Inzulín Lantus Solostar: inštrukcie a recenzie

  • Diagnostika

Lantus je jedným z prvých nepoškodených analógov ľudského inzulínu. Získal sa nahradením aminokyseliny asparagínu glycínom v 21. polohe A reťazca a pripojením dvoch aminokyselín arginínu v B reťazci k terminálnej aminokyseline. Táto droga vyrába veľká francúzska farmaceutická spoločnosť - Sanofi-Aventis. V priebehu mnohých štúdií sa preukázalo, že inzulín Lantus nielenže znižuje riziko hypoglykémie v porovnaní s prípravkami NPH, ale tiež zlepšuje metabolizmus uhľohydrátov. Nižšie sú uvedené stručné pokyny na použitie a recenzie diabetikov.

Farmakologický účinok

Účinnou zložkou lieku Lantus je inzulín glargín. Vyrába sa pomocou genetickej rekombinácie použitím k-12 kmeňa baktérie Escherichia coli. V neutrálnom prostredí je zle rozpustný, v kyslom prostredí sa rozpúšťa s tvorbou mikroskopických zrazenín, ktoré neustále a pomaly uvoľňujú inzulín. Z tohto dôvodu má Lantus hladký profil akcie trvajúci až 24 hodín.

Hlavné farmakologické vlastnosti:

  • Pomalá adsorpcia a neprípustný účinok počas 24 hodín.
  • Potlačenie proteolýzy a lipolýzy v adipocytoch.
  • Účinná zložka sa viaže na receptory inzulínu 5 až 8-krát silnejšie.
  • Regulácia metabolizmu glukózy, inhibícia tvorby glukózy v pečeni.

štruktúra

1 ml Lantus Solostar obsahuje:

  • 3,6378 mg inzulínu glargínu (na 100 IU ľudského inzulínu);
  • 85% glycerolu;
  • voda na injekciu;
  • kyselina chlorovodíková;
  • m-krezolu a hydroxidu sodného.

Formulár uvoľnenia

Lantus - číry roztok pre injekcie s / c je dostupný vo forme:

  • kazety pre systém OptiKlik (5 ks v balení);
  • 5 perá striekačiek Lantus Solostar;
  • Injekčné perá OptSet v jednom balení 5 ks. (krok 2 ED);
  • 10 ml fliaš (1000 IU v jednej fľaši).

Indikácie na použitie

  1. Dospelí a deti od 2 rokov s diabetom 1. typu.
  2. Diabetes mellitus typu 2 (v prípade zlyhania prípravkov tabliet).

Pri obezite je kombinovaná liečba účinná - Lantus Solostar a Metformín.

Interakcia s inými liekmi

Existujú lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov, pričom zvyšujú alebo znižujú potrebu inzulínu.

Znížiť cukor: perorálne antidiabetiká, sulfonamidy, ACE inhibítory, salicyláty, angioprotektory, inhibítory monoaminooxidázy, antiarytmický disopyramid, narkotické analgetiká.

Zvýšenie cukru: hormóny štítnej žľazy, diuretiká, sympatomimetiká, perorálne kontraceptíva, deriváty fenotiazínu, inhibítory proteázy.

Niektoré látky majú hypoglykemický a hyperglykemický účinok. Patria medzi ne:

  • betablokátory a soli lítia;
  • alkohol;
  • klonidín (antihypertenzívum).

kontraindikácie

  1. Je zakázané aplikovať na pacientov, u ktorých je neznášanlivosť inzulínu glargín alebo pomocné zložky.
  2. Hypoglykémia.
  3. Liečba diabetickej ketoacidózy.
  4. Deti do 2 rokov.

Možné vedľajšie reakcie sú zriedkavé, pokyny hovoria, že môžu byť:

  • lipoatrofia alebo lipohypertrofia;
  • alergické reakcie (angioedém, alergický šok, bronchospazmus);
  • bolesť svalov a zadržiavanie sodíka v tele;
  • dysgeúziou a poškodením zraku.

Prechod na lantus z iných inzulínov

Ak diabetik používa inzulín s priemernou dĺžkou trvania, potom pri prechode na Lantus sa dávka a spôsob podávania lieku menia. Zmenu inzulínu treba vykonať iba v nemocnici.

V budúcnosti sa lekár pozerá na cukor, životný štýl pacienta, hmotnosť a upraví počet jednotiek lieku. Po troch mesiacoch možno účinnosť predpísanej liečby skontrolovať pomocou testu glykovaného hemoglobínu.

Video výučba:

analógy

V Rusku boli všetci diabetikov závislých od inzulínu násilne presunutí z Lantusu na Tujeo. Podľa výskumu má nová droga nižšie riziko vzniku hypoglykémie, ale v praxi sa väčšina ľudí sťažuje, že po prechode na Tudzheo výrazne vyskočili na cukor, takže si musia kúpiť samotný inzulín Lantus Solostar.

Levemir je vynikajúci liek, ale má ďalšiu aktívnu zložku, aj keď trvanie účinku je tiež 24 hodín.

Aylar sa nedostal na inzulín, inštrukcie hovoria, že toto je rovnaký Lantus, ale lacnejšie a výrobca je iný.

Inzulín Lantus počas tehotenstva

U gravidných žien sa neuskutočnili žiadne oficiálne klinické štúdie s liekom Lantus. Podľa neoficiálnych zdrojov tento liek nemá nepriaznivý vplyv na priebeh tehotenstva a samotné dieťa.

Pokusy sa uskutočnili na zvieratách, počas ktorých sa dokázalo, že inzulín glargín nemá toxický účinok na reprodukčnú funkciu.

Tehotná Lantus Solostar môže byť vymenovaná v prípade neúčinnosti inzulínu NPH. Budúce matky by mali dávať pozor na svoje cukry, pretože v prvom trimestri môže dôjsť k zníženiu potreby inzulínu av druhom a treťom raste.

Nebojte sa dojčiť, inštrukcie nemajú informácie, ktoré by Lantus mohol preniknúť do materského mlieka.

Ako uchovávať

Čas použiteľnosti Lantus - 3 roky. Je potrebné skladovať na tmavom mieste chránenom pred slnečným žiarením pri teplote 2 až 8 stupňov. Zvyčajne najlepším miestom je chladnička. V takomto prípade sa nezabudnite pozrieť na teplotu, pretože je zakázané zamrazenie inzulínu Lantus!

Od prvého použitia lieku je možné uchovávať jeden mesiac na tmavom mieste pri teplote najviac 25 stupňov (nie v chladničke). Nepoužívajte vypršaný inzulín.

Kde kúpiť, cena

Lantus Solostar je uvoľňovaný bezplatne na základe predpisu endokrinológom. Ale tiež sa stane, že diabetik musí kúpiť samostatne tento liek v lekárni. Priemerná cena inzulínu - 3300 rubľov. Na Ukrajine, Lantus možno kúpiť za 1200 UAH.

recenzia

Diabetici hovoria, že je to naozaj veľmi dobrý inzulín, že majú cukr v normálnom rozmedzí. Tu je to, čo ľudia hovoria o Lantuse:

Väčšina zanechala len pozitívnu spätnú väzbu Niekoľko ľudí uviedlo, že Levemir alebo Tresiba by im lepšie vyhovovali.

Lantus - inštrukcie na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (inzulínový roztok na subkutánne podanie v perách SoloStar, OptiSet a OptiKlik) lieky na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus u dospelých, detí a počas tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Lantus. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov na používanie lieku Lantus vo svojej praxi. Veľká žiadosť o pridanie spätnej väzby k lieku aktívnejšie: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, snáď výrobca neoznámil v anotácii. Analógy Lantusu v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie lieku.

Lantus - je analógom ľudského inzulínu. Získaná rekombináciou DNA baktérií druhu Escherichia coli (Escherichia coli) (kmeň K12). Rozlišuje sa pri nízkej rozpustnosti v neutrálnom prostredí. V zložení lieku Lantus je úplne rozpustný, ktorý je poskytovaný kyslým médiom na injekciu (pH = 4). Po injekcii do subkutánneho mastného tkaniva sa roztok kvôli jeho kyslosti dostáva do neutralizačnej reakcie s tvorbou mikrorecipitátov, z ktorých sa neustále uvoľňujú malé množstvá inzulínu glargín (aktívna zložka lieku Lantus), čím sa zabezpečí hladký profil koncentrácie-čas dlhšie trvanie účinku lieku.

Väzbové parametre inzulínového receptora inzulínu glargínu a ľudského inzulínu sú veľmi blízko. Inzulín glargín má biologický účinok podobný endogénnemu inzulínu.

Najdôležitejším účinkom inzulínu je regulácia metabolizmu glukózy. Inzulín a jeho analógy znižujú krvnú glukózu stimuláciou absorpcie glukózy periférnymi tkanivami (najmä kostrovým svalstvom a tukovým tkanivom), ako aj inhibíciou tvorby glukózy v pečeni (glukoneogenéza). Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch a proteolýze, pričom súčasne zvyšuje syntézu proteínov.

Zvýšené trvanie účinku inzulínu glargín je priamo spôsobené nízkou rýchlosťou jeho absorpcie, ktorá umožňuje užívanie lieku 1 denne. Začiatok účinku je v priemere 1 hodina po podaní s / c. Priemerná dĺžka trvania účinku je 24 hodín, maximálne je 29 hodín. Povaha účinku inzulínu a jeho analógov (napríklad inzulín glargín) sa môže v priebehu času významne meniť u rôznych pacientov a u toho istého pacienta.

Trvanie účinku lieku Lantus je spôsobené jeho zavedením do subkutánneho mastného tkaniva.

štruktúra

Inzulín glargín + pomocné látky.

farmakokinetika

Porovnávacia štúdia koncentrácií inzulínu glargín a inzulín-izofán po subkutánnom podaní v sére zdravým ľuďom a pacientom s diabetom odhalila spomalenie a výrazne dlhšiu absorpciu, ako aj absenciu maximálnej koncentrácie inzulínu glargínu v porovnaní s inzulín-izofánom.

Pri podávaní lieku 1 / deň s / c sa dosiahne stabilná priemerná koncentrácia inzulínu glargínu v krvi 2 až 4 dni po prvej dávke.

Pri intravenóznom podaní je polčas inzulínu glargínu a ľudského inzulínu porovnateľný.

U ľudí v subkutánnom tukovom tkanive sa inzulín glargín čiastočne štiepi z karboxylového konca (C-konca) B-reťazca (beta reťazec) za vzniku 21A-Gly-inzulínu a 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulínu. Nezmenený inzulín glargín a jeho produkty štiepenia sú prítomné v plazme.

svedectvo

  • diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom u dospelých, adolescentov a detí vo veku nad 6 rokov;
  • diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku nad 2 roky (pre formu SoloStar).

Formy uvoľnenia

Roztok na podkožné podanie (3 ml náplne v pero OptiSet a OptiKlik).

Roztok na subkutánnu injekciu (3 ml náplne v striekačke na pero Lantus Solostar).

Pokyny na použitie a schému použitia

Lantus OptiSet a OptiKlik

Dávka lieku a denná doba na jeho podanie sú stanovené individuálne. Lantus sa podáva subkutánne 1 denne, vždy v rovnakom čase. Lantus sa má podať do podkožného tukového tkaniva brucha, ramena alebo stehna. Miesta na injekciu by sa mali striedať s každou novou injekciou lieku v odporúčaných oblastiach na sc injekciu lieku.

Liečivo sa môže použiť ako monoterapia, tak aj v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi.

Pri prenose pacienta z dlhodobého alebo stredne dlhého inzulínu na Lantus môže byť potrebné upraviť dennú dávku bazálneho inzulínu alebo zmeniť súbežnú antidiabetickú liečbu (dávky a spôsob podávania krátko pôsobiacich inzulínov alebo ich analógov ako aj dávok perorálnych hypoglykemických liekov).

Pri presune pacienta z dvojitého podávania inzulín-izofánu na jedno podanie lieku Lantus sa má denná dávka bazálneho inzulínu znížiť o 20-30% v prvých týždňoch liečby, aby sa znížilo riziko hypoglykémie v noci a skorých ranných hodinách. Počas tohto obdobia má byť zníženie dávky lieku Lantus kompenzované zvýšením dávok krátko pôsobiaceho inzulínu s následnou individuálnou korekciou dávkovacieho režimu.

Tak ako pri používaní iných analógov ľudského inzulínu, pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky liekov v dôsledku prítomnosti protilátok na ľudský inzulín, pri prechode na Lantus sa môže pozorovať zvýšená odpoveď na podávanie inzulínu. Počas prechodu na Lantus av prvých týždňoch po ňom sa vyžaduje starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi a v prípade potreby korekcia režimu dávkovania inzulínu.

V prípade zlepšenej regulácie metabolizmu a výsledného zvýšenia citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia korekcia dávkovacieho režimu. Úprava dávkovania môže byť tiež potrebná, napríklad pri telesnej hmotnosti pacienta, životnom štýle, dennej dobe podávania lieku alebo iných okolností, ktoré zvyšujú náchylnosť k vzniku hypo- alebo hyperglykémie.

Liek by sa nemal podávať v /. Pri zavádzaní zvyčajnej dávky, určenej na zavedenie, môže dôjsť k vzniku ťažkej hypoglykémie.

Pred zavedením je potrebné zabezpečiť, aby striekačky neobsahovali rezíduá iných liekov.

Podmienky používania a manipulácie

Predplnené pero OptiSet

Pred použitím skontrolujte kazetu vo vnútri pera. Mala by sa používať iba vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný, neobsahuje viditeľné tuhé častice a pripomína konzistenciu vody. Prázdne injekčné perá OptiSet nie sú určené na opätovné použitie a musia byť zničené.

Aby ste zabránili infekcii, naplnené injekčné pero je určené na použitie iba jedným pacientom a nemôže byť prevedené na inú osobu.

Manipulácia s perom OptiSet

Pri každej nasledujúcej aplikácii vždy používajte novú ihlu. Používajte iba ihly vhodné na injekčnú striekačku OptiSet.

Pred každou injekciou sa musí vždy vykonať bezpečnostná skúška.

Ak sa používa nové pero OptiSet, test pripravenosti na použitie sa musí vykonať pomocou 8 jednotiek, ktoré výrobca predbežne nasadil.

Volič dávky sa môže otáčať iba v jednom smere.

Nikdy neotáčajte volič dávky (zmeňte dávku) po stlačení štartovacieho tlačidla injekcie.

Ak iná osoba podá injekciu pacientovi, potom musí venovať mimoriadnu pozornosť tomu, aby nedošlo k náhodnému poškodeniu ihly ak chyteniu infekčnej choroby.

Nikdy nepoužívajte poškodené pero OptiSet, alebo ak je podozrenie na poruchu.

Pri strate alebo poškodení je potrebné mať náhradné pero Syringe OptiSet.

Po vybratí viečka z pera by ste mali skontrolovať označenie na inzulínovej nádrži, aby ste sa uistili, že obsahuje správny inzulín. Mali by ste tiež skontrolovať vzhľad inzulínu: roztok inzulínu musí byť číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a mať konzistenciu podobnú vode. Nepoužívajte injekčné pero OptiSet, ak je roztok inzulínu zakalený, farebný alebo obsahuje cudzorodé častice.

Po vybratí viečka opatrne a pevne pripojte ihlu k držiaku injekčnej striekačky.

Skontrolujte pripravenosť injekčného pera na použitie

Pred každou injekciou je potrebné skontrolovať pripravenosť injekčného pera na použitie.

Pri novom a nepoužitom injekčnom pere je indikátor dávky na obrázku 8, ako to bolo predtým nastavené výrobcom.

Ak sa pero používa, dávkovač by mal byť otočený, kým indikátor dávky nezastaví na obrázku 2. Dávkovač sa bude otáčať iba jedným smerom.

Ak chcete získať dávku, úplne potiahnite spúšť. Nikdy neotáčajte volič dávky po vytiahnutí spúšte.

Vonkajšie a vnútorné uzávery ihly musia byť odstránené. Uložte vonkajší kryt, aby ste odstránili použitú ihlu.

Pridržte injekčnú striekačku s ihlou smerujúcou nahor, opatrne pritlačte prst na inzulínovú nádržku tak, aby vzduchové bubliny stúpali smerom hore k ihle.

Potom stlačte tlačidlo Štart až na doraz.

Ak sa z hrotu ihly uvoľní kvapka inzulínu, pero a ihlica správne fungujú.

Ak na špičke ihly nie je zobrazená kvapka inzulínu, zopakujte test pripravenosti injekčného pera na použitie, až kým sa na špičke ihly neobjaví inzulín.

Výber dávky inzulínu

Dávka sa môže nastaviť od 2 jednotiek na 40 jednotiek v krokoch po 2 jednotkách. Ak je potrebná dávka vyššia ako 40 jednotiek, musí sa podať v dvoch alebo viacerých injekciách. Uistite sa, že máte dostatok inzulínu na správnu dávku.

Rozsah zvyškového inzulínu na priehľadnej nádobe na inzulín ukazuje, koľko inzulínu zostáva približne v pere OptiSet. Táto stupnica sa nemôže použiť na zber dávok inzulínu.

Ak je čierny piest na začiatku farebného pruhu, existuje približne 40 jednotiek inzulínu.

Ak je čierny piest na konci farebného pruhu, potom je asi 20 jednotiek inzulínu.

Volič dávky by sa mal otáčať, kým šípka ukazovateľa dávky neoznačí požadovanú dávku.

Zber dávky inzulínu

Tlačidlo na štartovanie injekcie musí byť vytiahnuté až na hranicu na plnenie inzulínového pera.

Je potrebné skontrolovať, či sa požadovaná dávka úplne zhromaždí. Štartovacie tlačidlo sa posunie podľa množstva inzulínu, ktorý zostal v zásobníku inzulínu.

Tlačidlo štartu umožňuje skontrolovať, ktorá dávka sa užíva. Počas testu musí byť štartovacie tlačidlo udržiavané pod napätím. Posledná viditeľná široká čiarka na tlačidle Štart zobrazuje množstvo zozbieraného inzulínu. Po stlačení tlačidla štartu je viditeľná iba horná časť tejto širokej línie.

Špeciálne vyškolený personál by mal vysvetliť injekčnú techniku ​​pre pacienta.

Ihla sa podáva subkutánne. Tlačítko štartovania vstreknutia by malo byť stlačené až k hranici. Diaľkové kliknutie sa zastaví po stlačení tlačidla štartovania vstrekovania. Následne by malo byť tlačidlo injekčného spúšťania podržané 10 sekúnd pred vytiahnutím ihly z kože. Tým sa zabezpečí zavedenie celej dávky inzulínu.

Po každej injekcii je potrebné ihlu odstrániť z pera injekčnej striekačky a zlikvidovať ju. Zabráni sa tak infekcii, ako aj úniku inzulínu, prietoku vzduchu a možnej blokácii ihly. Ihly nie je možné opätovne použiť.

Potom by ste mali vrátiť uzáver striekačkového pera.

Kazety sa majú používať s perom OptiPen Pro1 a podľa odporúčaní výrobcu zariadenia.

Pokyny na používanie pera OptiPen Pro1 týkajúce sa inštalácie náplne, pripojenia ihly a injekcie inzulínu je potrebné presne dodržiavať. Pred použitím skontrolujte kazetu. Mala by sa použiť iba vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a neobsahuje viditeľné tuhé častice. Pred inštaláciou kazety do pera sa má kazeta uchovávať pri izbovej teplote 1-2 hodiny. Pred injekciou odstráňte vzduchové bubliny z kazety. Je potrebné striktne dodržiavať pokyny. Prázdne kazety sa nepoužívajú opätovne. Ak je pero injekčnej striekačky OptiPen Pro1 poškodené, nemôžete ju použiť.

Ak je pero vadné, v prípade potreby môže byť pacientovi zavedený inzulín tak, že sa roztok z kazety napíše do plastovej striekačky (vhodná pre inzulín v koncentrácii 100 IU / ml).

Aby ste zabránili infekcii, rukoväť na opakovane použiteľnú striekačku by mala používať len jedna osoba.

Systém kaziet OptiKlik

Systém kaziet OptiClick je sklenená náplň obsahujúca 3 ml roztoku inzulínu glargínu, ktorý je umiestnený v priehľadnej plastovej nádobe s pripojeným piestom.

Systém kazety Opticclick by sa mal používať spolu s injekčným perom Opticclik podľa návodu na použitie, ktorý je k nemu pripojený.

Je potrebné presne dodržiavať všetky odporúčania obsiahnuté v pokynoch týkajúcich sa inštalácie kazetového systému v injekčnej striekačke s optickým perom, pripojenia ihly a injekcie.

Ak je pero OptiKlik poškodené, mali by ste ho nahradiť novým.

Pred inštaláciou systému kazety do pera OptiClick by sa mala uchovávať pri izbovej teplote 1-2 hodiny. Pred inštaláciou systému kazety by sa mala vykonať kontrola. Mala by sa použiť iba vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a neobsahuje viditeľné tuhé častice. Pred aplikáciou injekčnej striekačky by sa mali odstrániť vzduchové bubliny (ako pri použití striekačkového pera). Systémy prázdnych kaziet sa nepoužívajú opakovane.

Ak je pero vadné, v prípade potreby môže byť pacientovi zavedený inzulín tak, že sa roztok z kazety napíše do plastovej striekačky (vhodná pre inzulín v koncentrácii 100 IU / ml).

Aby ste zabránili infekcii, rukoväť na opakovane použiteľnú striekačku by mala používať len jedna osoba.

Liečivo Lantus SoloStar sa má podávať subkutánne 1 denne denne kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v rovnakom čase.

U pacientov s diabetom typu 2 sa Lantus Solostar môže používať ako monoterapia, tak aj v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi. Cieľové hodnoty koncentrácie glukózy v krvi, rovnako ako dávka a čas podávania alebo podávania hypoglykemických liekov, by sa mali určiť a upraviť individuálne.

môže byť tiež potrebná úprava dávky, napríklad, telesnej hmotnosti pacienta zmeniť svoje zmeny životného štýlu čas dávku inzulínu alebo iných stavov, ktoré môžu zvýšiť náchylnosť k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie. Akékoľvek zmeny dávkovania inzulínu sa majú vykonávať opatrne a pod lekárskym dohľadom.

Lantus SoloStar nie je inzulínom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy. V tomto prípade by sa mala uprednostniť zavedenie krátkodobo pôsobiaceho inzulínu. V liečebných režimov, vrátane injekcie bazálny a prandiální inzulín na uspokojenie potrieb bazálneho inzulínu sa zvyčajne podáva 40-60% dennej dávky inzulínu inzulínu glargín.

U pacientov s diabetom 2. typu, ktorí užívajú hypoglykemické lieky na perorálne podanie, začína kombinačná liečba dávkou inzulínu glargínu 10 IU denne a následne sa upravuje individuálne.

U všetkých pacientov s diabetes mellitus sa odporúča monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi.

Prechod z liečby s inými hypoglykemickými liekmi na Lantus SoloStar

Pri prenose pacienta s liečebným režimom s použitím inzulínu strednodobo pôsobiace a dlhodobo pôsobiace pre liečebný režim s Lantus prípravy SoloStar môže vyžadovať korekčné množstvo (dávok) a zavedenie krátkodobo pôsobiacim inzulínom, alebo v priebehu dňa alebo zmeny dávok orálnych hypoglykemických liekov uvedeného analógu.

Pri prenose pacientovi jednom podaní počas dňa-isofan inzulínu naraz počas dňa podania lieku Lantus® SoloStar počiatočnej dávky inzulínu nie je obvykle mení (tj. Počet jednotiek nánosu SoloStar Lantus denne rovný počtu ME-isofan inzulínu denne).

Pri prevode pacienta dvakrát počas dňa, na inzulínu izofánovej na jednom podaní lieku SoloStar Lantus pred spaním, aby sa znížilo riziko hypoglykémie v noci a na začiatku časového ráno úvodná denná dávka inzulínu glargín zvyčajne zníži o 20% (v porovnaní s insulina- dennej dávky izofán) a potom sa upraví v závislosti od odpovede pacienta.

Lantus SoloStar by sa nemal miešať s inými inzulínovými prípravkami alebo zriediť. Musíte zabezpečiť, aby striekačky neobsahovali zvyšky iných liekov. Keď sa zmieša alebo zriedi, profil inzulínu glargínu sa môže v priebehu času meniť.

Pri zmene z prípravy ľudského inzulínu Lantus SoloStar a počas prvých týždňov po odporúčanej starostlivé sledovanie metabolizmu (monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi), pod lekárskym dohľadom, s korekciou v prípade potreby inzulínu dávkovači režim. Rovnako ako u iných analógov ľudského inzulínu, to platí najmä pre pacientov, ktorí potrebujú vysokú dávku ľudského inzulínu kvôli prítomnosti protilátok na ľudský inzulín. U týchto pacientov, keď sa použije inzulín glargín, je možné pozorovať významné zlepšenie odpovede na podávanie inzulínu.

So zlepšenou metabolickou kontrolou a výsledným zvýšením citlivosti tkaniva na inzulín môže byť potrebné upraviť dávkovací režim inzulínu.

Miešanie a riedenie

Lantus SoloStar sa nemôže miešať s inými inzulínmi. Miešanie môže zmeniť pomer času a účinku lieku Lantus SoloStar, ako aj viesť k zrážaniu.

Špeciálne skupiny pacientov

Lantus SoloStar sa môže používať u detí starších ako 2 roky. Použitie u detí mladších ako 2 roky sa neskúmalo.

U starších pacientov s diabetes mellitus sa odporúča použitie miernych počiatočných dávok, ich pomalé zvýšenie a použitie stredne udržiavacích udržiavacích dávok.

Liečivo Lantus SoloStar sa podáva vo forme s / c injekcií. Liečivo Lantus SoloStar nie je určené na intravenózne podanie.

Dlhé trvanie účinku inzulínu glargín sa pozoruje len pri jeho zavedení do podkožného tuku. Pri zavádzaní zvyčajnej subkutánnej dávky môže spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu. Lantus SoloStar sa má podať do podkožného tukového tkaniva brucha, ramien alebo stehien. Mixy injekcie by sa mali striedať s každou novou injekciou v odporúčaných oblastiach na podávanie s / c. Tak ako v prípade iných typov inzulínu, stupeň absorpcie a následne aj začiatok a trvanie jeho účinku sa môžu meniť pod vplyvom fyzickej aktivity a iných zmien v stave pacienta.

Lantus SoloStar je jasné riešenie, nie suspenzia. Preto sa resuspendovanie pred použitím nevyžaduje. Ak dôjde k zlyhaniu injekčného pera Lantus SoloStar, inzulín glargín sa môže odstrániť z kazety do injekčnej striekačky (100 IU / ml vhodnej na inzulín) a podať injekciu.

Podmienky používania a zaobchádzanie s naplneným injekčným striekačom Solostar

Pred prvým použitím injekčnej striekačky je potrebné ju uchovávať pri izbovej teplote 1-2 hodiny.

Pred použitím skontrolujte kazetu vo vnútri pera. Mala by sa používať iba vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný, neobsahuje viditeľné tuhé častice a pripomína konzistenciu vody.

Prázdne pero SoloStar by sa nemalo opätovne používať a musí sa zničiť.

Ak chcete zabrániť infekcii, vopred naplnené pero by sa malo používať iba u jedného pacienta a neprevedené na inú osobu.

Pred použitím pera striekačiek SoloStar by ste si mali dôkladne prečítať informácie o používaní.

Pred každým použitím treba opatrne pripojiť novú ihlu k peru a vykonať test bezpečnosti. Mali by sa použiť iba ihly, ktoré sú kompatibilné so SoloStarom.

Musia sa prijať osobitné opatrenia, aby sa zabránilo nehodám spojeným s ihlou a možnosť prenosu infekcie.

V žiadnom prípade by sa mala použiť rukoväť SoloStar injekčnej striekačky, ak je poškodená alebo ak si nie ste istá, či bude fungovať správne.

V prípade straty alebo poškodenia existujúceho injekčného pera SoloStar by ste mali mať vždy k dispozícii náhradné injekčné pero SoloStar.

Ak je pero SoloStar uložené v chladničke, malo by sa 1-2 hodiny pred zamýšľaným vstreknutím tak, aby roztok dosiahol izbovú teplotu. Zavedenie chladeného inzulínu je bolestivé. Použité pero SoloStar by malo byť zničené.

Pero striekačky SoloStar musí byť chránené pred prachom a nečistotami. Vonkajšie pero striekačky SoloStar je možné vyčistiť jeho utieraním vlhkou handričkou. Neponárajte do kvapaliny, opláchnite a namažte injekčné pero Solostar, pretože to môže poškodiť.

Rukoväť striekačky SoloStar presne dávkuje inzulín a je bezpečná pri práci. Vyžaduje tiež starostlivé zaobchádzanie. Treba sa vyhnúť situáciám, v ktorých môže dôjsť k poškodeniu striekačky SoloStar. Ak máte podozrenie na poškodenie existujúcej kópie injekčného pera SoloStar, mali by ste použiť nové injekčné pero.

Stupeň 1. Kontrola inzulínu

Je potrebné skontrolovať štítok na pere pera SoloStar, aby ste sa uistili, že obsahuje príslušný inzulín. Pre Lantus je injekčné pero SoloStar šedé s purpurovým tlačidlom na injekčné podanie. Po odstránení uzáveru injekčnej striekačky kontrolné perá kontrolujú vzhľad inzulínu, ktorý je v ňom obsiahnutý: roztok inzulínu musí byť číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a pripomínať konzistenciu vody.

Krok 2. Spojenie ihlou

Je potrebné používať len ihly kompatibilné s rukoväťou striekačky SoloStar. Pre každú nasledujúcu injekciu vždy použite novú sterilnú ihlu. Po odstránení uzáveru musí byť ihlica starostlivo nainštalovaná na pero.

Fáza 3. Vykonajte bezpečnostnú skúšku

Pred zavedením každej injekcie je potrebné vykonať bezpečnostnú skúšku a uistiť sa, že injekčné pero a ihly dobre fungujú a že vzduchové bubliny boli odstránené.

Zmerajte dávku rovnajúcu sa 2 jednotkám.

Vonkajšie a vnútorné uzávery ihly musia byť odstránené.

Po umiestnení ihly hore ihlou opatrne klepnite na kazetu inzulínom prstom tak, aby všetky vzduchové bubliny smerovali k ihle.

Plne stlačte tlačidlo injekcie.

Ak sa na špičke ihly objaví inzulín, znamená to, že pero a ihlica fungujú správne.

Ak sa na špičke ihly neobjaví inzulín, potom sa môže stupeň 3 opakovať, kým sa na špičke ihly neobjaví inzulín.

Štádium 4. Výber dávky

Dávka sa môže nastaviť s presnosťou 1 jednotky od minimálnej dávky (1 jednotka) po maximálnu dávku (80 jednotiek). Ak je potrebná dávka vyššia ako 80 jednotiek, treba podať 2 alebo viac injekcií.

Dávkovacie okno by po vykonaní bezpečnostnej skúšky malo ukazovať "0". Potom je možné stanoviť potrebnú dávku.

Etapa 5. Správa dávky

Pacient by mal byť informovaný o spôsobe injekcie lekárom.

Ihla musí byť vložená pod kožu.

Tlačidlo na vstrekovanie musí byť úplne stlačené. Udržiava sa v tejto polohe ďalších 10 sekúnd, kým sa ihlica neodstráni. Tým je zaistené, aby bola úplne podaná vybraná dávka inzulínu.

6. krok Extrakcia a vyradenie ihly

Vo všetkých prípadoch je potrebné ihlu po každej injekcii odstrániť a zlikvidovať. Tým je zabezpečená prevencia kontaminácie a / alebo zavádzania infekcie, vstup vzduchu do kontajnera na inzulín a únik inzulínu.

Osobitnú pozornosť treba venovať pri odstraňovaní a vyradení ihly. Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné opatrenia na odstránenie a likvidáciu ihiel (napríklad pomocou jednej ruky na nasadenie viečka), aby ste znížili riziko nehôd spôsobených ihlou a zabránili infekcii.

Po vybratí ihly zatvorte injekčnú striekačku Solostar uzáverom.

Vedľajšie účinky

  • hypoglykémia - sa vyvinie najčastejšie, ak dávka inzulínu prevyšuje potrebu;
  • vedomie súmraku alebo jeho strata;
  • konvulzívny syndróm;
  • pocit hladu;
  • podráždenosť;
  • studený pot;
  • tachykardia;
  • zhoršenie zraku;
  • retinopatia;
  • lipodystrofia;
  • dysgeúzia;
  • bolesť svalov;
  • opuch;
  • alergické reakcie okamžitého typu na inzulín (vrátane inzulínu glargín) alebo pomocné zložky prípravku: generalizované kožné reakcie, angioedém, bronchospazmus, arteriálna hypotenzia, šok;
  • sčervenanie, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal v mieste vpichu.

kontraindikácie

  • vek detí do 6 rokov pre lieky Lantus OptiSet a OptiKlik (v súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití);
  • vek detí do 2 rokov pre Lantus SoloStar (nedostatok klinických údajov o aplikácii);
  • precitlivenosť na liek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Opatrnosť sa má používať počas tehotenstva.

U pacientov s predchádzajúcim alebo gestačným diabetes mellitus je dôležité udržiavať adekvátnu metabolickú reguláciu počas celého tehotenstva. V prvom trimestri tehotenstva môže dôjsť k zníženiu potreby inzulínu av druhom a treťom trimestri sa môže zvýšiť. Ihneď po narodení je potreba inzulínu znížená a preto sa zvyšuje riziko hypoglykémie. Za týchto podmienok je dôležité dôkladné monitorovanie hladiny glukózy v krvi.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách neboli získané priame alebo nepriame údaje o embryotoxickom alebo fetotoxickom účinku inzulínu glargín.

Kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti lieku Lantus počas tehotenstva sa neuskutočnili. Existuje dôkaz o použití lieku Lantus u 100 tehotných žien s cukrovkou. Priebeh a výsledok tehotenstva u týchto pacientov sa neodlišoval od priebehu tehotenstva u gravidných žien s cukrovkou, ktorí dostávali iné inzulínové prípravky.

U žien počas dojčenia môže byť potrebné upraviť režim dávkovania inzulínu a diétu.

Použitie u detí

Klinické údaje o použití detí mladších ako 6 rokov v súčasnosti nie sú k dispozícii.

Použitie u starších pacientov

U starších pacientov môže progresívne zhoršenie renálnych funkcií viesť k pretrvávajúcemu zníženiu požiadaviek na inzulín.

Špeciálne pokyny

Lantus nie je liekom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy. V takýchto prípadoch sa odporúča intravenózne podanie krátkodobo pôsobiaceho inzulínu.

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s Lantusom nebolo možné hodnotiť jeho účinnosť a bezpečnosť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie pečene alebo u pacientov so stredne závažným až závažným zlyhaním obličiek.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek môže dôjsť k zníženiu potreby inzulínu v dôsledku oslabenia jeho eliminačných procesov. U starších pacientov môže progresívne zhoršenie renálnych funkcií viesť k pretrvávajúcemu zníženiu požiadaviek na inzulín.

U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a biotransformácia inzulínu.

V prípade neúčinnej kontroly hladín glukózy v krvi, ako aj v prípade, že existuje tendencia na rozvoj hypo- alebo hyperglykémie, skôr ako začnete opravovať dávkovací režim, mali by ste skontrolovať presnosť dodržiavania predpísaného liečebného režimu, miest vpichu injekcie a správnej techniky injekcie., berúc do úvahy všetky faktory,

Doba vývinu hypoglykémie závisí od profilu účinku použitého inzulínu, a preto sa môže meniť, keď sa zmení režim liečby. Vzhľadom na zvýšenie času vstupu do tela dlhodobo pôsobiaceho inzulínu pri aplikácii lieku Lantus by sme mali očakávať nižšiu pravdepodobnosť vzniku nočnej hypoglykémie, pričom táto pravdepodobnosť je vyššia v skorých ranných hodinách. Ak sa u pacientov užívajúcich Lantus vyskytne hypoglykémia, zvážte možnosť spomalenia prechodu od stavu hypoglykémie v dôsledku dlhotrvajúceho účinku inzulínu glargínu.

U pacientov, u ktorých môžu mať epizódy hypoglykémie osobitný klinický význam, vrátane U pacientov s ťažkou stenózou koronárnych tepien alebo ciev mozgu (riziko srdcových a mozgových hypoglykémia komplikácií), ako aj u pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak nie sú liečené fotokoagulácia (riziko prechodnej straty zraku v dôsledku hypoglykémie), ktoré by ste mali vykonať osobitné bezpečnostné opatrenia a starostlivo monitorovať glukózy v krvi.

Pacienti by mali byť upozornení na stavy, pri ktorých sa môžu znížiť symptómy - prekurzory hypoglykémie, stali sa menej výraznými alebo chýbajú v určitých rizikových skupinách, medzi ktoré patria:

  • pacienti, ktorí významne zlepšili reguláciu glukózy v krvi;
  • pacienti, u ktorých sa hypoglykémia postupne rozvíja;
  • starší pacienti;
  • pacienti s neuropatiou;
  • pacienti s dlhým priebehom cukrovky;
  • pacientov s duševnými poruchami;
  • pacienti premiestnení zo zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín;
  • pacienti, ktorí súbežne liečení inými liekmi.

Takéto situácie môžu viesť k vzniku ťažkej hypoglykémie (s možnou stratou vedomia) predtým, ako si pacient uvedomí, že u nich vzniká hypoglykémia.

Ak sa zaznamenajú normálne alebo znížené hladiny glykovaného hemoglobínu, je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku opakovaných neuznaných epizód hypoglykémie (najmä v noci).

Dodržiavanie dávkovacieho režimu, stravovanie a diéta, správne používanie inzulínu a kontrola nástupu symptómov hypoglykémie prispievajú k významnému zníženiu rizika hypoglykémie. V prítomnosti faktorov, ktoré zvyšujú predispozíciu na hypoglykémiu, je potrebné najmä starostlivé pozorovanie môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu. Tieto faktory zahŕňajú:

  • zmena miesta inzulínu;
  • zvýšená citlivosť na inzulín (napríklad pri eliminácii stresových faktorov);
  • nezvyčajná, zvýšená alebo dlhotrvajúca fyzická aktivita;
  • interkurentné ochorenia sprevádzané vracaním, hnačka;
  • porušovanie stravy a stravovania;
  • vynechané jedlá;
  • konzumácia alkoholu;
  • niektoré nekompenzované endokrinné poruchy (napríklad hypotyreóza, nedostatočnosť adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek);
  • súčasnej liečby niektorými inými liekmi.

Keď interkurentné ochorenia vyžadujú intenzívnejšiu kontrolu krvnej glukózy. V mnohých prípadoch sa ukazuje analýza prítomnosti ketónových teliesok v moči a často sa vyžaduje korekcia dávkovacieho režimu inzulínu. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetes mellitus typu 1 by mali pokračovať v pravidelnom konzumovaní aspoň malého množstva sacharidov, dokonca aj keď jedia len v malých množstvách alebo keď nie je možné jesť potravu ani zvracanie. Títo pacienti by nikdy nemali úplne prestať podávať inzulín.

Lieková interakcia

Perorálne antidiabetiká, ACE inhibítory, disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory MAO, pentoxifylín, dextropropoxyfén, salicyláty a sulfo antimikrobiálne látky môžu zvyšovať hypoglykemický účinok inzulínu a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu. Pri týchto kombináciách môžete potrebovať úpravu dávky inzulínu glargín.

Glukokortikosteroidmi (GCS), danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény, progestíny, fenotiazínové deriváty, somatropín, sympatomimetiká (ako napríklad adrenalín, salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, inhibítory proteázy, niektoré antipsychotiká (napr. Olanzapín alebo klozapín ) môže znížiť hypoglykemický účinok inzulínu. Pri týchto kombináciách môžete potrebovať úpravu dávky inzulínu glargín.

Pri súbežnom užívaní lieku Lantus s beta-blokátormi, klonidínom, lítiovými soľami, etanolom (alkoholom) je možné posilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu. Pentamidín v kombinácii s inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá je niekedy nahradená hyperglykémiou.

Kým použitie liečiv s sympatolytické akcie, ako je napríklad beta-blokátory, klonidín, guanfacín a rezerpínom môže znižovať alebo absencia kontrregulyatsii adrenergný príznaky (aktivácia sympatického nervového systému), ako je rozvoj hypoglykémie.

Lantus sa nesmie miešať s inými inzulínovými prípravkami, s inými liekmi alebo s riedenými roztokmi. Keď sa zmieša alebo zriedi, profil jeho účinku v priebehu času sa môže zmeniť, navyše miešanie s inými inzulínmi môže spôsobiť zrážanie.

Analógy lieku Lantus

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • Inzulín glargín;
  • Lantus SoloStar.

Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B. Inzulín;
  • Berlinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Depot inzulín C;
  • Dibikor;
  • Isofanový svetový pohár na inzulín;
  • ILETIN;
  • Inzulín Isofanicum;
  • Insulin Lente;
  • Inzulín Maxirapid B;
  • Neutrálne rozpustné v inzulíne;
  • Inzulín semilent;
  • Inzulín Ultralente;
  • Dlhý inzulín;
  • Inzulín Ultralong;
  • Insuman;
  • Inutral;
  • Spojte inzulín C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • metformín;
  • Mikstard;
  • Monosuinsulin MK;
  • Monotard;
  • NovoMiks;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stilamin;
  • Torvakard;
  • Traykor;
  • Ultratard;
  • Humalog;
  • Humulin;
  • Tsygapan;
  • Erbisol.

Lantus injekčné striekačky Solostar 100 IU / ml 3 ml, 5 ks.

Návod na použitie

Subkutánny roztok

účinná látka: inzulín glargín 3,6378 mg, čo zodpovedá obsahu ľudského inzulínu 100 IU;

pomocné látky: m-krezol, chlorid zinočnatý, glycerol (85%), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a

V 1 bezfarebnej sklenenej náplni 3 ml roztoku. V jednom injekčnom pere Solostar 1 náplň. V balení kartónov 5 pera striekačiek.

Lantus Solostar - injekčné pero s inzulínom glargínom. Inzulín glargín je analóg ľudského inzulínu, získaný rekombináciou DNA baktérií druhu Escherichia coli (kmeň K12). Rozlišuje sa pri nízkej rozpustnosti v neutrálnom prostredí. Je úplne rozpustný v zložení lieku Lantus SoloStar, ktorý je zabezpečený kyslým médiom injekčného roztoku (pH = 4). Po podaní podkožný tuk riešenie vzhľadom k jeho kyslosti neutralizáciu reaguje za vzniku mikropretsipitatov, z ktorej neustále uvoľní malé množstvo inzulínu glargín, poskytujúce hladké (bez píkov) profil krivky "koncentrácia-čas", rovnako ako dlhodobé pôsobenie lieku.

Parametre na väzbu inzulínových receptorov s inzulínom glargínom a ľudským inzulínom sú veľmi blízke, takže inzulín glargín má biologický účinok podobný endogénnemu inzulínu.

Najdôležitejším účinkom inzulínu je regulácia metabolizmu glukózy. Inzulín a jeho analógy znižujú krvnú glukózu stimuláciou absorpcie glukózy periférnymi tkanivami (najmä kostrovým svalstvom a tukovým tkanivom), ako aj inhibíciou tvorby glukózy v pečeni (glukoneogenéza). Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch a proteolýze, pričom súčasne zvyšuje syntézu proteínov.

Predĺžený účinok inzulínu glargín je priamo spôsobený znížením jeho absorpcie, čo umožňuje používanie lieku 1 denne / deň. Po n / k zavedeniu spusteniu dôjde k jeho pôsobeniu, v priemere, 1 hodinu Priemerná doba pôsobenia je 24 hodín, maximálna -.. 29 h trvania účinku inzulínu a jeho analógov (napr., Inzulín glargín), sa môže v jednotlivých pacientov líšiť, preto a u toho istého pacienta.

Diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku nad 6 rokov.

Vek detí do 6 rokov v dôsledku nedostatku klinických údajov o aplikácii.
Precitlivenosť na liek.

S opatrnosťou by mal liek užívať počas tehotenstva (možnosť meniť potrebu inzulínu počas tehotenstva a po pôrode).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Pri používaní Lantus SoloStar počas gravidity treba postupovať opatrne. Potrebné dôkladné sledovanie hladín glukózy v krvi.

U pacientov s predchádzajúcim alebo gestačným diabetes je dôležité udržiavať glykemickú kontrolu počas celého tehotenstva. V prvom trimestri tehotenstva môže dôjsť k zníženiu potreby inzulínu av druhom a treťom trimestri sa môže zvýšiť. Ihneď po narodení je potreba inzulínu znížená a preto sa zvyšuje riziko hypoglykémie. Za týchto podmienok je dôležité dôkladné monitorovanie hladiny glukózy v krvi.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách neboli získané priame alebo nepriame údaje o embryotoxickom alebo fetotoxickom účinku inzulínu glargín.

Kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti lieku Lantus SoloStar počas tehotenstva sa doteraz neuskutočnili. Existuje dôkaz o používaní lieku Lantus SoloStar u 100 tehotných žien s cukrovkou. Priebeh a výsledok tehotenstva u týchto pacientov sa neodlišoval od priebehu tehotenstva u gravidných žien s cukrovkou, ktorí dostávali iné inzulínové prípravky.

U žien počas dojčenia môže byť potrebné upraviť režim dávkovania inzulínu a diétu.

Dávkovanie a podávanie

Pri diabete mellitus typu 1 sa liek používa ako hlavný inzulín.

Pri diabete mellitus typu 2 sa liek môže použiť ako monoterapia, tak aj v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi.

Pri prenose pacienta z dlhodobého alebo stredne dlhého inzulínu na Lantus môže byť potrebné upraviť dennú dávku bazálneho inzulínu alebo zmeniť súbežnú antidiabetickú liečbu (dávky a spôsob podávania krátko pôsobiacich inzulínov alebo ich analógov ako aj dávok perorálnych hypoglykemických liekov).

Pri presune pacienta z dvojitého podávania inzulín-izofánu na jedno podanie lieku Lantus sa má denná dávka bazálneho inzulínu znížiť o 20-30% v prvých týždňoch liečby, aby sa znížilo riziko hypoglykémie v noci a skorých ranných hodinách. Počas tohto obdobia by malo byť zníženie dávky lieku Lantus kompenzované zvýšením dávky krátkodobo pôsobiaceho inzulínu a na konci tohto obdobia by sa dávkovací režim mal individuálne upraviť.

Rovnako ako u iných analógov ľudského inzulínu u pacientov liečených vysokými dávkami liečiv v dôsledku prítomnosti protilátok proti ľudskému inzulínu, Lantus® pri zapínaní možno pozorovať zlepšenie odozvy na inzulín. Počas prechodu na lantus a počas prvých týždňov po ňom sa vyžaduje starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.

V prípade zlepšenej regulácie metabolizmu a výsledného zvýšenia citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia korekcia dávkovacieho režimu. Úprava dávkovania môže byť tiež potrebná, napríklad pri telesnej hmotnosti pacienta, životnom štýle, dennej dobe podávania lieku alebo iných okolností, ktoré zvyšujú náchylnosť k vzniku hypo- alebo hyperglykémie.

Liek by sa nemal podávať v /. Pri zavádzaní zvyčajnej dávky, určenej na zavedenie, môže dôjsť k vzniku ťažkej hypoglykémie.

Vedľajšie účinky spojené s účinkom na metabolizmus uhľohydrátov: hypoglykémia sa najčastejšie vyskytuje, ak dávka inzulínu prevyšuje jej potrebu.
Záchvaty ťažkej hypoglykémie, najmä opakujúce sa, môžu viesť k poškodeniu nervového systému. Epizódy predĺženej a ťažkej hypoglykémie môžu ohroziť životy pacientov.
Neuropsychiatrické poruchy na pozadí hypoglykémie ( "súmraku" vedomia alebo strata, kŕče), zvyčajne predchádza príznaky adrenergné kontrregulyatsii (aktiváciou sympatického-nadobličky systému v reakcii na hypoglykémie): hladu, podráždenosť, studený pot, tachykardia (rýchlejšie a väčšie vzniku hypoglykémie tým výraznejšie sú príznaky adrenergnej protiregulácie).

Zo strany orgánu videnia: významné zmeny v regulácii glukózy v krvi môžu spôsobiť dočasné poškodenie zraku v dôsledku zmien tkaniva tkaniva a indexu refrakcie šošovky oka.
Dlhodobá normalizácia glukózy v krvi znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie. Na pozadí inzulínovej terapie sprevádzané prudkými výkyvmi krvnej glukózy je možné dočasné zhoršenie v priebehu diabetickej retinopatie. U pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä u tých, ktorí nedostávajú fotokoagulačnú liečbu, môžu epizódy závažnej hypoglykémie viesť k vzniku prechodnej straty zraku.

Lokálne reakcie: rovnako ako pri liečbe iných inzulínových prípravkov, je možná lipodystrofia a lokálna oneskorená absorpcia inzulínu. V klinických štúdiách s inzulínovou liečbou používajúcimi Lantus sa u 1-2% pacientov pozorovala lipodystrofia, zatiaľ čo lipoatrofia nebola všeobecne charakteristická. Konštantná zmena miest vpichu v oblasti tela odporúčaná na subkutánnu injekciu inzulínu môže pomôcť znížiť závažnosť tejto reakcie alebo zabrániť jej rozvoju.

Alergické reakcie: V klinických štúdiách s inzulínovou liečbou Lantusom sa pozorovali alergické reakcie v mieste vpichu u 3-4% pacientov - sčervenanie, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal. Vo väčšine prípadov sú menšie reakcie vyriešené v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Zriedkavo rozvinúť skoré alergické reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargínu) alebo formulačné pomocné prostriedky - generalizované kožné reakcie, angioneurotický edém, bronchospazmus, hypotenzia, šok. Tieto reakcie môžu predstavovať hrozbu pre život pacienta.

Iné: použitie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti nemu. V klinických štúdiách boli s rovnakou frekvenciou pozorované skupiny pacientov liečených inzulín-izofánom a inzulínom glargín, tvorba protilátok s krížovou reakciou s ľudským inzulínom. V zriedkavých prípadoch môže prítomnosť takýchto protilátok proti inzulínu vyžadovať úpravu dávky, aby sa eliminovala tendencia k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.
Zriedkavo inzulín môže spôsobiť oneskorenie vylučovanie sodíka a tvorbu edému, a to najmä v prípade, intenzívnej inzulínovou terapiou vedie k zlepšeniu už nedostatočnej regulácie metabolických procesov.

Lantus SoloStar nie je liekom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy. V takýchto prípadoch sa odporúča pri podávaní krátkodobo pôsobiaceho inzulínu.

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s liekom Lantus SoloStar nebolo možné vyhodnotiť jeho účinnosť a bezpečnosť pri liečbe pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou.

V prípade neúčinnej kontroly hladín glukózy v krvi, ako aj v prípade, že existuje tendencia na rozvoj hypo- alebo hyperglykémie, skôr ako začnete opravovať dávkovací režim, mali by ste skontrolovať presnosť dodržiavania predpísaného liečebného režimu, miest vpichu injekcie a správnej techniky injekcie., berúc do úvahy všetky faktory,

Hypoglykémia: čas vzniku hypoglykémie závisí od akčného profilu použitých inzulínov, a preto sa môže zmeniť pri zmene liečebného režimu. Vzhľadom k nárastu doby expozície dlhodobo pôsobiaceho inzulínu formulácie v aplikačnej Lantus SoloStar možno očakávať menšia pravdepodobnosť, že nočné hypoglykémie, zatiaľ čo v skorých ranných hodinách, je táto pravdepodobnosť vyššia. Ak sa u pacientov užívajúcich Lantus Solostar vyskytne hypoglykémia, zvážte možnosť spomalenia uvoľňovania hypoglykémie z dôvodu predĺženého účinku inzulínu glargín. U pacientov, u ktorých môžu mať epizódy hypoglykémie osobitný klinický význam, vrátane U pacientov s ťažkou stenózou koronárnych tepien alebo ciev mozgu (riziko srdcových a mozgových hypoglykémia komplikácií), ako aj u pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak nie sú liečené fotokoagulácia (riziko prechodnej straty zraku v dôsledku hypoglykémie), ktoré by ste mali vykonať osobitné bezpečnostné opatrenia a starostlivo monitorovať glukózy v krvi. Pacient by mal byť upozornený na podmienky, za ktorých môžu byť predzvesťou príznakov hypoglykémie zníženej, stávajú menej výrazné alebo úplne chýbať u niektorých rizikových skupín, medzi ktoré patria: pacientov, u ktorých reguláciu hladiny glukózy v krvi výrazne zlepšila; pacienti, u ktorých sa hypoglykémia postupne rozvíja; starší pacienti; pacienti premiestnení zo zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín; pacienti s neuropatiou; pacienti s dlhým priebehom cukrovky; pacientov s duševnými poruchami; pacienti, ktorí súbežne liečení inými liekmi.

Takéto situácie môžu viesť k vzniku ťažkej hypoglykémie (s možnou stratou vedomia) predtým, ako si pacient uvedomí, že u nich vzniká hypoglykémia.

Ak máte normálnu alebo zníženú výkonnosť glykovaného hemoglobínu, musí vziať do úvahy možnosť opakovania nerozpoznané hypoglykémie epizódy (najmä v noci).

Dodržiavanie dávkovacieho režimu, stravovanie a diéta, správne používanie inzulínu a kontrola nástupu symptómov hypoglykémie prispievajú k významnému zníženiu rizika hypoglykémie. V prítomnosti faktorov, ktoré zvyšujú predispozíciu na hypoglykémiu, je potrebné najmä starostlivé pozorovanie môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu. Medzi tieto faktory patrí: zmena miesta podávania inzulínu; zvýšená citlivosť na inzulín (napríklad pri eliminácii stresových faktorov); nezvyčajná, zvýšená alebo dlhotrvajúca fyzická aktivita; interkurentné ochorenia sprevádzané vracaním, hnačka; porušovanie stravy a stravovania; vynechané jedlá; konzumácia alkoholu; niektoré nekompenzované endokrinné poruchy (napríklad hypotyreóza, nedostatočnosť adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek); súčasnej liečby niektorými inými liekmi.

Keď interkurentné ochorenia vyžadujú intenzívnejšiu kontrolu krvnej glukózy. V mnohých prípadoch sa ukazuje analýza prítomnosti ketónových teliesok v moči a často sa vyžaduje korekcia dávkovacieho režimu inzulínu. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetom 1. typu musí pokračovať pravidelná konzumácia aspoň malé množstvo sacharidov, dokonca aj pri jedle len malé množstvo alebo žiadnu príležitosť k jedlu, rovnako ako vracanie. Títo pacienti by nikdy nemali úplne prestať podávať inzulín.

U pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou môže byť potreba inzulínu znížená v dôsledku zníženia schopnosti glukoneogenézy a pomalej biotransformácie inzulínu.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek môže dôjsť k zníženiu potreby inzulínu v dôsledku oslabenia jeho eliminačných procesov.

U starších pacientov môže progresívne zhoršenie renálnych funkcií viesť k pretrvávajúcemu zníženiu požiadaviek na inzulín.

Perorálne antidiabetiká, ACE inhibítory, disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory MAO, pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfo antimikrobiálne látky môžu zvyšovať hypoglykemický účinok inzulínu a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu. Pri týchto kombináciách môžete potrebovať úpravu dávky inzulínu glargín.

Kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény, progestíny, fenotiazínové deriváty, somatropín, sympatomimetiká (ako napríklad adrenalín, salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, inhibítory proteázy, niektoré antipsychotiká (napr. Olanzapín a klozapín) môže znížiť hypoglykemický účinok inzulínu. Pri týchto kombináciách môžete potrebovať úpravu dávky inzulínu glargín.

Pri súčasnom použití lieku Lantus SoloStar s beta-blokátory, klonidín, soli lítia, etanol môžu byť obaja zosilnenie a zoslabenie hypoglykemický účinok inzulínu.

Pentamidín v kombinácii s inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá je niekedy nahradená hyperglykémiou.

Kým použitie liečiv s sympatolytické akcie, ako je napríklad beta-blokátory, klonidín, guanfacín a rezerpínom môže znižovať alebo absencia kontrregulyatsii adrenergný príznaky (aktivácia sympatického nervového systému), ako je rozvoj hypoglykémie.

Lantus SoloStar sa nesmie miešať s inými inzulínovými prípravkami, s inými liekmi alebo s riedenými roztokmi. Keď sa zmieša alebo zriedi, profil jeho účinku v priebehu času sa môže zmeniť, navyše miešanie s inými inzulínmi môže spôsobiť zrážanie.

Symptómy: mierna a ťažká hypoglykémia, sprevádzaná kómou, kŕčemi alebo neurologickými poruchami.
Liečba: epizódy stredne závažnej hypoglykémie sa zvyčajne zastavujú požitím rýchlo sa vstrebávajúcich sacharidov. Možno bude potrebné zmeniť dávkovací režim lieku, stravu alebo fyzickú aktivitu. Ďalšie epizódy závažnej hypoglykémie sprevádzaná kóme, kŕče alebo neurologických porúch, vyžadujú / m alebo p / podávanie glukagónu, a na / v koncentrovanom roztoku dextrózy. Môže vyžadovať dlhodobý príjem sacharidov a špecializovaný dohľad, pretože možného recidívy hypoglykémie po zjavnom klinickom zlepšení.

Uchovávajte na tmavom mieste pri teplote od 2 ° do 8 ° C; nezmrazujte. Pri uchovávaní lieku Lantus SoloStar v chladničke je potrebné zabezpečiť, aby nádoby neprišli priamo do styku s mraziacou priehradkou alebo zmrazenými obalmi. Jednorazové injekčné perá SoloStar by sa mali skladovať na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Predplnené injekčné pero SoloStar by sa nemalo ochladiť. Pred prvým použitie pera Lantus SoloStar byť podmienené pri izbovej teplote po dobu 1-2 hodín. Odporúča sa označiť na štítku na dátume prvého podania.

3 roky. Čas použiteľnosti lieku v jednorazovom pere SoloStar po prvom použití je 4 týždne.