NovoNorm

• Dôvody

Hnedozubé tablety, okrúhle, bikonvexné; jedna strana je označená symbolom spoločnosti (býk Apis).

Pomocné látky: Poloxamér 188 až 0,572 mg povidón - 1,972 mg, meglumín - 1 mg, kukuričný škrob - 10 mg Hydrogénfosforečnan vápenatý bezvodý - 38,2 mg mikrokryštalická celulóza (E460), - 35,006 mg glycerol 85% (glycerol), - 1,4 mg, draselný polakrilín (polyakrylát draselný) - 4 mg, stearát horečnatý - 0,7 mg, červený oxid železa (E172) - 0,15 mg.

15 ks. - blistre (2) - balenia z lepenky.
15 ks. - blistre (6) - balenia z lepenky.

Perorálne hypoglykemické činidlo. Rýchlo znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou uvoľňovania inzulínu z fungujúcich p-buniek pankreasu. Mechanizmus účinku súvisí so schopnosťou blokovať kanály závislé od ATP v membránach ß-buniek v dôsledku účinku na špecifické receptory, čo vedie k depolarizácii buniek a k otvoreniu vápnikových kanálov. V dôsledku toho zvýšený prítok vápnika indukuje sekréciu inzulínu pomocou ß-buniek.

Po užití repaglinidu je pozorovaná inzulinotropná odpoveď na príjem potravy počas 30 minút, čo vedie k zníženiu hladín glukózy v krvi. Medzi jedlami sa nezvyšuje koncentrácia inzulínu. U pacientov s diabetes mellitus typu 2 (závislých od inzulínu) sa pri užívaní repaglinidu v dávkach 500 μg až 4 mg zaznamenáva zníženie hladiny glukózy v krvi na dávke.

Po požití je repaglinid rýchlo absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, zatiaľ čo repaglinid_max sa dosiahne 1 hodinu po podaní, potom hladina repaglinidu v plazme rýchlo klesá a po 4 hodinách sa stane veľmi nízka. Neboli klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch repaglinidu, keď boli užívané tesne pred jedlom, 15 a 30 minút pred jedlom alebo na prázdny žalúdok.

Väzba na plazmatické bielkoviny je viac ako 90%.

V_d je 30 litrov (čo je v súlade s distribúciou v medzibunkovej tekutine).

Repaglinid je takmer úplne biotransformovaný v pečeni a vytvára neaktívne metabolity. Repaglinid a jeho metabolity sa vylučujú hlavne žlčou, menej ako 8% - s močom (ako metabolity), menej ako 1% - s výkalmi (nezmenené). T_1/2 je asi 1 hodina

Dávkovací režim nastavený jednotlivo, nastavenie dávky, aby sa optimalizovali hladiny glukózy.

Odporúčaná počiatočná dávka je 500 mikrogramov. Zvýšenie dávky sa má vykonať najskôr 1-2 týždne kontinuálneho používania v závislosti od laboratórnych parametrov metabolizmu uhľohydrátov.

Maximálne dávky: jednorazové - 4 mg denne - 16 mg.

Po použití iného hypoglykemického lieku je odporúčaná počiatočná dávka 1 mg.

Pred každým hlavným jedlom. Optimálny čas na užívanie lieku je 15 minút pred jedlom, ale môže sa užívať 30 minút pred jedlom alebo tesne pred jedlom.

Na strane metabolizmu: účinok na metabolizmus uhľohydrátov - hypoglykemické stavy (bledosť, zvýšené potenie, palpitácie, poruchy spánku, tremor); kolísanie hladín glukózy v krvi môže spôsobiť dočasné zhoršenie zrakovej ostrosti, najmä na začiatku liečby (pozorované u malého počtu pacientov a nevyžadovalo prerušenie liečby).

Na strane tráviaceho systému: bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, vracanie, zápcha; v niektorých prípadoch zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Alergické reakcie: svrbenie, erytém, urtikária.

Amplifikácia hypoglykemický účinok repaglinidu to možné pri použití MAO inhibítory, selektívne beta-blokátory, ACE inhibítory, salicyláty, NSAID, oktreotid, anabolické steroidy, etanol.

Zníženie hypoglykemického účinku repaglinidu je to možné, zatiaľ čo použitie hormonálnej antikoncepcie pre orálne podávanie tiazidových diuretík, kortikosteroidy, danazol, hormóny štítnej žľazy, sympatomimetiká (s vymenovanie alebo ukončenie týchto liekov musí byť starostlivo sledovať stav metabolizmu sacharidov).

Pri súčasnom používaní repaglinidu s liekmi, ktoré sa vylučujú hlavne do žlče, je potrebné zvážiť možnosť potenciálnej interakcie medzi nimi.

V súvislosti s dostupné údaje o metabolizme repaglinidu CYP3A4 izoenzýmu by mal vziať do úvahy možné interakcie s inhibítormi CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, erytromycín, flukonazol, mibefradil), čo vedie k zvýšeniu plazmatickej hladiny repaglinidu. Induktory CYP3A4 (vrátane rifampicínu, fenytoínu) môžu znížiť koncentráciu repaglinidu v plazme. Keďže nebol stanovený stupeň indukcie, súčasné užívanie repaglinidu s týmito liekmi je kontraindikované.

Pri ochoreniach pečene alebo obličiek, rozsiahlej chirurgii, nedávnej chorobe alebo infekcii je možné znížiť účinnosť repaglinidu.

Používajte opatrne u pacientov s ochorením obličiek.

U oslabených pacientov alebo u pacientov s podvýživou sa majú repaglinidy užívať v minimálnych úvodných a udržiavacích dávkach. Aby sa zabránilo vzniku hypoglykemických reakcií u tejto skupiny pacientov, dávka sa má zvoliť opatrne.

Výsledné hypoglykemické stavy sú zvyčajne reakcie miernej závažnosti a ľahko sa zastavia príjmom uhľohydrátov. V ťažkých podmienkach môže byť potrebné zaviesť glukózu. Pravdepodobnosť vývoja takýchto reakcií závisí od dávky, stravovacích návykov, intenzity fyzickej námahy, stresu.

Treba mať na pamäti, že beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.

Počas liečby by sa pacienti mali zdržať konzumácie alkoholu, pretože etanol môže zvýšiť a predĺžiť hypoglykemický účinok repaglinidu.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Na pozadí používania repaglinidu je potrebné posúdiť uskutočniteľnosť vedenia vozidla alebo vykonávania iných potenciálne nebezpečných činností.

Použitie počas gravidity a laktácie je kontraindikované.

V experimentálnych štúdiách sa zistilo, že teratogénny účinok chýba; avšak pri použití vysokých dávok u potkanov v poslednom štádiu tehotenstva bola pozorovaná embryotoxicita, porucha vo vývoji končatín v plodu. Repaglinid sa vylučuje do materského mlieka.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologická skupina

štruktúra

Opis dávkovej formy

Tablety dávka 1 mg: okrúhle, žlté, bikonvexné; jedna strana je označená symbolom spoločnosti (býk Apis).

Tablety dávka 2 mg: okrúhle, hnedo-ružové, bikonvexné; jedna strana je označená symbolom spoločnosti (býk Apis).

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Mechanizmus činnosti. NovoNorm ® je krátkodobo pôsobiace perorálne hypoglykemické liečivo. Rýchlo znižuje hladinu glukózy v krvi, stimuluje sekréciu inzulínu pankreasom. Väzba sa viaže na membránu p-buniek s receptorovým proteínom špecifickým pre tento liek. To vedie k blokovaniu draslíkových kanálov závislých od ATP a k depolarizácii bunkovej membrány, čo naopak podporuje otvorenie vápnikových kanálov. Príjem vápnika p-buniek stimuluje sekréciu inzulínu.

U pacientov s diabetom 2. typu sa pozoruje inzulínotropná reakcia do 30 minút po užití lieku vo vnútri. Toto znižuje koncentráciu glukózy v krvi počas celej doby jedla. Zároveň hladina repaglinidu v plazme rýchlo klesá a 4 hodiny po užití lieku plazma pacientov s diabetes mellitus typu 2 vykazuje nízku koncentráciu lieku.

Klinická účinnosť a bezpečnosť. Na pacientoch s diabetom typu 2, keď sa repaglinid podáva v rozmedzí dávok od 0,5 do 4 mg, sa pozoruje zníženie koncentrácie glukózy v krvi v závislosti od dávky. Výsledky klinických štúdií preukázali, že repaglinid sa má užívať pred jedlom (dávkovanie v preprandiách).

farmakokinetika

Absorpcie. Repaglinid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, čo sprevádza rýchle zvýšenie jeho koncentrácie v plazme. C_max Repaglinid v plazme sa dosiahne do jednej hodiny po podaní, po ktorej sa rýchlo znižuje koncentrácia repaglinidu v plazme.

Klinicky významné rozdiely medzi farmakokinetikami repaglinidu, keď sa užívali tesne pred jedlom, nebo 15 alebo 30 minút pred jedlom alebo pôstom neboli zistené.

Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou 63% (koeficient variability (CV) je 11%).

V klinických štúdiách bola zistená vysoká interindividuálna variabilita (60%) koncentrácie repaglinidu v plazme. Intra-individuálna variabilita sa pohybuje od nízkych až stredných (35%). Keďže titrácia dávky repaglinidu sa vykonáva v závislosti od klinickej odpovede pacienta na liečbu, interindividuálna variabilita neovplyvňuje účinnosť liečby.

Distribution. Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná nízkym V_d 30 litrov (v súlade s distribúciou v intracelulárnej tekutine), ako aj vysokým stupňom väzby na ľudské plazmatické bielkoviny (viac ako 98%).

Metabolizmus. Repaglinid je úplne metabolizovaný, hlavne izoenzým CYP2C8, ale aj v menšej miere izoenzým CYP3A4 a neboli identifikované žiadne metabolity s klinicky významným hypoglykemickým účinkom.

Odstúpenie. T_1/2 liečiva je približne jedna hodina. Repaglinid je úplne vylúčený z tela počas 4-6 hodín. Metabolity repaglinidu sa vylučujú hlavne cez črevá, zatiaľ čo menej ako 2% lieku sa nachádza v stolici nezmenené. Malá časť (približne 8%) podanej dávky sa nachádza v moči, hlavne vo forme metabolitov.

Renálne zlyhanie. Farmakokinetické parametre repaglinidu s jednorazovou dávkou a v rovnováhe boli hodnotené u pacientov s diabetom 2. typu a zhoršenou funkciou obličiek rôznej závažnosti. Hodnoty AUC a C_max boli podobné u pacientov s normálnou funkciou obličiek a u pacientov s miernym a stredným stupňom renálneho zlyhania (priemerné hodnoty boli 56,7 ng / ml v porovnaní s 57,2 ng / ml a 37,5 ng / ml v v porovnaní s 37,7 ng / ml).

U pacientov so závažne poškodenou funkciou obličiek boli zaznamenané zvýšené hodnoty AUC a C._max (98 ng / ml a 50,7 ng / ml), avšak táto štúdia odhalila prítomnosť iba slabej korelácie medzi koncentráciou repaglinidu a klírensom kreatinínu.

Zdá sa, že pacienti s poškodenou funkciou obličiek nemusia upravovať počiatočnú dávku. Avšak následné zvýšenie dávky u pacientov s diabetes mellitus typu 2 v kombinácii s ťažkou renálnou dysfunkciou, ktorá vyžaduje hemodialýzu, sa má vykonať s opatrnosťou.

Hepatálna insuficiencia. Bola uskutočnená otvorená štúdia, ktorá zahŕňala jednorazovú dávku repaglinidu u 12 zdravých dobrovoľníkov, ako aj 12 pacientov s chronickým ochorením pečene (CKD), ktoré boli klasifikované podľa stupnice Child-Pugh, ako aj hodnota klírensu kofeínu. U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou dysfunkciou pečene boli zistené vyššie a dlhodobejšie celkové a neviazané koncentrácie repaglinidu v sére než u zdravých dobrovoľníkov (AUC u zdravých dobrovoľníkov = 91,6 ng / ml, h AUC u pacientov s CKD = 368,9 ng / ml h;_max u zdravých dobrovoľníkov = 46,7 ng / ml, C_max u pacientov s CKD = 105,4 ng / ml). Hodnota AUC bola štatisticky korelovaná s klírensom kofeínu. Rozdiely v koncentrácii glukózy medzi týmito skupinami neboli zistené. Takže pri užívaní zvyčajných dávok repaglinidu u pacientov s poškodenou funkciou pečene sa dosiahnu vyššie koncentrácie repaglinidu a jeho metabolitov ako u pacientov s normálnou funkciou pečene. U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa preto má repaglinid používať s opatrnosťou. Je tiež potrebné zvýšiť intervaly medzi úpravami dávky, aby bolo možné presnejšie posúdiť odpoveď na liečbu.

Predklinické údaje o bezpečnosti založené na štúdiách farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne nebezpečenstvo pre ľudí. Štúdie na zvieratách ukázali, že repaglinid nemá teratogénny účinok. Anomálie vývoja neteratogénnych končatín sa pozorovali u embryí a novorodených potkanov narodených samíc potkanov, ktorí dostávali vysoké dávky repaglinidu v poslednej tretine tehotenstva a počas laktácie. Repaglinid sa našiel v mlieku zvierat.

Indikácie lieku NovoNorm ®

Diabetes mellitus typu 2 s neúčinnosťou stravy, cvičením a strata hmotnosti.

U pacientov s diabetom 2. typu môže byť repaglinid použitý aj v kombinácii s metformínom alebo tiazolidíndiónmi v prípadoch, keď sa uspokojivá kontrola glykémie nemôže dosiahnuť použitím monoterapie repaglinidom, metformínom alebo tiazolidíndiónom.

kontraindikácie

známa precitlivenosť na repaglinid alebo ktorúkoľvek zložku lieku;

diabetes typu 1;

diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma;

infekčné ochorenia, veľké chirurgické zákroky a ďalšie stavy vyžadujúce inzulínovú liečbu;

obdobie tehotenstva a laktácie;

ťažká abnormálna funkcia pečene;

súčasné vymenovanie gemfibrozil (pozri "Interakcia").

Klinické štúdie u pacientov mladších ako 18 rokov a starších ako 75 rokov neboli vykonané.

S opatrnosťou (potreba starostlivejšieho pozorovania) by sa mala používať pri porušení funkcie pečene, miernej až stredne závažnej, febrilného syndrómu, chronického zlyhania obličiek, alkoholizmu, celkového vážneho stavu, podvýživy.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Štúdie u tehotných žien a u žien počas dojčenia sa neuskutočnili. Preto bezpečnosť repaglinidu u gravidných žien a u žien počas dojčenia nebola skúmaná. Informácie o štúdiách reprodukčnej toxicity repaglinidu vykonávané na zvieratách sú uvedené v časti Predklinické údaje o bezpečnosti farmakokinetiky.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie vedľajšie účinky sú zmeny koncentrácie glukózy v krvi, t.j. hypoglykémie. Frekvencia takýchto reakcií závisí, ako pri použití akéhokoľvek druhu liečby diabetes mellitus, od jednotlivých faktorov, ako sú výživové schopnosti, dávka, cvičenie a stres.

Nižšie sú vedľajšie účinky pozorované s repaglinidom a inými perorálnymi hypoglykemickými látkami. Všetky vedľajšie účinky sú rozdelené do skupín podľa frekvencie výskytu definovanej ako: často (≥1 / 100 až ® určený ako doplnok k diéte a cvičenie na zníženie koncentrácie glukózy v krvi, jej zavedenie by malo byť načasované na podávanie jedla.) Liek sa užíva perorálne pred hlavným jedlom (tj predradené 2, 3 alebo 4 krát denne) Odporúča sa užívať liek 15 minút pred hlavným jedlom Liečivo sa môže užívať v rozmedzí od 0 do 30 minút Pacienti, ktorí môžu zmeškanú stravu (alebo pridať Ďalšie jedlá) by mali byť poučené podľa toho, aby preskočili (alebo doplnili) dávku lieku.

Dávka sa vyberá individuálne pre každého pacienta v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi. Okrem kontroly koncentrácie glukózy v krvi, ktorú pacient sám vykonáva, je tiež potrebné, aby lekár pravidelne určoval koncentráciu glukózy v krvi, čo umožní stanovenie minimálnej účinnej dávky pre tohto pacienta. Koncentrácia glykovaného hemoglobínu je tiež indikátorom reakcie pacienta na liečbu. Pravidelné monitorovanie koncentrácie glukózy je potrebné na zistenie nedostatočného zníženia koncentrácie glukózy v krvi, keď je pacientovi prvý raz predpisovaný repaglinid v odporúčanej maximálnej dávke (tj má pacient primárnu rezistenciu), ako aj na zistenie zhoršenia hypoglykemickej odpovede na toto liečivo po skoršej účinnej liečbe (t.j. pacient má sekundárny odpor). U pacientov s diabetes mellitus typu 2, u ktorých je diabetes mellitus zvyčajne dobre kontrolovaný diétou, počas obdobia dočasnej straty kontroly glykémie môže stačiť krátky priebeh liečby repaglinidom.

V prípade súbežného užívania s inými liekmi - viď časti "Interakcia" a "Osobitné pokyny".

Počiatočná dávka. Dávka lieku určuje lekár v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

U pacientov, ktorí nikdy predtým nedostávali iné orálne hypoglykemické lieky, odporúčaná počiatočná jednorazová dávka pred hlavným jedlom je 0,5 mg. Úprava dávky sa vykonáva 1 krát za týždeň alebo 1 za 2 týždne (súčasne sa riadi koncentráciou glukózy v krvi ako indikátor reakcie na liečbu).

Ak sa pacient premiestni z užívania iného perorálneho hypoglykemického prostriedku na liečbu liekom NovoNorm ®, odporúčaná počiatočná dávka pred každým hlavným jedlom musí byť 1 mg.

Maximálne dávky. Odporúčaná maximálna jednorazová dávka pred hlavnými jedlami je 4 mg. Celková maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 16 mg.

Pacienti, ktorí predtým dostávali ďalšie perorálne hypoglykemické lieky. Prenos pacientov s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi na liečbu repaglinidom sa môže uskutočniť okamžite. Súčasne nebola zistená presná korelácia medzi dávkou repaglinidu a dávkou iných hypoglykemických liekov. Odporúčaná maximálna dávka pre pacientov, ktorí sú prevedení na repaglinid, je 1 mg pred každým hlavným jedlom.

Kombinovaná terapia. Repaglinid sa môže podávať v kombinácii s metformínom alebo tiazolidíndiónmi v prípade neadekvátnej kontroly koncentrácie glukózy v krvi na monoterapiu s metformínom, tiazolidíndiónom alebo repaglinidom. Používa rovnakú počiatočnú dávku repaglinidu, ako pri monoterapii. Potom sa dávka každého liečiva upraví v závislosti od dosiahnutých koncentrácií glukózy v krvi.

Deti a mládež. Účinnosť a bezpečnosť liečby repaglinidom u osôb mladších ako 18 rokov sa nesledovala. Nie sú dostupné žiadne údaje.

predávkovať

V klinickej štúdii užívali pacienti s cukrovkou 2. typu repaglinid v týždennej rastúcej dávke 4 až 20 mg 4 krát denne (každé jedlo) počas 6 týždňov. Okrem požadovaného zníženia koncentrácie glukózy v krvi sa pozorovali izolované vedľajšie reakcie, ktoré neovplyvnili bezpečnostný profil lieku.

Vzhľadom na zvýšený príjem kalórií v tejto štúdii sa nepozorovala hypoglykémia, ale relatívne predávkovanie sa môže prejaviť ako nadmerné zníženie koncentrácie glukózy v krvi s rozvojom príznakov hypoglykémie (závraty, potenie, tras, bolesť hlavy atď.). Ak sa objavia tieto príznaky, mali by sa prijať vhodné opatrenia na zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi (požitá dextróza alebo potraviny bohaté na sacharidy). Pri ťažkej hypoglykémii (strata vedomia, kóma) sa dextróza podáva IV.

Špeciálne pokyny

Repaglinid je indikovaný na zlé kontroly glykémie a zachovanie symptómov cukrovky počas diétnej liečby a cvičenie a strata hmotnosti.

Pretože repaglinid je liek, ktorý stimuluje sekréciu inzulínu, môže spôsobiť hypoglykémiu. Pri kombinovanej terapii sa zvyšuje riziko hypoglykémie.

U pacientov so stabilizáciou diabetes mellitus dosiahnutých s hypoglykemickým liekom môže vystavenie pôsobeniu stresového faktora, ako je horúčka, trauma, infekcia alebo chirurgický zákrok, môže viesť k zhoršeniu kontroly glykémie. V takýchto prípadoch možno budete musieť zrušiť repaglinid a dočasné vymenovanie inzulínovej liečby.

Hypoglykemický účinok perorálnych hypoglykemických liekov u mnohých pacientov s časom klesá. To môže byť spôsobené tak progresiou závažnosti cukrovky, ako aj oslabením reakcie na liek. Tento jav je známy ako sekundárny odpor a mal by byť odlíšený od primárnej rezistencie, pri ktorej je liek neúčinný u konkrétneho pacienta už pri prvom vymenovaní. Predtým, ako sa uvažuje o situácii pacienta ako druhotnej rezistencie, dávka sa má upraviť a mala by sa skontrolovať správnosť odporúčaní pacienta o strave a cvičení.

U pacientov s plytvaním ako aj u pacientov, ktorí podstupujú podvýživu, je potrebná opatrnosť pri výbere úvodnej a udržiavacej dávky a jej titrácii, aby sa zabránilo hypoglykemickej reakcii (pozri časť "Dávkovanie a podávanie").

Nie sú vykonané samostatné klinické štúdie zahŕňajúce pacientov mladších ako 18 rokov a starších ako 75 rokov.

Špeciálne skupiny pacientov

Hepatálna insuficiencia. Podávanie zvyčajných dávok repaglinidu u pacientov s poškodenou funkciou pečene môže viesť k vyššej koncentrácii repaglinidu a jeho metabolitov v plazme ako u pacientov s normálnou funkciou pečene.

V tejto súvislosti by sa repaglinid nemal predpisovať pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri "Kontraindikácie") a repaglinid sa má podávať s opatrnosťou pacientom s inými poruchami funkcie pečene. Ak chcete úplne vyhodnotiť odpoveď na liečbu, intervaly medzi úpravami dávky by sa mali predĺžiť (pozri časť "Farmakokinetika").

Renálne zlyhanie. Hoci je zistená len slabá korelácia medzi koncentráciou repaglinidu a klírensom kreatinínu, celkový plazmatický klírens liekov u pacientov s ťažkým poškodením obličiek sa znižuje. Vzhľadom na to, že pacienti s diabetes mellitus a poškodením obličiek sú citlivejší na inzulín, je potrebné pre týchto pacientov s opatrnosťou zvoliť dávku (pozri časť "Farmakokinetika").

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Schopnosť pacientov sústrediť sa a rýchlosť reakcie môže byť znížená počas hypoglykémie, čo môže byť nebezpečné v situáciách, keď je táto schopnosť zvlášť potrebná (napríklad pri jazde alebo práci so strojmi a mechanizmami). Pacientov treba odporučiť, aby pri vedení a práci s mechanizmami prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie a hyperglykémie. To je obzvlášť dôležité u pacientov s neprítomnosťou alebo poklesom závažnosti príznakov, prekurzormi hypoglykémie alebo častými hypoglykémiami. V týchto prípadoch by sa mala zvážiť uskutočniteľnosť takejto práce.

Formulár uvoľnenia

Tablety, 1 mg a 2 mg. V blistroch z hliníkovej fólie na oboch stranách, 15 ks; v škatuli po 2 alebo 6 blistroch.

výrobca

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánsko.

Zastupiteľský úrad spoločnosti Novo Nordisk A / S. 119330, Moskva, Lomonosovský Prospect, 38, z. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Liečivo Novonorm - inštrukcie a recenzie diabetikov

NovoNorm je pankreatický stimulant. Pri cukrovke sa toto liečivo používa, keď pacient nemá dostatok inzulínu a jeho produkcia musí byť posilnená. Charakteristickým znakom lieku je jeho rýchly a krátkodobý účinok, ktorý umožňuje jeho použitie na reguláciu hladiny postprandiálnej glykémie, tj na zníženie glukózy pochádzajúcej z potravy.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

Ak sa NovoNorm nesprávne používa, môže spôsobiť hypoglykémiu, preto je veľmi dôležité nájsť dostatočnú dávku. Počiatočná dávka je predpísaná lekárom, ale tiež píše recept na liek. V budúcnosti môže diabetik nezávisle upraviť dávku podľa odporúčaní z pokynov na použitie.

Formulár zloženia a uvoľnenia

NovoNorm vyvoláva obavy NovoNordisk, známy dánsky výrobca liekov a súvisiacich produktov pre diabetikov. Tablety sa vyrábajú v Nemecku a Dánsku. Účinná zložka lieku, repaglinid, je derivátom aminokyselín a patrí k látkam s krátkym účinkom. Je to nemecký pôvod (výrobca Beringer Ingelheim).

V jednej tablete môže NovoNorm obsahovať 0,5, 1 alebo 2 mg účinnej látky. Okrem toho sú zahrnuté škroby, povidón, polyakrylát draselný, plurón, glycerín, fosforečnan vápenatý, farbivá. Sú to pomocné zložky, to znamená, že nemajú terapeutický účinok.

Ako identifikovať pôvodnú drogu:

1. Na ochranu proti falšovaniu je každá tableta označená symbolom NovoNordisk - posvätného egyptského býka.
2. Liečivo sa umiestni do fóliových blistrov, každý s 15 tabletami.
3. Blister je vybavený perforáciou, čo umožňuje oddelenie dennej dávky bez použitia nožníc.
4. Farbiace tablety rôznych dávok sú rôzne: 0,5 mg biely, 1 mg žltý, 2 mg ružový.

Cena balenia pozostávajúceho z 30 tabliet nepresahuje 230 rubľov. Liečivo sa môže skladovať po dobu 5 rokov pri teplote 15-30 ° C.

Princíp konania NovoNorma

Repaglinid patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú meglitinidy. Môžete sa ich naučiť na konci titulku. Sú to deriváty rôznych aminokyselín, najmä repaglinid - karbamoylmetylbenzoová. Látka je schopná viazať sa na špeciálnu sekciu draslíkových kanálov umiestnených na membráne beta buniek pankreasu. Pod vplyvom repaglinidu sú tieto kanály blokované, čo vedie k vstupu vápnika do buniek a zvýšeniu syntézy inzulínu.

Uvoľňovanie inzulínu, vyvolané užívaním lieku NovoNorm, začína už 10 minút po tom, ako sa pilulka dostane do GIT. Maximálna hladina v krvi sa zistí po 50 minútach. Ak užívate liek 15 minút pred jedlom, rast glukózy v krvi a stimulovaná syntéza inzulínu sa časovo zhoduje, čo znamená, že glukóza môže rýchlo a úplne opustiť cievy.

Na rozdiel od populárnych derivátov sulfonylmočoviny (Maninil, Amaryl, Glibenclamid atď.), Účinok lieku NovoNorm závisí od glykémie. Pri bežnom cukre je niekoľkonásobne menej aktívny ako pri zvýšenej hladine cukru. Po použití lieku Repaglinid sa hladiny inzulínu po 3 hodinách vrátia do normálu. Podľa lekárov táto funkcia výrazne znižuje frekvenciu a závažnosť hypoglykémie pri predávkovaní. Takáto krátka stimulácia uvoľňovania inzulínu sa považuje za jemnú, čo bráni rýchlemu vyčerpaniu beta buniek a tým aj progresii cukrovky.

Vlastnosti vylučovania z tela

Repaglinid je schopný rýchlo vstúpiť do gastrointestinálneho traktu a to je spôsobené skorým nástupom jeho účinku. Biologická dostupnosť a konečná koncentrácia látky v krvi významne (až do 60%) sa líšia u rôznych diabetikov, preto musí byť každý pacient individuálne vybraný na dávkovanie.

Repaglinid sa metabolizuje v pečeni, po jednej hodine sa jeho koncentrácia zníži na polovicu. Hlavným rysom farmakokinetiky látky je vylučovanie z tela hlavne tráviacim traktom. Podľa pokynov 92% repaglinidu vychádza z výkalov, z toho 2% vo forme účinnej látky, zvyšných 90% vo forme metabolitov. Podiel obličiek predstavuje približne 8%, čo umožňuje používanie lieku NovoNorm u diabetikov so závažným ochorením obličiek. Po 5 hodinách prestáva reagovať repaglinid v krvi.

Kto je predpísaný

NovoNorm je predpisovaný pre diabetikov typu 2 v nasledujúcich prípadoch:

1. Spolu s metformínom ihneď po diagnostikovaní ochorenia, ak je glykovaný hemoglobín vyšší ako 9%, čo naznačuje oneskorenú detekciu diabetes mellitus alebo jeho rýchly postup.
2. Ako náhrada liekov sulfonylmočoviny, ak sú kontraindikované v dôsledku ochorenia obličiek, alergické reakcie.
3. Ako súčasť komplexnej terapie pre pacientov s dlhodobým diabetom, ak majú nedostatok inzulínu alebo je narušená prvá fáza jeho produkcie (cukr rýchlo stúpa a po jedle nespadá dlho).
4. Pacienti s cukrovkou, ktorí nie sú schopní zjednotiť svoje jedlo. Dávka lieku NovoNorma sa môže meniť v závislosti od množstva uhľohydrátov v potravinách.

Pokyny na používanie odporúčajú používať NovoNorm s metformínom a glitazónmi. Podľa recenzií liečivo prebieha dobre so všetkými skupinami látok znižujúcich hladinu glukózy vrátane inzulínu. Jedinou výnimkou sú lieky sulfonylmočoviny. Ich kombinácia s NovoNorm je prijateľná, ale neodporúča sa, pretože môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu a nepriaznivo ovplyvňuje stav beta buniek.

Kontraindikácie na prijatie

Zoznam kontraindikácií pre použitie lieku NovoNorm u diabetes mellitus:

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

Antidiabetický liek Novonorm: návod na použitie, cena, analógie a recenzie

Novonorm - liek, ktorý je zaradený do skupiny liekov so silným hypoglykemickým účinkom (zníženie cukru).

Zloženie tohto lieku je látka nazývaná repaglinid.

Mechanizmus účinku je založený na jeho schopnosti blokovať draslíkové kanály závislé od ATP, ktoré sa nachádzajú v membránach beta buniek. V dôsledku tohto procesu dochádza k depolarizácii membrán a k otvoreniu vápnikových kanálov a príliv vápnikových iónov do beta buniek sa výrazne zlepšuje, čo nakoniec stimuluje sekréciu beta buniek pankreatického hormónu.

Dotknutá droga prispieva normalizáciou krvného cukru spravidla kvôli krátkému polčasu. Je dôležité poznamenať, že ľudia sa môžu držať bezplatnej stravy iba vtedy, ak užívajú Novonorm. Takže na čo sa používa?

Mechanizmus účinku

Nezabudnite, že Novonorm - liek, ktorý znižuje hladinu glukózy v krvi, ktorá je určená na perorálne podávanie. Má krátku akciu.

Spravidla sa normalizuje koncentrácia cukru. Tým je stimulovaná produkcia hormónu pankreasu. Toto liečivo sa spája s p-bunkovou membránou receptorovým proteínom špecifickým pre tento liek.

Novonorm tablety 1 mg

Následne je to presne to, čo vedie k náhlemu blokovaniu draslíkových kanálov závislých od ATP a depolarizácii bunkovej membrány. Ďalej pomáha pri otváraní vápnikových kanálov. Postupný príjem vápnika vo vnútri p-bunky stimuluje uvoľňovanie inzulínu.

U ľudí trpiacich endokrinnými poruchami, ako je diabetes mellitus prevažne druhého typu, sa môže zistiť inzulínotropná reakcia počas prvých 25 minút od okamihu perorálneho podania. To zaručuje pokles hladiny glukózy v plazme počas celého obdobia konzumácie potravy.

Okrem toho hladiny repaglinidu okamžite klesá a počas štyroch hodín po obdržaní priamej krvi u pacientov s diabetom typu II vysledovať kriticky nízke koncentrácie liečiva.

Indikácie na použitie

cukrovka

NovoNorm používa na liečbu ľudí s cukrovkou druhého typu (non-inzulín dependentný diabetes mellitus), v prípade, že očakávané výsledky, pokiaľ ide o monitorovanie koncentrácie cukru v krvi pomocou špeciálnej diétu a športové dospeje k zlyhal.

Komplexná liečba s uvažovaným liekom a metformínom alebo tiazolidíndiónmi sa používa aj u tých ľudí, u ktorých je liečba jedným liekom úplne neúčinná. Užívanie tejto drogy by sa malo začať ako dodatočné opatrenie na správnu a vyváženú výživu a šport.

chudnutie

Avšak rýchlosť účinku je krátko pôsobiaci liek.

To naznačuje, že účinok príde veľmi rýchlo - do 30 minút po priamom príjme. On tiež úplne zobrazil po 4 hodinách.

Novonorm je predpísaný na liečbu diabetu typu 2. Je vhodný pre neúčinnosť stravy, rovnako ako prísť o určitú váhu.

Terapia je povolená iba týmto liekom. Ale okrem iného ho môžete kombinovať s metformínom a inými liekmi, ktorých pôsobenie je zamerané na zníženie hladiny cukru v plazme.

Spravidla je tento liek k dispozícii vo forme tabliet. Musia sa užívať pred priamym jedlom. Pokyn, ktorý je pripojený k nemu, udáva, že časový interval, počas ktorého je žiaduce použiť dávku, je 16 minút pred jedlom.

Inými slovami, tabletka by sa mala opiť skôr ako pol hodiny pred jedlom, alebo aspoň pred tým.

Odborníci tvrdia, že najlepší čas na užívanie lieku je 15 minút pred jedlom.

Výber vhodnej dávky sa vykonáva iba individuálne. Prvá dávka lieku Novonorm by mala byť minimálna. Spravidla lekári odporúčajú začať liečbu užívaním 0,5 alebo dokonca 1 mg.

Počas liečby musíte neustále merať hladinu cukru v krvi. Toto posúdi reakciu tela na túto drogu. Ako je známe, korekcia Novonormu sa má vykonať približne raz týždenne. V niektorých prípadoch stačí dvakrát mesačne.

Výber dávok v kombinovanej terapii s rôznymi liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v tele, by mal byť náročnejší a dôkladnejší.

V takomto prípade musí lekár vysvetliť pacientovi, ako postupovať v prípade, keď si sám dovolí ďalšie jedlo alebo naopak, vynechá jednu povinnú stravu.

Preto je v takejto situácii potrebné drasticky zmeniť plán Novonormu.

Analogy Novonorm

V súčasnosti existuje niekoľko účinných analógov uvažovaného lieku. Patria sem: Insvada (Švajčiarsko / Veľká Británia), Repaglinide (India), Repodiab (Slovinsko).

Pokyny na použitie lieku na liečbu diabetu NovoNorm

Novonorm, ktorého návod na použitie obsahuje podrobné informácie, je perorálnym hypoglykemickým (antidiabetickým) prostriedkom novej generácie. Táto droga a jej analógy pomáhajú ľuďom, ktorí trpia tak závažným ochorením ako je cukrovka.

Forma a zložky látok

Liečivo je dostupné vo forme tabliet. Účinnou zložkou lieku je repaglinid. Ako pomocné zložky sú tieto látky:

• Poloxamér (Pluronic);
• povidón;
• meglumín akridonacetát;
• kukuričný škrob;
• fosforečnan vápenatý (disubstituovaný fosforečnan vápenatý);
• MCC (mikrokryštalická celulóza);
• glycerol;
• polyakrylát draselný;
• kyselina stearová;
• hydroxidy železa - v závislosti od dávky sa používajú žlté alebo červené.

Existuje niekoľko variantov lieku, ktoré sa líšia v dávkovaní účinnej látky.

V akých prípadoch je vymenovaný?

Tento liek sa používa na liečbu pacientov, u ktorých bol diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu. Ale iba ak kontrolujete stav inzulínu závisiaci od stravy a cvičenia, nie je tam žiadna úľava. Tablety Novonorm pomáhajú vyrovnať sa s účinkami ochorenia doplnením stravy a cvičenia; tak prispievajú k normalizácii hladín cukru v krvi.

Liečivo sa používa na komplexnú liečbu s liekom, ako je metformín (alebo s tiazolidíndiónmi), keď liečba jediným liekom neprinesie očakávaný účinok. Novonorm - tablety s krátkym účinkom. Rýchlo znižujú hladinu glukózy v krvi, pretože stimulujú syntézu inzulínu produkovaného pankreasom.

Po užití lieku u pacientov s diabetes mellitus 2. typu dochádza v priebehu pol hodiny k insulinotropnej reakcii. Vedie k zníženiu množstva glukózy.

Navyše množstvo účinnej zložky repaglinidu v sérovej časti krvi veľmi rýchlo klesá, takže po pol až dvoch hodinách potvrdzujú údaje nízku koncentráciu liečiva.

Keď sérum účinnej látky dosiahne vyššiu koncentráciu, dôjde k prudkému poklesu. Polčas rozpadu je v priemere 60 minút. Úplná eliminácia repaglinidu nastane v priebehu 5 hodín - plus alebo mínus 1 hodina.

Metabolické produkty aktívnej zložky sa vylučujú pomocou čreva a menej ako 2% liečiva sa môžu nachádzať v nezmenenej forme vo výkaloch. Jeho malé množstvo (asi 7-8%) prijatej dávky je v moči, ale už vo forme metabolitov.

Prijímacie pravidlá

Prípravok Novonorm je určený na vnútorné použitie. Tableta sa musí prehltnúť celá, nie je potrebné rozdrviť alebo žuť. Umyte vodou. Štúdie ukázali, že Novonorm alebo jeho analógy sa najlepšie užívajú pred jedlom. Absorpcia repaglinidu z gastrointestinálneho traktu je pomerne intenzívna, čo vedie k rýchlemu zvýšeniu jeho koncentrácie v krvi.

Počas 60 minút po podaní sa v plazme pozoruje najvyššia koncentrácia účinnej látky. Potom sa údaje rýchlo znižujú. Príjem liekov by sa mal kombinovať s hlavným jedlom a ak z nejakého dôvodu ste sa nepodarilo jesť, potom nemusíte užívať nápravu. Trvanie liečby s použitím tohto lieku určuje ošetrujúci lekár individuálne.

Pre dospelých je počiatočná dávka liečiva určená na minimum. Po 7-14 dňoch liečby sa dávka liečiva zvyšuje. Aby bolo možné presne určiť požadované množstvo účinnej zložky, je potrebné pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvnom sére. Údržbové dávkovanie sa vyberá podľa štandardnej schémy.

Slabí a vyčerpaní pacienti vyžadujú osobitný prístup pri výbere podporného režimu; v tomto prípade je predpísané minimálne účinné dávkovanie. Ak hovoríme o komplexnej antidiabetickej liečbe, v ktorej sa užívajú lieky Novonorm a Metformín, potom je možné nižšie dávkovanie repaglinidu ako u samotného Novonormu.

Pacienti trpiaci renálnou insuficienciou nepotrebujú špeciálnu korekciu počiatočnej normy lieku, ale so zvyšujúcimi sa dávkami by sa mali brať do úvahy výsledky testov a liečba by sa mala riešiť opatrne.

Kedy je liek kontraindikovaný?

Tak ako pri iných liekoch, existuje množstvo kontraindikácií pre Novonorm. Liek by sa nemal užívať v nasledujúcich prípadoch:

1. Ak viete o individuálnej intolerancii aktívnych zložiek lieku - repaglinidu alebo iných pomocných látok, ktoré tvoria liečivo.
2. Ak je pacientovi diagnostikovaný diabetes typu 1 (juvenilný).
3. V prípade hypoglykemickej ketoacidózy, hypoglykemického prekoma a kómy.
4. Pre choroby spôsobené infekciami.
5. V prípade závažných chirurgických zákrokov a iných patologických stavov vyžadujúcich inzulínovú liečbu.
6. V závažných patologických ochoreniach pečene.
7. Keď sa užíva súčasne s gemfibrozilom.

Deti a mladiství do 18 rokov veku a pacienti v pokročilom veku (po 75 rokoch) NovoNorm liek nie je menovaný, pretože údaje o výsledkoch klinických štúdiách s týmito kategóriami pacientov tam. Podrobnejšie pozorovanie sa vyžaduje v nasledujúcich situáciách:

• ak je liek predpísaný pacientovi so zhoršenou aktivitou pečene (hovoríme o zlyhaní v miernom alebo strednom stupni);
• ak je horúčka;
• s renálnym zlyhaním v chronickej forme;
• s alkoholickou závislosťou;
• ak je pacient vo vážnom stave;
• s dlhým pôstom.

Budúce a dojčiace mamičky Novonorm nie sú menovaní. Experimentálne štúdie ukázali, že liek nemá teratogénny účinok. Ale pri použití vysokých dávok laboratórnymi hlodavcami, ktoré sú v poslednom termíne tehotenstva, preukázali embryotoxicitu a zhoršenie vývoja nohy u plodov.

Účinná zložka lieku vstupuje do materského mlieka, takže počas laktácie nie je predpísaná.

Možné vedľajšie účinky

Novonorm, ktorých recenzie sú väčšinou pozitívne, môžu stále vyvolať niektoré nežiaduce reakcie:

1. Hypoglykémia (zníženie abnormálne glukózy) - sa vyskytuje vo väčšine prípadov, v prípade, že pacient nie je v súlade s dávkou formulácie alebo priľne neprípustné v tejto diéte ochorenia.
2. Alergická reakcia - prejavuje sa ako vyrážka na koži, svrbenie, žihľavka atď.
3. Dyspeptická porucha - sprevádzaná nevoľnosťou, bolesťou brucha, menej narušenými stoličkami, zakalením.

individuálnej situácie, kedy liečivo spôsobil zlyhanie pečene (zvýšené pečeňové transaminázy aktivity) a redukcie, ktorá je spojená s Nebolo pozorované kmitania glykemickým indexom. Ak nastane situácia významného predávkovania lieku, môže sa u pacienta objaviť nasledovné príznaky:

• pacient cíti hlad;
• potenie sa zvyšuje;
• rýchly tep srdca;
• tremor (trasenie) končatín;
• pacient sa cíti veľmi úzkostlivo;
• bolesť hlavy;
• spánok je narušený;
• podráždenosť, depresívna nálada;
• porušených rečových a vizuálnych funkcií.

Aby sa tento stav zbavil, je potrebná liečba. Ak je pacient vedomý, potom sa odporúča podať dávku dextrózy; ak dôjde k strate vedomia, je potrebné intravenózne podanie. Keď sa obnoví vedomie, príjem potravy sacharidov je nevyhnutný, aby sa zabránilo opätovnému vývoju štátu.

Funkcia príjmu

Lieková terapia vyžaduje pravidelné monitorovanie hladín glukózy v krvi pred jedlom a po jedle, ako aj vytvorenie dennej krivky, ktorá indikuje koncentráciu tohto enzýmu v krvi a moči. Pacient by mal byť upozornený na riziká hypoglykémie v prítomnosti nesteroidných protizápalových liekov, etanolu, počas pôstu.

Dávkovanie sa musí korigovať, ak pacient cíti fyzickú alebo emocionálnu záťaž, ak sa zmenila strava. Okrem vlastného monitorovania hladiny glukózy pacient navštevuje aj konzultácie špecialistu, ktorý predpisuje kontrolné testy, ktoré hodnotia ukazovatele metabolizmu uhľohydrátov. To je dôležité pre následné stanovenie minimálnej efektívnej dávky lieku.

Štrukturálne analógie sú 2 lieky - Diagninid a Repaglinid. Odborníci však neodporúčajú ich nahradiť samostatne.

Ako reagovať na drogu?

Recenzie o Novonorm pozitívny:

1. V. Yu.: Novonorm bol predpísaný ošetrujúcim lekárom. Prijímam to viac ako 3 mesiace. Cukor postupne klesá, výrazné zlepšenie celkového stavu. Budem pokračovať.
2. Diagnóza diabetu 2. typu bola diagnostikovaná pred 5 rokmi. Počas tejto doby toľko liekov, ktoré si pamätám nepamätám. Problémom je, že nie všetci prišli. Ale Novonorm, už pätnásť rokov, to dobre.
3. MK: Viac ako pred mesiacom predpísal endokrinológ novú drogu, Novonorm. V zásade, zatiaľ čo je všetko normálne, nedošlo k žiadnym vedľajším účinkom, hladina cukru je udržiavaná v prijateľných medziach.

Novonorm je moderný spôsob zlepšovania kvality života diabetikov, ale vyžaduje si vážny prístup k uplatňovaniu a dodržiavaniu určitých pravidiel spojených s nebezpečenstvom ochorenia.

NovoNorm: návod na použitie, analógy, recenzie liekov

Stimulanty pankreatickej produkcie vlastného inzulínu zaujímajú prvé miesto v hodnotení antidiabetických liekov. V tejto skupine sú prípravky sulfonylmočoviny (Maninil, Diabeton, Amaril) a glinidy.

Posledná trieda zahŕňa aj novú medicínu NovoNorm - hypoglykemickú látku s rýchlo pôsobiacimi schopnosťami. Mala by sa používať opatrne a tablety nie sú vhodné pre všetkých diabetikov s ochorením typu 2, preto je nevyhnutné, aby ste si tieto pokyny prečítali (aspoň s prispôsobenou verziou).

Zloženie a forma lieku

Zloženie NovoNorma fotografie, ktorá je uvedená v tejto časti - účinná látka repaglinid doplnená celulóza, kukuričný škrob, draselná soľ polakrilínu, glycerín, povidón, hydrogénfosforečnan vápenatý, stearan horečnatý, oxid železa, poloxamér, meglumín, farbivá.

Liečivo sa dá identifikovať svojou formou (guľaté konvexné tablety), farba (1 mg žltá a hnedá, 2 mg ružovkastá) a gravírovanie loga spoločnosti Novo Nordisk. Balené tablety v blistroch po 15 kusoch.

V krabici takýchto dosiek môže byť od dvoch do šiestich. V spoločnosti Novonorm je cena jedným z najlacnejších pre antidiabetiká: 177 rubľov. pre 30 tabliet. Predpísané lieky sa uvoľňujú. Dátum vypršania repaglinidu dánsky výrobca stanovil do 5 rokov. Osobitné podmienky pre skladovanie lieku nevyžadujú.

farmakológia

Základná zložka repaglinid je silným stimulátorom endogénnej produkcie inzulínu. Posilnenie funkcie pankreasu, liek rýchlo normalizuje glykémia. Jeho schopnosti sú priamo spojené s počtom funkčných B buniek zodpovedných za syntézu hormónu.

Po užití repaglinidu sa tablety v plazme u diabetikov akumulujú za pol hodinu. To vám umožní kontrolovať glykémiu počas nasledujúceho jedla a spracovania potravín. Akonáhle sa zaťaženie gastrointestinálneho traktu znižuje, koncentrácia liečiva klesá, minimálna hladina sa fixuje 4 hodiny po podaní lieku v gastrointestinálnom trakte.

Bezpečnosť lieku bola testovaná v klinickom prostredí. Dávkovo závislý pokles glykemických indikátorov bol zaznamenaný s použitím 0,5 až 4 mg NovoNorm. Výsledky potvrdzujú, že je vhodná predpraniáda (15-30 minút pred jedlom).

farmakokinetika

Repaglinid sa aktívne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Maximálne ukazovatele v krvi sa pozorujú jednu hodinu po vstupe do tela a potom sa tiež rýchlo znižujú s absolútnou biologickou dostupnosťou 63% s variačným koeficientom 11%.

NovoNorm sa odstráni za 4-6 hodín s polčasom rozpadu približne hodinu. Liečivo je úplne metabolizované, ale jeho metabolity sú neaktívne. Nevýznamná časť vyhorenej látky bola zistená v moči a výkaloch - až 8% a 2%. Väčšina metabolitov sa eliminuje žlčou.

Účinok lieku je výraznejší u starších diabetikov a u tých, ktorí majú problémy s obličkami. Po 5 dňoch užívania NovoNormu dávku 3 / deň. 2 mg v ťažkých formách renálnych dysfunkcií sa AUC a Ts zdvojnásobili.

Diabetici v detstve sa nezúčastnili na pokusoch. Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénny účinok na repaglinid, ale odhalili reprodukčnú toxicitu. Pri vysokých dávkach liekov sa pozorovali malformácie mláďat potkanov, liečivo preniklo do materského mlieka žien.

svedectvo

Liečivo je kombinované s antidiabetikami s iným mechanizmom účinku - metformínom, tiazolidíndiónmi, takže sa môže použiť v komplexnej terapii.

Kontraindikácie pre repaglinid

Okrem precitlivenosti na zložky vzorca, repaglinid nie je znázornený:

1. S diabetom typu 1 a C-peptidom negatívnym diabetom;
2. V stave diabetickej ketoacidózy (dokonca aj v neprítomnosti kómy);
3. Tehotné a dojčiace matky;
4. Diabetici s ťažkými hepatálnymi dysfunkciami;
5. Pri súčasnom používaní gemfibrozilu.

Odporúčania na použitie

Lekár zvolí dávku lieku osobne, pričom zohľadní výsledky analýz, stupeň ochorenia, komorbidita, vek, odpoveď tela na liek. Každé dva týždne sleduje účinnosť zvoleného režimu na úpravu dávky, objektívnym hodnotením je indikátor glykovaného hemoglobínu.

Monitorovanie je nevyhnutné na zníženie glykémie pri maximálnej odporúčanej frekvencii (primárne zlyhanie) a na zistenie nedostatku adekvátnej odpovede po určitom období príjmu lieku (sekundárna porucha).

Pokyny na použitie pre NovoNormu odporúčajú počiatočnú dávku 0,5 mg. Počas 14 dní je možné vyhodnotiť reakciu organizmu a vykonať titráciu. Ak sa diabetik prenesie do lieku NovoNorm z iného hypoglykemického lieku, potom by mala byť počiatočná dávka v rozmedzí 1 mg.

Udržiavacia liečba zahŕňa použitie repaglinidu až do dávky 4 mg / deň. 15-30 minút pred jedlom. Pred každým jedlom je potrebné pilulku, pretože účinok lieku na tráviaci systém je krátkodobý. Maximálna dávka lieku je 16 mg / deň. Tablety sú rozdelené na dve až trikrát dávky.

Pri komplexnej liečbe metformínom alebo tiazolidíndiónmi nie je počiatočná dávka reaginidu vyššia ako 0,5 mg, dávka iných liekov zostáva nezmenená.

Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku NovoNorma pre deti.

Predávkovanie a nežiaduce účinky

Na vedecké účely bol repaglinid podávaný dobrovoľníkom v množstve 4-20 mg / deň počas 6 týždňov. so štyrmi aplikáciami. Hypoglykémia v experimentálnych podmienkach bola kontrolovaná kalorickým príjmom, preto neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky.

Ak máte doma príznaky predávkovania vo forme zvýšeného potenia, tras, migrény a straty koordinácie, musíte dať obetí potraviny s vysokým obsahom rýchlych sacharidov. Ak je stav ťažký a pacient stratí vedomie, dostáva glukózu a poslal do nemocnice.

Hypoglykémia je jedným z najvážnejších typov nepredvídaných udalostí. Frekvencia jeho manifestácie súvisí s životným štýlom diabetika: diéta, úroveň svalového a emočného stresu, dávkovanie a kompatibilita liekov. Štatistika takýchto prípadov je vhodne uvedená v tabuľke.