Galvus sa stretol s cukrovkou

• Hypoglykémie

Galvus Meth je účinný liek na diabetes typu 2, ktorý je veľmi populárny napriek vysokej cene.

Znižuje hladinu cukru v krvi a zriedka spôsobuje vážne vedľajšie účinky. Účinnými zložkami kombinovaného liečiva sú vildagliptín a metformín.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Galvus Met: kompletné pokyny na používanie tejto drogy, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Galvus Met použili. Chcete opustiť svoj názor? Napíšte do komentárov.

Klinicko-farmakologická skupina

Perorálne hypoglykemické liečivo.

Podmienky predaja liekov

Je uvoľnená na lekársky predpis.

Koľko sa Galvus stretol? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 1 600 rubľov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma lieku Galvus Met release - filmom obalené tablety: oválne, so skosenými hranami, označenie NVR na jednej strane; 50 + 500 mg - svetlo žltá so slabým ružovým odtieňom, označenie na druhej strane LLO; 50 + 850 mg - žltá so slabým šedivým odtieňom, označenie na druhej strane - SEH; 50 + 1000 mg - tmavo žltá s šedivým nádychom, označenie na druhej strane - FLO (v blistroch 6 alebo 10 kusov, v kartóne 1, 3, 5, 6, 12, 18 alebo 36 blistrov).

• 1 tableta 50 mg / 850 mg obsahuje 50 mg vildagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu;
• 1 tableta 50 mg / 1000 mg obsahuje 50 mg vildagliptínu a 1000 mg metformíniumchloridu;

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), polyetylénglykol, mastenec, žltý oxid železa (E 172).

Farmakologický účinok

Príprava lieku Galvus Met zahŕňa 2 hypoglykemické lieky s rôznymi mechanizmami účinku: vildagliptín, ktorý patrí do skupiny inhibítorov dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) a metformínu (vo forme hydrochloridu) - zástupcu triedy biguanidov. Kombinácia týchto zložiek umožňuje efektívnejšie kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou 2. typu v priebehu 24 hodín.

Indikácie na použitie

Recepcia Galvus Meta je zobrazená v nasledujúcich prípadoch:

• pri cukrovke typu 2, keď sa zlyhali ďalšie možnosti liečby;
• v prípade neúčinnej liečby metformínom alebo vildagliptínom ako samostatnými liekmi;
• keď pacient už predtým užíval lieky s podobnými zložkami;
• na komplexnú liečbu cukrovky v spojení s inými hypoglykemickými liekmi alebo inzulínom.

kontraindikácie

Liek bol testovaný na podmienene zdravých pacientoch, ktorí nemajú vážne choroby a vážne zdravotné problémy.

Neodporúča sa užívať Galvus Met:

1. Osoby s neznášanlivosťou na vildagliptín alebo na zložky, ktoré tvoria tablety.
2. Adolescenti mladší ako vek. Toto varovanie je spôsobené tým, že účinok lieku nebol testovaný u detí.
3. Pacienti s ťažkým poškodením pečene a obličiek. Je to spôsobené tým, že účinné zložky lieku môžu viesť k úplnému zlyhaniu týchto orgánov.
4. Ľudia, ktorí dosiahli vek. Ich telo je dostatočne opotrebované, aby bolo vystavené dodatočným zaťaženiam, ktoré vytvárajú látky, ktoré sú súčasťou galvusu.
5. Tehotné ženy a dojčiace matky. Odporúčania sú založené na skutočnosti, že reakcia organizmu tejto kategórie pacientov na liek nebola študovaná. Existuje určité riziko poškodenia metabolizmu glukózy, výskytu vrodených abnormalít a náhlej smrti novorodencov.

Keď bola prekročená maximálna dávka lieku, neboli pozorované žiadne vážne odchýlky v zdraví u ľudí.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní Galvusmetu u tehotných žien. Štúdie na zvieratách s vildagliptínom preukázali reprodukčnú toxicitu vo vysokých dávkach. V štúdiách na zvieratách s metformínom sa tento účinok nepreukázal. Štúdie kombinovaného použitia u zvierat nevykazovali žiadnu teratogenitu, avšak v dávkach toxických pre ženu sa zistila fetotoxicita. Potenciálne riziko u ľudí nie je známe. G alvusmet sa nemá používať počas tehotenstva.

Nie je známe, či vildagliptín a / alebo metformín prenikajú do ľudského materského mlieka, preto sa Alvusmet G nesmie podávať ženám počas dojčenia.

Štúdie vildagliptínu u potkanov pri dávkach ekvivalentných viac ako 200-násobku dávky u ľudí neodhalili poškodenú plodnosť a skorý embryonálny vývoj. Štúdie o vplyve lieku Galvusmet na plodnosť u ľudí neboli vykonané.

Návod na použitie

Návod na použitie naznačuje, že Galvus Met sa používa vo vnútri. Dávkovací režim sa má zvoliť individuálne v závislosti od účinnosti a znášanlivosti liečby. Pri používaní lieku Galvus Met nesmie prekročiť odporúčanú maximálnu dennú dávku vildagliptínu (100 mg).

Odporúčaná počiatočná dávka lieku Galvus Met by sa mala vybrať s prihliadnutím na trvanie diabetes mellitus a hladinu glykémie, stav pacienta a už používaný režim pacientov s vildagliptínom a / alebo metformínom. Na zníženie závažnosti vedľajších účinkov orgánov gastrointestinálneho traktu, charakteristických pre metformín, sa liek Galvus Met užíva počas jedál.

Počiatočná dávka lieku Galvus Meth s monoterapiou vildagliptínom je neúčinná:

• Liečba liekom Galvus Met sa môže začať podaním jednej tablety s dávkou 50 mg + 500 mg dvakrát denne; po vyhodnotení terapeutického účinku môže byť dávka postupne zvyšovaná.

Počiatočná dávka lieku Galvus Met s neúčinnosťou monoterapie metformínom:

• V závislosti od už prijatej dávky metformínu môže byť liečba liekom Galvus Met zahájená jednou tabletou v dávke 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg alebo 50 mg + 1000 mg dvakrát denne.

Počiatočná dávka lieku Galvus Met u pacientov, ktorí predtým dostávali kombinovanú liečbu vildagliptínom a metformínom vo forme jednotlivých tabliet:

• V závislosti od už dávok vildagliptínu alebo metformínu sa má liečba liekom Galvus Met začať tabletou čo najbližšie k existujúcej liečbe, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg alebo 50 mg + 1000 mg a upraviť dávku v závislosti od z efektívnosti.

Počiatočná dávka lieku Galvus Meth ako počiatočná liečba u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou účinnosťou diétnej terapie a cvičenia:

Ako začiatočná liečba sa má Galvus Met používať v počiatočnej dávke 50 mg + 500 mg raz denne a po vyhodnotení terapeutického účinku postupne zvyšovať dávku na 50 mg + 1000 mg dvakrát denne.

Kombinovaná liečba s derivátmi Galvus Meth a derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom:

• Dávka lieku Galvus Met sa vypočítava na základe dávky vildagliptínu 50 mg x 2 krát / deň (100 mg denne) a metformínu v dávke, ktorá sa rovná dávke, ktorá sa predtým užívala ako samostatná látka.

Metformín sa vylučuje obličkami. Vzhľadom na to, že pacienti starší ako 65 rokov majú často zhoršenú funkciu obličiek, dávka lieku Galvus Met by sa mala u týchto pacientov upraviť na základe ukazovateľov renálnych funkcií. Pri použití lieku u pacientov starších ako 65 rokov je potrebné pravidelne sledovať funkciu obličiek.

Vedľajšie účinky

Používanie liekov a lieku Galvus Met môže ovplyvniť fungovanie vnútorných orgánov a stav tela ako celku. Najčastejšie vedľajšie účinky sú:

• bolesti a bolesti ostrého charakteru v žalúdku;
• alergické kožné vyrážky;
• frustráciu, zápchu a hnačku;
• opuch;
• závraty a bolesti hlavy;
• chvenie končatín;
• pocit chladu;
• nevoľnosť s vracaním;
• ochorenia pečene a pankreasu, napríklad hepatitída a pankreatitída;
• silné olupovanie kože;
• gastroezofageálny reflux;
• nízka telesná odolnosť voči infekciám a vírusom;
• nízky výkon a únava;
• výskyt pľuzgierov.

predávkovať

Pri značnom prebytku odporúčanej terapeutickej dávky lieku môže dôjsť k nauzeu, vracaniu, silným bolestiam svalov, hypoglykémii a laktátovej acidóze (výsledok účinku metformínu). V takýchto prípadoch sa liek zastaví, uskutoční sa výplach žalúdka a čreva a poskytne sa symptomatická terapia.

Špeciálne pokyny

Nesnažte sa nahradiť inzulínové injekcie liekom Galvus alebo Galvus Met. Pred začatím liečby týmito liekmi sa odporúča odovzdať krvné testy, ktoré kontrolujú prácu obličiek a pečene. Opakujte testy raz za rok alebo častejšie. Metformín sa musí zrušiť 48 hodín pred nadchádzajúcim chirurgickým zákrokom alebo rontgenovým vyšetrením so zavedením kontrastnej látky.

Lieková interakcia

Vildagliptín zriedkavo interaguje s inými liekmi.

Metformín môže interagovať s mnohými populárnymi liekmi, najmä s tabletkami na tlak a hormónmi štítnej žľazy. Kontaktujte svojho lekára! Povedzte mu o všetkých liekoch, ktoré užívate skôr, než Vám predpíšu režim liečby cukrovky.

recenzia

Vybrali sme niektoré recenzie o lieku:

1. Nataša. Mám diabetes mellitus pôvodného typu, cukr stabilne zostal okolo 7,5. Registrované na pitie Galvus Met, Glyukofazh a dodržiavať osobitné pravidlá pre potraviny. Úprimne povedané, keďže som bol diagnostikovaný s cukrovkou a začal som piť pilulky a držať sa strave, začal som sa cítiť oveľa lepšie. Už v prvom mesiaci, keď som začal piť Galvus Met, ospalosť a neustále smäd zmizli. Stal som sa veselší a mobilnejší. Potom som začal užívať Glucophage a teraz sa zvyčajne cítim ako zdravá normálna osoba. Dva mesiace po začatí užívania Galvus Mehta merala cukor, analýza ukázala 5 jednotiek. To znamená, že je takmer normou zdravého človeka!
2. Elena. Neustále kupovať túto drogu pre moju matku. Trpí cukrovkou už viac ako desať rokov. On jej vyhovuje. Pri pravidelnom používaní tejto drogy sa cíti oveľa lepšie. Stane sa, že zabudne kúpiť nový balík a starý skončí, potom je jej stav hrozný. Zvyšuje sa hladina cukru v krvi a ona nemôže urobiť nič, len lžuje, kým neužíva túto pilulku. Kúpim všetky drogy svojim rodičom, takže viem, že cena tejto drogy je prijateľná a to je veľký prínos.
3. Anna. Chcel by som vám povedať o príprave Galvus Met. Jeho charakteristickým rysom je, že naozaj pomáha, na rozdiel od lacnejších náprotivkov. Prijímam to nie prvýkrát a kým nenájdem niečo lepšie. Nezabudnite na prísnu stravu a nezaujímajte veľký záujem o fyzické cvičenia - existujú ľudia, ktorí po cvičení zvyšujú hladinu cukru v krvi. Najdôležitejšou vecou pre mňa je to, že pri užívaní liekov mám väčšiu silu, dokážem niečo urobiť a necítim sa ako obmedzená osoba. Mnohí z mojich priateľov, ktorí ich užívajú, neprešli na inzulín, a to je veľmi v pohode.

analógy

Ak porovnáme zloženie a výsledky liečby, potom aktívne zložky a analógy terapeutickej účinnosti môžu byť:

Pred použitím analogov sa poraďte so svojím lekárom.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Uchovávajte na mieste chránenom pred vlhkosťou pri teplotách do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Galvus - lieky na liečbu diabetu typu 2 u dospelých, detí a počas tehotenstva. Návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (tablety 50 mg, s metformínom 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) štruktúra

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Galvus. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Galvus vo svojej praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy Galvusa za prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu diabetu typu 2 u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie lieku.

Galvus - perorálny hypoglykemický liek. Vildagliptín (aktívna zložka lieku Galvus) je členom triedy stimulátorov insulárneho aparátu pankreasu, selektívne inhibuje enzým dipeptidyl peptidázu-4 (DPP-4). Rýchla a úplná inhibícia aktivity DPP-4 (viac ako 90%) spôsobuje zvýšenie sekrécie glukagónu podobného peptidu typu 1 (GLP-1) a insulinotropného polypeptidu (HIP) závislé od glukózy od čreva do systémovej cirkulácie počas dňa.

Zvýšením koncentrácií GLP-1 a HIP vildagliptín spôsobuje zvýšenie citlivosti beta buniek pankreasu na glukózu, čo vedie k zlepšeniu sekrécie inzulínu závislej od glukózy.

Pri použití vildagliptínu v dávke 50-100 mg denne u pacientov s diabetes mellitus typu 2 sa zaznamenalo zlepšenie funkcie p-buniek pankreasu. Stupeň zlepšenia funkcie beta buniek závisí od stupňa ich počiatočného poškodenia; tak aj u nediabetikov (s normálnymi hladinami glukózy v plazme), vildagliptín neindukuje sekréciu inzulínu a neznižuje hladiny glukózy.

Zvýšením koncentrácie endogénneho GLP-1 zvyšuje vildagliptín citlivosť o-buniek na glukózu, čo vedie k zlepšeniu regulácie sekrécie glukagónu závislej od glukózy. Zníženie hladiny prebytočného glukagónu počas jedla naopak spôsobuje pokles inzulínovej rezistencie.

Zvýšenie pomeru inzulínu / glukagónu na pozadí hyperglykémie v dôsledku zvýšenia koncentrácií GLP-1 a HIP spôsobuje zníženie produkcie glukózy v pečeni tak v prandiálnej dobe, ako aj po jedle, čo vedie k zníženiu koncentrácie glukózy v krvnej plazme.

Okrem toho na pozadí použitia vildagliptínu dochádza k poklesu hladiny lipidov v krvnej plazme, tento účinok však nie je spojený s jeho účinkom na GLP-1 alebo HIP a zlepšenie funkcie beta buniek pankreasu.

Je známe, že zvýšenie hladiny GLP-1 môže viesť k pomalšiemu vyprázdňovaniu žalúdka, ale tento účinok sa nepozoruje pri použití vildagliptínu.

Galvus Met - kombinované perorálne hypoglykemické liečivo. Liečivo Galvus Met pozostáva z dvoch hypoglykemických liekov s rôznymi mechanizmami účinku: vildagliptín, ktorý patrí do skupiny inhibítorov dipeptidylpeptidázy-4 a metformínu (vo forme hydrochloridu), ktorý je zástupcom triedy biguanidov. Kombinácia týchto zložiek umožňuje efektívnejšie kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi pacientov s diabetom 2. typu v priebehu 24 hodín.

štruktúra

Vildagliptín + excipienty (Galvus).

Vildagliptín + hydrochlorid metformínu + excipienty (Galvus Met).

farmakokinetika

Keď sa užíva na prázdny žalúdok, vildagliptín sa rýchlo vstrebáva. Pri súbežnom požití s ​​jedlom sa miera absorpcie vildagliptínu mierne znižuje, ale príjem potravy neovplyvňuje stupeň absorpcie a AUC. Liečivo sa distribuuje rovnomerne medzi plazma a červené krvinky. Biotransformácia je hlavnou cestou vylučovania vildagliptínom. V ľudskom tele sa mení 69% dávky lieku. Po požití lieku sa asi 85% dávky vylučuje obličkami a 15% cez črevo, renálna exkrécia nezmeneného vildagliptínu je 23%.

Pohlavie, index telesnej hmotnosti a etnicita neovplyvňujú farmakokinetiku vildagliptínu.

Farmakokinetické vlastnosti vildagliptínu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.

Na pozadí príjmu potravy je miera a miera absorpcie metformínu mierne znížená. Liečivo sa prakticky neviaže na plazmatické bielkoviny, zatiaľ čo deriváty sulfonylmočoviny sa na ne viažu viac ako 90%. Metformín vstupuje do červených krviniek (pravdepodobne v priebehu času zvýši tento proces). Pri intravenóznom podaní zdravým dobrovoľníkom sa metformín vylučuje obličkami v nezmenenej forme. Nie je metabolizovaný v pečeni (u ľudí nie sú zistené žiadne metabolity) a nevylučuje sa do žlče. Pri požití je približne 90% absorpčnej dávky odstránených cez obličky počas prvých 24 hodín.

Pohlavie pacientov neovplyvňuje farmakokinetiku metformínu.

Farmakokinetické vlastnosti metformínu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.

Účinok potravy na farmakokinetiku vildagliptínu a metformínu ako súčasti lieku Galvus Met sa nelíšil od toho, že sa užívali obe liečivá oddelene.

svedectvo

Diabetes typu 2:

• ako monoterapia v kombinácii s diétou a cvičením;
• u pacientov, ktorí predtým dostávali kombinovanú liečbu s vildagliptínom a metformínom vo forme monodrugov (pre Galvus Met);
• v kombinácii s metformínom ako počiatočná liečivá s nedostatočnou účinnosťou diétnej terapie a cvičenia;
• ako súčasť dvojkomponentnej kombinovanej terapie s metformínom, derivátmi sulfonylmočoviny, tiazolidíndiónom alebo inzulínom v prípade neúčinnosti diétnej terapie, cvičením a monoterapiou týchto liekov;
• ako súčasť trojkombinácie: v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny a metformínom u pacientov, ktorí predtým dostávali liečbu derivátmi sulfonylmočoviny a metformínu na pozadí stravovania a cvičenia a nedosiahli adekvátnu kontrolu glykémie;
• ako súčasť trojkombinovanej liečby: v kombinácii s inzulínom a metformínom u pacientov, ktorí predtým dostávali inzulín a metformín na pozadí stravovania a cvičenia a nedosiahli dostatočnú glykemickú kontrolu.

Formy uvoľnenia

Tablety 50 mg (Galvus).

Tablety potiahnuté 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Pokyny na použitie a dávkovací režim

Galvus požil bez ohľadu na jedlo.

Dávkovací režim lieku sa má zvoliť individuálne, v závislosti od účinnosti a znášanlivosti.

Odporúčaná dávka lieku pri monoterapii alebo ako súčasť dvojkomponentnej kombinovanej liečby metformínom, tiazolidíndiónom alebo inzulínom (v kombinácii s metformínom alebo bez metformínu) je 50 mg alebo 100 mg denne. U pacientov s ťažším diabetes mellitus 2. typu liečených inzulínom sa odporúča, aby sa liek Galvus používal v dávke 100 mg denne.

Odporúčaná dávka lieku Galvus ako súčasť trojkombinácie (vildagliptín + deriváty sulfonylmočoviny + metformín) je 100 mg denne.

Dávka 50 mg denne sa má predpísať v jednej recepcii ráno. Dávka 100 mg denne sa má podávať 50 mg dvakrát denne, ráno a večer.

Ak sa používa ako súčasť dvojkomponentnej kombinovanej liečby derivátmi sulfonylmočoviny, odporúčaná dávka lieku Galvus je 50 mg raz denne ráno. Pri podávaní v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny bola účinnosť farmakoterapie v dávke 100 mg denne podobná ako u 50 mg denne. Pri nedostatočnom klinickom účinku na pozadí maximálnej odporúčanej dennej dávky 100 mg pre lepšiu kontrolu glykémie môžu byť predpísané ďalšie hypoglykemické lieky: metformín, deriváty sulfonylmočoviny, tiazolidíndión alebo inzulín.

U pacientov s miernymi poruchami obličiek a pečene nie je potrebná žiadna korekcia dávkovacieho režimu. U pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (vrátane chronického zlyhania obličiek v hemodialýze v konečnom štádiu) sa liek má podávať v dávke 50 mg 1 denne.

Starší pacienti (viac ako 65 rokov) nevyžadujú korekciu dávkovacieho režimu lieku Galvus.

Keďže u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov nie sú žiadne skúsenosti s užívaním lieku, neodporúča sa používať liek v tejto skupine pacientov.

Liečivo sa používa vo vnútri. Dávkovací režim lieku Galvus Met sa má zvoliť individuálne v závislosti od účinnosti a znášanlivosti. Pri používaní lieku Galvus Met nesmie prekročiť odporúčanú maximálnu dennú dávku vildagliptínu (100 mg).

Odporúčaná úvodná dávka lieku Galvus Met sa má zvoliť s prihliadnutím na liečebné režimy vildagliptínu a / alebo metformínu, ktoré sa už používajú u pacienta. Na zníženie závažnosti vedľajších účinkov z tráviaceho traktu, charakteristických pre metformín, užíva Galvus Met počas jedla.

Počiatočná dávka lieku Galvus Met s neúčinnosťou monoterapie vildagliptínom: liečba Galvusom Honey môže byť zahájená jednou tabletou s dávkou 50 mg / 500 mg dvakrát denne a po vyhodnotení terapeutického účinku môže byť dávka postupne zvyšovaná.

Počiatočná dávka lieku Galvus Met s neúčinnosťou monoterapie metformínom môže v závislosti od dávky už užitého metformínu začať liečbu liekom Galvus Met s jednou tabletou v dávke 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg alebo 50 mg / 1000 mg dvakrát denne.

Počiatočná dávka lieku Galvus Met u pacientov, ktorí predtým dostávali kombinovanú liečbu s vildagliptínom a metformínom ako samostatnými tabletami: v závislosti od dávok, ktoré už boli užívané s vildagliptínom alebo metformínom, sa má liečba Galvus Met začať tabletkou čo najbližšie k existujúcej liečbe 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg alebo 50 mg / 1000 mg a titruje sa účinok.

Počiatočná dávka Galvus Met prípravok v iniciálnej liečbe pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou účinnosťou diétnej liečby a ku cvičenia ako počiatočná terapia Galvusu Met by mali byť podávané v počiatočnej dávke 50 mg / 500 mg 1 krát za deň a po vyhodnotení terapeutického účinku postupne titrujte dávku na 50 mg / 100 mg dvakrát denne.

Kombinovaná terapia s Galvus Met spojenie sa sulfonylmočoviny alebo inzulínom: Galvus Met liek dávka sa vypočíta z dávky vildagliptínu 50 mg 2x denne (100 mg za deň) a dávka metformínu predtým prijaté vo forme monoterapie.

Použitie lieku Galvus Met je kontraindikované u pacientov s renálnou insuficienciou alebo s poškodením funkcie obličiek.

Metformín sa vylučuje obličkami. Vzhľadom na to, že u pacientov starších ako 65 rokov dochádza často k poklesu funkcie obličiek, je v tejto skupine pacientov predpísaná dávka Galvus Met v minimálnej dávke, ktorá zabezpečuje normalizáciu koncentrácie glukózy až po stanovení QC na potvrdenie normálnej funkcie obličiek. Pri použití lieku u pacientov starších ako 65 rokov je potrebné pravidelne sledovať funkciu obličiek.

Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku Galvus Met sa neštudovala u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, používanie lieku je u tejto skupiny pacientov kontraindikované.

Vedľajšie účinky

• bolesť hlavy;
• závraty;
• tras;
• triaška;
• nevoľnosť, vracanie;
• gastroezofageálny reflux;
• bolesť brucha;
• hnačka, zápcha;
• plynatosť;
• hypoglykémia;
• vyrážka;
• únava;
• kožná vyrážka;
• žihľavka;
• svrbenie;
• bolesti kĺbov;
• periférny edém;
• hepatitída (reverzibilná pri prerušení liečby);
• zápal pankreasu;
• lokalizovaný peeling kože;
• pľuzgiere;
• znížená absorpcia vitamínu B12;
• laktátová acidóza;
• kovová chuť v ústach.

kontraindikácie

• zlyhanie obličiek alebo renálna dysfunkcia: ak je hladina sérového kreatinínu vyššia ako 1,5 mg% (viac ako 135 mmol / l) u mužov a viac ako 1,4 mg% (viac ako 110 mmol / l) u žien;
• akútne stavy vyskytujúce sa s rizikom renálnej dysfunkcie: dehydratácia (hnačka, zvracanie), horúčka, závažné infekčné ochorenie, stavu, hypoxia (šok, sepsa, infekcia obličiek, pľúcna choroba);
• akútne a chronické zlyhanie srdca, akútny infarkt myokardu, akútne kardiovaskulárne zlyhanie (šok);
• respiračné zlyhanie;
• abnormálna funkcia pečene;
• akútna alebo chronická metabolická acidóza (vrátane diabetickej ketoacidózy s alebo bez kómy). Diabetická ketoacidóza sa má upraviť inzulínovou liečbou;
• laktátová acidóza (vrátane histórie);
• liek nie je predpísaný 2 dni pred operáciou, rádioizotop, röntgenové štúdie so zavedením kontrastných látok a do 2 dní po ich zavedení;
• tehotenstva;
• obdobie laktácie;
• diabetes typu 1;
• chronický alkoholizmus, akútna otravu alkoholom;
• dodržiavanie nízkokalorickej diéty (menej ako 1000 kcal za deň);
• vek detí do 18 rokov (nie je stanovená účinnosť a bezpečnosť používania);
• Precitlivenosť na vildagliptín alebo metformín alebo na iné zložky lieku.

Keďže v niektorých prípadoch sa pozorovala laktakidóza u pacientov s poškodenou funkciou pečene, ktorá môže byť jedným z vedľajších účinkov metformínu, Galvus Met sa nemá používať u pacientov s ochorením pečene alebo narušením biochemických parametrov pečene.

S opatrnosťou sa odporúča používať lieky obsahujúce metformín u pacientov starších ako 60 rokov, ako aj pri vykonávaní ťažkej fyzickej práce v dôsledku zvýšeného rizika vzniku laktátovej acidózy.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Keďže dostatočné údaje o používaní lieku Galvus alebo Galvus Met u gravidných žien nie sú, používanie lieku počas tehotenstva je kontraindikované.

V prípadoch porúch metabolizmu glukózy u tehotných žien existuje zvýšené riziko vzniku vrodených anomálií, ako aj frekvencia neonatálnej morbidity a úmrtnosti. Pri normalizácii koncentrácie glukózy v krvi počas tehotenstva sa odporúča monoterapia inzulínom.

V experimentálnych štúdiách pri predpisovaní vildagliptínu v dávkach, ktoré sú 200-krát vyššie ako sa odporúča, liečivo nespôsobilo poškodenie plodnosti a skorého embryonálneho vývoja a nemalo teratogénny účinok na plod. Pri predpisovaní vildagliptínu v kombinácii s metformínom v pomere 1:10 sa tiež nezistil žiadny teratogénny účinok na plod.

Keďže nie je známe, či sa vildagliptín alebo metformín vylučuje do materského mlieka u ľudí, je použitie Galvusu počas dojčenia kontraindikované.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť používania nebola stanovená).

Použitie u starších pacientov

S opatrnosťou sa odporúča používať lieky obsahujúce metformín u pacientov starších ako 60 rokov.

Špeciálne pokyny

U pacientov užívajúcich inzulín nemôže Galvus alebo Galvus Met nahradiť inzulín.

Vzhľadom k tomu aplikácia vildagliptínu zvýšenie aktivity aminotransferáz (obvykle bez klinických prejavov) pozorované častejšie ako v kontrolnej skupine pred podaním liečiva alebo Galvusu Galvusu Met a pravidelne počas liečby drogovej závislosti sa odporúča pre stanovenie funkcie pečene. Ak má pacient zvýšenú aktivitu aminotransferáz, tento výsledok by sa mal potvrdiť opakovaným výskumom a potom by sa mali pravidelne stanovovať biochemické ukazovatele funkcie pečene, kým sa normalizujú. Ak je nadmerná aktivita AST alebo ALT 3 alebo viackrát vyššia ako VGN, je potvrdené opakovaným vyšetrením, odporúčame liečbu zrušiť.

Laktátová acidóza je veľmi zriedkavá, ale závažná metabolická komplikácia, ku ktorej dochádza, keď sa metformín hromadí v tele. Laktátová acidóza počas užívania metformínu sa pozorovala hlavne u pacientov s diabetes mellitus s vysokou renálnou insuficienciou. Riziko vzniku laktátovej acidózy sa zvyšuje u pacientov s diabetes mellitus, ktoré sa ťažko liečia, s ketoacidózou, dlhotrvajúcim pôstom, predĺženým užívaním alkoholu, zlyhaním pečene a chorobami spôsobujúcimi hypoxiu.

S rozvojom laktátovej acidózy, dýchavičnosti, bolesti brucha a hypotermie, po ktorých nasleduje kóma, sú zaznamenané. Nasledujúce laboratórne parametre majú diagnostickú hodnotu: pokles pH v krvi, koncentrácia laktátu v sére nad 5 nmol / l, ako aj zvýšený interval aniónov a zvýšenie pomeru laktátu a pyruvátu. Ak je podozrenie na metabolickú acidózu, liek sa má prerušiť a pacient by mal byť ihneď hospitalizovaný.

Pretože metformín sa vo veľkej miere vylučuje obličkami, riziko jeho akumulácie a rozvoj laktátovej acidózy je vyššie, čím je zhoršená funkcia obličiek. Pri používaní lieku Galvus Met sa má pravidelne hodnotiť funkcia obličiek, najmä v nasledujúcich podmienkach, ktoré prispievajú k jej porušeniu: počiatočná fáza liečby antihypertenzívami, hypoglykemickými látkami alebo NSAID. Zvyčajne by mala byť funkcia obličiek hodnotená pred začatím liečby liekom Galvus Met a potom najmenej raz za rok u pacientov s normálnou funkciou obličiek a najmenej 2 až 4-krát za rok u pacientov so sérovým kreatinínom nad VGN. U pacientov s vysokým rizikom poškodenia funkcie obličiek sa má monitorovať viac ako 2 až 4 krát za rok. Ak sa objavia príznaky zhoršenia funkcie obličiek, Galvus Met by sa mal zrušiť.

Pri vykonávaní rádiologických vyšetrení, ktoré vyžadujú intravaskulárne podanie jódových kontrastných látok, Galvus Met by dočasne zrušiť (počas 48 hodín pred a 48 hodín po štúdie), pretože intravaskulárne podanie jódových kontrastných látok môže viesť k rýchlemu zhoršeniu funkcie obličiek a zvyšuje riziko vývoj laktátovej acidózy. Môžete pokračovať v užívaní lieku Galvus Met iba po opätovnom hodnotení funkcie obličiek.

Pri akútnej kardiovaskulárnej insuficiencii (šok) sa môže vyvinúť akútne zlyhanie srdca, akútny infarkt myokardu a ďalšie stavy charakterizované hypoxiou, laktátovou acidózou a prerenálnym akútnym renálnym zlyhaním. Ak sa vyskytnú vyššie uvedené stavy, liek by mal byť okamžite zrušený.

V čase chirurgických zákrokov (s výnimkou malých operácií, ktoré nesúvisia s obmedzením príjmu potravy a tekutín), má byť Galvus Met zrušený. Môžete pokračovať v užívaní drogy po tom, čo pacient začne jesť sám a je preukázané, že jeho funkcia obličiek nie je narušená.

Bolo zistené, že etanol (alkohol) zvyšuje účinok metformínu na metabolizmus laktátu. Pacienti majú byť upozornení na neprípustnosť zneužívania alkoholu počas užívania lieku Galvus Met.

Zistilo sa, že metformín spôsobuje asymptomatické zníženie sérovej koncentrácie vitamínu B12 približne v 7% prípadov. Takýto pokles vo veľmi zriedkavých prípadoch vedie k vzniku anémie. Zdá sa, že po vysadení metformínu a / alebo substitučnej liečby vitamínom B12 sa sérová koncentrácia vitamínu B12 rýchlo normalizuje. Pacientom, ktorí dostávajú Galvus Met, sa odporúča, aby vykonali úplný krvný obraz aspoň raz ročne, a ak sa zistia nezrovnalosti, určia ich príčinu a prijmú vhodné opatrenia. Zdá sa, že niektorí pacienti (napríklad pacienti s nedostatočným príjmom alebo zníženou absorpciou vitamínu B12 alebo vápnika) majú predispozíciu na zníženie sérovej koncentrácie vitamínu B12. V takýchto prípadoch sa odporúča stanoviť sérovú koncentráciu vitamínu B12 aspoň raz za 2-3 roky.

Ak sa u pacienta s diabetom typu 2, doteraz reagovať na terapiu, vykazovala známky zhoršenie (zmeny v laboratórnych parametrov alebo klinické príznaky), a symptomatológie vyjadril jasne, okamžite vykonať testy na detekciu ketoacidózy a / alebo mliečnu acidózu. Ak sa acidóza potvrdí v jednej alebo inej forme, mali by ste okamžite zrušiť Galus Met a podniknúť príslušné opatrenia.

Pacienti, ktorí dostávajú len Galvus Met, nemajú žiadnu hypoglykémiu, ale môžu sa vyskytnúť na pozadí nízkokalorickej diéty (keď intenzívna fyzická námaha nie je kompenzovaná príjmom kalórií) alebo na pozadí konzumácie alkoholu. Hypoglykémia je s najväčšou pravdepodobnosťou u starších, oslabených alebo oslabených pacientov, ako aj na pozadí hypopituitarizmu, adrenálnej insuficiencie alebo intoxikácie alkoholom. U starších pacientov a pacientov užívajúcich betablokátory môže byť diagnóza hypoglykémie ťažká.

Pod tlakom (horúčka, úraz, infekcia, chirurgia) vynaložených pacientom, ktorý je príjemcom antidiabetiká pre stabilné okruh možno prudký pokles účinnosti poslednú chvíľu. V takom prípade môže byť potrebné zrušiť Galvus Met a predpísať inzulín. Po ukončení akútnej periódy môžete pokračovať v liečbe liekom Galvus Met.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Vplyv lieku Galvus alebo Galvus Met na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami nebol študovaný. S rozvojom závratov počas používania lieku by sa malo zdržať jazdy a práce s mechanizmami.

Lieková interakcia

Pri súbežnom podávaní vildagliptínu (100 mg raz denne) a metformínu (1000 mg raz za deň) nebola medzi nimi klinicky významná farmakokinetická interakcia. Ani počas klinických štúdií, ani počas širokého klinického používania lieku Galvus Met u pacientov, ktorí dostávali iné súbežné lieky a látky, nedošlo k žiadnej neočakávanej interakcii.

Vildagliptín má nízky potenciál na interakciu s liekmi. Vzhľadom k tomu, vildagliptín nie je substrátom izoenzýmov cytochrómu P450 a neinhibuje alebo indukovať izoenzýmy, jeho interakcie s liekmi, ktoré sú substráty, inhibítory alebo induktory P450 nepravdepodobné. So súčasným použitím vildagliptínu nemá vplyv na rýchlosť metabolizmu liekov, ktoré sú substrátmi enzýmov: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4 / 5.

Vildagliptín klinicky významné interakcie s liekmi, najčastejšie používa pri liečbe diabetu typu 2 (glibenklamid, pioglitazón, metformín), alebo ktoré majú úzky terapeutický rozsah (amlodipín, digoxín, ramipril, simvastatín, valsartan, warfarín) nie je vytvorené.

Furosemid zvyšuje Cmax a AUC metformínu, ale neovplyvňuje jeho renálny klírens. Metformín znižuje Cmax a AUC furosemidu a neovplyvňuje jeho renálny klírens.

Nifedipín zvyšuje absorpciu, Cmax a AUC metformínu; navyše zvyšuje jeho vylučovanie močom. Metformín prakticky nemá vplyv na farmakokinetické parametre nifedipínu.

Glibenklamid nemá vplyv na farmakokinetické / farmakodynamické parametre metformínu. Metformín vo všeobecnosti znižuje Cmax a AUC glibenklamidu, avšak veľkosť účinku sa značne líši. Z tohto dôvodu zostáva klinický význam takejto interakcie nejasný.

Organických katiónov, napr. Amilorid, digoxín, morfín, prokaínamid, chinidín, chinín, ranitidín, triamterén, trimetoprim, vankomycín, a ďalšie, ktoré môžu byť výstupné sekréciou obličiek rúrkovým, môže teoreticky interagovať s metformínom, pretože súťažia o spoločnej dopravnej systému renálnych tubulov. Cimetidín zvyšuje koncentráciu metformínu v plazme / krvi a jeho AUC o 60% a 40%. Metformín neovplyvňuje farmakokinetické parametre cimetidínu.

Pri používaní lieku Galvus Met spolu s liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek alebo distribúciu metformínu v tele, je potrebné dávať pozor.

Niektoré lieky môžu spôsobiť, hyperglykémia a prispievať k neefektívnosti hypoglykemická činidlá pre takéto prípravky zahŕňajú tiazidy a iné diuretiká, glukokortikosteroidy (GCS), fenotiazíny, hormóny, lieky štítnej žľazy, estrogén, perorálnej antikoncepcie, fenytoín, kyselinu nikotínovú, sympatomimetiká, blokátory kalciových kanálov, a izoniazid. Pri predpisovaní takýchto súbežných liekov alebo naopak v prípade ich stiahnutia sa odporúča pozorne sledovať účinnosť metformínu (jeho hypoglykemický účinok) av prípade potreby upraviť dávku lieku.

Neodporúča sa súčasne užívať danazol, aby sa zabránilo jeho hyperglykemickému účinku. Ak je to potrebné, liečba danazolom a po jeho ukončení si vyžaduje úpravu dávky metformínu pod kontrolou hladín glukózy.

Chlórpromazín, keď sa užíva vo vysokých dávkach (100 mg denne), zvyšuje hladiny glukózy v krvi a znižuje uvoľňovanie inzulínu. Pri liečbe neuroleptik a po prerušení liečby sa vyžaduje úprava dávky lieku pod kontrolou hladiny glukózy.

Radiologické vyšetrenie s použitím rádioaktívnych látok obsahujúcich jód môže spôsobiť vznik laktátovej acidózy u pacientov s diabetes mellitus na pozadí funkčného zlyhania obličiek.

Injekované ako injekcia, beta2-sympatomimetiká zvyšujú glykémiu v dôsledku stimulácie beta2-adrenergných receptorov. V tomto prípade je potrebná kontrola glykémie. V prípade potreby sa odporúča vymenovanie inzulínu.

Pri súčasnom používaní metformínu so derivátmi sulfonylmočoviny sa môže zvyšovať inzulín, akarbóza, salicyláty, hypoglykemický účinok.

Vzhľadom k tomu, metformín u pacientov s akútnym alkoholické intoxikácie zvyšuje riziko laktátovej acidózy (najmä v hladovanie, vyčerpania alebo zlyhanie pečene), liečivo pre liečenie pacientov Galvus Met zdržať alkoholu a drog s obsahom etanolu (alkohol).

Analógy lieku Galvus

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Analógy farmakologickej skupiny (hypoglykemické látky):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• bucarban;
• Viktoza;
• Glemaz;
• Glibenez;
• glibenclamid;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• gliklazid;
• glimepirid;
• Gliminfor;
• Glitizol;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Glyukobene;
• Glyukonorm;
• Glucophage;
• Glukóga dlhá;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglitazon;
• Diaformin;
• Lanzherin;
• Manin;
• Meglimid;
• metadón;
• Metglib;
• Metfogamma;
• metformín;
• Nova Met;
• Pioglit;
• Reklid;
• Rogla;
• Metfogamma;
• Sofamet;
• Subetto;
• Trazhenta;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• chlórpropamid;
• Euglyukon;
• Janow;
• Yanumet.

Používa sa na liečbu chorôb: cukrovka, cukrovka

Galvus Met

Opis k 23. novembru 2014

• Latinský názov: Galvus Met
• ATX kód: A10BD08
• Účinná látka: Vildagliptín + metformín (vildagliptín + metformín)
• Výrobca: Novartis Pharma Production GmbH., Nemecko; Novartis Pharma Stein AG, Švajčiarsko

štruktúra

Tablety obsahujú účinné zložky: vildagliptín a hydrochlorid metformínu.

Ďalšie zložky: hyprolóza, hypromelóza, magnéziumstearát, oxid titaničitý, mastenec, makrogol 4000, žltý a červený oxid železitý.

Formulár uvoľnenia

Galvus Met sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet v dávkach 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg alebo 50 mg + 1000 mg. Tablety sú balené v blistroch s 6 alebo 10 kusmi, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blistrov v balení.

Farmakologický účinok

Tento liek má hypoglykemický farmakologický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Galvus Met zahŕňa 2 hypoglykemické lieky s rôznymi mechanizmami účinku. V tomto prípade je vildagliptín inhibítorom dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) a metformín hydrochlorid je biguanid. V kombinácii tieto zložky prispievajú k účinnej kontrole koncentrácie glukózy v krvi počas dňa pri diabetes mellitus 2. typu.

Použitie tohto liečiva vedie k štatisticky významnému perzistentnému zníženiu koncentrácie glukózy v krvi. Súčasne sú pozorované iba izolované prípady hypoglykémie.

Ukazuje sa, že konzumácia potravín neovplyvňuje rýchlosť a rozsah absorpcie lieku a koncentrácia účinných látok je trochu znížená, ale vo všeobecnosti závisí od prijatej dávky.

Absorpcia Galvus Met sa vyskytuje rýchlo, biologická dostupnosť zložiek je približne 85%. Keď sa liek užíva na prázdny žalúdok, prítomnosť jeho zložiek v krvnej plazme sa zistí po 1-1,5 hodinách. V tele sa liečivo konvertuje na metabolity, ktoré sa vylučujú obličkami a malá časť s výkalmi.

Indikácie používania liekov

Hlavnou indikáciou pre užívanie lieku Galvus Met je liečba diabetu typu 2 v prípadoch, keď:

• monoterapia s vildagliptínom alebo metformínom nie je účinná;
• nedokáže adekvátne kontrolovať glykémiu s inými možnosťami liečby atď.

Kontraindikácie na použitie

Galvus Met nie je priradený, ak:

• vysoká citlivosť na svoje komponenty;
• zlyhanie obličiek a iné poruchy obličiek;
• akútne formy ochorení, ktoré môžu spôsobiť rozvoj renálnej dysfunkcie - dehydratácia, horúčka, infekcie, hypoxia atď.;
• abnormálna funkcia pečene;
• diabetes typu 1;
• chronický alkoholizmus, akútna otravu alkoholom;
• laktácia, gravidita;
• dodržiavanie hypokalorickej výživy;
• deti do 18 rokov.

S opatrnosťou sú pilulky predpísané pacientom vo veku od 60 rokov, ktorí pracujú v ťažkej fyzickej výrobe, pretože sa môže vyvinúť laktátová acidóza.

Vedľajšie účinky

Pri liečbe lieku Galvus Met sa môže vyskytnúť nežiaduci účinok: silná bolesť hlavy, závraty, triaška. Môžu sa vyskytnúť aj poruchy v gastrointestinálnom trakte: nauzea, hnačka, gastroezofageálny reflux, plynatosť. Hoci užívanie tohto lieku minimalizuje výskyt hypoglykémie, nemali by sme vylúčiť vývoj jeho príznakov.

Galvus Met - návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Táto droga je určená na požitie. Dávkovanie Galvus Met sa vyberá individuálne a závisí od účinnosti liečby a znášanlivosti zložiek. Počas liečby sa odporúča striktne dodržiavať predpísanú dennú dávku vildagliptínu, ktorá nesmie presiahnuť 100 mg.

Na začiatku liečby sa dávka zvolí s ohľadom na trvanie priebehu ochorenia, hladinu glykémie, stav pacienta a predchádzajúci terapeutický režim. Na zníženie závažnosti vedľajších účinkov spojených s prácou v tráviacom systéme sa lieky užívajú s jedlom.

Zvyčajne liečba začína jednou tabletou 50 mg + 500 mg, ktorá sa užíva dvakrát denne. Po vyhodnotení terapeutického účinku môžete dávku postupne zvyšovať.

Ak bola monoterapia s metformínom neúčinná, potom s prihliadnutím na predtým užívaný metformín môže byť jednej tablete predpísaná najvhodnejšia dávka, ktorá sa má užívať dvakrát denne.

Pri predpisovaní počiatočnej dávky lieku pacientom, ktorí dostali kombinovanú liečbu samostatnými tabletami vildagliptínu a metformínu, sa zvolí najbližšia dávka.

Pri kombinovanej liečbe lieku Galvus Met a sulfonylmočoviny alebo derivátov inzulínu sa dávka vypočítava z množstva vildagliptínu 50 mg x 2 krát, to znamená 100 mg denne a metformínu v dávke blízkej dávke, ktorá sa užívala v monoterapii.

predávkovať

Ako je známe, vildagliptín v kompozícii tohto liečiva je dobre tolerovaný, ak sa užíva v dennej dávke až do 200 mg. V iných prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť svalov, opuch a horúčka. Zvyčajne môžu byť príznaky predávkovania odstránené zrušením lieku.

V prípade predávkovania metformínom, ktorý sa môže vyvinúť príznaky pri užívaní lieku 50 g, môže spôsobiť hypoglykémiu, laktátovej acidózy, sprevádzaný nevoľnosť, vracanie, hnačka, nízka telesná teplota, bolesti brucha a svalov, zrýchlené dýchanie, závraty. Ťažké formy vedú k zhoršeniu vedomia ak rozvoju kómy.

Súčasne sa vykonáva symptomatická liečba, hemodialýza a tak ďalej.

Treba poznamenať, že menovanie Galvus Met nie je náhradou inzulínu u pacientov, ktorí dostávajú inzulín.

interakcie

Vildagliptín nepatrí medzi substráty enzýmov cytochrómu P450, nie je inhibítorom a induktorom týchto enzýmov, preto prakticky neinteraguje so substrátmi, induktormi alebo inhibítormi P450. Okrem toho jeho súčasné použitie s substrátmi niektorých enzýmov neovplyvňuje rýchlosť metabolizmu týchto zložiek.

Tiež súčasné užívanie vildagliptínu a iných liekov predpísaných pre pacientov s diabetom 2. typu, napríklad: glibenklamidu, pioglitazón, metformín a liečiv s úzkym terapeutickým rozsahu - amlodipín, digoxínu, ramipril, simvastatín, valsartan, warfarín nevyvoláva klinicky významné interakcie.

Kombinácia furosemidu a metformínu má vzájomný vplyv na koncentráciu týchto látok v tele. Nifedipín zvyšuje absorpciu a elimináciu metformínu v zložení moču.

Organickými katióny, ako je napríklad amilorid, digoxínu, prokaínamid, chinidín, morfín, chinín, ranitidín, trimetoprim, vankomycín, a ďalšie triamterén, kedy sa nechá reagovať s metformínom v dôsledku súťažiť o spoločnú prepravu kanálikoch obličiek môže zvýšenie svojej koncentrácie v krvnej plazme. Preto použitie Galvus Met v takýchto kombináciách vyžaduje opatrnosť.

Kombinácia liečivá tiazidovými, iných diuretík, fenotiazíny, hormónov štítnej žľazy lieky, estrogény, perorálnej antikoncepcie, fenytoín, kyselina nikotínová, sympatomimetík, antagonisti vápnika a izoniazid, môže vyvolať hyperglykémii a znižovať účinnosť antidiabetík.

Preto keď sú tieto lieky predpísané alebo zrušené v rovnakom čase, je potrebné dôkladné sledovanie účinnosti metformínu - jeho hypoglykemického účinku a v prípade potreby aj úprava dávkovania. Odporúča sa zdržať sa kombinácie s danazolom, aby sa zabránilo prejaveniu jeho hyperglykemického účinku.

Užívanie vysokých dávok chlórpromazínu môže zvýšiť glykémia, pretože znižuje uvoľňovanie inzulínu. Neuroleptická liečba tiež vyžaduje úpravu dávkovania a monitorovanie koncentrácie glukózy.

Kombinovaná liečba s rádioaktívnymi látkami obsahujúcimi jód, napríklad vykonávanie rádiologického výskumu pri ich použití, často spôsobuje vznik laktátovej acidózy pri diabetes mellitus a funkčné zlyhanie obličiek.

Injekčné β2-sympatomimetiká môžu viesť k zvýšeniu glykémie v dôsledku stimulácie β2 receptorov. Z tohto dôvodu je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v krvi, možno vymenovanie inzulínu.

Súčasné podávanie metformínu a derivátov sulfonylmočoviny, inzulínu, akarbózy, salicylátov môže zvýšiť hypoglykemický účinok.

Podmienky predaja

Liečivo na predpis.

Podmienky skladovania

Tablety sa majú uchovávať na tmavom a suchom mieste, ktoré nie je pre deti prístupné pri teplotách do 30 ° C.