Humulin® M3 (Humulin® M3)

Produkty

Humulin MH je liek, ktorý je určený na antidiabetickú liečbu, aby sa normalizovala hladina cukru v krvi.

Liečba inzulínom Humulin MH sa vykonáva s:

Diabetes v prípade potreby začať liečbu inzulínom
Počas počiatočnej diagnózy cukrovky
Nástup tehotenstva s diabetom druhého typu (inzulín-nezávislá forma).

Zloženie a formy uvoľnenia

1 ml prípravku obsahuje 100 IU hlavnej zložky predstavovanej ľudským inzulínom. Tiež prítomné:

glycerol
Oxid zinočnatý
Kyselina sírová a roztok hydroxidu sodného
kresol
Fenol v kvapalnej forme
Fosforečnan sodný
Pripravená voda
Protamín sulfát.

PM má formu suspenzie špinavo bielej, ktorý je vystavený delaminácii za mierneho pretrepávania, obsah injekčnej liekovky resuspendované. Implementovaný v 10 ml fľaštičiek a kaziet 1 ml, 3 ml a 5 ml sa používajú pre injekčné perá. Vnútri balenia je 1 fľaša alebo 5 náplní Humulin MZ, podrobné pokyny.

Liečivé vlastnosti

INN lieku je geneticky upravený dvojfázový ľudský inzulín. Humulin MOH je inzulín vo forme dvojfázovej injikovateľnej suspenzie pripravenej metódou rekombinantnej DNA. Suspenzia má Humulin Regular a Humulin NPH v pomere 30% a 70%.

Mechanizmus účinku lieku je založený na korekcii metabolizmu glukózy. Spolu s tým má na niektoré tkanivá aj anti-katabolický a anabolický účinok. Vo vnútri svalového tkaniva sa pozoruje nárast hladiny glykogénu, glycerolu a mnohých mastných kyselín, zatiaľ čo sa výrazne zvyšuje syntéza bielkovín, zvyšuje absorpciu aminokyselín. Tento účinok prispieva k zníženiu lipolýzy, glykogenolýzy, ketogenézy, glukoneogenézy, uvoľňovania určitých aminokyselín a ketabolizmu proteínov.

Humulin MZ sa vyznačuje priemerným trvaním expozície. Účinok lieku môžete vyhodnotiť po 30 minútach. od okamihu injekcie sa pozoruje najvyššia účinnosť v intervale od 1 do 8,5 hodiny, terapeutický účinok trvá 14 až 15 hodín. Inzulínová aktivita je spôsobená individuálnymi vlastnosťami tela, ako aj niektoré faktory (napríklad použitá dávka, fyzická aktivita miesta vpichu).

Rýchlosť absorpcie a nástup účinku užívania lieku obsahujúceho inzulín závisí od miesta vpichu (gluteus alebo femur, brucha), koncentrácie inzulínu v lieku, dávky (objem roztoku obsahujúceho inzulín). Po zavedení rovnomernej distribúcie inzulínu v tkanivách nepreniká do placentárnej bariéry, nie je detekovaná v materskom mlieku. Proces deštrukcie prebieha pod účinnosťou insulináz v pečeňových bunkách, rovnako ako v obličkách. Eliminácia sa uskutočňuje hlavne za účasti renálneho systému.

Návod na použitie Humulin MZ

Cena: od 335 do 381 rubľov.

Dávku určuje lekár so zreteľom na glykemický index.

Roztok obsahujúci inzulín bude musieť byť podaný subkutánne alebo intramuskulárne.

Pod kožou lieku sa podáva injekcia do ramena, brucha a gluteálnej oblasti. Je potrebné poznamenať, že miesta vpichu sa musia striedavo meniť, aby sa eliminovala výskyt lokálnych vedľajších účinkov.

Ako pripraviť a vstúpiť do riešenia

Náplň alebo injekčná liekovka sa najprv valcuje medzi dlaňami s veľkosťou približne 10 μm. Konštantne sa obracia nádoba o 180 °, aby sa liek resuspendoval do stavu rovnomerného zavesenia.

Pretrepávanie sa neodporúča, pretože sa môže vytvoriť pena, čo potom vedie k nesprávnemu nastaveniu požadovanej dávky.

Naplňte náplň, ako aj následná montáž a vkladanie ihly podľa pokynov.

Po injekcii bude treba ihlu odskrutkovať a odstrániť, na rukoväť injekčnej striekačky by sa mala vložiť viečko.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Použitie lieku sa neodporúča na:

Známky hypoglykémie
Nadmerná citlivosť na tento typ inzulínu
Inzulinómami.

Pri prechode z iného lieku obsahujúceho inzulín je potrebné sledovať indikátor glukózy.

Počas prechodu na tento liek nevylučuje krátkodobé zníženie miery psychomotorických reakcií.

Krížové liekové interakcie

Hypoglykemické účinky liekov sa môžu zvýšiť:

Činidlá obsahujúce etanol
Anabolické steroidy
Tetracyklínové lieky
Neselektívne β-blokátory
cyklofosfamid
Inhibítory MAO
fenfluramín
sulfónamidy
Klofibrát.

Výrazne znížte hypoglykemický účinok:

COC
Prípravky s teroidnými hormónmi
heparín
Lieky s lítiom
glukokortikoidy
Tricyklické antidepresíva
Heparín.

Pod vplyvom salicylátov, ako aj rasperpin sa zaznamenáva pokles aj zvýšenie hypoglykemického účinku.

Pri súčasnom používaní klonidínu môžu β-blokátory a rasperpina znížiť závažnosť príznakov glykémie.

Biologická aktivita inzulínu sa znižuje pri použití dezinfekčných prostriedkov a výrobkov na báze etanolu.

Vedľajšie účinky

Vývoj nepriaznivých symptómov môže byť dôsledkom účinku lieku na metabolizmus sacharidov, najčastejšie sa pozoruje hypoglykémia.

Na pozadí antidiabetickej liečby sa môžu prejaviť prejavy alergie: vyrážky, zriedkavo - angioedém.

Lokálna hyperemia s ťažkým svrbením nie je vylúčená, s predĺženou terapiou - rozvojom lipodystrofie.

Na predpis lekára je Humulin MH nahradený analógmi, napríklad Humalog.

predávkovať

Vyskytujú sa príznaky hypoglykémie, nadmerné potenie, poruchy kardiovaskulárneho systému, silná bledosť pokožky, nutkanie na zvracanie, bolesti hlavy, zmätenosť.

V prípade prejavov miernej hypoglykémie sa odporúča použitie dextrózy alebo cukru. V budúcnosti môže byť potrebné upraviť dávku lieku, dodržiavať špeciálnu výživu a zvýšenú fyzickú aktivitu.

V mierne závažnom stave sa musí podať injekcia glukagónu (i / m alebo sc), potom sa pacientovi majú podávať potraviny obsahujúce zvýšené množstvo sacharidov.

Keď sa pacient dostane do kómy, v prípade konvulzívneho syndrómu sa objavia neurologické poruchy, glukagón sa podáva vo vyšších dávkach (rovnako ako v mierne závažnom stave) alebo sa roztok glukózy injekčne podá do žily. Po opätovnom získaní vedomia sa odporúča jesť jedlo bohaté na sacharidy.

analógy

Humalog

Eli Lilly a Company, Francúzsko

Cena od 1604 do 2196 rubľov.

Humalog - LS, ktorý sa vyznačuje výrazným hypoglykemickým účinkom. Základom lieku je inzulín lispro. Vďaka antidiabetickej liečbe je regulovaný metabolizmus glukózy a zvyšuje sa syntéza proteínov. Humalog má dve formy uvoľňovania: roztok, ako aj suspenziu.

klady:

Jednoduché použitie
Vysoká účinnosť
Nízka pravdepodobnosť výskytu nepriaznivých symptómov.

nevýhody:

Nepoužívajte na príznaky hypoglykémie
Vysoké náklady
Nadmerný pocit pri používaní nie je vylúčený.

HUMULIN M3

Sterilná suspenzia, biely, pH 6,9 - 7,5; počas skladovania je stratifikovaná, tvorí biela zrazenina a priehľadný supernatant; zrazenina sa ľahko resuspenduje jemným trepaním.

Pomocné látky: destilované m-krezol (1,6 mg / ml), glycerol, fenol (0,65 mg / ml), protamín sulfát, fosforečnan sodný, oxid zinočnatý, voda pre kyselinu chlorovodíkovú, hydroxid sodný.

3 ml - náplne (5) - blistre (1) - balenia kartón.

Suspenzia na subkutánnu injekciu bielej farby, ktorá stratifikuje tvorbu bielej zrazeniny a číry, bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant; zrazenina sa ľahko resuspenduje jemným trepaním.

Pomocné látky: metakrezol, glycerol (glycerín), fenol, protamín sulfát, hydrogénfosforečnan sodný, oxid zinočnatý, voda pre kyselinu chlorovodíkovú, kyselinu chlorovodíkovú (roztok 10%) a / alebo hydroxid sodný (roztok 10%).

4 ml - fľaše (1) - balenia kartón.
10 ml - fľaše (1) - balenia kartón.

10 ml - fľaše (5) - balenia kartón.

Pomocné látky: metakrezol - 1,6 mg, glycerol - 16 mg, kvapalný fenol - 0,65 mg, protamín sulfát - 0,244 mg, hydrogenfosforečnan sodný - 3,78 mg, oxid zinočnatý - 0,011 mg, voda d / a - až 1 ml, % - qs na pH 6,9 až 7,8, roztok hydroxidu sodného 10% -k.s. na pH 6,9 až 7,8.

3 ml - náplne (5) - blistre (1) - balenie z lepenky.
3 ml - náplň vložená do injekčného pera KvikPen ™ (5) - balenie kartónu.

10 ml - fľaše (1) - balenia kartón.

Rekombinantný ľudský ľudský inzulín strednej dĺžky. Je to dvojfázová suspenzia (30% Humulin Regular a 70% Humulin NPH).

Hlavným účinkom lieku je regulácia metabolizmu glukózy. Okrem toho má anabolický účinok. Vo svaloch a iných tkanivách (s výnimkou mozgu) inzulín spôsobuje rýchly intracelulárny transport glukózy a aminokyselín, urýchľuje anabolizmus proteínov. Inzulín prispieva k premene glukózy na glykogén v pečeni, inhibuje glukoneogenézu a stimuluje premenu prebytočnej glukózy na tuk.

Humulin M3 je stredne trvajúci inzulínový prípravok.

Nástup účinku lieku - 30 minút po podaní, maximálny účinok účinku - medzi 1 a 8,5 hodiny, trvanie účinku - 14-15 hodín.

Jednotlivé rozdiely v aktivite inzulínu závisia od faktorov, ako je dávka, výber miesta vpichu, fyzická aktivita pacienta.

- diabetes v prítomnosti indikácií na liečbu inzulínom;

- novo diagnostikovaný diabetes;

- tehotenstvo pri diabetes mellitus 2. typu (nie je závislé od inzulínu).

- precitlivenosť na inzulín alebo na niektorú zo zložiek lieku.

Dávka sa stanoví individuálne v závislosti od hladiny glykémie.

Liečba sa má podávať s / c, prípadne v / m úvode. Pri / v zavedení Humulinu M3 je kontraindikované!

P / na liečivo sa podáva do oblasti predlaktia, stehna, hýžde alebo brucha. Miesto vpichu sa musí striedať tak, aby sa toto miesto používalo nie viac ako 1 čas / mesiac.

Pri podávaní s / c je potrebné dbať na to, aby sa zabránilo pádu do cievy. Po injekcii by sa masáž miesta injekcie nemala masírovať. Pacienti by mali byť školení o správnom používaní inzulínových injekčných zariadení.

Podmienky prípravy a podávania lieku

Náplne a injekčné liekovky s obsahom Humulinu M3 pred použitím by mali byť 10 krát prevalcované medzi palmami a kolísať, otočiť o 180 ° aj 10-krát, aby sa resuspendoval na stav inzulínu, až kým nenastal vzhľad homogénnej zakalenej tekutiny alebo mlieka. Nebojte sa silno, pretože môže to viesť k vzniku peny, ktorá môže narušiť správny súbor dávok.

Náplne a injekčné liekovky treba starostlivo skontrolovať. Inzulín by sa nemal používať, ak po zmiešaní obsahuje vločky, ak sú na dno alebo steny injekčnej liekovky prilepené pevné biele častice, čím sa vytvorí účinok mrazivého vzoru.

Zásobníkové zariadenie neumožňuje miešanie obsahu s inými inzulínmi priamo v samotnej kazete. Zásobníky nie sú určené na doplnenie.

Obsah injekčnej liekovky by sa mal zozbierať v inzulínovej injekčnej striekačke zodpovedajúcej koncentrácii injekčného inzulínu a vstúpiť do požadovanej dávky inzulínu podľa pokynov lekára.

Pri používaní kaziet postupujte podľa pokynov výrobcu na doplnenie kazety a pripojenie ihly. Má sa podávať v súlade s pokynmi výrobcu injekčného pera.

Pomocou vonkajšieho uzáveru ihly ihneď po vložení odskrutkujte ihlu a bezpečne ju zničte. Odstránenie ihly ihneď po injekcii zabezpečuje sterilitu, zabraňuje úniku, vniknutiu vzduchu a možnému upchatiu ihly. Potom vložte viečko na rukoväť.

Ihly by sa nemali opakovane používať. Ihly a perá by nemali používať iní. Zásobníky a injekčné liekovky sa používajú, až kým sa nevyprázdnia, po ktorých by sa mali zlikvidovať.

Vedľajší účinok súvisiaci s hlavným účinkom lieku: hypoglykémia.

Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a (vo výnimočných prípadoch) k smrti.

Alergické reakcie: sú možné lokálne alergické reakcie - hyperémia, opuch alebo svrbenie v mieste vpichu injekcie (zvyčajne sa zastaví počas niekoľkých dní až niekoľkých týždňov); systémové alergické reakcie (vyskytujú sa menej často, ale sú závažnejšie) - generalizované svrbenie, ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, znížený krvný tlak, zvýšená srdcová frekvencia, zvýšené potenie. Závažné prípady systémových alergických reakcií môžu byť život ohrozujúce.

Iné: pravdepodobnosť vývinu lipodystrofie je minimálna.

Symptómy: hypoglykémia, sprevádzaná letargiu, zvýšené potenie, tachykardia, bledosť kože, bolesť hlavy, triaška, vracanie, zmätenosť.

Za určitých podmienok, napríklad s dlhou dobou trvania alebo s intenzívnou kontrolou diabetes mellitus, sa môžu zmeniť príznaky prekurzorov hypoglykémie.

Liečba: Mierna hypoglykémia sa zvyčajne môže zastaviť požitím glukózy (dextrózy) alebo cukru. Možno budete potrebovať úpravu dávky inzulínu, stravy alebo fyzickej aktivity.

Korekcia stredne silnej hypoglykémie sa môže uskutočniť s použitím glukóniového i / m alebo s / c podávania a potom požívaním sacharidov.

Závažné stavy hypoglykémie sprevádzané kómou, kŕčmi alebo neurologickými poruchami zastavujú intramuskulárne alebo s / c zavedením glukagónu alebo zavedením koncentrovaného roztoku glukózy (dextrózy). Po obnovení vedomia sa pacientovi musí podávať potravina bohatá na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

Hypoglykemický účinok Humulinu M3 znižuje perorálne kontraceptíva, kortikosteroidy, lieky na hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, diazoxid, tricyklické antidepresíva.

Hypoglykemický účinok lieku Humulin M3 sa zvyšuje perorálnymi hypoglykemickými liekmi, salicylátmi (napríklad kyselinou acetylsalicylovou), sulfonamidmi, inhibítormi MAO, beta-blokátormi, liekom obsahujúcim etanol a etanol.

Beta-blokátory, klonidín, rezerpín môžu maskovať prejav symptómov hypoglykémie.

Účinky zmiešania ľudského inzulínu so živočíšnym inzulínom alebo ľudským inzulínom produkované inými výrobcami sa neskúmali.

Prenos pacienta na iný typ inzulínu alebo na inzulínový prípravok s iným obchodným názvom by mal byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Zmeny aktivity inzulínu, jeho typu (napríklad normálne, NPH), druhov (prasa, ľudský inzulín, ľudský inzulínový analóg) alebo výrobnej metódy (DNA-rekombinantný inzulín alebo inzulín živočíšneho pôvodu) môžu viesť k potrebe úpravy dávky.

Potreba úpravy dávky sa môže vyžadovať už pri prvej injekcii ľudského inzulínu po inzulíne živočíšneho pôvodu alebo postupne počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov po transplantácii.

Potreba inzulínu môže byť znížená s nedostatočnou funkciou nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy alebo s renálnym alebo hepatálnym zlyhaním.

Pri niektorých ochoreniach alebo emočnom strese môže dôjsť k zvýšeniu potreby inzulínu.

Úprava dávky môže byť tiež potrebná pri zvyšovaní telesnej námahy alebo pri zmene bežnej stravy.

Symptómy, prekurzory hypoglykémie v pozadí zavedenia ľudského inzulínu u niektorých pacientov môžu byť menej výrazné alebo odlišné od tých, ktoré sa v nich pozorovali na pozadí zavedenia inzulínu živočíšneho pôvodu. Pri normalizácii hladín glukózy v krvi môže napríklad dôsledkom intenzívnej inzulínovej liečby zmiznúť všetky alebo niektoré symptómy, prekurzory hypoglykémie, o ktorých by mali byť pacienti informovaní.

Symptómy, prekurzory hypoglykémie sa môžu meniť alebo byť menej výrazné pri dlhodobom diabetes mellitus, diabetickej neuropatii alebo pri súčasnom užívaní beta-blokátorov.

V niektorých prípadoch môžu byť miestne alergické reakcie spôsobené príčinami, ktoré sa netýkajú účinku lieku, ako je podráždenie kože s čistiacim prostriedkom alebo nevhodná injekcia.

V zriedkavých prípadoch si vývoj systémových alergických reakcií vyžaduje okamžitú liečbu. Niekedy môže byť potrebné zmeniť inzulín alebo desenzibilizáciu.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Počas hypoglykémie u pacienta môže koncentrácia pozornosti klesnúť a rýchlosť psychomotorických reakcií sa môže znížiť. To môže byť nebezpečné v situáciách, v ktorých sú tieto schopnosti zvlášť potrebné.

Pacientov treba odporučiť, aby pri jazde zabránili vzniku hypoglykémie. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov s miernymi alebo chýbajúcimi príznakmi, prekurzormi hypoglykémie alebo s častým vývinom hypoglykémie. V takýchto prípadoch musí lekár posúdiť uskutočniteľnosť vedenia vozidla pacientom.

V tehotenstve je obzvlášť dôležité udržiavať dobrú glykemickú kontrolu u pacientov s cukrovkou. Počas tehotenstva potreba inzulínu zvyčajne klesá v prvom trimestri a zvyšuje sa v druhom a treťom trimestri.

Pacientom s cukrovkou sa odporúča informovať lekára o nástupe alebo plánovaní tehotenstva.

U pacientov s diabetes mellitus počas laktácie (dojčenie) môže byť potrebná úprava dávky inzulínu, diéta alebo oboje.

V štúdiách genetickej toxicity v sérii in vitro a in vivo nebol ľudský inzulín mutagénny.