Charakteristika, vlastnosti a použitie inzulínu Insuman Rapid GT

• Prevencia

V závislosti od klinického obrazu diabetik užíva rôzne lieky.

V situáciách vyžadujúcich liečbu inzulínom sú predpísané hypoglykemické injekcie. Jedným z takýchto liekov je Insuman Rapid GT.

Všeobecné charakteristiky

Insuman Rapid - liek, ktorý je predpísaný na liečbu cukrovky. K dispozícii v tekutej forme a používa sa vo forme injekcie.

V lekárskej praxi možno použiť s inými typmi inzulínu. Je určená pre diabetes 1. typu a diabetes 2. typu na neúčinnosť tabliet znižujúcich hladinu glukózy, ich intolerancie alebo kontraindikácie.

Hormón má hypoglykemický účinok. Liečivo obsahuje ľudský inzulín so 100% rozpustnosťou s krátkym účinkom. Látka bola získaná v laboratóriu genetickým inžinierstvom.

Inzulín rozpustný - účinná látka lieku. Ako prídavok sa použili nasledujúce zložky: m-krezol, glycerol, čistená voda, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného.

Farmakologické vlastnosti

Insuman znižuje koncentráciu cukru v krvi. Liečuje lieky s rýchlym a krátkym časom aktivity.

Účinok sa očakáva pol hodiny po injekcii a trvá až 7 hodín. Maximálna koncentrácia sa pozoruje 2 hodiny po subkutánnom podaní.

Účinná látka prichádza do styku s bunkovými receptormi, ktorí dostávajú komplex inzulínu a receptora. Vyvoláva syntézu potrebných enzýmov a stimuluje intracelulárne procesy. Výsledkom je zvýšenie absorpcie a absorpcie glukózy v tele.

• stimuluje syntézu proteínov;
• zabraňuje zničeniu látok;
• inhibuje glykolénolýzu a glykoneogenézu;
• zvyšuje dopravu a asimiláciu draslíka;
• zlepšuje syntézu mastných kyselín v pečeni a tkanivách;
• spomaľuje rozpad tukov;
• zlepšuje transport a asimiláciu aminokyselín.

Indikácie a kontraindikácie

Liek je predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• Diabetes typu 1 (inzulín-dependentná forma) a diabetes typu 2;
• na liečbu akútnych komplikácií;
• eliminovať diabetickú kómu;
• získanie náhrady za výmenu počas prípravy a po operácii.

Hormón nie je predpísaný v takýchto situáciách:

• poškodenie obličiek / pečene;
• odolnosť voči účinnej látke;
• stenóza koronárnych / cerebrálnych artérií;
• drogová intolerancia;
• osoby s interkurentnými ochoreniami;
• osoby s proliferatívnou retinopatiou.

Návod na použitie

Výber a úprava dávky sa priradí individuálne. Lekár to určuje z indikátorov glukózy, stupňa fyzickej aktivity, stavu metabolizmu uhľohydrátov. Pacientovi sa odporúča, aby sa koncentrácia glukózy zmenila.

Denná dávka lieku s prihliadnutím na hmotnosť - 0,5 IU / kg.

Hormón sa injektuje intravenózne, intramuskulárne, subkutánne. Najčastejšie používaná subkutánna metóda. Injekcia sa uskutočňuje 15 minút pred jedlom.

Pri monoterapii je frekvencia podávania lieku asi 3-krát, v niektorých prípadoch môže dosiahnuť až 5-krát denne. Umiestnenie injekcie sa pravidelne mení v rámci tej istej zóny. Zmena miesta (napríklad od ruky po brucho) sa vykonáva po porade s lekárom. Pri subkutánnom podávaní lieku sa odporúča použiť injekčné pero.

Liečivo sa môže kombinovať s dlhodobo pôsobiacim inzulínom.

Podľa uvedených odporúčaní by sa mali kazety používať s perom. Pred naplnením musí byť liek zahriaty na požadovanú teplotu.

Video tutoriál o technike inzulínového injekčného pera:

Úprava dávkovania

Dávkovanie lieku sa môže upraviť v nasledujúcich prípadoch:

• ak sa zmení životný štýl;
• zvýšená citlivosť na účinnú látku;
• zmena hmotnosti pacienta;
• pri prechode z iného lieku.

Po prvom prepnutí z inej látky (do 2 týždňov) sa odporúča zvýšená kontrola glukózy.

Pri vyšších dávkach iných liekov, ktoré sa majú prejsť na túto liečbu, by mal byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín sa uskutočňuje úprava dávkovania.

Jeho zníženie je potrebné pre túto kategóriu osôb:

• v minulosti zaznamenal nízky cukor počas liečby;
• užívanie vysokých dávok lieku skôr;
• predispozície k tvorbe hypoglykemického stavu.

Špeciálne pokyny a pacienti

Keď nastane otehotnenie, farmakoterapia sa nezastaví. Účinná látka neprestupuje do placenty.

Ak nedôjde k obmedzeniu laktácie na príjem. Hlavným bodom je úprava dávkovania inzulínu.

Na prevenciu hypoglykemických reakcií sa liečba starších pacientov s liekmi vykonáva opatrne.

Osoby so zhoršenou funkciou pečene a obličiek prejdú na Insuman Rapid a dávku upravujú pod odbornou starostlivosťou.

Teplota vstrekovaného roztoku by mala byť 18-28 ° C. Inzulín sa užíva s opatrnosťou v prípade akútnych infekčných ochorení - tu je potrebné upraviť dávku. Pri užívaní liekov pacient vylučuje alkohol. Môže spôsobiť hypoglykémiu.

Pri používaní lieku musí byť pacient pozorný na akékoľvek zmeny jeho stavu. To je potrebné pre včasné rozpoznanie znakov predchádzajúcich hypoglykémii.

Intenzívne monitorovanie hladín glukózy sa tiež odporúča. Riziká hypoglykémie spojené s užívaním lieku sú vysoké u jedincov s nízkou udržiavacou koncentráciou cukru. Pacient by mal nosiť vždy 20 g glukózy.

Buďte zvlášť opatrní:

• pri súbežnej liečbe;
• pri prechode na iný inzulín;
• osoby s dlhou prítomnosťou cukrovky;
• starší ľudia;
• osoby s postupným rozvojom hypoglykémie;
• so sprievodným duševným ochorením.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Po užívaní sú nasledujúce negatívne účinky:

• hypoglykémia je bežný negatívny jav pri užívaní inzulínu;
• alergické reakcie, bronchospazmus, agnioneurotický edém;
• zrakové poruchy;
• lipodystrofia v oblasti injekcie, tiež sčervenanie a opuch;
• narušenie vedomia;
• v počiatočnom štádiu užívania lieku niektoré reakcie (refrakcia, edém) časom zmiznú;
• zadržiavanie sodíka v tele.

V prípade predávkovania môže pacient poklesnúť na nízku hladinu cukru. V miernom stave užívajte 15 g glukózy.

Závažná forma s kŕčmi, strata vedomia si vyžaduje zavedenie glukagónu (intramuskulárne). Možno dodatočné zavedenie dextrózy (intravenózne).

Po stabilizácii stavu pacienta je potrebné podať podpornú dávku uhľohydrátov. Po určitú dobu po odstránení príznakov hypoglykémie je potrebné monitorovať stav, pretože je možné opakovanie. Vo zvláštnych prípadoch je pacient hospitalizovaný na ďalšie sledovanie.

Interakcia s inými liekmi

Bez konzultácie s lekárom sa súčasné užívanie iných liekov neodporúča. Môžu zvýšiť alebo znížiť účinky inzulínu alebo spustiť kritické stavy.

Zníženie účinku hormónu sa pozoruje pri použití antikoncepčných prostriedkov, glukokortikosteroidov hormónov (progesterón, estrogén), diuretík, množstva antipsychotík, adrenalínu, hormónov štítnej žľazy, glukagónu, barbiturátov.

Vývoj hypoglykémie sa môže vyskytnúť pri súčasnom užívaní iných antidiabetických liekov. To platí aj pre sulfónamidové antibiotiká, inhibítory MAO, kyselinu acetylsalicylovú, fibráty, testosterón.

Alkohol s hormónom znižuje cukor na kritický bod, čo spôsobuje hypoglykémiu. Prípustné dávkovanie stanoví lekár. Mali by ste tiež užívať preháňadlá s opatrnosťou - ich nadmerný príjem výrazne ovplyvňuje hladinu cukru.

Pentamidín môže spôsobiť rôzne stavy - hyperglykémiu a hypoglykémiu. Liek môže spôsobiť srdcové zlyhanie. Najmä v rizikových osobách.

Rovnaké lieky (súlad s formou uvoľňovania a prítomnosťou účinnej zložky) zahŕňajú: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Ľudský inzulín je zahrnutý do uvedených liekov.

Hodnotenie pacientov a znalecký posudok

Pacienti, ktorí užívajú liek Insuman Rapid, opúšťajú pozitívnu spätnú väzbu o liekoch. Medzi pozitívne pripomienky: rýchla akcia, zníženie cukru na normálne. Medzi negatívnymi: na miestach podania injekcie mnohí diabetici mali podráždenie a svrbenie.

Bola som predpísaná inzulínová liečba, pretože tablety liekov nepomohli. Insuman Rapid ukázal rýchly výsledok, len dokázal normalizovať hladinu cukru. Teraz používam meter častejšie, aby sa zabránilo možnému zníženiu glukózy na nízku úroveň.

Nina, 45, Moskva

Insuman sa dobre usadil v medicíne. Liečivo má dobrý hypoglykemický účinok. Počas štúdií bola stanovená vysoká hypoglykemická aktivita. Častým vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá je úspešne zastavená príjmom potravy. Prenosnosť a bezpečnosť používania sú tiež definované. Na základe toho odvážne predpisujem lieky svojim pacientom.

Svetlichnaya N.V., endokrinológ

Cena drogy v priemere 1,200 rubľov.

Vydané z lekárne na základe predpisu.

Liek sa uchováva pri teplote od +2 do +7 ° C. Zmrazenie nie je povolené.

Insuman Rapid GT je liek obsahujúci inzulín, ktorý je aktívne predpisovaný diabetikom. Liečivo je charakterizované rýchlym pôsobením a krátkym časom aktivity. Štúdia určila jej prenosnosť a bezpečnosť. Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia.

Insuman Rapid GT: návod na použitie

štruktúra

Účinná látka: 1 ml roztoku obsahuje 100 IU (3,571 g) ľudského inzulínu. Pomocné látky: m-kresol, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného (E339), glycerol 85% (E422), hydroxid sodný (E524), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), voda na injekciu.

popis

transparentná bezfarebná alebo takmer bezfarebná kvapalina.

Farmakologický účinok

Insuman Rapid obsahuje inzulín, ktorý má štruktúru identickú s ľudským inzulínom a získaný genetickým inžinierstvom s použitím kmeňa K12 E. coli.

- znižuje hladinu glukózy v krvi a zvyšuje anabolické účinky a tiež znižuje katabolické účinky,

- zvyšuje transport glukózy do buniek, ako aj tvorbu glykogénu vo svaloch a pečeni, zlepšuje využitie pyruvátu. Potláča glykogenolýzu a glykoneogenézu,

- zvyšuje lipogenézu v pečeni a tukovom tkanive a inhibuje lipolýzu,

- stimuluje vychytávanie aminokyselín bunkami a aktivuje syntézu proteínov,

- podporuje odber buniek draslíkom.

Hypoglykemický účinok sa prejaví v priebehu 30 minút a dosiahne sa maximálne v priebehu 1 až 4 hodín po subkutánnom podaní lieku. Efekt trvá 7-9 hodín.

farmakokinetika

Polčas inzulínu v sére u zdravých jedincov je približne 4-6 minút. Pri ťažkom zlyhaní obličiek je dlhšia.

Treba poznamenať, že farmakokinetika inzulínu neodráža jeho metabolický účinok.

Výsledky predklinických testov bezpečnosti

Štúdia akútnej toxicity bola vykonaná po subkutánnom podaní potkanom. Neboli zistené žiadne toxické účinky. Štúdie farmakodynamických účinkov podkožného podávania lieku králikom a psom odhalili očakávané hypoglykemické reakcie.

Indikácie na použitie

Diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom.

kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Tehotenstvo a laktácia

Údaje z klinických štúdií o použití ľudského inzulínu počas tehotenstva nie sú k dispozícii. Inzulín nepreniká do placentárnej bariéry. Pri predpisovaní lieku tehotným ženám treba venovať pozornosť.

V prípade pacientov s preexistujúcim alebo gestačným diabetes mellitus je dôležité udržiavať vhodnú úroveň metabolizmu počas tehotenstva. Potreba inzulínu v prvom trimestri gravidity sa môže znížiť, ale v druhom a treťom trimestri sa zvyčajne zvyšuje. Ihneď po narodení sa potreba inzulínu rýchlo znižuje (zvýšené riziko hypoglykémie). Je potrebné starostlivé monitorovanie hladiny glukózy v krvi.

Počas obdobia dojčenia neexistujú žiadne obmedzenia na liečbu inzulínom. Možno však budete musieť upraviť dávku inzulínu a diétu.

Dávkovanie a podávanie

Výber požadovanej hladiny glukózy v krvi, inzulínového prípravku a jeho dávky pre pacienta vykonáva lekár individuálne, v závislosti od stravy, úrovne fyzickej aktivity a životného štýlu. Dávka inzulínu sa stanovuje na základe hladiny glukózy v krvi, ako aj na základe úrovne fyzickej aktivity a stavu metabolizmu uhľohydrátov. Liečba inzulínom vyžaduje vhodnú sebapreparáciu pacienta. Lekár musí poskytnúť potrebné pokyny na to, ako často určovať hladinu glukózy v krvi, a tiež poskytnúť vhodné odporúčania v prípade akýchkoľvek zmien v strave alebo v režime inzulínovej liečby.

Denné dávky a čas prijatia

Typicky je priemerná denná dávka inzulínu medzi 0,5 a 1,0 MEU na kg telesnej hmotnosti pacienta, pričom 40-60% dávky je ľudský trvale inzulín. Insuman Rapid sa zvyčajne injektuje hlboko podkožne 15-20 minút pred jedlom.

Injekčné pero "SoloStar®" je jednorazové inzulínové injekčné pero, s ktorým môžete zadať dávku od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke. Každé injekčné pero "SoloStar®" sa môže používať opakovane, kým sa úplne nepoužije obsah kazety.

Následná úprava dávky

Zlepšenie metabolickej kontroly môže viesť k zvýšeniu citlivosti na inzulín, čo vedie k zníženiu požiadaviek na inzulín. Okrem toho môže byť potrebná aj úprava dávky, napríklad pri zmene telesnej hmotnosti pacienta, pri zmene životného štýlu pacienta (vrátane stravovania, úrovne fyzickej aktivity atď.) Za iných okolností, ktoré môžu prispieť k zvýšenému sklonu k rozvoju hypoglykémie alebo hyperglykémie. (pozri časť Špeciálne pokyny a bezpečnostné pokyny na použitie).

Použitie v špeciálnych skupinách pacientov

Starší pacienti a pacienti s poškodením funkcie obličiek a potrebou pečene inzulínu sa môžu znížiť.

Insuman Rapid obsahuje 100 ME inzulínu v 1 ml roztoku (pre liekovky s náplňou s objemom 5 ml alebo 3 ml), preto je potrebné použiť iba plastové striekačky určené pre túto koncentráciu inzulínu v prípade liekoviek alebo pero injekčnej striekačky OptiPen Pro1 v prípade náplní. Injekčné striekačky by nemali obsahovať žiadne iné lieky ani ich zvyšky (napríklad zvyšky heparínu).

Insuman Rapid sa podáva subkutánne.

Absorpcia inzulínu, a preto účinok dávky v krvi na zníženie hladiny glukózy sa môže meniť v závislosti od miesta vpichu (napríklad oblasť prednej brušnej steny v porovnaní s oblasťou stehnovej kosti). Pri každej pravidelnej injekcii by sa miesto vpichu malo meniť v tej istej oblasti. Zmena oblasti injekcie (napríklad od brucha po stehno) sa má vykonať až po konzultácii s lekárom.

Pred použitím injekčného pera Solostar® by ste si mali dôkladne prečítať pokyny na jeho použitie.

Vedľajšie účinky

Hypoglykémia, najčastejšie vedľajší účinok, sa môže vyvinúť, ak dávka injekčného inzulínu prekročí jeho potrebu. Nie je možné uviesť špecifickú frekvenciu vývinu hypoglykémie, pretože táto hodnota v klinických štúdiách a s použitím komerčného lieku sa môže meniť v závislosti od populácie a dávkovacieho režimu. Preto nie je možné určiť určitú frekvenciu. Závažné epizódy hypoglykémie, najmä ak sa opakujú, môžu viesť k vzniku neurologických príznakov vrátane kómy, kŕčov. V niektorých prípadoch môžu byť takéto epizódy smrteľné.

U mnohých pacientov príznaky hypoglykemického poškodenia centrálneho nervového systému predchádza príznaky adrenergnej protiregulácie. Zvyčajne čím ďalej a rýchlejšie klesá hladina glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jej príznakov.

Nasledujúce nežiaduce účinky spojené s užívaním lieku a pozorované v klinických štúdiách sú uvedené podľa triedy a orgánových systémov v zostupnom poradí podľa výskytu: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Insuman Rapid GT

Kód ATX: A10AB01

Účinná zložka: ľudský inzulín (ľudský inzulín)

Výrobca: Sanofi-Aventis Vostok (Rusko), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH)

Aktualizácia popisu a fotografie: 11/29/2018

Insuman Rapid GT - krátkodobý ľudský inzulín.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma - injekčný roztok: bezfarebný, priehľadný (5 ml v bezfarebných sklenených fľašiach, v kartónovom zväzku 5 fliaš, 3 ml v náplniach z bezfarebného skla, 5 náplní v balení obrysu buniek, v balíčku 1 balenie, 3 ml v bezfarebných sklenených náplniach umiestnených v jednorazových injekčných perách SoloStar, v kartónovom zväzku 5 pera striekačiek, každý zväzok obsahuje aj návod na použitie (Insuman Rapid GT).

Zloženie 1 ml roztoku:

• aktívna zložka: rozpustný inzulín (ľudský genetický inžinier) - 100 IU (medzinárodné jednotky), čo zodpovedá 3,571 mg;
• pomocné zložky: voda na injekciu, glycerol 85%, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, ​​metakrezol (m-kresol), ako aj kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na dosiahnutie pH).

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Účinná zložka hypoglykemického liečiva Insuman Rapid GT je inzulín rozpustná, získaná genetickým inžinierstvom použitím kmeňa K12 E. coli, má štruktúru identickú s ľudským inzulínom.

Liek znižuje koncentráciu glukózy v krvi, znižuje katabolické účinky a prispieva k rozvoju anabolických účinkov. Zvyšuje transport glukózy a draslíka do buniek, lipogenézu v pečeni a tukové tkanivo, tvorbu glykogénu vo svaloch a pečeni. Inhibuje lipolýzu, glykogenolýzu a glukoneogenézu. Zlepšuje využitie pyruvátu. Zlepšuje syntézu proteínov a vstup aminokyselín do buniek.

Insuman Rapid GT je inzulínové liečivo s rýchlym nástupom a krátkym trvaním účinku. Hypoglykemický účinok po subkutánnom (n / a) podávaní sa vyvíja v priebehu 30 minút, dosahuje maximum v priebehu 1 až 4 hodín, pretrváva počas 7-9 hodín.

farmakokinetika

Informácie o farmakokinetike lieku Insuman Rapid GT neposkytuje výrobca.

Indikácie na použitie

• liečba diabetes mellitus vyžadujúca použitie inzulínu;
• liečba ketoacidózy a diabetickej kómy;
• dosiahnutie metabolickej kompenzácie u pacientov s cukrovkou počas chirurgického zákroku (pred a počas operácie, ako aj v pooperačnom období).

kontraindikácie

Používanie lieku Insuman Rapid GT je kontraindikované u pacientov s hypoglykémiou a precitlivenosťou na akúkoľvek zložku lieku (aktívnu alebo pomocnú).

V nasledujúcich prípadoch sa liek musí používať s opatrnosťou (starostlivé sledovanie stavu pacienta je nevyhnutné a úprava dávky inzulínu môže byť potrebná):

• poškodenie obličiek / pečene;
• proliferatívna retinopatia, najmä u pacientov, ktorí neboli liečení fotokoaguláciou (laserová terapia);
• interkurentné ochorenie;
• výrazná stenóza koronárnych / cerebrálnych artérií;
• vek

Insuman Rapid GT, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Neexistujú prísne regulované pravidlá na dávkovanie inzulínu. Liečivo, cieľová koncentrácia glukózy v krvi, dávkovací režim (dávka a čas podania) určuje a upravuje ošetrujúci lekár pre každého pacienta, pričom sa berie do úvahy jeho stravovanie, životný štýl a úroveň fyzickej aktivity.

Priemerná denná dávka je 0,5-1 IU / kg, zatiaľ čo 40-60% celkovej požadovanej dennej dávky inzulínu je podiel dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu.

Insuman Rapid GT je injikovaný hlboko s / c 15-20 minút pred jedlom, alternatívne miesta injekcie v rámci tej istej anatomickej oblasti podania. Zmena miesta vpichu (napríklad z oblasti brucha až stehna) je možná len po dohode s lekárom, pretože existuje riziko zníženia absorpcie inzulínu a v dôsledku jeho hypoglykemického účinku.

Ak je to potrebné, je možné podávať Insuman Rapid GT intravenózne (IV), avšak v tomto prípade sa liečba vykonáva v nemocnici alebo na inom mieste, ale podlieha poskytovaniu podobných liečebných a monitorovacích podmienok.

Bezprostredne pred nastavením / uvedením do prevádzky by mal roztok preveriť - mal by byť úplne priehľadný a bezfarebný, bez viditeľných nečistôt. Ak má liek odlišný vzhľad, nemôže byť použitý.

Insuman Rapid GT je zakázané používať v rôznych inzulínových pumpách (vrátane implantovaných), ktoré obsahujú silikónové rúrky.

Liek by sa nemal miešať s inzulínom živočíšneho pôvodu, inzulínom s inou koncentráciou, analógmi inzulínu a inými liekmi.

Je povolené miešať Insuman Rapid GT so všetkými prípravkami na ľudský inzulín vyrobenými tou istou spoločnosťou (Sanofi-Aventis).

Na zavedenie lieku sa majú používať iba jednorazové plastové striekačky na vhodnú koncentráciu - pri použití 5 ml injekčných liekoviek, injekčných perách OptiPen Pro1 alebo KlikSTAR - pri použití 3 ml náplní.

Každý pacient by mal lekárovi poskytnúť jasnú indikáciu týkajúcu sa frekvencie určovania hladiny glukózy v krvi a odporúčaní o dávkovom režime Insuman Rapid GT v prípade akýchkoľvek zmien v životnom štýle alebo diéte.

Pri závažnej hyperglykémii a ketoacidóze je použitie inzulínu povinnou súčasťou komplexnej liečby, ktorá zahŕňa aj opatrenia na ochranu pacienta pred možnými závažnými komplikáciami spôsobenými intenzívnym poklesom hladín glukózy v krvi. Liečebný režim vyžaduje starostlivé monitorovanie v jednotke intenzívnej starostlivosti, ktorá zahŕňa monitorovanie vitálnych znakov tela, stanovenie metabolického stavu, rovnováhu elektrolytov a acidobázickú rovnováhu.

Korekčný dávkovací režim

Zmena dávky lieku Insuman Rapid GT môže byť potrebná v nasledujúcich prípadoch:

• zlepšenie metabolickej kontroly (zvýšená citlivosť na inzulín, kvôli ktorému telesná potreba klesá);
• zmena telesnej hmotnosti alebo životného štýlu pacienta vrátane úrovne fyzickej aktivity, stravy atď.
• iné okolnosti, ktoré môžu zvýšiť náchylnosť k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie;
• pokročilý vek;
• zlyhanie obličiek.

Prechod na Insuman Rapid GT z iného typu inzulínu

Úprava dávky Insuman Rapid GT môže byť potrebná v nasledujúcich prípadoch: prechod z inzulínu živočíšneho pôvodu, prechod z iného typu ľudského inzulínu, prechod z inzulínu s iným trvaním účinku.

Pri presune pacienta na Insuman Rapid GT zo zvieracieho inzulínu môže byť potrebné zníženie dávky lieku, najmä u pacientov, ktorí majú tendenciu vyvíjať hypoglykémiu; predtým vyžadovali vysoké dávky inzulínu v dôsledku prítomnosti protilátok proti nemu; predtým vykonávané pri pomerne nízkych koncentráciách glukózy v krvi.

Zníženie dávky lieku sa môže vyžadovať bezprostredne po zmene typu inzulínu a počas niekoľkých týždňov. Bezprostredne po výmene predchádzajúceho inzulínu liekom Insuman Rapid GT av prvých týždňoch jeho používania sa odporúča pacientovi starostlivo sledovať stav a koncentráciu glukózy v krvi. Pacienti, ktorí dostali inzulín vo vysokých dávkach kvôli prítomnosti protilátok, by mali byť nahradení v nemocničnom prostredí, pretože existuje príležitosť poskytnúť dôkladnejšie lekárske pozorovanie.

Použitie lieku Insuman Rapid GT vo fľašiach

1. Odstráňte plastovú krytku z novej fľaše.
2. Nakreslite vzduch do injekčnej striekačky v objeme rovnajúcej sa požadovanej dávke inzulínu a vložte do liekovky (nie do roztoku).
3. Bez odstránenia injekčnej striekačky otočte injekčnú liekovku hore dnom a zozbierajte predpísanú dávku inzulínu.
4. Odstráňte vzduchové bubliny zo striekačky.
5. Vezmite kožné záhyby v mieste vpichu, vložte ihlu pod kožu a pomaly vstrekujte inzulín.
6. Odstráňte ihlu a niekoľko sekúnd stlačte miesto vpichu bavlneným tampónom.
7. Napíšte na štítok fľaštičky dátum prvej sady inzulínu z injekčnej liekovky.

Použitie Insuman Rapid GT v kazetách

Inzulín v náplniach je určený na použitie s injekčnými perami OptiPen Pro1 a KlikSTAR. Pred inštaláciou by sa zásobníky mali uchovávať pri izbovej teplote 1-2 hodiny, pretože injekcie ochladeného prípravku sú bolestivé. Pred injekciou odstráňte vzduchové bubliny z kazety.

Zásobníky nie sú určené na miešanie s inými typmi inzulínu, nie sú určené na opätovné použitie.

V prípade zlyhania pera injekčnej striekačky sa požadovaná dávka liečiva zo zásobníka môže zaviesť použitím štandardnej jednorazovej striekačky určenej pre danú koncentráciu inzulínu.

Po inštalácii kazety je možné ju použiť po dobu 4 týždňov.

Po každej inštalácii novej kazety pred podaním prvej dávky by sa mala skontrolovať správna činnosť pera striekačky.

Použitie Insuman Rapid GT v injekčnom pere SoloStar

Riešenie Insuman Rapid GT v rukoväti injekčnej striekačky SoloStar možno podávať len subkutánne.

Pred prvým použitím sa pero má uchovávať 1-2 hodiny pri izbovej teplote. Pred každým použitím skontrolujte kazetu vnútri rukoväte injekčnej striekačky, aby ste zabezpečili, že roztok je v normálnom stave.

Použité perá striekačiek musia byť zničené, pretože nie sú určené na viacnásobné použitie.

Aby sa zabránilo infekcii, každé pero striekačky by sa malo používať len u jedného pacienta.

Informácie o používaní pera SoloStar:

• používať ihly, ktoré sú kompatibilné so SoloStarom;
• používajte vždy novú ihlu a vykonajte bezpečnostnú skúšku;
• prijať osobitné opatrenia na prevenciu nehôd spojených s použitím ihly a možnosti prenosu infekcie;
• nepoužívajte injekčnú striekačku, ak existuje poškodenie alebo pochybnosti o správnosti jej práce;
• vždy so sebou máte náhradnú striekačku v prípade straty alebo poškodenia hlavnej;
• chráňte pero pred nečistotami a prachom (z vonkajšieho prostredia utrite čistou vlhkou handrou, neplachujte, nemažte ani neponárajte kvapalinu, aby ste nepoškodili).

Použitie pera SoloStar:

1. Kontrola inzulínu: pred prvým použitím sa odporúča skontrolovať štítok na pere, aby ste sa uistili, že je zvolený správny typ inzulínu. Určené pre injekčné pero Insuman Rapid GT SoloStar, biele farby so žltým gombíkom a vyvýšený krúžok na ňom. Po odstránení uzáveru je potrebné skontrolovať vzhľad roztoku obsiahnutého v injekčnom pere pre priehľadnosť, bezfarebnosť a neprítomnosť cudzích častíc.
2. Pripevnenie ihly: je dôležité používať iba kompatibilné ihly. Pri každej injekcii musíte nainštalovať novú sterilnú ihlu. Po odstránení viečka opatrne nasaďte ihlu.
3. Vykonanie bezpečnostnej skúšky (pred každou injekciou je potrebné vykonať test, aby sa ubezpečil, že injekčné pero a ihly pracujú a že nie sú žiadne vzduchové bubliny): odstránenie vonkajšieho a vnútorného viečka, meranie dávky 2 jednotiek, umiestnenie injekčného pera ihlou nahor a jemné klopenie pomocou prsta na kazete tak, aby všetky vzduchové bubliny smerovali do ihly a stlačte žlté tlačidlo. Ak sa roztok objavil na špičke ihly, znamená to, že injekčné pero s ihlou pracuje správne. Ak sa liek neobjaví, celý postup sa má opakovať, kým sa na špičke ihly neobjaví inzulín.
4. Voľba dávky: rukoväť striekačky SoloStar umožňuje stanoviť dávku s presnosťou až na 1, od minima (1 jednotka) po maximálnu hodnotu (80 jednotiek). Ak je to potrebné, zavedenie ešte vyššej dávky urobí 2 alebo viac výstrelov. Pri výbere predpísanej dávky v dávkovacom okne by sa malo zobraziť číslo "0".
5. Dávka injekcie: musíte vložiť ihlu pod kožu a stlačiť žlté tlačidlo úplne. Po dobu 10 sekúnd držte tlačidlo nadol a nevyberajte ihlu, aby ste zaistili úplnú injekciu vybranej dávky inzulínu.
6. Odstránenie a zničenie ihly: po každej injekcii je potrebné ihly odstrániť a zlikvidovať. Aby sa zabránilo riziku nehôd a aby sa zabránilo infekcii, je dôležité dodržiavať osobitné bezpečnostné opatrenia (napríklad vložte viečko jednou rukou). Po vybratí ihly by malo byť pero uzatvorené uzáverom.

Pred prvým použitím sa odporúčajú pera striekačiek SoloStar, aby si prečítali pokyny na ich použitie.

Vedľajšie účinky

Najčastejším vedľajším účinkom inzulínovej terapie je hypoglykémia. Vyvíja sa najčastejšie v prípadoch, keď dávka lieku Insuman Rapid GT prekračuje potrebu inzulínu. Pri opakovaných ťažkých epizódach sa môžu objaviť neurologické príznaky vrátane záchvatov a kómy. Ťažké a dlhotrvajúce epizódy sú pre pacienta potenciálne život ohrozujúce.

Symptómy neuroglykopénie u mnohých pacientov predchádza symptómy reflexnej aktivácie sympatického nervového systému (v reakcii na vznik hypoglykémie), ktoré možno vysloviť rýchlejším alebo výraznejším znížením hladiny glukózy v krvi. Prudké zníženie hladiny glukózy môže spôsobiť rozvoj hypokaliémie (komplikácie kardiovaskulárneho systému) a opuch mozgu.

Ďalšie možné vedľajšie účinky (klasifikácia podľa frekvencie výskytu: často od ≥ 1/100 do

Vzdelanie: Prvá Moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I.M. Sechenov, špecializácia "Medicína".

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samošetrenie je nebezpečné pre zdravie!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

štruktúra

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Insuman® Rapid GT obsahuje inzulín, ktorý má štruktúru identickú s ľudským inzulínom a získaný genetickým inžinierstvom pomocou kmeňa K12 Escherichia coli.

Mechanizmus účinku inzulínu:

- znižuje koncentráciu glukózy v krvi, prispieva k anabolickým účinkom a znižuje katabolické účinky;

- zvyšuje transport glukózy do buniek a tvorbu glykogénu vo svaloch a pečeni a zlepšuje využitie pyruvátu inhibuje glykogenolýzy a glukoneogenézy;

- zvyšuje lipogenézu v pečeni a tukovom tkanive a inhibuje lipolýzu;

- podporuje vstup aminokyselín do buniek a syntézu bielkovín;

- zvyšuje tok draslíka do buniek.

farmakokinetika

Insuman® Rapid GT je inzulín s rýchlym nástupom účinku a krátkym trvaním účinku. Po podaní s / c sa hypoglykemický účinok vyskytne v priebehu 30 minút a dosiahne maximum v priebehu 1-4 hodín a účinok pretrváva 7-9 hodín.

Indikácie lieku Insuman ® Rapid GT

diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom;

liečba diabetickej kómy a ketoacidózy;

dosiahnutie metabolickej kompenzácie u pacientov s cukrovkou počas chirurgického zákroku (pred operáciou, počas operácie a po operácii).

kontraindikácie

reakcia z precitlivenosti na inzulín alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku;

S opatrnosťou: zlyhanie obličiek (zníženie potreby inzulínu je možné z dôvodu zníženia metabolizmu inzulínu); starší pacienti (postupný pokles renálnych funkcií môže viesť k stále sa zvyšujúcemu poklesu potrieb inzulínu); pacienti s hepatálnou insuficienciou (potreba inzulínu sa môže znížiť v dôsledku zníženia schopnosti glukoneogenézy a poklesu metabolizmu inzulínu); závažná stenóza koronárnych a cerebrálnych artérií (hypoglykemické epizódy môžu mať osobitný klinický význam, pretože existuje zvýšené riziko srdcových alebo cerebrálnych komplikácií hypoglykémie); pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä tí, ktorí nedostali fotokoagulačnú liečbu (laserová terapia), pretože s hypoglykémiou, majú riziko prechodnej amaurozy - úplnú slepotu; pacientov s interkurentnými ochoreniami (pretože s interkurentnými ochoreniami sa často zvyšuje potreba inzulínu).

Ak má pacient jedno z týchto ochorení alebo stavov, mali by ste vždy pred použitím lieku konzultovať s lekárom.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Liečba liekom Insuman ® Rapid GT by mala pokračovať počas gravidity. Inzulín nepreniká do placentárnej bariéry. Efektívna udržiavanie metabolickej kontroly počas tehotenstva je povinná pre ženy, ktoré majú cukrovku pred tehotenstvom, alebo ženy, ktoré vyvinuli gestačný diabetes.

Potreba inzulínu počas tehotenstva sa môže počas prvého trimestra gravidity znížiť a zvyčajne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra gravidity. Ihneď po narodení sa potreba inzulínu rýchlo znižuje (zvýšené riziko hypoglykémie). Počas tehotenstva a najmä po pôrode je povinné dôkladné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi.

V prípade tehotenstva alebo pri plánovaní tehotenstva je potrebné informovať lekára.

Neexistujú žiadne obmedzenia na liečbu inzulínom počas dojčenia, avšak môže byť potrebné dávkovanie inzulínu a úprava stravy.

Vedľajšie účinky

Hypoglykémia. Najčastejšie vedľajšie účinky inzulínovej terapie sa môžu objaviť, ak dávka injekčného inzulínu prekročí potrebu (pozri "Osobitné pokyny"). Závažné opakované prípady hypoglykémie môžu viesť k vzniku neurologických príznakov vrátane kómy, záchvatov (pozri časť "Predávkovanie"). Dlhodobé alebo závažné epizódy hypoglykémie môžu ohroziť životy pacientov.

U mnohých pacientov môžu príznaky a prejavy neuroglykopénie predchádzať symptómy reflexu (v reakcii na rozvoj hypoglykémie) aktivácie sympatického nervového systému. Zvyčajne s výraznejším alebo rýchlejším poklesom koncentrácie glukózy v krvi je fenomén reflexnej aktivácie sympatického nervového systému a jeho príznakov výraznejší. Pri prudkom znížení koncentrácie glukózy v krvi môže vzniknúť hypokaliémia (komplikácie z kardiovaskulárneho systému) alebo vznik mozgového edému.

Nasledujú nežiaduce účinky pozorované v klinických štúdiách, ktoré sú klasifikované podľa tried orgánových systémov av poradí klesajúcej frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1 / 10); časté (≥1 / 100 a ® Rapid GT

Pri prevode pacienta z jedného typu inzulínu na iný môže vyžadovať režim korekcie inzulínu, napríklad pri prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, alebo pri zmene z jedného prípravku ľudského inzulínu na strane druhej, alebo pri prechode z liečebného režimu rozpustného humánneho inzulínu na režime vrátane dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.

Po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu, najmä u pacientov, ktorí boli predtým podávaný s dostatočne nízkou koncentráciou glukózy v krvi; u pacientov so sklonom k ​​rozvoju hypoglykémie; u pacientov, ktorí predtým vyžadovali vysoké dávky inzulínu v dôsledku prítomnosti protilátok proti inzulínu.

Potreba korekcie (zníženia) dávky môže nastať ihneď po prechode na nový typ inzulínu alebo sa môže postupne rozvinúť počas niekoľkých týždňov.

Pri prechode z iného typu inzulínu a potom v nasledujúcich prvých týždňoch sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácie glukózy v krvi. U pacientov, ktorí vyžadujú vysoké dávky inzulínu v dôsledku prítomnosti protilátok, sa odporúča prejsť na iný typ inzulínu pod lekárskym dohľadom v nemocnici.

Dodatočná zmena dávky inzulínu

Zlepšenie metabolickej kontroly môže viesť k zvýšeniu citlivosti na inzulín, v dôsledku čoho sa môže znížiť potreba inzulínu v tele.

Zmena dávky môže byť tiež potrebná pre:

- zmena telesnej hmotnosti pacienta;

- zmeny životného štýlu (vrátane stravovania, úrovne fyzickej aktivity atď.);

- iné okolnosti, ktoré môžu prispieť k zvýšeniu citlivosti na hypo alebo hyperglykémiu.

Dávkovací režim pre špeciálne skupiny pacientov

Starší ľudia. U starších ľudí môže dôjsť k zníženiu potreby inzulínu. Odporúča sa, aby na začiatku liečby, zvýšenie voľbe dávky a udržiavacie dávky u starších pacientov s diabetes mellitus, vykonávať opatrne, aby sa zabránilo hypoglykemické reakcie.

Pacienti s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou. U pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou môže byť potreba inzulínu znížená.

Zavedenie lieku Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT sa zvyčajne injektuje hlboko s / c 15-20 minút pred jedlom. Miesto vpichu injekcie v tej istej injekčnej oblasti sa musí vždy zmeniť. Zmenu v oblasti podávania inzulínu (napríklad od brušnej oblasti po oblasť stehna) sa má vykonať až po konzultácii s lekárom, pretože Absorpcia inzulínu, a teda účinok zníženia koncentrácie glukózy v krvi sa môže líšiť v závislosti od oblasti podania.

Insuman® Rapid GT sa môže podávať v / v. Intravenózna liečba inzulínom sa má vykonať v nemocničnom prostredí alebo v podmienkach, v ktorých možno poskytnúť podobné podmienky monitorovania a liečby.

Insuman® Rapid GT sa nepoužíva v rôznych typoch inzulínových čerpadiel (vrátane implantovaných), ktoré používajú silikónové rúrky.

Nie je možné miešať Insuman ® Rapid GT s inzulínom s inou koncentráciou, s inzulínom živočíšneho pôvodu, analógmi inzulínu alebo inými liekmi.

Insuman® Rapid GT sa môže zmiešať so všetkými ľudskými inzulínovými prípravkami skupiny sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT sa nemôže miešať s inzulínom, ktorý je určený špeciálne na použitie v inzulínových pumpách. Treba pamätať na to, že koncentrácia inzulínu v lieku Insuman ® Rapid GT je 100 IU / ml (pre 5 ml fľaše alebo 3 ml náplne), preto je potrebné používať len plastové injekčné striekačky určené pre túto koncentráciu inzulínu v prípade použitia liekoviek alebo spracováva OptiPen Pro1 alebo KlikSTAR v prípade použitia kaziet. Plastová striekačka by nemala obsahovať žiadne iné liečivo ani jeho zvyškové množstvá.

Pred prvou sadu inzulínu z fľaše musíte odstrániť plastovú krytku (prítomnosť uzáveru - dôkaz neotvorenej injekčnej liekovky).

Injekčný roztok musí byť úplne priehľadný a bezfarebný bez viditeľných cudzorodých častíc.

Pred odobratím inzulínu z injekčnej liekovky sa do injekčnej striekačky nasunie objem vzduchu, ktorý sa rovná predpísanej dávke inzulínu, a vstrekne sa do injekčnej liekovky (nie kvapalnej). Potom sa fľaša spolu so striekačkou otočí injekčnou striekačkou smerom nadol a zhromaždí sa požadované množstvo inzulínu. Pred injekciou je potrebné odstrániť vzduchové bubliny zo striekačky. V mieste vpichu sa odoberie kožný záhyb, pod kožu sa vloží ihla a inzulín sa pomaly vstrekuje. Po injekcii sa ihlica pomaly odstráni a miesto vpichu sa niekoľko sekúnd stlačí bavlneným tampónom. Dátum prvej sady inzulínu z liekovky by sa mal zaznamenať na štítku injekčnej liekovky.

Po otvorení môžu byť fľaše skladované pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C počas 4 týždňov na mieste chránenom pred svetlom a teplom.

Pred inštaláciou kazety (100 IU / ml) do pera OptiPen Pro1 a KlikSTAR je potrebné ju udržiavať 1-2 hodiny pri izbovej teplote (injekcie ochladeného inzulínu sú bolestivé). Pred injekciou odstráňte všetky vzduchové bubliny z kazety (pozrite si pokyny na používanie injekčných striekačiek OptiPen Pro1 alebo KlikSTAR).

Zásobník nie je určený na miešanie lieku Insuman ® Rapid GT s inými inzulínmi. Prázdne kazety nie je možné znovu naplniť. V prípade, že sa pero injekčnej striekačky rozpadne, môžete použiť požadovanú dávku z kazety pomocou konvenčnej striekačky. Treba mať na pamäti, že koncentrácia inzulínu v náplni je 100 IU / ml, preto je potrebné používať len plastové striekačky určené pre túto koncentráciu inzulínu. Injekčná striekačka by nemala obsahovať žiadne iné lieky ani ich zvyškové množstvá.

Po inštalácii kazety je možné ju použiť po dobu 4 týždňov. Odporúča sa ukladať pero s inštalovanou kazetou na teplotu, ktorá nie je vyššia ako +25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a teplom, ale nie v chladničke (pretože injekcia ochladeného inzulínu je bolestivejšia).

Po inštalácii novej kazety skontrolujte správnu činnosť pera injekčnej striekačky pred podaním prvej dávky (pozri návod na injekčné pero OptiPen Pro1 alebo KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, injekčný roztok v jednorazovom injekčnom striekačkovom pere SoloStar ® je určený len na subkutánne podanie.

Pokyny na používanie a nakladanie s naplneným injekčným perom SoloStar ®

Pred prvým použitím injekčnej striekačky je potrebné ju uchovávať pri izbovej teplote 1-2 hodiny.

Pred použitím skontrolujte kazetu vo vnútri pera. Mala by sa používať iba vtedy, ak je inzulínový roztok úplne priehľadný a bezfarebný bez viditeľných cudzorodých častíc.

Prázdne pero SoloStar® sa nesmie opätovne používať a musí sa zničiť.

Ak chcete zabrániť infekcii, vopred naplnené pero by sa malo používať iba u jedného pacienta a neprevedené na inú osobu.

Manipulácia so striekačkou SoloStar ®

Pred použitím pera striekačiek SoloStar ® by ste si mali dôkladne prečítať informácie o použití.

Dôležité informácie o používaní striekačkového pera SoloStar®

Pred každým použitím treba opatrne pripojiť novú ihlu k peru a vykonať test bezpečnosti. Mali by sa používať iba ihly, ktoré sú kompatibilné so SoloStarom.

Musia sa prijať osobitné opatrenia, aby sa zabránilo nehodám spojeným s ihlou a možnosť prenosu infekcie.

V žiadnom prípade nepoužívajte pero SoloStar ®, ak je poškodené, alebo ak si pacient nie je istý, či bude správne fungovať.

V prípade straty alebo poškodenia pracovnej kópie injekčného pera SoloStar ® je vždy potrebné mať k dispozícii náhradné injekčné pero SoloStar ®.

Pokyny pre skladovanie

Je potrebné preskúmať časť "Skladovacie podmienky" týkajúce sa pravidiel skladovania pera striekačiek SoloStar ®.

Ak sa pero SoloStar ® uchováva v chladničke, malo by sa odstrániť 1-2 hodiny pred zamýšľanou injekciou, aby roztok dosiahol izbovú teplotu. Zavedenie chladeného inzulínu je bolestivé.

Použité pero SoloStar® by malo byť zničené.

Pero SoloStar® by malo byť chránené pred prachom a nečistotami.

Vonkajšie pero SoloStar ® je možné čistiť stieraním vlhkou handričkou.

Neponárajte do kvapaliny, neoplávajte a neumývajte injekčné pero Solostar®, pretože to môže poškodiť.

Injekčné pero Solostar® presne dávkuje inzulín a je bezpečné na použitie. Vyžaduje tiež starostlivé zaobchádzanie. Treba sa vyhnúť situáciám, v ktorých sa môže vyskytnúť poškodenie pera SoloStar®. Ak má pacient podozrenie, že by pracovná kópia pera striekačky SoloStar ® mohla byť poškodená, malo by sa použiť nové pero.

Stupeň 1. Kontrola inzulínu

Je potrebné skontrolovať štítok na pero SoloStar ®, aby ste sa uistili, že obsahuje príslušný inzulín. Pre Insuman ® Rapid GT je pero injekčnej striekačky SoloStar ® bielo so žltým injekčným tlačidlom s vytlačeným krúžkom. Po odstránení uzáveru injekčnej striekačky kontrolné perá kontrolujú vzhľad inzulínu, ktorý je v ňom obsiahnutý: roztok inzulínu musí byť absolútne transparentný, bezfarebný, bez viditeľných cudzích častíc.

Krok 2. Spojenie ihlou

Mali by sa použiť iba ihly, ktoré sú kompatibilné s perom SoloStar®.

Pre každú nasledujúcu injekciu vždy použite novú sterilnú ihlu. Po odstránení uzáveru musí byť ihlica starostlivo nainštalovaná na pero.

Fáza 3. Vykonanie bezpečnostného testu.

Pred zavedením každej injekcie je potrebné vykonať bezpečnostnú skúšku a uistiť sa, že injekčné pero a ihly dobre fungujú a že vzduchové bubliny boli odstránené.

Zmerajte dávku rovnajúcu sa dvom čiastkam.

Vonkajšie a vnútorné uzávery ihly musia byť odstránené.

Po umiestnení ihly hore ihlou opatrne klepnite na kazetu inzulínom prstom tak, aby všetky vzduchové bubliny smerovali k ihle.

Plne stlačte tlačidlo injekcie.

Ak sa na špičke ihly objaví inzulín, znamená to, že pero a ihlica fungujú správne.

Ak sa na špičke ihly neobjaví inzulín, potom sa môže stupeň 3 opakovať, kým sa na špičke ihly neobjaví inzulín.

Štádium 4. Výber dávky

Dávka sa môže nastaviť s presnosťou 1 U: od minimálnej dávky - 1 U až po maximálnu dávku - 80 U. Ak je potrebná dávka vyššia ako 80 U, mali by sa podať 2 alebo viac injekcií.

Dávkovacie okno by po vykonaní bezpečnostnej skúšky malo ukazovať "0". Potom je možné stanoviť potrebnú dávku.

Etapa 5. Správa dávky

Pacient by mal byť informovaný o spôsobe injekcie lekárom.

Ihla musí byť vložená pod kožu. Tlačidlo na vstrekovanie musí byť úplne stlačené. Udržiava sa v tejto polohe ďalších 10 sekúnd, kým sa ihlica neodstráni. Tým je zaistené, aby bola úplne podaná vybraná dávka inzulínu.

6. krok Extrakcia a vyradenie ihly

Vo všetkých prípadoch je potrebné ihlu po každej injekcii odstrániť a zlikvidovať. Tým je zabezpečená prevencia kontaminácie a / alebo zavádzania infekcie, vstup vzduchu do kontajnera na inzulín a únik inzulínu.

Osobitnú pozornosť treba venovať pri odstraňovaní a vyradení ihly. Odporúčané bezpečnostné opatrenia by sa mali vykonať s cieľom odstrániť a vyradiť ihly (napríklad použitím jednej ruky na uzáver), aby sa znížilo riziko nehôd spôsobených ihlou a aby sa zabránilo infekcii.

Po vybratí ihly zatvorte pero SoloStar ® uzáverom.

predávkovať

Príznaky: Predávkovanie inzulínom, napríklad zavedenie nadmerného množstva inzulínu v porovnaní s konzumáciou potravy alebo energetickým odpadom, môže viesť k závažnej a niekedy predĺženej a život ohrozujúcej hypoglykémii.

Liečba: mierne epizódy hypoglykémie (pacient je vedomý) sa môžu zastaviť prijímaním sacharidov. Môže byť potrebná korekcia dávky inzulínu, režim stravovania a fyzická aktivita.

Ťažšie epizódy hypoglykémie s kómou, kŕče alebo neurologické poruchy sa môžu zastaviť pri intramuskulárnych alebo subkutánnych injekciách s glukagónom alebo pri podávaní koncentrovaného roztoku dextrózy. U detí je množstvo podávanej dextrózy stanovené v pomere k telesnej hmotnosti dieťaťa. Po zvýšení koncentrácie glukózy v krvi môže byť potrebné podporiť príjem a pozorovanie uhľohydrátov, pretože po zrejmej klinickej eliminácii príznakov hypoglykémie je možné jej opätovný vývoj. V prípade vážneho alebo dlhodobé hypoglykémia po injekcii glukagónu alebo podávanie dextrózy sa odporúča menej koncentrovaný infúzie dextrózy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie. U malých detí je potrebné pozorne sledovať koncentráciu glukózy v krvi v dôsledku možného výskytu ťažkej hyperglykémie.

Za určitých podmienok sa odporúča hospitalizácia pacientov v jednotke intenzívnej starostlivosti na dôkladnejšie monitorovanie ich stavu a sledovanie vykonávanej liečby.

Špeciálne pokyny

V prípade nedostatočnej kontroly glykémie alebo tendencie k epizódam hyper- alebo hypoglykémie je potrebné pred prijatím rozhodnutia o úprave dávkovania inzulínu skontrolovať predpísaný spôsob podávania inzulínu, uistiť sa, že sa injekčne podáva inzulín do odporúčanej oblasti, skontrolovať správnosť injekčnej techniky a všetky ostatné faktory čo môže ovplyvniť účinok inzulínu.

Vzhľadom k tomu, súčasný príjem radu liekov (pozri. "Interakcie") môžu oslabovať alebo posilňovať účinok lieku hypoglykemický Insuman Rapid ® GT podľa jeho žiadosti by nemala mať žiadne ďalšie špeciálne lekárske prípravky bez povolenia.

Hypoglykémia. Vyskytuje sa, ak dávka inzulínu prevyšuje potrebu inzulínu. Riziko hypoglykémie je vysoké na začiatku liečby inzulínom pri prechode na iné inzulínové liečivo u pacientov s nízkou udržiavacou koncentráciou glukózy v krvi.

Rovnako ako u všetkých inzulínov, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť a odporúča sa intenzívne sledovanie koncentrácií glukózy v krvi u pacientov, u ktorých hypoglykemické epizódy môžu mať osobitný klinický význam, ako sú pacienti s ťažkou stenózou koronárnych alebo cerebrálnych artérií (riziko srdcových alebo cerebrálnych komplikácií hypoglykémie), ako aj u pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak neboli podrobené fotokoagulácii (laserová terapia), pretože majú riziko prechodnej amaurozy (celková slepota) s rozvojom hypoglykémie.

Existujú určité klinické príznaky a príznaky, ktoré by pacientovi alebo iným informovali o vývoji hypoglykémie. Medzi ne patria: nadmerné potenie, vlhkosti pokožky, tachykardia, srdcová arytmia, zvýšený krvný tlak, bolesti na hrudníku, triaška, úzkosť, hlad, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, depresia, podráždenosť, neobvyklé správanie, úzkosť, parestézia v ústnej dutine a okolo nej, bledosť kože, bolesť hlavy, narušená motorická koordinácia, ako aj prechodné neurologické poruchy (poruchy reči a zraku, paralytické príznaky) a nezvyčajné pocity. S rastúcim poklesom koncentrácie glukózy môže pacient stratiť sebakontrolu a dokonca aj vedomie. V takýchto prípadoch sa môže vyskytnúť ochladzovanie a vlhkosť pokožky a môžu sa vyskytnúť záchvaty.

Každý pacient s cukrovkou, ktorý dostáva inzulín, sa preto musí naučiť rozpoznať symptómy, ktoré sú znakom rozvoja hypoglykémie. Pacienti, ktorí pravidelne monitorujú koncentráciu glukózy v krvi, majú menej pravdepodobne hypoglykémiu. Pacient môže opraviť zníženie koncentrácie glukózy v krvi tým, že užíva cukor alebo potraviny s vysokým obsahom sacharidov. Za týmto účelom by mal pacient vždy nosiť s sebou 20 g glukózy. V závažnejších podmienkach hypoglykémie je zobrazená subkutánna injekcia glukagónu (ktorú môže urobiť lekár alebo zdravotná sestra). Po dostatočnom zlepšení stavu by mal pacient jesť. Ak sa hypoglykémia nedá okamžite vylúčiť, okamžite vyhľadajte lekára. Je potrebné okamžite informovať lekára o vývoji hypoglykémie, aby mohol rozhodnúť, že je potrebné upraviť dávku inzulínu. Zlyhanie strave, skákanie inzulínové injekcie, zvýšená výsledok požiadavka na inzulín v infekčných a iných ochorení, zníženie fyzickej aktivity môže viesť k zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi (hyperglykémia), prípadne so zvýšenou hladinou krvnej ketolátok (ketoacidózy).

Ketoacidóza sa môže vyvinúť v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Pri prvých príznakoch metabolickej acidózy (smäd, časté močenie, strata chuti do jedla, únava, suchá koža, hlboké a rýchle dýchanie, vysoká koncentrácia acetónu a glukózy v moči) je potrebná naliehavá lekárska intervencia.

Pri výmene lekára (napríklad počas hospitalizácie v dôsledku nehody, choroby počas prázdnin) musí pacient informovať lekára, že má cukrovku.

Pacienti majú byť upozornení na podmienky, kedy sa môžu meniť, byť menej výrazné alebo úplne chýbajúce, upozorňovať na vznik hypoglykémie, napríklad:

- s významným zlepšením glykemickej kontroly;

- postupný rozvoj hypoglykémie;

- u starších pacientov;

- u pacientov s autonómnou neuropatiou;

- u pacientov s dlhou históriou cukrovky;

- u pacientov súčasne liečených určitými liekmi (pozri "Interakcia"). Takéto situácie môžu viesť k vzniku ťažkej hypoglykémie (a možno aj so stratou vedomia) predtým, než si pacient uvedomí, že u nich vzniká hypoglykémia.

V prípade detekcie normálnych alebo znížených glykozylovaných hodnôt hemoglobínu je potrebné zvážiť možnosť vzniku opakujúcich sa, nepoznaných (najmä nočných) epizód hypoglykémie.

Na zníženie rizika hypoglykémie sa vyžaduje, aby pacient presne dodržiaval predpísaný dávkovací režim a stravu, správne injikoval inzulín a bol upozornený na príznaky vzniku hypoglykémie.

Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť k vývoju hypoglykémie, vyžadujú starostlivé monitorovanie a môžu vyžadovať úpravu dávky. Tieto faktory zahŕňajú:

- zmena oblasti podávania inzulínu;

- zvýšená citlivosť na inzulín (napr. eliminácia stresových faktorov);

- nezvyčajná (zvýšená alebo dlhotrvajúca fyzická aktivita);

- interkurentná patológia (zvracanie, hnačka);

- nedostatočný príjem potravy;

- preskakovanie jedál;

- niektoré nekompenzované endokrinné ochorenia (ako je hypotyreóza a nedostatočnosť prednej hypofýzy alebo adrenálnej insuficiencie);

- súčasný príjem určitých liekov (pozri "Interakcia").

Interkurentné ochorenia. Pri interkurentných ochoreniach je potrebná intenzívna metabolická kontrola. V mnohých prípadoch sú uvedené močové testy na prítomnosť ketónových telies a úprava dávky inzulínu je často potrebná. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetom 1. typu by mali pokračovať v pravidelnom konzumovaní aspoň malého množstva sacharidov, aj keď môžu užívať iba malé množstvo potravy alebo ak majú zvracanie a nikdy by nemali úplne prestať podávať inzulín.

Krížové imunologické reakcie. U pomerne veľkého počtu pacientov s precitlivenosťou na inzulín živočíšneho pôvodu je prechod na ľudský inzulín ťažký v dôsledku krížovej imunologickej odpovede ľudského inzulínu a inzulínu živočíšneho pôvodu. V prípade precitlivenosti pacienta na inzulín živočíšneho pôvodu, ako aj na m-krezol, by mala byť tolerancia lieku Insuman ® Rapid GT hodnotená na klinike použitím intradermálnych testov. Ak intracutánny test odhaľuje precitlivenosť na ľudský inzulín (okamžitá odpoveď, ako je Arthus), potom sa má ďalšia liečba uskutočniť pod klinickou kontrolou.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá alebo iné mechanizmy. Schopnosť pacienta koncentrovať sa a rýchlosť psychomotorických reakcií môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie alebo hyperglykémie, ako aj v dôsledku zrakových porúch. Toto môže predstavovať určité riziko v situáciách, keď sú tieto schopnosti dôležité (riadenie vozidiel alebo iné mechanizmy).

Pacientov treba upozorniť, aby používali opatrnosť a zabránili hypoglykémii počas jazdy. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov, ktorí majú znížené alebo žiadne vedomie o príznakoch naznačujúcich vývoj hypoglykémie alebo sú časté prípady hypoglykémie. U takýchto pacientov by sa mala individuálne riešiť otázka, či môžu byť poháňané motorovými vozidlami alebo inými mechanizmami.

Formulár uvoľnenia

Injekčný roztok, 100 IU / ml. Na 5 ml prípravku v fľaštičke z priehľadného a bezfarebného skla (typ I). Fľaša je naplnená hliníkovým uzáverom a krytá ochranným plastovým uzáverom. Na 5 fľašiach umiestnite do lepenkového balenia.

Na 3 ml prípravku v náplni z priehľadného a bezfarebného skla (typ I). Zásobník je na jednej strane naplnený korokom a stláčaný hliníkovým uzáverom, na druhej strane s piestom. Na 5 kaziet v blistrovom páse z PVC z fólie a hliníkovej fólie. Na 1 balení blistrov umiestnite do kartónového obalu.

Na 3 ml prípravku v náplni z priehľadného a bezfarebného skla (typ I). Zásobník je na jednej strane naplnený korokom a stláčaný hliníkovým uzáverom, na druhej strane s piestom. Náplň je umiestnená v jednorazovom perete SoloStar ®. Na 5 striekačkových perách sa SoloStar ® umiestni do kartónovej škatule.

výrobca

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemecko. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt nad Mohanom, Nemecko.

Sťažnosti spotrebiteľov boli zaslané na adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusko. 302516, Rusko, Orlovská oblasť, okres Orlovský, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

V prípade výroby lieku na CJSC Sanofi-Aventis Vostok v Rusku by sa sťažnosti spotrebiteľa mali zasielať na túto adresu: 302516, Rusko, Oryolsko, Okres Orlovsky, Bolshekulikovskoye Livenskaya, 1.

Tel / Fax: (486) 2-44-00-55.

Podmienky predaja liekov

Podmienky uchovávania lieku Insuman ® Rapid GT

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum exspirácie lieku Insuman ® Rapid GT

injekcia 100 IU / ml - 2 roky. Po otvorení - 4 hodiny (na tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C).

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.