Droga Kseleviya: návod na použitie

Prevencia

Všetko o cukrovke »Liečivo Xelevia: návod na použitie

Xelevia sa týka hypoglykemických látok. Používa sa ako hlavná zložka komplexnej liečby diabetes mellitus typu 2. Má pretrvávajúci hypoglykemický účinok.

Medzinárodný nechránený názov

INN Liečivo: Sitagliptín

Medzinárodný nechránený názov lieku Kseleviya - sitagliptín.

ATH kód: А10ВН01

Formy uvoľňovania a zloženia

Dostupné vo forme tabliet potiahnuté filmom. Krémové tablety sú na jednej strane vyryté "277" a na druhej strane úplne hladké.

Hlavnou aktívnou zložkou je monohydrát sitagliptínfosfátu v dávke 128,5 mg. Ďalšie látky: mikrokryštalická celulóza, fosforečnan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, stearylfumarát horečnatý. Filmová škrupina pozostáva z polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého, polyetylénglykolu, mastenca, žltého a červeného oxidu železa.

Liečivo sa vyrába v blistroch obsahujúcich 14 tabliet. Kartónové obaly obsahujú 2 také blistre a návod na použitie.

Farmakologický účinok

Je určený na liečbu diabetu druhého typu. Mechanizmus účinku je založený na inhibícii enzýmu DPP-4. Účinná látka sa vo svojom účinku líši od inzulínu a iných anti-glykemických látok. Koncentrácia glukózovo závislého insulinotropného hormónu sa zvyšuje.

Sekrécia glukagónu pankreatickými bunkami je potlačená. To pomáha znižovať syntézu glukózy v pečeni, čo má za následok znížené príznaky hypoglykémie. Účinok sitagliptínu je zameraný na inhibíciu hydrolýzy pankreatických enzýmov. Sekrécia glukagónu sa zníži, čím sa stimuluje uvoľňovanie inzulínu. Súčasne klesá ukazovateľ glykozylovaného inzulínu a koncentrácia glukózy v krvi.

Xelevia je určená na liečbu diabetu druhého typu.

Po užití tablety vo vnútri účinnej látky sa rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu. Príjem potravy ovplyvňuje vstrebávanie. Jeho maximálna koncentrácia v krvi sa určí po niekoľkých hodinách. Biologická dostupnosť je vysoká, ale schopnosť viazať sa na bielkovinové štruktúry je nízka. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni. Liek sa vylučuje z tela spolu s močom filtráciou obličkami, a to ako v nezmenenej forme, tak vo forme hlavných metabolitov.

Indikácie na použitie

Existuje niekoľko priamych indikácií na používanie tohto lieku:

monoterapia na zlepšenie glykemického metabolizmu u pacientov s diabetom 2. typu;
začať komplexnú terapiu metformínom diabetickej patológie typu 2;
liečba diabetu typu 2, keď diéta a cvičenie nefungujú;
inzulínový doplnok;
na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny;
kombinovaná liečba diabetu druhého typu s tiazolidíndiónmi.

kontraindikácie

Priame kontraindikácie používania lieku uvedené v návode na použitie sú:

precitlivenosť na liek;
obdobie tehotenstva a laktácie;
vek do 18 rokov;
diabetická ketoacidóza;
diabetes typu 1;
poruchy obličiek.

Kseleviya sa používa na liečbu cukrovky typu 2, keď diéta a cvičenie nefungujú.

S veľkou starostlivosťou sa Kseleva predpisuje ľuďom s ťažkou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou, pacientom, ktorí majú v anamnéze pankreatitídu.

Ako užívať Xalevia?

Dávkovanie a dĺžka trvania liečby závisí priamo od závažnosti ochorenia.

Počas monoterapie sa liek užíva v počiatočnej dennej dávke 100 mg denne. Rovnaká dávka sa pozoruje pri použití lieku spolu s metformínom, derivátmi inzulínu a sulfonylmočoviny. Pri vykonávaní komplexnej terapie sa odporúča znížiť dávku inzulínu, aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie.

Nemôžete užívať dvojnásobnú dávku lieku v jeden deň. Pri dramatickej zmene celkového zdravotného stavu sa môže vyžadovať úprava dávky. V niektorých prípadoch sú predpísané polovice alebo štvrtina tabliet, ktoré majú prevažne len placebo účinok. Denná dávka sa môže meniť s prejavom komplikácií choroby a účinnosťou tohto lieku.

Vedľajšie účinky Xelevia

Keď dostanete Xelevia, môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

alergické reakcie;
strata chuti do jedla;
zápcha;
kŕče;
tachykardia;
nespavosť;
paresthesia;
emocionálna nestabilita.

V zriedkavých prípadoch je možná exacerbácia hemoroidov. Symptomatická liečba. V ťažkých podmienkach s kŕčmi sa vykonáva hemodialýza.

Presný výskum účinku lieku na rýchlosť reakcie a koncentráciu pozornosti sa neuskutočnil. Neočakáva sa negatívny vplyv na riadenie zložitých mechanizmov a vozidiel.

Špeciálne pokyny

Riziko hypoglykémie je možné, preto je žiaduce, aby životné indikátory postupne znižovali dávku použitého inzulínu. Odporúča sa starať sa o starších pacientov, pacientov s ochorením pečene, obličiek a kardiovaskulárneho systému.

Vo všeobecnosti starší pacienti nepotrebujú úpravu dávkovania. Ak sa však stav zhorší alebo liečba nedosiahne zamýšľané výsledky, je lepšie prestať užívať tablety alebo upraviť dávkovanie smerom nadol.

Starší pacienti nevyžadujú korekciu dávky lieku Xelevia.

Nepoužíva sa v pediatrickej praxi.

Neexistujú presné údaje o účinku účinnej látky na plod. Preto je použitie tohto nástroja počas tehotenstva zakázané.

Keďže neexistujú spoľahlivé údaje o tom, či liek preniká do materského mlieka, je lepšie odmietnuť dojčenie, ak je potrebná takáto liečba.

Lekársky predpis bude závisieť od klírensu kreatinínu. Čím je vyššia, tým nižšia je predpísaná dávka. Pri nedostatku funkcie obličiek môže byť počiatočná dávka upravená na 50 mg denne. Ak liečba neprinesie požadovaný terapeutický účinok, musíte prestať užívať liek.

Pri miernej renálnej insuficiencii nie je úprava dávkovania potrebná. Denná dávka v tomto prípade by mala byť 100 mg. Len s ťažkým stupňom zlyhania pečene sa liečba týmto liekom nevykonáva.

V prípade ťažkej nedostatočnosti pečene Xelevia nie je predpísaná.

Predávkovanie liekom Xselevia

Prípady predávkovania sa prakticky nezaznamenávajú. Stav ťažkej otravy liekom sa môže vyskytnúť len vtedy, keď sa užíva jednorazová dávka presahujúca 800 mg. V tomto prípade sa príznaky vedľajších účinkov zhoršujú.

Liečba zahŕňa výplach žalúdka, ďalšiu detoxikáciu a podpornú liečbu. Vylučovanie toxínov z tela bude možné pomocou dlhodobej dialýzy, pretože Štandardná hemodialýza je účinná len v miernych prípadoch predávkovania.

Interakcia s inými liekmi

Liek sa môže kombinovať s metformínom, warfarínom, niektorými perorálnymi kontraceptívami. Farmakokinetika účinnej látky sa nemení v prípade kombinovanej liečby inhibítormi ACE, antiagregačnými látkami, činidlami znižujúcimi hladinu lipidov, beta-blokátormi a blokátormi vápnikových kanálov.

Patria sem aj nesteroidné protizápalové lieky, antidepresíva, antihistaminiká, inhibítory protónovej pumpy a niektoré lieky na korekciu erektilnej dysfunkcie.

Pri kombinácii s digoxínom a cyklosporínom dochádza k miernemu zvýšeniu koncentrácie účinnej látky v krvnej plazme.

Nemôžete užívať tento liek alkoholom. Účinok lieku sa zníži a dyspeptické príznaky sa len zvýšia.

analógy

Tento liek má množstvo podobných analógov, čo sa týka účinnej látky a jej účinku. Najbežnejšie z nich sú:

sitagliptín;
Monohydrát sitagliptínfosfátu;
Janow;
Yasitara.

Termín dovolenky pre lekáreň

Xelievia možno získať z lekární iba na lekársky predpis.

Cena sa pohybuje od 1500 do 1700 rubľov. za balenie a závisí od oblasti predaja a prémie lekárne.

Podmienky uchovávania liekov

Vyzdvihnúť suché a tmavé miesto, mimo dosahu malých detí, s teplotou nie vyššou ako + 25 ° C.

2 roky od dátumu vydania uvedeného na obale. Nepoužívajte po tomto období.

výrobca

Producentská spoločnosť: "Berlin-Chemie", Nemecko.

Držte drogu Kseleviu, aby ste ju nemali od malých detí.

recenzia

Michael, 42 rokov, Bryansk

Lekár odporučil užívať Kseleviu ako hlavnú liečbu. Po mesiaci používania sa cukor na prázdny žalúdok mierne zvýšil predtým, než bol v priebehu 5 rokov, teraz dosahuje 6-6,5. Zmenila odpoveď tela na cvičenie. Predtým, po chôdzi alebo športovaní, drasticky klesol cukor a prudko to bolo asi 3. Keď užijete Kseleviiu, cukor klesá pomaly a postupne po cvičení a potom sa vráti do normálu. Začalo sa cítiť lepšie. Takže odporúčam drogu.

Alina, 38, Smolensk

Xeliavia sa užíva ako doplnok inzulínu. Bol som dlho chorý s cukrovkou a skúšal som veľa liekov a kombinácií. Tento človek má najviac rád. Liečivo reaguje len na vysoký cukor. Ak sa teraz zníži, liek sa jej "nedotkne" a prudko ho zdvihne. Postupne postupuje. V priebehu dňa nie sú žiadne špičky cukru. Existuje ešte jedna pozitívna vec, ktorá nie je popísaná v návode na použitie: strava sa mení. Chuť sa zníži o takmer polovicu. A to je dobré.

Mark, 54 rokov, Irkutsk

Liek prišiel hneď. Predtým on vzal Januanu. Potom, čo to nebolo dobré. Po niekoľkých mesiacoch užívania lieku Xelevia sa vrátila normálna hladina cukru, ale aj celkové zdravie. Cítim sa oveľa veselší, nie je potrebné neustále občerstviť. Skoro som zabudol, čo je hypoglykémia. Cukor nezaskočí, padá a pomaly a postupne stúpa, ku ktorému dobre reaguje telo.

Xselevia 100 mg

Pri liečbe diabetu používa celý rad účinných látok. Okrem populárnych, ako je Metformin, sa tiež osvedčili iní, ako je sitagliptín. Na jeho základe existuje veľa liekov. Jedným z nich je Xelevia. Pokyny na jeho použitie a porovnanie s populárnymi analógmi sú uvedené nižšie.

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Vyrába sa vo forme béžových bikonvexných tabliet vo filmovom povlaku. zloženie:

Monohydrát sitagliptínfosfátu (100 mg sitagliptínu);
bezvodý fosforečnan vápenatý;
mikrokryštalická celulóza;
fumarát sodný
sodná soľ kroskarmelózy;
stearát horečnatý.

V blistri (2 v balení) balené v 14 tabliet.

INN, výrobcovia

Medzinárodným názvom je sitagliptín.

Výrobca - "Berlin Pharma", Rusko. Vlastník ochrannej známky je Berlin Hemi, Nemecko.

Náklady na

Cena balíčka bude asi 1 400 rubľov.

Farmakologický účinok

Ide o hypoglykemické činidlo súvisiace s inhibítormi DPP-4. Jeho mechanizmus je nasledujúci. Hlavná látka pomáha zvýšiť aktivitu enzýmu DPP-4, čo zvyšuje koncentráciu hormónu inkretínu. V priebehu dňa fungujú v čreve a reagujú na príjem potravy. Keď sa to stane, glukagón je potláčaný špeciálnymi bunkami v pankrease. A naopak zvyšuje sa koncentrácia inzulínu, v dôsledku čoho sa znižuje tvorba glukózy v pečeni a klesá glykémia. To vedie k požadovanému hypoglykemickému účinku a u diabetikov je účinok sitagliptínu bezpečnejší ako sulfonylmočovina. To súvisí s nižším rizikom hypoglykémie počas opísaného postupu. Enzýmová aktivita sa zaznamenáva počas dňa, čo sa odráža v nižších rýchlostiach glykémie, a to ako na prázdny žalúdok, tak po jedle.

farmakokinetika

Rýchlo sa vstrebáva a začína pôsobiť. Biologická dostupnosť je približne 87%. Maximálna koncentrácia sa dosiahne v intervale od 1 do 4 hodín po užití tablety. Vylučuje sa hlavne obličkami v nezmenenej forme. Iba časť látky sa metabolizuje. Polčas je približne 12 hodín.

svedectvo

Diabetes typu 2.

Môže sa používať v monoterapii av kombinácii s inými liekmi.

kontraindikácie

precitlivenosť na zložky;
diabetická ketoacidóza;
diabetes typu 1;
tehotenstvo a laktácia;
história kómy;
zlyhanie obličiek (mierne a ťažké);
Deti do 18 rokov.

Používajte opatrne v nasledujúcich prípadoch:

mierna renálna a hepatálna insuficiencia;
zápal slinivky brušnej.

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Pri monoterapii je denná dávka 100 mg lieku (raz denne). V kombinácii sa dávka lieku Xelevia udržiava a sprievodné prostriedky sa upravujú.

Vezmite dovnútra, bez ohľadu na jedlo. Ak preskočíte liek, nemali by ste to kompenzovať dvojnásobnou dávkou.

Vedľajšie účinky

nevoľnosť;
bolesť brucha;
vracanie;
hnačka;
s kombinovanou liečbou, hypoglykémia;
migréna;
plynatosť;
dyspepsia;
kašeľ;
alergické reakcie;
zápal pankreasu;
anafylaktický šok;
renálna dysfunkcia;
bolesť svalov;
infekcie dýchacích ciest.

predávkovať

Sitagliptín samotný zriedka spôsobuje takýto účinok. V takom prípade sa vyskytujú výrazné poruchy trávenia. Je potrebné umyť žalúdok a predpísať vhodnú symptomatickú liečbu. Dialýza pomáha.

Pri kombinácii s inými liekmi (najmä s inzulínom a sulfonylmočovinou) sa môže vyvinúť hypoglykémia. Jeho príznaky: bledosť kože, pocit hladu, slabosť, nevoľnosť, vracanie, poškodenie vedomia (až do vývoja kómy) atď. Svetlá forma je eliminovaná jedlom bohatým na sacharidy. Pre stredne ťažké až ťažké je potrebné injekciu roztoku glukagónu alebo dextrózy. Potom, čo človek znova nadobudne vedomie, musí byť kŕmený jedlom s vysokým obsahom sacharidov a monitorovaný, aby sa zabránilo druhému útoku. Potom sa obráťte na svojho lekára, aby ste upravili dávku pomocného lieku.

Lieková interakcia

Neboli zistené žiadne klinicky významné účinky iných účinných látok na účinnosť lieku Xselevia. Preto táto situácia nevyžaduje zmenu dávkovania. Výnimkou sú sulfonylmočovina a inzulínové prípravky.

Sitagliptín neovplyvňuje účinnosť ďalších liekov. Neboli zaznamenané žiadne významné interakcie v procese kombinovanej liečby s inými liekmi.

Aby sa zabránilo zdravotným rizikám pri predpisovaní liečby, odborník by mal byť informovaný o tom, že užíva iné lieky.

Kompatibilita s alkoholom

Kseleviya je nezlučiteľná s nápojmi obsahujúcimi alkohol, pretože vyvolávajú hypoglykémiu. Súčasne sa znižuje tolerancia na alkohol pri užívaní lieku. Diabetici sa neodporúča používať etanol a drogy s ním počas liečby.

Špeciálne pokyny

Aby sa predišlo hypoglykémii, odporúča sa znížiť dávku iného hypoglykemického lieku, ktorý sa užíva v kombinovanej terapii.

Pre starších ľudí starších ako 65 rokov je dôležité kontrolovať stav obličiek, pretože tento orgán je náchylnejší na komplikácie. U takýchto pacientov je hypoglykémia pravdepodobnejšia počas súbežnej liečby s inými podobnými liekmi.

Nezistili sa účinky na kardiovaskulárny systém.

Účinná látka sama osebe neovplyvňuje schopnosť riadiť auto alebo pracovať s mechanizmami. Avšak v kombinovanej terapii je tento vedľajší účinok veľmi pravdepodobný. Preto je v tomto prípade lepšie opustiť jazdu.

Vydáva sa len na lekársky predpis!

Tehotenstvo a laktácia

Nepoužívajte na liečbu tehotných a dojčiacich žien, pretože neexistujú presné údaje o účinku na telo dieťaťa. V takýchto prípadoch sa pacienti prenesú na inzulín.

Použitie v detstve

Nie je povolené liečiť deti mladšie ako 18 rokov kvôli nedostatočným klinickým údajom o účinkoch tejto skupiny na zdravie.

Prijatie v starobe

Používa sa na liečbu pacientov starších ako 65 rokov. Avšak potrebujú starostlivejšie sledovanie stavu obličiek, aby sa predišlo komplikáciám a dysfunkcii. Úprava dávky lieku sa nevyžaduje.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Uchovávajte v suchu, tme, mimo dosahu detí pri izbovej teplote. Termín je 2 roky, po ktorom sa tablety zlikvidujú.

Porovnanie s analógmi

Janow. Liečivo na báze siitagliptínu. Vyrobené spoločnosťou Merck Sharp, Holandsko. Cena za balenie bude 1600 rubľov a viac. Účinok lieku je podobný účinku lieku Xelevia. Je to inknetínová mimetika, ktorá ovplyvňuje hladinu cukru v krvi a ďalej znižuje diabetickú chuť do jedla. Preto je často predpisovaná ľuďom s obezitou ako vedľajšie ochorenie. Z mínusov - náklady. Je to kompletný analóg.

Yasitara. Tablety so sitagliptínom v kompozícii. Výrobca - "Farmasintez", Rusko. Domáci analóg drogy, ktorý má podobný účinok a súbor kontraindikácií. Náklady sú štandardné pre túto kategóriu. Je vhodnejšie pre predpisovanie liečby, pretože má tri dávky účinnej zložky - 25, 50 a 100 mg sitagliptínu. Je však zakázané pre tehotné ženy a deti. Medzi mínusmi často spôsobuje hypoglykémiu.

Vipidiya. Je to tiež inknetínový mimetikum, ale obsahuje apogliptín. Dostupné vo forme tabliet s koncentráciou 12,5 a 25 mg. Cena - od 800 do 1150 rubľov, v závislosti od dávkovania. Vyrobené spoločnosťou Takeda GmbH, Japonsko. Jeho pôsobenie je podobné, ale efektívnejšie. Nepredpisuje sa deťom a tehotným ženám kvôli nedostatku údajov z výskumu. Štandardné kontraindikácie a zoznam vedľajších účinkov.

Invokana. Tablety na báze kanagliflozínu. Vyrobený talianskou spoločnosťou "Janssen-Cilag." Náklady sú vysoké: od 2600 rubľov na 100 kusov. Používa sa na liečbu cukrovky s neúčinnosťou metformínu a diéty. Avšak liečba musí byť nutne kombinovaná s diétou zvolenou lekárom. Štandardné kontraindikácie.

Galvus Met. Ide o kombinovaný prostriedok na liečbu cukrovky, keď účinok jednej látky už nie je dostatočný. V zložení metformínu a vildagliptínu. Pilulky vyrába švajčiarska firma Novartis. Cena - od 1500 rubľov a viac. Účinok je dlhý, približne 24 hodín. Nemôže sa používať na liečbu detí, tehotných a dojčiacich žien. U starších pacientov používajte s opatrnosťou. Nie je vhodný ako náhrada za inzulín.

Trazhenta. Tento liek obsahuje linagliptín, ktorý je tiež inhibítorom DPP-4. Preto je jeho činnosť podobná Xeleviovi. Uprednostňuje sa tak, že sa vylučuje hlavne cez črevá, to znamená, že vytvára menej stresu na obličkách. Môže sa používať v kombinácii s inými liekmi. Zákazy na prijímanie podobných. Existuje tiež mnoho vedľajších účinkov. Náklady - od 1500 rubľov. Vyrába firma Beringer Ingelheim Pharma v Nemecku a USA.

Prechod na iný liek prebieha iba lekár. Samoliečenie je neprijateľné!

recenzia

Všeobecne platí, že ľudia s cukrovkou hovoria pozitívne o tejto droge. Je zaznamenaná vysoká účinnosť a pohodlie prijímania. Niektoré z týchto nástrojov sa nezhodovali.

Valery: "Zvykol som si vziať Galvus, veľmi sa mi to páčilo. Ale potom, vzhľadom na jeho výhody, prestali dávať ho v mojej nemocnici a lekár mu odporučil ísť do Xelevie. Rozdiel som si nevšimol. Pracujú podobným spôsobom, ako vysvetlil lekár. Cukor je normálny, nevidím skoky. Počas obdobia liečby nevznikli "vedľajšie účinky". Som spokojný s týmto liekom. "

Alla: "Lekár pridal inzulín ku Kseleviu, lebo ten sa v normálnych podmienkach vždy nedokázal vyrovnať s retenciou cukru. Keď sa dávka znížila o štvrtinu, začal som cítiť účinok naplno. Indikátory neskočia, analýzy sú dobré, ako aj celkové zdravie. Tiež som si všimol, že chcem jesť menej. Lekár vysvetlil, že všetky drogy tohto typu konajú týmto spôsobom. No, toto je ďalší prínos. "

záver

Xelevia je cenovo dostupný a účinný liek na liečbu diabetu. Jeho účinok je oveľa rovnejší ako účinok sulfonylmočovín, je menej pravdepodobné, že spôsobí hypoglykémiu. Podľa recenzií človek dostane dojem vysoko kvalitného a spoľahlivého lieku, ktorým je tento liek.

XELEVIA ® (XELEVIA) návod na použitie

Držiteľ registračného certifikátu:

Vyrobené:

Dávkovací formulár

Forma uvoľnenia, balenie a zloženie

Tablety, filmom obalené béžové, okrúhle, bikonvexné, vyryté "277" na jednej strane a hladké na druhej strane.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 123,8 mg, nezomletý mletý fosforečnan vápenatý - 123,8 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 8 mg, stearát horečnatý - 4 mg, stearylfumarát sodný - 12 mg.

Zloženie obalu: opadry® II béžová, 85F17438 - 16 mg (polyvinylalkohol 40%, oxid titaničitý (E171) - 21,56%, makrogol 3350 (polyetylénglykol) 20,2%, mastenec 14,8% % červeného oxidu železa (E172) - 0,37%).

14 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.

Analógy lieku

JANUVIA (MERCK SHARP DOHME B.V., Holandsko)

YASITARA (PHARMASYNTHEZ-TYUMEN OOO, Rusko)

Droga Kseleviya: návod na použitie

Xelevia sa týka hypoglykemických látok. Používa sa ako hlavná zložka komplexnej liečby diabetes mellitus typu 2. Má pretrvávajúci hypoglykemický účinok.

Medzinárodný nechránený názov

INN Liečivo: Sitagliptín

Medzinárodný nechránený názov lieku Kseleviya - sitagliptín.

ATH kód: А10ВН01

Formy uvoľňovania a zloženia

Dostupné vo forme tabliet potiahnuté filmom. Krémové tablety sú na jednej strane vyryté "277" a na druhej strane úplne hladké.

Liečivo sa vyrába v blistroch obsahujúcich 14 tabliet. Kartónové obaly obsahujú 2 také blistre a návod na použitie.

Pozri tiež: Pokyny na použitie lieku Chitosan.

Kde a ako sa pichne inzulín pri diabete mellitus - prečítajte si v tomto článku.

Farmakologický účinok

Xelevia je určená na liečbu diabetu druhého typu.

farmakokinetika

Indikácie na použitie

Existuje niekoľko priamych indikácií na používanie tohto lieku:

monoterapia na zlepšenie glykemického metabolizmu u pacientov s diabetom 2. typu;
začať komplexnú terapiu metformínom diabetickej patológie typu 2;
liečba diabetu typu 2, keď diéta a cvičenie nefungujú;
inzulínový doplnok;
na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny;
kombinovaná liečba diabetu druhého typu s tiazolidíndiónmi.

kontraindikácie

Priame kontraindikácie používania lieku uvedené v návode na použitie sú:

precitlivenosť na liek;
obdobie tehotenstva a laktácie;
vek do 18 rokov;
diabetická ketoacidóza;
diabetes typu 1;
poruchy obličiek.

Kseleviya sa používa na liečbu cukrovky typu 2, keď diéta a cvičenie nefungujú.

S veľkou starostlivosťou sa Kseleva predpisuje ľuďom s ťažkou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou, pacientom, ktorí majú v anamnéze pankreatitídu.

Ako užívať Xalevia?

Dávkovanie a dĺžka trvania liečby závisí priamo od závažnosti ochorenia.

Vedľajšie účinky Xelevia

Keď dostanete Xelevia, môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

alergické reakcie;
strata chuti do jedla;
zápcha;
kŕče;
tachykardia;
nespavosť;
paresthesia;
emocionálna nestabilita.

V zriedkavých prípadoch je možná exacerbácia hemoroidov. Symptomatická liečba. V ťažkých podmienkach s kŕčmi sa vykonáva hemodialýza.

Vplyv na schopnosť ovládania mechanizmov

Presný výskum účinku lieku na rýchlosť reakcie a koncentráciu pozornosti sa neuskutočnil. Neočakáva sa negatívny vplyv na riadenie zložitých mechanizmov a vozidiel.

Špeciálne pokyny

Použitie v starobe

Starší pacienti nevyžadujú korekciu dávky lieku Xelevia.

Menovanie deťom

Nepoužíva sa v pediatrickej praxi.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Neexistujú presné údaje o účinku účinnej látky na plod. Preto je použitie tohto nástroja počas tehotenstva zakázané.

Keďže neexistujú spoľahlivé údaje o tom, či liek preniká do materského mlieka, je lepšie odmietnuť dojčenie, ak je potrebná takáto liečba.

Používajte v rozpore s funkciou obličiek

Používajte v rozpore s pečeňou

V prípade ťažkej nedostatočnosti pečene Xelevia nie je predpísaná.

Predávkovanie liekom Xselevia

Interakcia s inými liekmi

Patria sem aj nesteroidné protizápalové lieky, antidepresíva, antihistaminiká, inhibítory protónovej pumpy a niektoré lieky na korekciu erektilnej dysfunkcie.

Pri kombinácii s digoxínom a cyklosporínom dochádza k miernemu zvýšeniu koncentrácie účinnej látky v krvnej plazme.

Kompatibilita s alkoholom

Nemôžete užívať tento liek alkoholom. Účinok lieku sa zníži a dyspeptické príznaky sa len zvýšia.

analógy

Tento liek má množstvo podobných analógov, čo sa týka účinnej látky a jej účinku. Najbežnejšie z nich sú:

sitagliptín;
Monohydrát sitagliptínfosfátu;
Janow;
Yasitara.

Termín dovolenky pre lekáreň

Xelievia možno získať z lekární iba na lekársky predpis.

Môžem si kúpiť bez lekárskeho predpisu?

Cena sa pohybuje od 1500 do 1700 rubľov. za balenie a závisí od oblasti predaja a prémie lekárne.

Podmienky uchovávania liekov

Vyzdvihnúť suché a tmavé miesto, mimo dosahu malých detí, s teplotou nie vyššou ako + 25 ° C.

Čas použiteľnosti

2 roky od dátumu vydania uvedeného na obale. Nepoužívajte po tomto období.

výrobca

Producentská spoločnosť: "Berlin-Chemie", Nemecko.

Držte drogu Kseleviu, aby ste ju nemali od malých detí.

recenzia

Michael, 42 rokov, Bryansk

Alina, 38, Smolensk

Mark, 54 rokov, Irkutsk

Xselevia ®

Účinná látka:

Farmakologická skupina

Podmienky skladovania lieku Kseleviya ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum vypršania lieku Kseleviya ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Nechajte svoj komentár

Registrované životné ceny

Súprava prvej pomoci
Internetový obchod
O spoločnosti
Kontaktujte nás

Kontakty pre účastníka:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
E-mail: [email protected]
Adresa: Rusko, 123007, Moskva, st. 5. hlavná línia, 12.

Oficiálna stránka skupiny spoločností RLS ®. Hlavná encyklopédia farmaceutického sortimentu ruského internetu. Referenčná kniha liekov Rlsnet.ru poskytuje používateľom prístup k pokynom, cenám a popisom liekov, doplnkov stravy, zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych pomôcok a iných tovarov. Farmakologická príručka obsahuje informácie o zložení a forme uvoľňovania, farmakologický účinok, indikácie na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, liekové interakcie, spôsob používania liekov, farmaceutické spoločnosti. Drogová príručka obsahuje ceny liekov a produktov farmaceutického trhu v Moskve av ďalších mestách Ruska.

Prenos, kopírovanie, šírenie informácií je zakázané bez povolenia spoločnosti RLS-Patent LLC.
Pri citovaní informačných materiálov zverejnených na stránke www.rlsnet.ru sa vyžaduje odkaz na zdroj informácií.

Sme v sociálnych sieťach:

Všetky práva vyhradené.

Komerčné využitie materiálov nie je povolené.

Informácie určené pre zdravotníckych pracovníkov.

Xselevia - analógy

Ako používať

Pridajte lieky z rýchleho vyhľadávania na hornom paneli pomocou analógov a pozrite sa na výsledok.
Analógy účinku naznačujú ich účinné zložky.
V prípade prípravkov s účinnou látkou sa zobrazí zoznam úplných analógov (s rovnakou účinnou látkou).
Pre mnohé lieky sa v Moskve nachádza množstvo cien v lekárňach.

Prečo potrebujete vyhľadávať analógové súbory

Lekárska on-line služba slúži na výber optimálnej náhrady liekov.
Nájdite lacné náprotivky za drahé lieky.
V prípade liekov, ktoré nemajú úplné analógy, si pozrite zoznam najpoužívanejších liekov, ktoré sa používajú.
Ak ste profesionáli, pomôže vám umelecká inteligencia pri výbere liečby.

Liek "Kseleviya": 2 úplné analógové, najlacnejšie - Januvia (1403-1705); 30 analógov v akcii, najviac podobných - Vipidia (904-1332)

Stručné informácie o nástroji

Možné náhrady za liek "Kseleviya"

Úplné analógy podľa podstaty

Analogy pre akciu

Výhodou Cyberis je všestrannosť, vďaka čomu je schopná vybrať analógy pre akékoľvek lieky. Umelá inteligencia analyzuje indikácie, kontraindikácie, zložky, farmakologické skupiny, ako aj informácie o praktickom používaní liekov a zobrazuje najlepšie náhrady so stupňom podobnosti v percentách.
Úplné analógy liekov nie sú vždy k dispozícii a ich použitie nie je vždy možné kvôli prítomnosti nebezpečných liekových interakcií. Preto je potrebné používať len podobné lieky, niekedy dokonca aj z rôznych farmakologických skupín.

Hypoglykemická liek Januvia (pokyny a recenzie diabetikov)

Januvia je prvé antidiabetické liečivo patriace do zásadne novej skupiny liekov, inhibítorov DPP-4. So začiatkom produkcie lieku Januvia sa začala nová inkretinová éra liečby cukrovky. Podľa vedcov tento vynález nie je menej dôležitý ako objav metformínu alebo tvorba umelého inzulínu. Nový liek znižuje obsah cukru tak účinne ako lieky sulfonylmočoviny (PSM), ale nevedie k hypoglykémii, ľahko sa toleruje a dokonca prispieva k obnoveniu beta buniek.

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

Podľa pokynov môže byť liek Yanuvia užívaný s inými antihyperglykemickými liekmi v kombinácii s inzulínovou liečbou.

Indikácie na použitie

Podľa odporúčaní mnohých asociácií diabetických pacientov je liek prvej línie, ktorý je predpísaný okamžite po diagnostikovaní cukrovky typu 2, metformín. Pri nedostatočnej účinnosti sa pridávajú lieky druhého radu. Po dlhú dobu boli sulfonylmočovinové lieky uprednostňované, pretože sú účinnejšie ako iné lieky ovplyvňujúce hladinu cukru v krvi. V súčasnosti je stále viac lekárov naklonených k novým liekom - mimetikom GLP-1 a inhibítormi DPP-4.

Ako všeobecné pravidlo, Januvia je liek na diabetes mellitus, ktorý sa pridáva do metformínu v štádiu 2 diabetickej liečby. Indikátorom potreby ďalšieho lieku znižujúceho hladinu glukózy je glykovaný hemoglobín> 6,5% za predpokladu, že metformín sa užíva v dávke blízkej maximu, pozoruje sa diéta s nízkym obsahom cukru, je zabezpečená pravidelná fyzická aktivita.

Pri výbere toho, čo pacientovi určiť: sulfonylmočoviny alebo Yanuviya, venujte pozornosť nebezpečenstvu hypoglykémie pre pacienta.

Indikácie pre príjem lieku Januvia a jej analógov:

Pacienti so zníženou citlivosťou na hypoglykémiu v dôsledku neuropatie alebo iných príčin.
Diabetici predisponovaní k nočnej hypoglykémii.
Osamelí starší pacienti.
Diabetici, ktorí vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti pri riadení vozidla, pracujú vo výške, s komplexnými mechanizmami atď.
Pacienti s častou hypoglykémiou užívajúc sulfonylmočovinu.

Samozrejme, akýkoľvek pacient s cukrovkou si môže vybrať prepnutie na Yanuvia. Účinnosť lieku Januvia je zníženie glykovaného hemoglobínu o 0,5% alebo viac po šiestich mesiacoch liečby. Ak sa tieto výsledky nedosiahnu, pacient si musí zvoliť inú drogu. Ak sa HS znížil, ale stále nedosahuje normu, do liečebného režimu sa pridá tretie antidiabetikum.

Ako funguje liek?

Inkritíny sú gastrointestinálne hormóny, ktoré sa produkujú po jedle a vyvolávajú uvoľňovanie inzulínu z pankreasu. Po dokončení svojej práce sa rýchlo rozpadnú pomocou špeciálneho enzýmu, typu 4 dipeptidyl peptidázy alebo DPP-4. Januvia inhibuje alebo inhibuje tento enzým. Výsledkom je, že inkretíny sú dlhšie v krvi, čo znamená, že sa zvyšuje syntéza inzulínu a znižuje sa glukóza.

Všeobecné charakteristiky všetkých inhibítorov DPP-4 používaných pri diabetes mellitus:

Januvia a analógy sa užívajú perorálne, sú dostupné vo forme tabliet;
zvyšujú koncentráciu inkretínov, ale nie viac ako dvojnásobok fyziologickej;
prakticky nemajú žiadne nežiaduce účinky v zažívacom trakte;
nepriaznivo ovplyvňovať hmotnosť;
hypoglykémia pri diabete mellitus je spôsobená omnoho menej často sulfonylmočovinami;
znížiť glykovaný hemoglobín o 0,5-1,8%;
ovplyvňujú jednak toscak, ako aj postprandiálnu glykémiu. Glukóza na prázdnom žalúdku sa znižuje, aj vďaka zníženiu sekrécie pečeňou;
zvýšiť hmotnosť beta buniek v pankrease;
neovplyvňujú sekréciu glukagónu v reakcii na hypoglykémiu, neznižujte jeho rezervy v pečeni.

V návode na použitie sa podrobne opisuje farmakokinetika sitagliptínu, účinnej látky lieku Januvia. Má vysokú biologickú dostupnosť (asi 90%), absorbovanú z gastrointestinálneho traktu do 4 hodín. Akcia začína pol hodinu po prijatí, účinok trvá viac ako jeden deň. V tele sa sitagliptín prakticky netýka metabolizmu, 80% sa vylučuje močom v rovnakej forme.

Výrobca Januvia - American Corporation Merck. Liek vstupujúci na ruský trh sa vyrába v Holandsku. V súčasnosti začala produkcia sitagliptínu ruskou spoločnosťou Akrihin. Jeho výskyt na regáloch lekární sa očakáva v 2. štvrťroku 2018.

Návod na použitie

Liek Januvia je k dispozícii v dávkach 25, 50, 100 mg. Tablety majú filmový obal a sú farbené v závislosti od dávky: 25 mg - svetlo ružová, 50 mg - mlieko, 100 mg - béžová.

Liek je platný viac ako 24 hodín. Je užívaná raz denne kedykoľvek bez ohľadu na čas jedla a jeho zloženie. Podľa recenzií môžete posunúť čas príjmu lieku Januvia na 2 hodiny bez toho, aby bola dotknutá glykémia.

Odporúčania z pokynov na výber dávkovania:

Optimálna dávka je 100 mg. Je predpísaný takmer všetkým diabetikom, ktorí nemajú kontraindikácie. Nie je potrebné začať s malou dávkou a postupne ju zvyšovať, pretože Januvia je dobre tolerovaný telom.
Obličky sa podieľajú na eliminácii sitagliptínu, takže v prípade zlyhania obličiek sa liek môže akumulovať v krvi. Aby sa zabránilo predávkovaniu, dávka lieku Januvia sa upravuje v závislosti od stupňa nedostatočnosti. Pri GFR> 50 je predpísané zvyčajné 100 mg. S SCF 9%).

Recenzie pre Januvia

Formulár uvoľnenia: Tablety

Analógy spoločnosti Januvia

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 90 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1305 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 97 rubľov. Analogové je lacnejšie o 1298 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 115 rubľov. Analog je lacnejší o 1280 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 130 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1265 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 273 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1122 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 287 rubľov. Analogovo lacnejšie na 1108 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 288 rubľov. Analog je lacnejšia na 1107 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 435 rubľov. Analogovo lacnejšie o 960 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 499 rubľov. Analogovo lacnejšie o 896 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 735 rubľov. Analogovo lacnejšie o 660 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 982 rubľov. Analogovo lacnejšie o 413 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1060 rubľov. Analogovo lacnejšie o 335 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1301 rubľov. Analogovo lacnejšie o 94 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1806 rubľov. Analogovo drahšie o 411 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2128 rubľov. Analogovo drahšie na 733 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2569 rubľov. Analogovo drahšie o 1174 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 3396 rubľov. Analogovo drahšie v roku 2001 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 4919 rubľov. Analogovo drahšie pre 3524 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 8880 rubľov. Analogovo drahšie na 7485 rubľov

Pokyny na použitie lieku Januvia

Registračné číslo: Obchodný názov: JANUVIA / JANUVIA

Medzinárodný nepatentový názov: Sitagliptin

Forma dávkovania: filmom obalené tablety

zloženie:

1 tableta potiahnutá filmom obsahuje sitagliptín fosfát hydrát ekvivalentný 25 mg, 50 mg, 100 mg sitagliptínu.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza; bezvodý fosforečnan vápenatý; sodná soľ kroskarmelózy; stearát horečnatý; fumarát sodný.
Tabletová škrupina (Opadray® II: Pink 85 F97191 pre dávkovanie 25 mg, Svetlo béžová 85 F 17498 pre dávku 50 mg, Béžová 85 F 17438 pre dávkovanie 100 mg) obsahuje polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol (polyetylénglykol) 3350, oxid železitý žltý, červený oxid železitý.

popis

Okrúhle bikonvexné tablety svetlej ružovej farby so slabým béžovým odtieňom, potiahnuté filmom s rytinou "221" na jednej strane a hladké na druhej strane.
50 mg tablety:
Okrúhle bikonvexné tablety svetlo-béžovej farby, film potiahnutý "112" rytím na jednej strane a hladký na druhej strane.
Tablety 100 mg:
Okrúhle bikonvexné tablety béžovej farby, filmom obalené "277" rytím na jednej strane a hladké na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Inhibítor dipeptidyl peptidázy 4.

ATH kód: А10ВН01

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
JANUVIA (sitagliptín) je perorálne aktívny vysoko selektívny inhibítor enzýmu dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4) určený na liečbu diabetu 2. typu. Sitagliptín sa líšia chemickou štruktúrou a farmakologickej aktivity analógov glukagónu podobný peptid-1 (GLP-1), inzulín, sulfonylmočoviny, biguanidy, agonistov gama receptory, aktivovaného Peroxisome proliferátorom (PPAR-y), inhibítory alfa-glukozidázy, analógov Amylin. Inhibíciou DPP-4 zvyšuje sitagliptín koncentráciu dvoch známych hormónov rodiny inkretínov: GLP-1 a glukózovo závislého insulinotropného peptidu (HIP). Hormóny rodiny inkretínov sú vylučované v čreve počas dňa, ich hladina stúpa v závislosti od príjmu potravy. Inkretíny sú súčasťou vnútorného fyziologického systému na reguláciu homeostázy glukózy. Pri normálnych alebo zvýšených hladinách glukózy v krvi prispievajú hormóny rodiny inzulínov k zvýšeniu syntézy inzulínu, ako aj k jeho sekrécii beta bunkami pankreasu, signalizáciou intracelulárnych mechanizmov spojených s cyklickým AMP.
GLP-1 tiež prispieva k potlačeniu zvýšenej sekrécie glukagónu bunkami pankreasu alfa. Zníženie koncentrácie glukagónu na pozadí zvýšenia hladín inzulínu prispieva k zníženiu produkcie glukózy v pečeni, čo nakoniec vedie k zníženiu hladiny glukózy v krvi.
Pri nízkych koncentráciách glukózy v krvi nie sú zaznamenané účinky inkretínov na uvoľňovanie inzulínu a pokles sekrécie glukagónu. GLP-1 a HIP neovplyvňujú uvoľňovanie glukagónu ako reakciu na hypoglykémiu. Za fyziologických podmienok je aktivita inkretínov obmedzená enzýmom DPP-4, ktorý rýchlo hydrolýzuje inkretíny a vytvára neaktívne produkty.
Sitagliptín zabraňuje hydrolýze inkretínov pomocou enzýmu DPP-4, čím sa zvyšujú plazmatické koncentrácie aktívnych foriem GLP-1 a HIP. Zvyšovaním hladiny inkretínov sitagliptín zvyšuje uvoľňovanie inzulínu závislé od glukózy a prispieva k zníženiu sekrécie glukagónu. U pacientov s diabetom typu 2 s hyperglykémiou také zmeny inzulínu a sekrécie glukagónu vedú k zníženiu hladiny glykovaného hemoglobínu a zníženej NbA1S koncentrácií glukózy v plazme, stanovené na lačno a po nanesení vzorky.
U pacientov s diabetom typu 2 dostane jednu dávku Janow vedie k inhibíciu DPP-4 enzýmu po dobu 24 hodín, čo vedie k zvýšeniu hladiny cirkulujúcich inkretínov GLP-1 a GIP 2-3 krát, zvýšenie hladín inzulínu a C zníženie koncentrácie glukagónu v krvnej plazme, zníženie hladiny glukózy na lačno, ako aj zníženie glykémie po zaťažení glukózou alebo pri zaťažení potravou.

farmakokinetika
Farmakokinetika sitagliptínu bola komplexne charakterizovaná u zdravých jedincov a pacientov s diabetom 2. typu. U zdravých jedincov po perorálnom podaní 100 mg sitagliptínu sa pozoruje rýchla absorpcia lieku s maximálnou koncentráciou (Cmax) v rozmedzí od 1 do 4 hodín od času podania. Oblasť pod krivkou koncentrácie-čas (AUC) sa zvyšuje v pomere k dávke a u zdravých jedincov je 8,52 μMh, keď sa užíva perorálne 100 mg, Cmax je 950 nM, priemerný polčas je 12,4 hodín. Plazmatická AUC sitagliptínu sa zvýšila približne o 14% po ďalšej dávke 100 mg liečiva na dosiahnutie rovnovážneho stavu po užití prvej dávky. Vplyv intracelulárneho a medziodborového koeficientu AUC sitagliptínu bol nevýznamný.
vstrebávanie
Absolútna biologická dostupnosť sitagliptínu je približne 87%. Vzhľadom na to, že prívod lieku JANUVIA a tukové potraviny nemá vplyv na farmakokinetiku, liek JANUVIA sa môže predpisovať bez ohľadu na jedlo.
distribúcia
Priemerný distribučný objem v rovnováhe po jednorazovej dávke 100 mg sitagliptínu u zdravých dobrovoľníkov je približne 198 litrov. Podiel sitagliptínu viažuceho sa na plazmatické bielkoviny je relatívne nízky pri 38%.
metabolizmus
Približne 79% sitagliptínu sa vylučuje nezmeneným močom.
Zmieša sa len malá časť požívaného lieku.
Po zavedení 14C-značeného sitagliptínu sa približne 16% rádioaktívneho lieku vylúčilo vo forme jeho metabolitov. Boli nájdené stopy 6 metabolitov sitagliptínu, pravdepodobne bez inhibičnej aktivity DPP-4. Štúdie in vitro ukázali, že CYP3A4 s CYP2C8 je primárny enzým, ktorý sa podieľa na obmedzenom metabolizme sitagliptínu.
chov
Po zavedení 14C-značeného sitagliptínu do zdravých dobrovoľníkov sa odstráni približne 100% podaného lieku: 13% cez črevá, 87% obličiek - do jedného týždňa po užití lieku. Priemerný polčas rozpadu sitagliptínu, ktorý sa podáva perorálne so 100 mg, je približne 12,4 hodín; renálny klírens je približne 350 ml / min.
Odstránenie sitagliptínu sa primárne uskutočňuje vylučovaním obličkami mechanizmom aktívnej tubulárnej sekrécie. Sitagliptín je substrátom pre prepravu organických ľudských aniónov tretieho typu (hOAT-3), ktoré sa môžu podieľať na procese eliminácie sitagliptínu obličkami. Klinicky sa účasť hOAT-3 na transporte sitagliptínu neskúmala. Sitagliptín je tiež substrátom p-glykoproteínu, ktorý sa môže tiež podieľať na procese renálnej eliminácie sitagliptínu. Avšak cyklosporín, inhibítor p-glykoproteínu, neznížil renálny klírens sitagliptínu.

Farmakokinetika u určitých skupín pacientov
Pacienti s renálnym zlyhaním
Uskutočnila sa otvorená štúdia lieku JANUVIA v dávke 50 mg denne na štúdium jeho farmakokinetiky u pacientov s rôznym stupňom závažnosti chronického zlyhania obličiek. Zahrnutých do štúdie, boli pacienti rozdelení do skupín po miernym zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 50 až 80 ml / min), stredný (klírens kreatinínu 30 až 50 ml / min) a ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min), a tiež pacienti s terminálnym štádiom ochorenia obličiek vyžadujúcim dialýzu.
U pacientov s miernym zlyhaním obličiek nebola v porovnaní s kontrolnou skupinou zdravých dobrovoľníkov klinicky významná zmena koncentrácie sitagliptínu v plazme.
Zvýšenie AUC sitagliptínu je približne dvakrát v porovnaní s kontrolnou skupinou bol zaznamenaný u pacientov s pacientov s miernou zlyhanie obličiek, približne štvornásobné zvýšenie AUC bola pozorovaná u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek, ako aj u pacientov s ochorením obličiek v konečnej fáze, kedy v porovnaní s kontrolnou skupinou. Sitagliptín bol hemodialýzou mierne odstránený z obehu: v priebehu 3-4 hodinovej dialýzy sa z tela odstránila iba 13,5% dávky.
Na dosiahnutie terapeutickej koncentrácie lieku v plazme (podobne ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek) u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou je potrebné upraviť dávkovanie (pozri časť "Dávkovanie a spôsob podávania").
Pacienti s poškodením pečene
U pacientov so stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou (7-9 bodov na stupnici Child-Pugh) sa priemerná AUC a Cmax sitagliptínu v jednej dávke 100 mg zvýšili približne o 21% a o 13%. Korekcia dávkovania liečiva na mierne a stredne závažné zlyhanie pečene sa preto nevyžaduje.
Nie sú žiadne klinické údaje o použití sitagliptínu u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou (viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh). Avšak vzhľadom na skutočnosť, že liek sa primárne vylučuje obličkami, nemožno očakávať významnú zmenu vo farmakokinetike sitagliptínu u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
Starší pacienti
Vek pacientov nemal klinicky významný vplyv na farmakokinetické parametre sitagliptínu. V porovnaní s mladými pacientmi u starších pacientov (65-80 rokov) je koncentrácia sitagliptínu približne o 19% vyššia. Úprava dávky lieku v závislosti od veku sa nevyžaduje

Indikácie na použitie

monoterapia
Liek JANUVIA je indikovaný ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s diabetom 2. typu.
Príprava Janow tiež indikovaná u pacientov s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s metformínom, alebo agonistov PPAR (napríklad tiazolidíndiónom), kedy diéta a cvičenie v spojení s prostriedkami uvedenými v monoterapii nevedie k dostatočnej kontroly glykémie.

kontraindikácie

precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
tehotenstvo, obdobie dojčenia;
diabetes typu 1;
diabetická ketoacidóza.

Nie sú k dispozícii údaje o používaní lieku JANUVIA v pediatrickej praxi u pacientov mladších ako 18 rokov. Preto sa používanie lieku JANUVIA v tejto kategórii pacientov neodporúča. S opatrnosťou

Renálne zlyhanie
Úprava dávkovania lieku JANUIA je potrebná u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou, ako aj u pacientov s konečnou fázou obličkovej choroby, ktorí potrebujú hemodialýzu (pozri časť "Dávkovanie a spôsob podávania").

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Neboli vykonané žiadne kontrolované štúdie s liekom JUNUIA u tehotných žien, preto neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti jeho použitia u tehotných žien. Liek JANUVIA, podobne ako iné perorálne hypoglykemické lieky, sa neodporúča používať počas tehotenstva. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní sitagliptínu mliekom. Preto sa liek JANUVIA nemá podávať počas laktácie.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčaná dávka lieku JANUVIA je 100 mg jedenkrát denne ako monoterapia alebo v kombinácii s metformínom alebo PPARy agonistom (napríklad tiazolidíndión).
JANUVIA sa môže užívať bez ohľadu na jedlo.
Ak sa pacientovi nepodarilo užívať liek JANUVIA, má sa podať čo najskôr po tom, ako si pacient spomenie, že zmeškanie užívalo liek. Nedovoľte, aby ste dostali dvojitú dávku lieku JANUVIA.
Pacienti s renálnym zlyhaním
je nutná u pacientov s miernou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu ≥ 50 ml / min, približne zodpovedajúcej úrovni kreatinínu v plazme ≤1,7 mg / dl u mužov, ≤1,5 mg / dl u žien) korekcia Janow liečivá dávkovanie.
U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu ≥ 30 ml / min, ale 1,7 mg / dl, ale ≤ 3 mg / dl u mužov,> 1,5 mg / dl, ale ≤ 2,5 mg / dl u žien a) dávka lieku JANUVIA je 50 mg jedenkrát denne.
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 3 mg / dl u mužov,> 2,5 mg / dl u žien), ako aj v prípade ochorenia obličiek v konečnom štádiu vyžadujúceho hemodialýzu, dávka JANUVIE je 25 mg jedenkrát denne. Liek JANUVIA sa môže použiť bez ohľadu na rozvrh hemodialýzy.
Pacienti s poškodením pečene
Úprava dávky lieku JUNUIA sa nevyžaduje u pacientov s miernym a stredne závažným zlyhaním pečene. Liek nebol študovaný u pacientov so závažným zlyhaním pečene.
Starší pacienti
Nie je potrebná úprava dávkovania lieku JUNUIA u starších pacientov.

Vedľajšie účinky

Liek JANUVIA je vo všeobecnosti dobre tolerovaný ako v monoterapii, tak v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi. V klinických štúdiách bol celkový výskyt vedľajších účinkov ako aj frekvencia odvykania liekov v dôsledku nežiaducich účinkov podobný ako u placeba.
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli bez príčinnej súvislosti s podávaním lieku JANUVIA v dávke 100 mg a 200 mg denne, ale častejšie ako pri užívaní placeba s frekvenciou ≥ 3%: infekcia horných dýchacích ciest (JANUVIA 100 mg - 6,8%, JANUA 200 mg - 6,1%, placebo - 6,7%), nazofaryngitída (100 mg Janów - 4,5%, 200 mg Janów - 4,4%, placebo - 3,3%), bolesti hlavy (Janów 100 mg - 3,6% Janów 200 mg - 3,9%, placebo - 3,6%), hnačka (100 mg Janów - 3,0%, 200 mg Janów - 2,6%, placebo - 2,3%), artralgia (JANUVIA 100 mg - 2,1%, JANUVIA 200 mg - 3,3%, placebo - 1,8%)
Celkový výskyt hypoglykémie u pacientov užívajúcich liek Janow, bola podobná s placebom (100 mg Janow - 1,2%, 200 mg Janów - 0,9%, placebo - 0,9%).
Výskyt niektorých vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu pri užívaní lieku JANUVIA v oboch dávkach bol podobný ako pri užívaní placeba, s výnimkou častejšej nevoľnosti pri užívaní lieku JANUVIA v dávke 200 mg denne: bolesť brucha (JNU 100 mg - 2,3%, JANUVIA 200 mg - 1,3%, placebo - 2,1%), nauzea (JANUVIA 100 mg - 1,4%, JANUVIA 200 mg - 2,9%, placebo - vracanie (100 mg Janów - 0,8%, 200 mg Janów - 0,7%, placebo - 0,9%), hnačka (100 mg Janów - 3,0%, 200 mg Janów - 2,6%, placebo - 2,3%).
Zmeny v laboratórnych parametroch
Analýza klinických štúdií lieku ukázala mierny nárast kyseliny močovej (približne 0,2 mg / dl v porovnaní s placebom, priemerná hladina 5-5,5 mg / dl) u pacientov, ktorí dostávali liek JANUVIA v dávke 100 a 200 mg denne. Neboli hlásené žiadne prípady dny.
Pri celkovej koncentrácii alkalickej fosfatázy (približne 5 IU / l v porovnaní s placebom, priemerná hladina 56-62 IU / l) došlo k miernemu poklesu čiastočne v dôsledku mierneho poklesu frakcie kostí alkalickej fosfatázy.
V dôsledku zvýšenia počtu neutrofilov došlo k miernemu zvýšeniu počtu bielych krviniek (približne 200 / μl v porovnaní s placebom, priemerná hladina 6600 / μl). Toto pozorovanie bolo zaznamenané vo väčšine, ale nie vo všetkých štúdiách.
Uvedené zmeny v laboratórnych parametroch sa nepovažujú za klinicky významné.
Počas liečby liekom JANUVIA neboli zaznamenané žiadne klinicky významné zmeny vitálnych a EKG (vrátane intervalu QTc).

predávkovať

Počas klinických štúdií u zdravých dobrovoľníkov bola jedna dávka 800 mg JANUVIE vo všeobecnosti dobre znášaná. Minimálne zmeny v QTc intervale, ktoré sa nepovažujú za klinicky významné, boli zaznamenané v jednej štúdii lieku JANUVIA v dávke 800 mg denne. Dávka viac ako 800 mg denne sa u ľudí neštudovala.
V prípade predávkovania je potrebné spustiť štandardné podporné opatrenia: odstránenie neabsorbovaného lieku z gastrointestinálneho traktu, monitorovanie vitálnych znakov vrátane EKG, ako aj vymenovanie podpornej liečby, ak je to potrebné.
Sitagliptín je slabo dialyzovaný. V klinických štúdiách sa z tela odobralo iba 13,5% dávky počas 3-4 hodinovej dialýzy. Predĺžená dialýza môže byť predpísaná v prípadoch klinickej potreby. Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti peritoneálnej dialýzy sitagliptínu.

Interakcia s inými liekmi

V štúdiách na interakcie s inými liekmi, sitagliptín žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku nasledujúcich liečiv: metformín, rosiglitazón, glibenklamid, simvastatín, warfarín, perorálnej antikoncepcie. Na základe týchto údajov sitagliptín neinhibuje izoenzýmy CYP CYP3A4, 2C8 alebo 2C9. Na základe údajov in vitro sitagliptín pravdepodobne neinhibuje CYP2D6, 1A2, 2C19 alebo 2B6 a ani neindukuje CYP3A4.
Pozoroval sa mierny nárast AUC (11%), ako aj priemerná Cmax (18%) digoxínu, keď sa použil spolu so sitagliptínom. Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné. Odporúča sa zmeniť dávku digoxínu alebo lieku JANUVIA, ak sa užíva spolu.
Zvýšenie AUC a Cmax lieku JANUVIA o 29% a 68% sa pozorovalo u pacientov so spoločným užívaním jednorazovej perorálnej dávky 100 mg lieku JANUVIA a jednorazovej perorálnej dávky 600 mg cyklosporínu, čo je silný inhibítor p-glykoproteínu.
Zaznamenané zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach sitagliptínu sa nepovažujú za klinicky významné. Neodporúča sa meniť dávku lieku JANUVIA v kombinácii s cyklosporínom a inými inhibítormi p-glykoproteínu (napríklad ketokonazolom).
Populačná farmakokinetická analýza pacientov a zdravých dobrovoľníkov (N = 858) na širokú škálu príbuzných liekov (N = 83, z ktorých približne polovica sa vylučuje obličkami) neodhalila žiadne klinicky významné účinky týchto látok na farmakokinetiku sitagliptínu.

Špeciálne pokyny

hypoglykémie
V klinických štúdiách lieku JANUVIA ako monoterapie alebo ako súčasti kombinovanej liečby metformínom alebo pioglitazónom bola incidencia hypoglykémie s použitím lieku JANUVIA podobná incidencii hypoglykémie s placebom. Kombinované užívanie lieku JANUVIA v kombinácii s liekmi, ktoré môžu spôsobiť hypoglykémiu, ako je inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, sa neskúmal.
Použitie u starších pacientov.
V klinických štúdiách bola účinnosť a bezpečnosť lieku JANUVIA u starších pacientov (≥ 65 rokov, 409 pacientov) porovnateľná s týmito indikáciami u pacientov mladších ako 65 rokov.
Korekcia dávkovania podľa veku sa nevyžaduje. Starší pacienti majú väčšiu pravdepodobnosť vzniku renálneho zlyhania. Podobne ako u iných vekových skupín je potrebná úprava dávkovania u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (pozri časť "Dávkovanie a spôsob podávania").

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o štúdiu účinku lieku JANUIA na schopnosť riadiť vozidlá. Neočakáva sa však negatívny účinok lieku JANUVIA na schopnosť riadiť auto alebo zložité mechanizmy.

Formulár uvoľnenia

Na 14 tabliet v blistri PVC / Al. 1, 2, 4, 6 alebo 7 blistrov je umiestnených v kartónovej škatuli spolu s pokynmi na použitie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

2 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.