Maninil - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (tablety 1,75 mg, 3,5 mg a 5 mg) lieky na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých, detí a počas tehotenstva. štruktúra

  • Diagnostika

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Maninil. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Maninil v ich praxi Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analogy Manin v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu diabetes mellitus nezávislého od inzulínu u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie lieku.

Maninil je perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny druhej generácie.

To stimuluje sekréciu inzulínu väzbou na špecifické membránové receptory z beta-buniek pankreasu, znižuje prah pre stimuláciu glukózy pankreatických beta-buniek a zvyšuje citlivosť na inzulín a stupeň väzby na cieľové bunky, ktorý zvyšuje uvoľňovanie inzulínu, zvyšuje účinok inzulínu na absorpciu svalovej glukózy a pečene, čím sa znižuje koncentrácia glukózy v krvi. Koná v druhom štádiu sekrécie inzulínu. Inhibuje lipolýzu v tukovom tkanive. Má hypolipidemický účinok, znižuje krvné trombogénne vlastnosti.

Maninil 1.5 a Manilil 3.5 v mikronizovanej forme je vysoko technologická, špeciálne drvená forma glibenklamidu, čo umožňuje rýchlejšie vstrebávanie lieku z gastrointestinálneho traktu. V súvislosti s vyššie úspech Cmax plazmatické glibenklamidu, hypoglykemický účinok prakticky zodpovedá v čase na zvýšenie krvnej glukózy po jedle, čo je účinok liečiva mäkšie a fyziologická. Trvanie hypoglykemického účinku je 20-24 hodín.

Hypoglykemický účinok lieku Maninil 5 sa rozvíja po 2 hodinách a trvá 12 hodín.

štruktúra

Glibenklamid (v mikronizovanej forme) + pomocné látky.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní maninilu 1,75 a manínu 3,5 dochádza k rýchlej a takmer úplnej absorpcii z gastrointestinálneho traktu. Úplné uvoľnenie mikroionizovanej účinnej látky sa uskutoční počas 5 minút. Po perorálnom podaní, Maninil 5, absorpcia z gastrointestinálneho traktu je 48-84%. Absolútna biologická dostupnosť - 49 - 59%. Väzba na plazmatické bielkoviny je viac ako 98% na 1,75 a Mannino Mannino 3,5, 95% - pre Mannino 5. takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku dvoch neaktívne metabolity, z ktorých jeden sa vylučuje obličkami, a druhý - s žlče.

svedectvo

  • Diabetes mellitus typu 2 - ako monoterapia alebo ako súčasť kombinovanej terapie s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi inými ako deriváty sulfonylmočoviny a glinidmi.

Formy uvoľnenia

Tablety 1,75 mg, 3,5 mg a 5 mg.

Pokyny na použitie a dávkovanie

Dávka lieku závisí od veku, závažnosti diabetes mellitus, koncentrácie glukózy v krvi nalačno a 2 hodín po jedle.

Maninilové tablety 1.75

Počiatočná dávka lieku Maninil 1,75 je 1-2 tablety (1,75-3,5 mg) 1 denne. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 1,75 je 6 tabliet (10,5 mg).

Ak denná dávka glibenklamidu presiahne 3 tablety lieku Maninil 1,75, odporúča sa použiť liek Maninil 3,5.

Prechod z iných hypoglykemických liekov na Maninil 1,75 sa má začať pod dohľadom lekára z 1-2 tabliet lieku Manil 1,75 denne (1,75-3,5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú terapeutickú liečbu.

Maninilové tablety 3.5

Počiatočná dávka lieku Maninil 3,5 je 1 / 2-1 tablety (1,75-3 mg) 1 denne. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 3,5 je 3 tablety (10,5 mg).

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 3.5 sa má začať pod dohľadom lekára z 1 / 2-1 tablety lieku Maninil 3,5 za deň (1,75-3,5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovaný terapeutický liek.

Manilil 5 tabliet

Počiatočná dávka lieku Maninil 5 je 1 / 2-1 tablety (2,5-5 mg) 1 denne. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 5 je 3 tablety (15 mg).

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 5 sa má začať pod dohľadom lekára z 1 / 2-1 tablety lieku Maninil 5 denne (2,5 - 5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovaný terapeutický liek.

U starších pacientov, oslabených pacientov, pacientov so zníženou výživou, u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene by sa počiatočná a udržiavacia dávka Maninilu mala znížiť v dôsledku rizika hypoglykémie.

Maninil sa má užívať pred jedlom bez žuvania a umývania malým množstvom tekutiny. Denné dávky lieku, až 2 tablety, sa zvyčajne užívajú 1 krát denne - ráno, tesne pred raňajkami. Vyššie dávky sú rozdelené na ranný a večerný príjem.

Ak preskočíte jeden príjem lieku, ďalšia tableta sa má užívať v obvyklom čase a nesmiete užívať vyššiu dávku.

Vedľajšie účinky

  • hypoglykémia (hlad, hypertermia, tachykardia, ospalosť, slabosť, vlhkosť kože, poruchy koordinácie, tras, generalizovaná úzkostná, úzkosť, bolesť hlavy, prechodné neurologické poruchy, vrátane porúch reči a vzhľad obrnou alebo ochrnutie alebo zmenené vnímanie pocitov);
  • zvýšenie telesnej hmotnosti;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • pocit ťažkosti v žalúdku;
  • grganie;
  • bolesti brucha;
  • hnačka;
  • kovová chuť v ústach;
  • dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov;
  • intrahepatálna cholestáza;
  • hepatitída;
  • svrbenie;
  • žihľavka;
  • purpura;
  • petechiae;
  • zvýšená fotosenzitivita;
  • generalizované alergické reakcie sprevádzané kožnou vyrážkou, artralgia, horúčka, proteinúria a žltačka;
  • alergická vaskulitída;
  • anafylaktický šok;
  • trombocytopénia, leukopénia, erytropénia, agranulocytóza, pancytopénia, hemolytická anémia;
  • poruchy zraku a poruchy ubytovania;
  • zvýšená diuréza;
  • disulfiramopodobnyh reakcie pri užívaní alkoholu (najčastejšie známky účinkov: nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, pocit tepla a kožu do hornej časti tela, tachykardia, závraty, bolesti hlavy);
  • krížová alergia na probenecid, deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy, diuretické (diuretické) činidlá obsahujúce sulfónamidovú skupinu v molekule.

kontraindikácie

  • precitlivenosť na glibenklamid a / alebo zložky, ktoré tvoria liečivo;
  • hypersenzitivita na iné sulfonylmočovinové deriváty, sulfónamidy, diuretické (diuretické) liečivá obsahujúce sulfónamidovú skupinu v molekule a probenecid, pretože sa môžu vyskytnúť krížové reakcie;
  • diabetes typu 1;
  • diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma;
  • stav po resekcii pankreasu;
  • závažné zlyhanie pečene;
  • závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);
  • dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov pri infekčných chorobách, popáleninách, zraneniach alebo po závažných operáciách, keď je indikovaná inzulínová terapia;
  • leukopénia;
  • intestinálna obštrukcia, paréza žalúdka;
  • dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm malabsorpcie glukózy a laktózy;
  • nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
  • tehotenstva;
  • obdobie laktácie (dojčenie);
  • detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť sa nesledovali).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia.

Keď dôjde k tehotenstvu, liek sa musí prerušiť.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Použitie u starších pacientov

U starších pacientov sa má počiatočná a udržiavacia dávka Maninilu znížiť kvôli riziku hypoglykémie.

Špeciálne pokyny

Počas liečby Maninilom je nevyhnutné dôsledne dodržiavať odporúčania lekára týkajúce sa stravovania a vlastného monitorovania koncentrácie glukózy v krvi.

Dlhodobá abstinencie od potravín, nedostatočný prísun sacharidov, intenzívna fyzická aktivita, hnačka alebo vracanie je riziko hypoglykémie.

Súbežná liečba, ktorá má vplyv na centrálny nervový systém, znižuje krvný tlak (vrátane beta-blokátorov), ako aj periférna neuropatia môže maskovať príznaky hypoglykémie.

U starších pacientov je riziko hypoglykémie o niečo vyššie, preto je potrebný dôkladnejší výber dávky lieku a pravidelné monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi nalačno a po jedle, najmä na začiatku liečby.

Alkohol môže spôsobiť hypoglykémiu, rovnako ako vývoj disulfiramopodobnyh reakcia (nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, pocit tepla a kožu do hornej časti tela, tachykardia, závraty, bolesti hlavy), takže by ste mali piť alkohol počas liečby Manin.

Veľké chirurgické zákroky a poranenia, rozsiahle popáleniny, infekčné ochorenia s febrilným syndrómom môžu vyžadovať prerušenie perorálnych hypoglykemických liekov a podávanie inzulínu.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Počas liečby sa neodporúča dlhodobé vystavenie slnku.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Počas liečby by pacienti mali byť opatrní pri jazde a iných potenciálne nebezpečných aktivitách, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Lieková interakcia

Amplifikácia hypoglykemické liek jednaní možná Mannino pričom ACE inhibítory, anaboliká a mužské pohlavné hormóny, ďalšie perorálne antidiabetiká (napr. Akarbóza, biguanidy) a inzulín, azapropazón, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), beta-blokátory, deriváty chinolónu chloramfenikol, klofibrát a jeho analógy, deriváty kumarínu, dizopyramid, fenfluramín, antimykotiká (Micon ol, flukonazol), fluoxetín, inhibítory MAO, PASK, pentoxifylín (vysoká dávka, keď sa podáva parenterálne), perhexilin, pyrazolónové deriváty, phosphamide (napríklad cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), probenecid, salicyláty, sulfónamidy, tetracyklíny a tritokvalinom.

Okysľovanie znamená moč (chlorid amónny, chlorid vápenatý) zvyšuje účinok lieku Maninil znížením stupňa disociácie a zvýšením jeho reabsorpcie.

Hypoglykemický účinok lieku Maninil sa môže znížiť súčasným použitím barbiturátov, izoniazidu, diazoxidu, zv. sympatomimetiká, blokátory pomalých kalciových kanálov, soli lítia.

antagonistu H2 receptorov môže zmierniť Na jednej strane, a na druhej strane zvyšujú hypoglykemický efekt prípravu Mannino.

Pentamidín v ojedinelých prípadoch môže spôsobiť silné zníženie alebo zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi.

Pri súčasnom užívaní lieku Maninil môže zvýšiť alebo oslabiť účinok derivátov kumarínu.

Spolu s posilnením hypoglykemickej aktivity beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín a liečiv s centrálnym mechanizmom účinku, by mohla oslabiť pocit prekurzorov symptómov hypoglykémie.

Analógy lieku Manin

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • Betanaz;
  • Gilemal;
  • Glibamid;
  • glibenclamid;
  • Glidanil;
  • Glimidstada;
  • Glitizol;
  • Glyukobene;
  • Daon;
  • Maniglid;
  • Euglyukon.

Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus typu 2):

  • Avandamet;
  • Amalviya;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Butamide;
  • Vazoton;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Glibenez;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glimekomb;
  • Glitizol;
  • Gliformin;
  • Glyukovans;
  • Glucophage;
  • Diabeton;
  • DIASTABOL;
  • Diben;
  • Dibikor;
  • Xenical;
  • lišty;
  • Metfogamma;
  • metformín;
  • NovoNorm;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Pankragen;
  • Pioglar;
  • Predian;
  • Reduxine Met;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Silubin retard;
  • Metfogamma;
  • Starliks;
  • Traykor;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • chlórpropamid;
  • Tsygapan;
  • Erbisol;
  • Euglyukon;
  • Janow.

Používa sa na liečbu chorôb: diabetes, diabetes insipidus

MANINIL 3.5

Tablety svetlo ružovej farby, ploché valcovité, s fazetou a riskantné na jednej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 68,99967 mg, zemiakový škrob - 26 mg, gimetelóza - 11 mg, koloidný oxid kremičitý - 2 mg, stearát horečnatý - 0,25 mg, karmínové farbivo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 ks. - bezfarebné sklenené liekovky (1) - balenia z lepenky.

Tablety ružovej farby, ploché valcovité, s fazetou a riskantné na jednej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 63,9967 mg, zemiakový škrob - 27,75 mg, gimetellóza - 11 mg, koloidný oxid kremičitý - 3,5 mg, stearát horečnatý - 0,25 mg, karmínové farbivo (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 ks. - bezfarebné sklenené liekovky (1) - balenia z lepenky.

Tablety ružovej farby, ploché valcovité, s fazetou a riskantné na jednej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 90 mg zemiakový škrob - 48697 mg stearan horečnatý - 1,5 mg mastenec - 2,25 mg, želatína - 2,55 mg farbivo karmín (Ponceau 4R) (E124), - 0,003 mg.

120 ks. - bezfarebné sklenené liekovky (1) - balenia z lepenky.

Perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny generácie II.

Stimuluje sekréciu inzulínu naviazaním na špecifické receptory p-bunkovej membrány pankreasu, znižuje prah stimulácie glukózových ß-buniek pankreasu, zvyšuje citlivosť na inzulín a stupeň jeho viazania na cieľové bunky, zvyšuje uvoľňovanie inzulínu, zvyšuje účinok inzulínu na absorpciu glukózy svalmi a pečene, čím sa znižuje koncentrácia glukózy v krvi. Koná v druhom štádiu sekrécie inzulínu. Inhibuje lipolýzu v tukovom tkanive. Má hypolipidemický účinok, znižuje krvné trombogénne vlastnosti.

Maninil 1.5 a Manilil 3.5 v mikronizovanej forme je vysoko technologická, špeciálne drvená forma glibenklamidu, čo umožňuje rýchlejšie vstrebávanie lieku z gastrointestinálneho traktu. Kvôli skoršiemu úspechu Cmax glibenklamidu v plazme je hypoglykemický účinok takmer rovnaký ako zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi po jedle, čo spôsobuje, že účinok lieku je mäkší a fyziologickejší. Trvanie hypoglykemického účinku je 20-24 hodín.

Hypoglykemický účinok lieku Maninil 5 sa rozvíja po 2 hodinách a trvá 12 hodín.

Po perorálnom podaní maninilu 1,75 a manínu 3,5 dochádza k rýchlej a takmer úplnej absorpcii z gastrointestinálneho traktu. Úplné uvoľnenie mikroionizovanej účinnej látky sa uskutoční počas 5 minút.

Po perorálnom podaní, Maninil 5, absorpcia z gastrointestinálneho traktu je 48-84%. Tmax - 1-2 hodiny Absolútna biologická dostupnosť - 49-59%.

Väzba na plazmatické bielkoviny je viac ako 98% pre Manil 1,75 a Manin 3,5, 95% pre Manin 5.

Metabolizmus a vylučovanie

Takmer úplne sa metabolizuje v pečeni s tvorbou dvoch neaktívnych metabolitov, z ktorých jeden sa vylučuje obličkami a druhý žlčou.

T1/2 pre Manila 1,75 a Manila 3,5 je 1,5-3,5 h, pre Manin 5 je 3-16 h.

- diabetes mellitus typu 2 - ako monoterapia alebo ako súčasť kombinovanej liečby s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi okrem derivátov sulfonylmočoviny a glinidov.

- precitlivenosť na glibenklamid a / alebo zložky, ktoré tvoria liečivo;

- zvýšená citlivosť na iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy, diuretiká (diuretiká) liečivá, ktorá obsahuje v molekule sulfónamid, a probenecid, t na krížové reakcie sa môžu vyskytnúť;..

- diabetes mellitus typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma;

- stav po resekcii pankreasu;

- závažné zlyhanie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);

- dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov pri infekčných chorobách, popáleninách, zraneniach alebo po závažných operáciách, keď je indikovaná inzulínová terapia;

- obštrukcia čriev, paréza žalúdka;

- dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpčný syndróm glukózy a laktózy;

- obdobie laktácie (dojčenie);

- vek detí a dospievajúcich do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť sa neštudovali).

Liek by mal byť predpísaný s opatrnosťou pri ochoreniach štítnej žľazy (s poškodenou funkciou), febrilným syndrómom, hypofunkciou prednej hypofýzy alebo kôry nadobličiek, chronickým alkoholizmom, akútnou intoxikáciou alkoholu u starších pacientov (viac ako 70 rokov) z dôvodu rizika hypoglykémie.

Dávka lieku závisí od veku, závažnosti diabetes mellitus, koncentrácie glukózy v krvi nalačno a 2 hodín po jedle.

Počiatočná dávka lieku Maninil 1,75 je 1-2 tabuľka. (1,75 - 3,5 mg) 1 denne / deň. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Ak je denná dávka glibenklamidu vyššia ako 3 tabuľky. lieku Maninil 1,75, odporúča sa použiť liek Maninil 3.5.

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 1,75 by sa mal začať pod dohľadom lekára s 1-2 tabuľkami. liek Maninil 1,75 za deň (1,75 - 3,5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú liečbu.

Počiatočná dávka lieku Maninil 3.5 je tabuľka 1 / 2-1. (1,75-3 mg) 1 denne / deň. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 3.5 je 3 tabuľky. (10,5 mg).

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 3.5 by sa mal začať pod dohľadom lekára s kartou 1 / 2-1. liek Maninil 3,5 za deň (1,75 - 3,5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú liečbu.

Počiatočná dávka lieku Maninil 5 je tabuľka 1 / 2-1. (2,5-5 mg) 1 denne / deň. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 5 je 3 tabuľky. (15 mg).

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 5 by sa mal začať pod dohľadom lekára s kartou 1 / 2-1. liečiva Maninil 5 denne (2,5-5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú liečbu.

U starších pacientov, oslabených pacientov, pacientov so zníženou výživou, u pacientov so závažne poškodenou funkciou obličiek alebo pečene by sa počiatočná a udržiavacia dávka Manilu mala znížiť z dôvodu rizika hypoglykémie.

Maninil sa má užívať pred jedlom bez žuvania a umývania malým množstvom tekutiny. Denné dávky lieku do 2 tabliet. Zvyčajne sa majú užívať 1 denne - ráno, tesne pred raňajkami. Vyššie dávky sú rozdelené na ranný a večerný príjem.

Ak preskočíte jeden príjem lieku, ďalšia tableta sa má užívať v obvyklom čase a nesmiete užívať vyššiu dávku.

Z metabolizmus: často - hypoglykémia (hlad, hypertermia, tachykardia, ospalosť, slabosť, vlhkosti pokožky, nekoordinovanosť, tras, generalizované úzkosti, úzkosť, bolesť hlavy, prechodné neurologické poruchy, vrátane porúch a reč, výskyt parézy alebo paralýzy alebo zmenené vnímanie pocitov); zvýšenie telesnej hmotnosti;

Z tráviaceho systému: Zriedkavo - nevoľnosť, pocit ťažoby v žalúdku, grganie, vracanie, bolesti brucha, hnačka, kovová chuť v ústach.

Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - dočasné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, intrahepatálna cholestáza, hepatitída.

Na strane imunitného systému: zriedkavo - svrbenie, žihľavka, purpura, petechiae, zvýšená fotosenzibilizácia; veľmi zriedkavo generalizované alergické reakcie sprevádzané kožnými vyrážkami, artralgiou, horúčkou, proteinúriou a žltačkou; alergická vaskulitída; anafylaktický šok.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia; veľmi zriedkavo: leukopénia, erytropénia, agranulocytóza; v ojedinelých prípadoch - pancytopénia, hemolytická anémia.

Ostatné: veľmi zriedka - rozmazané videnie a ubytovacích poruchy, zvýšená diuréza, prechodná proteinúria, hyponatrémia, disulfiramopodobnyh reakcie pri užívaní alkoholu (najčastejšie príznaky účinky: nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, pocit tváre žiara kože a hornú časť trupu, tachykardia, závraty bolesti hlavy), skríženej alergie na probenecid, sulfonylmočoviny, sulfónamidy, diuretiká (diuretiká), ktoré obsahujú v molekule, sulfónamidovú skupinu.

Symptómy: hypoglykémia (hlad, hypertermia, tachykardia, ospalosť, slabosť, vlhkosť kože, poruchy koordinácie, tras, generalizovaná úzkostná, úzkosť, bolesť hlavy, prechodné neurologické poruchy (napríklad poruchy videnia a reči, prejav obrnou alebo ochrnutie alebo Zmena vnímania a pocity). s progresiou hypoglykémie, pacienti môžu stratiť sebakontrolu a vedomia, rozvoj hypoglykemického kómy.

Liečba: pre miernu hypoglykémiu by mal pacient konzumovať kúsok cukru, potravy alebo nápoje s vysokým obsahom cukru (džem, med, pohár sladkého čaju). Ak stratíte vedomie, musíte vstúpiť do / do glukózy - 40-80 ml 40% roztoku dextrózy (glukóza), potom sa infúzia 5-10% roztoku dextrózy Potom môžete navyše zadať 1 mg glukagónu v / v, v / m alebo s / c. Ak pacient nezískal vedomie, toto opatrenie sa môže zopakovať; ďalej môže vyžadovať intenzívnu starostlivosť.

Amplifikácia hypoglykemické liek jednaní možná Mannino pričom s ACE inhibítory, anabolických látok a mužských pohlavných hormónov, iných perorálnych hypoglykemických činidiel (napr. Akarbóza, biguanidy) a inzulínu, azapropazón, NSAID, beta-blokátory, chinolónové deriváty, chloramfenikol, klofibrát a analógy, kumarínové deriváty, disopyramid, fenfluramín, antifungálne lieky (mikonazol, flukonazol), fluoxetín, inhibítory MAO, PAS K, pentoxifylín (vysoká dávka, keď sa podáva parenterálne), perhexilin, pyrazolónové deriváty, phosphamide (napríklad cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), probenecid, salicyláty, sulfónamidy, tetracyklíny a tritokvalinom.

Okysľovanie znamená moč (chlorid amónny, chlorid vápenatý) zvyšuje účinok lieku Maninil znížením stupňa disociácie a zvýšením jeho reabsorpcie.

Hypoglykemické pôsobenie Mannino liečivo môže byť znížená, zatiaľ čo používanie barbiturátov, izoniazid, diazoxid, kortikosteroidy, glukagón nikotinát (vysoká dávka), fenytoín, fenotiazíny, rifampicín, tiazidové diuretiká, acetazolamid, perorálnej antikoncepcie, estrogény, hormónov štítnej žľazy lieky, sympatomimetiká, blokátory pomalých kalciových kanálov, soli lítia.

H antagonistov2-receptory môžu na jednej strane oslabiť a na druhej strane zvýšiť hypoglykemický účinok lieku Maninil.

Pentamidín v ojedinelých prípadoch môže spôsobiť silné zníženie alebo zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi.

Pri súčasnom užívaní lieku Maninil môže zvýšiť alebo oslabiť účinok derivátov kumarínu.

Spolu s posilnením hypoglykemickej aktivity beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín a liečiv s centrálnym mechanizmom účinku, by mohla oslabiť pocit prekurzorov symptómov hypoglykémie.

Počas liečby Maninilom je nevyhnutné dôsledne dodržiavať odporúčania lekára týkajúce sa stravovania a vlastného monitorovania koncentrácie glukózy v krvi.

Dlhodobá abstinencie od potravín, nedostatočný prísun sacharidov, intenzívna fyzická aktivita, hnačka alebo vracanie je riziko hypoglykémie.

Súčasná liečba, ktorá má vplyv na centrálny nervový systém, znižuje krvný tlak (vrátane beta-blokátorov), ako aj periférna neuropatia môže maskovať príznaky hypoglykémie.

U starších pacientov je riziko hypoglykémie o niečo vyššie, preto je potrebný dôkladnejší výber dávky lieku a pravidelné monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi nalačno a po jedle, najmä na začiatku liečby.

Alkohol môže spôsobiť hypoglykémiu, rovnako ako vývoj disulfiramopodobnyh reakcia (nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, pocit tepla a kožu do hornej časti tela, tachykardia, závraty, bolesti hlavy), takže by ste mali piť alkohol počas liečby Manin.

Veľké chirurgické zákroky a poranenia, rozsiahle popáleniny, infekčné ochorenia s febrilným syndrómom môžu vyžadovať prerušenie perorálnych hypoglykemických liekov a podávanie inzulínu.

Počas liečby sa neodporúča dlhodobé vystavenie slnku.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Počas liečby by pacienti mali byť opatrní pri jazde a iných potenciálne nebezpečných aktivitách, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia.

Keď dôjde k tehotenstvu, liek sa musí prerušiť.

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

U pacientov so závažne poškodenou funkciou obličiek by sa počiatočná a udržiavacia dávka Maninilu mala znížiť z dôvodu rizika hypoglykémie.

Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní pečene.

U pacientov so závažne narušenou funkciou pečene by sa počiatočná a udržiavacia dávka Manilinu mala znížiť kvôli riziku hypoglykémie.

U starších pacientov sa má počiatočná a udržiavacia dávka Maninilu znížiť kvôli riziku hypoglykémie.

Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu detí. Tablety 1,75 mg a 3,5 mg sa majú uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C, tablety 5 mg - nie viac ako 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

MANINIL 5

farmakokinetika

Pri požití je glibenklamid rýchle a takmer úplne absorbovaný. Doba na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 2,5 hodiny, spojenie s plazmatickými proteínmi je 98%. Glibenclamid sa úplne metabolizuje v pečeni a tvorí dva neaktívne metabolity, z ktorých jeden sa vylučuje obličkami a druhý žlčou.
Polčas eliminácie po perorálnom podaní je približne 7 hodín.
U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa odbúravanie účinnej látky z krvnej plazmy oneskoruje. U pacientov s renálnou insuficienciou sa exkrécia žlčových metabolitov zvyšuje kompenzačne. Pri klírensu kreatinínu ≥ 30 ml / min celková eliminácia zostáva nezmenená, kumulácia je možná pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Indikácie na použitie

Liek použitý v Mannino 5 cukrovky typu 2 v monoterapii alebo v kombinačnej terapii s inými perorálnych antidiabetík než sulfonylmočoviny a glinidy.

Spôsob použitia

Maximálna denná dávka lieku Maninil 5 - 3 tablety (15 mg).
Liečba sa má užívať 20-30 minút pred jedlom, bez žuvania a umývania ju malým množstvom tekutiny. Denné dávky lieku, až 2 tablety, sa majú užívať 1 krát denne - ráno pred raňajkami. Vyššie dávky sú rozdelené na ranný a večerný príjem v pomere 2: 1.
Ak preskočíte jeden príjem lieku, ďalšia dávka lieku sa má užívať v obvyklom čase a nesmiete užívať vyššiu dávku.
Starší, oslabeným imunitným systémom pacientov alebo u pacientov so zníženou silou, ako aj so závažnou funkcie obličiek alebo pečene a počiatočná udržiavacia dávka má byť znížená v dôsledku rizika hypoglykémie.
Prenos z iných hypoglykemických liekov:
Denné s inými hypoglykemizujúcimi činidlami v liekovej Mannino 5 by sa mala začať pod lekárskym dohľadom s 1/2 - 1 tableta formulácie Mannino 5 za deň (2,5 mg, 5 mg), postupne sa zvyšujúce dávky, kým sa požadovaný terapeutický.

Vedľajšie účinky

Cross alergickí na probenecid, sulfonylmočoviny, sulfónamidy, diuretiká (diuretiká), ktoré obsahujú v molekule, sulfónamidovú skupinu.

MANINIL 5

Tablety svetlo ružovej farby, ploché valcovité, s fazetou a riskantné na jednej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 68,99967 mg, zemiakový škrob - 26 mg, gimetelóza - 11 mg, koloidný oxid kremičitý - 2 mg, stearát horečnatý - 0,25 mg, karmínové farbivo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 ks. - bezfarebné sklenené liekovky (1) - balenia z lepenky.

Tablety ružovej farby, ploché valcovité, s fazetou a riskantné na jednej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 63,9967 mg, zemiakový škrob - 27,75 mg, gimetellóza - 11 mg, koloidný oxid kremičitý - 3,5 mg, stearát horečnatý - 0,25 mg, karmínové farbivo (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 ks. - bezfarebné sklenené liekovky (1) - balenia z lepenky.

Tablety ružovej farby, ploché valcovité, s fazetou a riskantné na jednej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 90 mg zemiakový škrob - 48697 mg stearan horečnatý - 1,5 mg mastenec - 2,25 mg, želatína - 2,55 mg farbivo karmín (Ponceau 4R) (E124), - 0,003 mg.

120 ks. - bezfarebné sklenené liekovky (1) - balenia z lepenky.

Perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny generácie II.

Stimuluje sekréciu inzulínu naviazaním na špecifické receptory p-bunkovej membrány pankreasu, znižuje prah stimulácie glukózových ß-buniek pankreasu, zvyšuje citlivosť na inzulín a stupeň jeho viazania na cieľové bunky, zvyšuje uvoľňovanie inzulínu, zvyšuje účinok inzulínu na absorpciu glukózy svalmi a pečene, čím sa znižuje koncentrácia glukózy v krvi. Koná v druhom štádiu sekrécie inzulínu. Inhibuje lipolýzu v tukovom tkanive. Má hypolipidemický účinok, znižuje krvné trombogénne vlastnosti.

Maninil 1.5 a Manilil 3.5 v mikronizovanej forme je vysoko technologická, špeciálne drvená forma glibenklamidu, čo umožňuje rýchlejšie vstrebávanie lieku z gastrointestinálneho traktu. Kvôli skoršiemu úspechu Cmax glibenklamidu v plazme je hypoglykemický účinok takmer rovnaký ako zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi po jedle, čo spôsobuje, že účinok lieku je mäkší a fyziologickejší. Trvanie hypoglykemického účinku je 20-24 hodín.

Hypoglykemický účinok lieku Maninil 5 sa rozvíja po 2 hodinách a trvá 12 hodín.

Po perorálnom podaní maninilu 1,75 a manínu 3,5 dochádza k rýchlej a takmer úplnej absorpcii z gastrointestinálneho traktu. Úplné uvoľnenie mikroionizovanej účinnej látky sa uskutoční počas 5 minút.

Po perorálnom podaní, Maninil 5, absorpcia z gastrointestinálneho traktu je 48-84%. Tmax - 1-2 hodiny Absolútna biologická dostupnosť - 49-59%.

Väzba na plazmatické bielkoviny je viac ako 98% pre Manil 1,75 a Manin 3,5, 95% pre Manin 5.

Metabolizmus a vylučovanie

Takmer úplne sa metabolizuje v pečeni s tvorbou dvoch neaktívnych metabolitov, z ktorých jeden sa vylučuje obličkami a druhý žlčou.

T1/2 pre Manila 1,75 a Manila 3,5 je 1,5-3,5 h, pre Manin 5 je 3-16 h.

- diabetes mellitus typu 2 - ako monoterapia alebo ako súčasť kombinovanej liečby s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi okrem derivátov sulfonylmočoviny a glinidov.

- precitlivenosť na glibenklamid a / alebo zložky, ktoré tvoria liečivo;

- zvýšená citlivosť na iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy, diuretiká (diuretiká) liečivá, ktorá obsahuje v molekule sulfónamid, a probenecid, t na krížové reakcie sa môžu vyskytnúť;..

- diabetes mellitus typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma;

- stav po resekcii pankreasu;

- závažné zlyhanie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);

- dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov pri infekčných chorobách, popáleninách, zraneniach alebo po závažných operáciách, keď je indikovaná inzulínová terapia;

- obštrukcia čriev, paréza žalúdka;

- dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpčný syndróm glukózy a laktózy;

- obdobie laktácie (dojčenie);

- vek detí a dospievajúcich do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť sa neštudovali).

Liek by mal byť predpísaný s opatrnosťou pri ochoreniach štítnej žľazy (s poškodenou funkciou), febrilným syndrómom, hypofunkciou prednej hypofýzy alebo kôry nadobličiek, chronickým alkoholizmom, akútnou intoxikáciou alkoholu u starších pacientov (viac ako 70 rokov) z dôvodu rizika hypoglykémie.

Dávka lieku závisí od veku, závažnosti diabetes mellitus, koncentrácie glukózy v krvi nalačno a 2 hodín po jedle.

Počiatočná dávka lieku Maninil 1,75 je 1-2 tabuľka. (1,75 - 3,5 mg) 1 denne / deň. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Ak je denná dávka glibenklamidu vyššia ako 3 tabuľky. lieku Maninil 1,75, odporúča sa použiť liek Maninil 3.5.

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 1,75 by sa mal začať pod dohľadom lekára s 1-2 tabuľkami. liek Maninil 1,75 za deň (1,75 - 3,5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú liečbu.

Počiatočná dávka lieku Maninil 3.5 je tabuľka 1 / 2-1. (1,75-3 mg) 1 denne / deň. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 3.5 je 3 tabuľky. (10,5 mg).

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 3.5 by sa mal začať pod dohľadom lekára s kartou 1 / 2-1. liek Maninil 3,5 za deň (1,75 - 3,5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú liečbu.

Počiatočná dávka lieku Maninil 5 je tabuľka 1 / 2-1. (2,5-5 mg) 1 denne / deň. Pri nedostatočnej účinnosti pod dohľadom lekára sa dávka lieku postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne denná dávka potrebná na stabilizáciu metabolizmu uhľohydrátov. Dávka sa má zvýšiť v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň, až do dosiahnutia požadovanej terapeutickej dávky, ktorá by nemala prekročiť maximálnu dávku. Maximálna denná dávka lieku Maninil 5 je 3 tabuľky. (15 mg).

Prechod z iných hypoglykemických liekov na liek Maninil 5 by sa mal začať pod dohľadom lekára s kartou 1 / 2-1. liečiva Maninil 5 denne (2,5-5 mg), postupne sa zvyšuje dávka na požadovanú liečbu.

U starších pacientov, oslabených pacientov, pacientov so zníženou výživou, u pacientov so závažne poškodenou funkciou obličiek alebo pečene by sa počiatočná a udržiavacia dávka Manilu mala znížiť z dôvodu rizika hypoglykémie.

Maninil sa má užívať pred jedlom bez žuvania a umývania malým množstvom tekutiny. Denné dávky lieku do 2 tabliet. Zvyčajne sa majú užívať 1 denne - ráno, tesne pred raňajkami. Vyššie dávky sú rozdelené na ranný a večerný príjem.

Ak preskočíte jeden príjem lieku, ďalšia tableta sa má užívať v obvyklom čase a nesmiete užívať vyššiu dávku.

Z metabolizmus: často - hypoglykémia (hlad, hypertermia, tachykardia, ospalosť, slabosť, vlhkosti pokožky, nekoordinovanosť, tras, generalizované úzkosti, úzkosť, bolesť hlavy, prechodné neurologické poruchy, vrátane porúch a reč, výskyt parézy alebo paralýzy alebo zmenené vnímanie pocitov); zvýšenie telesnej hmotnosti;

Z tráviaceho systému: Zriedkavo - nevoľnosť, pocit ťažoby v žalúdku, grganie, vracanie, bolesti brucha, hnačka, kovová chuť v ústach.

Na strane pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - dočasné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, intrahepatálna cholestáza, hepatitída.

Na strane imunitného systému: zriedkavo - svrbenie, žihľavka, purpura, petechiae, zvýšená fotosenzibilizácia; veľmi zriedkavo generalizované alergické reakcie sprevádzané kožnými vyrážkami, artralgiou, horúčkou, proteinúriou a žltačkou; alergická vaskulitída; anafylaktický šok.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia; veľmi zriedkavo: leukopénia, erytropénia, agranulocytóza; v ojedinelých prípadoch - pancytopénia, hemolytická anémia.

Ostatné: veľmi zriedka - rozmazané videnie a ubytovacích poruchy, zvýšená diuréza, prechodná proteinúria, hyponatrémia, disulfiramopodobnyh reakcie pri užívaní alkoholu (najčastejšie príznaky účinky: nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, pocit tváre žiara kože a hornú časť trupu, tachykardia, závraty bolesti hlavy), skríženej alergie na probenecid, sulfonylmočoviny, sulfónamidy, diuretiká (diuretiká), ktoré obsahujú v molekule, sulfónamidovú skupinu.

Symptómy: hypoglykémia (hlad, hypertermia, tachykardia, ospalosť, slabosť, vlhkosť kože, poruchy koordinácie, tras, generalizovaná úzkostná, úzkosť, bolesť hlavy, prechodné neurologické poruchy (napríklad poruchy videnia a reči, prejav obrnou alebo ochrnutie alebo Zmena vnímania a pocity). s progresiou hypoglykémie, pacienti môžu stratiť sebakontrolu a vedomia, rozvoj hypoglykemického kómy.

Liečba: pre miernu hypoglykémiu by mal pacient konzumovať kúsok cukru, potravy alebo nápoje s vysokým obsahom cukru (džem, med, pohár sladkého čaju). Ak stratíte vedomie, musíte vstúpiť do / do glukózy - 40-80 ml 40% roztoku dextrózy (glukóza), potom sa infúzia 5-10% roztoku dextrózy Potom môžete navyše zadať 1 mg glukagónu v / v, v / m alebo s / c. Ak pacient nezískal vedomie, toto opatrenie sa môže zopakovať; ďalej môže vyžadovať intenzívnu starostlivosť.

Amplifikácia hypoglykemické liek jednaní možná Mannino pričom s ACE inhibítory, anabolických látok a mužských pohlavných hormónov, iných perorálnych hypoglykemických činidiel (napr. Akarbóza, biguanidy) a inzulínu, azapropazón, NSAID, beta-blokátory, chinolónové deriváty, chloramfenikol, klofibrát a analógy, kumarínové deriváty, disopyramid, fenfluramín, antifungálne lieky (mikonazol, flukonazol), fluoxetín, inhibítory MAO, PAS K, pentoxifylín (vysoká dávka, keď sa podáva parenterálne), perhexilin, pyrazolónové deriváty, phosphamide (napríklad cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), probenecid, salicyláty, sulfónamidy, tetracyklíny a tritokvalinom.

Okysľovanie znamená moč (chlorid amónny, chlorid vápenatý) zvyšuje účinok lieku Maninil znížením stupňa disociácie a zvýšením jeho reabsorpcie.

Hypoglykemické pôsobenie Mannino liečivo môže byť znížená, zatiaľ čo používanie barbiturátov, izoniazid, diazoxid, kortikosteroidy, glukagón nikotinát (vysoká dávka), fenytoín, fenotiazíny, rifampicín, tiazidové diuretiká, acetazolamid, perorálnej antikoncepcie, estrogény, hormónov štítnej žľazy lieky, sympatomimetiká, blokátory pomalých kalciových kanálov, soli lítia.

H antagonistov2-receptory môžu na jednej strane oslabiť a na druhej strane zvýšiť hypoglykemický účinok lieku Maninil.

Pentamidín v ojedinelých prípadoch môže spôsobiť silné zníženie alebo zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi.

Pri súčasnom užívaní lieku Maninil môže zvýšiť alebo oslabiť účinok derivátov kumarínu.

Spolu s posilnením hypoglykemickej aktivity beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín a liečiv s centrálnym mechanizmom účinku, by mohla oslabiť pocit prekurzorov symptómov hypoglykémie.

Počas liečby Maninilom je nevyhnutné dôsledne dodržiavať odporúčania lekára týkajúce sa stravovania a vlastného monitorovania koncentrácie glukózy v krvi.

Dlhodobá abstinencie od potravín, nedostatočný prísun sacharidov, intenzívna fyzická aktivita, hnačka alebo vracanie je riziko hypoglykémie.

Súčasná liečba, ktorá má vplyv na centrálny nervový systém, znižuje krvný tlak (vrátane beta-blokátorov), ako aj periférna neuropatia môže maskovať príznaky hypoglykémie.

U starších pacientov je riziko hypoglykémie o niečo vyššie, preto je potrebný dôkladnejší výber dávky lieku a pravidelné monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi nalačno a po jedle, najmä na začiatku liečby.

Alkohol môže spôsobiť hypoglykémiu, rovnako ako vývoj disulfiramopodobnyh reakcia (nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, pocit tepla a kožu do hornej časti tela, tachykardia, závraty, bolesti hlavy), takže by ste mali piť alkohol počas liečby Manin.

Veľké chirurgické zákroky a poranenia, rozsiahle popáleniny, infekčné ochorenia s febrilným syndrómom môžu vyžadovať prerušenie perorálnych hypoglykemických liekov a podávanie inzulínu.

Počas liečby sa neodporúča dlhodobé vystavenie slnku.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Počas liečby by pacienti mali byť opatrní pri jazde a iných potenciálne nebezpečných aktivitách, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia.

Keď dôjde k tehotenstvu, liek sa musí prerušiť.

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

U pacientov so závažne poškodenou funkciou obličiek by sa počiatočná a udržiavacia dávka Maninilu mala znížiť z dôvodu rizika hypoglykémie.

Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní pečene.

U pacientov so závažne narušenou funkciou pečene by sa počiatočná a udržiavacia dávka Manilinu mala znížiť kvôli riziku hypoglykémie.

U starších pacientov sa má počiatočná a udržiavacia dávka Maninilu znížiť kvôli riziku hypoglykémie.

Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu detí. Tablety 1,75 mg a 3,5 mg sa majú uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C, tablety 5 mg - nie viac ako 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Maninil® 5 (Maninil® 5)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Formulár zloženia a uvoľnenia

v sklenených fľašiach 120; v škatuli v lepenkovej obale 1 fľaštičku alebo v blistri 10 alebo 20 kusov; v balení z 3 lekárov z lepenky.

v sklenených fľašiach 120; v škatuli v lepenkovej obale 1 fľaštičku alebo v blistri 10 alebo 20 kusov; v balení z 3 lekárov z lepenky.

v sklenených fľašiach 120; v škatuľke v balení 1 fľaša alebo v blistri, 20 ks; v balení z lepenky 1, 2, 3, 4 alebo 6 blistrov.

Opis dávkovej formy

Tablety 1,75 a 3,5 mg: okrúhle, ploché na oboch stranách, ružové farby, so skosenými hranami as jednostranným rizikom rozdelenia.
Tablety 5 mg: okrúhle, ploché na obidvoch stranách, od svetlo ružovej až po ružovú, so skosenými okrajmi as zárezom na rozdelenie.

vlastnosť

Produkcia derivátu II sulfonylmočoviny.

Mikronizovaný maninil je špeciálne mletá forma glibenklamidu, ktorá poskytuje optimálny farmakokinetický a farmakodynamický profil.

Farmakologický účinok

Má pankreatické a extrapankreakálne účinky. Pankreatická aktivita sa prejavuje v stimulácii sekrécie inzulínu z pankreatických beta-buniek, extrapankreatické - k zvýšeniu citlivosti inzulínových receptorov cieľových tkanív (v dôsledku stimulácie tyrozínkinázy), inzulín, potlačenie glukoneogenézy a glykogenolýzy v pečeni.

farmakodynamika

To znižuje riziko komplikácií všetkých diabetes závislý (ochorenie, retinopatia, nefropatia, kardiomyopatia) a úmrtnosti spojenej s diabetom.

Má kardioprotektívny a antiarytmický účinok, znižuje agregáciu krvných doštičiek

farmakokinetika

Rýchlo (kvôli mikronizácii) sa vstrebáva v gastrointestinálnom trakte, čo vám umožní užívať si tesne pred jedlom. Biologická dostupnosť - 100% v mikronizovaných formách.

Väzba na plazmatické proteíny - 95%. T1/2 - 3 - 10 h Trvanie účinku - viac ako 12 h V pečeni biotransformované s tvorbou neaktívnych metabolitov. Vylučuje sa obličkami (50%) a pečeňou (50%). Kumulácia chýba.

Rýchlosť absorpcie mikronizovaného Maninilu je vyššia, rýchlejšie sa rozpúšťa a dodáva sa do tkanív tela.

Klinická farmakológia

Mikronizovaná forma poskytuje skoršie výsledky Cmax, korešpondencia hypoglykemického účinku prakticky zodpovedá vrcholu postprandiálnej hyperglykémie, ktorá zabezpečuje jeho fyziologický účinok v kombinácii so skráteným T1/2, znižuje riziko hypoglykémie. Denná potreba glibenklamidu sa môže znížiť o 30 až 40%.

Indikácie lieku Maninil ® 5

Diabetes mellitus typu 2 (nezávislý od inzulínu) s neúčinnosťou diétnej terapie, stratou telesnej hmotnosti s obezitou a dostatočnou fyzickou aktivitou.

kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane na sulfónamidy lieky a iné deriváty sulfonylmočoviny), diabetes mellitus typu 1 (v závislosti na inzulíne), metabolická dekompenzácia (ketoacidóza, precoma, kóma), stav po resekcia pankreasu, závažné ochorenie pečene a obličiek, niektoré akútne stavy (napr., dekompenzácia metabolizmu sacharidov infekčných chorôb, popáleniny, poranenia alebo po veľkých chirurgických zákrokoch, kedy je uvedené držanie inzulín), leukopénia, ileus, gastroparézy stavov spojených so zníženou absorpciou potravy a rozvojom hypoglykémie, tehotenstva a dojčenia.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované počas tehotenstva. V čase liečby by malo prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky

Hypoglykémia je možná (pri preskakovaní jedla, predávkovaní liekom, pri zvýšenej fyzickej námahe, ako aj pri ťažkom užívaní alkoholu).

Na strane tráviaceho traktu: niekedy - nauzea, vracanie; v niektorých prípadoch - cholestatická žltačka, hepatitída.

Od hemopoézu systému: Veľmi zriedkavo - trombocytopénia, granulocytopénia, erythropenia (až pancytopénia), v niektorých prípadoch - hemolytická anémia.

Alergické reakcie: veľmi zriedkavé - kožná vyrážka, horúčka, bolesť kĺbov, proteinúria.

Ďalšie: na začiatku liečby je možná prechodná porucha ubytovania. V zriedkavých prípadoch - fotosenzitivita.

interakcie

Zvýšenie účinok ACE inhibítorov, anabolické steroidy, beta-blokátory, fibráty, biguanidov, chloramfenikol, cimetidín, kumarínových derivátov, niektorých protinádorových liečiv, pentoxifylín, fenylbutazón, rezerpínu, salicyláty, sulfónamidy, tetracyklíny; oslabiť - acetazolamid barbituráty, chlórpromazín, glukokortikoidy, glukagónu, hormonálna antikoncepcia, fenotiazíny, fenytoín, saluretiká, hormóny štítnej žľazy. Pri súčasnom užívaní alkoholu je možné posilnenie a oslabenie účinku znižujúceho hladinu cukru.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, ráno a večer, pred jedlom, bez žuvania. Nastavte dávku individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia.

Počiatočná dávka je 1/2 tab., Priemerná tabuľka 2. za deň, maximálne - 3, vo výnimočných prípadoch - 4 tabuľky. za deň. Ak je to potrebné, dostanú sa vyššie dávky lieku (do 14 mg / deň) prenesené na Maninil 3,5 mg.

Počiatočná dávka je 1 / 2-1 tabliet, priemerná - 1 tabuľka. za deň, maximálne - 3, vo výnimočných prípadoch - 4 tabuľky. za deň. Denné dávky na 2 tab. sú zvyčajne užívané raz (ráno), vyššie sú rozdelené na 2 dávky (ráno a večer).

Počiatočná dávka je 1/2 tab., Priemerná tabuľka 2. za deň, maximálne 3-4 tabuľky. za deň.

Tri dávkové formy umožňujú použitie 20 možných dávkovacích režimov.

predávkovať

Symptómy: hypoglykémia (akútny pocit hladu, zvýšené potenie, pocit trasenia v tele, palpitácie, agitovanosť, bolesti hlavy, poruchy spánku).

Liečba: požitia cukru alebo sacharidom (v miernych prípadoch), do / v - 40-80 ml 40% roztoku glukózy a potom v / infúzii - 5-10% roztoku glukózy (v závažných prípadoch); i / m alebo s / c - 1-2 mg glukagónu.

Bezpečnostné opatrenia

Používa sa s opatrnosťou febrilné syndróm, ochorenie štítnej žľazy (s dysfunkciou), hypofunkcia predné hypofýzy alebo kôry nadobličiek, alkoholizmus, u starších pacientov, pretože možnosti hypoglykémie. Vyžaduje pravidelný lekársky dohľad. Keď sa liečba musí striktne riadiť stravou. Recepcia Maninil nenahrádza stravu. Počas liečby sa neodporúča podieľať sa na aktivitách vyžadujúcich koncentráciu pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií, aby zostali na slnku dlhší čas. Úprava dávkovania je potrebná pre fyzické a emocionálne preťaženie, zmenu stravovania.

výrobca

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Nemecko.

Podmienky uchovávania lieku Maninil ® 5

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Maninil ® 5

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.