Liek Amaril na zníženie cukru: návod na použitie, cena, recenzie a analógy

  • Dôvody

Amaryl je liek, ktorý vám umožňuje znížiť hladinu cukru v krvi.

Jeho príjem začína vtedy, keď už nie je možné kompenzovať nedostatok inzulínu inými metódami - lekárskou gymnasťou, stravou, ľudovými prostriedkami, ale nie je potrebné podávať čistý inzulín.

Užívanie tejto drogy má pozitívny vplyv na stav ľudí s cukrovkou, čo môže významne zlepšiť ich kvalitu života.

Preto je Amaryl, ktorého analógy vyrábajú rôzne farmaceutické spoločnosti, široko používaný pri liečbe účinkov nedostatku inzulínu v tele.

Indikácie a účinná zložka

Amaryl a jeho analógy sú indikované pre diabetes typu II. Hlavnou aktívnou zložkou lieku je glimepirid.

Liečivo z tretej generácie, založené na deriváte sulfonylmočoviny, pôsobí na pankreas jemným stimulovaním svojich b-buniek, ktoré sú zodpovedné za výrobu inzulínu. Pod vplyvom pankreasu produkuje viac inzulínu a množstvo cukru v krvi klesá.

Amaryl 2 mg tablety

Okrem toho účinná látka liečiva tiež ovplyvňuje periférne tkanivá tela a znižuje ich inzulínovú rezistenciu. Je to spôsobené tým, že glimepirid, ktorý vstupuje do bunky cez membránu, má schopnosť blokovať draslíkové kanály. Výsledkom tohto účinku sú vápnikové kanály bunky otvorené, vápnik vstupuje do bunkovej látky a podporuje produkciu inzulínu.

Výsledkom tohto dvojitého účinku sú hladiny glukózy v krvi postupne a jemne, ale dlho sa znižujú. Amaril a jeho analógy sa líšia od liekov minulých generácií pomerne malým počtom vedľajších účinkov, kontraindikácií a pomerne zriedkavého vývoja hypoglykémie v dôsledku ich použitia.

Dávková forma a výber dávky

Toto liečivo, rovnako ako všetky analógy Amarilu, nutne vyžaduje korekciu a experimentálny výber požadovanej dávky.

Tu nie sú žiadne všeobecné normy - každý pacient vníma rovnakú dávku tejto látky inak. Preto sa výber dávky uskutočňuje len starostlivým a konštantným monitorovaním hladiny glukózy v krvi po dávke lieku.

V prvých dňoch užívania pacienta poskytnite takzvanú počiatočnú dávku, ktorou je 1 mg Amarilu denne. V prípade potreby postupne zvyšujte dávku a neustále monitorujte hladinu cukru. Zvýšenie sa vyskytuje na jeden miligram týždenne, častejšie dva týždne.

Obvykle je maximálna dávka predpísaná pacientovi 6 gramov lieku. Iba vo výnimočných prípadoch je prípustné zvýšenie dennej dávky až na 8 mg, ale je potrebné užívať liek v takých množstvách pod dohľadom špecialistu.

Lacné náhrady a analógy

Náklady na túto drogu sú pomerne vysoké - od 300 do 800 rubľov. Vzhľadom na to, že jeho príjem je neustále, často - na mnoho rokov, sú relevantné náprotivky analógov Amaril.

Tieto lieky sú založené na presne rovnakej účinnej látke, ale na úkor krajiny a výrobné spoločnosti môžu byť oveľa lacnejšie ako pôvodné. Takéto prípravky sa vyrábajú vo farmaceutických závodoch v Poľsku, Slovinsku, Indii, Maďarsku, Turecku a na Ukrajine. Nahradenie Amaril ruských náprotivkov sa vyrába tak široko.

Tablety Glimepirid - najlacnejší analóg Amarilu

Líšia sa názvom, obalom, dávkovaním a nákladmi. Aktívna aktívna zložka v nich je rovnaká. V tejto súvislosti mimochodom, nasledujúce otázky nie sú správne: "Čo je lepšie ako Amaryl alebo Glimepiride?" Alebo "Amaryl a Glimepiride - aký je rozdiel?"

Faktom je, že ide o dve obchodné názvy absolútne identickej drogy. Preto je nesprávne hovoriť o nadradenosti tohto alebo toho - majú rovnaké zloženie a účinok na organizmus.

Je vyrobená vo forme tabliet, dávka 1, 2, 3 a 4 miligramy.

Náklady na túto drogu sú niekoľkonásobne nižšie ako náklady na Amaril priamo a účinná zložka je absolútne identická.

Ak ste to nedokázali, môžete si kúpiť Diameride. Tieto tablety sa líšia len názvom a výrobcom. Tento analóg Amarilu sa tiež vyrába v tabletách od 1 do 4 mg, ale líši sa od Glimepiridy o trochu vyššie náklady.

Ukrajinskí výrobcovia liekov ponúkajú liek Glimax, ktorý má takmer rovnaké zloženie. Odlišujú sa v dávkovaní - tableta obsahuje dve až štyri miligramy účinnej látky, 1 mg tablety nie sú dostupné.

Tablety Diamerid 2 mg

Aj relatívne lacné analógy spoločnosti Amaril vyrábajú indické farmaceutické spoločnosti. Ich obchodné mená sú Glimed alebo Glimepirid Aikor. Tablety sú dostupné v dávke od jednej do štyroch miligramov. Môžete tiež nájsť na predaj indickú drogu Glinova.

Jeho rozdiel spočíva len v tom, že výrobná spoločnosť so sídlom v Indii je dcérskou spoločnosťou britského farmaceutického gigantu Maxpharm LTD. Existujú aj argentínske pilulky nazývané Glemaz, ale je nepravdepodobné, že sú obzvlášť bežné v lekárňach v našej krajine.

Analógy výroby Izraela, Jordánska a EÚ

Diabetes sa bojí tohto lieku, ako oheň!

Potrebujete len požiadať.

Ak z nejakého dôvodu kupujúci nedôveruje domácim alebo indickým výrobcom, môžete si kúpiť relatívne lacný náprotivok Amaryl náprotivok, ktorého cena bude vyššia ako cena domácich výrobkov, ale nižšia ako cena domácej drogy.

Tieto lieky vyrábajú spoločnosti v Českej republike, Maďarsku, Jordánsku a Izraeli. Pacienti si môžu byť absolútne istí týmito liekmi - systém kontroly kvality liekov v týchto krajinách sa vyznačuje prísnymi normami.

Z Českej republiky pochádza liek Amix vyrábaný spoločnosťou Zentiva. Štandardné dávkovanie - od 1 do 4 gramov, kvalitná škrupina a primerané náklady rozlišujú túto drogu.

Slávna maďarská farmaceutická spoločnosť Egis, ktorá sa sústreďuje hlavne na trhy SNŠ, vyrába aj svoj protějšek Amaril. Tento nástroj má názov Glempid, štandardné dávkovanie a pomerne rozumnú cenu.

Najväčšia jordánska farmaceutická spoločnosť Hikma, založená v roku 1978, tiež vyrába svojho protějšku Amaril pod menom Glianov. Nemali by ste sa obávať kvality tohto lieku - jordánske lieky sa dodávajú do mnohých krajín sveta vrátane USA, Kanady a EÚ, kde kontrola dovážaných liekov je dosť závažná.

Ostatní výrobcovia

Farmaceutické závody v Nemecku, Slovinsku, Luxembursku, Poľsku a Spojenom kráľovstve produkujú rôzne prípravky, ktoré úspešne nahradili Amaryl. Všetky tieto lieky sú však dosť drahé, preto nie sú vhodné pre pacientov s obmedzeným rozpočtom.

Ešte drahšie, približne 10-násobok ceny ruských alebo indických partnerov, majú fondy vydané farmaceutickými spoločnosťami vo Švajčiarsku. Avšak nákup takých drahých liekov nemá veľký zmysel - nebudú účinnejšie a ich príjem spôsobí presne tie isté vedľajšie účinky ako pri lacnejších náhradách.

Súvisiace videá

V priebehu času môžu problémy s hladinou cukru viesť k celému radu ochorení, ako sú problémy so zrakom, pokožkou a vlasmi, vredy, gangréna a dokonca aj rakovina! Ľudia naučili ťažké skúsenosti, aby normalizovali úroveň používania cukru.

Veľa užitočných informácií o príprave Amaril vo videu:

Existuje tiež široký zoznam liekov rôznych výrobcov a rôznych cenových kategórií, ktoré nahradzujú Amaryl. Treba poznamenať, že pri výbere lieku by ste sa nemali spoliehať na jeho vysokú cenu - to nie vždy znamená primeranú kvalitu, často lacnejší liek nefunguje horšie než jeho drahšie protipóly.

  • Stabilizuje hladinu cukru dlho
  • Obnovuje produkciu inzulínu pankreasou

Amaryl - vlastnosti, analógy, cena

Amaril - tento liek je určený na liečbu cukrovky typu 2. Hlavnou aktívnou zložkou tohto lieku je glimepirid. V priemere sa dávka pohybuje od 1 do 3 mg.

Mechanizmus účinku lieku Amaril:

  1. Stimuluje sekréciu inzulínu.
  2. V tomto prípade má liek mierny účinok, čo znižuje riziko hypoglykémie.
  3. Zníženie aterogénnych frakcií v krvnom riečisku.
  4. Zníženie oxidačného stresu.

Dostupné náhradné tablety Amaril

Jedným z najdostupnejších analógov Amarilových tabliet je:

Zvážte, aké účinné sú analógy lieku Amaril.

Diamerid

Má rovnakú účinnú látku ako Amaryl. Terapeutický účinok je spôsobený aktiváciou beta buniek pankreasu látkami na báze glukózy.

Diamerid sa užíva podľa odporúčaných dávkových dávok av určitej dobe:

  1. Interval medzi recepciami by nemal prekročiť určený čas.
  2. Chyby počas liečby by nemali byť blokované ešte vyššou koncentráciou lieku.
  3. Pacient je povinný informovať svojho lekára o použití zvýšených dávok liekov.
  4. Vývoj hypoglykémie po vymenovaní Diameridu v dávke 1 mg / deň naznačuje, že musíte dodržiavať diétnu výživu.

Cena Diameridu sa pohybuje od 206 rubľov. pre balenie.

Glemaz

Táto droga má svoj vlastný mechanizmus účinku:

  1. Aktívna zložka liečiva aktivuje sekréciu a uvoľňuje inzulín z pankreasu.
  2. Zvyšuje permeabilitu periférnych tkanív na účinky inzulínu.
  3. Má extrapankreatickú aktivitu.

Vezmite si, na začiatku zdvihol dávku liekov. Často sa vyberá na základe pravidelnej analýzy koncentrácie glukózy v krvi.

Existuje niekoľko pravidiel na liečbu tohto lieku:

  1. Na začiatku liečby sa predpisuje približne 1 mg glimepiridu 1 denne.
  2. Keď sa objaví terapeutický výsledok, táto časť sa používa ako podporná látka.
  3. Ak nedôjde k zlepšeniu, postupne môžete dávku zvýšiť na 4 mg / deň.
  4. Najvyššia dávka je 8 mg / deň.

V priemere sa cena takého lieku pohybuje od 740 do 780 rubľov na balenie.

Vidzhaysar

Zlepšuje koncentrácie glukózy v krvi u pacientov s inzulín-nezávislým diabetes mellitus.

Má niekoľko účinkov:

  1. Hypoglykemický.
  2. Detoxikácia.
  3. Antisclerosic.
  4. Ochranné a obnoviteľné.
  5. Antioxidant.
  6. Antibakteriálne.
  7. Choleretické a diuretické účinky.

Určuje lekár v optimálnej dávke na dosiahnutie:

  1. Prípustná koncentrácia glukózy v krvi a v moči.
  2. Používa sa ako preventívne opatrenie pre kardiovaskulárne choroby.
  3. Je indikovaný na použitie pacientmi s chronickými ochoreniami pečene, žalúdka alebo čriev.

Počas obdobia užívania lieku musíte prísne sledovať vybrané dávky a životný štýl. V priemere je Vijaysar možné zakúpiť za 282 rubľov.

Problémy so štítnou žľazou a zhoršenými hladinami hormónov TSH, T3 a T4 môžu viesť k vážnym následkom, ako je hypothyroidná kóma alebo kríza spôsobená tyreotoxicitou, ktoré sú často smrteľné.
Endokrinológka Marina Vladimirovna však ubezpečuje, že je ľahké vyliečiť štítnu žľazu aj doma, stačí ju piť. Čítajte viac »

Ruské analógy drogy

Existujú aj ruské analógy lieku Amarila, ktoré sú tiež dostatočne účinné pri ich terapeutickom účinku.

Patria medzi ne:

  • Glimepirid Canon.
  • Glimepirid.
  • Glimekomb.
  • Gliformin.
  • Gliformin Prolong.

Glimepirid Canon

Ide o hypoglykemickú drogu, ktorá sa užíva perorálne. Ovplyvňuje bunky pankreasu a uvoľňuje inzulín.

Liek má niekoľko typov účinkov:

  1. Nezanedbateľný účinok na telo, ktorý zvyšuje schopnosť tkanív zvýšiť citlivosť na inzulín.
  2. Znižuje spracovanie inzulínu v pečeni.
  3. Inhibuje produkciu glukózy.

Aplikujte ústne. Kombinovaná liečba inzulínom môže byť predpísaná kvôli nedostatku terapeutického výsledku. Avšak pri určovaní dávkovania je potrebná systematická kontrola hladiny glukózy v krvi. Terapia je často dlhotrvajúca. Približná cena je 165 rubľov.

glimepirid

Glimepirid je derivát sulfonylmočoviny.

Ukazuje terapeutický účinok:

  1. Podporuje stimuláciu endogénneho uvoľňovania inzulínu.
  2. Zvyšuje množstvo receptorov citlivých na inzulín.
  3. Znižuje proces glukoneogenézy.

Pri užívaní tejto drogy musíte dodržiavať určité pravidlá:

  1. Tento liek sa užíva pred jedlom, pretože to trvá dlhšie, kým ho ovplyvníte.
  2. Požadovaný príjem lieku.
  3. Je potrebné pozorne sledovať a zabrániť vzniku hypoglykémie.

Približná cena 141 rubľov. v balení.

Glimekomb

Jedná sa o kombinovaný liek na báze biguanidovej skupiny a sulfonylmočoviny.

Účinnosť je zabezpečená vlastnosťami lieku:

  1. Stimuluje aktívne procesy intracelulárnych enzýmov.
  2. Obnovuje produkciu inzulínu.
  3. Znižuje čas od príjmu jedla až po výrobu inzulínu.
  4. Znižuje agregáciu krvných doštičiek.
  5. Normalizuje proces vaskulárnej permeability.
  6. Znižuje reakciu krvných ciev na produkciu adrenalínu.

Predpísať liek na:

  1. Diabetes typu 2. Počas zlyhania terapií metformín alebo gliklazid.
  2. Nahradenie predchádzajúcej liečby pacientom s diabetom 2. typu.

Liečivo sa konzumuje počas alebo ihneď po užití jedla. Dávkovanie sa predpisuje individuálne. Počiatočná dávka je predpísaná približne 1 až 3 tablety denne. Cena za balenie zo 128 rubľov.

Gliformin

Liek je predpísaný pre diabetes 2. typu. Môže sa používať ako v monoterapii, tak v kombinovanej terapii s inými liekmi.

Existuje niekoľko obmedzení týkajúcich sa dávkovania a užívania lieku:

  1. Počiatočná dávka sa pohybuje od 0,5 do 1 g / deň.
  2. Zvýšenie dávkovania môže nastať až po 15 dňoch liečby.
  3. Nosná časť sa pohybuje od 1,5 do 2 g / deň.
  4. Na obmedzenie nežiaducich reakcií sa denná dávka rozdelí na 3 dávky.
  5. U starších ľudí nesmie denná dávka presiahnuť 1 gram.
  6. Pri komplexných metabolických ochoreniach sa má dávka lieku znížiť.

Tablety sa nedajú žuvať, prehltnúť s jedlom a piť veľa vody. Cena je v rozmedzí 118 rubľov - 330 rubľov.

Gliformin Prolong

Predpísané pre diabetes 2. typu u obéznych pacientov. Liečivo sa používa ako v monoterapii, tak v kombinácii s inými liekmi.

Môžete si vziať, bez ohľadu na jedlo. Dávkovanie a frekvencia sa určuje na základe použitej dávkovej formy. Predpísajte lieky až 3 krát denne. Každých 15 dní je potrebné upraviť dávku.

Dovážané analógy liekov, cena

Amaril tiež importoval analógy, ktoré majú vyššiu cenu, ale prijateľnejšie recenzie:

  1. Avandaglim. Obsahuje vo svojom zložení dve doplňujúce látky, menovite rosiglitazón maleát a glimepirid. Zlepšuje kontrolu glykémie u pacientov s diabetom 2. typu.
  2. Avandamet. Kombinovaný prípravok na báze rosiglitazón maleátu a hydrochloridu metformínu. Zvyšuje náchylnosť na inzulín.
  3. Bagomet Plus. Účinok je založený na pevnej kombinácii dvoch látok metformín a glibenklamid. Prvý znižuje hladinu glukózy v krvi, inhibuje absorpciu sacharidov a znižuje rýchlosť glukoneogenézy. Metformín má pozitívny vplyv na lipidové zloženie krvi, znižuje hladinu cholesterolu a triglyceridov. Glibenklamid znižuje obsah glukózy v krvi. O lacných tabletách na zníženie hladiny cholesterolu - názvy, ceny a recenzie, ktoré sme tu napísali.
  4. Bagomet. Má celý rad pozitívnych účinkov:
  • znižuje absorpciu glukózy;
  • spomaľuje glukoneogenézu;
  • zvyšuje využitie periférnej glukózy;
  • zvyšuje schopnosť tkanív pôsobiť na inzulín.

Cena je v rozsahu 68 rubľov až 101 rubľov.

Indikácie na použitie Amaril tablety

Účinnou látkou podľa pokynov na prípravu Amarylu je glimepirid.

Liek má pozitívny účinok:

  1. Aktivuje produkciu inzulínu.
  2. Zvyšuje citlivosť tkaniva na inzulín produkovaný vlastným telom.
  3. Uvoľňuje inzulín.
  4. Má extrapankreatickú aktivitu.
  5. Možnosť adaptácie myokardu na ischémiu zostáva.
  6. Antitrombotický účinok.

svedectvo

Aplikujte liek na diabetes typu 2. V tomto prípade sa liek môže používať ako v monoterapii, tak spolu s inými liekmi.

kontraindikácie

Amaril má určité kontraindikácie:

  1. Diabetes 1. typu.
  2. Diabetický prekom a kóma, ketoacidóza.
  3. Alergická reakcia na glimepirid alebo na iné deriváty sulfonylmočoviny.
  4. Zlyhanie pečene alebo obličiek.
  5. Doba laktácie alebo nesenie dieťaťa u žien.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Jednou z kontraindikácií pre vymenovanie Amarilu je tehotenstvo. Pri nesení dieťaťa alebo počas oplodnenia musí byť pacient presunutý na inzulínovú liečbu.

Počas laktácie je tiež nemožné použiť liek, pretože účinná látka môže preniknúť do zloženia mlieka.

Dávkovanie a podávanie

Cena Amarilu sa pohybuje od 820 rubľov až po 2300 rubľov za balenie.

Počas obdobia aplikácie Amarilu je potrebné dodržiavať určité pravidlá:

  1. Výber dávky vykoná iba ošetrujúci lekár. Počiatočná dávka je 1 mg raz denne.
  2. Doba dávkovania by mala byť rovnaká ako frekvencia podávania lieku.
  3. Tablety sa prehĺtajú celé bez žuvania.
  4. Je potrebné umyť tento liek pol litrom vody.
  5. Je veľmi dôležité, aby ste potraviny preskočili.
  6. Liečba je dlhá.
  7. Možno použitie Amarilu spolu s metformínom. V takom prípade by sa mala takáto liečba vykonať najdôkladnejšou lekárskou prehliadkou.
  8. Ak nie je možné dosiahnuť normalizáciu hladiny glukózy v krvnom obehu prijatím prijateľnej dávky Amarilu, potom je možná liečba založená na kombinácii glimepiridu s inzulínom.
  9. Prenos pacienta z hypoglykemického lieku na Amaril sa uskutočňuje s vymenovaním počiatočnej dávky 1 mg.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť vedľajší účinok pri používaní Amarilu.

Zjavenie po podaní lieku:

  • bolesť hlavy;
  • celková únava;
  • nevoľnosť;
  • emetic urge;
  • porucha spánku a úzkosť;
  • zmätok v mysli;
  • cerebrálne záchvaty.
  • strata sebakontroly.

vízia:

  • Často dochádza k prechodnému zhoršeniu funkčnosti videnia, čo je spôsobené zmenou hladiny glukózy v krvnom riečisku.

Tráviace orgány:

  • vracanie;
  • hnačka;
  • bolesť brucha;
  • zvýšenie účinnosti pečeňových enzýmov;
  • žltačka.

Alergické reakcie (možno prejavom symptomatických prejavov):

  • žihľavka na koži;
  • pocit svrbenia;
  • kožné vyrážky.

Občas sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky:

Aby ste zabránili vzniku vedľajších účinkov po užití lieku, je potrebné pred použitím lieku konzultovať s lekárom.

Amarilová droga nie je návyková. Nemôžete zmiešať drogu s alkoholom. Amaryl je potrebný až po konzultácii so svojím lekárom.

Analógy Amarylových tabliet

Zoznam analógov: triedenie podľa ceny, hodnotenie

Amaril (tablety) Hodnotenie: 42

Dostupné náhradné tablety Amaril

Glimepirid Canon (pilulky) Hodnotenie: 62

Analogovo lacnejšie od 123 rubľov.

Glimepirid Canon je jedným z najprospešnejších liekov na liečbu diabetes mellitus typu 2 na báze glimepiridu v podobnej dávke. Vymenovaný za neúčinnosť stravovania a cvičenia.

Analogovo lacnejšie z 118 rubľov.

Zvyčajné Glimepirid sa prakticky nelíši od "Canon". Obsahuje rovnakú aktívnu zložku, formu uvoľňovania, indikácie a kontraindikácie. Vyrobené rôznymi ruskými farmaceutickými spoločnosťami. Viac informácií nájdete v návode.

Diamerid (pilulky) Hodnotenie: 38 Hore

Analogovo lacnejšie od 99 rubľov.

Diamerid je dostupný aj v Rusku a je lacnejší ako Amaril za predpokladu, že balenie obsahuje rovnaký počet tabliet. Je určený pre diabetes 2. typu, ak cvičenie a strava nedávajú požadovaný výsledok. Kontraindikované pri cukrovke typu 1.

Tablety Amaril - inštrukcie, recenzie hostiteľa, cena

Amaryl obsahuje glimepirid, ktorý sa týka novej tretej generácie derivátov sulfonylmočoviny (PSM). Tento liek je drahší ako glibenklamid (Maninil) a gliklazid (Diabeton), ale cenový rozdiel je odôvodnený vysokou účinnosťou, rýchlym účinkom, miernym účinkom na pankreasu a nižším rizikom hypoglykémie.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Pri použití Amarilu sa beta bunky vyčerpávajú pomalšie ako počas liečby sulfonylmočovinami predchádzajúcich generácií, takže progresia cukrovky sa spomalí a neskôr sa bude potrebovať inzulínová terapia.

Recenzie užívajúce drogu sú optimistické: dobre redukuje cukor, ľahko sa používa, piť pilulky raz denne, bez ohľadu na dávku. Okrem čistého glimepiridu je k dispozícii jeho kombinácia s metformínom - Amaryl M.

Stručný návod

  1. Stimuluje syntézu inzulínu a obnovuje prvú, najrýchlejšiu fázu jeho sekrécie. Zostávajúce PSM prejdú touto fázou a pracujú v druhej, preto sa cukor znižuje pomalšie.
  2. Znižuje inzulínovú rezistenciu aktívnejšie ako iné PSM.

Navyše liek znižuje riziko trombózy, normalizuje cholesterol, znižuje oxidačný stres.

Amaryl sa čiastočne vylučuje močom, čiastočne cez gastrointestinálny trakt, takže môže byť použitý u pacientov s renálnou insuficienciou, ak je funkcia obličiek čiastočne zachovaná.

Amaryl sa vyrába vo forme tabliet obsahujúcich až 4 mg glimepiridu. Pre jednoduché použitie má každá dávka svoju vlastnú farbu.

Počiatočná dávka je 1 mg. Trvá 10 dní, po ktorých sa začnú postupne zvyšovať až do normalizácie cukru. Maximálna povolená dávka je 6 mg. Ak neposkytuje náhradu za diabetes, pridajte lieky z iných skupín alebo inzulín do liečebného režimu.

  1. Reakcie z precitlivenosti na glimepirid a iné PSM, pomocné zložky lieku.
  2. Nedostatok vlastného inzulínu (diabetes typu 1, pankreatická resekcia).
  3. Ťažké zlyhanie obličiek. Možnosť užívania Amarilu pri ochorení obličiek sa stanoví po vyšetrení orgánu.
  4. Glimepirid sa metabolizuje v pečeni, takže zlyhanie pečene je tiež zahrnuté ako kontraindikácia v pokynoch.

Amaril sa dočasne zastaví, aby sa odobral a nahradil injekciami inzulínu počas gravidity a laktácie, akútnymi komplikáciami diabetu, ketoacidózou a hyperglykemickou kómou. Pri infekčných chorobách, zraneniach, emočnom preťažení nemusí Amaril stačiť na normalizáciu cukru, takže liečba je doplnená o inzulín, zvyčajne dlhý.

Krvný cukor klesá, ak diabetik zabudol jesť alebo nedoplňoval glukózu vynaloženú na fyzickú námahu. Ak chcete normalizovať hladinu glukózy v krvi, musíte rýchlo užívať sacharidy, zvyčajne je dostatok cukru, pohár šťavy alebo sladkého čaju.

Ak bola dávka lieku Amaril prekročená, hypoglykémia sa môže v priebehu doby užívania lieku vrátiť niekoľkokrát. V tomto prípade sa po prvej normalizácii cukru pokúšajú odstrániť glimepirid z gastrointestinálneho traktu: vyvolávajú zvracanie, pitie adsorbentov alebo preháňadlo. Závažné predávkovanie dávkou je smrteľné, liečba závažnej hypoglykémie zahŕňa povinné intravenózne podanie glukózy.

Liek sa užíva na výživu. Pilulka sa nedá rozdrviť, ale môže byť rozdelená na polovicu podľa rizika. Liečba Amarilom vyžaduje výživovú korekciu:

  • príjem potravy, počas ktorého sú tablety opité, by mal byť hojný;
  • v žiadnom prípade by nemali preskočiť jedlá. Ak by ste nemohli mať raňajky, príjem Amarila prešiel na večeru;
  • je potrebné zorganizovať trvalý tok sacharidov do krvi. Tento cieľ sa dosahuje častým jedlom (po 4 hodinách), distribúciou sacharidov vo všetkých pokrmoch. Čím je glykemický index potravín nižší, tým je ľahšie dosiahnuť kompenzáciu cukrovky.

Amaril sa opití roky bez prestávky. Ak maximálna dávka prestala redukovať cukor, je naliehavá potreba prejsť na liečbu inzulínom.

Akčný čas

Amaryl má úplnú biologickú dostupnosť, 100% liečiva dosiahne miesto pôsobenia. Podľa pokynov maximálna koncentrácia glimepiridu v krvi vzniká po 2,5 hodinách. Celková dĺžka trvania účinku presiahne 24 hodín, čím vyššia je dávka, tým dlhšie tablety Amaryl budú fungovať.

Vzhľadom na dlhšie trvanie sa liek môže užívať jedenkrát denne. Vzhľadom na skutočnosť, že 60% diabetikov nemá tendenciu striktne dodržiavať predpis lekára, môže jedna dávka znížiť zmeškanú liečbu o 30% a preto zlepšiť priebeh cukrovky.

Kompatibilita s alkoholom

Alkohol má nepredvídateľný účinok na Amaril, môžu posilniť aj oslabiť jeho účinok. Riziko život ohrozujúcej hypoglykémie sa zvyšuje, počnúc miernym stupňom intoxikácie. Podľa recenzií diabetikov, bezpečná dávka alkoholu - nie viac ako pohár vodky alebo pohár vína.

Analógy Amarilu

Liek má niekoľko lacnejších analógov s rovnakou účinnou zložkou a dávkou, takzvanými generíkmi. Ide v podstate o tablety vyrábané na domácom trhu, z dovezených môžeme kupovať len chorvátske Glimepirid-Teva. Podľa recenzií ruskí partneri nie sú horší ako dovážaný Amaril.

Amaryl alebo Diabeton

V súčasnosti sa glimepirid a predĺžená forma gliklazidu (Diabeton MV a analógov) považujú za najmodernejšie a najbezpečnejšie PSM. Oba lieky sú menej pravdepodobné, ako ich predchodcovia, spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu.

Napriek tomu sú výhodné tablety Amarylu pre diabetes:

  • majú menší vplyv na hmotnosť chorých;
  • negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém nie je tak výrazný;
  • diabetici vyžadujú menšiu dávku lieku (maximálna dávka Diabetonu zhruba zodpovedá 3 mg amarylu);
  • zníženie cukru pri užívaní Amarilu je sprevádzané menším zvýšením hladiny inzulínu. Pre Diabeton je tento pomer 0,07, pre Amaril - 0,03. U zvyšných PSM je pomer horší: 0,11 pre glipizid, 0,16 pre glibenklamid.

Amaril alebo Glyukofazh

Presne povedané, otázka Amaryl alebo Glucophage (metformín) by sa nemala ani spýtať. Glukofág a jeho analógy u diabetu typu 2 sú vždy predpísané v prvom rade, pretože sú účinnejšie než iné lieky ovplyvňujú hlavnú príčinu ochorenia - inzulínovú rezistenciu. Ak lekár predpíše iba tablety Amaryl, je to v jeho kompetencii pochybné.

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

Napriek komparatívnej bezpečnosti tento liek priamo ovplyvňuje pankreas, a preto znižuje trvanie syntézy vlastného inzulínu. PSM sa predpisuje len vtedy, ak je metformín zle tolerovaný alebo jeho maximálna dávka nestačí na normálnu glykémiu. Spravidla ide buď o vážnu dekompenzáciu diabetu, alebo o dlhodobú chorobu.

Amaril a Janumet

Janumet, podobne ako Amaryl, ovplyvňuje hladiny inzulínu aj rezistenciu na inzulín. Lieky sa líšia v mechanizme účinku a chemickej štruktúre, takže môžu byť vzaté dohromady. Janumet je pomerne nový liek, takže stojí od 1800 rubľov. pre najmenší tutu. V Rusku sú jeho analógy registrované: Kombogliz a Velmetiy, ktoré nie sú lacnejšie ako originál.

Vo väčšine prípadov môže byť kompenzácia cukrovky dosiahnutá kombináciou lacného metformínu, stravy, telesnej výchovy, niekedy pacienti potrebujú PSM. Yanumet stojí za nákup iba vtedy, ak náklady na to nie sú pre rozpočet významné.

Amaril M

Nedodržanie predpísanej liečby diabetikom je hlavnou príčinou dekompenzácie diabetu. Zjednodušenie liečebného režimu pre akékoľvek chronické ochorenie vždy zlepšuje jeho výsledky, preto pre neviazaných pacientov sú výhodné kombinované liečivá. Amaryl M obsahuje najbežnejšiu kombináciu liekov znižujúcich hladinu glukózy: metformín a PSM. Každá tableta obsahuje 500 mg metformínu a 2 mg glimepiridu.

Nie je možné presne vyvážiť v jednej tablete obe aktívne zložky pre rôznych pacientov. V strednej fáze diabetu sa vyžaduje viac metformínu, menej glimepiridu. Nie je povolených viac ako 1000 mg metformínu, pacienti s ťažkým ochorením budú musieť piť Amaryl M trikrát denne. Ak chcete vybrať presnú dávku, odporúča sa, aby disciplinovaní pacienti užívali Amaryl na raňajky a Glucophage zvlášť trikrát denne.

recenzia

Nezabudnite sa naučiť! Myslíš, že tabletky a inzulín sú jediným spôsobom, ako udržať cukor pod kontrolou? Nie je to pravda Môžete sa o to spoľahnúť tým, že začnete. prečítajte si viac >>

Analógy lieku Amaril

Popis lieku

Amaryl - perorálne hypoglykemické liečivo je derivátom sulfonylmočoviny tretej generácie.

Glimepirid znižuje koncentráciu glukózy v krvi, hlavne kvôli stimulácii uvoľňovania inzulínu z ß-buniek pankreasu. Jeho účinok je primárne spojený so zlepšenou schopnosťou ß-buniek pankreasu reagovať na fyziologickú stimuláciu glukózou. V porovnaní s glibenklamidom glimepirid v nízkych dávkach spôsobuje uvoľnenie menšieho množstva inzulínu, keď sa dosiahne približne rovnaké zníženie koncentrácie glukózy v krvi. Táto skutočnosť svedčí o tom, že v glimepiride sa vyskytuje hypoglykemický extrapankový účinok (zvýšená citlivosť tkanív na inzulín a inzulínomimetický účinok).

Sekrécia inzulínu. Tak ako všetky ostatné deriváty sulfonylmočoviny, glimepirid reguluje sekréciu inzulínu interakciou s draslíkovými kanálmi citlivými na ATP na membránach ß-buniek. Na rozdiel od iných derivátov sulfonylmočoviny sa glimepirid selektívne viaže na proteín s molekulovou hmotnosťou 65 kilodaltonov, ktorý sa nachádza v membránach ß-buniek pankreasu. Táto interakcia glimepiridu s jeho väzbovým proteínom reguluje otváranie alebo zatváranie draslíkových kanálov citlivých na ATP.

Glimepirid uzatvára draslíkové kanály. To spôsobuje depolarizáciu β-buniek a vedie k objaveniu vápnikových kanálov citlivých na napätie a vstupu vápnika do bunky. V dôsledku toho zvýšenie intracelulárnej koncentrácie vápnika aktivuje sekréciu inzulínu exocytózou.

Glimepirid je oveľa rýchlejší a preto častejšie vstupuje do väzby a uvoľňuje sa z väzby s proteínom viazaným na tento glibenklamid. Predpokladá sa, že táto vlastnosť vysokej výmeny glimepiridu s proteínom viažucim sa na ňu spôsobuje výrazný účinok senzibilizácie ß-buniek na glukózu a ich ochranu pred desenzibilizáciou a predčasným vyčerpaním.

Účinok zvýšenia citlivosti tkanív na inzulín. Glimepirid zvyšuje účinky inzulínu na príjem glukózy periférnymi tkanivami.

Inzulínomimetický účinok. Glimepirid má podobné účinky ako inzulín na vychytávanie glukózy periférnymi tkanivami a uvoľňovanie glukózy z pečene.

Príjem glukózy periférnymi tkanivami sa uskutočňuje transportom vnútri svalových buniek a adipocytov. Glimepirid priamo zvyšuje počet molekúl prenášajúcich glukózu v plazmatických membránach svalových buniek a adipocytov. Zvýšenie príjmu glukózových buniek vedie k aktivácii fosfolipázy C špecifickej pre glykozylfosfatidylinozitol. Výsledkom je zníženie koncentrácie intracelulárneho vápnika, čo spôsobuje zníženie aktivity proteínkinázy A, čo následne vedie k stimulácii metabolizmu glukózy.

Glimepirid inhibuje uvoľňovanie glukózy z pečene zvýšením koncentrácie 2,6-bisfosfátu fruktózy, ktorá inhibuje glukoneogenézu.

Účinok na agregáciu trombocytov. Glimepirid znižuje agregáciu doštičiek in vitro a in vivo. Tento účinok sa zdá byť spojený so selektívnou inhibíciou COX, ktorá je zodpovedná za tvorbu tromboxánu A, dôležitého endogénneho faktora agregácie krvných doštičiek.

Antiatherogénny účinok. Glimepirid prispieva k normalizácii lipidov, znižuje hladinu malondialdehydu v krvi, čo vedie k významnému zníženiu peroxidácie lipidov. Pri zvieratách glimepirid vedie k významnému zníženiu tvorby aterosklerotických plakov.

Znižovanie závažnosti oxidatívneho stresu, ktorý je neustále prítomný u pacientov s diabetom 2. typu. Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho α-tokoferolu, katalázovú aktivitu, glutatiónperoxidázu a superoxiddismutázu.

Kardiovaskulárne účinky. Pomocou draslíkových kanálov citlivých na ATP majú deriváty sulfonylmočoviny tiež vplyv na kardiovaskulárny systém. V porovnaní s tradičnými derivátmi sulfonylmočoviny má glimepirid významne menší účinok na kardiovaskulárny systém, čo možno vysvetliť špecifickou povahou jeho interakcie s draslíkovým kanálom citlivým na ATP, ktorý sa k nemu viaže.

U zdravých dobrovoľníkov je minimálna účinná dávka glimepiridu 0,6 mg. Účinok glimepiridu je závislý od dávky a je reprodukovateľný. Fyziologická odpoveď na fyzickú aktivitu (znížená sekrécia inzulínu) pretrváva počas užívania glimepiridu.

Neexistujú žiadne významné rozdiely v účinku v závislosti od toho, či bola liek užívaná 30 minút pred jedlom alebo tesne pred jedlom. U pacientov s diabetes mellitus sa dá dostatočná metabolická kontrola dosiahnuť do 24 hodín s jedinou dávkou lieku. Okrem toho sa v klinickej štúdii u 12 z 16 pacientov s renálnou insuficienciou (CC 4-79 ml / min) dosiahla dostatočná metabolická kontrola.

Kombinovaná liečba metformínom. U pacientov s nedostatočnou metabolickou kontrolou pri použití maximálnej dávky glimepiridu môže byť zahájená kombinačná liečba glimepiridom a metformínom. Dve štúdie v kombinovanej terapii ukázali zlepšenie metabolickej kontroly v porovnaní s liečbou každého z týchto liekov oddelene.

Kombinovaná liečba inzulínom. U pacientov s nedostatočnou metabolickou kontrolou sa pri súčasnom podávaní glimepiridu v maximálnych dávkach môže začať súčasná inzulínová liečba. Podľa výsledkov dvoch štúdií s použitím tejto kombinácie sa dosahuje rovnaké zlepšenie metabolickej kontroly ako pri použití samotného inzulínu. Avšak v kombinovanej terapii je potrebná nižšia dávka inzulínu.

Analógy Amaril M

Táto stránka obsahuje zoznam všetkých analógov Amaril M v zložení a aplikácii. Zoznam lacných analógov, rovnako ako porovnanie cien v lekárňach.

  • Najlacnejšia náhrada za Amaryl M: Glucovance
  • Najobľúbenejší analóg Amaryl M: Gentadueto
  • Klasifikácia ATC: Metformín a sulfónamidy
  • Aktívne zložky / zloženie: mikronizovaný limepirid, metformíniumchlorid

Lacné náprotivky Amaryl M

Pri výpočte nákladov lacných analógov Amaril M bola zohľadnená minimálna cena, ktorá bola nájdená v cenníkoch poskytovaných lekárňami.

Populárne analógy Amaril M

Tento zoznam analógov liekov je založený na štatistikách najžiadanejších liekov.

Všetky analógy Amaril M

Analógy zloženia a indikácií

Vyššie uvedený zoznam liekových analógov, v ktorých sú indikované náhrady Amaril M, je najvhodnejší, pretože majú rovnaké zloženie účinných zložiek a zhodujú sa podľa indikácií na použitie

Analógy indikácií a spôsobu použitia

Rôzne zloženie sa môže zhodovať podľa indikácií a spôsobu aplikácie.

Ako nájsť lacný ekvivalent drahého lieku?

Ak chcete nájsť lacný analóg drogy, generického lieku alebo synonymum, odporúčame najprv venovať pozornosť zloženiu, a to tým istým aktívnym zložkám a indikáciám na použitie. Účinné zložky liečiva sú rovnaké a indikujú, že liek je synonymom liečiva, ktoré je farmaceuticky ekvivalentné alebo farmaceutickej alternatívy. Nezabudnite však na neaktívne zložky podobných liekov, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť a účinnosť. Nezabudnite na radu lekárov, samošetrenie môže poškodiť vaše zdravie, preto sa vždy pred použitím akéhokoľvek lieku poraďte s lekárom.

Amarylová cena

Na nižšie uvedených stránkach nájdete ceny lieku Amaril M a informácie o dostupnosti v lekárni v okolí.

Amaryl M Instruction

Formulár uvoľnenia
Tablety potiahnuté filmom.

obal
30 kusov

Farmakologický účinok
Amaryl® M je kombinované hypoglykemické liečivo, ktoré pozostáva z glimepiridu a metformínu.
Farmakodynamika glimepiridu
Glimepirid, jedna z účinných látok lieku Amaryl® M, je hypoglykemické perorálne liečivo, derivát sulfonylmočoviny tretej generácie.
Glimepirid stimuluje sekréciu a uvoľňovanie inzulínu z p-buniek pankreasu (pankreatický účinok), zlepšuje citlivosť periférnych tkanív (svalov a tukov) na účinok endogénneho inzulínu (extrapankreatický účinok).
Účinok na sekréciu inzulínu
Deriváty sulfonylmočoviny zvyšujú sekréciu inzulínu zatvorením draslíkových kanálov závislých od ATP umiestnených v cytoplazmatickej membráne ß-buniek pankreasu.
Pri uzatváraní draslíkových kanálov spôsobujú depolarizáciu ß-buniek, čo podporuje otvorenie kalciových kanálov a zvýšenie príjmu vápnika do buniek. Glimepirid s vysokou náhradnou rýchlosťou spája a oddeľuje od proteínu ß-buniek pankreasu (molekulová hmotnosť 65 kD / SURX), ktorý je spojený s kanálmi draslíka závislými od ATP, ale líši sa od miesta väzby bežných derivátov sulfonylmočoviny (proteín s molekulovou hmotnosťou 140 kD / SUR1). Tento proces vedie k uvoľňovaniu inzulínu exocytózou, zatiaľ čo množstvo sekretovaného inzulínu je oveľa menej ako pod pôsobením derivátov sulfonylmočoviny druhej generácie (napríklad glibenklamid). Minimálny stimulačný účinok glimepiridu na sekréciu inzulínu predstavuje nižšie riziko hypoglykémie.
Extrapanktická aktivita
Ako tradičné deriváty sulfonylmočoviny, ale v oveľa väčšej miere, glimepirid Extrapankreatická má výrazný účinok (zníženie rezistencie na inzulín, antiaterogénne antiagregačné a antioxidačné pôsobenie). Použitie glukózy v periférnych tkanivách (svalstvo a tuk) sa uskutočňuje pomocou špeciálnych transportných proteínov (GLUT1 a GLUT4) umiestnených v bunkových membránach. Preprava glukózy do týchto tkanív pri diabetes mellitus typu 2 je rýchlostne obmedzený krok využitia glukózy. Glimepirid veľmi rýchlo zvyšuje množstvo a aktivitu molekúl prepravujúcich glukózu (GLUT1 a GLUT4), čo prispieva k zvýšeniu absorpcie glukózy periférnymi tkanivami.
Glimepirid má slabší inhibičný účinok na ATP-dependentné draslíkové kanály kardiomyocytov. Pri užívaní glimepiridy sa zachovala schopnosť metabolickej adaptácie myokardu na ischémiu.
Glimepirid zvyšuje aktivitu fosfolipázy C, čo vedie k intracelulárnej koncentrácie vápnika vo svalových a tukových buniek sa zníži, čo spôsobí pokles aktivity proteínkinázy A, čo vedie k stimulácii metabolizmu glukózy.
Glimepirid inhibuje uvoľňovanie glukózy z pečene zvýšením intracelulárnych koncentrácií 2,6-bisfosfátu fruktózy, čo naopak inhibuje glukoneogenézu.
Glimepirid selektívne inhibuje cyklooxygenázu a znižuje konverziu kyseliny arachidónovej na tromboxán A2, dôležitý endogénny faktor agregácie krvných doštičiek.
Glimepirid pomáha znižovať obsah lipidov, významne znižuje peroxidáciu lipidov s tým, čo súvisí s jeho anti-aterogénnym účinkom.
Glimepirid zvyšuje obsah endogénneho α-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy, ktorá znižuje závažnosť oxidačného stresu v tele pacienta, ktorý je neustále prítomný v tele pacientov s diabetom 2. typu.

Farmakodynamika metformínu
Metformín je hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov. Jeho hypoglykemický účinok je možný len vtedy, ak sa udržiava sekrécia inzulínu (hoci je znížená). Metformín neovplyvňuje ß-bunky pankreasu a nezvyšuje sekréciu inzulínu. Terapeutické dávky metformínu nespôsobujú hypoglykémiu u ľudí. Mechanizmus účinku metformínu ešte nie je úplne pochopený. Predpokladá sa, že metformín môže zosilniť účinky inzulínu alebo že môže zvýšiť účinky inzulínu v oblastiach periférnych receptorov. Metformín zvyšuje citlivosť tkanív na inzulín zvýšením počtu receptorov inzulínu na povrchu bunkových membrán. Okrem Metformín inhibuje glukoneogenézu v pečeni, znižuje tvorbu voľných mastných kyselín a oxidáciu tukov, znižuje koncentráciu triglyceridov v krvi (TG), LDL a LNONP. Metformín mierne znižuje chuť do jedla a znižuje vstrebávanie sacharidov v črevách. Zlepšuje fibrinolytické vlastnosti krvi potlačením inhibítora tkanivového aktivátora plazminogénu.
farmakokinetika
glimepirid
sania
Pri opakovanom príjme lieku vnútri v dennej dávke 4 mg Cmax v sére sa dosiahne približne po 2,5 hodinách a je 309 ng / ml. Existuje lineárny vzťah medzi dávkou a Cmax glimepiridu v krvnej plazme, ako aj medzi dávkou a AUC. Pri požití glimepiridu je jeho absolútna biologická dostupnosť kompletná. Jedenie nemá významný vplyv na absorpciu, s výnimkou mierneho spomalenia jeho rýchlosti.
distribúcia
Pre glimepirid je charakteristický veľmi nízky Vd (približne 8,8 l), približne rovný Vd albumínu, vysoký stupeň väzby plazmatických bielkovín (nad 99%) a nízky klírens (približne 48 ml / min).
Glimepirid sa vylučuje do materského mlieka a preniká do placentárnej bariéry. Glimepirid zle preniká do BBB.
Porovnanie jednorazových a viacnásobných (2-krát denne) glimepiridu neodhalilo významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch a ich variabilita u rôznych pacientov bola nevýznamná. Nevyskytla sa významná akumulácia glimepiridu.
metabolizmus
Glimepirid sa metabolizuje v pečeni tvorbou dvoch metabolitov - hydroxylovaných a karboxylovaných derivátov, ktoré sa nachádzajú v moči a vo výkaloch.
chov
T1 / 2 pri plazmatických koncentráciách liečiva v sére zodpovedajúcich opakovanému podaniu je približne 5-8 hodín. Po užití glimepiridu vo vysokých dávkach sa T1 / 2 mierne zvyšuje.
Po jednom požití sa 58% glimepiridu vylučuje obličkami (ako metabolity) a 35% cez črevá. Nezmenená účinná látka sa nezistil v moči.
Terminály T1 / 2 hydroxylované a karboxylované metabolity glimepiridu sú 3 až 5 hodín a 5 až 6 hodín.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
U pacientov rôznych pohlaví a rôznych vekových skupín sú farmakokinetické parametre glimepiridu rovnaké.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek (nízka QC) tendenciu zvyšovať klírens glimepiridu a znížiť svoje priemerné koncentrácie v sére, pravdepodobne v dôsledku rýchlejší klírens glimepiridu v dôsledku poklesu jeho väzbu na proteíny plazmy. V tejto skupine pacientov teda neexistuje žiadne ďalšie riziko kumulácie glimepiridu.
metformín
sania
Po perorálnom podaní sa metformín úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť je 50-60%. Cmax v plazme je približne 2 μg / ml a dosahuje sa po 2,5 hodinách. Pri súčasnom požití potravy sa absorpcia metformínu znižuje a spomaľuje.
Distribúcia a metabolizmus
Metformín sa v tkanive rýchlo distribuuje, prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Metabolizované vo veľmi malom rozsahu.
chov
T1 / 2 je približne 6,5 hodiny, vylučuje sa obličkami. Klírens zdravých dobrovoľníkov je 440 ml / min (4-krát vyšší ako QC), čo naznačuje prítomnosť aktívnej tubulárnej sekrécie metformínu. Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách S renálnym zlyhaním existuje riziko kumulácie liekov.
Farmakokinetika Amarylu® M s fixnými dávkami glimepiridu a metformínu
Hodnoty Cmax a AUC pri príjme kombinovaného liečiva fixnej ​​dávky (tableta obsahujúca glimepirid 2 mg + metformín 500 mg) spĺňať kritériá bioekvivalencie v porovnaní s rovnakým výkonom pri príjme rovnakú kombináciu ako oddelené prípravky (glimepiridu 2 mg tableta a metformínu 500 mg).
Okrem toho sa ukázalo pomerné zvýšenie Cmax a AUC glimepiridu v závislosti od dávky so zvýšením dávky v kombinovanej liečbe s fixnou dávkou od 1 mg do 2 mg s fixnou dávkou metformínu (500 mg) ako súčasti týchto liekov.
Okrem toho neboli žiadne významné rozdiely v bezpečnosti vrátane profilu nežiaducich účinkov medzi pacientmi užívajúcimi Amaryl® M 1 mg + 500 mg a pacientmi užívajúcimi Amaryl® M 2 mg + 500 mg.

svedectvo
Liečba cukrovky typu 2 (okrem diéty, cvičenia a úbytku hmotnosti):
keď kontrola glykémie nemôže byť dosiahnutá pri monoterapii glimepiridom alebo metformínom;
pri výmene kombinovanej liečby glimepiridom a metformínom na získanie jedného kombinovaného prípravku Amaryl® M.

kontraindikácie
Diabetes typu 1;
diabetická ketoacidóza (vrátane anamnézy), diabetická kóma a prekom;
akútna alebo chronická metabolická acidóza;
ťažká abnormálna funkcia pečene (nedostatok skúseností, použitie inzulínu je nevyhnutné na zabezpečenie adekvátnej kontroly glykémie);
pacienti na hemodialýze (nedostatok skúseností s aplikáciou);
obličková nedostatočnosť a renálna dysfunkcia (koncentrácia kreatinínu v plazme v ≥1,5 mg / dl (135 pmol / l) u mužov a ≥1,2 mg / dl (110 pmol / l) u žien alebo znížiť QC (zvýšené riziko vzniku laktátovej acidózy a ďalšie vedľajšie účinky metformínu);
akútne stavy, pri ktorých je možná zhoršená renálna funkcia (dehydratácia, ťažké infekcie, šok, intravaskulárna injekcia kontrastných látok obsahujúcich jód);
akútne a chronické choroby, ktoré môžu spôsobiť tkanivovú hypoxiu (srdcové alebo respiračné zlyhanie, akútny a subakútny infarkt myokardu, šok);
tendencia k rozvoju laktátovej acidózy, laktátovej acidózy v histórii;
stresové situácie (ťažké zranenia, popáleniny, operácie, závažné infekcie s horúčkou, septikémia);
vyčerpanie, pôst, dodržiavanie nízkokalorickej diéty (menej ako 1000 kalórií / deň);
porušenie absorpcie potravy a liekov v zažívacom trakte (s črevnou obštrukciou, črevnou pareziou, hnačkou, vracaním);
chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;
deficiencia laktázy, intolerancia galaktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy;
tehotenstvo, plánovanie tehotenstva;
obdobie dojčenia;
deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (nedostatočné skúsenosti s klinickým použitím);
precitlivenosť na liek;
precitlivenosť na deriváty sulfonylmočoviny, sulfáty alebo biguanidy.
S opatrnosťou: v prvých týždňoch liečby liekom Amaryl M sa zvyšuje riziko hypoglykémie, čo vyžaduje mimoriadne dôkladné monitorovanie. Za podmienok, kedy zvýšené riziko hypoglykémie (pacienti nechcú alebo nie sú schopní spolupracovať s lekárom, najčastejšie u starších pacientov, podvyživené, nepravidelné stravovanie, preskakovanie jedál, u pacientov, s rozdielom medzi telesného cvičenia a sacharidov, pri zmene diéty pri konzumácii nápojov obsahujúcich etanol, najmä v kombinácii s preskakovaním jedál, pri dysfunkcii pečene a obličiek, u niektorých nekompenzovaných endokrinných porúch, je ako poruchy štítnej žľazy, nedostatok hormóny predného laloku hypofýzy a kôry nadobličiek, ktoré ovplyvňujú metabolizmus sacharidov alebo aktivácia mechanizmov, ktorých cieľom je zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi u hypoglykémie, s rozvojom interkurentná ochorenia počas liečby alebo zmeny životného štýlu (v takom Pacienti potrebujú starostlivejšiu kontrolu koncentrácií glukózy v krvi a príznakov hypoglykémie, môžu potrebovať úpravu dávky Amarilu M). Pri súčasnom používaní niektorých iných liekov. Starší pacienti (často majú asymptomatický pokles renálnych funkcií). V situáciách, keď sa funkcia obličiek môže zhoršiť, ako je napríklad začiatok užívania antihypertenzív alebo diuretík, ako aj NSAID (zvýšené riziko vzniku laktátovej acidózy a ďalšie vedľajšie účinky metformínu). Pri vykonávaní ťažkej fyzickej práce (pri užívaní metformínu sa zvyšuje riziko laktátovej acidózy). Pri opotrebení alebo neprítomnosti príznakov adrenergné regulácia protivoglikemicheskoy v reakcii na rozvoj hypoglykémiu (starších pacientov s autonómnou neuropatiou alebo súčasne terapiu beta-blokátory, klonidín, guanetidín a ďalších sympatolytiká, títo pacienti vyžadujú starostlivé monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi), Pri nedostatku glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (u týchto pacientov, keď sa vezme sulfonylmočoviny, môže vyvinúť hemolytická anémia, takže by ste mali zvážiť použitie týchto pacientov alternatívne hypoglykemické lieky, non-sulfonylmočoviny).

Použitie počas tehotenstva a laktácie
Táto droga je kontraindikovaná pri plánovaní tehotenstva.
Liek nemožno užívať počas tehotenstva kvôli možným nepriaznivým účinkom na vývoj plodu. Tehotné ženy a ženy plánujúce tehotenstvo by mali o tom informovať svojho lekára. Počas tehotenstva by ženy s poruchou metabolizmu uhľohydrátov, ktoré neboli korigované jedinou stravou a cvičením, mali dostávať inzulínovú terapiu.
Aby nedošlo k získaniu lieku do materského mlieka v tele dieťaťa, ženy, ktoré dojčia, nemajú užívať tento liek. Ak je potrebné hypoglykemické liečenie, pacient by mal byť prevedený na liečbu inzulínom, inak by mala prestať dojčiť.

Špeciálne pokyny
Laktátová acidóza
Laktátová acidóza je zriedkavá, ale závažná (vysoká úmrtnosť pri absencii riadnej liečby) metabolická komplikácia, ktorá sa vyvíja ako výsledok kumulácie metformínu počas liečby. Prípady laktátovej acidózy zatiaľ čo metformín bola pozorovaná najmä u pacientov s diabetes mellitus s poškodením obličiek. Laktátová acidóza môže a mala by byť znížená o vyhodnotení prítomnosti u pacientov s inými rizikovými faktormi spojené vývoj laktátovej acidózy, ako sú zle kontrolovaný diabetes, ketoacidóza, dlhodobé hladovanie, intenzívneho využívania nápojov obsahujúcich etanol, zlyhanie pečene, a podmienkach sprevádzaných tkanivové hypoxia.
Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickou dýchavičnosťou, bolesťou brucha a hypotermiou s následným rozvojom kómy. Diagnostické laboratórne prejavy sú zvýšené koncentrácie laktátu v krvi (> 5 mmol / l), znížené pH krvi, narušenie vodnej elektrolytov s rastúcim deficitom aniónov a pomeru laktát / pyruvát. V prípadoch, keď je laktakidóza spôsobená metformínom, je plazmatická koncentrácia metformínu typicky> 5 μg / ml. Ak je podozrenie na laktaxidózu, metformín sa má ihneď vysadiť a pacient by mal byť ihneď hospitalizovaný.
Frekvencia hlásených prípadov laktátovej acidózy u pacientov užívajúcich metformín je veľmi nízka (približne 0,03 prípadov / 1000 pacient-rokov). Hlásené prípady sa vyskytli hlavne u pacientov s diabetes mellitus so závažnou renálnou insuficienciou vrátane s vrodeným ochorením obličiek a hypoperfúziou obličiek, často za prítomnosti mnohých súbežných stavov vyžadujúcich lekársku a chirurgickú liečbu.
Riziko laktátovej acidózy sa zvyšuje so závažnosťou renálnej dysfunkcie as vekom. Pravdepodobnosť laktátovej acidózy počas užívania metformínu sa môže významne znížiť pravidelným sledovaním funkcie obličiek a použitím minimálnych účinných dávok metformínu. Z rovnakého dôvodu je pri podmienkach spojených s hypoxémiou alebo dehydratáciou nevyhnutné vyhnúť sa užívaniu Amaryl® M.
Vzhľadom na skutočnosť, že abnormálna funkcia pečene môže výrazne obmedziť vylučovanie laktátu, je potrebné sa vyhnúť používaniu Amarylu M u pacientov s klinickými alebo laboratórnymi príznakmi ochorenia pečene.
Okrem toho sa má pred podaním röntgenových vyšetrení s intravaskulárnym podaním kontrastných látok obsahujúcich jód a pred chirurgickým zákrokom dočasne prerušiť podávanie Amarylu M. Metformín sa má prerušiť počas 48 hodín pred a 48 hodín po chirurgickom zákroku s celkovou anestézou.
Laktátová acidóza často vyvíja postupne a dochádza len nešpecifickými príznakmi, ako je nevoľnosť, bolesti svalov, respiračné poruchy, zvyšujúce sa somnolencia a nešpecifických porúch gastrointestinálneho traktu. Pri výraznejšej acidóze je možná hypotermia, pokles krvného tlaku a rezistentná bradiarytmia. Pacient aj ošetrujúci lekár by mali vedieť, aké dôležité môžu byť tieto príznaky. Pacient má byť poučený, aby ihneď oznámil lekárovi, ak sa takéto príznaky vyskytnú. Pre diagnostiku laktátovej acidózy, je potrebné určiť koncentrácie elektrolytov a ketónov v krvi, koncentrácie glukózy v krvi, pH krvi, laktát koncentrácie a metformínu v krvi. Plazmové koncentrácie laktátu vo venóznej krvi nalačno, prekročenia hornej hranice normálu, ale menej ako 5 mmol / l u pacientov užívajúcich metformín, nemusí nutne znamenať, acidóza; Jej rast je možné vysvetliť pomocou iných mechanizmov, ako sú zle kontrolovaný diabetes alebo obezitou, intenzívnej fyzickej aktivity alebo technickými chybami vo vzorkách krvi.
Mala by sa predpokladať prítomnosť laktátovej acidózy u pacienta s diabetes mellitus s metabolickou acidózou v neprítomnosti ketoacidózy (ketonúria a ketonémia).
Laktátová acidóza je kritický stav vyžadujúci hospitalizáciu. V prípade laktátovej acidózy by ste mali okamžite prerušiť užívanie Amarylu® M a začať s všeobecnými podpornými opatreniami. Metformín je odstránený z krvi hemodialýzou s vôľou do 170 ml / min, sa odporúča, aby pri absencii hemodynamických porúch, hemodialýza okamžité odvodiť nahromadené metformín a laktát. Takéto opatrenia často vedú k rýchlemu vymiznutiu príznakov a k zotaveniu.
Monitorovanie účinnosti liečby
Účinnosť akejkoľvek hypoglykemickej liečby sa má monitorovať pravidelným monitorovaním koncentrácie glukózy a glykozylovaného hemoglobínu v krvi. Cieľom liečby je normalizácia týchto ukazovateľov. Koncentrácia glykovaného hemoglobínu umožňuje hodnotenie glykemickej kontroly.
hypoglykémie
V prvom týždni liečby by sa mali starostlivo sledovať, pretože riziko hypoglykémie, najmä pri zvýšené riziko jej vývoja (pacienti, ani nie sú ochotné alebo schopné dodržiavať odporúčania lekára, často starších pacientov, so zlou výživou, nepravidelným jedlom, zatiaľ čo preskakovanie jedál; v rozpore medzi fyzickou aktivitou a príjmom sacharidov, so zmenami v strave, najmä na spotrebu etanolu v kombinácii s preskakovanie jedál, s poruchou funkcie obličiek, sa závažným poruchám f Funkcie pečene, v niektorých nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr niektorých dysfunkcia štítnej žľazy a zlyhanie adenohypofýzy hormónov a kôry nadobličiek, zatiaľ čo použitie niektorých ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú metabolizmus sacharidov.
V takýchto prípadoch je potrebné dôkladné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi. Pacient by mal informovať lekára o týchto rizikových faktoroch a príznakoch hypoglykémie, ak existujú. Ak existujú rizikové faktory hypoglykémie, možno budete musieť upraviť dávku tohto lieku alebo celú terapiu. Tento prístup sa používa vždy, keď sa objaví choroba alebo sa počas liečby objaví zmena v životnom štýle pacienta. Príznaky hypoglykémie, odrážajúce adrenergné reguláciu protivogipoglikemicheskuyu v reakcii na vyvíjajúci sa hypoglykémie môže byť menej výrazné alebo chýba, ak sa hypoglykémia vyvíja postupne, rovnako ako u starších pacientov s autonómnou neuropatiou, alebo súčasne na terapiu beta-blokátory, klonidín, guanetidín a ďalšie sympatolytiká.
Takmer vždy hypoglykémia sa dá rýchlo zastaviť použitím okamžitého príjmu sacharidov (glukóza alebo cukor, napríklad kúsok cukru, ovocná šťava obsahujúca cukor, čaj s cukrom). Za týmto účelom by pacient mal nosiť najmenej 20 g cukru. Môže potrebovať pomoc iných, aby sa vyhli komplikáciám. Náhrady cukru sú neúčinné.
Podľa skúseností pri použití iných známych sulfonylmočovín, že aj napriek počiatočnej účinnosti protiopatrenia prijatých, hypoglykémia môže opakovať, takže pacienti musia byť starostlivo monitorovaní. Vývoj ťažkej hypoglykémie vyžaduje okamžitú liečbu a lekárske pozorovanie, v niektorých prípadoch aj lôžková liečba.
Všeobecné pokyny
Je nevyhnutné udržiavať cieľovú glykémiu prostredníctvom komplexných opatrení: strava a cvičenie, strata hmotnosti a v prípade potreby aj pravidelný príjem hypoglykemických liekov. Pacienti by mali byť informovaní o dôležitosti dodržiavania pokynov týkajúcich sa stravovania a pravidelného cvičenia.
Klinické príznaky nedostatočne regulovanej krvnej glukózy zahŕňajú oligúriu, smäd, patologicky silnú smäd, suchú pokožku a ďalšie.
Ak je pacient ošetrovaný nerevidujúcim lekárom (napríklad hospitalizácia, nehoda, potreba návštevy lekára v deň voľna), pacient musí informovať pacienta o cukrovke ao liečbe.
V stresových situáciách (napríklad trauma, chirurgia, infekčné ochorenie s horúčkou) môže byť znížená kontrola glykémie a na zabezpečenie potrebnej metabolickej kontroly môže byť potrebný dočasný prechod na inzulínovú liečbu.
Monitorovanie funkcie obličiek
Je známe, že metformín sa vylučuje hlavne obličkami. V prípade poškodenia funkcie obličiek sa zvyšuje riziko akumulácie metformínu a rozvoj laktátovej acidózy. Pri koncentrácii kreatinínu v krvnom sére prekračujúcom hornú vekovú hranicu normy sa neodporúča užívať Amaryl® M. U starších pacientov je potrebná starostlivá titrácia dávky metformínu, aby sa zistila minimálna účinná dávka, pretože funkcia obličiek klesá s vekom. Funkcia obličiek u starších pacientov sa má pravidelne monitorovať a spravidla sa dávka metformínu nemá zvyšovať na maximálnu dennú dávku.
Súčasné užívanie iných liekov môže ovplyvniť funkciu obličiek alebo elimináciu metformínu alebo spôsobiť významné zmeny v hemodynamike.
Röntgenové vyšetrenia s intravaskulárnou injekciou kontrastných látok obsahujúcich jód (napríklad intravenózna urografia, intravenózna cholangiografia, angiografia a CT pomocou kontrastnej látky): kontrastné intravenózne látky obsahujúce jód určené na výskum môžu spôsobiť akútnu renálnu dysfunkciu, ich použitie súvisí s vývojom laktátovej acidózy u pacientov užívajúcich metformín. Ak plánujete vykonať takúto štúdiu, Amaril® M musí byť pred začatím liečby zrušený a pokračovať v jeho užívaní v priebehu nasledujúcich 48 hodín po ukončení procedúry. Amaryl® sa môže obnoviť až po kontrole a normálnej funkcii obličiek.
Podmienky, v ktorých je možný vývoj hypoxie
Zrážanie alebo šok akéhokoľvek pôvodu, akútne zlyhanie srdca, akútny infarkt myokardu a ďalšie stavy charakterizované hypoxémiou a tkanivovou hypoxiou môžu tiež spôsobiť prerenálne zlyhanie obličiek a zvýšiť riziko laktátovej acidózy. Ak u pacienta, ktorý užíva tento liek, vzniknú takéto stavy, okamžite ho zrušte.
Chirurgické intervencie
Pri každom plánovanom chirurgickom zákroku je potrebné prerušiť liečbu s týmto liekom do 48 hodín (s výnimkou malých procedúr, ktoré nevyžadujú obmedzenie pri požití potravy a tekutín), liečbu nemožno obnoviť až do obnovenia orálneho príjemu potravy a renálnej funkcie sa považuje za normálnu.
Príjem alkoholu (nápoje obsahujúce etanol)
Je známe, že etanol zvyšuje účinok metformínu na metabolizmus laktátu. Pacienti majú byť upozornení na konzumáciu nápojov obsahujúcich etanol počas užívania Amarilu M.
Dysfunkcia pečene
Keďže v niektorých prípadoch bola dysfunkcia pečene sprevádzaná laktátovou acidózou, pacienti s klinickými alebo laboratórnymi príznakmi poškodenia pečene by sa mali vyhnúť používaniu tejto drogy.
Zmeny v klinickom stave pacienta s predtým kontrolovaným diabetes mellitus
Pacient s diabetes mellitus, predtým dobre kontrolovaný metformín, by mal byť okamžite vyšetrený, hlavne pri zlej a slabo rozpoznateľnej chorobe, aby sa vylúčila ketoacidóza a laktátová acidóza. Štúdia by mala zahŕňať: stanovenie sérových elektrolytov a ketónových teliesok, koncentráciu glukózy v krvi av prípade potreby pH krvi, koncentráciu laktátu, pyruvátu a metformínu v krvi. Ak je prítomná ktorákoľvek z foriem Amaryl® M acidózy, okamžite zrušte a predpíšte iné lieky na udržanie glykemickej kontroly.
Informácie o pacientoch
Pacienti by mali byť informovaní o možných rizikách a prínosoch tejto drogy, ako aj o alternatívnych metódach liečby. Je tiež potrebné dôkladne objasniť dôležitosť dodržiavania diétnych pokynov, vykonávanie pravidelných cvičení a pravidelné sledovanie hladiny glukózy v krvi, glykozylovaného hemoglobínu, funkcie obličiek a hematologických parametrov, ako aj rizika vzniku hypoglykémie, jej príznakov a liečby, ako aj predispozíciou k jeho vývoju.
Koncentrácia vitamínu B12 v krvi
Zníženie koncentrácie vitamínu B12 v sére pod normál pri absencii klinických prejavov sa pozorovalo u približne 7% pacientov užívajúcich Amaryl® M, avšak veľmi zriedkavo je sprevádzaná anémiou a pri zrušení tohto lieku alebo pri zavádzaní vitamínu B12 to bolo rýchlo reverzibilné. Pacienti s nedostatočným príjmom alebo absorpciou vitamínu B12 sú náchylní na zníženie koncentrácií vitamínu B12. U takýchto pacientov môže byť užitočné pravidelne určovať sérovú koncentráciu vitamínu B12 každé 2-3 roky.
Laboratórne monitorovanie bezpečnosti liečby
Hematologické parametre (hemoglobín alebo hematokrit, počet červených krviniek) a renálna funkcia (koncentrácia sérového kreatinínu) sa majú pravidelne monitorovať aspoň raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek a najmenej 2-4 krát za rok u pacientov s koncentráciou kreatinínu v krvnom sére na VGN a u starších pacientov. V prípade potreby sa pacientovi preukáže vhodné vyšetrenie a liečba akýchkoľvek zjavných patologických zmien. Hoci sa megaloblastická anémia zriedkavo pozorovala pri podávaní metformínu, ak existuje podozrenie, má sa vyšetriť, aby sa vylúčila nedostatočnosť vitamínu B12.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a iné mechanizmy, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti
Rýchlosť reakcií pacienta sa môže zhoršiť ako dôsledok hypoglykémie a hyperglykémie, najmä na začiatku liečby alebo po zmenách liečby alebo pri nepravidelnom užívaní lieku. To môže mať vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do ďalších potenciálne nebezpečných činností.
Pacienti majú byť upozornení na potrebu opatrnosti pri jazde, najmä ak sú náchylní k vzniku hypoglykémie a / alebo k zníženiu závažnosti prekurzorov.

štruktúra
1 tableta obsahuje:
Účinné látky: mikronizovaný glimepirid 2 mg; Metformín hydrochlorid 500 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, karboxymetylškrob sodný, povidón K30, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, magnéziumstearát.
Zloženie fólie: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk.

Dávkovanie a podávanie
Spravidla je dávka Amarylu® M určená cieľovou koncentráciou glukózy v krvi pacienta. Musí sa použiť najnižšia dávka, dostatočná na dosiahnutie potrebnej metabolickej kontroly.
Počas liečby Amarylom M je potrebné pravidelne určovať koncentráciu glukózy v krvi. Okrem toho sa odporúča pravidelne sledovať percento glykovaného hemoglobínu v krvi.
Nesprávny príjem lieku, napríklad preskočenie pravidelnej dávky, by sa nikdy nemal doplniť následným príjmom vyššej dávky.
Činnosti pacienta v prípade chýb pri užívaní lieku (najmä pri preskakovaní ďalšej dávky alebo pri preskakovaní jedla), alebo v situáciách, keď nie je možné užívať liek, by mali pacient a lekár prerokovať vopred.
pretože zlepšenie metabolickej kontroly súvisí so zvýšenou citlivosťou tkanív na inzulín, potom sa počas liečby Amarylom M môže znížiť potreba glimepiridu. Aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie, je potrebné okamžite znížiť dávku alebo prestať užívať Amaryl® M.
Amaril® M sa má užívať 1 až 2 krát denne s jedlom.
Maximálna dávka metformínu v danom čase je 1000 mg.
Maximálna denná dávka: pre glimepirid - 8 mg, pre metformín - 2000 mg.
Iba u malého počtu pacientov je účinnejšia denná dávka glimepiridu viac ako 6 mg.
Aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie, počiatočná dávka Amarylu® M nesmie prekročiť denné dávky glimepiridu a metformínu, ktoré už pacient užíva. Pri prechode pacientov z kombinácie jednotlivých liekov glimepiridu a metformínu na Amaryl® M sa jeho dávka stanovuje na základe dávok glimepiridu a metformínu už užívaných ako samostatné lieky. Ak je potrebné zvýšiť dávku, denná dávka lieku Amaryl® M sa má titrovať v prírastkoch iba jednej tablety Amaryl® M 1 mg + 250 mg alebo 1/2 tablety Amaryl® M 2 mg + 500 mg.
Trvanie liečby: Zvyčajne sa liečba Amarylom M vykonáva dlhodobo.
Štúdia bezpečnosti a účinnosti lieku u detí s diabetom 2. typu nebola vykonaná.
Je známe, že metformín sa vylučuje hlavne obličkami a keďže riziko závažných nežiaducich účinkov na liečbu metformínom u pacientov s poškodenou funkciou obličiek je vyššie, môže sa použiť iba u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Vzhľadom na skutočnosť, že funkcia obličiek klesá s vekom, u starších pacientov sa má metformín používať s opatrnosťou. Dávka sa má starostlivo vybrať a malo by sa zabezpečiť starostlivé a pravidelné sledovanie funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky
Glimepirid + metformín
Príjem kombináciu glimepiridu a metformínu vo forme voľnej kombinácie, pozostávajúce z oddelených formulácií glimepiridu a metformínu, alebo v kombinovanom prípravku s pevnými dávkami glimepiridu a metformínu, spojené s rovnakými bezpečnostnými znakmi ako je použitie každej zo samotných týchto liekov.
glimepirid
Na základe klinických skúseností s glimepiridom a známych údajov o iných derivátoch sulfonylmočoviny sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie uvedené nižšie.
Na strane metabolizmu a výživy sa môže vyvinúť hypoglykémia, ktorá môže byť predĺžená. Príznaky rozvíjajúceho hypoglykémie - bolesti hlavy, akútna hlad, nevoľnosť, vracanie, slabosť, letargia, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, zlá koncentrácia, zníženej bdelosti a spomalenie psychomotorických reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči, afázia, poruchy videnia, tremor, parézu, zníženú citlivosť, závraty, bezmocnosť, stratu sebakontroly, delirium, kŕče, ospalosť a stratu vedomia až po vznik kómy, plytké dýchanie a bradykardiu. Okrem toho sa pri reakcii na rozvoj hypoglykémie, ako je zvýšené potenie, lepkavosť kože, zvýšená úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, srdcové palpitácie, poruchy angíny a srdcového rytmu, môžu vyvinúť adrenergné antiglykemické regulačné symptómy. Klinický obraz záchvatu závažnej hypoglykémie môže pripomínať akútnu cerebrovaskulárnu príhodu. Príznaky sa takmer vždy vyriešia po eliminácii hypoglykémie.
Na strane zraku: dočasné poškodenie zraku, najmä na začiatku liečby, kvôli kolísaniu koncentrácie glukózy v krvi. Dôvodom zhoršenia zraku je dočasná zmena opuchu šošovky v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi a z dôvodu tejto zmeny indexu lomu.
Na strane tráviaceho systému: vývoj gastrointestinálnych symptómov, ako je nevoľnosť, vracanie, pocit plnosti v žalúdku, bolesť brucha a hnačka.
Na strane pečene a žlčových ciest: hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a / alebo cholestáza a žltačka, ktorá môže vyústiť do život ohrozujúceho zlyhania pečene, ale môže sa po prerušení liečby glimepiridom zvrátiť.
Z hematopoetického systému: trombocytopénia, v niektorých prípadoch - leukopénia alebo hemolytická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza alebo pancytopénia. Po uvoľnení lieku na trh boli opísané prípady závažnej trombocytopénie (s počtom krvných doštičiek menej ako 10 000 / μl) a trombocytopenickej purpury.
Na strane imunitného systému: alergické alebo pseudoalergické reakcie (napríklad svrbenie, žihľavka alebo vyrážka). Tieto reakcie majú takmer vždy miernu formu, ale môžu sa zmeniť na ťažkú ​​formu s dýchavičnosťou alebo poklesom krvného tlaku až po vznik anafylaktického šoku. Ak sa vyvíja urtikária, okamžite o tom informujte svojho lekára. Možná krížová alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi alebo podobnými látkami. Alergická vaskulitída.
Iné: fotosenzitivita, hyponatrémia.
metformín
Metabolizmus: laktakidóza.
Z tráviaceho systému: gastro-črevné príznaky (nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha, nadúvanie, nadúvanie a anorexia) - najbežnejší reakcia, keď samotný metformín - tam je asi o 30% častejšie ako u placeba, najmä v primárnej liečebného obdobia. Tieto príznaky, hlavne dočasné, s pokračujúcou liečbou sa spontánne vyriešia. V niektorých prípadoch môže byť užitočné dočasne znížiť dávku. Vzhľadom na skutočnosť, že vývoj gastrointestinálnych symptómov v počiatočnom období liečby závisí od dávky, tieto príznaky sa môžu znížiť postupným zvyšovaním dávky a užívaním lieku počas jedla. Keďže ťažké hnačky a / alebo vracanie môže viesť k dehydratácii a prerenálnej azoteme, ak sa objavia, mali by ste dočasne prestať užívať Amaryl® M. Vznik nešpecifických gastrointestinálnych príznakov u pacientov s diabetom 2. typu so stabilným stavom na pozadí užívania Amarylu ® M sa môže spájať nielen s terapiou, ale aj s interkurentnými ochoreniami alebo s rozvojom laktátovej acidózy.
Na začiatku liečby metformínom môže približne 3% pacientov mať nepríjemnú alebo kovovú chuť v ústach, ktorá zvyčajne spontánne zmizne.
Pečeňové a žlčové cesty: abnormálne funkcie pečene alebo hepatitída, ktoré boli po prerušení podávania metformínu zvrátené. Pri výskyte vyššie uvedených alebo iných nežiaducich reakcií by mal pacient okamžite informovať ošetrujúceho lekára. Pretože niektoré nežiaduce reakcie, vrátane hypoglykémia, laktátová acidóza, hematologické poruchy, ťažké alergické a pseudoalergické reakcie a zlyhanie pečene môžu ohroziť život pacienta, v prípade takýchto reakcií by mal pacient ihneď informovať svojho lekára a prestať užívať liek predtým, ako dostane pokyny od lekára.
Na strane kože a podkožného tkaniva: erytém, pruritus, vyrážka.
Na strane hematopoetického systému: anémia, leukocytopénia alebo trombocytopénia. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú Metformin, zvyčajne dochádza k asymptomatickému zníženiu koncentrácie vitamínu B12 v sére v dôsledku zníženia jeho intestinálnej absorpcie. Ak má pacient megaloblastickú anémiu, zvážte možnosť zníženia absorpcie vitamínu B12 spojeného s užívaním metformínu.

Lieková interakcia
Interakcia s glimepirida s inými liekmi
Ak sú iné lieky predpísané alebo zrušené súčasne pacientovi, ktorý užíva glimepirid, sú možné nežiaduce reakcie: zvýšenie alebo zníženie hypoglykemického účinku glimepiridu. Na základe klinických skúseností s glimepiridom a inými derivátmi sulfonylmočoviny je potrebné zvážiť nasledujúce liekové interakcie.
Pri liekoch, ktoré sú induktormi a inhibítormi izoenzýmu CYP2C9: glimepirid sa metabolizuje za účasti izoenzýmu CYP2C9. Na jeho metabolizmus je ovplyvnený súčasným použitím induktorov izoenzýmu CYP2C9, napríklad rifampicín (zníženie rizika hypoglykemický účinok glimepiridu zatiaľ čo použitie induktorov CYP2C9 a zvýšené riziko izoenzýmu hypoglykémie v prípade zrušenia bez úpravy dávok glimepiridu) a inhibítory izoenzýmu CYP2C9, napr., Flukonazol ( zvýšené riziko hypoglykémie a nežiaduce účinky glimepiridu, keď sa užíva súčasne s inhibítormi izoenzýmu CYP2C9 a rizikom zníženia jeho hypoglykémie čínsky účinok pri ich zrušení bez úpravy dávky glimepiridu).
Pri liekoch, ktoré zvyšujú hypoglykémiu, glimepirida: inzulín Inhibítory MAO, mikonazol, flukonazol, aminosalicylová kyselina, pentoxifylín (vysoké parenterálne dávky), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, protirakovinové detail lieky chinolóny deriváty, salicyláty, sulfinpyrazón, klaritromycín, sulfo antimikrobiálne látky, tetracyklíny, tritokvalin, trofosfamid: zvýšené riziko hypoglykémie, zatiaľ čo používanie týchto liečiv s glimepiridu a riziko zhoršenia glykemickej kontroly u ich zrušenie bez korekcie dávky glimepiridu.
S liekmi, ktoré oslabujú hypoglykemické pôsobenie: acetazolamid, barbituráty, kortikosteroidy, diazoxid, diuretiká, epinefrín (adrenalín) alebo inými sympatomimetikami, glukagón, preháňadlá (dlhšom používaní), kyselinu nikotínovú (s vysokou dávkou), estrogény, gestagény, fenotiazíny, fenytoín, rifampín, hormóny štítnej žľazy: riziko zhoršenia glykemickej kontroly pri použití spolu s týmito liekmi a zvýšené riziko hypoglykémie, ak sú zrušené bez úpravy dávky glimepiridu.
Vzhľadom k tomu, blokátory histamínu H2 receptorov, beta-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín: možnosť zosilnenie, a zníženie hypoglykemického účinku glimepiridu. Je potrebná starostlivá kontrola koncentrácie glukózy v krvi. Beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín blokovaním reakcií sympatického nervového systému v reakcii na hypoglykémiu môžu pre pacienta a lekára zvýšiť hypoglykémiu a tým zvýšiť riziko výskytu hypoglykémie.
S etanolom: Akútne a chronické používanie etanolu môže nepredvídateľne buď zoslabiť alebo zosilniť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Pri nepriamych antikoagulanciách deriváty kumarínu: glimepirid môže zvyšovať aj znižovať účinky nepriamych antikoagulancií, derivátov kumarínu.
S sekvestranty žlčových kyselín: kožné červy sa viažu na glimepirid a znižujú absorpciu glimepiridu z gastrointestinálneho traktu. V prípade glimepiridu, najmenej 4 hodiny pred požitím kolobeha, sa nezaznamenáva žiadna interakcia. Preto sa glimepirid musí podať najmenej 4 hodiny pred užitím invalidného vozíka.

Interakcia metformínu s inými liekmi
Kombinácia sa neodporúča
S etanolom: pri akútnej intoxikácii alkoholom sa zvyšuje riziko laktátovej acidózy, najmä v prípade skoku alebo nedostatočného príjmu potravy, prítomnosti zlyhania pečene. Príjem alkoholu (etanol) a prípravky obsahujúce etanol by sa mali vyhnúť.
U kontrastných látok obsahujúcich jód: intravaskulárne podanie kontrastných látok obsahujúcich jód môže viesť k rozvoju zlyhania obličiek, čo môže viesť k akumulácii metformínu a zvýšenému riziku laktátovej acidózy. Metformín sa má prerušiť pred alebo počas štúdie a nemal by sa pokračovať do 48 hodín po ňom; obnovenie metformínu je možné až po štúdii a získanie normálnych indikátorov renálnych funkcií.
S antibiotikami s výrazným nefrotoxickým účinkom (gentamycín): zvýšené riziko laktátovej acidózy.
Kombinácia liekov s metformínom, ktoré vyžadujú dodržiavanie opatrnosti
S GCS (systémové a lokálne), beta-2-agonisty a diuretikum majú vnútorné hyperglykemické činnosť: by mal informovať pacienta o nutnosti častejšie sledovanie koncentrácie glukózy v krvi ráno, hlavne na začiatku kombinovanej terapie. Môže vyžadovať korekciu dávok hypoglykemickej terapie počas aplikácie alebo po zrušení vyššie uvedených liekov.
Pri ACE inhibítoroch: ACE inhibítory môžu znížiť koncentráciu glukózy v krvi. Môže byť potrebné upraviť dávky hypoglykemickej liečby počas aplikácie alebo po vysadení inhibítorov ACE.
Pri liekoch, ktoré zvyšujú hypoglykemický účinok metformínu: inzulín, sulfonylmočoviny, anabolické steroidy, guanetidín, salicyláty (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), beta-adrenergné blokátory (vrátane propranololu), inhibítory MAO: v prípade súčasného užívania týchto liekov s metformínom, je potrebné starostlivé sledovanie pacienta a kontrola koncentrácie glukózy v krvi, pretože je možné zvýšiť hypoglykemický účinok metformínu.
S liekmi, ktoré oslabujú hypoglykemický účinok metformínu: epinefrín, kortikosteroidy, hormónu štítnej žľazy, estrogény, pyrazínamid, izoniazid, kyselina nikotínová, fenotiazíny, tiazidové diuretiká alebo diuretiká inej skupiny, perorálnej antikoncepcie, fenytoín, sympatomimetiká, blokátorov pomaly kalciových kanálov: v prípade súčasného použitia tieto lieky s metformínom vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta a kontrolu koncentrácie glukózy v krvi, pretože prípadne oslabenie hypoglykemického účinku.
Interakcia, ktorú treba vziať do úvahy
S furosemidom: v klinickej štúdii na interakciu metformínu a furosemid, keď jedna dávka v zdravých dobrovoľníkov ukázali, že súčasné použitie týchto liekov ovplyvniť ich farmakokinetické parametre. Furosemid zvýšil Cmax metformínu v plazme o 22% a AUC o 15% bez významných zmien renálneho klírensu metformínu. Pri použití metformínu AUC a Cmax furosemidu sa znížila o 31% a 12%, v danom poradí, v porovnaní s monoterapiou furosemid, terminál T1 / 2 sa znížila o 32%, bez významné zmeny v renálnej klírens furosemidu. Informácie o interakcii metformínu a furosemidu s dlhodobým užívaním nie sú k dispozícii.
Vzhľadom k tomu, nifedipín: klinická štúdia interakcie metformínu a nifedipínu v jednotnej dávke u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že súčasné použitie nifedipínu zvyšuje Cmax a AUC metformínu v plazme o 20% a 9%, v uvedenom poradí, a tiež zvyšuje množstvo metformínu vylučuje obličkami. Metformín mal minimálny účinok na farmakokinetiku nifedipínu.
S katiónových liekov (amilorid, dikogsin, morfín, prokaínamid, chinidín, chinín, ranitidín, triamteren, trimetoprim a vankomycín), katiónové látky môžu vystupovať cez tubulárnej sekrécie v obličkách, je teoreticky schopný reagovať s metformínom v dôsledku konkurencie pre spoločnú trubicového dopravného systému. Takáto interakcia medzi metformínom a ústnej cimetidínu u zdravých dobrovoľníkov v klinickej štúdii metformínu a cimetidín interakciu s jednorazovom a opakovanom používaní uvedených prípadov zvýšenie o 60% v Cmax v plazme a celková koncentrácia v krvi metformínu a 40% zvýšenie v plazme a celkovej AUC metformínu. Keď sa už raz podával, nedošlo k žiadnej zmene v T1 / 2. Metformín neovplyvnil farmakokinetiku cimetidínu. Napriek tomu, že táto interakcia zostáva čisto teoretické (okrem cimetidínu), by mali byť starostlivo sledovať pacientov a vykonať opravu dávok metformínu a / alebo interaguje s liečivom v prípade súčasný príjem katiónových liekov sa vylučujú z tela vylučovacieho systému proximálnym tubulu obličiek.
S propranolol, ibuprofénu: u zdravých dobrovoľníkov v štúdiách na na jednotlivé prijímacie metformín a propranolol a metformín a ibuprofén neboli pozorované zmeny v ich farmakokinetických parametrov.

predávkovať
Predávkovanie glimepiridom
Symptómy: Keďže Amaril® M obsahuje glimepirid, predávkovanie (akútne a dlhodobé užívanie lieku vo vysokých dávkach) môže spôsobiť ťažkú, život ohrozujúcu hypoglykémiu.
Liečba: hneď ako sa predávkovanie glimepiridu zistí, je potrebné okamžite informovať lekára.
Pacient by mal okamžite užívať cukor, ak je to možné, vo forme dextrózy (glukózy) pred príchodom lekára.
Pacienti, ktorí užívali život ohrozujúce množstvo glimepiridu, potrebujú výplach žalúdka a poskytnú aktívne uhlie. Niekedy je preventívne potrebné hospitalizáciu. Ľahko vyjadrená hypoglykémia bez straty vedomia a neurologických prejavov sa má liečiť perorálnym podaním glukózy a úpravou dávky Amarylu® M a / alebo diétu pacienta. Intenzívne monitorovanie by malo pokračovať dovtedy, kým sa lekár nedokáže presvedčiť, že pacient nie je v nebezpečenstve (treba mať na pamäti, že hypoglykémia sa môže po počiatočnom zotavení opäť objaviť na normálnu koncentráciu glukózy v krvi).
Významné predávkovanie a vážne hypoglykemické reakcie s príznakmi, ako je strata vedomia alebo iné závažné neurologické poruchy, sú kritické stavy vyžadujúce okamžitú hospitalizáciu pacienta. V prípade bezvedomia pacienta je uvádzanie koncentrovaného glukózového roztoku (dextrózy) do / v prúde ukázané napríklad pre dospelých, začína sa 40 ml 20% roztoku glukózy (dextróza).
Alternatívnou liečbou u dospelých je zavedenie glukagónu, napríklad v dávke od 0,5 do 1 mg iv, p / c alebo v / m.
Pacient sa pozorne pozoruje najmenej 24-48 hodín, pretože po viditeľnom klinickom zotavení sa môže opakovať hypoglykémia.
Riziko opakovaného výskytu hypoglykémie v závažných prípadoch s dlhším časom trvania môže pretrvať niekoľko dní.
Pri liečbe hypoglykémie u detí s náhodným príjmom glimepiridu je potrebné veľmi starostlivo upraviť dávku injekčnej dextrózy pod konštantnou kontrolou koncentrácie glukózy v krvi v dôsledku možného vývoja nebezpečnej hyperglykémie.

Predávkovanie metformínom
Symptómy: keď sa metformín dostal do žalúdka v množstve do 85 g, nedošlo k hypoglykémii. Značné predávkovanie alebo riziko pridruženia pacienta k vzniku laktátovej acidózy s použitím metformínu môže viesť k vzniku laktátovej acidózy.
Liečba: laktátová acidóza je stav, ktorý v nemocnici vyžaduje naliehavú lekársku starostlivosť. Nejúčinnejším spôsobom odstránenia laktátu a metformínu je hemodialýza. Pri dobrej hemodynamike sa metformín môže vyčistiť hemodialýzou s klírensou až 170 ml / min.

Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti
3 roky.