Skúsenosti s používaním lieku Forsig (dapagliflozín)

• Prevencia

Cukrovka a jej liečba

Skúsenosti s používaním lieku Forsig (dapagliflozín)

Re: Kto má silu, zdieľa výsledky

Skutočnosť, že nútenie (invokana, jardíny) je kontraindikované pri tuberkulóze (mimochodom, čo je tuberkulóza?) - nič nie je známe. Keďže tieto lieky sú novou triedou antidiabetík, je možné (!) V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o interakcii s niektorými liekmi. Je dokázané, že tieto liečivá sú kardioprotektory, t.j. chrániť srdce. Riziko CVD pri používaní je menšie ako riziko iných antidiabetík. Toto bolo uvedené v správe American College of Cardiology na kongrese vo Washingtone v minulom roku.

Môžem hovoriť o záhrade. Pre mňa raz pomohol znížiť "cukr". Vynikajúca redukuje IC a cukru aj počas dňa. Nebol som spokojný so skutočnosťou, že táto droga mení reabsorpciu glukózy v obličkách, jednoducho ju odstráni, odstráni prebytočnú glukózu a umelo znižuje renálny prah. Ako sanitka je droga veľmi dobrá. Ale pre dlhodobé používanie existujú lepšie prípravy, ktoré nemenia bariéry, ktoré vytvára príroda v tele.

Čo sa týka forceigu, potom ako akýkoľvek liek má vedľajšie účinky a kontraindikácie. Pokyny si môžete prečítať. Tiež som zažil mierne ťažkosti v nohách pri ukladaní záhrad. Ale. Nemôžem s absolútnou istotou povedať, že to bolo z tejto drogy.

Hmotnosť pri užívaní tejto triedy liekov je skutočne znížená kvôli zvýšenému vylučovaniu glukózy obličkami.

Vorsiga Recenzie

Formulár uvoľnenia: Tablety

Analogy Forsig

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 90 rubľov. Analogovo lacnejšie o 2038 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 97 rubľov. Analogovo lacnejšie o 2031 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 115 rubľov. Analogové je lacnejšie v roku 2013 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 130 rubľov. Analogový je lacnejší v roku 1998 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 273 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1855 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 287 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1841 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 288 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1840 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 435 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1693 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 499 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1629 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 735 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1393 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 982 rubľov. Analogové je lacnejšie o 1146 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1060 rubľov. Analogovo lacnejšie o 1068 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1301 rubľov. Analogovo lacnejšie o 827 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1395 rubľov. Analogovo lacnejšie o 733 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1806 rubľov. Analogovo lacnejšie o 322 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2569 rubľov. Analogovo drahšie na 441 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 3396 rubľov. Analogovo drahšie o 1268 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 4919 rubľov. Analogovo drahšie 2791 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 8880 rubľov. Analog je drahšie na 6752 rubľov

Návod na použitie pre spoločnosť Forsig

Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

štruktúra

Jedna tableta, potiahnutá filmom, 5 mg obsahuje:
Účinná látka:
dapagliflozín propandiol monohydrát 6,150 mg, pokiaľ ide o dapagliflozín 5 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 85,725 mg, bezvodá laktóza, 25 000 mg, krospovidón, 5 000 mg, oxid kremičitý, 1,875 mg, stearát horečnatý, 1,250 mg;
Obal tablety: Opadry® II žltá 5 000 mg (polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný 2 000 mg, oxid titaničitý 1,177 mg, makrogol 3350 1,010 mg, mastenec 0,740 mg, farbivo žltý oxid železa 0,073 mg).
Jedna tableta, filmom obalená, 10 mg obsahuje:
Účinná látka:
dapagliflozín propandiol monohydrát 12,30 mg, čo sa týka dapagliflozínu 10 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 171,45 mg, bezvodá laktóza 50,00 mg, krospovidón 10,00 mg, oxid kremičitý 3,75 mg, stearát horečnatý 2,50 mg;
Obal tablety: Opadry® II žltá 10,00 mg (polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný 4,00 mg, oxid titaničitý 2,35 mg, makrogol 3350 2,02 mg, mastenec 1,48 mg, farbivo oxid železitý žltý 0,15 mg),

popis
Tablety potiahnuté filmom, 5 mg:
Okrúhle bikonvexné tablety potiahnuté žltým filmom s rytím "5" na jednej strane a "1427" na druhej strane.
Filmom obalené tablety, 10 mg:
Diamantové bikonvexné tablety pokryté žltou filmovou membránou, vyryté "10" na jednej strane a "1428" na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Hypoglykemické činidlo na perorálne podávanie - glukózový transportér s obsahom inhibítora sodíka typu 2

ATH kód: A10BH09

Farmakologické vlastnosti

Mechanizmus účinku
Dapagliflozín je silný (inhibičná konštanta (Ki) 0,55 nM), selektívny reverzibilný inhibítor kotransporteru sodíka-glukózy typu 2 (SGLT2). SGLT2 sa selektívne exprimuje v obličkách a nenachádza sa vo viac ako 70 ďalších tkanivách tela (vrátane pečene, kostrového svalstva, tukového tkaniva, mliečnych žliaz, močového mechúra a mozgu). SGLT2 je hlavný nosič zapojený do procesu reabsorpcie glukózy v obličkových tubuloch. Reabsorpcia glukózy v renálnych tubuloch u pacientov s diabetes mellitus typu 2 (diabetes typu 2) pokračuje napriek hyperglykémii. Inhibíciou renálneho prenosu glukózy dapagliflozín znižuje jeho reabsorpciu v obličkových tubuloch, čo vedie k vylúčeniu glukózy obličkami. Výsledkom dapagliflozínu je zníženie koncentrácií glukózy na lačno a postprandiálnej úrovni, ako aj zníženie koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu u pacientov s diabetom 2. typu.
Vylučovanie glukózy (glukózový účinok) sa pozoruje už po užití prvej dávky lieku, pretrváva počas nasledujúcich 24 hodín a trvá po dobu trvania liečby. Množstvo glukózy vylučovanej obličkami vďaka tomuto mechanizmu závisí od koncentrácie glukózy v krvi a od rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR). Dapagliflozín neinterferuje s normálnou endogénnou produkciou glukózy v dôsledku hypoglykémie. Účinok dapagliflozínu nezávisí od sekrécie inzulínu a citlivosti na inzulín. V klinických štúdiách Forsig ™ došlo k zlepšeniu funkcie beta buniek (HOMA test, hodnotenie homeostázového modelu).
Vylučovanie glukózy obličkami spôsobené dapagliflozínom sprevádza strata kalórií a strata hmotnosti. Inhibícia kotransportu glukózy sodnou dapagliflozínom je sprevádzaná slabými diuretickými a prechodnými natriuretickými účinkami.
Dapagliflozín neovplyvňuje iné transportéry glukózy, ktoré transportujú glukózu do periférnych tkanív a vykazuje viac ako 1 400-krát vyššiu selektivitu pre SGLT2 než SGLT1, hlavný transportér v čreve, ktorý je zodpovedný za absorpciu glukózy.

farmakodynamika
Po podaní dapagliflozínu zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s diabetom 2. typu sa pozoroval nárast množstva glukózy vylučovanej obličkami. Pri užívaní dapagliflozínu v dávke 10 mg / deň počas 12 týždňov užívali pacienti s diabetom 2. typu približne 70 g glukózy denne prostredníctvom obličiek (čo zodpovedá 280 kcal / deň). U pacientov s diabetom 2. typu, ktorí dlhodobo užívali dapagliflozín v dávke 10 mg / deň (do 2 rokov), sa vylučovanie glukózy počas celej liečby udržiavalo.
Vylučovanie glukózy obličkami dapagliflozínom tiež vedie k osmotickej diuréze a zvýšeniu objemu moču. Zvýšenie objemu moču u pacientov s diabetes mellitus 2, ktorí užívali dapagliflozín v dávke 10 mg / deň, sa udržiaval po dobu 12 týždňov a bol približne 375 ml / deň. Zvýšenie objemu moču sprevádzalo malé a prechodné zvýšenie vylučovania sodíka obličkami, čo neviedlo k zmene koncentrácie sérového sodíka.

farmakokinetika
vstrebávanie
Po požití sa dapagliflozín rýchlo a úplne absorbuje v gastrointestinálnom trakte a môže sa užívať počas aj mimo jedla. Maximálna koncentrácia dapagliflozínu v plazme (Cmax) sa zvyčajne dosiahne do 2 hodín po požití na prázdny žalúdok. Hodnoty Cmax a AUC (plocha pod krivkou koncentrácie v závislosti od času) sa zvyšujú v pomere k dávke dapagliflozínu. Absolútna biologická dostupnosť dapagliflozínu pri perorálnom podaní v dávke 10 mg je 78%. Jedenie malo stredný účinok na farmakokinetiku dapagliflozínu u zdravých dobrovoľníkov. Konzumácia potravín s vysokým obsahom tuku znížila dávku dapagliflozínu o 50%, predĺžila sa Tmax (čas dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie) približne o 1 hodinu, ale neovplyvnila AUC v porovnaní s hladom. Tieto zmeny nie sú klinicky významné.
distribúcia
Dapagliflozín je približne 91% viazaný na proteíny. U pacientov s rôznymi ochoreniami, napríklad s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa tento ukazovateľ nezmenil.
metabolizmus
Dapagliflozín je C-viazaný glukozid, ktorého aglykón je viazaný na glukózu väzbou uhlík-uhlík, ktorý zaisťuje jeho stabilitu voči glukozidázam. Priemerný polčas rozpadu plazmy (T½) u zdravých dobrovoľníkov bol 12,9 hodín po jednorazovej dávke dapagliflozínu perorálne v dávke 10 mg. Dapagliflozín sa metabolizuje tak, že tvorí hlavne neaktívny metabolit dapagliflozín-3-O-glukuronid.
Po požití 50 mg Dapagliflozin 14C-61% dávky metabolizuje v Dapagliflozin-3-O-glukuronid, čo predstavuje 42% celkovej rádioaktivity v plazme (AUC_{0 až 12 hodín}) - nezmenené lieky predstavujú 39% celkovej rádioaktivity v plazme. Podiely ostatných metabolitov nepresahujú 5% celkovej rádioaktivity v plazme. Dapagliflozín-3-O-glukuronid a iné metabolity nemajú žiadny farmakologický účinok. Dapagliflozín-3-O-glukuronid je tvorený enzýmom uridín difosfát glukuronozyl transferázou 1A9 (UGT1A9), ktorý je prítomný v pečeni a obličkách a izoenzýmy cytochrómu CYP sa podieľajú na metabolizme v menšom rozsahu.
chov
Dapagliflozín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne obličkami a menej ako 2% sa vylučuje nezmenené. Po užití 50 mg 14 C-dapagliflozínu sa zistilo 96% rádioaktivity - 75% v moči a 21% vo výkaloch. Približne 15% rádioaktivity nachádzajúcej sa vo výkaloch predstavovalo nezmenený dapagliflozín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
V rovnovážnom stave (priemerná AUC) bola systémová expozícia dapagliflozínu u pacientov s diabetes mellitus a mierne, stredne ťažké alebo ťažké renálne zlyhanie (stanovené klírensou yogexolom) 32%, 60% a 87% vyššie ako u pacientov s cukrovkou a normálnou funkciou obličiek, resp. Množstvo glukózy vylučovanej obličkami počas dňa počas užívania dapagliflozínu v rovnovážnom stave záviselo od stavu funkcie obličiek. U pacientov s diabetes mellitus 2. typu a normálnych funkcií obličiek as miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou sa denne odstránili 85, 52, 18 a 11 g glukózy. Neboli rozdiely vo väzbe dapagliflozínu s proteínmi u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s renálnou insuficienciou rôznej závažnosti. Nie je známe, či hemodialýza ovplyvňuje expozíciu dapagliflozínu.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou boli priemerné hodnoty Cmax a AUC dapagliflozínu 12% a 36% vyššie v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. Tieto rozdiely nie sú klinicky významné, preto nie je potrebné upraviť dávku dapagliflozínu pre miernu a stredne ťažkú ​​hepatálnu insuficienciu (pozri časť "Dávkovanie a podávanie") U pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou (Child-Pugh trieda C) Hodnota Cmax a AUC dapagliflozínu bola 40% a 67% vyššia v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Starší pacienti (> 65 rokov)
Neexistovalo žiadne klinicky významné zvýšenie expozície u pacientov mladších ako 70 rokov (ak sa nezohľadnili iné faktory ako vek). Zvýšenie expozície sa však dá očakávať v dôsledku zníženia funkcie obličiek súvisiaceho s vekom. Údaje o expozícii u pacientov starších ako 70 rokov sú nedostatočné.
Paul
U žien je priemerná AUC v rovnováhe o 22% vyššia ako u mužov.
etnika
Neboli klinicky významné rozdiely v systémovej expozícii medzi zástupcami kaukazoidných, negroidných a mongoloidných pretekov.
Telesná hmotnosť
Označené nižšie hodnoty expozície pre zvýšenú telesnú hmotnosť. Preto u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou môže dôjsť k miernemu zvýšeniu expozície a u pacientov so zvýšenou telesnou hmotnosťou možno pozorovať zníženie expozície dapagliflozínu. Tieto rozdiely však nie sú klinicky významné.

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, bez ohľadu na jedlo.
Monoterapia: Odporúčaná dávka lieku Forsiga ™ je 10 mg jedenkrát denne.
Kombinovaná liečba: Odporúčaná dávka lieku Forsig ™ je 10 mg jedenkrát denne v kombinácii s metformínom.
Začiatočná kombinačná liečba metformínom: odporúčaná dávka lieku Forsig ™ je 10 mg jedenkrát denne, dávka metformínu je 500 mg jedenkrát denne. V prípade nedostatočnej kontroly glykémie sa má zvýšiť dávka metformínu.

Použitie v špeciálnych skupinách pacientov
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pri porušení pečene miernej alebo strednej závažnosti nie je potrebné upravovať dávku lieku. U pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene sa odporúča počiatočná dávka 5 mg. S dobrou toleranciou možno dávku zvýšiť na 10 mg (pozri časti "Farmakokinetika" a "Osobitné pokyny").
Pacienti s poškodením funkcie obličiek Účinnosť dapagliflozínu závisí od funkcie obličiek, u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek, účinnosť liečby je znížená a u pacientov s ťažkým poškodením je s najväčšou pravdepodobnosťou chýba. Droga Forsiga ™ je kontraindikovaný u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou, stredne ťažkou alebo ťažkou (klírens kreatinínu (CC) 2), alebo sa v konečnom štádiu ochorenia obličiek (pozri. Sekcia "Kontraindikácie", "vedľajšie účinky" a "výstrahy").
V prípade miernej dysfunkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku lieku.
deti
Bezpečnosť a účinnosť dapagliflozínu u pacientov mladších ako 18 rokov nebola skúmaná (pozri časť "Kontraindikácie").
Starší pacienti
Starší pacienti nemusia upravovať dávku lieku. Pri výbere dávky je však potrebné mať na pamäti, že táto kategória pacientov má pravdepodobne zníženú funkciu obličiek a riziko zníženia cirkulujúceho objemu krvi (BCC). Keďže klinické skúsenosti s liekom u pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené, je kontraindikované začať liečbu dapagliflozínom v tejto vekovej skupine.

Vedľajšie účinky
Prehľad bezpečnostného profilu
Vopred plánovaná analýza združených údajov zahŕňala výsledky 12 placebom kontrolovaných štúdií, v ktorých 1 393 pacientov užívalo dapagliflozín v dávke 10 mg a 1 393 pacientov dostávalo placebo.
Celkový výskyt nežiaducich účinkov (krátkodobá liečba) u pacientov užívajúcich dapagliflozín v dávke 10 mg bol podobný ako v skupine s placebom. Počet nežiaducich účinkov, ktoré viedli k prerušeniu liečby, bol malý a vyvážený medzi liečenými skupinami. Najčastejšími nežiaducimi účinkami s odobratím Dapagliflozin liečby v dávke 10 mg, bolo zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi (0,4%), infekcia močových ciest (0,3%), nauzea (0,2%), závrat (0, 2%) a vyrážka (0,2%). U jedného pacienta, ktorý užíval dapagliflozín, bol vývoj nežiaducich účinkov na strane pečene diagnostikovaný s hepatitídou vyvolanou liekmi a / alebo autoimunitnou hepatitídou.
Najčastejšou nežiaducou reakciou bola hypoglykémia, ktorej vývoj závisel od typu základnej terapie používanej v každej štúdii. Výskyt miernej hypoglykémie bol podobný v skupinách liečených, vrátane placeba.
Zoznam nežiaducich reakcií vo forme tabuľky
Nežiaduce reakcie hlásené v placebom kontrolovaných klinických štúdiách sú uvedené nižšie. Žiadna z nich nebola závislá od dávky lieku. Frekvencia nežiaducich reakcií je prezentovaná v nasledujúcich stupňoch: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, 1/10000, a

Tabuľka uvádza údaje o použití lieku do 24 týždňov (krátkodobá liečba bez ohľadu na príjem ďalšieho hypoglykemického lieku.
g Ďalšie informácie nájdete v príslušnom pododdiele nižšie.
c vulvovaginitída, balanitida a podobné infekcie pohlavných orgánov zahŕňajú napríklad nasledujúce preddefinované preferované termíny: vulvovaginálna mykotickej infekcie, vaginálne infekcie, balanitídy, plesňová infekcia pohlavných orgánov vulvovaginálna kandidóza, vulvovaginálna, Candida balanitídy, genitálne kandidózou; genitálna infekcia, genitálna infekcia u mužov, vulválna infekcia penisu, bakteriálna zápal pošvy, vulválny absces.
d Polyúria zahŕňa výhodné výrazy: pollakíúria, polyúria a zvýšená diuréza.
e Redukcia bcc zahŕňa napríklad nasledujúce vopred definované uprednostňované termíny: dehydratácia, hypovolémia, arteriálna hypotenzia.
f Priemerná zmena v nasledovných ukazovateľoch v percentách základných hodnôt v skupine s dapagliflozínom 10 mg a skupine s placebom bola: celkový cholesterol 1,4% v porovnaní s -0,4%; cholesterol-HDL 5,5% v porovnaní s 3,8%; LDL cholesterol - 2,7% ps v porovnaní s -1,9%; triglyceridov -5,4% v porovnaní s -0,7%.
g Priemerná zmena hodnoty hematokritu oproti východiskovým hodnotám bola 2,15% v skupine s 10 mg dapagliflozínu v porovnaní s -0,40% v skupine s placebom.
* Zaznamenané u> 2% pacientov užívajúcich dapagliflozín v dávke 10 mg a> 1% častejšie ako skupina b placebo.
** Je potrebné poznamenať, u> 0,2% pacientov a> 0,1% viac a viac pacientov (minimálne 3) v Dapagliflozin 10 mg v porovnaní s placebom, bez ohľadu na príjem ďalšie hypoglykemický liečivo.

Popis jednotlivých nežiaducich reakcií
hypoglykémie
Incidencia hypoglykémie závisí od typu základnej terapie používanej v každej štúdii.
V štúdiách dapagliflozínu ako monoterapie, kombinovanej liečby metformínom až do 102 týždňov bol výskyt epizód miernej hypoglykémie podobný (65 rokov)
Nežiaduce reakcie spojené s poškodením funkcie obličiek alebo zlyhaním obličiek boli hlásené u 2,5% pacientov, ktorí dostávali dapagliflozín a 1,1% pacientov, ktorí dostávali placebo u skupiny pacientov> 65 rokov (pozri časť "Špecifické pokyny"). Najčastejšou nežiaducou reakciou súvisiacou s poškodením funkcie obličiek bolo zvýšenie koncentrácie sérového kreatinínu. Väčšina týchto reakcií bola prechodná a reverzibilná. U pacientov vo veku> 65 rokov sa zníženie BCC, najčastejšie zaznamenané ako arteriálna hypotenzia, pozorovalo u 1,5% a 0,4% pacientov užívajúcich dapagliflozín a placebo (pozri časť "Osobitné pokyny")

predávkovať

Dapagliflozin bezpečné a dobre tolerované zdravými dobrovoľníkmi v jednotlivých dávkach až do vstupu do 500 mg (50 vyššej ako je odporúčaná dávka). Glukóza bola stanovená v moči po podaní (aspoň po dobu 5 dní po dávke 500 mg), sa žiadny prípad dehydratácia identifikovaného, ​​hypotenzia, elektrolytov nerovnováhy, klinicky významné účinky na QTc interval. Incidencia hypoglykémie bola podobná frekvencii s placebom. V klinických štúdiách u zdravých dobrovoľníkov a pacientov s diabetom typu 2 pôsobí prostriedkom samostatne v dávkach až do 100 mg (10 násobok maximálnej odporúčanej dávky) počas 2 týždňov, bola incidencia hypoglykémie bola o niečo vyššia ako u placeba a nie je závislá od dávky, Výskyt nežiaducich účinkov, vrátane dehydratácie, hypotenzia, bola podobná frekvenciu v skupine s placebom, zatiaľ čo nie je klinicky významné zmeny závislé od veľkosti dávky laboratórnych parametrov, vrátane plazmatických koncentrácií elektrolytov a funkcie obličiek biomarkerov.
V prípade predávkovania je potrebné vykonať udržiavaciu liečbu, berúc do úvahy stav pacienta. Vylučovanie dapagliflozínu hemodialýzou sa neskúmalo.

Interakcia s inými liekmi
diuretiká
Dapagliflozín môže zvýšiť diuretický účinok tiazidových a "slučkových" diuretík a zvýšiť riziko dehydratácie a arteriálnej hypotenzie (pozri časť Špeciálne pokyny).

Farmakokinetická interakcia
Metabolizmus dapagliflozínu sa uskutočňuje hlavne konjugáciou glukuronidom pôsobením UGT1A9.
Štúdia in vitro Dapagliflozin neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, a neindukoval izoenzýmov CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4. Z tohto hľadiska sa neočakáva účinok dapagliflozínu na metabolickú klírendu sprievodných liekov, ktoré sú metabolizované týmito izoenzýmami.
Účinky iných liekov na dapagliflozín
V štúdiách interakcií u zdravých dobrovoľníkov, ktorí sa prevažne jednu dávku lieku ukázali, že metformín, pioglitazón, sitagliptín, glimepirid, voglibosa, hydrochlorotiazid, bumetamid, valsartan alebo simvastatín nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku Dapagliflozin. Po spoločnom aplikačnom Dapagliflozin a rifampicín cievky rôzne aktívne transportéry a enzýmov metabolizujúcich liečivá znížil systémovú expozíciu (AUC) Dapagliflozin 22%, bez klinicky významný vplyv na dennom vylučovanie glukózy obličkami. Neodporúča sa úprava dávky lieku. Pri použití s ​​inými induktormi (napríklad karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom) sa neočakáva žiadny klinicky významný účinok.
Po spoločnom použití dapagliflozínu a kyseliny mefenámovej (inhibítor UGT1A9) sa zaznamenalo 55% zvýšenie systémovej expozície dapagliflozínu, avšak bez klinicky významného účinku na dennú vylučovanie glukózy obličkami. Neodporúča sa úprava dávky lieku.
Účinok dapagliflozínu na iné lieky
V štúdiách interakcií zahŕňajúcich zdravých dobrovoľníkov, väčšinou raz užití dávky, Dapagliflozin nemal vplyv na farmakokinetiku metformínu, pioglitazónu, sitagliptínu, glimepirid, hydrochlorotiazid, bumetanid, valsartanu, digoxín (P-gp substrát) alebo warfarín (S-warfarínu, substrát ISOZYME CYP2C9), alebo antikoagulačný účinok, meraný medzinárodného normalizovaného pomeru (MHO). Použitie jednej dávky 20 mg Dapagliflozin a simvastatínu (substrát CYP3A4) viedlo k zvýšeniu o 19% AUC simvastatínu a 31% kyseliny AUC simvastatinovoy. Zvýšenie expozície simvastatínu a kyseliny simvastatínovej sa nepovažuje za klinicky významné.
Ďalšie interakcie
Účinky fajčenia, diéty, užívania bylinných prípravkov a konzumácie alkoholu na parametre farmakokinetiky dapagliflozínu sa neskúmali.

Špeciálne pokyny

Použitie u pacientov s poškodením funkcie obličiek
Účinnosť Dapagliflozin závisí na funkciu obličiek, a táto účinnosť je znížená u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou mierne a pravdepodobne chýba u pacientov s poruchou funkcie obličiek, závažná (viď. "Dávkovanie a spôsob podávania" časť). U pacientov s miernou renálnou insuficienciou (CC 2), majú väčší podiel pacientov liečených Dapagliflozin, značné zvýšenie sérového kreatinínu, fosforu, parathormónu a hypotenzia, ako u pacientov, ktorí užívali placebo. Forsig ™ je kontraindikovaný u pacientov so stredne závažným až závažným zlyhaním obličiek (CC 2). Liek Forsig ™ nebol skúmaný pri závažnom zlyhaní obličiek (CC 2) alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek.
Odporúča sa monitorovať funkcie obličiek nasledovne:

• pred začatím liečby dapagliflozínom a aspoň raz ročne (pozri časti "Dávkovanie a podávanie", "Nežiaduci účinok", "Farmakodynamika" a "Farmakokinetika").
  
• pred užívaním súbežne podávaných liekov, ktoré môžu znížiť funkciu obličiek, a potom pravidelne;
  
• v rozpore s renálnou funkciou, v blízkosti strednej závažnosti, najmenej 2-4 krát za rok. Pri znížení funkcie obličiek pod hodnotu KK 2 je potrebné prestať užívať dapagliflozín.
  

Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene
V klinických štúdiách boli získané obmedzené údaje o použití lieku u pacientov s poškodením funkcie pečene. Expozícia dapagliflozínu sa zvyšuje u pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene (pozri časti "Dávkovanie a podávanie", "opatrne" a "farmakokinetika"),
Použitie u pacientov s rizikom zníženia BCC, rozvoj arteriálnej hypotenzie a / alebo nerovnováhy elektrolytov
V súlade s Dapagliflozin zvyšuje diuréza akčný mechanizmus sprevádzané miernym poklesom krvného tlaku (cm "Farmakodynamika" časť), diuretický účinok môže byť výraznejší u pacientov s veľmi vysokou koncentráciou glukózy v krvi.
Dapagliflozin kontraindikovaný u pacientov, ktorí dostávali "slučky" diuretiká (viz. Pozrite "Interakcie s inými liekmi a iné typy liekových interakcií"), alebo u pacientov so zníženou O CC, napr., V dôsledku akútnych ochorení (ako sú gastrointestinálne ochorenia). Opatrnosť je potrebná u pacientov, u ktorých vyvolané zníženie Dapagliflozin krvného tlaku by mohli predstavovať riziko, ako sú pacienti s kardiovaskulárnym ochorením v histórii, u pacientov s anamnézou arteriálnej hypertenzie prijímanie antihypertenznú liečbu, alebo u starších pacientov.
Pri príjme Dapagliflozin odporúča starostlivé sledovanie BCC a koncentrácia elektrolytu (napr, fyzikálneho vyšetrenia, meranie krvného tlaku, laboratórnych testov, vrátane hematokritu) proti pridružené ochorenia, ktoré môže viesť k poklesu BCC. Znížením BCC odporúča dočasné prerušenie Dapagliflozin k náprave tohto stavu (viz. Kapitola "vedľajší efekt").
Infekcie močových ciest
Pri analýze združené aplikácie dát Dapagliflozin 24 týždňov infekcie močových ciest sú výraznejšie v aplikačnom Dapagliflozin 10 mg v porovnaní s placebom (. "Efekt Bočné" sekcie cm). Vývoj pyelonefritídy bol zaznamenaný zriedkavo, s podobnou frekvenciou v kontrolnej skupine. Vylučovanie glukózy obličkami môže byť sprevádzané zvýšeným rizikom infekcií močových ciest, takže liečba pyelonefritídy alebo Pyelonefritída mali zvážiť dočasné prerušenie Dapagliflozin (viď. "Nežiaduce účinky" sekcie).
Starší pacienti
Starší pacienti je väčšia pravdepodobnosť zhoršenia funkcie obličiek a / alebo použitia antihypertenzív, ktoré môžu mať vplyv na funkciu obličiek, ako je napríklad enzým (ACE) inhibítory angiotenzín konvertujúceho a antagonistov receptora angiotenzínu II, typ 1 (ARA). U starších pacientov použiť rovnaké odporúčania s poruchou funkcie obličiek, rovnako ako u všetkých skupín pacientov (pozri. Sekcia "Dávkovanie a spôsob podávania", "vedľajšie účinky" a "Farmakodynamické"), v položke> 65 rokov, väčší podiel pacientov liečených dapagliflozín, vyvinuli nežiaduce reakcie spojené s poškodením funkcie obličiek alebo zlyhaním obličiek v porovnaní s placebom. Najčastejšie nežiaduce účinky spojené s poruchou funkcie obličiek, bolo zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvnom sére, vo väčšine prípadov boli prechodné a reverzibilné ( "Vedľajšie efekt", viď. Sekcia).
U starších pacientov môže byť riziko poklesu BCC vyššie a diuretiká sa pravdepodobne užívajú. U pacientov vo veku> 65 rokov u väčšiny pacientov, ktorí dostávali dapagliflozín, sa vyskytli nežiaduce reakcie spojené s poklesom BCC (pozri časť "Nežiaduce účinky").
Skúsenosti s liekom u pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené. U tejto populácie je kontraindikované začať liečbu dapagliflozínom (pozri časti "Dávkovanie a podávanie" a "Farmakokinetika").
Chronické srdcové zlyhanie
Skúsenosti s užívaním lieku u pacientov s funkčnou triedou I-II s chronickým srdcovým zlyhaním podľa klasifikácie NYHA sú obmedzené av klinických štúdiách sa dapagliflozín nepoužíval u pacientov s funkčnou triedou III-IV s chronickým srdcovým zlyhaním podľa NYHA.
Zvýšenie hematokritu
Pri použití dapagliflozínu sa pozoroval nárast hematokritu (pozri časť "Nežiaduce účinky"), a preto je potrebná opatrnosť u pacientov so zvýšenou hodnotou hematokritu.
Výsledky hodnotenia analýzy moču
Vzhľadom na mechanizmus účinku lieku budú výsledky testovania glukózy v moči u pacientov užívajúcich Forsig ™ pozitívne.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy

Boli vykonané štúdie o účinku dapagliflozínu na schopnosť riadiť vozidlá a mechanizmy.

Recenzie FORSIGA

Recenzie FORSIGA

Dnes najnovšie lieky na diabetes typu 2 sú lieky na stimuláciu obličiek na vylučovanie väčšieho množstva glukózy v moči. Táto skupina zahŕňa najmä liek Forsig. Nemalo by sa prijímať, aj napriek výraznému tlaku zo strany reklamy a lekárov. Môžu sa vyvinúť infekcie močových ciest. Toto sú nepríjemné choroby, ale. Prečítajte si recenziu K dnešnému dňu najnovšie lieky na liečbu cukrovky typu 2 sú lieky, ktoré stimulujú obličky, aby odstránili viac glukózy v moči. Táto skupina zahŕňa najmä liek Forsig. Nemalo by sa prijímať, aj napriek výraznému tlaku zo strany reklamy a lekárov. Môžu sa vyvinúť infekcie močových ciest. Sú to nepríjemné choroby, ale bude to ešte horšie, ak sa mikróby dostanú do obličiek. Infekčné ochorenie obličiek môže spôsobiť zlyhanie obličiek. Riziko liekov, ktoré stimulujú obličky na odstránenie glukózy, výrazne prevyšuje ich potenciálne prínosy, takže by ste ich nemali užívať.

Odkaz na originál: http://centr-zdorovja.com/diabet-2-tipa/

Analógov FORSIGA

metformín

Návod na použitie
od 14 UAH
172984 zobrazenia

REDUKSIN MET

Návod na použitie
z 2475 UAH
102564 zobrazení

Amar

Návod na použitie
od 110 UAH
24320 zobrazenia

MANINIL 3.5

Návod na použitie
od 94 UAH
21061 zobrazenia

guar

Návod na použitie
od 480 UAH
14653 zobrazenie

Forsiga

Dmitrij Sidelnikov 22. júna 2015

Popis a pokyny pre liek Forsiga

Forsiga je najnovšia droga s jedinečným mechanizmom účinku. Určené na liečbu diabetu typu 2. Registrované v našej krajine od 1. augusta 2014

Forsiga podporuje odstránenie prebytočnej glukózy, významne znižuje glykovaný hemoglobín. Ďalšími prínosmi lieku sú strata hmotnosti a zmiznutie rizika hypoglykémie. Dosiahnuté výsledky sa udržiavajú počas štyroch rokov.

Liek prešiel rozsiahlym programom klinických štúdií, v ktorých bola dokázaná jeho účinnosť a bezpečnosť.

svedectvo

Forsig predpísaný pacientom s diabetom druhej skupiny ako:

• počiatočná kombinačná liečba metformínom;
• monoterapia;
• pridanie k liečbe metformínom.

Liečba je okrem špeciálnej stravy a fyzickej aktivity.

kontraindikácie

Neodporúča sa užívať tieto ochorenia:

• diabetes typu 1;
• infekcie močových ciest;
• diabetická ketoacidóza;
• laktóza;
• zlyhanie obličiek;
• deti do 18 rokov;
• ľudí po 75 rokoch.
• tehotenstvo a laktácia;

Vedľajšie účinky

Najčastejšie a nežiaduce udalosti, ktoré vedú k zrušeniu liečby Forsigom sú:

• infekcie močových ciest;
• nevoľnosť;
• závraty;
• vyrážka;
• hypoglykémie.

analógy

Analogami tejto modernej drogy sú:

Recenzie spoločnosti Forsiga

Pre spoločnosť Forsig stále existuje len veľmi málo recenzií. Výhody tohto lieku, pacienti pripísali rýchly pokles cukru, zníženie krvného tlaku a cholesterolu.

Nevýhody väčšiny pacientov spôsobili vedľajšie účinky u žien, ktoré sa prejavujú vo forme exacerbácie zápalu urogenitálneho systému. Existujú aj správy na fórach, v ktorých sa sťažujú na výskyt svrbenia, bolesti pri návrate do záchodu.

Avšak v porovnaní s terapeutickým účinkom sa všetky tieto nežiaduce reakcie označujú ako sekundárne:

• Po mesiaci liečby bol Forsigoy schopný vzdať tabletky na zníženie tlaku, výrazne klesol cukor, neznižoval cholesterol, ale nezvyšoval sa. Bez nežiaducich reakcií to neurobilo, ale rýchlo prešli.

Cena balíka spoločnosti Forsig (tabuľka 39) sa pohybuje od 2 750 r. až do 3730 r.

Forsiga - popis, návody na použitie, recenzie

Čo je Forsiga?

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je dapagliflozín, ktorý pomáha odstrániť prebytok krvnej glukózy z krvi. Mechanizmus účinku lieku spočíva v znížení absorpcie cukru z krvi v obličkových tubuloch.

Faktom je, že obličky sú krvný filter, ktorý z neho odstráni všetko, čo je nadbytočné. Vyfiltrovaný vylučovaný močom. Telo však má určité požiadavky na úroveň "kontaminácie" krvi, a to úroveň koncentrácie látok. Počas čistenia sa vylučujú dva typy moču: primárne a sekundárne.

Primárny moč je krv, kde nie je žiadny proteín. Takáto látka je reabsorbovaná telom. Ale sekundárne už obsahuje produkty rozkladu vyplývajúce z metabolizmu. Je to sekundárny moč a vylučuje sa obličkami.

Zvýšená aktivita transportných proteínov, ktoré väčšinou patria do skupiny NGLT-2, hrá zásadnú úlohu pri účinku lieku. Tieto komplexné zlúčeniny zachytávajú cukor, v dôsledku čoho sa výrazne zvyšuje objem transportu obličiek glukózy. Takto obličky odstraňujú z krvi viac glukózy než v neprítomnosti lieku v tele.

Vplyv tejto drogy vedie k takémuto javu, ako časté prechody do toalety. Objem výstupu moču klepaním sa výrazne zvyšuje. Je tiež dôležité, aby aktívne zložky boli schopné konať nezávisle od hladiny inzulínu v krvi. Takže je často predpisovaný pacientom trpiacim diabetes mellitus 2. typu, najmä tým, ktorí musia sledovať inzulínovú liečbu.

Problémy so štítnou žľazou a zhoršenými hladinami hormónov TSH, T3 a T4 môžu viesť k vážnym následkom, ako je hypothyroidná kóma alebo kríza spôsobená tyreotoxicitou, ktoré sú často smrteľné.
Endokrinológka Marina Vladimirovna však ubezpečuje, že je ľahké vyliečiť štítnu žľazu aj doma, stačí ju piť. Čítajte viac »

Vedľajšie účinky

Dlhodobý účinok užívania lieku Forsigi nie je úplne jasný. Účinok na desať alebo pätnásť rokov užívania tohto lieku na telo nie je známy, ako je to v prípade mnohých iných liekov, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi.

Negatívne účinky, ktoré sú už známe, zahŕňajú:

• Glykozúria, to znamená prítomnosť glukózy v moči;
• Sucho v ústach spôsobené zrýchlenou stratou vlhkosti;
• Veľký smäd, tento jav je tiež spôsobený dehydratáciou;
• Slabosť v dôsledku prudkého poklesu hladiny cukru v krvi;
• Zvýšená denná diuréza, čiže častá návšteva toalety;
• Infekcie urogenitálneho systému, ktoré sa prejavujú ako sčervenanie a svrbenie v inguinálnej oblasti, ktoré sa vyskytujú v dôsledku zvýšenia telesnej teploty;
• pyelonefritída;
• zápcha;
• Zvýšené potenie;
• Zvýšená hladina močoviny a kreatinínu v krvi;
• Bolesť zozadu;
• dyslipidémie;
• Diabetická ketoidóza;
• Rakovina prostaty a močového mechúra však tieto údaje nie sú potvrdené kvôli pomerne nedávnemu objaveniu drogy na trhu;
• Nočné kŕče v nohách, ktoré sú výsledkom nedostatku tekutiny v tele;
• Vzhľad malígnych novotvarov však dáta nie je možné označiť za objektívne.

Malo by byť zrejmé, že použitie tabliet Forsig vytvára nadmerné zaťaženie obličiek, vďaka čomu pracujú viac, čím sa z tela odstraňuje viac tekutín a glukózy než v prípade ich normálnej aktivity. Takýto vplyv však nemá vplyv na ďalší výkon.

Prečítajte si viac o cukrovke tu.

Ako bolo uvedené vyššie, užívanie tohto lieku môže vyvolať infekciu urogenitálneho systému. Faktom je, že vysoký obsah glukózy v moči nepriaznivo ovplyvňuje epiteliu systému. Preto je vytvorené priaznivé prostredie pre reprodukciu a vývoj škodlivých mikroorganizmov.

Obzvlášť často sa tento vedľajší účinok prejavuje u žien, pretože moč je častejšie v kontakte s pohlavnými orgánmi a vo vaginálnej oblasti existuje veľa veľmi rozdielnych mikroorganizmov a nie všetky sú užitočné. Známky infekcie tejto časti tela sú svrbenie a bolesť počas močenia.

Veľa ľudí má záujem o zníženie telesnej hmotnosti s pomocou Forsigi, čo nie je prekvapujúce, pretože veľa ľudí s cukrovkou má nadváhu, čo komplikuje ich stav. Avšak, aby to cieľavedome pre chudnutie nestojí za to, pretože to je pomerne nebezpečné cvičenie. Všetko sa týka aktívnych komponentov.

Dapagliflozín veľmi hrubo zasahuje do práce obličiek, v dôsledku čoho je narušený ich normálny pracovný režim. Ale absolútne všetko, čo sa normálne líši od normy, spôsobuje nerovnováhu v ľudskom tele, čo môže viesť k poruchám práce iných systémov.

Okrem toho je potrebné poznamenať, že zníženie hmotnosti a zníženie objemu je dôsledkom nasledujúcich javov:

• Odstránenie tekutiny z tela. Zvyšuje sa objem moču. Presne ten istý účinok sa dá dosiahnuť, ak veľmi obézna osoba bude pokračovať v strave, ktorý vylučuje konzumáciu uhoriek a údených potravín, rovnako ako s minimálnym obsahom soli. Soľ má vodu a v takýchto prípadoch väčšina hmotnosti je opuchom preč od podkožia. Strava však prináša trvalý výsledok, aj keď nie vždy. Po vysadení lieku sa hmotnosť vráti do rovnakého objemu. Stojí za zváženie, že nútenie môže spôsobiť dehydratáciu, pri ktorej sa môže podivne objaviť edém. Je to telo, ktoré uchováva tekutinu. Takže musíte piť dostatok vody, aby ste nahradili stratu.
• Znížený príjem kalórií. Ak glukóza nemá čas na absorbovanie tela, potom to znižuje množstvo energie prijatej denne, čo znamená, že telo jednoducho musí vynaložiť svoje rezervy. Vstupné Forsigi môže znížiť celkový príjem kalórií o 300 až 350 kalórií. S fyzickou aktivitou a správnou výživou toto malé množstvo stačí na zníženie telesného tuku. Odborníci, ktorí predpisujú tento liek pacientom, odporúčajú eliminovať alebo aspoň minimalizovať konzumáciu potravín obsahujúcich cukor a rýchle sacharidy. Zoznam takýchto výrobkov zahŕňa biely chlieb a múky, ako aj instantnú kašu.

Výhody

• Účinok lieku Forsigi, ktorý znižuje obsah cukru, sa dá dosiahnuť bez ohľadu na funkciu pankreasu. Aj keď tkanivá orgánu sú v poškodenom stave alebo je inzulínová rezistencia, táto droga stále vytvára hypoglykemický účinok.
• Prijatie tohto nástroja vám umožňuje znížiť hladinu glukózy v krvi bez ohľadu na zdravie pacienta, ako aj indikátor cukru v čase prvej dávky.
• Liečivo sa nevzťahuje na "citlivé" na trvanie ochorenia. Inými slovami, môže byť prijatá veľmi dlho a bude mať plný účinok. Treba však mať na pamäti, že funkcia obličiek vážne ovplyvňuje účinok. Takže musíte užívať liek len vtedy, ak sú obličky zdravé. Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že Forsiga zvyšuje objem sekundárneho produkovaného moču, aby sa zabránilo dehydratácii. Potrebujete piť aspoň dva alebo dva a pol litra vody.
• Forsiga pomáha normalizovať krvný tlak. Dokonca sa dá predpokladať, že užívanie lieku môže pomôcť znížiť riziko vzniku kardiovaskulárnych ochorení.

Indikácie na použitie

Lieky je možné predpísať v nasledujúcich prípadoch:

• Pri monoterapii liečba liekom obsahujúcim inzulín;
• Obezita, často veľmi závažná, tvárou v tvár vývoju cukrovky;
• Ako ďalší prostriedok na zníženie hladiny cukru v krvi;
• Progresívny diabetes druhého typu.

Forsigu však nemožno použiť ako jediný spôsob liečby, len ako doplnok. Forsigu sa užíva perorálne. Liečivo je dostupné vo forme piluliek. Potrebujú piť, bez ohľadu na jedlo. Pri porušení pečene v ľahkom štádiu nie je potrebné upravovať dávku lieku. Ak má pacient ťažkú ​​dysfunkciu pečene, nie je potrebné začať dávkou 10, ale až 5 mg. V prípade dobrej znášanlivosti sa dávka zvyšuje.

Účinnosť užívania lieku Forsigi závisí vo veľkej miere od obličiek. U pacientov s ťažkosťami s vylučujúcim systémom závažnosti je liečba menej účinná. Ale u ľudí trpiacich vážnymi patologiami a chorobami obličiek nemôžete vôbec zistiť žiadny účinok.

Starší pacienti nemôžu upraviť dávku lieku. Pri výbere dávky je však potrebné vziať do úvahy, ľudia v tomto veku často majú zhoršené funkcie obličiek. A tiež pravdepodobnosť je vysoká, že objem cirkulujúcej krvi je znížený. Takže lekári sa len zriedka pokúšajú predpísať tento druh liekov starším ľuďom.

kontraindikácie

Podobne ako všetky lieky má spoločnosť Forsig zoznam kontraindikácií, ktoré môžu byť prekážkou jej prijatia.

Zoznam kontraindikácií obsahuje:

• Zvýšená individuálna intolerancia ktorejkoľvek zložky lieku.
• Diabetes mellitus prvého typu.
• Diabetická ketoacidóza.
• Dedičná intolerancia laktózy, intolerancia glukózo-laktóza a nedostatok laktázy.
• Zlyhanie obličiek v miernej a ťažkej, ako aj terminálnej fáze ochorenia.
• Tehotenstvo a kŕmenie.
• Vek do 18 rokov (faktom je, že účinnosť a bezpečnosť účinkov lieku na telo neboli preskúmané).
• Pacienti, ktorí užívajú "loopback" diuretiká, rovnako ako pacienti trpiaci nedostatočným krvným obehom, ktorý môže byť výsledkom traumy alebo vážneho ochorenia.
• Starší pacienti starší ako 75 rokov. S mimoriadnou opatrnosťou je potrebné, aby sa tento liek použil na závažné zlyhanie obličiek, chronické zlyhanie srdca, zvýšený hematokrit, infekciu močového systému a riziko zníženia cirkulujúceho objemu krvi.

Pokyny na použitie a dávku

• Monoterapia, keď odporúčaná dávka pre jednu dávku je 10 mg denne.
• Kombinovaná liečba zahŕňa príjem rovnakých 10 mg, ale už v spojení s metformínom.
• Počiatočná kombinačná liečba zahŕňa podávanie 500 mg metformínu denne.
• Ak nie je požadované zníženie hladiny cukru v krvi, potom sa dávka metformínu zvyšuje, čo sa však musí dohodnúť so špecialistom.

Koľko je to?

Náklady na drogu sa pohybujú v rozmedzí od 2500 do 2600 rubľov. Balenie obsahuje tri blistre po 10 tabletách.

Ako a kde nakupovať?

Môžete si kúpiť taký liek na zníženie hladiny cukru v krvi v lekárni alebo ho môžete objednať on-line. Akvizícia prostredníctvom lekárne môže stáť veľkú sumu, ale pravdepodobnosť nákupu falzifikátu v tomto prípade je oveľa nižšia.

Akvizícia cez internet môže stáť menej, ale pravdepodobnosť získania falošných údajov je oveľa väčšia. Forsigu je potrebné nakupovať iba na oficiálnych webových stránkach lekárskych reťazcov a len za správnu cenu.

Analogy Forsig

Teraz v lekárňach sú kupujúci pozvaní na nákup pomerne veľkého zoznamu rôznych hypoglykemických liekov, ktoré je možné zakúpiť s alebo bez predpisu. Existujú dokonca aj čajové a rastlinné prípravky na zníženie hladiny glukózy v krvi, výživové doplnky a komplexy vitamínov, ktoré pomáhajú normalizovať hladinu cukru.

Tieto finančné prostriedky, ako aj analógy Forsigy, sú predpísané ako doplnok, ako aj preventívne opatrenie.

Ak hovoríme konkrétne o liekoch, potom sa Forsig môže nahradiť takými liekmi, ako sú:

• Empagliflozi, ktorá má značku "Jardins".
• Canagliflozin, nazývaný "Invokana".

Forsig recenzie

• Alevtina: "Keď som začal piť tieto pilulky, začal som sériu problémov. Svrbenie v tele, najmä v oblasti pohlavných orgánov. Bol som vyhodený do tepla, potom do chladného. Nespavosť sa stala samozrejmosťou. Keď začali problémy s dýchaním, prestala som ju piť. Vo všeobecnosti som zaznamenal všetky vedľajšie účinky, ale zmysel nie je nulový, hodnota je negatívna. Cukor sa zdvojnásobil. "
• Alexander: "Akceptujem Forsigu už dva roky. Smog vďaka nej odmietnuť inzulín. Všetko je dobré a nádherné, ale na samom začiatku bol chlad, ale ako som vysvetlil túto reakciu v tele pre kombináciu liekov a inzulínu. Chladenie mi pravidelne trpela týždeň, potom všetko odišlo. "
• Natalia: "Nepochybnou výhodou tejto drogy je zníženie cukru, rovnako ako arteriálny indikátor. Nevidím však ani chudnutie v zrkadle, ani na váhe, hoci som sa riadil všetkými odporúčaniami. Významnou nevýhodou tejto drogy je svrbenie na zaujímavom mieste. Doktor povedal, že to bolo kvôli častým návštevám toalety a vysokému obsahu cukru v moči. "

Ako môžete vidieť, recenzie sú protichodné, takže by ste nemali priraďovať sami.

Príprava Forsigara - návod na použitie, recenzie, lacné analógy

Pacienti trpiaci cukrovkou často nedokážu normalizovať glykémiu iba diétou.

Mnohí z nich musia užívať rôzne látky na redukciu cukrov. Jedným z takýchto liekov na diabetes na farmaceutickom trhu je Forsig.

Všeobecné informácie, zloženie, formulár na uvoľnenie

Nedávno sa v Rusku nachádzajú lieky novej triedy, ktoré majú hypoglykemické vlastnosti, ale majú podstatne odlišný účinok v porovnaní s už používanými liekmi. Jeden z prvých v krajine bol registrovaný liek Forsig.

Farmakologické činidlo je prezentované v radarovom systéme (registre liekov) ako hypoglykemické liečivo určené na perorálne použitie.

Odborníci v priebehu výskumu dokázali získať pôsobivé výsledky potvrdzujúce zníženie dávky užívaných liekov alebo dokonca zrušenie inzulínovej liečby v niektorých prípadoch v dôsledku použitia nového lieku.

Odpovede endokrinológov a pacientov v tomto zmysle sú zmiešané. Mnohí sa radujú k novým príležitostiam a niektorí sa obávajú, že ich budú používať, čakajúc na informácie o dôsledkoch dlhého prijatia.

Liečivo je dostupné vo forme tabliet s dávkou 10 alebo 5 mg a balené v blistroch v množstve 10 a 14 kusov.

Zloženie každej tablety zahŕňa Dapagliflozin, ktorý je hlavnou aktívnou zložkou.

Pomocné látky obsahujú tieto prvky:

• mikrokryštalická celulóza;
• bezvodá laktóza;
• oxid kremičitý;
• krospovidón;
• stearát horečnatý.

• polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný (Opadry II žltá);
• oxid titaničitý;
• makrogol;
• mastenec;
• farba oxidu železa žltá.

Farmakologický účinok

Dapagliflozín, ktorý pôsobí ako aktívna zložka lieku, je tiež inhibítorom SGLT2 (proteínov), to znamená, že potláča ich prácu. Pod vplyvom prvkov lieku sa množstvo glukózy absorbovanej z primárneho moču znižuje, takže jej odstránenie je úplne spôsobené prácou obličiek.

To vedie k normalizácii krvnej glukózy v krvi. Charakteristickým rysom tohto nástroja je jeho vysoká selektivita, takže neovplyvňuje transport glukózy do tkanív a neinterferuje s jeho absorpciou pri vstupe do čreva.

Hlavné pôsobenie lieku je zamerané na vylučovanie glukózy z obličiek, ktoré je koncentrované v krvi. Ľudské telo je pravidelne vystavené znečisteniu rôznymi metabolickými produktmi a toxínmi.

Vďaka dobre zavedenej práci obličiek sa tieto látky úspešne filtrujú a vylučujú močom. V procese vylučovania prechádza krv cez glomerulá niekoľkokrát. Proteínové zložky sa najprv zadržia v tele a všetka zostávajúca tekutina sa odfiltruje a tvorí primárny moč. Jeho množstvo za deň môže dosiahnuť 10 litrov.

Na premenu tejto tekutiny na sekundárny moč a do močového mechúra by sa mala zvýšiť jeho koncentrácia. Tento cieľ sa dosahuje reverznou absorpciou všetkých prospešných zložiek do krvi vrátane glukózy.

Pri absencii patológie sa všetky látky úplne vrátia, ale pri cukrovke dochádza k čiastočnej strate cukru v moči. Stáva sa to pri hladine glykémie viac ako 9-10 mmol / l.

Príjem lieku v štandardnej dávke prispieva k uvoľneniu až 80 g glukózy obsiahnutej v krvi do moču. Toto množstvo nezávisí od množstva inzulínu produkovaného pankreasou alebo získaného injekciou.

Odstránenie glukózy začína po užití tabletky a jej účinok trvá 24 hodín. Účinná látka liečiva nemá nepriaznivý vplyv na prirodzenú produkciu endogénnej glukózy po nástupe hypoglykémie.

Vo výsledkoch testov bolo zistené zlepšenie beta-buniek zodpovedných za produkciu hormónu. U pacientov, ktorí užívali liek v dávke 10 mg počas 2 rokov, sa glukóza kontinuálne eliminovala, čo viedlo k zvýšeniu počtu osmotickej diurézy. Zvýšenie objemu moču môže byť sprevádzané zanedbateľným zvýšením vylučovania sodíka obličkami, ale nezmenila hodnotu sérovej koncentrácie tejto látky.

Aplikácia Forsigi prispieva k poklesu krvného tlaku už 2 až 4 týždne po začatí liečby. Okrem toho používanie lieku počas 3 mesiacov znižuje glykovaný hemoglobín.

farmakokinetika

Farmakokinetický účinok sa vyznačuje charakteristikami absorpcie, distribúcie, metabolizmu a eliminácie hlavných zložiek:

1. Absorpcie. Komponenty výrobku po penetrácii sú úplne absorbované stenami gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt) bez ohľadu na obdobie jedla. Maximálna koncentrácia po nalačnom žalúdku sa dosiahne po 2 hodinách a zvyšuje sa v pomere k dávke. Úroveň absolútnej biologickej dostupnosti hlavnej zložky je 78%.
2. Distribution. Aktívna zložka liečiva takmer 91% sa viaže na proteíny. Ochorenie obličiek alebo ochorenie pečene tento ukazovateľ neovplyvňuje.
3. Metabolizmus. Hlavnou látkou lieku je glukozid, ktorý má uhlíkovú väzbu s glukózou, čo vysvetľuje jeho odolnosť voči glukozidázam. Doba potrebná na polčas rozpadu zložiek liečiva z krvnej plazmy bola pre sledovanú skupinu zdravých dobrovoľníkov 12,9 hodín.
4. Vylučovanie. Zložky lieku sa vylučujú obličkami.

Video prednáška o nástroji Forsig, časť 1:

Indikácie a kontraindikácie

Liek nie je schopný normalizovať krvnú glukózu, ak pacient pokračuje v užívaní nekontrolovaného príjmu sacharidov.

To je dôvod, prečo diéta a vykonávanie niektorých fyzických cvičení by mali byť povinnými terapeutickými opatreniami. Forsiga môže byť predpísaný ako jediný terapeutický liek, ale najčastejšie sa tieto pilulky odporúčajú v kombinácii s metformínom.

• úbytok hmotnosti u pacientov, ktorí nie sú závislí od inzulínu;
• používať ako dodatočné lieky u pacientov s ťažkou cukrovkou;
• náprava pravidelného porušovania stravy;
• prítomnosť patológií, ktoré zakazujú fyzickú aktivitu.

1. Diabetes závislý od inzulínu.
2. Tehotenstvo. Kontraindikácia je vysvetlená nedostatkom informácií, ktoré dokazujú bezpečnosť používania počas tohto obdobia.
3. Laktácia.
4. Vek od 75 rokov a viac. Je to dôsledkom zníženia funkcií vykonaných obličkami a poklesu množstva krvi.
5. Laktózová intolerancia, ktorá je pomocnou zložkou v tabletách.
6. Alergia, ktorá sa môže vyvinúť pri požití farbív, sa používa v plášti tablety.
7. Zvyšovanie úrovne ketónových telies.
8. Nefropatia (diabetická).
9. Prijatie určitých diuretík, ktorých účinok sa zvyšuje pri súčasnej liečbe tabletami Forsigu.

• chronické infekcie;
• alkohol, nikotín (testy na účinok lieku neboli vykonané);
• zvýšený hematokrit;
• ochorenia močového systému;
• pokročilý vek;
• ťažké poškodenie obličiek;
• srdcové zlyhanie.

Návod na použitie

Tablety sa užívajú perorálne v dávke v závislosti od liečby pacienta:

1. Monoterapia. Dávka nesmie prekročiť 10 mg denne.
2. Kombinovaná liečba. Za deň sa môže užívať 10 mg lieku Forsigi v kombinácii s metformínom.
3. Počiatočná liečba 500 mg metformínu je 10 mg (raz denne).

Perorálne lieky nezávisia od času jedenia. Zníženie dávky liečiva sa najčastejšie vyžaduje na liečbu inzulínom alebo prostriedky na zvýšenie jej sekrécie.

Pacienti s ťažkým ochorením obličiek alebo pečene majú začať užívať tablety s dávkou 5 mg. V budúcnosti sa môže zvýšiť na 10 mg za predpokladu, že zložky sú dobre znášané.

Video prednáška o nástroji Forsig, časť 2:

Špeciálni pacienti

Vlastnosti lieku sa môžu meniť s niektorými patologickými stavmi pacienta alebo jeho znakmi:

1. Patológia obličiek. Množstvo vylúčenej glukózy závisí priamo od fungovania týchto orgánov.
2. V prípade abnormálnej funkcie pečene sa účinok liečiva mení len mierne, preto sa nevyžaduje žiadna úprava predpísaných dávok. Významné odchýlky vo vlastnostiach účinnej látky boli pozorované iba pri ťažkej patológii.
3. Age. Pacienti mladší ako 70 rokov nepreukázali významné zvýšenie expozície.
4. Pohlavnej identity. Počas užívania lieku u žien je v porovnaní s mužmi prevalencia AUC o 22%.
5. Závod nevedie k rozdielom v systémovej expozícii.
6. Hmotnosti. Pacienti s nadmernou hmotnosťou počas liečby mali nižšie hodnoty expozície.

Účinok lieku na deti nebol študovaný, preto by sa nemal používať ako liečba tejto choroby. Rovnaké obmedzenie platí aj pre tehotné a dojčiace ženy, pretože neexistujú žiadne informácie o možnosti preniknutia zložiek produktu do mlieka.

Špeciálne pokyny

Účinnosť lieku závisí od pacientov, ktorí majú choroby súvisiace s diabetom:

1. Patológia obličiek. Vo väčšine prípadov nedochádza k žiadnemu zníženiu účinku užívania drogy u ľudí trpiacich malými poruchami orgánu. V prípade závažnej formy patológie, užívanie tabliet nemusí viesť k požadovanému terapeutickému výsledku. Takéto pokyny vysvetľujú potrebu pravidelného monitorovania funkcií obličiek, ktoré by sa mali vykonávať niekoľkokrát ročne podľa lekárskych odporúčaní.
2. Patológia pečene. Takéto porušenia môžu zvýšiť expozíciu aktívnej zložky, ktorá je súčasťou lieku.

Nástroj Forsigg má za následok nasledujúce zmeny:

• zvyšuje riziko zníženia množstva cirkulujúcej krvi;
• zvyšuje pravdepodobnosť nárastu tlaku;
• narušuje rovnováhu elektrolytov;
• zvyšuje riziko vzniku infekcií, ktoré postihujú močový trakt;
• môže nastať ketoacidóza;
• zvyšuje hematokrit.

Je dôležité pochopiť, že užívanie tabliet sa má vykonať po konzultácii s lekárom.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Dapagliflozín sa považuje za bezpečný prostriedok a v dobe jednorazovej dávky tabliet, ktoré prekračujú prípustnú dávku 50-násobne, je dobre tolerovaný.

Stanovenie glukózy v moči sa pozorovalo niekoľko dní, ale nezistili sa žiadne prípady detekcie dehydratácie, ako aj hypotenzia a nerovnováha elektrolytov.

V študijných skupinách, v ktorých niektorí ľudia užívali Forsig, zatiaľ čo druhá užívali placebo, výskyt hypoglykémie, ako aj iné negatívne javy, sa mierne líšil.

Zrušenie liečby sa má vykonať v nasledujúcich situáciách:

• zvýšená hladina kreatinínu;
• existovali rôzne infekcie postihujúce močový trakt;
• objavila sa nevoľnosť;
• závrat sa cíti;
• vznikla kožná vyrážka;
• vyvinuli patologické procesy v pečeni.

Ak sa predávkovanie zistí, je potrebná udržiavacia liečba, berúc do úvahy jeho pocity.

Je možné s Forsigoyom schudnúť?

V pokynoch pre výrobcu lieku sa uvádza strata hmotnosti, ktorá sa pozoruje počas liečby. To je najrozšírenejšie u pacientov trpiacich nielen cukrovkou, ale aj obezitou.

V dôsledku diuretických vlastností nástroja sa znižuje množstvo tekutiny v tele. Schopnosť zložiek liečiva odstrániť časť glukózy tiež prispieva k strate prídavných libier.

Hlavné podmienky na dosiahnutie účinku užívania lieku sú nedostatočná výživa a zavedenie obmedzení v strave v súlade s odporúčanou výživou.

Zdraví ľudia by nemali používať tieto pilulky na chudnutie. Je to spôsobené nadmerným zaťažením obličiek, ako aj nedostatočnými skúsenosťami s používaním lieku Forsigi.

Interakcie a analógy liekov

Liečivo zvyšuje diuretiká, inzulín a prostriedky na zvýšenie sekrécie.

Účinnosť lieku sa znižuje pri užívaní nasledujúcich liekov:

• rifampín;
• induktor aktívnych dopravníkov;
• enzýmy, ktoré podporujú metabolizmus iných zložiek.

Užívanie Forsigu a kyseliny mefenamovej zvyšuje systémovú expozíciu účinnej látky o 55%.

Forsiga je považovaný za jediný liek obsahujúci Dapagliflozin dostupný v Rusku. Iné, lacnejšie náprotivky originálu sa nevyrábajú.

Alternatívou k tabletám Forsigu môžu byť lieky triedy glyfosínu:

Stanovisko špecialistov a pacientov

Z názorov lekárov a pacientov o príprave lieku Forsig možno konštatovať, že liečivo znižuje glukózu v krvi a má priaznivý účinok na celé telo, avšak niektoré z nich majú pomerne silné vedľajšie účinky, ktoré treba brať do úvahy pri užívaní lieku.

Liek preukázal svoju účinnosť v priebehu testovania. Normalizácia glykémie vo väčšine prípadov môže byť dosiahnutá bez výskytu vedľajších účinkov. Niektorí pacienti prestávajú podávať inzulín. Táto informácia je prevzatá z výsledkov experimentu, ktorý sa zúčastnilo 50 000 ľudí s glykémiou 10 mmol / l. Okrem stabilizácie hladiny cukru má liek pozitívny vplyv na celkové zdravotné ukazovatele.

Alexander Petrovich, endokrinológ

Forsiga je prvou látkou v skupine novej triedy inhibítorov. Vlastnosti lieku nezávisia od práce s beta bunkami, ako aj s inzulínom. Aktívne zložky blokujú reabsorpciu glukózy v obličkách, čím znižujú jej hodnotu v krvi. Nemenej dôležitými výhodami je schopnosť znížiť telesnú hmotnosť a znížiť pravdepodobnosť hypoglykémie. Testy ukázali, že liečba takmer nie je sprevádzaná vedľajšími účinkami. Droga sa už niekoľko rokov úspešne používa v zahraničí, kde opakovane preukázala svoju účinnosť.

Irina Pavlovna, endokrinológ

Tablety Forsigg boli predpísané mamej matke po jej kategorickom odmietnutí inzulínu. V čase začiatku recepcie boli takmer všetky ukazovatele matky ďaleko od normy. C-peptid bol pod povoleným limitom a cukor bol naopak asi 20. Po dobu približne 4 dní po prvom opitom tablete sa zlepšenia prejavili. Cukor sa zastavil nad 10 rokov napriek konštantným dávkam iných liekov (Amaryl, Siofor). Po mesiaci liečby týmito tabletkami bolo zrušených mnoho liekov pre matku. Môžem povedať, že zatiaľ čo Vorsigove prostriedky sú veľmi spokojní.

Vladimir, 44 rokov

Čítal som recenzie od iných používateľov a zaujímalo sa. Mnoho liekov pomohlo, ale nie ja. Od okamihu prijatia sa môj cukor nielen vrátil do normálu, ale aj vyskočil. Ale najhoršou vecou je svrbenie, ktoré sa cíti po celom tele, ktoré sa nedá tolerovať. Verím, že liek s takýmito vedľajšími účinkami by nemal používať nikto.

Cena za balenie Forsigu s 30 tabletami (dávka 10 mg) je približne 2600 rubľov.