Inzulín NovoRapid: inštrukcie, dávkovanie, použitie počas tehotenstva

  • Dôvody

Inzulínové prípravky sa používajú na korekciu hladiny glukózy u pacientov s cukrovkou. NovoRapid je jedným zo zástupcov najnovšej generácie hypoglykemických liekov. Používa sa ako súčasť diabetickej terapie na doplnenie nedostatku inzulínu, ak je jeho syntéza v tele zhoršená.

Dôležité vedieť! Novinka, ktorú odporúčajú endokrinológovia pre trvalé monitorovanie cukrovky! Potrebujeme len každý deň. Prečítajte si viac >>

NovoRapid sa mierne líši od bežného ľudského hormónu, takže začne pôsobiť rýchlejšie a pacienti môžu začať jesť ihneď po jeho zavedení. V porovnaní s tradičnými inzulínmi má NovoRapid lepšie výsledky: diabetici stabilizujú glukózu po jedle a množstvo a závažnosť nočnej hypoglykémie klesá. Medzi výhody patrí silnejší účinok lieku, ktorý umožňuje väčšine ľudí s cukrovkou znížiť dávkovanie.

Návod na použitie

Inzulín NovoRapid vyrába dánska farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk, ktorej hlavným cieľom je zlepšiť kontrolu glykémie u pacientov s cukrovkou. Účinná zložka lieku je aspart. Jeho molekula je analógom inzulínu, opakuje svoju štruktúru s výnimkou jediného, ​​ale významného rozdielu - jedného nahradeného aminokyseliny. Z tohto dôvodu sa aspartové molekuly nelepia spolu s tvorbou hexamérov, ako je normálny inzulín, ale sú vo voľnom stave, preto začnú pracovať na rýchlejšom znižovaní obsahu cukru. Takáto náhrada sa stala možná vďaka moderným technológiám bioinžinierstva. Porovnanie aspartu s ľudským inzulínom neodhalilo žiadne negatívne účinky modifikácie molekuly. Naopak, účinok zavedenia drogy sa stal silnejším a stabilnejším.

NovoRapid je pripravený roztok na subkutánne podanie, používa sa pri všetkých druhoch cukrovky, ak existuje vážny nedostatok vlastného inzulínu. Liek je povolený u detí (od 2 rokov) a starších, tehotných žien. Môže sa to zúriť pomocou striekačiek a inzulínových čerpadiel. Na liečbu akútnych hyperglykemických stavov je možné intravenózne podanie.

Dôležité informácie pre diabetikov o inzulíne NovoRapida z návodu na použitie:

K dispozícii v 2 formách:

  • NovoRapid Penfill - 3 ml náplne na použitie v striekačkových perách, balenie 5 kusov.
  • NovoRapid Flekspen - jednorazové, naplnené injekčné perá s 3 ml aspartu, 5 kusov v krabičke. Presnosť dávkovania - 1 jednotka.

Podľa inštrukcií sú inzulín Penfill a Flekspen podobné v zložení a koncentrácii. Penfill je vhodnejší na použitie, ak sú potrebné nízke dávky lieku.

  • Diabetes typu 1;
  • Typ 2, ak tablety na zníženie cukru a strava nie sú dostatočne účinné;
  • Typ 2 počas tehotenstva;
  • gestačný diabetes;
  • stavy vyžadujúce dočasnú inzulínovú terapiu, napríklad ketoacidotická kóma;
  • diabetes steroidov;
  • Mod-diabetes typu 3 a 5.

Najbežnejším nežiaducim účinkom inzulínu je hypoglykémia. Vyvíja sa, keď dávka injekčného inzulínu prevyšuje potreby tela. Zriedkavo (0,1 až 1% diabetikov) sa alergie môže vyskytnúť na mieste podania a generalizovať. Príznaky: opuch, vyrážka, svrbenie, tráviace ťažkosti, začervenanie. V 0,01% prípadov sú možné anafylaktické reakcie.

Dočasne počas prudkého poklesu glykémie môžu mať diabetici príznaky neuropatie, rozmazané videnie a opuch. Tieto vedľajšie účinky zmiznú bez liečby.

Vzhľadom na skutočnosť, že NovoRapid je veľmi citlivý na podmienky uchovávania, pacienti s diabetom by mali dostať špeciálne chladiace zariadenia na jeho transport - pozri článok o tom. Inzulín sa nedá kúpiť prostredníctvom reklám, keďže sa rozptýlené lieky môžu vizuálne líšiť od normálnych.

Priemerná cena inzulínu NovoRapid:

  • Kazety: 1690 rubľov. za balenie, 113 rubľov. na 1 ml.
  • Injekčné perá: 1750 rub. na balenie, 117 rubľov. na 1 ml.

Praktické rady týkajúce sa použitia lieku NovoRapida

Pozrime sa podrobnejšie na to, ako správne spravovať NovoRapid, keď začína a končí jeho činnosť, v akých prípadoch inzulín nemusí fungovať a s ktorými liekmi by sa mal kombinovať.

Novorapid (Flekspen a Penfill) - liek pôsobí veľmi rýchlo

Farmakologická skupina

NovoRapid sa považuje za inzulín s ultra krátkym účinkom. Účinok znižujúci obsah cukru po jeho zavedení sa pozoruje skôr ako pri použití Humulinu, Actrapidu a ich analógov. Nástup účinku je medzi 10 a 20 minút po podaní injekcie. Čas závisí od individuálnych charakteristík diabetika, hrúbky podkožného tkaniva v mieste vpichu a od jeho prívodu krvi. Maximálny účinok je 1-3 hodiny po injekcii. Inzulín NovoRapid aplikujte 10 minút pred jedlom. Vďaka urýchlenému pôsobeniu okamžite odstráni prichádzajúci cukor a nedovolí, aby sa nahromadil v krvi.

Aspart sa zvyčajne používa v kombinácii s dlhými a stredne účinnými inzulínmi. Ak má diabetik inzulínovú pumpu, stačí len krátky hormón.

Akčný čas

V porovnaní s krátkymi inzulínmi pôsobí NovoRapid menej, približne 4 hodiny. Tentokrát stačí, aby všetok cukor z potravy prešiel do krvi a potom do tkaniva. V dôsledku zrýchleného účinku po zavedení hormónu nedochádza k oneskorenej hypoglykémii, najmä v noci.

Glukóza v krvi sa meria 4 hodiny po injekcii alebo pred ďalším jedlom. Ďalšia dávka lieku sa podáva nie skôr ako dátum exspirácie predchádzajúcej dávky, aj keď diabetik má zvýšený cukor.

Úvodné pravidlá

Pomocou striekačkového pera, pumpy a bežnej inzulínovej striekačky môžete inokulovať NovoRapid. Zadáva sa len subkutánne. Jednorazová intramuskulárna injekcia nie je nebezpečná, ale zvyčajná dávka inzulínu môže poskytnúť nepredvídateľný účinok, zvyčajne sa pozoruje rýchlejší, ale kratší účinok.

Podľa pokynov priemerné množstvo inzulínu na deň, vrátane dlhého, nepresahuje jednu jednotku na kilogram hmotnosti. Ak sa ukáže, že je to viac, mali by ste sa poradiť s lekárom, pretože to môže naznačovať zneužívanie sacharidov, rozvinutú inzulínovú rezistenciu, nesprávne injekčné techniky, nekvalitnú drogu. Denné dávkovanie nemôže narážať naraz, pretože to nevyhnutne povedie k prudkému poklesu cukru. Jedna dávka sa musí vypočítať osobitne pre každé jedlo. Zvyčajne pre výpočet použite systém chlebových jednotiek.

Aby sa predišlo zbytočnému poškodeniu kože a podkožného tkaniva v miestach podania injekcie, inzulín NovoRapid by mal byť len pri izbovej teplote a ihly sú vždy nové. Miesto vpichu sa neustále mení, rovnaká oblasť kože sa môže opätovne použiť po 3 dňoch a iba ak na nej nie sú žiadne stopy injekcie. Najrýchlejšia absorpcia je charakteristická pre prednú brušnú stenu. Nachádza sa v oblasti okolo pupka a bočných valčekov a je žiaduce, aby bol krátky inzulín.

Pred použitím nových injekčných nástrojov, injekčných striekačiek alebo pumpičiek je potrebné podrobne študovať ich aplikačné pokyny. Prvýkrát je častejšie ako zvyčajne, na meranie hladiny cukru v krvi. Aby ste si boli istí správnym dávkovaním výrobku, všetky spotrebné materiály musia byť prísne použiteľné. Ich opakované použitie je spojené so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov.

Neštandardná akcia

Ak vypočítaná dávka inzulínu nefungovala a došlo k hyperglykémii, môže sa odstrániť až po 4 hodinách. Pred zavedením ďalšej dávky inzulínu musíte zistiť dôvod, prečo predchádzajúci inzulín nefungoval.

Môže to byť:

  1. Výrobok vypršal alebo nevhodné podmienky skladovania. Ak je liek zapamätaný na slnku, zmrazený alebo bol dlho v teple bez termo bagu, fľaša by mala byť vymenená za novú z chladničky. Rozmazané riešenie môže byť zakalené, s vločkami vnútri. Tvorba kryštálov na dne a stenách je možná.
  2. Nesprávne podaná injekcia, vypočítaná dávka. Zavádzanie iného typu inzulínu: dlhšie než krátke.
  3. Zlomenie pera, špirála ihly. Priepustnosť ihly sa riadi stlačením roztoku z injekčnej striekačky. Nie je možné skontrolovať výkon pera striekačiek, takže sa pri prvom podozrení na poruchu vymenia. Diabetik by mal mať vždy s ním náhradný prostriedok na podávanie inzulínu.
  4. Pri použití čerpadla môže upchať infúzny systém. V tomto prípade musí byť vopred nahradený. Pre ostatné poruchy čerpadlo zvyčajne upozorní na pípanie alebo na obrazovku.

Posilnenie účinku inzulínu NovoRapida môže byť pozorované pri predávkovaní, príjme alkoholu, nedostatočnej funkcii pečene a obličiek.

Trpíte vysokým krvným tlakom? Vedeli ste, že hypertenzia spôsobuje infarkty a mŕtvice? Normalizujte tlak pomocou. Prečítajte si názor a spätnú väzbu o tejto metóde tu >>

Nahradenie lieku NovoRapida Levemir

NovoRapid a Levemir sú prípravky toho istého výrobcu s podstatne odlišnými účinkami. Aký je rozdiel: Levemir je dlhý inzulín, podáva sa dvakrát denne na vytvorenie ilúzie základnej sekrécie hormónov.

NovoRapid alebo Levemir? NovoRapid - ultra krátky, potrebný na zníženie obsahu cukru po jedle. Za žiadnych okolností by sme nemali nahradiť jeden druhého, čo povedie najprv k hyper- a za niekoľko hodín k hypoglykémii.

Diabetes mellitus vyžaduje komplexnú liečbu, na normalizáciu cukru je potrebný dlhý a krátky hormón. Inzulín NovoRapid sa často kombinuje s liekom Levemir, pretože ich interakcia bola dobre študovaná.

analógy

V súčasnosti je inzulín NovoRapid v Rusku jediným ultra-krátkym liekom s účinnou látkou aspart. V roku 2017 spoločnosť Novo Nordisk spustila nový inzulín nazývaný Fiasp v USA, Kanade a Európe. Okrem aspartu obsahuje aj ďalšie komponenty, vďaka čomu je jeho pôsobenie ešte rýchlejšie a stabilnejšie. Takýto inzulín pomôže vyriešiť problém s vysokým obsahom cukru po jedle obsahujúcom veľké množstvo rýchlych sacharidov. Tiež ju môžu používať diabetici s nestabilnou chuťou, pretože tento hormón môže byť ihneď po jedle prichytený a počítaný s jedlom. Ešte nie je možné ho kúpiť v Rusku a pri objednávaní z iných krajín je jeho cena oveľa vyššia ako cena spoločnosti NovoRapid, okolo 8500 rubľov. v balení.

Dostupné analógy NovoRapida - inzulíny Humalog a Apidra. Ich profil činnosti je takmer rovnaký, napriek skutočnosti, že účinné látky sú odlišné. Zmena analógom inzulínu iba nevyhnutné v prípade alergických reakcií na konkrétnu značku, pretože výmena vyžaduje výber novej dávky a nevyhnutne viesť k dočasnému zníženiu hodnoty glukózy.

Používajte počas tehotenstva

Klinické štúdie ukázali, že inzulín NovoRapid nie je toxický a nemá žiadny vplyv na vývoj plodu, a preto nemá byť používaný počas tehotenstva. Podľa návodu, zatiaľ čo nesie dieťa diabetici vyžadujú opakované úpravu dávky: pokles v 1. štvrťroku, čo predstavuje nárast o 2 a 3. V čase dodávky inzulínu vyžaduje po pôrode žena zvyčajne vracia do dávka stanovená pred tehotenstvom oveľa menej.

Mlieko aspart nepreniká, takže dojčenie dieťa škoda neprinesie.

Nezabudnite sa naučiť! Myslíš, že tabletky a inzulín sú jediným spôsobom, ako udržať cukor pod kontrolou? Nie je to pravda Môžete sa o to spoľahnúť tým, že začnete. prečítajte si viac >>

Inzulín Novorapid: Flekspen a Penfill

Ide o liek s hypoglykemickým účinkom, ktorý je analógom ľudského inzulínu s krátkym účinkom. Inzulín Novorapid sa vyrába rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae a prolín (aminokyselina) v polohe B28 sa nahradí kyselinou asparágovou.

Toto liečivo sa viaže na špeciálne receptory umiestnené na vonkajšej cytoplazmatickej membráne buniek.

Výsledkom je vytvorenie komplexu inzulín-receptor, ktorý stimuluje niektoré procesy vnútri buniek, vrátane aktivácie syntézy kľúčových enzýmov (glykogén syntetáza, hexokináza, pyruvát kináza).

Zníženie koncentrácie glukózy v krvi nastáva v dôsledku zvýšenia jej transportu v bunkách, aktivácie absorpcie tkanív v tele, a tiež v dôsledku stimulácie glykogenézy, lipogenézy a zníženia rýchlosti tvorby glukózy v pečeni.

Pri výmene aminokyseliny Prolín v mieste B28 s kyselinou asparágovou v lieku Novo Rapid FlexPen majú molekuly tendenciu vytvárať hexaméry a tento trend sa zachováva v roztoku normálneho inzulínu.

V tomto ohľade je tento liek po subkutánnom podaní omnoho lepšie absorbovaný a jeho účinok sa vyvíja oveľa skôr ako rozpustný ľudský inzulín.

NovoRapid FlexPen je omnoho účinnejší pri znižovaní hladiny glukózy v krvi počas prvých štyroch hodín po jedle, ako je ľudský inzulín. Ľudia s diabetes mellitus typu 1 majú nižšiu postprandiálnu koncentráciu cukru v porovnaní s ľudským inzulínom.

Novo Rapid FlexPen má kratšie trvanie účinku, ak sa podáva subkutánne ako rozpustný ľudský inzulín.

Pri subkutánnej injekcii sa liek začne účinkovať desať až dvadsať minút a maximálny účinok sa rozvíja 1 až 3 hodiny po podaní. Trvanie lieku je tri až päť hodín.

Použitie lieku Novo Rapida FlexPen u diabetikov s prvým typom ochorenia znižuje pravdepodobnosť epizód nočnej hypoglykémie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom. Počas dňa nezaznamenalo žiadne významné riziko zvýšenej hypoglykémie.

Táto droga je ekvivalentná ľudskému rozpustnému inzulínu z hľadiska molarity.

farmakokinetika

sania

Pri subkutánnom podaní má inzulín aspart dvojnásobne kratší čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie ako pri podávaní rozpustného ľudského inzulínu.

Maximálny plazmatický obsah je v priemere 492 + 256 mmol / liter a dosiahne sa, keď sa liek podáva pacientom s diabetes mellitus typu 1 v dávke 0,15 U / kg za približne štyridsať minút. Počiatočná hladina inzulínu prichádza po 5 injekciách.

Pri diabete mellitus typu 2 rýchlosť absorpcie mierne klesá, čo vysvetľuje nižšiu maximálnu koncentráciu (352 + 240 mmol / liter) a dlhšiu dobu jej dosiahnutia (približne jednu hodinu).

Doba na dosiahnutie maximálnej koncentrácie inzulínu aspart je výrazne nižšia ako pri použití rozpustného ľudského inzulínu, zatiaľ čo interindividuálna variabilita koncentrácie pre neho je oveľa vyššia.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Práce na štúdii farmakokinetiky tohto lieku sa neuskutočnili u starších pacientov a u ľudí s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.

U detí vo veku od šiestich do dvanástich rokov a dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov sa pacienti s diabetom 1. typu inzulín aspart rýchlo vstrebávajú v oboch vekoch a čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie sa rovná času u dospelých.

Medzi týmito dvoma vekovými skupinami sú však rozdiely v koncentrácii, takže je veľmi dôležité individuálne vybrať dávku lieku v závislosti od vekovej skupiny, do ktorej pacient patrí.

svedectvo

  1. Diabetes mellitus závislý od inzulínu (prvý typ).
  2. Diabetes mellitus závislý od inzulínu (typ 2) vo fáze rezistencie na perorálne hypoglykemické lieky alebo s čiastočnou rezistenciou na tieto lieky (ako súčasť komplexnej liečby), ako aj medziútvarové ochorenia.

dávkovanie

Novo Rapid FlexPen má subkutánne a intravenózne podanie. Tento liek začína pôsobiť rýchlejšie a má kratšie trvanie účinku ako rozpustný ľudský inzulín.

Musíte ju zadať bezprostredne pred jedlom alebo okamžite po jedle (kvôli rýchlemu nástupu účinku).

Pre každého pacienta lekár zvolí individuálnu dávku inzulínu na základe obsahu cukru v krvi. Novo Rapid FlexPen sa zvyčajne kombinuje s inými inzulínovými prípravkami (dlhodobo pôsobiace alebo stredne dlhé), ktoré sa podávajú najmenej raz denne.

Zvyčajne denná ľudská potreba inzulínu je od 0,5 do 1 U / kg hmotnosti. Táto potreba je 50-70%, ktoré sa podávajú pred podaním lieku Novo Rapid FlexPen a zvyšné množstvo sa dosiahne inzulínom s predĺženým účinkom.

Zavedením teploty liečiva by mala zodpovedať teplote okolitého vzduchu.

Každé injekčné pero na inzulín sa používa individuálne a naplnenie nie je povolené.

Ak sa Novo Rapid FlexPen používa súčasne s iným inzulínom v perách injekčných striekačiek FlexPen, potom pre zavedenie každého typu inzulínu je potrebné použiť samostatné systémy na injekciu.

Pred zavedením tejto drogy nezabudnite skontrolovať obal, prečítať si názov a presvedčiť sa, či je správne zvolený typ inzulínu.

Pacient by mal vždy skontrolovať kazetu s liekom vrátane gumového piestu. Všetky odporúčania sú podrobne popísané v pokynoch pre systémy na podávanie inzulínu. Gumová membrána sa má ošetriť vatovým tampónom navlhčeným v etylalkohole.

Je zakázané používať Novo Rapid FlexPen, ak:

  • kazeta alebo pero spadli;
  • kazeta bola rozdrvená alebo poškodená, pretože by to mohlo viesť k úniku inzulínu;
  • viditeľná časť gumového piesta je širšia ako biela kódová lišta;
  • inzulín bol skladovaný v podmienkach, ktoré nespĺňajú špecifikované pokyny alebo boli vystavené zmrazeniu;
  • inzulín sa zafarbil alebo roztok sa zakalil.

Ak chcete injekciu vykonať, musí sa ihlica vložiť pod kožu a tlačidlo spúšte úplne stlačiť. Po podaní injekcie musí byť ihla ponechaná pod kožou po dobu najmenej 6 sekúnd. Tlačidlo injekčnej striekačky by malo byť podržané, kým sa ihlica úplne neodstráni.

Po každej injekcii musí byť ihlica odstránená, pretože ak to neurobíte, môže kvapalina z kazety uniknúť (kvôli teplotnému rozdielu) a koncentrácia inzulínu sa zmení.

Doplnenie kazety inzulínom je zakázané.

Pri používaní inzulínového systému na kontinuálne infúzie je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

  1. Rúry s vnútorným povrchom z polyolefínu alebo polyetylénu sa musia skontrolovať a schváliť na použitie v čerpacích systémoch.
  2. Určité množstvo inzulínu, napriek jeho stabilite, môže byť absorbované materiálom, z ktorého je systém vyrobený.
  3. Pri používaní čerpacieho systému nemožno Novo Rapid kombinovať s inými typmi inzulínu.
  4. Je potrebné dôsledne dodržiavať všetky odporúčania lekára a pokyny na použitie prípravku Novo Rapid v systéme čerpania.
  5. Pred začatím používania systému musíte starostlivo preštudovať informácie o opatreniach, ktoré treba prijať v prípade choroby, zvýšiť alebo znížiť hladinu cukru v krvi alebo ak sa systém rozpadne.
  6. Ruky a pokožka by sa mali umyť mydlom a vodou, aby sa zabránilo prenikaniu infekcie v mieste vpichu predtým, ako je ihla vložená.
  7. Pri plnení nádrže je potrebné skontrolovať, či v injekčnej striekačke alebo v tube nie sú žiadne veľké vzduchové bubliny.
  8. Tuby a ihly vymeňte iba v súlade s pokynmi pripojenými k tejto infúznej súprave.
  9. Je potrebné nepretržite monitorovať koncentráciu glukózy, aby bolo možné včas rozpoznať možné rozpad inzulínovej pumpy a zabrániť narušeniu metabolizmu uhľohydrátov.
  10. V prípade poruchy inzulínového čerpacieho systému by ste mali vždy s vami uchovávať náhradný inzulín na subkutánne podanie, aby ste predišli vzniku hyperglykémie.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky lieku spojené s jeho účinkom na metabolizmus uhľohydrátov sú hypoglykémia. Jeho prejavy:

  • zvýšené potenie;
  • bledá pokožka;
  • tremor, nervozita, úzkosť;
  • slabosť alebo neobvyklá únava;
  • porušovanie sústredenia a orientácie v priestore;
  • závraty a bolesti hlavy;
  • silný pocit hladu;
  • dočasné zhoršenie zraku;
  • tachykardia, pokles tlaku.

Ťažká hypoglykémia môže viesť ku kŕčom a strate vedomia, poškodeniu funkcie mozgu (dočasnej alebo ireverzibilnej) a môže byť smrteľná.

Alergické reakcie sa vyskytujú zriedkavo, môže sa vyskytnúť urtikária alebo kožná vyrážka. Anafylaktický šok je veľmi zriedkavý. Generalizované alergie sa môžu prejaviť ako kožná vyrážka, svrbenie, potenie, poruchy trávenia, angioedém, tachykardia a zníženie tlaku, ťažkosti s dýchaním.

Lokálne alergické prejavy (edém, sčervenanie, svrbenie v mieste vpichu) sú spravidla dočasné a pokračujú v liečbe.

Zriedkavo sa môže vyskytnúť lipodystrofia.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky sa môže zdať edém (zriedkavo sa vyskytujú) a refrakčná chyba (zriedkavo). Tieto javy sú tiež zvyčajne dočasné.

Záťažová účinnosť lieku Novo Rapid FlexPen je zvyčajne závislá od dávky a vyskytuje sa v dôsledku farmakologického účinku inzulínu.

kontraindikácie

  1. Hypoglykémia.
  2. Individuálna neznášanlivosť inzulínu aspartu alebo akejkoľvek inej zložky lieku.
  3. Novo Rapid FlexPen sa nepoužíva u detí mladších ako šesť rokov, pretože neexistujú žiadne relevantné klinické štúdie.

Tehotenstvo a laktácia

Veľké skúsenosti s používaním lieku Novo Rapid FlexPen u tehotných žien nie. Pokusy na pokusných zvieratách neodhalili žiadne rozdiely medzi inzulínom asart a ľudským inzulínom v embryotoxicite a teratogenite.

Počas plánovacieho obdobia tehotenstva a počas celého obdobia plodu je potrebné pozorne sledovať stav žien s cukrovkou a neustále monitorovať hladiny glukózy v krvi.

V prvom trimestri sa potreba inzulínu zvyčajne znižuje av druhom a treťom trimestri začína jeho postupné zvyšovanie.

Počas a bezprostredne po narodení môže dôjsť k opätovnému poklesu. Obvykle po pôrode sa rýchlo vráti na počiatočnú úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom.

Počas dojčenia sa môže Novo Rapid FlexPen používať bez obmedzenia, pretože jeho podávanie dojčiacej ženke nepredstavuje nebezpečenstvo pre dieťa. Niekedy je však potrebné vykonať úpravu dávky.

predávkovať

Hlavným príznakom predávkovania je hypoglykémia, v niektorých prípadoch môže byť potrebná núdzová starostlivosť pre hypoglykemickú kómu.

S miernym stupňom sa pacient dokáže sám vyrovnať konzumáciou cukru, glukózy alebo potravín bohatých na sacharidy. Pacienti by mali vždy nosiť so sebou sladkosti, sušienky alebo ovocné šťavy.

Pri ťažkej hypoglykémii a strate vedomia človek potrebuje injekciu 40% roztoku glukózy intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne s glukagónom v dávke 0,5-1 mg.

Po opätovnom získaní vedomia musí pacient konzumovať uhľohydrátové potraviny, aby zabránil opakovaniu hypoglykémie.

Podmienky skladovania a časový limit

Liek patrí do zoznamu B.

Uzavreté balenia by mali byť uložené v chladničke pri teplote 2 - 8 stupňov. Neuchovávajte inzulín v blízkosti mrazničky a zmrazte. Na ochranu Novo Rapid FlexPen pred svetlom musíte vždy nosiť ochranný kryt.

Čas použiteľnosti lieku 2 roky.

Neodporúča sa ukladať spustené injekčné perá do chladničky. Sú vhodné na použitie do 1 mesiaca po otvorení a skladovaní pri teplote nepresahujúcej 30 stupňov.

Dovolenkové podmienky

Novo Rapid FlexPen je z lekární povolený len na základe predpisu.

Náklady na 100 IU sú priemerom reťazca lekárov 1700-2000r

Penfill alebo flekspen: čo je lepšie?

Cukrovka a jej liečba

Penfill alebo flekspen: čo je lepšie?

Re: Penfill alebo flekspen: čo je lepšie?

1) penfil je kazeta, ktorá je vložená do opakovane použiteľnej rukoväti injekčnej striekačky s naskrutkovanými ihlou

2) flexspin alebo quikpen - jednorazové pero s vložkou už vloženou, ihly sa tiež nasadia.

"Tolerantný cukor" je to, čo?

Re: Penfill alebo flekspen: čo je lepšie?

Re: Penfill alebo flekspen: čo je lepšie?

Musíte požiadať o prevod témy na sekciu pre ženy alebo na odškodnenie.

pretože výber dávok je veľmi individuálna záležitosť a vo vašom konkrétnom prípade aj mega-zodpovedný.

A otázka o 2 jednotky nie je celkom správna, pretože Neviem, čo budete jesť, kde sa pichnete, aký čas dňa, atď.

Flekspeny všetky v prírastkoch 1 jednotky. Pre presnejšiu kompenzáciu opakovane použiteľnej rukoväte s krokom 0,5 IMHO lepším.

Áno, a peniaze z dlhodobého hľadiska budú výhodnejšie. pretože Penfila oddelene náklady lacnejšie flekspen v zbierke.

PS: Nechápem úplne to, čo je GDM. cukru a PP, ste veľmi blízko k normám zdravého človeka.

Používanie inzulínu Novomix Flekspen a Penfill

Inzulín Novomiks je dostupný v dvoch verziách, a to Flekspen a Penfill. Každá z nich je suspenzia určená na subkutánnu implantáciu. Pri aplikácii lieku Novomiks bez ohľadu na rozmanitosť je potrebné venovať pozornosť charakteristikám lieku, indikáciám, vlastnostiam aplikácie a iným kritériám.

Všeobecné vlastnosti lieku

Novomix Flekspen, podobne ako Penfill, je suspenzia na subkutánnu injekciu, ktorá má bielu farbu. Je homogénny, to znamená, že neobsahuje hrudky, ale vzorky môžu byť identifikované vločky. Delaminácia inzulínu NovoMix je pri stoji normálna, vzniká belavá zrazenina a kvapalina bez farby alebo takmer bezfarebná. Pečlivé miešanie umožňuje dosiahnuť tvorbu homogénnej hmoty.

Jeden ml obsahuje 30% Aspartu rozpustného a 70% kryštalického Asparta Protamínu. Existuje mnoho pomocných látok, a to glycerol, fenol, metakrezol, chlorid zinočnatý. Okrem toho Novomix Penfill, podobne ako Flekspen, obsahuje chlorid sodný a hydroxid sodný, vodu a ďalšie zložky. Odborníci upozorňujú na skutočnosť, že hovoríme o analógu ľudského inzulínu s priemerným trvaním účinku. Novomix sa vyznačuje rýchlym nástupom účinku. Okrem toho je potrebné poznamenať niektoré ďalšie charakteristiky:

  • Vzhľadom na zloženie hormonálnej zložky by jej použitie malo byť koordinované so špecialistom;
  • Aby sa dosiahlo rovnomerné zavesenie, nie je potrebné ho silne alebo kontinuálne pretrepať. Ak po niekoľkých pokusoch nie je možné dosiahnuť požadovaný výsledok, inzulín vypršal alebo bol poškodený;
  • Pred použitím kompozície sa odporúča zoznámiť sa s hlavnými indikáciami.

Indikácie pre použitie inzulínu

Odborníci identifikujú dve indikácie, ktoré umožňujú použitie lieku Novomix Flekspen - ide o diabetes typu 1 a typu 2, a to na inzulín-dependentnú a nezávislú formu. V prvom prípade sa môže použiť hormonálna zložka, ak je medikácia nevyhnutná pre priemerné trvanie účinku.

Pri diabetu typu 2 sa môže Novomix Penfill v každom prípade nepoužívať. Hovorí o tom, že venujú pozornosť štádiu rezistencie na perorálne hypoglykemické názvy, ako aj čiastočnú rezistenciu na podobné lieky (pri realizácii kombinovanej terapie). Medzičasové choroby, tj patológie spojené s vývojom cukrovky, si zaslúžia osobitnú pozornosť. Najčastejšie hovoríme o kardiovaskulárnych ochoreniach, o odchýlkach v nervových, tráviacich a iných systémoch. Aby bol NovoMix inzulín čo najefektívnejší, treba dodržať dávkovanie a metódy jeho použitia.

Dávkovanie a spôsob užívania lieku

Použitie odrôd Flekspen a Penfill by sa malo zvážiť v samostatnom poradí. V prvom prípade sa dávka stanoví individuálne na základe hladiny glukózy v krvi. Priemerné množstvo za deň u pacientov s diabetom 1. typu môže byť v rozmedzí od 0,5 do 1 U na kg telesnej hmotnosti. Závisí to od zdravia diabetika a koncentrácie cukru v krvi. Povedať o Novomix Flekspen (špeciálne pero), dávajte pozor na skutočnosť, že:

  • s rezistenciou na hormonálnu zložku (napríklad u pacientov s obezitou) môže byť potreba inzulínu na každý deň zvýšená;
  • u diabetikov so zvyškovou produkciou endogénneho inzulínu - poklesol;
  • U pacientov s diabetom 2. typu môže byť liek NovoMix predpisovaný ako súčasť monoterapie a v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými názvami. Je to nevyhnutné v prípadoch, keď je hladina glukózy v krvi regulovaná hypoglykemickými látkami.

Môže sa používať u starších pacientov, zatiaľ čo skúsenosti s jej použitím v kombinácii s perorálnymi prípravkami u diabetikov nad 75 rokov sú obmedzené. Novomix Flekspen používa jednorazové ihly Novofayn, NovoTvist do osem mm.

Pred každou injekciou sa odporúča obsah zmiešať najmenej 10-krát - presne až kým sa obsah kazety nezmení na rovnomerné biele a zakalené. Potom okamžite vykonajte injekciu. Ihla sa vloží pod kožu. Ak chcete vykonať injekciu, stlačí sa štartovacie tlačidlo úplne, kým sa vedľa indikátora množstva nezobrazí nulová delenie.

Po každej injekcii je potrebné ihlu odstrániť, ale neodporúča sa ukladať Flexspan s pripojenou ihlou.

V opačnom prípade existuje vysoká pravdepodobnosť úniku kvapaliny, čo môže neskôr viesť k nesprávnemu dávkovaniu.

Pri rozprávaní o lieku Novomix Penfill venujte pozornosť skutočnosti, že tento nástroj je určený výhradne na subkutánne použitie, intravenózne použitie je neprijateľné. Použitie kompozície je prípustné pred jedlom, v prípade potreby sa inzulín môže podať ihneď po jedle.

Indexy teploty lieku by mali zodpovedať teplote miestnosti. Injekcia sa uskutočňuje hlavne v stehne alebo v prednej brušnej stene, a ak je to potrebné, v oblasti ramien alebo hýždeň. Dôrazne sa odporúča zmeniť oblasť injekcie v rámci tej istej anatomickej zóny. Tým sa odstráni následná tvorba lipodystrofie (akumulácia, zhrubnutie tukového tkaniva). Venujte pozornosť tomu, že:

  • kazety odporúčame starostlivo skontrolovať;
  • bude nesprávne použiť inzulín, ak sú v dôsledku miešania prítomné vločky. Navyše je neprijateľné, ak stuhnuté biele častice prilepené na dno alebo steny, ktoré tvoria účinok mrazivého vzoru;
  • je tiež neprijateľné, ak je kazeta poškodená;
  • Nádobky Novomix 30 Penfill nie sú určené na doplnenie a preto po ich ukončení sa odporúča zakúpiť nové.

predávkovať

Nesprávne použitie hormonálnej zložky môže viesť k predávkovaniu. Spravidla neexistujú žiadne špecifické príznaky, hypoglykémia by mala byť považovaná za najvýznamnejší príznak. Môže byť zastavený sami alebo kontaktovaním lekára.

Napríklad mierna forma môže byť eliminovaná požitím glukózy alebo cukru. V najťažších situáciách sa po aplikácii Penfill alebo Flekspen (so stratou vedomia) podáva 40% roztok dextrózy intravenózne. Okrem toho sa glukagón môže použiť intramuskulárne alebo subkutánne (od polovice do jedného mg). Po obnovení vedomia sa pacientovi odporúča jesť jedlo nasýtené uhľohydrátmi. Tým sa zabráni následnému rozvoju hypoglykémie.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Myasnikov povedal celú pravdu o cukrovke! Diabetes bude navždy odísť za 10 dní, ak ju pôjdete ráno. »Prečítajte si viac >>>

Všeobecné kontraindikácie pre každý z odrôd by sa mali považovať za hypoglykémiu a vysoký stupeň inzulínu Aspart, ako aj iné zložky zložky. Novomix Flekspen je nežiaduci na použitie u detí mladších ako šesť rokov, zatiaľ čo Penfill sa neodporúča používať do 18 rokov.

Nežiaduce reakcie v každom z predložených prípadov môžu byť početné. Najčastejšie sú tie, ktoré priamo súvisia s vplyvom na stupeň metabolizmu uhľohydrátov. Napríklad hypoglykémia, ktorej príznaky môžu spočívať v bledosti pokožky, vo výskyte studeného potu, ako aj v nervozite, trasení. Závažná hypoglykémia spôsobená použitím lieku Novomix Penfill alebo Flekspen môže spôsobiť stratu vedomia, ako aj dočasné alebo nezvratné narušenie mozgu. Najzávažnejším vedľajším účinkom je smrť diabetika.

Alergické reakcie by mali byť pridané do inej kategórie. Keď o tom hovoríme, dávajte pozor:

  • lokálne reakcie (napríklad sčervenanie, vznik opuchy, svrbenie v oblasti podávania inzulínu);
  • generalizovaná - vyrážka a svrbenie pokožky, potenie;
  • narušenie zažívacieho systému;
  • angioedém;
  • zhoršenie dýchania, tachykardia a zníženie krvného tlaku.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú odborníkov na edém a destabilizáciu refrakcie u diabetikov. V mieste injekcie sa môže objaviť lipodystrofia, na uvoľnenie ktorej je vhodné konzultovať špecialistu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Zvláštna pozornosť by sa mala venovať zvláštnostiam použitia hormonálnej zložky počas tehotenstva a počas dojčenia. Klinické skúsenosti s liekom Aspart sú v tomto prípade obmedzené.

Počas obdobia pravdepodobného nástupu tehotenstva a počas celého obdobia sa dôrazne odporúča pozorne sledovať stav pacientov s diabetes mellitus, ako aj sledovať hladiny glukózy v plazme. Potreba inzulínu vo väčšine prípadov klesá v prvom trimestri a postupne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri. Počas pôrodu a hneď po ňom môže dramaticky klesnúť potreba hormonálnej zložky. Po pôrode sa potreba Novomix Flekspene rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola zaznamenaná pred tehotenstvom. Je potrebné venovať pozornosť tomu, že:

  • pri zavádzaní dojčiaceho liečiva možno použiť bez akýchkoľvek obmedzení;
  • podávanie inzulínu dojčiacim matkám nepredstavuje hrozbu pre dieťa. Súčasne môže byť potrebné upraviť množstvo použitého lieku Novomix Penfill;
  • V experimentálnych štúdiách sa nezistili žiadne rozdiely medzi embryotoxickými a teratogénnymi účinkami inzulínu Aspart a ľudskej zložky.

Podmienky skladovania

Skladovacie nuansy sú odlišné pre odrody Penfill a Flekspen. Preto sa odporúča ponechať nepoužitú kazetu Penfill v chladničke pri teplotách od 2 do 8 stupňov. Je dôležité, aby sa výrobok neukladal príliš blízko k mrazničke a aby nebol zmrazený.

Už používaná náplň s variantom Penfill by mala byť prednostne udržiavaná pri teplote najviac 30 stupňov po dobu štyroch týždňov. Náplň s komponentom môže zostať v injekčnom systéme Novo Nordisk, navyše ho pacient môže nosiť. Inzulín sa odporúča uchovávať v základnom balení a na miestach, ktoré sú pre deti neprístupné.

Spoločnosť Flexspan sa tiež odporúča uchovávať v chladničke pri rovnakých teplotných indikátoroch. Je dôležité, aby kompozícia nezmrazila a chránila pred vystavením svetlu. Čas použiteľnosti je dva roky. Venujte pozornosť tomu, že:

  • po prvom použití musí byť pero udržované pri teplote najviac 30 stupňov po dobu štyroch týždňov;
  • Neuchovávajte použité injekčné perá v chladiacej komore alebo pri teplotných indikátoroch väčších ako 30 stupňov. V prípade, že sa pero stále uchováva v chladničke, potom sa pred jeho následným použitím odporúča dôkladne premiešať obsah nádrže;
  • Pre spoľahlivú ochranu pred svetlom sa odporúča dôkladne uzavrieť pero uzáverom.

Interakcia s inými liekmi

Hypoglykemický účinok hormonálnej zložky sa zvyšuje perorálnymi názvami, inhibítormi MAO a ACE a inhibítormi karboanhydrázy. Tento zoznam obsahuje aj neselektívne beta-blokátory, bromokriptín, sulfónamidy, anabolické steroidy a ďalšie názvy vrátane tetracyklínov, klofibrátu, ketokonazolu. Samostatná pozornosť si zaslúži prostriedky vrátane etanolu.

Hypoglykemický účinok hormonálnej zložky je oslabený perorálnymi kontraceptívami, GCS, hormonálnymi prípravkami endokrinnej žľazy. To platí aj pre tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká a iné. Nemali by sme zabudnúť na oslabenie spôsobené účinkami morfínu, fenytoínu a nikotínu.

Pod vplyvom rezerpínu a salicylátov môže byť pravdepodobné oslabenie a zvýšenie účinku lieku. Venujte pozornosť tomu, že:

  • beta-blokátory môžu maskovať symptómy spojené s hypoglykémiou;
  • Oktreotid a lanreotid môžu nielen zvýšiť, ale tiež znížiť potrebu hormonálnej zložky;
  • etanol, môže zase zvýšiť a predĺžiť hypoglykemické účinky inzulínu.

Je dôležité mať na pamäti, že keďže sa nevykonali žiadne štúdie kompatibility, Novomix Flekspen sa neodporúča miešať s inými liekmi, vrátane hormonálnych zložiek.

analógy

Najlepší a osvedčený analóg lieku NovoMix by sa mal považovať za Aspart. Pred aplikáciou sa však bude najlepšie konzultovať so svojím lekárom. To zabezpečí maximálnu efektívnosť v rámci rehabilitačného kurzu.

Inzulín Novorapid Penfill a Flekspen: vlastnosti použitia, náklady a reakcie

Metabolické problémy spôsobené hormonálnymi poruchami môžu viesť k kritickému zhoršeniu pohody.

Aby sa kompenzovalo nedostatok hormónov, už bolo vyvinutých mnoho nástrojov, ktoré majú rôzne vlastnosti, farmakologickú formu uvoľňovania a vlastnosti použitia.

Nie tak dávno sa objavila nová droga na podporu diabetikov - Novorapid. Aké sú jeho vlastnosti a je vhodné ju používať?

Farmakologické formy a vlastnosti

Novorapid obsahuje hlavnú aktívnu zložku - inzulín aspart (v množstve 100 U) a pomocné zložky (chlorid zinočnatý, metakrezol, dehydratovaný fosfát, voda). Hlavná zložka sa získa rekombináciou DNA kvasinkového mikroorganizmu Saccharomyces cerevisiae.

Inzulín Novorapid Penfill

Táto droga umožňuje znížiť produkciu glukózy, zintenzívni jej stráviteľnosť a znížila hladinu cukru v krvi. Spôsobuje zvýšenú produkciu glykogénu a proces lipogenézy. Hormónové molekuly sa vyznačujú veľmi rýchlou absorpciou a vysokou účinnosťou.

Nedávno bola vyrobená veľmi vhodná forma lieku FlexPen. Toto zariadenie je injekčná striekačka s perom. Presnosť merania je veľmi vysoká a pohybuje sa od 1 do 60 U.

Indikácie a kontraindikácie

Rozsah lieku Novorapida je liečba diabetu. Indikácie pre jeho použitie sú nasledovné:

  • inzulín-dependentný diabetes;
  • niektorých prípadoch diabetu nezávislého od inzulínu;
  • zlepšenie fyzickej vytrvalosti s rastúcim zaťažením;
  • normalizácia hmotnosti;
  • prevenciu nástupu hyperglykemickej kómy.

Sprievodné pokyny Novorapid Penfill na použitie naznačujú, že je povolené používať liek a deti (vo veku nad 6 rokov), ako aj tehotné a dojčiace ženy. Avšak počas laktácie môže lekár odporučiť mierne nižšiu dávku.

Počas celého tehotenstva a počas jeho plánovania je potrebná dôkladnejšia lekárska kontrola stavu žien. Pred podaním a po prvýkrát po pôrode sa mení potreba inzulínu, čo je dôsledkom fyziologických zmien, preto môže byť vhodná úprava dávky Novorapidu. Široké používanie lieku v dôsledku minimálnych vedľajších účinkov pri správnej úprave dávky.

Nemôžete vstúpiť do lieku Novorapid, ak pacient:

  • zvýšené riziko hypoglykémie;
  • existuje individuálna neznášanlivosť.

Súbežne s užívaním alkoholu je tiež nebezpečné používať Novorapid, pretože v takejto kombinácii tieto zložky môžu významne znížiť obsah cukru a vyvolať hypoglykemickú kómu.

Na rozdiel od iných liekov obsahujúcich inzulín nie je podávanie Novorapidu počas vývoja infekcie zakázané. Počas obdobia ochorenia sa však má dávka upraviť, aby sa zabránilo výskytu nepríjemných symptómov. Dávka môže byť zvýšená (ak teplota stúpa) alebo znížená (ak je poškodené pečeňové alebo obličkové tkanivo).

Vlastnosti použitia a dávkovania

Vstup do lieku Novorapid sa odporúča pred jedlom alebo po nej. Nástroj začne prejavovať aktivitu po 10 minútach a maximum sa dosiahne v priebehu 1-3 hodín.

Po asi 5 hodinách skončí doba expozície. To vám umožňuje používať ho súčasne s inými liekmi obsahujúcimi inzulín (s dlhším trvaním účinku).

Pozoruje sa, že použitie Novorapidu ihneď po jedle sa vyznačuje vysokou účinnosťou využitia glukózy. Účinnosť jej zavedenia je dokonca vyššia ako použitie ľudského inzulínu.

Počiatočná dávka pre výpočet je 0,5 až 1 U pre každý kilogram hmotnosti. Jednotlivé dávkovanie však musí vypracovať ošetrujúci lekár. Ak sa vyberie príliš malá dávka, hyperglykémia sa môže postupne rozvíjať počas niekoľkých hodín alebo dní. Ak sa prekročí požadovaná dávka, vyvinú sa hypoglykemické príznaky. Ak zmeníte stravovací režim, zmena stravy si môže vyžiadať ďalšiu úpravu dávky.

Odporúča sa vstreknúť roztok buď do pása, alebo do povrchu stehna alebo ramena, subkutánne. A vždy, keď si vyberiete novú časť tela, aby ste predišli vzniku infiltrácie.

V niektorých prípadoch lekár odporúča intravenózne podanie lieku Novorapid infúziou s fyziologickým roztokom, tento spôsob podávania však vykonáva iba odborník v oblasti zdravotníctva.

Treba poznamenať, že pri infúzii takéhoto riešenia je potrebná pravidelná kontrola hladiny cukru. Pri súčasnom používaní s inhibítormi ACE, karboanhydrázou a MAO, ako aj s pyridoxínom, fenfluramínom, ketokonazolom, látkami obsahujúcimi alkohol alebo tetracyklínmi sa účinok lieku Novorapida zvyšuje.

Pri kombinácii s hormónmi štítnej žľazy, heparínom, nikotínom, fenytoínom, diazoxidom sa pozoruje opačný účinok. Prípravky obsahujúce sulfit a činidlá s tiolom spôsobujú deštrukciu molekúl inzulínu.

Pred použitím lieku Novorapid sa uistite, že:

  • je vybraná správna dávka;
  • roztok inzulínu nie je zakalený;
  • injekčná striekačka s perom nie je poškodená;
  • Táto kazeta nebola predtým použitá (sú určené iba na jednorazové použitie).

Ak sa na liečbu pacienta po prvýkrát (na začiatku liečby alebo pri zmene lieku) používa inzulín, ktorý je súčasťou lieku Novorapid, lekár musí prísne monitorovať prvú injekciu roztoku na včasné zistenie a liečbu pravdepodobných negatívnych účinkov a úpravy dávkovania.

Novorapid Penfill a Flekspen - aký je rozdiel? Inzulín Novorapid Penfill je v podstate vložka vložená do opätovne použiteľného injekčného pera a Flexspan alebo Quickpen je jednoúčelové pero s vložkou, ktorá je už vložená.

Novorapid penfill a flekspen aký je rozdiel

Roztok pre s / c a / v zavedení číreho, bezfarebného.

Pomocné látky: glycerol, fenol, metakrezol, chlorid zinočnatý, chlorid sodný, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

* 1 U zodpovedá 35 μg bezvodého inzulínu aspart.

3 ml - bezfarebné sklenené náplne (5) - blistre (1) - balenia kartón.

Farmakologický účinok

Hypoglykemické liečivo, analóg krátkodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu, produkovaný rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, v ktorom je aminokyselina prolín v polohe B28 nahradená kyselinou asparágovou.

Interakcia so špecifickým receptorom vonkajšej cytoplazmatickej bunkovej membrány a tvorí komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vrátane syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvát kináza, glykogén syntetáza). Zníženie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšenia intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie tkanív, stimulácie lipogenézy, glykogenogenézy a zníženia rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Nahradenie aminokyseliny prolínu v polohe B28 kyselinou asparágovou v prípravku NovoRapid Penfill znižuje tendenciu molekúl vytvárať hexaméry, čo sa pozoruje v roztoku ľudského inzulínu. V tomto ohľade sa NovoRapid Penfill absorbuje omnoho rýchlejšie z podkožného tuku a začne pôsobiť omnoho rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. NovoRapid Penfill silnejšie znižuje hladinu glukózy v krvi počas prvých 4 hodín po jedle ako rozpustný ľudský inzulín.

Liečivo NovoRapid Penfill po podaní s / c je kratšie ako rozpustný ľudský inzulín.

Po podaní s / c sa účinok lieku začína v priebehu 10-20 minút po podaní. Maximálny účinok sa pozoruje 1-3 hodiny po injekcii. Trvanie lieku je 3-5 hodín.

Keď sa liek NovoRapid Penfill používa u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, existuje zníženie rizika nočnej hypoglykémie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom. Neexistuje významné zvýšenie rizika dennej hypoglykémie.

NovoRapid Penfill je ekvipotenciálne rozpustný ľudský inzulín na báze molárnych indikátorov.

farmakokinetika

Po podaní s / c inzulínu aspartu je čas dosiahnutia Cmax v krvnej plazme v priemere 2 krát nižší ako po podaní rozpustného ľudského inzulínu. Cmax v plazme je v priemere 492 ± 256 pmol / l a dosahuje sa 40 minút po injekcii s / c v dávke 0,15 U / kg telesnej hmotnosti u pacientov s diabetom typu I. Koncentrácia inzulínu sa vráti na východiskovú hodnotu 4-6 hodín po podaní lieku. Rýchlosť absorpcie je mierne nižšia u pacientov s cukrovkou 2. typu, čo vedie k nižšej Cmax (352 ± 240 pmol / l) a neskôr k jej dosiahnutiu (60 min). Interindividuálna variabilita v čase k dosiahnutiu Cmax je významne nižšia, keď sa používa inzulín aspart v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom, zatiaľ čo táto variabilita Cmax pre inzulín aspart je vyššia.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili u starších pacientov alebo u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.

U detí (vo veku 6 - 12 rokov) a adolescentov (13-17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu dochádza rýchlo k absorpcii inzulínu aspartu v oboch vekových skupinách s časom na dosiahnutie Cmax, podobne ako u dospelých. Existujú však rozdiely v hodnote Cmax v dvoch vekových skupinách, čo zdôrazňuje dôležitosť individuálneho výberu dávkovacieho režimu lieku.

dávkovanie

NovoRapid Penfill je určený pre s / c a / v úvode. NovoRapid Penfill má rýchlejší nástup a kratšie trvanie účinku ako rozpustný ľudský inzulín. Vzhľadom na rýchlejší nástup účinku sa má liek NovoRapid Penfill podávať spravidla bezprostredne pred jedlom (ak je to potrebné, môže sa podať skoro po jedle).

Dávka lieku určuje lekár jednotlivo v každom prípade na základe hladiny glukózy v krvi. NovoRapid Penfill sa zvyčajne používa v kombinácii s inzulínovými prípravkami s priemernou dĺžkou alebo dlhodobým účinkom, ktoré sa podávajú najmenej jedenkrát denne.

Typická celková denná potreba inzulínu je zvyčajne 0,5 až 1 U / kg telesnej hmotnosti. Po zavedení lieku pred jedlom môže byť potreba inzulínu NovoRapid Penfill poskytnutá o 50 - 70%, zostávajúca potreba inzulínu je poskytovaná inzulínom s predĺženým účinkom.

Teplota inzulínu by mala byť pri izbovej teplote.

NovoRapid Penfill sa injektuje sc do oblasti prednej brušnej steny, stehna, ramena alebo zadku. Miesto vpichu v tej istej oblasti tela by sa malo pravidelne meniť.

Tak ako pri iných inzulínových prípravkoch, trvanie účinku lieku NovoRapid Penfill závisí od dávky, miesta podania, intenzity krvného obehu, teploty a úrovne fyzickej aktivity.

P / c úvod do prednej brušnej steny poskytuje rýchlejšiu absorpciu v porovnaní s úvodom na iné miesta. Avšak rýchlejší nástup účinku v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom sa udržuje bez ohľadu na umiestnenie miesta vpichu.

Ak je to potrebné, NovoRapid Penfill môže byť podávaný IV, ale len kvalifikovaným lekárom.

Pre IV injekciu sa infúzne systémy NovoRapid 100 U / ml používajú s koncentráciou 0,05 U / ml až 1 U / ml inzulínu aspart v 0,9% roztoku chloridu sodného; 5% alebo 10% roztok dextrózy obsahujúci 40 mmol / l chloridu draselného s použitím polypropylénových infúznych vakov. Tieto roztoky sú stabilné pri izbovej teplote počas 24 hodín. Počas infúzie inzulínu je potrebné neustále monitorovať hladiny glukózy v krvi.

NovoRapid sa môže použiť aj na dlhotrvajúce infúzie inzulínu (PPII) v inzulínových pumpách určených na infúzie inzulínu. FDII by sa mal uskutočniť v prednej brušnej stene. Infúzne miesta by sa mali pravidelne meniť.

Pri použití inzulínovej pumpy na infúzie sa liek NovoRapid Penfill nesmie miešať s inými typmi inzulínu.

Pacienti, ktorí používajú PPII, by mali byť úplne vyškolení v používaní čerpadla, príslušnej nádrže a hadicového systému pre čerpadlo. Infúzna súprava (tubus a katéter) by sa mala vymeniť v súlade s používateľskou príručkou pripojenou k infúznej súprave.

Pacienti užívajúci NovoRapid Penfill pomocou PPII by mali mať k dispozícii ďalší inzulín v prípade poruchy infúzneho systému.

Pokyny pre pacientov na použitie lieku NovoRapid Penfill®

Penfillové náplne sú určené na použitie s injekčnými systémami na podávanie injekčných iónov Novo Nordisk inzulínu a NovoFine.

Ak sa súčasne používa NovoRapid Penfill a iný inzulín v náplni Penfill, musíte použiť dva samostatné injekčné systémy na podanie inzulínu (jeden pre každý typ inzulínu).

NovoRapid Penfill je určený len na individuálne použitie.

Pred použitím lieku NovoRapid Penfill by ste mali skontrolovať obal, aby ste sa uistili, že je vybratý správny typ inzulínu. Pacient by mal vždy skontrolovať kazetu vrátane gumového piestu (ďalšie pokyny je potrebné získať v návode na použitie systému na podávanie inzulínu); Gumová membrána by mala byť dezinfikovaná bavlneným tampónom ponoreným do liečebného liehu.

NovoRapid Penfill sa nedá použiť, ak bola kazeta alebo systém na podávanie inzulínu upustený, kazeta je poškodená alebo rozdrvená, pretože existuje riziko úniku inzulínu; šírka viditeľnej časti gumového piestu je väčšia ako šírka bieleho kódového pásu; podmienky uchovávania inzulínu neboli stanovené, alebo liečivo bolo zmrazené; alebo inzulín prestal byť transparentný a bezfarebný.

Po injekcii by si ihla mala zostať pod kožou najmenej 6 sekúnd. Tlačidlo pera injekčnej striekačky musí byť stlačené, kým sa ihlica úplne neodstráni pod kožu.

Po každej injekcii je potrebné ihlu odstrániť (pretože ak sa ihlica neodstráni, kvapalina môže kvôli kolísaniu teploty vytekať z kazety a koncentrácia inzulínu sa môže zmeniť). Neodplňujte kazetu inzulínom.

Pravidlá používania inzulínového čerpacieho systému na kontinuálne infúzie

Rúry, ktorých vnútorný povrch je vyrobený z polyetylénu alebo polyolefínu, boli skontrolované a zistené, že sú vhodné na použitie v čerpadlách.

Napriek udržateľnosti po určitý čas je určité množstvo inzulínu počiatočne absorbované materiálom infúzneho systému.

Keď sa používa v systéme čerpania, NovoRapid Penfill sa nikdy nesmie miešať s inými typmi inzulínu. Dodržujte pokyny lekára a odporúčania pre používanie NovoRapid Penfill v čerpacom systéme. Pred použitím lieku NovoRapid v systéme čerpania je potrebné dôkladne sa oboznámiť s kompletnými pokynmi na používanie tohto systému a informáciami o akýchkoľvek opatreniach, ktoré je potrebné vykonať v prípade choroby, príliš vysokej alebo príliš nízkej hladiny cukru v krvi alebo v prípade poruchy systému PPII.

Pred vložením ihly by ste si mali umyť ruky a pokožku v mieste vpichu mydlom a vodou, aby ste sa vyhli infekcii v mieste podania infúzie.

Pri plnení novej nádrže je potrebné skontrolovať, či vo striekačke alebo v trubici zostávajú veľké vzduchové bubliny.

Výmena sady infúznych roztokov (rúrky a ihly) sa musí vykonať podľa pokynov pre užívateľa pripojených k infúznej súprave.

Na kontrolu kompenzácie metabolizmu uhľohydrátov a včasnej detekcie možnej poruchy inzulínovej pumpy sa odporúča pravidelne monitorovať obsah glukózy v krvi.

V prípade poruchy inzulínového čerpacieho systému musíte vždy mať na subkutánne injekcie inzulín.

predávkovať

Liečba: pacient môže sama odobrať malú hypoglykémiu požívaním potravy bohatej na cukor, cukr alebo sacharidy (pacienti sú povzbudzovaní, aby neustále nosili cukor, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu). V závažných prípadoch, keď pacient stráca vedomie, sa injekčne podá 40% roztok dextrózy (glukózy); i / m alebo s / c je glukagón (0,5 až 1 mg). Po opätovnom získaní vedomia sa pacientovi odporúča, aby užíval potravy bohaté na sacharidy, aby zabránil opakovaniu hypoglykémie.

Lieková interakcia

Hypoglykemický účinok tela prípravky obsahujúce etanol.

Hypoglykemický účinok inzulínu znehodnotených perorálnej antikoncepcie, steroidov, hormónov štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, TCA, sympatomimetiká, danazol, klonidín, blokátory kalciových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Pod vplyvom reserpínu a salicylátov je možné oslabenie a posilnenie účinku lieku.

Lieky obsahujúce tiol alebo siričitan, keď sú pridané k inzulínu, spôsobujú jeho deštrukciu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Klinické skúsenosti s liekom NovoRapid Penfill počas tehotenstva sú veľmi obmedzené. V experimentálnych štúdiách neboli zistené žiadne rozdiely medzi embryotoxickým a teratogénnym inzulínom aspartom a ľudským inzulínom. Počas obdobia možného tehotenstva a počas celého života je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov trpiacich na diabetes a kontrolovať hladinu glukózy v krvi. Potreba inzulínu spravidla klesá v prvom trimestri a postupne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri gravidity. Počas pôrodu a ihneď po ňom môže dôjsť k výraznému zníženiu potreby inzulínu. Krátko po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom.

Počas dojčenia (dojčenie) sa môže NovoRapid Penfill používať bez obmedzenia (podávanie inzulínu dojčiacou matkou nepredstavuje hrozbu pre dieťa). Možno však bude potrebné upraviť dávku lieku.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky spojené s dopadom na metabolizme cukrov: hypoglykémia (potenie, bledá koža, nervozitu alebo triašku, úzkosť, nezvyčajnú únavu alebo slabosť, dezorientácia, poruchy sústredenia, závraty, vyjadril pocit hladu, dočasné rozmazané videnie, bolesti hlavy,, nevoľnosť, tachykardia). Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a / alebo záchvatov, dočasnému alebo nezvratnému narušeniu mozgu a smrti.

Výskyt vedľajších účinkov bol definovaný ako: zriedkavé (> 1/1000, 1/10000,