Viktoza

  • Hypoglykémie

Zaregistrujte sa a nechajte recenziu.
Trvá to menej ako 1 minúta.

Musím povedať, že liek "Viktoza" mi nepomohol schudnúť. Výsledok jeho použitia je minimálny. Myslím si, že samo-predpisovanie na účely zníženia telesnej hmotnosti je neúčinné, pretože liek neposkytuje garantovaný účinok, hoci má vedľajšie účinky a kontraindikácie.
Liečivo má neobvyklú formu uvoľnenia - injekčné pero. Objem obsahu je 3 ml, dávka účinnej látky je 18 mg. V 1 balení - 2 ks. Účinnou zložkou liečiva je liraglutid a dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného. Roztok je bezfarebný, úplne priehľadný.
Náklady sú drahé - 1 balík stojí od 9 do 10 tisíc rubľov. Liečivo je pichané do ramena alebo brucha. Spočiatku by dávka nemala presiahnuť 0,6 mg. Po zvýšení na 1,8 mg. Požadovaná dávka sa musí indikovať pomocou nastavení prepínača na injekčnej striekačke. Pri strate hmotnosti sa odporúča podať minimálnu dávku.

Viktosu mi pridelil môj endokrinológ, keď mi vyšla hladina cukru v krvi. Okrem toho som dostal predpísanú stravu bez cukru a nejaké cvičenie. Bolo to strašné urobiť tieto injekcie v žalúdku po prvýkrát, ale v skutočnosti nie je všetko tak strašné: injekčná striekačka je veľmi pohodlná, hlavná vec je starostlivo dodržiavať pokyny a dodržiavať všetky pravidlá pred injekciou. Počiatočná dávka, ktorú mi lekár predpísal, bol len 0,6 mg, to je len 0,1 ml roztoku - v priebehu injekcie sa necítil, len injekcia samotnej ihly, ale je krátka a tenká, čo spôsobuje minimálnu bolesť. Injekcia sa musí vykonať raz denne, po 10 injekciách sa moje dávkovanie zvýšilo na 1 mg.
Po mesačnom kurze sa znížila hmotnosť o 5 kg, hladina cukru klesla na 5,7. Všimol som si, že na začiatku som mala neustálu nevoľnosť a dokonca aj párkrát vracali, vysvetlili mi, že to bolo v dôsledku zrýchleného metabolizmu. Napriek tomu, že injekcie boli bezbolestné, pamätám si ich s hrôzou, samotný proces je veľmi nepríjemný.

Recenzie pre Viktozu

Forma uvoľňovania: roztok na podanie do pokožky

Analogy Viktoza

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 90 rubľov. Analogovo lacnejšie o 8790 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 97 rubľov. Analog je lacnejší o 8783 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 115 rubľov. Analogovo lacnejšie o 8765 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 130 rubľov. Analogovo lacnejšie o 8750 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 273 rubľov. Analogovo lacnejšie o 8607 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 287 rubľov. Analogovo lacnejšie o 8593 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 288 rubľov. Analogovo lacnejšie o 8592 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 435 rubľov. Analogovo lacnejšie o 8445 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 499 rubľov. Analogovo lacnejšie o 8381 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 735 rubľov. Analogovo lacnejšie o 8145 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 982 rubľov. Analogovo lacnejšie o 7898 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1060 rubľov. Analogovo lacnejšie o 7820 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1301 rubľov. Analogovo lacnejšie o 7579 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1395 rubľov. Analóg je lacnejší o 7485 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1806 rubľov. Analogovo lacnejšie o 7074 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2128 rubľov. Analogovo lacnejšie o 6,752 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2569 rubľov. Analogovo lacnejšie o 6311 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 3396 rubľov. Analogovo lacnejšie o 5484 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 4919 rubľov. Analogovo lacnejšie o 3961 rubľov

Pokyny na použitie lieku Viktoza

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Roztok na injekciu s / c je bezfarebný alebo takmer bezfarebný, transparentný.

Pomocné látky: dihydrát hydrofosforečnanu sodného - 1,42 mg, propylénglykol - 14 mg, fenol - 5,5 mg, kyselina chlorovodíková / hydroxid sodný - q.s., voda na injekciu - do 1 ml.

3 ml - sklenené kazety (1) - injekčné perá (1) - balenia z lepenky.
3 ml - sklenené kazety (1) - injekčné perá (2) - balenia z lepenky.
3 ml - sklenené kazety (1) - injekčné perá (3) - balenia kartón.

Farmakologický účinok

Hypoglykemické činidlo. Lyraglutid je analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1), ktorý je produkovaný biotechnológiou rekombinantnej DNA s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, ktorý má 97% homológiu s ľudským GLP-1, ktorý viaže a aktivuje receptory GLP-1 u ľudí. Receptor GLP-1 slúži ako cieľ pre natívny GLP-1, endogénny hormónový inštrín, ktorý stimuluje sekréciu inzulínu závislej od glukózy v beta bunkách pankreasu. Na rozdiel od natívneho GLP-1, farmakokinetické a farmakodynamické profily liraglutidu umožňujú pacientom podávať ich denne pacientovi jedenkrát denne.

Dlhodobo pôsobiaci profil liraglutidu v s / c injekcii je zabezpečený tromi mechanizmami: sebapoškodzovanie, v dôsledku čoho dochádza k pomalému vstrebávaniu liečiva; viažuce sa na albumín a vyššiu hladinu enzymatickej stability vzhľadom na dipeptidyl peptidázu-4 (DPP-4) a enzýmovú neutrálnu endopeptidázu (IEP), ktorá zaisťuje dlhý polčas rozpadu lieku z plazmy. Účinok liraglutidu je dôsledkom interakcie so špecifickými receptormi GLP-1, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina cyklického adenozínmonofosfátu cAMP. Pri pôsobení liraglutidu dochádza k stimulácii sekrécie inzulínu závislej od glukózy. Súčasne liraglutid potláča nadmerne vysokú glukózo-dependentnú sekréciu glukagónu. Takže so zvýšením koncentrácie glukózy v krvi sa stimuluje sekrécia inzulínu a sekrécia glukagónu sa potláča. Na druhej strane, počas hypoglykémie líraglutid znižuje sekréciu inzulínu, ale neinhibuje sekréciu glukagónu. Mechanizmus zníženia glykémie zahŕňa aj mierne oneskorenie vyprázdňovania žalúdka. Lyraglutid znižuje telesnú hmotnosť a znižuje telesný tuk pomocou mechanizmov, ktoré znižujú hlad a znižujú výdavky na energiu.

Lyraglutid má dlhú 24-hodinovú účinnosť a zlepšuje glykemickú kontrolu tým, že znižuje koncentrácie glukózy v krvi nalačno a po jedle u pacientov s diabetom 2. typu.

Keď sa koncentrácia glukózy v krvi zvyšuje, liraglutid zvyšuje sekréciu inzulínu. Po podaní fázovanej glukózy sa sekrécia inzulínu po podaní jednorazovej dávky liraglutidu pacientom s diabetom 2. typu zvyšuje na úroveň porovnateľnú so zdravými osobami.

V rámci kombinovanej terapie s metformínom, glimepiridom alebo kombináciou metformínu s rosiglitazónom spôsobil Lyraglutid štatisticky významný (p

farmakokinetika

Absorpcia liraglutidom po sc injekcii je pomalá, Tmaxv plazme - 8-12 hodínmax plazmatický liraglutid po injekcii s / c v jednej dávke 600 μg je 9,4 nmol / l. Pri zavádzaní liraglutidu v dávke 1,8 mg sa priemer jeho Css v plazme dosahuje približne 34 nmol / l. Expozícia liraglutidu sa zvyšuje v pomere k podanej dávke. Po zavedení liraglutidu v jednej dávke je variačný intrapopulačný koeficient AUC 11%. Absolútna biologická dostupnosť liraglutidu po sc injekcii je približne 55%.

Zdá sa, že vd liraglutida v tkanivách po injekcii s / c je 11-17 litrov. Medium Vd liraglutidy po zavedení 0,07 l / kg. Lyraglutid sa do značnej miery viaže na plazmatické bielkoviny (> 98%).

Po 24 hodinách po podaní jednej dávky rádioaktívne značeného [3H] -gualtidu zdravým dobrovoľníkom zostala hlavná zložka plazmy nezmenený liraglutid. Boli zistené dva plazmatické metabolity (≤ 9% a ≤ 5% celkovej hladiny rádioaktivity v krvnej plazme). Lyraglutid sa metabolizuje endogénne, podobne ako veľké bielkoviny.

Po dávke [3H] lraglutidu nezmenený nezmenený liraglutid v moči alebo výkaloch. Iba malá časť podanej rádioaktivity vo forme metabolitov spojených s liraglutidom (6% a 5%) sa vylúčila obličkami alebo cez črevá. Rádioaktívne látky sa vylučujú obličkami alebo cez črevá, hlavne počas prvých 6 až 8 dní po podaní dávky a sú to tri metabolity. Priemerná klírens tela po podaní liraglutidu v jednorazovej dávke približne 1,2 l / h s polčasom eliminácie približne 13 hodín.

Údaje z farmakokinetických štúdií u skupiny zdravých dobrovoľníkov a analýza farmakokinetických údajov získaných u populácie pacientov (od 18 do 80 rokov) naznačujú, že vek nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Populačná farmakokinetická analýza údajov získaných pri štúdii účinku liraglutidu u pacientov s bielymi, čiernymi, ázijskými a latinskoamerickými rasovými skupinami naznačuje, že etnicita nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Expozícia liraglutidu u pacientov s miernou a stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou bola znížená o 13-23% v porovnaní so skupinou zdravých jedincov. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (podľa klasifikácie podľa Child-Pughovej klasifikácie je závažnosť ochorenia> 9 bodov), expozícia liraglutidu bola výrazne nižšia (o 44%).

U pacientov s renálnou insuficienciou bola expozícia liraglutidu znížená v porovnaní s expozíciou u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Expozícia liraglutidu bola znížená o 33%, 14%, 27% a 28% u pacientov s miernou (CK 50-80 ml / min), miernej (CK 30-50 ml / min) a závažnej (CK

svedectvo

Ako pomoc proti diéte a cvičeniu na dosiahnutie glykemickej kontroly u pacientov s diabetom 2. typu.

Dosiahnuť glykemickú kontrolu v kombinovanej terapii s derivátmi metformínu alebo sulfonylmočoviny u pacientov s nedostatočnou glykemickou kontrolou napriek maximálnej tolerovanej dávke derivátov metformínu alebo sulfonylmočoviny v monoterapii; s derivátmi metformínu a sulfonylmočoviny alebo metformínom a tiazolidíndiónmi u pacientov s nedostatočnou glykemickou kontrolou napriek kombinovanej liečbe dvoma liekmi.

Dávkovací režim

Zadajte s / c 1 denne / deň do brucha, stehna alebo ramena. Miesto a čas injekcie sa môžu meniť bez úpravy dávky. Avšak je výhodné podávať približne v rovnaký deň, v čase, ktorý je najvhodnejší pre pacienta.

Nezadávajte vstupy / výstupy alebo vstupy do / m.

Počiatočná dávka je 0,6 mg / deň. Po podaní najmenej jedného týždňa sa má dávka zvýšiť na 1,2 mg. Existuje dôkaz, že u niektorých pacientov sa účinnosť liečby zvyšuje so zvýšením dávky lieku z 1,2 mg na 1,8 mg. S cieľom dosiahnuť najlepšiu kontrolu glykémie u pacienta a pri zohľadnení klinickej účinnosti môže byť dávka po aplikácii v dávke 1,2 mg po dobu najmenej jedného týždňa zvýšená na 1,8 mg. Nepoužíva sa v dennej dávke vyššej ako 1,8 mg.

Odporúča sa aplikovať okrem existujúcej liečby metformínom alebo kombinovanej liečby metformínom s tiazolidíndiónom. Liečba metformínom a tiazolidíndiónom môže pokračovať v predchádzajúcich dávkach.

Liraglutid sa odporúča pridať k prebiehajúcej liečbe derivátmi sulfonylmočoviny alebo k kombinovanej liečbe metformínom s derivátmi sulfonylmočoviny. Keď sa liraglutid pridáva do liečby sulfonylmočovinou, malo by sa zvážiť zníženie dávky derivátov sulfonylmočoviny, aby sa minimalizovalo riziko nežiaducej hypoglykémie.

Vedľajšie účinky

Metabolizmus: často - hypoglykémia (najmä v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny), anorexia, strata chuti do jedla.

Na strane nervového systému: často - bolesť hlavy.

Na strane tráviaceho systému: veľmi často - nevoľnosť, hnačka; často - vracanie, dyspepsia, bolesť v hornej časti brucha, zápcha, gastritída, plynatosť, abdominálna distenzia, gastroezofageálny reflux, pálenie.

Infekcie: veľmi často - infekcie horných dýchacích ciest.

Alergické reakcie: v niektorých prípadoch (0,05%) - angioedém.

Iné: menej ako 1% - reakcie štítnej žľazy; 8,6% - tvorba protilátok proti liraglutide (nespôsobila zníženie účinnosti).

kontraindikácie

Diabetes typu 1; diabetická ketoacidóza; tehotenstva; obdobie laktácie (dojčenie); ťažké poškodenie funkcie obličiek; abnormálna funkcia pečene; funkčná trieda III a IV podľa klasifikácie NYHA; zápalové ochorenie čriev; paréza žalúdka; deti a dospievajúci do 18 rokov; precitlivenosť na liraglutid.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov so srdcovým zlyhaním funkčnej triedy I a II podľa klasifikácie NYHA; zhoršená renálna funkcia strednej závažnosti; vo veku 75 rokov a viac.

Ak je podozrenie na pankreatitídu, liečba liraglutidom a inými potenciálne podozrivými liekmi sa má okamžite prerušiť.

Počas klinických štúdií boli hlásené vedľajšie účinky štítnej žľazy vrátane o zvýšenom množstve kalcitonínu v sére, hrubom čreve a štítnej žľaze, najmä u pacientov s už existujúcimi ochoreniami štítnej žľazy.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Pacienti majú byť upozornení, že majú prijať opatrenia, aby im zabránili v rozvoji stavu hypoglykémie počas jazdy a práce so strojmi, najmä ak sa liraglutid užíva ako súčasť kombinovanej liečby derivátmi sulfonylmočoviny.

Lieková interakcia

Mierne oneskorenie vyprázdňovania žalúdka kvôli liraglutide môže ovplyvniť absorpciu súbežne podávaných liekov na perorálne podanie.

Hnačka, ktorá sa niekedy vyskytuje pri užívaní liraglutidu, môže ovplyvniť absorpciu perorálnych liekov, ktoré sa užívajú súčasne.

Na začiatku liečby liraglutidom u pacientov užívajúcich warfarín sa odporúča častejšie monitorovať MHO.

Viktóza na chudnutie

Viktoza sa podobne ako niektoré iné lieky na diabetu používa aj na zníženie hmotnosti, pretože podľa výskumu môže tento liek znížiť chuť do jedla.

Viktoza - hypoglykemické liečivo na liečbu diabetu 2. typu. Bol vyvinutý dánskou spoločnosťou NOVO NORDISK, známym výrobcom antidiabetík. Droga sa nedávno objavila na svetovom trhu, ale už dokázala svoju účinnosť nielen v liečbe diabetu, ale aj v boji proti nadváhe.

Terapeutický účinok lieku Victoza je poskytnutý liraglutidom, ktorý je podobný účinku na glukagón-podobný peptid (GLP-1), ktorý sa produkuje v ľudskom tele. Nedostatok GLP-1 u pacientov s cukrovkou zapĺňa liraglutid. Vzhľadom na účinok GLP-1 má liraglutid pozitívny vplyv na fungovanie buniek pankreasu. Znižuje hladinu cukru v krvi, spomaľuje trávenie jedla, čo dáva človeku pocit plnosti. Viktoza pomáha znižovať množstvo tukových tkanív a znižovať telesnú hmotnosť.

Ako efektívne je Viktoza na chudnutie?

Európski vedci skúmali účinky Victozy na obéznych pacientov. Experiment zahŕňal 564 pacientov s nadváhou. Boli rozdelené do troch skupín, z ktorých každá bola pod dohľadom špecialistov. Všetci účastníci experimentu mali znížiť obsah kalórií v ich strave a vykonať súbor fyzických cvičení. Zároveň pacienti z prvej skupiny dostali placebo, od druhého - drogy Xenical a tretej - Viktosu. Po skončení experimentu sa zistilo, že v tretej skupine bola strata hmotnosti zaznamenaná u 75% účastníkov. V prvej skupine bolo 30% pacientov schopných schudnúť, v druhej skupine bolo 44%. To vám umožní hovoriť o Viktoze ako o účinnom lieku na chudnutie.

Formulár uvoľnenia a použitie Viktozy

Liečivo je dostupné vo forme roztoku, ktorého 1 ml obsahuje 6 mg účinnej látky. Roztok sa umiestni do vhodného 3 ml pera. Viktosu sa podáva subkutánne do brucha alebo ramena raz denne, pokiaľ možno súčasne. Na začiatku liečby je dávka lieku minimálna a je 0,6 mg. Počas jedného až dvoch týždňov sa postupne zvyšuje na 1,8 mg denne.

  1. Odstráňte ochranný vonkajší kryt z rukoväte.
  2. Opatrne odstráňte nálepku ochranného papiera z jednorazovej ihly. Zaskrutkujte ihlu na injekčnej striekačke.
  3. Teraz odstráňte ochrannú krytku z ihly, ale nevyhadzujte ju, ale vložte ju na utierku.
  4. Potom odstráňte vnútorný kryt, pod ktorým je ihlica umiestnená. Môže byť vyhodený.
  5. Teraz skontrolujte zdravie striekačky a pripravte ju na prvú injekciu lieku Victose. Toto je povinný postup.
  6. Otočte gombík dávkovacej dávky, kým indikátor dávkovania nie je v súlade s kontrolným symbolom. To je jasne vidieť v zväčšenom obrázku pod prvým odsekom.
  7. Otočte injekčnú striekačku ihlou nahor a jemne poklepte na kazetu pomocou ukazováka. Je to nevyhnutné, aby sa vzduchové bubliny zozbierané v kazete zdvihli.
  8. Napriek tomu držte striekačku ihlou nahor a stlačte tlačidlo Štart. Opakujte túto manipuláciu, kým sa v okne indikátora nezobrazí nula a na konci ihly sa zobrazí kvapka roztoku.
  9. Pomocou otočného gombíka nastavte požadovanú dávku - 0,6, 1,2 alebo 1,8 mg. Zvyčajne sa na zníženie hmotnosti odporúča minimálna dávka victózy, takže všetko je pripravené na injekciu.
  10. Otočte injekčnú striekačku a vložte ihlu pod kožu. Jemne stlačte tlačidlo Štart. Držte ihlu po stlačení približne 5-6 sekúnd.
  11. Pomaly vytiahnite ihlu von.
  12. Ihlu umiestnite do ochranného viečka (vonkajšie viečko ihly, nie vnútorné viečko). Nedotýkajte sa ihly.
  13. Odskrutkujte ihlu, odhodte ju a zatvorte samotnú rukoväť vhodným uzáverom.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie lieku Viktozy

V priebehu liečby liekom Viktoza sa môžu pozorovať nasledujúce vedľajšie účinky:

  • poruchy gastrointestinálneho traktu (hnačka, vracanie a nauzea);
  • hypoglykémia (zníženie koncentrácie glukózy v krvi pod minimálnu hladinu);
  • bolesti hlavy.

Kontraindikácie používania lieku Viktozy na zníženie telesnej hmotnosti a liečbu:

  • závažné porušenie obličiek a pečene;
  • diabetes typu 1;
  • tehotenstvo a laktácia;
  • vo veku do 18 rokov.

záver

Je nemožné poprieť, že Viktoza, používaná na chudnutie, znižuje chuť do jedla a pomáha zbaviť sa nadmernej hmotnosti. Nezabúdajte však, že ide o novú drogu, ktorej výhody a nevýhody nie sú úplne pochopené. Viktoza - liek na liečbu cukrovky a nesmie sa používať bez rady lekára.

Pre tých, ktorí už tento nástroj použili, prosím, nechajte svoje pripomienky k tejto droge. Ako dobre to pomáha a aké vedľajšie účinky ste zažili.

Victoza recenzie

Čo je tento liek a na čo je to: Hlavnou zložkou je Liraglutid. Liečivo stimuluje produkciu inzulínu v súlade so zvýšením hladiny glukózy v krvi. Znižuje hmotnosť, znižuje hlad, spomaľuje vývoj cukrovky, stimuluje rast beta buniek.

Účinná zložka: Liraglutid

Tento liek bol pridaný: 2010-01-25.
Pokyny aktualizované: 2017-03-21

Analógov a náhradníkov

☠ Pozor! Dummy lieky - ako sa chovajú Rusi alebo čo nemôžete minúť peniaze!

Stručné pokyny na použitie, kontraindikácie, zloženie

indikácie:
• Monoterapia;
• Diabetes mellitus typu 2 v kombinácii s liekmi Glibenclamid, Dibetolong, Metformin.
• Ak je kombinácia predchádzajúcich liekov neúčinná, potom ich skombinujte s inzulínom.

Kontraindikácie:
• 1 typ cukrovky;
• tehotenstvo, dojčenie;
• Jasná závažnosť srdcového zlyhania;
• vek detí;
• Žalúdočné problémy (kolitída, paréza);
• ketoacidóza;
• poškodenie pečene, obličiek;
• Individuálna imunita voči zložkám lieku.

Spôsob aplikácie (dávkovanie)
Liek sa používa raz za 24 hodín vo forme výstrelu subkutánne v stehne, ramenách alebo bruchu. Na začiatku liečby sa má dávka znížiť, približne 0,6 mg denne, potom sa zvýši na 1,8 čo najviac. Optimálna dávka je 1,2 až 1,4 mg.
V niektorých prípadoch sa Viktoza kombinuje s inými liekmi, dávka sa má prekonzultovať s lekárom. Krv pacientov sa pravidelne odoberá na analýzu.

Špeciálne pokyny (upozornenia)
Štúdie preukázali, že liečba Viktózou počas tehotenstva a dojčenia má negatívny účinok, preto sa liek nemá používať v tomto čase.

Vedľajšie účinky
Možné zhoršenie v krátkodobom horizonte, rovnako ako choroba Pankreatitída. Vyskytli sa prípady akútnej pankreatitídy. V tomto prípade (silná bolesť v zažívacom trakte) sa liečba týmto liekom ihneď zastaví.
Pri testovaní užívania lieku došlo k prerušeniu funkcie štítnej žľazy. Existujú rôzne formácie, Goiter, zhoršenie hormonálnych testov. Zvlášť je potrebné dávať pozor na tých pacientov, ktorí mali v minulosti problémy so štítnou žľazou.

predávkovať
Možno vznik nauzey, akútne vracanie. Liečba musí byť zrušená, aby sa vykonala liečba zodpovedajúca príznakom.

Formulár uvoľnenia
Vyrába sa vo forme roztoku na subkutánne injekcie.
Podmienky skladovania: Musí sa skladovať v chladničke, skladovanie nie je dlhšie ako 2,5 roka.

⚕ Odporúčania / spätná väzba od lekárov: na našej webovej stránke máme rozsiahlu konzultačnú sekciu, kde sa pacientom a lekárom venuje trikrát Viktoza - pozri lekára

Viktoza

Popis k 01/04/2015

  • Latinský názov: Victoza
  • ATX kód: A10BX07
  • Účinná látka: Liraglutid (Liraglutid)
  • Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko)

štruktúra

V 1 ml roztoku liraglutidu 6 mg.

Hydrogénfosforečnan sodný, kyselina chlorovodíková, propylénglykol, fenol, voda na injekciu ako pomocné látky.

Formulár uvoľnenia

Roztok podkožnej injekcie.

Farmakologický účinok

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Je to analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1, ktorý je produkovaný biotechnológiou a má 97% podobnosť s ľudským. Väzba sa viaže na receptory GLP-1, ktoré sú cieľmi pre hormonálny inštinín produkovaný v tele.

Táto látka stimuluje produkciu inzulínu v reakcii na zvýšenie hladiny glukózy v krvi.
Súčasne účinná zložka lieku potláča produkciu glukagónu. Naopak, hypoglykémia znižuje sekréciu inzulínu a neovplyvňuje sekréciu glukagónu. Znižuje hmotnosť a znižuje množstvo tukovej hmoty, čím utlmuje pocit hladu.

Štúdie na zvieratách s pre-diabetes vedú k záveru, že liraglutid spomaľuje vývoj diabetu, stimuluje zvýšenie počtu beta-buniek. Jeho činnosť trvá 24 hodín.

farmakokinetika

Absorpcia lieku je pomalá a len po 8-12 hodinách sa dá vysledovať jeho maximálna koncentrácia v krvi. Biologická dostupnosť je 55%. 98% viazaných na krvné proteíny. Do 24 hodín sa liraglutid v tele nezmení. T1 / 2 je 13 hodín a jeho 3 metabolity sa vylučujú do 6 až 8 dní po injekcii.

Indikácie na použitie

Viktoza sa používa pri cukrovke typu 2 ako:

  • monoterapia;
  • kombinovaná liečba s perorálnymi hypoglykemickými liekmi - Glibenclamid, Dibetolong, Metformín;
  • kombinovaná liečba inzulínom, ak nie je účinná, bola liečba predchádzajúcich kombinácií liekov.

Liečba vo všetkých prípadoch sa vykonáva na pozadí stravovania a cvičenia.

kontraindikácie

  • diabetes typu 1;
  • precitlivenosť na liek;
  • tehotenstvo a dojčenie;
  • ketoacidosis;
  • ťažké zlyhanie srdca;
  • kolitída;
  • vek do 18 rokov;
  • paréza žalúdka.

Vedľajšie účinky

Victoza môže spôsobiť:

  • nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha;
  • strata chuti do jedla, anorexia;
  • hypoglykemické stavy;
  • bolesť hlavy;
  • reakcie v mieste vpichu injekcie;
  • infekcie dýchacích ciest.

Návod na použitie Victose (metóda a dávkovanie)

Zaviedlo sa n / a do brucha / stehna 1 denne, bez ohľadu na jedlo.

Je lepšie zadávať v rovnaký deň dňa. Miesto podania injekcie sa môže meniť. Liek by sa nemal podávať v / v a / m.

Prečítajte si liečbu 0,6 mg denne. O týždeň neskôr sa dávka zvýši na 1,2 mg. Ak je to potrebné, najlepšia glykemická kontrola v týždni sa zvýši na 1,8 mg. Dávka nad 1,8 mg je nežiaduca.
Zvyčajne sa používa na liečbu metformínom alebo metformínom + tiazolidíndión v predchádzajúcich dávkach. Pri kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny by mala byť dávka týchto zlúčenín znížená, pretože je možná nežiaduca hypoglykémia.

predávkovať

Pri zavedení dávky vyššej ako 40-násobku priemernej dávky sa vyvinula ťažká nevoľnosť a zvracanie. Symptomatická liečba sa vykonáva.

interakcie

Pri súčasnom podávaní s paracetamolom sa dávka lieku nemusia upravovať.

Nevytvára významné zmeny vo farmakokinetike atorvastatínu.

Úprava dávky Griseofulviny pri súčasnom užívaní lieku Viktoza sa nevyžaduje.

Tiež žiadna korekcia Dozlizinopril a Digoxin.

Antikoncepčný účinok etinylestradiolu a levonorgestrelu, keď sa užíva súčasne s liekom Victoza, sa nemení.

Interakcia lieku s inzulínom a warfarínom nebola skúmaná.

Podmienky predaja

Predpis.

Podmienky skladovania

Skladovanie v chladničke pri 2-8 ° C, skladovanie pri teplote miestnosti nepresahujúcej 30 ° C je prípustné.

Čas použiteľnosti

Analogy Victose

Analógy: Lyraglutid, Byetta (podobný mechanizmu účinku, ale účinná látka je iná).

Recenzie Viktose

Recenzie lekárov o Viktose sa zhoršujú na skutočnosť, že liek by sa mal používať podľa indikácií a iba tak, ako to predpisuje lekár. Štúdie ukázali, že lieky na liečbu cukrovky typu 2, Byetta a Viktoza, sú účinné v boji proti obezite. Tento bod je dôležitý, pretože kľúčovou úlohou pri liečbe pacientov s touto diagnózou je strata hmotnosti.

Liek je určený na liečbu cukrovky a prevenciu jej komplikácií, pozitívny vplyv na kardiovaskulárny systém. Nielenže znižuje hladinu glukózy, ale obnovuje produkciu fyziologického inzulínu u pacientov s cukrovkou. Pri pokusoch na zvieratách sa ukázalo, že pod vplyvom sa obnoví štruktúra beta buniek a ich funkcia. Použitie lieku umožňuje komplexný prístup k liečbe diabetu 2. typu.

Viktóza na úbytok hmotnosti u niektorých pacientov s cukrovkou bola použitá ako monoterapia. Všetci pacienti hlásili pretrvávajúcu stratu chuti do jedla. Hodnoty glukózy v krvi boli v priebehu dňa v normálnom rozmedzí, hladiny triglyceridov sa vrátili do normálu za mesiac.

Liečivo bolo podávané v dávke 0,6 mg raz denne počas jedného týždňa, potom bola dávka zvýšená na 1,2 mg. Trvanie liečby je 1 rok. Najlepšie výsledky boli pozorované pri kombinovanej liečbe metformínom. Počas prvého mesiaca liečby niektorí pacienti stratili 8 kg. Lekári chcú schudnúť pri spontánnom užívaní tejto drogy. Jeho použitie súvisí s rizikom rakoviny štítnej žľazy a pankreatitídy.

Recenzie na fórach sú častejšie negatívne. Väčšina slimmerov uvádza stratu hmotnosti 1 kg za mesiac, najlepšie 10 kg za šesť mesiacov. Otázka sa aktívne diskutuje, existuje nejaký zmysel zasahovať do metabolizmu na 1 kg za mesiac? Vzhľadom na to, že dieta a cvičenie sú stále potrebné.

"Deformovať metabolizmus... nie."

"Pripúšťam, že liečba drog je potrebná v treťom štvrťroku obezity, keď sa metabolizmus vytrati a tu? Nerozumiem... "

"V Izraeli je tento liek predpísaný LEN pre diabetikov s určitou hladinou cukru. Len si nedostanem recept. "

"Tento liek nie je nič dobré. Za 3 mesiace + 5 kg. Ale vzal som to nie na chudnutie, som diabetik. "

Cena Viktoza, kde kúpiť

Kúpiť vo Viktoze v Moskve môže byť v mnohých lekárňach. Náklady na injekčný roztok v perách 3 ml č. 2 v rôznych lekárňach sa pohybujú od 7187 rubľov. až 11258 rubľov.

VIKTOZA

VICTOZA ®

Nájdite v lekárni a kúpiť VIKTOZU od 8 700Р

VIKTOZA Pokyn
Roztok na SC injekciu

Roztok na injekciu s / c je bezfarebný alebo takmer bezfarebný, transparentný.

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný, voda d / a.

3 ml - sklenené kazety (1) - injekčné perá (1) - balenia z lepenky.
3 ml - sklenené kazety (1) - injekčné perá (2) - balenia z lepenky.
3 ml - sklenené kazety (1) - injekčné perá (3) - balenia kartón.

Hypoglykemické liečivo. Agonista receptora peptidu podobného glukagónu

Hypoglykemické liečivo. Lyraglutid je analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1), ktorý je produkovaný biotechnológiou rekombinantnej DNA s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, ktorý má 97% homológiu s ľudským GLP-1, ktorý viaže a aktivuje receptory GLP-1 u ľudí. Receptor GLP-1 slúži ako cieľ pre natívny GLP-1, endogénny hormónový inštrín, ktorý stimuluje sekréciu inzulínu závislej od glukózy v beta bunkách pankreasu. Na rozdiel od natívneho GLP-1, farmakokinetické a farmakodynamické profily liraglutidu umožňujú pacientom podávať ich denne pacientovi jedenkrát denne.

Dlhodobo pôsobiaci profil liraglutidu v s / c injekcii je zabezpečený tromi mechanizmami: sebapoškodzovanie, v dôsledku čoho dochádza k pomalému vstrebávaniu liečiva; viažuce sa na albumín a vyššiu hladinu enzymatickej stability vzhľadom na dipeptidyl peptidázu-4 (DPP-4) a enzýmovú neutrálnu endopeptidázu (IEP), ktorá zaisťuje dlhý polčas rozpadu lieku z plazmy. Účinok liraglutidu je dôsledkom interakcie so špecifickými receptormi GLP-1, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina cyklického adenozínmonofosfátu cAMP. Pri pôsobení liraglutidu dochádza k stimulácii sekrécie inzulínu závislej od glukózy. Súčasne liraglutid potláča nadmerne vysokú glukózo-dependentnú sekréciu glukagónu. Takže so zvýšením koncentrácie glukózy v krvi sa stimuluje sekrécia inzulínu a sekrécia glukagónu sa potláča. Na druhej strane, počas hypoglykémie líraglutid znižuje sekréciu inzulínu, ale neinhibuje sekréciu glukagónu. Mechanizmus zníženia glykémie zahŕňa aj mierne oneskorenie vyprázdňovania žalúdka. Lyraglutid znižuje telesnú hmotnosť a znižuje telesný tuk pomocou mechanizmov, ktoré znižujú hlad a znižujú výdavky na energiu.

Lyraglutid má dlhú 24-hodinovú účinnosť a zlepšuje glykemickú kontrolu tým, že znižuje koncentrácie glukózy v krvi nalačno a po jedle u pacientov s diabetom 2. typu.

Sekrécia inzulínu závislá od glukózy

Keď sa koncentrácia glukózy v krvi zvyšuje, liraglutid zvyšuje sekréciu inzulínu. Po podaní fázovanej glukózy sa sekrécia inzulínu po podaní jednorazovej dávky liraglutidu pacientom s diabetom 2. typu zvyšuje na úroveň porovnateľnú so zdravými osobami.

V piatich dvojito zaslepených, randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických štúdiách zahŕňajúcich 3978 pacientov s diabetes mellitus 2. typu spôsobila liečba Victoza klinicky a štatisticky významné zlepšenie v porovnaní s placebom pre glykovaný hemoglobín (HbA).1c), koncentrácie glukózy v plazme na prázdny žalúdok a po jedle.

Liek Viktoza® v kombinovanej terapii s metformínom, glimepiridom alebo kombináciou metformínu s rosiglitazónom počas 26 týždňov spôsobil štatisticky významnú (p® vo forme monoterapie počas 52 týždňov spôsobený štatisticky významný (p®, zatiaľ čo u pacientov zúčastňujúcich sa kombinovanej liečby klinických štúdiách lieku Viktoza ®, priemernej hladiny HbA1c pokles o 1,1-2,5%.

Pomer pacientov, ktorí dosiahli zníženie HbA1c.

Na pozadí monoterapie s liekom Victoza počas 52-týždňovej štúdie počet pacientov, ktorí dosiahli hladinu HbA1c ® v kombinácii s metformínom, derivátmi sulfonylmočoviny alebo kombináciou metformínu a tiazolidíndiónu, počet pacientov, ktorí dosiahli hladinu HbA1c ≤ 6,5%, štatisticky významne (p ≤ 0,0001) vzrástol v porovnaní s počtom pacientov, ktorí dostávali samotnú terapiu bez prídavku prípravku Viktoza ®, hypoglykemických liekov. Počas 26-týždňovej štúdie o kombinovanom užívaní lieku Viktoza sa podarilo dosiahnuť hladinu HbA1c ® ako monoterapiu a v kombinácii s jedným alebo dvoma perorálnymi hypoglykemickými látkami. Tento pokles sa pozoroval počas prvých dvoch týždňov od začiatku liečby.

Postprandiálna glykémia

Použitie lieku Viktoza ® do 3 dní od štandardného jedla pomohlo znížiť koncentráciu postprandiálnej glukózy o 31-49 mg% (1,68-2,71 mmol / l).

Funkcia pankreatických beta buniek

V priebehu klinických štúdií s Viktozom sa funkcia beta buniek pankreasu zlepšila, čo potvrdilo posúdenie homeostatického modelu funkcie pankreatických beta buniek (index HOMA) a pomeru inzulínu k proinzulínu. Počas 52-týždňovej liečby liekom Viktoz® v podskupine pacientov s diabetom 2. typu sa pozorovalo zlepšenie prvej a druhej fázy sekrécie inzulínu (n = 29).

52-týždňová monoterapia s Viktozom bola spojená s trvalou stratou hmotnosti.

Počas celého obdobia klinickej štúdie sa trvalá strata telesnej hmotnosti 1-2-8 kg tiež spájala s použitím Viktozy v kombinácii s metformínom av kombinácii s kombináciami metformínu s glimepiridom alebo metformínom s rosiglitazónom.

Najväčšia strata hmotnosti bola pozorovaná u pacientov, ktorí mali na začiatku štúdie vyšší index telesnej hmotnosti (BMI).

Zníženie telesnej hmotnosti sa pozorovalo u všetkých pacientov, ktorí dostávali liečbu liekom Viktoza ®, bez ohľadu na to, či mali alebo nemali nežiaducu reakciu vo forme nauzey.

Liek Viktoza ® ako súčasť kombinovanej liečby metformínom znížil objem podkožného tuku o 13 - 17%.

Počas všetkých klinických štúdií pacienti liečení liekom Viktoza ® zaznamenali pokles systolického krvného tlaku v priemere o 2,3-6,7 mm Hg. v porovnaní s východiskovými hodnotami na začiatku štúdie, v porovnaní s východiskovými hodnotami v porovnaní s východiskovými hodnotami u pacientov, ktorí dostávali aktívne porovnávacie lieky, pričom zníženie bolo od 1,9 do 4,5 mm Hg. Pokles systolického krvného tlaku sa vyskytol pred nástupom úbytku hmotnosti.

Absorpcia liraglutidom po sc injekcii je pomalá, Tmax v plazme - 8-12 hodín po podaní dávky. Cmax plazmatický liraglutid po injekcii s / c v jednej dávke 600 μg je 9,4 nmol / l. Po zavedení liraglutidu v dávke 1,8 mg dosahuje priemerný index rovnovážnej koncentrácie v plazme približne 34 nmol / l. Expozícia liraglutidu (expozícia lieku) sa zvyšuje v pomere k podanej dávke. Po zavedení liraglutidu v jednej dávke je variačný intrapopulačný koeficient AUC 11%. Absolútna biologická dostupnosť liraglutidu po sc injekcii je približne 55%.

Zdá sa, že vd liraglutida v tkanivách po injekcii s / c je 11-17 litrov. Medium Vd liraglutidy po zavedení 0,07 l / kg. Lyraglutid sa do značnej miery viaže na plazmatické bielkoviny (> 98%).

Po 24 hodinách po podaní jednej dávky rádioaktívne značeného [3H] -gualtidu zdravým dobrovoľníkom zostala hlavná zložka plazmy nezmenený liraglutid. Boli zistené dva plazmatické metabolity (≤ 9% a ≤ 5% celkovej hladiny rádioaktivity v krvnej plazme). Lyraglutid sa metabolizuje endogénne, ako veľké proteíny, bez použitia akéhokoľvek špecifického orgánu ako cesty vylučovania.

Po dávke [3H] lraglutidu nezmenený nezmenený liraglutid v moči alebo výkaloch. Iba malá časť podanej rádioaktivity vo forme metabolitov spojených s liraglutidom (6% a 5%) sa vylúčila obličkami alebo cez črevá. Rádioaktívne látky sa vylučujú obličkami alebo cez črevá, hlavne počas prvých 6 až 8 dní po podaní dávky a sú to tri metabolity. Priemerná klírens tela po podaní liraglutidu v jednorazovej dávke približne 1,2 l / h s polčasom eliminácie približne 13 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Údaje z farmakokinetických štúdií u skupiny zdravých dobrovoľníkov a analýza farmakokinetických údajov získaných u populácie pacientov (od 18 do 80 rokov) naznačujú, že vek nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Populačná farmakokinetická analýza údajov získaných pri štúdii účinku liraglutidu u pacientov u mužov a mužov a údaje z farmakokinetických štúdií u skupiny zdravých dobrovoľníkov naznačujú, že pohlavie nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Populačná farmakokinetická analýza údajov získaných pri štúdii účinku liraglutidu u pacientov s bielymi, čiernymi, ázijskými a latinskoamerickými rasovými skupinami naznačuje, že etnicita nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Populačná farmakokinetická analýza údajov naznačuje, že BMI nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Farmakokinetické vlastnosti liraglutidu sa skúmali v priebehu klinického skúšania jednej dávky lieku u pacientov s rôznym stupňom zlyhania pečene. Expozícia liraglutidu u pacientov s miernou a stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou bola znížená o 13-23% v porovnaní so skupinou zdravých jedincov. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (podľa klasifikácie podľa Child-Pughovej klasifikácie je závažnosť ochorenia> 9 bodov), expozícia liraglutidu bola výrazne nižšia (o 44%).

U pacientov s renálnou insuficienciou bola expozícia liraglutidu znížená v porovnaní s expozíciou u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Expozícia liraglutidu bola znížená o 33%, 14%, 27% a 28% u pacientov s miernou (CK 50-80 ml / min), miernej (CK 30-50 ml / min) a závažnej (CK® u potkanov V polovici obdobia tehotenstva matka znížila telesnú hmotnosť a rast embryí s účinkom na rebrá, ktoré neboli úplne študované, a v skupine králikov - abnormality kostrovej štruktúry. Rast novorodencov v skupine potkanov sa znížil počas liečby Viktoza® pretrvávala v období po dojčení v skupine modelov, ktoré ste dostali Okie liraglutid dávka nevie, čo spôsobilo zníženie rastu novonarodených potkanov. - nižšia spotreba materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo nedostatočnou úrovňou produkcie materského mlieka materských potkanov v dôsledku znížiť ich príjem kalórií.

Viktoza® je indikovaný ako doplnok proti diéte a cvičeniu, aby sa dosiahla kontrola glykémie u pacientov s diabetom 2. typu. Liek Viktoza ® je indikovaný v kombinovanej terapii na dosiahnutie glykemickej kontroly s:

- deriváty metformínu alebo sulfonylmočoviny u pacientov s nedostatočnou glykemickou kontrolou napriek maximálnym tolerovaným dávkam metformínu alebo derivátov sulfonylmočoviny v monoterapii;

- deriváty metformínu a sulfonylmočoviny alebo metformín a tiazolidíndióny u pacientov s nedostatočnou glykemickou kontrolou napriek kombinovanej liečbe dvoma liekmi.

- diabetes mellitus typu 1;

- obdobie dojčenia;

- Precitlivenosť na účinnú látku alebo iné zložky, ktoré tvoria liek.

Neodporúča sa používať liek na:

- závažné poškodenie funkcie obličiek;

- abnormálna funkcia pečene;

- funkčná trieda III a IV zlyhania srdca podľa klasifikácie NYHA;

- zápalové ochorenie čriev;

- deťom mladším ako 18 rokov.

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti sa odporúča opatrne používať u pacientov so zlyhaním srdca funkčných tried I a II podľa klasifikácie NYHA; zhoršená renálna funkcia strednej závažnosti; vo veku 75 rokov a viac.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku Viktoza u tehotných žien. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu lieku. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.

Liek Viktoza ® sa nesmie predpísať počas tehotenstva, namiesto toho sa odporúča liečba inzulínom. Ak sa pacient pripravuje na tehotenstvo alebo tehotenstvo už začalo, liečba liekom Viktoza ® sa má okamžite zastaviť.

Nie je známe, či sa liraglutid vylučuje do materského mlieka u žien. Štúdie na zvieratách preukázali, že penetrácia liraglutidu a metabolitov úzkej štrukturálnej väzby do materského mlieka je nízka. Skúsenosti s používaním lieku Viktoza ® u dojčiacich žien chýba. Použitie lieku počas dojčenia je kontraindikované.

Liek Viktoza ® sa používa raz za deň, bez ohľadu na jedlo, môže sa podávať ako injekcia podkožia v bruchu, stehne alebo ramene. Miesto a čas injekcie sa môžu meniť bez úpravy dávky. Avšak je výhodné podávať liečivo približne v rovnakom čase dňa, v čase, ktorý je pre pacienta najvhodnejší.

Liek Viktoza ® sa nemôže použiť na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu.

Počiatočná dávka lieku je 0,6 mg / deň. Po použití lieku najmenej jeden týždeň sa má dávka zvýšiť na 1,2 mg. Existuje dôkaz, že u niektorých pacientov sa účinnosť liečby zvyšuje so zvýšením dávky lieku z 1,2 mg na 1,8 mg. S cieľom dosiahnuť najlepšiu kontrolu glykémie u pacienta as prihliadnutím na klinickú účinnosť sa dávka lieku Viktoza ® môže po aplikácii v dávke 1,2 mg najmenej jeden týždeň zvýšiť na 1,8 mg. Použitie lieku v dennej dávke viac ako 1,8 mg sa neodporúča.

Liek Viktoza ® sa odporúča používať súčasne s existujúcou liečbou metformínom alebo kombinovanou terapiou s metformínom s tiazolidíndiónom. Liečba metformínom a tiazolidíndiónom môže pokračovať v predchádzajúcich dávkach.

Liečivo Viktoza ® sa odporúča pridávať do prebiehajúcej liečby derivátmi sulfonylmočoviny alebo do kombinovanej liečby metformínom s derivátmi sulfonylmočoviny. Pri pridávaní lieku Victoza do sulfonylmočoviny zvážte zníženie dávky derivátov sulfonylmočoviny, aby sa minimalizovalo riziko nežiaducej hypoglykémie.

Na úpravu dávky lieku Victoz® sa nevyžaduje samokontrola glukózy v krvi. Avšak na začiatku liečby Viktozom® v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny môže byť na úpravu dávky derivátov sulfonylmočoviny potrebné takéto auto-monitorovanie krvnej glukózy.

Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku. Existujú obmedzené skúsenosti s používaním lieku u pacientov vo veku 75 rokov a starších.

Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernou renálnou insuficienciou. Obmedzené skúsenosti s liekom sú u pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek. V súčasnosti je používanie lieku Viktoza ® u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek vrátane u pacientov s konečným štádiom ochorenia obličiek je kontraindikovaný.

V súčasnosti existujú obmedzené skúsenosti s používaním lieku Viktoza ® u pacientov s hepatálnou insuficienciou, preto je kontraindikované jeho použitie u pacientov s miernou, strednou alebo ťažkou mierou hepatálnej insuficiencie.

Nedostatok údajov o používaní lieku Viktoza ® u pacientov mladších ako 18 rokov neumožňuje odporúčanie lieku Viktoza ® na liečbu pacientov v tejto skupine.

Podmienky používania striekačiek Viktoza ®

Liek Victoza ® sa nedá použiť, ak vyzerá inak ako číra a bezfarebná alebo takmer bezfarebná kvapalina.

Liek Viktoza ® nemôže byť použitý, ak bol podrobený zmrazeniu.

V balení nie sú zahrnuté injekčné ihly.

Pacient by mal byť informovaný o tom, že použitá ihla by sa mala po každej injekcii vyhodiť a tiež že nie je možné uložit injekčné pero s pripojenou ihlou. Takéto opatrenie zabráni kontaminácii, infekcii a úniku liečiva z injekčného pera a zaručuje presnosť dávkovania.

Viac ako 2500 pacientov, ktorí dostávali liek Viktoza ako monoterapiu, v kombinácii s metformínom, derivátmi sulfonylmočoviny (v kombinácii s metformínom alebo bez neho) alebo v kombinácii s kombináciou metformínu a rosiglitazónu sa podieľali na piatich veľkých dlhodobých klinických štúdiách. Všetky vedľajšie účinky boli rozdelené do skupín podľa frekvencie vývoja: veľmi často (≥1 / 10); často (≥ 1/100 až ®) sa tieto vedľajšie účinky môžu objaviť častejšie, pretože liečba pokračuje, reakcie zvyčajne klesajú v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov, často sa pozorovali nežiaduce reakcie, ako sú bolesti hlavy a infekcie horných dýchacích ciest, často sa pozorovali hypoglykemické stavy a Veľmi často sa vyskytla hypoglykémia pri užívaní lieku Viktoza® v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny.Väčšina prípadov hypoglykémie sa vyskytla na pozadí kombinovaného užívania lieku Viktoza® s derivátom bublala sulfonylmočovina.

Tabuľka 1 poskytuje informácie o vedľajších účinkoch zistených u pacientov počas klinických štúdií lieku Viktoza ® fázy III. V tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie s frekvenciou výskytu> 5%, za predpokladu, že ich frekvencia bola vyššia v skupine pacientov, ktorí dostávali Victoza® v porovnaní so skupinou pacientov, ktorí dostávali porovnávacie lieky. V tabuľke sú uvedené aj nežiaduce reakcie s rýchlosťou vývinu ≥1% za predpokladu, že ich frekvencia bola 2 alebo viacnásobne vyššia ako frekvencia nežiaducich reakcií u skupín pacientov, ktorí dostávali liečbu porovnávacími liekmi.

Tabuľka 1. Nežiaduce reakcie zistené počas dlhodobých placebom kontrolovaných klinických štúdií fázy III.

Pokyny na použitie lieku Viktoza pri cukrovke typu 2

Viktoza - pomocný nástroj na liečbu pacientov s diabetom 2. typu. Výrobca - dánska spoločnosť Novo Nordisk. Dostupné v bezfarebnom injekčnom roztoku pod kožu, naliate do injekčného pera. Liečivo je predpísané ošetrujúcim lekárom a vyžaduje povinné dodržiavanie pokynov na použitie.

Forma uvoľňovania, zloženie a farmakologický účinok

Liek predstavuje bezfarebný transparentný roztok určený na injekciu pod kožu. Účinná látka - Liraglutid, pomocné zložky: Na2HPO4, propylénglykol, fenol, HCl, H20 a iné.

Balené v papierových škatuliach, v ktorých sú kazety so striekačkou v množstve 1, 2 a 3 kusy. Jedna náplň obsahuje 18 mg Liraglutidu.

Prítomnosť dávkovacej stupnice umožňuje správne určiť dávku: 0,6, 1,2, 1,8 mg. Pri podkožnej injekcii sa používajú jednorazové ihly Novofine 1-8 mm a hrúbka nie viac ako 32G.

Patrí do skupiny liekov hypoglykemického účinku. Ukazuje účinnosť kombinácie liečby s fyzickou námahou a správnou výživou. Môže sa použiť samostatne av komplexe s inými liekmi.

Aktívna zložka Liraglutide pôsobením na centrálny nervový systém stabilizuje telesnú hmotnosť. Vďaka Viktose môže pacient pocítiť pocit sýtosti dlhú dobu tým, že minimalizuje spotrebu energie.

Účinná zložka Lyraglutid je 97% podobná ľudskému GLP-1 peptidu (GLP-1), ktorý aktivuje ľudský GLP-1. Povolené na zavedenie pacientov s cukrovkou stupňa 2 jedenkrát denne.

Trvanie expozície je zabezpečené takýmito mechanizmami: sebapoškodzovanie, ktoré vyvoláva pomalú absorpciu lieku, viažucu sa na albumín a vysokú úroveň enzymatickej stability.

Pod vplyvom Liraglutidu sa stimuluje sekrécia inzulínu so súčasnou supresiou prebytku glukogónu závislej od glukózy. Spolu s minimalizáciou hladiny glykémie dochádza k oneskoreniu vyprázdňovania gastrointestinálneho traktu a úbytku hmotnosti.

Indikácie a kontraindikácie používania lieku

Špecializovaný špecialista rozhodol ako ďalší nástroj.

Používa sa v kombinovanej terapii na stabilizáciu hladiny cukru s:

  • Metformín alebo deriváty sulfonylmočoviny u pacientov s nízkym glykemickým indexom napriek maximálnej tolerovanej dávke týchto látok v monoterapii;
  • Deriváty metformínu alebo sulfonylmočoviny alebo metformín a tiazolidíndióny u pacientov s nízkym glykemickým indexom napriek kombinovanej liečbe 2 liekmi.

Kontraindikácie pri používaní lieku môžu byť:

  • vysoká citlivosť na aktívne alebo prídavné komponenty;
  • obdobie kŕmenia;
  • tehotenstva;
  • porušenie metabolizmu uhľohydrátov súvisiaceho s nedostatkom inzulínu;
  • iný typ cukrovky;
  • akútne a ťažké ochorenie obličiek;
  • srdcové problémy, vrátane a so srdcovým zlyhaním;
  • ochorenia tráviaceho traktu;
  • obdobie zápalových procesov v čreve;
  • paréza žalúdka;
  • age.

Návod na použitie

Aplikuje sa raz denne u pacientov s diabetom 2. typu. Zavedená ako subkutánna injekcia. Miesto podania injekcie je: brušná oblasť, boky alebo ramená. Miery podania sa môžu líšiť nezávisle od času podania. Avšak, odporúčaná injekcia v jednom čase dňa, najvhodnejšie pre pacienta.

Prvá dávka je 0,6 mg denne / 7 dní. Po uplynutí doby použiteľnosti sa dávka zvýši na 1,2 mg. Lekárske štúdie ukazujú, že niektorí pacienti majú vysokú účinnosť, čo sa prejavuje pri podávaní dávky 1,2 až 1,8 mg. Denné podávanie 1,8 mg sa neodporúča.

Pri kombinovanej liečbe s metformínom a tiazolidínom je dávka nezmenená.

Viktoza + deriváty sulfonylmočoviny - odporúčame znížiť dávkovanie, aby sa predišlo výskytu glykémie.

Dávkovanie lieku nezávisí od veku. Výnimky sú staršie ako 75 rokov. U pacientov s miernou renálnou insuficienciou zostáva dávka rovnaká.

Pred použitím lieku musíte starostlivo prečítať pokyny a pravidlá používania pera injekčnou striekačkou.

  • použitie mrazenej victózy;
  • opakované použitie ihly na injekciu;
  • skladovanie rukoväte injekčnej striekačky s ihlou pripojenou k nej.

Dodržiavanie týchto odporúčaní zabráni infekcii a zníži riziko vedľajších účinkov zavedením injekcie.

Video výučba o používaní injekčného pera:

Predávkovanie a vedľajšie účinky

Predávkovanie sa vyskytuje, keď sa nedodržiavajú požiadavky a odporúčania ošetrujúceho lekára.

Nasledujúce patológie z rôznych orgánov a systémov tela sú zaznamenané:

  • metabolické poruchy - nevoľnosť, závrat, slabosť, bolesť brucha, nedostatok chuti do jedla, v niektorých prípadoch dehydratácia;
  • centrálny nervový systém - výskyt silnej migrény, tabliet s odnímateľnými tabletami;
  • imunitný systém - anafylaktický šok;
  • respiračné orgány - zvýšené riziko infekčných ochorení;
  • koža - výskyt alergickej reakcie, svrbenie, vyrážka;
  • gastrointestinálny trakt - exacerbácia gastroenterologických ochorení, tvorba plynu, nepríjemné pálenie, rozvoj pankreatitídy.

Okrem týchto vedľajších účinkov zaznamenali pacienti: negatívnu reakciu s nevhodným podaním lieku, porušenie plnej funkcie obličiek, tachykardiu, ťažkosti s dýchaním.

Keď sa objavia tieto príznaky, odporúča sa naliehavú výzvu špecialistovi na pomoc.

V prípade predávkovania je potrebný symptomatický terapeutický kurz predpísaný odborníkom. Liek je zakázaný počas tehotenstva a maloletých detí.

Liekové interakcie a špeciálne pokyny

Početné lekárske štúdie ukázali nízke farmakokinetické účinky s liekmi a nízka väzba na plazmatické bielkoviny:

  1. Paracetamol. Jediná dávka nespôsobuje výrazné zmeny v tele.
  2. Grizeofulvín. Nevyvoláva komplikácie a zmeny v tele, pokiaľ nie je zavedená jedna dávka.
  3. Lisinopril, Digoxin. Akcia je minimalizovaná o 85 a 86%.
  4. Antikoncepčné prostriedky. Liek nemá klinický účinok.
  5. Warfarín. Neexistujú žiadne štúdie. Preto sa pri spoločnom používaní odporúča monitorovať zdravie tela.
  6. Inzulín. Lekárske štúdie chýbajú, zatiaľ čo sa odporúča Viktozy monitorovať stav tela.
  • účinok na pacientov so srdcovým zlyhaním nebol dostatočne študovaný, preto je potrebné užívať liek s opatrnosťou;
  • Štúdie preukázali toxický účinok roztoku na plod, takže pri diagnostikovaní tehotenstva je potrebné ďalšie liečenie inzulínom;
  • pri vedení vozidla by mal pacient predtým vedieť o účinku lieku Viktoza na telo, aby sa zabránilo vzniku hypoglykemického stavu počas chodu vozidla;
  • pri ochoreniach štítnej žľazy sa liek má používať s opatrnosťou, pretože sa zvyšuje riziko tvorby tyreotoxických rias a nádorov.

Lieky s podobnými účinkami

Na farmakologickom trhu neexistujú 100% analógy.

Zoznam liekov s podobným účinkom na organizmus:

  1. NovoNorm. Liečivom je účinok znižujúci obsah cukru. Výrobca - Nemecko. Hlavnou aktívnou zložkou lieku je repaglinid. K dispozícii pre všetkých z dôvodu rozpočtu náklady od 170 do 230 rubľov.
  2. Byetta. Liečivo pre pacientov závislých od inzulínu. Dostupné vo forme roztoku na injekcie s / c. Aktívna súčasť je Exenade. Priemerná cena je 4000 rubľov.
  3. Luksumiya. Používa sa na základe rozhodnutia lekára. Má účinný účinok pod podmienkou prísneho dodržiavania odporúčaní.

Názory lekárov a pacientov

Podľa mnohých recenzií lekárov a pacientov, Viktoza ukazuje vysokú účinnosť a rýchlo normalizuje obsah cukru v krvi. Existuje však vysoká cena lieku a početné vedľajšie účinky.

Jedná sa o jedno z najlepších liekov určených na normalizáciu hladiny glukózy u diabetikov v type 2. Pozorovania ukázali, že hladina glukózy a glykovaného hemoglobínu je udržiavaná v prijateľnej miere. Je tu zníženie telesného tuku. Niektorí pacienti sa však sťažovali na necíteľnosť a som nútený prestať užívať drogu. Aj mínus je vysoká cena. Nie každý si môže dovoliť kúpiť Viktosu.

Irina Petrovna, praktický lekár, 46 rokov

Viktozy 0,6 Používam asi 2 týždne. Cukor sa udržuje v rozmedzí 4-5, maximálna rýchlosť dosiahla 6. Bolo to pocit ľahkosti. Začal som schudnúť, napriek tomu, že sa mi ležal. Z cukríkov takmer opustených. Táto droga je rýchla a úžasná akcia. Z minus, poznám - veľmi drahé.

Nikolai, Moskva, 40 rokov

V roku 2012 som bol diagnostikovaný s diabetes 2. stupňa. Endokrinológ predpísal Viktozu. S hmotnosťou 115 kg a výškou 1,75 m dosiahol cukor 16! On užíval Glucophage dvakrát denne na 1000 a Viktosu raz za deň pre 1,2. Cukor sa vrátil do normálu za mesiac. Po dvoch mesiacoch vážila - stratila 15 kg. Teraz cukor trvá od 5 do 6 m / mol.

Catherine, 35 rokov, Eagle

Viktoza - riešenie, ktoré je možné zakúpiť v lekárňach aj prostredníctvom internetového obchodu špecializovaného na predaj liekov. Cena závisí od počtu dodávateľov, druhu vlastníctva podniku a príspevku na obchod.

Minimálna cena je 8000 rubľov. Maximálne 21600 rubľov.

Prečítajte Si Viac O Cukrovke

Príznaky Cukrovky

Glykemický Index