Siofor® 500 (Siofor® 500)

  • Prevencia

Popis k 04/29/2014

  • Latinský názov: Siofor
  • Kód ATC: A10BA02
  • Účinná látka: metformín (metformín)
  • Výrobca: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemecko)

štruktúra

Prípravok Siofor 500 obsahuje 500 mg metformín hydrochloridu (aktívnu zložku), ako aj povidón, oxid kremičitý, stearan horečnatý, makrogol (ďalšie látky).

Siophor 850 obsahuje 850 mg metformíniumchloridu a podobných ďalších látok. Siophor 1000 obsahuje 1000 mg metformíniumchloridu a podobných ďalších látok.

Formulár uvoľnenia

Siofor je dostupný vo forme bielych podlhovastých tabliet. Sú pokryté plášťom a majú zárez na rozdelenie z dvoch strán. Balené v blistroch po 15 kusoch.

Farmakologický účinok

Siophor je hypoglykemické liečivo, ktoré patrí do skupiny biguanidov. Liek má antidiabetický účinok. Prispieva k inhibícii absorpcie glukózy z gastrointestinálneho traktu, zvyšuje senzitivitu periférnych tkanív na inzulín, spomaľuje proces glukogenézy. Pod vplyvom liečiva sa aktivuje využitie glukózy svalmi. Siofor má tiež pozitívny vplyv na metabolizmus lipidov v dôsledku účinkov znižujúcich hladinu lipidov a na koagulačný systém spôsobený fibrinolytickými účinkami.

Liek znižuje hladinu glukózy v krvi, pomáha znižovať telesnú hmotnosť ľudí trpiacich cukrovkou, znižuje chuť do jedla.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Maximálna koncentrácia liečiva sa dosiahne 2,5 hodiny po perorálnom podaní. Ak sa jedlo užíva spolu s liekom, absorpcia sa spomaľuje a klesá. U zdravých ľudí je biologická dostupnosť približne 50-60%.

Účinná látka sa takmer neviaže na plazmatické bielkoviny.

Odstránenie lieku sa stáva nezmenené v moči. Polčas rozpadu po perorálnom podaní je približne 6,5 hodiny.

Ak má pacient zníženú funkciu obličiek, eliminačný polčas sa zvyšuje, preto sa koncentrácia metformínu zvyšuje v plazme.

Indikácie na použitie

Tablety Siofor sú indikované na použitie pri liečbe diabetes mellitus druhého typu, najmä ak má pacient obezitu a diéta a cvičenie nekompenzujú adekvátne metabolické procesy.

kontraindikácie

Kontraindikácie pre nasledujúci liek:

  • precitlivenosť;
  • diabetes mellitus prvého typu;
  • diabetická ketoacidóza;
  • diabetický prekom, kóma;
  • ukončenie endogénnej sekrécie inzulínu u pacientov s diabetom 2. typu;
  • renálne, pečeňové, respiračné zlyhanie;
  • infarkt myokardu v akútnej fáze;
  • závažné infekčné choroby;
  • zranenia a operácie;
  • hypoxické podmienky;
  • zlepšené procesy rozpadu v tele (nádory atď.);
  • laktátová acidóza;
  • chronický alkoholizmus;
  • strava s prísne limitovanými kalóriami (menej ako 1000 kalórií denne);
  • vek detí;
  • obdobie tehotenstva, dojčenie.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní Sioforu sú možné nasledujúce vedľajšie účinky:

  • V systéme orgánov gastrointestinálneho traktu: na začiatku liečby môže dôjsť k ústnej chuti v ústach, anorexii, vracanie, bolesti brucha, hnačka. Počas liečby tieto vedľajšie účinky postupne vymiznú.
  • V hematopoetickom systéme sa veľmi zriedkavo môže vyvinúť megaloblastická anémia.
  • Koža: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
  • V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť laktátová acidóza.

Pokyny týkajúce sa lieku Siofor (metóda a dávkovanie)

Všeobecne platí, že pilulky sa užívajú perorálne, potrebujú piť veľa vody, nehubovať. Dávka je predpísaná ošetrujúcim lekárom v závislosti od toho, akú hladinu cukru v krvi nájde pacient.

Pokyny pre Siofor 500 sú nasledovné: spočiatku sa podáva 1-2 tablety denne, postupne sa denná dávka zvýši na tri tablety. Najväčšia dávka lieku za deň je šesť tabliet. Ak osoba užíva viac ako jednu tabletu denne, je potrebné ich rozdeliť do niekoľkých dávok. Dávku nemôžete zvýšiť bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Trvanie liečby určuje iba špecialista.

Návod na používanie Siofor 850: na začiatku užívania lieku začína jedna tableta. Postupne sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety. Za deň nemôžete užívať viac ako 3 tablety. Ak sa užíva viac ako jedna tableta denne, je potrebné ich rozdeliť na niekoľko dávok. Dávku nemôžete zvýšiť bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Trvanie liečby určuje iba špecialista.

Pokyny pre Siofor 1000 sú nasledovné: príjem začína od 1 tablety, nie je možné užívať viac ako 3 tablety denne. Niekedy je potrebné kombinovať príjem tohto lieku s inzulínom. Siofor nemôžete používať na chudnutie bez konzultácie s lekárom.

Užívanie lieku v prípade polycystických vaječníkov je možné len po schválení takejto liečby lekárom.

predávkovať

Pri vykonávaní výskumu sa nezaznamenali žiadne prejavy hypoglykémie, dokonca ani vtedy, ak bola podaná dávka presahujúca 30-krát dennú dávku. Predávkovanie môže viesť k laktátovej acidóze. Príznakmi tohto stavu sú vracanie, hnačka, slabosť, rýchle dýchanie, strata vedomia. V tomto prípade sa vykonáva hemodialýza. Ale často na odstránenie príznakov vám umožní prijímať glukózu alebo cukor.

interakcie

Ak sa liek Siofor užíva súbežne s inými liekmi na zníženie hladiny glukózy, NSAID, inhibítormi MAO, fibrátmi, inhibítormi ACE, inzulínom, je dôležité veľmi opatrne a pravidelne monitorovať hladiny glukózy. V tomto prípade sa môžu zvýšiť hypoglykemické vlastnosti Sioforu.

Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa užíva v kombinácii s hormónmi štítnej žľazy, glukokortikosteroidmi, progesterónom, estrogénmi, tiazidovými diuretikami, sympatomimetikami a kyselinou nikotínovou. V tomto prípade je dôležitá kontrola hladiny glykémie, je možná korekcia dávok Sioforu.

Súbežná liečba cimetidínom môže zvýšiť pravdepodobnosť laktátovej acidózy.

Podmienky predaja

Tablety sú k dispozícii na predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte drogu pri teplote nepresahujúcej 25 stupňov Celzia. Uchovávajte drogu od detí.

Čas použiteľnosti

Môže sa skladovať 3 roky.

Špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby liekom musia byť obličky pacienta veľmi starostlivo kontrolované.

Ak sa plánuje rádiologické vyšetrenie, užívanie lieku sa má pred vyšetrením zastaviť a užívanie lieku sa nesmie užívať ešte dva dni po vyšetrení, pretože zavedenie kontrastu môže vyvolať renálne zlyhanie.

Prijatie lieku Siofor sa má ukončiť dva dni pred plánovaným chirurgickým zákrokom, ktorý sa uskutoční v celkovej anestézii. Liečba môže pokračovať dva dni po operácii.

Nesmiete kombinovať príjem tohto nástroja s liekmi, ktoré zvyšujú hypoglykemický účinok.

Tento liek sa starostlivo aplikuje na liečbu starších ľudí, ktorí dosiahli vek 65 rokov.

Odporúča sa kontrolovať hladinu laktátu v krvi dvakrát ročne. Ak užívanie Sioforu bude kombinované s inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru, môže byť znížená schopnosť osoby riadiť vozidlá.

synonymá

Glucophage, Dianormet, Glucophagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

analógy

Analogy sa niekedy používajú ako náhrada za Siofar. Používajú sa nasledujúce analógy: Metformin, Metfohamma, Formetin, Glucophage. Obsahujú podobnú aktívnu zložku, takže ich účinok na telo je podobný. Ale len odborník môže nahradiť drogu analógmi.

Čo je lepšie: Siofor alebo Glyukofazh?

Glukofag obsahuje metformín hydrochlorid ako aktívnu zložku a používa sa ako monoterapia pri diabetes mellitus typu II, ako aj v procese komplexnej liečby. Avšak tento liek, podobne ako Siophor, sa nepoužíva ako prostriedok výlučne na chudnutie. Preto otázka, čo je najlepšie pre chudnutie, je v tomto prípade nesprávne.

Metformín alebo Siofor - čo je lepšie?

Obidva lieky patria do skupiny perorálnych hypoglykemických liekov a môžu byť zamenené po schválení lekárom. Možnosť použitia jednej alebo druhej drogy, lekár určuje individuálne.

Pre deti

K dnešnému dňu neexistujú jasné klinické údaje, takže sa liek nepoužíva na liečbu detí.

S alkoholom

Kompatibilita s alkoholom je zlá. Možná laktátová acidóza pri liečení Zioforu a užívanie alkoholu. Recenzie svedčia o zlom zdraví ľudí, ktorí kombinujú alkohol a túto drogu. Existuje tiež zvýšené riziko hypoglykémie.

chudnutie

Liek účinne znižuje obsah glukózy v krvi a predovšetkým je predpísaný ľuďom s cukrovkou, ktorí sú obézni. Avšak lekári nepodporujú tých, ktorí používajú Siofor výhradne na chudnutie. Napriek tomu, recenzie Sioforu na zníženie hmotnosti naznačujú, že v prvom rade droga znižuje túžbu po jedle.

Tí, ktorí sa odhlásia na fóre o tom, ako sa kombinujú Siofor 500 alebo Siofor 850 a strata hmotnosti, upozorňujeme, že redukcia hmotnosti sa vyskytuje veľmi rýchlo, najmä v kombinácii so znížením kalorického príjmu a cvičenia. Avšak tí, ktorí užívajú tabletky na chudnutie, sú vedľajšie účinky - kolika, fermentácia v žalúdku, časté a voľné stolice, nevoľnosť.

Ale ak sa človek stále rozhodne vyskúšať túto metódu chudnutia, potrebujete jasné pokyny na to, ako užívať Siofor na zníženie telesnej hmotnosti. V tomto prípade sa liek používa s minimálnou dávkou účinnej látky - 500 mg. Je potrebné používať tablety buď v priebehu jedla alebo pred jedlom.

Ak sa diéta pozoruje pri užívaní lieku, musíte obmedziť jednu tabletu denne. Nemôžete užívať lieky, ak prídu ťažké bremeno, kombinovať s inými liekmi na úbytok hmotnosti, preháňadlo, diuretiká. Je potrebné zastaviť priebeh liečby pri vysokej teplote, vyjadrené porušenie funkcií gastrointestinálneho traktu. Neodporúča sa užívať liek dlhšie ako 3 mesiace.

Počas tehotenstva

Tehotenstvo je kontraindikáciou pre užívanie Sioforu. Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva. Pri plánovaní tehotenstva sa tiež neodporúča liečba drogami.

Recenzie spoločnosti Siofor

Recenzie lekárov na Siofor 1000, 850, 500 sú väčšinou pozitívne, ale odborníci zdôrazňujú, že liek by mali užívať iba pacienti s cukrovkou a nie zdravými ľuďmi, ktorí strácajú váhu. Liečivo pomáha účinne obnoviť normálnu hladinu cukru a navyše ľudí s cukrovkou, ktorí užívajú Siofor 850 alebo liek v iných dávkach, zaznamenajú zníženie hmotnosti.

V sieti nájdete množstvo recenzií tenčí pomocou tohto nástroja, ktoré tvrdia, že keď sa užíva, skutočne znižuje chuť do jedla. Hodnotenie Sioforu 500 v prípade cukrovky, ako aj názory tých, ktorí ho užívali na úbytok hmotnosti, sa zhodujú s tým, že po ukončení liečby sa hmotnosť zvyčajne vracia rýchlo. Existuje tiež skutočnosť, že tablety majú rozumnú cenu. Existuje však aj veľa negatívnych prehľadov o vývoji vedľajších účinkov v procese takejto liečby. Najmä hovoríme o problémoch vo fungovaní pečene, pankreasu, čriev, žalúdka.

Cena Siofor, kde kúpiť

Cena lieku Siofor 500 mg je približne 240 až 260 rubľov.

Kúpiť Siofor 850 mg za cenu 290 - 350 rubľov.

Cena lieku Siofor 1000 mg dosahuje v priemere 380 - 450 rubľov.

Metfogamma

SIOFOR - latinský názov lieku SIOFOR

Držiteľ registračného certifikátu:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX kód pre SIOFOR

Analógy lieku podľa ATH kódov:

Pred použitím SIOFOR-u sa poraďte so svojím lekárom. Táto príručka je určená výlučne pre informáciu. Ďalšie informácie nájdete v poznámkach výrobcu.

Klinicko-farmakologická skupina

15,014 (perorálne hypoglykemické liečivo)

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Tablety, potiahnuté biele, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: hypromelóza, povidón, magnéziumstearát, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky. - blistre (6) - balenia z lepenky. - blistre (12) - balenia kartón.

Biele potiahnuté tablety, obdĺžnikové, s obojstranným rizikom.

Pomocné látky: hypromelóza, povidón, magnéziumstearát, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.15 ks. - blistre (8) - balenia z lepenky.

Biele potiahnuté tablety, podlhovasté, s obojstranným zárezom na rozdelenie.

Pomocné látky: Povidón K25, hypromelóza, magnéziumstearát, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.15 ks. - blistre (8) - balenia z lepenky.

Farmakologický účinok

Hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov. Poskytuje pokles koncentrácie glukózy v bazálnej aj postprandiálnej krvi. Neindukuje sekréciu inzulínu, a preto nevedie k hypoglykémii. Účinok metformínu je pravdepodobne založený na nasledujúcich mechanizmoch:

  • zníženie produkcie glukózy v pečeni kvôli inhibícii glukoneogenézy a glykogenolýzy;
  • svalovej citlivosti na inzulín a,
  • preto,
  • zlepšené vychytávanie a využitie periférnej glukózy;
  • inhibícia absorpcie glukózy v čreve.

Metformín prostredníctvom jeho pôsobenia na glykogénsyntázu stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu. Zvyšuje dopravnú kapacitu všetkých známych membránových transportných glukózových proteínov.

Bez ohľadu na vplyv na hladiny glukózy v krvi má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov, čo vedie k zníženiu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridov.

farmakokinetika

Po požití sa dosiahne Cmax v krvnej plazme približne po 2,5 hodinách. Pri príjme potravy sa absorpcia znižuje a mierne spomaľuje. Cmax metformínu v plazme pri maximálnej dávke nepresahuje 4 μg / ml. Absolútna biologická dostupnosť u zdravých pacientov je približne 50-60%.

Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Priemerná hodnota Vd je 63-276 litrov.

Vylučovaný močom nezmenený. Renálna klírens je viac ako 400 ml / min. Po požití T1 / 2 je približne 6,5 hodiny.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri znížení funkcie obličiek sa klírens znižuje v pomere k klírensu kreatinínu. Preto sa T1 / 2 predlžuje a koncentrácia metformínu v plazme sa zvyšuje.

SIOFOR: DÁVKOVANIE

Dávka liečiva stanovená individuálne v závislosti od hladiny glukózy v krvi. Liečba sa má uskutočňovať s postupným zvyšovaním dávky, počnúc 0,5-1 g (1-2 tablety) Siofor® 500 alebo 850 mg (1 tabliet) Siofor® 850. Potom sa v závislosti od hladiny glukózy dávka krvi v krvi v intervale 1 týždeň sa zvýši na priemernú dennú dávku 1,5 g (3 tabuľky) Siofor® 500 alebo 1,7 g (2 tabuľky) Siofor® 850. Maximálna denná dávka Siofor® 500 je 3 g (6 tabliet) liek Siofor® 850 - 2,55 g (3 tab.).

Priemerná denná dávka Siofor® 1000 je 2 g (2 tab.). Maximálna denná dávka Siofor® 1000 - 3 g (3 tab.).

Liečivo sa má užívať počas jedla bez žuvania, stlačené dostatočným množstvom tekutiny.

Ak je denná dávka lieku väčšia ako 1 tabliet, mala by byť rozdelená na 2-3 dávky. Trvanie užívania lieku Siofor® určuje lekár.

Zmeškanie užívania lieku by nemalo byť kompenzované jednorazovou dávkou, resp. Väčším počtom tabliet.

Vzhľadom na zvýšené riziko laktátovej acidózy sa má dávka lieku znížiť v prípade závažných metabolických porúch.

predávkovať

Symptómy: laktacidóza, ktorých príznaky sú závažná slabosť, respiračné poruchy, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, hypotermia, znížený krvný tlak, reflexná bradyarytmia. Môže sa vyskytnúť svalová bolesť, rýchle dýchanie, zmätenosť a strata vedomia.

Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu.

Lieková interakcia

Pri súčasnom použití s ​​derivátmi sulfonylmočoviny, akarbózy, inzulínu, NSAID, inhibítorov MAO, oxytetracyklínu, ACE inhibítorov, derivátov klofibrátu, cyklofosfamidu, beta-adrenoblokátorov sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok Sioforu.

Pri súčasnom používaní s GCS, perorálnymi kontraceptívami, epinefrínom, sympatomimetikami, glukagónom, hormónmi štítnej žľazy, derivátmi fenotiazínu, derivátmi kyseliny nikotínovej je možné znížiť hypoglykemický účinok Sioforu.

Siofor® môže oslabiť účinok nepriamych antikoagulancií.

Pri súbežnom používaní s etanolom sa zvyšuje riziko laktátovej acidózy.

Furosemid zvyšuje Cmax metformínu v krvnej plazme.

Nifedipín zvyšuje absorpciu, Cmax metformínu v plazme predlžuje jeho vylučovanie.

Katiónové liečivá (amilorid, digoxín, morfín, prokainamid, chinidín, chinín, ranitidín, triamteren, vankomycín), sekretované v tubuloch, súťažia o tubulárne transportné systémy a pri predĺženej terapii môžu zvýšiť Cmax metformínu v plazme.

Cimetidín spomaľuje elimináciu metformínu, čo vedie k zvýšenému riziku laktátovej acidózy.

Metformín znižuje plazmatické Cmax a T1 / 2 furosemid.

Tehotenstvo a laktácia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

SIOFOR: NEŽIADUCE ÚČINKY

Na strane tráviaceho systému: na začiatku liečby - nevoľnosť, vracanie, "kovová" chuť v ústach, nedostatok chuti do jedla, hnačka, plynatosť, bolesť brucha. Postupné zvyšovanie dávky a užívanie lieku počas jedla alebo po jedle môže znížiť frekvenciu a intenzitu týchto vedľajších účinkov. Ukončenie liečby sa nevyžaduje, pretože vo väčšine prípadov sťažnosti vymiznú aj bez nezmenenej dávky lieku.

Zo strany metabolizmu: v ojedinelých prípadoch (pri predávkovaní liekom v prítomnosti ochorení, pri ktorých je užívanie lieku kontraindikované alkoholizmom) sa môže vyvinúť laktacidóza (vyžaduje prerušenie liečby). Pri dlhodobej liečbe sa môže vyvinúť hypovitaminóza B12 (znížená absorpcia).

Na strane hematopoetického systému: v niektorých prípadoch - megaloblastická anémia.

Na strane endokrinného systému: hypoglykémia (v rozpore s dávkovacím režimom).

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - kožná vyrážka.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí, ktoré sú chránené pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

svedectvo

  • diabetes mellitus typu 2 (nie je inzulín dependentný),
  • najmä v kombinácii s obezitou a neúčinnosťou diétnej terapie.

Môže byť predpísaný ako monoterapia, ako aj v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi alebo inzulínom.

kontraindikácie

  • diabetes typu 1;
  • úplné zastavenie vlastnej sekrécie inzulínu v tele v prípade diabetes mellitus typu 2;
  • diabetická ketoacidóza,
  • diabetický prekom,
  • kómu;
  • abnormálna funkcia pečene a / alebo obličiek;
  • infarkt myokardu;
  • kardiovaskulárne zlyhanie;
  • dehydratácia;
  • ťažké pľúcne ochorenie s respiračným zlyhaním;
  • závažné infekčné choroby;
  • operácie
  • trauma;
  • katabolické stavy (stavy so zdokonalenými procesmi rozpadu,
  • napríklad
  • s nádorovými ochoreniami);
  • hypoxické podmienky;
  • chronický alkoholizmus;
  • laktátová acidóza (vrátane
  • v histórii);
  • tehotenstva;
  • laktácia (dojčenie);
  • po diéte s kalorickým obmedzením potravy (menej ako 1000 kcal / deň);
  • vek detí;
  • používať do 48 hodín alebo menej pred a do 48 hodín po rádioizotopových alebo rontgenových štúdiách so zavedením kontrastnej látky obsahujúcej jód (Siofor® 1000);
  • precitlivenosť na liek.

Liek sa má používať opatrne u osôb starších ako 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú ​​fyzickú prácu, čo súvisí so zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy.

Špeciálne pokyny

Pred vymenovaním lieku, ako aj každých 6 mesiacov je potrebné sledovať funkciu pečene a obličiek.

Je potrebné kontrolovať hladinu laktátu v krvi najmenej 2 krát za rok.

Priebeh liečby Sioforom 500 a Sioforom 850 musí byť nahradený liečbou inými hypoglykemickými liekmi (napríklad inzulínom) 2 dni pred röntgenovou štúdiou s IV injekciou kontrastných látok obsahujúcich jód a 2 dni pred operáciou pod celkovou anestézou a pokračovať počas ďalších 2 dní po tomto vyšetrení alebo po operácii.

Pri kombinovanej liečbe derivátmi sulfonylmočoviny je potrebné starostlivé monitorovanie glukózy v krvi.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Pri používaní lieku Siofor® sa neodporúča podieľať sa na aktivitách vyžadujúcich koncentráciu pozornosti a rýchlych psychomotorických reakcií z dôvodu rizika vzniku hypoglykémie.

Používajte v rozpore s funkciou obličiek

Liek je kontraindikovaný pri porušení funkcie obličiek.

Používajte v rozpore s pečeňou

Liek je kontraindikovaný pri porušovaní pečene.

Podmienky predaja liekov

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Registračné čísla

tab., pokr. škrupina, 1000 mg: 30, 60 alebo 120 ks. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. škrupina, 850 mg: 30, 60 alebo 120 ks. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab. Pokr. škrupina, 500 mg: 30, 60 alebo 120 ks. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Metfogamma
Metfogamma

Pharm. skupiny

analógy

metformín hydrochlorid, glukofaz, glukofaz xr, dianormet, diaformín, metafohama, metformín hexal

recept

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: č. 120 v tab.
S: 1 tableta 1 denne v noci.

Farmakologický účinok

Siofor je hypoglykemické činidlo zo skupiny biguanidov. Antidiabetický účinok lieku Siofor sa dosahuje prostredníctvom nasledujúcich mechanizmov:
inhibícia absorpcie glukózy z gastrointestinálneho traktu, zvýšenie citlivosti periférnych tkanív na inzulín, inhibíciu glukogenézy. Má pozitívny vplyv na metabolizmus lipidov (účinok znižujúci lipidy) a na koagulačný systém (s fibrinolytickým účinkom).

Spôsob použitia

Počiatočná dávka je 500 mg denne, s postupným zvyšovaním až do terapeutického stavu. Úprava dávky sa vykoná raz za 14 dní pod kontrolou glukózy v krvi. Maximálna denná dávka je 3 g metformínu. Niekedy pre optimálnu kontrolu hladín glukózy môže byť potrebná kombinácia Sioforu a inzulínu.
Liečivo sa užíva orálne, s jedlom, pitie veľkého množstva vody.

svedectvo

Diabetes mellitus typu II (nie je inzulín dependentný), najmä v kombinácii s obezitou.

kontraindikácie

Neznášanlivosť ku ktorejkoľvek zložke lieku.
Zlyhanie obličiek alebo stavy, ktoré zhoršujú funkciu obličiek (stav šoku, dehydratácia, ťažká infekcia).
Alkoholizmus.
Stavy spojené s hypoxiou (napríklad infarkt myokardu, kardiovaskulárne alebo respiračné zlyhanie).
Doba tehotenstva a laktácie.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie je nevoľnosť, dyspepsia, kovová chuť v ústach a strata chuti do jedla. Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú na začiatku liečby a spravidla prechádzajú samostatne po krátkom čase.
Oveľa menej sa vyskytuje erytém, čo zvyšuje koncentráciu kyseliny mliečnej v krvi.

Formulár uvoľnenia

Tablety, potiahnuté 500mg №10, №30, №60, №120.
Tablety, obalené 850mg №15, №30, №60, №120.
Tablety, potiahnuté 1000mg №15, №30, №60, №120.

POZOR!

Informácie na stránke, ktorú prezeráte, sú vytvorené výhradne na informačné účely a nepodporujú samošetrenie. Cieľom zdroja je oboznámiť zdravotníckych pracovníkov s ďalšími informáciami o rôznych liekoch, čím sa zvyšuje ich profesionálna úroveň. Používanie lieku "Siofor" nevyhnutne zahŕňa konzultáciu s odborníkom, ako aj jeho odporúčania týkajúce sa spôsobu použitia a dávkovania zvoleného lieku.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) návod na použitie

Držiteľ registračného certifikátu:

Vyrobené:

Kontaktné informácie:

Dávkové formy

Forma uvoľnenia, balenie a zloženie Siofor ®

Tablety, potiahnuté biele, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: hypromelóza - 17,6 mg, povidón - 26,5 mg, stearát horečnatý - 2,9 mg.

Zloženie plášťa: hypromelóza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 5,2 mg.

10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (6) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (12) - balenia kartón.

Biele potiahnuté tablety, obdĺžnikové, s obojstranným rizikom.

Pomocné látky: hypromelóza - 30 mg, povidón - 45 mg, stearát horečnatý - 5 mg.

Zloženie plášťa: hypromelóza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, oxid titaničitý (E171) - 8 mg.

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (8) - balenia z lepenky.

Biele potiahnuté tablety, podlhovasté, s klinovým vybraním na jednej strane a na druhej strane s rizikom.

Pomocné látky: hypromelóza - 35,2 mg, povidón - 53 mg, stearát horečnatý - 5,8 mg.

Zloženie plášťa: hypromelóza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 9,2 mg.

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (8) - balenia z lepenky.

Farmakologický účinok

Hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov. Poskytuje pokles koncentrácie glukózy v bazálnej aj postprandiálnej krvi. Neindukuje sekréciu inzulínu, a preto nevedie k hypoglykémii. Účinok metformínu je pravdepodobne založený na nasledujúcich mechanizmoch:

  • zníženie produkcie glukózy v pečeni kvôli inhibícii glukoneogenézy a glykogenolýzy;
  • zvýšená svalová citlivosť na inzulín a následne zlepšenie absorpcie glukózy na periférii a jej využitie;
  • inhibícia absorpcie glukózy v čreve.

Metformín prostredníctvom jeho pôsobenia na glykogénsyntázu stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu. Zvyšuje dopravnú kapacitu všetkých známych membránových transportných glukózových proteínov.

Bez ohľadu na vplyv na hladiny glukózy v krvi má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov, čo vedie k zníženiu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridov.

farmakokinetika

Po požití Cmax v krvnej plazme sa dosiahne po 2,5 hodinách a pri maximálnej dávke nepresiahne 4 μg / ml. Pri konzumácii sa absorpcia znižuje a mierne spomaľuje. Absolútna biologická dostupnosť u zdravých pacientov je približne 50-60%.

Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Medium Vd robí 63-276 l. Zhromažďuje sa v slinných žľazách, svaloch, pečeni a obličkách. Prechádza do červených krviniek.

Vylučované obličkami v nezmenenej forme. Renálna klírens je> 400 ml / min. T1/2 je približne 6,5 hodiny.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri znížení funkcie obličiek sa klírens metformínu znižuje v pomere k klírensu kreatinínu. Tak T1/2 predlžuje a zvyšuje sa koncentrácia metformínu v plazme.

Indikácie lieku Siofor ®

  • diabetes typu 2, najmä u pacientov s nadváhou so zlou diétou a cvičením.

Môže sa použiť ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi a inzulínom.

Dávkovací režim

Liek by sa mal užívať perorálne počas jedla alebo po jedle.

Dávka a režim liečiva, ako aj trvanie liečby stanovuje ošetrujúci lekár v závislosti od hladiny glukózy v krvi.

Odporúčaná počiatočná dávka je 500 mg (1 tableta Sioforu 500 alebo 1/2 tablety Sioforu 1000) 1-2 krát denne alebo 850 mg (1 tableta Sioforu 850) 1 denne / denne.

10-15 dní po začiatku užívania lieku je možné postupné zvyšovanie dávky v závislosti od hladiny glukózy v krvi na priemernú dennú dávku: tabuľku 3-4. liek Siofor® 500, 2-3 tab. prípravok Siofor® 850 alebo 2. lieku Siofor ® 1000. Postupné zvyšovanie dávky znižuje počet nežiaducich účinkov na gastrointestinálny trakt.

Maximálna dávka je 3 000 mg / deň v troch dávkach (6 tabliet lieku Siofor® 500 alebo 3 tablety lieku Siofor® 1000).

U pacientov, ktorým sa predpisujú vysoké dávky (2000 - 3000 mg / deň), 2 tabuľky. lieku Siofor ® 500 na 1 karte. lieku Siofor® 1000.

Pri prechode pacienta na liečbu liekom Siofor ® z liečby iným antidiabetickým liekom prestane užívať Siofor ® a začne užívať Siofor ® vo vyššie uvedených dávkach.

Kombinované použitie s inzulínom

Liečivo Siofor® a inzulín sa môžu kombinovať, aby sa zlepšila kontrola glykémie. Štandardná počiatočná dávka je 500 mg (1 tabliet Siofor ® 500 alebo 1/2 tablety Sioforu 1000) 1-2 krát / deň alebo 850 mg (1 tableta Sioforu 850) 1 denne / deň s postupným zvýšenie dávky v intervaloch približne jedného týždňa na priemernú dennú dávku tabuľky 3-4. liek Siofor ® 500, 2 tab. lieku Siofor® 1000 alebo 2-3. liek Siofor® 850; Dávka inzulínu sa stanovuje na základe koncentrácie glukózy v krvi.

Maximálna dávka je 3 000 mg / deň v 3 dávkach.

Vzhľadom na možné poškodenie funkcie obličiek u starších pacientov sa dávka lieku Siofor ® vyberá s prihliadnutím na koncentráciu kreatinínu v krvnej plazme. Pravidelné hodnotenie funkčného stavu obličiek je potrebné.

Deti vo veku od 10 do 18 rokov

Monoterapia a kombinované použitie s inzulínom

Štandardná počiatočná dávka je 500 mg (1 tableta Sioforu 500 alebo 1/2 tablety Sioforu 1000) 1 denne alebo 850 mg (1 tableta Sioforu 850) 1 denne / denne.

10-15 dní po začiatku užívania lieku sa môže postupne zvyšovať dávka v závislosti od hladiny glukózy v krvi. Postupné zvyšovanie dávky znižuje počet nežiaducich účinkov na gastrointestinálny trakt.

Maximálna dávka pre deti je 2000 mg / deň (4 tablety Sioforu 500 alebo 2 tablety Sioforu 1000) v 2 až 3 dávkach.

Dávka inzulínu sa stanovuje na základe hladiny glukózy v krvi.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky pri používaní lieku sú uvedené v závislosti od frekvencie výskytu: často (≥1 / 100, ® pri zohľadnení potreby užívať liek v matke.

Žiadosť o porušenie pečene

Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní pečene.

Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Liek je kontraindikovaný v prípade zlyhania obličiek alebo poškodenia funkcie obličiek (CK® musí byť dočasne nahradený inými hypoglykemickými liekmi (napr. Inzulínom) na liečbu 48 hodín pred a 48 hodín po röntgenovej štúdii s iv injekciou kontrastných látok obsahujúcich jód.

Použitie lieku Siofor ® sa má prerušiť 48 hodín pred plánovanou operáciou v celkovej anestézii s spinálnou alebo epidurálnou anestézou. Pokračujte v liečbe po obnovení perorálnej výživy alebo nie skôr ako 48 hodín po operácii, pod podmienkou potvrdenia normálnej funkcie obličiek.

Siofor ® nenahrádza diétu a denné cvičenie - tieto typy terapie sa musia kombinovať podľa odporúčaní lekára. Počas liečby liekom Siofor® majú všetci pacienti sledovať denné jedlo s rovnomerným príjmom uhľohydrátov. Pacienti s nadváhou by mali sledovať nízkokalorickú diétu.

Štandardné laboratórne testy pre pacientov s cukrovkou by sa mali vykonávať pravidelne.

Pred použitím lieku Siofor ® u detí vo veku od 10 do 18 rokov by mala potvrdiť diagnózu diabetu 2. typu.

Počas jednoročných kontrolovaných klinických štúdiách vplyvu metformínu na rast a vývoj a pohlavné dozrievanie detí nie je pozorovaný, údaje o týchto ukazovateľoch v dlhodobom užívaní nie sú k dispozícii. V tejto súvislosti sa odporúča opatrne kontrolovať príslušné parametre u detí, ktoré dostávajú metformín, najmä v období predpubertácie (10-12 rokov).

Monoterapia so Sioforom nevedie k hypoglykémii, avšak pri použití lieku s derivátmi inzulínu alebo sulfonylmočoviny sa odporúča opatrnosť.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Použitie lieku Siofor ® nespôsobuje hypoglykémiu, a preto neovplyvňuje schopnosť riadiť a udržiavať mechanizmy.

Pri súbežnom užívaní lieku Siofor ® s inými hypoglykemickými liekmi (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid) sa môžu vyvinúť hypoglykemické stavy, preto je potrebné dávať pozor pri jazde a iných potenciálne nebezpečných aktivitách, ktoré vyžadujú koncentráciu a psychomotorické reakcie.

predávkovať

Pri použití metformínu v dávkach do 85 g sa nepozorovala hypoglykémia.

Symptómy: pri signifikantnom predávkovaní sa môže objaviť laktátová acidóza, ktorej príznaky sú silná slabosť, respiračné poruchy, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, hypotermia, znížený krvný tlak, reflexná bradyarytmia. Môže sa vyskytnúť bolesť svalov, zmätenosť a strata vedomia.

Liečba: okamžité stiahnutie lieku a pohotovostná hospitalizácia sa odporúčajú. Najúčinnejšou metódou odstraňovania laktátu a metformínu z organizmu je hemodialýza.

Lieková interakcia

Intravaskulárne podávanie kontrastných látok obsahujúcich jód u pacientov s diabetes mellitus môže byť komplikované zlyhaním obličiek, v dôsledku čoho sa metformín hromadí a zvyšuje riziko laktátovej acidózy. Použitie lieku Siofor® sa má vysadiť 48 hodín pred začatím liečby a nesmie sa obnoviť skôr ako 2 dni po röntgenovom vyšetrení s použitím kontrastných látok obsahujúcich jód za predpokladu, že koncentrácia sérového kreatinínu je normálna.

Riziko vzniku laktátovej acidózy sa zvyšuje pri akútnej intoxikácii alkoholom alebo pri súčasnom užívaní s liečivami obsahujúcimi etanol, najmä na pozadí stravovania alebo porúch príjmu potravy, ako aj pri zlyhaní pečene.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť

Súčasné užívanie metformínu s danazolom môže viesť k vzniku hyperglykemického účinku. Ak je to potrebné, liečba danazolom a po prerušení jeho používania si vyžaduje úpravu dávky metformínu pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi.

Pri súčasnom používaní s perorálnymi kontraceptívami, epinefrínom, glukagónom, hormónmi štítnej žľazy, derivátmi fenotiazínu, kyselinou nikotínovou je možné zvýšiť koncentráciu glukózy v krvi.

Nifedipín zvyšuje vstrebávanie, Cmax v plazme metformínu predlžuje jeho vylučovanie.

Katiónové liečivá (amilorid, morfín, prokainamid, chinidín, ranitidín, triamteren, vankomycín), vylučované v tubuloch, súťažia o tubulárne transportné systémy a pri predĺženej terapii môžu zvýšiť Cmax metformín v plazme.

Cimetidín spomaľuje vylučovanie lieku, čo vedie k zvýšenému riziku laktátovej acidózy.

Metformín znižuje Cmax a t1/2 furosemid.

Metformín môže oslabiť účinky nepriamych antikoagulancií.

Glukokortikoidy (pre systémové a topické použitie), beta-adrenomimetiká a diuretiká majú hyperglykemickú aktivitu. Koncentrácia glukózy v krvi by mala byť starostlivejšia, najmä na začiatku liečby. Ak je to potrebné, dávka metformínu sa má upraviť počas obdobia súčasného užívania a po zrušení týchto liekov.

Inhibítory ACE a iné antihypertenzíva môžu znížiť hladinu glukózy v krvi. V prípade potreby je možné upraviť dávku metformínu.

Pri súbežnom užívaní lieku Siofor ® s derivátmi sulfonylmočoviny sa môže zvýšiť inzulín, akarbóza, salicyláty, hypoglykemický účinok.

Podmienky skladovania Siofor ®

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.