Inzulín detemir (Inzulín detemir)

• Diagnostika

LIEKY Z RECEPTNÉHO DOVOLENIA JE POVOLENÉ PACIENTOM IBA LEKÁROM. TÚTO INŠTRUKCIU POUŽÍVAJÚ IBA PRE LEKÁRI.

Opis účinnej látky Insulin Detemir / insulinum detemirum.

Vzorec: C267H402N64O76S6, chemický názov: žiadne údaje.
Farmakologická skupina: hormóny a ich antagonisty / inzulíny.
Farmakologický účinok: hypoglykemický.

Farmakologické vlastnosti

Inzulín detemir je rozpustný analóg ľudského inzulínu, bazálny depotné plochým profilom účinku, ktorý je produkovaný rekombinantnou DNA biotechnológie s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Inzulín sa viaže na špecifické receptory, čím sprostredkuje biologické účinky. Inzulín reguluje metabolizmus glukózy. Znižuje hladinu glukózy v krvi, stimuluje jej spotrebu telesnými tkanivami a inhibuje glukoneogenézu. Inzulín zvyšuje biosyntézu proteínov, inhibuje proteolýzu a lipolýzu v tukových bunkách. Maximálna koncentrácia inzulínu detemiru v sére sa dosiahne 6 až 8 hodín po podaní. Pri podávaní dvakrát denne sa rovnovážne koncentrácie inzulínu detemiru v sére dosiahnu po 2 až 3 injekciách. Vnútorná individuálna absorpčná variabilita inzulínu detemir je nižšia v porovnaní s inými bazálnymi inzulínovými prípravkami. Vo farmakokinetike inzulínu detemiru neboli klinicky významné rozdiely medzi ženami. Priemerná distribúcia inzulínu detemiru je približne 0,1 l / kg. Inaktivácia inzulínu detemiru je podobná inaktivácii ľudských inzulínových prípravkov, všetky produkty metabolizmu sú neaktívne. Nie sú klinicky významné interakcie medzi inzulínom detemir a mastnými kyselinami alebo inými liekmi, ktoré sa viažu na proteíny. Konečný polčas subkutánnych injekcií závisí od dávky liečiva a stupňa absorpcie z podkožného tkaniva a je 5 až 7 hodín.

svedectvo

Diabetes u pacientov starších ako 2 roky.

Spôsob použitia inzulínu detemiru a dávky

Inzulín detemir je určený len na subkutánne podanie, liek sa nemôže podať intravenózne, pretože to môže viesť k ťažkej hypoglykémii. Dávka liečiva sa stanoví na základe potrieb pacienta. Úprava dávkovania môže byť potrebná pri zmene bežnej stravy pacienta, pri zvyšovaní jeho fyzickej aktivity alebo pri sprievodnom ochorení. Inzulín detemir sa môže použiť ako monoterapia, ako aj s bolusovým inzulínom, ako aj s perorálnymi hypoglykemickými liekmi. Inzulín detemir sa môže podávať v ľubovoľnom vhodnom čase počas dňa, ale nastavením času injekcie je potrebné dodržiavať ho každý deň. Inzulín detemir sa podáva subkutánne do oblasti prednej brušnej steny, stehna, ramena, gluteálnej alebo deltoidnej oblasti. Miesto vpichu sa má pravidelne meniť, aby sa znížilo riziko lipodystrofie. Rovnako ako u iných liekov inzulínu, u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo pečene, viac starostlivú kontrolu hladiny glukózy v krvi a upraviť dávku inzulínu detemiru individuálne. Rovnako ako pri používaní iných inzulínových prípravkov sa odporúča, aby hladiny glukózy v krvi boli počas translácie starostlivo sledované av prvých týždňoch predpisovania nového lieku.
Inzulín detemir má dlhodobý účinok (až jeden deň).
Liečba inzulínom detemir nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti.
Pred dlhou cestou, ktorá súvisí so zmenou časových pásiem, by mal pacient konzultovať so svojím lekárom, pretože zmena časového pásma znamená, že pacient injekčne podá inzulín a jesť potravu v inom čase.
Prerušenie liečby alebo nedostatočná dávka lieku môže viesť k hyperglykémii alebo ketoacidóze u diabetikov. Hyperglykémia sa zvyčajne vyvíja postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní. Príznaky hyperglykémie patrí časté močenie, smäd, nevoľnosť, vracanie, sčervenanie a suchosť kože, ospalosť, sucho v ústach, zápach acetónu v dychu, strata chuti do jedla. Bez vhodnej terapie vedie hyperglykémia k diabetickej ketoacidóze a smrti.
Hypoglykémia sa môže objaviť pri neplánovanej intenzívnej námahe alebo skracovaní jedla, ak je dávka inzulínu príliš vysoká vzhľadom na potrebu inzulínu. Pri kompenzácii metabolizmu uhľohydrátov u pacientov sa môžu zmeniť typické príznaky hypoglykémie, ktoré sú pre ne typické, a pacienti by o tom mali byť informovaní. Pri dlhotrvajúcom cukrovke môžu zaniknúť bežné symptómy prekurzorov.
Komorbidity, najmä horúčkovité a infekčné choroby, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu.
Korekcia dávky inzulínu detemiru môže byť tiež potrebná, ak má pacient sprievodné ochorenia pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, hypofýzy.
Existujú správy o vývoji chronického srdcového zlyhania pri liečbe pacientov s tiazolidíndiónmi spolu s inzulínovými prípravkami, najmä ak má pacient rizikové faktory pre vznik chronického srdcového zlyhania. Táto skutočnosť sa musí brať do úvahy pri predpisovaní kombinovanej liečby pacientom s inzulínom a tiazolidíndiónmi. Pri takejto kombinovanej liečbe je nevyhnutné vykonať lekárske vyšetrenia pacientov s cieľom identifikovať ich príznaky a príznaky chronického srdcového zlyhania, prítomnosť edému a zvýšenie telesnej hmotnosti. Ak sú príznaky srdcového zlyhania zistené alebo zhoršené, liečba tiazolidíndiónom by sa mala zrušiť.
Pri hypoglykémii, ktorá sa môže vyskytnúť počas užívania inzulínu detemir, je narušená reakčná rýchlosť a schopnosť koncentrácie. Pacient by sa preto počas svojho vývoja nemal venovať aktivitám, pri ktorých je potrebná zvýšená pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií (vrátane vedenia motorových vozidiel).

kontraindikácie

Precitlivenosť, vek do 2 rokov (nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti liečby).

Obmedzenia používania

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Pri používaní lieku počas tehotenstva je potrebné zvážiť očakávaný prínos pre matku a možné riziko pre plod. V kontrolovanej klinickej štúdie nezistila žiadne rozdiely vo výsledku tehotenstva v celkovom bezpečnostnom profilom v priebehu tehotenstva, fetálny a novorodenecké zdravie porovnaním prípravky inzulín detemir a inzulín aspart. Ďalšie informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku počas postmarketingového užívania naznačujú neprítomnosť nežiaducich nežiaducich reakcií, ktoré môžu viesť k vrodeným malformáciám alebo toxicite plodu. U zvierat nebol detekovaný toxický účinok lieku na reprodukčný systém. Tehotné ženy s cukrovkou by sa mali starostlivo monitorovať počas tehotenstva, ako aj počas plánovania tehotenstva. V prvom trimestri gravidity sa potreba inzulínu zvyčajne znižuje a vek v druhom a treťom trimestri. Potreba inzulínu po narodení sa rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom. Informácie o tom, či inzulín detemir preniká do materského mlieka, chýba. Predpokladá sa, že liek nemá žiadny vplyv na metabolizmus v tele dojčaťa počas dojčenia, pretože liek je peptid, ktorý je ľahko rozdeliť v gastrointestinálnom trakte na aminokyseliny, ktoré sú absorbované v tele. Počas dojčenia u žien môžu byť potrebné úpravy stravy a dávky inzulínu.

Vedľajšie účinky inzulínu detemir

Metabolické poruchy: hypoglykémia (príznaky hypoglykémie: studený pot, únavu, bledosť, tras, nervozita, úzkosť, slabosť, nezvyčajný únava, dezorientácia, ospalosť, znížená koncentrácia, vyjadrená pocit hladu, bolesti hlavy, nevoľnosť, rozmazané videnie, srdcový tep, strata vedomia, kŕče, dočasná alebo nezvratná dysfunkcia mozgu, smrť).
Časté poruchy a reakcie v mieste vpichu: lokálne reakcie z precitlivenosti (opuch, sčervenanie, svrbenie v mieste vpichu injekcie), lipodystrofia, edém.
Poruchy imunitného systému: urtikária, alergické reakcie, kožná vyrážka, svrbenie, potenie, angioedém, gastrointestinálne poruchy, ťažkosti s dýchaním, zníženie krvného tlaku.
Zhoršená vizuálna funkcia: poruchy refrakcie, diabetická retinopatia.
Nervový systém: periférna neuropatia.

Interakcia inzulínu detemiru s inými látkami

Existujú lieky, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu. Hypoglykemický účinok inzulínu oslabiť steroidy, perorálnej antikoncepcie, obsahujúci jód hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, rastový hormón, heparín, sympatomimetiká, tricyklické antidepresíva, danazol, blokátory kalciových kanálov pomaly, klonidín, diazoxid, fenytoín, morfínu, nikotínu. Hypoglykemický účinok ktoré obsahujú etanol. Octreotid a lanreotid môžu znížiť a zvýšiť potrebu inzulínu v tele. Pod pôsobením salicylátov a reserpínu je možné posilnenie a oslabenie účinku lieku. Alkohol môže potencovať a predlžovať hypoglykemický účinok inzulínu. Beta-blokátory môžu skryť prejavy hypoglykémie a oneskoriť zotavenie po hypoglykémii. Niektoré lieky, ktoré obsahujú sulfitovú alebo tiolovú skupinu, keď sa pridajú k inzulínu, môžu zničiť detemir. Inzulín detemir sa nemôže pridávať do roztokov na infúzie.

predávkovať

Určitá dávka, pri ktorej sa predávkovanie inzulínom detemir vyvíja, sa nestanovilo, ale hypoglykémia sa môže postupne vyvinúť zavedením vysokej dávky pre konkrétneho pacienta. Liečba: pacient môže odstrániť mierne hypoglykémiu nezávisle, akceptoval vnútri glukózy, cukru, potravy bohaté na sacharidy. Preto by diabetickí pacienti mali vždy nosiť sladkosti, cukor, sladkú ovocnú šťavu, sušienky.
Pri ťažkej hypoglykémii, keď je pacient v bezvedomí, je potrebné podať 0,5 až 1 mg glukagónu subkutánne alebo intramuskulárne alebo podať intravenózny glukózový roztok (dextróza). Intravenózna glukóza sa musí podávať aj vtedy, ak pacient nezískal vedomie 10 až 15 minút po podaní glukagónu. Pri obnovovaní vedomia, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie, sa pacientovi odporúča podať jedlo, ktoré je bohaté na sacharidy.

Inzulín Detemir

Obsah

Latinský názov [upraviť]

Insulinum detemirum (rod Insulini detemiri)

Farmakologická skupina [upraviť]

Charakteristika látky [upraviť]

Inzulín detemir sa vyrába rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae. Je to rozpustný bazálny analóg dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu s plochým profilom účinku. Účinok inzulínu detemir je významne menej premenlivý v porovnaní s izofánom inzulínom a inzulínom glargínom.

Farmakológia [upraviť]

Predĺžená účinnosť je dôsledkom výraznej samoviazanosti molekúl inzulínu detemir v mieste vpichu injekcie a väzby molekúl liečiva na albumín pripojením k bočnému reťazcu mastných kyselín. Inzulín detemir v porovnaní s izofánom inzulínom k ​​periférnym cieľovým tkanivám je pomalší. Tieto kombinované mechanizmy oneskorenej distribúcie poskytujú viac reprodukovateľný profil absorpcie a účinku ako izofán-inzulín.

Pri dávkach 0,2 až 0,4 U / kg dosahuje 50% maximálneho účinku lieku inzulín detemir v rozmedzí od 3 do 4 hodín po podaní. Trvanie účinku inzulínu detemir je až 24 hodín v závislosti od dávky, čo umožňuje možnosť podávania jednorazového a dvakrát denného. S dvojitým zavedením C_ss inzulín detemir sa dosiahne po podaní 2-3 dávok lieku.

Po podaní s / c sa pozorovala farmakodynamická odpoveď, ktorá bola úmerná podanej dávke (maximálny účinok, trvanie účinku, celkový účinok).

C_max inzulínu detemiru v krvnej plazme sa dosiahne 6 až 8 hodín po podaní.

Pri podávaní lieku C dvakrát denne_ss Inzulín detemir v plazme sa dosiahne po 2-3 injekciách.

Medium V_d - približne 0,1 l / kg naznačuje, že vysoký podiel inzulínu detemiru cirkuluje v krvi.

Inaktivácia je podobná inaktivácii ľudských inzulínových prípravkov; všetky vytvorené metabolity inzulínu detemir sú neaktívne.

Štúdie viazania na in vitro a in vivo proteíny nepreukázali žiadne klinicky významné interakcie medzi inzulínom detemir a mastnými kyselinami alebo inými liekmi, ktoré sa viažu na proteíny.

Terminál T_1/2 inzulín detemir po s / c injekcii je určený stupňom absorpcie z podkožného tkaniva a je 5-7 hodín v závislosti od dávky.

Keď bola s / c injekcia plazmatických koncentrácií inzulínu detemir úmerná podanej dávke (C_max, stupeň absorpcie).

Aplikácia [upraviť]

Diabetes u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku nad 2 roky.

Inzulín Detemir: Kontraindikácie [upraviť]

• zvýšená individuálna citlivosť na inzulín detemir alebo ktorúkoľvek zložku lieku;
• vek detí do 2 rokov (klinické štúdie u tejto skupiny pacientov neboli vykonané).

Použitie počas gravidity a laktácie [upraviť]

Vo všeobecnosti je potrebné dôkladné sledovanie tehotných žien s diabetes mellitus počas celého tehotenstva, ako aj pri plánovaní tehotenstva.

Ošetrovateľky môžu vyžadovať úpravu dávky inzulínu detemiru a diétu.

Inzulín Detemir: Nežiaduce účinky [upraviť]

Nežiaduce reakcie spojené s účinkom na metabolizmus uhľohydrátov:

Často - hypoglykémia, príznaky, ktoré sa zvyčajne vyvíjajú sa náhle a môžu zahŕňať bledá koža, studený pot, únavu, nervozitu, tras, úzkosť, nezvyčajnú únavu alebo slabosť, dezorientácia, poruchy koncentrácie, ospalosť, vyjadril pocit hladu, rozmazané videnie, bolesť hlavy, nevoľnosť, palpitácie. Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a / alebo kŕčom, dočasnej alebo nezvratnej dysfunkcii mozgu alebo dokonca k smrti.

Nežiaduce reakcie na miestach podávania lieku:

často - lokálne reakcie z precitlivenosti (sčervenanie, opuch a svrbenie v mieste vpichu) sú zvyčajne dočasné, t. zmizne s pokračujúcou liečbou; zriedkavo - lipodystrofia (v dôsledku nedodržania pravidla zmeny miesta injekcie v rámci tej istej oblasti).

zriedka - žihľavka, kožné vyrážky, rovnako ako generalizované reakcie - svrbenie, potenie, zažívacie poruchy, angioneurotický edém, dýchavičnosť, tachykardia, zníženie krvného tlaku.

Zo strany orgánu videnia:

zriedka - porušenie lomu (zvyčajne dočasná a je pozorovaná pri liečbe skoré inzulínu), diabetická retinopatia (dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie, ale intenzifikácia liečby inzulínom s prudkým zlepšením sacharidov kontrole metabolizmu môžu vyvolať prechodné zhoršenie diabetickej retinopatie stavu).

Z nervového systému:

v niektorých prípadoch periférna neuropatia, ktorá je zvyčajne reverzibilná.

Iné: zriedkavo - opuch.

Interakcia [upraviť]

Hypoglykemický účinok na telo;,

Hypoglykemický účinok inzulínu detemiru postihnutých perorálnej antikoncepcie, kortikosteroidy, obsahujúce jód hormóny štítnej žľazy, somatropín, tiazidové diuretiká, heparín, TCA, sympatomimetiká, danazol, klonidín, CCB, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Oktreotid / lanreotid môže zvyšovať aj znižovať potrebu inzulínu.

Beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a oneskoriť zotavenie po hypoglykémii.

Alkohol môže zvýšiť aj znížiť hypoglykemický účinok inzulínu detemir.

Inzulín Detemir: Dávkovanie a spôsob podávania [upraviť]

Dávka inzulínu detemir sa má zvoliť individuálne v každom prípade na základe potrieb pacienta.

Inzulín detemir sa používa ako monoterapia, ako aj v kombinácii s bolusovým inzulínom. Inzulín detemir sa môže používať aj v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi, ako aj súčasnou liečbou liraglutidom.

Bezpečnostné opatrenia [upraviť]

Na rozdiel od ostatných inzulínových prípravkov liečba základnou líniou s inzulínom detemir nevedie k zvýšeniu hmotnosti.

Nižšie riziko nočnej hypoglykémie v porovnaní s izofánom-inzulínom umožňuje intenzívnejšiu titráciu dávky, aby sa dosiahla cieľová hladina glukózy v krvi v základnej bolusovej terapii.

V porovnaní s inými inzulínov, najmä, izofánovej inzulín, menšie riziko epizód nočnej hypoglykémie svetla umožňuje výber intenzívnejšie dávky, aby sa dosiahlo hladiny glukózy v krvi cieľovej pri liečbe v kombinácii s orálnych hypoglykemických liekov.

Nedostatočná dávka inzulínu detemir alebo prerušenie liečby, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, môže viesť k vzniku hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy. Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní. Medzi tieto príznaky patrí smäd, zvýšené močenie, nevoľnosť, vracanie, ospalosť, začervenanie a suchosť kože, suchosť v ústach, strata chuti do jedla, zápach acetónu vo vydychovanom vzduchu. Pri diabete 1. typu bez náležitej liečby vedie hyperglykémia k rozvoju diabetickej ketoacidózy a môže viesť k smrti.

Hypoglykémia sa môže vyvinúť, ak je dávka inzulínu detemiru príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu, keď vynecháte jedlo alebo neplánujete intenzívne cvičenie.

Po kompenzácii metabolizmu uhľohydrátov, napríklad v prípade intenzívnej inzulínovej liečby, sa typické príznaky hypoglykémie, ktoré sú pre nich typické, môžu zmeniť u pacientov, o ktorých majú byť pacienti informovaní. Zvyčajné príznaky prekurzorov môžu zmiznúť s dlhým priebehom cukrovky.

Súčasné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu.

Korekcia dávky inzulínu detemiru môže byť tiež potrebná, ak má pacient súbežné ochorenie obličiek, pečene alebo poruchu funkcie nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy.

Schopnosť pacientov sústrediť sa a rýchlosť reakcie môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie, ktorá môže byť nebezpečná v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad pri jazde alebo práci so strojmi a mechanizmami).

Podmienky skladovania [upraviť]

Na suchom, tmavom mieste pri teplotách od -15 do -25 ° C Uchovávajte mimo dosahu detí.

Obchodné názvy [upraviť]

Levemir Penfill: roztok na subkutánnu injekciu 100 U / ml; Novo Nordisk (Dánsko)

Levemir Flekspen: roztok na subkutánnu injekciu 100 U / ml; Novo Nordisk (Dánsko)

Indikácie pre použitie a vlastnosti inzulínu Detemir

Inzulínové prípravky sú celkom rozmanité. Dôvodom je potreba používať lieky, ktoré sú vhodné pre ľudí s rôznymi charakteristikami.

V prípade neznášanlivosti zložiek jedného lieku je potrebné použiť iný liek, a preto lekárnikov vyvíja nové látky a lieky, ktoré možno použiť na potlačenie príznakov cukrovky. Jedným z nich je inzulín Detemir.

Všeobecné informácie a farmakologické vlastnosti

Tento liek patrí do triedy inzulínu. Vyznačuje sa dlhotrvajúcou činnosťou. Obchodným názvom lieku je Levemir, aj keď existuje liek nazývaný Inzulín Detemir.

Forma, v ktorej je toto činidlo distribuované, je riešením na subkutánne podanie. Je založená na látke získanej pomocou technológie rekombinantnej DNA - Detemir.

Táto látka patrí medzi rozpustné analógy ľudského inzulínu. Princíp jeho pôsobenia je zníženie množstva glukózy v tele diabetika.

Použite liek iba podľa pokynov. Dávkovanie a spôsob podania injekcie vyberie lekára. Zmena vlastnej dávky alebo nedodržanie pokynov môže spôsobiť predávkovanie, ktoré spôsobuje hypoglykémiu. Tiež neprestaňte užívať drogu bez vedomia lekára, pretože ide o nebezpečné komplikácie choroby.

Účinná látka lieku je analógom ľudského inzulínu. Jeho pôsobenie sa líši v trvaní. Nástroj vstupuje do vzťahu bunkových membránových receptorov, takže jeho absorpcia je rýchlejšia.

Regulácia glukózy s jej pomocou sa dosahuje zvýšením rýchlosti jej spotreby svalového tkaniva. Taktiež tento liek inhibuje produkciu glukózy v pečeni. Pod jeho vplyvom znižuje aktivitu lipolýzy a proteolýzy s aktívnejšou produkciou proteínov.

Najväčšie množstvo Detemira v krvi je 6 až 8 hodín po podaní injekcie. Absorpcia tejto látky sa vyskytuje takmer rovnako u všetkých pacientov (s malými výkyvmi), rozdeľuje sa v množstve 0,1 l / kg.

Pri spájaní s plazmatickými proteínmi sa vytvárajú neaktívne metabolity. Odstúpenie závisí od toho, koľko liečiva bolo podávané pacientovi a od rýchlej absorpcie. Polovica injekčnej látky sa vylúči z tela za 5-7 hodín.

Indikácie, spôsob použitia, dávka

Pri inzulínových prípravkoch sa musí prísne dodržiavať pokyny na použitie. Mala by sa starostlivo študovať, ale je rovnako dôležité zvážiť odporúčania lekára.

Účinnosť liečebných prostriedkov závisí od toho, ako správne bol obraz ochorenia vyhodnotený. V súvislosti s tým stanovte dávku lieku a časový rozvrh vykonávania injekcií.

Použitie tohto nástroja je znázornené v diagnostike diabetu. Choroba sa môže týkať prvého i druhého typu. Rozdiel je v tom, že pri diabete prvého typu sa Detemir zvyčajne používa ako monoterapia a v druhom type choroby sa liek kombinuje s inými liekmi. Ale výnimky sú možné z dôvodu individuálnych vlastností.

Dávka je určená ošetrujúcim lekárom, berúc do úvahy zvláštnosti priebehu ochorenia, životný štýl pacienta, princípy jeho stravovania a úroveň fyzickej aktivity. Zmeny v niektorom z týchto faktorov si vyžadujú úpravu rozvrhu a dávkovania.

Injekcie sa môžu podávať kedykoľvek, keď je to vhodné pre pacienta. Je však dôležité, aby opakované injekcie boli vykonávané približne v rovnakom čase, ako prvý bol vykonaný. Zadajte nástroj je povolený v oblasti stehna, ramena, prednej brušnej steny, zadku. Nie je dovolené podávať injekcie v tej istej oblasti - môže to spôsobiť lipodystrofia. Preto sa predpokladá, že sa pohybuje v rámci prípustnej plochy.

Video lekcia o technike podávania inzulínu pomocou striekačkového pera:

Kontraindikácie a obmedzenia

Potrebujete vedieť, v ktorých prípadoch je použitie tohto lieku kontraindikované. Ak sa neberú do úvahy, môže byť pacient vážne zranený.

Podľa inštrukcií obsahuje inzulín niektoré kontraindikácie.

Patria medzi ne:

1. Precitlivenosť na zložky liekov. Pretože jej pacienti majú alergické reakcie na tento liek. Niektoré z týchto reakcií sú viac život ohrozujúce.
2. Vek detí (do 6 rokov). Kontrola účinnosti drogy pre deti tohto veku zlyhala. Okrem toho neexistujú údaje o bezpečnosti použitia v tomto veku.

Existujú aj okolnosti, za ktorých je použitie tejto drogy povolené, ale vyžaduje osobitné monitorovanie.

Medzi ne patrí:

1. Ochorenie pečene. Ak sú prítomné, vplyv účinnej zložky môže byť deformovaný, takže dávkovanie musí byť upravené.
2. Abnormality v obličkách. V tomto prípade sú zmeny aj v princípe pôsobenia drogy - môže sa zvýšiť alebo oslabiť. Riešenie problému pomáha neustálemu monitorovaniu procesu liečby.
3. Staroba Telo ľudí starších ako 65 rokov prechádza veľa zmien. U týchto pacientov existujú okrem cukrovky aj iné ochorenia vrátane ochorení pečene a obličiek. Ale aj v ich neprítomnosti tieto orgány nefungujú rovnako ako u mladých ľudí. Preto je pre týchto pacientov dôležitá aj správna dávka lieku.

Pri zohľadnení všetkých týchto funkcií môžete minimalizovať riziko negatívnych účinkov z užívania inzulínu Detemir.

Podľa aktuálneho výskumu na túto tému nemá liek nepriaznivý vplyv na priebeh tehotenstva a vývoj embrya. To však neurobí absolútne bezpečné, takže lekári vyhodnotia riziká predtým, ako predpíšu svoju budúcu matku.

Pri používaní tohto lieku musíte starostlivo sledovať priebeh liečby, kontrolovať hladinu cukru. Počas obdobia pôrodu sa indikátory glukózy môžu meniť, preto ich kontrolu a je potrebná včasná korekcia dávok inzulínu.

Neexistujú presné informácie o penetrácii účinnej látky do materského mlieka. Domnievame sa však, že aj keď zasiahne dieťa, negatívne dôsledky by nemali vzniknúť.

Inzulín Detemir má proteínový pôvod, takže je ľahko trávený. To naznačuje, že liečba matky týmto liekom nepoškodí dieťa. Avšak ženy v tomto čase musia dodržiavať diétu a tiež kontrolovať koncentráciu glukózy.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Akýkoľvek liek vrátane inzulínu môže spôsobovať vedľajšie účinky. Niekedy sa objavujú na krátky čas, až sa telo prispôsobí pôsobeniu účinnej látky.

V iných prípadoch sú patologické prejavy spôsobené nezistenými kontraindikáciami alebo predávkovaním dávkou. To vedie k závažným komplikáciám, ktoré môžu niekedy dokonca viesť k smrti pacienta. Preto sa všetky ťažkosti spojené s týmto liekom majú oznámiť Vášmu lekárovi.

Medzi vedľajšie účinky patria:

1. Hypoglykémia. Tento stav je spojený s prudkým poklesom hladín cukru v krvi, čo tiež nepriaznivo ovplyvňuje zdravie diabetika. Pacienti majú poruchy ako bolesť hlavy, triaška, nevoľnosť, tachykardia, strata vedomia atď. Pri ťažkej hypoglykémii potrebuje pacient naliehavú pomoc, pretože v neprítomnosti môže dôjsť k nevratným zmenám v štruktúre mozgu.
2. Vizuálne poruchy. Najčastejšou je diabetická retinopatia.
3. Alergie. Môže sa prejaviť vo forme malých reakcií (vyrážka, začervenanie kože) as aktívnymi prejavmi (anafylaktický šok). Preto, aby sa zabránilo takýmto situáciám, sa pred použitím Detemiru vykonajú testy citlivosti.
4. Miestne prejavy. Sú spôsobené reakciou kože na podanie lieku. Nachádzajú sa na miestach s injekciou - táto oblasť môže byť červená, niekedy dochádza k malému opuchu. Takéto reakcie sa obvykle vyskytujú v počiatočnom štádiu liečby.

Nie je možné presne povedať, ktorá časť lieku môže spôsobiť predávkovanie, pretože závisí od jednotlivých charakteristík. Preto musí každý pacient dodržiavať pokyny lekára.

Počet pacientov, ktorí zaznamenali viac ako jednu epizódu hypoglykémie na liečbe inzulínom Detemir alebo inzulínom Glargínom

Špeciálne pokyny a liekové interakcie

Použitie tohto lieku vyžaduje určité opatrenia.

Na to, aby liečba bola účinná a bezpečná, musia byť dodržané nasledujúce pravidlá:

1. Nepoužívajte tento liek na diabetes u detí mladších ako 6 rokov.
2. Neprekračujte jedlo (existuje riziko hypoglykémie).
3. Nebuďte horlivý s fyzickou námahou (vedie to k hypoglykemickému stavu).
4. Vzhľadom k tomu, že kvôli infekčným chorobám sa môže zvýšiť potreba inzulínu.
5. Nepodávať liek intravenóznou cestou (v tomto prípade sa vyskytne akútna hypoglykémia).
6. Pamätajte si na možnosť narušenia pozornosti a rýchlosti reakcie, keď dôjde k hypo- a hyperglykémii.

Pacient si musí byť vedomý všetkých týchto funkcií, aby správne vykonal liečbu.

Vzhľadom na použitie liekov niektorých skupín je účinok inzulínu Detemir deformovaný.

Lekári zvyčajne radšej upustia od takýchto kombinácií, ale niekedy sa to nedá urobiť. V takýchto prípadoch sa meria dávka príslušného lieku.

Je potrebné zvýšiť dávku pri užívaní liekov, ako sú:

• agonisty;
• steroidy;
• diuretiká;
• lieky určené na antikoncepciu;
• časť antidepresív atď.

Tieto lieky znižujú účinnosť lieku obsahujúceho inzulín.

Zníženie dávky sa bežne používa pri užívaní nasledujúcich liekov:

• tetracyklíny;
• inhibítory karboanhydrázy, ACE, MAO;
• hypoglykemické činidlá;
• anabolické steroidy;
• betablokátory;
• lieky obsahujúce alkohol.

Ak neupravíte dávkovanie inzulínu, použitie týchto prostriedkov môže spôsobiť hypoglykémiu.

Niekedy je pacient nútený konzultovať lekára, aby nahradil jednu drogu druhou. Dôvody môžu byť odlišné (výskyt vedľajších účinkov, vysoká cena, nepríjemnosti pri používaní atď.). Existuje veľa liekov, ktoré sú analógmi inzulínu Detemir.

Patria medzi ne:

Tieto lieky majú podobné účinky, takže sa často používajú ako náhrada. Ale osoba s potrebnými vedomosťami a skúsenosťami by si mala vyberať zo zoznamu, aby liek nespôsobil škodu.

Cena spoločnosti Levemir FlexPen (obchodný názov Detemir) dánskej produkcie je od 1390 do 2950 rubľov.

Analógy lieku inzulín detemir

Popis lieku

Inzulín Detemir - dlhodobo pôsobiaci inzulín, rozpustný analóg ľudského inzulínu. Vyrába sa pomocou rekombinantnej DNA biotechnológie pomocou kmeňa Saccharomyces cerevisiae.

Predĺžená účinnosť je dôsledkom výraznej samoviazanosti molekúl inzulínu detemir v mieste vpichu a väzby molekúl liečiva na albumín pripojením k bočnému reťazcu. Inzulín detemir v porovnaní s inzulínom izofánom na periférne cieľové tkanivá je pomalší. Tieto kombinované mechanizmy oneskorenej distribúcie poskytujú viac reprodukovateľný profil absorpcie a účinku inzulínu detemir v porovnaní s inzulínom izofánom.

Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza).

Zníženie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie tkanív, stimulácie lipogenézy, glykogenogenézy a zníženia rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Pri dávkach 0,2 až 0,4 U / kg 50% sa maximálny účinok vyskytuje v rozmedzí od 3 do 4 hodín po podaní. Trvanie účinku je až 24 hodín v závislosti od dávky.

Po podaní s / c sa pozoruje farmakodynamická odpoveď, ktorá je úmerná podanej dávke (maximálny účinok, trvanie účinku, celkový účinok).

Nočný kontrolný profil glukózy je plochý a dokonca aj u inzulínu detemir v porovnaní s inzulínovým izofánom, čo sa prejavuje nižším rizikom vzniku hypoglykémie v noci.

Levemere Penfill (Inzulín Detemir)

Obchodný názov: Levemir Penfill

Medzinárodný názov: Insulin Detemir (Inzulín detemir)

Farmakologická skupina: hypoglykemické činidlo - analóg inzulínu s dlhodobým účinkom

Farmakologická skupina ATC: A10AE05. Inzulín Zinok ľudská geneticky upravená kryštalická suspenzia

inzulín detemir 100 U, ktorý zodpovedá (100 x 142) μg inzulínu detemir bez obsahu soli alebo 100 jednotiek. ľudský inzulín (IU)

Pomocné látky: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný, voda na injekciu.

1 zásobník obsahuje:

inzulín detemir 300 U, čo zodpovedá (300 x 142) μg inzulínu detemir bez obsahu soli alebo 300 jednotiek. ľudský inzulín (IU)

Pomocné látky: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný, voda na injekciu.

Roztok na SC injekciu je číry, bezfarebný.

Hypoglykemické liečivo. Je to rozpustný bazálny analóg dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu s plochým profilom aktivity. Vyrába sa pomocou rekombinantnej DNA biotechnológie pomocou kmeňa Saccharomyces cerevisiae.

Profil lieku Levemir Penfill je významne menej premenlivý v porovnaní s inzulínom izofánom a inzulínom glargínom.

Predĺžený účinok lieku Levemir Penfill je dôsledkom výraznej samoviazania molekúl inzulínu detemiru v mieste vpichu a väzby molekúl lieku na albumín pripojením k postrannému reťazcu. Inzulín detemir v porovnaní s inzulínom izofánom na periférne cieľové tkanivá je pomalší. Tieto kombinované mechanizmy oneskorenej distribúcie poskytujú viac reprodukovateľný profil absorpcie a účinku lieku Levemir Penfill v porovnaní s inzulínovým izofánom.

Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza).

Zníženie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie tkanív, stimulácie lipogenézy, glykogenogenézy a zníženia rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Pri dávkach 0,2 až 0,4 U / kg 50% dosahuje maximálny účinok liečiva v rozmedzí od 3 do 4 hodín až 14 hodín po podaní. Dĺžka trvania účinku je až 24 hodín v závislosti od dávky, ktorá poskytuje možnosť zavedenia 1 alebo 2 dávok

Po podaní s / c sa pozorovala farmakodynamická odpoveď, ktorá bola úmerná podanej dávke (maximálny účinok, trvanie účinku, celkový účinok).

V dlhodobých štúdiách u pacientov s diabetes mellitus typu 2, ktorí dostávali bazálnu inzulínovú liečbu v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi, sa preukázalo, že glykemická kontrola (z hľadiska glykozylovaného hemoglobínu - HbA1c) na pozadí liečby liekom Levemir Penfill bola porovnateľná s liečbou inzulínovou liečbou - Isofán a inzulín glargín s nízkym prírastkom hmotnosti.

Zmeny telesnej hmotnosti počas liečby inzulínom:

Dĺžka štúdia 20 týždňov:

Inzulín detemir raz + 0,7 kg

Inzulín detemir dvakrát -

Inzulín izofán +1,6 kg

Trvanie štúdie 26 týždňov:

Inzulín detemir raz -

Inzulín detemir dvakrát +1,2 kg

Inzulín izofán + 2,8 kg

Dĺžka štúdie 52 týždňov

Inzulín detemir raz +2,3 kg

Inzulín detemir dvakrát +3,7 kg

Inzulín glargín +4 kg

Štúdie kombinovanej liečby s liekom Levemir Penfill a perorálnymi hypoglykemickými liekmi v 61 až 65% prípadov viedli k zníženiu rizika vzniku miernej nočnej hypoglykémie, na rozdiel od inzulínu izofánu.

V dlhodobých štúdiách (≥ 6 mesiacov) bola glukóza nalačno v plazme u pacientov s diabetom 1. typu v priebehu liečby liekom Levemir Penfill lepšia v porovnaní s inzulínom izofánom predpísaným v základnej / bolusovej terapii vrátane štúdií zahŕňajúcich deti a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov. Glykemická kontrola (HbA1c) počas liečby liekom Levemir Penfill bola porovnateľná s liečbou inzulín-izofánom, s nižším rizikom vzniku hypoglykémie v noci a bez zvýšenia telesnej hmotnosti počas liečby liekom Levemir Penfill.

Nočný kontrolný profil glykémie je hladší a rovnomernejší v prípade lieku Levemir Penfill v porovnaní s inzulínovým izofánom, čo sa odráža v nižšom riziku vzniku hypoglykémie v noci.

Pri použití lieku Levemir Penfill sa pozorovala produkcia protilátok. Táto skutočnosť však neovplyvňuje kontrolu glykémie.

Po subkutánnom podaní boli sérové ​​koncentrácie úmerné podanej dávke (Cmax, stupeň absorpcie).

Cmax sa dosiahne po 6-8 hodinách po podaní. Pri dvojnásobnom dennom režime sa dosiahne Css po 2-3 injekciách.

Intra-individuálna absorpčná variabilita je pre Levemir Penfill nižšia v porovnaní s inými bazálnymi inzulínovými prípravkami.

Stredný Vd inzulín detemir (približne 0,1 l / kg) naznačuje, že vysoký podiel inzulínu detemiru cirkuluje v krvi.

Štúdie viazania na in vitro a in vivo proteíny nepreukázali žiadne klinicky významné interakcie medzi inzulínom detemir a mastnými kyselinami alebo inými liekmi, ktoré sa viažu na proteíny.

Biotransformácia inzulínu detemiru je podobná ako u prípravkov na ľudský inzulín; všetky vytvorené metabolity sú neaktívne.

Terminál T1 / 2 po injekcii s / c je určený stupňom absorpcie z podkožného tkaniva a je 5-7 hodín v závislosti od dávky.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Neboli klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lieku Levemir Penfill.

Farmakokinetické vlastnosti lieku Levemir Penfill sa skúmali u detí (6-12 rokov) a adolescentov (13-17 rokov) a porovnávali sa. Rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach v porovnaní s dospelými pacientmi s diabetes mellitus 1. typu neboli stanovené.

Neboli klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lieku Levemir Penfill medzi staršími a mladými pacientmi alebo medzi pacientmi s poškodenou funkciou obličiek a pečene a zdravými pacientmi.

Predklinické údaje o bezpečnosti

In vitro štúdie v ľudskej bunkovej línii, vrátane štúdií o väzbe inzulínových receptorov a IGF-1 (rastový faktor podobný inzulínu) ukázali, že inzulín detemir má nízku afinitu pre obidva receptory a má malý účinok na rast buniek v porovnaní s ľudským inzulínom.

Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, toxických účinkov na reprodukčnú funkciu neodhalili žiadne nebezpečenstvo pre ľudí.

Indikácie pre použitie:

Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku.

Nepoužívajte liek Levemir Penfill u detí mladších ako 6 rokov, pretože klinické štúdie u tejto skupiny pacientov neboli vykonané.

Levemir Penfill je určený na podávanie sc / c.

Dávka a frekvencia podávania lieku Levemir Penfill sa stanovuje individuálne v každom prípade.

Liečba liekom Levemir Penfill v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi sa odporúča začať s 1 dávkou 10 U alebo 0,1-0,2 U / kg. Dávka lieku Levemir Penfill sa má upraviť individuálne na základe hodnôt glukózy v plazme. Na základe výsledkov výskumu sú odporúčania týkajúce sa titrácie dávky uvedené nižšie:

Priemerné hodnoty plazmatickej glukózy, merané nezávisle pred úpravou dávky lieku Levemir Penfill (ED)

+8 (U) sa vyžaduje pri 10 mmol / l (180 mg / dl)

pri 9,1-10 mmol / l (163-180 mg / dl) + 6 (U)

pri 8,1-9 mmol / l (145-162 mg / dl) +4 (U)

pri koncentrácii 7,1-8 mmol / l (127-144 mg / dl) +2 (U)

pri 6,1-7 mmol / l (109-126 mg / dl) +2 (U)

Ak nejaká jednotlivá hodnota glukózy v plazme:

3,1-4 mmol / l (56-72 mg / dl) by sa mal znížiť o -2

1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000,

Inzulín Detemir

Farmaceutický účinok

Rozpustný analóg ľudského inzulínu s predĺženým pôsobením (z dôvodu silnej spontánnu asociáciu molekúl inzulínu detemiru v mieste vpichu a väzbu molekúl liečiv na albumín prostredníctvom spojenia s bočným mastnom reťazcami kyseliny) s plochou krokmi profilu (oveľa menej je variabilný v porovnaní s inzulínom-izofanom a inzulínu glargín). V porovnaní s inzulínom izofánom je pomalšie rozložený v periférnych cieľových tkanivách, čo poskytuje viac reprodukovateľný profil absorpcie a účinku liekov. Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza). Zníženie koncentrácie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie tkanív, stimulácie lipogenézy, glykogenogenézy a zníženia rýchlosti produkcie glukózy v pečeni. Po zavedení 0,2-0,4 U / kg sa dosiahne maximálny účinok v rozmedzí od 3 do 4 hodín až 14 hodín; trvanie akcie - až 24 hodín

farmakokinetika

TCmax - 6-8 hodín Css s dvojnásobným denným režimom sa dosiahne po 2-3 injekciách. Distribučný objem - 0,1 l / kg. Metabolizmus je podobný metabolizmu ľudského inzulínu; všetky vytvorené metabolity sú neaktívne. T1 / 2 - 5-7 h.

svedectvo

kontraindikácie

Precitlivenosť, vek detí (do 6 rokov).

dávkovanie

P / c stehennej, prednej brušnej steny alebo ramena. Miesto vpichu sa má pravidelne meniť. Dávka a frekvencia podávania (1-2 krát denne) sa stanovuje individuálne.
Ak sa podáva dvakrát, na optimálnu kontrolu koncentrácie glukózy môže byť večerná dávka podaná počas večere, pred spaním alebo 12 hodín po rannej dávke.
Pri prechode zo stredne dlhých inzulínov a predĺžených inzulínov na inzulín detemir môže byť potrebná úprava dávky a času (počas translácie a počas prvých týždňov liečby sa vyžaduje dôkladné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi).

Vedľajšie účinky

Časté (častejšie 1/100, menej často 1/10): hypoglykémia ("studený pot", bledosť kože, zvýšená únava, nervozita, tras, úzkosť, neobvyklá únava alebo slabosť, zhoršená orientácia, znížená koncentrácia, ospalosť, hlad, rozmazané videnie, bolesť hlavy, nevoľnosť, palpitácie, ťažké - strata vedomia a / alebo kŕče, dočasná alebo nezvratná dysfunkcia mozgu až do smrti); lokálne reakcie (hyperémia, opuch a svrbenie v mieste vpichu) sú zvyčajne dočasné a vymiznú sa pri pokračujúcom liečení.
Zriedkavé (častejšie 1/1000, ale menej často 1/100): lipodystrofia v mieste vpichu injekcie (v dôsledku nedodržania pravidla zmeny miesta vpichu v jednej oblasti); opuch v počiatočnom štádiu inzulínovej liečby (zvyčajne dočasný); alergické reakcie (žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie kože, potenie, dysfunkcia gastrointestinálneho traktu, angioedém, ťažkosti s dýchaním, palpitácie, znížený krvný tlak); poruchy refrakcie v počiatočnom štádiu inzulínovej liečby (zvyčajne dočasné); diabetická retinopatia (dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie, avšak intenzifikácia inzulínovej terapie s ostrým zlepšením v kontrole metabolizmu uhľohydrátov môže viesť k dočasnému zhoršeniu diabetickej retinopatie).
Veľmi zriedkavé (zvyčajne 1/10000, ale menej často 1/1000): periférna neuropatia (rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže viesť k akútnej bolestivej neuropatii, ktorá je zvyčajne reverzibilná).
Predávkovanie. Symptómy: hypoglykémia.
Liečba: pacient dokáže sám vylúčiť ľahkú hypoglykémiu požitím glukózy, cukru alebo potravín bohatých na sacharidy. Pri silných 0,5-1 mg glukagónu IM alebo subkutánnej alebo intravenóznej dextrózy. Ak do 10 až 15 minút po zavedení glukagónu pacient nezískal vedomie - v roztoku dextrózy. Po opätovnom získaní vedomia sa odporúča, aby sa potraviny bohaté na uhľohydráty zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

interakcie

Peripheral Bac Perorálne kontraceptíva, GCS, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, pomalé blokátory kalciového kanála, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín znižujú hypoglykemický účinok. Reserpín a salicyláty znižujú alebo zvyšujú účinok lieku. Octreotid a lanreotid zvyšujú alebo znižujú potrebu inzulínu. Beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a oneskoriť zotavenie po hypoglykémii.
Etanol môže zvýšiť a predĺžiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Farmaceuticky nekompatibilné s liekovými roztokmi obsahujúcimi tiol alebo sulfit (inzulínová deštrukcia detemir) Liečivo sa nemá pridávať do infúznych roztokov.

Špeciálne pokyny

Nevstupujte do / v (riziko ťažkej hypoglykémie)! Intenzívna farmakoterapia nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti. Nižšie riziko nočnej hypoglykémie v porovnaní s inými inzulínmi umožňuje intenzívnejšiu selekciu dávok, aby sa dosiahla cieľová hladina glukózy v krvi.
Nedostatočná dávka lieku alebo ukončenie liečby, najmä pri diabetes mellitus typu 1, môže viesť k vzniku hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy. Prvé príznaky hyperglykémie sa zvyčajne objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní: žíznenie, časté močenie, nevoľnosť, vracanie, ospalosť, hyperémia a suchá koža, suchosť v ústach, strata chuti do jedla, vôňa acetónu vo vydychovanom vzduchu.
Vynechanie jedál alebo neplánované intenzívne cvičenie môže viesť k hypoglykémii.
Po kompenzácii metabolizmu uhľohydrátov (napríklad pri intenzívnej inzulínovej terapii) sú typické príznaky pre nich prekurzory hypoglykémie, o ktorých musia byť pacienti informovaní. Zvyčajné príznaky prekurzorov môžu zmiznúť s dlhým priebehom cukrovky.
Súčasné ochorenia (infekčné vrátane horúčky) zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Prenos pacienta na nový typ alebo liek inzulínu od iného výrobcu sa musí uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom. Ak zmeníte koncentráciu, výrobcu, typ, druh (zviera, človek, analógy ľudského inzulínu) a / alebo spôsob jeho výroby (geneticky upravený alebo inzulín živočíšneho pôvodu), môže byť potrebná úprava dávky.
Pacienti, ktorí prejdú na inzulín detemir, môžu potrebovať zmenu dávky v porovnaní s dávkami predtým používaných inzulínových prípravkov. Potreba úpravy dávky sa môže vyskytnúť už po prvej dávke alebo počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov.
Absorpcia počas podávania i / m nastáva rýchlejšie a vo väčšom rozsahu v porovnaní so subkutánnou injekciou.
Pri zmiešaní s inými inzulínovými prípravkami sa zmení profil činnosti jednej alebo obidvoch zložiek. Zmiešanie lieku rýchlo pôsobiacim inzulínovým analógom (inzulín aspart) vedie k akčnému profilu so zníženým a oneskoreným maximálnym účinkom v porovnaní s ich samostatným podávaním.
Nie je určený na použitie v inzulínových pumpách. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o klinickom použití inzulínu detemiru počas gravidity a laktácie, ako aj u detí mladších ako 6 rokov.
Pacientov treba odporučiť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie a hyperglykémie počas jazdy a práce s mechanizmami. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov s neprítomnosťou alebo poklesom závažnosti symptómov, prekurzormi vzniku hypoglykémie alebo s častými hypoglykémiami.