Novomiks 30 FlexPen: recenzie aplikácií, inštrukcie

• Hypoglykémie

Drogový inzulín NovoMix 30 FlexPen je dvojfázová suspenzia, ktorá pozostáva z nasledujúcich liekov:

• inzulín aspart (analóg krátkodobej expozície prirodzeného ľudského inzulínu);
• Protamínový inzulín aspart (variant ľudského stredného dlhého inzulínu).

Významné zníženie hladiny cukru v krvi pod vplyvom inzulínu aspart sa vyskytuje v dôsledku jeho väzby na špecifické inzulínové receptory. To prispieva k absorpcii cukru lipidovými a svalovými bunkami, pričom súčasne inhibuje produkciu glukózy v pečeni.

Novomix obsahuje 30% rozpustného inzulínu aspartu, čo umožňuje zaistiť čo najskôr (v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom) nástup expozície. Okrem toho je zavedenie lieku možné bezprostredne pred jedlom (maximálne 10 minút pred jedlom).

Kryštalická fáza (70%) pozostáva z protamínového inzulínu aspart s profilom aktivity podobným ľudskému neutrálnemu inzulínu.

NovoMix 30 FlexPen začne pracovať po 10-20 minútach od jeho zavedenia pod kožu. Maximálny účinok sa môže dosiahnuť do 1 až 4 hodín po injekcii. Trvanie akcie - 24 hodín.

Koncentrácia glykovaného hemoglobínu u diabetikov prvého a druhého typu, ktorí dostávali liek po dobu 3 mesiacov, bola identická s účinkom dvojfázového ľudského inzulínu.

V dôsledku zavedenia podobných molárnych dávok inzulín aspart úplne zodpovedá stupňu aktivity ľudského hormónu.

Klinické štúdie boli vykonané u pacientov s akýmkoľvek typom cukrovky. Všetci pacienti boli rozdelení do troch skupín:

• dostala iba NovoMix 30 FlexPen;
• NovoMix 30 FlexPen sa podával v kombinácii s metformínom;
• dostával metformín so sulfonylmočovinou.

Po 16 týždňoch začatia liečby boli hodnoty glykovaného hemoglobínu v druhej a tretej skupine takmer rovnaké. V tomto experimente 57% pacientov dostalo hemoglobín v množstve nad 9%.

V druhej skupine kombinácia liekov spôsobila významné zníženie hladín hemoglobínu v porovnaní s treťou skupinou.

Maximálna koncentrácia hormónu inzulínu v sére po aplikácii prípravku NovoMix 30 FleksPen takmer 50 percent vyšší a doba jeho dosiahnutie 2 krát vyššie, v porovnaní s bifázickým ľudským inzulínom 30.

Zdraví účastníci experimentu po podkožnom podaní lieku v dávke 0,2 jednotiek na kilogram hmotnosti dostali po 1 hodine maximálnu koncentráciu inzulínu aspartu v krvi.

Polčas rozpadu lieku NovoMix 30 FlexPen (alebo jeho analógového penfill), ktorý odráža mieru absorpcie protamínovej frakcie, bol 8-9 hodín.

Prítomnosť inzulínu v krvi sa po 15-18 hodinách vráti na východiskový bod. U diabetikov druhého typu bola maximálna koncentrácia dosiahnutá 95 minút po podaní lieku a bola vyššia ako počiatočná približne 14 hodín.

Indikácie a kontraindikácie používania lieku

NovoMix 30 FlexPen je indikovaný na odstránenie cukrovky. Farmakokinetika nebola skúmaná u týchto kategórií pacientov:

• starší ľudia;
• deti;
• pacienti s poruchou funkcie pečene a obličiek.

Kategoricky nemôžete používať liek na hypoglykémiu, nadmernú citlivosť na látku aspart alebo inú zložku určeného lieku.

Špeciálne pokyny a upozornenia na použitie

Ak dôjde k nedostatočnej dávke alebo k náhlemu ukončeniu terapie (najmä pri cukrovke typu 1), môže sa vyskytnúť:

Obe tieto podmienky sú mimoriadne nebezpečné pre zdravie a môžu sa stať príčinou smrti.

NovoMix 30 FlexPen alebo náhradné penfill musí byť vložený bezprostredne pred jedlom. Nezabudnite brať do úvahy skorý nástup účinku tohto lieku pri liečbe pacientov s pridruženými ochoreniami alebo pri užívaní liekov, ktoré môžu výrazne spomaliť vstrebávanie potravy v gastrointestinálnom trakte.

Súčasné ochorenia (najmä infekčné a febrilné) zvyšujú potrebu ďalších injekcií inzulínu.

Za predpokladu, že prenos z ľudského pacienta pre nové typy inzulínových prekurzorov nástupu kóme môže byť významne modifikované a líši sa od vznikajúce pri použití obvyklého diabetickej inzulínu. Vzhľadom na to je veľmi dôležité presunúť pacienta na iné drogy pod prísnou kontrolou lekára.

Akékoľvek zmeny zahŕňajú úpravu požadovanej dávky. Hovoríme o týchto stavoch:

• zmena koncentrácie látky;
• zmena typu alebo výrobcu;
• zmeny pôvodu inzulínu (človeka, zvieraťa alebo podobného s človekom);
• spôsob zavedenia alebo výroby.

Pri prechode na inzulínové injekcie NovoMix 30 FlexPen alebo pri injekcii penilného diabetického analógu potrebujete pri príprave nového lieku pomoc lekára pri výbere dávky. To je tiež dôležité počas prvých týždňov a mesiacov po zmene.

V porovnaní s bežným dvojfázovým ľudským inzulínom môže injekcia lieku NovoMix 30 FlexPen spôsobiť výrazný hypoglykemický účinok. Môže trvať až 6 hodín, čo umožňuje revíziu potrebných dávok inzulínu alebo stravy.

Inzulínová suspenzia sa nemôže použiť v inzulínových pumpách na kontinuálne podávanie lieku pod kožu.

Používajte počas tehotenstva

Počas tehotenstva a laktácie sú klinické skúsenosti s užívaním lieku obmedzené. V priebehu vedeckých pokusov na zvieratách sa zistilo, že aspart ako ľudský inzulín nie je schopný mať negatívny účinok na telo (teratogénne alebo embryotoxické).

Lekári odporúčajú zvýšenú kontrolu pri liečbe tehotných žien, ktoré trpia cukrovkou počas celého obdobia nosenia dieťaťa a keď je podozrenie na tehotenstvo.

Potreba inzulínového hormónu spravidla klesá v prvom trimestri a výrazne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri. Ihneď po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo dostane na základnú líniu.

Liečba nie je schopná poškodiť matku a jej dieťa z dôvodu neschopnosti preniknúť do mlieka. Napriek tomu môže byť potrebné upraviť dávku lieku NovoMix 30 FlexPen.

Schopnosť kontrolovať mechanizmy

Ak sa z rôznych dôvodov vyvinie hypoglykémia počas podávania lieku, pacient sa nebude schopný primerane sústrediť a primerane reagovať na to, čo sa s ním deje. Kontrola vozidla alebo mechanizmu by preto mala byť obmedzená. Každý pacient si musí byť vedomý potrebných opatrení na zabránenie poklesu hladiny cukru v krvi, najmä ak sa potrebujete dostať za volantom.

V situáciách, keď sa používal FlexPen alebo jeho analóg penilillu, je potrebné opatrne zvážiť bezpečnosť a uskutočniteľnosť jazdy, najmä ak sú príznaky hypoglykémie výrazne oslabené alebo chýbajú.

Ako sa liek interaguje s inými prostriedkami?

Existuje množstvo liekov, ktoré môžu ovplyvniť metabolizmus cukru v tele, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri výpočte požadovanej dávky.

Pomocou zníženia potreby inzulínu by hormón mal zahŕňať:

• perorálne hypoglykemické;
• Inhibítory MAO;
• oktreotid;
• Inhibítory ACE;
• salicyláty;
• anaboliká;
• sulfónamidy;
• obsahujúce alkohol;
• neselektívnych blokátorov.

Existujú aj nástroje, ktoré zvyšujú potrebu ďalšieho používania inzulínu NovoMix 30 FlexPen alebo jeho variantu penillu:

1. perorálne kontraceptíva;
2. danazol;
3. alkohol;
4. tiazidy;
5. GSK;
6. hormóny štítnej žľazy.

Ako podať žiadosť a odstúpiť?

Dávkovanie Novomix 30 FlexPen prísne individuálne a umožňuje vymenovanie lekára v závislosti od explicitných potrieb pacienta. Vzhľadom na rýchlosť expozície lieku sa musí podávať pred jedlom. V prípade potreby sa musí inzulín, ako aj penfill, podávať v relatívne krátkom čase po jedle.

Ak hovoríme o priemeroch, potom sa má Novomiks 30 FlexPen aplikovať v závislosti od hmotnosti pacienta a bude sa pohybovať od 0,5 do 1 IU na kilogram za deň. Potreba sa môže zvýšiť u tých diabetikov, ktorí majú rezistenciu na inzulín a poklesu v prípadoch zostávajúcej reziduálnej sekrécie ich vlastného hormónu.

FlexPen sa zvyčajne injektuje subkutánne do stehna. Injekcie sú tiež možné v:

• oblasť brucha (predná brušná stena);
• zadok;
• deltoidný sval ramena.

Môžete sa vyhnúť lipodystrofii, podliehajúcemu striedaniu týchto miest podania injekcie.

Podľa príkladu iných liekov sa dĺžka expozície môže líšiť. Závisí to od:

1. dávkovanie;
2. miesta injekcie;
3. prietok krvi;
4. úroveň fyzickej aktivity;
5. telesnej teploty.

Závislosť rýchlosti absorpcie na mieste podania lieku nebola skúmaná.

Novomix 30 FlexPen (a analóg Penfill) je možné predpísať ako hlavnú terapiu, ako aj v kombinácii s metformínom. Toto je nevyhnutné v tých prípadoch, keď nie je možné znížiť koncentráciu cukru v krvi inými spôsobmi.

Počiatočná odporúčaná dávka lieku metformínom bude 0,2 jednotiek na každý kilogram hmotnosti pacienta za deň. Objem lieku musí byť upravený v závislosti od potrieb v každom prípade.

Je dôležité venovať pozornosť obsahu cukru v krvnom sére. Akékoľvek dysfunkcie obličiek alebo pečene môžu znížiť potrebu hormónu.

Novomix 30 FlexPen sa nesmie používať na liečbu detí.

Príslušný prípravok sa môže použiť len na subkutánne injekcie. Kategoricky sa nemôže podať injekčne do svalu alebo intravenózne.

Zjavenie nežiaducich reakcií

Negatívne účinky lieku možno zaznamenať iba v prípade prechodu z iného inzulínu alebo pri zmene dávkovania. NovoMix 30 FlexPen (alebo jeho analógové penfill) môže ovplyvniť farmakologicky zdravie.

Hypoglykémia sa spravidla stáva najčastejším prejavom vedľajších účinkov. Môže sa vyvinúť v prípade, keď dávka výrazne prevyšuje existujúcu skutočnú potrebu hormónu, to znamená, že ide o predávkovanie inzulínom.

Ťažká nedostatočnosť môže spôsobiť stratu vedomia alebo dokonca kŕče, po ktorých nasleduje trvalé alebo dočasné narušenie mozgu alebo dokonca smrť.

Podľa výsledkov klinických štúdií a údajov zaznamenaných po uvedení lieku NovoMix 30 na trh možno povedať, že výskyt ťažkej hypoglykémie u rôznych skupín pacientov sa výrazne líši.

Podľa frekvencie výskytu negatívnych reakcií je možné ich rozdeliť do skupín:

• na strane imunitného systému: anafylaktické reakcie (veľmi zriedkavo), urtikária, vyrážky na koži (niekedy);
• generalizované reakcie: svrbenie, nadmerná citlivosť, potenie, poruchy tráviaceho traktu, zníženie krvného tlaku, spomalenie srdca, angioedém (niekedy);
• na strane nervovej sústavy: periférna neuropatia. Rýchle zlepšenie kontroly krvného cukru môže viesť k akútnemu priebehu bolestivej neuropatie, prechodnej povahy (zriedkavo);
• problémy s videním: poškodenie lomu (niekedy). Je to pohyblivý charakter a vyskytuje sa na samom začiatku liečby inzulínom;
• diabetickej retinopatie (niekedy). S vynikajúcou kontrolou glykémie sa pravdepodobnosť progresie tejto komplikácie zníži. Ak sa použije taktika intenzívnej starostlivosti, môže to byť príčinou zhoršenia retinopatie;
• z podkožného tkaniva a kože sa môže (niekedy) vyskytnúť lipidová dystrofia. Rozvíja sa na tých miestach, kde sa najčastejšie podávajú injekcie. Lekári odporúčajú zmenu miesta injekcie lieku NovoMix 30 FlexPen (alebo jeho analógového penfill) v rámci tej istej oblasti. Okrem toho môže začať nadmerná citlivosť. Pri zavádzaní lieku môže vzniknúť lokálna precitlivenosť: sčervenanie, pruritus, opuch v mieste vpichu. Tieto reakcie majú prechodnú povahu a pri ďalšej liečbe úplne vymiznú;
• iné poruchy a reakcie (niekedy). Vyvíjajú sa na samom začiatku inzulínovej liečby. Príznaky sú dočasné.

Nadmerné príhody

Pri nadmernom podávaní lieku sa môže vyvinúť hypoglykemický stav.

Ak hladina cukru v krvi mierne klesla, hypoglykémia sa môže zastaviť konzumáciou sladkých potravín alebo glukózy. Preto je každý diabetik povinný nosiť s sebou malé množstvo cukroviniek, napríklad cukrovky alebo nápoje bez cukrovky.

Ak dôjde k vážnemu nedostatku glukózy v krvi, keď pacient spadol do kómy, je potrebné mu vo výpočte podať intramuskulárne alebo subkutánne podanie glukagónu od 0,5 do 1 mg. Pokyny týkajúce sa týchto činností by mali byť známe tým, ktorí žijú s diabetes mellitus.

Akonáhle sa diabetik dostane von z kómy, musí požiť malé množstvo sacharidov. To poskytne príležitosť zabrániť nástupu relapsu.

Ako uchovávať Novomiks 30 FlexPen?

Štandardná životnosť lieku je 2 roky od doby jeho výroby. V inštrukcii sa uvádza, že použitá rukoväť s prípravkom NovoMix 30 FlexPen (alebo jeho analógový penfill) nemôže byť uložená v chladničke. Mala by sa uchovávať so sebou v rezerve a udržiavať maximálne 4 týždne pri teplote nie vyššej ako 30 stupňov.

Uzavreté inzulínové pero sa má uchovávať pri teplote 2 až 8 stupňov. Kategoricky nemôžete zmraziť drogu!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: recenzie

Oficiálna stránka skupiny spoločností RLS ®. Hlavná encyklopédia farmaceutického sortimentu ruského internetu. Referenčná kniha liekov Rlsnet.ru poskytuje používateľom prístup k pokynom, cenám a popisom liekov, doplnkov stravy, zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych pomôcok a iných tovarov. Farmakologická príručka obsahuje informácie o zložení a forme uvoľňovania, farmakologický účinok, indikácie na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, liekové interakcie, spôsob používania liekov, farmaceutické spoločnosti. Drogová príručka obsahuje ceny liekov a produktov farmaceutického trhu v Moskve av ďalších mestách Ruska.

Prenos, kopírovanie, šírenie informácií je zakázané bez povolenia spoločnosti RLS-Patent LLC.
Pri citovaní informačných materiálov zverejnených na stránke www.rlsnet.ru sa vyžaduje odkaz na zdroj informácií.

Sme v sociálnych sieťach:

© 2000-2018. REGISTRÁCIA MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Všetky práva vyhradené.

Komerčné využitie materiálov nie je povolené.

Informácie určené pre zdravotníckych pracovníkov.

Dobrý deň. povedzte mi, ako vypočítať dávku inzulínu Novomix Flekspen 30

Dobrý deň, povedzte mi prosím, ako vypočítať dávku inzulínu NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (koľko piť ráno a večer) a povedzte mi, kto, rovnako ako novmix.

Dávky sú individuálne, nikto nemá krištáľové gule tu. Novo odhalené alebo prenesené z iného inzulínu?

Po prvýkrát a okamžite zmesi (teraz som zobral ráno 26-28)

twinge197507, ako rozumiem druhému typu?

hathaway7243, 1. typ)

hathaway7243, na každodenné pichanie Novorapid.

hathaway7243, na každodenné pichanie Novorapid.

twinge197507, potom vám takmer nikto nepomôže. Zmiešané inzulíny nie sú všeobecne určené pre typ 1, musíte okamžite prejsť na pozadie a Novorapid a nie všetky v jednej fľaši. pretože Teraz je potrebné vybrať zmes 30% krátke a 70% pozadia a každý deň je prísne rovnaké množstvo uhľohydrátov. Tento typ sa používa pre typ 2, keď pacient nemôže spomenúť na princíp výpočtu chlebových jednotiek.

twinge197507, ale ak ste stále súhlasili s celoživotnou stravou s prísnymi časmi jedla a prísnymi množstvami sacharidov, potom musíte začať úpravou základne, t. j. zvyšujte / znižujte dávku, až kým nedosiahnete aj cukry v noci. Ďalej je potrebné vybrať, koľko uhľohydrátov potrebujete pre túto dávku.

hathaway7243, dobre, s Novorapid I kompenzovať všetky sacharidy o 100% (keď jedím deň niekoľkokrát)

A s Novomixom, som prichytiť ráno a na eti 30% krátke už jesť. A neviem, ako sa tu dlho tnsulin ukáže.

• hathaway7243
• 24. apríla 2016
• 23:19

Aký druh cukru sa zobudíte?

• zradný
• 24. apríla 2016
• 23:20

2 roky na to. Teraz prišiel k dlhému a extrémnemu návratu. Nie len stať. Základňa rastie a je krátka. Ak ráno to môže byť kompenzované, jedlo plus fyzické zaťaženie, vo večeri to je neskutočné! (((((Neexistuje chuť k jedlu, ale musíte jesť ((((

• twinge197507
• 24. apríla 2016
• 23:22

Hathaway7243, dnes merať.

• twinge197507
• 24. apríla 2016
• 23:23

zradné, ukáže sa, že môj dom je novomikov 30/70 a ultra za deň

• @ 9frances ^
• 25. apríla 2016
• 06:10

Pol roka na to. Regulovať potraviny z cukru + vtipy krátke. Cukor po 2 hodinách po jedle do 7,5)) V zásade dobré poistenie, ale nie pre mladých a aktívnych, pre nich je lepšie dlhé + krátke

• zradný
• 25. apríla 2016
• 07:19

• twinge197507
• 25. apríla 2016
• 08:27

Hathaway7243, večer som injekčne podával novomix (o 20.00), potom som jedol a o 00.00 pred spaním som mal cukr 4.2

Teraz o 8.00 hod. Cukor 10.2

• twinge197507
• 25. apríla 2016
• 08:31

Hathaway7243, pichanie romomix sa získa ako dlhý ins.

• hathaway7243
• 25. apríla 2016
• 08:55

twinge197507, večer treba presne zvýšiť o niekoľko jednotiek, pretože ráno vzostup cukru,

• twinge197507
• 25. apríla 2016
• 09:28

Hathaway7243, to je to.. keď vyzdvihnem niekoľko jednotiek, chytím hypo, aj keď jedím o 30% krátke.. čo je v novej zmesi.

• hathaway7243
• 25. apríla 2016
• 09:30

Je potrebné pridať ďalšie meranie na 3 noci. Ale bohužiaľ, rys myx inzulínu. Aký bol dôvod, prečo ste neboli poslaní do nemocnice na výber dávky?

• twinge197507
• 25. apríla 2016
• 09:46

hathaway7243, pred rokom, keď bol identifikovaný diabetes.. lekár predpísal romomix a práve tu stanovil dávku.. ktorá mi nebola vhodná. a potom som si vybral, koľko sa pichne, aby boli štandardy cukor. potom som požiadal o podanie inzulínu, dal som Novorapidovi.. a tiež dali fixnú dávku 8 jednotiek.. Ja som ich iba niekoľko krát prepichol a potom som si účtoval až 1 hodinu ako inzulín. a picholil odtrhnutie potravy z jedla.. a všetko je super, pokiaľ ide o cukry po NovoRapida.. a Novmix je tu problém.. tu som mal takú celú hospitalizáciu.

• twinge197507
• 25. apríla 2016
• 11:42

hathaway7243, ráno tam bol cukor 10, jedol ovsené vločky.. meraný cukor v 9.00-17 v 10.00- 13 11.30-7.8

problém novmix sa vo vzduchu pomaly znižuje.

• hathaway7243
• 25. apríla 2016
• 12:16

twinge197507, prečo trpíte? Požadovať zmenu inzulínu, pravdepodobne vo vašom glykovanom hemoglobíne nie je 5 a nie 6.

• twinge197507
• 25. apríla 2016
• 12:27

hathaway7243, Tatyana, skôr než budete potrebovať, musíte vedieť, prečo.. Viem, že potrebujem dlhý inzulín..

Nemal som už 6.5 glykácie

Zdá sa mi, že by to nemalo byť v tom ráno -17-13.-8 a UTB od 8.00 ráno do 12.00 hod.

• hathaway7243
• 25. apríla 2016
• 12:39

Twinge197507, Duck, v každom prípade ten, ktorý sa pýtate, nie je fakt, že to bude, pretože záleží na tom, čo vám poskytuje vaša klinika. Optimálny levemir a lantus, ak máte polykliniku o niečo bohatší, potom možno majú tresib, ale nie sú žiadne iné možnosti) Váš výkon nie je normálny.

• twinge197507
• 25. apríla 2016
• 12:40

Hathaway7243, sú nezvyčajné iba ráno a večer a pravdepodobne môžu byť vďaka tejto novomixe.

Ako používať liek Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill je hypoglykemické liečivo založené na pôsobení dvoch typov inzulínu. Krátkodobo pôsobiaci pankreatický hormón prispieva k rýchlemu dosiahnutiu terapeutického účinku, zatiaľ čo inzulín s priemerným trvaním umožňuje udržiavať hypoglykemický účinok počas celého dňa. Inzulínová liečba je zakázaná pacientom vo veku do 18 rokov a môže sa predpisovať tehotným a dojčiacim ženám.

Medzinárodný nechránený názov

Bifázický inzulín aspart.

Novomix 30 Penfill je hypoglykemické liečivo založené na pôsobení dvoch typov inzulínu.

Formy uvoľňovania a zloženia

Dávkovacia forma - suspenzia na subkutánne podanie. 1 ml tekutiny obsahuje 100 IU kombinovaných účinných látok pozostávajúcich zo 70% inzulínu protamín aspartu vo forme kryštálov a 30% rozpustného inzulínu aspartu. Na zvýšenie farmakokinetických hodnôt účinných látok sa pridávajú pomocné látky:

• glycerol;
• kyselina karbolová;
• chlorid sodný a zinok;
• kresol;
• dihydrogénfosforečnan sodný;
• protamín sulfát;
• hydroxid sodný;
• 10% kyselina chlorovodíková;
• sterilnej vody na injekciu.

Liečivo je uzavreté v 3 ml náplniach obsahujúcich 300 U účinných látok. Novomix Penfill (FlexPen) je tiež k dispozícii vo forme injekčného pera.

Farmakologický účinok

Novomix predstavuje dvojfázový inzulín pozostávajúci z analógov ľudského pankreatického hormónu:

• 30% rozpustná zlúčenina s krátkym účinkom;
• 70% protamínové inzulínové kryštály s účinnosťou stredného trvania.

Novomix predstavuje dvojfázový inzulín.

Aspartový inzulín sa pripravuje s použitím technológie rekombinantnej DNA kmeňa Bakerových kvasinkových húb.

Hypoglykemický účinok je spôsobený väzbou aspartu s inzulínovými receptormi na vonkajšej membráne myocytov a buniek tukového tkaniva. Paralelne sa glukoneogenéza inhibuje v pečeni a zvyšuje sa intracelulárny transport glukózy. V dôsledku dosiahnutia terapeutického účinku tkanivá tela absorbujú cukor efektívnejšie a spracúvajú ho na energiu.

Účinok lieku sa pozoruje v priebehu 15-20 minút, dosahuje maximálny účinok za 2-4 hodiny. Hypoglykemický účinok pretrváva 24 hodín.

farmakokinetika

Inzulín aspart spôsobený prítomnosťou kyseliny asparágovej je o 30% účinnejšie absorbovaný do podkožnej tukovej vrstvy kože na rozdiel od rozpustného inzulínu. Po uvoľnení do krvného obehu dosiahnu účinné látky maximálne koncentrácie v sére počas 60 minút. Polčas rozpadu je 30 minút.

Hladiny inzulínu sa vrátia do základných hodnôt do 15-18 hodín po podaní injekcie sc. Liečivé zlúčeniny sa metabolizujú v pečeni a obličkách. Metabolizmus opúšťa telo kvôli glomerulárnej filtrácii.

Po uvoľnení do krvného obehu dosiahnu účinné látky maximálne koncentrácie v sére počas 60 minút.

Indikácie na použitie

Liečba inzulínom je predpísaná v nasledujúcich prípadoch:

• inzulín-dependentný diabetes;
• inzulín-nezávislý diabetes s neúčinnými diétnymi obmedzeniami, zvýšeným telesným cvičením a inými opatreniami na zníženie hmotnosti.

kontraindikácie

Liek je zakázaný vstupovať do ľudí so zvýšenou citlivosťou na chemické zložky, ktoré tvoria hypoglykemické činidlo. Tento typ inzulínu nie je vhodný pre osoby mladšie ako 18 rokov.

S opatrnosťou

Pacienti s poruchou funkčnej aktivity pečene a obličiek počas inzulínovej liečby by mali pravidelne monitorovať stav orgánov. Ich nesprávna práca môže spôsobiť poruchu metabolizmu inzulínu.

Ľudia s poruchou krvného obehu mozgu a chronickým srdcovým zlyhaním musia byť opatrní.

Ľudia s poruchami obehu mozgu musia byť opatrní.

Ako užívať Novomix 30 Penfill

Liečivo sa podáva iba subkutánne. Intramuskulárna a intravenózna injekcia je zakázaná z dôvodu možného výskytu hypoglykémie.

Dávkovanie určuje lekár podľa jednotlivých ukazovateľov krvného cukru a potreby pacienta na inzulín. Pacienti s diabetom závislým od inzulínu môžu predpisovať NovoMix ako monoterapiu inzulínom a v kombinácii s hypoglykemickými látkami. Pri cukrovke typu 2 sa odporúča začať užívať Novomix v dávke 6 U ráno pred jedlom a večer. Injekcia je povolená s 12 U liečiva pre jednu injekciu denne pred večerou.

Postup miešania inzulínu

Pred použitím skontrolujte, či teplota obsahu kazety zodpovedá teplotným podmienkam prostredia. Potom inzulín premiešajte podľa nasledujúceho algoritmu:

1. Pri prvom použití 10-krát presuňte závesnú kazetu medzi dlaňami v horizontálnej polohe.
2. 10-krát zdvihnite vertikálnu pozíciu kazety a spustite ju horizontálne tak, aby sa sklenená guľa pohybovala pozdĺž celej dĺžky kazety. Aby ste to dosiahli, stačí ohýbať rameno na lakte.
3. Po manipulácii by sa suspenzia mala zakaliť a získať biely odtieň. Ak sa tak nestane, postup miešania sa zopakuje. Akonáhle sa tekutina zmieša, musí sa ihneď injikovať inzulín.

Každá injekcia sa uskutočňuje pomocou novej ihly.

Pre podávanie je potrebných minimálne 12 U účinnej látky. Ak je inzulín nižší, musíte vymeniť kazetu za novú.

Ako používať pero

Pred použitím pera skontrolujte typ zhody inzulínu. Pred prvou injekciou sa rovnomerne zmieša.

Každá injekcia sa uskutočňuje pomocou novej ihly. Zmena elementu je potrebná na zníženie pravdepodobnosti infekcie. Pred použitím sa uistite, že ihla nie je ohnutá alebo poškodená. Na pripojenie ihly postupujte podľa nasledovného algoritmu:

1. Odstráňte ochranný kryt z jednorazového prvku, potom pevne zatiahnite ihlu na pero injekčnej striekačky.
2. Vonkajší uzáver je odstránený, ale nie je zlikvidovaný.
3. Zbavte sa vnútorného viečka.

Napriek správnej prevádzke zariadenia NovoMix môže vzduch vstúpiť do kazety. Preto pred použitím pera injekčnej striekačky je potrebné zabrániť jej vniknutiu do tkaniva vykonaním nasledujúcich manipulácií:

1. Vytočte 2 U liek s voličom dávky.
2. Pridržte FlexPen vo vertikálnej polohe s ihlou hore, 4-5 krát ľahko poklepte na kazetu prstom tak, aby sa hmotnosť vzduchu pohybovala na hornú časť kazety.
3. Pokračujte v držaní pera vo vzpriamenej polohe a zatlačte spúšťací ventil úplne. Skontrolujte, či sa dávkovací volič vrátil do polohy 0 a na špičke ihly sa objavila kvapka liečiva. Ak nie je žiadny liek, musíte postup zopakovať. Ak po 6-násobku inzulínu nepretečie ihlou, znamená to zlyhanie FlexPenu.

Pred použitím sa uistite, že ihla nie je ohnutá alebo poškodená.

Dávkovanie sa nastavuje pomocou voliča dávky, ktorý musí byť na začiatku v polohe 0. Volič na stanovenie dávky sa môže otáčať v smere hodinových ručičiek aj proti sebe. Ale v tomto procese musíte byť opatrní - nemôžete stlačiť štartovací ventil, inak sa inzulín uvoľní. Číslo 1 zodpovedá 1 IU inzulínu. Neupravujte dávku nad množstvom inzulínu, ktorý zostáva v kazete.

Ak chcete vykonať injekciu, musíte stlačiť spúšťací ventil celú cestu, kým volič nezobrazí polohu 0 a ihly zostanú pod kožou. Po nastavení nulovej polohy na voliča nechajte ihlu v pokožke po dobu najmenej 6 sekúnd, v dôsledku ktorej sa inzulín úplne vstrekuje. Počas zavedenia by nemal byť selektor otočený, pretože keď sa otáča, nedôjde k uvoľneniu inzulínu. Po ukončení procedúry umiestnite ihlu do vonkajšieho krytu a odskrutkujte.

Nežiaduce účinky NewMix 30 Penfill

Negatívne reakcie vo väčšine prípadov vyvolané nepresným výberom dávky alebo nesprávnym použitím lieku.

Na strane zraku

Očné choroby sú sprevádzané vývojom refrakčných porúch a diabetickej retinopatie.

Centrálny nervový systém

Poruchy nervového systému sú zriedkavo charakterizované výskytom periférnej polyneuropatie. Možno rozvoj závratov a bolesti hlavy.

Novomix 30 Penfill môže spôsobiť závrat.

Na strane kože

Subkutánne injekcie sa majú umiestniť do rôznych oblastí v rámci tej istej anatomickej oblasti, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie. V mieste podania injekcie sa môžu vyskytnúť reakcie - nadýchnutie alebo začervenanie. Alergické prejavy vo forme vyrážok alebo svrbenia prechádzajú samy o sebe, keď sa dávka zníži alebo liečivo sa odoberie.

Imunitný systém

Poruchy imunity sú sprevádzané výskytom:

• žihľavka;
• svrbenie;
• vyrážka;
• poruchy trávenia;
• ťažkosti s dýchaním;
• zvýšené potenie.

Z metabolizmu

Metabolické poruchy sú charakterizované stratou glykemickej kontroly. Je možné vyvinúť hypoglykémiu, najmä pri súbežnom užívaní perorálnych hypoglykemických liekov.

Pacienti s predispozíciou na výskyt anafylaktických reakcií majú riziko vzniku anafylaktického šoku.

alergie

Pacienti s predispozíciou na výskyt anafylaktických reakcií majú riziko vzniku anafylaktického šoku, angioedému jazyka, hrdla a hrtana. Pri individuálnej neznášanlivosti na konštrukčné zložky sa môžu objaviť kožné reakcie.

Špeciálne pokyny

Pri nedostatočnej dávke hypoglykemických látok alebo pri náhlom zrušení terapie sa môže vyvinúť hyperglykémia. Vysoké hladiny glukózy v sére môžu viesť k diabetickej ketoacidóze, ak pacient nedostane vhodnú liečbu. Riziko vývoja patologického procesu sa zvyšuje u pacientov s cukrovkou 1. typu. Hyperglykémia sa vyznačuje výskytom takýchto symptómov:

• silná smäd;
• zvýšené močenie s polyúriou;
• sčervenanie, lúpanie, suchá koža;
• poruchy spánku;
• chronická únava;
• nevoľnosť a vracanie;
• suché sliznice v ústach;
• zápach acetónu počas výdychu.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

Nájdite v lekárni a kúpte Novomix 30 FlexPen od 1 400Р

Novomix 30 FlexPen Manual
Suspenzia na subkutánnu injekciu

Suspenzia na subkutánnu injekciu bielych, homogénnych (neobsahujúcich hrudky, vločky sa môžu objaviť vo vzorke); keď stojí, odlupuje, vytvára bielu zrazeninu a bezfarebný alebo takmer bezfarebný supernatant; pri miernom miešaní by sa mala vytvoriť homogénna suspenzia.

Pomocné látky: glycerol, fenol, metakrezol, chlorid zinočnatý, chlorid sodný, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​protamínsulfát, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / i.

* 1 U zodpovedá 35 μg bezvodého inzulínu aspart.

3 ml - sklenené kazety (1) - viacdávkové jednorazové injekčné perá na viacnásobné injekcie (5) - balenia z lepenky.

Analóg ľudského inzulínu s priemerným trvaním účinku s rýchlym nástupom účinku

Analóg ľudského inzulínu s priemerným trvaním účinku s rýchlym nástupom účinku.

NovoMix ® FlexPen ® je dvojfázová suspenzia pozostávajúca z rozpustného inzulínu aspartu (30% krátkodobo pôsobiaceho inzulínového analógu) a kryštálov inzulínu aspart protamínu (70% stredne dlhého analógu inzulínu).

Inzulín aspart sa získal rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae.

Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza). Hypoglykemický účinok je spojený so zvýšeným intracelulárnym transportom a zvýšeným vychytávaním glukózy tkanivami, stimuláciou lipogenézy, glykogenogenézou a poklesom rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

V porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom inzulín aspart (rýchlo účinkujúci analóg ľudského inzulínu) začína pôsobiť rýchlejšie, takže ho môžete vstúpiť tesne pred jedlom (od 0 do 10 minút pred jedlom). Kryštalická fáza (70%) pozostáva z protamínu inzulínu aspartu (priemerného trvania analógu ľudského inzulínu), ktorý je podobný účinku ľudského inzulínu izofánu.

Po podaní lieku Novomix ® 30 FlexPen ® sa tento účinok rozvíja v priebehu 10-20 minút. Maximálny účinok sa pozoruje po 1-4 hodinách po injekcii. Trvanie lieku dosahuje 24 hodín.

Pri použití u pacientov s diabetes mellitus typu 1 a 2 má NovoMix® 30 FlexPen® rovnaký účinok na glykovaný hemoglobín ako dvojfázový ľudský inzulín 30. Inzulín aspart a ľudský inzulín majú rovnakú molárnu ekvivalentnú aktivitu.

Trojmesačná klinická štúdia zahŕňajúca pacientov s diabetom typu 1 a typu 2 ukázala, že Novomix ® 30 FlexPen ® má rovnaký účinok na hladiny glykovaného hemoglobínu ako dvojfázový ľudský inzulín 30. Inzulín aspart má rovnakú aktivitu ako ľudský inzulín ako molárny ekvivalent.

V klinickej štúdii zahŕňajúcej pacientov s diabetes mellitus typu 2 (n = 341) boli pacienti randomizovaní do liečebných skupín len s NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® v kombinácii s metformínom a metformínom so sulfonylmočovinou. HbA primárna účinnosť premenná_1c po 16 týždňoch liečby sa nelíšili u pacientov, ktorí dostávali Novomix ® 30 FlexPen ® v kombinácii s metformínom au pacientov, ktorí dostávali Metformin v kombinácii s derivátom sulfonylmočoviny. V tejto štúdii malo 57% pacientov východiskovú hladinu HbA_1c nad 9%; u týchto pacientov liečba liekom Novomix ® FlexPen ® v kombinácii s metformínom viedla k výraznejšiemu zníženiu hladiny HbA_1c, ako u pacientov liečených metformínom v kombinácii s derivátom sulfonylmočoviny.

V ďalšej štúdii boli pacienti s diabetom 2. typu, ktorí nie sú schopní účinnej kontroly s použitím perorálnych hypoglykemických liekov, náhodne zaradení do nasledujúcich skupín: NovoMix ® FlexPen ® 2 krát denne (117 pacientov) a inzulín glargín 1 denne (116 pacientov). Po 28 týždňoch užívania bol medián poklesu HbA_1c v aplikačnej skupine Novomiks ® 30 FlexPen ® bola 2,8% (počiatočná priemerná hodnota bola 9,7%). 66% a 42% pacientov užívajúcich Novomix® 30 FlexPen® malo hodnoty HbA na konci štúdie._1c pod 7%, respektíve 6,5%. Priemerná hodnota glukózy nalačno v plazme sa znížila približne o 7 mmol / l (zo štúdie na štart štúdie na 14 mmol / l na 7,1 mmol / l).

V prípade detí a dospievajúcich sa uskutočnila 16-týždňová klinická štúdia, ktorá porovnávala hladiny glukózy po jedle s NovoMix ® 30 FlexPen ® (pred jedlom), ľudský inzulín / dvojfázový ľudský inzulín 30 (pred jedlom) a inzulín izofán ( pred spaním). Štúdia zahŕňala 167 pacientov vo veku 10 až 18 rokov. Priemerné hodnoty HbA_1c v obidvoch skupinách zostala blízko počiatočných hodnôt počas celej štúdie. Taktiež, keď bol použitý NovoMix® 30 FlexPen® alebo dvojfázový ľudský inzulín 30, nedošlo k rozdielu vo výskyte hypoglykémie. U pacientov vo veku 6 až 12 rokov bola vykonaná aj dvojito zaslepená, prierezová štúdia (celkovo 54 pacientov, 12 týždňov pre každý typ liečby). Frekvencia hypoglykémie a zvýšenie hladiny glukózy po jedle v skupine užívanej Novomix ® 30 FlexPen ® boli nižšie v porovnaní s hodnotami v skupine používajúcej dvojfázový ľudský inzulín 30. Hodnoty HbA_1c na konci štúdie bola skupina dvojfázového ľudského inzulínu 30 významne nižšia ako skupina s použitím NovoMix® 30 FlexPen®.

V inzulíne aspart substitucia aminokyseliny prolínu v polohe B28 pre kyselinu asparágovú znižuje tendenciu molekúl tvoriť hexaméry v rozpustnej frakcii Novomix® 30 FlexPen®, ktorá sa pozoruje v rozpustnom ľudskom inzulíne. V tomto ohľade sa inzulín aspart (30%) absorbuje z podkožného mastného tkaniva rýchlejšie ako rozpustný inzulín obsiahnutý v dvojfázovom ľudskom inzulíne. Inzulín aspart protamín (70%), ako aj ľudský inzulín izofán, sa absorbuje dlhšie.

Pri používaní Novomiks ® 30 FlexPen ® C_max sérový inzulín je v priemere o 50% vyšší ako pri použití dvojfázového ľudského inzulínu 30; pri dosahovaní C_max v priemere 2 krát menej. Pri podávaní lieku zdravým dobrovoľníkom v dávke 0,2 U / kg priemernej telesnej hmotnosti_max bola 140 ± 32 pmol / 1 a bola dosiahnutá po 60 minútach.

U pacientov s diabetes mellitus 2. typu_max sa dosiahne po 95 minútach a udržuje sa na úrovni významne vyššej ako 0 po dobu najmenej 14 hodín po aplikácii s / c.

Sérová koncentrácia inzulínu sa vráti na východiskovú hodnotu 15-18 hodín po injekcii s / c.

Priemerná t_1/2, odrážajúca rýchlosť absorpcie frakcie viazanej na protamín je 8 až 9 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Farmakokinetické vlastnosti lieku Novomix ® FlexPen ® neboli sledované u detí a dospievajúcich. Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulínu aspartu sa však skúmali u detí (vo veku 6 až 12 rokov) au dospievajúcich (vo veku 13 až 17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu. U pacientov obidvoch vekových skupín bol inzulín aspart charakterizovaný rýchlou absorpciou a hodnotami T._max, podobne ako u dospelých. Hodnoty C však_max v oboch vekových skupinách boli odlišné, čo poukazuje na dôležitosť individuálneho výberu dávok inzulínu aspartu.

Starší pacienti, rovnako ako pacienti s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek, nevykonali štúdiu farmakokinetiky lieku NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Pri in vitro testoch zahŕňajúcich väzbu na inzulínové a IGF-1 receptory a účinok na rast buniek sa ukázalo, že vlastnosti inzulínu aspartu sú podobné vlastnostiam ľudského inzulínu. Okrem toho sa zistilo, že inzulín aspart sa viaže na inzulínové receptory podobným spôsobom ako inzulín. V štúdii akútnej (1 mesiace) a chronickej (12 mesiacov) toxicity neboli získané žiadne údaje o prítomnosti inzulínu aspartu s klinicky významnými toxickými vlastnosťami.

- zvýšená individuálna citlivosť na inzulín aspart alebo iné zložky lieku.

Neodporúča sa používať liek u detí mladších ako 6 rokov, pretože Klinické štúdie o používaní lieku Novomiks ® FlexPen ® neboli vykonané.

Klinické skúsenosti s NovoMix ® FlexPen ® počas gravidity sú obmedzené.

Počas obdobia možného nástupu a počas celého obdobia tehotenstva je potrebné pozorne sledovať stav pacientov s diabetes mellitus a monitorovať hladiny glukózy v plazme. Potreba inzulínu spravidla klesá v prvom trimestri a postupne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri gravidity. Krátko po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom.

Počas dojčenia môže byť liek používaný bez obmedzenia. Zavedenie inzulínovej dojčiacej matky nepredstavuje pre dieťa hrozbu. Môže byť však potrebné upraviť dávku lieku Novomix ® 30 FlexPen ®.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezistili žiadne rozdiely medzi embryotoxickými a teratogénnymi účinkami inzulínu aspartu a ľudského inzulínu.

Novomiks ® 30 FleksPen ® je navrhnutý pre podčiarknutie. Liek by sa nemal podávať in / in.

Dávka je nastavená individuálne na základe koncentrácie glukózy v krvi. Priemerná denná dávka u pacientov s diabetom typu 1 sa pohybuje od 0,5 do 1 U / kg telesnej hmotnosti. Pri inzulínovej rezistencii (napríklad u pacientov s obezitou) môže byť denná potreba inzulínu zvýšená a u pacientov s reziduálnou endogénnou sekréciou inzulínu znížená.

NovoMix ® FlexPen ® môže byť predpísaný pacientom s diabetom typu 2 ako v monoterapii, tak v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi v prípadoch, keď hladina glukózy v krvi nie je dostatočne regulovaná iba perorálnymi hypoglykemickými liekmi.

U pacientov s diabetom typu 2 je odporúčaná úvodná dávka lieku NovoMix ® FlexPen ® 6 U ráno a 6 U večer (so snídaním a večerou). Okrem toho je povolené aj 12 jednotiek Novomiks ® 30 FlexPen ® 1 denne vo večerných hodinách. V druhom prípade sa odporúča, aby po dosiahnutí dávky 30 U lieku použil NovoMix ® FlexPen ® dvakrát denne, pričom dávku rozdelil na 2 rovnaké časti - ráno a večer. Bezpečný prechod na Novomiks ® FlexPen 3krát denne je možný rozdelením rannej dávky na 2 rovnaké časti a podávaním týchto dvoch častí ráno a na obed.

Pri úprave dávky sa odporúča použiť nasledujúcu tabuľku:

Na úpravu sa používa najnižšia hodnota koncentrácie glukózy v krvi pred jedlom, získaná počas posledných 3 dní. Nezvyšujte dávku lieku, ak počas tohto obdobia bola pozorovaná hypoglykémia. Úprava dávky sa môže vykonať 1 krát týždenne, aby sa dosiahol cieľový glykozylovaný hemoglobín (HbA_1c). Na posúdenie primeranosti predchádzajúcej dávky použite hodnotu koncentrácie glukózy v krvi pred jedlom.

Pri prenose pacienta z dvojfázového ľudského inzulínu na NovoMix ® 30 FlexPen ® začnite rovnakou dávkou a režimom. Potom upravte dávku podľa individuálnych potrieb pacienta.

NovoMix ® 30 FlexPen ® sa môže použiť u starších pacientov, avšak skúsenosti s jeho užívaním v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi u pacientov starších ako 75 rokov sú obmedzené.

Novomix ® FlexPen ® sa má podávať bezprostredne pred jedlom. Ak je to potrebné, môžete vstúpiť do lieku skoro po začiatku jedla.

Teplota inzulínu by mala byť pri izbovej teplote.

NovoMix ® FlexPen ® sa má injektovať s / c do stehennej alebo prednej brušnej steny. Ak je to žiaduce, liečivo sa môže podávať v ramene alebo v zadku.

Je potrebné zmeniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie.

Tak ako pri iných inzulínových prípravkoch, trvanie účinku lieku NovoMix ® 30 FlexPen závisí od dávky, miesta podania, intenzity prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity. Závislosť absorpcie Novomix ® FlexPen ® na mieste vpichu sa neskúmala. U pacientov s poškodením obličiek alebo pečene môže byť potreba inzulínu znížená.

Novomix ® 30 FlexPen ® sa môže používať na liečbu detí a adolescentov vo veku od 10 rokov, keď je lepšie používať vopred zmiešaný inzulín. K dispozícii sú obmedzené klinické údaje o deťoch vo veku 6 - 9 rokov. Pre deti do 6 rokov neboli klinické štúdie vykonané.

Podmienky používania lieku Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® 30 FlexPen ® je injekčné pero určené na podávanie inzulínu. Dávka podávaného inzulínu v rozmedzí od 1 do 60 U sa môže meniť v krokoch po 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® sa používa na jednorazové ihly NovoFine ® alebo NovoTvist ® s dĺžkou až 8 mm. Ako preventívne opatrenie by ste mali vždy nosiť náhradný systém na podávanie inzulínu v prípade straty alebo poškodenia lieku NovoMix ® 30 FlexPen ®. Farba pera injekčnej striekačky zobrazenej na obrázku sa môže líšiť od farby pacienta Novomix ® 30 FlexPen ®.

Skôr ako začnete

Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že NovoMix ® 30 FlexPen ® obsahuje požadovaný typ inzulínu. Pred prvou injekciou je potrebné resuspendovať inzulín:

- Na uľahčenie miešania nechajte prípravok zohriať na izbovú teplotu. Odstráňte uzáver z pera;

- aby sa pero striekačky medzi dlaňami pohybovalo 10 krát - je dôležité, aby bol v horizontálnej polohe;

- 10-krát nadvihnite pero nahor a nadol, aby sa sklenená guľa pohybovala z jedného konca náplne do druhého. Zopakujte uvedené pokyny, kým sa obsah kazety nestane rovnomerne biele a zakalený.

Pred každou injekciou zmiešajte obsah najmenej 10-krát, až kým sa obsah kazety nestane rovnomerne biele a zakalený. Po zmiešaní okamžite začnite injekciu.

Vždy skontrolujte, či v zásobníku zostáva aspoň 12 U inzulínu, aby sa zabezpečilo rovnomerné miešanie. Ak zostane menej ako 12 U, mal by sa použiť nový Novomiks ® 30 FlexPen ®.

Dezinfikujte gumovú membránu bavlneným tampónom namočeným v alkohole. Odstráňte ochrannú nálepku z jednorazovej ihly. Pevne naskrutkujte ihlu na Novomix ® 30 FlexPen ®. Odstráňte vonkajší kryt ihly, ale nevyhoďte ju. Odstráňte vnútorný kryt ihly a zlikvidujte ho. Pri každej injekcii použite novú ihlu na zabránenie infekcie. Neohýbajte a nepoškodte ihlu pred použitím. Aby ste sa vyhli náhodnému pichnutiu, nikdy neklaďte vnútornú čiapočku naspäť na ihlu.

Predbežné odstránenie vzduchu z kazety

Dokonca aj pri správnom používaní injekčného pera sa môže pred každou injekciou akumulovať malé množstvo vzduchu. Aby sa zabránilo vniknutiu bubliny vzduchu a zabezpečilo sa zavedenie správnej dávky lieku:

- vytočiť 2 jednotky lieku;

- držte Novomix ® 30 FlexPen ® s ihlou nahor, niekoľkokrát mierne zaklapnite na kazetu, aby sa vzduchové bubliny posunuli na hornú časť kazety;

- držte ihlu hore ihlou a stlačte tlačidlo štartu úplne. Selektor dávky sa vráti na nulu. Na konci ihly by sa mala objaviť kvapka inzulínu. Ak sa tak nestane, vymeňte ihlu a procedúru zopakujte, ale nie viac ako šesťkrát. Ak inzulín nepochádza z ihly, znamená to, že pero je poškodené a nemôže sa ďalej používať.

Overte, či je volič dávky nastavený na hodnotu "0".

- vytočte množstvo požadované pre injekciu. Dávka sa dá upraviť otáčaním voliča dávkovania v oboch smeroch, kým nie je nastavená správna dávka naproti indikátoru dávkovania. Pri otáčaní voliča dávkovania nezabudnite náhodne stlačiť tlačidlo štartu, aby sa zabránilo uvoľneniu dávky inzulínu. Nie je možné nastaviť dávku, ktorá presahuje počet zostávajúcich jednotiek v kazete;

- Na meranie dávky inzulínu nemôžete používať zvyškovú stupnicu.

Vložte ihlu pod kožu. Ak chcete vstreknúť, stlačte tlačidlo štartu až na doraz, kým sa oproti indikátoru dávky neobjaví "0". Zavedením drogy by ste mali stlačiť len na tlačidlo spustenia. Pri otočení voliča sa dávka nedosiahne. Udržujte tlačidlo spúšte úplne stlačené, kým sa ihlica nevytiahne pod kožu. Po injekcii nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd. Tým sa zabezpečí zavedenie celej dávky inzulínu. Ak chcete nasmerovať ihlu na vonkajší uzáver ihly, bez toho, aby ste sa dotkli uzáveru. Keď sa ihla dostane dovnútra, položte vonkajší kryt a odskrutkujte ihlu. Odstráňte ihlu, dodržiavajte bezpečnostné opatrenia a zatvorte rukoväť injekčnej striekačky uzáverom.

Odstráňte ihlu po každej injekcii a NikoMix ® FlexPen ® nikdy neukladajte s pripojenou ihlou. V opačnom prípade môže kvapalina uniknúť z Novomix ® 30 FlexPen ®, čo môže viesť k podaniu nesprávnej dávky.

Zdravotnícki pracovníci, príbuzní a iní opatrovatelia by mali pri odstraňovaní a vyraďovaní ihiel prijať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo riziku náhodnej ihly.

Použitý Novomiks ® 30 FlexPen ® s odpojenou ihlou by mal byť vyhodený.

NovoMix ® 30 FlexPen ® je určený len pre individuálne použitie.

Skladovanie a starostlivosť

Novomix ® 30 FlexPen ® je navrhnutý pre efektívne a bezpečné používanie a vyžaduje si starostlivé zaobchádzanie. V prípade pádu alebo silného mechanického nárazu môže dôjsť k poškodeniu rukoväte injekčnej striekačky a úniku inzulínu. Povrch Novomix ® 30 FlexPen ® je možné čistiť bavlneným tampónom namočeným v alkohole. Nepoužívajte pero do alkoholu, neumývajte ani mazať, pretože Mohlo by dôjsť k poškodeniu mechanizmu. Novomix ® 30 FlexPen ® sa nesmie doplňovať.

Návod na použitie a likvidáciu

Je potrebné pacientovi vysvetliť význam zmiešania suspenzie NovoMix ® 30 FlexPen ® bezprostredne pred použitím. Pred prvým použitím odstráňte injekčnú striekačku NovoMix ® 30 FlexPen ® z chladničky a nechajte ju dosiahnuť izbovú teplotu, aby sa uľahčilo miešanie suspenzie. Správne zmiešaná kvapalina by mala byť rovnomerne biela a zakalená.

NovoMix ® 30 FlexPen ® je určený len pre individuálne použitie. Nie je dovolené doplňovať injekčné perá NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Novofain ® a NovoTvist ® ihly sú navrhnuté pre použitie s FlexPen ®.

Pacienti majú byť upozornení na potrebu hodiť ihlu po každej injekcii.

Nepoužitý liek a spotrebný materiál sa musia zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.

Návod na použitie Novomiks ® 30 FlexPen ®, ktorý sa musí podať pacientovi

Pred použitím lieku skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že používate správny typ inzulínu.

Novomix ® 30 FlexPen ® sa nesmie používať:

- v inzulínových pumpách;

- ak bolo zariadenie FlexPen ® poškodené alebo zlomené, ako aj v prípade, že ho pacient vysadil (existuje riziko úniku inzulínu);

- ak bol skladovaný v neprijateľných podmienkach alebo bol zmrazený;

- ak inzulín nie je po zmiešaní rovnomerne biele a zakalený;

- ak sa v prípravku objavia biele kúsky alebo ak sa biele častice prilepia na dno alebo steny kazety, čo im spôsobí zmrazenie.

Novomiks ® 30 FleksPen ® je určený na injekcie s / c. Nikdy nevysávajte tento inzulín do / a a / m.

Vždy mente miesta vpichu, aby ste sa vyhli lipodystrofii. Najvhodnejšími miestami na injekciu sú brucho, zadok, predná časť stehna alebo rameno. Inzulín bude pôsobiť rýchlejšie, ak sa podá do prednej brušnej steny.

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich NovoMix® 30 FlexPen® sú prevažne závislé od dávky a sú spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu. Najčastejšou nežiaducou udalosťou s inzulínom je hypoglykémia. Hypoglykémia sa vyvíja, ak sa podáva nadmernú dávku inzulínu vzhľadom na potrebu inzulínu v tele. Príznaky hypoglykémie môžu zahŕňať: studený pot, bledú pokožku, nervozitu alebo tras, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, dezorientácia, porucha koncentrácie, závrat, výrazný hlad, dočasné poškodenie zraku, bolesť hlavy, nevoľnosť, tachykardia. Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia, dočasnému alebo nezvratnému narušeniu mozgu alebo smrti. Počas klinických štúdií, ako aj po uvedení lieku na trh, pozorovaná frekvencia tejto komplikácie sa líšila v závislosti od sledovanej populácie v dávkovacom režime, preto nie je možné indikovať frekvenciu hypoglykémie počas podávania lieku NovoMix ® 30 FlexPen ®. V klinických štúdiách neboli žiadne rozdiely vo výskyte hypoglykémie pri užívaní inzulínu aspartu a ľudských inzulínových prípravkov.

Frekvencia vedľajších účinkov na pozadí Novomiks ® 30 FlexPen ® je uvedená nižšie. kmitočet
výskyt vedľajších účinkov bol definovaný ako: zriedkavo (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ® spolu s perorálnymi hypoglykemickými liekmi.

Neexistujú žiadne špecifické príznaky predávkovania inzulínom. Avšak pri užívaní inzulínu v dávkach, ktoré prevyšujú jeho potrebu, sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Liečba: pacient dokáže sám vylúčiť ľahkú hypoglykémiu požitím glukózy, cukru alebo potravín bohatých na sacharidy. Preto sa pacientom s diabetom odporúča neustále nosiť cukor, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu. V závažných prípadoch, keď pacient stráca vedomie, sa intravenózne injektuje 40% roztok dextrózy (glukózy); V / m, s / c - glukagón (0,5 až 1 mg). Po opätovnom získaní vedomia sa pacientovi odporúča, aby užíval potravy bohaté na sacharidy, aby zabránil opakovaniu hypoglykémie.

Hypoglykemický účinok tela,

Hypoglykemický účinok lieku oslabuje perorálne kontraceptíva, GCS, lieky na hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, blokátory kalciového kanála, diazoxid, morfín, fenytoín a nikotín.

Pod vplyvom reserpínu a salicylátov je možné oslabiť a posilniť účinok lieku NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.

Oktreotid / lanreotid môže zvyšovať aj znižovať potrebu inzulínu.

Etanol môže zvýšiť a predĺžiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Vzhľadom na to, že sa neuskutočnili štúdie kompatibility, Novomiks ® 30 FlexPen ® sa nesmie miešať s inými liekmi.

Nedostatočná dávka alebo prerušenie liečby, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, môže viesť k vzniku hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy, čo je stav, pri ktorom existuje riziko úmrtia.

Po kompenzácii metabolizmu sacharidov, napríklad pri intenzívnej inzulínovej liečbe, sa typické príznaky hypoglykémie, ktoré sú pre ne typické, môžu zmeniť u pacientov, o ktorých majú byť pacienti informovaní.

Novomix ® 30 FlexPen ® sa má používať v priamom spojení s príjmom potravy. Je potrebné brať do úvahy vysokú mieru nástupu účinku lieku pri liečbe pacientov s súbežnými ochoreniami alebo pri užívaní liekov, ktoré spomaľujú vstrebávanie potravy. V prítomnosti sprievodných ochorení, najmä infekčnej povahy, sa zvyšuje potreba inzulínu.

Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene môže znížiť potrebu inzulínu.

Vynechanie jedál alebo neplánované cvičenie môže viesť k hypoglykémii. V porovnaní s dvojfázovým ľudským inzulínom má podávanie lieku Novomix ® FlexPen ® silnejší hypoglykemický účinok počas prvých 6 hodín po podaní. V tejto súvislosti môže byť v niektorých prípadoch potrebné upraviť dávku inzulínu a / alebo diétu.

Prenos pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulín iného výrobcu by sa mal vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom. Ak zmeníte koncentráciu, typ, výrobcu a typ (ľudský inzulín, zvierací inzulín, analóg ľudského inzulínu) inzulínových prípravkov a / alebo spôsobu výroby, budete možno musieť zmeniť dávku. Pacienti, ktorí prejdú na Novomix ® 30 FlexPen ®, môžu potrebovať zmenu dávky v porovnaní s dávkami už používaných inzulínových prípravkov. Ak je to potrebné, úprava dávky sa môže vykonať už pri prvej injekcii lieku alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby. Okrem toho môže byť zmena dávky lieku vyžadovaná pri zmene stravy a pri zvýšenej fyzickej námahe. Cvičenie ihneď po jedle zvyšuje riziko hypoglykémie.

Pri zmene inzulínových prípravkov je možné zmeniť skoré prekurzory hypoglykémie, ako aj zníženie ich intenzity v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali pri predchádzajúcom inzulíne, o ktorom majú byť pacienti varovaní.

Rovnako ako iné inzulínové prípravky, NovoMix ® 30 FlexPen ® v kombinácii s pioglitazónom sa má používať s opatrnosťou pri hodnotení rizika vzniku nežiaducich účinkov spojených s retenciou tekutín u pacientov. V prípade pioglitazónu v kombinácii s inzulínom boli hlásené prípady srdcového zlyhania, najmä u pacientov s rizikovými faktormi srdcového zlyhania. Pri používaní lieku Novomix ® 30 FlexPen ® v kombinácii s pioglitazónom je potrebné vyšetriť pacientov na príznaky a symptómy srdcového zlyhania, prírastku hmotnosti a výskytu edému. Vzhľadom na zvýšenú citlivosť na inzulín u pacientov s podávaním pioglitazónu v kombinácii s inzulínom sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie závislého od dávky, preto môže byť potrebné zníženie dávky inzulínu.

Novomix ® FlexPen ® sa nemôže používať v inzulínových pumpách.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy

Schopnosť koncentrácie a rýchlosť reakcie sa môžu zhoršiť počas hypoglykémie a hyperglykémie, čo by sa malo zvážiť pri predpisovaní lieku pacientom, ktorí sa zúčastňujú na potenciálne nebezpečných aktivitách. Pacienti majú byť upozornení, aby pri vedení vozidiel a práci s mechanizmami prijímali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie a hyperglykémie. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov s neprítomnosťou alebo poklesom závažnosti symptómov, prekurzormi vzniku hypoglykémie alebo s častými hypoglykémiami. V týchto prípadoch je potrebné zvážiť uskutočniteľnosť práce súvisiacej s potrebou vysokej koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií.

Zoznam B. Liek sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° až 8 ° C (v chladničke, mimo mrazničky); Neuchovávajte v mrazničke, chráňte pred svetlom. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Po prvom použití sa pero uchováva pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C počas 4 týždňov. Neuchovávajte použité injekčné pero v chladničke alebo pri teplotách nad 30 ° C (ak sa použité pero striekačky stále uchováva v chladničke, potom pred ďalším používaním, obsah pera striekačky by sa mal miešať).

Ak chcete chrániť pred svetlom, pero by malo byť uzavreté uzáverom.

Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu detí.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Informácie sú poskytované v príručke liekov Vidal.
Naposledy aktualizovaný popis 28.09.2011