Farmakologický účinok a návod na použitie lieku Jardins

Diagnostika

Pri liečbe cukrovky je veľmi dôležitá voľba liekov. Predpísali ich lekári, ale pacientom nebolo možné zabrániť vedomostiam o zvláštnosti jedného alebo druhého lieku. Jedným z liekov uvedených v radare a používaných na kontrolu hladín glukózy je Jardins.

Všeobecné informácie, zloženie a formulár na uvoľnenie

Tento liek sa vyrába v Nemecku. Je to pilulka na vnútorné použitie, charakterizovaná hypoglykemickým účinkom. Mala by sa používať iba na odporúčanie ošetrujúceho lekára, pretože v inej situácii môže dôjsť k poškodeniu zdravia.

Súčasne je potrebné pozorne sledovať stavové zmeny a zaznamenávať výskyt nežiaducich účinkov. Správne použitie v súlade s odporúčaniami pomáha znížiť množstvo cukru v krvi a dosiahnuť pozitívnu dynamiku.

Nástroj je zastúpený dvomi typmi tabliet, ktoré sa líšia v množstve účinnej látky. Táto látka je Empagliflozin. Zavádza sa lekársky prípravok, ktorý obsahuje 10 alebo 25 mg tejto zložky.

Každá tableta má oválny tvar a je potiahnutá filmom. Má rytie (na jednej strane symbol výrobcu, na druhej strane dávkovanie aktívnej zložky).

Okrem lieku Empagliflozin Jardins obsahuje ďalšie prísady:

mikrokryštalická celulóza;
monohydrát laktózy;
stearan horečnatý;
koloidný oxid kremičitý;
giproloza;
mastenec;
oxid titaničitý;
farbivo.

Prostriedky sa realizujú v balíčkoch z lepenky, kde sú umiestnené pľuzgiere s tabletkami (10 kusov). Balenie obsahuje 1 alebo 3 blistre.

Mechanizmus účinku a farmakokinetika

Empagliflozín je inhibítor prenosu glukózy sodného typu 2. Jeho vplyv poskytuje kontrolu nad množstvom cukru pri cukrovke 2. typu. Vďaka tejto látke je reabsorpcia glukózy znížená obličkami.

Aktivita vylučovania glukózy obličkami je ovplyvnená hladinou jej obsahu v krvi a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie. Pri príjme lieku u diabetikov je proces odstraňovania cukru močom výrazne zrýchlený, čo zabezpečuje rýchle zníženie jeho množstva.

Ďalším znakom Jardins je jeho pozitívny vplyv na aktivitu beta buniek a aktiváciu procesu spaľovania tukov. To poskytuje úbytok hmotnosti, ktorý je užitočný u pacientov trpiacich obezitou.

Absagliflozin sa rýchlo vstrebáva, čo sa odohráva v stenách tráviaceho traktu. Látka dosiahne najvyššiu koncentráciu 1,5 hodiny po užití tablety. Ďalej, jeho množstvo v plazme sa prudko znižuje, pretože dochádza k jej distribúcii. Metabolizmus je pomalý.

Systémový účinok lieku sa stáva intenzívnejší pri zvyšovaní dávkovania. Užívanie s tukovými jedlami mierne znižuje jeho účinnosť. Ale tieto zmeny sú nepatrné, takže nástroj môže byť opitý pred jedlom aj po jedle.

Empagliflozín tvorí stabilné väzby s krvnými proteínmi a tvoria tri typy metabolitov. Avšak ich obsah v porovnaní s koncentráciou účinnej látky je zanedbateľný. Odstránenie lieku sa vyskytuje takmer v nezmenenej forme s výkalmi a močom.

Indikácie a kontraindikácie

Hlavnou funkciou lekárskych prípravkov je kontrola glukózy v krvi u diabetikov.

Je určená pre diabetes 2. typu v situáciách, ako sú:

monoterapiou (pri absencii výsledkov zo stravovania a intolerancie na lieky na báze metformínu);
kombinovaná liečba (kombinácia tohto lieku s inými, vrátane inzulínu, ak nie je účinná výživa).

Existujú prípady, keď je nástroj zakázaný:

diabetes typu 1;
vývoj ketoacidózy pri cukrovke;
zlyhanie obličiek;
laktóza;
nedostatok laktázy;
laktácie a tehotenstva;
vek (od 85 rokov);
vek detí (do 18 rokov);
prítomnosť citlivosti na komponenty.

Okrem prísnych kontraindikácií sa vyčleňujú situácie, keď je povolené použitie finančných prostriedkov, ale za prítomnosti lekárskeho dohľadu.

Patria medzi ne:

ochorenia gastrointestinálneho traktu spojené s tendenciou dehydratácie;
infekčné ochorenia močových orgánov;
potreba diéty s nízkym obsahom uhľovodíkov;
pravdepodobnosť hypovolemie;
narušenie beta buniek pankreasu;
anamnéza diabetickej ketoacidózy;
veku pacienta nad 75 rokov.

V týchto a podobných prípadoch môže byť liek predpísaný, ale iba s dobrými dôvodmi.

Návod na použitie

Jardíny spoliehajú na požitie vodou. Jeho použitie je povolené pred aj po jedle.

Dávka sa musí objasniť u ošetrujúceho lekára, ale pri absencii špecifických pokynov je predpísaná jedna tableta (10 mg) denne.

Ak takýto rozvrh lieku neprinesie požadovaný účinok, odporúča sa použiť nástroj, kde je dávka účinnej látky 25 mg.

Aj on by mal piť jednu dávku denne. Maximálna dávka lieku je 25 mg.

Dvojitá časť liekov Jardins sa nedá odobrať, dokonca ani vtedy, ak sa liek nepil včas. V takomto prípade je potrebné vziať si pilulku hneď, ako pacient pripomenul chybu.

Špeciálni pacienti a indikácie

Pre určité skupiny pacientov existujú osobitné pravidlá.

Patria medzi ne:

Ženy počas tehotenstva a dojčenia. Informácie o tom, ako účinkuje empagliflozín u takýchto pacientov, zatiaľ nie je k dispozícii, keďže výskum v tejto oblasti nebol vykonaný. To znamená zákaz ich používania.
Deti a mládež. Efektívnosť a pravdepodobné riziká tohto lieku neboli ani pre nich študované. Pre bezpečnosť týchto pacientov sa odporúča používať iné lieky.
Ľudia starého veku. Od veku 75 rokov majú pacienti väčšiu pravdepodobnosť dehydratácie pri liečbe týmto liekom. Preto je potrebné dodržiavať bezpečnostné opatrenia pre ne. Lekár môže predpisovať Jardíny tak choré, ale starostlivo sledovať ich zdravie. Vo veku viac ako 85 rokov je tento liek kontraindikovaný.

Iné skupiny pacientov môžu používať tento liek pri absencii iných obmedzení a podľa predpisu špecialistu.

Prítomnosť špecifických indikácií týkajúcich sa tohto lieku súvisí s jeho účinkom na obličky. Preto lekár pred tým, ako predpíše Jardins, musí zabezpečiť, aby nedošlo k porušeniu v tomto tele.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné sledovať implementáciu funkcií obličiek a vykonávať vyšetrenie pacienta. V iných prípadoch (dokonca aj pri abnormálnej funkcii pečene) sa zmeny v dávkovaní nevyžadujú.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Pri používaní tejto drogy sa niekedy môžu vyskytnúť nežiaduce účinky.

Hlavné sú:

hypoglykémia;
svrbenie na koži;
hypovolémia;
poruchy močenia (zvýšené alebo chýbajúce);
kandidóza,
infekčné ochorenia močových orgánov;
vulvovaginitída.

Postup v takýchto prípadoch závisí od ich závažnosti. Zvyčajne, keď sa vyskytnú, Jardíny sú nahradené inými tabletkami. S postupným znižovaním nežiaducich účinkov alebo ich nízkou intenzitou môže pokračovať liečba.

Prípady predávkovania neboli zistené pri dodržaní pokynov. Pri jednorázovom predávkovaní až do 80 mg nedošlo k odchýlkam. Ak sa z dôvodu predávkovania zistia vážne komplikácie, charakteristiky ich eliminácie závisia od príznakov.

Interakcie a analógy liekov

Správny režim liečby minimalizuje riziko komplikácií s liekom Jardins v kombinácii s inými liekmi. Je nežiaduce kombinovať tento liek s diuretikami, pretože pomáha posilniť ich pôsobenie, čo vedie k dehydratácii a zníženiu tlaku.

Ak existujú dôvody na odmietnutie tohto nástroja, môžu byť nahradené analógmi.

Hlavné sú:

Repodiab. Aktívnou zložkou týchto liekov je repaglinid. Nástroj sa vyznačuje podobným účinkom a podobnými kontraindikáciami, ktoré zvyšujú zlyhanie pečene. Mala by byť tiež starostlivo kombinovaná s inými liekmi, pretože na ňu existujú ďalšie obmedzenia.
NovoNorm. Liečivo je tiež založené na repaglinide. Kontraindikácie tohto nástroja sú podobné tým, ktoré sa vzťahujú na Jardins, s výnimkou poškodenia obličiek (v tomto prípade sa môže používať pod prísnym lekárskym dohľadom).
Invokana. Produkt je vhodný na liečbu diabetu 2. typu. Jeho účinnou látkou je kanagliflozín. Liečivo je veľmi podobné v jeho účinku na Jardins, charakterizované rovnakými kontraindikáciami a vedľajšími účinkami.

Ak chcete použiť ktorýkoľvek z týchto a iných analógových produktov, musí byť lekár predpísaný.

Názory spotrebiteľov

Z početných recenzií pacientov, ktorí užívali Jardins, možno vyvodiť záver, že liečivo znižuje hladinu cukru v krvi a je vhodné ho používať, avšak pozorujú sa vedľajšie účinky z močového mechúra a obličiek, ktoré spôsobili, že niektorí prejsť na analógy lieku. Existuje aj vysoká cena liekov.

Začal som užívať Jardins na odporúčanie endokrinológov. Výsledky sa mi páčili, ale potom zmizol z lekární a musel som použiť iný liek. Akonáhle som to mohol, vrátil som sa na recepciu Jardins, pretože reguloval cukor dobre. Jediným problémom je cena lieku.

Spočiatku som bol spokojný s touto drogou, pretože som udržal mieru cukru dobre. Ale kvôli nemu som mal problémy s močom - musel som príliš často chodiť na toaletu. Potom prišlo svrbenie v pošve. Lekár povedal, že ide o vedľajšie účinky. Snažil som sa na to zvyknúť, ale musel som požiadať o ďalší liek.

Mám rád skutočnosť, že Jardins má dve dávky. Mala som dosť 10 mg tabliet, potom som musel zvýšiť dávku. Dúfam, že sa v lete môžem vrátiť k predchádzajúcej liečbe, lebo v lete žijem vo vidieckom dome. Je čerstvý vzduch, veľa práce, zelenina zo záhrady, takže by malo byť jednoduchšie kontrolovať cukor. Liek mi perfektne zapadá, nespôsobuje vedľajšie účinky a je ľahké ju užívať - len 1 krát denne.

Valentina, 57 rokov

Videozáznam o príčinách diabetu 2. typu:

Náklady na liek Jardins závisia od množstva účinnej látky v tabletách. V dávke 10 mg sa liek môže zakúpiť za cenu 2000-2200 rubľov. Ak potrebujete nápravu s dávkou 25 mg, potom bude musieť stráviť 2100-2600 rubľov. Ide o priemernú cenu balenia obsahujúceho 30 tabliet. Pri kúpe balíka s 10 tabletami budete potrebovať 800-1000 rubľov.

Tento liek môže spôsobiť poškodenie pacienta, ak nie je riadne podávaný. Preto je jeho príjem povolený len so súhlasom lekára. Lekárne ju predávajú len na lekársky predpis.

Prostriedky na diabetes Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - prehľad

Bomba v liečbe diabetu! Pomohli schudnúť a rozlúčiť sa s pre-diabetickým stavom. Presne predpísané lekárom!

Začnem s malým pozadím, čo presne ma viedlo k použitiu tejto nádhernej prípravy. V 32, moja váha dosiahla kritickú úroveň - 106 kg. Stalo sa to na pozadí "zaseknutia" stresu, nesprávneho (experimentálneho, povedal by som) predpisovania COC môjmu lekárovi a z mnohých iných menších dôvodov. Prírastok hmotnosti sa rýchlo vyskytol niekde okolo 15-16 kg. Ako výsledok, môj stav sa stal, mierne povedané, mizerný. Pre mňa existovali nové príznaky: abdominálna obezita ("zhrubnutie" v bruchu, hrudníku), únava, ospalosť, divoká chuť do jedla. Mnohé pokusy o sebaobranu nepriniesli žiadne výsledky, hmotnosť bola mŕtva.

V snahe zmeniť niečo, obrátil som sa na endokrinológ. Bohužiaľ sme sa museli obrátiť na viac ako jednu, pretože diagnóza bola jednoznačná, ale schéma liečby nepriniesla očakávaný výsledok v prvom prípade. Takže po testoch na glukózu, glykovaný hemoglobín, glukózu so záťažou a medzibunkovú glukózu bol verdikt: prediabetes. Výsledky testov boli celkom bezvýrazné - glukóza 6,1 po zaťažení 12.

Lekár predpísal Metformin v dávke 1000 mg a povedal im, že "niečo urobia" a okamžite schudnú, ale nič by sa nestalo, ale boli by mučené útokmi divokého "zhora" - a bolo pre mňa veľmi ťažké vyrovnať sa s nimi. Hmotnosť, mimochodom, sa takmer nezmenila.

Otočila som sa k inému lekárovi, pretože už som dúfal, že sa nepodarí pozitívne zmeny, len som chcel počuť iný kompetentný názor a porovnať obidva spôsoby liečby. A na recepcii doktor doslovne vysvetľuje mi na prstoch, prečo sa hmotnosť neznižuje, prečo sa zvýšená chuť do jedla nekontrolovateľne zvyšuje, t.j. od ostrých skokov v krvnom cukre, a preto vývoj inzulínovej rezistencie a preddiabetického stavu. Crashto popisuje, čo ma v budúcnosti očakáva s vývojom cukrovky typu 2, lekár sa rozhodol ma konzolovať a hlásil na "Bomb" v liečbe cukrovky, čo mi nepochybne pomôže - to znamená, tu je to zázračná droga Jardins. Dávkovanie bolo predpísané 10 mg, to je 25 mg, ale v mojom prípade bola táto dávka optimálna. Plus metformín (Glucophage).

Cena je veľmi hmatateľná - 2000 rubľov na balenie po 30 tabliet. V niektorých lekárňach cenový rozsah dosiahol až 3000 rubľov.

Vtedy na internete bolo málo informácií, t. J. tam boli prakticky žiadne recenzie. Musel som dôverovať inštrukciám + moja viera v zázrak. Podľa mojich pocitov to nebolo nikde horšie)).

Princípom pôsobenia Jardins je odstránenie glukózy z tela močom.

- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;

- diabetes mellitus typu 1;

- zlyhanie obličiek v SCF

Kontraindikácie sú dosť vážne a lekár varoval, že liek na obličky dáva veľmi značné zaťaženie. Preto sa odporúča nezaťažovať obličky, diéty bez alkoholu a s minimom soli.

Tak som vzal Jardins 10 mg raz denne s pohárom vody. Recepcia nie je viazaná na jedlo - ani predtým, aspoň po ňom. V mojom prípade bola terapia zdieľaná s recepciou Glyukofaz.

Pri užívaní tohto lieku sa výrazne znížila chuť do jedla, nebola patologicky priťahovaná k sladkému. V dôsledku toho sa hmotnosť začala topiť! Moja radosť nevedela hranice! V priebehu piatich mesiacov som odhodil 14 kg a bez veľkej námahy s diétou a cvičením. A čo je najdôležitejšie, ukazovatele glukózy v krvi výrazne klesli. Už nie som diagnostikovaný prediabetikami.

Stále by som ho pili, cena ma neobťažovala - zdravie nemá cenu)). Ale! - po roku požitku sa hmotnosť zdvihla, akoby sa zakorenila na mieste a v oblasti obličiek sa stala ako "lámanie". Potom som narazil na informácie z internetu - že sa neodporúča piť viac ako dva roky, obličky sú vystavené veľmi ťažkej záťaži.

Môj lekár sa presťahoval do iného mesta, takže nemám kam na podrobnejšiu konzultáciu, sám Jardins som zrušil - verím svojim pocitom a novým svedectvoam glukózových testov. Doteraz je všetko v poriadku, udržujem váhu a dodržiavanie správnej výživy je oveľa jednoduchšie.

Nevýhodou pre mňa je, že táto droga je na trhu s drogami nová, opäť má malú spätnú väzbu. Ukázalo sa, že ona experimentovala na seba)) Aj keď, podľa diabetikov, ukazovatele cukru v krvi výrazne klesli.

Nezávisle na to, aby ste znížili hmotnosť kategoricky neodporúčame! Lekárovi predpisuje iba v prípade vážnych problémov s glukózou v krvi. V mojom prípade mi pomohol dostať sa z nočnej mory preddiabetického stavu, aby som zlepšil svoje zdravie. A napriek tomu nie je stály omyl, nová droga, málo skúmaná na trhu s drogami.

Jardins Recenzie

Formulár uvoľnenia: Tablety

Analogové záhrady

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 90 rubľov. Analogovo lacnejšie o 892 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 97 rubľov. Analogovo lacnejšie o 885 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 115 rubľov. Analogovo lacnejšie o 867 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 130 rubľov. Analogovo lacnejšie o 852 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 273 rubľov. Analogovo lacnejšie o 709 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 287 rubľov. Analogovo lacnejšie o 695 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 288 rubľov. Analogovo lacnejšie o 694 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 435 rubľov. Analogovo lacnejšie o 547 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 499 rubľov. Analogovo lacnejšie o 483 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 735 rubľov. Analogovo lacnejšie o 247 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1060 rubľov. Analog je drahšie pre 78 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1301 rubľov. Analogovo drahšie na 319 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1395 rubľov. Analogicky viac o 413 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1806 rubľov. Analogicky viac o 824 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2128 rubľov. Analogovo drahšie o 1146 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2569 rubľov. Analog je drahšie na 1587 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 3396 rubľov. Analog je drahšie pre 2414 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 4919 rubľov. Analogovo drahšie pre 3937 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 8880 rubľov. Analog je drahšie na 7898 rubľov

Návod na použitie pre Jardins

Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

štruktúra

1 potahovaný filmový film obsahuje:
Účinná látka:
empagliflozín - 10 mg / 25 mg;
Pomocné látky:
monohydrát laktózy - 162,50 / 113,0 mg, mikrokryštalická celulóza - 62,50 / 50,0 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 7,5 / 6,0 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 5,0 / koloidný oxid kremičitý - 1,25 / 1,0 mg, stearát horečnatý - 1,25 / 1,0 mg;
plášť:
Opadry žltá (02B38190) - 7,0 / 6,0 mg (hypromelóza 2910-3,5 / 3,0 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,733 / 1,455 mg, mastenec 1,4 / 1,2 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg, žltý oxid železa (E 172) - 0,018 / 0,015 mg).

popis
Tablety dávka 10 mg
Okrúhle bikonvexné tablety so skosenými okrajmi, potiahnuté svetlom žltej farby s rytím symbolu firmy na jednej strane tablety a "S10" na druhej strane.
Dávka tabliet 25 mg
Oválne bikonvexné tablety so skosenými okrajmi, potiahnuté svetlom žltej farby, s rytím symbolu spoločnosti na jednej strane tablety a "S25" na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Hypoglykemické činidlo na perorálne podávanie - glukózový transportér s obsahom inhibítora sodíka typu 2

ATH kód: A10BH12

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
Empagliflozin je reverzibilný, vysoko aktívny, selektívny a kompetitívny inhibítor prepravcu glukózy sodného typu 2 s koncentráciou potrebnou na inhibíciu 50% enzýmovej aktivity (IC50) 1,3 nmol. Selektivita empagliflozínu je 5000 krát vyššia ako selektivita transportéra glukózy sodného typu 1, ktorý je zodpovedný za absorpciu glukózy v čreve. Okrem toho sa zistilo, že empagliflozín má vysokú selektivitu pre iných transportérov glukózy zodpovedných za homeostázu glukózy v rôznych tkanivách.
Dopravca glukózy sodného typu 2 je hlavným nosičovým proteínom zodpovedným za reabsorpciu glukózy z glomerulov späť do krvného obehu. Empagliflozín zlepšuje glykemickú kontrolu u pacientov s diabetes mellitus typu 2 (diabetes typu 2) znížením reabsorpcie glukózy v obličkách. Množstvo glukózy vylučovanej obličkami prostredníctvom tohto mechanizmu závisí od koncentrácie glukózy v krvi a rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR). Inhibícia glukózového transportéra typu 2 v závislosti od sodíka u pacientov s diabetom typu 2 a hyperglykémia vedie k eliminácii glukózy obličkami.
V klinických štúdiách sa zistilo, že u pacientov s diabetes mellitus 2 sa exkrécia glukózy v obličkách zvýšila ihneď po aplikácii prvej dávky empagliflozínu; tento účinok trval 24 hodín. Zvýšenie vylučovania glukózy obličkami sa udržalo až do konca 4-týždňového obdobia liečby, dosahujúceho priemerne približne 78 g / deň s použitím empagliflozínu v dávke 25 mg jedenkrát denne. U pacientov s diabetom 2. typu spôsobilo zvýšenie vylučovania obličiek glukózou okamžité zníženie koncentrácie glukózy v plazme.
Empagliflozín znižuje koncentráciu glukózy v plazme v prípade hladovania a po jedle.
Inzulínovo nezávislý mechanizmus účinku empagliflozínu prispieva k nízkym rizikám možného rozvoja hypoglykémie.
Účinok empagliflozínu nezávisí od funkčného stavu beta buniek pankreasu a metabolizmu inzulínu. Pozoroval sa pozitívny účinok empagliflozínu na náhradné markery funkcie beta-buniek, vrátane indexu HOMA-ß (model na hodnotenie homeostázy-B) a pomeru proinzulínu k inzulínu. Navyše dodatočné vylučovanie glukózy obličkami spôsobuje stratu kalórií, čo sprevádza zníženie objemu tukového tkaniva a zníženie telesnej hmotnosti.
Glykozúria pozorovaná počas užívania empagliflozínu je sprevádzaná miernym zvýšením diurézy, čo môže prispieť k miernemu poklesu krvného tlaku.
V klinických štúdiách, kde bol empagliflozín použitý ako monoterapia; kombinovaná liečba metformínom; kombinovaná liečba metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny; kombinovaná liečba metformínom a glimepiridom; kombinovaná liečba pioglitazónom +/- metformínom; vo forme kombinovanej terapie s inhibítorom dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metformínom +/- ďalším hypoglykemickým perorálnym liekom; Vo forme kombinovanej liečby s inzulínom sa preukázalo štatisticky významné zníženie glykovaného hemoglobínu HbAlc a zníženie koncentrácie glukózy v plazme nalačno.

farmakokinetika
Farmakokinetika empagliflozínu sa intenzívne skúmala u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diabetes mellitus 2.
sania
Po perorálnom podaní sa emaggliflozín rýchlo absorboval, maximálna plazmatická koncentrácia emagliflozínu (Cmax) sa dosiahla po 1,5 hodine. Potom sa koncentrácia empagliflozínu v plazme znížila v dvoch fázach.
Po podaní empagliflozínu bola priemerná plocha pod krivkou koncentrácie-čas (AUC) počas obdobia konštantnej koncentrácie v krvnej plazme 4740 nmol x h / l a hodnota Cmax - 687 nmol / l.
Farmakokinetika empagliflozínu u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diabetom 2. typu bola celkovo podobná.
Jedenie nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.
distribúcia
Distribučný objem počas obdobia stabilnej plazmatickej koncentrácie bol približne 73,8 litrov. Po perorálnom podaní značeného empagliflozínu [14 C] zdravým dobrovoľníkom bola väzba na plazmatické bielkoviny 86%.
metabolizmus
Hlavnou metabolickou cestou ľudského empagliflozínu je glukuronidácia za účasti uridín-5'-difosfoglukuronozyltransferázy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Najčastejšie zistené metabolity empagliflozínu sú tri glukurónové konjugáty (2-0, 3-0 a 6-0 glukuronid). Systémový účinok každého metabolitu je malý (menej ako 10% celkového účinku empagliflozínu).
chov
Polčas rozpadu bol približne 12,4 hodín. V prípade empagliflozínu jedenkrát denne sa po piatej dávke dosiahla stabilná plazmatická koncentrácia. Po perorálnom podaní značeného empagliflozínu [14 C] u zdravých dobrovoľníkov sa vylúčilo približne 96% dávky (cez črevá 41% a obličky 54%). Cez črevá sa väčšina značeného lieku vylúčila nezmenená. Iba polovica značeného lieku bola vylúčená obličkami v nezmenenej forme.
Farmakokinetika u osobitných populácií pacientov
Renálna dysfunkcia
U pacientov s miernou, stredne závažnou a závažnou závažnosťou renálneho zlyhania (30 2) au pacientov s konečnou fázou renálnej insuficiencie sa hodnoty AUC empagliflozínu zvýšili o 18%, 20%, 66% a 48% v porovnaní s pacientmi s normálnym funkcie obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek a u pacientov s konečným štádiom zlyhania obličiek bol maximálny obsah plazmatickej empagliflozínu podobný zodpovedajúcim hodnotám u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov s miernou až ťažkou renálnou insuficienciou bola maximálna koncentrácia empagliflozínu v plazme približne o 20% vyššia ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Údaje o populačnej farmakokinetickej analýze ukázali, že celkový klírens empagliflozínu sa znížil so znižujúcou sa GFR, čo viedlo k zvýšeniu expozície lieku.
Poruchy funkcie pečene
U pacientov s poškodenou funkciou pečene miernej, strednej a závažnej závažnosti (podľa klasifikácie Child-Pughovej klasifikácie) sa hodnoty AUC empagliflozínu zvýšili o približne 23%, 47% a 75% a hodnoty Stax o približne 4%, 23 % a 48% (v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene).
Index telesnej hmotnosti, pohlavie, rasa a vek nemal klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.
deti
Štúdie farmakokinetiky empagliflozínu u detí neboli vykonané.

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Dávkovanie a podávanie

Monoterapia alebo kombinovaná terapia
Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg (1 dávka 10 mg tablety) raz denne, ústami.
Ak denná dávka 10 mg neposkytuje adekvátnu kontrolu glykémie, dávka sa môže zvýšiť na 25 mg (1 tableta s dávkou 25 mg 1 denne). Maximálna denná dávka je 25 mg.
Liek JARDINS sa môže užívať bez ohľadu na jedlo kedykoľvek počas dňa.
Akcie na preskočenie užívania jednej alebo viacerých dávok lieku
Keď preskočíte dávku, pacient má užívať liek, akonáhle si spomenie.
Počas jedného dňa by ste nemali užívať dvojnásobnú dávku.
Špeciálne skupiny pacientov
V prípade renálneho zlyhania s GFR od 45 do 90 ml / min / 1,73 m 2, úprava dávky nie je potrebná.
U pacientov s renálnou insuficienciou s GFR menej ako 45 ml / min / 1,73 m 2 sa neodporúča používať liek kvôli neúčinnosti.
Pacienti so zhoršenou úpravou dávky pečeňových funkcií sa nevyžadujú.

Vedľajšie účinky
Celkový výskyt nežiaducich účinkov u pacientov užívajúcich empagliflozín alebo placebo bol podobný v klinických štúdiách. Najčastejšou nežiaducou reakciou bola hypoglykémia, ktorá sa pozorovala pri použití empagliflozínu v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínovými derivátmi (pozri opis niektorých nežiaducich reakcií).
Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich empagliflozín v placebom kontrolovaných štúdiách sú uvedené nižšie v tabuľke (nežiaduce reakcie boli klasifikované podľa orgánov a systémov av súlade s podmienkami preferovanými MedDRA), čo naznačuje ich absolútnu frekvenciu. Frekvenčné kategórie sú definované nasledovne: veľmi časté ( gtl / 10), časté (od> 1/100 do

Farmakologický účinok a návod na použitie lieku Jardins

Všeobecné informácie, zloženie a formulár na uvoľnenie

Každá tableta má oválny tvar a je potiahnutá filmom. Má rytie (na jednej strane symbol výrobcu, na druhej strane dávkovanie aktívnej zložky).

Okrem lieku Empagliflozin Jardins obsahuje ďalšie prísady:

mikrokryštalická celulóza;
monohydrát laktózy;
stearan horečnatý;
koloidný oxid kremičitý;
giproloza;
mastenec;
oxid titaničitý;
farbivo.

Prostriedky sa realizujú v balíčkoch z lepenky, kde sú umiestnené pľuzgiere s tabletkami (10 kusov). Balenie obsahuje 1 alebo 3 blistre.

Mechanizmus účinku a farmakokinetika

Ďalším znakom Jardins je jeho pozitívny vplyv na aktivitu beta buniek a aktiváciu procesu spaľovania tukov. To poskytuje úbytok hmotnosti, ktorý je užitočný u pacientov trpiacich obezitou.

Indikácie a kontraindikácie

Hlavnou funkciou lekárskych prípravkov je kontrola glukózy v krvi u diabetikov.

Je určená pre diabetes 2. typu v situáciách, ako sú:

monoterapiou (pri absencii výsledkov zo stravovania a intolerancie na lieky na báze metformínu);
kombinovaná liečba (kombinácia tohto lieku s inými, vrátane inzulínu, ak nie je účinná výživa).

Existujú prípady, keď je nástroj zakázaný:

diabetes typu 1;
vývoj ketoacidózy pri cukrovke;
zlyhanie obličiek;
laktóza;
nedostatok laktázy;
laktácie a tehotenstva;
vek (od 85 rokov);
vek detí (do 18 rokov);
prítomnosť citlivosti na komponenty.

Okrem prísnych kontraindikácií sa vyčleňujú situácie, keď je povolené použitie finančných prostriedkov, ale za prítomnosti lekárskeho dohľadu.

Patria medzi ne:

ochorenia gastrointestinálneho traktu spojené s tendenciou dehydratácie;
infekčné ochorenia močových orgánov;
potreba diéty s nízkym obsahom uhľovodíkov;
pravdepodobnosť hypovolemie;
narušenie beta buniek pankreasu;
anamnéza diabetickej ketoacidózy;
veku pacienta nad 75 rokov.

V týchto a podobných prípadoch môže byť liek predpísaný, ale iba s dobrými dôvodmi.

Návod na použitie

Jardíny spoliehajú na požitie vodou. Jeho použitie je povolené pred aj po jedle.

Dávka sa musí objasniť u ošetrujúceho lekára, ale pri absencii špecifických pokynov je predpísaná jedna tableta (10 mg) denne.

Ak takýto rozvrh lieku neprinesie požadovaný účinok, odporúča sa použiť nástroj, kde je dávka účinnej látky 25 mg.

Aj on by mal piť jednu dávku denne. Maximálna dávka lieku je 25 mg.

Dvojitá časť liekov Jardins sa nedá odobrať, dokonca ani vtedy, ak sa liek nepil včas. V takomto prípade je potrebné vziať si pilulku hneď, ako pacient pripomenul chybu.

Špeciálni pacienti a indikácie

Pre určité skupiny pacientov existujú osobitné pravidlá.

Patria medzi ne:

Ženy počas tehotenstva a dojčenia. Informácie o tom, ako účinkuje empagliflozín u takýchto pacientov, zatiaľ nie je k dispozícii, keďže výskum v tejto oblasti nebol vykonaný. To znamená zákaz ich používania.
Deti a mládež. Efektívnosť a pravdepodobné riziká tohto lieku neboli ani pre nich študované. Pre bezpečnosť týchto pacientov sa odporúča používať iné lieky.
Ľudia starého veku. Od veku 75 rokov majú pacienti väčšiu pravdepodobnosť dehydratácie pri liečbe týmto liekom. Preto je potrebné dodržiavať bezpečnostné opatrenia pre ne. Lekár môže predpisovať Jardíny tak choré, ale starostlivo sledovať ich zdravie. Vo veku viac ako 85 rokov je tento liek kontraindikovaný.

Iné skupiny pacientov môžu používať tento liek pri absencii iných obmedzení a podľa predpisu špecialistu.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Pri používaní tejto drogy sa niekedy môžu vyskytnúť nežiaduce účinky.

Hlavné sú:

hypoglykémia;
svrbenie na koži;
hypovolémia;
poruchy močenia (zvýšené alebo chýbajúce);
kandidóza,
infekčné ochorenia močových orgánov;
vulvovaginitída.

Interakcie a analógy liekov

Ak existujú dôvody na odmietnutie tohto nástroja, môžu byť nahradené analógmi.

Hlavné sú:

Repodiab. Aktívnou zložkou týchto liekov je repaglinid. Nástroj sa vyznačuje podobným účinkom a podobnými kontraindikáciami, ktoré zvyšujú zlyhanie pečene. Mala by byť tiež starostlivo kombinovaná s inými liekmi, pretože na ňu existujú ďalšie obmedzenia.
NovoNorm. Liečivo je tiež založené na repaglinide. Kontraindikácie tohto nástroja sú podobné tým, ktoré sa vzťahujú na Jardins, s výnimkou poškodenia obličiek (v tomto prípade sa môže používať pod prísnym lekárskym dohľadom).
Invokana. Produkt je vhodný na liečbu diabetu 2. typu. Jeho účinnou látkou je kanagliflozín. Liečivo je veľmi podobné v jeho účinku na Jardins, charakterizované rovnakými kontraindikáciami a vedľajšími účinkami.

Ak chcete použiť ktorýkoľvek z týchto a iných analógových produktov, musí byť lekár predpísaný.

Názory spotrebiteľov

Valentina, 57 rokov

Videozáznam o príčinách diabetu 2. typu:

Tento liek môže spôsobiť poškodenie pacienta, ak nie je riadne podávaný. Preto je jeho príjem povolený len so súhlasom lekára. Lekárne ju predávajú len na lekársky predpis.

ahoj Má niekto nejaké pripomienky a dojmy o drogových záhradách

ahoj Má niekto akúkoľvek spätnú väzbu a dojmy o drogách "jardinov"? Zdieľajte to

Druhý deň pijem 12.5. Je príliš skoro hovoriť o znížení kardinálneho cukru, ale odpusť mi, každú hodinu chodím na toaletu. Zdá sa, že má výrazný diuretický účinok.

derby, vďaka. Užívate monoterapiu alebo niečo iné? Ráno alebo večer?

liana, mám metformín 500 ráno, 500 večer a popoludňajšie záhrady. Som prekvapený, samozrejme, v odporúčaniach, ktoré vedú ráno alebo večer, ale budem sa snažiť, ako predpísal lekár. Ja som však ešte predĺžil inzulín, boli vymenované záhradky, aby som neskôr mohol zrušiť svoje inzulíny

derby, máte len 500 metformín ráno a večer? Nechcete zvýšiť dávkovanie? Indy dávky okamžite zostupujú.

Dúfam, že užívate Glucophage Long?

tvrdý klobúk
30. júla 2016
18:10

ghoul3173, kým Metfogamma myslím, pridať až 850 alebo 1000. mám určitý pokrok, po týždni v potravinách oblbolnitsu zaklopať Ultra. Jardin je taký, že zatiaľ čo nie je krátky, dnes som padol na cookie, používal som to všetko, ale zdálo sa, že 6.3 letí

ghoul3173
30. júla 2016
18:24

Derby, Metfogamma ako Glyukofazh - 2. generácia metformínom, Glucophage Long - tretej generácie, ktorý sa vyznačuje dlhou a plynulú prevádzku a na pobochki.

Veľa šťastia a viac s vyraďovaním ultras!

Mdja. cookie je. príliš tučné. vo vašej situácii.

tvrdý klobúk
30. júla 2016
18:25

liana
30. júla 2016
23:37

derby, vďaka, budem sa snažiť podľa svojho plánu, teraz mám 1000 glucofage na noc, ale nie je žiadna kompenzácia, koniec bol ponúkaný jardinov + glukofág

DZHARDINS

Tablety potiahnuté filmom svetlo žlto sfarbené, okrúhle, bikonvexné so skosenými hranami s rytím symbolu spoločnosti na jednej strane a "S10" na druhej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 162,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 62,5 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 7,5 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 5 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,25 mg, stearát horečnatý - 1,25 mg.

Zloženie obalu: opadry žltá (02B38190) - 7 mg (hypromelóza 2910 - 3,5 mg, oxid titaničitý - 1,733 mg, mastenec - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, žltý oxid železitý - 0,018 mg).

10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.

Tablety potiahnuté filmom svetlo žlté, oválne, bikonkave, so skosenými hranami, s rytím symbolu firmy na jednej strane a "S25" - na druhej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 113 mg, mikrokryštalická celulóza - 50 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 6 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 4 mg, koloidný oxid kremičitý - 1 mg, stearát horečnatý - 1 mg.

Zloženie obalu: opadry žltá (02B38190) - 6 mg (hypromelóza 2910 - 3 mg, oxid titaničitý - 1,485 mg, mastenec - 1,2 mg, makrogol 400 - 0,3 mg, žltý oxid železitý - 0,015 mg).

10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.

Empagliflozin je reverzibilná, vysoko aktívny, selektívny a kompetitívny inhibítor glukózy typu transportér 2 hodnotu koncentrácie sodíka závislé potrebnej na inhibíciu 50% aktivity enzýmu (IC₅₀), rovnajúcej sa 1,3 nmol. Selektivita empagliflozínu je 5000 krát vyššia ako selektivita transportéra glukózy sodného typu 1, ktorý je zodpovedný za absorpciu glukózy v čreve.

Okrem toho sa zistilo, že empagliflozín má vysokú selektivitu pre iných transportérov glukózy zodpovedných za homeostázu glukózy v rôznych tkanivách.

Dopravca glukózy sodného typu 2 je hlavným nosičovým proteínom zodpovedným za reabsorpciu glukózy z glomerulov späť do krvného obehu.

Empagliflozín zlepšuje glykemickú kontrolu u pacientov s cukrovkou 2. typu tým, že znižuje reabsorpciu glukózy v obličkách. Množstvo glukózy vylučovanej obličkami týmto mechanizmom závisí od koncentrácie glukózy v krvi a GFR. Inhibícia transportu glukózy sodného typu 2 u pacientov s cukrovkou 2. typu a hyperglykémia vedie k eliminácii glukózy obličkami.

V klinických štúdiách sa zistilo, že u pacientov s diabetom 2. typu sa vylučovanie glukózy obličkami zvýšilo ihneď po aplikácii prvej dávky empagliflozínu; tento účinok trval 24 hodín Zvýšenie vylučovania glukózy v obličkách pretrvávalo až do konca 4-týždňovej periódy liečby, dosahovalo približne 78 g / deň, keď sa empagliflozín použil v dávke 25 mg 1 denne / deň. U pacientov s diabetom 2. typu spôsobilo zvýšenie vylučovania obličiek glukózou okamžité zníženie koncentrácie glukózy v plazme.

Empagliflozín (v dávke 10 mg a 25 mg) znižuje koncentráciu glukózy v krvnej plazme, a to ako v prípade hladovania, tak po jedle.

Mechanizmus účinku empagliflozínu nezávisí od funkčného stavu ß-buniek pankreasu a metabolizmu inzulínu. Pozoroval sa pozitívny účinok empagliflozínu na náhradné markery funkčnej aktivity ß-buniek, vrátane indexu HOMA-p (model na hodnotenie homeostázy) a pomeru proinzulínu k inzulínu. Navyše dodatočné vylučovanie glukózy obličkami spôsobuje stratu kalórií, čo sprevádza zníženie objemu tukového tkaniva a zníženie telesnej hmotnosti.

Glykozúria pozorovaná počas užívania empagliflozínu je sprevádzaná miernym zvýšením diurézy, čo môže prispieť k miernemu poklesu krvného tlaku.

V klinických štúdiách, kde bol empagliflozín použitý ako monoterapia; kombinovaná liečba metformínom; kombinovaná liečba metformínom u pacientov s novo diagnostikovaným diabetom 2. typu; kombinovaná liečba metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny; kombinovaná liečba pioglitazónom +/- metformínom; kombinovaná liečba s linagliptínom u pacientov s novo diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu; kombinovaná liečba s linagliptínom, pridané k liečbe metformínom; kombinovaná liečba s linagliptínom v porovnaní s placebom u pacientov s nedostatočnou glykemickou kontrolou u pacientov užívajúcich linagliptín a metformín; kombinovaná liečba metformínom versus glimepiridom (údaje z dvojročnej štúdie); kombinovaná liečba inzulínom (režim s viacerými inzulínovými injekciami) +/- metformín; kombinovaná liečba s bazálnym inzulínom; Zistilo sa, že kombinovaná terapia s inhibítorom dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metformínom +/- ďalším hypoglykemickým orálnym liekom predstavuje štatisticky významný pokles glykovaného hemoglobínu (HbA_1c), zníženie koncentrácií glukózy v plazme na prázdny žalúdok, ako aj zníženie krvného tlaku a telesnej hmotnosti.

V klinickej štúdii sa skúmal účinok lieku Jardins na výskyt kardiovaskulárnych príhod u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a vysokým kardiovaskulárnym rizikom (definovaný ako najmenej jeden z nasledujúcich ochorení a / alebo stavov: IHD / infarkt myokardu, bypass koronárne artérie, IHD s léziou jednej koronárnej cievy, IHD s léziou niekoľkých koronárnych ciev / anamnéza ischemickej alebo hemoragickej mozgovej príhody, ochorenie periférnych artérií so symptómami alebo bez nej), ktorí dostávali štandardnú terapiu zahŕňajúcu hypoglykemické lieky a lieky na liečbu kardiovaskulárnych ochorení. Kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a neplodná mozgová príhoda boli hodnotené ako primárny koncový ukazovateľ. Ďalšie vopred určené konečné body boli vybrané pre kardiovaskulárnu smrť, celkovú mortalitu, vývoj nefropatie alebo progresívne zhoršenie nefropatie, hospitalizáciu pre zlyhanie srdca.

Empagliflozín zlepšil celkové prežitie znížením výskytu kardiovaskulárnej smrti. Empagliflozin znižuje riziko hospitalizácie pri zlyhaní srdca. Aj počas klinickej štúdie sa ukázalo, že liek Jardins znižuje riziko nefropatia alebo progresívne zhoršenie nefropatie.

U pacientov so základnou makroalbuminúriou sa zistilo, že liek Jardins významne častejšie v porovnaní s placebom spôsobil stabilnú normu alebo mikroalbuminúriu (pomer rizika 1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Farmakokinetika empagliflozínu bola rozsiahle sledovaná u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diabetom 2. typu.

Po požití sa empagliflozín rýchlo absorbuje, C_max v plazme sa dosahuje po 1,5 hodine. Potom sa koncentrácia empagliflozínu v plazme znižuje v dvoch fázach. Po užití lieku v dávke 25 mg raz denne bola priemerná hodnota AUC počas obdobia rovnovážnej plazmatickej koncentrácie 4740 nmol.h / 1 a hodnota C_max - 687 nmol / l. Jedenie nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.

Farmakokinetika empagliflozínu u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diabetom 2. typu bola celkovo podobná.

V_d počas obdobia konštantnej koncentrácie v krvnej plazme je asi 73,8 l. Po požití zdravých dobrovoľníkov značeného empagliflozínu [14 C] bola väzba na plazmatické bielkoviny 86,2%.

Hlavnou metabolickou cestou pre ľudí s empagliflozínom je glukuronizácia zahŕňajúca uridín-5'-difosfó-glukuronozyltransferázu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Najčastejšie zistené metabolity empagliflozínu sú tri glukurónové konjugáty (2-0, 3-0 a 6-0 glukuronid). Systémový účinok každého metabolitu je malý (menej ako 10% celkového účinku empagliflozínu).

T_1/2 je približne 12,4 hodín.Pri použití empagliflozínu 1 denne / deň C_ss v krvnej plazme sa dosiahla po piatej dávke. Pri požití empagliflozina značenej [14C] u zdravých dobrovoľníkov vylúči asi 96% dávky (črevom - 41% obličiek - 54%). Cez črevá sa väčšina značeného lieku vylúčila nezmenená. Iba polovica značeného lieku bola vylúčená obličkami v nezmenenej forme.

Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov

U pacientov s miernym (60 2), stredným (30 2) a ťažkým (GFR 2) zlyhaním obličiek a u pacientov s konečným štádiom zlyhania obličiek sa hodnoty AUC empagliflozínu zvýšili približne o 18%, 20%, 66% a 48% v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek a u pacientov s konečným štádiom zlyhania obličiek_max plazmatický empagliflozín bol podobný zodpovedajúcim hodnotám u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov s miernou alebo ťažkou renálnou insuficienciou_max plazmatický empagliflozín bol približne o 20% vyšší ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Údaje o populačnej farmakokinetickej analýze ukázali, že celkový klírens empagliflozínu sa znížil so znižujúcou sa GFR, čo viedlo k zvýšeniu expozície lieku.

Pacienti s poruchou funkcie pečene mierne, stredne ťažké a ťažké (podľa klasifikácie Child-Pugh) empagliflozina AUC zvýšili približne 23%, 47% a 75% v tomto poradí, a hodnoty C_max približne 4%, 23% a 48% (v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene).

BMI, pohlavie, rasa a vek nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.

Štúdie farmakokinetiky empagliflozínu u detí neboli vykonané.

Diabetes typu 2:

- ako monoterapia u pacientov s nedostatočnou kontrolou glykémie iba na pozadí stravovania a cvičenia, vymenovanie metformínu, ktoré je nemožné z dôvodu neznášanlivosti;

- ako súčasť kombinovanej liečby s inými hypoglykemickými látkami, vrátane inzulínu, keď sa používa liečba v spojení s diétou a cvičením neposkytuje potrebnú kontrolu glykémie.

Je indikovaný u pacientov s diabetom 2. typu a vysokým kardiovaskulárnym rizikom * v kombinácii so štandardnou kardiovaskulárnou liečbou na zníženie:

- celková úmrtnosť v dôsledku zníženia kardiovaskulárnej úmrtnosti;

- kardiovaskulárna mortalita alebo hospitalizácia pri zlyhaní srdca.

* Vysoké kardiovaskulárne riziko je definované ako prítomnosť aspoň jednej z nasledujúcich ochorení a / alebo ochorení: ochorenie koronárnych artérií (infarkt myokardu v anamnéze, bypass koronárnych artérií, ochorenie koronárnych artérií s jedinou chorobou koronárnych tepien, ochorenie koronárnych artérií); ischemická alebo hemoragická mŕtvica v histórii; periférne arteriálne ochorenie (so symptómami alebo bez nej).

- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;

- diabetes mellitus typu 1;

- zlyhanie obličiek v SCF 2;

- použitie v kombinácii s analógmi peptidu 1 (GLP-1) podobného glukagónu (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti);

- zriedkavé zdedené poruchy (nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy a galaktózy);

- obdobie laktácie (dojčenie);

- vek nad 85 rokov;

- deti a dospievajúci do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti).

- pacienti s rizikom hypovolemie (použitie antihypertenzív s anamnézou arteriálnej hypotenzie);

- pri ochoreniach tráviaceho traktu, čo vedie k stratám tekutín;

- infekcie močovej sústavy;

- anamnéza diabetickej ketoacidózy;

- nízka sekrečná aktivita ß-buniek pankreasu;

- použitie v kombinácii so sulfonylmočovinami alebo inzulínom;

- strava s nízkym obsahom sacharidov;

- pacienti starší ako 75 rokov.

Drug Jardins sa užíva perorálne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo.

Monoterapia alebo kombinovaná terapia

Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg (1 tableta s dávkou 10 mg) 1 denne / deň. Ak denná dávka 10 mg neposkytuje adekvátnu kontrolu glykémie, dávka sa môže zvýšiť na 25 mg (1 tableta s dávkou 25 mg) 1 denne / deň. Maximálna denná dávka je 25 mg.

Akcie pri prijímaní príjmu jednej alebo viacerých dávok lieku

Keď preskočíte dávku, pacient má užívať liek, akonáhle si spomenie. Nepodávajte dvojnásobnú dávku v priebehu jedného dňa.

Špeciálne skupiny pacientov

U pacientov s renálnou insuficienciou s GFR 2 sa neodporúča používať liek; s GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 úprava dávky nie je potrebná.

Pacienti so zhoršenou úpravou dávky pečeňových funkcií sa nevyžadujú.

Celkový výskyt nežiaducich účinkov u pacientov užívajúcich empagliflozín alebo placebo bol podobný v klinických štúdiách. Najčastejšou nežiaducou reakciou bola hypoglykémia, pozorovaná pri použití empagliflozínu v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínovými derivátmi.

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich empagliflozín v placebom kontrolovaných štúdiách sú uvedené nižšie v súlade s klasifikáciou orgánov a systémov a uprednostňovanými podmienkami MedDRA s uvedením ich absolútnej frekvencie. Frekvenčné kategórie sú definované nasledovne: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 až 2).

Starší pacienti. Pacienti vo veku 75 rokov a starších majú zvýšené riziko dehydratácie, preto by mali byť Jardins predpisovaní s opatrnosťou v tejto skupine pacientov. U týchto pacientov, ktorí dostávali empagliflozín, boli častejšie (v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo) pozorované nežiaduce reakcie spôsobené hypovolemiou. Skúsenosti s použitím empagliflozínu u pacientov starších ako 85 rokov sú obmedzené, preto sa neodporúča predpisovať lieky Jardins pacientom tejto vekovej skupiny.

Použitie u pacientov s rizikom rozvoja hypovulémie. Podľa mechanizmu účinku môže použitie lieku Jardins viesť k miernemu poklesu krvného tlaku. Preto sa liek má používať s opatrnosťou v prípadoch, keď je zníženie krvného tlaku nežiadúce, napríklad u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami; pacientov užívajúcich antihypertenzíva (s anamnézou arteriálnej hypotenzie), ako aj u pacientov starších ako 75 rokov.

Ak pacient užívajúci lieky Jardins vyvíja podmienky, ktoré môžu viesť k strate tekutín (napríklad v prípade gastrointestinálnych ochorení), stav pacienta, krvný tlak je potrebné starostlivo sledovať a hematokrit a elektrolytová rovnováha majú byť monitorované. Môže to vyžadovať dočasné až do obnovenia rovnováhy vody, prerušenie liečby.

Infekcia močových ciest. Výskyt vedľajších účinkov, ako sú infekcie močových ciest, bol porovnateľný, keď sa empagliflozín použil v dávke 25 mg a placebo a bol vyšší, keď sa empagliflozín použil v dávke 10 mg. U pacientov užívajúcich empagliflozín a placebo sa pozorovali komplikované infekcie močových ciest (vrátane závažných infekcií močových ciest, ako je pyelonefritída a urosepsa) s porovnateľnou frekvenciou. V prípade vývoja komplikovaných infekcií močových ciest je potrebné dočasné ukončenie liečby empagliflozínom.

Laboratórna analýza moču. Podľa mechanizmu účinku sa určí glukóza moču u pacientov užívajúcich lieky Jardins.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Neuskutočnili sa klinické štúdie o účinku empagliflozínu na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel a mechanizmov, pretože pri používaní lieku Jardins (najmä v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny a / alebo inzulínu) sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Používanie empagliflozínu počas tehotenstva je kontraindikované kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti.

Používanie empagliflozínu počas dojčenia je kontraindikované. Údaje získané v predklinických štúdiách na zvieratách naznačujú uvoľnenie empagliflozínu do materského mlieka. Nie je vylúčené riziko expozície novorodencom a dojčených deťom. V prípade potreby sa má vysadiť používanie empagliflozínu počas laktácie, dojčenia.

Účinnosť drogových záhrad závisí od funkcie obličiek. Preto sa odporúča monitorovať funkcie obličiek pred jej vymenovaním a pravidelne počas liečby (najmenej raz za rok), ako aj pred vymenovaním súbežnej liečby, ktorá môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek.

Kontraindikované použitie u pacientov s renálnou insuficienciou s GFR 2.

Pacienti vo veku 75 rokov a starších majú zvýšené riziko dehydratácie. U týchto pacientov, ktorí dostávali empagliflozín, boli častejšie (v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo) pozorované nežiaduce reakcie spôsobené hypovolemiou.

Skúsenosti s použitím empagliflozínu u pacientov starších ako 85 rokov sú obmedzené, preto sa neodporúča predpisovať lieky Jardins pacientom tejto vekovej skupiny.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Farmakologický účinok a návod na použitie lieku Jardins

Všeobecné informácie, zloženie a formulár na uvoľnenie

Mechanizmus účinku a farmakokinetika

Indikácie a kontraindikácie

Návod na použitie

Špeciálni pacienti a indikácie

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Interakcie a analógy liekov

Názory spotrebiteľov

Prostriedky na diabetes Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - prehľad

Bomba v liečbe diabetu! Pomohli schudnúť a rozlúčiť sa s pre-diabetickým stavom. Presne predpísané lekárom!

Jardins Recenzie

Analogové záhrady

Návod na použitie pre Jardins

Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

štruktúra

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Dávkovanie a podávanie

Farmakologický účinok a návod na použitie lieku Jardins

Všeobecné informácie, zloženie a formulár na uvoľnenie

Mechanizmus účinku a farmakokinetika

Indikácie a kontraindikácie

Návod na použitie

Špeciálni pacienti a indikácie

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Interakcie a analógy liekov

Názory spotrebiteľov

ahoj Má niekto nejaké pripomienky a dojmy o drogových záhradách

DZHARDINS

Prečítajte Si Viac O Cukrovke

Príznaky Cukrovky

Glykemický Index