3. Vrátane nepozorovanej ketoacidózy, alergických reakcií, záchvatov hypoglykémie.
  4. Denná dávka hormónu v čase pozorovania bola podaná v rovnakom množstve ako v normálnom čase.

Okrem toho bola vykonaná štúdia na posúdenie účinnosti zníženia glukózy v krvi pomocou prípravkov Rinsulin R a Rinsulin NPH. Zistili sa významné rozdiely v používaní domácej a zahraničnej výroby inzulínu.

Vedci preto dospeli k záveru, že diabetici môžu byť bez ďalších dôsledkov prenesení na nové typy inzulínu. V tomto prípade sa zachráni dávkovanie a spôsob podávania hormónu.

V budúcnosti je úprava dávkovania možná na základe vlastného pozorovania stavu tela.

Použitie Rinsulinu NPH

Tento hormón má priemerné trvanie účinku. Rýchlo sa vstrebáva do krvi, pričom rýchlosť závisí od dávky, spôsobu a oblasti podávania hormónu. Po zavedení lieku začne účinok po hodine a pol.

Najväčší účinok sa pozoruje medzi 4 a 12 hodinami po vstupe do tela. Trvanie expozície tela je 24 hodín. Suspenzia má bielu farbu, samotná kvapalina je bezfarebná.

Liečivo je predpísané pre diabetes mellitus prvého a druhého typu, ale tiež sa odporúča pre chorobu u žien počas tehotenstva.

Kontraindikácie zahŕňajú:

  • Individuálna neznášanlivosť lieku na akúkoľvek zložku, ktorá je súčasťou inzulínu;
  • Prítomnosť hypoglykémie.

Keďže hormón nemôže preniknúť do placentárnej bariéry, počas tehotenstva neexistujú žiadne obmedzenia na používanie lieku.

Počas obdobia dojčenia je tiež povolené používať hormón, ale po pôrode je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi a v prípade potreby znížiť dávkovanie.

Inzulín sa podáva subkutánne. Dávka je predpísaná lekárom v závislosti od konkrétneho prípadu ochorenia. Priemerná denná dávka je 0,5 až 1 IU na kilogram hmotnosti.

Liečivo sa môže použiť ako samostatne, tak aj v kombinácii s krátko pôsobiacim hormónom Rinsulin R.

Pred vstupom do inzulínu musíte palcovu kazetu aspoň desaťkrát prevrátiť, aby sa hmota stala homogénnou. Ak sa tvorí pena, liek sa nemôže dočasne použiť, pretože to môže viesť k nesprávnemu dávkovaniu. Nemôžete tiež použiť hormón, ak obsahuje cudzie častice a vločky prilepené na stenách.

Otvorenie lieku sa môže uchovávať pri teplote 15-25 ° C počas 28 dní od dátumu otvorenia. Je dôležité, aby bol inzulín uchovávaný mimo slnečného žiarenia a vonkajšieho tepla.

V prípade predávkovania sa môže vyvinúť hypoglykémia. Ak je zníženie hladiny glukózy v krvi miernej formy, môže sa nežiaduci jav eliminovať požitím sladkých potravín, ktoré obsahujú veľké množstvo sacharidov. Ak je prípad hypoglykémie ťažký, pacientovi sa podá 40% roztok glukózy.

Ak sa chcete vyhnúť tejto situácii, potom budete potrebovať jedlo s vysokým obsahom sacharidov.

Použitie Rinsulinu R

Tento liek je inzulín s krátkym účinkom. Zdá sa, že je podobný ako Rinsulin NPH. Môže sa podávať subkutánne, intramuskulárne a intravenózne pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára. Dávkovanie musí byť dohodnuté aj s lekárom.

Po vstupe hormónu do tela sa jeho účinok začína v priebehu pol hodiny. Maximálna účinnosť sa zaznamenáva v období 1-3 hodín. Trvanie expozície tela je 8 hodín.

Inzulín sa injekčne podáva půl hodiny pred jedlom alebo ľahkým popoludňajším občerstvením obsahujúcim určité množstvo sacharidov. Ak sa na liečbu cukrovky používa iba jedno liečivo, Rinsulin R sa podáva trikrát denne, v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť až šesťkrát denne.

Liečivo je predpísané pre diabetes mellitus prvého a druhého typu počas tehotenstva, ako aj dekompenzáciu metabolizmu uhľohydrátov ako núdzové opatrenie. Kontraindikácie zahŕňajú individuálnu intoleranciu k lieku, ako aj prítomnosť hypoglykémie.

Pri používaní inzulínu sa môže vyskytnúť alergická reakcia, pruritus, edém a extrémne zriedkavý - anafylaktický šok.

Moderná farmaceutická výroba. Ruský inzulín.

Diabetes závislý od inzulínu je choroba, ktorá si vyžaduje celoživotnú liečbu. Z prítomnosti alebo neprítomnosti inzulínu v doslovnom zmysle slova závisí od života pacienta.
Diabetes je oficiálne uznaný za neinfekčnú epidémiu a podľa WHO je treťou najčastejším kardiovaskulárnym a onkologickým ochorením. Existuje 200 miliónov ľudí s diabetom na svete, čo je už 6% dospelého obyvateľstva na svete. Viac ako 2,7 milióna z nich žije v našej krajine. Veľa ich života závisí od toho, čo sa v týchto stenách vyrába.

Závod "Medsintez" pôsobí od roku 2003 v Sverdlovskom Novouralsku. Dnes uspokojuje 70% celkového ruského trhu s inzulínmi. Tak som si s radosťou a záujmom využil túto krátku prehliadku tejto spoločnosti.
A prvá vec, ktorá ma prekvapila, bola stavba "matryoshka". Vnútri výroby "nestirilennogo" shop byť iný - "čistý". Samozrejmosťou sú zrkadlové podlahy a čistota v spoločných chodbách. Ale hlavná akcia prebieha tam za sklenenými oknami.

LLC Plant Medsintez, založená v roku 2003, je súčasťou farmaceutického klastra NP Ural. V súčasnosti klastr spája 29 firiem rôznych profilov s celkovým počtom zamestnancov viac ako 1000 ľudí. V závode v súčasnosti zamestnáva viac ako 300 ľudí.

Hostia vo vchode sú usporiadaní, aj keď sme boli zabalení do ochranného oblečenia. Musel som sa pozerať cez okná.

Vo vnútri dominuje ženská manuálna práca. Niečo je rozložené a zabalené.

A aj keď si uvedomíte, že je tam všetko v bezpečí a že sa vyrábajú lieky, nejako to nie je v pohode.

Takže aké sú tieto krásne oči zaneprázdnené v práci?
Ak v skratke, alebo skôr v jednom obrázku, tu:

SCHÉMA VÝROBY INSULÍNOV

A teraz v podstate. V roku 2008 sa závod "Medsintez" za účasti guvernéra regiónu Sverdlovsk E.E. Spoločnosť Rossel otvorila prvú priemyselnú výrobu dokončených dávkových foriem humánneho inzulínu s genetickým inžinierom v Rusku v súlade s požiadavkami GMP ES (certifikát TUV NORD č. 04100 050254/01).

Technologické vybavenie popredných svetových výrobcov je umiestnené na výrobe: BOSCH (Nemecko), SUDMO (Nemecko), GF (Taliansko), EISAI (Japonsko).

Medzitým sme nám ukázali svätých svätých - odtiaľ začína výrobný reťazec.

Uralský vyslanec Igor Kholmanskikh a sprevádzajúce osoby počúvajú stručný popis pracovného postupu.

Na druhej strane skla sú bioreaktory. Všetko je automatizované a ľudia sú len na tejto strane.

"Žijúci" zamestnanci možno vidieť len pozdĺž technologického reťazca. Úprava vody z dielne.

Samotné drogy sa presúvajú z predajne do obchodu výhradne na dopravníky.

Tu sú dievčatá zbierať obal a dať ich na dopravné pásky.

Dopravník sa približuje k okraju "sterilnej" zóny a zbavuje obal v špeciálnom zásobníku.

Spolu s balíčkami uniká z zásobníka silný prúd vzduchu. Baktérie a iné zlé veci "proti vlne" sa nedostanú.

Potom bude musieť bežať niekoľko metrov pozdĺž "nesterilnej" zóny k ďalšiemu "sterilizátoru".

Tam sú umiestnené na paletách a posielané do tohto statného čistiaceho prostriedku.

Je tiež opustený, alebo skôr funguje iba jeden operátor. Nákladné vozidlá jazdia automaticky na koľajniciach.

Teraz posledná časť je balenie v prepravnom kontajneri. Inzulín je pripravený ísť spotrebiteľovi. Nie je ani veľa ľudí, dokonca ani strašidelné auto na servopohonoch vytyčuje krabice.

V Rusku sa vyrába kompletná výroba inzulínu

Rusko vytvára produkciu kompletného inzulínu. Enterprise za 3,3 miliardy rubľov. bude poskytovať 100% potreby populácie inzulínových prípravkov.

Len jedna vec nie je jasná, prečo sa to deje až teraz a prečo sa nikdy predtým nedostali? Pretože sme sa bez problémov predávali zo zahraničia? No, potom, "sláva sankciám!" alebo ako hovoria "požehnanie v prestrojení".

Ministerstvo priemyslu a obchodu v Petrohrade a farmaceutická spoločnosť Geropharm podpísali osobitnú investičnú zmluvu (SPIC) o založení celého cyklu výroby základných liekov vrátane inzulínu a jeho analógov v Ruskej federácii.

V rámci projektu spoločnosť investuje viac ako 3,3 miliardy rubľov vrátane približne 1,5 miliardy rubľov. za obdobie uzavretia SPIK pri výstavbe moderného výrobného komplexu v Puškin (Petrohrad), podľa ministerstva priemyslu a obchodu.

Podľa podmienok dohody spoločnosť vytvorí 100 high-tech pracovných miest.

"Implementácia investičného projektu" Geropharm "je dôležitou etapou v zabezpečovaní bezpečnosti liekov Ruskej federácie, - povedal minister priemyslu a obchodu Denis Manturov - výrobná kapacita nového závodu - viac ako 1 000 kg inzulínovej látky ročne - zabezpečí 100% inzulínu, ako aj rozšíriť možnosti exportu spoločnosti. "

Nová rastlina sa stane prvou platformou v Ruskej federácii, kde sa analógy inzulínu vyrábajú na princípe úplného cyklu - od syntézy látky po výrobu hotových liekových foriem.

Rozvoj domácej výroby a zabezpečenie nezávislosti od zahraničných spoločností poskytuje ruským pacientom záruky na nepretržité prijatie životne dôležitých liekov.

V súčasnosti portfólio spoločnosti GEROPHARM zahŕňa inzulíny ľudského genetického inžinierstva, ktoré podľa výsledkov tretieho štvrťroku 2017 zaujímajú prvé miesto na trhu s inzulínom pre genetický inžinier. V perspektíve niekoľkých rokov plánuje GEROPHARM zaviesť na trh analógy inzulínu, takže všetky inzulínové produkty, ktoré sú v súčasnosti známe na svete, budú vyrábané v Rusku po celý cyklus.

GEROPHARM je národný výrobca biotechnologických liekov, ktorý zabezpečuje bezpečnosť liekov v Rusku. Spoločnosť sa zaoberá výrobou liekov na celý cyklus, investuje do technologického rozvoja a vytvára modernú farmaceutickú infraštruktúru.

Skupina spoločností zahŕňa materskú spoločnosť, OOO GEROPHARM, výrobu plnohodnotných biotechnologických liekov v Moskovskom regióne a Výskumné centrum v SEZ Neudorf (Petrohrad), ZAO Farm-Holding.

Oblasti špecializácie "Geropharm": psychoneurologia, oftalmológia, endokrinológia a gynekológia. Portfólio spoločnosti zahŕňa viac ako 10 liekov: originálne lieky - Cortexin®, Retinalamin® a Pineamin®, ľudské inzulíny pre genetické inžinierstvo - Rinsulin® R a Rinsulin® NPH v rôznych formách uvoľňovania, zlepšené generiky - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin,

Vlastné výskumné centrum spoločnosti vyvíja lieky na liečbu cukrovky vrátane analógového inzulínu, neurologických, očných, urologických prípravkov - celkovo existuje viac ako 15 projektov.