SIOFOR 850

Produkty

Tablety, potiahnuté biele, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: hypromelóza - 17,6 mg, povidón - 26,5 mg, stearát horečnatý - 2,9 mg.

Zloženie plášťa: hypromelóza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 5,2 mg.

10 ks. - blistre (3) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (6) - balenia z lepenky.
10 ks. - blistre (12) - balenia kartón.

Biele potiahnuté tablety, obdĺžnikové, s obojstranným rizikom.

Pomocné látky: hypromelóza - 30 mg, povidón - 45 mg, stearát horečnatý - 5 mg.

Zloženie plášťa: hypromelóza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, oxid titaničitý (E171) - 8 mg.

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (8) - balenia z lepenky.

Biele potiahnuté tablety, podlhovasté, s klinovým vybraním na jednej strane a na druhej strane s rizikom.

Pomocné látky: hypromelóza - 35,2 mg, povidón - 53 mg, stearát horečnatý - 5,8 mg.

Zloženie plášťa: hypromelóza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 9,2 mg.

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (8) - balenia z lepenky.

Hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov. Poskytuje pokles koncentrácie glukózy v bazálnej aj postprandiálnej krvi. Neindukuje sekréciu inzulínu, a preto nevedie k hypoglykémii. Účinok metformínu je pravdepodobne založený na nasledujúcich mechanizmoch:

- znížená produkcia glukózy v pečeni kvôli inhibícii glukoneogenézy a glykogenolýzy;

- zvýšená svalová citlivosť na inzulín, a preto zlepšená absorpcia glukózy na periférii a jej využitie;

- Inhibícia absorpcie glukózy v čreve.

Metformín prostredníctvom jeho pôsobenia na glykogénsyntázu stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu. Zvyšuje dopravnú kapacitu všetkých známych membránových transportných glukózových proteínov.

Bez ohľadu na vplyv na hladiny glukózy v krvi má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov, čo vedie k zníženiu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridov.

Po požití C_max v krvnej plazme sa dosiahne po 2,5 hodinách a pri maximálnej dávke nepresiahne 4 μg / ml. Pri konzumácii sa absorpcia znižuje a mierne spomaľuje. Absolútna biologická dostupnosť u zdravých pacientov je približne 50-60%.

Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Medium V_d robí 63-276 l. Zhromažďuje sa v slinných žľazách, svaloch, pečeni a obličkách. Prechádza do červených krviniek.

Vylučované obličkami v nezmenenej forme. Renálna klírens je> 400 ml / min. T_1/2 je približne 6,5 hodiny.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri znížení funkcie obličiek sa klírens metformínu znižuje v pomere k klírensu kreatinínu. Tak T_1/2 predlžuje a zvyšuje sa koncentrácia metformínu v plazme.

- diabetes mellitus typu 2, najmä u pacientov s nadváhou s neúčinnosťou diétnej terapie a cvičenia.

Môže sa použiť ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi a inzulínom.

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom;

Siofor® 850 (Siofor® 850)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Formulár zloženia a uvoľnenia

v blistri 10 ks; v škatuli 3, 6 alebo 12 blistrov.

v blistri 15 ks; v škatuli 2, 4 alebo 8 blistrov.

Opis dávkovej formy

Siofor ® 500: biele okrúhle, bikonvexné tablety, potiahnuté.

Siofor® 850: biele, podlhovasté, filmom obalené tablety s obojstranným rezom na delenie.

vlastnosť

Hypoglykemické činidlo zo skupiny biguanidov.

Farmakologický účinok

To zvyšuje využitie glukózy svalov, oneskorenie je (a iné sacharidy) absorpciu z gastrointestinálneho traktu, inhibuje glukoneogenézy v pečeni, zvyšuje citlivosť na inzulín a znižuje jej inaktiváciu.

farmakodynamika

Znižuje hladinu glukózy v krvi. Spôsobuje výrazné zníženie telesnej hmotnosti u diabetických pacientov trpiacich obezitou, znižuje chuť do jedla. Má zníženie lipidov a antifibrinolytické vlastnosti.

farmakokinetika

Dobre sa absorbuje z tráviaceho traktu.

Indikácie lieku Siofor® 850

Diabetes mellitus typu 2 (inzulín-nezávislý), najmä na pozadí obezity (s nedostatočnou kompenzáciou metabolizmu stravou a cvičením).

kontraindikácie

Precitlivenosť, diabetes mellitus typu 1 (v závislosti na inzulíne), úplné zastavenie endogénna sekrécia inzulínu v diabetes mellitus 2. typu, diabetickej ketoacidózy, diabetická precoma, kóma, funkcie pečene a obličiek, srdcové a respiračné zlyhanie, akútna fáza infarktu myokardu, ťažké infekčné choroby, chirurgia, poranenia, stavy so zvýšeným rozpadom (napríklad v prípade neoplastických ochorení), hypoxické stavy, chronický alkoholizmus, laktátová acidóza (vrátane histórie), dodržiavanie diéty s obmedzením výživy kalórií (menej ako 1000 kcal / deň), vek detí.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované. V čase liečby by malo prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho traktu: začatie terapie - kovová chuť, nevoľnosť, strata chuti do jedla, vracanie, bolesti brucha, hnačka (vymiznú počas liečby a nevyžadujú prerušenie).

Zo strany hemopoetického systému: extrémne zriedkavé - vývoj megaloblastickej anémie.

Na strane kože: veľmi zriedkavo - alergické reakcie na kožu.

Iné: extrémne zriedkavé - laktátová acidóza.

interakcie

Deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, niektoré NSAID (aspirín), antibiotiká oxytetracyklínu, beta-blokátory, MAO inhibítory, ACE inhibítory zvyšujú hypoglykemický účinok. glukokortikoidy; lieky obsahujúce ženské pohlavné hormóny (antikoncepčné prostriedky); hormóny štítnej žľazy; niektoré sedatíva a hypnotiká (deriváty fenotiazínu); diuretiká, deriváty kyseliny nikotínovej oslabujú hypoglykemický účinok.

Užívanie cimetidínu môže zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy.

Užívanie alkoholu počas liečby liekom zvyšuje riziko závažných vedľajších účinkov (hypoglykémia, laktátová acidóza).

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, pred jedlom, bez žuvania, pite veľa vody. Nastavte individuálne dávku v závislosti od hladiny cukru v krvi.

Začnite dennou dávkou 1-2 tabliet. Siofora 500, potom sa zvyšuje v intervaloch približne 1 týždeň na priemernú dennú dávku 3 tabuľky. Siofora 500. Maximálna denná dávka - 6 tabliet. (Siofor 500). Ak je denná dávka lieku väčšia ako 1 tabliet, rozdelí sa na 2-3 dávky. Trvanie užívania určí lekár. Je zakázané dobrovoľne zvýšiť dennú dávku.

Začnite dennou dávkou - 1 karta. Siofor 850, potom sa zvyšuje v intervaloch približne 1 týždeň na priemernú dennú dávku 2 tablety. Siofora 850. Maximálna denná dávka - 3 tab. (Siofor 850). Ak je denná dávka lieku väčšia ako 1 tabliet, rozdelí sa na 2-3 dávky. Trvanie užívania určí lekár. Je zakázané dobrovoľne zvýšiť dennú dávku.

predávkovať

Príznaky: vývoj laktátovej acidózy (nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, ťažká slabosť, bolesti svalov, dýchavičnosť, zmätenosť a strata vedomia), sa môžu vyvinúť príznaky hypoglykémie. Vo väčšine prípadov môže byť tento stav eliminovaný okamžitým užívaním potravín s obsahom glukózy, cukru alebo cukru.

Bezpečnostné opatrenia

Osobitná starostlivosť sa vyžaduje pri liečbe starších (viac ako 65) pacientov. Priebeh liečby liekom Siofor sa musí nahradiť iným hypoglykemickým liekom 2 dni pred röntgenovým vyšetrením s intravenóznym kontrastom, ako aj 2 dni pred a 2 dni po operácii pod celkovou anestézou. Nemali by ste menovať starších alebo vykonávať ťažkú fyzickú prácu (vzhľadom na zvýšené riziko vzniku laktátovej acidózy). Počas liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek a pečene. Odporúča sa sledovať hladinu laktátu v krvi 2 krát za rok. Pri kombinovaní Sioforu s inými hypoglykemickými látkami môže byť v dôsledku možného vývoja hypoglykémie znížená schopnosť riadiť vozidlá.

výrobca

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Nemecko.

Podmienky uchovávania lieku Siofor® 850

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Siofor® 850

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Siofor 850: návod na použitie

Indikácie na použitie

Siofor 850 patrí do skupiny liekov na liečbu diabetes mellitus nezávislého od inzulínu (diabetes mellitus typu II) u detí od 10 rokov a dospelých.

Siofor® 850 je liek na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s diabetes mellitus (diabetes typu II u dospelých); najmä u pacientov s nadváhou, u ktorých samotná výživa a výkon nemôžu adekvátne korigovať hladinu cukru v krvi.

Siofor® 850 sa môže používať buď ako samostatný liek (monoterapia) alebo v kombinácii s inými antidiabetikami alebo inzulínom.

Deti a dospievajúci

U detí od 10 rokov a dospievajúcich sa môže Siofor® 850 používať buď ako jeden liek alebo v kombinácii s inzulínom.

U pacientov s nadváhou trpiacimi na diabetes mellitus (diabetes mellitus typu II), ak bola strava neúspešná, sa počas liečby metformínom ako prvej voľby lieku preukázalo zníženie výskytu komplikácií súvisiacich s diabetom.

kontraindikácie

Siofor® 850 sa nemôže užívať s:

• precitlivenosť (alergia) na metformíniumchlorid alebo iné zložky Siofor® 850;

• zvýšenie obsahu kyslých produktov v krvi pri diabete mellitus (diabetická ketoacidóza) alebo s hroziacým zvýšením hladiny cukru v krvi v štádiu pred kómou;

• zlyhanie obličiek alebo obmedzenie funkcie obličiek;

• aktuálne akútne stavy, ktoré môžu viesť k zhoršeniu funkcie obličiek, napríklad:

- strata tekutín v dôsledku pretrvávajúceho zvracania alebo ťažkej hnačky,

- porucha obehu (šok)

• štúdie so zavedením kontrastných látok obsahujúcich jód do ciev - 48 hodín pred štúdiou, počas nej a do 48 hodín po ukončení štúdie;

• takéto akútne alebo chronické ochorenia, ktoré môžu viesť k nedostatku kyslíka v tkanivách tela, napríklad:

- zlyhanie srdca alebo dysfunkcia pľúc,

- čerstvý infarkt myokardu,

- porucha obehu (šok);

• obmedzenie funkcie pečene, akútna otravu alkoholom, alkoholizmus;

• počas dojčenia.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré treba dodržiavať pri užívaní Siofor 850:

• pri dysfunkcii pečene;

• Ak máte bakteriálnu alebo vírusovú infekčnú chorobu (napríklad chrípku, infekciu dýchacích ciest, infekciu močových ciest), povedzte to svojmu lekárovi;

• ak máte obmedzenú funkciu obličiek (napríklad na začiatku liečby určitými liekmi na liečbu vysokého krvného tlaku alebo reumatických ochorení).

Nebezpečenstvo nežiaduceho nahromadenie, a tým zvýšiť riziko vzniku kyseliny mliečnej v krvi (laktátová acidóza), závisí predovšetkým na obličky, v dôsledku ktorej je predpokladom pre ošetrenie Sioforom® 850 je samostatne normálnou funkciou obličiek.

Preto je potrebné aspoň raz ročne (ak je to potrebné a častejšie) kontrolovať funkciu obličiek kontrolovaním obsahu kreatinínu vo vašom sére. Ak sú hodnoty kreatinínu v hornej hranici normálneho rozmedzia, potom monitorujte najmenej dva až štyrikrát ročne. Treba mať na pamäti, že najmä u starších pacientov samotná hodnota sérového kreatinínu nie je vždy informatívna; v takom prípade, ak je to potrebné, musíte pred začiatkom liečby určiť iný indikátor na posúdenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu).

V štúdiách so zavedením kontrastných látok obsahujúcich jód do krvných ciev existuje riziko rozvoja akútneho zlyhania obličiek. Vaša liečba Sioforom 850 by preto mala byť pred štúdiou zrušená dva dni pred štúdiou a opäť by sa mala znova začať až dva dni po jej ukončení, ak sa po tomto opätovnom vyšetrení stanoví normálna funkcia obličiek.

Ak potrebujete vykonať operáciu v celkovej anestézii alebo spinálnej anestézii, je dva dni pred operáciou budete musieť prerušiť liečbu Sioforom® 850 a pokračovať ako žiadne skôr ako dva dni po operácii alebo po obnovení príjmu potravy, ale iba v prípade, normálna funkcia obličiek.

Deti a dospievajúci

Pred začatím liečby Sioforom 850 u detí a adolescentov by lekár mal zaistiť, aby diagnostika cukrovky typu II bola správna.

Klinické štúdie uskutočnené počas jedného roka neodhalili účinok metformíniumchloridu na rast a pubertu, ale výsledky dlhšej štúdie nie sú v súčasnosti k dispozícii.

Vzhľadom na to, že štúdia zahŕňala malý počet detí vo veku od 10 do 12 rokov, pri používaní Sioforu 850 v tejto vekovej skupine by sa mala venovať zvláštna pozornosť.

V dôsledku často obmedzenej funkcie funkcie obličiek u starších pacientov sa má dávka Sioforu 850 zvoliť na základe funkcie obličiek. Z tohto dôvodu pravidelne vyhľadajte u svojho lekára indikátory funkcie obličiek.

Metformín s jeho nežiaducou akumuláciou (kumulácia) môže spôsobiť zvýšenie obsahu kyseliny mliečnej v krvi (laktátová acidóza) alebo prispieť k jej rozvoju - komplikáciou, ktorá môže, ak nie rýchlo začať liečbu, prijať život ohrozujúcu závažnosť (napríklad kómu). Dôvody zvýšenia obsahu kyseliny mliečnej v krvi môžu spolu s predávkovaním ignorovať prítomnosť alebo výskyt kontraindikácií. Preto je potrebné presne vziať do úvahy kontraindikácie (pozri "Siofor® 850 sa nesmie užívať").

Príznaky vzostupného nárastu kyseliny mliečnej v krvi môžu pripomínať vedľajšie účinky metformínu, ktoré sa zameriavajú na gastrointestinálny trakt: nauzea, vracanie, hnačka a bolesť brucha. Kompletný obraz bolesti a svalových kŕčov, nadmerné dýchanie a stupeň, po ktorom nasleduje kóma, sa môže vytvoriť v priebehu niekoľkých hodín, čo si vyžaduje naliehavú liečbu v nemocničnom prostredí.

Tehotenstvo a laktácia

Pred užívaním akýchkoľvek liekov sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárom.

Pacienti trpiaci cukrovkou, ktorí sú tehotní alebo chcú otehotnieť, nesmú byť liečení Sioforom 850. V týchto prípadoch sa odporúča upraviť hladinu cukru v krvi na normálnu hodnotu pomocou inzulínu. Informujte o tom svojho lekára, aby vás mohol presunúť na liečbu inzulínom.

Doba dojčenia

Tento liek sa nemôže užívať počas dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Užívajte Siofor® 850 vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si niečo nie ste istí, obráťte sa na svojho lekára alebo lekára.

Dávka lieku Siofor® 850 pre každého pacienta má stanoviť iba lekár na základe hladiny cukru v krvi a lekár by mal pravidelne sledovať jeho dávku.

Pre individuálne vybrané požadované udržiavacie dávky sú tiež k dispozícii obalené tablety obsahujúce 500 mg a delené obalené tablety s obsahom účinnej látky v metformíniumchloride 1000 mg.

Potiahnuté tablety užívajte bez žuvania počas alebo po jedle dostatočné množstvo tekutiny (najlepšie 200 ml).

Ak užijete dve alebo viac obalených tabliet, musíte ich rozdať počas dňa, napríklad po jedle a večeri užívajte jednu potiahnutú tabletu.

Informujte svojho lekára, ak máte pocit, že pôsobenie Siofor® 850 je príliš silné alebo príliš slabé.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Siofor® 850 môže mať vedľajšie účinky, ktoré sa vôbec nezobrazujú.

Dôležité vedľajšie účinky alebo symptómy, ktoré by ste mali venovať pozornosť a potrebné opatrenia:

Ak máte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, neužívajte viac Siofor® 850 a ak je to možné, poraďte sa s lekárom.

Metabolické poruchy a stav výživy Ťažké metabolické poruchy v zmysle zvýšenia obsahu kyseliny mliečnej v krvi (laktátová acidóza). Ako príznaky sa môže vyskytnúť zvracanie a bolesť brucha sprevádzaná bolesťou a svalovými kŕčmi alebo silnou všeobecnou slabosťou (pozri "Osobitné upozornenia").

Funkčné poruchy kože a podkožného tkaniva Kožné reakcie, ako je erytém, pruritus alebo urtikária.

Poruchy pečene a žlčových systémov

Dysfunkcia pečene alebo zápal pečene (hepatitída), reverzibilný po prerušení liečby Siofor® 850.

Ďalšie možné vedľajšie účinky

Gastrointestinálne ťažkosti

Nevoľnosť, zvracanie a hnačka, bolesť brucha, strata chuti do jedla. Najčastejšie sa objavujú na začiatku liečby a vo väčšine prípadov prechádzajú spontánne. Aby ste sa vyhli týmto javom, odporúča sa užívať Siofor® 850 počas jedla alebo po jedle vo forme 2 alebo 3 jednorazových dávok. Ak tieto javy pretrvávajú, prestaňte užívať Siofora® 850 a kontaktujte svojho lekára.

Poruchy nervového systému Zmeny vnímania chuti.

Metabolické poruchy a stav výživy

Znížená absorpcia vitamínu B₁₂, ako aj zníženie sérovej koncentrácie sa môže pozorovať pri dlhodobej liečbe. U pacientov s megaloblastickou anémiou by sa to malo považovať za možnú príčinu.

Ak sa závažnosť akéhokoľvek vedľajšieho účinku zvyšuje, alebo ak spozorujete vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte svojho lekára alebo lekára.

predávkovať

Predávkovanie lieku Siofor® 850 nevedie k hypoglykémii, ale nesie riziko zvýšenia obsahu kyseliny mliečnej v krvi (laktátová acidóza).

Príznaky nástupu zvýšeného obsahu kyseliny mliečnej v krvi môžu pripomínať okamžité vedľajšie účinky metformínu, ktoré sú zamerané na gastrointestinálny trakt: vznik nauzey, vracania, hnačky a bolesti brucha. Kompletný obraz o bolestiach a kŕčoch v svaloch, hlboké, rýchle dýchanie, rovnako ako otras a kóma sa môžu rozvinúť v priebehu niekoľkých hodín, čo si vyžaduje naliehavé postúpenie do nemocnice.

Interakcia s inými liekmi

Informujte, prosím, svojho lekára alebo lekára, ak dodatočne užívate / ste užívali / užívali / užívali inú drogu až do nedávnej doby - dokonca aj v prípade liekov, ktoré nie sú dostupné na trhu. Počas dlhodobej liečby liekom Siofor® 850 môže ďalšia liečba liekom narúšať korekciu krvného cukru tak na jeho začiatku, ako aj pri jeho ukončení.

Vplyv na pôsobenie Siofor® 850 môže byť nasledovný:

Zvýšená účinnosť a zvýšené riziko vedľajších účinkov: niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (IACP - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín), ako aj kontrastné látky obsahujúce jód alebo lieky obsahujúce alkohol.

Lieky obsahujúce kortizón (kortikosteroidy), niektoré lieky na liečbu bronchiálnej astmy ((3-adrenomimetiki), diuretiká (diuretiká).

Prijatie Siofor® 850 s jedlom a nápojmi

Pri liečbe lieku Siofor® 850 pokračujte v sledovaní vašej diéty a zvlášť monitorujte rovnomerné rozloženie príjmu sacharidov počas dňa. Ak máte nadváhu, mali by ste pokračovať v sledovaní nízkokalorickej diéty pod lekárskym dohľadom.

Pri používaní lieku Siofor® 850 je potrebné vyhnúť sa používaniu alkoholických nápojov a potravín s obsahom alkoholu. Príjem významného množstva alkoholu predstavuje riziko hypoglykémie a závažné vedľajšie účinky lieku Siofor® 850 (laktátová acidóza).

Funkcie aplikácie

Schopnosť riadiť vozidlá a stroje na údržbu

Liečba samotným Sioforom 850 nevedie k rozvoju hypoglykémie, a preto nemá vplyv na schopnosť riadiť vozidlá alebo udržiavať autá.

Pri liečbe v kombinácii so sulfonylmočovinami, inzulínom alebo inými liekmi na zníženie cukru môže byť vaša schopnosť riadiť vozidlá a udržiavať autá alebo pracovať bez bezpeč- nosti môže byť zhoršená z dôvodu možnej hypoglykémie.

Formulár uvoľnenia

Aké sú tablety Siofora® 850 a obsah balenia

Biely podlhovasté tablety, potiahnuté, s výrezom na obidve strany, zabalené do blistra z PVC / hliníkovej fólie alebo PVC / PVDH / hliníkovej fólie.

Tablety majú zárez na delenie, ktorý je určený na ľahšie prehĺtanie a nie na rozdelenie na časti s rovnakou dávkou.

Jedno balenie obsahuje 10 obalených tabliet. Jedno balenie obsahuje 30 poťahovaných tabliet. Jedno balenie obsahuje 60 poťahovaných tabliet. Jedno balenie obsahuje 90 poťahovaných tabliet. Jedno balenie obsahuje 120 filmom obalených tabliet.

Nie všetky balenia môžu byť dostupné na trhu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte liek mimo dosahu detí.

Nepoužívajte Siofor® 850 po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na skladacom boxe a blistri. Dátum skončenia platnosti sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.

Siofor 850

Siofor 850: návod na použitie a návod na používanie

Latinský názov: Siofor 850

Kód ATX: A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: Menarini-Von Heyden GmbH (Nemecko), Dragenopharm Apotheker Puschl (Nemecko), Berlin-Chemie (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 10/24/2018

Ceny v lekárňach: z 314 rubľov.

Siofor 850 je orálny hypoglykemický liek zo skupiny biguanidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma uvoľňovania Sioforu 850 - obalených tabliet: podlhovastá, biela, riskantná na oboch stranách (15 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 2, 4 alebo 8 blistrov).

Zloženie 1 tableta:

účinná látka: metformín hydrochlorid - 850 mg;
ďalšie zložky: hypromelóza - 30 mg; stearát horečnatý - 5 mg; Povidón - 45 mg;
plášť: hypromelóza - 10 mg; oxid titaničitý (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Siofor 850 má hypoglykemický účinok. Poskytuje zníženie postprandiálnych a bazálnych plazmatických koncentrácií glukózy v krvi. Sekrécia inzulínu nestimuluje, takže nevedie k rozvoju hypoglykémie.

Metformín patrí do skupiny biguanidov. Jeho činnosť je založená na nasledujúcich mechanizmoch:

zvýšená svalová citlivosť na inzulín a v dôsledku toho zlepšené využitie a absorpciu glukózy na periférii;
pokles produkcie glukózy v pečeni, ktorý je spojený s inhibíciou glykogenolýzy a glukoneogenézy;
inhibícia absorpcie glukózy v čreve.

Účinkom na glykogénsyntázu stimuluje metformín intracelulárnu syntézu glykogénu. Podporuje zvýšenie prenosovej kapacity všetkých známych membránových transportných proteínov glukózy.

Priaznivý účinok na metabolizmus lipidov, bez ohľadu na jeho vplyv na koncentráciu glukózy v plazme v plazme, vedie k zníženiu koncentrácie triglyceridov, cholesterolu lipoproteínov s nízkou hustotou a celkového cholesterolu.

Telesná hmotnosť u pacientov s diabetes mellitus je mierne znížená alebo zostáva stabilná.

farmakokinetika

Metformín po perorálnom podaní je takmer úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, čas dosiahnutia C_max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme 2,5 hodiny, pričom maximálna dávka nepresahuje 0,004 mg / ml.

Pri súčasnom užívaní lieku s jedlom sa zníži stupeň absorpcie:_max klesá o 40%, AUC (plocha pod krivkou "koncentrácia-čas") - o 25%; dochádza tiež k určitému spomaleniu absorpcie metformínu z gastrointestinálneho traktu (čas dosiahnuť C_max znížená o 35 minút).

Rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme, keď sa používa v odporúčaných dávkach, sa dosiahne v priebehu 24-48 hodín a spravidla nepresahuje 0,001 mg / ml. U zdravých dobrovoľníkov je absolútna biologická dostupnosť približne 50-60%.

Metformín vstupuje do červených krviniek, prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. C_max v krvi pod plazmou C_max v krvi a dosiahne sa približne v rovnakom časovom období. Červené krvinky sú pravdepodobne sekundárnym oddielom distribúcie. V_d (priemerný distribučný objem) je v rozmedzí od 63 do 276 litrov.

Vylučované nezmenené obličkami. V tele nie sú detegované žiadne metabolity. Renálny klírens -> 400 ml / min. T_1/2 (polčas eliminácie) - približne 6,5 hodiny. Pri znížení funkcie obličiek sa klírens metformínu znižuje v pomere k klírensu kreatinínu, pričom koncentrácia látky v krvnej plazme sa zvyšuje a T_1/2 predĺžená.

Pri jednorazovej dávke 500 mg metformínu u detí majú farmakokinetické parametre podobné hodnoty ako u dospelých.

Indikácie na použitie

Siofor 850 je určený na liečbu diabetes mellitus 2. typu na kontrolu koncentrácií glukózy v krvi v plazme, najmä u pacientov s nadváhou, v nasledujúcich prípadoch:

dospelí: monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom / inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi;
deti od 10 rokov: monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.

Liečba cukrovky 2. typu by sa mala uskutočňovať súčasne s nápravou stravy a zvýšením telesnej aktivity (v prípade, že neexistujú žiadne kontraindikácie).

kontraindikácie

diabetická prekoma / ketoacidóza, kóma;
chronické / akútne stavy, ktoré sprevádzajú tkanivová hypoxia (nedávno prekonal infarkt myokardu, zlyhanie srdca / respiračného systému, šok);
akútne stavy, ktoré sa vyskytujú s rizikom poškodenia obličiek: šok, dehydratácia (najmä na pozadí hnačky, vracanie), infekčné ochorenia pri ťažkých;
48 hodín pred / po operácii;
48 hodín pred / po rádioizotopových / röntgenových štúdiách, ktoré používajú rádioaktívne činidlá obsahujúce jód (vrátane angiografie alebo urografie);
abnormálna funkcia pečene, zlyhanie pečene;
laktátová acidóza, vrátane zaťaženej histórie;
zhoršená renálna funkcia (s klírensom kreatinínu 10% - veľmi často,> 1% a 0,1% a 0,01% a

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) návod na použitie

Držiteľ registračného certifikátu:

Vyrobené:

Kontaktné informácie:

Dávkové formy

Forma uvoľnenia, balenie a zloženie Siofor ®