Diabeton

• Prevencia

Diabeton je liek, ktorý pomáha ľuďom s diabetom 2. typu. Podporuje sekréciu inzulínu a zvyšuje citlivosť tkanív na ne. V tomto článku budeme podrobnejšie skúmať, prečo je liek potrebný a ako ju používať.

prihláška

Tablety Diabetonu podporujú sekréciu inzulínu beta bunkami tvorenými pankreasom. Zvýšte citlivosť tkanív na inzulín. Tiež znižujú čas, ktorý prechádza medzi podaním jedla a začiatkom sekrécie inzulínu.

Diabeton má účinnú látku nazývanú gliclazid. S tým sa znižuje priľnavosť krvných doštičiek, čo zabraňuje tvorbe krvných zrazenín v počiatočnom štádiu. Pomáha normalizovať pochopenie schopnosti krvných ciev. Znižuje množstvo cholesterolu v obehovom systéme a zabraňuje vzniku aterosklerózy. Gliklazid je tiež potrebný na zníženie citlivosti ciev na adrenalín.

Pri dlhodobom používaní Diabetonu u pacientov sa pozoruje zníženie obsahu bielkovín v analýze moču. To je dokázané prostredníctvom výskumu.

Diabeton obsahuje gliclazid, ako aj iné látky, ktoré majú pomocný charakter.

Návod na použitie Diabeton MB naznačuje nasledujúce situácie, v ktorých je liek potrebný:

• Diabetes typu 2. V takýchto situáciách je nevyhnutné, aby fyzická aktivita, správna výživa a zníženie celkovej telesnej hmotnosti nepreukázali svoju účinnosť.
• Aby sa zabránilo chorobám, ako je nefropatia, infarkt atď.

Po užití lieku sa úplne vstrebáva. To zvyšuje obsah gliklazidu v ľudskom obehovom systéme. K tomu dochádza postupne. Jedlo neovplyvňuje proces alebo rýchlosť absorpcie lieku organizmom. Účinná látka sa štiepi obličkami a potom sa vylúči z tela. Obsah moču je nižší ako 1%.

Pre ženy počas gravidity je Diabeton často nahradený inzulínom. Toto sa odporúča nielen počas obdobia nosenia plodu, ale aj pred plánovaným počatím.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa užívania lieku počas laktácie. Preto je potrebné buď odmietnuť užívanie Diabetonu, alebo prestať dojčať materským mliekom.

Taktiež sa liek neodporúča deťom, ktoré nedosiahli plnoletosť. Štúdie, ktoré hovoria o nebezpečenstvách liečby pre túto skupinu ľudí neboli vykonané.

Formy uvoľnenia

Diabeton je k dispozícii v kartónoch. Každá z nich obsahuje 30 tabliet Diabeton MV 60 mg podlhovastého typu.

kontraindikácie

Zvážte absolútne kontraindikácie pre príjem lieku Diabeton:

• Diabetes 1. typu.
• Malé množstvo inzulínu u osoby, ktorá má cukrovku.
• Prerušenie metabolizmu sacharidov v dôsledku nedostatku inzulínu.
• Závažné ochorenie obličiek. V takýchto situáciách musíte použiť inzulín.
• Doba nosenia plodu a laktácie.
• Deti do 18 rokov.
• Alergické reakcie na účinné a ďalšie látky obsiahnuté v lieku.

Jednou zo zložiek lieku je laktóza. Ľudia, ktorí trpia neznášanlivosťou laktózy, sa majú zdržať užívania Diabetonu alebo sa neustále podrobujú lekárskym vyšetreniam, počas ktorých lekár odhalí súčasný zdravotný stav.

Použitie lieku spolu s Danazolom sa neodporúča.

Tiež z drogy by sa mali zdržať nesprávnej stravy, chorôb spojených so srdcom, zlyhania pečene, intoxikácie alkoholom, kocoviny.

Zvážte kontraindikácie založené na nezlučiteľnosti s inými liekmi:

• Miconazol alebo Diabeton vedú k rýchlemu rozvoju hypoglykémie, čo zvyšuje vlastnosti gliclazidu. V konečnom dôsledku to môže viesť ku kóme.
• Fenylbutazón v kombinácii s liekom môže zvýšiť pravdepodobnosť hypoglykémie. Pri spoločnom príjme je potrebné neustále sledovanie lekárskymi vyšetreniami. V prípade potreby sa musí dávka Diabetonu upraviť.
• Je potrebné zdržať sa užívania liekov inými liekmi obsahujúcimi etanol. To zvyšuje riziko hypoglykemických ochorení. Je tiež potrebné odmietnuť akýkoľvek druh alkoholických nápojov.
• Diabeton sa má opatrne podávať inzulínom, ak je to potrebné.
• Chlórpromazín spolu s liekom môže spôsobiť zvýšenie glukózy v obehovej sústave, produkciu inzulínu, zatiaľ čo je výrazne znížená.

Pri možných metódach diabetónu s inými liekmi stojí za to, aby sa kontrola glykémie bralla vážne. V niektorých situáciách bude potrebné pacienta preniesť na inzulín.

dávkovanie

Dávkovanie Diabetonu sa má začať dávkou 80 mg. Ďalej sa zvyšujú na 320 mg. Všetky dávky sú predpísané individuálne pre každého pacienta. Závisí od jeho každodennej rutiny, všeobecného zdravotného stavu, veku a telesnej hmotnosti.

Diabetes MB 30 mg je predpísaný výlučne dospelým. Musí sa užívať 1 krát denne, vždy pred jedlom. Pred liekom sa nesmie jesť.

Denná dávka pre pacientov je 20-120 mg, ktorá sa užíva jedenkrát.

Ľudia starší ako 65 rokov majú začať užívať liek s dávkou 30 mg. Je to polovica jednej tabletky.

Ak je pacient úspešne liečený, môže byť liek podporný. Ak dôjde k opačnému trendu, dávka sa môže niekoľkokrát zvýšiť na 120 mg. Musia sa zvýšiť hladko: ďalšia dávka je možná, ak bola predchádzajúca dávka opitá mesiac. Existuje výnimka: je možné dávku zvýšiť rýchlejšie, ak sa obsah glukózy v krvnom systéme osoby po niekoľkých týždňoch liečby nezníži.

Existuje maximálna dávka lieku, ktorej prebytok nie je vôbec povolený - 120 mg.

MV je upravené vydanie. Jedna tableta s touto funkciou je ekvivalentná dvom rovnakým tabletám, ale s nižším obsahom účinnej látky. Pri užívaní Diabetonu MW treba rozumieť, že je potrebné znížiť dennú dávku bežných prostriedkov o 1,5-2 krát.

Zoberme si príklad prechodu z bežného Diabetonu na upravený. 1 tableta 80 mg môže byť nahradená modifikovanou dávkou 60 mg. Pri takomto prechode musí nasledovať opatrný lekársky dohľad založený na hypoglykemických indikátoroch.

Ak sa pacient premiestni z bežného lieku na Diabeton MV, možno pozorovať krátke obdobie abstinencie od užívania lieku, ktoré sa vykonáva niekoľko dní. To je potrebné na prispôsobenie účinku v uvoľnenejšej podobe. Zároveň je potrebné začať dávky modifikovanej formy Diabetonu od minimálnej dávky - 30 mg. Môže sa zvyšovať každý mesiac. Pri absencii viditeľných výsledkov liečby sa dávka môže zmeniť po rýchlejšom čase.

Na základe týchto štúdií nie sú potrebné žiadne osobitné zmeny dávkovania u ľudí trpiacich miernou renálnou insuficienciou.

Na zvýšenie kontroly nad pravdepodobnosťou vzniku diabetes mellitus sa má dávka lieku postupne zvyšovať. Je potrebné, aby to slúžilo ako doplnok k jednotnej fyzickej aktivite a bežnému životnému štýlu. Maximálna denná dávka Diabetonu je 120 mg, minimálne 30 mg.

Návod na použitie

Diabeton MB 60 mg, návod na použitie:

V závislosti od dávok predpísaných lekárom je potrebné pred jedlom užívať Diabetonovú pilulku. Neodporúča sa žuť alebo rozdrviť.

Ak pacient neužíva liek, je zakázané zvyšovať dávkovanie nasledujúci deň. Uistite sa, že ste použili dávku, ktorá ste zmeškali.

Vedľajšie účinky

Liek môže spôsobiť množstvo rôznych vedľajších účinkov. Mal by začínať najzákladnejšou a najpopulárnejšou - hypoglykémiou.

Často je hypoglykémia spôsobená nepravidelnou konzumáciou potravy po užití lieku. Zvlášť nebezpečné nie je vôbec jesť. Hlavné príznaky tejto choroby:

• Bolesť v hlave.
• Zvýšený pocit hladu.
• Emetic nalieha.
• Zvýšená podráždenosť a podráždenosť.
• Depresívne a nervové stavy.
• Zhoršená reakcia.
• Horúčkové pocity.
• Nadmerné potenie.
• Prudká zmena krvného tlaku.
• Arytmia.
• Problémy so srdcom.

Ďalšie nežiaduce účinky spojené s užívaním liečiva môžu tiež nastať. Zvážte ich rozdelené do skupín:

• Ľudská koža. Vyrážka, svrbenie, vyrážka.
• Cirkulačný systém Znížený počet krvných doštičiek, anémia, leukopénia. Tieto ochorenia sa vyskytujú v zriedkavých prípadoch a najčastejšie zmiznú po ukončení kurzu.
• Močový systém. Hepatitída, žltačka. Pri prejave poslednej choroby musíte naliehavo odmietnuť užívať liek.
• Dysfunkcia videnia.
• Problémy s pečeňou.

Boli vykonané štúdie, na ktorých sa zúčastnili 2 skupiny pacientov. Členovia oboch užívali drogu dlho. Niektorí ľudia s cukrovkou majú hypoglykémiu. Najčastejšie sa to stalo v dôsledku užívania lieku spolu s inzulínom. V druhej časti subjektov neboli zistené žiadne vedľajšie účinky, alebo boli zanedbateľné.

Diabeton MV bude stáť 299 rubľov za 30 tabliet obsahujúcich 60 mg účinnej látky.

analógy

Zvážte analógy lieku podobné farmakologickej skupine:

• Avandamet. Obsahuje účinnú látku Metformín. Používa sa na diabetes typu 2. Znižuje množstvo glukózy v obehovom systéme. Cena - 1526 rubľov.
• ADEBA. Môže sa používať na liečbu cukrovky typu 1 v kombinácii s inzulínom. Ceny sa značne líšia a liek nie je vždy k dispozícii v lekárňach.
• Amaryl. Používa sa v prípadoch, keď potrebujete zvýšiť hladinu glukózy v krvi a cvičenie neprinesie požadovaný účinok. Cena v lekárňach - 326 rubľov. pre 30 tabliet s 1 mg účinnej látky. Je to dobrá alternatíva k spoločnosti Diabeton.
• Arfazetin. Používa sa na udržiavaciu liečbu. V závažnejších formách choroby sa nevzťahuje. Cena v lekárni - 55 rubľov. Arfazetín získava hodnotu od všetkých ostatných analógov, ale tento nástroj nebude fungovať na kompletnú liečbu.
• Manin. Stimuluje produkciu inzulínu. Maninil alebo Diabeton - prakticky neexistuje žiadny rozdiel. Všetko závisí od dávkovania. Priemerná cena v lekárni - 119 rubľov.
• Glyukonorm. Je potrebné zvýšiť obsah inzulínu v krvi, keď normalizácia životného štýlu nepomôže. Cena v lekárni - 245 rubľov.
• Novoformin. Je potrebná pre diabetes 2. typu. Vhodné pre obéznych pacientov. Údaje o dostupnosti v lekárňach nie sú k dispozícii.
• Gliklazid. Znižuje glukózu v obehovom systéme. Obsahuje rovnakú aktívnu zložku ako Diabeton. Cena - 149 rubľov.
• Glucophage. Nezvyšuje sekréciu inzulínu, ale zvyšuje citlivosť tkanív na ne. Používa sa predovšetkým na preventívnu liečbu. Je to dobrý analóg Diabetonu, ale používa sa v špecifických prípadoch. Cena - 121 rubľov.
• Glyukovans. Prispieva k normalizácii hladín glukózy v ľudskom tele. Zvyšuje citlivosť tkanív na inzulín. Priemerná cena - 279 rubľov.
• Diabefarm. Stimuluje sekréciu inzulínu. Rýchlo absorbované v tele. Cena - 131 rubľov.

Toto boli hlavné analógy spoločnosti Diabeton. Ľudia sa často pýtajú, čo je najlepšie z nich. Tu nie je žiadna odpoveď. Všetky tieto lieky sú predpísané individuálne.

predávkovať

Ak užijete príliš veľa Diabetonu, môže sa vyvinúť hypoglykémia. Keď sa objavia prvé príznaky, je potrebné zvýšiť množstvo sacharidov v potravinách, znížiť dávkovanie lieku a normalizovať fyzické aktivity.

V prípade predávkovania sa môžu objaviť závažné záchvaty, kómy alebo iné porušenia neurologického plánu. V takýchto situáciách je nevyhnutné naliehavo zavolať sanitku, po ktorej nasleduje hospitalizácia pacienta.

Môžu sa vyskytnúť aj nasledujúce príznaky predávkovania:

• Zvýšená túžba po jedle.
• Nevoľnosť.
• Pocit slabosti.
• Problémy so spánkom
• Zvýšená excitabilita.
• Členenie.

Liečba závisí od príznakov. V hypoglykemickej kóme je potrebné do tela pacienta zaviesť roztok glukózy. Pacient musí byť niekoľko dní pod dohľadom lekára v nemocnici.

recenzia

Zvážte recenzie, ktoré pacienti odchádzajú z Diabetonu:

Recenzie lieku naznačujú, že ide o typický liek. Má svoje nevýhody a výhody.

Diabeton - nástroj, ktorý sa používa na zníženie hladiny glukózy v tele. Má mnoho vedľajších účinkov. To znamená, že sa musí brať veľmi opatrne, pričom sa musia dodržiavať všetky dávkovania. Iba v tomto prípade môže liek pomôcť pacientovi. Aj Diabeton má analógy, ktorých cena môže byť nižšia. Pred ich použitím by ste mali konzultovať s odborníkom.

Diabeton MV 60 mg: návod na použitie, cena, hodnotenie

Diabetes MB je jedinečná droga svojho druhu. Vo svojich pomocných zložkách sa nachádza špeciálna látka - hypromelóza. Vytvára základ hydrofilnej matrice, ktorá sa pri interakcii so žalúdočnou šťavou mení na gél. Z tohto dôvodu je počas dňa hladká hladina hlavnej účinnej látky - gliklazidu. Diabeton má vysokú biologickú dostupnosť a môže sa užívať len raz denne. Neexistuje žiadny účinok na metabolizmus tukov, bezpečný pre starších ľudí a ľudí s poškodenou funkciou obličiek.

Formulár zloženia a uvoľnenia

Diabeton MV sa vyrába vo forme tabliet so zárezom a na oboch stranách nápis "DIA" "60". Účinná látka - gliklazid 60 mg. Pomocné zložky: stearát horečnatý - 1,6 mg, bezvodý koloidný oxid kremičitý - 5,04 mg, maltodextrín - 22 mg, hypromelóza 100 cp - 160 mg.

Písmená "MB" v mene Diabetonu sa dekódujú ako modifikované uvoľňovanie, t.j. postupne.

Výrobca: Les Laboratoires Servier, Francúzsko

Ako Diabeton MB

Diabeton sa týka liekov sulfonylmočoviny druhej generácie. Aktivuje pankreas a B-bunky zodpovedné za produkciu inzulínu. Účinné, ak bunky nejako fungujú. Liek je predpísaný po analýze c-peptidu, ak je výsledok nižší ako 0,26 mmol / l.

Uvoľňovanie inzulínu pri príjme gliklazid čo najbližšie k fyziologickej: zotavuje sekréciu vrchol v reakcii na dextróza, prenikajúce do krvi zo sacharidov, zvýšenú produkciu hormónov v dvoch fázach.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Diabeton úplne vstrebáva. Zvýšenie koncentrácie účinnej látky v krvi trvá 6 hodín a môže sa udržať na dosiahnutom stupni až do 12 hodín.

Komunikácia s plazmatickými proteínmi dosahuje 95%, distribučný objem je 30 litrov. Na udržanie konštantnej koncentrácie v plazme po dobu 24 hodín je liek dostatočné na to, aby 1 tabletu 1 denne.

Štiepenie látky vyprodukovanej v pečeni. Vylučované obličkami: metabolity sú vylučované,

Catherine. Nedávno lekár predpísal Diabeton MV, užíval som 30 mg metformínu (2000 mg denne). Cukor klesol z 8 mmol / l na 5. Výsledok je spokojný, neexistujú žiadne vedľajšie účinky, hypoglykémia.

Valentina. Rok som piť Diabeton, cukor udržať normálne. Strávim na strave, večer chodím na prechádzku. Bol som taký, že som zabudol jesť po užití drogy, v tele sa cítila triaška, pochopil som, že ide o hypoglykémiu. S jedlom som sa po 10 minútach cítil dobre. Po tejto udalosti pravidelne jedávam.

Diabetes MB tablety 60 mg č.30

Návod na použitie

1 tableta obsahuje:

Účinná zložka: gliclazid - 60,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy 71,36 mg Maltodextrín 22,0 mg Hypromelóza 100 cP 160,0 mg Stearan horečnatý 1,6 mg koloidný oxid kremičitý 5,04 mg.

Diabetes MB je orálny hypoglykemický liek zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny generácie II, ktorý sa odlišuje od podobných prípravkov prítomnosťou heterocyklického kruhu obsahujúceho N s endocyklickou väzbou.
Diabetes MB znižuje hladinu glukózy v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu P bunkami ostrovčekov Langerhans. Po 2 rokoch liečby zostáva zvyšovanie postprandiálneho inzulínu a sekrécia C-peptidov.
V prípade inzulín-dependentného diabetes mellitus (typ II) liek obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy a zvyšuje druhú fázu sekrécie inzulínu. Významné zvýšenie sekrécie inzulínu sa pozoruje v reakcii na stimuláciu spôsobenú príjmom potravy a podaním glukózy.
Preukázalo sa, že gliklazid zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín. Vo svalovom tkanive účinky inzulínu na vychytávanie glukózy sa zvýši výrazne odhadnutá počas euglykemického giperinsulinovoy vzorky (+ 35%), ktorý bol v dôsledku zlepšenia citlivosti periférnu inzulínovú. Tieto zmeny významne zlepšujú schopnosť kontrolovať diabetes. Tento účinok gliklazidu je hlavne v tom, že prispieva k účinku inzulínu na svalovú glykogénsyntázu. Okrem toho výsledky štúdií na svalovom tkanive ukázali, že gliclazid spôsobuje post-transkripčné zmeny v GLUT4 vzhľadom na glukózu. Diabetes MB znižuje tvorbu glukózy v pečeni a normalizuje hladiny glukózy na lačno.
Okrem účinku na metabolizmus uhľohydrátov Diabeton MB má vplyv na mikrocirkuláciu. Droga znižuje riziko vzniku trombózy malých ciev, má vplyv na dva mechanizmy, ktoré sa môžu podieľať na vzniku komplikácií pri diabetes mellitus: čiastočné inhibíciu agregácie krvných doštičiek a adhézie a zníženie koncentrácie krvné doštičky aktivujúci faktor (beta-thromboglobulin, tromboxan B2) a k obnoveniu fiblinoliticheskoy vaskulárna endotelová aktivita a zvýšená aktivita aktivátora tkanivového plazminogénu.
Kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov s diabetom potvrdili antioxidačné vlastnosti gliklazidu, predtým preukázaná v klinických farmakologických štúdií: zníženie lipidových peroxidov v plazme, erytrocytov superoxid dismutáza zvýšenie aktivity.

• Diabetes mellitus typu 2 s nedostatočnou účinnosťou pri diéte, cvičení a úbytku hmotnosti.
• Prevencia komplikácií diabetu: znížené riziko mikrovaskulárnych (nefropatia, retinopatia) a makrovaskulárne ochorenie (infarkt myokardu, cievne mozgové príhody) u pacientov s diabetom 2. typu intenzívnej kontroly glykémie.

- precitlivenosť na gliclazid, iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy alebo pomocné látky, ktoré tvoria Diabeton MV,

- diabetes typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;

- ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo pečene (v týchto prípadoch sa odporúča inzulín);

- obdobie tehotenstva a laktácie;

- vo veku do 18 rokov.

Vzhľadom na skutočnosť, že liek obsahuje laktózu, Diabeton® MV sa neodporúča pre pacientov s vrodenou intoleranciou laktózy, galaktozémiou, glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Neodporúča sa v kombinácii s fenylbutazónom alebo danazolom. S opatrnosťou. Staroby, nepravidelné a / alebo nevyvážená strava, nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému, hypotyreóza, nadobličiek alebo hypofýzy insuficiencie, obličiek a / alebo pečene, chronická liečba glukokortikoidy (GCS), alkoholizmu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Skúsenosti s gliklazidom počas tehotenstva chýbajú. Údaje o použití iných derivátov sulfonylmočoviny počas tehotenstva sú obmedzené.

V štúdiách na laboratórnych zvieratách neboli identifikované žiadne teratogénne účinky gliklazidu. Na zníženie rizika vrodených malformácií je potrebná optimálna kontrola (vhodná liečba) diabetu. Orálne hypoglykemické lieky počas tehotenstva sa nepoužívajú. Inzulín je liečivo na liečbu cukrovky u tehotných žien.

Odporúča sa nahradiť príjem perorálnych hypoglykemických liekov inzulínovou terapiou tak v prípade plánovaného tehotenstva, ako aj v prípade, že počas užívania lieku došlo k tehotenstvu.

Vzhľadom na nedostatok údajov o vstupe gliklazidu do materského mlieka a riziku neonatálnej hypoglykémie je počas liečby diabetonom MV kontraindikovaná liečba prsníka.

Dávkovanie a podávanie

Liek je určený len pre dospelých. Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg (vrátane pre pacientov vo veku 65 rokov a starších).
Výber dávky sa má vykonať v súlade s hladinou glukózy v krvi po začiatku liečby. Každá následná zmena dávky sa môže vykonať aspoň po dobu 2 týždňov.
Pri udržiavacej liečbe poskytuje denný príjem jedinej dávky účinnú kontrolu hladín glukózy v krvi. Denná dávka lieku sa môže meniť od 30 mg do 120 mg (1-4 tab.) 1 denne / deň. Maximálna denná dávka je 120 mg.
Liek sa užíva perorálne 1 krát denne počas raňajok.
Ak vynecháte jednu alebo viac dávok lieku, nemali by ste užívať vyššiu dávku v ďalšej dávke.
U pacientov, ktorí predtým neboli liečení, je počiatočná dávka 30 mg. Potom sa dávka vyberie individuálne, aby sa dosiahol požadovaný terapeutický účinok.
Diabetes MB môže nahradiť diabeton v dávkach od 1 do 4 tab. / Deň.
Prechod z iného hypoglykemického lieku na Diabeton MB nevyžaduje žiadne prechodné časové obdobie.
Ak pacient predtým dostal terapiu sulfonylmočovinami s dlhým T1 / 2 (napríklad chlórpropamidom), potom je potrebné do 1-2 týždňov starostlivo monitorovať (kontrola glykémie), aby sa predišlo hypoglykémii v dôsledku reziduálnych účinkov predchádzajúcej liečby.
Pacientom s poškodenou funkciou obličiek od miernej až strednej závažnosti (CC od 15 do 80 ml / min) sa predpisuje liek v súlade s vyššie uvedeným dávkovacím režimom.

Vzhľadom na skúsenosti s použitím gliklazidu a iných derivátov sulfonylmočoviny je potrebné pamätať na možnosť vývoja nasledujúcich vedľajších účinkov. Hypoglykémia Podobne ako iné lieky sulfonylmočoviny, Diabeton® MV môže v prípade nepravidelného príjmu potravy spôsobiť hypoglykémiu a najmä ak máte zmeškané jedlo.

Možné príznaky hypoglykémie sú bolesť hlavy, silné hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, podráždenosť, nepokoj, znížená koncentrácia, spomalila reakcie, depresia, zmätenosť, zhoršené videnie a reči, afázia, trasenie, paréza, poruchy vnímania, závrat, slabosť, kŕče, bradykardia, delirium, respiračné zlyhanie, ospalosť, strata vedomia s možným rozvojom kómy až do smrti. Môžu byť zaznamenané aj anergické reakcie: zvýšené potenie, lepkavá koža, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, palpitácie, arytmia a angína.

Spravidla sa príznaky hypoglykémie zastavujú prijímaním sacharidov (cukru). Prijatie náhrady cukru je neúčinné. Na pozadí iných derivátov sulfonylmočoviny došlo po úspešnom ukončení liečby k recidíve hypoglykémie. Pri ťažkej alebo dlhodobej hypoglykémii je indikovaná núdzová lekárska starostlivosť, prípadne s hospitalizáciou, dokonca aj s účinkom príjmu uhľohydrátov. Ďalšie vedľajšie účinky

• Z časti tráviaceho traktu: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha. Užívanie drogy počas raňajok pomáha vyhnúť sa týmto symptómom alebo ich minimalizovať. Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté:

• Z kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, žihľavka, erytém, makulopapulová vyrážka, bulózna vyrážka.

• Na strane obehových a lymfatických systémov: vznikajú zriedkavo hematologické poruchy (anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia). Zvyčajne sú tieto javy reverzibilné v prípade ukončenia liečby.

• Pečeň a žlčové cesty: zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov (aspartátaminotransferáza (AST), alanínaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza), hepatitída (izolované prípady). Keď sa objaví cholestatická žltačka, liečba sa má prerušiť. Nasledujúce vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné, ak sa liečba preruší.

• Na strane zraku sa môžu vyskytnúť prechodné poruchy zraku spôsobené zmenami koncentrácie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.

• Vedľajšie účinky súvisiace s derivátmi sulfonylmočoviny: pozorovali sa nasledujúce vedľajšie účinky ako pri užívaní iných derivátov sulfonylmočoviny: erytrocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia, alergická vaskulitída, hyponatrémia.

Bola zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, znížená funkcia pečene (napríklad s vývojom cholestázy a žltačky) a hepatitída; prejavy klesali s časom po vysadení liekov sulfonylmočoviny, avšak v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

V štúdii ADVANCE sa vyskytol mierny rozdiel v frekvencii rôznych závažných nežiaducich udalostí medzi dvoma skupinami pacientov. Neboli prijaté žiadne nové bezpečnostné údaje. Malý počet pacientov mal závažnú hypoglykémiu, ale celkový výskyt hypoglykémie bol nízky. Frekvencia hypoglykémie v skupine s intenzívnou glykemickou kontrolou bola vyššia ako u štandardnej kontrolnej skupiny glykémie. Väčšina epizód hypoglykémie v skupine s intenzívnou glykemickou kontrolou bola pozorovaná na pozadí sprievodnej inzulínovej liečby.

Pri užívaní derivátov sulfonylmočoviny, vrátane a hypoglykémia sa v niektorých prípadoch môže vyvinúť v ťažkej a dlhodobej forme vyžadujúcej hospitalizáciu a IV injekciu roztoku dextrózy niekoľko dní (pozri časť "Nežiaduce účinky").

Liek môže byť predpísaný iba tým pacientom, ktorých jedlo je pravidelné a zahŕňa raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať dostatočné množstvo uhľohydrátov s jedlom, pretože riziko hypoglykémie sa zvyšuje s nepravidelnou alebo podvýživou, rovnako ako s konzumáciou potravín, chudobných v sacharidoch. Hypoglykémia sa často rozvíja s nízkokalorickou diétou po dlhšom alebo intenzívnom cvičení po požití alkoholu alebo pri súčasnom užívaní viacerých hypoglykemických liekov.

Spravidla príznaky hypoglykémie zmiznú po jedle bohatom na sacharidy (napríklad cukor). Treba mať na pamäti, že užívanie sladidiel neprispieva k eliminácii hypoglykemických príznakov. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že hypoglykémia sa môže opakovať napriek účinnej počiatočnej úľave od tohto stavu. Ak hypoglykemické príznaky majú výraznú povahu alebo sú dlhé, dokonca aj v prípade dočasného zlepšenia stavu po jedle bohatom na sacharidy, je potrebné poskytnúť pohotovostnú lekársku starostlivosť až po hospitalizáciu vrátane.

Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber liekov a dávkovacieho režimu, ako aj poskytnutie úplných informácií o liečbe pacientovi.

Zvýšené riziko hypoglykémie sa môže vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:

- odmietnutie alebo neschopnosť pacienta (najmä starších) dodržiavať predpisy lekára a kontrolovať jeho stav;

- neadekvátne a nepravidelné jedlá, preskakovanie jedál, pôst a zmena stravy;

- nerovnováha medzi výkonom a množstvom nasýtených sacharidov;

- závažné zlyhanie pečene;

- predávkovanie Diabeton® MV;

- niektoré poruchy endokrinného systému: ochorenie štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy a nadobličiek;

- súčasný príjem určitých liekov (pozri "Interakcia").

Zlyhanie obličiek a pečene

U pacientov s hepatálnou a / alebo ťažkou renálnou insuficienciou sa môžu zmeniť farmakokinetické a / alebo farmakodynamické vlastnosti gliklazidu. Stav hypoglykémie, ktorý sa vyvinie u takýchto pacientov, môže byť dosť dlhý, v takýchto prípadoch je nevyhnutné okamžite vykonať príslušnú liečbu.

Informácie o pacientoch

Je potrebné informovať pacienta, ako aj jeho rodinných príslušníkov o riziku vzniku hypoglykémie, príznakoch a podmienkach, ktoré prispievajú k jej rozvoju. Pacient musí byť informovaný o možných rizikách a prínosoch navrhovanej liečby.

Pacient musí objasniť dôležitosť diéty, potrebu pravidelného cvičenia a kontroly koncentrácie glukózy v krvi.

Nedostatočná kontrola glykémie

Glykemická kontrola u pacientov liečených hypoglykemickou liečbou môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: horúčka, trauma, infekčné ochorenia alebo veľké chirurgické zákroky. Za týchto podmienok môže byť potrebné prerušiť liečbu Diabetonom® MB a predpísať inzulínovú liečbu.

U mnohých pacientov bola účinnosť perorálnych hypoglykemických látok vrátane po dlhom období liečby má gliklazid tendenciu klesať. Tento účinok môže byť spôsobený tak progresiou ochorenia, ako aj poklesom terapeutickej odpovede na liečivo. Tento jav je známy ako sekundárna rezistencia voči liekom, ktorá sa musí odlíšiť od primárneho lieku, pri ktorom liek nedáva očakávaný klinický účinok pri prvom menovaní. Pred diagnostikovaním sekundárnej rezistencie lieku na pacienta je potrebné posúdiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy pacientom.

Na posúdenie kontroly glykémie sa odporúča pravidelne určovať koncentráciu glukózy v krvi nalačno a hladinu glykovaného hemoglobínu HbA1c. Okrem toho sa odporúča pravidelne monitorovať koncentrácie glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny môžu spôsobiť hemolytickú anémiu u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhľadom na to, že gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, je potrebné venovať pozornosť pacientom s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Mali by ste vyhodnotiť možnosť predpisovania hypoglykemickej drogy inej skupiny.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy

V súvislosti s možným vývojom hypoglykémie pri používaní Diabetonu MV by pacienti mali byť oboznámení s príznakmi hypoglykémie a mali by byť opatrní pri vedení vozidla alebo pri práci, ktorá vyžaduje vysokú mieru fyzických a duševných reakcií, najmä na začiatku liečby.

1. Lieky a látky, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie (zvýšenie účinku gliklazidu)

Miconazol (so systémovým podaním a s použitím gélu na sliznici dutiny ústnej dutiny): zvyšuje hypoglykemický účinok gliklazidu (hypoglykémia sa môže vyvinúť až do stavu kómy).

Fenylbutazón (systémové podávanie): zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (vytesňuje ich z väzby na proteíny plazmy a / alebo spomaľuje ich vylučovanie z tela).

Je vhodnejšie použiť iné protizápalové liečivo. Ak je potrebný fenylbutazón, pacient by mal byť upozornený na potrebu kontroly glykémie. Ak je to potrebné, dávka Diabetonu MV sa má upraviť počas užívania fenylbutazónu a po jeho ukončení.

Etanol: zvyšuje hypoglykémiu, inhibuje kompenzačné reakcie, môže prispieť k rozvoju hypoglykemickej kómy. Musíte odmietnuť užívať lieky, ktoré obsahujú etanol a alkohol.

Kombinácie, ktoré si vyžadujú opatrnosť

Prijatie gliklazidu v kombinácii s určitými liekmi: iné hypoglykemické lieky (inzulín, akarbóza, metformín, tiazolidíndión, inhibítory dipeptidyl peptidázy-4, agonisty GLP-1); beta-blokátory, flukonazol; ACE inhibítory - captopril, enalapril; histamínové H2 receptorové blokátory; Inhibítory MAO; sulfónamidy; klaritromycínom a NSAID sú sprevádzané zvýšeným hypoglykemickým účinkom a rizikom hypoglykémie.

2. Lieky, ktoré prispievajú k zvýšeniu hladiny glukózy v krvi (oslabujú účinok gliklazidu)

Danazol: má diabetogénny účinok. Ak je použitie tohto lieku nevyhnutné, odporúča sa pacientovi starostlivo kontrolovať hladinu glukózy v krvi. Ak je to potrebné, odporúča sa pri príjme liekov v kombinácii výber dávky hypoglykemických látok, ako počas podávania danazolu a po jeho zrušení.

Kombinácie, ktoré si vyžadujú opatrnosť

Chlórpromazín (neuroleptikum): vo vysokých dávkach (> 100 mg / deň) zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi, čím sa znižuje sekrécia inzulínu. Odporúča sa dôkladná kontrola glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa pri príjme liekov v kombinácii výber dávky hypoglykemických látok, a to tak počas podávania neuroleptika, ako aj po jeho vysadení.

GCS (systémové a lokálne použitie - intraartikulárne, perkutánne, rektálne podanie) a tetrakosactid: zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi s možným vývojom ketoacidózy (zníženie tolerancie sacharidov). Odporúča sa starostlivá kontrola glykémie, najmä na začiatku liečby. Ak je to nevyhnutné, príjem liekov v kĺbe môže vyžadovať úpravu dávky hypoglykemických látok, a to tak počas príjmu GCS, ako aj po ich zrušení.

Ritodrin, salbutamol, terbutalín (v / v úvode): beta2-adrenomimetiki pomáhajú zvyšovať koncentráciu glukózy v krvi.

Zvláštna pozornosť sa musí venovať dôležitosti nezávislej kontroly glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa preniesť pacienta na liečbu inzulínom.

3. Kombinácie, ktoré treba zohľadniť

Antikoagulanciá (napríklad warfarín). Deriváty sulfonylmočoviny môžu zosilniť účinok antikoagulancií, keď sa užívajú spolu. Môže vyžadovať úpravu dávky antikoagulancia.

Symptómy: hypoglykémia, vo vážnych prípadoch - sprevádzaná kómou, kŕčmi a inými neurologickými poruchami.

Liečba: Mierne príznaky hypoglykémie sú korigované príjmom uhľohydrátov, úpravou dávky a / alebo zmenou stravy. Starostlivé sledovanie stavu pacienta musí pokračovať, kým ošetrujúci lekár nie je istý, že nič neohrozuje zdravie pacienta. V náročných podmienkach je potrebné poskytnúť okamžitú lekársku starostlivosť a okamžitú hospitalizáciu.

Ak sa podozrieva alebo diagnostikuje hypoglykemická kóma, pacientovi sa rýchlo podá 50 ml koncentrovaného roztoku glukózy (40%). Potom sa na vstreknutie do kvapkania vstrekne zriedený roztok glukózy (5%), aby sa udržala požadovaná hladina glukózy v krvi. Dôkladné monitorovanie by sa malo vykonať najmenej počas nasledujúcich 48 hodín. V budúcnosti by sa v závislosti od stavu pacienta mala vyriešiť potreba ďalšieho sledovania vitálnych funkcií pacienta.
U pacientov s ochorením pečene môže byť plazmatická klírens gliklazidu pomalá. Dialýza u takýchto pacientov sa zvyčajne nevykonáva v dôsledku výraznej väzby gliklazidu na plazmatické bielkoviny.

Liečivá látka Diabeton MV tablety 60 mg 30 ks

Biele, bikonvexné, oválne tablety s drážkou a rytím "DIA" "60" na oboch stranách.

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, hypoglykemické perorálne liečivo, ktoré sa odlišuje od podobných liekov prítomnosťou heterocyklického kruhu obsahujúceho N s endocyklickou väzbou.

Gliclazid znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu beta bunkami ostrovčekov Langerhans. Zvýšené hladiny postprandiálneho inzulínu a C-peptidu pretrvávajú po 2 rokoch liečby.

Okrem účinku na metabolizmus uhľohydrátov má gliklazid hemovaskulárne účinky.

Účinok na sekréciu inzulínu

Pri diabete mellitus typu 2 liek obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy a zvyšuje druhú fázu sekrécie inzulínu. Významné zvýšenie sekrécie inzulínu sa pozoruje v reakcii na stimuláciu spôsobenú príjmom potravy alebo podaním glukózy.

Gliklazid znižuje riziko trombózy malých ciev, ovplyvňuje mechanizmy, ktoré môžu spôsobiť komplikácie pri diabetes: čiastočnú inhibíciu agregácie krvných doštičiek a adhézie a zníženie koncentrácie krvné doštičky aktivujúci faktor (beta-thromboglobulin, tromboxánu B2) a pre obnovu cievneho endotelu fibrinolytickej aktivity a zvýšená aktivita aktivátora tkanivového plazminogénu.

Po perorálnom podaní sa gliklazid úplne absorbuje. Koncentrácia gliklazidu v plazme sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín, úroveň hladiny sa udržuje od 6 do 12 hodín.

Individuálna variabilita je nízka. Jedlo nemá vplyv na rýchlosť alebo rozsah absorpcie gliklazidu.

Asi 95% gliklazidu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Distribučný objem je približne 30 litrov. Užívanie Diabetonu MV v dávke 60 mg jedenkrát denne zabezpečuje udržanie účinnej koncentrácie gliklazidu v plazme viac ako 24 hodín.

Gliklazid sa metabolizuje primárne v pečeni. Nie sú prítomné plazmatické aktívne metabolity.

Gliclazid sa vylučuje hlavne obličkami: exkrécia sa vykonáva vo forme metabolitov, menej ako 1% sa vylučuje obličkami bez zmeny. Polčas rozpadu gliklazidu je v priemere 12 až 20 hodín.

Vzťah medzi odobratou dávkou (do 120 mg) a plochou pod "farmakokinetickou krivkou" je koncentrácia - čas "lineárna.

Špeciálne populácie Starší ľudia

U starších pacientov sa nezaznamenali žiadne významné zmeny vo farmakokinetických parametroch.

• Diabetes mellitus typu 2 s nedostatočnou účinnosťou pri diéte, cvičení a úbytku hmotnosti.
• Prevencia komplikácií diabetu: znížené riziko mikrovaskulárnych (nefropatia, retinopatia) a makrovaskulárne ochorenie (infarkt myokardu, cievne mozgové príhody) u pacientov s diabetom 2. typu intenzívnej kontroly glykémie.

• hypersenzitivita na gliclazid, iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy alebo pomocné látky, ktoré tvoria liečivo;
• diabetes typu 1;
• diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;
• ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo pečene (v týchto prípadoch sa odporúča inzulín);
• užívanie mikonazolu (pozri časť "Interakcia s inými liekmi");
• tehotenstva a obdobia laktácie (pozri časť "Doba tehotenstva a laktácie");
• vo veku do 18 rokov.
• Vzhľadom na skutočnosť, že liek obsahuje laktózu, Diabeton® MV sa neodporúča pre pacientov s vrodenou intoleranciou laktózy, galaktozémiou, glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Neodporúča sa používať v kombinácii s fenylbutazónom alebo danazolom (pozri časť "Interakcia s inými liekmi").

Tehotenstvo a laktácia

Vzhľadom na skúsenosti s podávaním gliklazidu je potrebné pamätať na možnosť vývoja nasledujúcich vedľajších účinkov.

Rovnako ako iné lieky sulfonylmočoviny, Diabeton MV môže spôsobiť hypoglykémiu v prípade nepravidelného užívania chudobných ľudí a najmä v prípade chýbania potravy. Možné príznaky hypoglykémie: bolesť hlavy, silný hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, porucha spánku, podráždenosť, agitácia, znížená koncentrácia, oneskorená reakcia, depresia, zmätenosť, zhoršené videnie a reč, afázia, tras, paréza, strata sebaovládania, pocit bezmocnosti, porušenie vnímania, závrat, slabosť, kŕče, bradykardia, delirium, plytké dýchanie, ospalosť, strata vedomia s možným rozvojom kómy, dokonca smrťou.

Môžu byť zaznamenané aj anergické reakcie: zvýšené potenie, lepkavá koža, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, palpitácie, arytmia a angína.

Spravidla sa príznaky hypoglykémie zastavujú prijímaním sacharidov (cukru).

Prijatie náhrady cukru je neúčinné. Na pozadí iných derivátov sulfonylmočoviny došlo po úspešnom ukončení liečby k recidíve hypoglykémie.

Pri ťažkej alebo dlhodobej hypoglykémii je indikovaná núdzová lekárska starostlivosť, prípadne s hospitalizáciou, dokonca aj s účinkom príjmu uhľohydrátov.

Ďalšie vedľajšie účinky

- Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, nauzea, vracanie, hnačka, zápcha. Užívanie drogy počas raňajok pomáha vyhnúť sa týmto symptómom alebo ich minimalizovať.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté:

- Z kože a podkožného tkaniva: vyrážka. svrbenie. urtikária, angioedém, erytém, makulopapulová vyrážka, bulózne reakcie (ako je Stevensov-Jonesov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza).

- Na strane krvotvorných orgánov a lymfatického systému sa zriedka vyvíjajú hematologické poruchy (anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia).

Zvyčajne sú tieto javy reverzibilné v prípade ukončenia liečby.

- Na strane pečene a žlčových ciest: zvýšenie aktivity "pečeňových" enzýmov (aspartátaminotransferáza (ACT), alanínaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza), hepatitída (izolované prípady). Keď sa objaví cholestatická žltačka, liečba sa má prerušiť.

Tieto javy sú zvyčajne reverzibilné v prípade ukončenia liečby.

- Zo strany orgánu videnia sa môžu vyskytnúť prechodné poruchy zraku spôsobené zmenami koncentrácie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.

- Vedľajšie účinky Nasledujúce vedľajšie účinky boli charakteristické pre deriváty sulfonylmočoviny: erytrocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia, alergická vaskulitída, hyponatrémia. Bola zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, znížená funkcia pečene (napríklad s vývojom cholestázy a žltačky) a hepatitída; prejavy klesali s časom po vysadení liekov sulfonylmočoviny, avšak v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

Vedľajšie účinky zaznamenané počas klinickej štúdie

V štúdii ADVANCE sa vyskytol mierny rozdiel v frekvencii rôznych závažných nežiaducich udalostí medzi dvoma skupinami pacientov. Neboli prijaté žiadne nové bezpečnostné údaje. Malý počet pacientov mal závažnú hypoglykémiu, ale celkový výskyt hypoglykémie bol nízky. Frekvencia hypoglykémie v skupine s intenzívnou glykemickou kontrolou bola vyššia ako u štandardnej kontrolnej skupiny glykémie. Väčšina epizód hypoglykémie v skupine s intenzívnou glykemickou kontrolou bola pozorovaná na pozadí sprievodnej inzulínovej liečby.

Pri užívaní derivátov: sulfonylmočoviny, vrátane gliclazidu, sa v niektorých prípadoch môže vyvinúť hypoglykémia - v ťažkej a dlhodobej forme, ktorá si vyžaduje hospitalizáciu a intravenózne: podávanie roztoku dextrózy niekoľko dní (pozri časť "Vedľajšie účinky").

Liek môže byť predpísaný iba tým pacientom, ktorých jedlo je pravidelné a zahŕňa raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať adekvátny príjem sacharidov s jedlom, pretože riziko hypoglykémie: narastá s nepravidelnou alebo nedostatočnou výživou, ako aj s konzumáciou potravín s nízkym obsahom sacharidov. Hypoglykémia sa často rozvíja s nízkokalorickou diétou po dlhšom alebo intenzívnom cvičení a po podaní dávky hypoglykemických liekov súčasne.

Spravidla príznaky hypoglykémie zmiznú po jedle bohatom na sacharidy (napríklad cukor). Treba mať na pamäti, že príjem náhrad cukrov neprispieva k eliminácii hypoglykemických príznakov. Skúsenosti s inými derivátmi sulfonylmočoviny naznačujú, že hypoglykémia sa môže opakovať napriek účinnej počiatočnej úľave od tohto stavu. Ak hypoglykemické príznaky majú výraznú povahu alebo sú dlhé, aj v prípade dočasného zlepšenia po jedle s jedlom bohatým na sacharidy je potrebné poskytnúť lekársku starostlivosť vrátane hospitalizácie.

Aby sa zabránilo vyhnúť sa vzniku hypoglykémie, je potrebný dôkladný individuálny výber liekov a dávkovacieho režimu, ako aj poskytnutie úplnej informácie o liečbe. Zvýšené riziko hypoglykémie sa môže vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:

odmietnutie alebo neschopnosť pacienta (najmä starších) dodržiavať predpis lekára na kontrolu jeho stavu;

neadekvátne a nepravidelné jedlá, preskakovanie jedál, pôst a zmena stravy;

nerovnováha medzi zaťažením a množstvom odobratých sacharidov;

niektoré poruchy endokrinného systému: ochorenie štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy a nadobličiek;

predávkovanie Diabeton MV;

zlyhanie obličiek; závažné zlyhanie pečene;

súčasný príjem určitých liekov (pozri časť "Interakcia s inými liekmi").

Zlyhanie obličiek a pečene

U pacientov s hepatálnou a / alebo ťažkou renálnou insuficienciou sa zistili farmakokinetické a / alebo farmakodynamické vlastnosti a farmakodynamické vlastnosti zmeny gliclazidu. Stav hypoglykémie, ktorý sa objavuje u takýchto pacientov, môže stačiť, takéto prípady vyžadujú bezprostredné držanie vhodných prostriedkov, vrátane gliklazidu, má terapiu.

Informácie o pacientoch

Je potrebné pacientovi a jeho rodinným príslušníkom informovať o riziku hypoglykémie, jej príznakoch a podmienkach, ktoré vedú k jej rozvoju. Pacient musí byť informovaný o možných rizikách a prínosoch navrhovanej liečby.

Pacient musí objasniť dôležitosť diéty, potrebu pravidelného telesného cvičenia a kontrolu koncentrácie glukózy.

Nedostatočná kontrola glykémie

Glykemická kontrola u pacientov liečených hypoglykemickými látkami môže byť oslabená v nasledujúcich prípadoch: horúčka, trauma, infekčné ochorenia alebo veľké chirurgické zákroky. Za týchto podmienok môže byť potrebné prerušiť liečbu Diabetonom® MB a predpísať inzulínovú liečbu.

U mnohých pacientov má účinnosť perorálnych hypoglykemických liekov vrátane gliklazidu tendenciu klesať po dlhom období liečby. Tento účinok môže byť spôsobený tak progresiou ochorenia, ako aj poklesom terapeutickej odpovede na liečivo. Tento jav je známy ako sekundárna rezistencia voči liekom, ktorá sa musí odlíšiť od primárneho lieku, pri ktorom liek nedáva očakávaný klinický účinok pri prvom menovaní. Pred diagnostikovaním sekundárnej rezistencie lieku je potrebná primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy pacientom.

Posúdenie glykemickej kontroly

Odporúča sa pravidelne stanovovať hladinu glukózy v krvi nalačno a hladinu glykovaného hemoglobínu; Nals. Okrem toho sa odporúča pravidelne monitorovať koncentrácie glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny môžu spôsobiť hemolytickú anémiu u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Vzhľadom na to, že gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, je potrebné venovať pozornosť pacientom s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Mali by ste vyhodnotiť možnosť predpisovania hypoglykemickej drogy inej skupiny.

Vplyv na schopnosť riadiť trans. St. a srsti.

Vzhľadom na možný vývoj hypoglykémie s použitím Diabetonu MV by pacienti mali byť oboznámení s príznakmi hypoglykémie a mali by byť opatrní pri vedení vozidla alebo pri práci, ktorá vyžaduje vysokú mieru fyzických a duševných reakcií, najmä na začiatku liečby.

Diabeton MW

Diabeton MB: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Diabeton mr

ATX kód: A10BB09

Účinná látka: Gliclazid (Gliclazid)

Výrobca: Les Laboratoires Servier (Francúzsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 10/22/2018

Ceny v lekárňach: od 264 rubľov.

Diabetes MB je orálny hypoglykemický liek s modifikovaným uvoľňovaním.

Forma uvoľnenia a zloženie

Forma dávkovania: tablety s modifikovaným uvoľňovaním: oválne, biele, bikonvexné; Diabeton MV 30 mg - na jednej strane gravírovanie "DIA 30" na strane druhej - logo spoločnosti; Diabeton CF 60 mg - so zárezom na oboch stranách rytie «DIA 60" (15 kusov v platoch v kartónovej zväzku 2 alebo 4 blistru 30 kusov v blistroch v kartónovej zväzku 1 alebo 2 blistra..).

Zloženie 1 tableta:

• účinná látka: gliklazid - 30 alebo 60 mg;
• pomocné zložky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého - 83,64 / 0 mg; hypromelóza 100 cp - 18/160 mg; hypromelóza 4000 cp - 16/0 mg; stearát horečnatý - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrín 11,24 / 22 mg; bezvodý koloidný oxid kremičitý - 0,32 / 5,04 mg; monohydrát laktózy - 0 / 71,36 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, orálny hypoglykemický liek, ktorý ho odlišuje od podobných liekov za prítomnosti heterocyklického kruhu obsahujúceho N s endocyklickou väzbou.

Gliclazid pomáha znižovať koncentráciu glukózy v krvi, stimuluje sekréciu inzulínu beta-bunkami Langerhansových ostrovčekov. Zvýšenie hladín postprandiálneho inzulínu a C-peptidu pretrváva po 2 rokoch užívania. Okrem účinkov na metabolizmus uhľohydrátov má látka hemovaskulárne účinky.

V diabetes mellitus typu 2 Diabeton MV obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy a tiež zvyšuje druhú fázu sekrécie inzulínu. Významné zvýšenie sekrécie sa pozoruje v reakcii na stimuláciu, ktorá je spôsobená zavedením glukózy a príjmu potravy.

Gliklazid znižuje pravdepodobnosť trombóza malých ciev, ovplyvňuje mechanizmy, ktoré môžu spôsobiť vznik komplikácií diabetu: čiastočná inhibícia agregácie adhézie / krvných doštičiek, a znížením koncentrácie krvné doštičky aktivujúci faktor (thromboxanu B2, β-thromboglobulin), a zvýšiť aktivitu tkanivového plasminogenového aktivátora a obnovenie fibrinolytickej aktivity vaskulárneho endotelu.

Intenzívna kontrola glykémie, ktorá je založená na použití Diabetonu MV v porovnaní so štandardnou glykemickou kontrolou, významne znižuje makro- a mikrovaskulárne komplikácie diabetu 2. typu.

Výhodou je vďaka výraznému zníženiu relatívneho rizika dôležitého vývoja cievnych komplikácií a progresii nefropatia, výskyt makroalbumínúria, rozvoj mikroalbuminúria a renálnym komplikáciám.

Výhody intenzívnej kontroly glykémie proti použitiu Diabetonu MV nezávisia od výhod dosiahnutých na pozadí antihypertenzívnej liečby.

farmakokinetika

• absorpcia: po perorálnom podaní dochádza k úplnej absorpcii. Plazmatická koncentrácia gliklazidu v krvi sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín, úroveň hladiny sa udržiava v rozmedzí 6 až 12 hodín. Individuálna variabilita je nízka. Príjem potravy neovplyvňuje stupeň / rýchlosť absorpcie gliklazidu;
• distribúcia: väzba na plazmatické bielkoviny je približne 95%. Vd je približne 30 l. Prijatie Diabetonu MV 60 mg 1 denne udržiava účinnú plazmatickú koncentráciu gliklazidu v krvi viac ako 24 hodín;
• Metabolizmus: Metabolizmus sa vyskytuje prevažne v pečeni. Nie sú prítomné plazmatické aktívne metabolity;
• eliminácia: priemerný polčas rozpadu 12-20 hodín. Vylučovanie sa vyskytuje hlavne obličkami vo forme metabolitov, menej ako 1% sa vylučuje nezmenené.

Vzťah medzi odobratou dávkou a AUC (číselná hodnota plochy pod krivkou koncentrácie / čas) je lineárny.

Indikácie na použitie

• diabetes typu 2 v prípadoch, keď iné aktivity (diétna terapia, cvičenie a strata hmotnosti) nie sú dostatočne účinné;
• komplikácie diabetu (prevencia intenzívnej kontroly glykémie): znižuje pravdepodobnosť mikro a makrovaskulárnych komplikácií (nefropatia, retinopatia, mŕtvica, infarkt myokardu) u pacientov s diabetom 2. typu.

kontraindikácie

• diabetes typu 1;
• diabetická prekoma, diabetická ketoacidóza, diabetická kóma;
• zlyhanie pečene / obličiek v ťažkom priebehu (v takýchto prípadoch sa odporúča použitie inzulínu);
• kombinované použitie s mikonazolom, fenylbutazónom alebo danazolom;
• vrodená intolerancia laktózy, galaktozémia, syndróm galaktózy / glukózovej malabsorpcie;
• vek do 18 rokov;
• tehotenstvo a laktácia;
• individuálna intolerancia k zložkám liečiva, ako aj ďalšie deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy.

Relatívne (ochorenia / stavy, pri ktorých predpisovanie Diabetonu CF vyžaduje opatrnosť):

• alkoholizmus;
• nepravidelná / nevyvážená strava;
• ťažké ochorenia kardiovaskulárneho systému;
• nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
• nedostatočnosť nadobličiek / hypofýzy;
• hypotyreóza;
• dlhodobá liečba glukokortikosteroidmi;
• poškodenie obličiek / pečene;
• vek

Pokyny na použitie Diabetonu MV: metóda a dávkovanie

Tablety Diabeton MV sa užívajú perorálne bez brúsenia a žuvania, najlepšie počas raňajok raz denne.

Denná dávka sa môže pohybovať od 30 do 120 mg (maximálne). Stanovuje sa koncentráciou glukózy v krvi a HbA1c.

V prípade chýbania jednej dávky nie je možné zvyšovať ďalšiu dávku.

Počiatočná odporúčaná denná dávka je 30 mg. V prípade adekvátnej kontroly sa Diabeton MV v takej dávke môže použiť na udržiavaciu liečbu. Pri neadekvátnej kontrole glykémie (nie skôr ako 30 dní po začiatku užívania lieku) sa denná dávka môže konzistentne zvyšovať na 60, 90 alebo 120 mg. Rýchlejší nárast dávky (po 14 dňoch) je možný v prípadoch, keď koncentrácia glukózy v krvi počas liečby neklesla.

1 tableta Diabeton 80 mg môže byť nahradený Diabetonom MV 30 mg (pod starostlivou kontrolou glykémie). Je tiež možné prejsť z iných perorálnych hypoglykemických látok, v tomto prípade je potrebné vziať do úvahy ich dávku a polčas rozpadu. Prechodné obdobie sa zvyčajne nevyžaduje. Počiatočná dávka je v týchto prípadoch 30 mg, potom sa má titrovať v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Pri prechode od derivátov sulfonylmočoviny s dlhým polčasom, aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie, ktorá je spojená s aditívnym účinkom liekov, môžete ich prestať užívať niekoľko dní. Počiatočná dávka je v takýchto prípadoch tiež 30 mg s možným následným zvýšením podľa schémy opísanej vyššie.

Možno kombinované použitie s inhibítormi biguanidínu, inzulínu alebo α-glukozidázy. V prípade nedostatočnej kontroly glykémie sa má predpísať ďalšia liečba inzulínom s dôkladným lekárskym monitorovaním.

Pri miernom / stredne závažnom zlyhaní obličiek sa má liečba vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Diabetes MB sa odporúča užívať 30 mg denne u pacientov, u ktorých existuje riziko vzniku hypoglykémie v dôsledku takýchto chorôb:

• nevyvážená / nedostatočná výživa;
• nedostatočne kompenzované / ťažké endokrinné poruchy vrátane hypofýzy a nadobličiek, hypotyreóza;
• zrušenie glukokortikosteroidov po dlhšom používaní a / alebo pri užívaní vysokých dávok; ťažké ochorenia kardiovaskulárneho systému vrátane závažnej aterosklerózy karotických artérií, ťažkej ischemickej choroby srdca, bežnej aterosklerózy.

Na dosiahnutie intenzívnej kontroly glykémie je možné postupne zvyšovať dávku na maximum ako doplnkový nástroj na výživu a výkon až do dosiahnutia cieľovej hladiny HbA1c. Je potrebné pamätať na pravdepodobnosť hypoglykémie. Ostatné hypoglykemické lieky, najmä inhibítory a-glukozidázy, metformín, inzulín alebo deriváty tiazolidíndiónu, môžu byť tiež pridané do Diabetonu MB.

Vedľajšie účinky

Podobne ako iné lieky sulfonylmočoviny, Diabeton MV môže v prípade nepravidelného príjmu potravy spôsobiť hypoglykémiu, a najmä vtedy, ak sa jedlo zmeškalo. Možné príznaky: strata koncentrácie, nepokoj, nevoľnosť, bolesti hlavy, dýchavičnosť, silného pocitu hladu, vracanie, únava, poruchy spánku, podráždenosť, pomalé reakcie, depresia, self-strata, zmätenosť, poruchy reči a videnia, afázia, paréza, tremor, poruchy vnímania, pocit bezmocnosti, závrat, slabosť, kŕče, bradykardia, delirium, ospalosť, strata vedomia s možným vznikom kómy, dokonca smrťou.

Adrenergné reakcie sú tiež možné: nadmerné potenie, lepkavá koža, tachykardia, úzkosť, vysoký krvný tlak, pocit palpitácie, angína a arytmia.

Vo väčšine prípadov sa tieto príznaky môžu zastaviť pomocou sacharidov (cukru). Prijatie náhrad cukru v takýchto prípadoch je neúčinné. Na pozadí liečby inými derivátmi sulfonylmočoviny sa po úspešnej úľave od neho vyskytla recidíva hypoglykémie.

V prípade dlhotrvajúcej / ťažkej hypoglykémie je indikovaná núdzová lekárska starostlivosť, vrátane hospitalizácie, aj keď je účinok na príjem sacharidov.

Možné poruchy tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, zápcha, hnačka (na minimalizáciu pravdepodobnosti vývinu týchto porúch prispieva k užívaniu Diabetonu MV počas raňajok)

Nasledujúce nežiaduce reakcie sú menej časté:

• lymfatického systému a orgány krvotvorby: zriedka - hematologické poruchy (prejavujúce sa ako anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia, sú zvyčajne reverzibilné);
• kožné / podkožné tkanivo: vyrážka, žihľavka, pruritus, erytém, angioedém, makulopapulárna vyrážka, bulózne reakcie;
• viditeľný orgán: prechodné poruchy zraku (spojené so zmenami hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku používania Diabetonu MV);
• žlčové cesty / pečeň: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (aspartátaminotransferáza, alanínaminotransferáza, alkalická fosfatáza); v zriedkavých prípadoch - hepatitída, cholestatická žltačka (vyžaduje zrušenie terapie), poruchy sú zvyčajne reverzibilné.

Nežiaduce reakcie súvisiace s derivátmi sulfonylmočoviny: alergická vaskulitída, erytrocytopénia, hyponatrémia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia. Existujú informácie o vývoji zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov, poruche funkcie pečene (napríklad s vývojom žltačky a cholestázy) a hepatitídy. Závažnosť týchto reakcií klesá s časom po vysadení lieku, avšak v niektorých prípadoch sa môže vyvinúť život ohrozujúce pečeňové zlyhanie.

predávkovať

V prípadoch predávkovania Diabeton MV sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Liečba: mierne príznaky - zvýšenie príjmu sacharidov s jedlom, zníženie dávky lieku a / alebo zmena stravovania; dôkladné monitorovanie je potrebné až do zmiznutia ohrozenia zdravia; ťažké hypoglykemické stavy spojené s kŕčmi, kómou alebo inými neurologickými poruchami - vyžaduje sa okamžitá hospitalizácia a naliehavá lekárska starostlivosť.

Pre hypoglykemickú kómu / podozrenie sa preukázalo intravenóznou injekciou roztoku 20-30% dextrózy (50 ml), po ktorom sa intravenózne vstrekne 10% roztok dextrózy (aby sa udržali koncentrácie glukózy v krvi nad 1000 mg / l). Dôkladné monitorovanie hladiny glukózy v krvi a monitorovanie stavu pacienta sa má vykonať minimálne ďalších 48 hodín. Potreba ďalšieho pozorovania závisí od stavu pacienta.

V dôsledku výraznej väzby gliklazidu na plazmatické bielkoviny je dialýza neúčinná.

Špeciálne pokyny

Počas liečby je možné vyvinúť hypoglykémiu av niektorých prípadoch aj v dlhej / ťažkej forme, ktorá si vyžaduje niekoľko dní hospitalizáciu a intravenózne podanie dextrózy.

Diabetes MB sa môže predpisovať len v prípadoch, keď je diéta pacienta pravidelná a zahŕňa raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať dostatok potravín s jedlom, pretože pravdepodobnosť hypoglykémie s nepravidelnou / podvýživou, ako aj spotreba potravín s nízkym obsahom sacharidov sa zvyšuje. Často sa objavuje výskyt hypoglykémie, keď sa pozoruje nízkokalorická diéta po intenzívnom / dlhodobom cvičení, pití alkoholu alebo pri súčasnom užívaní niekoľkých hypoglykemických liekov.

Aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber liekov a dávkovací režim.

Pravdepodobnosť hypoglykémie sa zvyšuje v nasledujúcich prípadoch:

• odmietnutie / neschopnosť pacienta kontrolovať stav a dodržiavať predpis lekára (najmä to platí pre starších pacientov);
• nerovnováha medzi množstvom uhľohydrátov a cvičením;
• preskakovanie jedál, nepravidelná / podvýživa, zmena stravy a hladovanie;
• zlyhanie obličiek;
• závažné zlyhanie pečene;
• predávkovanie Diabeton MV;
• kombinované použitie s určitými liekmi;
• niektoré poruchy endokrinného systému (ochorenie štítnej žľazy, nedostatočnosť nadobličiek a hypofýzy).

Oslabenie kontroly glykémie počas príjmu lieku Diabeton MV je možné s horúčkou, zraneniami, infekčnými ochoreniami alebo veľkými chirurgickými intervenciami. V týchto prípadoch možno budete musieť zrušiť liek a vymenovať inzulínovú liečbu.

Po dlhšej dobe liečby sa účinnosť Diabetonu MB môže znížiť. Môže to byť spôsobené progresiou ochorenia alebo poklesom terapeutickej odpovede na účinok liečiva - sekundárna rezistencia voči lieku. Pred diagnostikovaním tejto poruchy je potrebné posúdiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy pacientom.

S cieľom vyhodnotiť kontrolu glykémie sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi nalačno a glykozylovanej hladiny hemoglobínu HbA1c. Odporúča sa pravidelne vykonávať aj vlastné monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny môžu viesť k hemolytickej anémii u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (predpis Diabetonu MB s touto poruchou vyžaduje opatrnosť); je tiež potrebné vyhodnotiť možnosť predpisovania hypoglykemickej drogy inej skupiny.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel by pacienti mali byť opatrní kvôli pravdepodobnosti hypoglykémie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Ošetrovateľské a gravidné ženy Diabeton MB nie je predpísaný (kvôli obmedzeným údajom potvrdzujúcim bezpečnosť / účinnosť liečby).

Použitie v detstve

U detí a dospievajúcich do 18 rokov je použitie Diabetonu MV kontraindikované z dôvodu obmedzených údajov potvrdzujúcich bezpečnosť / účinnosť liečby.

V prípade poškodenia funkcie obličiek

Príjem Diabetonu MV pri ťažkom zlyhaní obličiek je kontraindikovaný.

S abnormálnou funkciou pečene

Podľa pokynov je Diabeton MV kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní pečene.

Použitie v starobe

Liečivo na predpis vyžaduje opatrnosť. U starších pacientov sa úprava dávky Diabetonu MB nevyžaduje, je však potrebné neustále sledovanie stavu.

Lieková interakcia

Látky / lieky, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť hypoglykémie (účinok gliklazidu sa zvyšuje):

• mikonazol: hypoglykémia sa môže vyvinúť až do kómy (kombinácia je kontraindikovaná);
• Fenylbutazón: v prípade potreby sa vyžaduje kombinované použitie glykemickej kontroly (kombinácia sa neodporúča, môže sa vyžadovať úprava dávky Diabetonu MB);
• etanol: pravdepodobnosť vývinu hypoglykemickej kómy (používanie alkoholu a používanie liekov obsahujúcich etanol sa odporúča zlikvidovať);
• iné hypoglykemické činidlá vrátane inzulínu, akarbózy, metformínu, tiazolidíndiónov, inhibítorov dipeptidyl peptidázy-4, agonistov GLP-1; beta-blokátory; flukonazol; inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, vrátane kaptoprilu, enalaprilu; histamínové H2 receptorové blokátory; inhibítory monoaminooxidázy; nesteroidné protizápalové liečivá; sulfónamidy; klaritromycín a niektoré ďalšie lieky / látky: zvýšený hypoglykemický účinok (kombinácia vyžaduje opatrnosť).

Látky / lieky, ktoré zvyšujú hladinu glukózy v krvi (účinok gliklazidu je oslabený):

• Danazol: má diabetogénny účinok (kombinácia sa neodporúča); ak je to potrebné, kombinované použitie odporúčaného starostlivého monitorovania glukózy v krvi a úpravy dávky Diabeton MV;
• chlórpromazín (vo vysokých dávkach): znížená sekrécia inzulínu (kombinácia vyžaduje opatrnosť); dôkladná kontrola glykémie, môže sa vyžadovať úprava dávky Diabetonu MV;
• salbutamol, ritodrin, terbutalín a ďalšie β₂-adrenomimetiká: zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi (kombinácia vyžaduje opatrnosť);
• glukokortikosteroidy, tetrakosaktidy: pravdepodobnosť vzniku ketoacidózy - zníženie tolerancie sacharidov (kombinácia vyžaduje opatrnosť), odporúča sa starostlivá kontrola glykémie, najmä na začiatku liečby; môže byť potrebná úprava dávky Diabetonu MV.

Počas používania lieku by mala venovať osobitnú pozornosť dôležitosti kontroly glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa preniesť pacienta na liečbu inzulínom.

Pri použití v kombinácii s antikoagulanciami môže byť ich účinok zvýšený, čo môže vyžadovať úpravu dávky.

analógy

Analógmi Diabetonu MW sú: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm a ďalšie.

Zmluvné podmienky pre ukladanie

Nie sú potrebné zvláštne podmienky skladovania. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum exspirácie: dávka 30 mg - 3 roky; dávka 60 mg - 2 roky.

Podmienky predaja liekov

Predpis.

Recenzie Diabeton MV

Podľa recenzií Diabeton MW je účinná látka, ktorá pomáha znížiť hladinu cukru. Vývoj vedľajších účinkov sa hlási len vo vzácnych prípadoch. Z nevýhod zvyčajne vyplývajú pomerne vysoké náklady na liek.

Cena lieku Diabeton MV v lekárňach

Približná cena Diabetonu MV (30 tabliet 60 mg) je 180-315 rubľov.