Gentadueto: návod na použitie

• Produkty

Časové pásmo: UTC + 2 hodiny

Pravidlá fóra

Tento liek je palicou pre Mushlyam.

Začiatočník, náš príbuzný vzal dlho všetky druhy predpísaných liekov a cukr udržiaval na 200-300 a neklesol. Moje nohy začali ublížiť a šiel k inému lekárovi. Predpísal tento liek pre neho, Januet a Amaril. A cukr klesol na 80-90, a to aj napriek tomu, že teraz si dovolí jesť všetko. Takže moja žena má ten istý príbeh. Preto som sa zúčastnil.
Dnes moja žena vstúpila do Mushlyamu a po 3 dňoch si mohla kúpiť Janet za 50% zľavu. A už som zaplatil objednávku v súkromnej lekárni a tak som skončil 135 šekov. A do pekla s nimi.

Pridané po 2 minútach 16 sekúnd:

Rachel, existuje iný priebeh diabetu. Od svetla až po veľmi ťažké.

Diabetes: nové liečby v Izraeli

Diabetes sa stal globálnou epidémiou a tvorba nových účinných liekov proti nemu je dôležitejšia ako kedykoľvek predtým.

Nedávno sa na trhu s drogami dostali nové lieky, ktoré nemali tie vedľajšie účinky, ktoré rozlišovali mnohé známe lieky. Pokusy na zvieratách ukázali, že nové lieky majú schopnosť spomaliť ničenie takzvaných beta buniek v pankrease, ktoré sú zodpovedné za produkciu inzulínu.

Posilnenie inkretinov, posilnenie prirodzených mechanizmov

Ak chcete pochopiť, ako nové lieky fungujú, musíte pochopiť úlohu inkretínov v tele.

Po jedení určujú bunky črevných stien vysoký obsah cukru v črevách a hormóny uvoľňovania nazývané inkrety. Tieto hormóny zvyšujú sekréciu inzulínu beta bunkami pankreasu. Súčasne alfa bunky vylučujú hormón glukagón, ktorý pôsobí ako antagonista inzulínu a zvyšuje syntézu glukózy v pečeňových bunkách.
Telo tak udržuje rovnováhu glukózy v krvi.

Inkritidín má tiež funkcie, ako je vytváranie pocitu plnosti pri jedle a posilňovaní kostí tela. U pacientov s diabetes mellitus je množstvo inkretínov v krvi nižšie ako normálne a ich účinok na metabolizmus je zanedbateľný. Zvyšky produkované organizmom podliehajú rýchlemu štiepeniu kvôli enzýmu nazvanému DPP-4.

Nové lieky a medzi nimi aj janovia dostupné na izraelskom trhu zabraňujú vplyvu enzýmu a zvyšujú množstvo prirodzeného inkretínu GLP-1 v krvi.

Incretin účinkuje priamo v pankrease, čo prispieva k lepšej regulácii hladín cukru v krvi. Tieto lieky sú dostupné v tabletkách. Sú vhodné na použitie a nemajú také vedľajšie účinky ako hypoglykémia, retencia tekutín, zlyhanie srdca a prírastok hmotnosti. Tieto lieky sa môžu kombinovať s inými spôsobmi liečby.

Pacienti s diabetom, ktorí dostávajú janovia, dobre reagujú na liečbu a účinne dosahujú stabilnú reguláciu metabolických procesov.

Kombinovaná liečba diabetu

Okrem liekov, ako je janovia, ktoré zvyšujú účinok inkretínov, Izrael má Januet, ktorý kombinuje janoviu a metformín (metformín) v rôznych dávkach v jednej tablete. Zlepšuje tiež reakciu pacientov na liečbu a pomáha vyrovnávať hladiny cukru v krvi.

Januet pôsobí v troch hlavných oblastiach: zníženie produkcie glukózy v pečeni, oddialenie absorpcie glukózy v čreve a zvýšenie citlivosti na inzulín a zlepšenie využitia glukózy v tele.

Liek Januet sa používa vo viac ako 60 krajinách, k dnešnému dňu bolo pre tento liek na svete napísaných viac ako 2,6 milióna predpisov. Kombinovaná liečba v kombinácii s diétou a cvičením vedie k stabilizácii hladín cukru v krvi u pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorí to nedosahujú, dostávajú maximálne dávky metformínu alebo sa vyznačujú jeho zlou neznášanlivosťou.

Janovia a Januet sú dostupné v tabletkách, ľahko sa používajú, sú bezpečné.
Janovia nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti a Januet dokonca prispieva k jeho zníženiu.

Januet / Janumet. Návod na použitie

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Tablety potiahnuté filmom.

Jedna tableta, v závislosti od dávky lieku, obsahuje:

metformín 500 mg, sitagliptín 50 mg;

Metformín 850 mg, sitagliptín 50 mg;

Metformín 1000 mg, sitagliptín 50 mg;

metformín 1000 mg, sitagliptín 100 mg.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, povidón, fumarát sodný, laurylsulfát sodný.

Opadry shell: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, oxid železitý čierny (E172) a červený oxid železitý (E172).

14 ks. - blistre (1-7) - balenia kartón.

svedectvo

- diabetes mellitus typu 2 (najmä v prípadoch zahŕňajúcich obezitu) s neúčinnosťou korekcie hyperglykemickej diétnej liečby vrátane v kombinácii so sulfonylmočovinami.

- ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie kontroly glykémie pri cukrovke 2. typu.

- Diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s metformínom alebo agonistami PPAR-y (napríklad tiazolidíndión), keď diéta a cvičenie v kombinácii s monoterapiou s uvedenými liekmi nevedú k adekvátnej kontrole glykémie.

kontraindikácie

- precitlivenosť, ochorenie obličiek alebo renálna insuficiencia (hladina kreatinínu je vyššia ako 0,132 mmol / l u mužov a 0,123 mmol / l u žien);

- závažná dysfunkcia pečene;

- stavy spojené s hypoxiou (vrátane zlyhania srdca a dýchania, akútna fáza infarktu myokardu, akútna cerebrovaskulárna insuficiencia, anémia);

- dehydratácia, infekčné choroby, nízkokalorická strava (menej ako 1000 kcal / deň)

- rozsiahle operácie a zranenia;

- akútna alebo chronická metabolická acidóza, vrátane diabetickej ketoacidózy s alebo bez kómy, anamnézy laktátovej acidózy;

- výskum využívajúci rádioaktívne izotopy jódu;

- tehotenstvo, dojčenie.

dávkovanie

Dávkovací režim lieku sa má zvoliť individuálne na základe súčasnej liečby, účinnosti a znášanlivosti, ale nesmie prekročiť maximálnu odporúčanú dennú dávku 100 mg sitagliptínu. Liek sa zvyčajne predpisuje v režime 2 krát denne s jedlom s postupným zvyšovaním dávky, aby sa minimalizovali možné vedľajšie účinky gastrointestinálneho traktu (GIT), charakteristické pre metformín. Počiatočná dávka lieku závisí od súčasnej hypoglykemickej liečby.

predávkovať

Liečba: hemodialýza, symptomatická liečba.

Interakcie s inými liekmi

Účinok metformínu oslabuje tiazid a iné diuretiká, kortikosteroidy, fenotiazíny, glukagón, hormóny štítnej žľazy, estrogény vrátane ako súčasť perorálnych kontraceptív, fenytoínu, kyseliny nikotínovej, sympatomimetiká, kalciových antagonistov, izoniazidu. V jednej dávke u zdravých dobrovoľníkov nifedipín zvýšil absorpciu, Cmax (o 20%), AUC (o 9%) metformínu, Tmax a T1 / 2 sa nezmenila. Hypoglykemický účinok je zosilnený inzulínom, derivátmi sulfonylmočoviny, akarbózou, NSAID, inhibítormi MAO, oxytetracyklínom, ACE inhibítormi, derivátmi klofibrátu, cyklofosfamidom, beta-blokátormi.

Štúdia interakcií s jedinou dávkou u zdravých dobrovoľníkov ukázala, že furosemid zvyšuje Cmax (o 22%) a AUC (o 15%) metformínu (bez významných zmien renálneho klírensu metformínu); Metformín znižuje Cmax (o 31%), AUC (o 12%) a T1 / 2 (o 32%) furosemidu (bez významných zmien klírensu furosemidu v obličkách). Údaje o interakcii metformínu a furosemidu s dlhodobým užívaním nie sú k dispozícii. Liečivá (amilorid, digoxín, morfín, prokainamid, chinidín, chinín, ranitidín, triamteren a vankomycín) vylučované v tubuloch súťažia o tubulárne transportné systémy a pri dlhodobej liečbe môžu zvýšiť Cmax metformínu o 60%. Cimetidín spomaľuje elimináciu metformínu, čo vedie k zvýšenému riziku laktátovej acidózy. Nekompatibilné s alkoholom (zvýšené riziko laktátovej acidózy).

V štúdiách interakcií s inými liekmi nemal sitagliptín klinicky významný vplyv na farmakokinetiku nasledujúcich liekov: metformín, rosiglitazón, glibenklamid, simvastatín, warfarín, perorálne kontraceptíva. Preto sitagliptín neinhibuje izoenzýmy CYP3A4, 2C8 alebo 2C9. Na základe údajov in vitro sitagliptín pravdepodobne neinhibuje CYP2D6, 1A2, 2C19 alebo 2B6 a ani neindukuje CYP3A4.

Pozoroval sa mierny nárast AUC (11%), ako aj priemerná Cmax (18%) digoxínu, keď sa použil spolu so sitagliptínom. Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné. Neodporúča sa meniť dávku digoxínu ani lieku Januvia, ak sa užíva súčasne.

Zvýšenie AUC a Cmax sitagliptínu bolo zaznamenané u pacientov so spoločným použitím lieku Januvia v jednej dávke 100 mg a cyklosporínu (silný inhibítor P-glykoproteínu) v jednorazovej dávke 600 mg u 29 a 68%. Tieto zmeny vo farmakokinetických parametroch sitagliptínu sa nepovažujú za klinicky významné.

Populačná farmakokinetická analýza u pacientov a zdravých dobrovoľníkov (n = 858), ktorí dostávali širokú škálu sprievodných liekov (n = 83, z ktorých približne polovica sa vylučuje obličkami) neodhalila žiadny klinicky významný účinok liekov na farmakokinetiku sitagliptínu.

Vedľajšie účinky

Zo orgánov zažívacieho traktu: anorexia, hnačka, nauzea, vracanie, plynatosť, bolesť brucha (znížená pri užívaní s jedlom), kovová chuť v ústach.

Od kardiovaskulárneho systému a krvného systému: v ojedinelých prípadoch - megaloblastická anémia (výsledok porušenia absorpcie vitamínu B12 a kyseliny listovej).

Metabolizmus: hypoglykémia; v zriedkavých prípadoch - laktátová acidóza (slabosť, ospalosť, hypotenzia, rezistentná bradyarytmia, respiračné poruchy, bolesť brucha, myalgia, hypotermia).

Pri koži: vyrážka, dermatitída.

Tehotenstvo a laktácia

V tehotenstve je možné, ak očakávaný účinok liečby prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod (neboli vykonané adekvátne a striktne kontrolované štúdie o použití počas tehotenstva).

V čase liečby by malo prestať dojčiť.

Špeciálne pokyny pre prijatie

Použitie u starších pacientov: pretože hlavnou cestou vylučovania sitagliptínu a metformínu je oblička a keďže funkcia renálneho vylučovania s vekom klesá, preventívne opatrenia na predpísanie zvýšenia lieku v pomere k veku. Starší pacienti sú starostlivo vybraní a pravidelne monitorujú renálne funkcie.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Liečivo sa má uchovávať na suchom mieste, ktoré nie je pre deti prístupné, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Tablety JANUET XR 50/1000 MG (JANUET XR 50/1000 MG TABLETY)

Cena na vyžiadanie.

POZOR! Liek sa uvoľňuje len na lekársky predpis.
Typ produktu sa môže líšiť od typu zobrazeného na fotografii.

Popis produktu

Predpísané ako dodatočné lieky na výživu a cvičenie na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých pacientov s diabetom 2. typu, keď je vhodná dlhodobá liečba sitagliptínom a metformínom.

Ďalšie informácie

1000 mg hydrochloridu metformínu (METFORMÍN HYDROCHLORID), 50 mg SYTAGLIPTIN MONOHYDRÁTOVÉHO FOSFÁTU (SITAGLIPTINU AKO FOSFÁTOVEJ SOLY)

Drog Gentadueto: návod na použitie

Gentadueto je jedným z liekov, ktoré sa používajú pri liečbe cukrovky. Má pretrvávajúci hypoglykemický účinok a umožňuje udržiavať normálnu hladinu glukózy počas dostatočne dlhého časového obdobia.

Medzinárodný nechránený názov

Gentadueto je jedným z liekov, ktoré sa používajú pri liečbe cukrovky.

Formy uvoľňovania a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet. Hlavná účinná látka: dávka linagliptínu 2,5 mg a metformíniumchlorid 500, 850 alebo 1000 mg. Predstavujú sa ďalšie zložky: arginín, kukuričný škrob, kopovidón, oxid kremičitý, stearát horečnatý. Filmová škrupina je tvorená oxidom titaničitým, žltými a červenými farbivami železa, propylénglykolom, hypromelózou a mastencom.

Tablety 2,5 + 500 mg: bikonvexné, oválne, filmom obalené žlté. Na jednej strane je gravírovanie výrobcu a na druhej strane nápis "D2 / 500".

Tablety 2,5 + 850 mg sú rovnaké, iba farba filmovej vrstvy je svetlooranžová a pre tablety 2,5 + 1000 mg farba škrupiny je svetlo ružová.

Farmakologický účinok

Linagliptín - inhibítor enzýmu DPP-4. Inaktivuje inkretíny a inzulínotropný polypeptid závislý od glukózy. Inkretíny sa podieľajú na udržaní normálnej hladiny glukózy v krvi. Účinná zložka sa viaže na enzýmy a zvyšuje koncentráciu inkretínov. Zvyšuje sekréciu inzulínu závislú na glukóze a sekrécia glukagónu sa znižuje, čo normalizuje indikátor glukózy.

Metformín - biguanid. Má pretrvávajúci hypoglykemický účinok. Koncentrácia glukózy v plazme klesá. Produkcia inzulínu nie je stimulovaná, a preto sa hypoglykémia vyvíja len vo vzácnych prípadoch. Syntéza glukózy v pečeni je znížená kvôli inhibícii glykogenézy a glukoneogenézy. Vzhľadom na zvýšenú citlivosť povrchových receptorov na inzulín dochádza k najlepšiemu využitiu glukózy bunkami.

Metformín stimuluje syntézu glykogénu vo vnútri buniek.

Metformín stimuluje syntézu glykogénu vo vnútri buniek. Má dobrý účinok na metabolizmus lipidov. Znižuje koncentráciu cholesterolu a triglyceridov v krvi. Použitie linagliptínu spolu s derivátmi sulfonylmočoviny a metformínu znižuje HbA1c (o 0,62% v porovnaní s placebom, počiatočná hodnota HbA1c bola 8,14%).

farmakokinetika

Účinné látky sa rýchlo vstrebávajú z tráviaceho traktu. Orgány sú rozdelené nerovnomerne. Biologická dostupnosť a schopnosť viazať sa na proteínové štruktúry je pomerne nízka. Vylučovanie nastáva po filtrácii obličiek, väčšinou nezmenené.

Indikácie na použitie

Priame indikácie na použitie tohto lieku sú:

• liečba diabetu typu 2 u pacientov s nedostatočnou glykemickou kontrolou s použitím maximálnej dávky metformínu;
• v kombinácii s inými liekmi a inzulínom u dospelých s diabetickou patológiou, ak použitie metformínu a týchto liekov neposkytuje dostatočnú kontrolu glykémie;
• liečbu osôb, ktoré predtým užívali metformín a linagliptín samostatne.

Priamou indikáciou na použitie tohto lieku je liečba diabetu 2. typu u pacientov s nedostatočnou glykemickou kontrolou pri použití maximálnej dávky metformínu.

Používa sa ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie kontroly glykémie u jedincov s patológiou typu 2.

kontraindikácie

Je prísne zakázané používať liek v takýchto podmienkach:

• diabetes typu 1;
• precitlivenosť na jednotlivé zložky;
• diabetická ketoacidóza;
• laktátová acidóza;
• stav diabetickej kómy;
• ťažké zlyhanie obličiek;
• choroby, ktoré vyvolávajú tkanivovú hypoxiu: dekompenzácia nedostatočnosti srdcového svalu, ťažkosti s dýchaním, nedávno utrpel srdcový záchvat;
• zlyhanie pečene;
• intoxikácia alkoholom.

Izraelské fórum

Časové pásmo: UTC + 2 hodiny

Pravidlá fóra

Tento liek je palicou pre Mushlyam.

Začiatočník, náš príbuzný vzal dlho všetky druhy predpísaných liekov a cukr udržiaval na 200-300 a neklesol. Moje nohy začali ublížiť a šiel k inému lekárovi. Predpísal tento liek pre neho, Januet a Amaril. A cukr klesol na 80-90, a to aj napriek tomu, že teraz si dovolí jesť všetko. Takže moja žena má ten istý príbeh. Preto som sa zúčastnil.
Dnes moja žena vstúpila do Mushlyamu a po 3 dňoch si mohla kúpiť Janet za 50% zľavu. A už som zaplatil objednávku v súkromnej lekárni a tak som skončil 135 šekov. A do pekla s nimi.

Pridané po 2 minútach 16 sekúnd:

Rachel, existuje iný priebeh diabetu. Od svetla až po veľmi ťažké.

Gentadueto: návod na použitie

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

Linagliptín 2,5 mg účinných látok

metformínhydrochlorid 850 mg alebo 1000 mg,

excipienty: arginín, kukuričný škrob, kopovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý;

filmový poťah: oxid titaničitý (E 171), železa (III) oksidzhelty (E172), železa (III), červený oxid (E 172), propylénglykol, gipromelloza2910 mastenec.

popis

Tablety, obalené svetlo oranzhevogotsveta, oválne, bikonvexné s povrchovou vyrytým logom kompaniina jednej strane a rytie «D2 / 850", - na druhej strane (na dávkovanie 2,5 mg / 850 mg).

Tablety, obalené svetlo rozovogotsveta, oválne, bikonvexné s povrchovou vyrytým logotipakompanii na jednej strane a rytie «D2 / 1000", - na druhej strane (dlyadozirovki 2,5 mg / 1000 mg).

Farmakologický účinok

GENTADUETA je pevná kombinácia dvoch zlúčenín znižujúcich hladinu glukózy, linagliptínu a hydrochloridu metformínu.

inhibítor Linagliptinyavlyaetsya enzýmu DPP-4 (dipeptidyl peptidázy 4, EC3.4.14.5 kód), ktorý sa podieľa na inaktiváciu inkretínových hormónov -glyukagonopodobnogo peptid-1 (GLP-1) a glukózo-dependentný insulinotropnogopolipeptida (GIP). Tieto hormóny sú rýchlo zničené enzýmom DPP-4. Oba etiinretín sa podieľajú na fyziologickej regulácii glukózovej homeostázy. Základná úroveň sekrécie inkretínov počas dňa je nízka, rýchlo sa zvyšuje po použití potravy. GLP-1 a GIP zvyšujú biosyntézu inzulínu a jeho sekréciu pankreatickými beta bunkami v prítomnosti normálnej a zvýšenej hladiny glukózy v krvi. Okrem toho GLP-1 znižuje sekréciu glukagónu bunkami pankreasu, čo vedie k zníženiu produkcie glukózy v pečeni. Linagliptín sa účinne a efektívne viaže na DPP-4, čo spôsobuje neustále zvyšovanie úrovne vyšetrovaní a dlhodobú udržiavanie ich aktivity. Linagliptín zvyšuje sekréciu inzulínu v závislosti od hladiny glukózy a znižuje sekréciu glukagónu, čo v konečnom dôsledku vedie k zlepšeniu homeostázy glukózy. Linagliptín sa selektívne viaže na DPP-4, jeho selektivita in vitro presahuje selektivitu pre DPP-8 alebo jej aktivitu voči DPP-9 o viac ako 10 000 krát.

Lechenielinagliptinom výrazne zlepšuje markery funkcie beta buniek vrátane HOMA (hodnotenie modelu homeostázy), pomer proinzulínu na inzulín beta buniek ipokazateli reakčnej podľa tolerancie testovanej potraviny.

Metformín je biguanid a má hypoglykemický účinok, ktorý znižuje bazálnu hypopréndovú hladinu glukózy v plazme. Metformín neindukuje sekréciu inzulínu, a preto nevedie k hypoglykémii.

Metforminín hydrochlorid má 3 mechanizmy účinku:

zníženie tvorby glukózy v pečeni prostredníctvom inhibície glukoneogenézy a glykogenolýzy

zvýšenie spotreby glukózy kostrovými svalmi a jeho využitie zvýšením citlivosti na inzulín

spomaľuje absorpciu glukózy v čreve.

Metformín stimuluje syntézu intracelulárneho glykogénu pôsobením na glykogén syntetázu.

Metforminín-hydrochlorid zvyšuje transportnú kapacitu všetkých typov známych membránových transportérov glukózy.

Metforminagidrohlorid osoby bez ohľadu na vplyv na glykémie okazyvaetblagopriyatnoe vplyv na metabolizmus lipidov: znižuje hladinu cholesterolu obschegoholesterina ako súčasť LDL a triglyceridov.

Pridanie eli-glyptínu k liečbe metformínom

Efektívne bezpečnosť linagliptina, ktorý sa používa v kombinácii s metformínom upatsientov s glykémie, ktorá je nedostatočne kontrolované monoterapieymetforminom boli študované v rade, placebom kontrolovaných štúdií dvojito slepá.

Kombinácia linagliptínu a metformínu poskytuje významné a významné zlepšenie glykemických parametrov bez zmeny telesnej hmotnosti, než akceptovanie jednotlivých zložiek oddelene. Konkrétne sa výrazne znižuje hladina glykovaného hemoglobínu A (HbA1c), hladina glukózy v plazme nalačno (HBG), hladina glukózy v plazme 2 hodiny po jedle (GLP).

Prospektivnyymeta analýza 5239 pacientov s diabetom mellitus 2. typu sa zúčastnilo B8 klinické štúdie ukázali, že liečba nevedie linagliptinom kuvelicheniyu kardiovaskulárneho rizika (kardiovaskulárne smrť, nefatalnyyinfarkt myokardu, nefatálnej cievnej mozgovej príhody alebo hospitalizácie pre nestabilnoystenokardiey).

farmakokinetika

Štúdie bioekvivalencie vykonané so zdravými dobrovoľníkmi ukázali, že prípravok GENTADUUTO je bioekvivalentný s lingliptín imetformínom používaným samostatne.

Použitie DZHENTUADUETU v kombinácii s jedlom nevedie k zmene farmakokinetických parametrov ligliptínu. Oblasť pod krivkou koncentrácie - čas (AUC) metformínu sa nezmenila, avšak priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) metformínu v sére sa znížila o 18%, ak sa liek použil s jedlom. V prípade podávania lieku s jedlom sa pozorovalo zvýšenie času dosiahnutia maximálnej sérovej koncentrácie metformínu o 2 hodiny. Klinický význam týchto zmien nie je pravdepodobný.

Nižšie sú uvedené ustanovenia, ktoré odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných zložiek GENTADUETO.

Po perorálnom podaní linagliptínu v dávke 5 mg sa liek rýchlo absorboval, maximálne plazmatické koncentrácie (medián Tmax) sa dosiahli po 1,5 hodine. Koncentrácie linagliptínu v plazme sú znížené v dvoch fázach. Terminálny polčas dlhý (viac ako 100 hodín), čo je spôsobené predovšetkým saturovateľnej, ustoychivymsvyazyvaniem linagliptina s DPP-4 a nevedie k akumulácii liečiva. Účinný polčas akumulácie linagliptínu, stanovený po opakovanom podaní linagliptínu v dávke 5 mg, je približne 12 hodín. V prípade, že priemalinagliptina 5 mg 1 krát za deň vplazme rovnovážneho stavu koncentrácie dosiahne po tretej dávke, v porovnaní s prvou dávkou hodnota AUC linagliptina vplazme zvýšila o približne 33%. Koeffitsientyvariatsii linagliptina AUC boli malé (respektíve 12,6% a 28,5%). Hodnoty AUC Linagliptina plazmy so zvyšujúcimi sa dávkami meneeproportsionalnoy v rozsahu zvýšená. Farmakokinetika linagliptínu u zdravých pacientov a pacientov s diabetes mellitus 2. typu bola vo všeobecnosti podobná.

Absolútna biologická dostupnosť linagliptínu je približne 30%. Vzhľadom k tomu, priemlinagliptina sa potravín, ktoré obsahujú veľké množstvo tuku, nie okazyvalklinicheski výrazný vplyv na farmakokinetiku, linagliptin mozhetprimenyatsya ako je stravovanie a mimo kontakt s jedlom.

Štúdie in vitro ukázali, že linagliptín je substrátom glykoproteínu-P a CYP3A4. Ritonavir, silný inhibítor glykoproteínu-P a CYP3A4, viedlo k dvukratnomuuvelicheniyu expozície (hodnotená na základe AUC) linagliptina, amnogokratnoe aplikácie linagliptina spoločne s rifampicínom, silným induktoromP-gp a CYP3A, znížilo AUC linagliptina stacionárnou fázou primernona 40%, s výhodou zvýšenie (alebo, v tomto poradí, zníženie) v dôsledku inhibície biodostupnostilinagliptina (alebo zodpovedajúcim spôsobom, indukčné) glykoproteínu-P.

Priemerný distribučný objem po jednorazovej dávke 5 mg je približne 1110 litrov, čo poukazuje na rozsiahlu distribúciu v tkanivách. Väzba gélu glyptínu na plazmatické bielkoviny závisí od koncentrácie liečiva. Ak kontsentratsiyasostavlyaet 1 nmol / l, väzba je približne 99%, a v uvelicheniikontsentratsii linagliptina na ≥ 30 nmol / L viazanie sa zníži na 75 až 89% nasýtenia chtootrazhaet prípravu spojenie s DPP-4 s rastúcou uvelicheniyakontsentratsii linagliptina. Pri vysokých koncentráciách linagliptina pri svyazyvanies DPP-4 plne nasýtený, 70 až 80% linagliptina spojený s iným belkamiplazmy, a 30 až 20% liečiva, je vo voľnom stave.

Metabolizovaná malou časťou požitého lieku. Prevažujúca cesta vylučovania je cez črevá (približne 85%). Približne 5% linagliptínu sa vylučuje močom. Jedna hlavný metabolit identifikovaný liek otnositelnoevozdeystvie ktorej stacionárna fáza bol 13,3% od expozície linagliptina.Etot metabolitu nemá žiadnu farmakologickú aktivitu, a neprispieva k ingibiruyuschuyuaktivnost linagliptina proti DPP-4 plazmy.

Renálna klírens je približne 70 ml / min.

Pacienti po zlyhaní obličiek

U pacientov s akýmkoľvek stupňom zlyhania obličiek nie sú potrebné zmeny dávkovania linagliptínu. Malé zlyhanie obličiek neovplyvnilo farmakokinetiku linagliptínu u pacientov s diabetom 2. typu.

Pacienti s hepatálnou insuficienciou

U pacientov s malým, stredne závažným alebo závažným zlyhaním pečene nie sú potrebné žiadne zmeny v dávke linagliptínu.

Štúdie farmakokinetiky linagliptínu u detí sa neuskutočnili.

Zmeny dávkovania v závislosti od pohlavia, indexu telesnej hmotnosti (BMI), rasy, veku pacientov sa nevyžadujú.

Po užití metformínu v maximálnej koncentrácii (Cmax) sa dosiahne po 2,5 hodinách. U zdravých dobrovoľníkov je absolútna biologická dostupnosť metformíniumchloridu po požití v dávke 850 mg približne 50-60%. Po príjme liečiva sa asi 20 až 30% liečiva neabsorbuje a vylučuje črevám v nezmenenej forme.

Metforminín hydrochlorid sa vyznačuje nelineárnou absorpčnou farmakokinetikou. Pri použití odporúčaných dávok metformíniumchloridu sa ustálené koncentrácie v plazme dosahujú v priebehu 24-48 hodín a spravidla sú nižšie ako 1 μg / ml.

Jedlo znižuje stupeň absorpcie metformíniumchloridu a mierne spomaľuje rýchlosť absorpcie. Po použití lieku v dávke 850 mg bola spolu s pacientom maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) o 40% nižšia, plocha substrátu koncentrácie a času (AUC) bola o 25% nižšia a čas, ktorý uplynul pred dosiahnutím maximálnej plazmatickej koncentrácie za 35 minút Klinický význam znižovania týchto ukazovateľov nie je známy.

Väzba proteínu na proteíny plazmy je nevýznamná. Metformín hydrochlorid je viazaný červenými krvinkami. Maximálna koncentrácia liečiva v krvi je nižšia ako v plazme a dosahuje približne súčasne. Predpokladá sa, že červené krvinky sú ďalším oddielom distribúcie lieku. Priemerná distribúcia objemu (Vd) sa pohybuje od 63 do 276 litrov.

Metforminín hydrochlorid sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme. U ľudí nie je metabolit identifikovaný.

Obličkový klírens metformín hydrochloridu presahuje 400 ml / min, čo naznačuje podávanie lieku glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Po užití lieku v terminálnom polčase je približne 6,5 hodiny.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa renálny klírens lieku znižuje v pomere k klírens kreatínu, preto je polčas predĺžený, čo vedie k zvýšeniu hladiny plazmatického metformín hydrochloridu.

Po opakovanom podávaní metformínu v dávke 500 mg u detí bol farmakokinetický profil podobný profilu u zdravých dospelých jedincov.

Po opakovanom podávaní lieku v dávke 500 mg dvakrát denne počas 7 dní mali deti s diabetom maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax) a systémovú expozíciu (AUC0-t) približne 33% a 40% menej ako u dospelých pacientov s diabetes mellitus ktorí dostávali metformín v dávke 500 mg dvakrát denne počas 14 dní. Keďže dávka liečiva je vybraná individuálne v závislosti od stupňa glykemickej kontroly, tieto údaje majú obmedzený klinický význam.

Indikácie na použitie

Diabetes mellitus typu 2 na zlepšenie kontroly glykémie (v kombinácii s diétou a cvičením) v prípadoch, keď sa odporúča súbežné užívanie linagliptínu a metformínu: u pacientov, u ktorých liečba metformínom samotným nie je účinná, alebo u pacientov, ktorí už dostávajú kombináciu linagliptínu a metformínu ako samostatných lieky s dobrým účinkom.

GENTADUETO sa môže podávať v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny (trojkombinácia) okrem diéty a cvičenia u pacientov, ktorí nie sú účinne liečení metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny pri maximálnej dávke.

kontraindikácie

diabetes typu 1

precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku

diabetická ketoacidóza, diabetický prekom

renálna insuficiencia alebo poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml / min)

akútne alebo chronické ochorenia, ktoré môžu zhoršiť renálne funkcie, napríklad: dehydratácia, závažné infekcie, šok, intravaskulárne použitie látok obsahujúcich jód

akútne alebo chronické choroby, ktoré môžu spôsobiť tkanivovú hypoxiu, napríklad: srdcové alebo respiračné zlyhanie, nedávny infarkt myokardu, šok

tehotenstva a laktácie

deti a mládež do 18 rokov

Dávkovanie a podávanie

Na orálne podanie. Odporúčaná dávka je 2,5 mg / 850 mg alebo 2,5 mg / 1000 mg dvakrát denne.

Dávkovanie sa má zvoliť individuálne na základe aktuálneho liečebného režimu pacienta, jeho účinnosti a znášanlivosti. Maximálna odporúčaná denná dávka lieku DGENTADUETO je 5 mg linagliptínu a 2000 mg metformínu.

GENTADUETO sa má užívať s jedlom s cieľom znížiť nežiaduce účinky na gastrointestinálny trakt spôsobené metformínom.

U pacientov, ktorých diabetes mellitus 2. typu nie je adekvátne kontrolovaný monoterapiou metformínom v maximálnej tolerovanej dávke, má byť GENTADUETO zvyčajne navrhnuté tak, aby dávka linagliptínu bola 2,5 mg dvakrát denne (denná dávka 5 mg) a dávka metformínu zostala rovnaká ako predtým.

U pacientov, ktorí sú presunutí zo spoločného užívania linagliptínu a metformínu, má byť GENTADUETO podávaný takým spôsobom, aby dávky linagliptínu a metformínu boli rovnaké ako predtým.

U pacientov, ktorých diabetes mellitus 2. typu nie je dostatočne kontrolovaný dvojkombinovanou liečbou s použitím maximálnych tolerovaných dávok metformínu a derivátu sulfonylmočoviny, sa GENTADUETO zvyčajne podáva tak, že dávka linagliptínu je 2,5 mg dvakrát denne (denná dávka 5 mg) a dávka metformínu je 2,5 rovnako ako predtým.

Ak sa DENTADUETO používa v kombinácii s derivátom sulfonylmočoviny, na zníženie rizika hypoglykémie môže byť potrebná nižšia dávka sulfonylmočoviny.

Na používanie rôznych dávok metformínu je GENTADUETO dostupný v nasledujúcich dávkových formách: linagliptín 2,5 mg + metformín hydrochlorid 850 mg alebo metformín hydrochlorid 1000 mg.

Renálna dysfunkcia

GENTADUETO (v dôsledku prítomnosti metformínu v jeho zložení) je kontraindikovaný u pacientov so závažným alebo závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 0

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56

Varovanie! Materiály, ktoré sú tu uvedené, sú len orientačné a nemôžu byť príručkou samošetrenia. Stránka nie je v žiadnom prípade zodpovedná za vyššie uvedené popisy liekov. Používate ich alebo ich nepoužívate na vlastné riziko!

Na 2018-Dec-03
zhruba si môžete kúpiť "JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56" v Rige v Lotyšsku za nasledovnú cenu:

51,97 € 59,03 € 46,29 € 3954 RUB 536,3SEK 223PLN 219,14

Kód ATC: A10BD07. Účinné látky: Sitagliptin Un Metforminum.

Výrobca: Merck Sharp Dohme.
Liek JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 je zaradený do zoznamu liekov, ktoré sa uhrádzajú v Lotyšsku.
Liečivo na predpis.

JANUMET 50MG / 850MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56R _x

JANUMET, 50 MG / 850 MG, PLÉVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R _x

JANUMET 50MG / 1000MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56R _x

JANUMET, 50 mg / 1000 mg, PLÉVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R _x

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET 50 / 850MG TABL.N56 R _x (Merck Sharpdohme)

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 (K) R

Bohužiaľ, zatiaľ čo v našej databáze je inštrukcia na prípravu iba v lotyštine ("Devas" = "dávky", "dienā" = "za deň")_[L1R]

EURÓPSKA AGENTÚRA PRE LIEKY

VEDECKÉ LIEKY ZDRAVIE

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Janumet

sitagliptīns / metformīna hydrohiorīds

Spoločné vyhlásenie EPN (EPAR) o liekoch proti Janumetovi. Tajā ir paskaidrots, kā CILVēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zīles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par registri apliecības piešķiršanu un ieteikumusus

Kas ir Janumet?

Janumet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hydrohlorīdu. Tablety obsahujúce 50 mg sitagliptínu / 850 mg metformín hydrochloridu a 50 mg sitagliptínu / 1000 mg metformín hydrochloridu).

Kāpēc lieto Janumet?

Janumet lieto pacientom ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs. Tās lietās papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem šādā veidā:

• pacientom, ktorí boli vystavení neprípustnému vplyvu na životné prostredie;

• pacientom, ktorí sa zúčastňujú na súbežných skúškach v kombinácii s tabakovými výrobkami;

• kombinacija Ar sulfonilurīnvielu, PPAR-gama agonistu, piemēram, tiazolidīndionu vai inzulín (Citam pretdiabēta žiaľom) pacientiem, kuru slimību nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot SIS, Zálesí un metformín.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Janumet?

Janumet lieto divreiz dienā. Lietojamās tabletes stiprums ir atkarīgs no citu pretdiabēta zāļu devas, ko pacients lietojis iepriekš. Ja Janumet lieto sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).

Agentúra Európskej únie

7 Westferry Circus • Canary Wharf • Londýn E14 4HB • Veľká Británia Telefón +44 (0) 20 7418 8400 Fax +44 (0) 20 7418 8416 E-mail [email protected] Webová stránka www.ema.europa.eu

© Európska agentúra pre lieky 2013. Rozmnožovanie je povolené len s uvedením zdroja.

Maksimala sitagliptina deva ir 100 mg diena. Janumet lieto ar edienu, lai izvairītos no metformina izraisītiem gremošanas traucējumiem.

Kā Janumet darbojas?

2. pogoji izpolnjenih izpolnjenja, ki ga je treba uporabljajo zagotovitev, ki se uporabljajo v skladu s postopkom,

Katrai no Janumet aktīvajam vielam - sitagliptīnam un metformīna hydrohlorīdam - ir savs darbības veids.

Sitagliptinové inhibítory dipeptidilpeptidázy -4 (DPP-4). Tas darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu noardīšanos organisma. Šírené hormóny sa podieľajú na stimulácii inzulínovej liečby. Paaugstinot inkretīna hormon līmeni asinīs, sitagliptīns veicina insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad asinīs ir augsts cukura līmenis. Sitagliptīns neiedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems. Sitagliptīns mazina alebo akné syntetizuje glikovú dávku, ktorá obsahuje inzulínové hormóny a hormonálnu hormonálnu látku. Sitagliptīns reģistrēts Eiropas Savienība (ES) z dnešku Januvia un Xelevia kopš 2007. gada un ar nosaukumu Tesavel kopš 2008. gada.

Metformiens iedarbojas, galvenokart, ierobežojot glikozes veidošanos, ka arī samazinot tas uzsūkšanos zarnas. Metformiens ES pieejams kopš 20. gadget 50. gadiem.

Abu aktīvo vielu darbības rezultata mazinas glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontroēt 2. tipa cukura diabtu.

Kā noritēja Janumet izpēte?

Tapat ka Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. tipa diabetas pacientom s sitagliptinom, ktoré sa používajú v kombinácii s metformínom, ktoré sa používajú v kombinácii s sulfonylurinolýzou. Uzņēmums iesniedza triju Januvia a Xelevia je výsledok, ktorý sa uvádza v klinických skúšaniach Januvia s pacientom, ktoré sa vyskytli pri liečbe metformínovej terapie. Divos pētījumos noskaidroja sitagliptīna iedarbību, k pievienojot metformīnam: pirmaja pētījuma, v počte 701 pacientov zamestnancov V prípade pacientov so 441 pacientmi s sitagliptínom bolo placebo podané v kombinácii s metformínom alebo bez podkožného tkaniva.

Triju pētījumu rezultatus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu. Pirmaja pētījuma piedalījas 1091 pacientov, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien. Šaja pētījuma Janumet iedarbību salīdzinaja metamība un sitagliptīna iedarbību, lietojot katru no šīm vielam atsevišķi. Otraja pētījuma piedalījas 278 pacientov; V prípade pacientov s pľúcami bolo 641 pacientov, u ktorých sa zistilo, že implantáty nie sú určené na liečbu inzulínového dystrofínu. Turklato šaja pētījuma salīdzinaja šādas iedarbību, tam pievienojot sitagliptīnu vai placebo.

Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītajs bija izmaiņas vielas, kad sag par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmenī asinīs. Tas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.

Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pieradītu, kā Janumet aktīvā veids uzņēmums līdzērtīgi attiecībā uz attiecīgās lietošanās.

Kaddá bija Janumet priekšrocības šajos pētījumos?

Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija. Pri koncentrácii 100 mg sitagliptínu v plazme s koncentráciou HbA1c v porovnaní s hodnotou 0,67% (žiaden prírastok 8,0%), v porovnaní s hodnotou 0,02% pazeminu, sa znížila hodnota kurzu o 0,02%. Pievienojot metformīnam sitagliptīnu, novēroja iedarbīgumu, kas salīdzināms ar glipizīda pievienošanu. Zistilo sa, že koncentrácia HbA1c v krvi sa znížila o 0,59% v porovnaní s 0,30% v prípade pacientov, kuru, syurpursu.

Pirmajā no trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi. Otrajā papildpētījumā, pievienojot metformín un rosiglitazónu kombinācijai sitagliptín HbA1c koncentracijo pēc 18 nerobia samazinājās par 1,03% salīdzinājumā Ar 0,31% kritumu Tiem pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo. Visbeidzot, pievienojot insulīnam sitagliptin HbA1c koncentráciu sacharidov v dávke 0,59% v porovnaní s hodnotou 0,03% v prípade pacientov, kuru terapijai pievienoja placebo. Pacienti, ktorí užívajú metformín, nie sú natoľko uspokojivé, pretože nemajú žiadny vplyv na pacientov.

Kāds riskuje pastāv, lietojot Janumet?

Návštevnosť novovzniknutých pacientov (1 do 10 pacientov nie 100) sa vyskytla. Pilns visu Janumet izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Janumet nedrží na cibuľu (v prípade alergií) na cenu sitagliptínu, metformínu alebo iného lieku na kožné ochorenie. TAS nedrīkst lietot pacienti ar diabētisku ketoacidóza vai pirmskomas stāvokli (bīstamas slimības, kas var rasties diabetu pacientiem), Nier vai aknu darbības traucējumiem, Nier darbību ietekmējošām slimībām, vai slimību, kas samazina Audu aμgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju vai nesenas pārciestas sirdslēkmes gadījumā. Turklāt tās nedrīkst lietot pacientov, kas pārmērīgi lieto alkoholu alebo alkoholiķi, kā arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), pacientov v lekárskej starostlivosti, lekárom Janumet, pärsniedz šo zāļu radīto risku, a izteikā izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Janumet

Európska komisia, ktorá sa konala 16. mája, sa zúčastnila na žiadostiach o registráciu, ktoré sa uskutočnili v Európskom parlamente.

Pilns Janumet EPAR verzia pre tlač: ema.europa.eu/Find medicine / Európske verejné hodnotiace správy. Plachā informācija par ārstēšanu ar Janumet pieejama zāu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Še kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013.