Inzulín Protafan: inštrukcie, analógy, recenzie

• Produkty

Inzulín Protafan NM - antidiabetická lieková spoločnosť Novo Nordisk. Táto suspenzia na subkutánne injekcie je biela s bielym zrazeninou. Pred zavedením lieku sa musí pretrepávať. Tento liek je určený na liečbu diabetes mellitus typu 1 a 2. Protafán označuje bazálny inzulín s priemerným trvaním účinku. Dostupné v špeciálnych kazetách pre injekčné pero NovoPen, každé 3 ml a 10 ml injekčné liekovky. V každej krajine existuje verejné obstarávanie diabetických liekov, takže Protaphan NM je v nemocnici zadarmo.

Dávkovanie a spôsob použitia

Protafán je liek s priemerným trvaním účinku, preto sa môže používať samostatne aj v kombinácii s krátko pôsobiacimi prípravkami, napríklad Actrapidom. Dávkovanie sa vyberá individuálne. Denná potreba inzulínu je pre všetkých diabetikov odlišná. Obvykle by mala byť od 0,3 do 1,0 IU na kg na deň. Pri obezite alebo puberte môže dôjsť k rozvoju inzulínovej rezistencie, takže sa zvýši denná potreba. Pri zmene životného štýlu, ochorenia štítnej žľazy, hypofýzy, pečene a obličiek sa dávka Protaphanu NM upravuje individuálne.

Protafan NM je zakázané používať:

• hypoglykémia;
• v infúznych čerpadlách (čerpadlách);
• ak je injekčná liekovka alebo kazeta poškodená;
• s vývojom alergických reakcií;
• ak vypršala.

Farmakologické vlastnosti

Hypoglykemický účinok nastáva po rozpadu inzulínu a jeho väzbe na receptory svalových a tukových buniek. Hlavné vlastnosti:

• znižuje hladinu glukózy v krvi;
• zlepšuje príjem glukózy v bunkách;
• zlepšuje lipogenézu;
• inhibuje vylučovanie glukózy z pečene.

Po subkutánnom podaní sa maximálna koncentrácia inzulínu v lieku Protaphan pozoruje v priebehu 2 až 18 hodín. Nástup účinku - po 1,5 hodine sa maximálny účinok vyskytne po 4-12 hodinách, celková doba trvania je 24 hodín. V klinických štúdiách nebolo možné zistiť karcinogénnosť, genotoxicitu a škodlivé účinky na reprodukčné funkcie, preto sa Protafan považuje za bezpečný liek.

Protafan® HM (Protaphane® HM)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

štruktúra

Protafan® HM Penfill®

vlastnosť

Jednozložková biosyntetická izofán-inzulínová suspenzia s trvaním média.

Farmakologický účinok

Interaguje so špecifickými receptormi plazmatické membrány a preniká do bunky, ktorá aktivuje fosforyláciu bunkových proteínov, stimuluje glikiencintetazu, pyruvát, hexokináza, inhibuje tukového tkaniva lipázy a lipoproteínových lipáz. V komplexe sa špecifickým receptorom uľahčuje vstup glukózy do buniek, zvyšuje vychytávanie tkaniny a podporuje konverziu na glykogén. Zvyšuje prísun glykogénu do svalov, stimuluje syntézu peptidov.

Klinická farmakológia

Účinok je 1,5 hodiny po podaní s / c, dosahuje vrchol v 4-12 hodín a trvá 24 hodín Protafan HM Penfill diabetu závislého na inzulíne sa používa ako bazálny inzulín v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim inzulínom, non-inzulín -. Monoterapia, a v kombinácii s vysokorýchlostnými inzulínmi.

Indikácie lieku Protafan ® HM

Diabetes mellitus typu I, diabetes typu II (s odolnosťou proti sulfonylmočovinou, vracajúcich choroby, operácie a v po-čase tehotenstva).

kontraindikácie

Vedľajšie účinky

Hypoglykemické stavy, alergické reakcie, lipodystrofia (pri dlhodobom používaní).

interakcie

Hypoglykemický účinok posilniť acetylsalicylovej kyseliny, alkoholu, alfa a beta-blokátory, amfetamín, anabolické steroidy, klofibrát, cyklofosfamid, fenfluramín, fluoxetín, ifosfamid, inhibítory MAO, metyldopa, tetracyklíny, tritokvalin, trifosfamide oslabenie - chlórprotixén, diazoxid, diuretiká (zvlášť tiazidy), glukokortikoidy, heparín, hormonálna antikoncepcia, izoniazid, uhličitan lítny, kyselina nikotínová, fenotiazíny, sympatomimetiká, tricyklické antidepresíva.

Dávkovanie a podávanie

Protafan® HM Penfill®

P / c. Liečivo je určené na subkutánne podanie. Inzulínové suspenzie sa nesmú podávať IV.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy potreby pacienta. Zvyčajne sa potreba inzulínu pohybuje od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denné potreby inzulínu môžu byť vyššie u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.

Protafan® NM sa môže používať ako v monoterapii, tak v kombinácii s inzulínom s rýchlym alebo krátkym účinkom.

Protafan ® NM sa zvyčajne injektuje podkožne do stehna. Ak je to vhodné, môžu sa podať aj injekcie v prednej brušnej stene, v gluteálnej oblasti alebo v deltoidnom svale ramena. Pri zavádzaní lieku do oblasti stehna sa pozoruje pomalšia absorpcia ako pri zavádzaní v iných oblastiach. Ak sa injekcia podáva do kožného záhybu, minimalizuje sa riziko náhodného intramuskulárneho vstreknutia lieku.

Ihla by mala zostať pod kožou po dobu najmenej 6 s, čo zaručuje kompletnú dávku. Je potrebné neustále meniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofií.

Protafan ® HM Penfill ® je určený pre použitie s vstrekovacie systémy pre inzulín Novo Nordisk a ihlami NovoFayn NovoTvist ® alebo ®. Dodržujte podrobné odporúčania týkajúce sa používania a podávania lieku.

Súčasné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Úprava dávky lieku môže byť potrebná aj vtedy, ak pacient má sprievodné ochorenia obličiek, pečene, poruchy adrenálnej funkcie, hypofýzy alebo štítnej žľazy. Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť aj pri zmene telesnej aktivity alebo zvyčajnej stravy pacienta. Pri prenose pacienta z iného typu inzulínu môže byť potrebná úprava dávky.

predávkovať

Symptómy: hypoglykémia (studený pot, búšenie srdca, tras, hlad, vzrušenie, podráždenosť, bledosť, bolesť hlavy, ospalosť, nedostatok pohybu, reči a videnia, depresie). Ťažká hypoglykémia môže viesť k dočasné alebo trvalé poškodenie mozgových funkcií, bezvedomie a smrť.

Liečba: cukrový alebo glukózový roztok vo vnútri (ak je pacient vedomý), n / a, v / m alebo in - glukagón alebo in / glukóza.

Bezpečnostné opatrenia

Nepoužívajte liečivo, ak sa za miešania suspenzia nestane úplne homogénnou.

Formulár uvoľnenia

Suspenzia na subkutánne podanie, 100 IU / ml (injekčné liekovky). V fľaštičiek zo skla hydrolytického triedy 1, bromobutylovej gumenou zátkou z / polyizoprén gumy a plastových viečok, 10 ml; v balení z lepenky 1 fl.

Suspenzia na subkutánne podanie, 100 IU / ml (náplne). V sklenených kazetách Penfill® 3 ml; v blistroch s 5 kazetami; v balení z lepenky 1 blistra.

výrobca

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánsko.

Zastupiteľský úrad spoločnosti Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovský Prospect, 38, z. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Podmienky predaja liekov

Podmienky skladovania lieku Protafan ® HM

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Trvanlivosť lieku Protafan ® HM

suspenzia na subkutánnu injekciu 100 IU / ml - 2,5 roka.

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Protafan

Popis k 01.02.2016

• Latinský názov: Protaphane
• ATX kód: A10AC01
• Účinná látka: inzulín izofán [ľudské genetické inžinierstvo] (inzulín-izofán [biosyntetikum])
• Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko)

štruktúra

Liečivo obsahuje účinnú látku inzulín izofán (ľudské genetické inžinierstvo).

Ďalšie zložky: chlorid zinočnatý, m-krezol, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, glycerol, protamíniumsulfát, voda pre injekcie, fenol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.

Formulár uvoľnenia

Protaphan sa uvoľňuje ako suspenzia na podanie pod kožu. Látka je balená v náplniach s objemom 3 ml, 5 náplní v balení.

Farmakologický účinok

Liečivo má hypoglykemický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Všimnite si, že NM je Protafan ľudského inzulínu, ktorý má priemernú dobu pôsobenia, ktoré sa vyrába metódou rekombinantnej DNA biotechnológie s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Liečivo interaguje s špecifický receptor sa nachádza na vonkajšej strane cytoplazmatickej membrány bunky za vzniku komplexu inzulín-receptora. Existuje teda stimulácia intracelulárnych procesov, napr. Syntéza dôležitých enzýmov: pyruvát kinázy, hexokináza, glykogénu a ďalšie.

Glukóza v krvi sa zvyšuje vzhľadom k jeho intracelulárnej transport, čo zvyšuje absorpciu tkanív, rovnako ako stimuláciu lipogenézy a glikogenogeneza, produkcia glukózy znižovanie rýchlosti v pečeni, a tak ďalej.

Súčasne sa inzulín protafán absorbuje rýchlosťou závislou od takých faktorov, ako je dávkovanie, spôsob, miesto podania a typ cukrovky. Z tohto dôvodu môže mať profil účinnosti inzulínu kolísať.

Liečivo začne účinkovať v priebehu 1 až 1,5 hodiny od okamihu podania, dosiahnutie maximálneho účinku nastáva po 4 až 12 hodinách a je platné aspoň jeden deň.

Užitočnosť absorpcie a účinnosť tohto liečiva závisí od miesta a spôsobu podávania, ako aj od dávkovania a koncentrácie hlavnej látky v prípravku. Dosiahnutie maximálneho obsahu inzulínu v krvnej plazme nastáva po 2-18 hodinách v dôsledku subkutánnej injekcie.

Liečivo neprichádza do významného spojenia s plazmatickými proteínmi a detekuje iba cirkulujúce protilátky proti inzulínu. Pri metabolizme ľudského inzulínu sa tvorí niekoľko aktívnych metabolitov, ktoré sa aktívne absorbujú v tele.

Indikácie na použitie

Hlavným znakom používania Protaphanu je cukrovka.

kontraindikácie

Použitie lieku sa neodporúča na:

• hypoglykémia;
• precitlivenosť na jeho zložky.

Vedľajšie účinky

Počas liečby týmto liekom, ako v kombinácii s liekom Protafan - Penfill, sa môžu vyvinúť negatívne účinky, ktorých závažnosť závisí od dávky a farmakologického účinku inzulínu.

Obzvlášť často sa ako vedľajší účinok vyskytuje hypoglykémia. Dôvod jej prejavu spočíva v značnom prebytku dávky inzulínu a jeho potrebe. Zároveň presne určiť frekvenciu jeho výskytu je takmer nemožné.

Ťažká hypoglykémia môže sprevádzať strata vedomia, konvulzívne stavy, dočasná alebo trvalá dysfunkcia mozgu a niekedy fatálna.

Okrem toho sú možné vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú fungovanie imunitného, ​​nervového a iných systémov.

Je možné, že vývoj anafylaktickej reakcie, príznaky generalizované ochorenia precitlivenosti v zažívacom trakte, angioneurotický edém, dýchavičnosť, zlyhanie srdca, nízky krvný tlak a tak ďalej.

Protafan, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Toto liečivo sa podáva subkutánne. V takomto prípade sa dávka vyberá individuálne, berúc do úvahy potrebu pacienta. Faktom je, že pacienti s rezistenciou na inzulín majú vyššiu potrebu.

Lekár tiež určuje počet denných injekcií a ako používať liek vo forme mono- alebo kombinovanej terapie, napríklad s inzulínom, ktorý má rýchly alebo krátky účinok. Ak je to potrebné, intenzívna inzulínová terapia sa uskutočňuje s použitím tejto suspenzie ako bazálneho inzulínu v kombinácii s rýchlym alebo krátkym inzulínom. Zvyčajne sa injekcie podávajú na základe príjmu potravy.

Väčšina pacientov injekčne podáva Protafan NM subkutánne, priamo do stehna. Injekcie sú povolené do brušnej steny, zadku a iných miest. Faktom je, že keď sa droga vstrekuje do stehna, absorbuje sa pomalšie. Pravidelne sa odporúča zmeniť miesto podania, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie.

predávkovať

Vo väčšine prípadov vedie predávkovanie inzulínu k vývoju stavu hypoglykémie, ktorý má rôznu závažnosť. Ak sa u Vás vyskytne mierna hypoglykémia, pacient ju môže odstrániť nezávisle požitím sladkého lieku. Preto veľa diabetikov nesie s nimi rôzne sladkosti: cukrovinky, sušienky a ďalšie.

Vážne prípady môžu viesť k strate vedomia. V tomto prípade sa uskutočňuje špeciálna liečba zavedením 40% roztoku dextrózy alebo glukagónu intravenózne - intramuskulárne, subkutánne. A po znovuzískaní vedomia by mal pacient ihneď podať jedlo nasýtené uhľohydrátmi, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie a ďalších nežiaducich symptómov.

interakcie

Séria hypoglyzií,

Tak oslabiť jeho hypoglykemický akcia môže perorálnej antikoncepcie, hormóny štítnej žľazy, steroidy, tiazidové diuretiká, tricyklické antidepresíva, heparín, sympatomimetiká, danazol, blokátory kalciových kanálov, klonidín, diazoxid, fenytoín, morfín a nikotínu.

Kombinácia s reserpínom a salicyláty môže oslabiť a zvýšiť účinok tohto lieku. Niektoré beta-blokátory maskujú príznaky hypoglykémie alebo sťažujú ich odstránenie. Zvýšenie alebo zníženie potreby inzulínu môže podať Octreotide a Lanreotide.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liečivo musí byť skladované na pomerne chladnom mieste - 2-8 stupňov, čo zabráni zmrazeniu. Tiež musí byť chránený pred svetlom a deťmi.

Protafan - podrobné pokyny na použitie

Diabetes mellitus sa týka systémových chronických ochorení postihujúcich všetky orgány. Základný mechanizmus vývoja je spojený s nedostatkom hormónu inzulínu, ktorý je zodpovedný za využitie glukózy bunkami. V dôsledku toho sa pozoruje nerovnováha v metabolizme, hladina glukózy v krvi stúpa. Liečba cukrovky sa znižuje na celoživotnú hormonálnu náhradu.

Vyvinula celú líniu umelého inzulínu. Jedným z nich je Protafan. Návod na použitie obsahuje úplné informácie potrebné na nezávislé používanie tohto dôležitého lieku.

Formulár zloženia a uvoľnenia

Účinnou zložkou je ľudský inzulín, syntetizovaný technológiou genetického inžinierstva. K dispozícii v niekoľkých dávkových formách:

1. "Protafan NM": táto suspenzia v liekovkách, každá v 10 ml, koncentrácia inzulínu 100 IU / ml. Balenie obsahuje 1 fľašu.
2. "Protafan NM Penfill": náplne obsahujúce 3 ml (100 IU / ml). V jednom blistri - 5 náplní, v balení - 1 blister.

Pomocné látky: voda na injekciu, glycerol (glycerol), fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​protamín sulfát, metakrezol, hydroxid sodný a / alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), chlorid zinočnatý.

Farmakologický účinok

"Protafán" označuje hypoglykemické lieky s priemerným trvaním účinku. Hlavným účelom je zabezpečiť penetráciu glukózy cez bunkovú membránu.

Okrem toho spúšťa tieto mechanizmy:

• Aktivuje množstvo enzýmov potrebných pre životnú aktivitu - glykogén syntetázu, pyruvát dehydrogenázu, hexokinázu;
• Blokuje mastnú lipázu a lipoproteínovú lipázu;
• Stimuluje fosforyláciu bunkových proteínov.

Výsledkom je zlepšenie nielen prechodu glukózy do bunky, ale aj jej využitie pri tvorbe glykogénu. Okrem toho sa spúšťa syntéza bunkových proteínov.

Zásady používania lieku "Protafan"

Liečivo sa používa na akýkoľvek typ cukrovky. Pri type I okamžite začnú liečbu, u typu II je Protafan indikovaný v prípadoch neúčinnosti derivátov sulfonylmočoviny, počas tehotenstva, počas a po operáciách av prítomnosti sprievodných ochorení, ktoré komplikujú priebeh cukrovky.

Klinická farmakológia

Nástup účinku sa fixuje 1,5 hodiny po subkutánnom podaní. Maximálna účinnosť - za 4-12 hodín. Celková dĺžka trvania akcie je 24 hodín.

Takáto farmakokinetika definuje všeobecné zásady používania Protaphanu:

1. Diabetes mellitus závislý od inzulínu - ako bázické činidlo v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim inzulínom.
2. Diabetes mellitus nezávislý od inzulínu - je povolená monoterapia s týmto liekom, ako aj kombinácia s liekom s rýchlym účinkom.

Ak sa liek používa ako monoterapia, je pred praním pichnutý. Pri základnom používaní sa podávajú raz denne (ráno alebo večer).

Spôsob použitia

Liečivo sa podáva injekčne pod kožu. Tradičným miestom je oblasť bedra. Injekcie sú povolené v oblasti prednej brušnej steny, zadku, deltového svalu na ramene. Mixy injekcie by sa mali striedať, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie. Je nevyhnutné dobre odtiahnuť kožnú záhyb, aby ste odstránili intramuskulárny vstup inzulínu.

Technika používania pera na inzulín "Protafan"

Dlhodobé samostatné podávanie injekčných foriem vyžaduje, aby tento postup bol čo najjednoduchší. Na to bolo vyvinuté injekčné pero, ktoré je naplnené kazetami Protafan.

Pokyny na jeho používanie by mali vedieť každému pacientovi s diabetom:

• Pred naplnením kazety skontrolujte, či je balenie správne zvolené.
• Nezabudnite skontrolovať samotnú kazetu: ak dôjde k jej poškodeniu alebo ak existuje medzera medzi bielej pásky a gumovým piestom, potom sa toto balenie nepoužíva.
• Gumová membrána je ošetrená dezinfekčným prostriedkom s vatovým tampónom.
• Pred inštaláciou je systém kazety čerpaný. Aby ste to urobili, zmeňte polohu tak, aby sa vnútorná sklenená guľa pohybovala od jedného konca k druhému najmenej dvakrát. Potom by mala byť tekutina rovnomerne zakalená.
• Zmiešajte pomocou vyššie uvedenej metódy, stačí len tie kazety, ktoré obsahujú najmenej 12 jednotiek inzulínu. Ide o minimálnu dávku na perie.
• Po zasunutí pod kožu by mala ihlika zostať aspoň na 6 sekúnd. Iba v tomto prípade sa dávka úplne podá.
• Po každej injekcii sa ihla vytiahne zo striekačky. Zabraňuje nekontrolovanému úniku kvapaliny, čo vedie k zmene zostávajúcej dávky.

Všetky vyššie uvedené indikujú riziko zmeny koncentrácie inzulínu v lieku alebo jeho zbytočnosť, čo môže viesť k nedostatočnému účinku a nepriaznivým účinkom na zdravie.

Každý pacient s cukrovkou má svoje vlastné dávkovanie a frekvenciu podávania inzulínu. Je to vypočítaná endokrinológom individuálne, v závislosti od základnej hladiny glukózy a produkcie vlastného hormónu.

Nedbalý prístup k dávkam a odporúčaniam lekára vedie k vzniku ťažkých komplikácií inzulínovej terapie: hypo- alebo hyperglykemickej kómy, čo môže viesť k smrti pacienta.

Všeobecné princípy výberu dávok "Protafan":

1. Liečivo by malo poskytnúť fyziologickú potrebu hormónu, čo je 0,3-1 IU / kg / deň.
2. Prítomnosť inzulínovej rezistencie si vyžaduje zvýšenie základných potrieb a tým aj dávky liečiva. Toto sa pozoruje počas puberty alebo u obéznych pacientov.
3. Ak pacient zostane reziduálnou syntézou inzulínu, dávka sa upraví smerom nadol.
4. Chronická choroba pečene a obličiek tiež znižuje potrebu inzulínu.
5. Kritériom správneho výberu dávky je relatívne konštantná hladina glukózy v krvi. To určuje potrebu pravidelného monitorovania tohto ukazovateľa.

Dodržiavanie všetkých odporúčaní na zavedenie lieku "Protaphan" vedie k stabilizácii metabolizmu uhľohydrátov a významne oneskoruje čas vzniku obvyklých komplikácií choroby.

Nežiaduce reakcie

Väčšina nežiaducich reakcií po použití lieku v dôsledku účinku inzulínu v rozpore s dávkovacím režimom. Najnebezpečnejším z nich je hypoglykemický stav. Vyskytuje sa v dôsledku zavedenia tohto množstva inzulínu, ktorý výrazne prevyšuje jeho potreby.

V dôsledku toho koncentrácia glukózy v krvi prudko klesá, neuróny mozgu začínajú pociťovať energetický deficit, človek stráca vedomie. Pri absencii núdzovej starostlivosti sa vyvinie kóma a smrť.

Ďalšie nežiaduce reakcie sú menej nebezpečné a súvisia s nežiaducimi účinkami zložiek lieku. Patria medzi ne:

• Alergické reakcie. Od miernej žihľavky a vyrážky po celkovú reakciu: vyrážky po celom tele, opuch tkanív, dýchavičnosť, tachykardia, ťažké svrbenie, potenie. V najvážnejších prípadoch - mdloby a stratu vedomia.
• Neurologické príznaky. Periférna neuropatia sa vyznačuje rôznymi symptómami: poškodením autonómneho nervového systému, poruchou citlivosti a bolesťou končatín, parestéziou.
• Z výhľadu. Zriedka dochádza k porušeniu lomu, ktorý zvyčajne prechádza po určitom čase. V počiatočnom štádiu liečby sa môže pozorovať zhoršenie diabetickej retinopatie.
• Koža a podkožné tkanivo. Pri dlhodobom podávaní inzulínu na jednom a tom istom mieste sa vyvinie lipodystrofia.
• Miestne reakcie. Vyskytujú sa v oblasti podávania lieku: sčervenanie, opuch tkanív, svrbenie, hematóm. Po určitom čase zmizne bez stopy.

Každá osoba s diabetom by mala poznať algoritmus pomoci v hypoglykemickom stave.

kontraindikácie

"Protafan" je zakázané aplikovať iba v dvoch prípadoch: hypoglykemický stav a intolerancia jednej zo zložiek roztoku.

Interakcia s inými liekmi

Diabetes mellitus je chronické ochorenie, ktoré často vedie k komplikáciám zo strany mnohých orgánov. Na ich liečbu je pacientovi predpísaná vhodná liečba. Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu v tele (zvýšenie alebo zníženie). V prípade ich spoločného užívania s Protafanom treba dávku upraviť.

Posilniť činnosť "Protafana"

• Všetky výrobky obsahujúce etanol. Ich zoznam je rozsiahly, a preto pomocou novej drogy je potrebné detailne študovať jeho zloženie;
• ACE inhibítory (enzým konvertujúci angiotenzín) - skupina liekov široko používaných na liečbu hypertenzie;
• Inhibítory MAO (monoaminooxidáza) - antidepresíva používané v psychiatrii;
• Beta-blokátory (neselektívne) - liečba chorôb v kardiológii;
• Anabolické steroidy;
• Hypoglykemické perorálne lieky;
• Inhibítory karboanhydrázy, ktoré zahŕňajú mnoho diuretík;
• Lítiové prípravky;
• Tetracyklínové antibiotiká a sulfónamidy;
• Pyridoxín (vitamín B6);
• Ketokonazol - antimykotické činidlo;
• Cyklofosfamid - protinádorové liečivo;
• Clofibrát - znižuje hladinu cholesterolu v krvi;
• Fenfluramín - regulátor chuti do jedla;
• Bromokriptín používaný v gynekológii;
• Teofylín je slávny bronchodilatátor;
• Mebendazol je antihelmintikum.

Pacientom, ktorí potrebujú liečbu týmito liekmi, by mala byť dočasne znížená dávka lieku obsahujúceho inzulín.

Znížte účinok lieku "Protafan"

• Hormóny štítnej žľazy používané na substitučnú liečbu hypotyreózy;
• Blokátory pomalých kalciových tubulov (kalciových antagonistov), ​​ktoré sa často používajú pri liečbe hypertenzie;
• steroidy;
• Sympatomimetiká, z ktorých najznámejší je efedrín;
• Tiazidové diuretiká;
• Perorálne kontraceptíva;
• Tricyklické antidepresíva;
• Klonidín je antihypertenzívny;
• Fenytoín - antiepileptický liek;
• Diazoxid, ktorý má diuretický a antihypertenzívny účinok;
• Rastový hormón (rastový hormón);
• Kyselina nikotínová;
• morfín;
• nikotín;
• heparín;
• Danazol, používaný na liečbu endometriózy a niektorých benígnych nádorov v gynekológii.

Niektoré lieky a chemické látky pôsobia v rôznych smeroch - posilňujú a blokujú účinky Protafanu. Ide o alkohol, oktreotid / lanreotid, reserpín, salicyláty.

Podmienky skladovania

Správne skladovanie "Protafana" zabezpečí uchovanie deklarovanej koncentrácie inzulínu a tým zabráni mnohým komplikáciám:

1. Hermeticky uzavretá fľaša - v chladničke (2-8 ° C), ale ďaleko od mrazničky. Zmrazenie je prísne zakázané. Termín - 30 mesiacov.
2. Otvorený obal sa uskladňuje už pri izbovej teplote, nepresahujúcej 25 ° C počas 6 týždňov. Chráňte pred svetlom.

Liečivo by malo byť chránené pred deťmi. Predáva sa v lekárňach iba na lekársky predpis. Priemerná cena je 350-400 rubľov za fľašu, 800-100 rubľov za kazety. Niektoré analógy sú lacnejšie (napríklad Humulin NPH), iné ju prevyšujú hodnotou (Besal Insuman, Biosulin N).

Špeciálne pokyny

Pri liečbe diabetes mellitus "Protafan" nie sú žiadne drobnosti. Uvádzame niektoré "jemnosti", na ktorých môže závisieť život pacienta:

1. Po prerušení liečby sa môže postupne zvýšiť stav hyperglykémie (slabosť, nevoľnosť, suchosť v ústach, strata chuti do jedla, výrazný zápach acetónu, časté močenie, začervenanie kože a suchosť).
2. Ak počas liečby dochádza k silnému stresu, chorobe (hlavne k horúčke) alebo ťažkej fyzickej námahe, vyvoláva hypoglykémia.
3. Nahradenie lieku iným typom inzulínu (alebo lieku inej značky) sa musí vykonať pod lekárskym dohľadom a neustálym sledovaním hladín cukru v krvi.
4. Pred dlhou cestou so zmenou časových pásiem by mal pacient konzultovať s endokrinológiou.
5. "Protafan NM" nie je určený na inzulínovú pumpu.

Liek nepreniká placentou, takže ho môžu používať tehotné ženy. Dávka závisí od dĺžky tehotenstva (v prvom trimestri sa potreba inzulínu znižuje, potom sa postupne zvyšuje a po narodení sa vráti na východiskovú hodnotu).

Protafan NM, Suspenzia na subkutánnu injekciu

Objednávka s jedným kliknutím

• ATX klasifikácia: A10AC01 Inzulín (človek)
• INN alebo názov zoskupenia: ľudský inzulín
• Farmakologická skupina:
• Výrobca: Neznámy
• Vlastník licencie: Neznámy
• Krajina: Neznáme

Pokyny na lekárske použitie

lieku

Protafan® NM

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Dávkovací formulár

Suspenzia na subkutánne podanie, 100 IU / ml

štruktúra

Obsahuje 1 ml suspenzie

účinná látka - ľudský geneticky upravený inzulín (inzulín-izofán) 100 IU (3,5 mg),

pomocné látky: protamín sulfát, zinok, glycerín, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​2M hydroxid sodný, 2M kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

popis

Biela suspenzia, ktorá pri stojacom postupe stratifikovaná na priehľadný bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant a biela zrazenina. Peleta sa ľahko resuspenduje jemným trepaním.

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na liečbu diabetu.

Inzulíny a analógy priemerného trvania účinku.

ATC kód A10AC0l

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Trvanie účinku inzulínových prípravkov je hlavne spôsobené rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od viacerých faktorov (napríklad od dávky inzulínu, spôsobu a miesta podania, hrúbky podkožného tuku a typu diabetes mellitus). Preto farmakokinetické parametre inzulínu podliehajú významným inter- a intra-individuálnym výkyvom.

Maximálna koncentrácia (C_maxa) Inzulín v plazme sa dosiahne v priebehu 2-18 hodín po subkutánnom podaní.

Neexistuje výrazná väzba na plazmatické bielkoviny, s výnimkou protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).

Ľudský inzulín sa štiepi inzulínproteázou alebo enzýmami štiepiacimi inzulín a možno aj účinkom proteínovej disulfidovej izomerázy. Predpokladá sa, že v molekule ľudského inzulínu existuje niekoľko miest štiepenia (hydrolýza); avšak žiadny z metabolitov vytvorených štiepením nie je aktívny.

Eliminačný polčas (t_½) je určená rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva. Tak T_½ skôr je to miera absorpcie, skôr ako skutočná miera eliminácie inzulínu z plazmy (T_½ inzulín z krvného obehu je len niekoľko minút). Štúdie ukázali, že T_½ je asi 5-10 hodín.

farmakodynamika

Protafan® NM je stredne dlhý ľudský inzulín produkovaný rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Zníženie hladiny glukózy v krvi nastáva v dôsledku zvýšenia intracelulárneho transportu po naviazaní inzulínu na receptory inzulínu v svaloch a tukových tkanivách a súčasnom znížení rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Účinok lieku začína v priebehu 1 ½ hodiny po podaní, maximálny účinok sa prejaví v priebehu 4 až 12 hodín, zatiaľ čo celkové trvanie účinku je približne 24 hodín.

Indikácie na použitie

-liečba diabetu

Dávkovanie a podávanie

Liečivo je určené na subkutánne podanie. Inzulínové suspenzie sa nesmú podávať intravenózne.

Protafan® NM sa môže používať ako v monoterapii, tak v kombinácii s inzulínom s rýchlym alebo krátkym účinkom.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy potreby pacienta. Typicky sú požiadavky na inzulín v rozmedzí od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denné potreby inzulínu môžu byť vyššie u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.

Protafan® NM sa zvyčajne injektuje podkožne do stehna. Ak je to vhodné, môžu sa podať aj injekcie v prednej brušnej stene, v gluteálnej oblasti alebo v deltoidnom svale ramena. Pri zavádzaní lieku do oblasti stehna sa pozoruje pomalšia absorpcia ako pri zavádzaní v iných oblastiach. Ak sa injekcia podáva do kožného záhybu, minimalizuje sa riziko náhodného intramuskulárneho vstreknutia lieku.

Ihla musí zostať pod kožou po dobu najmenej 6 sekúnd, čo zaručuje úplnú dávku. Je potrebné neustále meniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofií.

Protafan® NM v injekčných liekovkách sa môže používať iba s inzulínovými injekčnými striekačkami, ktoré sú označené stupnicou, ktorá vám umožňuje merať dávku inzulínu v jednotkách účinku.

Pokyny na použitie Protafanu NM, ktoré sa musia podať pacientovi.

Protafan® NM sa nesmie používať:

• V inzulínových pumpách.
• Ak sa vyskytne alergia (precitlivenosť) na ľudský inzulín alebo na niektorú zo zložiek, ktoré tvoria Protafan® NM.
• Ak začne hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
• Ak bol inzulín skladovaný nesprávne alebo bol zmrazený
• Ak ochranná čiapočka chýba alebo sa nezapadá správne. Každá fľaša má ochrannú plastovú krytku.
• Ak inzulín po zmiešaní nie je rovnomerne biely a zakalený.

Pred použitím Protafan® NM:

• Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že používate správny typ inzulínu.
• Odstráňte ochranný kryt.

Ako používať liek Protafan® NM

Liek Protafan® NM je určený na subkutánne podanie. Nikdy nepodávajte inzulín intravenózne alebo intramuskulárne. Vždy upravte miesto vpichu v anatomickej oblasti, aby ste znížili riziko tuleňov a ulcerácie v mieste vpichu injekcie. Najlepšie miesta na injekciu sú hýždenok, predný povrch stehna alebo rameno.

Ako podávať Protafan® NM, ak sa podáva len Protafan® NM, alebo ak potrebujete kombinovať Protaphan® NM s krátkodobo pôsobiacim inzulínom

• Uistite sa, že používate inzulínovú striekačku, ktorá má na ňom škálu, ktorá vám umožňuje merať dávku v jednotkách účinku.
• Napíšte vzduch striekačky v množstve zodpovedajúcom požadovanej dávke inzulínu.
• Bezprostredne pred nastavením dávky naliate injekčnú liekovku medzi dlaňami, kým je inzulín rovnomerne biela a zakalená. Resuspendovanie je uľahčené, ak je liek pri izbovej teplote.
• Zavádzajte inzulín pod kožu.
• Podržte ihlu pod kožou po dobu najmenej 6 sekúnd, aby ste zaistili úplnú injekciu dávky inzulínu.

Súčasné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Úprava dávky lieku môže byť potrebná aj vtedy, ak pacient má sprievodné ochorenia obličiek, pečene, poruchy adrenálnej funkcie, hypofýzy alebo štítnej žľazy.

Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť aj pri zmene telesnej aktivity alebo zvyčajnej stravy pacienta. Pri prenose pacienta z iného typu inzulínu môže byť potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov počas liečby liekom Protafan® NM boli primárne závislé od dávky a boli spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu.

Mnn inzulín protafan

Protafan® NM Penfill® (Protaphane® NM Penfill®)

Obchodný názov: Protafan® NM Penfill®

INN: ľudský inzulín

Forma dávkovania: suspenzia na subkutánne podanie

1 ml lieku obsahuje:

účinná zložka: inzulín-izofán (ľudský genetický inžinier) 100 ME (3,5 mg); 1 ME zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu.

pomocné látky: chlorid zinočnatý 33 μg, glycerín (glycerol) 16 mg, metakrezol 1,5 mg, fenol 0,65 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného 2,4 mg, protamín sulfát približne 0,35 mg, hydroxid sodný približne 0,4 mg a / alebo kyselina chlorovodíková približne 1,7 mg (na úpravu pH), voda na injekciu na 1,0 ml.

1 náplň obsahuje 3 ml liečiva, čo zodpovedá 300 ME.

Suspenzia je bielej farby, ktorá je pri stoji stratifikovaná a tvorí biela zrazenina a bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant. Za miešania sa zrazenina musí resuspendovať.

Hypoglykemické činidlo, stredne dlhý inzulín.

ATC kód: A10AC01.

Protafan® NM je stredne dlhý ľudský inzulín produkovaný rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae.

Zníženie hladiny glukózy v krvi nastáva v dôsledku zvýšenia intracelulárneho transportu po naviazaní inzulínu na receptory inzulínu v svaloch a tukových tkanivách a súčasnom znížení rýchlosti produkcie glukózy v pečeni. Účinok lieku začína v priebehu 1 ½ hodiny po podaní, maximálny účinok sa prejaví v priebehu 4-12 hodín, zatiaľ čo celkové trvanie účinku je približne 24 hodín.

Polčas inzulínu z krvného obehu je len pár minút. Trvanie účinku inzulínových prípravkov je hlavne spôsobené rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od viacerých faktorov (napríklad od dávky inzulínu, spôsobu a miesta podania, hrúbky podkožného tuku a typu diabetes mellitus). Preto profil farmakokinetických parametrov inzulínu podlieha významným inter- a intra-individuálnym výkyvom.

Maximálna koncentrácia (C_maxa) Inzulín v plazme sa dosiahne v priebehu 2-18 hodín po subkutánnom podaní.

Neexistuje výrazná väzba na plazmatické bielkoviny, s výnimkou protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).

Ľudský inzulín sa štiepi pôsobením enzýmov na inzulín proteázu alebo štiepenie inzulínu a možno aj pôsobením proteínovej disulfidovej izomerázy. Predpokladá sa, že v molekule ľudského inzulínu existuje niekoľko miest štiepenia (hydrolýza); avšak žiadny z metabolitov vytvorených štiepením nie je aktívny.

Polčas rozpadu (T._½) je určená rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva. Tak T_½ skôr je to miera absorpcie, skôr ako skutočná miera eliminácie inzulínu z plazmy (T_½ inzulín z krvného obehu je len niekoľko minút). Štúdie ukázali, že T_½ je asi 5-10 hodín.

Predklinické údaje o bezpečnosti

V priebehu predklinických štúdií, vrátane štúdií farmakologickej bezpečnosti, štúdií toxicity s opakovaným dávkovaním, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na reprodukčnú sféru, sa neidentifikovalo žiadne špecifické riziko pre človeka.

Indikácie na použitie

Precitlivenosť na ľudský inzulín alebo na akúkoľvek zložku, ktorá je súčasťou tohto lieku.

Tehotenstvo a laktácia

Obmedzenia používania inzulínu počas tehotenstva neexistujú, pretože inzulín nepreniká do placentárnej bariéry.

Hypoglykémia a hyperglykémia, ktoré sa môžu vyvinúť v prípade nedostatočne zvolenej terapie, zvyšujú riziko malformácií plodu a úmrtia plodu. Tehotné ženy s cukrovkou by sa mali monitorovať počas celého tehotenstva, musia vykonávať zvýšenú kontrolu hladín glukózy v krvi; Rovnaké odporúčania sa vzťahujú na ženy, ktoré plánujú tehotenstvo.

Požiadavky na inzulín sa zvyčajne znižujú v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšujú v druhom a treťom trimestri.

Po pôrode sa potreba inzulínu spravidla rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola zaznamenaná pred tehotenstvom.

Neexistujú žiadne obmedzenia na používanie Protafanu NM v období laktácie. Vedenie inzulínovej liečby pre dojčiace matky nie je pre dieťa nebezpečné. Avšak matka môže potrebovať upraviť dávkovací režim Protafan® NM a / alebo diétu.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo je určené na subkutánne podanie. Inzulínové suspenzie sa nesmú podávať intravenózne.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy potreby pacienta. Typicky sú požiadavky na inzulín v rozmedzí od 0,3 do 1 IU / kg / deň. Denné potreby inzulínu môžu byť vyššie u pacientov s rezistenciou na inzulín (napríklad počas puberty, ako aj u pacientov s obezitou) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.

Protafan® NM sa môže používať ako v monoterapii, tak v kombinácii s inzulínom s rýchlym alebo krátkym účinkom.

Protafan® NM sa zvyčajne injektuje podkožne do stehna. Ak je to vhodné, môžu sa podať aj injekcie v prednej brušnej stene, v gluteálnej oblasti alebo v deltoidnom svale ramena. Pri zavádzaní lieku do oblasti stehna sa pozoruje pomalšia absorpcia ako pri zavádzaní v iných oblastiach. Ak sa injekcia podáva do kožného záhybu, minimalizuje sa riziko náhodného intramuskulárneho vstreknutia lieku.

Ihla musí zostať pod kožou po dobu najmenej 6 sekúnd, čo zaručuje úplnú dávku. Je potrebné neustále meniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofií.

Protafan® NM Penfill® je určený na použitie s injekčnými systémami na podávanie inzulínu z inzulínu Novo Nordisk a NovoFine® alebo NovoTvist®. Podrobné odporúčania týkajúce sa použitia a podávania lieku sa musia dodržiavať (pozri "Návod na použitie lieku Protafan® NM Penfill®, ktorý sa má podať pacientovi" *).

Súčasné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Úprava dávky lieku môže byť potrebná aj vtedy, ak pacient má sprievodné ochorenia obličiek, pečene, poruchy adrenálnej funkcie, hypofýzy alebo štítnej žľazy.

Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť aj pri zmene telesnej aktivity alebo zvyčajnej stravy pacienta. Pri prenose pacienta z iného typu inzulínu môže byť potrebná úprava dávky.

Najčastejšou nežiaducou udalosťou s inzulínom je hypoglykémia. Počas klinických skúšok, ako aj počas užívania lieku po jeho uvoľnení na spotrebiteľskom trhu sa zistilo, že frekvencia hypoglykémie sa mení v závislosti od populácie pacientov, od dávkovania lieku a od úrovne kontroly glykémie (pozri "Opis jednotlivých nežiaducich reakcií").

V počiatočnom štádiu inzulínovej liečby sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie na miestach podania injekcie (vrátane bolesti, začervenania, žihľavky, zápalu, modrín, opuchu a svrbenia v mieste vpichu injekcie). Tieto príznaky sú zvyčajne dočasné. Rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže viesť k stavu "neuropatie akútnej bolesti", ktorá je zvyčajne reverzibilná. Intenzifikácie liečby inzulínom s prudkým zlepšením kontrole metabolizmu sacharidov môže viesť k prechodné zhoršenie stavu diabetickej retinopatie, pri súčasne dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.

Zoznam vedľajších účinkov je uvedený v tabuľke.

Všetky vedľajšie účinky uvedené nižšie na základe údajov získaných počas klinických štúdií sú zoskupené podľa frekvencie vývoja v súlade s MedDRA a orgánovými systémami. Výskyt vedľajších účinkov je definovaný ako: veľmi často (≥1 / 10); často (≥ 1/100 až

Ako používať liek Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - terapeutické činidlo, ktorého pôsobenie je zamerané na liečbu cukrovky. Liečivo, keď sa správne aplikuje, vám umožňuje dodržiavať požadovanú hladinu glukózy v krvi bez poškodenia zdravia pacienta.

Medzinárodný nechránený názov

A.10.A.C - inzulíny a ich analógy s priemerným trvaním účinku.

Formy uvoľňovania a zloženia

Suspenzia na subkutánnu injekciu 100 IU ml sa pripraví vo forme: fľaše (10 ml), náplne (3 ml).

Zloženie 1 ml lieku obsahuje:

1. Aktívne zložky: inzulín izofán 100 IU (3,5 mg).
2. Pomocné zložky: glycerol (16 mg), chlorid zinočnatý (33 μg), fenol (0,65 mg), dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného (2,4 mg), protamínsulfát (0,35 mg) ), metakrezol (1,5 mg), voda na injekciu (1 ml).

Suspenzia na subkutánnu injekciu 100 IU ml sa pripraví vo forme: fľaše (10 ml), náplne (3 ml).

Farmakologický účinok

Liečia hypoglykemické prostriedky s priemerným trvaním účinku. Vyrába sa pomocou technológie rekombinantnej DNA s použitím Saccharomyces cerevisiae. Interakuje s membránovými receptormi a vytvára komplex inzulínu a receptorov, ktorý zlepšuje syntézu enzýmov, ktoré sa podieľajú na životnej aktivite (hexokinázy, glykogénsyntázy).

Liečivo stimuluje transport bielkovín bunkami tela. Výsledkom je zlepšenie absorpcie glukózy, stimulácia lipo- a glykogenézy a zníženie produkcie glukózy v pečeni. Okrem toho sa aktivuje syntéza proteínov.

farmakokinetika

Účinnosť lieku a rýchlosť jeho štiepenia je spôsobená dávkou, miestom podania, injekčným spôsobom (subkutánne, intramuskulárne), obsahom inzulínu v lieku. Maximálny možný obsah zložiek v krvi sa dosiahne po 3-16 hodinách po injekcii subkutánnou metódou.

Indikácie na použitie

Protafan NM Penfill - terapeutické činidlo, ktorého pôsobenie je zamerané na liečbu cukrovky.

kontraindikácie

Ak je precitlivenosť na ľudský inzulín alebo látky obsiahnuté v zložení lieku, hypoglykémia je zakázaná.

S opatrnosťou

Je to starostlivo predpísané v prípade nedodržania bežnej stravy alebo nadmernej fyzickej únavy, pretože môže dôjsť k hypoglykémii. Opatrnosť je potrebná aj pri prechode z iného typu inzulínu.

Ako užívať Protaphan NM Penfill?

Do intramuskulárnych alebo subkutánnych injekcií. Dávka sa vyberá s prihliadnutím na špecifiká a vlastnosti choroby. Prípustné množstvo inzulínu sa pohybuje medzi 0,3-1 IU / kg / deň.

Inzulín sa podáva perom. Ľudia s inzulínovou rezistenciou zaznamenávajú zvýšenú potrebu inzulínu (v čase sexuálneho vývoja, nadmernej telesnej hmotnosti), takže im je predpísaná maximálna dávka.

Aby sa minimalizovalo riziko lipodystrofie, je potrebné alternatívne miesto podania lieku. Pozastavenie podľa pokynov je prísne zakázané podávať intravenózne.

S cukrovkou

Protafan sa používa pri cukrovke akéhokoľvek druhu. Liečebný kurz začína diabetom 1. typu. Liečivo sa podáva v type 2 v neprítomnosti výsledku derivátov sulfonylmočoviny, v čase tehotenstva, počas operácie a po nej, so sprievodnými patológiami, ktoré majú negatívny vplyv na priebeh diabetu.

Nežiaduce účinky Protafan NI Penfill

Vedľajšie účinky pozorované u pacientov v čase liečby sú návykové a súvisia s farmakologickým účinkom lieku. Hypoglykémia je častá medzi častými nežiaducimi reakciami. Vyskytuje sa v dôsledku nedodržania predpísanej dávky inzulínu.

Pri závažnej hypoglykémií je možná strata vedomia, kŕče, zhoršená činnosť mozgu a niekedy smrť. V niektorých prípadoch dochádza k porušeniu metabolizmu uhľohydrátov.

Na strane imunitného systému sú možné: vyrážka, žihľavka, zvýšené potenie, svrbenie, dýchavičnosť, porucha srdcového rytmu, zníženie krvného tlaku, strata vedomia.

Na strane imunitného systému môžu byť negatívne dôsledky: vyrážka, žihľavka, svrbenie.

Nervový systém je tiež ohrozený. V zriedkavých prípadoch dochádza k periférnej neuropatii.

Špeciálne pokyny

Nesprávne zvolená dávka alebo prerušenie liečby spôsobuje hyperglykémiu. Počiatočné príznaky sa objavia v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Ak čas neposkytuje pomoc, zvyšuje sa riziko diabetickej ketoacidózy, ktorá má negatívny vplyv na ľudský život.

Pri komorbidite, ktoré sa prejavujú horúčkou alebo infekciou, sa zvyšuje potreba inzulínu u pacientov. Ak je to potrebné, zmena dávkovania môže byť upravená v čase prvej injekcie alebo s ďalšou liečbou.

Použitie v starobe

Pacienti vo veku do 65 rokov nemajú žiadne obmedzenia pri užívaní lieku. Dosiahnutím tohto veku by pacienti mali byť pod dohľadom lekára a mali by brať do úvahy sprievodné faktory.

Vymenovanie detí Protafan NM Penfill

Môže byť použitý pre deti do 18 rokov. Dávka sa stanovuje individuálne na základe prieskumu. Najčastejšie sa používa v zriedenej forme.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Používa sa počas tehotenstva, pretože neprechádza cez placentu. Ak nechcete liečiť diabetes v gestačnom období, riziko pre plod zvyšuje.

Hypoglykémia s komplikáciami sa vyskytuje vtedy, keď sa zvolí nesprávny priebeh liečby, čo zvyšuje riziko malformácií u dieťaťa a ohrozuje ho intrauterinnou smrťou. V prvom trimestri je potreba inzulínu nižšia a v 2 a 3 sa zvyšuje. Po dodaní sa potreba inzulínu stáva rovnakou.

Lieky nie sú nebezpečné pri dojčení. V niektorých situáciách je potrebné nastavenie režimu vstrekovania alebo diéty.

Predávkovanie prípravkom Protafan NI Penfill

Dávky vedúce k predávkovaniu neboli identifikované. Pre každého pacienta, berúc do úvahy špecifiká priebehu ochorenia, existuje jeho vlastná vysoká dávka, ktorá vedie k vzniku hyperglykémie. S miernym stavom hypoglykémie sa pacient dokáže s ňou vyrovnať sám po tom, čo si vychutná sladké potraviny a potraviny, ktoré obsahujú veľké množstvo sacharidov. Neubližuje tomu, že vždy máte po ruke sladkosti, sušienky, ovocné šťavy alebo len cukorovú kocku.

V ťažkých formách (bezvedomie) sa do žily injektuje roztok glukózy (40%), 0,5 až 1 mg glukagónu pod kožu alebo do svalu. Keď sa človek dostane do vedomia, podávajú sa vysoké uhľohydrátové potraviny, aby sa zabránilo riziku opakovania.

Interakcia s inými liekmi

Hypoglykemické lieky zvyšujú účinok inzulínu. Inhibítory monoaminooxidázy, karboanhydrázy a inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu, bromokryptín, pyridoxín, fenfluramín, lieky obsahujúce etanol, lieky obsahujúce etanol, cyklofosfamid zvyšujú účinnosť inzulínu.