Siofor® 850 (Siofor® 850)

Diagnostika

Siofor 850: návod na použitie a návod na používanie

Latinský názov: Siofor 850

Kód ATX: A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: Menarini-Von Heyden GmbH (Nemecko), Dragenopharm Apotheker Puschl (Nemecko), Berlin-Chemie (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 10/24/2018

Ceny v lekárňach: z 314 rubľov.

Siofor 850 je orálny hypoglykemický liek zo skupiny biguanidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma uvoľňovania Sioforu 850 - obalených tabliet: podlhovastá, biela, riskantná na oboch stranách (15 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 2, 4 alebo 8 blistrov).

Zloženie 1 tableta:

účinná látka: metformín hydrochlorid - 850 mg;
ďalšie zložky: hypromelóza - 30 mg; stearát horečnatý - 5 mg; Povidón - 45 mg;
plášť: hypromelóza - 10 mg; oxid titaničitý (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Siofor 850 má hypoglykemický účinok. Poskytuje zníženie postprandiálnych a bazálnych plazmatických koncentrácií glukózy v krvi. Sekrécia inzulínu nestimuluje, takže nevedie k rozvoju hypoglykémie.

Metformín patrí do skupiny biguanidov. Jeho činnosť je založená na nasledujúcich mechanizmoch:

zvýšená svalová citlivosť na inzulín a v dôsledku toho zlepšené využitie a absorpciu glukózy na periférii;
pokles produkcie glukózy v pečeni, ktorý je spojený s inhibíciou glykogenolýzy a glukoneogenézy;
inhibícia absorpcie glukózy v čreve.

Účinkom na glykogénsyntázu stimuluje metformín intracelulárnu syntézu glykogénu. Podporuje zvýšenie prenosovej kapacity všetkých známych membránových transportných proteínov glukózy.

Priaznivý účinok na metabolizmus lipidov, bez ohľadu na jeho vplyv na koncentráciu glukózy v plazme v plazme, vedie k zníženiu koncentrácie triglyceridov, cholesterolu lipoproteínov s nízkou hustotou a celkového cholesterolu.

Telesná hmotnosť u pacientov s diabetes mellitus je mierne znížená alebo zostáva stabilná.

farmakokinetika

Metformín po perorálnom podaní je takmer úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, čas dosiahnutia C_max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme 2,5 hodiny, pričom maximálna dávka nepresahuje 0,004 mg / ml.

Pri súčasnom užívaní lieku s jedlom sa zníži stupeň absorpcie:_max klesá o 40%, AUC (plocha pod krivkou "koncentrácia-čas") - o 25%; dochádza tiež k určitému spomaleniu absorpcie metformínu z gastrointestinálneho traktu (čas dosiahnuť C_max znížená o 35 minút).

Rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme, keď sa používa v odporúčaných dávkach, sa dosiahne v priebehu 24-48 hodín a spravidla nepresahuje 0,001 mg / ml. U zdravých dobrovoľníkov je absolútna biologická dostupnosť približne 50-60%.

Metformín vstupuje do červených krviniek, prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. C_max v krvi pod plazmou C_max v krvi a dosiahne sa približne v rovnakom časovom období. Červené krvinky sú pravdepodobne sekundárnym oddielom distribúcie. V_d (priemerný distribučný objem) je v rozmedzí od 63 do 276 litrov.

Vylučované nezmenené obličkami. V tele nie sú detegované žiadne metabolity. Renálny klírens -> 400 ml / min. T_1/2 (polčas eliminácie) - približne 6,5 hodiny. Pri znížení funkcie obličiek sa klírens metformínu znižuje v pomere k klírensu kreatinínu, pričom koncentrácia látky v krvnej plazme sa zvyšuje a T_1/2 predĺžená.

Pri jednorazovej dávke 500 mg metformínu u detí majú farmakokinetické parametre podobné hodnoty ako u dospelých.

Indikácie na použitie

Siofor 850 je určený na liečbu diabetes mellitus 2. typu na kontrolu koncentrácií glukózy v krvi v plazme, najmä u pacientov s nadváhou, v nasledujúcich prípadoch:

dospelí: monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom / inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi;
deti od 10 rokov: monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.

Liečba cukrovky 2. typu by sa mala uskutočňovať súčasne s nápravou stravy a zvýšením telesnej aktivity (v prípade, že neexistujú žiadne kontraindikácie).

kontraindikácie

diabetická prekoma / ketoacidóza, kóma;
chronické / akútne stavy, ktoré sprevádzajú tkanivová hypoxia (nedávno prekonal infarkt myokardu, zlyhanie srdca / respiračného systému, šok);
akútne stavy, ktoré sa vyskytujú s rizikom poškodenia obličiek: šok, dehydratácia (najmä na pozadí hnačky, vracanie), infekčné ochorenia pri ťažkých;
48 hodín pred / po operácii;
48 hodín pred / po rádioizotopových / röntgenových štúdiách, ktoré používajú rádioaktívne činidlá obsahujúce jód (vrátane angiografie alebo urografie);
abnormálna funkcia pečene, zlyhanie pečene;
laktátová acidóza, vrátane zaťaženej histórie;
zhoršená renálna funkcia (s klírensom kreatinínu 10% - veľmi často,> 1% a 0,1% a 0,01% a

SIOFOR 850

Tablety, potiahnuté biele, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: hypromelóza - 17,6 mg, povidón - 26,5 mg, stearát horečnatý - 2,9 mg.

Zloženie plášťa: hypromelóza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 5,2 mg.

10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (6) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (12) - balenia kartón.

Biele potiahnuté tablety, obdĺžnikové, s obojstranným rizikom.

Pomocné látky: hypromelóza - 30 mg, povidón - 45 mg, stearát horečnatý - 5 mg.

Zloženie plášťa: hypromelóza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, oxid titaničitý (E171) - 8 mg.

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (8) - balenia z lepenky.

Biele potiahnuté tablety, podlhovasté, s klinovým vybraním na jednej strane a na druhej strane s rizikom.

Pomocné látky: hypromelóza - 35,2 mg, povidón - 53 mg, stearát horečnatý - 5,8 mg.

Zloženie plášťa: hypromelóza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 9,2 mg.

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (8) - balenia z lepenky.

Hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov. Poskytuje pokles koncentrácie glukózy v bazálnej aj postprandiálnej krvi. Neindukuje sekréciu inzulínu, a preto nevedie k hypoglykémii. Účinok metformínu je pravdepodobne založený na nasledujúcich mechanizmoch:

- znížená produkcia glukózy v pečeni kvôli inhibícii glukoneogenézy a glykogenolýzy;

- zvýšená svalová citlivosť na inzulín, a preto zlepšená absorpcia glukózy na periférii a jej využitie;

- Inhibícia absorpcie glukózy v čreve.

Metformín prostredníctvom jeho pôsobenia na glykogénsyntázu stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu. Zvyšuje dopravnú kapacitu všetkých známych membránových transportných glukózových proteínov.

Bez ohľadu na vplyv na hladiny glukózy v krvi má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov, čo vedie k zníženiu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridov.

Po požití C_max v krvnej plazme sa dosiahne po 2,5 hodinách a pri maximálnej dávke nepresiahne 4 μg / ml. Pri konzumácii sa absorpcia znižuje a mierne spomaľuje. Absolútna biologická dostupnosť u zdravých pacientov je približne 50-60%.

Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Medium V_d robí 63-276 l. Zhromažďuje sa v slinných žľazách, svaloch, pečeni a obličkách. Prechádza do červených krviniek.

Vylučované obličkami v nezmenenej forme. Renálna klírens je> 400 ml / min. T_1/2 je približne 6,5 hodiny.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri znížení funkcie obličiek sa klírens metformínu znižuje v pomere k klírensu kreatinínu. Tak T_1/2 predlžuje a zvyšuje sa koncentrácia metformínu v plazme.

- diabetes mellitus typu 2, najmä u pacientov s nadváhou s neúčinnosťou diétnej terapie a cvičenia.

Môže sa použiť ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi a inzulínom.

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom;

Siofor 850: recenzie o aplikácii, pokyny o tom, ako užívať tabletky

Jedným z najúčinnejších liekov na liečbu cukrovky typu 2 je Siofor 850. Endokrinológ predpísal liek.

Liečivo patrí do skupiny biguanidov, ktoré sú schopné znižovať koncentráciu cukru v krvi a udržiavať ju na správnej úrovni. Účinná zložka v 1 tablete je metformín v dávke 850 mg.

Návod na použitie

Diabetes mellitus typu 2 je najčastejšie neinzulín-dependentný, preto sú tablety Siophore 850 predpísané najmä s vysokým stupňom obezity, keď nízkokalorická strava a cvičenie nepriniesli hmatateľné výsledky.

Liečba liekov je založená na dlhodobom kurze s dôsledným sledovaním zmien koncentrácie cukru v krvi a sledovaním reakcie pacienta na diabetes.

Ak mechanizmus liečenia drog prináša dobrý výsledok a pozitívny trend (ako dokazujú laboratórne testy a ukazovatele hladín glukózy v krvi), situácia naznačuje, že zhoršenie zdravia a ďalšie komplikácie sa nemusia vyskytnúť. Takže človek môže žiť dlhý a plný život.

To neznamená, že liečbu možno úplne zastaviť, musíte užívať tabletky nepretržite. Pacient by mal viesť zdravý životný štýl, aktívne sa venovať telesnému cvičeniu a dodržiavať vyváženú stravu.

Siofor znižuje tvorbu glukózy v pečeni, zvyšuje citlivosť tkanív tela na hormonálny inzulín, zlepšuje výkon všetkých prirodzených výmen. Liečivo sa môže užívať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré môžu výrazne ovplyvniť koncentráciu cukru v krvi a znížiť túto hodnotu na normálnu hodnotu.

Dávkovací formulár

Forma uvoľňovania liekov - tabliet 850 mg, obsahujúcich účinnú látku metformín a pomocné zložky. Vonkajšie tablety sú pokryté lesklou škrupinou.

Kontraindikácie užívania lieku

Ak má pacient akékoľvek kontraindikácie, liečivo vôbec nie je priradené, alebo sa zruší, keď sa objavia prvé príznaky komplikácií. Nemôžete užívať liek v prítomnosti nasledujúcich faktorov:

Diabetes 1. typu.
Alergické prejavy spojené s užívaním lieku.
Diabetická predkomisia, kóma.
Laktátová acidóza.
Zlyhanie pečene alebo obličiek.
Vírusové a infekčné choroby.
Závažné kardiovaskulárne ochorenia (mozgová príhoda, srdcový záchvat).
Chirurgické operácie.
Exacerbácie chronických ochorení.
Alkoholizmus.
Metabolické zmeny krvi.
Závažný diabetes typu 2.
Tehotenstvo a laktácia.
Vek detí.
Vek po 60 rokoch (táto skupina pacientov nie je liekom predpísaná).

Niekedy sa má Siofor 850 užívať na prevenciu, a nie ako liečbu diabetes mellitus typu 2 a jeho komplikácií.

Je to dôležité! Siofor je dnes jediným liekom, ktorý nielenže môže zastaviť komplikácie choroby, ale aj priamo zabrániť jej výskytu.

Pri používaní lieku na profylaktické účely sa lekár musí riadiť určitými indikáciami, ktorých prítomnosť dáva podnet na vymenovanie lieku:

Hladiny cukru v krvi sa zvýšili.
Pacient vyvíja arteriálnu hypertenziu.
Príbuzní pacienta majú diabetes typu 2.
"Dobrý" cholesterol sa zníži v krvi.
Zvýšené hladiny triglyceridov.
Index telesnej hmotnosti prekročil (≥35)

Na prevenciu cukrovky by ste mali pravidelne monitorovať hladinu cukru v krvi a každých šesť mesiacov (častejšie módne) merať koncentráciu laktátu.

Špeciálne pokyny na použitie lieku

Všetci pacienti s diabetom, ktorí užívajú liek, musia nevyhnutne sledovať funkciu pečene. Na tento účel sa vykonávajú laboratórne testy.

Tam sú časté situácie, kedy lekár predpisuje kombinátorovú terapiu (spolu s hlavným liekmi iné pilulky sú predpísané na zníženie hladiny cukru v krvi).

Ak sa v kombinatorickej terapii používajú sulfonylmočoviny, potom je potrebné vyhnúť sa vzniku hypoglykémie, je potrebné merať hladinu cukru v krvi niekoľkokrát denne.

Farmakologické vlastnosti

Účinnou zložkou Sioforu je metformín, ktorý podporuje zníženie hladiny cukru v krvi, počas jedál a po jedle. Vzhľadom na skutočnosť, že metformín neprispieva k syntéze prírodného inzulínu pankreasou, nemôže vyvolať hypoglykémiu.

Hlavný mechanizmus vplyvu na priebeh cukrovky je spôsobený niekoľkými faktormi:

Inhibuje prebytok glukózy v pečeni a zabraňuje jej uvoľneniu z glykogénových zásob.
Zlepšuje transport glukózy do všetkých periférnych oblastí a tkanív.
Interferuje s absorpciou glukózy intestinálnymi stenami.
Zvyšuje citlivosť tkanív na hormonálny inzulín, čím pomáha bunkám prechádzať glukózou dovnútra spôsobom zdravého organizmu.
Zlepšuje metabolizmus lipidov, zvyšuje množstvo "dobrých" a znižuje "zlý" cholesterol.

Pokyny pre dávkovanie

Dávka lieku je predpísaná endokrinológiou, ktorá sa riadi zvláštnosťami priebehu ochorenia, indikátorom cukru a individuálnymi indikátormi pohody pacienta.

Mnoho pacientov samostatne prestane užívať liekovú liečbu len preto, že boli pozorované niektoré nežiaduce reakcie počas prvých dní liečby.

Tieto prejavy rýchlo zmiznú a nepríjemné dni potrebujú iba prežiť, v prípade potreby upraviť dávkovanie.

V prvých štádiách liečby by denná dávka mala byť 0,5 až 1 g (1-2 tablety).
Denná udržiavacia dávka by mala byť 1,5 gramu. (2-3 tablety).
Maximálna povolená dávka je 3 g.

Venujte pozornosť! Ak je denná dávka lieku 1 gr. a viac, musí byť rozdelená na dve metódy: ráno a večer.

Nevoľnosť, zvracanie.
Slabosť v celom tele.
Megaloblastická anémia.

Zvyčajne sa všetky nežiaduce účinky (s výnimkou megaloblastickej anémie) vyskytujú v prvých dňoch užívania lieku, rýchlo prechádzajú. Megaloblastická anémia nastáva v dôsledku prekročenia prípustnej dávky lieku.

Ak sa nemôže predísť tomuto stavu, pacient potrebuje urgentnú hospitalizáciu a hemodialýzu.

Je to dôležité! Ak chcete minimalizovať nežiaduce reakcie, nemali by ste prekročiť predpísanú dávku a musíte užívať liek počas jedla alebo ihneď po nej!

Kombinácia s inými liekmi

Všetky inzulínové prípravky.
Látky, ktoré znižujú adsorpciu v čreve.
Inhibítory.
Deriváty sulfonylmočoviny.
Tiazolidíndiónmi.

Počas liečby Sioforom sa prísne neodporúča piť alkohol, ktorý negatívne ovplyvňuje zložky lieku - riziko laktátovej acidózy.

Účinky predávkovania, analógie a cena

Ak pacient prekročí dennú dávku lieku, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky:

Všeobecná slabosť.
Nevoľnosť, zvracanie, hnačka.
Strata vedomia
Dýchavičnosť.
Diabetická kóma.
Znížený krvný tlak.
Zhoršená funkcia pečene a obličiek.
Bolesť brucha a svalov.

Počas liečby Sioforom 850, ak pacient vedie zdravý aktívny životný štýl, v 99% prípadov má pacient pocit zlepšenia stavu už v 2. týždni podávania.

Cena lieku sa líši v závislosti od výrobcu, regiónu, predaja a niektorých ďalších faktorov.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) návod na použitie

Držiteľ registračného certifikátu:

Vyrobené:

Kontaktné informácie:

Dávkové formy

Forma uvoľnenia, balenie a zloženie Siofor ®