Gliclazid MB 30 mg a MB 60 mg: inštrukcie a recenzie diabetikov

  • Diagnostika

Gliclazid MB je jedným z najbežnejšie používaných liekov pre diabetes 2. typu. Patrí k druhej generácii liečiv sulfonylmočoviny a môže sa použiť ako v monoterapii, tak aj s inými tabletami na zníženie cukru a inzulínom.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Okrem účinku na hladinu cukru v krvi má gliklazid pozitívny vplyv na zloženie krvi, znižuje oxidačný stres, zlepšuje mikrocirkuláciu. Nedostatok lieku a nedostatky: prispieva k zvýšeniu telesnej hmotnosti, pričom dlhodobé užívanie pilulky stráca účinnosť. Dokonca aj mierne predávkovanie gliklazidom je spojené s hypoglykémiou, riziko je obzvlášť vysoké v starobe.

Všeobecné informácie

Osvedčenie o registrácii lieku Gliclazid MB vydala ruská spoločnosť Atoll LLC. Liečivo je uzavreté farmaceutickou firmou Samara Ozone. Vykonáva výrobu a balenie tabliet a ich kontrolu kvality. Gliclazide MB nemôže byť nazývaný úplne domáci liek, pretože jeho farmaceutická látka (rovnaký gliklazid) sa nakupuje v Číne. Napriek tomu sa nedá povedať nič zlého o kvalite drogy. Podľa recenzií diabetikov nie je o nič horšie ako francúzsky Diabeton s rovnakým zložením.

Skratka CF v názve lieku naznačuje, že účinná látka v ňom je modifikované alebo predĺžené uvoľňovanie. Gliclazid z pilulky vychádza v správnom čase a na správnom mieste, čo mu umožňuje zabezpečiť jeho vstup do krvi nie okamžite, ale v malých častiach. Tým sa znižuje riziko nežiaducich účinkov, liek sa môže užívať menej často. V prípade porušenia štruktúry tablety dôjde k strate jej dlhotrvajúceho účinku, preto návod na použitie neodporúča jeho brúsenie.

Gliclazid je zaradený do zoznamu základných liekov, takže endokrinológovia majú možnosť predpísať ho bezplatne diabetikom. Najčastejšie sa predpisuje presne domáci Gliklazid MV, ktorý je analógom pôvodného Diabetonu.

Indikácie pre použitie lieku Gliclazid

Gliclazid sa môže používať iba s diabetom typu 2 a iba u dospelých pacientov. Priraďte ho, keď zmeny výživy, úbytku hmotnosti a telesnej výchovy nestačia na normálnu glykémiu. Liečivo môže znížiť priemernú hladinu cukru v krvi, čím sa zníži riziko angiopatie a chronických komplikácií diabetu, ktoré sú s ním nerozlučne spojené.

Na začiatku ochorenia typu 2 takmer každý diabetik má faktory, ktoré zhoršujú klírens glukózy v krvných cievach: inzulínová rezistencia, nadváha, nízka mobilita. V tomto momente stačí, aby pacient zmenil spôsob života a začal užívať metformín. Diabetes nie je možné diagnostikovať hneď, významná časť pacientov pôjde lekárovi, keď sa úplne necítia. Už v prvých 5 rokoch dekompenzovaného diabetes mellitus sú funkcie beta buniek inzulínu znížené. V tejto dobe nemusí byť metformín a strava dostačujúce a pacienti sú predpísané lieky, ktoré zvyšujú syntézu a uvoľňovanie inzulínu. Medzi tieto lieky patrí Gliclazide MB.

Ako funguje liek?

Všetok gliklazid, zachytený v zažívacom trakte, sa absorbuje do krvi a viaže sa na jeho bielkoviny. Normálne preniká glukóza do beta buniek a stimuluje špeciálne receptory, ktoré spúšťajú proces uvoľňovania inzulínu. Gliclazid funguje na rovnakom princípe a umelo vyvoláva syntézu hormónu.

Účinok na inzulín Gliclazide MB nie je obmedzený. Liek je schopný:

  1. Znížte odolnosť voči inzulínu. Najlepšie výsledky (35% zvýšenie citlivosti na inzulín) sa pozorujú v svalových tkanivách.
  2. Znížiť syntézu glukózy v pečeni, normalizovať jej hladinu na prázdny žalúdok.
  3. Zabráňte tvorbe krvných zrazenín.
  4. Stimuluje syntézu oxidu dusnatého, ktorý sa podieľa na regulácii tlaku, znižovaní zápalu a zlepšením prívodu krvi do periférnych tkanív.
  5. Pracujte ako antioxidant.

Forma uvoľnenia a dávkovanie

V tablete Gliclazide MB je 30 alebo 60 mg účinnej látky. Pomocnými zložkami sú: celulóza, ktorá sa používa ako plnivo, oxid kremičitý a stearát horečnatý ako emulgátory. Tablety bielej alebo krémovej farby, umiestnené v blistroch s hmotnosťou 10 až 30 kusov. V balení po 2-3 blistroch (tabuľka 30 alebo 60) a inštrukcie. Gliclazid MB 60 mg sa môže rozdeliť na polovicu, čo predstavuje riziko pre tablety.

Droga by mala byť opitá pri raňajkách. Gliclazid funguje bez ohľadu na prítomnosť cukru v krvi. Aby sa zabránilo hypoglykémii, nemalo by sa jedno jedlo preskočiť, v každom z nich by mal byť približne rovnaký objem sacharidov. Denne je žiaduce jesť až 6-krát.

Pravidlá výberu dávkovania:

Podrobné pokyny na použitie

Podľa klinických pokynov Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie sa má gliklazid podávať na stimuláciu sekrécie inzulínu. Logicky, nedostatok vlastného hormónu musí byť potvrdený vyšetrením pacienta. Podľa recenzií to nie je vždy prípad. Terapeutovia a endokrinológovia predpisujú liek "oko". Výsledkom je, že inzulín je pridelený viac ako požadované množstvo, pacient je neustále hladný, jeho hmotnosť sa postupne zvyšuje a kompenzácia cukrovky zostáva nedostatočná. Okrem toho sa beta-bunky v tomto režime prevádzky zničia rýchlejšie, čo znamená, že choroba prechádza do ďalšej fázy.

Ako sa vyhnúť takýmto následkom:

  1. Začnite prísne dodržiavať diétu pre diabetikov (tabuľka číslo 9, povolené množstvo sacharidov určuje lekár alebo samotný pacient podľa glykémie).
  2. Vstup do každodennej rutiny aktívneho pohybu.
  3. Znížiť telesnú hmotnosť. Nadbytočný tuk zhoršuje cukrovku.
  4. Pite Glucophage alebo jeho analógy. Optimálna dávka je 2000 mg.

A len ak tieto opatrenia nestačí na normálny cukor, môžete premýšľať o gliclazide. Pred začiatkom liečby stojí za testovanie C-peptidu alebo inzulínu, aby sa ubezpečil, že syntéza hormónu je skutočne narušená.

Ak je glykovaný hemoglobín nad 8,5%, Gliclazide MB sa môže podávať spolu s diétou a metformínom dočasne až do nástupu kompenzácie cukrovky. Potom sa otázka zrušenia lieku individuálne rozhodne.

Ako užívať počas tehotenstva

Návod na použitie zakazuje liečbu gliklazidom počas tehotenstva a laktácie. Podľa klasifikácie FDA tento liek patrí do triedy C. To znamená, že môže negatívne ovplyvniť vývoj plodu, ale nespôsobuje vrodené anomálie. Gliclazid je bezpečnejší ako náhrada inzulínovej terapie pred tehotenstvom, prinajmenšom na samom začiatku.

Možnosť dojčenia počas užívania gliklazidu nebola testovaná. Existuje dôkaz, že drogy sulfonylmočoviny sa môžu dostať do mlieka a spôsobiť hypoglykémiu u dojčiat, takže ich používanie v tomto období je prísne zakázané.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Najzávažnejším vedľajším účinkom lieku Gliclazide MB je hypoglykémia. Vyskytuje sa pri prekročení potreby inzulínu. Dôvodom môže byť náhodné predávkovanie drogy, preskočenie potravín alebo nedostatok sacharidov a dokonca nadmerné cvičenie. Pád cukru môže spôsobiť aj akumuláciu gliklazidu v krvi v dôsledku zlyhania obličiek a pečene, zvýšenie aktivity inzulínu u niektorých endokrinných ochorení. Podľa recenzií sa pri liečbe sulfonylmočoviny s hypoglykémiou stretávajú takmer všetci diabetici. Väčšina cukrových kvapiek môže byť odstránená v ľahkom štádiu.

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

Hypoglykémia je spravidla sprevádzaná charakteristickými znakmi: ťažkým hladom, trasením končatín, agitovanosťou, slabosťou. Niektorí pacienti postupne prestávajú cítiť tieto príznaky, kvapky cukru sú život ohrozujúce. Potrebujú častejšiu kontrolu glukózy, vrátane v noci, alebo prenos na iné tablety na zníženie hladiny glukózy, ktoré nemajú tento vedľajší účinok.

Riziko iných nežiaducich účinkov lieku Gliclazide sa odhaduje ako zriedkavé a veľmi zriedkavé. K dispozícii sú:

  • tráviace ťažkosti v podobe nevoľnosti, zložitých pohybov čriev alebo hnačky. Môžu sa uvoľniť užívaním Gliclazide počas najobjemnejšieho jedla;
  • alergie na kožu, zvyčajne vo forme vyrážky, sprevádzané svrbením;
  • zníženie počtu krvných doštičiek, erytrocytov, leukocytov. Zloženie krvi sa po abstinencii Gliclazide vráti do normálu samostatne;
  • dočasné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov.

GLYCLAZIDE MB

Tablety s modifikovaným uvoľňovaním bielej alebo bielej farby s krémovým odtieňom farby, okrúhle, bikonvexné, s rizikom na jednej strane; drobné mramorovanie je povolené.

Pomocné látky: hypromelóza = 70 mg, mikrokryštalická celulóza - 68 mg, koloidný oxid kremičitý - 1 mg, stearát horečnatý - 1 mg.

10 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (1) - kartónové obaly.
10 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (2) - kartónové obaly.
10 ks. - kontúrované bunkové balíky (hliník / PVC) (3) - kartónové obaly.
10 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (4) - kartónové obaly.
10 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (5) - kartónové obaly.
10 ks. - Konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (6) - kartónové obaly.
10 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (10) - kartónové obaly.
14 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (1) - kartónové obaly.
14 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (2) - kartónové obaly.
14 ks. - kontúrované bunkové balíky (hliník / PVC) (3) - kartónové obaly.
14 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (4) - kartónové obaly.
14 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (5) - kartónové obaly.
14 ks. - Konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (6) - kartónové obaly.
14 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (10) - kartónové obaly.
25 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (1) - kartónové obaly.
25 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (2) - kartónové obaly.
25 ks. - kontúrované bunkové balíky (hliník / PVC) (3) - kartónové obaly.
25 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (4) - kartónové obaly.
25 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (5) - kartónové obaly.
25 ks. - Konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (6) - kartónové obaly.
25 ks. - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (10) - kartónové obaly.
30 kusov - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (1) - kartónové obaly.
30 kusov - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (2) - kartónové obaly.
30 kusov - kontúrované bunkové balíky (hliník / PVC) (3) - kartónové obaly.
30 kusov - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (4) - kartónové obaly.
30 kusov - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (5) - kartónové obaly.
30 kusov - Konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (6) - kartónové obaly.
30 kusov - konturované bunkové balenia (hliník / PVC) (10) - kartónové obaly.
10 ks. - banky (1) - kartónové obaly.
20 ks. - banky (1) - kartónové obaly.
30 kusov - banky (1) - kartónové obaly.
40 ks. - banky (1) - kartónové obaly.
50 ks. - banky (1) - kartónové obaly.
60 ks. - banky (1) - kartónové obaly.
100 kusov - banky (1) - kartónové obaly.

Perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny generácie II. Stimuluje sekréciu inzulínu bunkami pankreasu. Zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín. Zdá sa, že stimuluje aktivitu intracelulárnych enzýmov (najmä svalovej glykogén-syntetázy). Znižuje čas od okamihu prijatia potravy na začiatok sekrécie inzulínu. Obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu, znižuje postprandiálny vrchol hyperglykémie.

Gliclazid znižuje adhéziu a agregáciu krvných doštičiek, spomaľuje tvorbu parietálneho trombu, zvyšuje vaskulárnu fibrinolytickú aktivitu. Normalizuje vaskulárnu permeabilitu. Má anti-aterogénne vlastnosti: znižuje koncentráciu celkového cholesterolu (Xc) a Xc-LDL v krvi, zvyšuje koncentráciu Xc-HDL a tiež znižuje počet voľných radikálov. Interferuje s vývojom mikrotrombózy a aterosklerózy. Zlepšuje mikrocirkuláciu. Znižuje citlivosť ciev na adrenalín.

Pri diabetickej nefropatii na pozadí dlhodobého užívania gliklazidu dochádza k významnému poklesu proteinúrie.

Po požití sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v krvi sa dosiahne približne za 4 hodiny po podaní jednorazovej dávky 80 mg.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 94,2%. Vd - asi 25 litrov (0,35 l / kg telesnej hmotnosti).

Metabolizuje sa v pečeni za vzniku 8 metabolitov. Hlavný metabolit nemá hypoglykemický účinok, ale ovplyvňuje mikrocirkuláciu.

T1/2 - 12 hodín Vylučuje sa hlavne obličky ako metabolity, menej ako 1% sa vylučuje močom v nezmenenej forme.

Diabetes mellitus typu 2 s nedostatočnou účinnosťou pri diéte, cvičení a úbytku hmotnosti.

Prevencia komplikácií diabetu 2. typu: zníženie rizika mikrovaskulárnej (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulárnych komplikácií (infarkt myokardu, mŕtvica).

Na strane tráviaceho systému: zriedkavo - anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, epigastrická bolesť.

Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch - trombocytopénia, agranulocytóza alebo leukopénia, anémia (zvyčajne reverzibilná).

Na strane endokrinného systému: pri predávkovaní - hypoglykémii.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Hypoglykemický účinok gliklazidu je potencovaný súčasným používaním s derivátmi pyrazolónu, salicyláty, fenylbutazónom, antibakteriálnymi liečivami sulfátov, teofylínom, kofeínom, inhibítormi MAO.

Súčasné používanie s neselektívnymi beta-blokátormi zvyšuje pravdepodobnosť hypoglykémie a môže tiež maskovať tachykardiu a rušivý tras charakteristický pre hypoglykémiu, zatiaľ čo potenie sa môže zvýšiť.

Pri súčasnom použití gliklazidu a akarbózy sa pozoruje aditívny hypoglykemický účinok.

Cimetidín zvyšuje koncentráciu gliclazidu v plazme, čo môže spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu (depresia CNS, zhoršenie vedomia).

Pri súčasnom používaní s GCS (vrátane dávkových foriem na vonkajšie použitie), diuretík, barbiturátov, estrogénov, progestínov, kombinovaných estrogén-progestínových prípravkov, difenínu, rifampicínu sa znižuje hypoglykemický účinok gliklazidu.

Gliclazid sa používa na liečbu diabetes mellitus nezávislého od inzulínu v kombinácii s nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom sacharidov.

Počas liečby sa má pravidelne monitorovať hladina glukózy v krvi nalačno a po jedle denné výkyvy glukózy.

V prípade chirurgických zákrokov alebo dekompenzácií diabetu je potrebné zvážiť možnosť použitia inzulínových prípravkov.

S rozvojom hypoglykémie, ak je pacient vedomý, sa glukóza (alebo roztok cukru) podáva perorálne. Pri podaní bezvedomia sa glukóza zavádza do / alebo glukagón pod a / p, in / m alebo in. Po obnovení vedomia je potrebné dať pacientovi potravu bohatú na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

Pri súčasnom používaní gliklazidu s verapamilom je potrebné pravidelné monitorovanie hladín glukózy v krvi. s akarbózou - vyžaduje starostlivé sledovanie a korekciu dávkovacieho režimu hypoglykemických liekov.

Súčasné užívanie gliklazidu a cimetidínu sa neodporúča.

Indikácie a pokyny na použitie Gliclazid MV

Gliclazid sa vzťahuje na počet liekov užívaných pri cukrovke 2. typu.

Tento nástroj má hypoglykemický účinok a pomáha znižovať koncentráciu glukózy v krvi pacienta. Liečivo patrí do skupiny derivátov sulfonylmočoviny generácie II.

Všeobecné informácie, zloženie a formulár na uvoľnenie

Gliclazid MB označuje počet liekov, ktoré majú výrazný účinok na zníženie cukru. Okrem hypoglykemického účinku má činidlo antioxidačné vlastnosti.

Liečivo má priaznivý účinok na metabolizmus uhľohydrátov v tele a zabraňuje vzniku trombózy v malých cievach v dôsledku jeho hemovaskulárnych vlastností.

V latinčine sa liek nazýva "Gliclazid". Prichádza vo forme tabliet na perorálne podanie. Tento nástroj je k dispozícii v Rusku.

Hlavným aktívnym prvkom nástroja je Gliclazide. Jedna tableta obsahuje približne 80 mg hlavnej látky. Prostriedok ďalej obsahuje stearát vápenatý spolu s mikrokryštalickou celulózou. Do výrobku patrí tiež monohydrát laktózy a koloidný oxid kremičitý. Povidón je prítomný v tablete ako pomocná látka.

Gliclazid je dostupný vo forme tabliet s koncentráciou 30 a 60 mg. Farba tabliet je biela alebo má krémový odtieň. Tablety majú plochý valcový tvar, majú skosenie.

Farmakologický účinok

Tento liek má hypoglykemický účinok. Liek zvyšuje sekréciu inzulínu v dôsledku účasti ß-buniek pankreasu. Po užití pacientov dochádza k zvýšeniu citlivosti tkanív tela na inzulín.

Gliclazid stimuluje svalovú glykogénsyntázu. Liečivo ovplyvňuje transport iónov vápnika v bunkách.

Nástroj sa vyznačuje postupným hypoglykemickým účinkom. Glykemický profil pacienta sa vráti do normálu do 2-3 dní od začiatku podávania lieku. Liečba, ktorá sa užíva pol hodinu pred jedlom, zabraňuje aktívnemu zvýšeniu hladiny glukózy v krvi po jedle.

Tento nástroj pomáha normalizovať priepustnosť krvných ciev, čím sa znižuje pravdepodobnosť mikrotrombózy, ako aj zlepšuje mikrocirkulácia. Liečivo aktívne potláča procesy adhézie a asociácie krvných doštičiek.

Liečivo znižuje riziko aterosklerózy, znižuje riziko mikroangiopatie, retinopatie.

Tento nástroj pomáha znižovať citlivosť krvných ciev na účinok adrenalínu. Dlhodobé užívanie pri liečbe diabetickej nefropatie vedie k zníženiu hladiny proteínu v moči.

Zistilo sa, že vlastnosť lieku normalizuje krvný tlak u pacientov. Antioxidačný účinok sa dosiahne znížením počtu peroxidových lipidov v krvi.

Nástroj sa odporúča pre pacientov s nadváhou, pretože pri diéte a pri užívaní Gliclazideu dochádza k zníženiu telesnej hmotnosti.

Indikácie a kontraindikácie pre použitie

Liečivo sa používa na dva účely:

  • na liečbu cukrovky typu II, keď strava a cvičenie neposkytujú terapeutický účinok;
  • na profylaktické účely na zníženie rizika komplikácií, ako je nefropatia, mŕtvica, retinopatia, infarkt myokardu.

Nedovoľte príjem pacientov:

  • diabetická kóma;
  • ženy v postavení a počas dojčenia;
  • so zhoršenou funkciou pečene, obličiek;
  • trpiacich ketoacidózou;
  • majú osobitnú citlivosť na zložky lieku;
  • s neznášanlivosťou laktózy od narodenia;
  • ktorí trpia cukrovkou závislou od inzulínu;
  • s malabsorpčným syndrómom;
  • hostiteľský fenylbutazón, Danazol;
  • vo veku menej ako 18 rokov.

Návod na použitie

Liek sa užíva dvakrát denne, 80 mg ako počiatočná dávka. V budúcnosti sa dávka zvyšuje. Priemerná dávka je asi 160 mg denne. Maximálne možné - 320 mg. Odporúča sa užívať pol hodinu pred jedlom.

Ak pacient neužíva liek, nie je potrebné užívať jeho dvojnásobnú dávku. Po 14 dňoch liečby je možné užívať Gliclazide MB v dávke 30 mg.

Liek sa užíva jedenkrát denne počas jedla. Denná dávka sa môže zvýšiť až na 120 mg.

Nahradenie lieku Gliclazide ďalším podobným liekom by nemalo sprevádzať prestávka. Nový liek sa užíva ďalší deň.

Liečivo sa môže užívať súčasne s inzulínom a biguanidmi. Štandardná dávka je určená pre pacientov s renálnou insuficienciou, miernou aj strednou. Pacienti, ktorí majú vysoké riziko vzniku hypoglykémie, majú užívať minimálnu dávku tohto lieku.

Špeciálne pokyny a pacienti

Táto droga je kontraindikovaná u tehotných a dojčiacich matiek. Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 18 rokov.

Recepcia je možná s potrebnou opatrnosťou u týchto pacientov:

  • starší ľudia;
  • s príznakmi nedostatočnosti nadobličiek;
  • s nepravidelným príjmom potravy;
  • s ťažkou ischemickou chorobou srdca so známkami aterosklerózy;
  • nedostatok hormónov štítnej žľazy (hypotyreóza);
  • s dlhodobým používaním glukokortikosteroidov;
  • s nedostatočnosťou hypotalamu, hypofýzy.

Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek a pečene nesmú užívať tento liek.

Liečivo je charakterizované nasledujúcimi špecifickými pokynmi:

  • užíva sa na liečbu diabetu typu II pri zachovaní stravy s malým množstvom sacharidov;
  • príjem vyžaduje konštantné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi pacienta na prázdny žalúdok;
  • v prípade dekompenzácie diabetu môže byť liek užívaný spolu s inzulínom;
  • Liek nemôžete užívať s alkoholom.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Medzi vedľajšie účinky pri prijímaní finančných prostriedkov sú uvedené:

  • nevoľnosť;
  • vyrážka;
  • zlyhanie pečene;
  • vracanie;
  • alergická vaskulitída;
  • problémy s videním;
  • anémia;
  • bolesť žalúdka;
  • erythropenia;
  • svrbenie;
  • trombocytopénia;
  • hnačka;
  • príznaky anorexie;
  • agranulocytóza.

V prípade predávkovania sa môže vyvinúť hypoglykémia, pre ktorú sú charakteristické nasledujúce:

  • slabosť;
  • vysoký krvný tlak;
  • bolesť v hlave;
  • ospalosť;
  • potenie;
  • závraty;
  • kŕče;
  • srdcové palpitácie;
  • arytmie;
  • výskyt problémov so zrakom;
  • ťažkosti s rečou;
  • mdloby.

Slabá a stredne silná hypoglykémia si vyžaduje zníženie dávky lieku súčasným zavedením potravín bohatých na sacharidy do stravy pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje naliehavú hospitalizáciu pacienta.

Predpísané je intravenózne podanie 50 ml roztoku glukózy (20%), potom sa po kvapkách pridá 10% roztok glukózy. Po dobu 2 dní je nevyhnutná kontrola koncentrácie cukru v krvi pacienta. Dialýza nemá dostatočný výkon.

Interakcia s inými liekmi

Nie je dovolené užívať Gliclazide súčasne s nasledujúcimi liekmi:

Súčasné podávanie s Verapamilom vyžaduje neustále sledovanie hladiny cukru v krvi.

Výrazne znížiť hypoglykemickú účinnosť lieku:

  • diuretiká;
  • progestíny;
  • rifampín;
  • barbituráty;
  • estrogény;
  • Fenytoín.

Prispieva k zvýšeniu hypoglykemického účinku prostriedkov pri súčasnom používaní s:

  • onu;
  • kofeín;
  • salicyláty;
  • teofylín;
  • sulfónamidy.

Keď sa užíva spolu s beta-blokátormi neselektívnym typom, pacient je vystavený riziku hypoglykémie.

Lieky s podobným účinkom

Tento liek má nasledujúce analógy:

  • Diabeton;
  • Glidiab MB;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinaks;
  • Diabeton MW;
  • Glyukostabil;
  • Gliklazid-Agos;
  • Gliklada.

Názory odborníkov a pacientov

Z prieskumov lekárov a pacientov, ktorí užívali Gliclazide, môžeme konštatovať, že tento nástroj výrazne znižuje hladinu cukru v krvi, podlieha diéte, ale pri dlhodobom používaní dochádza k zhoršeniu účinnosti. Tiež niektorí zaznamenali prítomnosť vedľajších účinkov. Výhodou lieku je jeho pomerne nízka cena.

Gliclazid je celkom účinná hypoglykemická liečba. Napriek širokému spektru vedľajších účinkov je liečivo celkom dobre znášané všetkými skupinami pacientov. Odporúča sa, aby bol tento liek predpísaný opatrne starším osobám a aby nebol podávaný súčasne s Cimetidínom z dôvodu vysokého rizika hypoglykémie. Dlhodobé lieky pomáhajú znížiť jeho účinnosť, čo potvrdzujú mnohí pacienti. Nástroj funguje efektívnejšie pri zachovaní špeciálnej stravy pre pacienta s minimálnym príjmom sacharidov.

Elena, 48 rokov, endokrinológ

Tento liek bol predpísaný ošetrujúcim lekárom. Môžem povedať, že Gliclazide je celkom účinný prostriedok. Neustále som kontroloval hladinu cukru v krvi. V tomto ukazovateli sa stále vyskytuje trvalý pokles, ale nie na normu, ale mierne nad ním. Z výhod môžeme rozlíšiť náklady a pohodlný režim. Hlavnou nevýhodou sú vedľajšie účinky. Bola som z času na čas bolesti hlavy.

Gliclazid bol predpísaný ošetrujúcim lekárom ako náhrada starého lieku. Všeobecne platí, že náprava je dobrá. Nie je to zlé zníženie hladiny cukru v krvi. A dobrá cena v rovnakom čase. Nevýhodou spočíva v vedľajších účinkoch. Mám bolesti žalúdka a bolesti hlavy niekoľkokrát. Neboli však žiadne vážne príznaky. Liek pomáha lepšie pri udržiavaní nízkokalorickej diéty.

Veronica, 65 rokov

Videozáznam o lieku Gliclazid a jeho účinkoch na organizmus:

Cena liekov v rôznych oblastiach Ruska sa pohybuje v rozpätí 115-147 rubľov na balenie. Náklady na počet analógov dosahujú 330 rubľov.

Gliclazide MB

Gliclazide MB: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Gliclazide MV

ATX kód: A10BB09

Účinná látka: gliclazid (gliclazid)

Výrobca: LLC Ozon, LLC Atoll (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 01/14/2018

Ceny v lekárňach: od 121 rubľov.

Gliclazide MB - perorálne hypoglykemické liečivo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Gliklazid CF je vyrobený vo forme tabliet s modifikovaným uvoľňovaním: valcové, bikonvexné, biela so kremovatam alebo biely prípustné miernym mramorovanie (10, 20 alebo 30 kusov v obryse z hliníka alebo PVC blister, 1, 2, 3,. 4, 5, 6, 10 balenia v kartónovom balení, 10, 20, 30, 40, 50, 60 alebo 100 kusov v polymérovom balení v balení kartónu.

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

  • Účinná látka: gliklazid - 30 mg;
  • Pomocné zložky: hypromelóza - 70 mg; koloidný oxid kremičitý - 1 mg; mikrokryštalická celulóza - 98 mg; stearát horečnatý - 1 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, ktorý má hypoglykemické vlastnosti a je určený na perorálne podávanie. Jeho rozdiel od produktov tejto kategórie spočíva v prítomnosti heterocyklického kruhu obsahujúceho N s endocyklickou väzbou.

Gliclazid znižuje hladinu glukózy v krvi stimuláciou produkcie inzulínu beta bunkami ostrovčekov Langerhans. Zvýšená koncentrácia C-peptidu a postprandiálneho inzulínu pretrváva po 2 rokoch liečby. Rovnako ako v prípade iných derivátov sulfonylmočoviny, tento účinok je výsledkom intenzívnej reakcií beta-buniek Langerhansových ostrovčekov na glukózu stimulácie, cvičenie na fyziologické typu. Gliklazid ovplyvňuje nielen metabolizmus uhľohydrátov, ale vyvoláva aj krvné srdcové účinky.

U pacientov s diabetom typu 2 gliklazid pomáha obnoviť skorý vrchol produkcie inzulínu, čo je dôsledok absorpcie glukózy a stimuluje druhú fázu sekrécie inzulínu. Významné zvýšenie syntézy inzulínu je spojené s reakciou na stimuláciu spôsobenou zavedením glukózy alebo príjmu potravy.

Použitie gliklazidu znižuje riziko trombózy malých ciev, čo ovplyvňuje mechanizmy, ktoré môžu vyvolať vznik komplikácií u pacientov s diabetes mellitus [zníženie obsahu faktorov aktivujúcich krvné doštičky (tromboxán B2, beta-tromboglobulín), čiastočná inhibícia adhézie a agregácie krvných doštičiek], ako aj ovplyvnenie obnovenia fibrinolytickej aktivity charakteristickej pre vaskulárny endotel a zvýšenú aktivitu plazminogénu, čo je tkanivový aktivátor.

Použitie gliklazidu s modifikovaným uvoľňovaním [cieľový glykozylovaný hemoglobín (HbAlc) je menej ako 6,5%] za predpokladu, že intenzívna kontrola glykémie v súlade s výsledkami spoľahlivých klinických štúdií znižuje riziko makro- a mikrovaskulárnych komplikácií spojených s diabetes mellitus typu 2 v porovnaní s tradičná glykemická kontrola.

Zavedenie intenzívnej kontroly glykémie spočíva v predpisovaní gliklazidu (priemerná denná dávka je 103 mg) a zvýšení jeho dávky (až na 120 mg denne), keď sa užíva s (alebo namiesto) štandardným liečebným režimom pred jeho doplnením s iným hypoglykemickým liekom (napríklad inzulínom, metformínom derivát tiazolidíndiónu, inhibítor alfa-glukozidázy). Použitie gliklazidu v skupine pacientov podrobujúcich sa intenzívnej kontrole glykémie (priemerná hodnota HbAlc bola 6,5% a priemerná dĺžka sledovania bola 4,8 roka) v porovnaní so skupinou pacientov podstupujúcich štandardnú kontrolu (priemerná hodnota HbAlc bola 7,3% ) potvrdilo, že relatívne riziko kombinovanej frekvencie mikro- a makrovaskulárnych komplikácií významne klesá (o 10%) v dôsledku výrazného zníženia relatívneho rizika vzniku hlavných mikrovaskulárnych komplikácií (o 14%), časov Itijah a postupu mikroalbuminúrie (9%), renálnym komplikáciám (11%), nástup a progresiu nefropatia (21%), a vývoj makroalbumínúria (30%).

Pri predpisovaní gliklazidu má intenzívna kontrola glykémie významné výhody, ktoré nie sú determinované výsledkami liečby antihypertenzívami.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní je glykozid 100% absorbovaný v gastrointestinálnom trakte. Jeho obsah v krvnej plazme sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín a koncentrácia zostáva stabilná počas 6 až 12 hodín. Rozsah alebo rýchlosť absorpcie gliklazidu je nezávislá od príjmu potravy.

Približne 95% účinnej látky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Distribučný objem je približne 30 litrov. Užívanie Gliclazide MB v dávke 60 mg raz za deň vám umožňuje udržiavať terapeutickú koncentráciu gliklazidu v krvnej plazme po dobu 24 hodín alebo dlhšie.

Metabolizmus gliclazidu sa vyskytuje primárne v pečeni. Farmakologicky aktívne metabolity tejto látky nie sú zistené v plazme. Gliclazid sa vylučuje hlavne obličkami ako metabolitmi, približne 1% sa vylučuje nezmeneným močom. Priemerný polčas rozpadu je 16 hodín (počet sa môže pohybovať od 12 do 20 hodín).

Medzi prijatou dávkou lieku (nepresahujúcou 120 mg) a plochou pod farmakokinetickou krivkou koncentrácie-čas existuje lineárny vzťah. U starších pacientov nie sú žiadne klinicky významné zmeny farmakokinetických parametrov.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Gliclazide MB predpísaný na liečbu stredne ťažkého diabetes mellitus typu 2 (neinzulínovej závislosti) s počiatočnými prejavmi diabetickej mikroangiopatie.

Liek sa tiež používa na prevenciu porúch mikrocirkulácie (súčasne s inými derivátmi sulfonylmočoviny).

kontraindikácie

  • Diabetes mellitus 1. typu (závislý od inzulínu);
  • Výrazné funkčné poruchy pečene a obličiek;
  • ketoacidosis;
  • Diabetická kóma a prekom;
  • Súčasné použitie s derivátmi imidazolu (vrátane mikonazolu);
  • Precitlivenosť na sulfónamidy a deriváty sulfonylmočoviny.

Gliclazide MB sa neodporúča pre dojčiace a tehotné ženy.

Návod na použitie Gliclazide MB: metóda a dávkovanie

Gliclazide MB sa užíva perorálne pred jedlom.

Frekvencia užívania lieku - 2 krát denne.

Lekár určuje dennú dávku individuálne, na základe klinických prejavov ochorenia a glykémie, na prázdny žalúdok a 2 hodiny po jedle.

Spravidla je počiatočná dávka 80 mg denne, priemerná dávka je 160 - 320 mg denne.

Vedľajšie účinky

Počas používania lieku Gliclazide MB je možný vývoj porúch na niektorých telesných systémoch:

  • Tráviaci systém: zriedkavo - nevoľnosť, anorexia, hnačka, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti;
  • Endokrinný systém: v prípade predávkovania hypoglykémia;
  • Systém tvorby krvi: v niektorých prípadoch - trombocytopénia, leukopénia alebo agranulocytóza, anémia (zvyčajne reverzibilná);
  • Alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka.

predávkovať

Predávkovanie lieku Gliclazide MB môže vyvolať vývoj hypoglykémie av ťažkých prípadoch aj hypoglykemickú kómu.

Symptómy strednej hypoglykémie sa korigujú zmenou stravy, úpravou dávky a / alebo užívaním sacharidov. Je potrebné pokračovať v starostlivom sledovaní stavu pacienta, pokiaľ pretrváva potenciálne ohrozenie života a zdravia. Môžu sa vyvinúť aj závažné hypoglykemické stavy spojené s kŕčmi, kómami alebo inými poruchami centrálneho nervového systému. V prípade takýchto príznakov sa odporúča okamžitá lekárska pomoc a okamžitá hospitalizácia.

Ak je pacientovi diagnostikovaná hypoglykemická kóma alebo je podozrivá, má sa podať injekciu (intravenózne do prúdu) 50 ml 40% roztoku glukózy (dextrózy). Potom sa intravenózne injektuje 5% roztok dextrózy, čo vám umožňuje udržiavať požadovanú koncentráciu glukózy v krvi (je to približne 1 g / l). Koncentrácia glukózy v krvi sa má starostlivo monitorovať a pacient by mal byť neustále sledovaný najmenej 2 dni po diagnostikovanom predávkovaní. Potreba ďalšieho sledovania hlavných životných funkcií pacienta ďalej určuje jeho stav.

Keďže gliklazid sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny, dialýza je neúčinná.

Špeciálne pokyny

Pri liečbe diabetes mellitus nezávislého od inzulínu sa má Gliclazide MB používať súčasne s nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom sacharidov.

Počas liečby by sa mali pravidelne monitorovať výkyvy hladín glukózy denne, ako aj hladina glukózy v krvi nalačno a po jedle.

Pri chirurgických zákrokoch alebo dekompenzácii cukrovky je potrebné zvážiť možnosť použitia inzulínu.

V prípade hypoglykémie, ak je pacient vedomý, glukóza (alebo roztok cukru) sa má používať vo vnútri. Ak sa vyžaduje bezvedomie, musí sa podať injekcia glukózy (intravenózne) alebo glukagónu (subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne). Aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie po obnovení vedomia, pacientovi by sa malo podávať jedlo bohaté na sacharidy.

Súčasné užívanie gliklazidu s cimetidínom sa neodporúča.

Keď sa kombinujú, gliklazid s verapamilom musí pravidelne monitorovať hladiny glukózy v krvi; s akarbózou - vyžaduje starostlivé sledovanie a korekciu dávkovacieho režimu hypoglykemických liekov.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti užívajúci Gliclazide MB by si mali byť vedomí možných príznakov hypoglykémie a varovaní pred potrebou opatrnosti pri vedení alebo vykonávaní určitých úloh, ktoré vyžadujú okamžité psychomotorické reakcie, najmä na začiatku liečby.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Skúsenosti s predpisovaním lieku Gliclazide MB tehotným ženám chýba. Štúdie uskutočnené na zvieratách nepreukázali prítomnosť teratogénnych účinkov charakteristických pre túto látku. Pri nedostatočnej kompenzácii diabetes mellitus počas liečby existuje zvýšené riziko vzniku vrodených abnormalít u plodu, čo môže byť znížené adekvátnou kontrolou glykémie. Odporúča sa používať inzulín namiesto gliklazidu u tehotných žien, ktorý je tiež liekom, ktorý sa rozhodne pre pacientov, ktorí plánujú graviditu, alebo pre tých, ktorí otehotnili počas liečby liekom Gliclazide MB.

Keďže nie sú žiadne informácie o príjme aktívnej zložky lieku do materského mlieka a u novorodencov sa zvyšuje riziko vzniku neonatálnej hypoglykémie, je kontraindikácia užívania Gliclazide MV počas laktácie kontraindikovaná.

Lieková interakcia

Ak sa Gliclazide MB používa spolu s určitými liekmi, môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky:

  • Deriváty pyrazolónu, salicyláty, fenylbutazón, antibakteriálne sulfanilamidové prípravky, teofylín, kofeín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO): zosilnenie hypoglykemického účinku gliklazidu;
  • Neselektívne betablokátory: zvýšená pravdepodobnosť hypoglykémie, tiež zvýšené potenie a maskovanie tachykardie a ruky, ktoré sú charakteristické pre hypoglykémiu;
  • Gliclazid a akarbóza: zvýšený hypoglykemický účinok;
  • Cimetidín: zvýšenie koncentrácie gliklazidu v plazme (môže vyvolať ťažkú ​​hypoglykémiu, prejavujúcu sa ako depresia centrálneho nervového systému a zhoršené vedomie);
  • Glukokortikosteroidy (vrátane vonkajších dávkových foriem), diuretiká, barbituráty, estrogény, progestín, kombinované estrogén-progestínové prípravky, difenín, rifampicín: zníženie hypoglykemického účinku gliklazidu.

analógy

Analógy Gliclazidu MB sú: Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MB, Glyukostabil, Diabeton MV, Diabefarm MV, Diabinax, Diabetalong.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Uchovávajte v tme, mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky predaja liekov

Predpis.

Gliclazide MB Recenzie

Gliclazid MB patrí k derivátom sulfonylmočoviny generácie II a vyznačuje sa výraznou závažnosťou hypoglykemického účinku, čo sa vysvetľuje vyššou afinitou k receptorom ß-buniek (vyššia o 2-5 krát vyššia ako pri príprave predchádzajúcej generácie). Tieto vlastnosti umožňujú dosiahnuť terapeutický účinok pri použití minimálnych dávok a minimalizovať počet nežiaducich reakcií.

Podľa recenzií sa Gliclazide MB používa na komplikácie diabetes mellitus (retinopatia, nefropatia s počiatočnou CKD, angiopatia). Túto skutočnosť hlásia pacienti, ktorí boli presunutí na tento liek. To je v dôsledku skutočnosti, že jeden z metabolitov gliklazidu do značnej miery vplyv na mikrocirkuláciu, zníženie závažnosti angiopatia a riziko mikrovaskulárnych komplikácií (nefropatia a retinopatia). Zlepšuje tiež prietok krvi v spojivke a cievna stáza zmizne.

Mnoho odborníkov zdôrazňuje, že počas liečby liekom Gliclazide MB je potrebné vyhnúť sa pôst a uprednostniť potraviny bohaté na sacharidy. V opačnom prípade môže pacient vyvinúť hypoglykémiu na pozadí nízkokalorickej diéty a po intenzívnej fyzickej námahe. Keď fyzický stres vyžaduje úpravu dávky lieku. Príznaky hypoglykémie sa pozorovali aj u niektorých pacientov po požití alkoholu počas liečby Gliclazide MB.

Gliclazide MB sa neodporúča používať u starších pacientov, u ktorých je pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie, takže v tomto prípade stojí za to použiť viac krátkodobo pôsobiacich liekov.

Pacienti poznajú jednoduchosť použitia gliklazidu vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním: pôsobia pomalšie a účinná zložka je rovnomerne rozložená po celom tele. Z tohto dôvodu sa liek môže užívať 1 krát denne a jeho terapeutická dávka je 2 krát nižšia ako u štandardného gliclazidu. Existujú aj správy, že s dlhodobou terapiou (3-5 rokov od začiatku príjmu) niektorí pacienti vyvinuli rezistenciu, čo si vyžiadalo podávanie iných antidiabetických liekov.

Cena lieku Gliclazide MV v lekárňach

Priemerná cena lieku Gliclazide MB s dávkou 30 mg v lekárskych reťazcoch je 118 až 189 rubľov (v balení je 60 tabliet).

Gliclazid MB (60 mg) gliklazid

inštrukcia

  • ruský
  • kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Dávkovací formulár

Tablety s modifikovaným uvoľňovaním, 30 mg a 60 mg

štruktúra

Jedna tableta obsahuje:

účinná zložka - gliklazid 30,0 mg alebo 60,0 mg,

pomocné látky: koloidný bezvodý oxid kremičitý, hydroxypropylmetylcelulóza, stearylfumarát sodný, mastenec, monohydrát laktózy.

popis

Tablety bielej alebo takmer bielej farby, okrúhly tvar s plochým valcovým povrchom a skosenie (na dávku 30 mg).

Tablety bielej alebo takmer bielej farby, okrúhly tvar s plochým valcovým povrchom, skosenie a riziko (pri dávke 60 mg).

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na liečbu diabetu. Lieky na zníženie cukru na orálne podanie. Deriváty sulfonylmočoviny. Gliklazid.

ATH kód A10VB09

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa gliklazid úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jedlo nemá vplyv na stupeň absorpcie. Koncentrácia plazmatickej gliclazidu sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín po podaní a dosiahne plošinu, ktorá pretrváva od 6. do 12. hodiny. Individuálna variabilita je relatívne nízka. Vzťah medzi dávkou do 120 mg a krivkou plazmatickej koncentrácie lieku je lineárna závislosť od času. Asi 95% lieku sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Gliklazid sa metabolizuje hlavne v pečeni a vylučuje sa hlavne močom. Vylučovanie sa vykonáva hlavne obličkami vo forme metabolitov, menej ako 1% sa vylučuje močom v nezmenenej forme. Nie sú prítomné plazmatické aktívne metabolity.

Polčas eliminácie (T1 / 2) gliklazidu je priemerne 16 hodín (od 12 do 20 hodín).

U starších pacientov sa nezaznamenali žiadne významné zmeny vo farmakokinetických parametroch.

Jedna denná dávka 60 mg poskytuje účinnú koncentráciu gliklazidu v plazme viac ako 24 hodín.

farmakodynamika

Gliklazid CF - orálny hypoglykemický liečivá z skupiny II sulfonylmočovín generácie, ktoré sa líšia od podobných výrobkov dostupnosti dusíkatý heterocyklický kruh s endocyklickou väzbou.

Gliclazid MB znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu pomocou ß-buniek Langerhansových ostrovčekov. Po 2 rokoch liečby väčšina pacientov udržuje zvýšenie postprandiálneho inzulínu a sekréciu C-peptidov.

Pri cukrovke typu 2 liek obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy a zvyšuje druhú fázu sekrécie inzulínu. Významné zvýšenie sekrécie inzulínu sa pozoruje v reakcii na stimuláciu spôsobenú príjmom potravy a podaním glukózy.

Gliclazid MB má vplyv na mikrocirkuláciu. Znižuje riziko trombózy malých ciev ovplyvňujúce dva mechanizmy, ktoré sa môžu podieľať na rozvoji komplikácií diabetes mellitus: čiastočná inhibícia agregácie a adhézie krvných doštičiek a zníženie koncentrácie faktorov aktivujúcich krvné doštičky (beta-tromboglobulín, tromboxán B2), ako aj obnovenie fibrinolytickej aktivity vaskulárneho endotelu a zvýšenej aktivity aktivátora tkanivového plazminogénu.

Indikácie na použitie

diabetes typu 2 u dospelých, keď diéty, cvičenie a strata hmotnosti nie sú dostatočné na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi

Dávkovanie a podávanie

Na orálne podanie. Liek je určený len na liečbu dospelých.

Denná dávka lieku Gliclazide MB sa môže pohybovať od 30 mg do 120 mg. Odporúča sa užívať 1 raňajok denne počas raňajok, prehltnúť tabletu (tablety) celú, bez žuvania.

Ak preskočíte liek, dávka sa nesmie zvyšovať nasledujúci deň.

Tak ako pri iných hypoglykemických liekoch, dávka tohto lieku musí byť vždy individuálne zvolená v závislosti od metabolickej odpovede pacienta.

Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg denne.

V prípade účinnej kontroly krvnej glukózy môže byť táto dávka použitá ako udržiavacia terapia.

Ak sa nedosiahne adekvátna kontrola glukózy, dávka sa môže postupne zvyšovať na 60 mg, 90 mg alebo 120 mg denne. Interval medzi postupným zvyšovaním dávky lieku by mal byť aspoň 1 mesiac, okrem prípadov, keď hladina glukózy v krvi neklesne po dvoch týždňoch liečby. V takýchto prípadoch môže byť dávka zvýšená do dvoch týždňov po začiatku liečby.

Maximálna odporúčaná denná dávka je 120 mg.

Prechod z iného hypoglykemického lieku na Gliclazide MV

Počas prechodu by sa mal brať do úvahy dávkovanie a polčas predchádzajúcej drogy. Prechodné obdobie sa zvyčajne nevyžaduje. Prijatie lieku Gliclazide MB by sa malo začať dávkou 30 mg, po ktorej nasleduje úprava v závislosti od metabolickej reakcie.

Pri prechode od iných liekov sulfonylmočoviny s dlhým polčasom, aby sa zabránilo aditívnemu účinku týchto dvoch liekov, môže byť potrebná nelekárna perióda niekoľkých dní. V takýchto prípadoch by mal prechod na tablety Gliclazide MB začať s odporúčanou počiatočnou dávkou 30 mg, po ktorej nasleduje postupné zvyšovanie dávky v závislosti od metabolickej odpovede.

Použitie v kombinácii s inými antidiabetikami.

Gliclazid MB sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi alfa-glukozidázy alebo inzulínom. Pacienti, ktorých hladina glukózy v krvi nie je dostatočne kontrolovaná užívaním lieku Gliclazide MB, pod dohľadom lekára môže byť súčasne podávaná s inzulínom.

Starší ľudia (viac ako 65 rokov)

Odporúčané dávky lieku pre starších ľudí sú rovnaké ako dávky pre dospelých mladších ako 65 rokov.

Odporúčané dávky lieku pre mierny až stredne závažný stupeň renálneho zlyhania sú rovnaké ako u jedincov s normálnou funkciou obličiek.

Pacienti so zvýšeným rizikom hypoglykémie

V prípade nedostatočnej alebo nesprávnej stravy; pri závažných alebo nedostatočne kompenzovaných poruchách endokrinného systému (hypopituitarizmus, hypotyreóza, nedostatok adrenokortikotropného hormónu); po zrušení predchádzajúcej liečby kortikosteroidmi s dlhou a / alebo vysokou dávkou; s ťažkým cievnym ochorením (závažného srdcového ochorenia, závažné zníženie priechodnosti karotíd, difúzne vaskulárnymi poruchami), sa odporúča priradiť liečivá s minimálnou dennej dávke 30 mg.

Vedľajšie účinky

- hypoglykémia (v prípadoch nepravidelného príjmu potravy a najmä pri preskakovaní jej jedla): bolesť hlavy, akútny hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, agitácia, agresia, nízka koncentrácia pozornosti, znížená schopnosť posúdiť situáciu a spomalenie reakcií,, závraty, poruchy videnia a reči, afázia, trasenie, paréza, znížená citlivosť, závraty, bezmocnosť, strata sebakontroly, delírium, kŕče, plytké dýchanie, bradykardia, ospalosť a strata vedomia, ktoré môžu skončiť v kóme alebo byť smrteľné. Môžu sa vyskytnúť adrenergné príznaky, ako je lepivý pot, úzkosť, tachykardia, vysoký krvný tlak, bolesť srdca a arytmia.

Zvyčajne tieto príznaky zmiznú po užití sacharidov (cukru). Zároveň umelé sladidlá nemajú tento účinok.

Pri závažných a dlhotrvajúcich epizódach hypoglykémie, aj keď je možné dočasne vylúčiť cukor, je nevyhnutné urýchlene poskytnúť lekársku pomoc alebo v prípade potreby hospitalizovať pacienta.

- poruchy gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, hnačka, pocit ťažkosti v žalúdku, zápcha, bolesť brucha, vracanie. Tieto príznaky sú menej časté pri predpisovaní lieku Gliclazide MB počas raňajok.

- alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, erytém, makuly-papulózne vyrážka, angioedém, bulózne reakcie (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).

- poruchy krvi a lymfatického systému: anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia, pancytopénia (reverzibilná po prerušení liečby).

- poruchy pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita "pečeňové" enzýmy (AST, ALT, alkalická fosfatáza), hepatitída (niektorých prípadoch), hyponatrémia. Ak dôjde k cholestatickej žltačke, liečba sa musí prerušiť.

- poruchy videnia orgánu: prechodné zrakové poruchy, najmä na začiatku liečby, v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi.

kontraindikácie

- známe precitlivenosť na gliklazid alebo na jednu z pomocných zložiek lieku, ako aj na iné lieky sulfonylmočoviny alebo sulfónamidy

- diabetes typu 1

- diabetická ketoacidóza, prekomatózny stav a diabetická kóma

- ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo pečene

- obdobie gravidity a laktácie

- deti a dospievajúci do 18 rokov

Účel sulfonylmočoviny u pacientov s deficitom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) môže spôsobiť hemolytickú anémiu. Vzhľadom k tomu, CF Gliklazid patrí do skupiny sulfonylmočoviny, je potrebná opatrnosť pri podávaní pacientom s deficitom G6PD a zvážiť iné možnosti liečby pre iné triedy liečiv.

Liekové interakcie

Lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Gliclazide MB (zvýšené riziko hypoglykémie)

Mikonazol (v prípade systémového podania alebo aplikáciu na ústnej sliznici vo forme gélu): zvyšuje hypoglykemický účinok gliklazidu CF (prípadne až hypoglykémia hypoglykemickej kómy).

Nedoporučuje sa používať:

Fenylbutazón zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (vytesňuje je vo väzbe s plazmatické proteíny a / alebo spomaľuje ich vylučovanie z tela).

Je vhodnejšie použiť iné protizápalové liečivo.

Alkohol zvyšuje hypoglykémiu, inhibuje kompenzačné reakcie, môže prispieť k rozvoju hypoglykemickej kómy.

Je potrebné upustiť od používania alkoholu a liekov, ktoré zahŕňajú alkohol.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť:

Súčasné užívanie nasledujúcich liekov môže zhoršiť hypoglykemický účinok lieku Gliclazide MV av niektorých prípadoch viesť k nástupu hypoglykémie:

ďalšie antidiabetiká (inzulíny, acarbose, biguanidy), beta-blokátory, flukonazol, angiotenzinpreobrazuyuschego enzýmu (kaptopril, enalapril), antagonisti H2 receptora, inhibítory oxidázy nevratný monoamin (MAO I), sulfónamidy a nesteroidné protizápalové lieky.

Lieky, ktoré oslabujú účinok lieku Gliclazide MB

Nedoporučuje sa používať:

Súčasné užívanie s danazolom sa neodporúča kvôli riziku zvýšenia hladiny glukózy v krvi. Ak nie je možné odmietnuť používanie danazolu, vysvetlite pacientovi dôležitosť kontroly koncentrácie glukózy v krvi a moči. Niekedy je potrebné upraviť dávku Gliclazide MB počas a po liečbe danazolom.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť:

Chlórpromazín vo vysokých dávkach (viac ako 100 mg denne) zvyšuje hladinu glukózy v krvi a znižuje sekréciu inzulínu.

Glukokortikosteroidmi (systémové a lokálne použitie: intraartikulárne, kožné a rektálne podávanie) a tetrakozaktrin zvýšenie hladiny glukózy v krvi sa možný rozvoj ketoacidózy v dôsledku zníženej tolerancie na sacharidy glukokortikoidy.

ß2-adrenostumulačný ritodrin, salbutamol, terbutalín (systémové použitie) spôsobujú zvýšenie hladín glukózy.

Venujte zvláštnu pozornosť dôležitosti vlastného monitorovania hladín glukózy v krvi. V prípade potreby preneste pacienta na inzulínovú terapiu.

Ak potrebujete použiť vyššie uvedené kombinácie, musíte venovať osobitnú pozornosť kontrole hladín glukózy v krvi. Možno bude potrebné ďalej upraviť dávku Gliclazide MB, a to tak počas obdobia kombinovanej liečby, ako aj po prerušení dodatočného lieku.

Kombinované užívanie Gliclazide MB s antikoagulačnými liekmi (warfarín atď.) Môže viesť k zvýšeniu antikoagulačného účinku takýchto liekov. Môže vyžadovať úpravu dávky antikoagulancia.

Špeciálne pokyny

Pri príjme sulfonylmočoviny, vrátane gliklazidu, sa môže vyvinúť hypoglykémia, a v niektorých prípadoch závažné a dlhotrvajúce módne vyžadujúce hospitalizáciu alebo intravenózne roztok glukózy po dobu niekoľkých dní.

Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber dávok, ako aj poskytnutie úplných informácií o navrhovanej liečbe pacientovi.

Zvlášť citlivé na hypoglycemic drog u starších pacientov osoby, ktoré nepoberajú vyváženú stravu, pacienti s poruchou celkovom zdravotnom stave, rovnako ako trpí nadobličiek alebo hypofýzy nedostatočnosti a poruchách štítnej žľazy.

Niekedy je ťažké rozpoznať vývoj hypoglykémie u starších pacientov a pacientov liečených beta-blokátormi.

Pri vymenovaní lieku Gliclazide MV by mali byť starším pacientom starostlivo sledované hladiny glukózy v krvi. Účel lieku by mal byť postupný a počas prvých dní liečby je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v krvi nalačno a po jedle.

Liek môže byť predpísaný len tým pacientom, ktorých jedlo je pravidelné a zahŕňa raňajky.

Je veľmi dôležité udržiavať dostatočný príjem sacharidov, pretože riziko hypoglykémie sa zvyšuje s nepravidelnou výživou alebo konzumáciou potravín s nízkym obsahom sacharidov. Hypoglykémia sa často rozvíja s nízkokalorickou diétou po dlhšom alebo intenzívnom cvičení po požití alkoholu alebo pri súčasnom užívaní viacerých hypoglykemických liekov.

Závažné zlyhanie obličiek alebo pečene môže ovplyvniť distribúciu gliklazidu v tele. Porucha funkcie pečene môže tiež prispieť k zníženiu intenzity glukoneogenézy. Tieto účinky zvyšujú riziko vzniku hypoglykemických stavov. Stav hypoglykémie, ktorý sa u týchto pacientov vyvíja, môže byť dosť dlhý, v takýchto prípadoch je nevyhnutné okamžite vykonať príslušnú liečbu.

Nedostatočná kontrola glykémie

Účinnosť kontroly hladiny glukózy v krvi u pacientov liečených s hypoglykemická činidla môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: horúčka, trauma, infekčné ochorenie alebo chirurgický zákrok. Za týchto okolností môže byť potrebné prerušiť liečbu liekom Gliclazide MB a predpísať inzulínovú liečbu.

U niektorých pacientov má účinnosť akýchkoľvek perorálnych hypoglykemických liekov, vrátane Gliclazide MB, po dlhom období liečby tendenciu klesať. Tento účinok môže byť spôsobený progresiou diabetes mellitus alebo znížením odpovede na liek.

Tento jav je známy ako sekundárna rezistencia voči liekom, ktorá sa musí odlíšiť od primárnej rezistencie, pri ktorej liek nedáva očakávaný účinok pri prvom predpisovaní. Pred diagnostikovaním sekundárneho zlyhania farmakoterapie u pacienta je potrebné posúdiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy pacientom.

Je potrebné pravidelne určovať hladinu glukózy a glykovaného hemoglobínu v krvi.

Informácie pre pacienta

Je potrebné pacientovi a jeho rodinným príslušníkom informovať o riziku hypoglykémie, jej príznakoch a podmienkach, ktoré vedú k jej rozvoju. Pacient musí byť informovaný o možných rizikách a výhodách navrhovanej liečby a hovoriť o ďalších typoch terapie. Je tiež potrebné vysvetliť, aká je primárna a sekundárna rezistencia voči liekom.

Pacient musí objasniť dôležitosť a dôslednosť diéty, potrebu pravidelného cvičenia a kontroly hladín glukózy v krvi.

Je tiež potrebné, aby pacient hlásil nasledujúce informácie, ak sa má vykonať chirurgická operácia, došlo k poraneniu, k zvýšeniu teploty, k infekčným ochoreniam a zámeru mať dieťa.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť riadiť vozidlá alebo potenciálne nebezpečné stroje

Pacienti by si mali byť vedomí príznakov hypoglykémie a mali by byť opatrní pri jazde alebo práci, ktorá si vyžaduje vysokú mieru fyzických a duševných reakcií.

predávkovať

Symptómy: hypoglykémia so strednou až závažnou závažnosťou.

Liečba: príznaky hypoglykémie miernej závažnosti bez straty vedomia alebo príznakov neurologických porúch, eliminácia uvoľňovaním sacharidov, úprava dávky a / alebo zmena stravy. Prísne lekárske monitorovanie by malo pokračovať dovtedy, kým lekár nebude spokojný s tým, že pacient je stabilný a nie je ohrozený.

Závažnejšie epizódy hypoglykémie sprevádzané kóme, kŕče alebo iné neurologické poruchy vyžadujú okamžitú naliehavú starostlivosť a hospitalizáciu. Pri výskyte hypoglykemického kóme alebo podozrenie, malo by bezodkladne nadobudnúť glukagónu a 50 ml koncentrovaného roztoku glukózy (20-30%, iv), a potom pokračovať v infúzii 10% roztoku glukózy rýchlosťou dostatočnou na udržanie koncentrácie glukózy v krvi v množstve viac ako 1 g / l. Pacient musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Forma uvoľnenia a balenie

Na 10 tabliet v blistrovom páse obal z filmu z polyvinylchloridu a hliníkovej fólie.

Na 3 alebo 6 blistrových baleniach spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartóne.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom, tmavom mieste pri teplotách nepresahujúcich 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky predaja liekov

výrobca

SOOO "Lekfarm", Bieloruská republika, 223141, mesto Logoisk, ul. Minskaya, 2a

Tel./Fax: (01774) -53801, e-mail: [email protected]

Držiteľ registračného certifikátu

SOOO "Lekfarm", Bieloruská republika, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53 801, e-mail: [email protected]

Adresa organizácie prijímajúca pohľadávky od spotrebiteľov o kvalite výrobku v Kazašskej republike

Zastupiteľský úrad spoločnosti Lekpharm LLC v Kazašskej republike,

050065, Kazašská republika, Almaty, okres Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, roh st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178

Meno, adresa a kontaktné údaje (telefón, fax, e-mail) organizácie v Kazašskej republike zodpovedné za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii

Zastupiteľský úrad spoločnosti Lekpharm LLC v Kazašskej republike,

050065, Kazašská republika, Almaty, okres Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, roh st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178,