Amaryl® M (Amaryl M)

Dôvody

Popis k 12. augustu 2014

Latinský názov: Amaryl M
ATC kód: A10BD02
Účinná látka: Glimepirid + metformín (Glimepirid + metformín)
Výrobca: SANOFI AVENTIS (Francúzsko)

štruktúra

Jedna tableta obsahuje lieky: mikronizovaný glimepirid - 1 mg, 2 mg a hydrochlorid metformínu 250 alebo 500 mg.

Okrem pomocných zložiek: monohydrát laktózy, povidón KZO, karboxymetylškrob sodný, mikrokryštalická celulóza, krospovidón a stearát horečnatý.

Membránový film pozostáva z hypromelózy, oxidu titaničitého, makrogolu 6000 a karnaubského vosku.

Formulár uvoľnenia

Amaryl M sa vyrába v filmom obalených tabletách s obsahom 1 mg + 250 mg a 2 mg + 500 mg. Tento liek je balený v 10 kusoch v blistri a balený v 3 blistroch v balení.

Farmakologický účinok

Amaryl M má kombinovaný hypoglykemický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Jedna z účinných zložiek liečiva - glimepirid, ktorý je schopný stimulovať sekréciu inzulínu a jeho uvoľňovanie z beta-buniek pankreasu, aby sa zlepšila citlivosť periférnych tkanív na účinky endogénneho inzulínu.

Ďalšou účinnou zložkou metformínom je hypoglykemické liečivo, ktoré je v skupine s biguanidmi. V tomto prípade sa hypoglykemický účinok látky prejavuje pri zachovaní sekrécie inzulínu, dokonca aj malého. Metformín nemá žiadny vplyv na beta bunky pankreasu, sekréciu inzulínu a jeho podávanie v terapeutických dávkach nevedie k vzniku hypoglykémie.

Predpokladá sa, že metformín je schopný potenciácie účinnosť inzulínu zvyšujú citlivosť tkanív na to, že inhibuje pečeňové glukoneogenézy, znižujú produkciu voľných mastných kyselín, znižovať oxidáciu tukov, chuti do jedla, sacharidové absorpcia v gastrointestinálnom trakte, a tak ďalej.

Maximálna koncentrácia lieku v krvnej plazme sa dosiahne do 2,5 hodiny po opakovanom podaní 4 mg denne. Vo vnútri tela je zaznamenaná úplná absolútna biologická dostupnosť. Jedlo nemá vplyv na absorpciu, len mierne spomaľuje jeho rýchlosť. Hlavná časť metabolitov Amaryl M sa vylučuje obličkami a zvyšok cez črevá.

Je zistené, že liek môže preniknúť do placentárnej bariéry a vyniknúť materským mliekom.

Indikácie na použitie

Hlavnou indikáciou pre vymenovanie Amaryl M je diabetes mellitus typu 2 s podmienkou dodržiavania diéty, fyzickej námahy a podváhy, ak:

kontrola glykémie nie je dosiahnutá kombináciou diéty, fyzickej námahy, úbytku hmotnosti a monoterapie metformínom alebo glimepiridom;
kombinovaná terapia s glimepiridom a metformínom je nahradená príjmom jednej kombinovanej drogy.

kontraindikácie

Neodporúča sa užívať tento liek na:

diabetes typu 1;
diabetická ketoacidóza, diabetická kóma a prekom, akútna alebo chronická metabolická acidóza;
precitlivenosť na liek;
ťažká dysfunkcia pečene;
zlyhanie obličiek a poškodenie funkcie obličiek;
sklon k rozvoju laktátovej acidózy;
akýkoľvek stres;
do veku 18 rokov;
porušovanie potravy a absorpcie liekov z gastrointestinálneho traktu;
chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;
deficiencia laktázy, intolerancia galaktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy;
laktácie, tehotenstva atď.

Vedľajšie účinky

Podávanie Amarylu M, najmä v počiatočnom štádiu, môže spôsobiť širokú škálu nežiaducich javov, ktoré ovplyvňujú dôležité orgány a systémy.

Hypoglykémia je často dlhá a je sprevádzaná: bolesti hlavy, akútna hlad, nevoľnosť, vracanie, letargia, apatia, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, zlá koncentrácia a bdelosti, spomalenie psychomotorických reakcie, depresia, zmätenosť, reči a videnia, tremor a tak ďalej.

Súčasne sa útoky ťažkej hypoglykémie môžu podobať mozgovej cirkulácii. Môžete sa zbaviť nežiaducich symptómov odstránením manifestácie glykémie.

Pokyny pre Amaryl M (metóda a dávkovanie)

Dávkovanie lieku Amaryl M je zvyčajne určené obsahom cieľovej koncentrácie glukózy v zložení ľudskej krvi. Na získanie potrebnej metabolickej kontroly sa liečba začína použitím najnižšej dávky.

Počas liečby by sa mali pravidelne určovať koncentrácie glukózy v krvi a moču. Tiež si vyžaduje pravidelné sledovanie glykovaného hemoglobínu v krvi.

V prípade nesprávneho príjmu lieku alebo preskočenia ďalšej dávky sa neodporúča doplniť ho o vyššiu dávku.

Pri liečbe Amarylu M dochádza postupne k zlepšeniu kontroly metabolizmu ak zvýšeniu citlivosti tkanív na inzulín, čo znižuje potrebu glimepiridu. Preto je potrebné dávku znížiť v čase alebo prestať užívať liek, čím sa zabráni vzniku hypoglykémie.

Vo väčšine prípadov predpíšte 1-2 jednorazový denný príjem lieku súčasne s jedlom.

Maximálna denná dávka glimepiridu je 8 mg a metformín je 2000 mg. Najvhodnejšia jednorazová dávka sa považuje za príjem podľa pokynov pre Amaryl M - 2 mg + 500 mg.

Zvyčajne liečba Amaryl M zahŕňa jeho dlhodobé užívanie.

predávkovať

V prípade predávkovania Amaryl M sa môže vyvinúť hypoglykémia, niekedy vedie k kóme a kŕčom, ako aj k vzniku laktátovej acidózy.

V takýchto prípadoch je liečba predpísaná v závislosti od závažnosti hypoglykémie. Ak sa zistí mierna forma bez straty vedomia, neurologických zmien, odporúča sa konzumovať dextrózu (glukózu) a potom upraviť dávkovanie lieku a stravy. Po určitú dobu je potrebné pokračovať v starostlivom pozorovaní pacienta, kým sa úplne neodstráni nebezpečenstvo pre zdravie a život.

Závažné formy hypoglykémie sprevádzané kómou, kŕčemi a inými neurologickými príznakmi vyžadujú urgentnú hospitalizáciu pacienta. Ďalšia liečba sa vykonáva v nemocnici v závislosti od príznakov.

interakcie

Súčasné užívanie glimepiridu a niektorých liekov môže ovplyvniť jeho metabolizmus, napríklad použitie induktorov CYP2C9, rifampicínu, flukonazolu atď.

Okrem toho existujú lieky, ktoré sú schopné zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu, orálny hypoglykemická činidlá, alopurinol, ACE inhibítory, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, kumarínové antikoagulanciá, chloramfenikol, cyklofosfamid, fenfluramín, Feniramidol, fluoxetín, guanetidín, ifosfamid, mikonazol, flukonazol, probenecid, kyselina aminosalicylová, fenylbutazón, antimikrobiálne látky skupiny chinolónov, tetracyklíny, salicyláty, sulfinpyrazón a mnoho ďalších.

Tiež kombinácie viacerých liekov môže znížiť hypoglykemický účinok, napríklad s acetazolamid, barbituráty, kortikosteroidy, diazoxid, diuretiká, epinefrín alebo sympatomimetikami, glukagónu, preháňadlá (s dlhšom používaní), kyseliny nikotínovej (vysoká dávka), estrogény, progestogény, fenotiazíny, fenytoíny, rifampicín, hormóny štítnej žľazy.

Navyše, ak sa Amaryl M užíva spolu s blokátormi receptorov histamínu H2, klonidínom alebo reserpínom, potom môžeme očakávať zvýšenie aj pokles hypoglykemického účinku.

Zavedením kontrastných látok obsahujúcich jód sa môže objaviť renálne zlyhanie, čo vedie k akumulácii metformínu a zvyšuje riziko laktátovej acidózy. V takýchto prípadoch sa odporúča prerušiť užívanie lieku dva dni.

Podobný účinok možno očakávať pri užívaní Amarylu M a antibiotík, ktoré majú výrazný nefrotoxický účinok (Gentamicin) a iné lieky.

Preto pri predpisovaní lieku Amaryl M je potrebné informovať lekára o možnom používaní iných liekov, aby sa vylúčila ich nebezpečná interakcia.

Podmienky predaja

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať na mieste chránenom pred deťmi, s teplotami do 30 ° C.